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实验室设备验证操作规程

实验室设备验证操作规程
实验室设备验证操作规程

编号NO.**/SOP-QC-001

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批准日期

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发放部门

Release to

实验室品保部档案室管理者代表设备部

1、目的:

建立实验室设备的确认程序,用于确保仪器适用于预期应用。

2、范围:

实验室使用的B类和C类仪器设备。

3、职责:

3.1 实验室管理人员对本制度的执行负责。

●监督实验室设备的确认

●负责实验室设备确认方案的审核

●检查实验室设备确认涉及的文件记录的符合性

3.2 实验室人员及验证人员应遵守本规范中所规定的内容。

●负责实验室设备确认方案的起草。

●负责实验室设备确认的实施

4、程序:

4.1 仪器设备的分类(实验室仪器分为三种类型)

A类

A类包括没有测量功能或常规校准需求的标准设备,制造商基本功能的技术要求可被使用者接受。A组设备对使用者需求的一致性可以通过操作时的视觉观察来证明和记录。包括电炉、微波炉、通风柜、振荡器、匀浆仪等。

B类

B 类包括提供测定值的标准仪器和设备,仪器可通过需要校准的物理参数控制(温度,压力,流速),使用者的需求应基本上与制造商提供的功能和操作限制的技术要求一致。B类仪器或设备与使用者需要的一致性可根据仪器或设备的标准操作规程来确定,并在IQ/OQ阶段记录。包括天平、熔点仪、pH计、可变移液器、温度计、电热干燥器、电冰箱、水浴锅、紫外分析仪、培养箱、老化箱、剥离机、拉力机等。

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C类

C类包括仪器和计算机分析系统,使用者对功能,操作和运行的限制需求在分析使用时都是特定的。C类仪器对使用需求的一致性有特定功能测试和运行测试决定。安装这些仪器需要复杂的操作,需要专家的帮助。本类设备必须有一个完整的(IQ/OQ/ PQ)验证确认过程。包括气相色谱仪、总有机碳检测仪、液相色谱等。

4.2 实验室设备确认的阶段及工作内容

确认阶段及适用情况

设计确认(DQ)安装确认(IQ)运行确认(OQ)性能确认(PQ)

在仪器新型号购买之前每台仪器安装时

(新的、旧的或

已有但没有确认

仪器)

安装或仪器大修

之后

每台仪器按规定

的间隔具有周期

工作内容

制造商DQ保证描述固定参数预防性维修和保养

制造商提供充分

可用性的保证

仪器运输

仪器适于在实验室使用集成和安装的有

效性和便利

环境

网络和数据存储

可靠的数据存

贮、备份、获取

安装证明仪器功能检测运行检查

注:每个阶段的工作内容可以参照表格进行,或根据实际工作需要进行调整。如果在规定阶段进行的工作在其他阶段进行了,那么不需要重复进行。

4.2.1设计确认(DQ)包括的内容

DQ是对以下活动作文字收集,那就是对仪器功能和运行技术要求,和销售商选择标准的明确,这些都基于仪器的预期目的。DQ不仅要仪器开发商和制造商进行还要使用者进行。制造商对机

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器设计和维修保养信息负主要责任。这些信息包括描述分析仪器是怎样制作的(设计说明书,功能需求等)及其在给使用者安装之前如何测试。然而,使用者应明确商用(COTS)仪器应适用于预期使用,制造商采取质量体系以提供可靠的设备。使用者应该明确制造商所能提供安装服务和培训的能力,使用者与制造商前期沟通可帮助使用者的明确。

4.2.2安装验证(IQ)包括的内容

●仪器描述(包括技术参数)

●按订货合同核对所到货物正确无误,并登记仪器代号、名称、型号、生产商名称、生产日

期、公司设备登记号;

●说明书、保养手册、备件清单是否无误;

●气、电及管路连接是否符合供货方的要求;

●是否建立操作规程、清洗规程、维修保养规程、使用登记和维修登记表格;

●明确技术资料(图、手册、备件清单、说明书、保养手册)存放地点;

●大型仪器的维修服务单位名称、联系人、电话、传真、e—mail等。

4.2.3 运行验证(OQ)包括的内容

在成功完成IQ 之后,仪器已准备好进行OQ 测试。OQ 是对必要活动的文字资料收集,这些活动可证明仪器根据运行说明在所选条件下运行。在OQ 阶段测定活动有以下测定数据组成。

●固定参数——这些测定测量仪器的固定不变的参数,如长度,高度,重量,输入电压,可

接受压力,负荷。如果制造商提供的数据的说明可令使用者满意,测试可免除。然而,如果使用者想证明参数,测试应在使用场地进行。固定参数不会改变仪器的寿命,因此,不需要再测定。注意:如果测试在IQ阶段进行了,固定参数在OQ阶段不需要再测定。

●数据存储、备份和获取的保密性——当适用时,根据给出的步骤在使用地点测试保密数据

功能如存储,备份,审查跟踪,获取。

●仪器功能测试——使用者需要的仪器功能应测试,以证明仪器可以象制造商预期的那样工

作。当判定这些参数的技术,或设计评价被测参数的试验时,制造商提供的信息是有用的。使用者,或已认可的设计人员,应进行这些试验已证明仪器在使用环境中符合制造商或使用者的技术要求。仪器能承受的OQ 测试的范围取决于其预期使用。因此,在本章中任何仪器和设备都没有专门的OQ试验。常规的分析试验不能组成OQ测试。OQ测试需要专门

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设计以证明仪器在使用环境中根据技术要求运行的,不需要在规定的间隔时间内重复试验。然而,当仪器有重大维修和改变,相关OQ 和/或PQ 测试应被重复,以证明是否仪器能继续令人满意的运行。如果仪器被移动到另外的位置,应对作其组成进行评估,如果需要的话,OQ测试应重复。OQ测试可以部分或整体进行。如果系统的组成部分进行变更,而没有进行确认,系统的单个组成部分进行模块测试,可使这种改变更方便。整个系统的全部测试,当然也被接受。

