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药品广告审批流程

药品广告，是指利用各种媒介或形式发布用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原药以及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等的广告。

药品广告审查机关负有向广告监督管理机关提出对违法药品广告进行查处的责任。

(1)普通药品广告，需经广告主所在地省级卫生行政部门审查，并取得药品审查批准文号后，方可发布。

(2)需在异地发布的药品广告，需持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发广告发布地的药品广告审查批准文号后，方可发布。

(3)利用重点媒介发布的药品广告医疗广告的审批

广告客户必须持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》，方可进行广告宣传。申请办理《医疗广告证明》，应当向当地卫生行政部门提供下列证明材料：

1.医疗机构执业许可证。

2.医疗广告的专业技术内容。

3.有关卫生技术人员的证明材料。

4.诊疗方法的技术材料。

5.依照国家有关规定，必须进行营业登记的，应当提交营业执照。

县(区)级和地(市)级卫生行政部门在接到申请后，应在10日内完成初审，并将审查意见和申请提交的证明材料逐级上报至省级卫生行政部门。省级卫生行政部门受理申请后，审查广告内容(中医医疗广告内容由省级中医药管理部门审查)，并在15日内作出决定，符合规定的，出具《医疗广告证明》。

对发布医疗广告的要求

1.《医疗广告证明》的有效期为一年。变更广告内容或有效期满，必须重新办理《医疗广告证明》。

2.发布户外医疗广告，必须持《医疗广告证明》到当地工商行政管理机关办理发布手续。

3.广告经营者承办或者代理医疗广告，必须查验《医疗广告证明》，并按照核定的内容设计、制作、代理、发布。未取得《医疗广告证明》的，广告经营者不得承办或者代理。

对医疗广告内容的要求

1.医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确，不得以任何形式欺骗或误导公众。

2.医疗广告内容仅限于医疗机构名称诊疗地点，从业医师姓名及技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式。

3.诊疗科目以国家卫生行政部门有关文件为依据;疾病名称以国际疾病分类第九版(ICD一9)中三位数类目表和全国医学高等院校统一教材及国家卫生行政部门的有关规定为依据;诊疗方法以医药学理论及有关规范为依据。

4.医疗广告中禁止出现以下内容。

(1)有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画面的。

(2)贬低他人的。

(3)保证治愈或隐含保证治愈的。

(4)宣传诊疗效果及治愈率、有效率的。

(5)利用患者或医学权威机构、人员和医生的名义、形象或使用其推荐语进行宣传的。

(6)冠以祖传秘方或名医传授等内容的。

(7)以通信形式诊断疾病的。

(8)国家卫生行政部门规定不得进行宣传的诊疗方法。

(9)违反其他有关法律、法规的。

药品广告，是指利用各种媒介或形式发布用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原药以及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等的广告。，新药、境外生产的药品的广告，需经国务院卫生行政部门审查，并取得药品审查批准文号后，方可发布。

2.申请提交的证明文件

(1)普通药品广告

凡申请发布药品广告，应当向药品广告审查机关提出申请，填写《药品广告审查表》，并提交下列证明文件：

①申请人及生产者的营业执照副本。

②《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》副本。

③该药品的生产批准文件、质量标准、说明书、包装。

④该药品的《商标注册证》或其他由国家工商行政管理局商标局出具的证明该商标注册的文件。

⑤有商品名称的药品，必须提交国务院卫生行政部门批准的该商品名称的批准材料。

⑥法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。

(2)填补生产药品广告

凡申请发布境外生产的药品广告，应当向国务院卫生行政部门提出申请，填写《药品广告审查表》，并提交下列证明文件及相应的中文译本：

①申请人及生产者的营业执照副本。

②该药品的《进口药品注册证》。

③该药品的质量标准、说明书、包装。

④法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。

申请发布境外生产的药品广告，可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理审查手续。

药品广告的审查

药品广告的审查机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

发布药品广告，应当遵守我国《广告法》、《药品管理法》及有关药品监督管理的规定，符合国家广告监督管理机关制定的《药品广告审查办法》规定的程序。

审查程序

(1)药品广告的初审

药品广告审查机关对广告申请人提供的证明文件的真实性、有效件、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查，并于受理申请之日起10日内作出初审决定，发给《药品广告初审决定通知书》。《药品广告初审决定通知书》应当由广告审查机关的负责人签字，并加盖药品广告审查专用印章。

按初审程序申请的广告，广告经营者应当依据药品广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书》内容设计、制作。

(2)药品广告的终审

广告申请人凭药品广告初审合格决定，将制作的广告作品送交原广告审查机关，原广告审查机关在受理申请之日起10日内作出终审决定。对终审合格者，签发《药品广告审查表》，并发给药品广告审查批准文号;对终审不合格者，应当通知广告申请人，并说明理由。《药品广告审查表》，应当由广告审查机关的负责人签字，并加盖药品广告审查专用印章。

