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康居认证中心注册检查员名单

康居认证中心注册检查员名单

康居认证中心注册检查员名单

序号姓名检查员证书号发证单位

1刘灿2012-1-PV00206中国认证认可协会2梁小青2012-1-PV00207中国认证认可协会3刘敬疆2012-2-PV00127中国认证认可协会4田灵江2012-2-PV00129中国认证认可协会5唐亮2012-1-PV00210中国认证认可协会6王永慧2012-1-PV00209中国认证认可协会7张旭东2012-2-PV00131中国认证认可协会8武振2012-2-PV00128中国认证认可协会9尹伯悦2012-2-PV00130中国认证认可协会10王琳2012-1-PV00203中国认证认可协会11左占一2012-1-PV00293中国认证认可协会12张建国2012-1-PV00399中国认证认可协会

CCC强制性产品认证检查员考试复习要点

第一章产品认证基础知识 本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。 一、产品认证概述 1.产品认证的起源 ●产品认证的雏形; ●产品认证的第一个标志。 2.产品认证的国际化趋势 3.产品认证的意义 ●贯彻有关安全法规的有效措施 ●减少人身伤害和财产损失,保护环境(减少产品的责任风险) ●指导消费者购买安全可靠的产品(转移产品的责任风险——即使购买的带有认证 标志的产品出了问题,认证机构也会依据国家法规和本身职责,受理消费者的 申诉,负责解决产品质量争议,保护消费者的利益) ●提高产品在市场的竞争能力(提高企业/产品的诚信度) ●消除贸易技术壁垒的有效手段(利用IECEE推出的CB体系,获得CB检测报告/ 证书,获得成员国的国家级认证) 二、产品认证的基本概念 1.产品认证的定义(ISO/IEC 导则2-1996); ●认证的要点: a.规定的要求; b.公正的第三方实施; c.通过鉴定活动予以证实; d.颁发认证证书和/或认证标志。

●体系认证/产品认证: a.对象不同:组织/产品; b.依据不同:ISO标准或质量文件/标准、技术规范和合格评定程序 ●认证与认可的区别:(ISO/IEC GUIDE2) a.Certification -- A procedure by which a third party gives written assurance that a product, process, or service conforms to specified requirements. b.Accreditation -- A procedure by which an authoritative body gives formal recognition that a body or person is competent to carry out specific tasks.(认可对象分为:实验室,认证注册机构和检查机构) 2.产品认证8种形式; ●出自ISO/IEC出版物《认证的原则与实践》; ●上述八种类型的质量认证形式所提供的信任程度不同,认证机构承担的成本和风 险不一样。第五种认证形式是各国普遍采用的,也是ISO向各国推荐的认证制; ●ISO和IEC发布的所有有关认证工作的国际指南,多以第五、第六种认证形式为 基础的。 3.典型的产品认证形式(第五种认证形式)的四个基本要素 ●型式试验 ●质量体系评定 ●监督检验 ●监督检查 三、第三方产品认证的构架(以第五种认证制度为例) 1.产品认证的依据 ●法律、法规、规章

国产软件产品登记申报流程

国产软件产品登记申报流程 国产软件产品登记续延、进口软件产品登记、进口软件产品登记续延也参照此申报流程 1、登录网站 ●在地址栏输入打开申报网站。 2、登录软件协会在线工作平台 ●首次登录的用户点击‘注册’按钮进行注册申请,注册审核通过后方可登录。 ●已审核通过的注册用户输入用户名和密码,点击‘登录’按钮进行登录。 ●未审核通过的注册用户输入用户名和密码,点击‘登录’,通过点击‘维护本企业注册信息’修 改不符合要求的信息。 ●如忘记用户名或密码,点击‘忘记用户名和密码’按钮查询。 3、国产软件产品登记申请 ●登录后,在工作平台左侧用鼠标左键点击‘国产软件产品登记申请’。 ●在右侧页面点击‘新登记产品’,待弹出国产软件产品登记申报表,即可填报。 ●国产软件产品登记申报表分多个页面,填报时每个页面信息填写完毕都要点击‘保存’按钮保存, 待每个页面都填写完毕并保存成功后,再点‘上报’按钮上报数据报到服务器上。 ●如果只是保存单个页面成功,没有点击‘上报’,在页面右侧就会显示只有申报类型的一条记录, 此时可以通过鼠标右键点击此记录,选择‘修改产品登记表’继续填报其他信息,保存成功后再 上报。 ●上报成功后,页面右侧会显示上报的记录,包括当前状态、产品名称等信息,此时的当前状态为 ‘尚未处理’,等待工作人员审批即可。 ●如果当前状态为‘初审通过’,就可以通过鼠标右键点击初审通过的记录,选择‘打印产品登记 表’打印国产软件产品登记申报表,按照提交材料要求到受理窗口提交纸质材料。 ●如果当前状态为‘初审不通过’,说明填报的资料有问题,可以通过鼠标右键点击初审不通过的 记录,选择‘修改产品登记表’进行修改,保存成功后再上报。只有在初审不通过的状态下才能修改信息,‘尚未处理’和‘初审通过’状态下如要修改信息都要告知审批工作人员驳回到此状态下进行修改。 ●到窗口提交资料,经工作人员审核没有问题后,工作人员会打印受理通知单给企业,此时网上的 当前状态就会变为‘受理中’,企业可以按照‘受理通知单’上的日期查询审批结果;如果资料 审核有问题,企业应按照要求进行修改并经网上再次审核通过后方可继续来窗口提交材料。 ●如果网上的当前状态为‘认定通过’,表示企业已经通过认定并可以领取证书了,在与窗口工作 人员确认后便可领取证书,领证时务必携带‘受理通知单’。如果当时没有打印‘受理通知单’,就携带营业执照副本原件来窗口领取证书;如果‘受理通知单’不慎丢失,那就要求企业写一份 丢失的说明,并加盖公章。携带说明和营业执照副本原件来窗口领取证书。 ●当前状态从‘受理中’到‘认定通过’还会经过‘拟上会’到‘上会中’的过程,这是我们内部的 工作流程,企业不必有疑问。 4、网上双向交流功能 协会每年受理软件产品登记大约2500个,软件企业认定大约1000家,软件企业年审大约2500家,工作量很大。由于窗口工作人员有限,造成工作人员在受理材料时影响接电话,在接电话时影响接收材料这种矛盾,因此建议企业有问题直接利用双向交流这个平台,工作人员会尽快予以解答。

