浅谈对质量管理体系运行的理解和认识

浅谈对质量管理体系运行的理解和认识

王玉珍

二〇〇二年山东滨州交运集团有限责任公司引入了ISO9001：2000质量管理体系，并于同年通过了体系认证。回顾6年来集团公司质量管理体系的整体运行情况，感悟颇深。有些认识、感受与体会，在此与大家共同探讨。

一、ISO9001质量管理体系为企业强化基础管理提供了平台和框架

ISO9001质量管理体系是以加强质量管理为核心，以八项质量管理原则为基础和前提的管理模式。其八项原则为：以顾客为关注焦点；充分发挥领导作用；全员参与；应用过程方法；不断持续改进；系统性管理；采取基于事实的决策方法；与供方（合作者）建立互利共赢的合作关系。

笔者认为，质量管理体系的精髓是企业要时时以顾客为中心，为关注焦点不断提高产品（服务）的质量，最大限度地满足顾客的需求，甚至超出顾客的期望，使企业获得顾客的信任，满意和忠诚，赢得市场，获取更大更好的效益。同时企业要利用质量管理体系自我激励、自我完善、自我改进的机制不断提升企业管理水平，持续满足顾客的需求和期望，不断增强市场竞争力，使企业做大做强，成为适应市场和社会经济发展的百年老店。质量管理体系是一个管理的平台和框架，是管理的理念和方法、手段。质量管理体系的标准不是死标准，更不是僵化的条条。就像小学生学涂画一样，老师在画板上勾划出山、水、树木、花草的黑白线条，学生要通过自己的理解涂画上自己认为最美最理想的颜色。画板上的黑白线条就像ISO9001质量管理体系的框架，至于那些“山水树木花草”应该涂什

么颜色需要我们企业展开丰富的想象，按照企业的实际情况进行描绘和创造。不同的企业有不同的管理特色和特点，形成的“画彩”也就不尽相同，但是涂画的前提是必须按照黑白线条的轮廓（体系标准）进行描绘，不按线条描绘就脱离了标准。由此可言，质量管理体系给我们企业管理提供了“线条”，提供了“轮廓”，提供了平台。体系的真正有效运行要靠我们结合企业管理的实际，建立起一整套切合企业实际的管理制度与办法，并随着实践的不断深化加以完善。

二、通过质量管理体系认证是手段而不是目的

我们公司质量管理体系从咨询机构介入进行设计到试运行，至认证机构的审核，通过认证，历经近一年时间。整个体系覆盖客运服务的设计和服务提供（含站务）；货运服务的设计和服务提供（含仓储）；出租客运服务；汽车维修服务，体系覆盖9个总部处室，17个基层经营单位。

体系建立之初，无论是公司高层、中层还是普通员工都经历了从不了解到逐渐认知的过程。期间在集团公司强力推行的要求下，体系是能够运行的，但是，全员参与的自觉性、积极性及结合企业实际的可操作性仍存在不少问题。这里有认识不足，标准学习理解的不够，基本知识、技能的欠缺，也有应付的现象，曾一度出现了“两张皮”的问题。在体系的建立和运行上存在很大的偏差和误区。我们针对此问题，进行了集中办班学习，要求提高认识、学习标准、掌握技能，确保体系运行正常。特别是经过几次换版修改文件，使体系的运行和内部各项基础管理工作得到了有机的结合。根据体系运行情况，结合体系的运行要求，相续制定了客运、货运物流、安全管理三个千分制考核，重新审视、修改、完善了一些专业管理制度、办法，并开展了“经营、管理、创新提高”活动，才真正取得

了实效。

公司上下打成了共识，质量管理体系仅仅为整个基础管理工作提供了一个管理的平台和框架，是管理的手段，认证不是目的。质量管理体系就像我们身体的骨骼，而身体仅有骨骼是不行的，更要有血有肉，而公司的管理工作如客运管理、货运管理、安全管理、维修管理、人力资源管理、财务管理、企业发展战略管理、企业文化建设等各项专业管理就是公司质量管理体系中的血和肉。他们相铺相成，共同支撑企业的管理和发展。质量管理体系的有效运行只是更加针对服务质量的提高，但它绝对离不开其它各项专业管理的大力支持和支撑。不能放松或放弃其它专业管理。只有将质量管理体系作为一个基础管理的平台，作为一种质量管理的手段，作为一种管理的方法。将各项专业专业管理融入其中，相互支撑才能达到运行的效果，才能发挥其管理手段的作用。

三、体系运行中顾客满意度调查的信息要准确

顾客满意度调查在ISO9000质量管理体系中具有举足轻重的作用。通过对顾客满意的监视评价公司质量管理体系的业绩，通过确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施改进的机会。保持顾客的长期满意度有助于客户关系的建立，并最终提高服务质量，提高企业长期的竞争能力。因此，只有制定科学的顾客满意度调查方法，才能客观、公正、全面地反映顾客满意的程度。如何保证顾客满意度信息获得的有效性、准确性和真实性，一直是集团公司质量管理体系运行中的一个难题。如果这个问题不解决，势必影响质量管理体系的运行和持续改进。公司总结体系运行6年来的情况，不断改进了顾客满意度的调查方式。

