质量体系文件培训试题
一、填空题
1、“质量否决”是以药品质量标准为依据，实行对药品质量确认与处理的
决定权。
2、质量管理部为质量信息中心，负责质量信息的收集传递、汇总、分析、
整理、存档等质量信息的管理工作
3、采购人员每年应收集供货单位新的有效的法人委托书和质量保证协议等，
查询、核实供货单位的情况，相关资料交质管员对供货单位的基础数据
进行更新。
4、采购药品到货后，仓库收货后由验收员进行验收，凭验收结论及签字（章）
办理入库。
5、采购记录、审核记录等电脑保存，做备份工作；资料、记录等应按规定
保存不得少于5年。
6、对质量查询、投诉、抽检和销售过程中发现的质量问题，要查明原因，
分清责任，采取停止销售、追回售出药品，向有关部门报告等措施，并
认真做好记录。
7、销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产
厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
8、中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购
货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
9、销售部和质量管理部共同对购货企业（即客户）进行资格等的审核, 必
须审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围，防止超范围销售。
10、收货员对到货药品，通过对运输方式和运输条件的检查和票据的查验、票据和采购记录与和实物的检查核对，做到票、帐、货一致。
11、库房储存药品，按质量状态实行色标管理：其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）、待确定区为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。
12、保管员应按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存即冷处（2—10℃），阴凉处<20℃，凉暗处避光且不超过20℃，常温10—30℃。各库房储存药品相对湿度应保持在35—75%之间。
13、搬运和堆垛药品应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。堆码高度符合包装图示要求。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。冷藏药品的堆垛，要求在冷库内制冷机
组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。
14、药品出库应实行“先产先出、近期先出、按批号发货”的出库原则，由保管员发货。
15、质量记录：指经营环节中与质量有关的的工作内容记载。包括采购记录、销售记录、验收记录、养护记录、出库复核记录、温湿度记录、验证记录、
冷链药品相关记录、运输记录、培训记录、质量检查记录、质量投诉记录、台帐等。
16、药品收货、验收过程中发现不合格药品，填写“药品拒收报告单”报质管理部，确认为不合格药品的实行拒收
17、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
18、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质管部审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。
19、企业监管码信息与药品包装信息不符的，及时与公司采购部联系向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。
20、药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售存在安全隐患的药品，分为药监部门责令药品召回和生产厂家主动药品召回。
21、在召回药品过程中，质量管理部负责配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，并提供有关资料，包括：销售明细单、投诉记录、养护记录等。
22、冷库开门作业时间原则上不超过8分钟，夏季控制在5分钟内。
23、冷藏车开门作业时间原则上不超过5分钟，夏季控制在3分钟内。
24、保温箱开门作业时间原则上不超过5分钟，夏季控制在3分钟内。
25、对已售出但确认为不合格的药品，销售部接质量管理部通知后立即收回，并清点库存统计上报质量管理部处理，由保管员将药品放置在不合格药品
区并做好不合格药品台帐。
26、销售员向下游客户索取合法资质，销售内勤在电脑中录入相关信息并填写资质审核表后，附以上资料报销售部初审、质量管理部审核和质量负责人批准，建立合格客户档案方可销售，保证公司的药品销售给合法的单位；未经审核通过、建档的客户，一律不得销售。
27、收货员通过系统记录进行确认后，方可收货；对无法确认的到货，收货员应予以拒收并通知采购部或销售部。
28、销售员或内勤制销售订单，经部门负责人审核通过后生成销售记录。
29、复核台（区）的零散药品必须经复核员复核合格、需扫码药品扫码上传后才进行拼箱。
30、提取在库需养护药品，逐一进行养护；品种较多时，按天输入检查控制数量并于当天养护检查完毕，保证及时养护、全部养护，无遗漏。
质量管理体系培训考试题库模板
质量管理体系培训 考试题库
质量管理体系培训考试题库 一、填空题 1、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟经过程, 并确保对质 量管理体系的 进行沟通。 2、基于适当的、、和 , 从事影响产品年要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 3、除非得到有关授权人员的批准, 适用时得到的批准, 否则在策划的安排已圆满完成之前, 不应向顾客放行产品和交付服务。 4、在有要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识, 并保持记录。 5、基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关的设施; 过程设备( 硬件和软件) ; 支持性服务( 如运输、通讯或 ) 。 6、顾客财产可包括知识产权和。 7、新版质量管理体系文件是依据标准制定的。 8、河北大学后勤集团的质量方针是: 、、、。 9、各岗位人员的工作能力在中规定。 10、集团经过认证的服务提供过程有: 大学餐厅管理, , , 校园绿化养护, , 学生超市管理。 11、安全管理例会每月不少于次。 12、安全警示标识应当、、。 13、消防安全检查频次: 岗位巡查检查每日次, 居住性人员密集
