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循证医学术语介绍VII

C JEBM 1981 年～），以知识转化及群随机为主要研究方向。Email: chenyaolong21@https://www.wendangku.net/doc/6518000069.html, * 通讯作者， Email: yzmylab@https://www.wendangku.net/doc/6518000069.html,

循证医学术语介绍 VII

陈耀龙1,2?于?洁2?张文娟3?赵?宇3?张玉婷3?王?蒙3?朱晓鹃3?王紫薇3蔡羽嘉4?杜?亮4?李幼平1,*

1. 四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室（成都 610041）；

2. 兰州大学循证医学中心（兰州 730000）；

3. 四川大学华西临床医学院（成都 610041）；

4. 四川大学华西医院《中国循证医学杂志》编辑部（成都 610041）

摘要作为循证医学术语介绍的第7篇文章，本文进一步阐述和解释与Meta 分析相关的5个术语：前瞻性Meta 分析、单病例Meta 分析、累积Meta 分析、多种治疗措施的Meta 分析和Meta 回归，并结合具体实例分析，以帮助读者理解和应用。

关键词前瞻性Meta 分析；单病例Meta 分析；累积Meta 分析；多种治疗措施的Meta 分析；Meta 回归

An Introduction to Evidence-Based Medicine Glossary VII

CHEN Yao-long 1,2, YU Jie 2, ZHANG Wen-juan 3, ZHAO Yu 3, ZHANG Yu-Ting 2, WANG Meng 3, ZHU Xiao-juan 3, WANG Zi-wei 3, CAI Yu-jia 4, DU Liang 4, LI You-ping 1,*

1. Division of Evidence-Based Medicine and Clinical Epidemiology, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China;

2. Evidence-based Medicine Center of Lanzhou University, Lanzhou 730000, China;

3. West China School of Medicine, Sichuan University, Chengdu 610041, China;

4. Editorial Board of the Chinese Journal of Evidence-Based Medicine, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China

Abstract This is the seventh paper in the evidence-based medicine glossary series. In this paper, We mainly introduced five terms related to meta-analysis——prospective meta-analysis, individual patient data meta-analysis, cumulative meta-analysis, multiple-treatments meta-analysis and meta regression.We also gave some examples to help readers better understand and use them.

Key words Prospective meta-analysis; Individual patient data meta-analysis; Cumulative meta-analysis; Multiple-treatments meta-analysis; Meta regression

随着循证医学不断发展和系统评价尤其是Cochrane 系统评价影响不断扩大，Meta 分析方法得以广泛使用和不断完善。作为循证医学术语系列的第7篇文章，本文将从定义、沿革、作用、优点和不足几方面对与Meta 分析相关的五个术语进行阐述和解释。

1 前瞻性Meta 分析

1.1 定义

由于未能检索到对前瞻性Meta 分析（PMA ）的其他标准或权威定义，本文采纳Cochrane 协作网所作的定义（表1）。

1.2 沿革与作用

1989年，Walker 在Lancet 上撰文指出前瞻性Meta 分析存在的必要性和价值[2]。当时在欧洲和

北美同时进行着6项抗血栓治疗非风湿性房颤患者的大规模临床试验，约有7 000例受试者参与。这些临床试验的研究者代表在华盛顿召开协商会，共同探讨怎样进一步分析整合试验数据，进而制定和实施相关的PMA 方案。此后心血管疾病和

儿童白血病领域率先使用了该方法?[3,4]

。1998年底Cochrane 协作网成立了PMA 方法学组，进一步规

表 1 前瞻性Meta 分析的定义

[1]

中文名前瞻性Meta 分析

中文定义

前瞻性Meta 分析是在任何研究（通常为随机对照试

验）结果出来之前，先进行系统检索、评价和制定纳入排除标准的一种Meta 分析。前瞻性Meta 分析有助于克服回顾性Meta 分析的某些缺陷。英文名Prospective meta-analysis (PMA)

英文定义

A prospective meta-analysis (PMA) is a meta-analysis in which studies (usually randomized controlled trials) are identified, evaluated and determined to be eligible before the results of any of the studies become known. PMA can help to overcome some of the recognized problems of retrospective meta analyses.

PMA的研究人员可与该组联系以注册题目和获得相应帮助。现可在MEDLINE数据库查到数十篇PMA。

1.3优点和不足

传统系统评价属于回顾性研究，是对已发表文献的二次分析，必然受到发表性偏倚（如阳性结果比阴性结果的研究更容易发表）和报告质量的影响（对试验方法学的关键部分和重要结局未充分报道）。PMA不仅可以克服上述缺点，而且有其独特优势，如收集和分析单个病人的资料、进行时间事件分析（time to event）和亚组分析、标化所有临床试验结果测量方法等。但PMA面临的一个重要挑战是如何发现并收集到这些在研或即将实施的相关研究，并与研究负责人及时协商、沟通，获取需要的数据和信息，从而进行评价分析，得出更可信、精确的结论?[5]。但随着2005年国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）要求所有临床试验必须进行注册，否则其研究成果将不予发表的规定和2007年WHO国际临床试验注册平台的建立和实施，世界范围内临床研究将更加规范、透明和方便检索，这不仅为PMA的设计与实施奠定了坚实的基础，而且为其进一步发展和应用提供了保障。

2单病例Meta分析

2.1定义

由于未能检索到对单病例Meta分析的其他标准或权威定义，本文采纳Cochrane协作网所作的定义（表2）。

2.2沿革与作用

1991年，进展期卵巢癌试验小组在BMJ上发表的一篇关于化疗对晚期卵巢癌治疗的Meta分析，使用了单病例Meta分析（IPDMA）的方法[7]。1993年，Chalmers将IPDMA称为系统评价的衡量尺度(yardstick)和金标准（gold standard）[8]。1995年，Cochrane协作网在Statistic in Medicine杂志撰文详细介绍该方法的应用[9]。2009年，在MEDLINE上已有120篇使用该方法的Meta分析。Clarke建议在两种情况下应采用IPDMA，一是当前已发表的文献不能做出高质量系统评价，需要原始资料和数据才能够完成时；二是用常规系统评价无法解决有特殊要求问题时[8]。