广告申请人可以直接申请终审。广告审查机关应当在受理申请之日起10日内天作出终审决定。

药品广告审查机关应当将通过终审的《药品广告审查表》，送同级广告监督管理机关备查。

(3)审批有效期

药品广告审查批准文号的有效期为1年。有效期满后需继续发布的，应当在期满前2个月向原

(4)审批文件的发布

药品广告审查批准文号和药品生产批准文号，应当列为广告内容同时发布。

4.其他有关规定

(1)复审

有下列情况之一的药品广告，审查机关应当调回复审，复审期间，停止发布该药品广告：

①广告审查批准依据发生变化的。

②国务院卫生行政部门认为省级广告审查批准机关的批准不妥的。

③广告监督管理机关提出复审建议的。

④广告审查机关认为应当调回复审的其他情况。

(2)撤销原审批决定

有下列情况之一的药品广告，原审查机关应当收回《药品广告审查表》，撤销药品广告审查批准文号：

①临床发现药品有新的不良反应的。

②《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的。

③药品被撤销生产批准文号的。

④药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的。

⑤被国家列为淘汰的药品品种的。

⑥药品广告复审不合格的。

⑦卫生行政部门认为不宜发布的。

⑧广告监督管理机关立案查处的。

药品广告审查机关作出撤销药品广告审查批准文号的决定，应当同时送同级广告监督管理机关备查。

(3)重新申请审查

广告内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告，应当重新申请审查。

(4)违法违现的处理

①非药品宣传对疾病治疗作用的，广告监督管理机关按照《中华人民共和国广告法》第四十一条的规定进行查处，卫生行政部门按照假药依法进行查处。

②对违反本办法及《药品广告审查标准》发布药品广告的，按照《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定予以处罚。

③药品广告审查机关发现药品广告未经审查批准核发药品审查批准文号，或者超出审查批准内容等违法事实的，应当及时填写《违法药品广告通知书》，提请同级广告监督管理机关查处。查处情况及时通知同级药品广告审查机关。

④广告审查机关违反广告审查依据，作出审查批准决定，致使违法广告发布的，由国家广告监督管理机关向国务院卫生行政部门通报情况，按照《中华人民共和国广告法》第四十五条的规定予以处理。

药品广告违法违规的处理

(1)非药品宣传对疾病治疗作用的，广告监督管理机关按照《中华人民共和国广告法》第四十一条的规定进行查处，卫生行政部门按照假药依法进行查处。

(2)对违反本办法及《药品广告审查标准》发布药品广告的，按照《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定予以处罚。

(3)药品广告审查机关发现药品广告未经审查批准核发药品审查批准文号，或者超出审查批准内容等违法事实的，应当及时填写《违法药品广告通知书》，提请同级广告监督管理机关查处。查处情况及时通知同级药品广告审查机关。

(4)广告审查机关违反广告审查依据，作出审查批准决定，致使违法广告发布的，由国家广告监督管理机关向国务院卫生行政部门通报情况，按照《中华人民共和国广告法》第四十五条的规定予以处理。

不准发布广告的药品

(1)麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。

(2)治疗肿瘤、爱滋病，改善和治疗性功能障碍的药品，计划生育用药，防疫制品。

(3)《中华人民共和国药品管理法》规定的假药、劣药。

(4)戒毒药品以及国务院卫生行政部门认定的特殊药品。

(5)未经卫生行政部门批准生产的药品和试生产的药品。

(6)卫生行政部门明令禁止销售、使用的药品和医疗单位配制的制剂。

(7)除中药饮片外，未取得注册商标的药品。

(8)临床使用，发现有超出规定的副作用的药品。

药品广告不得含有的内容和表现形式

(1)有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画面的。

(2)贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的。

(3)违反科学规律，表明或暗示包治百病的。

(4)有"疗效最佳"、"药到病除"、"根治"、"安全预防"、"完全无副作用"等断言或隐含保证的。

(5)有"最高技术"、"最高科学"

、"最进步制法"、"药之王"等断言的。

(6)说明治愈率或有效率的。

(7)利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的。

(8)专用于治疗性功能障碍的。

(9)标明获奖内容的。

药品广告发布的有关规定

(1)药品广告的语言、文字、画面的含义，不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容。

(2)广告经营者、广告发布者必须查验《药品广告审批表》原件，并按批准的内容设计、制作、代理、发布。未经批准或违反规定的广告，广告经营者不得设计、制作，广告发布者不得发布。

(3)药品广告中不得使用儿童的名义和形象，不得以儿童为广告诉求对象。

(4)药品广告中不得含有"无效退款"、"保险公司保险"等承诺。

(5)药品广告不得含有直接显示疾病症状、病理和医疗诊断的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情不得直接或者间接怂恿、过量使用药品。

(6)药品广告中不得声称或者暗示服用该药能应付现代紧张生活需要，标明或者暗示能增强性功能。

(7)国家规定应当在医生指导下使用的治疗性药品的广告中，必须标明"按医生处方购买或使用"。

(8)药品商品名称不得单独进行广告宣传，广告宣传需使用商品名称的，必须同时使用药品的通用名称。药品广告审查批准文号应当列为广告内容同时发布。

补充规定(2001年)