产品认证实施规则

产品认证实施规则 --苏州丝绸产品 编制:刘伟、卢蔚、赵志雄、高诚贤 审核:杭志伟、王宝军 批准:马咏梅 发布日期:20180601 中纺标检验认证股份有限公司CHINATESTA TEXTILE TESTING & CERTIFITION SERVICES

1适用范围 本规则适用于申请中纺标检验认证有限公司自愿性产品认证的丝绸纺织制品。申请企业的营业执照注册地应为苏州市。 2认证模式 工厂检查+检验+抽样检测+获证后监督(证书有效期叁年) 3依据相关标准 申请认证的企业应当严格遵守国家节能减排法律法规和有关政策:《中华人民共和国节约能源法》、《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国循环经济促进法》、并依法接受所在地县级以上地方人民政府环保主管部门的监督管理。 4认证实施的基本要求 4.1认证的委托和受理

根据不同的认证模式,认证委托人应提交正式申请并随附以下资料: 1)产品认证申请表 2)企业法人营业执照、组织机构代码证、产品商标注册证明复印件 3)企业概况、产品介绍、产品实现流程图、生产设备清单、检测设备清单 4)质量手册和产品认证有关的控制文件 5)已获质量管理体系认证证书复印件(已通过质量管理体系认证时) 6)获其他认证/获奖(包括国内外)认证证书复印件(已取得时提供) 7)申请认证产品的描述 8)关键原材料、染化料助剂清单及检验报告 9)企业标准 10)近两年质量检验、抽查报告 11)其他情况说明 4.2产品抽样 根据产品的用途、工艺和形态划分产品单元。 每个产品单元根据其纤维种类、原料来源、生产工艺、产品种类等情况确定抽样单元。当纤维种类、原料来源或产品种类有较大差异时应被确定为不同的抽样单元。每个抽样单元取一个样品,一个样品的数量或尺寸应能满足相应标准或实施规则检测项目的需要。 当认证的产品为制品,其面里料和辅料能够代表整个产品的性能时,可以抽取面里料和辅料作为样品。 抽样人员应为检查组成员或认证机构指派的人员。抽样可以在企业现场检查前进行,也可以在企业现场检查时进行。样品应从有代表性的、且当年正常批量生产,经工厂检测合格的产品中抽取。 样品和抽样单一同装入无污染、不易破损的包装中。 4.3 产品检测 由认证机构指定的检测机构实施,检测项目和方法按国家标准、行业标准和认证实施规则进行。所有样品符合标准和实施规则的要求则为产品检测合格;有不符合项的产品,代表所抽样单元检测不合格。 4.4 工厂检查 一般情况下,签署认证合同后进行工厂检查。工厂检查时间应根据企业生产规模和认证产品单元的数量确定,工厂检查时间不得少于2个人日。对于获得质量体系认证的企业,工厂检查时间可酌情减少。 认证机构应委派检查员按照附件A《工厂质量保证能力要求》对企业进行工厂质量保证能力的检查,按以下三种情况判定检查结果: 如果检查过程未发现不符合项,则工厂检查合格。 如果发现一般不符合项,但不危及到认证产品符合标准时,生产厂应在规定的时间内采取纠正措施。

企业管理体系认证申请书(doc 6页)

企业管理体系认证申请书(doc 6页)

(表)ZJQC-A003_A版 北京中经科环质量认证有限公司 Beijing Zhongjing Quality Certification Co., Ltd 管理体系认证申请书

申请组织(盖章): 申请方代表(签字): 申请日期:年月日 一、申请方基本信息 1.基本情况说明: 组织名称(如有第二名称请依次写明): 法人代表:注册资金:组织机构代码: 组织性质:请在相应选项□上打“√”。 □政府机关;□事业单位;□社会团体;□有限责任公司;□股份有限公司;□股份合作制企业;□全民所有制企业;□集体所有制企业;□合伙企业;□个人独资企业;□其他组织 注册地址:省/自治区市区/县 通讯地址:省/自治区市区/县邮编: 生产/运营地址:省/自治区市区/县 总经理:手机:电话:( ) 管理者代表:手机:电话:( ) 联系人:手机:电话:( )