场所巡查检查每日白天不少于次, 夜间不少于次; 部门巡查检查每周不少于次; 项目单位巡查检查每月不少于次。 14、设备养护卡记载、使用时间、、、管理责任人的记录。 二、判断题 ( ) 1、理解并满足顾客需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途经, 而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方 式。 ( ) 2、产品要求与质量管理体系要求相辅相成, 产品要求是对质量管理体系要求的补充。 ( ) 3、文件的形成应当是一项增值的活动。 ( ) 4、内部审核与自我评定都是对质量管理体系评价的方法, 两者没有什么区别。 ( ) 5、在许多过程的运行和结果中, 即使是在明显的稳定条件下, 都能够观察到变异。 ( ) 6、产品是否满足顾客的要求并可接受, 最终是由顾客所决定的。 ( ) 7、 GB/T19001- 标准中8.2.3”过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。 ( ) 8、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。
[质量管理体系培训试题]质量管理体系文件答题
[质量管理体系培训试题]质量管理体系文件答题 质量管理的发展与工业生产技术和管理科学的发展密切相关，进行质量管理体系的培训，更好的进行质量管理。下文是质量管理体系培训试题，欢迎阅读! 质量管理体系培训判断正误题 1、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 2、最早提出全面质量管理的概念的是戴明(×) 3、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 4、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 5、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性(√) 质量管理体系培训多项选择题 1、在质量方面的指挥和控制活动，主要包括(abc) a.制定质量方针和质量目标 b.质量策划 c.质量改进 d.建立管理体系 2、顾客要求是指(abcd) a.明示的 b.必须履行的需求或期望 c.不言而喻的惯例 d.法律法规的要求 3、下列(ac)是顾客满意的程度基本特征
a.主观性 b.经济性 c.层次性 d.客观性 4、GB/T19580《卓越绩效评价准则》和GB/Z19579《卓越绩效评价准则实施指南》制定的目的在于(ab) a.评定国家质量奖企业 b.引导组织追求卓越绩效，提高产品、服务和经营质量，增强竞争优势 c.要求企业规范和夯实其基础管理，确保产品和服务质量 d.获得国际承认 5、下列说法，(bcd)是正确的 a.程序是文件 b.程序是为进行某项过程活动所规定的途径 c.程序可以形成文件 d.程序指的是一种方法、途径，但方法、途径未必是程序 质量管理体系培训选择题 1、用于认证的标准是(b)。 a.ISO9000 b.ISO9001 c.ISO9004 d.ISO19011 2、建立质量管理体系必须根据(c)。 a.统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点 3、ISO9001：2008《质量管理体系要求》是对技术规范的(c)。
(推荐)质量管理体系标准培训测试题及答案
质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名：单位：分数： 一、单项选择题（每题2分，共30分） 1. （ d ）为采购、生产和服务提供适当的信息。 a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计输出 2. 持续改进应是（ b ）的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括( d ) 。 a）质量管理体系要求 b）人员资格的要求 c）产品、程序、过程和设备的批准要求d）以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a）获得产品标准 b）使用适宜的设备和测量设备 c）实施监视和测量 d）以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称为 ( b ) 。 a）管理的系统方法 b）过程方法 c）基于事实的决策方法 d）系统论 6.质量包括( c ) a）价格 b）维修费用 c）产品的固有特性满足顾客要求的能力 d）a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a）纠正措施 b）预防措施c）质量改进 d）持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a）在实施前得到批准 b）评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c）应进行适当的评审、验证和确认 d）a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a）质量方针和目标 b）过程的相互作用的表述 c）形成文件的程序或对其引用 d）b+c
最新整理环境管理体系培训考试试题.docx