(9)药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

(10)药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

(11)省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。

(12)药品价格和广告，适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》的规定。

（责任编辑：张叶

城管局户外广告管理新模式经验做法-精选模板

城管局户外广告管理新模式经验做法城管局户外广告管理新模式经验做法像开拓创新破解难题城市户外广告,从个体的功能作用来看，它是介绍商品或者服务的重要载体，从城市的整体形象来看,它是城市环境景观的重要组成部分。户外广告设置得好，有助于美化城市容貌，提升城市形象，设置不当，则会损害城市形象。如何规范管理好城市户外广告已成为城市管理工作的一个重要内容，也是一大难题。近年来，xx城市管理部门通过不断的改革创新，大胆实践，走出了具有xx 特色的户外广告管理新路子，使户外广告管理逐步走上了规范化、制度化、法制化和科学化的轨道。户外广告正成为xx市区一道亮丽的风景线。一是确立规划先行理念，注重源头管理控制。xx市区主要道路、重点区域和标志建筑曾一度被杂乱无序的各类户外广告牌匾占领，严重损害了城市的形象。这种混乱状态症结的核心是当时在户外广告日常管理中缺乏适应城市发展规划的要求，具有前瞻性和指导性的管理依据和体制。为适应城市发展要求，提高设置管理水平，我们在日常管理中探索引入规划管理的理念，根据城市规划中对区域性功能的划分，立足于区域性的整体构想，邀请专家编制户外广告设置专项规划；理顺日常管理体制，从源头进行规划控制和统一管理，使日常管理工作做到有法可依，有章可循。一是编制总体设置规划。早在20xx年初，我们聘请专家、教授在全省率先编制了《xx市市区户外广告设置规划》，并通过了由国内业内知名专家、教授组成的专家组的评审，报请市政府审批同意实施。规划从城市功能定位、城市空间布局、景观特点要求，确定城市各区域、重要道路、重要节点户外广告的整体定位，确定了城市户外广告设置的总体要求，对广告密度、色彩、形态、造型、亮度进行规划要求。后又陆续出台市区条主要道路户外广告设置详规，明确道路、绿化带、沿街建筑物、街道设施等户外广告、店招店牌的具体布局、色调、数量、体量、形式和高度。凡不符合总体规划的，一律分期分批拆除，不再新建或改造。二是严格控制新建设施。市政府明确，城管部门是户外广告设置管理的综合部门，并将城管部门列为市规划委员会成员单位，及时参加沿街新规划建设项目方案评审，提出市容管理方面尤其是户外广告牌匾设置的具体要求，包括建筑物空间广告标识的安排和限定，从而实现了建筑设施户外广告设置的源头规划控制。三是出台专项管理办法。结合市区户外广告设置与管理的实际情况，20xx年6月，提请市政府出台了《xx市户外广告管理办法》，调整理顺了户外广告管理体制，在明确城管部门综合管理户外广告的同时，明确了规划、

新药临床申请审批流程图

现在有三种申报方法一．申报1.1类药进口（进口药） (1)方法：a.等药品在国外上市后，不在国内生产。申请分包进口（类似于代理）。 b.等药品在国外上市后，完善国内厂房技术，在国内生产。 (2)费用：临床实验37.6万，生产59.39万。 (3)难点：a.需要等药物在国外上市后才可以进行，延长周期。 b.如果在国内生产，需要完善国内厂房技术，延长周期、增加费用。 c.如果国外生产，分包进入国内时可以申请免除临床实验，但是不能确定可以申请成功。 d.需要所有的临床资料，包括所有的实验数据。二．申报1.1类新药临床试验（国产药） (1)方法：直接在国内申报1类新药，相关药理毒理研究资料由国外进行，提供相关证明，然后工艺研究、质量研究跟稳定性研究在国内进行，等国内药厂达到生产要求后，将药品在国内生产，按照国内药来报。 (2).费用：申请临床实验19.2万，申请生产43.2万。 (3)难点：a.需要等国内工厂具备相关生产条件后才可以进行申报。 b.无法申请避免临床。三．申报国际多中心临床试验 (1)基本流程+费用+时间：主要临床基地伦理委员会审（费用...,时间...）+临床审批(费用37.6万,时间205天）+药品清关（费用...+时间...）(时间相对较短) (2)方法：申报程序与国内1.1类化学新药临床试验申报大致相同，但是需要更多的临床资料和

证明性文件。 (3)申请地点：国家药监局北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层（总局办公大楼西侧），邮编100053 (4)流程图：注：斜线前为一般审批时限，斜线后为特殊审批时限，均为工作日。 (5)申报资料列表：（一）概要部分

经典药品广告语

经典药品广告语保险险种也是慢慢被大众接受，并且是很受欢迎的一个行业了，下面是整理的关于保险公司经典广告词，欢迎阅读参考! 直到通用别克轿车进入中国，才结束中国只能引进国外过时车型的历史，通用别克是第一个引进的当代车型，无论车型还是广告形象都体现了当代车的风范，不含一滴水分也许就是别克轿车当代精神的折射。以前的人么不相信保险，现在基本每个人都会买保险，下面是整理的关于2020保险公司经典广告语大全，欢迎阅读参考! 我公司是专业自行车生产企业，现推出怨高端品牌VORLAD中文译名沃雷顿，产品目标为爱好健康骑行活动人群，品牌定位于青春，健康，休闲，环保。特面向社会更开征集一篇品牌故事及。文章要求篇幅在500-2000字之间，故事要突出德国高贵品牌元素;广告语需简精，朗朗上口，易于传翻。现将部分优秀入围作品予以公布，以供鉴赏。钙中钙：现在的月饼啊，它含金量高，吃一个顶过去五个，方便!你瞧我，一口气上五楼，不费劲!自从吃了月饼呀，腰不疼，腿不软，包月饼也有劲了! 卡通造型：针对儿童市场，厂家推出了卡通造型宠物小精灵月饼、十二生肖月饼、补钙月饼、无糖月饼、咸味月饼。活动前言：端午节当天，超市将以全新的活动版块及其内容，为您及家人提供一个温馨的购物场所，让您感受一个难忘的端午佳节。那么他们选择的策略是什么呢?寻找有利于自己的第三方标准!“乐百氏纯净水二十七层净化”，看似厂商语言，其实是因为无形中树立了一个净化层数越多越纯净的标准，因此属于就产品论产品的第三方标准。“农夫果园喝前摇一摇”同样是树立了一个标准，那就是混合果汁必须是摇一摇的，而且只有具备果肉沉淀的果汁，才是真才实料的好果汁。在汗水中收获健康，在快乐中提高自己!使单调的动作练习不再枯燥乏味，让学员始终保持轻松愉快的心情，提高学习质量。感谢您的阅读，祝您生活愉快。