使用语言:E-mail:传真:( ) 组织人数:体系覆盖人数:管理/技术人员: 生产工人:倒班班次:不实行倒班人数:倒班人数: 体系覆盖产品生产季节:□全年生产□季节生产,一般生产集中月份: 是否有希望纳入认证范围的其他工作地点或分支机构?□否□是(请附《多场所清单》)特别说明:请如实填报体系覆盖人数,包括不在同一地域的生产现场的人数,如现场审核时发现与实际情况不符,为保障审核的公正性和有效性,我公司将按照国家《认可规范》要求增加审核人日,由此引起的审核费用的增加由申请方承担。 2. 请说明是否获得过其他认证机构的体系认证?□否□是 (请填写如下内容) 认证机构的名称: 认证标准: 证书注册号: 证书有效期: 如证书已被暂停或撤销,请说明被暂停或撤销的时间和原因: 3. 请提供两年内向本组织提供体系咨询的机构、人员名称: 咨询机构名称:咨询人员: 二、申请类别 1. 申请类别:□初审□转换监审□复评□其他 2. 申请标准: □GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000 □GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004 □GB/T28001-2001 □其它: 3. 申请方其他要求: 人员培训:□标准□内审员 备注: 三、申请认证范围 1. 质量管理体系:

CCC强制性产品认证检查员考试考题模拟题五

CCC强制性产品认证检查员考试考题模拟题五 单选题 1.现行的《强制性产品认证管理规定》是国家质量监督检验检疫总局年发布的第号令。 a)2001,5 b)2009,5 c)2009,117 d)2001,117 2.哪一项不属于“文件”: a)检验报告 b)标准样品 c)培训录像片 d)生产设备 3.对产品进行100%的检验是: a)确认检验 b)例行检验 c)指定检验 d)见证试验 4.不属于强制性产品认证检查准则的是: a)法律法规 b)技术标准 c)顾客要求 d)合同 5.以下哪项职责不是OEM工厂的: a)设计产品 b)生产产品 c)检验产品 d)建立质量体系 6.“返修”是: a)不合格产品经处置后降级使用 b)消除已发现的不合格的措施 c)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施 d)使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 7.为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是: a)型式试验 b)指定试验 c)例行检验

d)确认检验 8.获得3C证书的进口产品加施认证标志,应: a)国外品牌可不加施3C标志 b)在进口前加施 c)由进口商在进口后加施 d)由销售商在交付给顾客时加施 9.工厂检查中不符合报告的“跟踪验证”对象是: a)不符合报告中的不合格事实 b)不符合报告涉及的不合格产品 c)对不符合项多采取的纠正措施 d)对不符合项所采取的预防措施 10.将收集到的检查证据对照检查准则进行评价的结果: a)检查结果 b)检查发现 c)检查结论 d)认证结论 11.管理和组织实施中国国家强制性产品认证的机构是: a)国家质量监督检验检疫总局 b)国家认证认可监督管理委员会 c)授权的认证机构 d)授权的检查机构 12.《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中的“质量计划”是指: a)内审计划 b)生产计划 c)采购计划 d)以上都不对 13.现场调查时可以不调查以下哪个岗位: a)内审员 b)董事长秘书 c)采购员 d)搬运工 14.例行检验是所有成品都要进行的检验活动,其: a)不能采用相关安全标准规定的型式试验方法 b)只能采用相关安全标准规定的型式试验方法 c)可以采用等效的方法 d)以上都不对

质量管理体系认证实施规则

质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录A 质量管理体系认证审核时间要求 1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。

1.2本规则依据认证认可相关法律法规,结合相关技术标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,明确认证机构对认证过程的管理责任,保证质量管理体系认证活动的规范有效。 1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求,相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.3建立内部制约、监督和责任机制,实现培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等工作环节相互分开,符合认证公正性要求。 2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可,证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.5不得将申请认证的组织(以下简称申请组织)是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3对认证审核人员的基本要求

师范类专业认证申请书

师范类专业认证申请书 (2018版) 教育部师范类专业认证专家委员会秘书处: 根据《师范类专业认证实施办法(暂行)》有关认证申请资格的规定,我校以下专业满足申请条件,现申请参加师范类专业认证。 申请认证学校: 申请认证专业: 申请认证级别: 申请书所有材料完全属实,特此承诺。 附表与资料: 一、学校及专业联系人 二、学校及专业简介 三、专业的培养目标和毕业要求 四、其它材料 学校(盖章): 年月日

一、学校及专业联系人 二、学校及专业简介 1.学校简介 简要介绍学校历史沿革和发展现状(不超过500字)。 2.专业概况 简要介绍专业发展历程、学生规模、办学条件和人才培养质量情况(不超过1000字)。 3.专业参加认证情况 已参加过认证的专业填写,简要描述上次认证的结论及存在问题,采取的改进措施及效果。 三、专业的培养目标和毕业要求 1.培养目标 本专业培养目标原文,无须展开说明。 2.毕业要求 本专业毕业要求原文,无须展开说明。