4.2.4 性能验证(PQ)包括的内容

PQ 是对必要活动的文字收集,这些活动用以证明仪器在使用者的技术要求之下可持续运行,并可适用于预期使用。在IQ/OQ 完成之后,仪器的为预期目的的持续的适用性可通过PQ验证证明,PQ阶段可包括以下参数。

●性能检查——建立一种或一系列试验来证明仪器的运行,根据预期使用目的是可接受的。

PQ 测试通常基于仪器在安装地点的常规运行,由分析已知化合物或标准品组成。试验应在优良技术的基础上进行,并反映仪器总体的预期使用目的一些与测试同时进行的系统适用性试验或质量控制检查,有助于证明仪器是正常运行的。PQ测试和OQ测试中进行的试验相似,但所需要的结果的技术说明是不同的。尽管如此,PQ 测试得出的技术说明仍可证明,仪器的运行是按照预期目的进行的,而且是毫无困难的。对于OQ测试来讲,PQ测试可以整体也可以部分进行。测试的频率根据仪器的耐用性和进行试验的关键程度来判断。试验可以是不定期的,例如,每次仪器使用的时候,试验也可以按规律周期定期进行。仪器的使用情况可影响上述决定。每次仪器使用的时候重复同样的PQ 测试是有用的,因此,应编辑仪器的运行历史。或者,仪器可被并入一个综合支持系统去证明他被确认。一些跟检查样品同时进行的系统适用性试验或质量控制检查也能表明仪器正常运行。

●预防性保养和维修——当仪器不能按照PQ 测试技术要求运行,仪器需要保养和维修。周

期性的预防性保养适用于很多仪器。相关的PQ 测试在必要的保养或维修之后应被重复,以证明仪器已被确认。

●操作,校准,维修,改变控制的操作方法——建立仪器维修和校准的操作方法。用样品按

给定的试验方法考察仪器运行的可靠性、主要运行参数的稳定性、重现性。

4.3对需要确认的实验设备,根据确认的对象制定确认方案,并经审核、批准。确认方案应当

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明确职责。

4.4确认应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。确认工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认的结果和结论(包括评价和建议)应当记录并存档。

5、相关文件

**

6、相关记录

N/A

7、变更记录

序号更改日期更改内容摘要更改人

计量设备检定操作规程(新编版)

计量设备检定操作规程(新编 版) The safety operation regulations are the guiding documents for the safe operation of the post. It stipulates the specific details of the safe operation methods of the post. ( 操作规程) 单位:_______________________ 部门:_______________________ 日期:_______________________ 本文档文字可以自由修改

计量设备检定操作规程(新编版) 1.0压力表: 1.1压力表的检验周期为半年。对日常工作中发现有压力表异常时需及时进行校验、校准或更换。 1.2外观检查是否完好无损,表针指示是否为“0”。 1.3先把一只经计量检定专业单位校验合格的压力表(与待检压力表量程相当)与被检压力表一起安装在手摇液压泵或小型空压机输出压力端。以被检压力表的量程为基准,按比例选5个压力测试点。将手摇泵或空压机的输出压力调整到测试点压力,静压后记录两压力表显示值,计算出两表误差。各压力测试点测试完成后,得出5个误差值。各压力测试点的误差值大于压力表上所标注的精度等级时,被检压力表为不合格。小于或等于压力表上所标注精度等级时,则说明被测压力表合格。

1.4经检测的压力表如合格,专业技术人员贴上统一的准用证或合格证,交原部门正常使用。如不合格,组织检查维修后,重复1.2检验程序,合格后贴准用证或合格证交部门正常使用,仍不合格专业技术人员贴上停用证,并作报废处理。 2.0万用表及钳表 2.1万用表、钳表的检验周期为一年。对日常使用过程中发现有万用表、钳表异常时需及时进行校验、校准或更换。 2.2外观检查是否完好无损,电流、电压各相应档位指针指示是否为“0”,电阻档在短接测试表笔后指示是否为“0”。 2.3取一只经计量检定专业单位校验合格的高精度万用表或钳表,与被检万用表或钳表一起,在相同档位上测量同一电器元件的电流、电压、电阻值,记录每次测量时两表的误差。重复5次测量(每次测量后元件需停电、放电),误差值小于或等于仪表所标注的精度等级时,仪表为合格,否则为不合格。 2.4经检测的万用表或钳表,在相应的档位上所测得的精度指示合格时,说明其档位功能合格,可以在工作中继续使用该

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程 目的:规范公司设备验证程序,加强设备验证管理,在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。 范围:本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。 职责:工程部,生产管理部,质量管理部。 内容: 1、设备设施验证的目的:对已购买的设备进行质量和性能评估,证实设备确实 能达到设计的功能要求,完全适应生产工艺过程要求,从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程:新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、 运行确认和性能确认。 2.1设备设施的预确认:主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适 的供应厂商,选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进,生产效率高,符合GMP要求的设备。 2.2设备设施的安装确认:对设备进行开箱验收,安装检查验收,仪器仪表校正、图 纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设计 性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查,确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空气 等动力源;燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”,用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误是 生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。 2.2.4文件资料检查是按GMP及设备档案管理要求收集整理齐全设备资料,制定设备 包括操作规程、清洁规程、完好标准等在内的技术资料草稿,初步建立健全单

计量器具内部校准规程(完整资料).doc

此文档下载后即可编辑 计量器具内部校准规程 1 目的 对公司内的计量器具进行内部校验,确保其准确性和适用性,保持完好。 2 范围 适用于公司内长度类度量尺(如游标卡尺、高度尺)、检具、塞规等的内部校准。 3 职责 内校由质检部门标准校检量具校检。 4 校验仪器及设备 送检合格的万能角度尺,送检合格的直角尺,送检合格的钢直尺,送检合格的钢卷尺,送检合格的数显卡尺等。 5 环境条件 1. 温度: 23 ±2 ℃ 2. 湿度: 50 ±20 %RH 6 校验 6.1 卡尺、高度尺、深度尺 6.1.1 校检项目: 1. 外观检查 2. 示值误差检测