相关业务处室加大了对业务范围内顾客满意信息的调查和监督，包括接受处理投诉。在千分制考核时，在相关业务范围内通过现场问卷调查和追踪电话回访记录等方式进行顾客满意度调查。对基层单位上报的顾客满意信息进行统计、分析验证并汇总，上报企管处。企管处对顾客满意度和各项质量目标完成情况适时汇总。发现问题及时向相关部门发出《纠正预防措施处理单》。相关部门采取纠正、预防措施，执行《改进控制程序》。

相关基层单位通过发放《顾客满意度调查表》问卷调查，走访、座谈，悬挂顾客意见征询簿、电话回访、接受顾客投诉、各种媒体反映等多种形式适时获取顾客满意程度的信息，特别关注顾客的不满意。改变原来调查方法单一、简单的做法。规定出调查的人数，车数，客户数，并确保调查信息的准确。

公司内审时，内审员现场调查，电话回访顾客，以获取客观、公正、准确和有效地信息。

滨州交运集团公司的质量管理体系运行6年来，经过3次换版修改，质量管理体系的符合性、适宜性、有效性、可操作性已经符合公司经营管理的实际和需要。“持续改进”是质量管理体系标准的精华所在，我们将按照体系的要求，加强和改进各项专业管理，使其给质量管理体系以强有力的支撑，使其更加有效，良好的运行，以提高集团公司整体的企业管理水平。

二〇〇八年十月八日

公司质量管理体系运行报告

公司质量管理体系运行报告 公司为充分了解顾客的需求并关注顾客需求的变化，将顾客的要求准确、完整的在产品实现中得以体现，通过对产品实现的全过程系统地实施控制，持续地提供符合顾客要求和期望的产品和服务，做到顾客满意，同时通过测量分析，持续的开展质量改进，为此公司建立、实施并保持了一个符合公司实情的质量管理体系。公司的质量管理体系文件更新版已于2019年12月11日正式发布，体系文件着重体现提高过程能力，确保产品质量要求的可靠实现，并按策划、实施、检查、改进的质量螺旋的原理持续改进过程和产品质量，增强顾客的满意度。总经理向全体员工制定发布了公司的质量方针和质量目标，是作为公司在质量方面所奉行的宗旨和方向，各部门根据方针、目标在本部门中进行了分解细化，订立了可测量的目标和考核办法。总经理建立了公司质量管理体系组织结构并将质量职责、权限分配至各部门并明确了各部门的接口关系（见公司组织结构图和职能分配表），确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现公司的质量方针和质量目标。 公司根据产品特点，识别和确定了产品实现过程，根据各个过程对产品实现所产生的不同影响，确定了过程控制的方法（见相应的程序文件），规定了对关键、特殊活动实施重点管理，同时通过资源配置使相应部门和人员具备理解和测量关键、特殊活动效果的能力。公司认为所建立的质量管理体系能具有符合性、适应性和有效性，按照GJB9001C-2017标准要求并根据本公司的实际需要建立了12个程序文件和必要的支持性文件以保证实现对体系过程，产品所策划的结果并对这些过程进行持续改进。 公司于2020年4月6日进行了质量管理体系内部审核活动，审核范围覆盖了公司所有产品的各个实现过程以及公司质量管理体系运行过程。审核以

质量管理体系 QMS

QMS是Quality Management System的简称，中文意思为质量管理体系。在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 QMS包括管理职责、资源管理、价值创造过程、测量/分析/改进等四个方面的要素，这四个要素形成一个闭环 简介 质量管理体系(Quality Management System,QMS) 通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 主要内容 欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO[1] 9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括:①组织结构--合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序--规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据;③过程--质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源--必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认证、第三方注册的要求。 质量管理体系应具有预防性

质量管理体系运行小结

质量管理体系运行小结 ————质量管理部质量管理部在2011年度质量体系运行中，严格履行了体系文件赋予的职责与权限。在确保本部门搞好质量管理体系有效运行的基础上，为指导公司各单位做好质量体系运行发挥了重要作用。 一、部门质量目标完成情况： 通过一年的质量体系运行，经过对质量目标完成情况进行统计考核、目标值全部达到了考核要求。具体统计考核如下： 1、全年1～12月质量抽查计划每月抽查一次，共12次，实际定期抽查12次，随机抽查30次，抽查及时率超过目标值。 2、统计全年共抽查样品12826个。其中：中心化验室检验652个、制盐一场4281个、制盐三场720个、溴厂7200。报出检测结果无一差错，检测结果准确率100％。 3、全年1～12月国、市、局检测站对我公司盐、化产品质量抽测21次全部合格，抽查合格率100％。 二、质量管理体系运行和改进情况： 我部门经过两次内部审核、一次外审，外审中出现一次不符合。不符合原因为：内审组在2011年度第一次内审中质量管理部未能提供对8.2.4,8.3条款