户外广告审批手续流程

户外广告审批手续流程西城一、办理顺序： 1、到区政府经济大厅领取区市政管委、区工商局户外(huwai)广告审批表格。 2、持相关资料到城市管理规划科办理户外(huwai)广告前置审批手续。 3、持所有资料到区市政管委、区工商局办理相应手续。二、需提交以下有关资料： 1、申请设置一般性户外广告（自设广告）：（1）户外广告设置申请书；（2）户外广告彩色效果图5份；（3）营业执照复印件；（4）建筑物产权单位出据的房屋产权复印件、房屋租赁协议复印件、产权单位统一设计的意见。（5）设计安装安全保证书（由安装单位写）。 2、代理申请设置户外广告：除提交上述材料还需提交广告经营许可证复印件、营业执照复印件。 3、设置大型户外广告：除提交上述材料还需提交具有工程鉴定资格单位提高的工程质量鉴定书及其单位资质证明。三、审批周期：自接到办理户外广告申请之日起（必须资料准备齐全）7个工作日内做出审核意见（包括初审、会审并签署相关意见），由报批单位取件。 1、初审：由经办人接件后，审核相关资料，签署初步审核意见， 2、会审：由经办人于每周四将初审意见及相关资料报主任、主管副主任共同审议，讨论通过后由主任签发，到综合科盖章。四、对外办公时间：每周一至周五全天联系电话：66059091 联系人：魏建新丰台区户外广告审批程序： ----户外广告按其发布性质可分为自设性、经济性和公益性三种。 ----1、自设性户外广告的审批：自设性户外广告的审批程序：①申请单位带营业执照副本到所在辖区工商所领取北京市户外广告登记表；②申请单位带着填写完整的登记表分别到户外广告办公室、交通大队、市政园林等部门盖章；③申请单位在完成第二步的工作后，将登记表报送到辖区工商所，同时提交加盖发照机关印章的营业执照复印件及其它证明广告内容真实性的材料；④工商所审核人员应在受理后，五个工作日内作出是否审批的决定。⑤工商所将审批的登记表退回申请单位，并留存建档。 ----2、经济性户外广告的审批：经济性户外广告的审批程序：①受广告主委托的广告公司带着广告经营许可证和营业执照副本到丰台工商分局商广科领取北京市户外广告登记表和户外广告登记申请表；②广告公司带着填好的登记表,根据不同情况分别到户外广告审批办公室、交通大队、规划、市政园林等部门盖章；③广告公司在完成第二步后，带着登记表到丰台工商分局商广科办理审批手续，同时提交广告公司的广告经营许可证复印件一份（加盖本单位公章）、营业执照副本复印件一份（加盖发照机关备案章）、广告公司与广告主签定的委托协议、场地使用协议、广告主

经典药品广告语集锦

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美迪康：13年了降糖还用美迪康！/肥胖2型防治首选用药！加衡：甲状腺疾病全功能用药！加利保：糖尿病周围神经病变1线用药！将唐君：口服的长效基础胰岛素制剂！深圳中联制药：致力于内分泌领域，我们一直在努力！美迪康家园：我们的家园，所以我快乐！马斯平抗生素主题句:头孢菌素再创新,经验治疗新飞跃以下摘自网站.简略介绍一下心血管类波依定高度血管选择性钙离子拮抗剂，治疗高血压的基线用药倍他乐克高度心脏选择性β受体阻滞剂－全面保护心脏捷赐瑞世界第一个第三代血管转化酶抑制剂依姆多长效硝酸酯类抗心绞痛药物呼吸类普米克新一代吸入性糖皮质激素，哮喘治疗一线用药奥克斯都保第一个速效、长效β2受体激动剂雷诺考特安全高效的鼻内激素，鼻炎治疗的首选药物博利康尼高选择性β2受体激动剂，用于哮喘急性发作

新药申报与审批程序

按照《新药审批办法》第五章的规定：“新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，县市由国家药品监督管理局负责。” 现结合图1新药申报与审批基本程序示意图介绍该程 1．申报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门进行初审，即对新药的各项原始资料是否齐全进行审查；同时，派员对试制条件进行实地考察，填写考察报告表。对已报齐所有应报资料的，正式通知申报单位收审；同时将样品和技术资料转省、自治区、直辖市药品检验所审核。对应报资料不全的，予以退审，将申请表和资料退回申报单位并提出退审理由。 2．省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验。药检所的审核系指对新药的药学（包括药理、毒理）研究资料进行审查和对样品进行实验检验；不包括为申报单位进行新的检测方法的研究。药检所审核完毕后，提出质量标准和对药学（包括药理、毒理）方面的综合审查意见，送省级药品监督管理部门。 3．省级药品监督管理部门初审通过同意上报的，在新药临床研究（或生产）申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查。 3’．新生物制品和按《新药审批办法》第二十六条所列新药，由申报单位填写申请表，连同申报的技术资料一式五份直接报国家药品监督管理局注册司。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。4．国家药品监督管理局注册司经形式审查合格的，向申报单位发出收取审评费的通知。同时交药品审评中心安排技术审查、审评委员会审评及必要的复核等工作。 4．形式审查不合格的，予以退审。 5．技术审评通过后，将建议批准的或退审的审评报告及意见，报国家药品监督管理局药品注册司。

