医药管理信息动态2010年6月版第4期(总第105期)
北京大学医药管理国际研究中心
International Research Center of Medicinal Administration
Peking University
医药管理信息动态
Information of Medicinal Administration
（June. 28 – July. 02，2010）总第105期
NEWS FROM WHO&FDA&EMEA&CH
世卫组织发起全球关爱老人城市网络 (8)
美政府敦促FDA严格监管境外临床试验 (16)
政府信息发布
卫生部印发《医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）》 (1)
新版《中国药典》2010年10月1日执行 (9)
175种常用药列入亚运专用 (14)
现有药品标准10月1日废止 (17)
国内医药动态
药监局强推基药电子监管 涉及3500家药企 (1)
部分医保低价药品有望享受“价格关照” (2)
药物滥用监测系统全覆盖 (7)
“重大新药创制”第二轮评审开始 (9)
新医保药价“空调”被叫停 (10)
卫生部严查医药商业贿赂 (11)
《侵权责任法》今起实施 医院直呼压力大 (12)
中国要做好老年痴呆症患者数量暴增的准备 (13)
国外医药动态
基因组十年，回报尚待时日 (5)
新药信息
全球首只大麻处方药 在英国上市 (7)
FDA批准第一个用于治疗抑郁的非专利Effexor缓释胶囊 (8)
安进试验性抗癌药初获成果 (14)
二甲双胍能降低伴动脉粥样硬化的糖尿病患者死亡率 (17)
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卫生部印发《医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）》
资料来源：卫生部网站 发布时间：2010.6.28
为保障公民、法人和其他组织依法获取医疗卫生服务单位信息，提高医疗卫生服务工作的透明度，促进医疗卫生服务单位科学民主管理，依法执业，诚信服务，根据《中华人民共和国政府信息公开条例》和国家有关卫生法律法规，卫生部近日以部令形式发布《医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）》（以下简称《办法》），并将于8月1日起正式实施。 《办法》规定，医疗卫生服务单位应向社会主动公开三类信息：一是需要社会公众广泛知晓或者参与的信息；二是反映医疗卫生服务单位设置、职能、工作规则、办事程序等情况的信息；三是其他依照法律、法规和国家有关规定应当主动公开的信息。在此基础上，对于公共卫生机构、医疗机构和基层医疗卫生服务单位，《办法》按照其各自的属性和职能，规定了各自应该重点主动公开信息的内容。《办法》还规定，医疗服务中患者使用的药品、血液及其制品、医用耗材和接受医疗服务的名称、数量、单价、金额及医疗总费用等情况，以提供查询服务或提供费用清单的形式告知患者；需要事先告知信息并签署知情同意书的相关信息，应主动告知患者或其家属。
《办法》指出，医疗卫生服务单位需指定机构负责本单位信息公开日常工作，并向社会公开本单位信息公开工作机构的名称、办公地址、办公时间、联系电话、传真号码、电子邮箱等。医疗卫生服务单位可采取公告或者公开发行的信息专刊、广播、电视、报刊、监督热线电话、信息公开栏、电子屏幕等方式主动公开信息。在向特定服务对象公开信息时，医疗卫生服务单位可通过当面交谈、书面通知、提供查询等形式予以告知。公民、法人或者其他组织可通过书面形式向医疗卫生服务单位申请获取涉及其自身利益的相关信息。
《办法》强调，医疗卫生服务单位应当建立健全信息发布保密审查机制，依照国家保密法律法规和有关规定对拟公开的信息进行保密审查。医疗卫生服务单位若出现不按规定履行信息公开义务，或公开内容不真实、弄虚作假，欺骗服务对象，或公开不应当公开的信息等情况，将受到相应的处理。公民、法人或其他组织也可以向医疗卫生服务单位相关部门或上级主管部门投诉举报。
药监局强推基药电子监管 涉及3500家药企
资料来源：中国医药经济信息网 发布时间：2010.6.28
国家食品药品监督管理局日前通知要求凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，否则不得参与招标采购。至少3500家药企需要在9个月之内完成相关操作，业内预计药企需至少为此出资20亿元。
药监局强推基本药物电子监管
5月11日，国家食品药品监督管理局发布《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》要求凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。
药品电子监管网，也被称作药品的物联网，在每件药品的最小销售包装上，喷上类似身份证的20位电子监管码，实现一盒(瓶)药品一个码。将电子监管码对应的产品生产、流通
和消费等环节的动态信息，实时采集到数据库。
在药品出现质量等问题时，可以追溯、召回；同时防止假药流入流通销售环节；而出现灾情等情况时，可以根据电子监管网提供的库存信息，调拨药品。
早在2007年10月1日，我国的特殊药品监控系统正式开通，全国麻醉药品和第一类精神药品实现了电子监管。随后，2008年，国家药监局进一步加强药品电子监管，截止2008年10月31日，在全国范围内基本实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品生产、经营情况的实时监控。
药监局政策创造20亿电子监管品需求
据运营药品电子监管网平台的中信21世纪(中国)科技有限公司市场总监姚治介绍，药品电子监管服务提供者包括网络平台、包装、印刷、生产企业改造集成商、信息采集设备提供商等。
已经在运营的药品电子监管网就是网络平台，负责向药品生产商分发药品的电子监管码；生产企业需要利用药品赋码系统将每件药品的身份证编码打印到药品的包装上，并且利用药品编码采集系统将信息上传到电子监管网。药品流通过程中，出入库都需要实时采集上传药品监管码。
国家药监局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》虽然没有强制要求药品生产企业和流通企业必须添置药品电子监管相关设备，但“未入网不得参与基本药物招标采购”的规定却是一枚药企避不开的软钉子。
