丙酸氟替卡松气雾剂或布地奈德混悬液干预对毛细支气管炎反复喘息的疗效观察
doi: 10.7499/j.issn.1008-8830.2016.04.007论著·临床研究
丙酸氟替卡松气雾剂或布地奈德混悬液干预对
毛细支气管炎反复喘息的疗效观察
兰伟平 王婧 代传林 潘家华
（安徽医科大学附属省立医院 儿科，安徽 合肥 230001）
［摘要］ 目的 比较丙酸氟替卡松气雾剂（辅舒酮）和布地奈德混悬液对毛细支气管炎再发喘息的疗效
观察。方法 将初发毛细支气管炎患儿214例随机分为辅舒酮组（106例）和布地奈德组（108例），分别在临
床症状缓解后继续给予辅舒酮或布地奈德规律吸入。另选取临床症状缓解后未规律吸入激素的毛细支气管炎患
儿136例作为对照组。随访观察1年。评估 2种干预治疗对患儿反复咳喘发作的影响。结果 辅舒酮组和布地
奈德组在1年内的咳喘次数以及前3个月的咳喘复发率均明显低于对照组（P<0.05），但两个治疗组之间差异
无统计学意义（P>0.05）。布地奈德组在激素用量和治疗花费方面高于辅舒酮组（P<0.01）。结论 毛细支气
管炎患儿临床症状缓解后继续给予辅舒酮或布地奈德规律吸入可减少咳喘发作和复发。辅舒酮在治疗费用和激
素用量方面优于布地奈德。［中国当代儿科杂志，2016，18（4）：316-319］［关键词］ 毛细支气管炎；吸入型糖皮质激素；反复喘息；儿童
Efficacy of fluticasone propionate aerosol versus budesonide suspension in treatment
of recurrent wheezing caused by bronchiolitis
LAN Wei-Ping, WANG Jing, DAI Chuan-Lin, P AN Jia-Hua. Department of Pediatrics, Provincial Hospital Affiliated to Medical University of Anhui, Hefei 230001, China (Pan J-H, Email: panjiahua1960@https://www.wendangku.net/doc/6f17656474.html,)
Abstract: Objective To investigate the efficacy of fluticasone propionate aerosol (flixotide) versus budesonide suspension in the treatment of recurrent wheezing caused by bronchiolitis.Methods A total of 214 infants with newly diagnosed bronchiolitis were randomly divided into flixotide treatment (106 infants) and budesonide treatment groups (108 infants), and were given aerosol inhalation of flixotide or budesonide for 3 months after achieving remission of clinical symptoms. Another 136 infants with bronchiolitis who did not receive regular inhalation of corticosteroid after achieving remission of clinical symptoms were enrolled as the control group. The follow-up visits were performed for
1 year, and the effects of the two therapeutic methods on recurrent wheezing were evaluated.Results Compared with
the control group, both the flixotide and budesonide treatment groups had significantly fewer times of wheezing episodes within 1 year and a significantly lower recurrence rate of wheezing within the first 3 months after regular inhalation
of corticosteroid, but no significant differences were observed between the two treatment groups. The amount of corticosteroid inhaled and hospital costs in the budesonide treatment group were significantly higher than in the flixotide treatment group (P<0.01).Conclusions Continuous inhalation of flixotide or budesonide after remission of clinical symptoms in children with bronchiolitis can reduce wheezing episodes and the recurrence of wheezing, and flixotide treatment is superior to budesonide treatment in the aspects of hospital costs and the amount of corticosteroid used.
[Chin J Contemp Pediatr, 2016, 18(4): 316-319] Key words:Bronchiolitis; Inhaled corticosteroid; Recurrent wheezing; Child
［收稿日期］2015-11-23；［接受日期］2016-02-05
［作者简介］兰伟平，女，硕士研究生。
［通信作者］潘家华，男，主任医师，教授。
毛细支气管炎（毛支炎）是婴幼儿、尤其是6个月以内小婴儿最常见的下呼吸道感染性疾病，治疗花费占儿科首位，而且有逐渐增加的趋势[1]。另有研究表明，因喘憋、呼吸困难和全身中毒症状需要住院的毛细支气管炎患儿中约40~50% 在一年内将反复出现喘息，且男性、湿疹、烟草环境暴露、血嗜酸性粒细胞增高，以及哮喘和鼻炎家族史是毛支炎发展为哮喘的危险因素[2-3]。因此，毛支炎患儿在临床症状缓解后有必要给予激素吸入治疗减少喘息反复发作几率[4]。
目前临床上吸入性激素应用最多的是丙酸氟替卡松（辅舒酮）和布地奈德，二者无论是在使用方法上还是价格上都有明显差异，而在治疗效果方面的差异却不甚清楚。因此本研究自2013年起，对于我院儿科毛支炎患儿在临床症状缓解后继续规律吸入辅舒酮或布地奈德的状况进行研究，评估这两种吸入型糖皮质激素对预防婴幼儿毛支炎再发的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2013年12月至2015年2月在安徽省立医院儿科诊断的初次发作的毛细支气管炎患儿214