6.1.2 校验仪器及设备 外校合格的卡尺、外校合格的标准块(1-100mm 38块 2级)。 6.1.3 校验标准 6.1.4 校验步骤: 1. 外观检查: 检查尺子测量接触面是否平整、干净,无污渍、锈迹,表头的指针/游标是否完好,有无松动,刻度是否清晰,推动表头是否平稳、平滑。各功能能稳定、工作可靠。 2. 示值误差检测: (1)将尺子调至零点位置,使读数归零、指针对准零点。 (2)选取一块标准量块进行测量,读取其数值。(注意:取放标准量块时,必需戴细纱手套;测量过程卡尺要与被测量块同方向平直。 (3)

用同样的方法,取3~5组不同量块进行测量。测量点如下图 (4)不同量程的尺子可选用不同的基准块或其组合进行校准,对标准块量测值误差,不能大于6.1.3项表格内的允许误差。 (5)将检定结果填写在《计量器具校检表》内。 校准周期:12个月。 6.2 钢直尺 6.2.1 校检项目: 1. 外观检查 2. 示值误差检测 6.2.2 校验仪器及设备 外校合格的标准直尺, 校准参考依据JJG1-1999钢直尺检定规程。 6.2.3 校验步骤: 1. 外观检查: (1)尺的端边、侧边及背面应光滑,不应有毛刺、锋口和锉痕等现象。 (2)尺的刻线面不应有碰伤、锈迹及影响使用的明显斑点、划痕。 (3)线纹必须清晰,垂直到侧边,不应有目力可见的断线现象存在,半毫米、毫米、半厘米、厘米线纹应用户不同长度的线纹表示。所有同名长度的线纹应等长。直尺分度应自端边算起,

检测设备操作规程

检测设备运行检查 操作规程 受控状态 版本号 发布日期 河南瑞尔电气有限公司

目录

检测设备管理规程 RE-GC-01-03-12-2014 1、总则 为使公司产品符合标准要求,根据原材料及半成品、成品检验要求确定并配备检验试验仪器设备,检测设备由品管部统一管理。 2、基础管理 2.1建立公司检测设备台账,保存其出厂时的合格证等随机文件和周期校准的合格 证等资料。 2.2现场使用的检测设备在校准或检定的有效期内,并有清晰可辨的合格标识。 2.3根据检测设备周期校准规程实施强检器具的周期校准。 2.4由品管部负责对检测设备编制操作规程,测试人员应按操作规程要求,准确的 使用检测设备。 2.5本公司检测设备有以下几种: 耐压测试仪、游标卡尺、绝缘电阻表、简支梁冲击试验机、电子秒表、接触调压器、电子万能试验机、绝缘电阻测量仪、回路电阻测量仪、程控接地电阻测试仪、数字测温仪 3、校准或检定 3.1测量装置的初校 外购并经验收合格的测量装置,应经质量技术监督部门进行初次校准,合格后方可使用,属强制检定的测量装置,必须经由法定计量检定机构检定。 3.2测量装置的校准或检定

品管部负责编制计量器具周期性检定计划并按计划执行,实施各类检测装置的周期标准,不得使其漏检或超期使用,目前各种检测设备的检定周期为一年 4、运行检查 4.1检测设备要有适宜的工作环境,搬运、储存过程中要保证装置的准确度和完好 性,所有检测设备都应轻拿轻放、正确使用。 4.2为防止测量装置因调整不当而失准,应由经培训合格的专人进行调整。 5、偏离校准状态控制 5.1当检测设备偏离校准状态或出现其他失准情况时,应立即停止检测工作,报品管部处理。 5.2品管部及时追查该装置检测的产品流向,重新评价已检测结果的有效性,确定重新检测的范围并重新检测,重新检测后应形成检测记录。 5.3由专业人员对该设备故障进行分析、维修,重新进行校准或验证并保存更新校准或验证的证据。 6、检测设备的新增、更新和报废 品管部提出新增或更新检测设备的申请,写清楚申请原因、名称、型号规格、数量、所需金额,待审批后由供销部采购,购进的新仪器应按照本规程3.1条进行处理,并在台账中做好登记。 报废的检测设备由品管部提出申请,应注明报废原因、名称、规格型号、数量等经审批后方可报废,并从台账中提出锁报废的设备。 7、检测人员职责 7.1熟悉有关专业的试验规范、技术标准、检测方法,严格按规范、标准进行检测

混凝土搅拌站试验室安全操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 混凝土搅拌站试验室安全操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-3143-72 混凝土搅拌站试验室安全操作规程 (正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、试验仪器设备 1大型试验设备必须按照相关设计要求进行合理安置。 2试验设备安装应稳固,按规定要求搭设相应操作平台,保证仪器设备的正常运转。 3试验设备安装或检修完毕,必须经试运转正常后,办理交接班签证手续后方准使用。 4一切机械、电器设备的金属外壳和行车轨道必须接零、接地线,电阻不大于10欧。在同一供电系统中不准有的设备接零有的设备接地。 5所有的试验设备都应安装漏电保护器。特别是移动型机具,不安装漏电保护器不得使用。 6实行一机一闸制,所有机械都应设独立的开关

箱,箱内不得存放杂物。开关距所控设备水平距离不宜超过3m。 7各种试验设备不准超载运行,运行中发现有异声、杂音或电机过热(超过电机铭牌规定温度)应停机检修、或降温,严禁在运行中检修、保养。 8按时做好各种试验设备的维修、保养工作,按规定加注润滑油。严禁试验设备带病运转,中途停电,应切断电源。 9检修机械、电气设备时,应拉闸断电锁箱,并挂"有人检修禁止合闸警示牌",最好设监护人,停电牌应谁挂谁取。 二、站内检验活动 1试验人员要事先经过培训,严禁违章作业,严格执行操作规程,实行定机定人定责任制。 2试验设备操作人员应做到"四懂""三会"即,懂构造、原理、性能、用途、会操作、会维修保养、会排除故障。 3工作前试验人员必须按规定穿戴好防护用品,

