药剂科药品标签管理规定

药剂科药品标签管理规定

1、抗菌药物：白色纸，黑色字，前面标识为红色字显示“分级”（非限制级、限制级，特殊级），后面标识为易混淆标识。

2、外用药：白色纸，红色字，前面标识为红色字“外用”。

3、A级高警示药品：粉红色纸，黑色字，前面标识为A级高警示药品标识。

4、易混淆药品：黄色纸，黑色字，前面为高警示药品标识，后面为易混淆药品标识。

5、其它：普通药品为绿色纸，黑色字，前面为高警示药品标识，属于急救药品的后面标识为红色字“急救”，急救药品要保证一定量的供应。

药剂科人员健康管理规定流程

药剂科人员健康管理规 定流程 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

药剂科人员健康管理制度 一、本制度适用于药剂科内所有直接接触药品的药学人员管理。 二、药剂科主任负责组织新员工体检，每年按要求组织员工常规体检，并对健康异常员 工及时予以调换岗位。 三、内容 （一）健康制度 从事直接接触药品的现场管理的员工不得患有传染病、隐形传染病、精神病、皮肤病以及其他有可能污染药品的疾病。 （二）体检管理 1.体检项目 （1）呼吸系统及胸透 （2）肝功能全项检察 （3）皮肤病方面检查 （4）视力（有无色盲）、听力等 2.体检频次 （1）新员工进科室前必须进行全面的身体检查，只有身体检查合格的药学人员方可录用。 （2）直接接触药品的药学人员，每年必须按体检范围要求体检一次，体检不合格者必须调离原工作岗位。 3.工作程序 （1）新工作人员体检由科主任负责组织到医院体检中心体检。

（2）药学人员每年常规体检由医院体检中心确定时间，集中体检，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现将严肃处理。 （3）凡体检合格者，由体检中心签署合格证明后，随体检表存入本人健康档案。 4、药学人员健康异常处理程序 （1）凡药学人员常规体检不合格者，由科主任填写《药学从业人员健康异常申报单》，说明健康异常原因，建议处理意见，报医院人事部门签署意见批准。 （2）《药学从业人员健康异常申报单》归入员工个人档案。 (3)立即停止患病员工的工作，调离原工作岗位，转换至其他不直接接触药品 的岗位或让由医院人事部门另行安排，待身体恢复健康并经体检合格后，方可 工作。 (4)有传染病发生的岗位，凡与之有关的可能感染的员工均应体检确认。 （5）对传染病患者所在岗位环境、设备、设施、用具等立即采取有效的消毒措施，并且对人员、环境、设施、用具等进行特殊强化的监控，以便有 效地防止传染病蔓延。 （三）所有药学人员需持体检健康症上岗。 （四）健康档案 1.药剂科负责建立员工的健康档案。 2.健康档案的内容包括 （1）每位药学人员的健康状况和历次健康的原始材料以及体检健康证。 （2）患有传染病的员工康复后，医院所出具的体检证明。 （3）患有传染病的员工离岗去向原始资料。 （4）档案至少保存三年。

化妆品标识标签管理规定

化妆品标签标识管理规范 第一条为了进一步加强对化妆品标签标识的监督管理，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品卫生规范》、《消费品使用说明化妆品通用标签》及《健康相关产品命名规定》等有关法规文件制定本规范。 第二条本规范适用于在中华人民共和国境内生产、销售的化妆品标签标识内容，包括粘贴、连接或印刷在化妆品销售包装上，以及置于销售包装内的文字、数字、符号、图案、音像和其他说明性材料等。 标签中未被覆盖的外文内容应符合本规范规定，或在标签中用规范中文明确表明“标签内容以中文为准”；专供出口生产的化妆品的标签不适用本规范。 第三条化妆品标签标识的一般要求： （一）化妆品标签注明的产品使用说明必须符合化妆品定义规定的使用方法（涂擦、喷洒或者其他类似的方法）和使用部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面部位）。 （二）化妆品标签应按照《消费品使用说明化妆品通用标签》（GB5296）的要求标注有关内容。并应明确、完整的标明相关许可证号和批准文号。如：进口特殊用途化妆品应标明“进口特殊用途化妆品卫生行政许可批准文号”；进口非特殊用途化妆品应标明“进口化妆品卫生行政许可批准文号”或“进口非特殊用

