执业药师继续教育-基于大数据的药品上市后评价

多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。1-“大数据”的特点包括

A.体量Volume

B.多样性Variety

C.价值密度Value

D.速度Velocity

2-药品上市后评价的类型包括

A.评估药物在普通或特殊人群中使用的获益与风险

B.评价药物广泛使用条件下的有效性

C.评估与药物使用有关的严重风险信号

D.完善临床药理学信息

3-对不良反应信号大数据进行分析常用方法不包括

A.比例失衡频数法

B.面板数据回归

C.倾向性评分法

D.比例失衡贝叶斯法

药品上市后再评价工作的现状与思考_颜敏

论坛 药品上市后再评价工作的现状与思考 颜敏吴晔王兰明李少丽 (国家药品监督管理局药品评价中心,北京100061) 1药品上市后再评价的概念 1.1药品上市后再评价的含义药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。 1.2药品上市后再评价的必要性 1.2.1药品上市前研究的局限性在药品上市前临床研究过程中,受到许多人为因素的限制(局限性):1病例少上市前药品的临床试验病例数较少,我国5新药审批办法6规定?期临床试验20~30例,ò期临床试验病例100对,ó临床试验病例300例以上;o研究时间短上市前药品的临床试验过程一般较短,观察期相应较短;?试验对象年龄范围窄上市前药品不具备在特殊患者人群(如老年、儿童患者)中使用的实际经验;?用药条件控制较严有心肝肾功能异常、妊娠、精神异常、造血系统异常的患者不参加试验;?目的单纯药品上市前研究主要考察疗效,临床试验的观察指标只限于试验所规定内容,未列入试验内容的一般不予评价。 由于上述原因,一些发生频率低于1%的不良反应(ADRs)和一些需要较长时间应用才能发现或迟发的ADRs未能发现。因此,药品在ADRs发现与管理上存在时滞现象,见表1[1]。 表1药品ADRs的发现、毒性表现及管理时滞 药品毒性表现受害人/发生率上市年份警觉年份证实年份管制年份非那西丁肾损害、溶血肾损害2000余例,死亡500余例1887195319591974异丙基肾上腺素气雾剂严重心律失常、心衰死亡约3500例1961196519681968心得宁皮炎至少2257例有毒性反应1970197219741975角膜结膜炎1970197419751975 硬化性腹膜炎1970197419751975已烯雌酚下代阴道腺癌少女阴道腺癌300余例1948197019711971 药品上市前研究的局限性不仅是不良反应的脱漏,对药物有效作用资料同样存在脱漏。这是因为受试药品在更大人群中的有效率及与其同类药品比较的有效率、药品长期使用中的长期效应、药品新的适应证以及在临床实践中存在的可影响疗效的多种因素,在上市前均缺少研究,见表2[2]。 表2药品上市后临床实践中开发的新适应证药品原适应证新适应证 心得安抗心律失常降压、偏头痛、预防心肌梗死阿罗嘌呤辅助抗Ca抗痛风 利多卡因局麻抗心律失常、复合麻醉 三环类用于安定主要用于抗忧郁 异丙嗪抗组织胺强化麻醉 金刚胺抗病毒抗帕金森病 1.2.2临床不合理用药的严重性合理使用药品是以当代的系统化综合医药学、管理学知识指导用药,使药物治疗符合安全、有效、经济的基本要求。临床不合理用药主要表现在用药指证不明确、违反禁忌证、疗程过长或过短、给药途径不适宜、合并用药过多等。不合理用药的药品主要涉及到抗生素、解热镇痛、肾上腺皮质激素等品种。目前世界各国都存在着大量的不合理用药现象,见表3。 表3部分国家的教学医院中抗生素的不合理使用情况国家(年份)不合理用药(%)种类/部门 加拿大(1997)42外科 50妇科 12内科 美国(1978)41所有住院患者 澳大利亚(1979)86~91预防用药 加拿大(1980)30儿内科 63儿外科 澳大利亚(1983)48所有部门 科威特(1988)39儿科住院患者 澳大利亚(1990)64使用万古霉素的患者泰国91所有部门 南非(1991)54妇科住院患者 22~100无使用限制的抗生素泰国41所有部门 79.7外科预防用药 40.2资料记载的感染 我国不合理用药的发生率从回顾性病例分析得到的数字约为住院病例的19.6~20%,即有1/5~1/4的住院患者存在不合理用药[3],造成了临 ) 433 )

执业药师继续教育试题答案

1、“三明治”批评法的批评部分在第(二）层。 2、什么是反馈？（对刚才你接受到的这些信息给对方一个建议，目 的是为了使他做得更好。） 3、一个完整的沟通过程包括六个环节，即：信息源/发送者、通道、 接收者、障碍、反馈。 4、沟通的起点是（信息发送者），重点是信息的接受者。 5、通道有人叫了你一声，最好的反应是（非常热情地回应一声：哎， 有什么好事找我呀？） 6、用药告知应区别对待，有的放矢，对于（老年人、儿童、孕产妇、 肝肾功能障碍）等特殊患者以及农村患者要重点交待，免疫力强的患 者、知识分子可以简单告知。 7、听到有人叫了你“同志”，你最合适的反应应该是（非常热情地 回应一声：哎，你好啊！有什么事请尽管问我！）