审核记录的证据。 我部对该不符合项进行了认真分析，对两项条款进行重新审核。并对内审员进行体系文件的培训，从而达到体系管理的要求。 三、体系运行实施情况： 1、编制了“年度内部审核计划”和“内部审核实施计划”并组织内审组按计划实施内部审核工作，收集分析保存内部审核资料,对内部质量审核情况进行总结、报告,并组织对内部质量审核中提出不符合项所采取纠正措施进行验证。 2、对体系运行情况除每月检查一次外，我们还进行不定期的抽查，对发现的问题进行现场纠正，并力行整改。 3、组织两次内审和接受第三方审核，对内审员及外审专家提出的不符合项和建议我们举一反三，系统的加以整理归纳，组织体系内的生产单位和部门召开专门会议，查找问题中的共同点，分析不同问题的关键点，制定出相应的改进措施和完成时间，对程序文件与体系运行不相适宜的进行文件修订，所规定的指标参数达到即与公司生产现状相适宜，又要体现先进性和科学性。做到了改进有内容，完成有时间，具有可操作性，为明年复评换证打好基础。 4、强化质量考核工作，根据公司2011年经营责任目标考核实施方案，组织修定了《产品质量考核实施细则》和《质量管理体系运行考核细则》，确保质量专业考核工作落实到实处； 5、规范了公司的商标、徽标的管理和使用，组织制定了《企业商标、徽标管理和使用标准》并下发执行，对在使用中出现的混乱现象得到了纠正； 6、根据国家进一步“强化食品质量安全工作”和对“食品添加剂专项治理工作”的通知要求，组织召开了公司有关部门和生产单位参加的专题会议。对我公司食品添加剂和食盐从原料采购生产、质量控制和管理进行了严格的规范

2017质量管理体系运行报告

2017质量管理体系运行报告 自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。 经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。 质量方针： 顾客的满意是我们追求的目标 坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求 质量目标： 1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。 至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

二、文件管理和执行情况 一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。 各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。 四、人力资源管理工作情况 为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，各部门分别加强了对公司技术人员、新进员工及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，操作工人的技能达到加工工艺要求，我们采取多种形式对公司新进员工的入职培训和在职职工的技术提升培训，对公司职工进行规范化管理。 2、组织有关设备的供应商技术人员到公司进行操作技能培训，请客户的技术人员，检验人员来厂指导操作者和检验员工作。针对工作中出现的问题，及时进行教育和学习。

质量管理体系运行中的问题及对策

质量管理体系运行中的问题及对策随着中国加入WTO，国市场国际化，国企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力，是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。为了战胜对手，发展自我，许多企业在部积极推行ISO国际标准化组织质量管理系列标准。数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。 一、质量管理体系运行中常遇到的问题 1．基层领导的作用没有得到充分发挥 企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立。从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规，较好地运行管理体系。从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人)。他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能围按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规各层机构和日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规化，可以提升企业各层次的管理水平。 2．夸大审员的作用 审员通常是贯标和建标的第一批人员，是建立、实施、保持、提高管理体系运行效果的骨干力量，对体系运行起监督作用；对管理体系的保持和攻进起

质量管理体系运行情况报告00647

神威公司2011上半年度质量管理体系运行情况报告 公司董事会： 自2011年1月公司实行了GB/T 19001—2008标准已半年，通过半年的运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。半年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善机制，实现了持续改进。 现将半年多来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。经过半年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到98%、顾客满意率达到95%以上。在实现上述质量方针和质量目标的初始阶段，公司各部门各部门都制定了目标分解考核表，综合管理部根据其目标完成情况分别进行了考核，并制定相应的考核表，考核结果全部合格。 二、文件管理和执行情况 半年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。综合管理部做好公司文件和记录的归口管理、登记下发，负责起草公司的所有文件和规章制度，经总经理审批后，下发到各部门，从文件编写、审核、批准发放、更改等全过程实施控制，做到文件保管严格受控，以防丢失和损坏。各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于一次内审和一次管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。 今年4月公司进行了本年度内审，内审中共开具4项不合格报告，但均是一般不合格项。 四、人力资源管理工作情况 为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。具体做了如下工作： 1、为了达到公司对人才及技术人员的需求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及各类人才的培训。制定了公司的人力资源管理制度，对公司职工进行规范化管理，

对质量管理的认识

对ISO质量管理的认识 1、对质量的认识 通过学习质量管理体系文件，我认为质量管理体系的目的是为了确保公司生产出合格可靠并可持续改进的产品，以满足顾客需求。 质量可靠对于传统实体产品来说，可能就是消费者感知的经久耐用。而对于广电网络企业来说，公司生产出的产品是虚拟的有线电视网络服务，这种产品区别于传统的实体产品，消费者对其服务质量的感知更为敏感，对服务的要求更高。服务的个性化需求也比较高，根据客户的不同情况客户可能提出各种千奇百怪的需求，而如何应对好这些情况，满足客户需求，达成客户满意，就是广电企业这种服务型产品的质量保证。 2、对质量管理的认识 许多企业悬挂着“质量是企业的生命”的标语，但现实中却存在“头疼医头、脚疼医脚”的质量管理误区。质量管理如同医生看病，治标不能忘固本。而建立质量管理体系就是从根本上治疗，从制度流程上控制产品质量。 3、对制度管理的认识 一个好的制度可以充分发挥个人的创造性使其为组织做贡献，一个坏的制度会压抑创造性和个人的能动性。西方的经济学假设人都是自私的，这在管理制度上同样适用，俗话说的好，你未必是人好，你只是没机会放荡。这说的就是制度的作用。我们无法要求每个人都具有高尚的品德，但是我们可以要求每个人都不敢轻易违反制度。

传销组织，黑帮和宗教组织，他们在人力资源方面就无所不包，任何人，低至文盲，高至受到世界最好教育的人，都可以进入，并可以找到相应的位置，并能够保证他们发挥自己最大的力量，都可以容纳进去，并能保证本组织的稳定。 我认为质量管理体系也是在建立一种无所不包的制度，以使每个员工都可以在体系制度的控制下发挥个人的力量，使企业产品质量在可控范围之内并可持续改进，以满足顾客需求达到企业的目的。

