预防接种异常反应处理预案

乾县乙肝疫苗、麻疹疫苗群体性预防接种异常反应处理预案

乙肝疫苗和麻疹疫苗均为用于儿童计划免疫安全有效的疫苗，单仍有少数人在接种后会出现一些轻微的不良反应，极个别人可能会出现罕见的严重症状。为有效应对和处臵接种可能引起的不良反应，保证本次乙肝疫苗、麻疹疫苗强化免疫工作的顺利实施，特制定本预案。

一、目的

预防或尽可能减少接种后异常反应的发生；及时调查、处理和上报可能出现的预防接种异常反应，防止事态进一步扩大。

二、组织及人员安排

县级成立由神经内科、儿科、传染病科和流行病学专家组成的“乙肝疫苗、麻疹疫苗预防接种异常反应诊断处理小组”，在县人民政府的领导下，负责当地可能发生的乙肝、麻疹疫苗预防接种异常反应的诊断和处理工作。

各乡镇卫生院须抽调至少一名经验丰富的内科医生，在接种期间负责协助辖区各接种点接种人员，对发生的可疑异常反应病例进行及时诊断、治疗和处理。

三、定义和分类

（一）预防接种异常反应的定义

是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后发生可能造成受种者机体组织器官或功能损害；且怀疑与预防接种有关，

相关各方均无过错的药品不良反应。

（二）疑似异常反应的分类

1、一般反应

在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复。

2、异常反应

异常反应由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关。异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处臵。

3、疫苗质量事故

由于疫苗在生产过程中质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准

4、实施差错事故

由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。

5、偶合症

受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者

其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。偶合症与疫苗本身所固有的特性无关。

6、心因性反应

在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关

7、不明原因反应

四、报告和调查

（一）报告范围

预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应：包括一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因反应。

（二）调查报告程序与时限

疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。接种点或医疗机构发现疑似预防接种异常反应后，在对症处理和治疗的同时应及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，责任报告单位和报告人应在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐步向上一级卫生行政部门、药品监督部门报告。

责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后48小时

内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡（附表1），向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表（附表2），以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。县级疾病预防控制机构经核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照《发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。

对于发生的怀疑与预防接种有关的死亡、罕见、群体性反应、对社会有重大影响的疑似异常反应，县级异常反应诊断处理小组在调查处理的同时，应在2小时内向市级疾病预防控制中心报告。

五、异常反应的处理

异常反应调查处理的目的是尽快查明病因，采取有效措施防止更多兵力出现，避免由于异常反应成为社会热点而妨碍正常的免疫接种活动。

（一）异常反应诊断处理小组成员及乡镇卫生院负责处理预防接种异常反应的医生在乙肝、麻疹疫苗免疫实施期间随时待命，在接到异常反应发生的报告后，立刻赶赴现场进行调查处理。

（二）各接种点在疑似异常反应发生后，接种组医务人员必须尽快做出初步判断，并立即对发生异常反应的病例给予对症治疗、处理（常见异常反应处理，参考附件1）；对接种点无法处理的异常反应病

例，立即通知乡镇卫生院，请求派经验丰富的内科医生赴该接种点帮助处理；同时，各接种点必须保存所有可能与异常反应发生相关的物证（疫苗、注射器等）。

（三）县级预防接种异常反应诊断处理小组成员在接到异常反应发生的报告后，立刻赶赴现场调查处理；如果需要技术援助，立即向上级提出请求；并协助上级调查处理。

各级异常反应诊断小组成员在整个调查过程中，要把握好于患者亲属交流的尺度，避免媒体介入。在工作未完成前，不要急于下结论，以预防接种异常反应诊断小组的结论为准。

县级在本次活动结束后，将本次活动的异常反应监测、调查、处理进行总结逐级上报。

六、物资储运

（一）为应对可能发生的预防接种异常反应病例，各乡镇必须准备至少一辆救护车，在群体性免疫接种实施期间随时待命，一旦需要，能立即赶赴现场。

（二）为确保本次乙肝疫苗、麻疹疫苗强化活动的顺利开展，接种点必须储备所需的急救药品和器械，5%或10%葡萄糖液体、1：1000肾上腺素针剂、抗过敏药物及其他常规急救药品。

附表1 疑似预防接种异常反应报告卡

附表2 群体性疑似预防接种异常反应登记表

附件1 常见预防接种异常反应处理方法

预防接种反应及处理

预防接种反应及处理 一、什么就是疑似预防接种异常反应 受种者接种疫苗后机体发生的损害并不一定都就是由接种疫苗引起怕,有的确实与接种疫苗有关:有的则与接种疫苗并无关系,只就是在时间上有关联;在机体损害的性质未明确前,这种情况称为疑似预防接种异常反应。 疑似预防接种异常反应就是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。 这个定义包括3个方面的内容: 1、病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性,即必须就是在预防接种过程中或接种后发生的; 2、受种者机体产生一定的组织器官或功能方面的损害或行为异常; 3、病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。 二、疑似预防接种异常反应有哪些类型 引起疑似预防接种异常反应的原因十分,经过调查分析,按其发生原因分为以下5种类型:预防接种不良反应(一般反应与异常反应)、偶合症、事故、心因性反应、原因不明。 三、什么就是预防接种不良反应 预防接种就是通过接种疫苗使受种者获得抗感染的免疫力。但就是,任何疫苗作为抗原,对人体来说,都就是一种大分子的或异体物质,