2.3优点和不足

系统评价的资料来源为：从发表的研究中提取；从临床试验研究者处收集综合的资料结果——如某事件发生率或某结果变量的均数和标准差；或收集单个患者的资料（individual patient data，IPD）——如每个患者血压、血脂水平或结局如生存、死亡或是否发生某种并发症等。IPDMA收集的不是每个研究的综合结果，而是每个研究对象的原始数据，分析时采用“意向性分析”原则，由此可将偏倚和机遇的影响减至最小。IPDMA可进行时间事件分析，是进行亚组分析唯一最切合实际的方法；还可通过与试验者联系，详细核查和反复校正原始资料，确证随机和随访的质量，通过现有病例记录系统（诸如死亡登记）更新随访信息。但建立这种“尺度”和“金标准”比传统Meta分析需要更多时间、资源和专业技术，和获得单个患者资料的前提下，故必须在决定是否要进行IPDMA前，明确其作用、意义和价值所在，若现有发表数据和资料能够完成高质量系统评价或能够回答特殊问题时，不建议做IPDMA。

3 累积Meta分析

3.1定义

由于未能检索到对累积Meta分析的其他标准或权威定义，本文采纳BMJ对其所作的定义?[10]（表3）。

3.2沿革与作用

针对同一个具体临床问题，可能会在不同地点、不同时间进行相同或相关的临床研究，这些研究共同构成了一个动态的连续系统，呼唤方法学和统计学家们在传统Meta分析的基础上探索一种新的研究方法——累积 Meta分析既继承传统 Meta分析的优点，同时又具备新特点。传统Meta分析只对各研究作一次合并分析，能综合反映研究结果，却不易辨明先前各研究结果对综合结果的影响。CMA每检索到一个符合标准的研究，便纳入合并，重复一次Meta分析，并按一定顺序排列累积结果，以反映研

表 2 单病例Meta分析的定义

[6]

中文名单病例Meta分析

中文定义单病例Meta分析是一种特殊类型的系统评价。其不是在已发表的研究中提取数据，而是单病例Meta分析

研究者直接从原始研究人员处获取纳入研究每个受试

者的原始研究数据，集中重新分析，并在条件允许时合

并进行Meta分析。

英文名Individual patient data (IPD) meta-analysis (IPDMA)

英文定义Individual patient data (IPD) meta-analysis is a specific type of systematic review. Instead of extracting data from

study publications, the original research data for each

participant in an included study are sought directly from

the researchers responsible for that study. These data can

then be re-analyzed centrally and if appropriate, com-

bined, in meta-analysis.

影响。CMA的思想源于贝叶斯理论, 最早应用于1981 年，结果发现在结肠癌手术中预防性使用抗生素，不但可以预防围手术期感染，还可降低手术病死率?[11]。1992年发表的两篇累积Meta分析被认为是累积Meta分析发展史上的里程碑事件。一篇发表在JAMA上，Artman等通过累积Meta分析发现，一项有效的治疗措施从被验证有效到被专家推荐为常规使用写进教科书，大约需要14年[12]。截至2009年5月该文已被引用680次，被Iain Chalmers称为研究证据优于专家意见的一篇“经典文献”[13]；另一篇发表在New England Journal of medicine上，Lau 等运用累积Meta 分析评价了1959到1988年发表的33个静脉注射链激酶治疗急性心肌梗死的临床试验，发现1973年之前8个试验的累积结果就已经显示出该治疗有效，但此后至 1988年又进行了25个试验，涉及34 542例患者，而其作用只是使研究结果更加精确而已?[14]。研究结果不能及时利用，不仅浪费大量资源，更重要的是损害了患者可能的获益，间接扼杀了生命。这篇累积Meta 分析1997年被Lancet收录为西方医学核心杂志发表的27篇重要医学文献之一[15]。3.3 优点和不足

CMA主要有四个优势：①?能综合同类临床试验研究，有效增加研究样本量，减少随机误差，提高统计学效能；②?研究某一疗法有效或有害的趋势，指出在某一选定水准下，疗效具有统计学显著性的最初时间，进一步指导或改善临床疗效(药效)应用问题；③?探讨和分析某些单项临床试验未能涉及的问题，为开展新临床试验提供研究方向和科学依据；④?能够简化临床试验研究不断增加所致的文献消化及信息传播工作。但CMA的统计学方法仍然备受争议，需要纳入Meta分析的数目较多, 虽在一定程度上可弥补样本小的缺点，但仍有可能受随机误差影响，使结果出现偏倚或不准确。因此有必要进一步开展大规模的临床试验，加以充分验证[16]。

4 多种治疗措施的Meta分析

4.1定义

由于未能检索到对多种治疗措施的Meta分析的其他标准或权威定义，本文采纳Cochrane协作网所作的定义[17]（表4）。

4.2沿革与作用

治疗同一种疾病的方式不止一种，随机对照试验中被分配到各组的受试者接受两个以上干预措施亦不少见。Chan等发现这种试验的数量占到四分之一[17]。多种治疗措施的Meta分析（MTM）最常见和最简单的一种形式为间接比较，如有比较阿仑膦酸钠与安慰剂、利塞与安慰剂的随机对照试验，但没有直接比较阿仑膦酸钠和利塞的试验，但间接比较不能解决三个及以上干预措施比较的问题。MTM特别适用于解决同类评价中的统计问题，前提是除干预措施不同外，要比较的研究间各方面情况要足够相似，研究的基线与其他方面具有可比性?[18,19]。2005年Caldwell 等在BMJ上发表了一篇文章，是早期对MTM原理和方法学的论述[20]。2009年Cipriani等在Lancet上发表的一篇文章对新一代抗抑郁药疗效做MTM研究[21]：过去20年间市场上推出的新上市抗抑郁药物在结构和作用机制上与第一代抗抑郁药物类似。新一代抗抑郁药与第一代产品相比，在多项临床试验中的表现如何呢？该文综合分析了1991～2007年间发表的12种新型抗抑郁药治疗成人抑郁症的疗效和安全性，包括安非他酮、西酞普兰、度洛西汀、依他普仑、氟西汀、氟伏沙明、米那普仑、米氮平、帕罗西汀、瑞波西汀、舍曲林、文拉法辛等。作者运用MTM方法分析了117项随机对照研究，共涉及25 928例患者。结

表 3 累积Meta

分析的定义

中文名累积Meta分析

中文定义累积Meta分析为当有新的试验符合纳入标准时，对原Meta分析重复进行分析，这种累积Meta分析可回顾

发现治疗起效的时间点。

英文名Cumulative meta-analysis(CMA)

英文定义Cumulative meta-analysis is defined as the repeated per-formance of meta-analysis whenever a new trial becomes

available for inclusion. Such cumulative meta-analysis

can retrospectively identify the point in time when a

treatment effect first reached conventional levels of sig-

nificance.