8、衡量一切沟通技巧的最高标准是（ A说者说到听者想听的 C听 者听到说者想说的）： 9、最有效的沟通是（ D语言沟通）和非语言沟通的结合。 10、同理心，就是站在个人立场全面思考的一种能力。（√） 11、根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责 人应当具有执业药师资格和经营质量管理工作经历，对其工作年限要 求是（3年）以上。 12、根据《国家药品安全十二五规划》的要求，到十二五末，各级药 品监督队伍大学本科以上学历人员达到的比例为（75%）。 13、根据《国家药品安全十二五规划》的要求，到十二五末，市级药 品检验机构具备检验能力的项目比例达到（85%）。 14、根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品经营符合《药

品经营质量管理规范》要求的比例达到（100%）。 15、目前我国国家药品标准管理体系的核心是（《中华人民共和国药 典》）。 16、根据《药品质量管理规范》的规定，药品出库时应当附加药品企 业聘为专用章原件章的是（随货通行单）17、根据《国家药品安全十二五规划》的要求，到十二五末，省级医 疗器械监测机构具备对常用医疗器械的监测能力的比例达到（95%）。 18、根据《药品质量管理规范》的规定，药品出库进行复核是应当对 照（销售记录）。 19、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物供应目 录中，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 （2）种。

2019执业药师继续教育答案

化疗药常见不良反应的应对 单选题：每道题只有一个答案。 1-化疗所致贫血的应对措施（D） A.输注悬浮红细胞治疗，当血红蛋白<80g/L B.给与铁剂、VB12、加强营养 C.必要时给予重组人促红素注射液（CHO），同时注意血栓风险 D.以上都是 2-2015年CSCO大会提出为使癌症患者得到最大获益，哪种治疗方法将成为抗肿瘤治疗中的发展方向？（D） A.手术前的新辅助化疗 B.放疗+内分泌治疗 C.靶向治疗 D.多科综合治疗（MDT） 3-化疗所致恶心呕吐的危害(D) A.代谢紊乱、营养失衡、体能下降 B.降低用药的依从性、产生恐惧心理 C.影响治疗效果 D.以上都是 辅助用药的使用评价与管理 单选题：每道题只有一个答案。 1-以下药品中，说明书中明确写明其为辅助治疗的药品的是（B） A.普通胰岛素 B.辅酶Q10胶囊 C.氨氯地平 D.格列美脲 E.地塞米松 多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。 1-以下描述中，符合“辅助用药”的定义特点的是(ABCE) A.预防或治疗相关主药的毒副作用的药物 B.可增加主要治疗药物的作用的药物 C.可减少主要治疗药物的毒副反应的药物 D.治疗指南推荐为一线治疗的药物 E.预防肿瘤化疗药物所导致的呕吐的药物 2-我国部分省市实施重点监控药品管理，重点监控药品范畴包含(ABCD) A.价格高的药品 B.用量大的药品

C.辅助性治疗药品 D.超常使用的药品 E.疾病一线治疗药品 妊娠期合理用药问题 单选题：每道题只有一个答案。 1-妊娠时随着子宫逐渐增大，胃肠道的位置会发生改变。妊娠合并（B）时，其临床表现不典型，易致误诊。 A.胃溃疡 B.阑尾炎 C.糖尿病 D.痔疮 2-上肢或面部水肿者，常是（A ）的早期表现。 A.妊娠高血压综合征 B.妊娠糖尿病 C.正常生理现象 D.羊水过多 3-足月妊娠时水分总贮留量平均约为（D ）升。 A.2 B.4 C.6 D.8 4-妊娠期对药物吸收有影响的是（A ）吸收 A.口服药物 B.静脉注射 C.肌肉注射 D.舌下含服 5-妊娠期药物分布容积（C ） A.保持不变 B.明显减小 C.明显增加 D.变化较小 6-妊娠晚期孕妇采用侧卧位，可以促进药物的。(D) A.吸收 B.分布 C.代谢 D.排泄 7-妊高征孕妇因其( C)受影响，药物排泄减慢减少，反而使药物容易在体内蓄积。

2020执业药师继续教育学习

执业药师继续教育学习 1.降糖药物进展 1.B 2.D 3.D 4.A 5.C 6.D、 7.A 8.C 2.处方前置审核促进合理用药 1.A 2.B 3.B 4.A 5.B 3.药店处方药销售管理 1.D .2C 3.A 4.A 5.B 6.C 7.A 8.D 9.D 10.D 4.冷链药品管理 1.D 2.B 3.A 4.A 5.B 5.浅谈药品零售连锁门店质量管理 1.D 2.E 3.C 4.C 5.D 6.A 7.D 8.C 9.C 10.B 6.心血管药物相互作用与安全风险评价 1.A 2.ABD 3.ABCD 7.药学服务与营销核心竞争力 1.A 2.A 3.AD 8.脑梗死的诊断和治疗 1.C 2.D 3.B 4.C 5.A 6.AB 7.ABCD 8.ABCD 9.ABC 10.ABCD 9.哮喘和COPD的药物治疗比较 1.A 2.A 3.B 4.A 5.B 6.ACD 7.ACD 8.BDE 9.AC 10.ABCD 10.基因检测及其应用现状与发展趋势

1.E 2.B 3.A 4.D 5.C 6.E 7.B 8.D 9.B 10.AC 11.外周动脉疾病（PAD）的临床合理用药 1.B 2.A 3.A 4.B 5.A 6.ABC 7.BCD 8.ABCD 9.ABCD 10.ABD 12.心肌缺血的药物治疗 1.D 2.E 3.C 4.D 5.D 6.C 7.ABCDE 8.ABCDE 9.ACDE 10.ABC 13.糖尿病的预防和治疗 1.B 2.B 3.C 4.C 5.D 6.A 7.B 8.B 9.ABCD 10.BC 14.脑病中医药治疗 1.D 2.C 3.B 4.C 5.B 6.B 7.A 8.ABCD 9.ABCD 10.BD 15.抗高血压药 1.A 2.D 3.B 4.A 5.D 6.A 7.B 8.A 9.C 10.B 16. 《疫苗管理法》解读 1.D 2.B 3.C 4.A 5.A 6.A 7.B 8.A 9.ABCD 10.ABCDE 17.学文献信息检索与技巧 1.B 2.A 3.B 4.A 5.C 6.ABCD 7.BC 8.ABCD 9.BCD 10.ABCD 18.儿童用药特点和常用药的合理使用