保健食品广告审查暂行规定

一、保健食品广告审查暂行规定：保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品，保健食品广告不得出现下列情形和内容：（一）含有表示产品功效的断言或者保证；（二）含有使用该产品能够获得健康的表述；（三）通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或者通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化；（四）用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理；（五）利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明。（六）含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容；（七）夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，明示或者暗示适合所有症状及所有人群；（八）含有与药品相混淆的用语，直接或者间接地宣传治疗作用，或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品具有疾病治疗的作用。（九）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低

其它产品；（十）利用封建迷信进行保健食品宣传的；（十一）宣称产品为祖传秘方；（十二）含有无效退款、保险公司保险等内容的；（十三）含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺的；（十四）含有最新技术、最高科学、最先进制法等绝对化的用语和表述的；（十五）声称或者暗示保健食品为正常生活或者治疗病症所必需；（十六）含有有效率、治愈率、评比、获奖等综合评价内容的；（十七）直接或者间接怂恿任意、过量使用保健食品的。第九条不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。第十条保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标识、保健食品不适宜人群。第十一条保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语；电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。二、药品广告审查标准规定：第一条为了保证药品广告真实、合法、科学，制定本标准。第二条发布药品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国反不正当竞争法》及国家有关法规。

某药品广告策划方案.doc

某药品广告策划方案目录第一部分市场分析一、一般市场状况二、目标市场三、竞争状况四、产品分析五、市场策略第二部分媒介计划一、媒介目标二、媒介策略与组合三、媒介预算四、媒介日程安排

第一部分市场分析一、一般市场状况高血压是一种常见病，在我国19岁以上标准人口中的发病率约为11.88%，而且每年新增加的患者就有350万人。由于城市居民运动较少、高脂食品摄入较多，以及北方地区气候寒冷，户外活动较少，高血压患者的覆盖面呈现“城市多于农村、北方多于南方”的区域性规律。因此，北方各大中城市成为抗高血压药品消费的主要市场。基于上述情况，我们对北京地区有代表性的四十四家医院和四十六家药店进行调查走访后，认为现阶段的抗高血压病药品市场已被琳琅满目的各种药品所充斥，即便对不同情况的患者，可选择性也很大。国内产品如心痛宁、开搏通、复方降压片、牛黄降血压……等众多药品，都已成为高血压的常备药。销量可观而稳定。合资和进口药品种也十分丰富。较有实力的拜心通、抑平舒、悦宁定、洛汀新等，由于这些厂家资金雄厚，所以在广告宣传上占据较大优势。同时，一些新药也不断推向市场，积极挤占市场份额。在抗高血压药品市场上，中低价位药品已趋于饱和，高价位和进口药品间竞争也非常激烈。那么在这样一个相对饱和而又竞争激烈的市场上，“血复康”如何脱颖而出、占有一席之地，就必须缜密地进行市场研究和策划。二、目标市场在我们的调查中，几乎每一位医生都认为由于高血压是一种十分复杂的病，为提高疗效和避免不良反应，需要有选择的用药，所以大部分患者都是遵医嘱服药。在对患者的调查中发现，90%的患者，特别是病情较重的患者也都是遵医嘱服药，即便听说了新药，也会先听取医生的意见决定取舍。在走访药店中发现，许多患者都是凭处方来购药或是购买自己常用的抗高血压药。可见对高血压患者来说，医生的意见成为其购药的重要依据。因此，如果不能做通医生这一环节，药品的销量将会大受限制，所以广告的诉求对象也不能仅仅局限在患者身上，还应特别加大对医生的说服力度。（一）患者 1、年龄：

户外广告牌申请流程

户外广告牌申请流程去城市管理行政执法局部门申报，填申请表格，经城管部门现场勘查鉴定符合规定后准予实施。申请表格主要填的有所申请的广告内容，广告单位，申请单位，申请人姓名，申请时间和安置场所时间等。最好带上占用场地的相关证明，如房产证复印件或者房主同意施放的证明等，因为有时需要这些证明文件。保证能够一次到位的申请。详细流程 1、你必须取得户外广告登记证。申请户外广告登记应具备的基本条件：（一）依法取得与申请事项相符的经营资格。（二）拥有相应户外广告媒体的所有权。（三）广告发布地点、形式在国家法律许可的范围内，符合当地人民政府和广告管理部门户外广告设置规划的要求。（四）户外广告媒体一般不得发布各类非广告信息，有特殊需要的应当符合国家有关规定。 2、申请办理《户外广告登记证》应提供的证明文件：（一）营业执照复印件一份。（二）广告经营许可证复印件一份。（三）广告合同一份（原件）。

（四）广告发布场地使用协议书一份（原件）。（五）依法律、法规需经政府有关部门批准，应当提交有关部门出具的批准文件。（六）须填写《户外广告登记申请表》一份。 3、登记程序和有关要求（一）户外广告登记申请，应当在广告发布三十日前，向发布地工商所提出申请，待证明文件齐备后予以受理登记，并按规定缴纳登记规费。（二）经审查批准的户外广告必须按登记的地点、形式、规格、时间等内容发布，不得擅自更改，登记审批号要随广告内容同时发布。（三）户外广告登记后，三个月内未予发布，应当向原登记机关申请办理注销登记。已经登记，需要延长广告发布时间或者变更其他登记事项的，应当向原登记机关申请办理变更登记。注意：设立户外广告牌的程序，要有广告设置地的场租协议，广告位方位图，安全证明，和用电证明，结构制作图纸，设置前的照片和设置后的效果图，城管的审批报表报城管部门去审批