这意味着，目前涉及基本目录药物生产和批发的至少3500家企业，每家至少需要购置一台药品赋码设备。据悉，手动设备每台10余万，半自动和全自动设备分别为20余万和30余万。以此预测，在短短的9个月内，基本目录药物生产和批发企业至少为此付出20亿。 作为目前获得资质的三家药品电子监管赋码系统实施集成商之一的尚廷科技，已经着手开展对药企的培训。其最新发布的尚廷药监赋码系统V5.0，提升了药监码采集速度和准确率，支持每分钟500盒以上的包装线。
药品监管码能否推广尚未定论
虽然有国家药监局的强力推进，甚至有国务院办公厅的要求“对基本药物进行全品种电子监管”，药品监管码最终能否推广成功，尚未定论。
此前，国家质检总局曾经推广过食品监管码，但遭遇了食品生产企业的“反抗”，最后不了了之。企业更关心的是，药品监管码的实施成本。
尚廷科技总经理刘烁介绍说，药品赋码系统的投入为一次性透露，每个码成本为几厘钱。对此，中国医药企业管理协会会长于明德表示，如果成本超过一分钱，推广将会遇到阻力。 同时，于明德透露，商务部也在起草全国医药流通十二五规划，其中提到限期统一出台全国药品编码，以获悉流通信息。“药品的监管涉及多个部委，如果为了不同的监管目的，贴多个码，企业将难以承受，”他建议，“部委之间应该事先协调好。”
除了以上问题，于明德透露，药品企业还对信息的安全性存在担忧，担心商业信息散失。
部分医保低价药品有望享受“价格关照”
资料来源：中国医药经济信息网 发布时间：2010.6.28
在现有将近2300种国家医保药品目录中，既有药价虚高、确需挤出空间和水分的，也有历经数次调价，逼近甚或已经跌破成本线的，而后者在医保目录中的命悬一线，其实和虚
高药价一样，尤其值得制度层面的关注和纠正。
如果说平抑虚高药价是必须的调控手段，那么，给被逼仄的药品以应有的合理、正常的价格水平，也是当然的科学态度。
低价药“被退出”
日前，国家发改委价格司药品价格处处长郭剑英接受《第一财经日报》采访时透露，由于历经数次价格下调，一些早期进入国家医保目录的药品中，部分品种甚至已经没有任何利润空间，面临被淘汰的危险，为保证正常供应和竞争公平，发改委目前开始考虑是否可适度提高部分产品定价。
2000年开始施行的国家医疗保险目录（医保目录），历经2004年和2009年两次更新扩容，目前囊括药品品种近2300个。
而由于进入医保目录时间不同，经历政策性价格挤压次数有别，郭剑英坦言，在现有目录的药品中，“既有药价虚高的，也有差不多的，更有逼近成本甚至亏本的。”
他预计，在现有医保目录中亏本供应的药品应该有二三十种，“这还没有包括那些已经不再生产的。”
以头孢曲松注射剂为例，1997年该药在国内作为一类新药上市，定价97.2元/支，12年后的2009年，生活价格指数总体数倍增长的大背景下，经过6次大幅度调整，同规格的头孢曲松注射剂价格却已经狂降至7元/支，更值得注意的是，发改委调研发现，这样的例子其实还有不少。
和“死扛”的头孢曲松注射剂不同，价格被逼近成本后的抗麻风病药物氨苯砜已经彻底退出了药品市场。
“前几天北大医院皮肤科主任给我来信，反映因为价格过低，氨苯砜已经消失，影响正常的临床使用，呼吁我们适当提高产品价格，以便能够有企业生产。”郭剑英告诉记者。 发改委随后的调查显示，1000片的氨苯砜规定价格为18元，平均 1.8分钱一片，根本没有企业愿意生产。
就连一直饱受高药价指责的原研药厂，有的也正在面临着成本压力。
“我们的产品2004年进入国家医保目录后，严格按照国家公布的最高零售价执行，但随着几年来从降价为主的药品招标，在各地中标后，零售定价又下降了一些。”第一三共制药（上海）有限公司总经理包幼甫接受本报采访时谈道，而且由于技术方面的原因，有些品种或原料至今无法在国内生产，依赖日本进口，投资很大，“2009年4月比2008年3月的综合成本也增加了近30%。”
而且由于目前各地药品招标基本都是以降价为主，包幼甫坦言：“每个地方招标都要降一点，按照现在的中标价格我们已经没办法进行下去。”
之前，尽管入围了《第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单》，但包括北京双鹤、青海制药等企业，都由于定价、市场等不明朗而没有生产。
政府控价两难
但因此促成的药品提价似乎没有看上去那么简单和顺理成章。
此前，对于医保目录中部分超低价的品种，发改委也曾经给予过提高价格的政策倾斜，但数量非常有限；而在去年开始的国家基本药物目录中，也仅有4%~5%比例的超低价药品享受了提价待遇。
“基本都是价格非常低廉的药品，临床使用和公众消费急需，有迫切提价需求的，”发改委相关人士表示，“坦白说，现在的舆论环境确实让我们有点不敢动，药价问题太敏感了，担心一旦提价，就有人指责发改委‘带头涨价’。”
第一三共制药也曾经为定价问题与发改委进行商讨。“我能感觉到政府的考虑面及顾虑
很多，大家对药价的关注度太高了。在这种情况下，即便是企业正常合理的涨价，也基本是没什么可能的。如果仅片面看药价会走进死胡同，更希望改变临床医疗围着药品转的不合理局面。”包幼甫说。
实际上，从2000年至今，医保目录10年间3次扩容，政府定价也在跟着这个节奏不断挤压。
“2000年进入目录的产品大部分价格挤得差不多了，2005年进入目录的挤得有一定程度了，去年刚进入目录的还没开始挤??如果静态看政府定价目录的话，你会发现有的价格空间很大、有的空间很小、有的甚至连补偿成本都不够，就是因为在不同时间段进入了不同的政府定价目录，挤压次数多少的问题。”郭剑英告诉记者。
对发改委而言，和挤压仍有价格空间的药品同样紧迫的是，如何让已经退出市场的廉价老药恢复生产，满足临床需要，以及挽救那些正在面临“被退出”命运的低价药品。复杂的“历史问题”下，如何科学界定药品价格就成了发改委当下紧迫的任务。
记者了解到，已经于日前结束征求意见的新《药品价格管理办法》调整了对于新药、专利药等单独定价产品的认定，考虑结合国家专利局和国家药监局的综合测评进行，将临床需要和科技创新相结合，并逐步引入药物经济学评价，避免没有实际价值的‘创新’。”
而发改委对于标底价的探索已经在之前的基本药物招标中明确，“招最高价格的肯定不对，招最低的估计也会出问题，合适的价格到底应该划在哪儿，是不是可以考虑借鉴工程招标中的内心标底价，都可以考虑。”郭剑英指出。
采访中，有行业专家告诉记者，其实相比起目前药价的问题，在部分低价药背后潜藏的质量安全隐患可能更为紧迫。
“为了竞争需要偷工减料的事情绝对不是个别，特别是在某些品种剂型，目前的检测方法无法检测，低价造成的成本压力下，药品的质量安全绝对不是杞人忧天。”他说。
该专家提醒记者，之前轰动全国的“齐二药”和华源欣弗等药害事件，其实企业就是为了省几分、几角钱，“如果不压低成本腾出空间，它的产品一瓶都卖不出去，所以最终铤而走险。”他说。
江苏康缘药业董事长萧伟就指出：“国家定价，有些企业甚至按照10%扣、20% 扣去招标，实际成本都比招标价格低，药品质量恐怕根本无从保证。”