途化妆品备案文号”；国产特殊用途化妆品应标明“国产特殊用途化妆品卫生行政许可批准文号”和“化妆品生产企业卫生许可证号”；国产非特殊用途化妆品应标明“化妆品生产企业卫生许可证号”。 不属于化妆品范畴的产品不得标注任何与化妆品卫生监管有关的上述批准文号和许可证号。 （三）化妆品标签标注的产品名称、生产企业名称、在华责任单位（进口商或销售商）名称及地址、原产国（实际生产国）、国内实际生产地、颜色、色号、香型、防晒系数、功能等信息应与产品获得相应卫生许可批件、备案凭证、以及生产企业卫生许可证上所载明的相关内容一致，并与许可时批准的产品一致。 第四条化妆品名称的标注要求 （一）化妆品名称应符合《健康相关产品命名规定》的要求，名称原则上应包括商标名（或品牌名）、通用名和属性名。（二）名称标注要清晰、完整、易于辨认，不能使用产生混淆、误导消费者或者其他不良影响的标注方式。名称中文字或符号之间应紧密连接，不得有明显间隙。除商标外，均使用相同字体和字号。 （三）名称中使用注册商标的，必需符合《中华人民共和国商标法》的相关规定。不得使用有夸大功能或误导消费者的商标。（四）通用名应当准确、科学，可以是表明原料、主要功效成分或产品功能的文字。以原料或功效成分作为通用名时，必须是

产品条码管理制度

产品条码管理制度 1.目的 规产品条码在料进出仓和仓储期间的作用，通过产品和材料的收料和进仓实现条码管理，确保物料流动结果无误。 2.适用范围 适用于产品的进货到发出货过程。 3.职责 3．1技术部负责编写《产品条码清单》，管理条码软件； 3．2质量部负责进货产品的检验，打印并标贴物料条码； 3．3仓库负责按条码的标识特性对产品进行分区储藏和管理，保护条码的安全性。 4．管理要求 4．1技术管理 技术部负责编制公司产品的《产品条码清单》和管理条码打印机软件，当增加新产品时及时调整《产品条码清单》，并确定其新条码。条码打印和标贴岗位应及时得到最新版的《产品条码清单》，并收回旧版本。 4．2使用管理 4．2．1直接标贴 产品到货后，先送质量部进行进货检验，并确定包装单位，产品检验合格后依据《产品条码清单》要求按包装单位标贴条码，若原产品包装标贴有供应商的产品条码，则应将其覆盖。产品检验不合格，则不标贴产品条码，置入不合格区。 4．2．2产品包装分拆

若产品的原包装单位不符合顾客要求，需要对产品包装进行拆分从头包装时，产品检验合格后暂不标贴产品条码，标贴“合格”标签按原包装单位送分拆车间举行产品分拆，待按顾客的要求进行包装分拆，完成新的包装后送质量部进行从头检验，待产品检验合格后依据《产品条码清单》要求按新的包装单位标贴条码。 4．3仓库管理 4．3．1产品入库 a)产品经检验合格标贴产品条码后由质量部质检员将检验报告一份送采购部、一份送仓库、另一份自留。采购部评该批的产品检验合格报告到仓库办理入库手续，执行《收料进仓管理规范》，对产品条码进行电子扫描。 b)属于包装分拆产品，产品经检验合格后不办理入库手续，由分拆车间将产品放置在库房设立的分拆产品待置区，经完成分拆送质量部从头检验后方可办理入库手续，同样执行《收料进仓管理规范》。 c)退货产品的入库程序执行4．3．1－a)的规定。 4．3．2产品贮存管理 仓管员在管理入库产品期间按《库房管理规范》的要求实施管理，属于危险品类的产品按《危险品及危险品库管理办法》实施。 4．3．3产品出仓 产品出货前，由销售部开具《产品出库单》，经审批后到仓库办理领出库手续，执行《产品出仓管理规定》，对产品条码进行电子扫描，并进行登录账卡或使出库情况进入ERP系统。 4．4打印管理 4．4．1条码打印机的的管理 条码打印机由质量部负责管理，开机、打印和关机应有授权的专人负责，其他未授权人员不得操作。打印授权人负责打印机的日常维护和保养。

药剂科质量与安全管理制度

绵阳富临医院 四川中医药高等专科学校第一附属医院 药剂科质量与安全管理制度 一、科室质量与安全管理组织及其职责 1、药剂科质量与安全管理小组（简称质控小组）：药剂科主任任组长，各组室组长及主管以上药师担任组员。 组长：文海菠 成员：张育琴李爱华熊川杨碧会 2、质控小组的主要职责： （1）每月检查、考核科内各组室药品质量、医疗质量、核心制度、岗位职责及日常管理等，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。 （2）每月检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。 （3）每月了解医护人员及病人对药剂工作的意见和建议，不断提高药剂工作质量，对其存在的问题落实整改。 （4）每月召开科室质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行讨论，制定改进方案，落实整改。 二、质量与安全管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》及《医疗机构药事管理办法》等有关文件的规定和要求，结合本科工作情况，制定药剂科质量与安全管理考核指标。详见《药剂科质量与安全评价体系与考核标准》。 药学工作管理质量考核主要指标 1、特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐)；毒性药品及贵重药品专人专柜管理。 2、调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期