例。诊断依据《诸福棠实用儿科学》[5]
。其中男135例，
女79例。在常规治疗病情缓解后，按随机数字表分为辅舒酮组（n =106）和布地奈德组（n =108）。辅舒酮组男66例、女40例，平均年龄8±4个月；布地奈德组男70例、女38例，平均年龄7±5个月。另选取同一时期临床症状缓解后未继续规律吸入激素的毛细支气管炎患儿136例作为对照组，其中男84例、女52例，平均年龄7±4个月。病
例中均无异物吸入、先天性心脏病、原发性肺结核、胸廓畸形及支气管肺发育不良等疾病。1.2 治疗方法
3组患儿在急性期都采用综合治疗，包括抗感染、吸氧、雾化吸入、止咳化痰等。病情控制后，辅舒酮组予储物罐吸入辅舒酮，每次1掀（125 μg），早晚各一次；出现感冒咳嗽时，加用支气管扩张剂硫酸沙丁胺醇气雾剂（万托林），联合用至症状缓解，再改用单纯辅舒酮吸入。吸入治疗前向家长进行相关知识、药物使用方法宣教。布地奈德组给予布地奈德混悬液治疗，用法为普米克另舒1 mL（含布地奈德0.5 mg），加生理盐水1 mL，空气压缩泵（德国百瑞有限公司生产，型号：INQUA NEBplus）雾化吸入，时间在6 min 左右，早晚各一次；出现咳喘时，加用特布他林联合异丙托溴铵雾化治疗。两组患儿均在症状控制后维持治疗3个月，若未再出现喘息，减量至每天1次，连用3个月；若仍有反复，则联用白三烯受体拮抗剂（顺尔宁）。对照组仅喘息急性发作时给予治疗。所有病例每月随访一次。
毛细支气管炎的病情控制标准[5]：体温降至正常，咳嗽、喘憋症状消失，气促缓解，安静时呼吸频率、心率恢复正常，肺部哮鸣音和湿罗音消失。1.3 观察指标
观察指标包括：病情严重程度（表1）[7]、病情控制后首次复发的时间，每个月喘息发作的次数、频率、持续时间、雾化吸入激素总量（辅舒酮与布地奈德的激素等效换算关系：丙酸氟替卡松100~250 μg 相当于布地奈德200~400 μg [8]）、随访1
年喘息发作次数以及治疗花费等。
表1 毛支炎病情严重程度评分标准
1.4 统计学分析
采用SPSS13.0软件进行分析，计量资料用均
数±标准差（x ±s ）表示,组间比较采用单因素方差分析或t 检验，计数资料率用百分率表示，组
间比较采用χ2检验。P <0.05为差异有统计学意义。2 结果
2.1 一般情况比较
3组患儿在年龄、性别、体重、病情严重程度、过敏史及生活环境等方面差异无显著性（P >0.05），见表2。
2.2 3组患儿疗效比较
辅舒酮组和布地奈德组在规律吸入治疗后的前3个月咳喘发作次数以及1年累积咳喘次数均明显低于对照组（P <0.05），但两个治疗组之间的差异无统计学意义（P
>0.05）；布地奈德组在激素
表3 3组患儿随访1年咳喘次数和总花费的比较 （x ±s ）
对照组136 1.2±0.90.7±0.50.8±0.57.3±5.3 4.1±3.611 290±6 370辅舒酮组1060.5±0.4a 0.4±0.2a 0.2±0.1a 1.3±0.9a 8.0±1.2a 4 300±1 414a a a a a a,b b
注：a 示与对照组比较，P <0.05；b 示与辅舒酮组比较，P
<0.01。
表2 3组毛支炎患儿一般情况比较
对照组13684(61.8)7±474(54.4) 6.5±2.2辅舒酮组10666(62.3)8±449(46.2) 6.9±1.9
表4 随访3个月咳喘复发率比较 [例（%）]
辅舒酮组10641(38.7)a 36(34.0)a 20(18.9)a a
a
a
注：a 示与对照组比较，P <0.01。
用量和治疗花费方面高于辅舒酮组（P <0.01）。见表3。辅舒酮组和布地奈德组随访3个月的咳喘复发率低于对照组（P <0.01），但两个治疗组之间的复发率差异无统计学意义（P >0.05）。见表4。
3 讨论
毛细支气管炎多见于1~6个月的小婴儿，以喘憋、三凹征和气促为主要临床特点，主要由呼吸道合胞病毒（RSV）引起，其次为鼻病毒[8]。研究显示，婴幼儿时期由鼻病毒引起的毛细支气管炎与哮喘的发生以及气道的重塑有着重要的关系[3,9]。另外，Tantilipikorn 等[10]的研究也显示，气道的高反应性使气道上皮细胞病毒受体上调，有可能增加鼻病毒感染。
国外有报道指出[11]，毛细支气管炎有可能是哮喘的首发表现。且生后2年反复喘息发作、烟草环境暴露、以及哮喘、湿疹、鼻炎家族史是毛支炎发展为哮喘的危险因素[12]。婴幼儿时期的毛细支气管炎也是成年后气道阻塞的危险因素[13]。因而需要防治毛细支气管炎反复发作，减少其发展为哮喘的几率。本研究显示，缓解后未给予规律激素吸入的毛支炎对照组在随访一年期间咳喘的累积次数要明显高于两个治疗组。这与刘洁明等[14]的研究结果相一致，即毛支炎急性症状控制后继续给予规律激素吸入，可减少喘息反复发作。
丙酸氟替卡松和布地奈德是目前临床上应用最多的吸入型糖皮质激素。丙酸氟替卡松是第三代吸入型糖皮质激素，因其亲脂性高、与激素受体亲和力强等优点，增加了其在肺内的沉积率，增强了抗炎效果。另外从2014年GINA 推荐的吸入型糖皮质激素剂量换算获知[7]，丙酸氟替卡松较其他吸入激素的用量小，因此具有副作用较小、更为经济等优点。布地奈德属于第二代肾上腺皮
质激素，抗炎效果强，具有较高的糖皮质醇受体结合力，且水溶性高，雾化吸入后能较快到达全肺，代谢产物没有明显糖皮质激素活性，安全性好。本研究发现，二者在随访前3个月的咳喘次数和复发率方面差异均无统计学意义，随访1年间的累积咳喘次数亦无明显差异，但布地奈德组的激素吸入量和临床治疗费用明显高于辅舒酮组。
综上，本研究证实毛细支气管炎患儿在病情控制后规律激素吸入可以降低喘息发作次数及复发，辅舒酮和布地奈德效果相当，但二者在激素吸入量和治疗费用方面有明显差异。因本研究为短期随访，若长期随访可观察二者对远期哮喘发作的预防作用。
［参 考 文 献］
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（本文编辑：王庆红）
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中国当代儿科杂志编辑部
2016年2月25日
氟替卡松沙美特罗气雾剂
氟替卡松沙美特罗气雾剂 【药品名称】 通用名称：氟替卡松沙美特罗气雾剂 英文名称：Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalati 【成份】 每吸含有吸入剂沙美特罗salmeterol xinafoate 50 μg, 丙酸氟替卡松fluticasone propionate 100 μg 或250 μg ,本品为复方制剂。其组分为沙美特罗和丙酸氟替卡松。 【适应症】 预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。 【用法用量】 气雾剂：16岁以上的患者开始剂量为轻度哮喘：100-250 µg bid，中度哮喘：250-500 µg bid，严重哮喘：500-1000 µgbid，然后根据治疗效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量。4岁以上儿童：开始剂量为50µg或100 µg bid。然后根据治疗效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量。辅舒良喷鼻剂使用前轻轻摇动药瓶。成人和12岁以上儿童：每日1次，每个鼻孔各2喷，以早晨用药为好，某些患者需每日2次，每个鼻孔各2喷。当症状得到控制时，维持剂量为每日1次，每鼻孔各1喷。若症状复发，可相应增加剂量，每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。老年患者用量同成年患者。4-11岁的儿童：每日1次，每个鼻孔各1喷。某些患者需每日2次，每鼻孔各1喷，最大剂量为每鼻孔不超过2喷。本药仅用于鼻腔吸入。用药过量：目前尚无资料报道短期或长期过量应用丙酸氟替卡松的不良后果，健康志愿受试者经鼻使用