药品审批

某药业研制一个已在国内上市销售的进口化学药制剂，其原料药未进口，注册时需要提交哪些研究资料？试提出加快药品审批进度的建议。从题目“某药业研制一个已在国内上市销售的进口化学药制剂，其原料药未进口，注册时需要提交哪些研究资料？”可知该药品在注册分类里属于第6类——已有国家药品标准的原料药或制剂。在注册时需要申报的资料项目包括综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料以及临床试验资料。首先，每个注册药品都要提交综述资料，其中包括：药品名称、证明性文件、立题目的与依据、对主要研究结果的总结及评价、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献包装和标签设计样稿。制剂处方及工艺的研究资料及文献资料（单独申请注册药物制剂，必须提供原料药的合法来源证明文件，一式2 份，分别放入资料项目2 的资料和资料项目13 号的资料中。使用国产原料药的申请人，应当提供该原料药的药品批准证明文件、检验报告书、药品标准、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、与该原料药生产企业签订的供货协议、销售发票等的复印件。使用进口原料药的，应当提供与该原料药生产企业或国内合法的销售代理商签订的供货协议、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、口岸药品检验所检验报告书、药品标准复印件等。药品注册过程中，研制制剂所用的进口原料药未取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。）提供资料包括确证化学结构或者或组份的试验资料及文献资料、质量研究工作的试验资料及文献资料、药品标准草案及起草说明、样品的检验报告书、辅料的来源及质量标准、药物稳定性研究的试验资料及文献资料和直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。药理毒理资料包括药理毒理研究资料项下的16项药理毒理研究资料综述，以及说明项下第17项——局部用药除按所属注册分类及项目报送相应资料外，应当报送资料项目21，必要时应当进行局部吸收试验。资料项目21为过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。关于临床试验资料部分，除国内外相关的临床试验资料综述以外，对于注册

2019-药品广告管理办法-范文模板 (8页)

本文部分内容来自网络整理所得，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即予以删除！ == 本文为word格式，下载后可方便编辑修改文字！ == 药品广告管理办法《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自201X年5月1日起施行。中华人民共和国国家食品药品监督管理局国家工商行政管理总局局长：邵明立局长：周伯华二○○七年三月十三日药品广告审查办法第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。

非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。第三条申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： (一)《广告法》; (二)《药品管理法》; (三)《药品管理法实施条例》; (四)《药品广告审查发布标准》; (五)国家有关广告管理的其他规定。第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。第五条国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。第六条药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。第七条申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

网络广告服务合同(药品宣传)

网络广告服务合同（药品宣传）合同编号: ____________ 甲方：____________________________________________________ 住所：____________________________________________________ 电话: _____________________________________________________ 乙方：____________________________________________________ 住所：____________________________________________________ 电话: _____________________________________________________ 为了双方的业务发展，维护双方的利益，在互惠互利、友好协商的原则下，物订立本合同。乙方为甲方在______________ 医药批发网上做药品宣传，甲方按以下约定从事药品宣传活动。第一条服务内容

由乙方根据双方商定的网络广告服务要求及标准为甲方提供广告服务，具体要求如下：广告类型：___________________________________ O 发布位置：___________________________________ O 图片属性：___________________________________ O 内容提供: ____________________________________ O 发布时间：___________________________________ O 服务费用：___________________________________ O 制作费用：___________________________________ O 发布费用：___________________________________ O 合计：_______________________________________ O 具体要求：___________________________________ O 第二条双方的权利和义务甲方的权利和义务：

药品广告审查办法(2018年修订)

药品广告审查办法（2007年3月13日国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理总局第27号令发布，2018年12月21日国家市场监督管理总局令第4号修改）第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。第三条申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：（一）《广告法》；（二）《药品管理法》；（三）《药品管理法实施条例》；（四）《药品广告审查发布标准》；（五）国家有关广告管理的其他规定。第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。第五条国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。第六条药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。第七条申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

城管局户外广告管理新模式经验交流材料_1

城管局户外广告管理新模式经验交流材料城市户外广告,从个体的功能作用来看，它是介绍商品或者服务的重要载体，从城市的整体形象来看, 它是城市环境景观的重要组成部分。户外广告设置得好，有助于美化城市容貌，提升城市形象，设置不当，则会损害城市形象。如何规范管理好城市户外广告已成为城市管理工作的一个重要内容，也是一大难题。近年来，xx城市管理部门通过不断的改革创新，大胆实践，走出了具有xx特色的户外广告管理新路子，使户外广告管理逐步走上了规范化、制度化、法制化和科学化的轨道。户外广告正成为xx市区一道亮丽的风景线。一是确立规划先行理念，注重源头管理控制。xx市区主要道路、重点区域和标志建筑曾一度被杂乱无序的各类户外广告牌匾占领，严重损害了城市的形象。这种混乱状态症结的核心是当时在户外广告日常管理中缺乏适应城市发展规划的要求，具有前瞻性和指导性的管理依据和体制。为适应城市发展要求，提高设置管理水平，我们在日常管理中探索引入规划管理的理念，根据城市规划中对区域性功能的划分，立足于区域性的整体构想，邀请专家编制户外广告设置专项规划；理顺日常管理体制，从源头进行规划控制和统一管理，