2018年执业药师继续教育试题及答案

《药品流通政策法规解读》考试 1.零售连锁企业配送中心（仓库）建筑面积应不少于（）平方米。 A.200 B.300 C.400 D.500 2.其岗位职责不得由其他人员代为履行的有（） A.质量管理人员 B.药学服务人员 B.处方审核人员 D.以上都是 3.药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构，其主要职责包括（） A.质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规 B.质量管理，供货商审计，药品验收，门店管理，药学服务管理，质量管理教育培训 C.建立药品追溯系统 D.以上都是 4.根据药品零售企业设置条件与药品经营范围，经营规模的适应程度，核定的经营范围分为一类，二类和三类，其中二类店的经营范围限定为（） C非处方药，处方药（注射剂，肿瘤治疗药，抗生素，生物制品，二类精神药品, 医疗用毒性药品，罂粟壳，中药饮片等除外），《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。 D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可A.非处方药B处方药

以销售二类精神药品，医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。 5.一类店应当配备（） A.至少1名药师或以上职称的药学技术人员 B.至少1名执业药师 C.至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员 D.至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员）和1名药师或以上职称的药学技术人员 《药品生产质量管理》考试 1.对自检范围的正确描述是（） A.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等GMP所涉及的全部范围 B包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、物料控制等范围 C包括厂房、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等范围 D.包括人员、厂房、设备、生产、客户投诉、物料控制等范围 参考答案：A

浅析我国药品上市后再评价体系

浅析我国药品上市后再评价体系 发表时间：2012-08-21T11:01:02.840Z 来源：《医药前沿》2012年第4期供稿作者：韩杨[导读] 药品在保障人体健康中发挥着重要作用，但同时药品在疾病治疗过程中也常伴随出现与用药目的无关甚至相反的有害作用。韩杨（黑龙江中医药大学 1 5 0 0 4 0 ）【摘要】我国药品上市后再评价工作起步较晚，目前当务之急是尽快制定系统的法律法规，并结合新的监管体制来有效的控制药品上市后 的风险，进一步保障广大公众的用药安全。【关键词】药品上市后再评价法律法规制度监管体制药品在保障人体健康中发挥着重要作用，但同时药品在疾病治疗过程中也常伴随出现与用药目的无关甚至相反的有害作用，它能给人类带来伤害，造成残疾，甚至死亡。百余年来，世界上屡屡发生的药害事件引起了医药工作者的密切关注，世界各国药品监督管理部门也逐渐意识到加强药品上市后监测管理的必要性和紧迫性。从20世纪60年代开始，世界各国纷纷建立上市后药品监测管理制度和组织机构，对上市后的药品进行再评价。药品上市后再评价在我国药品监督管理工作上既是重要环节，也是极其薄弱的环节。与药品上市前评价相比，其更利于全面评价药品的安全性及有效性，并能对药品的使用进行及时监控，在发生药品安全事故时可提供相应的技术支持。但从整个医药行业分析，我国药品上市后再评价远远滞后于上市前评价。但药品上市后再评价的重要性已不容置疑。 1 我国药品上市后再评价体系的现状 药品上市后再评价是一项不可或缺、涉及面广、环节较复杂的系统性工程，而我国在这方面的工作却极其缺乏。近年来，国内频频出现药品不良事件，这与我国在药品上市后再评价体系方面的欠缺不无关系。笔者认为以下几点现象是造成我国此项体系相对滞后的主要原因。 1.1 概念模糊不清 目前在我国，药品上市后再评价并没有统一的、全面的概念。各界相关人士对此也是理解不一，从而导致我们对药品上市后再评价的范畴、主体、目的及模式的含糊不清。此问题不仅给建立规范的药品上市后再评价体系带来了诸多混杂因素，也对其作为一项职能工作和监管制度的落实造成了直接、有力的影响。 1.2 有效的、系统的法律法规缺失 药品上市后再评价法律法规的缺失已成为制度瓶颈。我国有关药品上市后再评价还没有出台专门的管理办法，有关规定只在《药品管理法》第三十三条和2011年7月1日，由国家食品药品监督管理局颁布并实施的新版《药品不良反应报告和监测管理办法》中稍有体现。虽然早在2007年4月17日, 国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“ 十一五”规划中提出, 要完善上市后药品监管体系,完善药品不良反应监测网络,规范药品不良反应报告和监测制度, 强化药品不良反应报告责任；制定实施《药品再评价管理办法》, 制订配套的技术规范与指南, 对已上市药品分期分批开展再评价研究；建立并完善上市后药品监测、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制[1]，但是上述法律法规至今迟迟未出台。目前政府部门、企业、社会等各自承担的职责不明确，药品上市后再评价的内容、实施方式、工作方案和工作程序等也没有明确规定。以至于社会的各个层面（企业、医务工作者、公众等）对我国药品现状及药品上市后再评价工作没有清醒、正确的认识。在如今这样的法治社会却无法可依，从而导致了药品上市后再评价一度陷入被忽视的境地，且此项工作几乎处于停滞状态。药品上市后再评价法律法规的缺位必然会导致药品上市后监管的不到位，在法制理念深入人心的今天，如果没有相应法律法规的支持，就不可能从行政角度来改变目前的监管现状。药品上市后再评价的重要性迫使我国药品监督管理部门需要尽早制定健全的、有效的、符合我国国情的法律法规，来更好地为公众用药安全提供良好保障。 1.3 专业技术人员含金量较低 我国药品上市后再评价工作起步较晚，没有切实可行的经验可循，以至于我们所谓的专业技术人员并不如我们所想的那样专业，大部分药品再评价工作人员未进行良好的高级培训，甚至有些专业人员对药品上市后再评价并不十分了解。如此技术含量怎能胜任此项程序繁杂、科技含量极高的任务？怎能确保我国医药产业的良性循环？又怎能让广大人民群众的身体健康和生命安全得到保障呢？ 1.4 责任主体对其重视程度不够 按照《药品管理法》及相关规定，制药企业是药品上市后再评价的责任主体。药品是特殊商品，这对于制药企业，无论是从社会责任还是法律责任来讲，其都应该承担起药品上市后再评价工作的主要责任。在制药企业内部，药品上市后再评价的工作一般归于质量技术部门，而这个部门同时还要肩负药品的开发和生产管理责任，对他们而言，药品不良反应监测与药品上市后再评价工作是“非常次要的”，几乎未建立完善的上市后跟踪服务。[2] 2 对构建我国药品上市后再评价体系的展望 虽然近几年来，国家食品药品监督管理局药品评价中心结合我国国情及药品上市后再评价的内容、管理模式、评价方法学等问题，选择部分药品开展了再评价的试点工作。并且通过这些工作，我们对药品再评价的内涵、国外现状及技术管理模式、技术评价方法以及行政管理措施等方面有了较深刻的认识，也为开展我国的药品上市后再评价工作奠定了基础。[3]但是亟待解决的根本性问题还是存在的。 2.1 制定完善的法律法规制度 要做好药品上市后再评价工作，不能仅仅用一二项条款或一两句话就概括决定，而应该制定有效的配套法规来更好的完成我国药品上市后再评价工作。 我国在药品上市后再评价法规方面除《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》外，国家还应制定《药品上市后再评价管理办法》及《实施细则》和《药品上市后再评价规范》等相关法律、法规文件，形成有力的药品上市后再评价制度和体系。[4]在这些法规中，应对药品上市后再评价概念,基本原则，政府、制药企业、医疗机构部门等各自的职责，有关部门人员配备要求,药品上市后再评价的管理程序，药品上市后再评价的机构设置及实施办法，药品上市后再评价的形式及内容和方法，药品上市后再评价结果的处理及相关的权利与处罚原则等给予明确的规定；同时还应提供相应的专业技术评价指南，例如：《药品上市后再评价质量管理规范》和《药品上市后再评价指导原则》等也应有明确的规定及要求。只有通过法规形式加以规范，才能确保药品上市后再评价工作在我国能正确、有效的开展及实施。 2.2 实施权力制衡的多部门监管体制