表 4 多种治疗措施的Meta

分析的定义

中文名多种治疗措施的Meta分析

中文定义多种治疗措施的Meta分析是对间接比较的一种扩展，可对直接比较和间接比较进行合并，并同时分析多种

干预措施相比较的疗效。

英文名Multiple-treatments meta-analysis(MTM)

其他名称network meta-analysis, mixed treatment comparisons (MTC) meta-analysis

英文定义Multiple-treatments Meta-analysis (MTM) is an exten-sion to indirect comparisons that allows the combina-

tion of direct with indirect comparisons, and also the

simultaneous analysis of the comparative effects of many

interventions

C JEBM

依他普仑、文拉法辛和舍曲林的总体疗效明显优于度洛西汀、氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀和瑞波西汀。瑞波西汀在所有抗抑郁药物中疗效最差。依他普仑和舍曲林的患者接受度最高，同度洛西汀、?氟伏沙明、帕罗西汀、瑞波西汀和文拉法辛相比，接受依他普仑和舍曲林治疗的患者放弃治疗的比例相对较小。

4.3 优点和不足

MTM比较了多种治疗和干预措施，更好地回答了临床问题，并可定量比较每种措施的疗效，有效

指导临床实践，从而帮助临床医生遴选出更安全、有效、经济、接受度高的疗法。MTM也为同类系统评价（overviews of reviews或umbrella reviews）[22]解决了统计学的问题[23]。但其方法学仍然不够完善，主要体现在对所要评价和分析的原始研究之间的可比性要求更高；且间接比较会引入更多的混杂因素；很大程度上难以预测其发生偏倚风险的程度，加之多数研究人员与用户对其不甚了解，这种方法能否被普遍使用仍受到质疑。但正如2005年Caldwell 指出的那样，与其要问MTM的方法能否在以后被广泛使用，还不如问这种方法在以后能否避免不被普及[20]。毕竟指南制定者和临床医生需要知道的不仅是两两比较的结果，而是面临多种治疗措施如何遴选最佳方案。没有任何统计方法可以解决一切问题，但MTM在解决当前多种治疗方法比较这一问题上迈出了关键的一步。

5 Meta回归

5.1定义

由于未能检索到对Meta回归的其他标准或权威定义，本文采纳了Cochrane协作网对其的定义?[24]（表5）。

5.2沿革及作用

异质性为纳入同一个Meta分析中所有研究间的差异。Meta回归作为识别和处理Meta分析中异质性的方法，早在20世纪80年代就在心理学领域有所应用?[25]。在临床医学领域，Meta回归最早用于20世纪90年代初对糖尿病患者使用不同高血压药物时观察对肾功能的影响的研究[26]。作者纳入了100个临床对照研究和非对照研究，观察抗高血压药物对糖尿病患者肾功能的影响，通过Meta回归分析发现，血管紧张素转换酶抑制剂可降低蛋白尿，有利于维持肾小球滤过率的相对稳定。国内有学者举例说明了Meta回归在观察性研究中的作用及意义[27]。作者纳入了28个女性被动吸烟肺癌发病率的病例对照研究，经过Meta回归后，从可能影响异质性的因素（研究时间、地区、样本量、病例对照比值）中筛选，发现样本量与地区因素对异质性影响较明显，原因可能是不同样本量下对阳性结果的检出率明显不一致；不同地区研究对象的人口学特征（如种族等）不同，且不同地区科研条件与水平也不一致所致。作者在此基础上进一步做亚组分析发现，小样本研究虽然研究质量不及大样本，却更趋向于报告一个较高的效应值，亚洲的研究异质性相对较高，结果的可信区间也更宽。作者最后的结论是Meta回归法对筛选异质性影响因素比较可靠，据此进行的亚组分析能明显降低亚组内的异质性。截至2009年12月，在MEDLINE数据库中已发表超过700篇Meta回归及其相关文献。

Meta回归可认为是在Meta分析中，通过建立回归方程来反映一个或多个解释变量与结果变量之间的关系，从而筛选出导致异质性的重要影响因素。临床试验的观察单位为单个患者，而Meta回归的观察单位为研究或亚组。研究之间在研究对象、干预措施、对照及结果测量方面都会有所差异，由此构成异质性来源。若这些因素能够准确测量并能全部解释变异时，可以选用Meta回归分析控制这些变异因素的影响后，估计单纯的合并效应量。

5.3 优点和不足

Meta回归可用于发现和筛选产生异质性的主要因素，从而分析异质性来源，对今后进一步资料搜集工作具有指导意义，也可为后续的亚组分析提供依据。但Meta回归要求纳入Meta 分析的研究数不能太少，推荐在10篇以上，否则筛选出的影响因素极不稳定[28]。且Meta 回归模型中每一个影响因素都必须是每一项纳入研究中都提供的，如只有部分原始文献时勉强做Meta回归并不恰当。另外，和其他回归分析一样，Meta回归另一个最大的局限性在于不能证明因果关系[29]。故在应用时需谨慎选择，解释结果时也需合理客观。

表 5 Meta

回归的定义

中文名

中文定义系统评价中一种探索研究特征（如隐蔽分组、基线危险度、干预时间）和研究结果（每个研究观察到的效应量）

间关系的一种方法。

英文名Meta regression

英文定义 A technique used to explore the relationship between study characteristics (e.g. concealment of allocation,

baseline risk, timing of the intervention) and study re-

sults (the magnitude of effect observed in each study) in a

systematic review.

讨论

6.1国内外均无以上术语的标准定义

任何术语必须要解决两个根本问题才能得以发展，一是明确其概念，二是准确其定义。但本文所介绍的5个术语，首先在概念方面还不够规范明确：如多种治疗措施的Meta分析，其英文至少有三种说法：“multiple-treatments meta-analysis”，“network meta-analysis”，“mixed treatment comparisons meta-analysis”，其中还不包括大小写和“meta”与“analysis”之间是否有连字符。这势必对其中文翻译造成直接影响。又如“individual patient data（IPD）meta-analysis”一词，中文翻译可有“单病例Meta分析”，“单个病人的Meta分析”，“单个患者的Meta 分析”，“个体病人资料的Meta分析”等不同译法。这些术语的定义也不统一和严谨。由于本文介绍的术语较新，应用范围较窄，国际权威的术语制定组织和机构尚未将其收录，故我们部分采用了Cochrane 协作网的定义，部分采用了医学期刊的定义。由于各自对术语的表述不同，没有公认的标准，不利于对其进一步检索、理解、推广与应用。