最新整理环境管理体系培训考试试题 一．判断题：（你认为正确的打“√“，错误的打“X“。请将答案填入（）内。每题2分，共40分。） 1.（√）我公司建立ISO14001环境管理体系的最终目的是保护环境预防污染。 2.（X）环境手册和程序都是写的都是一些原则，在实际工作中可参照执行。 3.（X）环境管理体系文件一旦签发就不可更改。 4.（X）一旦获取ISO14001认证证书，环境管理体系工作就可以结束了。 5.（X）环境方针管理层知道就行了，工人知不知道都无所谓。 6.（√）环境管理体系针对的是众多相关方和社会对环境保护的不断发展的需要。 7.（√）环境方针是组织对其全部环境表现行为的意图与原则的声明，它为组织的行为及环境目标和指标的建立提供了一个框架。 8.（√）重金属对人体有危害是因为他们的毒性。 9.（X）公司所有的垃圾都可以混放在一起收集。 10.（X）我们只需管好本公司的环保就行了，对公司的相关方不必做任何工作了。 11.（X）不一定要有培训记录。 12.（X）管理评审可以不文件化。 13.（X）内审可以不参照法律进行。 14.（√）环境因素与组织活动相关，它与环境相互作用，而环境影响与环境变化相联系在一起。
15.（√）确定重大环境因素时必须考虑到它的环境影响。 16.（√）环境管理体系运行模式也是遵照PDCA模式。 17.（X）环境管理体系运行过程中的监测和测量只是污染物排放的监测。 18.（X）环境指标是指组织依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的，如可行应予以量化。 19.（X）我们公司排污可以不办理排污许可证。 20.（X）车间用过废弃的稀释剂可以顺手到入下水道里。 二.单项选择题（每题4分，共计20分） 1、某一污染物排放标准，既有国家标准，又有省和市标准，请问市的企业应执行（C）A）国家标准；B）省和市标准；C）市标准；D）国家和市标准； 2、在ISO14001的环境方针中必须（D） A）作出对污染预防的承诺；B）作出对持续改进的承诺；C）作出对遵守有关法律、法规的承诺；D）所有上述答案。 3、为满足ISO14001标准，当识别环境因素时应考虑（B）A）组织应对所有产品了解生命周期的全过程；B）组织能控制并影响的所有环境因素；C）仅仅是那些在现场范围之内产生的环境因素；D）所有上述答案； 4、制定环境方案的目的在于：（C） A）消除组织的环境影响。B）满足相关方的所有要求。C）实现组织的目标和指标。D）所有上述答案。 5、在建立与评审环境目标时应考虑：（D） A)法律与其他要求。B)重要环境因素。C)可选的技术方案、财务、运行和经营要求及各相关方的观点。D)所有上述答案。 三．问答题（每题10分，共计40分。答题另外写在白纸上。）1识别环境因素应具体注意哪些方面？
质量管理体系文件试卷及答案
质量管理体系文件（文件及记录）培训试题 填空题（每题3分，共30 分） 质量管理体系文件按照层次进行分类管理，公司现有文件层次分为 部门: 姓名: 成绩: 1. 文件是质量保证系统的 要素。 2. 公司文件按照来源分为 3. 4. 分发、使用的文件应当为批准的 在 ，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得 出现。 5. 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和 号。 6. 批记录文件管理规程适用于批记录中全部文件的管理，批记录包括从记录包起始物料开始 的 ____________ 记录。涉及的部门包括 _______________ 、 ______________ 、 ______________ 及各 生产车间。 7. 操作工负责按照本规范要求填写记录， 指定专人负责批记录文件的发放和填写发放记录，并进行批评价经 行。 负责监督检查，QA __________ 批准后放 9. 10. 批记录是企业产品的机密文件，因此到期后应由 人进行监督，确保文件彻底销毁，防止泄露上。 指定专人销毁，并指定监销 车间管理人员在下达当班生产任务时，同时将该批相关的批录下发给 产 品的生产只能发放 ________________ 空白记录。 每批 10、记录不得撕毁或任意涂改；填写发生错误，在错误处下方划一横线, 名，注明 ______________ ，错误部分应 在旁边更正并签 判断题（每题2分，共20分。） 1.兽药GMP 制定的依据是《兽药管理条例》。 2.兽药GMP 证书有效期为4年，生产许可证有效期为 5年。 3.QA 用批准的文件复印，复印件即可在公司质量体系的工作场所出现。 4.文件发现个别错误，自行更改正确后，不需要报告负责人处理。 5.公司培训记录发放时可不进行打码，按照培训时间顺序装订归档。
质量管理体系内审员培训试卷答案
质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
质量管理体系内审员培训试卷 单位： 一、选择题：请在正确的答案写在填空处（每题2分，共20分）1．质量管理体系审核是一个D的过程。 a）抽样过程b）获得审核证据 c）证明质量管理体系符合审核准则d）a+b+c 2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a）低温试验箱b）计量室的温度计 c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手 3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a）程序文件b）记录 c）质量计划d）质量手册 4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a）包括b）记录 c）涉及d）不应包括 5．质量管理体系审核要求B。 a）是为了使组织的质量管理标准化 b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c）是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d）是为了使组织的产品质量不断提高 6．质量管理体系标准不是用于A。