2019年执业药师继续教育试题与答案

药品的仓储与保管 1.【单选题】日光及高温往往加速药物的氧化，下列药品需要凉暗处保存的是（） A.葡萄糖注射液 B.肾上腺素注射液 C. 阿司匹林片 D. 维生素 C 泡腾片 E. 复方甘草合剂 正确答案：E 35%~75%之间，下列药2.【单选题】药品储藏的仓库对湿度也有要求，正常的湿度应保持 在品中，易受湿度影响的是（） A.阿托品 B. EPO C. 胰岛素注射剂 D. 维生素 AD 滴剂 E. 溴化钾片 正确答案： A 3.【单选题】双歧三联活菌制剂的贮存温度是（） A.2~10℃ B.10~30℃ C.<20℃ D.<10℃ E.<30℃ 正确答案： A 4.【单选题】对乙酰氨基酚片的贮存温度是（） A.2~10℃ B.10~30℃ C.<20℃ D.<10℃ E.<30℃ 正确答案： B 5.【单选题】下列药品，不需要按照高警示药品来管理的是（） A.地塞米松注射剂 B.氨茶碱片剂 C.异维 A酸 D.注射用三氧化二砷 E.外用高锰酸钾粉末 正确答案： A 6.【单选题】可以提高运动员携氧能力的药物，按照兴奋剂管理的药物是（） A.麻黄碱 B.普萘洛尔 C.苯丙酸诺龙 D.重组人红细胞生长素 E.可卡因

正确答案： D 7.【单选题】能够兴奋远动员中枢系统，提高运动能力的药物是（） A.可待因 B.呋塞米 C.EPO D.可卡因 E.麻黄碱 正确答案： D 8.【单选题】下列药品应按照兴奋剂管理的是（） A.伪麻黄碱 B.美托洛尔 C.促性腺激素 D.氯苯那敏 E.右美沙芬 正确答案： C 9.【单选题】在药品运输过程中，纪要冷链运输，又要防止振荡的药品是（） A.链激酶 B.白喉抗毒素 C.胰岛素制剂 D.人促红细胞素 正确答案： D 10.【单选题】下列对于药品贮存条件，错误的是（） A.冷贮 2~8℃ B.冷冻 -5℃ C.凉暗处 20℃以下并遮光 D.阴凉处 20℃以下并遮光 正确答案： D