3.毕业要求对培养目标的支撑 本专业毕业要求对培养目标的支撑关系,可用矩阵图或其他适当形式说明。4.课程体系对毕业要求的支撑 本专业课程体系对毕业要求的支撑关系,可用矩阵图或其他适当形式说明。5.毕业要求达成度评价 本专业毕业要求达成度评价的机制,包括评价方法、数据来源、评价机构、评价周期、结果反馈等,并任选1-2项毕业要求项举例说明评价实施情况。四、其它材料 1.上轮的认证报告及分年度改进报告(已通过认证的专业提供); 2.正在执行的培养方案; 3.专业主干课程教学大纲; 4.最近三届毕业生就业情况清单(包括就业单位、单位性质等基本信息)。

CCC强制性产品认证检查员考试考题模拟题八

CCC强制性产品认证检查员考试考题模拟题八 1.目前国家强制性产品认证采用的模式是 D 。 a) 型式试验+初始工厂检查(ISO9001+产品特殊要求)+获证后监督 b) 型式试验+质量体系认证+获证后监督 c) 型式认可+初始工厂检查(工厂质量保证能力检查+产品一致性检查)+获证后监督 d) 型式试验+初始工厂检查(工厂质量保证能力检查+产品一致性检查)+获证后监督 2.持证人使用认证标志,可 A 。 a) 到指定的标志发放机构购买 b) 经备案后自行制作 c) 向其他获证单位借用 d) 委托其他单位代购 3.“运行检查”是 C 。 a) 检查仪器设备的准确性 b) 检查仪器设备的充分性 c) 检查仪器设备功能的完好性 d) 检查仪器设备的适用性 4.用于生产的采购物资C 。 a) 必须进行100﹪检验 b) 必须每批抽检 c) 必须按规定经过检验或验证 d) 来自国家免检供应商的产品,既不必检验也不必验证 5.不合格品控制范围包括 B 。 a) 外购或外加工的不合格零部件、材料 b) 加工过程中的不合格半成品 c) 不合格成品 d) 产品交付后发现的不合格品 6.工厂质量保证能力检查是一个 B 的过程。 a) 抽样调查 b) 获得客观证据 c) 指导工厂改进质量体系 d) 评价质量保证能力符合要求 7.就不合格项,要求工厂提供的整改证据是 D 。 a) 纠正不合格项的建议措施 b) 采取纠正措施的承诺 c) 纠正措施的跟踪要求 d) 防止同类不合格项再次发生的措施

8.用于例行检验的设备应进行ABC 。 a) 日常操作检查 b) 运行检查 c) 校准/检定 d) 见证试验 9.强制性产品认证工厂检查的依据有 C 。 a) 强制性产品认证实施规则 b) 强制性产品认证工厂质量保证能力要求 c) 型式试验依据的产品标准 d) 工厂的有关文件 10.内部质量审核方案是 D 。 a) 内部质量审核程序 b) 内部质量审核计划 c) 内部质量审核检查表 d) 以上都不是 11.管理和组织实施中国国家强制性产品认证的机构是 B 。 a) 国家质量监督检验检疫总局 b) 国家认证认可监督管理委员会 c) 授权的认证机构 d) 授权的检查机构 12.《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中的“质量计划”应包括 D 。 a) 内审计划 b) 生产计划 c) 采购计划 d) 以上都不对 13.验证不符合项纠正措施有效性的方法有。 a) 现场验证 b) 书面验证 c) 本次检查时当场验证 d) 下一次监督检查时验证 14.“中国强制认证”认证标志基本图案的右部印制认证种类标注,其中“S”代表 C 。 a) 强制性产品认证 b) 自愿认证 c) 安全认证 d) 消防认证 15.工厂的顾客请认证机构的审核员对工厂的质量体系进行审核,属于 D 。 a) 第一方审核

PCCC认证实施规则

自愿性产品认证质量保证能力要求实施规则 一、概述 本文件是电能(北京)产品认证中心有限公司(简称PCCC)产品认证工厂质量保证能力的要求,包括对认证产品的检验要求及制造厂现场的要求,以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。对认证产品生产者的检查每年至少一次(根据认证产品类别和生产的稳定状态而定),以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。对生产者进行监督复查期间,要抽取认证产品样机或零部件进行检验,以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致性,当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时,可增加监督频次。 生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且在其组织的内部指定一名质量管理代表和一名认证联络工程师(或联络员)。质量管理代表应是组织管理层中的一名成员,应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求; b) 及时向认证机构申报涉及获证产品性能的变更; c) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情; d) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; e) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志; 认证联络工程师(或联络员)应熟悉认证业务,其职责是协助质量管理代表与认证机构联络认证事宜。 二、申请产品认证企业的现场检查内容 (一) 对申请PCCC产品认证企业的生产条件初次检查评价,具体按:1、质量管理基础工作,2、生产资源提供,3、技术文件管理,4、采购质量控制,5、过程质量管理,6、产品质量检验,7、文明安全生产,8、产品用户服务共8章进行检查评价。每一款的检查内容按“合格”、“不合格”、“严重不合格”三种结论进行评定,其中“不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,并是性质一般的问题,“不合格”评定按程度轻重不同,分为“观察项”和“轻微不合格”;“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或是性质严重的不合格。

工程教育认证申请书版

附件2: 工程教育认证申请书 (2018版) 中国工程教育专业认证协会秘书处: 根据《工程教育认证办法》有关认证申请资格的规定,我校以下专业满足申请条件,现申请参加工程教育认证。 申请认证学校: 申请认证专业: 申请书所有材料完全属实,特此承诺。 附表与资料: 一、学校及专业联系人 二、学校及专业简介 三、专业的培养目标和毕业要求 四、专业状态数据表 五、其它材料 学校(盖章): 年月日 一、学校及专业联系人