整理消耗帐物；不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。 3、药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。 4、发票管理：严格执行财务相关管理制度，做好有关统计工作。报帐手续完备，原始凭证完整。 5、严格执行各项管理规章制度，如各组室工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、财产管理制度、报损制度和医德医风管理等有关规定。 三、质量与安全管理实施措施（质控措施） 1、加强全面质量管理概念、意识教育，加强医德医风和改革中的医院所面临的形势教育，使全体职工充分认识到质量管理是医院管理的核心。 2、组织全体职工认真学习相关法律、法规及工作制度，了解质量管理的实质，熟悉、掌握工作质量管理内涵，使管理工作做到全员参与。使每个职工自觉、认真地履行自己的职责，站好自己的岗位。做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。 3、搞好事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能事前避免。 4、事中处理控制：根据相应制度及流程，处理好质量与安全事件，减少事件发展。 5、抓好事后控制：质控小组每月检查各室组质量和安全考核指标完成情况，做好记录，提出处理意见，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向上级汇报。 6、各组室质量与安全管理考核结果，按药剂科绩效考核管理制度进行奖惩兑现。 2014年3月19日制

标识管理规定

编号：SM-ZD-60316 标识管理规定 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

标识管理规定 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 为了对产品及原辅材料进行必要的标识，防止不同产品及原辅材料的混用、误用及不合格品的非预期使用，以及有序规范企业的各项工作，特对企业标识做如下规范，希望各部门、车间严格按此规范制定相应的标识规定并在实施中不断寻求改进，以确保企业的各项质量得到保证。 一、原辅材料的标识 1.原辅材料在仓库内应采用挂牌标签标识，标识内容应注明名称、产地、规格。如产品自带上述标识，企业不再标识。 2.原辅材料的标签标识、规格尺寸、纸克重可自选定。 二、产品状态标识 1.印刷车间、装订车间的所有半成品都应用状态标签标识，以表明所处的状态，防止混用及不合格品的非预期使用。 2.状态标识的分类及颜色规定： B)合格品：经检验员检验确定合格，可以转序交付的产

药品质量管理制度(医院)

药品质量管理制度

药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。

条码仓库管理方案

条码仓库管理方案 仓库管理为什么要引入条码？ 1）传统的仓库系统内部，一般依赖于一个非自动化的、以纸张文件为基础的系统来记录、追踪进出的货物，以人为记忆实施仓库内部的管理。对于整个仓储区而言，人为因素的不确定性，导致劳动效率低下，人力资源严重浪费。 2）随着库存品种及数量的增加以及出入库频率的剧增，传统的仓库作业模式严重影响正常的运行工作效率。而现有已经建立的计算机管理的仓库管理系统，随着商品流通的加剧，也难以满足仓库管理快速准确实时的要求。 3）条码技术在解决了仓库作业人员的数据输入的自动化的同时，实现了数据的准确传输，确保仓库作业效率，有利于充分利用有限的仓库空间。 如何把条码引入仓库管理？ 1）对库存品进行科学编码，并列印库存品条码标签。 根据不同的管理目标（例如要追踪单品，还是实现保质期/批次管理） 对库存品进行科学编码，在科学编码的基础上，入库前列印出库存品条码标签，以便于后续仓库作业的各个环节进行相关数据的自动化采集。 2）对仓库的库位进行科学编码，并用条码符号加以标识，实现仓库的库位管理。 对仓库的库位进行科学编码，用条码符号加以标识，并在入库时采集库存品所入的库位，同时导入管理系统。仓库的库位管理有利于在大型仓库或多品种仓库中快速定位库存品所在的位置，有利于实现先进先出的管理目标及仓库作业的效率。 3）使用带有条码扫描功能的手持数据终端进行仓库管理。 对于大型的仓库，由于仓库作业无法在计算机旁直接作业，可以使用手持数据终端先分散采集相关数据，后把采集的数据上载到计算机系统集中批量处理。此时给生产现场作业人员配备带有条码扫描功能的手持数据终端，进行现场的数据采集。同时在现场也可查询相关信息，在此之前会将系统中的有关数据下载手持终端中。 4）数据的上传与同步 将现场采集的数据上传到仓库管理系统中，自动更新系统中的数据。同时也可以将系统中更新已后的数据下载到手持终端中，以便在现场进行查询和调用。