而对于目前的中药产业，陕西步长集团董事长赵步长认为，药品价格绝对不能越低越好，特别是中药，现有的检测环境下，很多指标不能检测出来，就更需要做良心药，否则药品质量难以保证。
先声药业集团（SCR.NYSE）政策事务部总经理罗兴洪在采访中指出，保证药品合理和足够的利润，才能保证企业改进工艺，提高产品的质量标准，将资金投入到新药研发中去，研制出创新药，也才有可能从根本上提高我国整体医药卫生水平。
而包幼甫对此也深有同感，他认为，现在国内药品的上市后监测工作开展得并不够，招标也往往以价格降低多少作为目标，这其实有很大的问题，对于药品质量起不到积极的推动作用，而中国制药工业最终要走出国门，必须依靠创新作为竞争力，但在失衡的价格机制下，这一点很难达到。
“我们的思路已经明确，就是通过几轮或者几年的价格调整，把市场已经形成的虚高的价格空间逐步挤出，并逐步调整偏低的药品价格，力度和频度一方面取决于工作的能力，也取决于医疗卫生体制和机制改革的进展情况，如果体制不改，这一点很难推动。”郭剑英告诉记者。
基因组十年，回报尚待时日
资料来源：医药经济报 发布时间：2010.6.28
6月26日是人类绘出首张人类基因组图谱十周年纪念日，人类基因组测序完成十年，由基因产生的药物却寥寥无几。
发现一个基因只是开发一种药物的漫长过程的第一步。十年后的今天，人类基因组计划在药物开发中的应用仍处于初级发展阶段。图为默沙东公司一名研究人员手持的塑料箱里装着可令大约2.2万个人类基因“关闭”的RNA分子。
在位于宾夕法尼亚州北威尔士的默沙东公司“自动化生物技术中心”内，改造自汽车制造厂的机械手正灵巧地在装有人体细胞的容器间穿梭。
在机器人和其它复杂机械的帮助下，科学家正在研究当约2.2万个人类基因关闭之后，细胞会发生什么。他们希望找到与不同疾病有关的基因，这些基因是发现和创制一个新药的起点。
工业界的极大耐心
复杂的生物学和发展强劲的制药工业只有在人类基因组计划将所有人类基因的“身份”公诸于众的情况下才能合二为一。由于基因组计划产生了众多分支学科，因而基因组计划本身也是一次昂贵的赌博，能否获得成功至今还很难确定。
“我到目前还找不出一种由人类基因组催生的药物，”默沙东自动化生物技术高级主管米切尔·克利里说：“这是因为我们尚处于早期阶段。在研发早期，需要不断输入信息，我们会在未来看到成果。”
2000年6月26日，美国总统比尔·克林顿宣布了人类基因组计划的首份草图。十年后的今天，人类基因组计划在药物开发中的应用，充其量还处于初始发展阶段。尽管很多制药业以外的遗传学科学家表示，这项计划在医学效益上乏善可陈，但制药行业的研究人员显示出了主张等等再看的极大耐心。
事实上，以基因组研究为基础的首批药物开始进入市场。包括一些新的“靶向”癌症治疗药物，如阻断导致肿瘤生长的遗传失常药物。由生物技术巨头安进公司开发的骨质疏松症治疗药物Prolia，日前获得FDA批准。这家公司通过使小鼠的不同基因过度活跃获得了开发这种药物的初步线索。
而另一家在1992年基因组计划刚刚起步时诞生的制药公司——人类基因组科学公司（Human Genome Sciences），今年6月初申请Benlysta（belimumab，贝里单抗）上市。这是数十年来首只治疗狼疮的新药。
一些专家早前预测的基因组计划将会产出的新药聚宝盆至今仍无影无踪。十年前，制药公司投资数十亿美元装备自己，充分利用新发现的人类生物学秘密。投资者争相追捧小型基因组学公司的股票，火爆异常。
“基因组泡沫”破裂已有很长时间。不仅仅未见之于药典，甚至一些专家表示，人类基因组计划可能会因为信息过载使制药业暂时陷入困境。
2000年时，诺华制药业务负责人曾经感叹：“数据，数据无所不在，但没有一种药物。”
十年研发开支翻番
尽管在基因组计划大体完成后的10年间，制药行业的研发开支翻了一番，在2009年达到460亿美元，而每年新批准的药物数量维持在同一水平。2009年有25只药物在FDA首次获批。
基因组学并非是制药行业研发经费飙升而产出下降的唯一原因。一个重要原因是FDA
更为严格的检测要求。
对于这一切，制药行业高管们表示，从人类基因组计划中获得回报仅仅是时间问题。他们指出，从最基础的发现到药物上市需要15年或更多时间，希望很多药物获批尚为时过早。
此外，尽管还没有产生很多药物，但基因组计划改变了研究方式。
“这已成为我们进行研究标准的一部分。”默沙东负责研发的执行副总裁彼得·S·金表示。
默沙东2006年斥资11亿美元收购了Sirna Therapeutics公司，这家公司从事前者用于关闭基因的RNA干扰技术开发。金表示，基因组序列使科学家们获得了“在不同水平开展科学研究的能力”。
百时美施贵宝公司研发总裁埃利奥特·西格表示，施贵宝正在开发的新药中，有2/3在某种程度上与基因组学有关。
在基因泰克公司（已被罗氏收购），2/3处于临床试验中的药物和2/3处于更早期研发的新化合物，在很大程度上受到基因组计划推动。
这些方式中的一种，是更早发现潜在副作用。通常，在体内抑制一种蛋白质的药物也抑制其它相当类似的蛋白质，引起意想不到的效果。了解基因可使制药公司提前发现这些类似的蛋白质，保证药物只与预期的靶点相互作用。
“通过了解基因组序列，可以得到专一性更好的药物，”金表示。“过去只能在比较晚的时候发现副作用，这种药物最终归于失败。”
现在，很多制药公司在临床试验中收集和分析患者的DNA，希望发现能为特殊患者量身定做药物的基因签名。近年来发现，带有CYP-2C19基因某种变异的患者对广泛使用的抗凝血药波立维反应不佳，这些患者发生心脏病的风险更高。
不过，一些管理人员承认，基因组计划有负众望，某种程度上使得一些制药公司更为艰难。
“对从事商业的我们来讲，没人认为基因组计划是一个聚宝盆。”赛诺菲-安万特公司前任研发负责人弗兰克·L·道格拉斯表示。
两种基因药物处于临床
从识别与一种疾病相关的基因到开发出一种药物有很长的路要走。譬如，囊性纤维化基因在前基因组时代的1989年在患者家系中发现。21年后的今天，市场上仍然没有源于这一发现的药物，尽管来自维特制药公司和PTC Therapeutics公司的两种药物正处于临床试验中。
发现一个基因只是开发一种药物的漫长过程的第一步。基因在体内用于制造蛋白质，大多数药物通过抑制或促进一种特殊蛋白质活性发生作用，这种蛋白质被称为药物靶点。
基因组学最初的吸引力在于了解可以导致发现数千种新靶点的大量基因。在某种程度上，这已经发生。
相对于过去靶点往往由研究某一种疾病和遗传背景的学术研究人员发现，基因组计划使得制药公司可以立刻获得数千种潜在的新靶点。通过这种方式发现的靶点，没有经过学术人员多年研究，要求制药公司花费多年了解这些靶点在疾病中的作用。
“让演员上到舞台上而不告诉他们做什么，”研究疾病遗传机制的非营利组织Sage Bionetworks总裁斯蒂芬·H·福瑞德这样评价基因组计划对新药发现的影响。
