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ISO9001外审重点

ISO9001外审重点
ISO9001外审重点

ISO9001外审重点

1、生产报表、转序记录、检验记录、设备点检记录要完整(

2、

3、

4、5四个月记录,可随

时抽查);

2、现场量检具、检测设备在校准有效期内()不在校准期内的藏起来;

3、现场区域标识、产品标识清晰,严禁出现无标识或标识不清、多个标识情况;

4、安全通道不堵塞,堆码高度、防潮、防尘等措施与要求一致;

5、生产设备清单、设备标识卡;

6、生产设备维护保养记录;

7、各设备要有安全操作规程,注塑须有模温参数管控点检;

8、员工独立作业时须持证上岗;

9、产品做好防护,车间禁止有车辆进出;

10、现场悬挂受控的SOP、SIP等作业指导书;

11、消防通道保持畅通,消防设施不能被产品和杂物堵塞;

12、个人防护用品佩戴到位;

13、现场化学品有二次容器并张贴MSDS或统一清除,说明现场无化学品(氧化平台除

外);

14、审核现场做好6S工作(物料暂用通道的须清理);

15、审核现场员工清楚公司质量方针;

16、返工、返修和重新验证的记录。

ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的:为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求,敬请各职能部门提供四阶文件-表单,部门三阶文件及资料准备。 审核时间:2019年1月8日-9日两天 质量方针:科技为先,品质保证,合同严守,客户满意,开拓创新,持续改进。 质量目标: 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表,文件 ●公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责(三阶文件) ●公司2018年与2019年度培训计划表 ●新进人员培训记录要齐全(2018年尽可能齐全) ●人事档案花名册(2018年1月份开始) ●劳动合同的签订及工伤保险(生产一线员工入职一周以后要签订一份) ●人员流失率的统计分析(2018年1月份开始到现在) ●特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证(没有人员则不用) 二.品质部需准备资料 ●部门组织结构图及工作职责。(三阶文件) ●客户投诉履历表(包括投诉回复的相关表单,甚至会议检讨时的记录) ●过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单) ●不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品 检验不合格(品质异常处理单)】各准备三份 ●2018年内部审核计划表(打印签名存档) ●2018年内部审核报告(打印签名存档,至少电子档必须有) ●2018年管理评审报告(管理评审计划、管理评审报告电子档必须有,书面的也要) ●2018年部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证) ●监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备2018年的外部 校验报告,内校记录。 ●重大客诉8D回复处理(会议及报告2018年的尽可能齐全,最少要有记录) ●检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告,最近三个月的尽可能齐全) ●文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、 作废文件的管理) 三.生产部门准备报表,文件,(一二三车间) ●部门组织结构图及工作职责(三阶文件) ●生产工艺流程图 ●生产报表(日报表纸档最近三个月、周报表、月报表,电子档) ●车间管理制度(三阶文件) ●相关工序加工或测试记录(最近三个月的尽可能齐全) ●维修记录、报废申请单、报废率控制(最近三个月) ●订单交付达成情况(2018年尽可能齐全) ●6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马

生产车间外审不符合项整改措施

生产车间外审不符合项整改措施 篇一:不符合项整改指南 不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求,避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1)纠正发现的不符合问题避免产生更大影响; 2)分析产生问题的原因是什么; 3)针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患; 4)对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证,不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的 就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题,无系统原因时只需要

进行纠正也是可 以接受的,如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写,填写的日期就是外审结束后组织开会进 行原因分析和制定纠正措施的 日子,可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写 不符合项整改举例: 四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供; 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时,可一次性组织几个相关部门共同培训,向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工 作计划,或其它证明资料(如为缩减整改时间,可提交、),在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下: 五、严重不符合项的整改