a）评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力 c）第二方认定d）第三方认证 7．审核委托方可以是D。 a）受审核方自己b）顾客 c）被认可进行审核的独立机构d）a+b+c 8．审核一般用于D。 a）质量管理体系b）过程 c）产品或服务d）a+b+c 9．设计输入应由C确定。 a）组织b）顾客 c）组织与顾客d）a+b+c 10．质量手册应包括D a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用 c）质量管理体系过程之间的相互作用d）a+b+c 二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”，在错误的题目的括号内划“” （每题2分，共30分） （×）1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 （×）2.收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。 （×）3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。
管理体系知识培训测试题
管理体系知识培训 ——CNAS-CL 01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 ——CNAS-CL 10：2012《检测和校准实验时能力认可准则在化学检测领域的应用》 姓名： 一、填空。（20’=1×20） 1. 实验室管理层应确保所有、、、人员的能力。 2. 当使用外部校准服务时，应使用能够证明、和的实验室的校准服务，以保证测量的溯源性。 3. 内审的目的是。 4. 实验室应对、、、进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 5. 实验室应对、和及实行有效的监督。 6.用于检测和(或)校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应。 7. 检测物品的标识系统的设计和使用应确保物品不会在或在涉及的和中混淆。 二、不定项选择题。（20’=2×10） 1. 实验室需贴状态标识的仪器设备是（）。 A 每一台仪器设备 B 需要周期检定的仪器设备 C 直接显示测试数据的仪器设备 D 精密贵重的仪器 2. 检验记录上记录的测试数据是（）。 A 原始观测数据 B 计算的数值 C 提供给客户的最终结果值 D 检验人员认为有必要记录的数据 3. 实验室的质量方针和目标应由（）提出并正式发布。 A 质量负责人 B 技术负责人 C 最高管理者 D 上级主管部门 4. 作业指导书应该（）制定。 A．全部 B.根据需要 C可能影响检测和校准结果时 D标准内容需要补充时 5．采取纠正措施的目的是（）。
6. 在识别了有可能影响检测或校准结果时，或当在方法中有规定时，实验室应当（）。 A 立即停止工作 B 通知所有客户 C 改善环境条件 D 对环境进行监视、控制和记录 7. 在客户没有指定试验方法时，实验室应优先采用（）方法。 A 自己制定的 B 国际、国家标准 C 设备制造商指定的 D 在相关科学杂志上刊登的 8. 权签字人是（）的人员。 A 实验室的最高管理者 B 由实验室任命 C 评审组考核合格 D 经CNAS认可，可在被认可实验室出具的报告/证书上签字 9. 作业指导书可包括（） A 检验指导书 B 设备操作规程、设备维护规程 C 程序文件、质量计划 D 自校规程 10. 实验室的关键人员是指实验室的（）： A 最高管理者 B 技术负责人 C 质量负责人 D 授权签字人 三、判断。（20’=2×10） 1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。（） 2.由于未预料或持续性的原因,实验室均可将工作分包。（） 3.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签名缩写。（） 4.本着为客户服务的意识，当客户提出去实验室监视为其进行的检测工作时，实验室应无条件满足客户该要求。（） 5.程序是指完成某项活动所规定的顺序。（） 6.对于更改太多的原始记录应重新抄正。（） 7.质量方针、质量目标必须纳入手册中，不得以其它文件形式出现。（） 8.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本。（） 9. 只要有标准方法，就不必再编制检验指导书或检验细则。（） 10. 对所有实验室的环境条件都应该进行监测、控制和记录。（）
质量体系文件试题(人事类)
质量体系试题（人事类） 一、单项选择题：（每题2分，共计50分） 1、行政人事部整理审核本部及各项目增编方案，于双月几日前撰写呈批报告经地区物业公司负责人审核、地区公司主要负责人审核同意后，报物业管理中心、人力资源中心审核，再报董事局主席审批（） A、15日 B、10日 C、5日 D、20日 2、受降职处分的员工，（）内不得恢复或晋升职务； A、3个月 B、5个月 C、6个月 D、一年 3、员工个人（不含集团统招大学生）申请调动，须在现单位工作满几年（） A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 4、劳动合同文本保管期限为员工离职之日起几年（） A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 5、人事专员原则上每月几日前将上月人事档案移交本单位档案管理员保管（） A、20日 B、15日 C、10日 D、5日 6、各地区物业公司按月建立社会保险台帐，每月多少日前将当月社会保险台账报物业管理中心备案（） A、30日 B、25日 C、27日 D、15日 7、职工因工伤需要暂停工作接受工伤医疗的，停工留薪期一般不超过多少个月（） A、6个月 B、3个月 C、12个月 D、24个月 8、行政人事部按月建立公积金台帐，每月多少日前报物业管理中心备案（） A、30日 B、25日 C、27日 D、15日 9、原始考勤资料须按月分类归档保存且最少保存期限为几年（） A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 11、综合管理部每月几日前收集审核各部门排班表报物业服务中心负责人审批后，递交复印件至各部门负责人，原件交由考勤员保管（） A、15日 B、20日 C、25日 D、26日 12、人事专员须协同相关部门安装摄像头覆盖打卡区域，图像可辨清打卡人脸部，监控录像至少保存多久（） A、1个月 B、2个月 C、3个月 D、4个月 13、考勤员每月几日前将地区物业公司员工考勤统计报地区物业公司负责人审批后，报薪资员核算工
质量管理体系考试题库91593