药剂科日常工作管理制度

药剂科日常工作管理制度 中药库工作制度 一、采购验收 1、药库工作人员应及时了解、掌握药品信息，根据本院临床医疗、教学、科研需要及基本用药目录，按时编制中药采购计划。药品的库存量，应根据医院用药历史及本地不同季节常见病、多发病情况，灵活调节，以品种齐全、保证供应、不积压资金为原则。 2、采购、验收、保管人员应自觉遵守药事管理法规，廉洁自律，坚持从国营主渠道进药，严格执行质量验收制度，杜绝假冒伪劣药材。入库饮片质量必须符合国家标准或省、市地方炮制规范。 3、饮片人库验收无误后，经手人(采购、验收、库管)应在原始单据、入库单等票据上签字，已备入账。原药材炮制后入库需要按标准从新验收登记。 二、仓库保管 1、药库管理人员要认真执行药政法规，对毒、麻、精神、贵重药品，必须按有关规定，严格分类管理，变质失效等质量不合格饮片不得使用。 2、库存饮片应设卡编号，分类保管，随人随发及时登记，保证账货相符。 3、应保证库房的湿度、温度、通风、光线等贮藏条件符合要求，防止发生霉变、虫蛀、鼠咬等。 4、库房应有防火、防水、防盗、防鼠设施，并应经常检查，确保安全。 三、出库管理 l、各部门领药时应持领药计划一填写领药单。领药时注意复核，察看品名、数量、规格、质量等。有关特殊药品的领发，应按特殊药品管理制度的规定执行。 2、实发饮片应填写出库单，双方签字。药库不得私自配发处方、对外代收、代购、转借饮片。 3、出库饮片应及时登录帐卡。 四、各种出入库凭证票据，应按月分类装订保存备查；每月定期盘点，核对帐目，做到帐物、帐帐全相符。 五、库管人员调动工作时，必须办理移交手续后，才能离岗。 六、非库房工作人员不得进入库区。

化妆品标签标识管理规定

化妆品标签标识管理规定 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 化妆品标签标识管理规范第一条为了进一步加强对化妆品标签标识的监督管理，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等有关法规文件制定本规范。 第二条本规范适用于在中华人民共和国境内生产、销售的化妆品;生产专供出口的化妆品不适用于本规范。 本规范所称化妆品标签标识是指粘贴、连接或印刷在化妆品销售包装上，以及置于销售包装内的文字、数字、符号、图案、音像和其他材料。标签中未被覆盖的外文内容应符合本规范规定。 第三条化妆品标签标识内容必须真实、科学、完整。化妆品企业应按照《消费品使用说明化妆品通用标签》(GB5296.3)的要求完整标注有关内容，并对标签内容的真实性、科学性和完整性负责。 第四条化妆品标签所标识的使用方法、使用部位、使用目的和功效等应符合化妆品定义的范畴。化妆品不得进行有效率的宣传，如“xx例有效”，“xx%有效”等类似用语。 第五条化妆品标签应明确、完整地标识相关许可证号和批准文号，如：进口特殊用途化妆品应标明“卫妆进字(xxxx)第xxxx号”或“卫妆特进字(xxxx)第xxxx号”;进口非特殊用途化妆品应标明“卫妆进字(xxxx)第xxxx号”或“卫妆备进字(xxxx)第xxxx号”;国产特殊用途化妆品应标明“卫妆特字(xxxx)第xxxx号”和化妆品生产企业卫生许可证号(如：“卫妆准字xx-XK-xxxx号”);国产非特殊用途化妆品应标明化妆品生产企业卫生许可证号(如：“卫妆准字xx-XK-xxxx号”)。 不属于化妆品定义范畴的产品不得标注化妆品生产企业卫生许可证号。 第六条化妆品标签标识的内容，例如产品名称、生产企业名称、在华责任单位(进口商或销售商)名称及地址、原产国(实际生产国)、国内实际生产地、颜色、色号、香型、防晒系数、功能等信息应与产品获得相应卫生许可批件、备案

药品质量管理制度范本

质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48

23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52

产品条码管理制度.

产品条码管理制度 1. 目的 规产品条码在料进出仓和仓储期间的作用, 通过产品和材料的收料和进仓实现条码管理, 确保物料流动结果无误。 2. 适用范围 适用于产品的进货到发出货过程。 3. 职责 3. 1技术部负责编写《产品条码清单》 ,管理条码软件; 3. 2质量部负责进货产品的检验,打印并标贴物料条码; 3. 3仓库负责按条码的标识特性对产品进行分区储藏和管理,保护条码的安全性。 4.管理要求 4. 1技术管理 技术部负责编制公司产品的《产品条码清单》和管理条码打印机软件,当增加新产品时及时调整《产品条码清单》 , 并确定其新条码。条码打印和标贴岗位应及时得到最新版的《产品条码清单》 ,并收回旧版本。 4. 2使用管理 4. 2. 1直接标贴 产品到货后,先送质量部进行进货检验,并确定包装单位,产品检验合格后依据《产品条码清单》要求按包装单位标贴条码, 若原产品包装标贴有供应商的产品条码, 则应将其覆盖。产品检验不合格,则不标贴产品条码,置入不合格区。