设备校验作业指导书

1.0目的:为规范正确的校验方法及操作要求,确保更有效掌握设备精度,到达稳定生产的目的。 2.0范围:机电科技所有设备(精雕机、电脑锣、雕铣机、CNC加工中心、铣床、磨床、钻床、攻牙机)。 3.0权责: 3.1设备校验:技术员/生产组长。 3.2校验结果确认:生产课长。 4.0定义: 无 5.0设备校验标准及频率要求: 5.1精雕机、电脑锣、雕铣机、CNC加工中心、铣床、磨床使用标准件(块规)、百分表校验;钻床、 攻牙机用百分表校验。 5.2校验频率:精雕机、电脑锣、雕铣机、加工中心3个月校验一次;铣床、磨床、钻床、攻牙机6个月校验一次。 5.3设备因产生故障维修、异常撞击或搬迁等情况需重新安排校验。 6.0设备校验操作步骤及注意事项: 6.1精雕机、CNC加工中心、电脑锣、雕铣机、铣床校验: 6.1.1主轴跳动校验:用碎布擦干净主轴夹头上的油污及碎屑,让设备移动到换刀位置,再把百分表 固定在工作台上,让百分表针与主轴夹头内面侧接触0.2mm即可,然后打开转速400转/分钟, 再看百分表针的波动情况就可以检查设备主轴的跳动度。 6.1.2 X轴、Y轴、Z轴坐标的误差校验:用碎布擦干净工作台表面的油污,把标准块(100mm)放工 作台面上用百分表校平,再装分中棒程序调至矩形分中,用分中棒先碰标准块的一端重复两 次然后坐标清零,再移动坐标碰另外一端同样操作两次确保误差,再核对测试结果与标准块 比对就可以检查设备坐标误差。用同样的方法来检测(X轴、Y轴、Z轴)坐标的误差。校验时 可跟具设备的行程分段检测,确保设备加工精度。 6.2磨床校验; 6.2.1主轴跳动校验:用碎布擦干净磁台及主轴上的油污,把百分表固定在磁台上,让百分表针与主 轴夹头内面侧接触0.2mm即可,然后转动主轴再观察百分表针的波动情况就可以检查设备主 轴的跳动度。 6.2.2 Y轴、Z轴坐标的误差校验:先装120﹟砂轮把侧面修平整,用碎布擦干净磁台表面的油污, 把标准块(100mm)放在工作台面上用百分表校平,再用手转动砂轮碰标准块的一端重复两次 然后坐标清零,再移动坐标碰另外一端同样操作两次确保误差,再核对测试结果与标准块比 对就可以检查设备坐标误差。 6.3钻床、攻牙机校验;

实验室岗位安全操作规程

实验室岗位安全操作规程 1、在实验室工作当中存在化学灼伤、气体中毒、火灾触电、机械伤害等风险。 2、实验人员在实验室内必须穿戴工作服装,取样人员必须佩戴好相应的劳保用品与安全防护用具。 3、所有药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的物品。 4、不准穿拖鞋进入实验室,注意保持实验室的清洁卫生。 5、有毒、腐蚀、易燃、易爆的物品应妥善保管。贮存和使用应遵守?化学危险物品安全管理条例?。 6、实验室内严禁吸烟、饮水、进食。 7、开启易挥发液体试剂之前,先将试剂瓶放在自来水流中冷却几分钟,开启时,瓶口不要对人,最好在通风厨中进行。 8、易燃溶剂加热时,必须在水浴或沙浴中进行。 9、装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易燃物品的器皿必须由使用者亲自洗净。 10、实验时若发现仪器设备出现故障或异常情况(如:有异味、冒烟等)时,应立即关闭电源开关,拨掉电源插头,并及时向实验室管理人员报告。 11、取下正在沸腾的溶液时,应用瓶夹摇动后取下以免溅出伤人。 12、玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶管时,均应垫有棉布且不可强行插入或拔出,以免折断刺伤人。

13、实验完毕,要关闭设备的电源、关好通风橱、整理好仪器设备,并打扫卫生。 14、配制药品或试验中能放出HCN、NO2、H2S、SO2、NH3及其它有毒和腐蚀性气体时,应在通风厨中进行,并带好必要的劳保用品。 15、实验室内应备有急救药品,消防器材和劳保用品。 16、化验室内应保持空气流通,环境清洁、安静。 17、易燃性气体不可与有助燃性的气体放到一个气瓶间,气瓶间内一定要有相应的防爆防倾设施。 18、样品的取样、接受、贮存和处置等要符合国家和公司的相关规定。 19、对实验产生的废液、废油、废物要分类存放并定期处置,禁止随意倾倒和储存。 20、实验室使用及存储的化学药剂或化学危险品都应备有相对应的化学品安全技术说明书(即MSDS),包括电子版和纸质版,并存放于实验室工作人员易于查找阅读的地方。同时实验室工作人员在使用化学药剂(特别是危险化学品)之前要对MSDS进行阅读学习,了解其危险特性及应急措施。 21、化学烧伤事故应急措施:当浓酸溅到眼睛或皮肤上时,应立即用大量清水冲洗,再用0.5%的碳酸氢钠溶液清洗;当强碱溅到眼睛或皮服上时,应迅速用大量清水冲洗再用2%的稀硼酸溶液清洗眼睛或用1%的醋酸溶液清洗皮肤。 当酸和碱滴溅到眼睛或皮肤上时,除经过上述处理外,还应马上送往医院进行救护。