2018执业药师继续教育试题

1.下列药品中，禁止发布广告的药品是( C ) A、中成药 B、化学药品 C、医疗机构配制的制剂 D、处方药 2.国家基本药物的遴选原则是：(C ) A、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范 B、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 D、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 3.7.分散片的崩解时限要求是（B ） A.1分钟 B.3分钟 C.5分钟 D.15分钟 4.经检测患者CYP2C9的基因型是*1/*3，推测华法林代谢情况为（B ）A．慢代谢 B. 中间代谢 C. 快代谢 D. 均不是 5.自律细胞.非自律细胞生物电活动的主要区别是(A ) A.有无4期自动去极化

B.0期去极化幅度 C.3期复极化速度 D.复极化时程的长短 6.下列不属于新媒体优势的是( B ) A、全时传播 B、按需传播 C、全民传播 D、全速传播 7.门诊癌痛患者开具盐酸羟考酮缓释片时，每张处方量不得超过( D) A、1日常用量 B、3日常用量 C、7日常用量 D、15日常用量 8.肺的顺应性减小表示(A ) A.肺弹性阻力大 B.肺弹性阻力小 C.气道阻力大 D.气道阻力小 9.法定处方是指：（ C ） A．经典著作中所记载的处方 B．古医籍中所记载的处方 C．国家药典，国家药品监督管理局颁发的药品标准所收载处方

D．医师对病人治病用药的处方 10.第二类精神药品一般每张处方不得超过（ C ） A. 一次常用量 B. 3日常用量 C. 7日常用量 D. 15日常用量 11.某根类药材呈圆锥形，中部略粗，有的弯似羊角状，质坚硬，断面乌黑色，入水后呈墨黑色，此药是（ C ） A.生地 B.熟地 C. 玄参 D.胡黄连 12.判断患者疼痛的标准:（ D ） A.医生判断 B.家属判断 C. 仪器测量 D. 患者说痛就是痛 13.经检测患者CYP2C19的基因型是*2/*2（突变纯合子），推测氯吡格雷代谢情况为（ A ） A．弱代谢 B. 中间代谢 C. 广泛代谢 D. 超快代谢

2018年执业药师继续教育考试答案

2018年执业药师继续教育考试答案 儿童支气管哮喘BBBD 养颜“排毒”误区与泻下类中药合理使用 AA（100分） (一)执业中压力管理与心理调适 (二)药店管理案例分析及药师药学服务胜任力评价标准 答案：CCCCABADCB (90） 抗精神失常药 BDECB（100分） 变应性鼻炎的中西药物治疗进展 AEA(100分) 失眠的诊断及药物治疗单选 DDB 多选 ABCD(100分) 儿科疾病常用非处方药应用指南单选 CA 多选 ABCDE(100分) 肛肠疾病诊治技术发展对药师工作的影响单选 BBB 多选 ABC(100分) 妇科肿瘤筛查和更年期的诊治 CCCCF(100分) 痛风的诊断和治疗 CDB(100分)

小儿常见发热伴皮疹性疾病的诊疗 CCDB(100分) 晕的临床诊断与治疗 单选 1.A 2. C 多选BCD 常见眼科疾病白内障的防治 单选 1. B 2. A 3.A 多选:AB 甲真菌病诊疗现状 单选1.D 2.D 3.D 多选1.ABCD 2.ABCD 小儿贫血的防治 单选1.A 2.D 3.C 4.B 医疗团队中药师的价值和体现 多选1.ABCD 2.AB 3.ABCDE 药学服务工作中的伦理学问题及实例分析多选 1.ABCDE 2. ABDE 3. ACE 口腔颌面部常见疾病的诊断、鉴别诊断和治疗原则单选1.B 2.D 3. B 4.C

妊娠期、哺乳期合理用药原则 多选1.ABCDE 2.ABCD 3.ABCDF 抗组胺药的新进展 单选 1.B 2.C 3.A 4.C 5.A 6.B 7.A 8.A 9.B 10.B 中药外用制剂及其临床应用选择 1.E 2.D 3,A 4.E 5.D 6.D 7.E 8.E 9.B 对错 1.A 2.B 3.B 4.A 5.B 6.A 7.A 8.A 9.A 10.A 多选ABC 血栓疾病中抗血小板和抗凝治疗的专家共识意见 单选 1.A 2.A 3.D 4.B 5.C 6.B 7.A 8.D 9.D 10.B 慢性肺源性心脏病中医辩证与中药治疗 B A BCDE(60分) 耳鼻咽喉头颈外科常见病 BBDD(75分)

2016年执业药师继续教育培训答案

药品不良反应监测管理办法和年度报告解读 返回上一级 单选题（共 10 题，每题 10 分） 1 . 群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）
?
? ? ?
A.药品生产、 经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应 当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、 卫生行政部 门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告 B.药品生产、 经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通 过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》 C.对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家 药品不良反应监测信息网络报告 D.以上均正确
我的答案： D 参考答案：D
答案解析： 暂无 2 . 下面药品风险控制措施中最常规的是（）
? ? ? ?
A.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、 患者和公众 B.采取修改标签和说明书 C.暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
我的答案： B 参考答案：B
答案解析： 暂无 3 . 药品安全的正确认识（）
? ? ? ?
A.药品是绝对安全的 B.药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应 C.药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个 药品就视为安全有效的药品 D.有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市
我的答案： C 参考答案：C
答案解析： 暂无 4 . 以下哪种情况属于严重不良反应（）
? ?
A.导致死亡；危及生命 B.导致住院或者住院时间延长