6.2以上术语的方法学尚未完善，正在进一步发展当中

Meta分析诞生只有短短20年[30]，其方法学本身仍存在争议。本文介绍的5个术语均在这一种基础上发展而来，有些从产生到现在还不到5年（如多种治疗措施的Meta分析），方法学不够成熟和完善。要高质量开展此类研究不仅依赖于方法学本身的进步，更要取决于研究人员跨学科、跨地区沟通合作的能力和全世界临床试验与医学科研质量的整体提高?[31]。

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收稿日期：2009–12–05

本文编辑：蔡羽嘉

C JEBM

循证医学名词解释及简答完整版

循证医学名词解释及简答 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

一、名词解释 1．循征医学（EBM）? 慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望，将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制定文献纳入和排除标准、描述基本信息、定量综合分析等一系列过程。狭义上，meta分析则专指系统评价的定量分析。又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。 3.随机对照试验是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组，分别接受相应的试验和对照措施，在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应，再用客观效应指标测量试验结果。 4.随机分配方案的隐藏指研究者按随机方法产生的分配序列分配患者，研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案，以防止研究人员在纳入患者时产生偏倚。原则 P（Population）特定的患病人群；I(intervention)干预；C(comparator)对照组或另一种可用于比较的干预措施； O(outcome)结局 6.异质性广义上描述参与者、干预措施和一系列研究间测量结果的差异和多样性，或研究中内在真实性的变异；狭义上用于描述一系列研究中效应量的变异程度（指纳入同一个meta分析的所有研究间存在的差异） 7.系统评价是一种综合文献的研究方法，即按照特定的问题，系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并，最终得出综合可靠的结论。 8.卫生技术评估是用于疾病预防、筛查、提高、诊断、治疗和康复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。HTA是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行系统、全面的评价，为各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据。 9.漏斗图一般在推荐作Meta分析的研究个数在10个及以上时才需要做漏斗图；主要用于观察结果是否存在偏倚，若资料存在偏倚，会出现不对衬的漏斗图，不对称越明显偏倚程度越大。 10．失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。失效安全数越大，表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。 11.偏倚从研究设计、到实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差，以及结果解释、推论中的片面性，导致研究结果与真实情况之间出现倾向性的差异，从而错误地描述暴露与疾病之间的联系。 12.敏感度真阳性率??敏感度(SEN)%?=?TP/(TP+FN)×100?=?a/(a+c)×100?理想的敏感度为100%，敏感度越高的诊断性试验，漏诊率越低。是指将实际有病的人正确的判断为患者的能力二、简答题 1.请说出RCT的评价要点

循证医学概念

循证医学概念随着循证医学[循证医疗(保健、诊疗)、求证(证据)医学，evidence based medicine (health care,practice)的普及和发展，其正在逐渐和不断地融入整个医学(疗)体系，丰富和完善医学知识、方法、理论和观念，影响、促进和推动着医学的进步和发展。近年来，国内外循证医学的文献不断增加。通过《中国生物医学文献数据库》(光盘)可以检索到数白篇有关中文文献，国内已经出版了至少3本中文的循证医学书籍、创办了2本证医学专业期刊和创建了至少2个中文的循证医学网站；通过Medline可以检索到近万篇有关文献，国外已经出版了数十种英文循证医学书籍(这其中有循证药学)，创建了不计其数的网站或网页。面对浩瀚的信息资源，有必要从宏观角度，遵照循证思路，采用系统性综述与叙述性(传统)综述相结合的方法，联系国内情况，了解和探索其基本概念或含义。 1资料与方法 1.1资料 1.1.1中文资料3本循证医学专著中循证医学的定义；用循证医学、循证医疗和循证诊疗，分别检索《中国生物医学文献数据库》（光盘)中直接描述循证医学属性的文题(2002-01-21检索)。剔除明显译自外文者。 1. 1. 2英文资料加拿大Health Network大学、Albtera大学、美国医学图书馆科学院(NYAM L)、英国Sheffield大学和牛津大学的5个知识性循证医学网站中。Evidente based medicine, evidence based health care和evidence based practice的定义(2002-10读阅)；3本英文版循证医学专著中evidence based medicine的定义。用“evidence based”检索Medline所得文献的题目中，直接描述循证医学属性的标题(2002-10

循证医学名词解释

循证医学：是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、预后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。成本：是指在某项卫生服务过程中所消耗的物化劳动（消耗的物资资料）和活劳动（卫生保健人员的脑力和体力）的货币价值。包括直接成本，间接成本和隐形成本。直接成本：是指用于卫生服务项目所消耗的资源。包括直接医疗成本和间接医疗成本。药物不良反应：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。证据：主要是指经过试验所得出的结论。系统评价：系统评价是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体临床问题，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。系统评价可以是定性的，也可以是定量的，即包含Meta-分析过程，优点是：良好的重复性。 ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，而以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算SEN及SPN，按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。 Meta-分析（meta-analysis）是对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果等。目的在于增大含量样本，减少随机误差所致的差异，增大检验效能。又称荟萃分析。背景问题：关于疾病一般知识的问题,包括两个基本成分：一个问题词加一个动词、一种疾病或疾病的一个方面前景问题：关于处理、治疗病人专门知识的问题。具有以下基本成分：病人和/或问题，干预措施，对比措施，临床结局阳性似然比（positive likelihood ratio，LR(+)）：是指有病人群中阳性结果的概率与无病人群中阳性结果的概率的比值，即真阳性与假阳性率之间的比值。 LR(+) ＝(a/(a+c))/(b/(b+d)) 1 / 1

循证医学名词术语中英文对照

循证医学名词术语中英文对照安全性Safety 半随机对照试验quasi- randomized control trial，qRCT 背景问题background questions 比值比odds ratio，OR 标准化均数差standardized mean difference, SMD 病例报告case report 病例分析case analysis 病人价值观patient value 病人预期事件发生率patient’s expected event rate, PEER 补充替代医学complementary and alternative medicine, CAM 不良事件adverse event 不确定性uncertainty Cochrane图书馆Cochrane Library, CL Cochrane系统评价Cochrane systematic review, CSR Cochrane协作网Cochrane Collaboration, CC Cox比例风险模型Cox’ proportional hazard model 参考试验偏倚References test bias 肠激惹综合征irritable bowel syndrome，IRB 测量变异measurement variation 成本-效果cost-effectiveness 成本-效果分析cost-effectiveness analysis