个别受种者接种疫苗后在发生正常免疫反应的同时产生一些对机体有损害的反应,称为预防接种不良反应。预防接种不良反应与接种疫苗有关,它包括一般反应与异常反应两种。 四、什么就是预防接种的一般反应？ 在预防接种时或预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,称为一般反应,它包括局部反应与全身反应两种。其临床表现与强度随疫苗而异。 一般反应的特点: 反应程度局限在一定限度内,除个别人因机体差异反应略重外,多属轻微,一般不会影响正常的工作、学习或生活。 反应过程就是一过性的而不就是持久性的,大多在2-3天即可恢复。反应不会引起不可恢复的组织器官损害,或功能上的障碍(卡介苗局部瘢痕除外);无后遗症。 一般反应,有人称为正常反应。认为没有反应,就没有效果;反应愈大,效果愈好,其实这种说法不完全正确。接种疫苗后,有些反应可能就是建立免疫应答必须发生的条件,或者就是免疫应答本身的过程,这类反应可能就是不可能避免的。但过重的反应毕竟会给受种者带来不必要的痛苦,并且可能带来危险。随着科学技术的发展,疫苗质量的不断改进,一般反应就是可以避免与减少的。 五、发生预防接种局部一般反应的原因就是什么？ 预防接种,如注射、划痕本身可造成简单而轻微的疼痛与局部组织损伤。

预防接种反应和事故处理制度

预防接种反应和事故处理制度 一、建立预防接种反应和事故档案，专人负责。 二、预防接种一般反应进行对症治疗，对异常反应、群体性反应和接种事故要采取应急救护措施。 三、发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应，接种单位和个人应当及时向所在地的旗级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众高度关注事件，在2小时内报告。属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。 四、与预防接种异常反应相关的诊断，应由旗级以上预防接种异常反应诊断小组做出。任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。 五、因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求旗级卫生行政部门处理的，接到处理请求的卫生行政部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级卫生行政部门处理。 六、预防接种异常反应的鉴定按照卫生部、国家药品监督管理局制定的《预防接种异常反应鉴定办法》规定执行。 七、因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

八、过敏性休克处理原则：使病人平卧、头部放低、注意保暖；立即皮下注射肾上腺素（1/1000），成人0.5～1.0ml，小儿0.01ml/kg/次，最大量0.33ml(1/3支)。同时通知临床医生进行有关抗休克处理。 九、晕厥处理原则：保持安静和空气新鲜，平卧，头部低下，肢抬高，同时松解衣扣，注意保暖。轻者可给予温开水、热糖水喝，短时间内即可恢复。经过上述处置后不见好转，可按过敏性休克处理，在3～5分钟仍不见好转者，应立即送附近正规医疗单位诊治。 十、在群体性接种进行过程中，如出现接种反应，应及时将患者与其他受接种者隔离，再进行对症处理，避免人为造成紧张气氛，防止群发性癔病。

预防接种异常反应处理原则

预防接种异常反应处理原则常见不良反应处置原则 一般反应发生率 异常反应发生率

过敏性休克 ?临床表现 –皮肤症状：以皮肤症状开始，皮肤潮红，出汗、红斑，<24小时 –呼吸道症状：口腔、舌、咽或喉水肿 –心血管系统症状：低血压 –胃肠道症状：少见 –神经系统症状：焦虑、抽搐、认识丧失等 ?本病起病、表现和进程不一 ?各系统症状和体征既可单独存在也可联合出现。 ?呈双向性表现形式，即发作-缓解-再发作

?治疗原则 –迅速处理 –维持呼吸道通畅和保持有效血液循环 ?肾上腺素使用 –肾上腺素1:1000（0.01mg/kg），0.01 ml/kg～0.3mg/kg，肌肉注射，如有需要可每15分钟重复一次。 ?不伴过敏性休克的过敏反应（anaphylaxis without anaphylactic shock） 诊断：临床症状除休克外，常见下列一项或多项表现： 皮肤：潮红、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿 呼吸系统：呼吸困难、哮鸣、咽喉水肿、声音嘶哑、鼻眼症状如鼻塞、流涕、喷嚏、发痒和结膜充血、流泪； 消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛 神经系统：头晕、头痛、抽搐、意识丧失 处理：（1）轻症口服抗组胺药即可；（2）重症给予1：1000肾上腺素；（3）出现以下情况尚应给予特殊处理；伴支气管痉挛应吸入或口服支气管扩张剂，喉水肿者立喷入或雾化吸入1:1 000肾上腺素，并可考虑皮质激素治疗；（4）抽搐者尽快用药物止惊；病情好转立转院进一步处理，或至少留观12小时，以防晚期过敏反应的出现。 晕厥 临床表现