常用吸入制剂品种介绍
常用吸入制剂品种介绍
吸入装置的临床应用及比较 1、什么才是理想的吸入装置 ①在各种吸入流速下，剂量输出至肺部的稳定性高；②粒子直径小(2-5微米)；③容易使用；④装置体积小，便于携带；⑤可用于不同剂量药物；⑦经济；⑧可计数。 常见的吸入装置有：雾化吸入、定量吸入、干粉吸入。 2、雾化治疗 定义：雾化治疗是通过特制的气溶液发生装置，将水分和药物形成气溶胶的液体微滴或固体微粒，被吸入并沉积于呼吸道和肺泡靶器官，达到治疗疾病，改善症状的目的；同时雾化吸入也具有一定的湿化稀释气道分泌物的作用。 雾化治疗的优点：①相对于全身给药，雾化治疗具有药物用量小、起效快的优势。②根据药物的不同具有稀化痰液、消除炎症、解除支气管痉挛、减轻喉头水肿、抗感染等作用，成为改善气道畅通的有效手段。雾化治疗的适应症：①痰液粘稠；②气道炎症性疾病；③气道阻塞性疾病；④喉部疾病；⑤其他需要经气道吸收给药的。 雾化器(Nebulizer)的优点和不足 优点不足 使用方便，不需要病人的配合治疗费用较贵 不含刺激物有动力要求而携带不方便 吸入肺部的药量较高疗效受病人和装置的影响较大 药物沉积时间长 2、定量吸入器（metered dose inhaler, MDI） 定义：定量吸入器是目前应用最广泛的吸入技术，MDI筒内含有加压混合物，包括抛射剂（主要是氟利昂CFC，HFA134a）、表面活性剂（减少颗粒聚集）和药物（仅占总量的1％）等。筒内压力为300～500kPa，阀门开放时混合物定量的射出，初始速度超过30m/s，直径>30μm。20ms内成雾，理想的微粒化药物颗粒直径在1～5μm。距喷口10cm处雾粒直径为1.4-4.3um，每次约有80％的药物撞击并沉积于口腔部，仅10－20％到达肺内的作用部位。 常见的有舒喘灵、万托林喷雾剂，它们在COPD中的作用：迅速扩张气道，解除气道痉挛，3至5分钟起效，维持3至4小时，每次2至4喷，每天4至6次或按需使用，常见不良反应：头痛、震颤、神经紧张、
处方药名单
附件2 药品零售企业必须凭处方销售的药品名单 一、注射剂 所有注射剂 二、医疗用毒性药品 1洋地黄毒苷片 2硫酸阿托品片 3甲溴阿托品片 4硝酸毛果芸香碱片 三、第二类精神药品 １．异戊巴比妥* ２．布他比妥 ３．布托啡诺及其注射剂* 4．咖啡因* 5．去甲伪麻黄碱* 6．安钠咖* 7．环已巴比妥 8．地佐辛及其注射剂* 9．右旋芬氟拉明 10．芬氟拉明 11．氟硝西泮 12．格鲁米特 13．呋芬雷司 14．喷他佐辛* 15．戊巴比妥 16．丙己君 17．阿洛巴比妥 18．阿普唑仑* 19．阿米雷司 20．巴比妥* 21．苄非他明 22．溴西泮 23．溴替唑仑 24．丁巴比妥25．卡马西泮26．氯氮卓* 27．氯巴占28．氯硝西泮29．氯拉卓酸30．氯噻西泮31．氯口恶唑仑32．地洛西泮33．地西泮* 34．艾司唑仑* 35．乙氯维诺36．炔已蚁胺37．氯氟卓乙酯38．乙非他明39．芬坎法明40．芬普雷司41．氟地西泮42．氟西泮* 43．γ-羟丁酸* 44．哈拉西泮45．卤沙唑仑46．凯他唑仑47．利非他明48．氯普唑仑
49．劳拉西泮* 50．氯甲西泮 51．美达西泮 52．美芬雷司 53．甲丙氨酯* 54．美索卡 55．甲苯巴比妥 56．甲乙哌酮 57．咪达唑仑* 58．纳布啡及其注射剂* 59．尼美西泮 60．硝西泮* 61．去甲西泮 62．奥沙西泮 63．奥沙唑仑64．匹莫林* 65．苯甲曲秦66．苯巴比妥* 67．芬特明 68．匹那西泮69．哌苯甲醇70．普拉西泮71．吡咯戊酮72．仲丁比妥73．替马西泮74．四氢西泮75．乙烯比妥76．唑吡坦* 77．扎来普隆* 78．麦角胺咖啡因* 注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）2．上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）3．品种目录有* 的药品为我国生产及使用的品种 四、肽类激素 胰岛素 五、其它按兴奋剂管理的药品 1盐酸司来吉兰片 2盐酸司来吉兰胶囊 3乙酰唑胺片 4盐酸阿米洛利片 5复方盐酸阿米洛利片6复方呋噻米片 7阿替洛尔片 8苄氟噻嗪片 9盐酸倍他洛尔片 10盐酸倍他洛尔滴眼液11富马酸比索洛尔片12富马酸比索洛尔胶囊13布美他尼片 14卡维地洛片15卡维地洛胶囊 16盐酸塞利洛尔片 17盐酸塞利洛尔胶囊 18氯噻酮片 19依他尼酸片 20富马酸福莫特罗片 21布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂22富马酸福莫特罗干糖浆 23富马酸福莫特罗粉吸入剂 24呋塞米片 25复方呋塞米片 26氢氯噻嗪片 27厄贝沙坦氢氯噻嗪片 28珍菊降压片
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液说明书-台湾
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液（注册信息） 注册证号 H20170361 原注册证号 注册证号备 注 分包装批准文号 公司名称（中 文） 公司名称（英文） GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. 地址（中文） 地址（英文） Level 4/436 Johnston Street ABBOTSFORD VIC 3067 AUSTRALIA 国家/地区（中文） 澳大利亚 国家/地区（英文） AUSTRALIA 产品名称（中文） 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 产品名称（英文） Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension 商品名（中文） 辅舒酮 商品名（英文） Flixotide Nebules 剂型（中文） 雾化吸入用混悬剂 规格（中文） 2ml:0.5mg 包装规格（中文） 5支/盒；10支/盒。 生产厂商（中文） 生产厂商（英文） GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. 厂商地址（中文） 厂商地址（英文） 1061 Mountain Highway BORONIA VIC 3155 AUSTRALIA 厂商国家/地区（中文） 澳大利亚 厂商国家/地区（英文） AUSTRALIA 发证日期 2017-09-20 有效期截止日 2022-09-19 分包装企业名称 分包装企业地址 分包装文号批准 日期 分包装文号 有效期截止日 产品类别 化学药品 药品本位码 86978470000724 药品本位码备注 附：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液说明书（台版） 辅舒酮 ?呼吸溶液剂0.5毫克/2毫升
神经性皮炎、慢性湿疹采用点阵激光联合外用激素治疗的临床研究