一、判断题（10分题） 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）
ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案
ISO9001：质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施
A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段
双体系培训试题有答案
双体系培训试题有 答案
青岛一木集团有限责任公司 风险分级管控和隐患排查治理体系教育培训考试题 单位：姓名：岗位：得分： 一、填空题（每空4分，共40分，不填或填错不得分） 1. 风险点是指伴随风险的部位、（设施）、场所、（区域）、以及在特定部位、设施、场所、区域实施的伴随风险的（作业过程）、作业部位等总称。 2. 风险分级是指经过采用科学、合理方法对危险源所伴随的风险进行（定性）或（定量）评价，根据评价结果划分等级，进而实现分级管理。 3. 危险有害因素分为四类，分别是（人）、（机）、（物）和（环境）。 4. 一般事故隐患是指（危害和整改难度）较小，发现后能够立即整改排除的隐患。 5. 重大事故隐患，是指危害和整改难度（较大），应当全部或者局部（停产停业），并经过一定时间（整改治理）方能排除的隐患，或者因外部因素影响致使生产经营单位自身（难以排除）的隐患。 6. 隐患治理就是指（消除）或（控制）隐患的活动或过程。对排查出的事故隐患，应当按照事故隐患的（等级）进行登记，建立事故隐患（信息档案），并按照职责分工实施监控治理。
7. 隐患排查是指企业组织（安全生产管理）人员、（工程技术）人员和其它相关人员对本单位的事故隐患进行排查，并对排查出的事故隐患，按照事故隐患的等级进行登记，建立事故隐患信息档案的工作过程。 8双体系是指（风险分级管控）（隐患排查） 9、风险分为几级管控（四级） 10、隐患分为（生产现场类隐患）（基础管理类） 二、判断题（每题2分, 共20分，在括号中用√或×标出） 1. 工作危害分析法（JHA ）是一种定量的风险分析辨识方法。（×，） 2. 安全检查表（SCL ）的编制依据包括国内外行业、企业事故统计案例，经验教训。（√） 3. 风险矩阵分析法（LS ）和作业条件危险性分析法（LEC ）均是半定量的风险评价方法。（√） 作业条件危险性分析法中的D 值越小，说明被评价系统的危险性越大。（×） 5. 风险控制措施是指为将风险降低至可接受程度，企业针对风险而采取的相应控制方法和手段。（√） 6. 风险辨识是识别企业整个范围内所有存在的风险的过程。（×）
质量体系文件培训试题
质量体系文件培训试题 一、判断题（判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×；每空1分，共计25分） 1、 2、检验检测机构资质认定管理办法规定：为行政机关做出的行政决定出具具有 证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定。 （） 3、 4、申请资质认定的检验检测机构，必须是独立法人机构。（） 5、 6、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（） 7、 8、检验报告只能由授权人员签发或批准。（） 9、 10、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。（） 11、 12、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（） 13、 14、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（） 15、 16、监督员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。
（） 17、 18、）（应对检测设备进行期间核查，目的是缩短校准或核查周期。在两次校准之间， 19、 20、检验检测机构应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（） 21、 22、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（） 23、 24、检验检测机构可以由有能力的外部机构进行内部审核。（） 25、 26、内审组长只能由质量主管担任。（） 27、 28、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须进行附加审核。（） 29、 30、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（） 31、 32、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（） 33、 34、管理体系应覆盖检验检测机构在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（） 35、
质量管理体系培训试卷答案
质量管理体系培训试卷（答案） 部门：姓名：分数： 一、选择题：（共40分，每题2分） 1、管理评审会议应由（ C）主持。 （A）管理者代表（B）审核组长（C）最高管理者（D）最高管理者指定的人员 GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2、顾客可以采用（C）提出与产品有关的要求。 （A）书面合同（B）电话订货（C）任何适宜的方式（D）电子邮件 3、记录的作用是（D）。 （A）为产品符合要求和过程有效提供证据（B）为提供审核证据 （C）有需要时实现可追溯性（D）A+C 4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（C）。 （A）决定（B）措施（C）决定和措施（D）改进措施 GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a)质量管理体系及其过程有效性的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c)资源需求。 