计量器具定期检定制度

计量器具定期检定制度 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

计量器具周期检定制度 1.目的: 为有效管监视和测量装置的测量能力,确保所测量产品的准确性。 2.范围: 凡用于产品运行过程监视、测量的计量器具、试验设备、检具及运行设备所附仪表。 3.术语: 监视和测量仪器:所有用于满足产品技术要求的计量器具、试验设备、检具及生产设备所附仪表。 4.职责: 质量部负责监视测量仪器的归口管理;负责监视测量装置请购、台帐的建立和周期检定; 技术部门和使用部门对监视测量装置提出需求申请,负责提出监视测量装置的精度要求; 业务部负责采购相应要求的仪器; 使用部门负责保管、保养与日常维护所使用的测量仪器,并按计划送质量部门统一安排校验; 综合人事部负责监视测量装置的使用人员和管理人员的业务、技能培训以及考核工作。 5.内容: 监视测量装置的配备需求 A、新品开发需求; B、经营计划需求; C、现有监视测量装置分析; 请购、确认: “监视测量装置需求申请审批单”,经质量部核对所请购量具现有的数量,如确需请购,将申请审批单中注明量具的生产厂家、规格、精度,副总经理

批准,作为业务部采购申请凭证;对大型、贵重器具请购填写“大宗物品(设备)申请单”须经总经理、董事会批准,交业务部安排采购。 新品购入: “报检入库通知单”,质量部接到“报检入库通知单”对可自校的量具进行自校,确定其是否合格,不能自校的凭第三方的检测报告判定,合格的签收,不合格的直接退货。 “试验设备接收准则”进行验收,并由设备供应商、使用部门、设备部门、财务部门在“固定资产验收合格单”上进行会签。 自制:对于本公司可自制的工装检具、量具由设备部统一进行制作,制成后由质量部对制成检具、量具进行统一校验。 对于国家规定强制性检定的测量设备/量检具,质量部在对外观、保证、附件进行验收合格后,委托有资质的三方校准机构进行检定。 新品校验、标识、登录: “校验/检定历史记录卡”中,在仪器上贴上合格标签并注明有效日期,然后在“监视、测量装置总台帐”中进行登记,明确校验周期。 “检具/工装检验报告”。若校验合格,则将结果记录在“校验/检定历史记录卡”中,在检具上贴上合格标签并注明有效日期,然后在“监视、测量装置总台帐”中进行登记,明确校验周期。对于校验不合格的检具请检具设计人员协助,可调整的进行现场调整直至校验合格,不能调整进行报废处理。“检定周期表”的要求进行校准或检定。 使用: “计量器具领用/归还登记表”中进行登记。对于领出的计量器具,由使用者保管和维护; “量具最低使用年限表”执行。 量具最低使用年限表

计量设备检定操作规程(新版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 计量设备检定操作规程(新版)

计量设备检定操作规程(新版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 1.0压力表: 1.1压力表的检验周期为半年。对日常工作中发现有压力表异常时需及时进行校验、校准或更换。 1.2外观检查是否完好无损,表针指示是否为“0”。 1.3先把一只经计量检定专业单位校验合格的压力表(与待检压力表量程相当)与被检压力表一起安装在手摇液压泵或小型空压机输出压力端。以被检压力表的量程为基准,按比例选5个压力测试点。将手摇泵或空压机的输出压力调整到测试点压力,静压后记录两压力表显示值,计算出两表误差。各压力测试点测试完成后,得出5个误差值。各压力测试点的误差值大于压力表上所标注的精度等级时,被检压力表为不合格。小于或等于压力表上所标注精度等级时,则说明被测压力表合格。 1.4经检测的压力表如合格,专业技术人员贴上统一的准用证或合格证,交原部门正常使用。如不合格,组织检查维修后,重复1.2

(完整word版)生物实验室安全操作规程

初中生物实验操作规程、安全预案 为了顺利地做好生物实验,保证实验成功,保护实验仪器设备,维护每个师生的安全,防止一切实验事故,特制订本安全守则。 一、未进实验室时,就应对本次实验进行预习,掌握操作过程及原理,弄清所有仪器、药品的性质。估计可能发生危险的实验,在操作时注意防范。 二、实验开始前,检查仪器是否完整无损,装置是否正确稳妥。严禁在实验室内吸烟或饮食。实验完毕要细心洗手。 三、水、电、灯一经使用完毕,就应立即关闭。离开实验室时,应检查水、电、门窗是否关好。 四、绝对不允许任意混合各种化学药品,以免发生意外事故。不能用手接触药品,不要把鼻孔凑到容器口去闻药品的气味,不得品尝任何药品的味道。 五、实验剩余的药品既不能放回原瓶,也不能随意丢弃,更不能拿出实验室,要放回指定的容器内。 六、灯火加热时要注意安全在酒精灯快烧尽、灯火还没熄灭时千万不能注入燃料,酒精灯熄灭时要用灯帽来罩,不要用口来吹,防止发生意外,不要用一个酒精灯来点燃另一个酒精灯,以免酒精溢出引起燃烧,点燃的火柴用完后立即熄灭,不得乱扔。 七、倾注药剂或加热液体时,不要俯视容器,以防溅出。试管加热时不要把试管口朝着自己或别人同时要来回移动试管使试管受热

均匀防止液体喷出口外也不要把烧烫的试管接触冷的灯芯。 八、不得挥动锋利的解剖器以免伤人 九、温度计要轻取轻放如有破损立即报告老师,不得用手触摸以免割伤或中毒。汞洒落时应尽快收集起来并用硫磺粉盖在洒落的地方。 十、使用玻璃器皿要注意安全。以免划伤。用玻璃棒搅和器皿里的液体时,玻璃棒转动的方向必须跟器皿底部平行。 十一、水和浓酸混合时,必须把酸慢慢地注入水中,边注入边搅和,才有消除高温、避免液体溅散的可能。若酸、碱溶液溅到皮肤上,立即用水冲洗皮肤 十二、取固体药品时,可以用药匙,块状的可以用镊子。用过的药匙要马上擦干净。 十三、解剖动物时,乙醚很容易挥发变成气体,人如果吸入过多的乙醚蒸气会头疼、恶心,实验时应使动物迅速麻醉,并打开窗户,让空气流通。 巴里坤县第二中学