成本-效益分析cost-benefit analysis 成本-效用分析cost-utility analysis 成本最小化分析（最小成本分析）cost-minimization analysis 重复发表偏倚Multiple publication bias 传统医学Traditional Medicine，TM D—L法DerSimonian & Laird method the number needed to harm one more patients from the therapy，NNH 对抗疗法allopathic medicine，AM 对照组中某事件的发生率control event rate，CER 多重发表偏倚multiple publication bias 二次研究secondary studies 二次研究证据secondary research evidence 发表偏倚publication bias number needed to treat，NNT 非随机同期对照试验non-randomized concurrent control trial 分层随机化stratified randomization 分类变量categorical variable 风险（危险度）risk 干扰co-intervention 工作偏倚Workup bias 固定效应模型fixed effect model 国际临床流行病学网International Clinical Epidemiology Network, INCLEN

循证医学名词解释

1.循证医学evidence-based medicine：慎重准备和明智的应用所能获得的最好研究证据来确定患者的治疗措施，是最好的研究证据与临床医生技能，经验和病人的期望，价值观三者之间完美的结合，核心是医疗决策应尽量以客观研究结果为依据。 2.Meta-分析：狭义，是将系统评价中的多个不同结果的同类研究合并为一个量化指标的统计方法，广义是用定量的方法汇总多个研究结果的系统评价方法 3.依从性compliance：指研究对象按研究要求执行医嘱的客观应答程度 4.向均数回归regression of the mean：指某些具有异常测量指标的患者即使不接受治疗，在其后续连续性测量中这些指标也有向正常值接近的趋势 5.沾染contamination：是指对照组研究对象有意或无意接受了试验组的治疗，沾染会使试验组和对照组间存在差异减少 6.干扰comtervention：是试验组和对照组的研究对象接受了试验措施以外的其他处理，从而人为的影响试验措施的疗效。 7.失访：为了反映研究的真实情况，在理想状况下，所有研究对象均完成试验并取得相关数据，但实际上研究对象的迁徙，流动或死亡等因素可能导致部分研究对象不能完成试验或研究者不能得到相关数据 8.盲法blind：资料分析者可能因为知道患者的分组情况而歪曲研究结果，为了避免这种情况结合试验特点，邀请参与临床试验的研究者（干预措施执行者，结合测量者），资料分析者或研究对象均不知道研究对象所在的组，也不知道接受的是试验措施还是对照措施，这种情况称盲法，根据盲的对象不同，一般将盲法分为单盲，双盲或三盲 9.分配方案隐藏allocation concealment：指研究者按随机方法产生的分配序列分配患者，研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案，以防止研究人员在纳入患者时产生选择偏倚 10.意向性治疗分析intention to treatment，ITT：指在统计分析中包括所有纳入随机分配的研究对象，且不论研究对象最终是否接受研究开始时分配他的治疗，都按原来的分组分析结果，称意向性治疗分析 11.系统分析：是针对具体临床问题，运用系统，明确的方案检索，筛选相关研究，对研究质量进行严格评价，并收集，分析纳入研究的数据进行定性或定量合成，得出可靠结论的研究方法。 12.预后prognosis：是指疾病发生后对将来发展为不同后果的预测或者估计，通常从概率表示，如治愈率，可法律等 13.预后因素：指影响疾病结局的一切因素，预后因素多种多样，可以影响到疾病病程发展过程中出现某种结局的概率 14.截尾值censored value：指在随访过程中，由于某种原因未能观察到患者的明确结局，不知道该患者的确切生存时间，所获得自上而下事件信息不完全。 15.生存时间survive time：狭义的生存时间是指患某种疾病的患者从发病到死亡所经历的时间跨度。广义的生存时间定义为从某种起始事件到终点事件所经历的时间跨度。 16.起始事件initial event：是反映治疗效果特征的事件，又称为死亡事件，终点事件。它是根据研究目的的确定，是生存分析的基石，在设计时必须明确规定，并在研究中严格遵守。 17.失效时间failure event：指反映治疗效果特征的事件，又称为死亡事件，终点事件。它是根据研究目的确定，是生存分析的基石，在设计时必须明确规定，并在研究中严格遵守。18.随机试验对照RCT：采用随机分配的原则将实验对象分为试验组和对照组，试验组给予某种干预措施，对照组给予安慰剂或传统疗法，经过一段时间后观摩两组的临床过程及转归，从而评价干预措施效果的两种前瞻性研究方法，是评价干预措施的金标准。 19.PP分析：（符合方案分析）或效力分析：只分析那些实际完成整个治疗的人，即放弃那

循证医学名词解释及简答

一、名词解释 1．循征医学（EBM）慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望，将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。 2.meta分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制定文献纳入和排除标准、描述基本信息、定量综合分析等一系列过程。狭义上，meta分析则专指系统评价的定量分析。又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。 3.随机对照试验是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组，分别接受相应的试验和对照措施，在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应，再用客观效应指标测量试验结果。 4.随机分配方案的隐藏指研究者按随机方法产生的分配序列分配患者，研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案，以防止研究人员在纳入患者时产生偏倚。 5.PICO原则 P（Population）特定的患病人群；I(intervention)干预；C(comparator)对照组或另一种可用于比较的干预措施；O(outcome)结局 6.异质性广义上描述参与者、干预措施和一系列研究间测量结果的差异和多样性，或研究中内在真实性的变异；狭义上用于描述一系列研究中效应量的变异程度（指纳入同一个meta分析的所有研究间存在的差异） 7.系统评价是一种综合文献的研究方法，即按照特定的问题，系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并，最终得出综合可靠的结论。 8.卫生技术评估是用于疾病预防、筛查、提高、诊断、治疗和康复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。HTA 是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行系统、全面的评价，为各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据。 9.漏斗图一般在推荐作Meta分析的研究个数在10个及以上时才需要做漏斗图；主要用于观察结果是否存在偏倚，若资料存在偏倚，会出现不对衬的漏斗图，不对称越明显偏倚程度越大。 10．失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。失效安全数越大，表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。 11.偏倚从研究设计、到实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差，以及结果解释、推论中的片面性，导致研究结果与真实情况之间出现倾向性的差异，从而错误地描述暴露与疾病之间的联系。 12.敏感度真阳性率敏感度(SEN)% = TP/(TP+FN)×100 = a/(a+c)×100 理想的敏感度为100%，敏感度越高的诊断性试验，漏诊率越低。是指将实际有病的人正确的判断为患者的能力二、简答题 1.请说出RCT的评价要点