4. 2. 2 产品包装分拆 若产品的原包装单位不符合顾客要求,需要对产品包装进行拆分重新包装时,产品检验合格后暂不标贴产品条码,标贴“合格”标签按原包装单位送分拆车间举行产品分拆,待按顾客的要求进行包装分拆, 完成新的包装后送质量部进行重新检验, 待产品检验合格后依据《产品条码清单》要求按新的包装单位标贴条码。 4. 3仓库管理 4. 3. 1产品入库 a 产品经检验合格标贴产品条码后由质量部质检员将检验报告一份送采购部、一份送仓库、另一份自留。采购部评该批的产品检验合格报告到仓库办理入库手续,执行《收料进仓管理规范》 ,对产品条码进行电子扫描。 b 属于包装分拆产品,产品经检验合格后不办理入库手续,由分拆车间将产品放置在库房设立的分拆产品待置区,经完成分拆送质量部重新检验后方可办理入库手续, 同样执行《收料进仓管理规范》。 c 退货产品的入库程序执行 4. 3. 1-a 的规定。 4. 3. 2产品贮存管理 仓管员在管理入库产品期间按《库房管理规范》的要求实施管理,属于危险品类的产品按《危险品及危险品库管理办法》实施。 4. 3. 3产品出仓 产品出货前,由销售部开具《产品出库单》 ,经审批后到仓库办理领出库手续,执行《产品出仓管理规定》 , 对产品条码进行电子扫描, 并进行登录账卡或使出库情况进入 ERP 系统。 4. 4打印管理 4. 4. 1条码打印机的的管理

药剂科工作管理制度

药剂科工作管理制度 1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《产品 质量法》、《计量法》、《合同法》等法律法规以及医院的各项质量管理制度，严格把好药品质量关，确保药品质量，特制定本制度。 2、在院长和药事委员会直接领导下，负责全院药品管理工作。 3、及时了解、掌握药品使用和管理情况，做到有计划地供应，满足临床 需要。 4、药房《药库》设专职药品质量管理员，负责全院药品质量管理工作， 制定和健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，做好各相关人员的职责分工。制定的制度应内容完整、可操作性强。质量管理员不得同时兼任院部药品采购人员。因人事变动应报市药品监督管理局备案。 5、监督在岗从药人员搞好个人卫生，要求做到服装整洁，佩带胸卡。 6、提供药品咨询服务，指导群众安全合理用药，做好合理用药的宣传工 作，在适当场所设立合理用药宣传栏，公布药品举报电话和群众意见簿，对服务对象的批评或投诉要认真对待、及时处理并做出答复或做好解释说明工作。不开展任何方式经营或变相经营药品，不得以医疗业务广告进行药品宣传。 7、制定年度学习培训计划，对从药人员进行法律、法规、基础理论、专 业技术知识培训，并负责实施和建立档案。 8、建立药品不良反应监测和报告机制，做到有专人监测和收集用药品的 质量、疗效和不良反应等信息，发现可能与用药有关的不良反应及时向市药品不良反应监测中心报告。

终止妊娠药品使用管理制度 （一）终止妊娠药品必须在取得《母婴保健技术服务许可证》的医疗保健机构内，并在持有《母婴保健技术考核合格证书》的执业（助理）医师指导下，监护使用。 （二）医疗保健机构要有专人专账保管。 （三）详细登记购买终止妊娠药品情况。 （四）详细登记购买终止妊娠药品情况。 （五）每月核对一次终止妊娠药品出入库数量，并记录核对情况（六）严格遵医嘱发药。 （七）药房负责对终止妊娠药品使用情况进行严格登记要记录发（取）药时间、妊娠妇女姓名、年龄、药品名称、齐川、主管医师、药剂师。