5、（B）是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。 （A）设备（B）资源（C）环境（D）人力 6、对外包过程控制的程度取决于（D）。 （A）组织采用7.4要求的控制能力（B）对外包活动应承担的控制分工 （C）外包过程对所提供给顾客的产品的影响（D）以上都是 GB/T 19001-2008标准4.1 总要求 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b)对外包过程控制的分担程度； c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 7、文件发布前批准是为了（A）。 （A）确保文件是充分与适宜的（B）使文件保持清晰易于识别 （C）确保文件能够及时发放（D）以上全部 GB/T 19001-2008标准4.2.3 文件控制 a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。 8、组织需要控制的外来文件包括（D）。 （A）适用于组织的产品和过程的法律、法规 （B）国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范 （C）国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范 （D）A+B+C 9、组织的最高管理者应（B）。 （A）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 （B）向组织传达满足顾客要求的重要性
职业健康安全管理体系培训试题
培训试题 一、是非题（答案对的打“√”，答案错的中打“×”。每题1分，共20题。） [ f] 1. 统计事故、损失和投诉是主动性监视方法。 [ t] 2. 事故是一种发生人身伤害、健康损害或死亡的事件。 [ t] 3. 危险因素和危害因素都是危险源。 [ f] 4. 安全程度不断提高说明了不可接受的危险水平也提高了。 [ t] 5. 遵守法规和其他要求是组织职业健康安全管理体系的基本要求。 [ f] 6. 安全生产责任制是组织各项安全生产规章制度的核心。 [ f] 7. 施工现场职业健康安全环境发生重大变化后，不需与员工协商，只要项目经理决定处理就行。 [ f] 8. 组织建立职业健康安全体系就是要重新编制新文件代替所有的现有文件。 [ t] 9. 职业健康安全管理体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。 [ t] 10. 法规是法律、法规和规章的总称。 [ f] 11.“三同时”制度是指我国新建、改建、扩建的基本建设项目、技术改建、引进建设项目，其职业健康安全设施必须符合国家规定标准，必须与主体工程同时设计，同 时施工，同时验收。 [ f] 12.对在我方施工现场的工程/劳务分包队伍的安全生产、劳动保护由他们管理，我方无权干涉。 [ t] 13.我国职业健康安全法规可概括为：事故预防、事故处理、法律责任三个主要方面。[ f] 14.实施GB/T 28001-2011标准会加重组织的法律责任。 [ f] 15.不同地区的两个组织，施工资质和生产同种产品，他们评价重大职业健康安全风险的尺度应该是一致的。 [ f] 16. 可接受风险是已降至组织可容许程度的风险。 [ f] 17. 在危险源辨识时，管理因素一点儿也不应该列入识别范围，应该在风险评价时加以考虑。 [ t] 18. 任何侥幸、麻痹、偷懒、逞能、莽撞、心急、烦躁的心理都可能成为安全隐患。[ t] 19. 某高速旋转的砂轮碎片突然飞出，幸好未伤及操作者，我们可把它认为发生了一次“事件”。 [ f] 20. 企业的职业健康安全方针不宜告诉同行业企业或竞争对手。 二、选择题（共20题，每题2分。每题从所列答案中选择一个正确的答案。） 1．（a ）是职业健康安全管理的宗旨和方向。
实验室质量体系文件考试试题
血站实验室质量体系文件培训试题 姓名：得分： 1.血站实验室质量管理规范所称血站实验室，是指血液中心实验室、血液 -----------------实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置 的一般血站实验室。 2..必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控。（） 3.实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法人为血 液检测质量的第一责任人。（） 4.血站应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设 置应满足从血液标本--------到实验室--------发出的整个血液检测过程及其支 持保障等需求。 5.血站实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业-------本科以上学历， ---------------技术职务任职资格，-------年以上血液检测实验室的工作经历， 接受过血液检测实验室管理培训。 6.新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学 历，其中大学本科以上学历的应占新增人数的--------%以上。 7.血液检测人员应经过专业技术培训和岗位--------，经血站法定代表人核准后 方可上岗。 8.血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培 训，并且经过-----------表明能够胜任血液检测工作。 9.血液检测人员必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的 培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名。（）