循证医学大纲

《循证医学》课程教学大纲总学时：24学时学分：1.3 适用专业：五年制临床医学本科先修课程：生理学、生物化学、药理学、病理学、诊断学等前言循证医学是进行终身自我继续教育的有效方法，有助于医学生专业素质的提高，有助于促进临床医生业务素质的提高。本课程主要介绍循证医学的基本知识、常用统计方法、文献评价、证据检索及临床研究常用设计方案等知识，使学生初步系统掌握循证医学的基本知识和方法，具备开展初步循证实践能力。课程将以课堂讲授为主，结合采用问题为中心（PBL）和师生讨论互动式的教学模式，并采用开卷方式考核学生的实际阅读能力和文献评价能力。教学要求与内容绪论（2学时） [教学内容] 1.重点讲授循证医学的概念、特点。 2.介绍循证医学与Cochrane协作网产生的背景、发展与现状。 3.讲解循证医学实践的类型、步骤及目的、意义，重点举例讲解循证医学实践的五步。 [教学要求] 1.掌握循证医学的概念。 2.了解循证医学实践的基础。 3.熟悉循证医学实践的类型、方法、步骤。 4.熟悉循证医学实践的目的及其对临床医学的影响。 [重点与难点] 循证医学实践的步骤。第一章循证医学的方法学基础（2学时） [教学内容] 1.介绍循证医学常用统计学方法的基本知识。 2.讲解循证医学中常用的比较方法。 3.重点讲解EER、CER、RRR、ARR、OR、NNT等循证医学常用描述指标的意义及计算。 [教学要求] 1.了解循证医学常用统计方法基本知识。 2.熟悉循证医学中常用的比较方法。 3.掌握循证医学常用的描述指标。 [重点与难点] EER、CER、RRR、ARR、OR、NNT等循证医学常用描述指标的意义及计算。 [能力培养与目标] 通过本单元的学习，使学生具备初步对文献结果进行解释的能力，为进一步的文献评价奠定基础。

循证医学名词解释及简答知识讲解

精品文档一、名词解释 1．循征医学（EBM）慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望，将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。 2.meta分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制定文献纳入和排除标准、描述基本信息、定量综合分析等一系列过程。狭义上，meta分析则专指系统评价的定量分析。又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。 3.随机对照试验是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组，分别接受相应的试验和对照措施，在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应，再用客观效应指标测量试验结果。 4.随机分配方案的隐藏指研究者按随机方法产生的分配序列分配患者，研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案，以防止研究人员在纳入患者时产生偏倚。 5.PICO原则 P（Population）特定的患病人群；I(intervention)干预；C(comparator)对照组或另一种可用于比较的干预措施；O(outcome)结局 6.异质性广义上描述参与者、干预措施和一系列研究间测量结果的差异和多样性，或研究中内在真实性的变异；狭义上用于描述一系列研究中效应量的变异程度（指纳入同一个meta分析的所有研究间存在的差异） 7.系统评价是一种综合文献的研究方法，即按照特定的问题，系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并，最终得出综合可靠的结论。 8.卫生技术评估是用于疾病预防、筛查、提高、诊断、治疗和康复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。HTA 是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行系统、全面的评价，为各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据。 9.漏斗图一般在推荐作Meta分析的研究个数在10个及以上时才需要做漏斗图；主要用于观察结果是否存在偏倚，若资料存在偏倚，会出现不对衬的漏斗图，不对称越明显偏倚程度越大。 10．失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。失效安全数越大，表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。 11.偏倚从研究设计、到实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差，以及结果解释、推论中的片面性，导致研究结果与真实情况之间出现倾向性的差异，从而错误地描述暴露与疾病之间的联系。 12.敏感度真阳性率敏感度(SEN)% = TP/(TP+FN)×100 = a/(a+c)×100 理想的敏感度为100%，敏感度越高的诊断性试验，漏诊率越低。是指将实际有病的人正确的判断为患者的能力二、简答题 1.请说出RCT的评价要点精品文档

循证医学名词解释及简答

一、名词解释 1.循征医学（EBM) 慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望,将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。 2．meta分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制定文献纳入和排除标准、描述基本信息、定量综合分析等一系列过程。狭义上，meta分析则专指系统评价的定量分析。又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准,检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。 3.随机对照试验是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组,分别接受相应的试验和对照措施，在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应，再用客观效应指标测量试验结果。 4.随机分配方案的隐藏指研究者按随机方法产生的分配序列分配患者，研究对象和参与分组的研究人员均不能预先知道分配方案，以防止研究人员在纳入患者时产生偏倚。 5．PICＯ原则 P(Pｏpulaｔion）特定的患病人群;Ｉ(intervention)干预；C(cｏmｐａrator)对照组或另一种可用于比较的干预措施；Ｏ(oｕtcome)结局 6．异质性广义上描述参与者、干预措施和一系列研究间测量结果的差异和多样性,或研究中内在真实性的变异;狭义上用于描述一系列研究中效应量的变异程度(指纳入同一个meta分析的所有研究间存在的差异) 7．系统评价是一种综合文献的研究方法，即按照特定的问题,系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并,最终得出综合可靠的结论。８.卫生技术评估是用于疾病预防、筛查、提高、诊断、治疗和康复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。HTA 是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行系统、全面的评价，为各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据。９.漏斗图一般在推荐作Metａ分析的研究个数在1０个及以上时才需要做漏斗图;主要用于观察结果是否存在偏倚,若资料存在偏倚，会出现不对衬的漏斗图，不对称越明显偏倚程度越大。１0．失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失效安全数来估计发表偏倚的大小。失效安全数越大，表明Meｔa分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小。 1１.偏倚从研究设计、到实施、到数据处理和分析的各个环节中产生的系统误差,以及结果解释、推论中的片面性，导致研究结果与真实情况之间出现倾向性的差异，从而错误地描述暴露与疾病之间的联系。 12.敏感度真阳性率敏感度(SＥＮ)% = ＴP/(ＴP+FＮ）×100 = a/(a+c)×１00 理想的敏感度为1０0%，敏感度越高的诊断性试验,漏诊率越低。是指将实际有病的人正确的判断为患者的能力二、简答题 1.请说出RＣＴ的评价要点