2016执业药师继续教育试题及答案

1、（儿童用药特点分析及儿科用药现状和研究进展）在线考试 1、儿童注意力缺陷多动障碍主要分为哪些主要类型(BCD ) A.呆滞型 B.注意力缺陷型 C.多动-冲动型 D.具有两者特 征的混合型2、儿童注意力缺陷多动障碍的致病因素( AB CD) A.生物因素B.环境因素C.营养因素D.其他3、小儿化食口服液已有药效研究结果存在哪些不足(ABCD ) A.设计 方案不规范B.采用技术手段较落后C.指标选择简单D.安全性研究欠缺4、规范儿童用药急需开展的工作有(ABD ) A.创新药物的研发B.标准规范品种C.规范剂型D.上市后再评价5、我国出台( )都提及鼓励儿童药品创新研发 A.《中国儿童发展纲要》 B.《国家药品安全“十二五”规划》C.《深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》D.《药品管理法》ABC

2、（感冒及感冒用药）在线考试 单选题、（由一个题干和两个以上的备选答案组成，其中只有一个为正确答案。选出正确答案。）1、普通感冒的病原体复杂多样，但70％～80％为（A ）感染引起 A.病毒B.细菌C.支原体D.衣原体2、(B )起病急骤、迅速蔓延，高热一般高达39℃以上，全身症状较重 A.普通感冒 B.流行性感冒 C.急性上呼吸道感染 D.肺炎3、如果小儿发烧至第二天，面部及身上开始出现细小的红色丘疹，分布密且均匀，舌体鲜红，口唇周围苍白圈，则有可能是(C )。 A.斑疹伤寒B.脑膜炎 C.猩红热 D.心肌炎4、目前的感冒药都是（D ）A.标本兼治B.对因治疗C.杀菌抗病毒D.对症治疗5、可缓解鼻部瘙痒、喷嚏、鼻流涕的感冒症状，但又可引起嗜睡、眩晕、疲乏等副作用的感冒药成分是（C ）类成分A.解热镇痛B.减轻鼻粘膜充血C.抗过敏D.止咳

【2017年整理】执业药师继续教育答案(试题全)

1《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议，应当提交申请报告的科室是（） A.药剂部门 B.临床药学部门 C.药品供应部门 D.药学部门 正确答案：D 2《抗菌药物临床应用管理办法》规定几级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师 ( )。 A.一级 B.二级 C.三级 D.诊所 正确答案：B 3《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方（）以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。 A.2次 B.4次 C.5次 D.3次 正确答案：D 4根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物的分级使用和越级使用，说法错误的是 ( )。 A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物 B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续 C.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证 D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 正确答案：B 5某患者右半身痛温觉消失，考虑受损的传导束是（）

C.左侧薄束和楔 D.右侧薄束和楔束 正确答案：A 6人体最大、最复杂的关节是（） A.肩关节 B.肘关节 C.膝关节 D.腕关节 正确答案：C 7支配上臂肌前群的神经是（） A.肌皮神经 B.正中神经 C.桡神经 D.腋神经 正确答案：A 8肾的正确叙述是( ) A.右肾较左肾略高 B.从腹前壁可触及肾外形 C.肾皮质含有肾小体和肾小管 D.肾髓质主要由肾柱构成 正确答案：C 9 个体化治疗中最重要的依据是（） A.生物利用度 B.表观分布容积 C.药物半衰期 D.治疗药物监测 正确答案：D

我国药品上市后的再评价

我国药品上市后的再评价 1 基本理论 药品上市后再评价是通过药品不良反应监测、药物流行病学调查和临床试验等方法，对药品在使用过程中的疗效、不良反应、药物相互作用、特殊人群的用药情况及药物风险/效益比等进行监测和评价。其中包括：药品有效性研究（疗效评价），药品不良反应研究（安全性评价），药物经济学研究（经济性评价），药品质量评价。 1.1 药品有效性研究(疗效评价）：鉴于上市前研究的局限性，药品上市后在广大人群中应用的有效率、长期效应和新的适应证以及临床中存在的可影响药品疗效的各种因素（治疗方案、患者年龄生理状况、合并用药、食物等）的研究是上市后再评价的重要内容。上市后的有效性再评价可以充分补充上市前研究的不足，对全面认识药物的性质、掌握应用规律具有重要的意义。有效性再评价的内容包括对现有临床疗效的再评价、新适应证疗效的再评价，并根据具体情况采取相应措施。药品的有效性评价可借助于药效学、药代动力学、药剂学等方法及临床疗效的方法给予评价。 1.2 药品不良反应研究(安全性评价)：药品安全性评价是一个从实验室到临床，再从临床到实验室的多次往复过程。药品的不良反应研究实际是对上市前研究的支持和印证。在广大人群中考察经长期应用药品发生的不良反应，以及停药后发生的不良反应，同时研究不良反应发生的因素(机体、药品、给药方法、药物相互作用等)是药品上市后再评价的主要内容。可采取回顾性或前瞻性方法对药品的不良反应病例进行分析，必要时采取流行病学方法进行研究，以便得出准确的评价结果，然后根据评价结果采取必要措施。 1.3 药物经济学研究(经济性评价)：药物经济学研究是利用微观经济学的评价方法对药物治疗的方案进行评价，是对成本（投入）和结果（产出）进行的完整评价。经济学评价的目的是如何合理地选择和利用药物，以高效、安全、经济、节约地提供医疗保健服务，使患者得到最佳的治疗效果并承受最小的经济负担，以最合理地利用现有的药物资源和医疗资源。治疗费用上涨是世界难题，80年代兴起的药品经济学从社会角度出发，运用药物经济学的理论与方法通过对成本和相应效益两个方面进行比较，选择出最佳的医疗服务方案，因此这也是再评价的内容之一。主要有以下几种分析方法：最小成本分析方法（cost-minimization，CMA）、成本效果分析法（cost-effectiveness analysis，CEA）、成本效用分析法（cost-utility analysis，CUA）、成本效益分析法（cost-benefit analysis，CBA）等。 1.4 药品质量评价：药品质量评价也是药品上市后再评价的重要内容，通过不断提高药品的控制标准和检测方法的准确性与精确性，为药品上市后安全有