二、学校及专业简介 1.学校简介 简要介绍学校历史沿革和发展现状(不超过500字)。 2.专业概况 简要介绍专业发展历程、学生规模、办学条件和人才培养质量情况(不超过1000字)。 3.专业参加认证情况 已参加过认证的专业填写,简要描述上次认证的结论及存在问题,采取的改进措施及效果。 三、专业的培养目标和毕业要求 1.培养目标 本专业培养目标原文,无须展开说明。 2.毕业要求 本专业毕业要求原文,无须展开说明。 3.毕业要求对培养目标的支撑 本专业毕业要求对培养目标的支撑关系,可用矩阵图或其他适当形式说明。4.课程体系对毕业要求的支撑 本专业课程体系对毕业要求的支撑关系,可用矩阵图或其他适当形式说明。5.毕业要求达成度评价

本专业毕业要求达成度评价的机制,包括评价方法、数据来源、评价机构、评价周期、结果反馈等,并任选1-2项毕业要求项举例说明评价实施情况。四、专业状态数据表 1.专业教师 注:只填本专业全职教师。 2.最近三年学生数 注:填写14-15、15-16、16-17三个学年的数据。 3.实践教学条件 注:填写14-15、15-16、16-17三个学年的数据。 五、其它材料 1.上轮的认证报告及分年度改进报告(已通过认证的专业提供); 2.正在执行的培养方案; 3.专业主干课程教学大纲; 4.最近三届毕业生就业情况清单(包括就业单位、单位性质等基本信息)。

产品认证检查员聘用流程

产品认证检查员 聘用注册流程及要求 一、3C实习检查员聘用流程 1、面试 1)递交申请——通过CQC和CCAA考试后提交《检查员面试申请人名单 (表2)》 2)参加CQC组织的面试(内容:基础知识、专业知识、沟通技巧、综合分析能力、应变能力、组织协调能力) 3)公告 2、提交资料 1)CQC、CCAA培训证明(CQC证书复印件、CCAA考试合格公告) 2)审核员工厂检查员行为准则(签字、日期) 3)公正性与保密声明(签字、日期) 4)身份证复印件 5)学历证书复印件(工作单位盖公章确认真实性) 6)职称证书复印件(如有) 7)关于推荐CCC CQC工厂检查员的信息确认函(工作单位栏需盖签约机构的公章) 8)工作单位与签约机构的协议(两个单位不一致时需提供) 9)实习检查员自我声明(专职检查员不需要) 10)面试合格公告

3、聘用 聘用资料通过审批后,培训部便开通账号,请注意查收邮件。按照邮件提示登入网址,输入个人基本信息、教育经历(开始、结束时间必须跟毕业证书一致)、工作经历、培训经历等信息。填写完整后请以邮件方式通知我。 *登陆网址、账户和密码请查看系统所发的邮件,因此请在递交实习检查用聘用资料时,在《关于推荐CCC CQC工厂检查员的信息确认函》空白处标明常用邮箱,此邮箱为日后通知、日常联系所用。 *如何查询是否完成聘用:登陆账户→→,如看到聘用信息栏有“实习检查员”即聘用成功。 4、专业申请 1)网上申请:登陆账号→→,申请身份选“实习检查员” 2)专业代码:代码编号见《10管理0102(1)强制性产品认证人员聘用和专业要求20131111》,实习检查员专业代码报小类,举例如下:3C(电线电缆-电线组件):001 3)填写专业申请依据: 根据《10管理0102认证人员聘用和专业要求20100705》的关于专业评定准则,进行专业申报时需要对以下六方面进行详细描述: ①具有相应专业技术领域专业基本理论知识、认证知识和实践经验 ②熟悉产品的设计、生产、安装和服务过程 ③熟悉质量管理基本理论和生产企业质量保证能力要求,能够掌握生产企业产品质量控制 的关键环节

一类医疗器械注册流程

一类医疗器械注册流程 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 国产医疗器械注册过程需提交的资料 (1) 境内医疗器械注册申请表 (2)医疗器械生产企业资格证明 (3)产品技术报告 (4)安全风险分析报告 (5)适用的产品标准及说明 (6)产品性能自测报告 (7)医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告 (8)医疗器械临床试验资料 (9)医疗器械说明书 (10)产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件 (11)所提交材料真实性的自我保证声明 步骤/方法 01确定申办产品型号 02进行产品分类 03受理资料所需要的证件

04熟悉企业的产品文件 05技术标准制定 06省局进行申报,取得受理 07医疗器械审评中心技术审评 08行政审批 09取得证书 特别提示 医疗器械注册周期主要分为四个段:标准撰写及备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。其中资料准备的时间取决于产品生产者;产品检测的时间国家规定为45个工作日(电气类产品为60工作日,涉及生物学检测的产品时间

取决于试验项目和相应试验周期);资料审查及注册证打印的时间国家规定为105个工作日(一次性通过的情况下)。如产品资料在审查过程中需要补充资料,审查时间就会停止,在接到补充资料后重新开始计时。根据经验,I类产品注册周期,从资料基本到齐算起,注册周期6个月左右。II、III类产品注册周期,从资料基本到齐算起,注册周期10-14个月左右、三类植入产品注册周期,从资料基本到齐算起,注册周期12-15个月左右。