循证医学评价数据库

循证医学评价数据库（EBMR）是一套医药界人士及医学相关研究人员研发的收录医学研发中具有临床实证基础的资料数据库，也称临床实证医学评论数据库，提供临床医生、研究者使用，做为临床决策、研究之基础之用。EBMR包含以下数据库： 1.ACPJournalClub库，包含EvidenceBasedMedicine和ACPJournalClub两种循证医学期刊。 2.Cochrane临床对照试验注册资料库（CCTR）,资料来源于协作网各系统评价小组和其它组织的专业临床试验资料库以及MED-LINE 上被检索出的随机对照试验（RCT）和临床对照试验（CCT）、全世界Cochrane协作网成员从有关医学杂志会议论文集和其他来源中收集到的CCT报告。目前CCTR收录了1948年以来全世界已发表的所有RCT 和CCT几十万余条，其中包括中国中心提交的RCT。 3.Cochrane系统评价资料库（CDSR），收集了协作网49个Cochrane系统评价组在统一工作手册指导下对各种健康干预措施制作的系统评价，包括全文（CompletedReview）和研究方（Protocols）。目前主要是根据随机对照试验完成的系统评价，并随着读者的建议和评论以及新的临床试验的出现不断补充和更新。Cochrane图书馆以每年新生产200～300多个系统评价的速度递增，协作网所制作的系统评价几乎涵盖整个临床医学领域。 4.疗效评价文摘库（DARE），包括非Cochrane系统评价（非Cochrane协作网成员发表的普通系统评价）的摘要和目录，是对Cochrane系统评价的补充，由英国约克大学的国家卫生服务部评价

循证医学—绪论

绪论循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM)就是20世纪90年代发展起来的一门新兴交叉学科,已经广泛应用于医疗卫生事业服务与科学决策管理等领域。第一节循证医学概念与核心思想一、循证医学概念循证医学又称循证医学实践(Evidence Based Medicine Practice, EBMP),即遵循证据的医学实践过程,就是指在从事医疗卫生服务过程中,有意识地、明确地、审慎地利用当前所获得的最好的研究证据,进行科学决策的医学实践过程。所以说,循证医学就是一种理念,就是一种医学思维模式,就是一种医学实践流程。 1992年加拿大McMaster大学的David Sackett教授首次正式提出循证医学的概念,“循证医学就是指医疗实践与卫生决策与实践( 甚至包括其她类型的社会决策) 应该基于对证据效能的系统检索与严格评价”。(“‘evidence based medicine’(henceforth EBM) loosely as referring to the demand that clinical practice and,increasingly,all health policy and practice( and indeed other areas of social policy) be based on systematically reviewed and critically appraised evidence of effectiveness.”)。 1996年David Sackett教授在《英国医学杂志》上发表专论,将循证医学明确定义为“明确、明智、审慎地应用最佳证据做出临床决策的方法”。2000年David Sackett教授在新版《怎样实践与讲授循证医学》中,再次定义循证医学为“慎重、准确与明智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合临床医师个人专业技能与多年临床经验、考虑患者价值与愿望,将三者完美地结合制定出患者治疗措施。” 二、核心思想循证医学的核心思想就是,任何医学决策实施应尽量以客观科学研究结果为依据,临床医疗方案的确定与处理、临床实践指南及医疗卫生决策的制定都应依据当前最好、最新的研究结果,同时结合个人、群体的专业医学经验,充分考虑被实施决策方(如患者)的权利、期望与价值取向,兼顾医疗卫生环境的实际情况。第二节循证医学简史一、循证医学产生

循证医学每章重点(DOC)

循证医学第一章概论 EBM---概念：有意识地、明确地、审慎地利用当前的最佳证据制定关于个体病人的诊治方案。实施循证医学意味着要参酌最好的研究证据、临床经验和病人的意见。EBM实践就是通过系统研究，将个人的经验与能获得最佳外部证据融为一体。EBM强调，任何医疗决策的确定都要基于临床科研所取得的最佳证据，即临床医生确定治疗方案、专家确定治疗指南、政府制定卫生政策都应根据现有的最佳证据来进行。 EBM---医学实践的步骤（五步曲）确定临床实践中的问题检索有关医学文献严格评价文献应用最佳证据，指导临床决策评估1-4项的效果和效率，不断改进 EBM证据的分级级别I：研究结论来自对所有设计良好的RCT的Meta分析及大样本多中心临床试验。级别Ⅱ：研究结论至少来自一个设计良好的RCT。级别Ⅲ：研究结论来自设计良好的准临床试验，如非随机的、单组对照的、前后队列、时间序列或配对病例对照系列。级别Ⅳ：结论来自设计良好的非临床试验，如比较和相关描述及病例研究。级别Ⅴ：病例报告和临床总结及专家意见。第二章统计方法在循证医学中的应用可信区间（confidence interval，CI）可信区间主要用于估计总体参数，从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值（参数）。 EER即试验组中某事件的发生率(experimental event rate，EER)如对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率。 CER即对照组中某事件的发生率(control event rate，CER)如对某病不采取防治措施的发生率。危险差（rate difference，risk difference，RD）两个发生率的差，其大小可反映试验效应的大小。相对危险度RR（relative risk,RR）是前瞻性研究中较常用的指标，它是试验组某事件发生率p1与对照组（或低暴露）的发生率p0之比，用于说明前者是后者的多少倍，常用来表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。其计算方法为：RR=P1/P0=EER/CER 当RR＝1时，可认为试验因素与疾病无关；当RR＞1时，可认为试验组发生率大于对照组；当RR＜1时，可认为试验组发生率小于对照组。 RRR为相对危险度减少率(relative risk reduction)：RRR=|CER-EER|/CER = 1-RR.RRR反映了某试验因素使某结果的发生率增加或减少的相对量，但是，该指标无法衡量发生率增减的绝对量。

循证医学词汇中英文对照10页

A 安全性Safety B 半随机对照试验quasi- randomized control trial，qRCT 背景问题background questions 比值比odds ratio，OR 标准化均数差standardized mean difference, SMD 病例报告case report 病例分析case analysis 病人价值观patient value （此词删除）病人预期事件发生率patient’s expected event rate, PEER 补充替代医学complementary and alternative medicine, CAM 不良事件adverse event 不确定性uncertainty C Cochrane图书馆Cochrane Library, CL Cochrane系统评价Cochrane systematic review, CSR Cochrane协作网Cochrane Collaboration, CC Cox比例风险模型Cox’proportional hazard model 参考试验偏倚References test bias

肠激惹综合征irritable bowel syndrome，IRB 测量变异measurement variation 成本-效果cost-effectiveness 成本-效果分析cost-effectiveness analysis 成本-效益分析cost-benefit analysis 成本-效用分析cost-utility analysis 成本最小化分析（最小成本分析）cost-minimization analysis 重复发表偏倚Multiple publication bias 传统医学Traditional Medicine，TM D D—L法DerSimonian & Laird method 发生一例不良反应所需治疗的病例数 the number needed to harm one more patients from the therapy，NNH 对抗疗法allopathic medicine，AM 对照组中某事件的发生率control event rate，CER 多重发表偏倚multiple publication bias (删除此词) E 二次研究secondary studies 二次研究证据secondary research evidence