计量设备校验规程

前言 为了更好地规范管理本公司水泥生产的全过程,根据行业有关规定及质量体系的相关要求,由生产部结合本公司实际情况,组织编写本《监视和测量装置自校规程》。

计量自校人员资质要求 计量自校工作人员具备以下条件: (1)自校人员必须具备高中以上文化程度,从事仪器仪表、计量设备维修工作三年以上。 (2)熟悉水泥生产工艺流程,熟悉仪器仪表、计量设备工作原理及校验方法,懂得仪器仪表、计量设备正确使用和维护维修方法。 (3)自校人员必须具有判断准确,应急处理仪器仪表、计量设备故障的能力。(4)自校人员必须具有高尚的职业道德和高度的工作责任心。 计量鉴定人员应具备以下条件: (1)鉴定人员必须具备自校人员的基本条件且从事电气维修工作五年以上。 并对仪器仪表、计量设备的维护维修有丰富的实践经验。 (2)鉴定人员必须经计量技术监督部门考核合格并取得计量资格证;或有同等工作能力初级职称以上的专业人员担任。

自校设备校准维护规程 (1)为了保证检测仪表检测正常、计量设备计量准确,使用单位应依据《设备安全操作规程》,经常检查检测仪表是否完好;计量器具应无卡塞现象,不偏不靠,运行可靠。 (2)检测正常、计量设备在运行过程中计量出现异常时应立即联系计量维修工鉴定,经鉴定不合格时应立即校验并做好相应记录。 (3)经校验后,任何个人或使用单位不得擅自更改相关参数,确保检测、计量准确。 (4)校准后的计量设备,由电气车间自校人员标示。合格者用绿色“合格证” 标识牌。 (5)检测仪表、计量设备应严格按照各个设备校验周期检验。 (6)经生产部相关人员鉴定,不合格的计量设备出具黄色“降级使用”牌,经电气车间抢修后仍不合格者,出具红色“禁止使用”牌,并停机检修。(7)始终保持检测仪器仪表、计量设备上标识清晰、明显,易于识别。

确认与验证管理规程新版GMP

一、目的 1、有序有效的开展确认与验证工作 2、规范验证活动的实施 3、指导验证文件的编写 4、规范验证活动中各部门的职责二、范围 二、范围:本程序适用于本公司所有确认与验证工作的组织与管理和执行。 三、责任验证委员会 负责公司验证工作的总体策划与协调,为验证提供足够的资源,审批验证方案和报告,发放验证证书 验证小组负责起草相关验证方案,实施验证活动,完成验证报告 四、程序 1、定义: 1.1确认:有文件证明厂房设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。 1.2验证:有文件证明任何操作规程、生产工艺或系统能达到预期效果的一系列活动。 1.3验证方案:一个阐述如何进行验证并确定验证合格标准的书面计划,包括验证项目、 起草人、审核人、批准人、目的、范围、职责、验证合格标准、实施过程、取样计划、偏差和处理以及再验证周期和相关附件。 1.4验证报告:对验证方案及完成验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审 核并作出评估的文件。包括起草、审核、批准、目的、范围、职责、实施情况、各项目验证数据结果、数据分析、偏差分析处理、结论、建议与评价以及再验证周期和各相关记录、附表等。 2、验证类型:

2.1公用系统验证(含厂房设施、净化空调、压缩空气和工艺用水等系统) 2.2设备验证(主要包括与药品生产质量相关的设备) 2.3分析方法验证(各类分析方法和检验仪器确认等) 2.4生产工艺验证(新的工艺及其变更、主要原辅材料的变更) 2.5清洁验证(各类直接与药品生产质量相关的设备,容器等的清洁) 3、验证分类以及适用条件: 3.1前验证:系指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或一种物料在正式投入使 用前,按照设定的验证方案所进行的验证。主要适用于新产品的投产,新厂房与设施、新系统的投入使用,新方法、新工艺、新技术的引用,新质量标准、新检验方法的使用。 3.2 同步验证:指生产中在某项工艺运行的同时所进行的验证,并从工艺实际运行过程 中获取数据,以证明某项工艺达到预定要求的活动。在对所验证的产品或工艺已有比较成熟的经验与把握,并已设计了完善的取样计划,对生产工艺条件能充分地监控,检验方法经过验证的情况下,可采用同步验证的方式。主要适用于非无菌工艺的验证。 3.3 回顾性验证:指以历史数据的统计分析为基础的旨在证实正式生产工艺适用性的验 证。当某一生产工艺有较长的稳定生产历史,通过监控已积累了充分的历史数据时,可采用回顾性验证的方式,通过对丰富的历史数据的回顾分析找出工艺控制处于受控状态,达到设定标准的文件依据。回顾性验证的必要条件是至少连续生产的20批数据,且批数越多越好,不足20批次时,应有充分理由说明对已有的历

实验室干燥箱安全操作规程(最新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 实验室干燥箱安全操作规程(最 新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

实验室干燥箱安全操作规程(最新版) 1、本设备为电加热高温干燥设备,操作不当将会产生爆炸、高温烫伤等安全事故。 2、每次拿取样品时严禁直接用手拿取,应采用镊子等辅助工具拿取,以防高温烫伤。 3、干燥箱温度设置时应根据试验样品所需的试验温度进行设置,过高的温度将会使试验样品燃烧、爆炸。 4、每次实验烘烤的样板数量为大烘箱≤20张板或6个测固含的盖,小烘箱≤10张板或3个测固含的盖。 5、易燃易爆的物品严禁放入干燥箱内烘烤。 6、严禁用湿手直接操作电源开关,以免触电。 7、干燥箱周围不得放置易燃易爆品。 8、干燥箱内、外应及时清扫,保持清洁。

9、每天下班前应切断设备的电源,以免设备长时间通电而造成事故。 10、设备维护,维修时应在切断电源的情况下进行。 11、设备有异常情况时应及时通知相关人员前来处理,严禁私自拆启。 12、做稳定性测试用的干燥箱,统一使用玻璃瓶装样品,进行储存稳定性试验。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