国家强制性产品认证工厂检查员培训教材

国家强制性产品认证工厂检查员培训教材国家强制性产品认证 工厂检查员培训教材 (通用部分) 教学指导书 中国质量认证中心 (CQC)

教员应向学员讲明以下要求: 出席率必须在90%以上; 考试及格分数为70分; 考试时刻为2小时,除《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》外不得携带其他资料进入考场; 承诺补考一次(一年内); 本课程总学时为12小时; 学员应具备ISO 9000标准的知识和有关产品专业的差不多知识。 注:教员在使用本指导书时,需参考: 《国家强制性产品认证工厂检查员培训教材》; ISO9000、ISO9001和ISO9004标准; ISO10011标准(鼓舞随时跟踪19011标准); ISO/IEC导则65 《产品认证机构认可通用要求》; ISO/IEC 导则17020 《产品认证检查机构认可通用要求》; ISO/IEC 导则28 《第三方产品认证制度模式通则》; ISO/IEC 导则53 《第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》; ISO/IEC 导则23 《第三方产品认证制度表示标准符合性的方法》。

第一章产品认证基础知识 (本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个差不多的了解。) 一、产品认证概述 二、产品认证的差不多概念 三、第三方产品认证的构架(以第五种认证制度为例) 第二章中国国家强制性产品认证制度 (本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情形。) 一、法律法规 二、机构和职责 三、认证程序 第三章工厂质量保证能力要求与判定 (本章的目的是使工厂检查员正确明白得工厂质量保证能力要求的各个要素。在具体条款的讲解时,应结合案例讲解。) 一、差不多术语 二、要素明白得(具体讲解10条要求) 三、判定准则 第四章初始工厂审查 (本章的目的是使工厂检查员能正确的实施工厂审查。) 一、审查预备 二、现场审查 (一)现场审查的要紧内容 (二)现场审查要紧工作流程 (三)现场审查的要求

软件产品登记流程

软件产品登记流程 一、申请软件产品登记的税收优惠政策: 1、软件产品经登记生效后,对增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品,按17%的法定税率征收增值税后,对其增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。所退税款由企业用于研究开发软件产品和扩大再生产,不作为企业所得税应税收入,不予征收企业所得税。 2、经认定的软件产品在相关部门办理相关申报后,与该产品相应的技术合同、技术转让可免除营业税。 3、软件产品登记的有效期为五年,有效期满后可申请续延 4、持有软件产品登记证书,可申请银行贷款。 二、申请软件产品登记的材料清单 1、营业执照副本复印件 2、法人身份证复印件 3、计算机软件著作权登记证书 4、软件评测报告 三、申报流程

(1)申请用户名密码; (2)网上填报 (3)初审通过 (4)预约时间 (5)递交材料 四、办理时限 网上申报审核需要:3-5个工作日 拿到证书:1个半月到2个半月。 五、重要信息提示: 1、各业务受理时限 软件企业年审:1月4日—8月10日,每月一批,汇算清缴备案的企业须在5月10前完成年审。 软件企业认定、变更:从1月4日到12月10日,每月一批。12月11日(含11日)以后不再受理软件企业认定申请。 软件产品登记、续延、变更:从1月4日—12月10日每月一批。12月11日(含11日)以后不再受理软件产品登记续延申请。 2、提交材料要求 申请表:申请表提交2份。其它材料提交1份。 原件:所有提交的材料须提供原件备查。 复印件:复印件须与原件一致并盖公章,超过2页(含2页)的复印件盖骑缝公章。

3、证书提示 软件企业年审:直接查看公示网公示结果即可,无需在证书上盖章。软件企业认定、软件企业名称变更、软件产品登记、续延、变更:根 据公示网公示提示领取证书

CCC认证实施规则

编号:CNCA—08C—034:2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则血液净化装置的体外循环管道 2001-12-07发布 2002-05-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布

目 录 1.适用范围 (3) 2.认证模式 (3) 3.认证实施的基本要求 (3) 3.1认证申请 (3) 3.2型式试验 (4) 3.3初始工厂审查 (4) 3.4认证结果评价与批准 (5) 3.5获证后的监督 (6) 4.认证证书的维持和变更 (9) 4.1认证证书的维持 (9) 4.2认证证书覆盖产品的变更 (9) 5.认证标志使用的规定 (9) 5.1变形认证标志的使用 (10) 5.2准许使用的标志样式 (10) 5.3加施方式 (10) 5.4加施位置 (10) 6.认证的暂停、注销和撤消 (10) 7.收费 (10) 附件1:强制性产品认证 血液净化装置的体外循环血路产品的单元划分 (11) 附件2 :强制性产品认证 血液净化装置的体外循环血路产品测试纲要 (12) 附件3:强制性产品认证工厂质量保证能力要求 (13)

1.适用范围 本规则适用于血液净化装置的体外循环管道,该产品是供血液净化时作为血液通道使用的管道。 2.认证模式 型式试验 + 初始工厂审查+ 获证后监督。 3.认证实施的基本要求 3.1认证申请 3.1.1申请单元划分 原则上一个型号一个单元。同一生产厂在不同生产地点生产的产品应分别提出申请。 申请单元划分说明详见附件1。 3.1.2申请文件 申请人应提交正式申请并随附有关文件,至少包括: 1)连接结构图; 2)中文产品说明书; 3)产品安全检测报告;(如果有的话) 4)申请认证产品中不同型号之间的差异说明。