2016年执业药师继续教育试题答案二

2016年执业药师继续教育试题答案二 执业药师向使用非处方药的患者提供的专业指导内容不包括（D） A.询问患者近期服用的药品 B.对患者非处方药选用给予建议与指导 C.询问患者是否有药物禁忌证、过敏史 D.建议患者自行选择药品 执业药师在抑制社会的药物滥用方面发挥作用的方式不包括(D) A.关注老人镇静催眠药物的使用 B.严格执行对特殊管理药品的管制 C.避免患者过量使用含麻黄碱制剂 D.建议患者减短生素使用疗程 处方调剂时，应当遵守的不包括( B) A.有关法规 B.药学工具书 C.有关规章 D.医疗保险制度 以下情况中，在用药交代中适合告知患者的是（ B ） A.对乙酰氨基酚可能有肝毒性 B.布洛芬可能造成肠胃刺激，适宜饭后服用

C.青霉素可能导致溶血性贫血 D.布洛芬可能会导致心脏衰竭 属于中枢性抗胆碱药的是（ A ） A.苯海索 B.司来吉兰 C.恩他卡朋 D.普拉克索 左旋多巴的作用特点为（B） A.对重症和年老体弱者疗效好 B.对肌肉僵直和运动困难疗效好 C.改善肌肉震颤症状疗效好 D.起效快 属于脑代谢激活剂的药物是（C） A.多奈哌齐 B.美金刚 C.茴拉西坦 D.苯海索 金刚烷胺的作用不包括（D） A.促使DA能神经元释放DA B.抑制DA能神经元对DA的再摄取

C.直接激动DA受体 D.抑制多巴胺脱羧酶活性 每一个心动周期中动脉血压下降的最低值称为（B） A.收缩压 B.舒张压 C.脉压 D.平均动脉压 E.体循环充盈压 躯体运动神经属于（D） A.感受器 B.传入神经 C.中枢 D.传出神经 E.效应器 构成血浆胶体渗透压的主要物质是（E） A.NaCl B.KCl C.葡萄糖 D.球蛋白 E.白蛋白 细胞膜在静息情况下，对下列哪种离子通透性最大（A）

2019执业药师继续教育答案45学时15学分

19 个课程， 45 学时 零售药店执业中药师的执业要求2分级诊疗中药师的机遇与思考2疫苗管理与应用必备知识3新医保局主导带量采购大背景下我国医药市场变局及品类结构变化趋 4势 风湿骨病在基层医院的诊断与处理2“健康中国 2030”规划纲要3慢性肾病的合理用药2糖尿病的合理用药2药店经营的问题与反思2《高血压合理用药指南第 2 版》重点内容介绍1患者用药辅导：实践与思考2湿热体质的辨识要点和方药应用2《冠心病合理用药指南第 2 版》解读2骨质疏松症的规范诊治2医疗保险制度及其对药品零售行业的影响分析3中医体质学的临床应用3解密中医3基层医生临床思维3中药配伍与用药安全2 风湿骨病在基层医院的诊断与处理考试 单选题（共 10 题，每题10 分） 1 . 骨关节炎首发病理改变是 A.积液 B.滑膜 C.软骨 D.软骨下骨 我的答案：C 参考答案： C 答案解析：暂无 2 . 股骨头坏死首发的病理改变是

A.积液 B.滑膜 C.软骨 D.骨 我的答案：D 参考答案： D 答案解析：暂无 3 . 类风湿关节炎首发的病理改变是 A.积液 B.滑膜 C.软骨 D.骨 我的答案：B 参考答案： B 答案解析：暂无 4 . 腰椎间盘突出症最常见的发病部位 A.腰 1/2, 腰 2/3 B.腰 2/3, 腰 3/4 C.腰 3/4, 腰 4/5 D.腰 4/5,腰5 骶 1 我的答案：D 参考答案： D 答案解析：暂无 5 . 骨关节炎晨僵的时间 A.小于 1 小时 B.大于 1 小时 C.小于半小时 D.大于 2 小时 我的答案：C

参考答案： C 答案解析：暂无 6 . 腰椎间盘突出症的临床表现不包括 A.腰痛 B.下肢疼痛 C.下肢麻木无力 D.间歇性跛行 我的答案：D 参考答案： D 答案解析：暂无 7 . 股骨头坏死的最早期的诊断依据 A.X-Ray B.CT C.MRI D.ECT 我的答案：C 参考答案： C 答案解析：暂无 8 . 有关骨关节炎的全身药物治疗中，不被推荐的药物是 A.芬必得胶囊 B.氨基葡萄糖胶囊 C.甲强龙片 D.双醋瑞因胶囊 我的答案：C 参考答案： C 答案解析：暂无 9 . 腰椎间盘突出症的药物治疗中，不被推荐的药物是 A.芬必得胶囊 B.甲钴胺片

(完整版)2019年执业药师继续教育试题及答案

2020年陕西省执业药师继续教育 参考答案 1.抗流感病毒药物奥司他韦在出现流感症状多少小时内尽早给药（B ） A.96小时以内 B.48小时以内 C.无所谓 D.以上都不是 2.经常便秘的老年患者，不宜使用的药物是（ A） A.氯苯那敏 B.氨茶碱 C.多沙唑嗪 D.甲氧氯普胺 3.老年人服用后容易造成钙剂吸收减少的药物是（C ） A.华法林 B.普萘洛尔 C.奥美拉唑 D.万古霉素 4.下列那个药物不能通过血-胰屏障（A ）