说明书、标签和包装标识管理规定

**/**/008/10 说明书、标签和包装标识 管理规定 北京***科技有限公司

1．目的 建立说明书、标签和包装标识（简称印字包装）管理规程，使其设计、订制、验收、贮存、发放、销毁管理标准化、规范化。 2．范围 说明书及印字包装的设计、验收、贮存、发放、使用、销毁 3．职责 物资部、生产部、技术部、质量管理部 4．程序 4.1 说明书、标签和包装标识的设计与订制 1）产品说明书、印字包装统一由技术部提供内容、要求，通过包装材料设计会议审核，由技术部经理签字批准。 2）会议审核批准后试印，标准样本分发给质量管理部、生产部、物资部等部门作为验收核对标准。 3）标准样本和文字说明资料由质量管理部存档，标签说明书应与食品药品监督管理局批准的内容一致。 4）物资部在订制说明书、包装时应与印制商签订合同，内容包括防止成品外流、模板的保存、废品的销毁及有关技术质量事项。 4.2 说明书、标签和包装标识的验收贮存 1）说明书、标签和包装标识进厂，数量是否准确，库管员应认真查看外包装，检查品名、批号、规格、数量、供货单位，查看有否污染、破损，凡不符合要求，要查数封存，按《不合格品管理规定》执行。 2）初检合格后，作好待检标志，填写请验单，通知质量管理部取样、检验。 3）质量管理部应对每批包装按质量标准检验内容、材质、印刷质量等，符合要求后签发检验合格报告单。 4）库管员凭质量管理部出具的检验合格报告单，撤去原待检标识，更换合格标识。 5）包装必须按品种、批号、规格分类存放，上锁专人管理，并在显著位置放标示牌。 6）每批新印说明书、印字包装必须留样存档并注明印刷单位，印刷日期，印刷数量，验收入库日期。 4.3 说明书、标签和包装标识的发放 1）说明书、标签和包装标识应按批包装指令专人领取，库管员按车间填写的领料单计数发放，并填写《说明书、标签和包装标识领取发放记录》，领发人均应在领料单上签字。

药品质量管理制度汇编

药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。

固定资产条码化管理制度

*********学院固定资产条码化管理制度为保证固定资产管理系统和条形码管理系统的正常运行，以及长久地保护固定资产实物上的条码标签完整性，充分地发挥固定资产管理系统和条形码管理系统的功能作用，有效地加强学院固定资产管理，特制定本制度。 第一条对系统的维护 固定资产管理系统主要有日常操作管理、打印条形码、盘点、资产折旧、固定资产月报、固定资产综合查询、系统维护、安全管理、口令管理、权限控制、数据加密等功能。该系统以实物管理为特点，以计算机为操作平台，通过先进的条形码技术对固定资产实物从购置、领用、清理、盘点、借用归还、维修到报废进行全方位准确监管。资产处系统操作员要做到熟练操作财政大平台固定资产管理系统和条形码管理系统，正确使用系统功能模块，定期维护和备份系统数据。 第二条对条形码的使用 条码器中可以存储近5万条左右固定资产的编码，使盘点速度提高了90%以上，同时还避免了重复盘点或错盘。读入条码结束后，将条码识别器与电脑通过计算机相连接，迅速地获得资产的实际情况，通过组合查询可立即发现资产短缺、溢余等变化情况。资产处资产管理员要正确使用条码识别器，做到顺序编码不错乱、不重复，充分利用条形码管理系统的识别和查询功能，有效地保证学院各类固定资产的真实和完整。 第三条对条形码的管理

每一件新购入资产的相关数据输入计算机以后，都会由计算机自动地打印生成不干胶条形码，条码上的内容可由用户自己设定，其中包括固定资产名称、购入日期、保管（使用部门）等内容。操作员在输入时尽可能丰富条形码的内容，便于后期在统计查询工作中使用。 第四条实物条码化管理 将条形码贴在固定资产实物上，既能明显的区分固定资产的使用部门，又能给盘点带来极大的方便，盘点时不必通过记录资产编码、核对帐本的方式进行盘点，只须通过专门的条码识别器对固定资产上的条码阅读，条码信息自动存储在条形码识别器中。条码识别器采用电池供电，不必用电线连接，盘点时可以方便携带到任何地方，进行相互核查，读入的信息存储于条码识别器中。各处（室）资产管理员必须将条码贴在相对应的固定资产实物上，使其条码内容与实物相一致，避免错贴、乱贴或无视条码化管理现象发生。 第五条实物条码检查 年度国有资产清查完毕后，财政厅都要下派工作组对清查基准日前的所有单位国有资产进行抽查核实，学院资产处在财政厅未抽查前对处（室）国有资产清查进行全面核实，保证清查过程真实、盘点数据准确、上报信息完整。 第六条条码数据备份 每次清查盘点前，首先要对条码查询数据进行备份，盘点结束后，新生成的数据库也要及时进行备份。 第七条本制度由资产处负责解释。 第八条本制度从即日起执行。