循证医学-名词解释

1名词解释 1.1 Meta-analysis 定量资料的统计学分析又称为Meta分析。它是从单个研究中收集资料后采用适当的统计学方法对这些资料进行合并分析与概括。如采用相同的干预、结局测量指标和测量方法，效应量的表达一致，研究间没有异质性，或其异质性在合理的解释范围且可用统计学方法予以处理，所采用的方法如随机效应模式。 A pooling of multiple trials to increase statistical power (often used to pool data from a number of RCTs with small sample sizes, none which demonstrates significance alone but in aggregate can achieve significance). Multiple difficulties are encountered when designing/reviewing these analyses; in particular, outcomes measure or therapies may differ from study to study, hindering direct comparison. 1.2 Intention-to-treat analysis 意向性分析这一原则强调治疗方案的效应最好评估是在想要治疗患者的意图的基础上进行评价而不是评价实际所给予的治疗。根据这一原则，被分配到某一组的患者不管其依从研究计划完成整个疗程与否均应被视为该组成员而进行随访、评价和分析。 1.3 Sensitivity analysis 敏感性分析旨在探讨数学模型输出的变异或不确定性在质和量上如何收到该模型的不用来源输入的影响。在临床研究领域中，利用敏感性分析的理念，以其为统计分析的原则，旨在比较、分析不用分析原则或方法的结果对研究结论的影响，从而可能对不同方法之间的差异进行清晰的讨论和解释。 1.4 Systematic review 系统综述是指就一个特定的题目（病种或疗法），收集所有能收集到的试验（不限制语言），集合起来进行全面和客观的分析，从而得出这种疗法究竟是否有效的综合结论。这是一种在原始研究基础上的二次研究。 A review conducted according to pre-specified criteria in an attempt to limit bias from the investigators. Systematic reviews often include a meta-analysis of data from the included studies. 1.5 Funnel plot 1.6 Subgroup analysis 亚组分析P290 由于研究间存在显著的异质性，可以考虑针对系统综述中的某些研究对象特征如性别、年龄或某些特殊人群进行单独分析，也可以根据干预措施的强度、持续时间等做亚组分析。

循证医学是一个过程

循证医学是一个过程——访卫生部中国循证医学中心主任李幼平教授循证医学是医学界近年提及率最高的词之一。从临床、科研、教学到学术交流,从做什么检查、下什么诊断到给什么治疗……一些医师开口闭口都是循证医学。似乎离了循证医学的医学,就不再是合乎时代的医学。更有些人,虽然也将循证医学挂在嘴上,但实际上却觉得循证医学与临床实践之间仿佛隔着一层纱,透着些许“阳春白雪”似的高不可攀和神秘,提则提矣,懂却不懂,用更不用。将循证医学的重要性常挂于口,铭记于心,自然好。但更重要的是,要理解循证医学的真正内涵,并将其应用于实践。那么,循证医学到底是什么?临床实践为什么需要循证医学?循证医学能解决哪些问题?循证医学与经验医学的联系与区别又在哪里?恰逢四川大学华西医院李幼平教授来北京讲学,我们带着这些疑问采访了她,期望从与这位身兼卫生部中国循证医学中心主任、循证医学教育部网上合作研究中心主任、中国Cochrane 中心主任和中国医师协会循证医学专委会副主任委员等诸多重要职务的循证医学专家的访谈中得到一些答案。需要,所以产生循证医学到底是什么?这是李教授在讲学和接受采访过程中被问及最多的一个问题。她说,如果要用最短的文字来描述循证医学,那就是——循证医学是遵循证据的医学实践过程,不可能一蹴而就。 20世纪后半叶,人类的疾病谱发生了变化,从单因性疾病向多因性疾病改变,因此相应的治疗也就变成了综合性治疗。在综合性治疗中,每一种干预措施可能都只产生很小的疗效,因此对其评价就必须要借助特定方法,即大样本多中心临床试验。1948年,英国人进行了人类第一项链霉素治疗结核病的随机对照试验(RCT),结果证实链霉素疗效非常好。如此确切的疗效,再加上如此严格的研究方法,使其结果很快得到公认。从此,RCT被确立为评价临床疗效的最有效方法。但是,尽管使用的都是RCT,不同研究者针对同一个问题得出的结果可能大相径庭。问题就这样产生了:每项RCT都号称是最高级别的证据,都是权威专家做出来的,那么,面对各不相同的结果,临床医师应该相信谁?

循证医学每章重点

循证医学—绪论

绪论循证医学（Evidence-Based Medicine, EBM）是20世纪90年代发展起来的一门新兴交叉学科，已经广泛应用于医疗卫生事业服务和科学决策管理等领域。第一节循证医学概念与核心思想一、循证医学概念循证医学又称循证医学实践（Evidence Based Medicine Practice, EBMP），即遵循证据的医学实践过程，是指在从事医疗卫生服务过程中，有意识地、明确地、审慎地利用当前所获得的最好的研究证据，进行科学决策的医学实践过程。所以说，循证医学是一种理念，是一种医学思维模式，是一种医学实践流程。 1992年加拿大McMaster大学的David Sackett教授首次正式提出循证医学的概念，“循证医学是指医疗实践和卫生决策与实践( 甚至包括其他类型的社会决策) 应该基于对证据效能的系统检索和严格评价”。(“‘evidence based medicine’(henceforth EBM) loosely as referring to the demand that clinical practice and，increasingly，all health policy and practice( and indeed other areas of social policy) be based on systematically reviewed and critically appraised evidence of effectiveness．”)。 1996年David Sackett教授在《英国医学杂志》上发表专论，将循证医学明确定义为“明确、明智、审慎地应用最佳证据做出临床决策的方法”。2000年David Sackett教授在新版《怎样实践和讲授循证医学》中，再次定义循证医学为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合临床医师个人专业技能和多年临床经验、考虑患者价值和愿望，将三者完美地结合制定出患者治疗措施。” 二、核心思想循证医学的核心思想是，任何医学决策实施应尽量以客观科学研究结果为依据，临床医疗方案的确定和处理、临床实践指南及医疗卫生决策的制定都应依据当前最好、最新的研究结果，同时结合个人、群体的专业医学经验，充分考虑被实施决策方（如患者）的权利、期望和价值取向，兼顾医疗卫生环境的实际情况。第二节循证医学简史一、循证医学产生（一）疾病谱的改变 20世纪中叶，随着免疫接种普及，传染性疾病发病率逐年下降，人类疾病谱发生变化，健康问题已从传染病和营养缺乏等转变为与环境、心理和社会因素有关的肿瘤、心脑血管