神经性皮炎、慢性湿疹采用点阵激光联合外用激素治疗的临床研究 发表时间：2017-02-28T14:11:50.860Z 来源：《中国蒙医药》2017年1月第1期作者：彭友华 [导读] 研究神经性皮炎、慢性湿疹采用点阵激光联合外用激素治疗的临床效果。 湖南中医药大学第二附属医院湖南长沙 410000 【摘要】目的：研究神经性皮炎、慢性湿疹采用点阵激光联合外用激素治疗的临床效果。方法：选取我院收治的神经性皮炎、慢性湿疹患者共120例，其中神经性皮炎74例，慢性湿疹46例，按照不同治疗方法将其分成对照组与观察组各60例，对照组采用外用激素治疗，观察组采用点阵激光联合外用激素治疗，对比两组患者治疗后的临床效果。结果：对比两组患者治疗后的皮损程度、靶皮损面积与自觉症状评分，观察组均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组的总有效为75.0%，观察组的总有效率为91.7%，观察组明显高于对照组，对比差异有统计学意义（P<0.05）。结论：神经性皮炎、慢性湿疹采用点阵激光联合外用激素治疗的临床效果确切，可明显改善临床症状，值得推广。 【关键词】神经性皮炎；慢性湿疹；点阵激光；激素治疗 神经性皮炎、慢性湿疹均是临床上常见的炎症性皮肤病，患者临床上常表现出不同程度的皮肤浸润、增厚、干燥、脱皮等症状，具有疼痛瘙痒、反复发作等特点，给患者的身心健康造成了极大的不良影响[1]。在神经性皮炎、慢性湿疹的治疗上，临床首选治疗方法为局部外用激素治疗，丙酸氟替卡松乳膏、莫匹罗星软膏均是当前常用药物。点阵激光可增强药物作用，将其与外用激素联合应用，可明显提升治疗效果。基于此，为了进一步研究神经性皮炎、慢性湿疹采用点阵激光联合外用激素治疗的临床效果，现选取我院2016年1~12月期间收治的120例患者的临床资料进行回顾性分析，报道如下。 1 资料和方法 1.1 临床资料 选取我院收治的神经性皮炎、慢性湿疹患者共120例，其中神经性皮炎74例，慢性湿疹46例，所有患者均符合临床相关诊断标准。按照不同治疗方法将患者分成对照组与观察组各60例。对照组患者：男31例，女29例；年龄21~68岁，平均年龄（37.2±5.3）岁；病程2个月~4年，平均（1.2±0.4）年；其中神经性皮炎38例，慢性湿疹22例。观察组患者：男30例，女30例；年龄22~66岁，平均年龄（37.5±5.1）岁；病程2个月~4年，平均（1.3±0.5）年；其中神经性皮炎36例，慢性湿疹24例。对比两组患者的基本资料，差异无统计学意义 （P>0.05），具有可比性。 1.2 方法 对照组采用外用激素治疗：将一薄层丙酸氟替卡松乳膏（生产企业：Glaxo Operations UK Limited，批准文号：H20130431）涂于患处，30min后给予莫匹罗星软膏（生产企业：中美天津史克制药有限公司，批准文号：国药准字H10930064），局部涂于患处，必要时用敷料包扎或覆盖，2次/d，1周为1个疗程，治疗2~3个疗程。 观察组采用点阵激光联合外用激素治疗：点阵激光治疗应用超脉冲CO2激光仪，波长为10600nm，激光输出功率为35W，能量控制在1.2~1.8J/cm2之间，视皮损大小选择合适的光斑面积，1次/周，治疗2~3次。 1.3 观察指标 （1）对比两组患者治疗前、后的皮损程度、靶皮损面积与自觉症状评分。①皮损程度评分标准：根据相关标准对患处的红斑、鳞屑、瘙痒等症状的严重程度进行评分，0分为无，1分为轻微，2分为中度，3分为重度，皮损总评分等于各患处症状评分的总和。②靶皮损面积评估标准：0分为无，无皮损或遗留色素沉着；1分为轻度，有鳞屑、浸润、轻度肥厚、无苔鲜化；2分为中度，浸润、肥厚、有苔鲜化但不明显；3分为重度，浸润、明显肥厚及苔鲜化；4分为极重度，浸润、明显肥厚及苔鲜化伴有皲裂。③自觉症状评分标准：根据瘙痒程度进行评分，0分为无，无症状；1分为轻度，患者可忍受，不影响睡眠、学习、生活与工作；2分为中度，患者有时不能忍受，阵发性疹痒，时重时轻，影响睡眠、学习、生活与工作；3分为重度，患者难以忍受，痉痒剧烈，严重影响睡眠、学习、生活与工作。（2）综合评价两组患者治疗后的临床疗效，根据PASI积分下降程度进行评价，分为痊愈、显效、有效、无效、加重5个等级，总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%[2]。 1.4 统计学方法 采用SPPS19.0统计软件进行数据统计，计量资料以（ ±s）表示，组间对比采用t检验，计数资料以%表示，组间对比采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 皮损程度、靶皮损面积与自觉症状评分对比 对比两组患者治疗前的皮损程度、靶皮损面积与自觉症状评分，差异均无统计学意义（P>0.05）。对比两组患者治疗后的皮损程度、靶皮损面积与自觉症状评分，观察组均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
规范外用糖皮质激素类药物专家共识
规范外用糖皮质激素类药物专家共识 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组 来源：《中华皮肤科杂志》2015，48（2）：73-75. 外用糖皮质激素类药物是重要的皮肤科外用药，具有高效、安全的特点，是许 多皮肤病的一线治疗药物，但临床上也存在“滥用”和“恐惧”问题。为规范 外用糖皮质激素类药物，最大限度地发挥其治疗作用，减少不良反应，中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组组织国内部分专家制定本共识。 一、概念和分类 1. 概念：糖皮质激素类药物是人工合成的肾上腺糖皮质激素，属于甾体类固醇激素类药物，又称为皮质类固醇。由于皮质类固醇包括性激素及维生素D3 的 衍生物，因此，本文中使用糖皮质激素（简称激素）这一名称。 2. 作用强度分级：依据皮肤血管收缩试验等方法，外用糖皮质激素的作用强度可以分为许多级别。临床上常用的分级方法是4 级分类法，将其分为超强效、 强效、中效和弱效4 类。激素的结构是决定其作用强度的主要因素，但浓度、 剂型对其影响也较大。复方制剂中加入的某些成分，比如，促渗剂氮酮或角质松解剂水杨酸等也会提高激素的强度。此外，激素的作用强度分级不一定都与 临床疗效平行，比如，地奈德分级是弱效激素，但临床疗效和作用却与某些中 效激素相当。超强效激素和强效激素适用于重度、肥厚性皮损。一般每周用药不应超过50 g；连续用药不应超过2 ~ 3 周；尽量不用于 < 12 岁儿童；不应大面积长期使用；除非特别需要,一般不应在面部、乳房、阴部及皱褶部位使用。国内外常用超强效激素包括，0.05%丙酸氯倍他索凝胶、软膏、乳膏及泡沫剂； 0.05%醋酸双氟拉松软膏及0.1%氟轻松乳膏等。强效激素包括，0.1%哈西奈德乳膏、软膏及溶液、0.1%安西奈德软膏、0.05%二丙酸倍他米松凝胶及软膏、0.05%丙酸氯倍他索溶液（头皮剂）、0.025%丙酸倍氯米松软膏、0.25%去羟米松软膏剂及乳膏、0.05%卤米松乳膏、0.05%二丙酸倍他米松乳膏或软膏、0.1%戊酸倍他米松乳膏、0.05%醋酸氟轻松软膏、乳膏或凝胶及溶液、0.1% 糠酸莫米松软膏、0.005%丙酸氟替卡松软膏、0.1%曲安奈德软膏、0.5%曲安奈德乳膏等。有的药品仍沿用“霜”，作为剂型的属性。中效激素适合轻中度皮损，可以连续应用4 ~ 6 周； < 12 岁儿童连续使用尽量不超过2 周；不应大面积长期使用。常用中效激素有，0.1%糠酸莫米松乳膏和洗剂、0.1%丁酸 氢化可的松软膏、乳膏及洗剂、0.05%丙酸氟替卡松乳膏、0.1%曲安奈德乳膏及软膏、洗剂、0.12%戊酸倍他米松泡沫、0.025%氟轻松软膏及乳膏、0.2%