在了解靶点后，制药公司必须创造出一种与其相互作用的药品。由于在体内的结构和位点，一些靶点并不适合于此。用业界的术语讲，这些靶点“不适于开发药物”。
药物开发出来后，接着要检测其安全性和疗效，包括临床前动物试验和漫长的人体临床试验。这些药物开发的要素和测试并没有因基因组学而大大加速。
“如果我们在第一天发现一个新分子靶点，仍然需要食物到20年时间开发出药物。”2008年之前在惠氏公司从事研发的小罗伯特·R·路弗洛表示，“基因组学没有加速药物开发，但它使我们更快地得到新分子靶标。”
全球首只大麻处方药 在英国上市
资料来源：医药经济报 发布时间：2010.6.28
GW制药公司用于治疗多发性硬化症引起的痉挛的口腔粘膜喷雾剂Sativex在英国上市。Sativex是世界上首只大麻处方药，英国成为首个对这类产品给予完全监管授权的国家。
Sativex含有两种大麻素：δ-9-四氢大麻酚（THC）和大麻二醇（CBD），是首个源于大麻全株提取物的大麻素类药物。该药由GW制药公司开发，以特别回应多发性硬化症患者使用处方大麻类药的要求。Sativex为受到与痉挛状态有关的肌痉挛和腹痉挛困扰的多发性硬化症患者一种新的治疗选择，以减轻他们的症状。
Sativex在英国由GW制药公司在英国授权公司——拜耳先灵公司销售。
GW公司董事会主席杰弗里·盖伊表示表示：“这是GW公司的一个历史性时刻，标志着从晚期研发公司转变为商业化制药公司的开始，使我们更有信心在跨越多个治疗领域的开发中取得进步。”
根据与拜耳协议的条款， 拜耳公司将就英国批准Sative支付给GW公司1000万英镑，作为关键研究阶段支付。
在英国以外，预计Sativex将很快在西班牙获得批准。根据欧盟国家间的互认程序，将于2010年下半年在其它欧洲国家提交申请。Almirall公司将负责Sativex在欧洲的销售（不包括英国）。
药物滥用监测系统全覆盖
资料来源：健康报 发布时间：2010.6.28
6月25日从国家食品药品监督管理局举行的例行新闻发布会上获悉，我国自1992年建立药物滥用监测系统至今，已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络，实现了监测数据的实时、在线直报。同时，我国已建立起一整套特药特管制度，以防止药品流入非法渠道造成药物滥用。
药物滥用监测网络可针对医用麻醉药品、精神药品及非管制药品的使用情况进行药物滥用风险预警。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍说，下一步，国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容，完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法，建立健全药物滥用监测体系与机制，更有针对性地调整监管策略和措施，避免药品流入非法渠道。
颜江瑛介绍，本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住，用得上”的原则，我国已建立起种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的特药特管制度。全国37家麻、精药品生产企业已被列入高风险企业进行重点监管。
同时，药监部门将加强对具有滥用潜力的非管制药品（处方药和非处方药）销售和使用环节的日常监督检查力度，引导公众合理用药。
世卫组织发起全球关爱老人城市网络
资料来源：WHO网站 发布时间：2010.6.29
2010年6月29日 | 日内瓦 -- 为了广泛应对人口迅速老龄化问题，世界卫生组织（世卫组织）今天发起了全球关爱老人城市网络。在全球几乎每个角落，人口日益老龄化。不发达国家的变化最大。到2050年，预计全球共有20亿60岁以上老人，其中80%的老人生活在低收入或中等收入国家。该网络的目的是协助创建良好的城市环境，促进老人保持身体健康并积极参与社会活动。
在应对人口老龄化问题时，人们往往将注意力放在养老金和医疗保健对政府越来越大的压力上，而世卫组织则侧重于老人对社会的积极贡献。世卫组织老龄化和生命过程司司长John Beard博士指出，“老人是家庭和社会的宝贵财富，但却往往遭到忽视。”他还说，“如果保持身体健康，并消除影响其参与家庭和社区生活的障碍，他们就能作出充分贡献”。
创建积极健康老龄化城市
世卫组织关爱老人城市项目始于2006年，它确定了有助于创建积极健康老龄化城市环境所需的关键因素。来自33个城市的研究结果证实了乘坐公共交通、使用室外空间和进出建筑物对老人的重要性以及他们对适当住房、社区支持和卫生服务的需要。该项目还强调需要促进建立联系，促进老人积极参与社会活动，解决对老人歧视问题，并为公民参与和就业创造更多的机会。
许多城市申请加入全球网络
全球网络在这些原则的基础上再接再厉，往前迈出了一大步，要求各参与城市开始不断开展评估和实施工作。参与该网络的各城市承诺采取积极措施，为老年市民创造更好的环境。
自从去年12月发出邀请后，世卫组织收到了大量申请。许多大、小城市正式申请加入该网络。世卫组织还与法国政府、爱尔兰健康老龄化网络和斯洛伐克城市关爱老人网络达成正式协议，协助制定国家有关项目。中国全国老龄工作委员会也表示有兴趣制定一项全国项目，此外，加拿大有五个省也在开展相关活动。
纽约是第一个加入该网络的城市。今天，纽约市长Michael Bloomberg先生将代表纽约市领取第一份会员证书。
FDA批准第一个用于治疗抑郁的非专利Effexor缓释胶囊
资料来源：FDA网站 发布时间：2010.6.29
6月28日，FDA批准了第一个用于治疗抑郁症的非专利Effexor缓释胶囊（盐酸文拉法辛）。
本次批准的盐酸文拉法辛缓释胶囊是将由Teva制药生产的，其规格包括有37.5mg、75mg 和150mg三种。
“这次对于广泛使用的抗抑郁药的批准是FDA致力于安全有效的药物的药物可及性的有
一个良好例证，”FDA药物评价研究中心的药物学家Keith Webber博士说道，“对于抑郁症的治疗是非常重要的，因为抑郁症不仅仅影响到个人的日常生活质量，而且对于家人朋友的生活质量也有很大的影响。”
抑郁症的症状包括有悲伤、焦虑、空虚、绝望、内疚、无助。烦躁不安通常也是抑郁症的一个症状。一些抑郁症的患者对于生活活动和原先的兴趣爱好都失去了兴趣，并且总是觉得疲惫。
非专利药版本的Effexor XR胶囊的标签可能和Effexor XR胶囊有所区别，因为用于保护消费者的药物包装和标签的一部分依旧由惠氏公司享有专利权。
非专利药版本的盐酸文拉法辛胶囊同Effexor XR胶囊拥有同样的安全警告。