一般在免疫接种后24小时内发生。 多见于年轻体弱的女性，或学龄儿童，婴幼儿少见。 常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生。其特点是发病突然，持续时间短，恢复完全。 晕厥易误诊为过敏性休克 晕厥与过敏性休克

常见疑似预防接种异常反应及处理原则

常见疑似预防接种异常反应及处理原则 一、疑似预防接种异常反应 疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。聚集性/群体性疑似预防接种异常反应是指在同一时间和同一接种地点，使用同品种疫苗发生的。 2例以上相同或类似的疑似预防接种异常反应。 （一）疑似预防接种异常反应分类 疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，按发生原因分成以下五种类型： 1．不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有 害反应，包括一般反应和异常反应。 （1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 （2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。由疫苗本身所固有的特性引

起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。 疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准 3．接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使 用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。 4．偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。 5．心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群 体性的反应。心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关（二）常见的疑似预防接种异常反应及处理原则 1、一般反应：一般反应发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，一般不需要临床处置 ⑴局部反应：临床表现：主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等（接种BCG后出现局部红肿，化脓或溃疡，结痂，疤痕；接种吸附疫苗后出现硬结）；注射部位红肿、硬结按纵

预防接种异常反应

预防接种异常反应 一、接种后的正常反应 儿童打疫苗后出现低热、针孔处红肿和硬结等现象是正常的，一般在预防接种后24小时左右出现。接种部位反应较重的可引起附近的淋巴结、淋已管发炎。注射部位肿大的硬结范围又分为轻、中、重。轻的直径小于2.5厘米，中的在2.5～5厘米之间，超过5厘米为重反应，这种反应可持续数小时或数大。如果局部红肿较重，可以热敷(卡介苗接种后红肿严禁热敷)。早晚各一次，每次5分钟左右。并要勤换内衣，避免破溃后感染。如局部感染时可涂龙胆紫药水。这些症状可通过热敷或自行在一天内消失。比如麻疹预防疫苗，大部分的接种者不会有特殊的反应，一部分的人会有1-2天的局部肿痛，约5%的儿童接种后1-2周，会产生红疹，5-10%的儿童在接种4-10天后发烧，轻的37～37.5℃，中的37.6～38.5℃。39℃以上为重的。除此之外，部分小儿可伴有“头痛、头晕、全身无力、寒颤，恶心，呕吐，腹痛、腹泻等症状，以上反应一般多在24小时之内消退很少持续3天以上。如果重度发烧可服用退烧药。一般体温恢复正常后，其他症状也就自行消退。如果高烧不退或有其他异常，应及时送往医院诊治。

到正规医疗单位打疫苗，其安全性是有保证的。一方面正规医院医务人员有安全注射的意识，另一方面，对儿童免疫接种过程做到一人一针一管。另外，大部分疫苗是需要恒温保存，在不正规的医疗单位很难保证疫苗的保存质量。因此，给小孩接种疫苗，一定要到政府指定的医疗单位。 二、注射预防针后要加强那些方面的护理 要好好休息，不要跑跳过多。 保护打针部位的清洁，不要用手抓。 不吃有刺激性的食物，如大蒜。辣椒等。 多喝开水。 家长随时观察小儿接种后的反应。 三、接种疫苗后会有那些不良反应 孩子在接受预防接种后，多数没有或有很轻反应。少部分孩子可出现轻微的不良反应，其中有些属于正常反应，包括局部的和全身的反应。局部反应是在注射部位出现红、肿、热、痛或局部淋巴结肿大。全身反应局部寒战、发热、头痛、食欲减退、呕吐、腹痛等。这些情况一般都不需要治疗。只要让小儿多喝水并减少活动，过1～2天后，这些反应都会消失。

预防接种异常反应处理机制

疑似预防接种异常反应的监测及处理 病例定义 疑似预防接种异常反应( Advｅｒｓe event foｌloｗinｇimmuni zａｔｉｏn,ＡEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 责任报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AＥFI的责任报告单位和报告人。 报告程序 1.责任报告单位和报告人发现AEFＩ(包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AＥFI、对社会有重大影响的ＡＥFＩ时,责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。 2.责任报告单位和报告人应当在发现ＡEFI后４8小时内填写ＡEＦI个案报告卡并向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEＦI、对社会有重大影响的ＡＥFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFＩ登记表,向受种者所在地的县级疾控机构报告 1.3. 2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理 系统进行网络报告;不具备网络直报条件的,应当由县级疾控机构代报 1.3．２．2县级疾控机构接到上述报告后，将属于本辖区预防接种后发生的AEFI 立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报;不属于本辖区预防接种后发 生的AEFＩ,应将AＥＦI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构 由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。 1.3.３各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEＦI报告信 息 ２71.３．4属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI，同时还应当按照《家发公 共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。 ２调查诊断 2．1核实报告 县级疾控机构接到AＥFI报告后，应核实AEFI的基本情况、发生时间和人数 主要临床表现、初步临床诊断、疫苗预防接种等,完善相关资料,做好深入查 的准备工作 2.２组织调查 221除一般反应（如单纯发热、接种部位红肿、结等)外的AFI均需调在