计量器具内部校准规程

计量器具内部校准规程 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

计量器具内部校准规程 1 目的 对公司内的计量器具进行内部校验,确保其准确性和适用性,保持完好。 2 范围 适用于公司内长度类度量尺(如游标卡尺、高度尺)、检具、塞规等的内部校准。 3 职责 内校由质检部门标准校检量具校检。 4 校验仪器及设备 送检合格的万能角度尺,送检合格的直角尺,送检合格的钢直尺,送检合格的钢卷尺,送检合格的数显卡尺等。 5 环境条件 1. 温度:23±2℃ 2. 湿度:50±20%RH 6 校验 卡尺、高度尺、深度尺 校检项目: 1. 外观检查

2. 示值误差检测 校验仪器及设备 外校合格的卡尺、外校合格的标准块(1-100mm38块2级)。 校验标准 校验步骤: 1. 外观检查: 检查尺子测量接触面是否平整、干净,无污渍、锈迹,表头的指针/游标是否完好,有无松动,刻度是否清晰,推动表头是否平稳、平滑。各功能能稳定、工作可靠。 2. 示值误差检测: (1)将尺子调至零点位置,使读数归零、指针对准零点。 (2)选取一块标准量块进行测量,读取其数值。(注意:取放标准量块时,必需戴细纱手套;测量过程卡尺要与被测量块同方向平直。 (3)

用同样的方法,取3~5组不同量块进行测量。测量点如下图 ( 5) 将 检定结果填写在《计量器具校检表》内。 校准周期:12个月。 钢直尺 校检项目: 1. 外观检查 2. 示值误差检测 校验仪器及设备 外校合格的标准直尺,校准参考依据JJG1-1999钢直尺检定规程。 校验步骤: 1. 外观检查: (1)尺的端边、侧边及背面应光滑,不应有毛刺、锋口和锉痕等现象。 (2)尺的刻线面不应有碰伤、锈迹及影响使用的明显斑点、划痕。 (3)线纹必须清晰,垂直到侧边,不应有目力可见的断线现象存在,半毫米、毫米、半厘米、厘米线纹应用户不同长度的线纹表示。所有同名长度的线纹应等长。直尺 分度应自端边算起,标注相应的以厘米为计数单位的数字。标称全长处应标注cm单 位。

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规 程 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程 目的:规范公司设备验证程序,加强设备验证管理,在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。 范围:本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。 职责:工程部,生产管理部,质量管理部。 内容: 1、设备设施验证的目的:对已购买的设备进行质量和性能评估,证实设备确实 能达到设计的功能要求,完全适应生产工艺过程要求,从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程:新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、 运行确认和性能确认。 设备设施的预确认:主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适的供应厂商,选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进,生产效率高,符合GMP要求的设备。 设备设施的安装确认:对设备进行开箱验收,安装检查验收,仪器仪表校正、图纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设 计性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查,确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空 气等动力源;燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”,用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误 是生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。

实验室安全操作规程

实验室安全操作规程 安全管理管理程序 1. 目的 实验室是用水、用电及使用易燃易爆、有毒试剂集中的场所,必须制定严格管理程序,保证人身和财产的安全。 2. 适用范围 实验室及技术中心部门各个场所及设施。 3. 职责 3.1技术总监对安全全面负责。经常进行安全教育,组织安全检查,处理安全事故。 3.2公司安全员负责水、电线路、消防器材的配置和设施安全检查。 3.3技术中心技术员负责实验室的化学药品、水电气、门窗的安全。 3.4技术中心研发员负责试剂、药品,特别是有毒有害,易燃、易爆物质的管理。 4. 工作程序 4.1 安全操作规范 4.1.1在实验室进行实验的所有人员在工作中要严格按照操作规程,杜绝一切违章操作,发现异常情况立即停止工作,并及时登记报告。 4.1.2禁止用嘴、鼻直接接触试剂。使用易挥发、腐蚀性强、有毒物质必须带防护手套,并在通风橱内进行,中途不许离岗。 4.1.3在进行加热、加压、皂化、蒸馏等操作时,操作人员不得随意离开现场,若因故须暂时离开,必须委托他人照看或关闭电源。 4.1.4各种安全设施不许随意拆卸搬动、挪作他用,保证其完好及功能正常。 4.1.5操作人员要熟悉所使用的仪器设备性能和维护知识,熟悉水、电、燃气的使用常识及性能,遵守安全使用规则,精心操作。

4.2 有毒有害物质的管理 4.2.1化学试剂、药品中凡属易燃易爆,有毒(特别是剧毒物品)、易挥发产生有害气体的均应列为危险物品,严格分类,加强管理。 4.2.2危险物品、易燃易爆物品单独存放,有毒物品放入专用加锁铁柜内,注意 通风。 4.2.3实验室内不宜大量贮存有机溶剂,不许存放剧毒试剂。 4.2.4实验结束后,及时整理卫生,保证实验室的干净、整洁。 4.3 三废处理 4.3.1在实验过程中产生的废液中若具有腐蚀性和毒性。这类废液直接排放于下水管道将会污染环境,必须统一收集,进行有效的处理后再排放。 4.3.2实验室产生的废液贮存到一定数量后,集中处理。用于回收的废液的容器应分类盛装,禁止混合贮存,以免发生剧烈化学反应而造成事故。 4.3.3沾附有害物质的滤纸、称量纸、药棉等应与生活垃圾分开,单独处理。 4.4 安全管理 4.4.1安全工作人人有责,应杜绝人身伤亡事故,保证实验工作顺利进行。4.4.2经常检查安全隐患,防微杜渐,出现问题及时上报,迅速认真整改。 4.4.3实验室配备的安全设施和消防器材,要放在具有醒目标志的地方,不得挪动,有关人员应掌握消防器材的正确使用方法。公司安全员负责定期检查,及时更换过期、失效消防器材。 4.4.4由公司安全员定期检查电路,防止元器件老化、损坏造成事故。移动、检修带电设备应切断电源。电路(线)电器设备故障应由专人检修。 4.4.5实验室设不脱产安全负责人,负责本室水、电、气、门、窗的安全,部门负责人对本部门安全负责并经常督促检查。 4.4.6一旦发生事故,应立即采取有效措施,防止事态扩大,抢救伤亡人员,并保护现场,通知有关人员处理事故。