氟替卡松与布地奈德气雾剂治疗儿童哮喘前后峰流速值的比较
[收稿日期] 2002-10-15; [修回日期] 2003-01-03 [作者简介] 张健民(1970-),男,大学,主治医师。主攻方向:小儿呼吸专业。?临床研究报道? 氟替卡松与布地奈德气雾剂治疗 儿童哮喘前后峰流速值的比较 张健民,吴谨准,杨运刚 (厦门市第一医院儿科,福建厦门 361003) [摘 要] 目的 比较儿童哮喘吸入氟替卡松(FP)与布地奈德(BUD)气雾剂两组肺功能(峰流速值)的改善程度。方法 在儿科哮喘门诊中收集病例116例,随机分为两组,氟替卡松组(FD组)和布地奈德组(BUD组),根据儿童哮喘诊疗规范进行病情分级及用药,在治疗初期及3个月后监测峰流速值(PEF),比较前后两次峰流速值的变化。结果 两组病例在年龄、性别、病情严重分度上均无统计学上的差异(P>0.05),两组在吸药前、后的PEF值:[FP组为(177±63)、(265±72)]、[BUD组为(212±72)、(277±67)]差别具有显著意义(t=7.56,P< 0.01),两组间治疗后的峰流速值差别亦具有显著意义(t=2.03,P<0.05),氟替卡松组PEF改善幅度优于布地奈德组。结论 氟替卡松与布地奈德吸入均可在短期(3个月)中显著改善肺功能的峰流速值,而FP优于BUD。 [关 键 词] 丙酸氟替卡松;布地奈德;峰流速值;哮喘 [中图分类号] R562.2+5 [文献标识码] B [文章编号] 1008-8830(2003)03-0261-02 随着吸入皮质激素疗法在儿童哮喘中的广泛推广应用,吸入药物的种类愈来愈多,为比较两种吸入激素(丙酸氟替卡松与布地奈德气雾剂)的近期疗效,特设计此试验进行对比分析。 1 对象与方法 1.1 试验对象 所有病例均来自我院儿科哮喘门诊,时间从2000年2月至2002年3月,共收集116例哮喘儿童,年龄6～15岁,入选病例诊断、病情严重程度分级及吸入药物的剂量均根据1998年中华医学会儿科分会全国儿科哮喘协作组重新修订的儿童哮喘诊疗规范进行判断[1]。随机分为丙酸氟替卡松(FP)组及布地奈德(BUD)组,其中FP组72例,男47例,女25例,轻度患者11例,中度47例,重度14例;BUD组44例,男31例,女13例,轻度10例,中度27例,重度7例。各年龄段分布见表1。 两组患儿的年龄及性别、病情严重程度均无显著性差异,P>0.05,两组具有可比性。排除标准:危重急性发作期患儿;合并心肝肾等器质性疾病者,吸入药物过敏或不能耐受者,不能坚持随访者。 表1 两组各年龄段哮喘患儿的分布情况 (例) 6～9岁9～12岁12～15岁合计 FP组3828672 BUD组2021344 合计58499116 1.2 试验方法 根据病情的轻、中、重度分别予以每天吸入布地奈德200,400,600μg及氟替卡松125,250,375μg,吸入方法均采用气雾剂加储雾罐。哮喘发作期则加用喘乐宁气雾剂或口服β2激动剂等,观察期为3个月。 1.3 观察指标 初始治疗前的最大呼气峰流速值(PEF),吸入皮质激素3个月后的PEF值及前后两次的PEF改变量。 1.4 试验药物 氟替卡松采用葛兰素威康公司生产的辅舒酮气雾剂125μg/喷,布地奈德采用阿斯利康公司生产的普米克气雾剂200μg/喷。 1.5 统计方法 采用配对资料对比统计,对两组病例的年龄、性别、病情严重程度分级构成比采用卡方检验,PEF
丙酸氟替卡松药品销售数据市场调研报告
20一三年丙酸氟替卡松药 品销售 数据报告 中国产业洞察网 2014年8月
目录 1.前言 .......................................................................错误！未定义书签。 2.丙酸氟替卡松药品简介...........................................错误！未定义书签。 3.总销量/总销售额 ....................................................错误！未定义书签。 3.1丙酸氟替卡松药品需求群体规模......................错误！未定义书签。 3.2总销售量/销售额..............................................错误！未定义书签。 4.细分市场比重.........................................................错误！未定义书签。 4.1分城市销量/销售额比重 ...................................错误！未定义书签。 4.2分规格销量/销售额 ..........................................错误！未定义书签。 4.3分包装销量/销售额 ..........................................错误！未定义书签。 5.主要企业各城市销售规模.......................................错误！未定义书签。 5.1A1公司主要城市销量/销售额 ..........................错误！未定义书签。 5.2A2公司主要城市销量/销售额.........................错误！未定义书签。 5.3A3公司主要城市销量/销售额 ..........................错误！未定义书签。 6.主要城市各企业份额 ..............................................错误！未定义书签。 6.1X1城市主要公司市场份额...............................错误！未定义书签。 6.2X2城市主要公司市场份额...............................错误！未定义书签。 6.3X3城市主要公司市场份额...............................错误！未定义书签。 6.4X4城市主要公司市场份额...............................错误！未定义书签。 6.5X5城市主要公司市场份额...............................错误！未定义书签。 6.6X6城市主要公司市场份额...............................错误！未定义书签。 6.7X7城市主要公司市场份额...............................错误！未定义书签。 6.8X8城市主要公司市场份额...............................错误！未定义书签。 6.9X9城市主要公司市场份额...............................错误！未定义书签。 6.10X10城市主要公司市场份额.............................错误！未定义书签。
丙酸氟替卡松
丙酸氟替卡松 Bingsuan Futikasong Fluticasone Propionate -17α B （ ， 40℃，检测波长为239nm。进样体积50μl。 时间（min）流动相A流动相B 04357 405545 609010 709010 754357系统适用性要求系统适用性溶液的色谱图中，丙酸氟替卡松峰的保留时间约为33分