疑似预防接种异常反应分类及处置

疑似预防接种异常反应分类及处置 (1）一般反应：接种后发生,由疫苗本身所固有得特性引起得，对机体只会造成一过性生理功能障碍得反应。①全身反应:发热头痛、头晕、乏力、全身不适、恶心、呕吐、腹泻等。发热<3７、5℃要加强观察,一般不需要特殊处理,受种者多饮水适当休息即可恢复。伴其她全身症状、异常哭闹、较重得反应如高烧等，应及时到医院诊治采取对症治疗，适当给予解热镇痛药[３］。②局部反应:接种部位局部红肿直径<1、5cｍ为弱反应、直径１、5~３、0cm为中反应、直径>3、０cm为强反应。a、皮内注射:接种卡介苗2周后,局部先出现红肿，以后会化脓并伴有腋下淋巴结肿大,2个月后形成瘢痕。卡介苗得局部反应应禁用热敷消肿。ｂ、皮下注射:接种疫苗１2～２４小时内，接种部位会出现红肿与轻度肿胀,根据红晕得大小分为弱反应（1、5cm 以下)、中反应（1、５～3、０cｍ）与强反应(3、0cm以上)。以上局部反应不需处理,一般在接种后48～72小时内消退。较严重得局部反应可用毛巾热敷,每日数次,每次10～15分钟,可以帮助消肿与减轻疼痛。常见局部反应多由接种百白破疫苗所致，由于百白破疫苗中古氢氧化铝,就是一种颗粒较大得吸附剂,吸收比较缓慢,因此,注射前须震 荡摇匀。另外,因注射部位不正确或因注射过浅等原因引起注射局部组织增生，形成硬结导致无菌性化脓。c、肌肉注射:接种含吸附剂得生物制品后,少数儿童局部可出现硬结,这种情况一般不需处理，3~4 天会逐渐消退，严重时也可用热敷方法。

(2)预防接种异常反应:就是指合格得疫苗在实施规范接种过程中 或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错得药品不良反应。①晕厥(晕针)：一旦发现小儿出现晕针, 应马上使其平卧,保持安静,并喂以热水或糖水,即可缓解。严重者数分钟后仍不见好转，可注射氟美松4mg或0、1%肾上腺０、３~０、5ml并严密观察病人BＰ、T、P、R得变化,同时做好各种急救准备。 ②无菌性脓肿：无菌性脓肿分为以下几种情况,注射局部产生红晕者,形成硬结、局部肿胀、疼痛轻者,针眼处流脓重者形成溃疡者。未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓,有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈。处理方法:不同程度得脓肿应给予不同得措施,避免一刀切。干热敷可以促进脓肿吸收;脓肿未破溃者应抽脓，不宜切开排脓;脓肿破溃或形成空腔者,应切开排脓,扩创剔除坏死组织。为预防与控制继发感染应冲洗伤口,引流通畅，如有继发感染需用抗生素配合治疗。 ③过敏反应:由于接受疫苗注射而引起得一类变态反应,包括过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、阿瑟氏反应、血管性水肿等。ａ、过敏性皮疹:处理方法,口服抗过敏药物。b、过敏性休克:处理方法,患者立即平卧,头部放低,氧气吸入,皮下注射1：1０0 ０肾上腺素0、5~1ml,必要时可重复注射。血压下降时可用去甲肾上腺素1～2ml加入葡萄糖盐水中静滴。呼吸衰竭时可使用呼吸兴奋药物,有喉头水肿者可行气管切开。c、过敏性紫癜：处理方法,早期可用大剂量激素,同时口服抗过敏药物，同时使用止血药物与维生素。d、血管神经性水肿:处理方法,局部用热敷,同时应用抗过敏药物。

预防接种异常反应调查诊断书格式(1)

预防接种异常反应 调查诊断书 ××异诊【20××】××号 ××预防接种异常反应 调查诊断专家组 年月日 受种方： 受种者姓名：性别：出生日期：年月日 监护人姓名：性别：身份证号码： 住址： 联系人姓名：与受种者关系：联系电话： 接种方： 接种单位名称： 联系人：联系电话： 通讯地址：邮政编码： 生产企业方： 接种疫苗名称：批号： 生产企业名称： 联系人：联系电话： 通讯地址：邮政编码：

调查诊断地点： 调查诊断时间：年月日 一、调查诊断材料及说明 （一）受种方提供的材料及说明 （二）接种方提供的材料及说明 （三）生产企业方提供的材料及说明 （四）其他材料及说明 二、接种实施和发病诊治经过 （一）接种实施经过 （二）发病诊治经过 三、调查诊断过程说明 （一）调查取证的经过和人员 （二）调查诊断专家的确定经过及学科专业构成与人数 （三）调查诊断会简要经过 （四）其他有必要说明的情况 四、疾病诊断及发生原因的判断与依据 （一）疾病诊断的判断与依据 （二）发生原因的判断与依据 五、调查诊断结论 受种者接种_________疫苗后所患疾病的临床诊断为___________________，（选择1）属于预防接种异常反应，预防接种异常反应的临床损害程度分级为