公司质量管理体系运行的总体情况

全总质量管理评审报告 公司质量管理体系 评审会议材料之二 强化管理监督措施保障体系有效运行 全面完成公司质量管理体系建设任务 ——青海省电力公司质量管理体系运行情况报告 全生明 （2007年10月25日） 最高管理者、同志们： 根据公司质量体系标准要求和体系管理评审计划，作为管理者代表，我就公司质量体系的运行情况向公司最高管理者和评审会议报告工作。

一、公司质量管理体系运行的总体情况 公司质量体系建设工作自2007年2月全面实施，5月下旬质量文件化体系正式建立并开始运行，总体上实现了质量体系建设既定目标，促进了企业管理水平的提升。 （一）质量体系文件规范可行，奠定了公司体系运行的基础 编制发布质量手册1个、程序控制文件38个，管理指导书112个，全面建立起文件化质量管理体系。体系文件编制符合ISO9001标准要求；体系文件内容紧密结合公司实际，围绕公司产品、业务流程，明确了每个部门、每个岗位的职权、程序、标准和责任等，为实现工作目标清晰、程序路径简洁、运转有序高效的目标提供了前提条件，具有较强的符合性和可操作性；公司质量方针充分体现了加快建设“一强三优”现代公司、实现“小而强”奋斗目标的企业核心价值观；质量目标反映了公司满足顾客需求，满足企业自身发展需要的客观实际。 （二）质量体系运行可控在控，增强了公司精细化管理能力 公司始终把体系运行作为质量体系建设工作的根本，制定各项有效措施，明确各职能部门质量管理职责、管理要求、管理流程，明晰

与基层企业之间、各职能部门之间的管理界面和管理接口，细化了管理过程，简化了重复管理程序。各职能部门依照公司体系文件要求，普遍建立了本部门质量目标，其质量目标确定的事实具体、任务清晰、时限明确，结果记录，考核严格。在体系运行过程中，各职能部门树立讲程序、讲依据、讲改进的质量管理意识，组织和监督各个管理岗位依据体系文件规定，按照“5W1H”原则要求，实施岗位管理，做到工作计划清晰明确，工作程序规范有序、工作结果记录详实，实现了一环接一环的良性循环程序，进一步解决了管理任务和责任不明确等问题，保证了质量体系文件的受控、可控、在控和有效性，促进了公司精细化管理水平的提高。 （三）质量体系内审严谨细致，推动了管理持续改进 质量体系内部审核是验证体系运行状况，保证体系有效运行的重要环节。公司先后于7月和９月进行了两次内部审核。审核内容涵盖质量管理体系的组织与管理、人员、文件、记录等要素，审核范围覆盖实施质量管理体系运行的公司本部各个职能部门，第一次内审发现不合格项54项，其中严重不合格项2项。第二次内审发现一般不合格项20项，没有严重不合格项。各职能部门针对内审发现的不符合项采取了有效的纠正措施，对可能成为不合格的事项采取预防性措施。第二次内审不符合项的大幅减少，充分反映了各部门坚持质量体系持续改进的原则，注重管理标准的规范、管理过程的控制、管理效

质量管理体系运行管理办法

质量管理制度 第一章质量管理体系运行管理办法 一、总则 第一条为确保公司ISO9000质量理体系的运行持续有效，全面提高公司的质量管理水平，特制定本管理办法。 第二条公司制订的《质量手册》、《程序文件》、所有三级文件、相关的外来文件是公司进行质量管理所必须遵守的重要文件，相应的记录是质量体系运行符合性的重要证据之一。 二、机构设置及职责 第三条为了更好地规范公司ISO9000质量体系的运行，由总经办负责归口管理。由管理者代表在各部门任命一名或几名内审员，并由公司负责组织培训。审核时，临时组成审核小组。 第四条审核员的职责：负责本部门的质量体系内部组建、完善和改进；负责本部门纠正、预防措施的实施。 第五条审核组的职责：按计划对公司的质量管理体系进行审核，进行日常的检查、监督与协调。并监督各部门进行改进、纠正和预防。 第六条部门、科室负责人和车间主管是本部门质量活动的第一责任人，对本部门的质量活动的符合性、有效性负责，对质量事故负责。 第七条各部门的具体质量管理职责遵循《质量手册》内的职责划分。 三、质量教育与培训 第八条质量教育与培训是加强质量管理的首要任务，只有员工的质量意识得到了充分的提高，掌握了熟练的操作技能，才能达到全面质量管理的目的。