实验室资质认定申请书(2011年)下载

实验室资质认定申请书(2011年)下载

附件2: 实验室资质认定 申请书 实验室名称(盖章): 主管部门名称(盖 : 章) 申请日期:

福建省质量技术监督局编制 填表须知 1.用墨笔填写或计算机打印,字迹要清楚。 2.填写页数不够时可用A4纸附页,但须连同正页编为第页,共页。 3.“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门(若无行业行政主管部门的此项不填)。 4.本《申请书》所选“□”内划“√” 5.本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。 6.本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。

1.实验室概况 1.1 实验室名称: 地址: 邮编:传真:E-mail: 负责人:职务:电话:手机: 联络人:职务:电话:手机: 1.2 所属法人单位名称(若实验室是法人单位的此项不填): 地址: 邮编:传真:E-mail 负责人:职务:电话: 1.3 主管部门名称(若无主管部门的此项不填): 地址: 邮编:传真:E-mail 负责人:职务:电话: 1.4 实验室设施特点: 固定□临时□可移动□多场所□ 1.5 法人类别 1.5.1独立法人实验室 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5.2实验室所属法人(非独立法人实验室填此项) 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 2.申请类型及证书状况 2.1计量认证 首次□扩项□复查□其他□ 2.2计量认证+授权 首次□扩项□复查□其他□ 2.3计量认证+验收

首次□扩项□复查□其他□

2.4 获取证书情况: 计量认证证书编号:证书有效截止日: 授权证书编号:证书有效截止日: 验收证书编号:证书有效截止日: 3.申请资质认定的专业类别: 4.实验室资源: 4.1实验室总人数:名 高级专业技术职称名,占%;中级专业技术职称名,占%;初级专业技术职称名,占%;其他名,占 % 4.2实验室资产情况: 固定资产原值:万元; 仪器设备总数:台(套) 产权状况:自有□ % 租用□ % 合资□ % 4.3实验室总面积 m2 检验室面积: m2温恒面积: m2户外检验场地面积: m2

3C检查员模拟题

1、 单项选择题 1. 对产品进行100﹪的检验是: B a) 确认检验 b) 例行检验 c) 指定检验 d) 见证试验 2. 哪一项不属于“文件”: C a) 检验报告 b) 标准样品 c) 生产设备 d) 培训录像片 3. 中国强制性产品认证的依据是: A a) 中华人民共和国认证认可条例 b) 工厂的管理制度 c) 工厂与顾客签订的合同 d) GB/T19001标准 4. 不属于强制性产品认证检查准则的是: C a)法律法规 b)技术标准 c)顾客要求 d)合同 5. 以下哪项职责不是OEM工厂的: A a) 设计产品 b) 生产产品 c) 检验产品 d) 建立质量体系 6. “返修”是: d a) 不合格产品经处置后降级使用 b) 消除已发现的不合格的措施 c) 防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施 d) 使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 7. 为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是: A

a) 型式试验 b) 指定试验 c) 例行检验 d) 确认检验 8. 获得3C证书的进口产品加施认证标志,应: B a) 国外品牌可不加施3C标志 b) 在进口前加施 c) 由进口商在进口后加施 d) 由销售商在交付给顾客时加施 9. 例行检验是所有成品都要进行的检验活动,其: C a) 不能采用相关安全标准规定的型式试验方法 b) 只能采用相关安全标准规定的型式试验方法 c) 可以采用等效的方法 d) 以上都不对 10. 对不合格品进行返工是: A a) 纠正 b) 纠正措施 c) 预防措施 d) 以上都不对 11. 中国强制性产品认证的依据是: a) 中华人民共和国认证认可条例 b) 工厂的管理制度 c) 工厂与顾客签订的合同 d) GB/T19001标准 12. 颁发CCC证书的机构是: a) 国家认证认可监督管理委员会 b) 授权的认证机构 c) 授权的检查机构 d) 授权的检测机构 13. 用于生产认证产品的关键元器件和材料: a) 必须进行100﹪检验

信息安全管理体系认证实施规则

信息安全管理体系认证实施规则 ISCCC-ISMS-001:2016 中国信息安全认证中心

目录 1.适用范围 (2) 2.认证依据 (2) 3.术语和定义 (2) 3.1.信息收集 (2) 3.2.现场审核 (2) 4.认证类别 (2) 5.审核人员及审核组要求 (2) 6.认证信息公开 (2) 7.认证程序 (2) 7.1.初次认证 (2) 7.2.监督审核 (6) 7.3.再认证 (8) 7.4.管理体系结合审核 (8) 7.5.特殊审核 (9) 7.6.暂停、撤消认证或缩小认证范围 (9) 8.认证证书 (10) 8.1.证书内容 (10) 8.2.证书编号 (11) 8.3.对获证组织正确宣传认证结果的控制 (11) 9.对获证组织的信息通报要求及响应 (11) 10.附录A:审核时间 (11)