10.应制定实验室--------------------制度，就质量和技术问题定期进行沟通、协调 和落实。 11.制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括： 4.2.1标本的管理。 4.2.2仪器与设备的使用、维护和校准。 4.2.3试剂的管理。 4.2.4血液检测技术与方法。 4.2.5 血液检测的质量控制。 4.2.6检测结果分析与记录 4.2.7检测报告。 4.2.8安全与卫生、职业暴露的预防与控制。 12.标准操作规程分为---------------操作规程和---------操作规程 13.实验室应保持卫生和整洁，有保证环境-------和-------的设施，持续监控并记 录环境条件。 14.应根据检测流程和检测项目分设-------------作业区，至少包括样本接收、处 理和储存区，试剂储存区，检测区。 15.仪器、设备的配置应能满足血液检测业务工作的需要。实验室的基本仪器、 设备应包括离心机、温箱、水浴箱、酶标仪、洗板机、生化分析仪，冷藏冷 冻设备及其他专用设备。( ) 16.必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制 度，以保证仪器、设备符合预期使用要求。( ) 17.血液检测过程中的关键仪器、设备应设置不间断电力供应(UPS),并制定发生
质量体系培训考核试卷(含答案)
2015年广西金溢检测技术有限公司 质量体系培训考核试卷 姓名：分数： 一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”每小题1分，共40分） 1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求。（√） 2、实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。（×） 3、实验室只要满足客户要求，无须满足管理机构的要求。（×） 4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。（√） 5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。（√） 6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。（√） 7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。（×） 8、实验室的受控文件表示是有效文件。（√） 9、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，以确保管理体系的完整性。（×） 10、在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批。（√） 11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。（√） 12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改。（×） 13、合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。（×） 14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。（×） 15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。（×） 16、采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。（√） 17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录。（√） 18、实验室仅对自己的检测项目负责，不就已分包的工作对客户负责。（×） 19、实验室进行质量控制时，尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。（√） 20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。（√） 21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同。（×） 22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核，以验证纠正措施的有效性。（×） 23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以及纠正措施和预防措施的记录。（√） 24、为确保记录的可追溯性，记录仅应以文本的形式保存。（×） 25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动。（√）
质量管理体系培训试题
质量管理体系培训试题 车间（或部门）：姓名：分数： 一、填空题：（每空1分，共80分） 1、公司的质量管理体是依据 与标准建立并有效运行的。 2、公司产品执行行业标准是、 、。 3、最新颁布的API Specification Q1-2013 第九版《石油天然气行业制造企业质量管理体 系规范》出版日期、生效日期。 4、公司制定的质量方针是：、、、 。 5、公司新版质量手册文件编号：，第版，发布实施日期； 质量手册界定的产品范围是动力大钳的、和过程。 6、制定质量手册的目的是：1）、； 2）、。 7、体系文件中出现的“组织”名词是指：， “部门负责人”是指：。 8、体系文件中，“BL”是指：，“QM”是指：， “QP”是指：，“WI”是指：。 9、组织确定对质量的承诺所形成的方针，将其形成文件，并经批准。 10、负责组织实施，依据《质量方针、目标管理规定》，在相关 职能和相应层次上建立质量目标，对质量目标的实现进行测量，由负责组织检查和考核。 11、组织在公司内建立适当的沟通过程。 12、应负责实施外部顾客的沟通，以保证合同的履行。 13、是公司技术工作的总负责人，负责公司技术系统的各项组织管理工作。 14、负责公司管理体系的组织工作，确保公司管理体系的建立、实施和保持。 15、负责公司与公司产品质量符合性要求有关的岗位人员的能力评价和培训工作。 16、负责生产过程的符合性以及生产计划的编制、落实和协调工作；负责各车间