ISO9001审核流程

ISO9001质量管理体系认证流程 一、审核前准备工作: 1.提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图 2.制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切相关的记录表单 3.提供给认证机构对应的一二阶文件 具体内容见下: 1、制定质量手册-根据ISO9001质量管理体系标准和公司的实际经营情况核对执行,注公 司的关键岗位、有无外包过程、公司的质量目标、组织架构图等。 2、程序文件的编辑 (1)文件控制程序 流程内容: 1.一二三四阶文件的制作、评审、发行、更改、再发行、作废。该过程的制作权限的限定 2.文件的要求 3.文件的编码原则 (2)记录控制程序 流程内容: 1.记录的存在形式 2.记录的记录、搜集、保存、查阅、销毁 3. 记录的保存要求 (3)内部审核程序 1.内部审核的分类(按时间:临时和年度及两种审核的条件) 2.审核的方式(文件和现场) 3.审核方法 4.审核员的条件 5.审核的执行 6.审核缺失报告和总结报告的编写及编码原则 (4)不合格品控制程序 1.不合格品的分类(来料、半成品、成品) 2.不合格品的处理方式 (5)纠正与预防措施控制程序 1.不合格或潜在不合格的来源(内部审核、管理评审、客户投诉等) 2.对应的报告及短长期改善方法 (6)方针目标控制程序由各部门自己制定考核指标然后回传 (7)教育训练控制程序 1.年底调查 2.年度计划 3.月度计划 4.教育训练考核方式 5.教育训练记录保存 (8)采购控制程序 (9)顾客满意度调查程序 (10)来料检验控制程序 (11)产品防护控制程序

(12)仪器设备管理程序 (13)管理评审控制程序 (14)灾害恢复控制程序 (15)客户财产控制程序 (16)产品的标识与追溯控制程序 三、抽样审核 1.了解公司的工艺流程 2.体系的审核(关键岗位、外包过程、公司的方针目标的制定、公司的组织架构、外来 文件的识别和控制) 3.关键岗位的控制参数、手册和程序文件中的方针目标的一致性 4.来料检验中的异常处理 5.制程巡检中的异常处理 6.仪器校验 7.设备保养记录 8.合格供应商名录及对应的供应商的基本资料表 9.客户满意度调查表及评审表 10.出货检验报告异常处理 11.首件检验记录表 缺失项的确认及开立缺失报告 产品的竞争已转化为商业模式的竞争打造商业平台 注:客户时间有限,一定要突出主打产品以化整为零的方式进行宣传 商业模式: 1.针对不同的产品制定对应的宣传广告 (1)广告注意事项: 1.发布广告平台的限制 2.主打的产品及对应的客户群体(客户上网的心理需求:要用自己的产品抢占客户有限的大脑空间)比如说:试纸对象;women 心理:可以准确的判断、且不会产生副作用(正品)=真假的辨别方法shame :以礼品的形式快递 3.产品所在的位置 制定每种产品的网页浏览指标、销售指标、并分析未达目标的改善措施及确认措施的有效性。 4.有点出发、向外扩散

外审整改报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除 外审整改报告 篇一:质量体系外审整改自查报告 质量体系外审整改自查报告 篇二:质量Ts外审不符合改善报告 纠正/预防措施报告 篇三:16年外审整改 Ts16949managementsystemcertification Follow-upActivityReport Ts16949管理体系认证跟踪验证报告 1. objectives目的 Theobjectiveofthisfollow-upactivityistofollowtheIso /Ts16949de-certificationprocessasperrules4thedition ,seesection8. 本次跟踪活动的目的是为了符合Iso/Ts16949审核规则第4版第8条中规定的认证退出流程。

clientresponsibility客户职责 sgsshallrequiretheclienttosubmit,withinamaximumofsi xty(60)calendardaysfromtheclosingmeetingofthesiteau dit,evidenceofthefollowing; sgs应要求客户现场审核末次会议后最迟60个日历天内提交以下证据 a)Implementedcorrection,已实施的纠正 b)Rootcause,includingmethodologyused,analysis,andre sults 根本原因分析,包括使用的方法,分析和结果 c)Implementedsystemiccorrectiveactionstoeliminateea chnonconformity,includingconsideration oftheimpacttoothersimilarprocessesandproducts 已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影 响 d)Verificationofeffectivenessofimplementedcorrectiv eactions