第九条质量教育与培训的内容，包括质量意识教育，质量管理知识教育和专业技能培训。 第十条质量教育与培训的具体实施按《人力资源程序》和《员工培训制度》要求执行，并由质量管理部门跟踪评价、考核其有效性，建立职工的教育档案及有关管理制度，以充分调动员工学习的积极性为目的，帮助、鼓励员工提高自身素质。 四、考核细则 第十一条本办法规定：将质量体系管理考核纳入公司年度、月部门绩效考核。占部门绩效总分的10%。考核时以100分计算。 第十二条质量体系管理考核标准为ISO9001标准要求、国家法律、法规、公司的《质量手册》、《程序文件》、各项规定和要求等受控三级文件。公司每一名员工都必须履行自己的质量职责，按照质量管理体系标准、体系文件要求，开展自己的工作。 第十三条每月由质量管理部门组织审核员进行一次综合性检查（大修或停产情况除外）、不定期的抽查、监督巡查，并作好检查记录；每年至少进行一次的全面内部审核。对违背质量管理体系要求的行为，及时提醒责成责任部门改正，并将其结果纳入部门绩效考核。未开展或工作不到位时，扣部门月质量管理20分/每次。 第十四条各部门必须认真接受审核员的检查与审核，不得有抵触情绪，甚至更恶劣的行为，否则，扣部门月质量管理10-30分/每人次。 第十五条审核员在审核过程中，不坚持审核原则，按公司《处罚条例》对其进行处罚。 第十六条在内部审核和检查过程中发现的不符合项，各责任部门须在10个工作日分析原因并采取相应的措施。对不在规定的期限内采取纠正措施的部门，每一项扣部门当月质量管理30分（年度内审或外审扣50分）。

我对质量管理体系的认识稿件.doc

经过这段时间以来的学习和以前对于质量管理体系的了解，现在对它有了一个初步的认识：所谓质量管理实际上就是对产品的原材料购进、生产过程、最终产品的检验以及产品投放到市场以后进行监控和管理的过程。如果生产出来的产品达不到市场需要的要求，那么生产与研发也就变成了一个毫无意义的过程，因此它是一个企业生存的根本。下面是我对它的一点认识： 1：对于购进的原材料，首先要对它的质量进行检测（最好是购买有相关质量部门认证的证书资质），合格品入库、不合格品退回处理，做好相应产品时间、数量、型号和种类的记录，仓库管理人员不得私自更改相关的记录。 2：生产过程是产品质量好坏最直接的一个环节，因为好的产品是生产出来的而不是检测出来的，检验的目的只是为了防止不合格的产品流入下一个环节。我认为要做好生产应做到以下几点：①要保证生产的每个环节都能衔接的很连贯，这就涉及到工艺的问题，怎样在现有的条件和保证产品质量的前提下通过改进生产工艺，尽可能的节约时间、成本显得尤为重要。②对于每个员工的工作内容和方法最好都能形成一套完整SOP（标准操作规范），这样就可以避免人才流动或请假缺工带来的损失，因为通过标准操作程序的阅读，能使其他员工在很短的时间内掌握工作的内容，这样也就大大提高了工作的效率。③为了大大提高办事的效率我建议在企业内部应该实行5S管理，这样是每样东西都摆放在它最合适的位置，也就没必要每次在使用的时候都要浪费很多的时间在找工具上，使每名员工能保持良好的工作习惯，给大家创造一个整齐有序的工作环境。④每个生产环节应该有纸质的文件记录，比如时间、生产出合格半成品或成品的数量、不合格半成品或成品的数量，这样就有利于统计出产品的有效率、画出每个时段的产品有效率与时间的走势图、找出产品在那个环节上容易出现问题，大大缩短了找问题的时间；在生产过程中的每个环节应对成品或半成品做做周期性检测试验，以判断产品是否合格，避免不合格的半成品流入下一个生产环节和不必要的浪费，每个试验过程都要有相应的文件记录并存档，以便发生问题时能及时的找出原因所在。⑤企业委托相应的包装公司生产包装产品的包材，对生产出来的样品包材进行检验，其包括纸箱的尺寸、排版、商标及字符等进行确认，并做好相应的记录并存档，确认无误后委托公司进行批量生产。⑥生产好的产品灭完菌后，记录好每批灭菌产品的灭菌时间、对应批次；应对每个批次进行留样、抽样并作相关的无菌检查及生物性试验，确定该批次产品没有问题以后才能投放市场，抽样检查也应与之对应，并保存相关纸质材料。对于留样的产品应保留至有效期结束后的下一年。 3：销售是企业生产最终目的，销售的每批器械都要求记录在案，一旦发生医疗事故时

质量管理体系符合性评价及改进措施

质量管理体系符合性评价及改进措施 1.总则 依据GB/T19001-2000质量管理体系标准要求，采取以下措施证实我们有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的桥梁产品，通过体系的有效应用，目标在于实现桥梁产品100%的合格率，实现顾客的质量要求，增加顾客满意程度，在此基础上，制定更加有效的改进措施，提高企业质量管理水平，改进企业业绩。 2.本公司质量管理体系程序 本公司采用涉县桥梁制造有限公司颁布的体系程序文件，全文共二十八个程序文件，其中应用于质量管理体系的有以下几个程序文件：1文件控制程序：旨在对管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所能得到文件的有效版本，并防止作废文件的误用。 2记录控制程序：旨在对管理体系所要求的记录予以控制，为保持和改进管理体系提供信息，为管理体系运行和产品与过程的符合性、有效性提供客观证据。 3目标和指标的制定、分解、考核控制程序：建立与质量方针保持一致的质量目标，并在相关职能和层次上实施量化、分解和考核，在遵守法律法规的前提下保证产品符合要求、相关方满意、满足顾客期望，以实现管理体系的有效运行和持续改进。 4信息交流控制程序：为规范信息交流的内容、职责、渠道和方法，以确保与管理体系有关的内外部信息的正常交流。