药物将会有一个警告栏，注明在儿童、青少年和青年人治疗头几个月抗抑郁药将会增加自杀风险。同时，该警告还指出，抑郁症和其他严重的精神疾病也是自上的重要原因。有一部分人可能会有极高的自杀倾向，这些人通常有躁狂抑郁症或者之前有自杀行为的个人和家族病史。（林威 译）
新版《中国药典》2010年10月1日执行
资料来源：中国医药经济信息网 发布时间：2010.6.29
记者28日从国家食品药品监督管理局获悉，《中华人民共和国药典》2010年版（以下简称中国药典）已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。国家药监局网站28日就有关实施事宜发布公告。
公告指出，凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。
药品注册标准不符合中国药典有关要求的，药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的，在执行中国药典的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标。 中国药典品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按中国药典同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。
公告强调，药品生产企业应根据中国药典的增修订内容，按照国家药监局相关规定及程序变更药品说明书和标签。2010年10月1日起生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用。
据了解，中国药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。
“重大新药创制”第二轮评审开始
资料来源：健康报 发布时间：2010.6.29
近日，“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2011年课题召开第二轮评审会。此次评审课题领域涉及新药研发与技术平台建设，其中申报并进入“化学药临床前研究”第
二轮评审的课题为76项，其次是“中药临床研究”和“生物药临床前研究”，分别为73项和65项。
据了解，药物研发领域部分，包括临床研究、临床前研究、大品种技术改造、专利到期大品种研究开发、国外临床试验研究。技术平台建设部分，包括药物安全评价、新药临床评价研究、新药研发干细胞技术平台、抗体药物研发、实验动物研发。产学研一体化建设部分，包括企业创新药物孵化基地建设、技术创新产学研战略联盟、生物医药高新园区。此外，专项还设立了“中药化学成分库”、“临床标本资源库”、“新型药用辅料开发的关键技术”3个子课题。
新医保药价“空调”被叫停
资料来源：中国医药经济信息网 发布时间：2010.6.30
“发改委昨天已向各省市物价部门发电报，要求自排查有无在这段时间内的涨价行为。如果没有充分理由涨价，就要劝诫生产企业恢复原来的价格。”6月24日，国家发改委价格司有关人士告诉《医药经济报》记者。
国家发改委价格司医药价格处处长郭剑英指出：“对于不合理涨价的药品，都要求恢复原价，如果拒不恢复，发改委将会同各地招标采购部门一起对其进行严惩。必要的话也会提请人力资源与社会保障部门研究是否取消医保资格的问题。”
记者从发改委获悉，在相关媒体对新医保药突击涨价进行报道后，发改委已经进行了排查并针对社会各界的质疑作出回应，同时着手调查相关产品的市场实际交易价格。据悉，国家发改委已完成了向地方采集价格样本的工作，现正进行数据整合。
并非全为医保
在媒体报道了新进医保品种突击涨价的现象之后，国家发改委对涨价的原因进行了调查。据发改委相关人士介绍，目前存在突击涨价现象的品种具有三个特点：第一，绝大多数是原企业自主定价产品；第二，中成药占大头，这主要是中成药的原材料大多数是农副产品，价格波动较大，对企业成本影响也较大；第三，绝大多数价格上调都是“空调”。
记者了解到，所谓“空调”，就是把名义价格调上来，但是大部分的产品的实际交易价格并没有提高，只是向地方物价部门登记的价格高了，由于受市场竞争和招标采购的制约，所以真正提高交易价格的并不多。一位业内人士指出，此前涨价的动机中，很重要的一点是为了提高自己的名义价格，希望借此在发改委定价时，可以有一个比较理想的价位。
而在发改委看来，新进医保只是突击涨价的因素之一。郭剑英指出：“有的企业突击涨价，是为了应付招标采购。去年10月以来，全国三分之一的地区进行新一轮招标采购，一些生产市场调节价药品的厂家，会通过登记新价格的方式提高名义价格，希望在招标中争取主动，而这也正好赶上了新医保目录的出台，和进不进医保没有必然联系。”
据记者了解，很多地区在招标的时候采取“一刀切”降价的方式来招标，例如有些省要求参加招标的品种先降价30%才能投标，因此，不少企业先把名义价格提高，以避免中标价格过低。
新医保药将逐步降价
据记者了解，在现行的定价制度下，由于进入医保目录的药品都是已经上市销售多年的药品，在纳入政府定价之前，价格完全由企业自主制定。据发改委相关人士介绍，企业定价并不完全依据成本，而是依据市场环境，按照医院能够采购、医生能够开方的需求来确定价
格，一般而言，相当一部分药品价格虚高。
以注射用甘氨双唑钠为例，该产品从2008年开始连续调价，2008年时每支价格只有108元，在2009年5月登记的价格是168元，是年7月登记价格提高为198元。物价部门有关人士指出，虽然是市场调节价格，但是这样连续上涨也是不合理的。
据悉，新医保药在纳入政府定价之后，国家发改委也将采取分步降价的方式，在专家评审和征求各方意见的基础上，逐步降低最高零售限价，挤压出不合理的价格空间。其中，较早进入医保目录的药品，最高限价调整次数较多，价格空间已经较小，以头孢曲松为例，其价格从原来的97.2元降到了现在的7元；新进入医保的药品，由于价格调整的次数少，空间相对较大，将会通过一段时间的调整，逐步把限价水平和实际交易价格水平都降下来。
国家定价不会“被上涨”
业内曾一度担心企业突击涨价最终会造成国家发改委采集的价格样本普遍偏高，从而造成国家定价“被上涨”，但记者获悉，发改委在定价时并不只依据企业在地方物价局登记的价格。
在价格数据中，实际交易价格才是国家核定最高限价时最被看重的，因此，名义价格的提高一般不会造成国家定价的“被上涨”。提价能否达到企业期望的结果还是未知数。
据记者了解，国家发改委收集价格的渠道多种多样，并不只是依赖各地物价局上报的最新价格。一般来说，国家发改委价格司在定价时会收集近3年的价格，数据来源包括各地物价局上报的价格、各地招标价格、重点省份主要医院购进价格以及全国几大商业公司的交易价格等等。