___________。（选择2）不属于预防接种异常反应，属于偶合症。（选择3）不属于预防接种异常反应，属于心因性反应。 提示：如果当事人（受种方、接种单位或生产企业）对上述预防接种异常反应调查诊断结论有争议，可以在收到调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。 六、调查诊断材料及说明 按来源（包括受种方、接种方、生产企业方、其他来源如 专家组调查取证或现场检查等）逐一列出预防接种异常反 应调查诊断专家组获得的材料名称、数量，注明是原件还 是复印件。调查诊断的材料包括：（1）受种者健康状况、 知情同意告知以及医学建议等预防接种有关记录；（2）与 诊断治疗有关的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化 验单、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等病历资 料；（3）疫苗接收、购进记录和储存温度记录等，接种单 位和接种人员资质等；（4）相关疫苗该批次检验合格或抽 样检验报告，进口疫苗还应当提供进口药品通关文件；（5） 调查诊断专家现场对受种者体检或阅片所见；（6）与预防 接种异常反应调查诊断有关的其他材料，例如病例调查报 告、尸检报告、有关技术规范、疾病诊治指南、相关引用 文献等。 ××预防接种异常反应调查诊断专家组 年月日

预防接种反应及处理

预防接种反应及处理 一、什么是疑似预防接种异常反应 受种者接种疫苗后机体发生的损害并不一定都是由接种疫苗引起怕，有的确实与接种疫苗有关：有的则与接种疫苗并无关系，只是在时间上有关联；在机体损害的性质未明确前，这种情况称为疑似预防接种异常反应。 疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 这个定义包括3个方面的内容： 1、病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后发生的； 2、受种者机体产生一定的组织器官或功能方面的损害或行为异常； 3、病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。 二、疑似预防接种异常反应有哪些类型 引起疑似预防接种异常反应的原因十分，经过调查分析，按其发生原因分为以下5种类型：预防接种不良反应（一般反应和异常反应）、偶合症、事故、心因性反应、原因不明。 三、什么是预防接种不良反应 预防接种是通过接种疫苗使受种者获得抗感染的免疫力。但是，任何疫苗作为抗原，对人体来说，都是一种大分子的或异体物质，个

别受种者接种疫苗后在发生正常免疫反应的同时产生一些对机体有损害的反应，称为预防接种不良反应。预防接种不良反应与接种疫苗有关，它包括一般反应和异常反应两种。 四、什么是预防接种的一般反应？ 在预防接种时或预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，称为一般反应，它包括局部反应和全身反应两种。其临床表现和强度随疫苗而异。一般反应的特点： 反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微，一般不会影响正常的工作、学习或生活。 反应过程是一过性的而不是持久性的，大多在2-3天即可恢复。反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍(卡介苗局部瘢痕除外)；无后遗症。 一般反应，有人称为正常反应。认为没有反应，就没有效果；反应愈大，效果愈好，其实这种说法不完全正确。接种疫苗后，有些反应可能是建立免疫应答必须发生的条件，或者是免疫应答本身的过程，这类反应可能是不可能避免的。但过重的反应毕竟会给受种者带来不必要的痛苦，并且可能带来危险。随着科学技术的发展，疫苗质量的不断改进，一般反应是可以避免和减少的。 五、发生预防接种局部一般反应的原因是什么？ 预防接种，如注射、划痕本身可造成简单而轻微的疼痛和局部组织损伤。

疑似预防接种异常反应及处置

疑似预防接种异常反应及处臵 一、疑似预防接种异常反应监测 （一）监测病例定义 疑似预防接种异常反应（简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 （二）报告 1、报告范围 ——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 ——5天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。 ——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 ——6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 ——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 ——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 ——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。 2、报告单位和报告人。医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。 3、报告程序 （1）一般情况下及时向县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 （2）发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应当在发现后2小时内报告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 （3）发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，向县级疾病预防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。县级疾病预防控制机构经核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。 （三）调查诊断 1、核实报告。 2、调查。 县级疾病预防控制机构对需要调查的疑似预防接种异常反应，应当在接到报告后48小时内组织开展调查，并在调查开始后3日内初步完成疑似预防接种异常反应个案调查表，并通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。 怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由市级或省级疾病预防控制机构在接到报告后立即组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查。

常见的预防接种一般反应及处置原则

7 常见的预防接种一般反应及处置原则 7.1 预防接种一般反应 预防接种一般反应，是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 7.2 全身反应 7.2.1 临床表现 7.2.1.1 发热：分为轻度（37.1～37.5℃）、中度（37.6～38.5℃）和重度（≥38.6℃）。部分受种者接种灭活疫苗后5～6小时或24小时左右体温升高，一般持续1～2天，很少超过3天；个别受种者发热可能提前，在接种疫苗后2～4小时即有体温升高，6～12小时达高峰，持续1～2天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚，个别受种者在注射麻疹疫苗后6～10天内会出现中度发热，有类似轻型麻疹样症状。 7.2.1.2 部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续1～2天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续2～3天者。 7.2.2 治疗 7.2.2.1 发生轻度全身反应时加强观察，一般不需任何处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发其它疾病。 7.2.2.2 全身反应严重者可对症处理。 7.2.2.3 高热不退或伴有其它并发症者，应密切观察病情，必要时送医院观察治疗。 7.3 局部反应 7.3.1 临床表现 7.3.1.1 注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（≤2.5cm）、中反应（2.6～5.0cm）和强反应（＞5.0cm）。凡发生局部淋巴管/淋巴结炎者均为局部重反应。

