如何鉴别药品真假

EDICINE&HEALTH

CARE

本品注射液的安全性尚不清楚。阿奇霉素片用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。

【药物相互作用】①与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。②与华法林(苄丙酮)合用时应注意检查凝血酶原时间。③与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑—通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。④与利福布汀合用会增加后者的毒性。⑤含铝、镁的抗酸药能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值,但不降低AUC值,对服用阿奇霉素又需要服用抗酸剂的患者,不应同一时间服用这些药物。

【不良反应】本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。1)常见不良反应有:胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;皮肤反应:皮疹、瘙痒等;其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等;2)肝细胞毒性,建议临床医生使用该药治疗前,应询问患者既往是否有肝病史,并检测肝功能。老人、儿童用药应适当调整剂量,禁止长时间、大剂量用药。此外,两药联合应用加重对肝脏的毒性,应尽量避免。3)耳鸣为ZM另一不良反应,用药要严格遵循推荐剂

量,尽量避免与有听力损害作用的

药物联用,临床需要大剂量使用时,

应当密切监测患者听力,以防不测,

尤其是老人、儿童以及有听力损伤

史者。在应用AZM期间,一旦发生

耳闭、耳鸣,立即停药。4)实验室检查

异常:血清ALT、AS T、肌酐、LDH、胆

红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中

性粒细胞及血小板计数减少。

【临床经验】静脉滴注阿奇霉

素前,向病人讲解可能出现的不良

反应,进食后应用该药会减轻胃肠

道不良反应;输注时滴速以成人

40滴/min,儿童20滴/m in开始逐

渐调整加速;药液配制浓度不应高

于2mg/ml;冬季注意保持室温不

低于20℃为宜。出现胃肠道不良反

应后,减慢输液速度,应用山莨菪

碱2～5m g加入正在滴注的阿奇霉素

溶液中,一般2～3分钟开始起效。

应用山莨菪碱前应注意有无禁忌

症,如:颅内压增高、脑出血急性

期、青光眼、幽门梗阻及前列腺肥

大者禁用;高热的病人,先降温治

疗,待体温降至37.5℃以下,再联

合应用阿奇霉素与山莨菪碱治疗。

阿奇霉素引起胃肠道反应的原因是

使胃肠运动增加,其机制可能是通

过剌激胃肠神经丛中乙酰胆碱的释

放,而654-2为胆碱能神经阻滞剂,

可抑制平滑肌的运动,因此正好能

对抗阿奇霉素所引起的胃肠道反

应。654-2能解除血管平滑肌的痉

挛,且有镇静作用。此外,654-2能

抑制血栓素A2的合成,从而抑制血

小板集聚,可预防和治疗使用阿奇

霉素引起的血栓性静脉炎。654-2

能改善肺部血液循环,促使肺部啰

音消失,有利于肺部炎症的吸收。综

上所述,静滴阿奇霉素时加用654-2

值得临床推广。

《药品管理法》规定,如有下

列情形之一的,为假药:药品所

含成分与国家药品标准规定的成

分不符的;以非药品冒充药品或

者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药

论处:国务院药品监督管理部门

规定禁止使用的;依照《药品管

理法》必须批准未经批准生产、

进口,或者依照《药品管理法》

必须检验而未经检验即销售的;

变质的;被污染的;使用依照

《药品管理法》必须取得批准文号

而未取得批准文号的原料药生产

的;所标明的适应症或者功能主

治超出规定范围的。药品成分的

含量不符合国家药品标准的,为

劣药。如有下列情形之一的药品,

按劣药论处:未标明有效期或者

更改有效期的;不注明或者更改

生产批号的;超过有效期的;直

接接触药品的包装材料和容器未

经批准的;擅自添加着色剂、防

腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

其他不符合药品标准规定的。

1.看药品的批准文号

国家药监局规定,从2003年6

月30日后生产的药品实施新的批

准文号,废止原批准文号[×卫药

准字]和[×卫药健字]。新批准

文号格式是:国药准字+1位拼音

字母+8位数字,字母用拼音字头

表示药品类别,数字表示批准药

品生产的部门、年份及顺序号,

其中“准”字代表国家批准正式

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