5人力资源控制程序：通过对人力资源的控制，对从事影响产品质量的人员，规定相应的能力和质量意识的要求，并进行适当的培训，以满足管理体系运行的需要。 6产品实现过程的策划控制程序：通过产品实现过程的策划，保证产品达到质量目标和要求。 7与顾客有关的过程控制程序：通过识别确定顾客对产品的要求，评审能满足顾客对产品要求的能力，确保履行产品要求，达到顾客的满意。 8物资机械采购控制程序：选择合格的供方，对物资、机械采购过程进行控制，确保采购物资、机械符合规定要求。 9生产和服务提供控制程序：对生产和服务提供过程进行有效控制，以确保产品符合按质量、工期和环境保护标准及规定要求，满足顾客的需求。 10顾客满意程度监视和测量控制程序：通过监视和测量，不断关注顾客、相关方需求之间的差距，并将其转化为明确的要求和管理规定，使管理体系持续改进，以增强顾客、相关方的满意程度。 11内部审核控制程序：验证管理体系是否符合标准要求，是否得到有效保持、实施和改进。 12不合格品控制程序：使不合格得到识别和控制，以防止不合格品的非预期使用或交付。 13数据分析控制程序：确定、收集和分析适当的数据，以证实管理体系的适宜性、充分性和有效性，以便寻求改进机会，采取改进措施。 14纠正和预防措施控制程序：通过采取纠正和预防措施，消除在生产和服务提供过程及管理体系运行过程中潜在的和发生的不合格、事件、事

质量管理体系的有效运行的关键因素

ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有１００多个国家采用。特别是２０００年最新版ISO90001：２０００质量标准，具有适用性广、通用性强，对与质量有关的活动进行系统控制的优势，其核心内容是“使客户满意”。如今，贯彻ISO9000族标准已被众多企业所看重，成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照”。有关专家认为，“贯标”为广大企业完善管理、提高产品和服务质量提供了科学指南，同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。随着中国加入ＷＴＯ，各行各业将加快推进国际标准化进程，“贯标”变得更加迫切。毋庸置疑，“贯标”不是万金油，不能包治百病，但通过“贯标”，增强了企业全体员工的质量意识与管理意识，明确了各项管理的职责和工作的程序，促使企业的管理工作由“人治”转向“法治”，真正做到了凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督，实现了“以预防为主”；规范了企业的作业程序，明确了各部门和全体员工的职责和权限，预防并控制了不合格的发生，降低了企业质量管理成本；通过定期组织质量检查、质量审核活动，能够及时发现和找出经营管理活动、服务质量方面存在的问题和薄弱环节，并进行有效纠正，提高了企业整体经营管理水平和质量监控能力，为企业实施全面的科学管理奠定了基础；贯彻了“以人为本”的原则，全面提高了员工的业务技能和综合素质，为企业长远发展打下了坚实的基础；围绕“让客户满意”及时认真地处理客户投诉或意见，不断满足客户需求与期望，赢得客户信任，提高客户满意度，提升企业的社会形象和市场竞争力。 但ＩＳＯ９０００族标准在企业的实际运用中存在很多问题，在对近10家企业重点调查的基础上设计了调查问卷，发出问卷100份，收回有效问卷62份，在被调查的企业中，其中国有企业22家，合资企业22家，外企14家，私营企业4家，调查结果表明，95%以上的企业获得了ISO9000认证结果表明，但半数以上企业认为推行ISO9000效果一般，甚至无明显效果。国有企业在质量工具、方法应用、培训和管理层推动方面与外资企业相比有明显差距，80%以上的企业仅有零星的质量改进项目，但执行效果一般。究其原因，认为主要在于以下几个方面： 1. 缺乏质量理念支持。 2. 缺乏监督考核制度支持。 3. 企业的执行力度低。 现分别对以上三点进行讨论： 1. 管理层只有真正认识到客户满意是企业生存发展的根本，才能从客户的角度开展质量工作，才能真正建立客户驱动的质量体系。质量管理体系要求企业的每一名员工，在做任何工作时，都要清楚自己的客户是谁，树立工作就是为客户服务的质量理念。这里的客户是一个广义的概念，不仅包括企业外部产品（或服务）的消费者、代理商、销售商等；在企业内部，根据工作流的划分，上下道工序间、前后流程间、部门间也应是客户关系。但要树立这种一个质量理念，不是朝夕之间的事，需要我们长期的不懈努力。当然在这方面领导作用就显得异常的重要，需要我们的领导不断地给员工去灌输质量思想，可以通过制定企业文件、质量方针，并不断地给员工培训的方式来提高员工的质量理念，大力打造CS的战略系统。当然只有质量理念还是不够的，质量工具也是必不可少的工具，这就要员工主动地去学习质量工具方法并实际有效地运用到平时正常的工作当中去。 2. 一个好的监督考核体制能刺激质量管理体系良好的运行，那么监督考核制度如何来制定呢？企业应该充分利用好“目标管理法”，并将目标管理法与监督考核体制结合起来管理，将企业的方针目标逐层分解并建立监督考核体制。可以以部门、课和个人为单位来分解，部门的质量目标应依据公司的质量方针和质量目标，结合本部门业务的特点来确定部门质量目标项目，目标值应依据以往的历史业绩、公司质量目标值、结合目前技术现状综合确定。目标值应该是可量化、可衡量的、具有一定的挑战性，可通过努力能够实现，切记不要将质量