使日常管理工作做到有法可依，有章可循。一是编制总体设置规划。早在20**年初，我们聘请专家、教授在全省率先编制了《xx市市区户外广告设置规划》，并通过了由国内业内知名专家、教授组成的专家组的评审，报请市政府审批同意实施。规划从城市功能定位、城市空间布局、景观特点要求，确定城市各区域、重要道路、重要节点户外广告的整体定位，确定了城市户外广告设置的总体要求，对广告密度、色彩、形态、造型、亮度进行规划要求。后又陆续出台市区12条主要道路户外广告设置详规，明确道路、绿化带、沿街建筑物、街道设施等户外广告、店招店牌的具体布局、色调、数量、体量、形式和高度。凡不符合总体规划的，一律分期分批拆除，不再新建或改造。二是严格控制新建设施。市政府明确，城管部门是户外广告设置管理的综合部门，并将城管部门列为市规划委员会成员单位，及时参加沿街新规划建设项目方案评审，提出市容管理方面尤其是户外广告牌匾设置的具体要求，包括建筑物空间广告标识的安排和限定，从而实现了建筑设施户外广告设置的源头规划控制。三是出台专项管理办法。结合市区户外广告设置与管理的实际情况，20**年6月，提请市政府出台了《xx市户外广告管理办法》，调整理顺了户外广告管理体制，在明确城管部门综合管理户外广告的同时，明确了规划、建设、工商等部门的相关职责，有效解决

药品审批流程+受理号含义+评审时间

药品审批流程

2005年以后受理号分为四部分，第一部分是申请的基本信息（四位字母），第二部份是年份（第五、六位），第三部分是流水号（第七至十一位），第四部分（十二、十三位）是受理单位标识。药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。前面的四位字母意思分别是第一位：C表示国产，J表示进口第二位：X表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药）第三位：H表示化学药品，Z表示中药，S表示生物制品，F表示辅料第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B表示补充申请，Z表示再注册，F 表示分包装如“CXHL0600001甘”表示国产新药化学药品临床申请，是2006年受理的该类型第一个注册申请，甘肃省局上报；“JYHF0600001桂”表示进口已有国家标准化学药品分包装申请，是2006年受理的该类型第一个注册申请，广西区局上报。 2005年以前受理号的大体意思是： X：表示申请国产注册或补充（新药） Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药） FX：申请仿制（西药） FZ：申请仿制（中药） FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思 BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药）：申请新药证书及生产（化药） CXL：申请新药临床研究（化药） CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药） CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思CZS：申请新药证书及生产（中药）CZL：申请新药临床研究（中药） CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药） CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思 J：为申请进口注册或补充 B：申请进口药品补充 A：申请进口药品注册证 AS：申请进口药品注册证（生物制品） AZ：申请进口药品注册证（中药） H：申请进口药品注册证换发 HS：申请进口药品注册证换发（生物制品） HZ：申请进口药品注册证换发（中药） CSS：申请生物制品试生产转正式生产 CSL：申请生物制品临床研究 CSZ：申请生物制品试生产转正式生产 CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思

医药广告需要注意的问题

医疗药品广告中应注意避免出现的问题文案编辑室姜丽玲长期以来，医疗药品广告的审核一直是让文案编辑人员头痛的事。在这类广告中，违法违规的地方太多。如果严格按照标准审核，客服、业务人员认为我们在给他们填麻烦；广告发布商会认为改动后的广告失去了吸引消费者或者患者的地方，广告也就失去了意义，他们以如果改动太大便要撤版相要挟。如何把握广告特别是医疗药品广告的审核标准，令文案编辑人员费尽了心思。为最大限度保证广告的按时上版，文案编辑人员会对一些太明显的违法违规的地方进行变通，但即使这样，也难以保证见报的广告不给单位带来负面影响。今年我们市要申报全国文明城市，建设一个温馨和谐、文明繁荣的家园成为我们大家共同的心愿。创建文明城市，需要我们大家共同的支持与努力。我们所在的单位是我们赖以生存的基础，保持基业稳固，更需要我们每一个工作人员的理解与支持。因此，净化医疗药品广告市场，规范医疗药品广告的发布不仅仅是广告文案编辑人员的职责，这也应该成为我们每个报业广告人甚或是广告发布商应该遵循的最基本的守则。根据《中华人民共和国广告法》及《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下问题是所有医疗药品广告中应该注意的问题。首先，发布药品广告的广告商必须执有发布的医疗药品的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。其次，药品广告必须要有批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得以任何形式发布任何广告。有药品专利号的，必须标明药品专利号；没取得专利权的，

不得谎称取得专利权。再次，药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。非药品广告不得有涉及药品的宣传。广告发布必须遵守九不准则： (一)使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌； (二)使用国家机关和国家机关工作人员的名义； (三)使用国家级、最高级、最佳等用语； (四)妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益； (五)妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚； (六)含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容； (七)含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容； (八)妨碍环境和自然资源保护； (九)法律、行政法规规定禁止的其他情形。具体在药品、医疗器械广告中不得出现下列内容： (一)含有不科学的表示功效的断言或者保证的，如根治、不复发、彻底治愈等；不科学的用语或表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”、“顶级”、“唯一”等。 (二)说明治愈率或者有效率的，如有效率达99%。治愈率达96%以上；含有“安全无副作用”、“毒副作用小”等内容的，含有明示或暗示中药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；违反科学规律，明示或暗示包治百病适应所有症状的；冠以“祖传密方”、能提高增强性生活能力及性生理器官等内容的。