据介绍，核定药品最高零售限价需要掌握的信息很多，所以定价的过程很慢长，从医保目录出台至今，发改委还没有定出价格，因为收集了上百万份数据需要整理。此外，还会通过第三方机构的支持来保障定价过程公平公正。
此前，一些地方物价局要求市场调节价药品登记备案企业自己定价格，并将登记情况向社会公开。而有些企业借这一机会提高“名义价格”。
对此，郭剑英解释说：“事实上，作为自主定价品种，提高市场价格也好，降低市场价格也好，都是企业行为，是法律上允许的，但是企业过于随意的定价行为确实不严肃，所以发改委也要求地方物价部门对新进入医保前后上调价格的提出劝诫，让其恢复原价。地方物价部门对市场价格进行登记备案并公布，在这个过程中，价格部门并不具备审核的职能。”
卫生部严查医药商业贿赂
资料来源：中国医药经济信息网 发布时间：2010.7.01
新一轮的反医药商业贿赂风暴开始席卷全国。
6月8日，《每日经济新闻》曾独家报道了《医药圈互传警示短信称反医药商业贿赂全国推进》一文。昨日（6月30日），记者从卫生部获悉，《卫生部关于进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作的通知》（以下简称《通知》）已于近日下发。
卫生部称，自2006年以来，全国卫生系统治理医药购销领域商业贿赂专项工作取得了阶段性的明显成效。但是，从近段时间发现和查处的商业贿赂问题来看，医药购销领域商业贿赂在一些地方和单位出现了反弹，严重损害了人民群众的利益和卫生行业形象，影响十分恶劣。
《通知》就进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作提出明确要求，规定各级卫生行
政部门和各级各类医疗卫生机构要进一步加大查办案件的力度，拓宽案件信息与举报渠道，对收受商业贿赂的有关人员，要依纪依法严肃处理。
早在2007年，卫生部就曾下发了《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》。时隔3年，记者随机抽查了多家省级卫生行政部门的网站后发现，本应在网上公示的“黑名单”或不见踪影，或处于仅限卫生系统内部查询的“隐身”状态。
对此，《通知》要求，各省级卫生行政部门要严格执行上述规定，务必在今年内建立本行政区域医药购销领域商业贿赂不良记录制度。
对列入“黑名单”的药品生产经营企业，省级卫生行政部门在药品集中采购工作中要坚决取消其所有产品的入围资格，两年内不得接受其任何产品参加集中采购的申请；本省（区、市）医疗机构两年内也不得以任何名义、任何形式购入其药品、医用设备和医用耗材，坚决打击医药购销领域商业贿赂行为，努力促进诚信体系建设。
此外，为了避免为不正当商业目的统计医师个人和临床科室有关药品、高值耗材用量信息，《通知》要求，各级卫生行政部门和各类医疗机构要制订《关于加强医院信息系统药品、高值耗材统计功能管理的通知》的具体办法，对医院各个部门通过计算机网络查询医院信息的权限实行分级管理，对医院信息系统中有关药品、高值耗材使用等信息实行专人负责、加密管理。
对于违反规定，未经批准擅自统方或者为商业目的统方的，不仅要对当事人从严处理，而且还要严肃追究医院有关领导和科室负责人的责任。
《侵权责任法》今起实施 医院直呼压力大
资料来源：中国医药经济信息网 发布时间：2010.7.01
今天，《侵权责任法》正式实施，涉及“医疗损害责任”的专门章节备受关注。
医卫界从没对一部法律如此广泛征求意见。从2002年“出生”到2009年出台，整整7年争议从未停止:医院赔偿数额几何级数增加，药出了问题患者可直接告医院……严厉的条款让医院大呼:“压力太大!”。
以敢言著称的广东省卫生厅副厅长廖新波也发表言论:新法加重了医疗机构的经济赔偿责任，同时加重了医院的运行成本。“如果不认识这一点，医院将惨败在《侵权责任法》下!” 医院四怕
1怕:“死亡赔偿金”逃不掉了
《侵权责任法》出台后，最明显的差别就是“死亡赔偿金”这回逃不掉了。过去《医疗事故处理条例》是处理医疗纠纷的法律规范，但在条例中，没有死亡赔偿金一说。
廖新波算过一笔账:“扣除医疗费用外，对死亡患者的赔偿很难超过20万元；但根据《侵权责任法》第16条的规定，应当要赔偿死亡赔偿金，按照广东省2008年标准，单此一项的赔偿就达到40万元左右。”
神经外科的张医生说:“若遇到大规模医疗责任事故，一些小医院只能倒闭。好比1998年深圳某医院出过一起交叉感染事件，影响范围巨大，医院赔都赔不起只好倒闭。若这类事情发生在贫困地区的医院，医院可能倒闭，患者还是拿不到钱。”
2怕:缺几页病历可能直接败诉
《侵权责任法》在病历等资料管理上规定十分严格。医疗机构及医务人员不但要按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告等客观病历，还要将手术讨论，会诊的主观材
料一并收集，患者若提出要查阅、复制，医院得应允。
若拒绝提供或拿不出来，“后果很严重。”南方医科大学卫生法学研究中心主任杜仕林指出，该法规定隐匿或拒绝提供与纠纷有关的病历资料，推定医疗机构有过错。他举例，如果患者起诉医院并申请医学会鉴定，但医院在展示患者病历时，中间有几页不见了，那医院就百口莫辩，直接败诉。
3怕:要说清手术方案给病人挑
在《侵权责任法》中，患者知情权被“高度捍卫”。该法第55条规定，医务人员在需要实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应向患者说明医疗风险，还有替代医疗方案等情况，并取得其书面同意。当然，如果不宜向患者说明，也要向患者近亲属说明，并取得书面同意。 “过去有关患者知情权、同意权的条文零星见于其他规范性文件中。”杜仕林说，《侵权责任法》虽未指出说明方式，却对要告知的内容进行具体概括，“鉴于此，医院还是可以口述说明。”
其实做起来也未必有想象中艰难。广州医学院第三附属医院门诊办主任陈德雄说，该院实施手术方案及替代疗法详细告知做法已一年时间，“开始也有些不适应，后来也慢慢规范化了!想想，举证责任倒置下背景下医院还坚强地活着，这条就没什么了。”
4怕:药出问题可直接找医院赔
新法规定:“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。”
广州天河区某三甲医院的王医生说，曾有患者因心脏起搏器线松了心脏乱跳，将医院告上法庭。“以前，我们还有办法推卸责任，现在，他们就可以直接向我们索赔，我们也只能向企业追偿。”
王医生觉得医院“委屈”。“合理合法的采购程序，按政府规定来做，有问题也不应是我们的责任。”但患者的医疗知识更加匮乏，且性命攸关，医院完全推脱也说不过去。
廖新波说:“我们的药事服务是不是要进一步加强呀?是不是要增加医院的成本呢?这些成本投入是不是能保障患者的利益呢?”