ISO9001认证外审中常出现的不合格项

ISO9001认证外审中常出现的不合格项 质量管理体系审核中常见的不合格项 一、质量管理体系(标准条款:4) 1. 质量手册(标准条款4.2.2) (!)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。----文件控制程序中4.5.11(3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。--是的 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。--文件是他们审核过的,讨论新车间 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。--在检查 (7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。是最新版本 2.文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。--有 (2)外来文件、发外文件未列入控制范围。--列入 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。--不考虑 (4)发布的文件无批准人。--有 (5)不能识别文件的修订状态。--可以识别 (6)未标识保存的作废文件。--以标识 (7)外来文件没有办理识别性的手续。---??? (8)未对文件进行定期评审。---已评审(oprp prp 相关验证) (9)文件的发放没有控制,随便复制。没有这种情况 (10)保管不善,不能迅速出示文件。应该可以 (11)文件更改记录没有或不适当。有更改记录,适合与否请教老师(12)文件被非授权人复制或更改。无此现象 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。---有收发记录 3.记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳入控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。Cop02 4.4.3 (3)质量记录保存环境不符合要求。--干燥 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。--规定 (5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。--有签名 二、管理职责(标准条款:5) 1.管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。--向组织传达满足顾客和法律法规的重要性。制定质量方针。确定质量目标。进行管理评审。确保资源的

ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单

ISO9001:2015质量管理体系 一、人力资源部 1.公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责 2.公司去年与今年培训计划表 3.新进人员培训记录要齐全 4.人事档案花名册 5.劳动合同的签订及工伤保险 6.人员流失率的统计分析 7.特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、叉车证等 二、质量部 1.部门组织结构图及工作职责。 2.客户投诉履历表 3.过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单) 4.不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】 5.内部审核计划表 6.内部审核报告 7.管理评审报告 8.部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证) 9.监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录 10.重大客诉8D回复处理 11.质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报) 12.质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告 13.检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告) 14.文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理) 三、生产部 1.部门组织结构图及工作职责 2.生产工艺流程图 3.生产报表 4.车间管理制度

8.相关工序加工或测试记录 9.维修记录、报废申请单、报废率控制 10.订单交付达成情况 11.6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品 12.设备点检表 四、采购部 15.部门组织结构图及工作职责 16.合格供应商名单 17.供应商调查表 18.供应商评估表 19.月度、年度供应商考评表 20.采购计划 21.关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(有效期一年) 五、仓库部 5.部门组织结构及工作职责 6.如何实施先进先出管理 7.库存物资管理 8.盘点记录 9.物料收发管理台帐 10.账、物、卡一致 11.消防安全 12.仓库管理规定 13.仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表 六、技术、研发、工程、设备部 1.部门组织结构及工作职责 2.设计开发任务书 3.新产品评审会议及记录 4.试产报告 5.设计变更管理 6.设计开发项目计划书 7.技术资料图纸管理 8.相关产品作业指导书SOP

企业ISO9001认证审核前准备的事项材料

企业认证之前应具备的材料 一、文件和记录的管理: 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3. 文件发放记录(各部门都要有) 4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5. 各部门质量记录清单; 6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期; 8. 各种质量记录签字要齐全; 二、管理评审: 9. 管理评审计划; 10. 管理评审会议的“签到表”; 11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》); 13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面: 15. 年度内审计划; 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书; 18. 内审成员资格证书复印件; 19. 首次会议记录; 20. 内审检查表(记录); 21. 末次会议记录; 22. 内审报告; 23. 不符合报告及纠正措施验证记录; 24. 数据分析的有关记录; 四、销售方面: 25. 合同评审记录; 26. 顾客台帐; 27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 28. 售后服务记录; 五、采购方面: 29. 合格供方评定记录;以及对供货的业绩评价的材料; 30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 31. 采购台账(包括外协产品台帐) 32. 采购清单(应有审批手续); 33. 合同(应经部门负责人批准); 六、库房:

ISO9001审核中常见问题范文

ISO9001审核中常见问题 一、质量体系文件审核 (一)文件化质量体系的基本要求 1.质量手册、程序文件应覆盖所选定的质量保证标准要求。 一个企业的质量体系标准中,所有要素的控制环节都应该在文件中体现。比如文件资料的控制,它包括总则,总则当中要求建立程序文件,要对所有的文件资料也就是与质量体系运行有关的文件资料包括适当范围内的外来文件进行控制,最后有的文件批准发布,有的文件要求更改。 2.质量体系文件应结合实际,具有可操作性。 如物业管理企业的质量体系文件,应充分反映物业管理行业特点。ISO9001标准最初来源于生产企业,在编写物业管理企业程序文件时,不要将有关服务过程分解,应保持其一致性。 3.文件化的质量体系应该协调配套。 不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件,应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求,相应地,技术标准作为作业指导性文件,所体现的是技术或操作上的具体要求,管理性文件是执行技术性文件的保证,技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的,所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调。 4.概念应正确。 文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。如纠正措施和预防措施,纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划,然后是实施,对它的有效性进行验证。而预防措施是对潜在的不合格要分析原因,预防不合格的发生,这是两个不同的概念。一个是防止不合格的再发生,一个是防止不合格的发生。又如在不合格品的控制中,有返工和返修的概念,返工是说发生不合格以后,经过再次去加工、去补救,使之能达到规定的要求。返修指的是发生的不合格无论采取什么措施,都不能达到规定的要求,但有使用价值。 (二)文件审核的步骤 文件审核大致分为两个步骤: 1.认证准备阶段的审核。 这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核,目的是通过对质量手册的审核来看一看受

外审情况通报

外审情况通报 根据集团公司《质量职业健康安全环境管理手册》和《程序文件》的要求,公司质量管理部于2010年4月1日至12日,对公司三标管理体系所覆盖的各单位进行体系内部审核。4月12日下午内审组一行6人,对培训中心进行了内部审核,审核的主要目的是通过审核,及时发现体系运行存在的问题并采取有效措施,不断推动管理体系持续改进,进一步促进公司三标管理体系运行的符合性和有效性,确保6月份顺利通过中国质量认证中心对质量管理体系的换版认证审核(GB/T19001:2000转换为GB/T19001:2008标准)和职业健康安全及环境管理体系的监督审核。 审核准则是GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001及相关法律法规和受审核方体系文件,审核内容主要是根据审核计划,采用抽样审核的方式,对三标体系的;6.2人力资源(人员培训、评价),Q:6.3基础设施,HS:4.4.6运行控制;E: 4.4.6运行控制等条款进行抽样审核。 审核组分别抽查了网校及计算机培训部、技工学校教务部、办公室、技能鉴定所、培训室5个部门进行审核,被审核的部门积极接受审核,以平时扎实的工作提供了大量、真实、有效的基础资料,审核组还实地查看了8号教学楼,3号教学楼,三个实训车间,化学实验室,计算机房等,他们对被审核部门的管理工作给予了充分肯定,指

出了存在问题,提出了改进的建议。 最后审核组与中心领导和被审核部门交换了审核意见,中心领导代表培训中心感谢公司审核组同志认真细致的工作,要专门召开会议对查出的问题进行及时部署及时整改,各部门要举一反三边查边整改,加强对三标知识的学习与培训,把贯标工作与日常管理结合起来,通过贯标努力提高中心的管理水平。 一、现场审核存在问题: 1、环境因素、危险源的辨识不全。部门要建立重大环境因素、危险源辨识清单。 2、化学实验室没有建立危化品清单和台帐, 3、法律法规识别不全面,现场也不能提供相应的法律法规电子文本 4、工厂、实验室没有建立设备使用技术档案,仪表、量具,天平、分析等仪器不能提供按时检测校验的档案,如何维护,维护的周期无法查到。 5、8#学生楼道,仓库,实验室消防器材配备不全, 6、文件记录识别不全,受控文件识别不清楚 7、09年教师培训计划22人,只完成9人,没有变更计划或情况说明。 8、图书馆、学术报告厅属重大防火部门,应急预案还是08年的,预案没有更新,也没有演练记录和评价 9、计算机培训办班整体评价没有,无法了解存在什么问题,如