钟，丙酸氟替卡松峰与杂质I峰之间的分离度应符合规定。 测定法精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。 限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，按峰面积归一化法计算，杂质I、杂质II（相对保留时间约为1.30）均不得过0.3%杂质III（相对保留时间约为0.77）不得过0.2%，其他单个杂质不得过0.1%，杂质总量不得过0.8%。小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计（0.05%）。 残留溶剂照残留溶剂测定法（通则0861）测定, 应符合规定。 水分取本品约0.25g，照水分测定法（通则0832第一法1），以三氯甲烷-甲醇（1:1）为溶剂，每次测定前更换溶剂，含水分不得过0.5%。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。 对照品溶液取丙酸氟替卡松对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。 系统适用性溶液取丙酸氟替卡松对照品与杂质I对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含丙酸氟替卡松40μg与杂质I 8μg的溶液。 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01mol/L磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至3.5）-甲醇（15:35:50）为流动相；流速为每分钟1.5ml，柱温为40℃，检测波长为239nm。进样体积20μl。 系统适用性试验要求系统适用性溶液色谱图中，丙酸氟替卡松峰与杂质I峰之间的分离度应符合规定。 测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】肾上腺皮质激素类药 【贮藏】遮光保存 【制剂】（1）丙酸氟替卡松乳膏（2）丙酸氟替卡松吸入气雾剂 附： 杂质I C25H32F2O5S482.58 6α,9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-17-[（甲硫基）甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17α-基丙酸酯
丙酸氟替卡松乳膏使用注意事项
丙酸氟替卡松乳膏使用注意事项 1.局部应用皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴，从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用皮质激素的 全身吸收患者可见库欣综合征，高血糖症和糖尿病。 2.局部大面积使用皮质激素并采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验、午前血浆类固醇测定和尿液游离类固醇测定以检测 下丘脑-垂体-肾上腺轴功能。 3.出现下丘脑-垂体-肾上腺轴功能抑制，应撤药、减少用药频率或使用低效类固醇。通常停止局部应用皮质激素后HPA轴功能可恢复。罕见糖皮质激素不足，此时需全身应用皮质激素。若需全身应 用皮质激素，请参见其使用说明书。 4.儿童的相对体表面积较大，使用相同剂量时吸收量多，较易出现全身毒性，故用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量。 5.儿童应尽量避免长期持续使用本品，连续应用丙酸氟替卡松4 周以上的安全性和有效性尚未确定。 6.应在医生指导下使用本品。本品仅供外用。用于眼睑时应小心以防止药物进入眼内，从而避免局部刺激或诱发青光眼。 7.本品可引起皮肤不良反应。出现局部不良反应应及时告知医生。 8.除非有医生指导，否则使用本品时不应封包，也不应用于面部、腋下、腹股沟处。 9.本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被视作封包，故本品不应用于尿布包裹处。 10.若出现刺激，应立即停药并采取适当的治疗措施。皮质醇引 起的过敏性接触性皮炎通过治愈的失败及适宜的临床检测来诊断。 11.面部在长期外用皮质激素进行治疗后较身体其他部门更易出 现皮肤萎缩，在治疗银屑病、盘状红斑狼疮、严重湿疹时须谨记。
12.外用皮质激素治疗银屑病存在一些危险，如停药后反跳复发、出现耐药、诱发脓疱型银屑病、皮肤防御功能受损所致局部或全身 毒性。所以银屑病患者使用本品时，监测病情很重要。应用本品治 疗儿童牛皮癣前应咨询医生。 13.炎症性皮肤损伤合并感染时，应进行适宜的抗微生物治疗。 皮肤感染时应停止外用皮质激素制剂，而采用抗生素全身给药治疗。封包治疗使局部温暖、湿润易引发细菌感染，所以封包治疗前应清 洁皮肤。 1.禁用于对本品中任一成份过敏者; 2.禁用于玫瑰痤疮、寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、原发性皮肤病毒感染(如单纯疱疹，水痘); 3.禁用于肛周及外阴瘙痒; 4.禁用于真菌或细菌引发的原发皮肤感染; 5.禁用于1岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。
葛兰素史克的药品(产品)
产品 1 处方药 治疗领域品牌名通用名 抗生素复达欣头孢他啶 西力欣片剂头孢呋辛酯 西力欣针剂头孢呋辛钠 力百汀阿莫西林钠+克拉维酸钾 特美汀替卡西林钠+克拉维酸钾抗病毒药物贺普丁拉米夫定片 贺维力阿德福韦酯片 益平维拉米夫定片 双汰芝齐多拉米双夫定片 三协唯阿巴卡韦双夫定片 赛进硫酸阿巴卡韦片 抗抑郁症药物赛乐特盐酸帕罗西汀 呼吸系统药物必可酮丙酸倍氯米松 辅舒酮丙酸氟替卡松吸入气雾剂 舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂 万托林吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 万托林硫酸沙丁胺醇吸入气雾 剂 抗过敏药物欣民立阿伐斯汀 皮肤病药物克廷肤丙酸氟替卡松乳膏 维德思盐酸伐昔洛韦片 保英苯西卤铵乳膏 抗肿瘤药物留可然苯丁酸氮芥片 枢复宁昂丹司琼 和美新盐酸托普替康 胃肠道药物泰胃美片剂西咪替丁 泰为美针剂西咪替丁 抗癫痫药物利必通拉莫三嗪 肌肉松驰剂保妥适治疗用 A 型肉毒毒素 赛机宁顺苯磺阿曲库铵注射 液 心血管药物速碧林低分子肝素钙注射液 乐息平拉西地平 安卓磺达肝癸钠注射液止痛抗风湿药物瑞力芬萘丁美酮 精选资料，欢迎下载
2. 疫苗 商品名通用名 贺福立适双福立适威可檬 普祥立适贺新立适b 福禄立适安在时 甲型肝炎灭活疫苗甲、乙型肝炎联合疫苗水痘减毒活疫苗麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗型流感嗜血杆菌结合疫苗流行性感冒裂解疫苗重组（酵母）乙型肝炎疫苗 英芬立适吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗3. 非处方药 治疗领域 止痛药物 感冒药物 皮肤外用药物抗寄生虫药物鼻炎药物 品牌名 芬必得布洛芬缓释胶 囊芬必得酚咖片新头 痛装芬必得布洛芬乳 膏必理通新康泰克 蓝色常备装新康泰克 红色重感装百多邦 史克肠虫清伯克纳 辅舒良 通用名布洛芬缓释胶囊 酚咖片布洛芬乳膏对乙 酰氨基酚片复方盐酸伪麻 黄碱缓释胶囊美扑伪麻片 莫匹罗星软膏阿苯达唑片 丙酸倍氯米松鼻气雾剂丙 酸氟替卡松鼻喷雾剂 4. 消费保健品 主要功能抗牙齿敏感 品牌名 舒适达全面护理牙膏 舒适达清新薄荷牙膏 精选资料，欢迎下载
丙酸氟替卡松吸入气雾剂说明书