计量器具校准规定

计量器具校准规定页码第页共页 发行部门工艺工程部 生效日期2013.1.18 编制余国光审核批准 一、目的: 为使公司新购与使用的计量器具(设备),保持正确度与精确度,避免因磨损或其他误差 而影响品质判断。 二、范围: 本规定适用于检验、测量、试验设备和计量标准设备的校准。 三、职责: 3.1工艺工程部负责检测设备、计量设备的送检、封存、启用、降级、报废、限用等管理和控 制,制定校准/验证计划表,建立台帐,状态标识等质量记录。 3.2试验室检验员负责试验室检测设备的维护保护,并编制有关检测设备的操作规程和保养规 程,校验规程。 3.3工艺工程部负责编写计量器具内部校验规程,内校员负责对公司所有计量器具进行定期校 准并建立计量器具履历表。 3.4使用部门:日常维护与异常送检,并协助工艺工程部做好台账工作。 四、定义: 4.1免检验 4.1.1不用于产品品质上的量测,仅限于参考等使用,以及对计算数据无严格准确度要求的计 量设备。 4.2外校 4.2.1凡需校验,而本公司无法自行校验的计量设备都要外校。 4.3新设备 4.3.1凡需校验,而购入时间不到一年新设备。 五、作业流程: 5.1校验系统需求鉴别: 5.1.1品质部和工艺工程部应查清进料、过程、成品等各阶段检验作业所需的计量器具(设备), 并依料品的特征要求审查其适用性(测量项目、范围),并确定准确度和精确度。 5.1.2 清查与审查后,由工艺工程部建立《计量器具清单》和《量规器具履历表》。 5.1.2.1 计量器具(设备)编号原则:ZY-EM-XXX ZY:公司名称EM:计量器具(设备)XXX:序号(如:001) 5.1.2.2如属于免校验者,工艺工程部确认后贴上黄色“免校”。 5.1.3校准周期: 5.13.1外校和内校周期:1年。 5.2新购计量器具(设备)验收作业: 5.2.1需求单位:申请购计量器具(设备),填写《申购单》,总经理审批。 5.2.2采购人员:依据《采购管理程序》订购,并于交货时通知相关部门验收。 5.2.3验收: 5.2.3.1规格与精度的验收:如计量设备购入时,已有国家计量单位发“鉴定合格证”者,或 提供数据符合“合格”接收,则可以“合格”验收。否则,应送外计量校准或本公司自行计量校 准。 序号变更日期变更内容记录者备注序号变更日期变更内容记录者备注 1

计量检验工安全技术操作规程示范文本

计量检验工安全技术操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

计量检验工安全技术操作规程示范文本使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1 检验台和局部照明灯电压不得超过36V。 2 检验工在工作中不得擅离机床设备。 3 在使用手电钻和手提砂轮机时,必须戴好绝缘手 套,遵守电钻、砂轮机的安全技术操作规程。 4 在使用平板时应检查平板是否用木块垫稳,以防千 斤顶倾倒压伤手脚。 5 严禁在机床开动和未停稳前使用量具进行测量工 作。 6 检查工作所用一切电气设备和仪表,必须由电工接 通。严禁检验工自己接临时电源线或用导线直接插人插 座。 7 检查工具、成品、废品,应分别在固定位置存放整

齐、稳妥。 8 检修、拆卸煤气设备上的仪表时,必须通知有关部门和经安技部门同意,并在监护人员监护下进行工作。 9 调整、检修煤气系统的仪表,必须两人进行,其中一人负责监护。工作人员必须熟悉煤气安全规程。 10 在蒸汽系统工作时,应防止烫伤和仪表过热。与氧气、乙炔接触或在附近工作的,应严禁油脂、烟火。 11 易燃、易爆、有毒物品须指定专人管理,并置于通风良好、能防止过热的带锁柜内,储存量不得超过规定。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

实验室安全标准操作规程

编号:SM-ZD-85177 实验室安全标准操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

实验室安全标准操作规程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1职责 1.1实验室主任对安全全面负责。经常进行安全督察,组织安全检查,负责处理安全事故。 1.2实验员负责水、电线路、消防器材的配置和设施安全检查。 1.3各科实验老师负责本科的化学药品、水电气、门窗的安全。 1.4实验员负责试剂、药品,特别是有毒有害,易燃、易爆物质的管理。 2. 工作程序 2.1 安全操作规范 2.1.1检测人员在工作中要严格按照操作规程,杜绝一切违章操作,发现异常情况立即停止工作,并及时登记报告。 2.1.2禁止用嘴、鼻直接接触试剂。使用易挥发、腐蚀性

强、有毒物质必须带防护手套,并在通风橱内进行,中途不许离岗。 2.1.3在进行加热、加压、蒸馏等操作时,操作人员不得随意离开现场,若因故须暂时离开,必须委托他人照看或关闭电源。 2.1.4各种安全设施不许随意拆卸搬动、挪作他用,保证其完好及功能正常。 2.1.5操作人员要熟悉所使用的仪器设备性能和维护知识,熟悉水、电、燃气、气压钢瓶的使用常识及性能,遵守安全使用规则,精心操作。 2.2 有毒有害物质的管理 2.2.1化学试剂、药品中凡属易燃易爆,有毒(特别是剧毒物品)、易挥发产生有害气体的均应列为危险物品,严格分类,加强管理,专人负责。 2.2.2建立详细帐目,帐、物、卡相符,专人限量采购,入库检查。 2.2.3危险物品、易燃易爆物品单独存放,有毒物品放入专用加锁铁柜内,注意通风。

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