1.适用范围 本规则用于规范中国信息安全认证中心(简称中心)开展信息安全管理体系(ISMS)认证活动。 2.认证依据 以国家标准ISO/IEC27001:2013《信息技术安全技术信息安全管理体系要求》为认证依据。 3.术语和定义 3.1.现场审核 中心指派审核组到受审核方或获证组织所在办公地点进行管理体系运行的符合性进行审核。 4.认证类别 认证类型分为初次认证,监督审核和再认证。为满足认证的需要,中心可以实施特殊审核,特殊审核采取现场审核方式进行。 5.审核人员及审核组要求 认证审核人员必须取得其他管理体系认证注册资格,并得到中心的专业能力评价,以确定其能够胜任所安排的审核任务。 审核组应由能够胜任所安排的审核任务的审核员组成。必要时可以补充技术专家以增强审核组的技术能力。 具有与管理体系相关的管理和法规等方面特定知识的技术专家可以成为审核组成员。技术专家应在审核员的监督下进行工作,可就受审核方或获证组织管理体系中技术充分性事宜为审核员提供建议,但技术专家不能作为审核员。 6.认证信息公开 中心应向申请认证的社会组织(以下称申请组织)至少公开以下信息: 1)认证服务项目; 2)认证工作程序; 3)认证依据; 4)证书有效期; 5)认证收费标准。 7.认证程序 7.1.初次认证

CCC检查员考试题目

一、单项选择题(每题1分,共40分,请在正确答案后的代号上打√) 1、现行的《强制性产品认证管理规定》是国家质量监督检验检疫总局年发布的第号令 a) 2001,5 b) 2009,5 c) 2009,117 d)2001,117 (c) 2、哪一项不属于“文件”:(d) a) 检验报告b) 标准样品c) 培训录像片d)生产设备 3、对产品进行100%的检验是:(b) a)确认检验b) 例行检验c) 指定检验d)见证试验 4、不属于强制性产品认证检查准则的是:(c) a)法律法规b)技术标准c)顾客要求d)合同 5、以下哪项职责不是OEM工厂的:(a) a) 设计产品b) 生产产品c) 检验产品d)建立质量体系 6、“返修”是:(d) a)不合格产品经处置后降级使用b) 消除已发现的不合格的措施 c)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施 d)使不合格产品满足预期用途而对期所采取的措施 7、为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是:(a) a)型式试验b) 指定试验c) 例行检验d)确认检验 8、获得3C证书的进口产品加施认证标志,应:(b) a)国外品牌可不加施3C标志b) 在进口前加施 c) 由进口商在进口后加施d)由销售商在交付给顾客时加施 9、工厂检查中不符合报告的“跟踪验证”对象是:(d) a) 不符合报告中的不合格事实b) 不符合报告涉及的不合格产品 c)对不符合项所采取的纠正措施d)对不符合项所采取的预防措施 10、将收集到的检查证据对照检查准则进行评价的结果:(c) a) 检查结果b)检查发现c)检查结论d)认证结论 11、管理和组织实施中国国家强制性产品认证的机构是:(b) a) 国家质量监督检验检疫总局b) 国家认证认可监督管理委员会 c)授权的认证机构d)授权的检查机构 12、《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中的“质量计划”是指:(d) a)内审计划b) 生产计划c) 采购计划d)以上都不对 13、现场调查时可以不调查以下哪个岗位:(b) a) 内审员b) 董事长秘书c) 采购员d)搬运工 14、例行检验是所有成品都要进行的检验活动,其:(c) a)不能采用相关安全标准规定的型式试验方法 b)只能采用相关安全标准规定的型式试验方法 c)可以采用等效的方法d)以上都不对 15、工厂代表在“不符合项报告”上签字的目的是:(a) a)证实不符合其实b)证实不符合《质量保证能力要求》的条款 c)证实不符合《质量保证能力要求》的内容d)证实不符合的严重程度 16、“返工”是:(a) a)对不合格产品进行的纠正b) 不合格产品经处置后降级使用 c)不合格产品经处置后让步使用d)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施 17、验证不符合项纠正措施有效性不允许采用的方式是:(c) a) 检查组到工厂现场验证b) 工厂将书面证据交检查组验证 c)工厂自行验证并向检查组报告验证结论d)下一次监督检查时检查组再次验证 18、强制性产品的认证证书有效期是(d) 年 a) 没有固定有效期,依据每年监督检查保持b) 3年c) 4年d)5年 19、《强制性产品认证检查员管理办法》规定的检查员专业知识和能力的考核机构是:(c) a) CNCA b) CNAS c)CCAA d)认证机构(如CQC等) 20、强制性产品认证的认证活动的结束时间是:(d)?? a) 检查组提交了工厂初始检查报告b) 产品获得了认证证书 c) 对工厂进行监督检查d)产品认证证书被撤销 21、国家强制性认证标志属于(a) a) 国家专有b)认证标志发放及管理机构专有 c) 颁发认证证书的机构专有d)获证企业专有 22、出现(c)问题时,生产企业分类等级调整为C类。 a) 初始工厂检查,获证后跟踪检查未发现严重不符合项的 b) 初始工厂检查,获证后跟踪检查结论判定为“书面验证”的 c)初始工厂检查,获证后跟踪检查结论判定为“现场验证”的 d)初始工厂检查,获证后跟踪检查结论判定为“不通过”的 23、TMP方式指(a)

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