丙酸氟替卡松吸入气雾剂说明书 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。【药品名称】 通用名称：丙酸氟替卡松吸入气雾剂 【成份】 丙酸氟替卡松 本品使用 HFA134a 作为抛射剂。 【适应症】 吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。 成人： ·轻度哮喘：在每日规律治疗基础上，需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。 ·中度哮喘：正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗，但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。 ·重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依赖皮质激素全身给药才能充分控制症状的病人。一旦开始使用吸入型丙酸氟替卡松，能显著减少或撤除许多病人对口服皮质激素的需求。儿童：
任何需要预防性药物治疗的儿童，包括接受目前的预防性治疗不能控制症状的病人。 【规格】 50 μg/揿、125 μg/揿、250 μg/揿 【用法用量】 辅舒酮吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。 病人应注重辅舒酮吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后 4 至 7 天内显效。 如果患者发现速效支气管扩张剂治疗的缓解作用开始减弱，或需要比平时吸入更多的剂量，则必须寻求医学帮助。 成人及 16 岁以上儿童：每次 100 至 1000 微克，每日 2 次。通常为每次两揿，每日两次。 应依病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。处方医生应了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的剂量可低于其它一些吸入型皮质激素。 通常初始剂量为： ? 轻度哮喘：每次 100 至 250 微克，每日 2 次。
? ? 中度哮喘：每次 250 至 500 微克，每日 2 次。 ? ? 重度哮喘：每次 500 至 1000 微克，每日 2 次。 ? 4 岁以上儿童：每次 50 至 100 微克，每日 2 次。起始剂 量应根据病情的严重程度而定。 若本品不能达到医生处方的准确儿童剂量，请使用辅舒酮的其它制剂，如准纳器，碟式吸纳器或其它气雾剂。 给药剂量超过 1000 微克(500 微克每日 2 次)时，应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。 特殊病人：对老年病人、肝或肾功能损害的病人无需调整剂量。 应将剂量逐渐减少至可有效控制哮喘的最低剂量。 【不良反应】 不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为：非常常见( ≥ 1/10)，常见( ≥ 1/100 且＜1/10)，不常见( ≥ 1/1000 且＜ 1/100)，罕见( ≥
止脱生发汤加减辅助米诺地尔酊与丙酸氟替卡松乳膏治疗多发性斑秃
青岛医药卫生2017年第49卷第6期 ?临床经验? 止脱生发汤加减辅助米诺地尔酊与丙酸氟替卡松 乳膏治疗多发性斑秃 李清聲 (商丘市第四人民医院皮肤科，河南商丘476000) 摘要：目的探讨止脱生发汤加减辅助米诺地尔酊与丙酸氟替卡松乳膏治疗多发性斑秃的临床疗效。方法选取2014年2月至2016年3月本院84例多发性斑秃患者，按照随机数表法分为观察 组与对照组各42例。对照组给予米诺地尔酊与丙酸氟替卡松乳膏治疗，在此基础上观察组辅以止 脱生发汤治疗。对比两组临床疗效、不良反应发生率，疗程结朿后随访1年，统计两组复发率。结 果与对照组比较，观察组临床疗效更为显著，总有效率[95. 24%(40/42)]高于对照组[80. 95% (34/42)]，差异有统计学意义（P<0.05);两组皮肤瘙痒、湿疹、皮炎、头晕/头痛发生率比较，差异 均无统计学意义（P>〇. 05);观察组复发率为7. 14%(3/42)，对照组为23. 81 %(10/42)，组间比较 差异有统计学意义(P<〇. 05)。结论给予多发性斑秃止脱生发汤加减联合米诺地尔酊与丙酸氟替卡松乳膏治疗，疗效显著，可有效降低疾病复发率，且具有一定安全性。 关键词：多发性斑秃；米诺地尔酊;丙酸氟替卡松乳膏;止脱生发汤 中图分类号：R751 文献标识码：B doi：10. 3969/j.issn. 1006-5571. 2017. 06. 012 多发性斑秃是临床常见的一种皮肤病，表现为 非瘢痕性的、突然发生的片状脱发，患者多无自觉症 状，偶有头皮轻度痒、麻感。临床研究发现，多发性 斑秃易反复发作，病程可持续数年，脱发区融合逐渐 形成大面积脱发区，不仅增加患者心理负担及精神压力，亦会严重影响其社交、学习及工作，导致生活 质量明显下降[>2]。米诺地尔酊属于周围血管舒张药，长期应用于局部时，可有效刺激斑秃患者新发生 长。丙酸氟替卡松乳膏适用于各种皮质激素可缓解 的瘙痒性或炎症性皮肤病，在多发性斑秃治疗中亦取得一定临床效果。中医在脱发治疗中有着丰富的 经验，本研究选取本院84例多发性斑秃患者，分组 探讨止脱生发汤加减辅助米诺地尔酊与丙酸氟替卡 松乳膏治疗多发性斑秃的临床疗效，报道如下。 1资料与方法 1.1 一般资料 选取2014年2月至2016年3月本院84例多作者简介：李清峰，本科,研究方向：中西医结合治疗皮肤病发性斑秃患者，按照随机数表法分为观察组与对照组各42例。观察组男27例，女15例，年龄27?64 岁，平均（48. 62 ±15. 17)岁；病程4?34个月，平均 (17. 69±7. 84)个月。对照组男29例，女13例，年 龄26?65岁，平均（49. 01 ±14. 27)岁；病程4?36 个月，平均（18. 21±8. 12)个月。两组基线资料差异 无统计学意义（P>〇. 05)，具有可比性。 1.2纳人及排除标准 (1)纳人标准:符合《皮肤性病学》中斑秃诊断标 准[4]，脱发斑>3处，较多者可融合成不规则斑片；纳人研究前3个月内未接受斑秃系统性治疗；知晓 本研究并自愿签署知情同意书；研究经医院伦理协会审核同意。（2)排除标准：合并心、肺等重要脏器功能严重不全;合并严重糖尿病、高血压、胃溃瘍；依 从性差无法按要求使用药物。 1.3方法 对照组：给予米诺地尔酊(厦门美商医药有限公 司，国药准字H20103166)，l mL/次，涂于患处，用
规范外用糖皮质激素类药物专家共识(2015版)