的，做好及和。 17、负责质量体系中所有技术性文件、工艺文件及检验规程的编制和控制； 负责新产品与新项目的与工作； 18、负责过程产品和最终产品检验工作，对其负责；负责产品 可追溯标识的和，负责和状态的标识工作；负责各种检验、试验、检定、核准的控制，对其正确性负责；负责监视与测量设备的。 19、负责日常的原材料采购工作，对所有用于产品的物料质量负责；编制 和更新，编制及的签订工作，对合格供方每年都要组织。 20、各生产车间，应确保车间质量管理体系正常运行，做好车间、、 、等方面管理工作；安排新员工进行、 培训，做好产品和。 21、负责搞好生产设备的、与工作， 参与生产设备的、、，监督的 使用及的验收工作；负责对设备档案的负责。 22、负责公司原料、半成品、成品的库管工作；负责库存产品的 工作；负责库存产品的，以及出入库登记、标识、记帐，做 到、、相符。 二、简述题： 1、公司主要质量管理目标是什么？（5分） 2、请您简述一下公司产品实现的基本过程。（15分）
质量管理体系考试题库
一、判断题(10分题) 1、没有抱怨与投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一就是实现可追溯性。(√) 3、过程方法就是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须就是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7、4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制与记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果就是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意与不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析与改进。(√) 20、内部与外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。 (√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以就是卡片、表格、图表,也可以就是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。 (√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲就是指质量策划、质量控制与质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能与层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视与测量设备必须进行校准与验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)
最新质量负责人培训试卷
转岗培训试题（质量负责人） 单位：姓名： 填空题（每空5分，共计100分）： 1、质量负责人在的领导下，认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司 工作。 2、质量负责人根据公司 ,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。 3、质量负责人负责公司日常工作,及GSP在本公司的 和GSP认证工作。 4、质量负责人主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,依据GSP，确定 ,选择要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进，组织质量管理体系评审。 5、按照《质量领导小组质量管理职责》，组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即、质量的审批,药品入库的 ,在库药品的 ,出库药品的复核以及对近效期药品的 ,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。 6、依据《、培训及的管理规定》，组织公司干部职工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,抓好工作,提高员工。 9、依据《管理规定》，加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进 工作。 10、依据《规定》，抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。 11、在公司内部进行药品的过程中, 发现质量问题，依据《质量否决管理制度》，行使质量 ,不准许购进,入库和。
质量负责人培训试卷 填空题： 1、质量负责人在总经理的领导下，认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司质量管理工作。 2、根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。 3、负责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。 4、主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,依据GSP，确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进，组织质量管理体系评审。 5、按照《质量领导小组质量管理职责》，组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。 6、依据《质量方面教育、培训及考核的管理规定》，组织公司干部职工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,抓好培训工作,提高员工质量管理业务技能。 9、依据《用户访问管理规定》，加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。 10、依据《质量方针和目标管理规定》，抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。 11、在公司内部进行药品的进、销、存过程中, 发现质量问题，依据《质量否决管理制度》，行使质量否决权,不准许购进,入库和销售。