外审发现问题及整改要求20150801

外审发现问题以及整改要求 序号问题描述整改措施负责人完成时间备注1 瑞恒有基础建设等工程项目,但没有文件和记录表明 对登高、防火、临时用电等进行了安全管理。 2 集团配电室:是有人配电室,但没有值班记录,无记 录表明其停电和送电的过程。 3 组合电器:钻床的皮带轮没有防护罩 4 瑞恒:冲压设备的脚踏开关没有防护罩 5 瑞恒表面处理:电子电平等计量设施没有定期校验记 录 6 瑞恒:电镀件,喷漆件没有按照规定的文件要求进行 检验 7 质保部:绝缘盆、密度继电器等没有按文件要求进行 检验;瓷套没有检验文件要求。 8 研究院:产品设计输入评审和输出评审要求不一致, 没有做出说明。 9 表处:喷漆的附着力等没有按文件要求进行检验 10 焊接:焊接过程的参数控制没有按文件进行,例如文 件要求焊接电流为160-200安培,实际为230安培 11 对外包作业,环境因素和危险源识别不够,例如行车 维修过程中的登高作业,废液的处理等 12 危险品,例如乳化液的处理流程部完善,例如要规定 如何处理以及处理的记录。 13 现场发现:吊钩无防脱装置 14 现场发现:环境噪音大,工人没有采取防护措施 15 现场发现:职业危害因素没有公示

16 表面处理:没有按规定对油漆配伍和进行粘度测量 17 没有对油漆的厚度进行测量并规定具体的抽样和计算 方法 18 表面处理过程,没有真实记录不合格零部件的处理过 程 19 表处: 电镀槽的标示明示不够, 行车控制电线没有防护, 吊钩没有防脱装置 20 化学品仓库门前有过期的消防器材 21 没有废油漆等处理记录 22 工厂缺乏环境因素和危险源的检查记录 23 化学品的出入库没有专业管理 24 研究院: 1、文件中,关于引用标准表述混乱 2、工艺评审没有实质内容,只表达了对基础参数的 评审 3、汇控柜没有开发文件 4、移动变电站(埃塞)没有开发流程文件 25 组合电器: 1、关于真空简陋出现多版本矛盾的文件,现场没有 按任何文件执行 2、没有SF6气体充入记录 3、查145GIS T型隔离接地开关中装配记录没有按规 定进行同期等记录 4、质控点流程规定和实际记录矛盾

2010内外审不符合报告整改

DFHQ591805 P033 R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注:本单一式两份,一份送责任实施部门,另一份留存

关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天,对载货车分公司进行了3C及质量管理体系执行情况的检查,重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况,现将检查情况报告如下: 1、质量管理体系的内审情况: 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作,共检查了高层领导在内的7个部门,开具了3张不符合报告,其中采购部1张;质管部1张;生产部1张。不符合报告均为一般不符合,涉及到的体系对应条款分别是:Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1,同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价,虽按公司要求组织开展了质量管理体系及3C的内部审核,但对内审的检查深度不够,从提供的检查清单上可以看出,检查清单的编制内容还是比较粗,对不符合报告的原因分析不够深层次,没有找到真正的原因,对纠正及纠正措施还不够有效,很难控制此后再发生,在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通,并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后,计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核,已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一,要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况: 这次抽查了3个型号的载货汽车,分别是DHZ1051G、DHZ1052G和DHZ1121G,这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显的提高,三漏情况已基本得到了控制,装调质量也明显提升,路试情况也比较理想,没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题,但在产品一致性控制上还存在一些问题:(1)轮胎规格与描述不符;(2)货箱高度与描述不符;(3)前/后轮距与描述不符,具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部,要求严格安产品描述要求生产,确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科 2010年10月15日 报:沈总、陈总、刘总

生产车间外审不符合项整改措施

生产车间外审不符合项整改措施 篇一:20XX内外审不符合报告整改 dFHQ591805P033R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注:本单一式两份,一份送责任实施部门,另一份留存 关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天,对载货车分公司进行了3c及质量管理体系执行情况的检查,重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况,现将检查情况报告如下: 1、质量管理体系的内审情况: 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作,共检查了高层领导在内的7个部门,开具了3张不符合报告,其中采购部1张;质管部1张;生产部1张。不符合报告均为一般不符合,涉及到的体系对应条款分别是:Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1,同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价,虽按公司要求组织开展了