规范外用糖皮质激素类药物专家共识（2015版） 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组 . 外用糖皮质激素类药物是重要的皮肤科外用药，具有高效、安全的特点，是许多皮肤病的一线治疗药物，但临床上也存在“滥用”和“恐惧”问题。为规范外用糖皮质激素类药物，最大限度地发挥其治疗作用，减少不良反应，中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组组织国内部分专家制定本共识。 一、概念和分类 1. 概念：糖皮质激素类药物是人工合成的肾上腺糖皮质激素，属于甾体类固醇激素类药物，又称为皮质类固醇。由于皮质类固醇包括性激素及维生素D3 的衍生物，因此，本文中使用糖皮质激素（简称激素）这一名称。 2. 作用强度分级：依据皮肤血管收缩试验等方法，外用糖皮质激素的作用强度可以分为许多级别。临床上常用的分级方法是4 级分类法，将其分为超强效、强效、中效和弱效4 类。激素的结构是决定其作用强度的主要因素，但浓度、剂型对其影响也较大。复方制剂中加入的某些成分，比如，促渗剂氮酮或角质松解剂水杨酸等也会提高激素的强度。此外，激素的作用强度分级不一定都与临床疗效平行，比如，地奈德分级是弱效激素，但临床疗效和作用却与某些中效激素相当。超强效激素和强效激素适用于重度、肥厚性皮损。一般每周用药不应超过50 g；连续用药不应超过2 ~ 3 周；尽量不用于< 12 岁儿童；不应大面积长期使用；除非特别需要,一般不应在面部、乳房、阴部及皱褶部位使用。国内外常用超强效激素包括，0.05%丙酸氯倍他索凝胶、软膏、乳膏及泡沫剂； 0.05%醋酸双氟拉松软膏及0.1%氟轻松乳膏等。强效激素包括，0.1%哈西奈德乳膏、软膏及溶液、0.1%安西奈德软膏、0.05%二丙酸倍他米松凝胶及软膏、0.05%丙酸氯倍他索溶液（头皮剂）、0.025%丙酸倍氯米松软膏、0.25%去羟米松软膏剂及乳膏、0.05%卤米松乳膏、0.05%二丙酸倍他米松乳膏或软膏、0.1%戊酸倍他米松乳膏、0.05%醋酸氟轻松软膏、乳膏或凝胶及溶液、0.1%糠酸莫米松软膏、0.005%丙酸氟替卡松软膏、0.1%曲安奈德软膏、0.5%曲安奈德乳膏等。有的药品仍沿用“霜”，作为剂型的属性。中效激素适合轻中度皮损，可以连续应用4 ~ 6 周；< 12 岁儿童连续使用尽量不超过2 周； 不应大面积长期使用。常用中效激素有，0.1%糠酸莫米松乳膏和洗剂、0.1%丁酸氢化可的松软膏、乳膏及洗剂、0.05%丙酸氟替卡松乳膏、0.1%曲安奈德乳膏及软膏、洗剂、0.12%戊酸倍他米松泡沫、0.025%氟轻松软膏及乳膏、0.2%戊酸氢化可的松乳膏、0.05%二丙酸倍他米松洗剂、0.1%戊酸倍他米松乳膏及洗剂、0.05%丁酸氯倍他松软膏等。弱效激素适用于轻度及中度皮损（包括儿童皮肤病、面部和皮肤柔嫩部位），可以短时较大面积使用，必要时可以长期使用。常用弱效激素有，0.05%地奈德软膏、乳膏、凝胶、泡沫剂及洗剂、0.1%戊酸倍他米松洗剂、0.01%氟轻松乳膏及0.05%氟轻松溶液、0.025%曲安奈德乳膏及水剂以及外用各种剂型的氢化可的松、泼尼松和地塞米松制剂如，0.5%醋酸氢化泼尼松软膏、0.05%醋酸地塞米松软膏、0.025%醋酸氟氢可的松软膏等。 3. 治疗指数与软性激素：治疗指数是用来评价外用糖皮质激素的疗效及全身不良反应的一个指标。治疗指数 = 治疗21 d 后症状改善75% ~ 100%的患者数/下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA 轴）受抑制的患者数。治疗指数越高，全身吸收所造成的不良反应也越少。软性激素是指激素全身吸收很少或者在皮肤内被吸收后能迅速地被分解代谢为无活性的降解产物，而局部却保留高度的活性，故对HPA 轴抑制及其他全身不良反应大为减少，治疗指数大为提高。软性激素适合于老年人、婴幼儿及较大面积使用。国内现有的软性激素有糠酸莫米松及丙酸氟替卡松。
丙酸氟替卡松乳膏儿童可以用吗
丙酸氟替卡松乳膏儿童可以用吗 丙酸氟替卡松乳膏是目前很常见的用药，疗效很好，在平时可以治疗许多问题，不过要注意一岁以上的儿童每天涂一次，一岁以下的儿童不能用，涂完药物如果没有疗效，皮肤出现红肿，要及时用水冲掉，避免是副作用，孕妇哺乳期的人都是不能在这个期间乱用的，涂抹的药膏也不能在这个期间用。 ★【儿童用药】1岁以下儿童禁用本品。儿童用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量并避免长期持续使用本品。 ★【老年患者用药】尚不明确。 ★【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。 ★【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 ★【药物过量】局部应用本品有可能吸收足够的量而产生全
身反应。急性过量几乎不可能发生。慢性过量应用或误用可引起肾上腺皮质功能亢进。在这种情况下应逐渐停用类固醇。但因可能出现急性肾上腺抑制，应在医生指导下停药。 【药理毒理】丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮质激素。经皮给药后，对HPA轴的抑制作用很弱，因此，其治疗指数高于大多数常用的类固醇制剂。皮下注射给药会产生强效全身性糖皮质激素作用，但口服作用弱，可能为代谢失活所致。体外试验表明本药对人体的糖皮质激素受体有强亲和力和激动 作用。丙酸氟替卡松无预期外激素作用，对中枢神经系统、周围神经系统、胃肠道、心血管系统、呼吸系统无明显影响。 ★【用法用量】湿疹/皮炎：成人及1岁以上（含1岁）儿童，每日1次将一薄层乳膏涂于患处。其它适应症：每日2次将一薄层乳膏涂于患处。使用持续时间：应每日使用本品直至疾病症状得到控制。用药频率应控制在最低有效剂量。儿童应用本品时，若治疗7-14天未改善症状，则应停药并进行重新评估。若症状得到控制（通常于7-14天内），则需减少用药频率至最小
[全]外用糖皮质激素的分析归纳
外用糖皮质激素的分析归纳一．常用外用糖皮质激素
注：激素的作用强度分级不一定都与临床疗效平行，如地奈德分级是弱效激素，但临床疗效和作用却与某些中效激素相当。 二．外用糖皮质激素使用注意事项 1．掌握适应证与禁忌证 ①适应症：皮炎湿疹类皮肤病、红斑鳞屑性皮肤病、自身免疫性皮肤病、皮肤血管炎、非感染性肉芽肿、皮肤淋巴细胞浸润症、白癜风、斑秃、血管瘤、增生性瘢痕、皮肤T细胞淋巴瘤等。 ②禁忌证：对糖皮质激素或其基质等成分过敏是绝对禁忌。各种皮肤感染，如真菌、细菌、病毒等感染，酒渣鼻、痤疮、口周皮炎、皮肤溃疡等为相对禁忌，必须评估风险和效益比，在充分控制原发病的基础上可考虑使用。
2．初始强度选择 皮肤病的种类和皮损的性质是选择外用激素需要考虑的首要因素。原则上是首先选择足够强度激素中的最小强度的激素，避免使用过强或强度不足的制剂。 ①一般角化、苔藓化或肥厚的皮损以及盘状红斑狼疮、白癜风、斑秃、大疱性类天疱疮等疾病的皮损应首选强效激素。 ②轻度的红斑、微小丘疹或脱屑性皮损，尤其是身体柔嫩部位的皮损首选弱效激素。 ③其他皮炎、屈侧银屑病及红皮病可以选择中效激素。 3．剂型选择 根据皮损性质及部位选择。 ①软膏透气性差，润肤性强，适合肥厚、角化及脱屑性皮损，尤其是掌跖部位者，不要用于面部等柔嫩部位的非肥厚、角化的皮损。 ②乳膏及凝胶可用于包括急性、亚急性、慢性各种皮损。 ③凝胶、洗剂及溶液剂更适合头皮及毛发浓密部位。 ④酊剂及醑剂适合肥厚、苔藓化的皮损。 ⑤过度肥厚的皮损激素可以封包以增加疗效。 4．复方制剂及联合治疗
①怀疑合并有细菌或真菌感染的皮损：可使用含相应抗微生物药物的复方制剂1-2周。 ②斑块性银屑病：可使用含卡泊三醇或他扎罗汀的复方制剂。 ③肥厚、角化皮损：可使用含角质松解剂的复方制剂。 5．用药次数 一般每天1-2次，使用次数不宜过多。 6．使用方法和疗程 ①皮炎湿疹类皮肤病多在1-2周内控制症状。待病情控制，即瘙痒和皮疹明显消退以后，再换用强度较初始激素强度低的激素维持一段时间或使用非激素制剂。 ②对于某些病因已经去除的皮肤病，如接触性皮炎可以停药。 ③其他慢性复发性疾病，如慢性湿疹、特应性皮炎等在皮损明显消退后，可以选择下述维持治疗： ⑴长疗程间歇疗法：可在皮损消退后，每周间歇使用1-2d，疗程半年左右，可有效减少复发。 ⑵序贯疗法：每日使用激素与非激素制剂各1次至皮损完全消退后，再使用非激素制剂间歇维持。