7.3.1.2 大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径＞5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在24～48小时逐步消退。7.3.1.3 皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，3～5周结痂，形成疤痕（卡疤）。 7.3.1.4 接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。 7.3.2 治疗 7.3.2.1 轻度局部反应一般不需任何处理。 7.3.2.2 较重的局部反应可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次10～15分钟。 7.3.2.3 卡介苗的局部反应不能热敷。对特殊敏感的人可考虑给予小量镇痛退热药，一般每天2～3次，连续1～2天即可。

预防接种异常反应处理机制讲课讲稿

预防接种异常反应处 理机制

疑似预防接种异常反应的监测及处理 病例定义 疑似预防接种异常反应( Adverse event following immuni zation,AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 责任报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。 报告程序 1.责任报告单位和报告人发现AEFI(包括接到受种者或其监护人的报告)后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告;县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。 2.责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡并向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表,向受种者所在地的县级疾控机构报告

1.3. 2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理 系统进行网络报告;不具备网络直报条件的,应当由县级疾控机构代报 1.3. 2.2县级疾控机构接到上述报告后,将属于本辖区预防接种后发生的AEFI 立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报;不属于本辖区预防接种后发生的AEFI,应将AEFI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。 1.3.3各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEFI报告信息 271.3.4属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI,同时还应当按照《家发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。 2调查诊断 2.1核实报告 县级疾控机构接到AEFI报告后,应核实AEFI的基本情况、发生时间和人数 主要临床表现、初步临床诊断、疫苗预防接种等,完善相关资料,做好深入查 的准备工作 2.2组织调查 221除一般反应(如单纯发热、接种部位红肿、结等)外的AFI均需调在 2.2.2县级疾控机构对需要调查的AEFI,应当在接到报告后48小时内组开展 调查,收集相关资料,在调查开始后3目内初步完成AEFI个案调查表(附件 表5-3)的填写,并通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报 223对于不属于本辖区预防接种后发生的AEFI,也应当收集相关资料,填写AEFI个案调查表,并及时转报至受种者预防接种所在地的县级疾控机构,出预

疑似预防接种异常反应应急处置预案

疑似预防接种异常反应应急处置预案 为保证预防接种工作得顺利实施,预防或尽可能减少预防接种后疑似异常反应得发生,及时调查、处理与上报可能出现得疑似异常反应，防止事态得扩大，根据国务院《疫苗流通与预防接种管理条例》与卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》《预防接种工作规范》以及《湖南省预防接种异常反应调查诊断工作管理办法(试行)》,制定本预案。 一、组织机构 1、异常反应调查诊断小组 组长：雷玉荣 成员:杨凤霞赵保萍 工作职责:负责预防接种疑似异常反应得初步调查、处理与资料上报。 2、异常反应医疗救治专家小组 组长：魏贻强 成员:张现民牛利敏 工作职责:负责疑似异常反应医疗救治工作得指导、培训、会诊及重症病例得救治工作。 二、、预防接种疑似异常反应得报告 ㈠报告范围 1、报告得范围为预防接种过程中或接种后发生得所有疑似预防接种异常反应病例。包括一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。应特别关注以下病例: １、注射部位出现脓肿; ２、被医护人员认为与免疫接种有关得需要住院得病例； 3、被卫医护人员认为与免疫有关得死亡病例;

4、群体性心因性反应; ５、被医护人员与免疫接种有关得其它严重或不寻常得医学事件; ㈡报告内容 报告内容应包括:姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应日期与人数、主要临床经过、就诊单位、临床诊断、诊断单位、报告单位、报告人、报告日期等。 ㈢责任报告人 各级各类医疗机构、接种单位与疾病预防控制机构及其执行职务得人员均为疑似预防接种异常反应病例得责任报告单位与报告人。 ㈣报告得时限及方式 １、一般事件得报告 (1)接种点发生疑似异常反应后,在对症治疗得同时,要立即通过电话或传真 于2小时内向当地县级疾病预防控制中心报告，疾病预防控制中心核实后应立即向本级卫生行政部门报告。 (2)所有发现得预防接种疑似异常反应病例(包括一般反应)均应做好登记工作,并对监测资料进行汇总、分析上报。 (３）预防接种疑似异常反应病例还应通过监测系统个案录入后作网络直报。 2、较大突发公共卫生事件得报告 除比照一般事件进行报告外，县卫生局应立即上报县人民政府与市卫生局。在初步核实后,按照突发公共卫生事件得相应规定网络直报，并分别完成初始报告、进程报告与结案报告。 3、重大突发公共卫生事件得报告 除比照一般事件进行报告外,县卫生局应立即上报县人民政府与市卫生局、省卫生厅,同时按照突发公共卫生事件得相应规定进行网络直报,并分别完成初始报告、进程报告与结案报告。 三、预防接种疑似异常反应得调查处置