2017年质量管理体系运行报告

2017质量管理体系运行报告自公司通过了IATF16949质量管理体系标准审核后，通过运行，实施并保持了符合公司实际的质量管理体系。一年以来，公司实施了四次过程审核、两次内审和二次管理评审。健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。现将一年来质量体系运行情况报告如下： 一、质量方针和各部门质量目标执行情况： 由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。 经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。 质量方针： 顾客的满意是我们追求的目标 坚持质量第一追求质量效益实施品牌战略满足客户需求 质量目标：

1）成品合格率100%。 2）顾客满意度100%。 至今为止，公司质量目标已基本实现。合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。 二、文件管理和执行情况 一年来，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。 各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。 三、纠正、预防措施的实施情况 对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。今年5月公司进行了本年度第一次内审，开具3项不合格报告，其中一项为严重不符合项，其他均为一般不合格项。从IATF16949质量管理体系的标准中解读出，设备管理的严重不符合项目将直接的影响到公司取得再次认证通过的资格，请设管部务必配合体系工程师做好整改工作。内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预

质量管理体系运行总体情况汇报

总经理： 根据本公司《管理评审程序》的有关规定和关于20xx年管理评审的工作安排，对我司质量管理体系的实施、保持以及其业绩和改进的要求作如下汇报： 一、内审和外审结果 1、内审 按内审计划的安排，公司组成两个内审小组于07年11月19日—30日分别对有关部门进行了20xx年度质量管理体系内审。通过这次审核可以看到，本公司质量管理体系运行情况良好。各部门都配有兼职质量管理体系管理人员，员工的质量管理意识较强。有关业务能按公司策划的要求、过程方法、规定执行。公司qms越来越被广大员工自觉执行，公司有关业务的操作依靠体系越益规范有序。经过审核共查出一般不符合项10项，提出改进意见和建议如下：（1）部分业务人员要重视填写进出口履约过程中的规定质量记录。 （2）要加强出运验货工作，保持好客检或厂检记录。 （3）部门要进一步指导新进员工的iso9001日常操作。 各部门要积极举一反三寻求改进机会，不断完善公司质量管理体系。 2、外审 07年3月，cqc上海评审中心老师对我司质量体系做了审核，他们认为：公司在实施质量管理体系过程中能贯彻质量方针，并落实公司的质量目标。通过目标分解和努力，公司在不断攀登新的台阶，公司的质量管理水平在提高，方针、目标和运用和实施是有效的，是能够贯彻公司领导层的经营意图的。现场审核发现，体系在公司能做到有效实施，希望在8.3不合格品控制的学习和实施，持续地改进质量管理体系。根据外审意见，公司立即进行了整改，并且加强了日常审核工作。 二、顾客的反馈意见 根据公司sggiec-od05-23《顾客满意度的监视和测量办法》的规定，办公室于20xx年11月5日至16日组织业务部调查测量顾客满意度，20xx年以来公司现有较稳定并且可联系的顾客83户，业务部共发出《客商意见征询表》83张。至回收截止日，共收回83张。 依据办法的4.3条规定，回收表格在50%以上方为有效，针对外商客户，如其中部分顾客没有在规定的时间内回复，视作一般满意。此次调查共发出83张《征询表》，收回83张，故为有效调查和统计。 依据《办法》4.3.1条规定，调查问题分为8项，每一项的评价分值分别为 5、4、3、1、0分。根据我司十四个部门的统计结果，按上述办法规定的方法统计，得出我公司的顾客满意度为94.99%。 根据统计，对上述15个部门的汇总分析可以看出，大部分顾客对条款4，即交易中我方能否尽力为贵方提供便利，评价为比较积极；对条款6，即如贵方提出特殊要求，我方人员相应程度如何，评价为比较积极响应。这两点意见为我公司各部门服务工作做出了较好的评价。本年内未收到顾客投诉。 三、过程的业绩和商品、服务的符合性 1、资源管理 （1）人力资源部按公司质量文件规定，按任职条件和工作能力、工作表现认真确定和配置从事影响质量工作的人员，适时提供培训或采取其他措施以满足要求。年内组织办班10期，员工接受各类培训212人次。07年录用新员工10人，其中1人配置到中层领导岗位上，培训有效性为合格率100%。 （2）为了提升公司形象，提供工作效率，公司加强了办公场所、工作环境等方面的管理。并且建设了公司局域网系统，应用宽带技术满足了与客商快捷联系的需求。根据公司领导要求，今年完成了外贸手册台帐程序的设计、调试工作，并于上半年正式进行运行。

质量管理体系运行情况报告

质量管理体系运行情况 报告 文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）

质量管理体系运行报告公司问绕质量管理体系要求，根据体系的各项文件，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作，全员质量意识已有所提高，公司体系管理情况开始规范，各项工作开展情况也更加有效。下面将X年上半年质量体系运行情况作如下汇报： 一、主要工作开展情况 1、积极组织修订完善体系文件记录 各部门在实际工作中，对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈，纠正和完善了相关记录文件。特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。 2、积极开展内审及管理评审工作 目前内审工作前期工作正在开展，对其中发现的若干问题，例如，各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面，都得到了有效提高。接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题，及时纠正和改善。 3、积极围绕质量体系要求，开展各部门的培训工作 各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划，并有管代汇总编制了公司X年度培训计划，紧紧围绕体系开展各项工作。目前各部门都在认真执行此项工作，重视程度也进一步提高，相关培训记录与考核记录逐步完善，在执行质量体系的同时，各项工作逐步有条不紊的进行。 二、存在的主要问题 1、对质量管理体系的认识和重视程度需要进一步提高