中国药品广告管理部门要点

中国药品广告管理部门要点一、虚假违法药品广告的表现形式目前，在电视、广播、报刊杂志以及小报和广告推销会等媒介形式的虚假违法药品广告综合起来，要紧有以下几种表现形式：其一，鱼目混珠型。表现在药品广告与食品广告混杂，食品广告与保健品广告鱼龙混杂，保健品、化妆品广告使用医疗用语或者易与药品混淆的用语，直截了当或间接宣传治疗作用等，掩人耳目，混淆视听，误导消费者。其二，偷梁换柱型。药品广告主通常会将一份规范的或相对规范的版本交由药监部门审核、修改，以猎取广告批准文号。有了批准文号，等于有了一张在媒体上刊登广告的“入场券”。广告主往往拿着这张“入场券”，偷梁换柱地套用这一个广审号公布另外几个版本的虚假广告，在媒体的“默许”下，堂而皇之地玩起“变脸术”，擅自篡改广告内容，加入了大量未经审批的内容，随后显现在大众媒体上的广告内容与送审内容大相径庭。其三，瞒天过海型。往往借助某公司健康咨询会、新闻栏目、健康栏目、健康热线等形式显现，内容却涉及医疗机构名称、药品名称及产销商名称的现象十分普遍，明明是广告却又冠以健康服务，困惑病患者专门是一些老年患者；专门多药品广告用大量篇幅宣称药品获得了什么国内国际大奖，还宣传治愈了一些明星或政要的疾患，使人信服。现在年曝光的相声演员郭德纲代言“藏秘排油”广告事件，包括国内最权威的媒体亦陷入公众质疑的声浪中，引发了社会的高度关注，发人深省。其四，无中生有型。为了“佐证”药品的奇特功效，吸引病人购买，广告主往往通过收买甚至杜撰出一些“专家”，雇佣“病人”“现身讲法”，吹嘘宫廷秘方，采纳专家义诊和讲座等多种形式获得所谓“专家”和“治愈者”的“证言”，甚至胡编滥造，如中央医学科学院、国家药品检验局等子虚乌有的机构某某官员、专家进行疗效佐证，给人一种级不高、规格高、奇异莫测的感受，然后，再通过支付巨额广告费让媒体刊登出来，滑天下之大稽。在我国，虚假违法药品广告已成为一种典型的企业信用缺失，据不完全统计，由于虚假医药广告误导等方面的缘故，我国每年大约有250万人吃错药，许多人因此贻误了病情，极大的损害了宽敞人民群众的经济利益和生命安全。二、经济利益催生虚假违法药品广告尽管《中华人民共和国刑法》第二百二十二条明文规定：广告主、广告经营者、广告公布者违法国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严峻的，处二年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金；《药品治理法实施条例》、《医疗器械治理条理》等法规都作了硬性规定，充分讲明了国家治理虚假违法广告的信心和决心，但虚假违法药品广告依旧层出不穷，猖獗肆虐，究其缘故，要紧有这么几个方面：一是经济利益促使。药企、广告公司和媒体实际是在一条利益链条上，这种裙带的利益关系，成为虚假违法药品广告泛滥的罪魁祸首。一方面，部分药品生产经营单位为追求高额利润，

新药审批流程与审批时间

中国创新药咨询与服务先锋CRO 新药审批流程及审批时间

一．国家、省级药品监督管理局审批职责国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作。国家药品监督管理局药品注册司(以下称药品注册司)代表国家药品监督管理局受理药品注册申请、下达审评任务、批准药品注册、办理发证事宜，并对药品注册工作实施监督管理。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理辖区内新药、仿制药品的申请，并按规定完成初审工作(国家另有规定的除外)。二．技术审评职责国家药品监督管理局药品审评中心(以下称药品审评中心)是国家药品监督管理局药品注册的技术审评机构，在药品注册司的领导下进行新药、进口药品、仿制药品的技术审评工作，提出审评综合意见，上报药品注册司审核。国家药品监督管理局药品审评专家负责提出新药(含新生物制品)、进口药品、仿制药品技术审评咨询意见。审评会由国家药品监督管理局从国家药品审评专家库中随机遴选专家召开。中国药品生物制品检定所负责一类新药和新生物制品的实验室技术复核。省级药品检验所负责辖区内的二至五类新药、仿制药品实验室技术复核。口岸药品检验所负责进口药品的实验室技术复核。三．初审程序经省级药品监督管理部门初审的药品申请人应填写申请表，连同要求申报的技术资料和样品报省级药品监督管理部门。省级药品监督管理部门应根据有关审批管理规定，对申报资料进行审查。申报资料不全的，退还申请人；申报齐全的，填写正式受理通知书，同时安排省级药品检验所进行实验室技术复核；在申请人交纳审评费后，进行以下审核工作：对原始资料的真实性、完整性、规范性进行审核；对研制现场进行考察；组织技术审评并提出初审意见。符合要求者，由省级药品监督管理部门报药品注册司，不符合要求的补充资料或作出退审决定。凡初审时要求补充资料的，申请人应在完成相应工作后将补充资料报省级药品监督管理部门审核，通过者方可报药品注册司。省级药品监督管理部门新药的初审审评方式结合本地实际，并参照本工作程序自行制定，报药品注册司备案。

药品广告管理办法

药品广告管理办法《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。中华人民共和国国家食品药品监督管理局国家工商行政管理总局局长：邵明立局长：周伯华二○○七年三月十三日药品广告审查办法第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。