疑似预防接种异常反应(AEFI)处理流程及要求流程

疑似预防接种异常反应(A E F I)处理流程及要求流程 标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

疑似预防接种异常反应（AEFI）处理流程及要求流程 一、疑似预防接种异常反应分类 1、一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 2、异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应； 3、疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种过后造成受种者：机体组织器官、功能损害。 4、实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。 5、偶合症：因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病。 6、心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心里因素发生的个体或者群体性反应。 7、不明原因反应：经过调查、分析反应发生的原因仍不能明确。 二、需要上报和调查的疑似预防接种异常反应上报和调查的疑似预防接种异常预防接种后无其它原因腋温≥℃；主诉临床症状超过 24 小时；红肿硬结直径≥ ≥ 免疫接种后 24 小时内发生过敏性休克；不伴过敏性休克的过敏反应；持续性（3 小时以上）哭闹；晕厥；中毒性休克综合征（TSS）癔病或群发性癔病；；免疫接种后 5 天

内天内发严重局部反应；脓毒血症（全身化脓性感染）；生免疫接种后 15 天内发生注射部位脓肿（细菌性/无菌性）血管性水肿；；惊厥（包括热性惊厥和癫痫发作）；脑病，脑炎、脑膜炎，多发性神经炎；过敏性紫癜，血小板减少性紫癜，过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹），局部过敏反应（Arthus 反应）；接种部位无菌性脓肿；免疫接种后 3 个月内疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎；发生卡介苗免疫接种后个月发生 1-12 个月无时间限制臂丛神经炎；淋巴结炎、淋巴管炎；播散性卡介苗感染；骨髓炎；怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织 3 器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件； 三、报告要求报告要求 1、各预防接种门诊工作人员发现需要监测的疑似预防接种异常反应后，应在 6 小时内通过电话报告，并同时填写疑似预防接种异常反应报告卡（附表 1）。 2、如出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种异常反应或引起公众高度关注的事件时，报告人应在发现后 2 小时内向所在地卫生行政部门和药品监督部门报告并做好各种急救措施。 3、接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即组织调查核实和处理，在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注事件的报告时，应按规定的时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。 4、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。

2015年预防接种异常反应应急处置预案

珙县仁义乡卫生院 预防接种异常反应应急处置预案 为预防或尽可能减少接种后异常反应的发生，及时调查、处置和上报可能出现的预防接种异常反应，防止事态进一步扩大，维护社会的和谐与稳定，现依据《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《珙县仁义乡卫生院突发公共卫生事件应急预案》等，制订本预案。 一、工作原则 坚持“以人为本、预防为主；政府负责、社会参与；强化监测、科学防控；加强宣传、综合治理；快速反应、有效处置”的原则。 二、预防接种异常反应的定义 （一）疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。疑似预防接种异常反应分为：一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。 （二）群体性疑似预防接种异常反应是指同一时间、同一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的2 例以上相同或类似的疑似异常反应事件。 （三）预防接种异常反应是指使用合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

（四）以下情形不属于预防接种异常反应 1、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 2、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 4、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重的； 6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 三、预防接种疑似异常反应事件的分级 按照《国家突发公共卫生事件应急预案》和《遵义县突发公共卫生事件应急预案》中的事件分级，预防接种疑似异常反应事件分为： 1、一般事件：在预防接种后发生的，可能与预防接种有关的医学事件，非群体性预防接种疑似异常反应事件，无人员死亡，未引起公众高度关注。 2、较大突发公共卫生事件：指群体性反应，两个以上相同或类似疑似异常反应病例在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关，引起公众高度关注的事件，群体性心因性反应等。 3、重大突发公共卫生事件：指怀疑与预防接种有关的死亡事件。 四、应急组织机构及职责