部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。 2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善 在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。 3、内部监管力度需要进一步加大 此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。 三、接下来的工作要求 1、根据公司工作的总体布局和要求，组织修订完善好相关体系文件，进一步提高文件的覆盖性、符合性和可操作性。 2、加强质量体系培训学习工作，结合各部门工作实际，定期开展相关岗位的培训，确保各岗位熟悉质量体系要求，自觉遵守体系各项要求。 3、加大监控力度，不定期抽查各部门对体系内容的熟悉程度和执行情况，及时发现和纠正体系运行中存在的问题。 X年X月X日

质量管理体系运行工作总结及部门工作报告

质量管理体系运行工作总结及部门工作报告 文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）

____________________有限公司 质量管理体系运行工作总结 经过一年多质量管理体系的运行，公司全体员工严格按照质量方针、质量目标以及程序文件执行，贯彻ISO9001：2008质量管理体系标准要求，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善本公司的管理体系。现将一年多体系运行的情况总结如下： 一、体系运行总体情况 1．公司于2010年8月开始导入ISO质量管理体系推广工作，在总经理的直接领导下，组织开展认证的各项准备工作，建立《质量手册》、《程序文件》及制定各种管理和技术文件，并严格执行体系要求，终于在2011年1月底通过了外审，并于2011年2月18日取得了中国船级社《质量管理体系认证证书》。通过本年度例行内部质量管理体系审核，证明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。 2．公司按标准要求制定了公司质量管理体系文件，《文件控制程序》、《记录控制程序》总体运行情况良好。以后应注意：1）确保在使用处可获得适用文件的有效版本，即加强对施工验收规范等的收集和管理；2）确保记录的及时、真实、完整，并注意汇总与保管，以便易于查阅。 3．一年多以来，公司领导通过宣传公司质量方针、目标与检查程序文件执行情况，反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性，倡导以顾客为中心，坚决贯彻“工艺规范，确保质量；持续改进，顾客满意”的质量方针，并将质量目标层层分解，落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限，保证人员、设备、材料等方面的及时供应，确保了生产的连续，质量满足规定要求。

分享--对GBT190012016中“质量管理体系风险管控”的一点认识(1)

分享对GBT190012016中“质量管理体系风险管控”的一 点认识 GB/T19001:2016《质量管理体系要求》标准（以下简称：新标准）的颁布已经有1年多了；贯穿实施也已经半年多了。在此期间个人认为：在新标准的贯穿执行的实际工作中，就新标准中的“4.1理解组织及其环境”、“5.领导作用”中的第“5.1.1总则b)、d)”和“6.1应对风险和机遇的措施”的“6.1.1、6.1.2”章节的要求，在认识上参差不齐，在组织实际管理工作中的执行和体现方面，也没有一个比较统一的认知和审核标准。这就为组织在新标准的本条款的贯穿执行和换版工作带来了许多困扰。对此，谈一点个人的认识和理解，仅供有兴趣的朋友参考。1 新标准的新，在很大程度上在于引入了第“4.1理解组织及其环境”的要求，由此产生了组织的风险机遇应对控制的理念。新标准在“4.1理解组织及其环境”章节中是这样描述的：“组织应确定与其宗旨和战略方向有关并影响其实现质量管理体系预期效果的能力的各种外部和内部的因素。......”新标准在这里要求的是： 1、应该确定组织的外部和内部的环境因素；但是，外部和内部的环境因素应与宗旨和战略方向相关。同时，应是对影响实现质量管理体系预期效果的能力的。这就为组织识别、

监视、评价和确定外部和内部因素指明了方向，明确了范围。 2、通过上述表述还应理解为：所有的外部和内部因素的识别、监视、评价和确定均不是目的。对组织外部和内部因素的识别、监视、评价和确定的目的是：为组织制定或修正其宗旨和发展战略服务的。离开了这个目的，所有的识别、监视、评价和确定都是本末倒置的，也是没有意义的。 在新标准的贯穿执行和审核的实际工作中，往往存在这样的情况：即着重审核组织是否进行了外部和内部因素的识别，并要求组织提供相应的记录资料。至于组织是否建立了宗旨，是否明确了战略方向，是否在组织的宗旨和战略方向的制定（或修订）以及建立实施质量管理体系方面，体现了外部和内部影响因素，以便为新标准第“6.1应对风险和机遇的措施”条款的实施打下基础，就略显苍白无力了。2 在贯彻执行“确定与其宗旨和战略方向有关......的各种外部和内部的因素”，建立相应的风险管理方面，对于多数组织和管理体系的执业人员来说，都是一个新的课题，是对组织宗旨和战略方向管理的课题。就如何做好这方面的工作，个人认为： 1、组织的外部影响因素，包括：宏观环境：1）政策法律：如环境保护、社会保障、反不正当竞争、税收，以及国家相关产业政策等；2）经济：如地区GDP、利率、汇率、通胀率、失业率（或劳动力供给率）、能源供给及成本等；3）社