质量管理体系及3c的内部审核,但对内审的检查深度不够,从提供的检查清单上可以看出,检查清单的编制内容还是比较粗,对不符合报告的原因分析不够深层次,没有找到真正的原因,对纠正及纠正措施还不够有效,很难控制此后再发生,在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通,并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后,计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核,已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一,要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况: 这次抽查了3个型号的载货汽车,分别是dHz1051G、dHz1052G和dHz1121G,这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显 的提高,三漏情况已基本得到了控制,装调质量也明显提升,路试情况也比较理想,没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题,但在产品一致性控制上还存在一些问题:(1)轮胎规格与描述不符;(2)货箱高度与描述不符;(3)前/后轮距与描述不符,具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部,要求严格安产品描述要求生产,确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科20XX年10月15日报:沈总、陈总、刘总授控 内部整合管理体系审核报告

ISO9001-2015;ISO140001-2015;OHSAS18001-2007-外审所需准备资料

新版“三标一体”审核所需资料 ISO14001:2015环境及OHSAS18001:2007安全所需资料: 1、环评及批复报告; 2、排污检测报告(我司是签订的合同,需要准备签订的合同,合同方的相关资料整理,包括合同方的排污许可证); 3、废水、废气、噪声的检测报告(每年一次); 4、员工体检报告(一年一次); 5、危险废弃物处理合同及转移联单(主要是5联单,平时的废弃物处理也要有记录,包括灯管、碳粉、废油、废纸、废铁等); 6、环境因素识别清单、重大环境因素清单; 7、危险源识别清单、重大危险源清单、重大危险源控制方案以及执行情况; 8、环境、安全目标指标管理方案; 9、环境、安全目标、指标管理方案监控记录; 10、环境和安全适用环境法律法规及其他要求清单以及合规性评价记录(适用法律法规的适用性评价表); 11、特种设备及其安全附件强制性检验报告(叉车、行车、空压机、储气罐及压力表/安全阀、锅炉及压力表/安全阀、压力管道、其他压力容器等)以及特种设备使用许可证; 12、特种作业人员资格证书或其复印件 13、消防、安全生产、急救、反恐演习等应急演习计划、活动、照片以及报告; 14、应急设施、设备清单,应急设施检查记录; 15、体系监控记录(5S检查记录以及职业健康安全日常监控记录)

16、环境、安全培训计划,培训内容,效果评估报告; 17、测量设备的校验; 18、内审、管理评审相关记录; 19、供配电用电系统/设备接地、绝缘、漏电保护器检查/检测报告; 20、厂房应急通道示意图,消防通道标识; 21、现场危险、防电标识; 22、灭火器、消防栓周围不得存放东西,消防通道随时保持通畅; 23、垃圾分类存放,需要有分类垃圾桶以及标识,并要求员工分类存放垃圾;ISO9001:2015 质量认证所需资料 1、组织环境分析报告(SWOT分析报告/风险和机遇分析报告,里面需要包含组 织环境的分析、相关方的分析、过程中的分析与机遇分析); 2、质量目标(质量目标制定的依据)、质量目标分解、质量目标达成情况以及管 理方案(对于未完成的质量目标,需要进行原因分析以及改善措施的落实跟踪); 3、职务说明书(人员任职资格、人员配置情况、职位所需知识清单); 4、设备和工装清单、设备运行、维护保养、点检、维修记录; 5、特种设备委外检定记录、保养记录; 6、对于有温度、湿度要求的车间及仓库,必须提供湿湿度点检表,应清晰本公 司运行环境的要求; 7、检测设备清单、检测设备外校报告; 8、培训计划、培训记录、效果评估报告;人员的管理相关记录(入职、转正、 换岗、辞职等);

外审不符合项原因分析怎么写:外审不符合项报告案例

外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告 案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1:该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该 校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为 合格供应商验室。 案例2:2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××),其检定日期是2008年11月28日,有效期是2009年01月27日,检测现场正在 使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3:某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试 报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量,设备科(实验室设备管理 部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。 案例4:查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告,规格型号 3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标 准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例,这些不符合项在实验室经常发生,不管是内审发现的,还是外审发现的,那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤: 1.立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2.举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;