预防接种不良反应及处理培训考核试题及答案

预防接种不良反应及处理培训考核试题及答案（B 卷） 站区_________________________ 姓名_______________________ 成绩________________ 一、单选题（每题4分） 1. 预防接种一般反应中的发热反应的强度分为弱、中、强3级，其中“中反应”是指（B） A. 37.1 ?37.5 C B.37.6 ?38.5 C C.38 ?39°C D.三38.6 C 2. 下列属于预防接种异常反应的是（D） A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应 B. 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害 C. 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序给受种者造成的损害 D. 合格的疫苗在实施规范接种过程中或后造成受种者机体组织器官、功能损害的不良反应，而相关各方均无过错 3. 下列不属于预防接种异常反应的是：（C ） A.血管性水肿 B.过敏性休克 C.晕厥 D.过敏性紫癜 4. 无菌性脓肿处理原则下列正确的是（D ） A.轻者干热敷以促进局部脓肿吸收 B. 脓肿未破溃前可用注射器抽取脓液 C.脓肿如已破溃需切开排脓，必要时还需扩创，将坏死组织剔除 D.以上都正确 4. 过敏性休克皮下注射肾上腺素（1: 1000），如体重不明2?5岁以下小儿用量为：（B） A.0.0625ml （1/16 支） B.0.125ml （1/8 支） C.0.25ml （1/4 支） D.0.33ml （1/3 ?1/2 支） 6. 下列关于血管性水肿描述不正确的是（C） A.属于I型超敏反应 B. 多于注射疫苗后不久或最迟于1?2天内发生 C.局部红、肿、热、痛明显 D.服抗组胺类药效果显著 7. “群体性癔症”是指（B） A.自主神经系统紊乱 B.心因性反应 C.精神性疾病 D.神经性疾病 8. 下列关于晕厥描述正确的是：（D） A. 多见于年轻体弱的女性或小学生，婴幼儿较少见 B. 常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生 C. 发病突然、持续时间短，恢复完全 D.以上都正确 9. 下列不属于群发性癔病发病特点的是：（C ） A.急性群体发病 B. 反复发作 C. 发作持续时间较长 D. 暗示性强 10. 预防接种反应的预防下面说法正确的是（D） A.正确掌握禁忌症 B.正确实施操作规程 C.规范化管理 D.以上都是 二、填空题（每空3分） 1. 为便于在实际工作

常见的预防接种一般反应及处置原则

常见的预防接种一般疑似接种反应及处置原则预防接种一般反应，是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 1 全身反应 1 临床表现 接种灭活疫苗后少数受种者24小时内可能出现发热，一般持续1～2天，很少超过3天；个别受种者在接种疫苗后2～4小时即有发热，6～12小时达高峰。 . 2 处置原则 受种者发热在37.5℃以下时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其它疾病。受种者发热超过37.5℃，或37.5℃以下并伴有其它全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。 2 局部反应 临床表现有皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，少数受种者出现局部红肿，伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人红肿直径＞30mm，一般在24～48小时逐步消退。 皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，一般8～12周后结痂，形成疤痕（卡疤）。 接种含吸附剂的疫苗，部分受种者会出现因注射部位吸附剂不易吸收，刺激结缔组织增生，而形成硬结。 3处置原则红肿直径和硬结＜15mm的局部反应，一般不需任何处理。红肿直径和硬结15mm～30mm的局部反应，可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次10～15分钟。红肿和硬结直径＞30mm的局部反应，应及时到医院就诊。

接种卡介苗出现的局部红肿，不能热敷。 疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 .预防接种异常反应判定 预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 以下情形不属于预防接种异常反应： 1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； 6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 1 无菌性脓肿 1.1 临床表现 1.1.1 注射局部先有较大红晕,持续多天。2～3周后接种部位出现大小不等的硬结，局部肿胀、疼痛。 1.1.2 炎症表现并不剧烈，可持续数周至数月。轻者可在原注射针眼处流出略带粉红色的稀薄脓液；较重者可形成溃疡，溃疡呈暗红色，周围皮肤呈紫红色。

预防接种异常反应处置程序

预防接种异常反应处置程序 一、省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构负责成立预防接种异常反应调查诊断专家组，各级预防接种异常反应调查诊断专家组要严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关规定，开展疑似预防接种，异常反应的调查诊断。 二、调查诊断专家组在做出诊断后应将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门，同时书面告知当事人。 三、受种方、接种单位、疫苗生产企业对‘预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。 四、受种方收到预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论，认定是异常反应的可向疫苗接种所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应一次性补偿申请。同时应提交以下材料: (一)预防接种异常反应补偿申请书； (二)受种方身份证明材料：包括受种者及法定监护人有效身份证明材料。如委托他人申请补偿的，被委托人应提供授权委托书、有效身份证明材料及委托人身份证明材料。

(三)受种者接种疫苗的原始证明材料； (四)预防接种异常反应诊断或鉴定材料； (五)受种者预防接种异常反应就诊病史复印材料； (六)受种者就诊相关费用原始票据和费用清单； (七)受理方要求提供的其它资料。 在预防接种异常反应当事人或其法定监护人知道或应当知道最终诊断(鉴定)结论一年内不提出补偿申请的，视为自动放弃相关权利。 五、接到预防接种异常反应补偿申请的县级卫生行政部门，应对申请补偿的相关材料和各项程序进行审核，审核合格的 ,填写预防接种异常反应补偿申请表，经设区的市级卫生行政部门复核后，报省级卫生行政部门。 六、省级卫生行政部门成立预防接种异常反应补偿核算小组，定期对各地报送的异常反应补偿申请进行审核，并按照本规定计算一次性补偿经费。 七、省卫生厅按照专家小组的计算，将补偿经费一次性拨付异常反应发生所在地卫生行政部门，由当地卫生行政部门与受种方达成一次性补偿协议，并由当地人民法院出具民事调解书。 八、因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以经济补偿的，由疫苗接种单位协助异常反应当事人或其法定监护人，向疫苗生产企业办理补偿事宜。