患者担忧出了事，找谁鉴定?
目前存在的两种鉴定形式让患者很纠结:一是医疗事故技术鉴定，二是医疗过错司法鉴定。
李先生最近申请了医疗事故技术鉴定。但他发现，医疗事故鉴定委员会的成员主要也就是本地医生，很容易形成同行间相互照顾保护的潜规则。
杜仕林说:“医疗事故鉴定委员会，尤其是医学会鉴定就是医生鉴定医生，好像兄弟给兄弟鉴定，公正性值得怀疑，但同时，鉴定涉及20多个学科60余个专业，司法鉴定聘请法医的知识是否足够，也值得考究。”
有专家认为，《侵权责任法》施行后《医疗事故处理条例》将自动废止，这意味着，“医疗事故技术鉴定制度”虽已形成相对完整的鉴定组织与体系，但难逃“解散”命运。如此一来，卫生行政部门在处理这类纠纷时应经由何种组织成了大难题。
中国要做好老年痴呆症患者数量暴增的准备
资料来源：安邦每日经济 发布时间：2010.7.01
根据国际老年痴呆协会（ADI）的数据，超过3500万人罹患阿尔茨海默病及其他形式的
痴呆症，预计这一数字将在2030年前近乎翻倍，并在2050年前超过1.15亿人。阿尔茨海默病是最常见的老年痴呆症，会令患者的记忆和认知功能不断恶化，并最终影响到患者的机体功能。2005年，亚洲共有1370万人罹患阿尔茨海默病及其他形式的痴呆症。预计这一人数将在2020年前增加至2370万，在2050年前增加至6460万。据ADI统计，在2050年前，仅中国就将有2700万老年痴呆症患者，印度将有1600万患者。70多岁的人中预计将会有约10%的人罹患痴呆症，80多岁的人中将有30%的人罹患该病。亚洲的老龄化人口迅速增加，40年内全世界一半以上的痴呆症患者将来自该地区，而中国的比例将尤其大。健康专家称，因缺乏专业的护理机构、日托设施，也没有修建更多相关设施的计划，面对需要此类专业监护患者的急剧增加，亚洲还没有做好相应的准备。
175种常用药列入亚运专用
资料来源：中国医药经济信息网 发布时间：2010.7.02
广州亚运会用药安全保障体系全面启动。昨日上午，广州市食品药品监管局对广州亚运会、亚残会运动员专用药品及医用耗材供应配送单位广州医药有限公司进行专项检查，据悉，175种常用药列入广州亚运专用药目录。
据介绍，亚运药品检查包括兴奋剂成分检验，常用药做到每批全检，医疗器材按批抽检。亚运专用药品目录共有175种药品、595种医用耗材，是亚组委根据历届亚运会各国运动员用药情况，结合我国实际确定的。包括抗感染药、心血管系统用药、胃肠道用药等19大类，基本涵盖各种人体疾病的治疗常用药。广州市食品药品监督管理局副局长林勇胜介绍，药监部门按照亚组委的兴奋剂检测目录进行检查，确保亚运用药绝对不含任何兴奋剂成分，而涉及34种兴奋剂的药品也要标示运动员是否适用。
广州市食品药品监管局相关负责人向记者介绍，为确保亚运专用药品的安全，广州市设立了“三道防线” 。首先选择质量保障系统完善、品种齐全、重大灾情疫情急救急送经验丰富的医药流通企业负责供应配送。其次，所有药品、所有批次均须经过严格检验才能进入亚运专用药品库。第三，监管人员将对储备、配送等环节进行严密监控。
亚运用药安全保障工作，除保障亚委会官员、运动员和教练员、工作人员的用药外，更要保障全体广州市民的用药安全。据广州医药有限公司总裁于景辉介绍，除了这175种专用药品、595种医用耗材外，公司还按照亚组委、食药监局的要求，保证运动员村医疗门诊部及广东省内38家亚运定点医院的药械供应工作，主要对象是游客、观赛人员和所有病患者。一旦有需要，急救药品可于2小时内送到市内各指定地点。
安进试验性抗癌药初获成果
资料来源：医药经济报 发布时间：2010.7.02
全球最大的生物科技企业安进公司正全力开发抗癌药物，这些药物有潜力提升安进的销售业绩。
过去6年来，安进的产品线和股票价格几乎没有发生任何变化。目前，安进前5大畅销药物与2004年的情况一样，而过去6年来，安进的股票价格轻微下跌了1.1%。
根据日前公布的研究数据，安进研发的两只试验性药物可减缓胰腺癌和严重的卵巢癌的发展进程，这两种肿瘤通常无法治愈。两只试验性药物将在4年之内进入美国市场，合计产生的销售收入有望高达15亿美元。
在本月召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，安进最先进的试验性产品、骨质疏松症治疗药物denosumab在一项研究报告中亮相，这项研究对denosumab降低前列腺癌病人发生骨折几率的有效性进行了评价。
RBC 资本市场公司分析师Michael Yee表示，近年来，投资者一直在高度关注denosumab，该药被认为可用于治疗骨质疏松症及降低癌症病人的骨折几率。预计到2014年，denosumab将会给安进创造29亿美元的销售额。安进现在要向外界表明，它正积极推进对各类药物的开发，而不仅仅是直接针对肿瘤开展研究。
Yee在旧金山接受采访时说，安进需要证明其研发实力，它要向投资者表明，安进有着丰富的研发线，可以源源不断地推出新的抗癌药物，而不仅仅只有denosumab。
其中一只研发产品就是AMG-386，该药阻断那些促进肿瘤生长的血管的形成。在阻断血管生成的这种过程中，AMG-386所针对的目标不同于罗氏的产品Avastin，Avastin抑制一种被称为血管内皮生长因子（VEGF）的受体。去年，Avastin实现销售收入57亿美元。