医院药剂科管理制度讲课教案

药剂科管理制度 一、药品采购供应管理 药品采购供应管理是药剂科的基本任务之一。医院药品品种多，数量大、周转快，收发琐碎，用于药品采购的资金数量巨大，加之药品是特殊商品，所以任务的重点是：一要保证全部药品的优质和安全有效；二要根据医院的性质任务和规模大小，保持一定数量的药品品种供医生选用，“基本药品目录”中的常用和主要品种保证不断货；三要严格认真管理好毒、麻、精神和贵重药品，执行有关规定；四要重视对有效期药品的管理；五要做好盘点统计报表工作，必须做到账物相符，一切原始单据都要完整保存；六要注意经济效益。 药品采购供应管理分为：计划采购管理、库房管理、供应管理和新药管理等项工作。 1.计划采购管理 计划采购管理既要充分及时地供应药品，又要防止滞留积压，在保证药品质量的前提下注意经济效益。具体要掌握好以下事项：（1）根据本院《基本药品目录》和使用情况及库存量，由库房保管人员提出药品采购计划，经科主任审核批准后交采购员执行。 （2）深入临床了解用药动态、新药使用和药品质量等情况，以掌握第一手资料，做好供应工作。 （3）在采购过程中，要注意审核药品供应渠道的合法性。 （4）对药品质量不合格、原包装破损的药品及时退货、调换并登记。 （5）根据季节疾病发病率情况，调整药品品种及购入量。 2.库房管理 （1）对毒、麻、精神药品及危险药品应按规定分别设库存放。库房的条件应与药品储藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠

等条件。 （2）库房药品的摆放可按药理、剂型、给药途径、字母顺序等分类存放，同时要建立货位卡，便于盘点和发药。 （3）入库药品要认真验收，应注意品种、规格、数量、有效期、真伪等，发现问题及时解决。 （4）加强有效期药品的管理，将所有库存的有效期药品公布于醒目处，定期检查。中药饮片要特别注意虫蛀、霉变，应经常检查晾晒。 （5）中、西药品一般应遵循先进先出的原则，以保证药品质量。 （6）库管人员调动工作时，必须在第三者监督下办理交接手续，并要三方签字，以示负责。 3.供应管理 供应管理指对药库供给调剂室、制剂室等有关科室药品过程的管理。 领用科室向库房领药时，应填写请领单一式三联，一联交药品会计出帐，一联药库存查，一联领用科室留存，领药后库房保管员和领药人员应签字以示负责。若药剂科有计算机网络，则操作可直接在计算机网络上完成。 4.帐目及统计报销 （1）药品应有实物、会计帐，根据库房保管管物不管帐的原则，药库应设药品会计管理帐目，当月做出统计报表和出入库及库存总金额。 （2）负责药品价格管理，接到药品调价通知后，立即通知调剂室、制剂室等使用科室，督促各使用科室更改价格，清点库存数，做出增值或减值报表。 二、调剂管理 1.调剂科（室）的任务

标识管理制度

标识管理制度 HY/ZY7.5.3-01 1 目的 通过对产品及施工过程的适当标识，防止原辅材料混淆使用、产品的混杂及施工过程违规延续；对产品及施工过程的不同状态进行标识，防止其非预期使用或违规转序；并确保在需要时对产品及施工过程质量的形成过程实现追溯。 2 适用范围 适用于本公司产品及施工过程在接收、生产、施工、交付各阶段对产品及施工的标识。 3 职责 3.1 综合工程部负责产品及施工标识的归口管理，必要时可根据标识对产品及施工过程进行追溯。 3.2 综合工程部所属的仓库负责对采购的物资和发货的产品进行标识。 3.3 综合工程部车间负责对过程产品的标识。 3.4 综合工程部各项目部负责对施工过程的标识。 4 工作程序 4.1 产品标识方法 本公司采用的产品标识方法主要有： a）附在包装物上的标记或标牌； b）区域堆放或专用容器存放； c）印章或色笔标记等； d) 施工及验收记录中登记。 4.2 进货产品标识 4.2.1 综合工程部按《采购产品分类技术要求》采购符合规定要求的产品，同时检查其标识是否符合国家或合同规定要求，防止采购过程中的混杂。 4.2.2 综合工程部对采购物资标识的符合性进行检查，对来历不明采购物资有权拒检。 4.2.3 仓库对入库产品的名称、数量、规格、等级、生产公司名称、公司地址、进库时间或顾客提供产品等进行登记、分类存放，并予以标识，发放时应予以记录，以便查出该批产品的用途及去向。 4.2.4 仓库有权拒收未经检验或无标识、来历不明的采购物资。