3.调查分析产生问题的原因; 4.针对原因采取对应的纠正措施; 5.实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况; 6.验证纠正措施的有效性; 原因分析 其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤 当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因,找到问题的根源,制定措施,消除这个原因,才能杜绝此类事件不再重犯。因而原因 分析是纠正措施中最关键而且有时也是最困难的部分。 根据质量因素起作用的主次程度,导致不符合发生的原因可分为直接原因、间接(或称次要)原因和根本原因,每种原因有时可能不 止一个。原因分析时要仔细分析产生不符合的所有可能原因,进而 从中识别出根本原因。 1、直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。 2、间接原因:过程中其他的对产生不符合有贡献或允许不符合发生的那些原因,其本身不会直接导致问题的发生。 3、根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层,即最根本的原因,它是问题的真正的和初始的根源。根本原因一般 情况下多于一个。 查找问题 找问题根源应多从文件、从制度上寻找,不要把问题个人化,更不要把所有问题都归结为“检验人员工作责任心不强”、“工作不 认真”。在定性“操作者失误” 之前首先要明确几个问题: 1、提供给操作人员的标准是否受控;

ISO9001:2015质量管理体系审核准备资料清单

ISO9001:2015质量管理体系审核准备资料清单 一、文件和记录的管理: 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3. 文件发放记录(各部门都要有) 4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5. 各部门质量记录清单; 6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期; 8. 各种质量记录签字要齐全; 二、管理评审: 9. 管理评审计划; 10. 管理评审会议的“签到表”; 11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);

13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面: 15. 年度内审计划; 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书; 18. 内审成员资格证书复印件; 19. 首次会议记录; 20. 内审检查表(记录); 21. 末次会议记录; 22. 内审报告; 23. 不符合报告及纠正措施验证记录; 24. 数据分析的有关记录; 四、销售方面: 25. 合同评审记录;(订单评审) 26. 顾客台帐;

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 28. 售后服务记录; 五、采购方面: 29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料; 30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 31. 采购台账(包括外协产品台帐) 32. 采购清单(应有审批手续); 33. 合同(应经部门负责人批准); 六、仓储物流部: 34. 原材料、半成品、成品名细台帐; 35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识); 36. 入、出库手续;先进先出的管理. 七、质量部 37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);

评审不符合项整改报告

整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 2013年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。

针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。 到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢! xx分析检测实验室 (盖章) 2015年8月30日 整改计划

一、整改要求: 1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。 二、整改材料要求 1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料

不符合项整改概况 序号不符合项 涉及条款 不符合项内容原因分析整改措施及完成情况见证材料 1 4.2.7管理体系文件发布后于2008 年10月30日进行修订,但 实验室未保留文件变更的审 批记录。 实验室管理体系文件主要是由质量负责人主持 制订的,而2008年10月30日进行的修订是质量 负责人根据计量认证评审组长提出的建议进行 的,因为不是内部提议修改,未引起修订人员足 够重视,忘记填写《文件(资料)修订申请单》, 文件审批人员把关不严也是原因之一,审批人员 未意识到文件修改可能涉及到管理体系变更,对 “当策划和实施管理体系变更时,最高管理者应确 保保持体系的完整性”的要求理解不到位。 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01:2006认可准 则4.2.7条款要求和实验室 《文件控制程序》的有关要 求,提高对文件控制重要性 的认识。 2.补填写《文件(资料) 修订申请单》,补充修订内 容及审批手续。 1. 培训签到 表; 2. 《文件(资 料)修订申请 单》复印件。 2 4.3.2.2实验室所用《仪器设备校准 /检定计划表》 (xxGZ-PD24-2-A/0)不是最 新有效版本。 在起草《仪器设备校准/检定计划表》的过程中 曾编制过两种版本(横排版和竖排版),编号为 xxGZ-PD24-2-A/0,表格内容在文字上未注意完 全统一,文件归档时,选择了竖排格式,而未将 横排格式删除(或横、竖版统一化),造成使用 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01:2006认可准 则4.3.2.2条款和实验室 《文件控制程序》的有关要 求,提高对文件控制重要性 1. 培训签到 表; 2.《仪器设备 校准/检定 计划表》复印