A 青霉素 B 美罗培南 C 左氧氟沙星 D 头孢噻肟 5.以下哪种联合用药不产生协同作用（D ） A.磺胺甲恶唑+甲氧苄啶 B.头孢哌酮钠+舒巴坦 C.亚胺培南+西司他汀 D.抗菌药物+活菌制剂 6.需要付费检索的文献资源是（A ） A Elsevier B Pubmed数据库提供的免费文献资源 C 在百度学术中求助的文献资源 D 丁香园网站上求助的文献资源 7.下列关于气雾剂的特点正确的是（A ） A.具有速效和定位作用 B.虽然容器不透光、不透水，但不能增加药物的稳定性 C.药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用 D.不可以用定量阀门准确控制剂量

8.与WHO的代谢综合征标准不符的是（D ） A.存在IGT或IFG或DM B.血压≥140/90mmHg C.TG≥1.70mmol/L D.尿白蛋白排泄率≥30mg/24h 9.主产甘肃的道地药材为：（C ） A.阿胶 B.人参 C.当归 D.贝母 10.因老年人胃酸分泌减少影响吸收的药物是（A ） A.苯巴比妥 B.青霉素 C.吗啡 D.对乙酰氨基酚 11.α-糖苷酶抑制剂最常见的不良反应是（A ）A．腹胀与腹泻等胃肠道反应 B.对严重贫血患者造血功能无影响 C. 单药可引起严重低血糖

2018执业药师继续教育试题和答案

-- Word 格式 《药品流通政策法规解读》考试 1.零售连锁企业配送中心（仓库）建筑面积应不少于（）平方米。 A.200 B.300 C.400D.500

参考答案：D 2.其岗位职责不得由其他人员代为履行的有（）A.质量管理人员B.处方审核人员 B.药学服务人员D.以上都是 参考答案：D 3.药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构，其主要职责包括（） A.质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规质量管理，供货商审计，药品验收，门店管理，药学服务管理，质量管理教 B.育培训 C.建立药品追溯系统 以上都是D. D 参考答案： 根据药品零售企业设置条件与药品经营范围，经营规模的适应程度，核定的4. 经营范围分为一类，二类和三类，其中二类店的经营范围限定为（）B.A.非处方药处方药

非处方药，处方药（注射剂，肿瘤治疗药，抗生素，生物制品，二类精神药品，C. ，《药品经营许可证》经营范围标注医疗用毒性药品，罂粟壳，中药饮片等除外） “必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。D. 经批准还可以销售二类精神药品，医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。C参考答案： 一类店应当配备（）5.名药师或以上职称的药学技术人员至少A. 1 1 名执业药师至少B. 1 名药师或以上职称的药学技术人员名执业药师（含执业中药师）和至少C. 1 名执业中药D. 1 名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少至少 1 名药师或以上职称的药学技术人1 师或中药师或以上职称的药学技术人员）和员 D 参考答案： 完美整理 --

2018年全国执业药师继续教育考试答案-(整套)

2018年全国执业药师继续教育答案(全套) 英国社区的药学服务以及药师的作用考试 英国社区的药学服务以及药师的作用考试 返回上一级 单选题（共 10 题，每题 10 分） 1 . 在英国国民医疗保健（NHS）中，药师主要工作分布在哪里 ? A.医院 ? B.药厂 ? C.社区 ? D.大学等教育机构 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 英国药师优化用药的理念包括什么 ? A.了解患者的病情和经历 ? B.以询证医学为基础选择用药 ? C.确保用药的安全性 ? D.以上所有选项 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 3 . 根据2015年的数据调查，最受患者信任的医疗工作者是 ? A.医生 ? B.药师 ? C.护士 ? D.牙医 我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 4 . 以下选项中，哪个不属于社区药房的基本药学服务 ? A.年度药物使用审核（MUR） ? B.审核处方 ? C.“慢性病长期用药处方”服务 ? D.回收和销毁患者不需要的药物 我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无 5 . “慢性病长期用药处方”在英国健康医疗体系中的开支位居第二，可见其意义重大，那么此项服务的主要益处是什么

? A.方便患者取药，达到安全有效用药，并减少药品浪费 ? B.充分发挥药师的用药管理作用 ? C.减轻医生的工作量，减少医疗开支 ? D.以上所有选项 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 6 . 新药服务属于英国药房的高级药学服务，以下哪种病种不适用于此项服务? A.高血压 ? B.冠心病 ? C.哮喘 ? D.慢性阻塞性肺病 我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 7 . 以下哪种高级药学服务，大大减少了患者预约医生难和等待就诊时间长的问题? A.流感疫苗服务 ? B.小病治疗服务 ? C.戒烟服务 ? D.衣原体检查 我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 8 . 在英国，通过药学专业成为注册药师的流程是什么 ? A.四年药学课程－两年实习－药师注册考试－上岗评估 ? B.三年要学课程－两年实习－药师注册考试－上岗评估 ? C.四年要学课程－一年实习－药师注册考试－上岗评估 ? D.三年要学课程－一年实习－药师注册考试－上岗评估 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 9 . 英国药师完成注册上岗后，每年需要完成多少继续教育的学习记录 ? A.7份 ? B.8份 ? C.9份 ? D.10份 我的答案： B 参考答案：C 答案解析：暂无