4.3 过程产品的标识 4.3.1 综合工程部凭“生产计划书”到仓库领取生产物资。仓库在发料时，领料单位应注明原材料品种、规格、生产批号或日期。综合工程部应记录过程产品的数量和质量等情况。 4.3.2 投入使用的原辅材料有包装的，应连同包装发放至生产车间，领料人可用色笔在包装物上注明批号及数量。没有包装物的原辅材料在生产过程中应分区域存放，通过填写区域标牌进行区别，严禁混品种、混等、混级、混产地、混批号。 4.3.3 同一批次不同班次生产的产品，可以在产品标识或标牌上写上本班次的代号。 4.3.4 要防止产品标识在加工或运输过程中消失或混淆，对可能消失或混淆的工序，应事先加以记录，事后及时弥补。 4.3.5 各工序的质检员应监督产品批号的使用情况，发现不填写或乱写批号的有权制止和纠正，对拒不改正的应予以记录，并报其上级处理。 4.3.6 过程产品本身的标识或单独存放的标牌上标识，必须和车间记录相一致，确保各个生产过程中做到帐（生产计划）、物（过程产品及其标识）相一致。4.3.7 各工序产品标识卡在产品入库时交仓库保管员统一收集，并及时转综合工程部存档，以便必要时迫溯。 4.4 成品的标识 4.4.1 对于打包和装箱的成品由市场部使用标签式直接在包装物上标识。 4.4.2 标签或包装物上应标明产品的名称、规格型号、生产日期或批号、公司名称、公司地址、数量、重量等内容，或按顾客需求进行标识。 4.4.3 包装后的成品按不同的品种、规格、批号分类、分区域存放，并做到帐、卡、物一致，防止成品贮存中的混淆。 4.4.4 综合工程部在发运时，应按照合同或顾客订货要求仔细核对产品的名称、数量和批号等标识。在运输过程中也应做好记录，并加以标识，保证产品准确无误地送达顾客手中。 4.4.5施工过程标识 工程施工项目的产品标识用图纸的工艺编号或设备的工艺编号，并与有关的施工记录中的标识相对应。管道焊缝应打上焊工的编号。 4.5 产品追溯性要求 4.5.1 综合工程部应定期对产品的标识和可追溯性进行检查。

药品质量管理制度培训测试题及答案

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岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的

条码扫描管理规定

杭州乾通工具制造有限公司 条码扫描检查管理规定 1.0 目的对本公司所有的出口产品的条形码进行有效控制，以确保产品到达进口商及消费者手上满足阅读识别，及满足日后追溯的要求。 2.0 适用范围 适用于本公司所有的纸箱及产品吊牌印刷的条形码。 3.0 定义与职责 3.1 识别数字：印在条形码方框下面的数字，以供消费者阅读. 3.2 品质部负责来料检验中用条码仪对条码的扫描及识别数据要求正确。 3.3 工程部确定条码仪的准确度，精密度要求。 4.0 工作程序 4.1、条形码是由宽度不同、反射率不同的条和空，按照一定的编码规则（码制）编制成的，用以表达一组数字或字母符号信息的图形标识符。即条形码是一组粗细不同，按照一定的规则安排间距的平行线条图形。常见的条形码是由反射率相差很大的黑条（简称条）和白条（简称空）组成的。 条形码的应用和组成特点： 本公司使用EAN-13 条形码，用于对物流（产品或产品组合/包装）单元的标识，它具有唯一性。 EAN-13 条形码的组成及结构如下： 694 05098 XXXX X 固定代码工厂代号产品编码校验码对我公司来说，前八位代码为固定值，中间四位为产品代码，与物流单元一一对应，最后一位校验码是通过代码中前十二位数字计算所得，主要用来确保正确识读条形码符号。 4.2、条形码的使用： 本公司产品的条形码可以直接印刷在产品上，产品包装上，或印刷在标签上再粘贴在相应产品上。具体应用时注意以下几点： 1）尺寸：一般来说，EAN-13 条形码的标准尺寸为37.29 mm x 26.26 mm，最小尺寸为29.83mm x 20.01mm,最大尺寸为74.58 mm x 52.52mm,所用的条码可介于两者之间。另外，需要考虑扫描环境，应用于零售时，可选择较小符号；用于仓储时, 可选用较大尺寸。本公司规定印刷品一律采用尺寸为29.83mm x 20.01mm的条形码。 2）空白区：必须在起始及终止处留下足够的空白区,空白区应用足够的宽度,空白区内任何印迹都将影响条码符号的读识。空白区的作用是起到条码阅读器做好扫描准备的作用, 因而其尺寸必须保证, 标准版EAN-13 条码符号左侧空白区为11倍的模块宽3.63mm,右侧空白区为7倍模块宽2.31mm。企业在使用条码工作机构提供的原版胶片制版时，必须保证四个角标内的部分必须留足，仅印条码符号，不可印上其他图案、文字等。