已经审核通过的--ISO9001:2015内部审核资料

上海乐荟包装印刷有限公司 内部审核资料

内部审核通知 各部门、车间: 为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好,以满足ISO9001标准的要求,经总经理批准,公司决定于2017年7月5~6日进行内部审核,2017年7月5日上午8:30在会议室召开内审首次会议,全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况,以确保发现存在的问题和不足,抓紧改进,确保体系符合标准要求。 各部门在接到通知后,抓紧时间,做好相关准备工作,确保通过内部审核的检查工作,取得良好的效果。 办公室:徐萍 2017.7.4

会议签到表 时间:2017.7.5 会议名称:内部审核首次会议 地点:办公室 序号部门签到备注 1 总经理 2 行政部 3 生产部 4 业务部 5 技术部 6 品质部

会议签到表 时间:2017.7.6 会议名称:内部审核末次会议 地点:办公室 序号部门签到备注 1 总经理 2 行政部 3 生产部 4 业务部 5 品质部 6 技术部

会议记录 编号:TCS-QB 9.2-03 时间:2017.7.5 会议名称:内部审核首次会议 地点:办公室 记录人:徐萍 会议内容: 总经理:公司与前段时间按照ISO9001换版标准要求,经过贯标培训,建立了文件化的质量体系。质量管理体系已经运行也有三个多月了,但我们还不知道质量管理体系的执行情况是否达到标准要求,为做好改进,公司计划今天和明天用两天的时间进行内部审核,各部门一定要配合好,使之顺利完成。 审核组长:公司按照质量管理体系要求,经体系负责人、总经理批准决定进行内审。我们审核组按照要求,编制了审核计划,已经发放到相关人员手中,并要求各部门按要求进行准备,本次审核本次内审按照发放的计划进行,在审核过程中,将采用查资料、查文件、查记录、提问、检查现场等审核方式进行,各部门人员应按照审核计划安排的时间,在本岗位上做好迎检准备工作,确保审核过程不耽误时间,按计划完成。 内审时,各部门要积极提供相关文件,内审过程可能发现不合格项。不合格项分为两种,严重不合格和一般不合格。严重不合格就是系统性的、区域性的不合格。一般不合格就是局部的、偶然性的不合格。出现不合格后,内审员将会开具不合格项,部门负责人要进行确认,并及时整改。

ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单

ISO9001: 2015 质量管理体系 一、人力资源部 1. 公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责 2. 公司去年与今年培训计划表 3. 新进人员培训记录要齐全 4. 人事档案花名册 5. 劳动合同的签订及工伤保险 6. 人员流失率的统计分析 7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、叉车证等 二、质量部 1. 部门组织结构图及工作职责。 2. 客户投诉履历表 3. 过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单) 4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】 5. 内部审核计划表 6. 内部审核报告 7.管理评审报告 8. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证) 9. 监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录 10. 重大客诉8D回复处理 11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报) 12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告 13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告) 14. 文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理) 三、生产部 1. 部门组织结构图及工作职责 2. 生产工艺流程图 3. 生产报表 4. 车间管理制度

5. 相关工序加工或测试记录 6. 维修记录、报废申请单、报废率控制 7. 订单交付达成情况 8. 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品 9. 设备点检表 四、采购部 1. 部门组织结构图及工作职责 2. 合格供应商名单 3. 供应商调查表 4. 供应商评估表 5. 月度、年度供应商考评表 6. 采购计划 7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(有效期一年) 五、仓库部 1. 部门组织结构及工作职责 2. 如何实施先进先出管理 3. 库存物资管理 4. 盘点记录 5. 物料收发管理台帐 6. 账、物、卡一致 7. 消防安全 8. 仓库管理规定 9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表 六、技术、研发、工程、设备部 1. 部门组织结构及工作职责 2. 设计开发任务书 3. 新产品评审会议及记录 4. 试产报告 5. 设计变更管理 6. 设计开发项目计划书 7. 技术资料图纸管理 8. 相关产品作业指导书SOP

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