安进首席医疗官Sean Harper表示，Avastin能干预肿瘤血管的生成使得安进科研人员对AMG-386的潜力充满了希望。目前，安进正在对AMG-386用来治疗肝癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌和卵巢癌病人开展试验工作。其中针对卵巢癌的研究走得最远。
由于卵巢肿瘤生长缓慢，患晚期卵巢癌的妇女通过积极的手术切除肿瘤和后续治疗，可以存活7~10年的时间。日前公布的研究结果显示，仅使用化疗方法的病人在平均4.6个月的时间里癌症不会发生恶化；如果病人增加低剂量AMG-386治疗，那么这一期限可以延长到5.7个月；如果病人服用大剂量的AMG-386，那么这一期限可以延长到7.2个月。
安进还公布了一项研究的初步结果，这项研究对其它两只试验性药物（AMG-479和conatumumab）用来治疗125名胰腺癌病人的有效性进行了测量。研究发现，与仅使用化疗药物的那些病人相比，使用conatumumab（或AMG-479）+化疗进行治疗的病人大约可以多存活一个月的时间。
通过开发AMG-479，安进将目光盯上一组被称为胰岛素样生长因子受体（IGFR）的受体，以努力在辉瑞公司失败的地方获得成功。去年10月，辉瑞表示，出于安全担忧，它已经停止为其试验性肺癌治疗药物figitumumab所开展的一项后期研究招募更多的病人。
抗癌突破任重道远
制药公司正在对各种抗癌药物开展试验工作，其试验药物的数量之多要远远大于以往任何时候。基因组测序已使得进入癌细胞深处的新靶向药物呈前所未有的增长，每天都有越来越多的新药被发现。
一个自相矛盾的事实是，制药公司很难找到癌症治疗的突破口。数量庞大的靶向药物要么在试验中遭遇失败，要么显示出不佳的试验结果。辉瑞研发的一只抗肾癌药物在近期公布的两项大规模乳腺癌试验中没有显示出治疗效果。在另外一项介绍中，由人类基因科学公司研发的一只药物未能给肺癌病人带来帮助。
成功的试验寥寥无几，这给业内提出了一个严肃的问题：正努力填补产品研发线的大药厂是否有些操之过急，在对生物学还没有足够深入的了解之前，就贸然将其靶向抗癌药物投入大规模的试验之中。一系列在临床后期失败的案例表明，虽然人类在基础科学上取得了巨大进步，但新颖抗癌药物的成功几率仍显暗淡。
早在几年前，虽然靶向抗癌药物对晚期癌症病人产生的治疗作用有限，但当这些药物对早期癌症病人进行试验时，它们的治疗作用给人留下了深刻的印象。但是现在，这一点至少
对结肠癌来说并非如此。
在最近公布的一项研究中，研究人员报告说，当礼来和百时美-施贵宝生产的药物Erbitux被添加到标准治疗体系中时，该药并不能延长早期结肠癌病人的生存周期。即使研究人员利用基因测试手段挑选一小部分对Erbitux最有可能作出治疗反应的病人参加试验，这项试验仍以失败告终。而早在去年一项大规模研究中，罗氏的抗癌药Avastin未能给早期结肠癌病人提供治疗帮助。这两只药物都被批准用于治疗晚期结肠癌。
研究结果再加上去年罗氏取得的研究成果使人不得不怀疑，生物制药产品是否将在早期结肠癌治疗中发挥作用。早期癌症的生物学机理也许是不同的。
肠癌专家表示，虽然对价格昂贵的抗癌新药进行了广泛的宣传，让人振奋，但事实上，迄今为止，最重要的结肠癌治疗药物仍然是有着50年历史的化疗药物5-FU。至今没能找到一个可以取代5-FU的更好药物。这一点无疑让业界感到尴尬，像Avastin和Erbitux之类的抗癌新药只带来了有限的治疗益处，它们延长病人几个月的生命，却产生了巨额的医疗保健费用。
在有些情况下，研究人员并不知道价格昂贵的抗癌新药能够延长患者寿命。在最新一项大规模研究中，研究人员发现，使用Avastin的卵巢癌病人（除使用标准化疗药物以外）在肿瘤发展之前，可以存活14个月，而使用标准疗法的病人可以存活10个月。
然而要获得这一轻微的治疗好处，病人不得不连续使用Avastin药物15个月，这大大增加了潜在的治疗费用，该药所产生的副作用也不可不考虑。到目前为止，在这两组病人之间并不存在明显的具有统计学意义上的生存差异。由于大多数参加试验的病人仍然存活，目前要对此进行衡量也许还为时过早。
美政府敦促FDA严格监管境外临床试验
资料来源：医药经济报 发布时间：2010.7.02
美国卫生与公共服务部（HHS）近日发表了一份报告强调称，FDA对境外临床试验缺乏监督和管理。
确保数据完整性
据消息人士预计，美国FDA审批的药品中，在境外执行临床研究的药物占40%～65%，这样能使制药商降低成本并在更短的时间内进行更大规模的试验。然而，政府部门表示，对于日益增多的境外临床试验，特别是那些在发展中国家进行的试验，引发了越来越多的担忧。
这些担忧包括：当地监管机构和审查监管机构是否有足够的能力对试验进行充分地监测，以保护试验主体的权利和利益，是否能确保试验数据的完整性。这份报告提到，一些观察员质疑在发展中国家进行的临床试验结果是否也适用于美国民众。
在这种背景下，该报告对2008年全年药品审批相关数据进行了分析，结果显示获准上市的产品中，有80%的药品和生物药剂在申请内容中附带境外临床试验数据。FDA对1.9%的国内试验点进行了检查，但仅检查了0.7%的境外试验点。
HHS建议FDA要求制药商提供标准的电子版临床试验数据并建立一个内部数据库。政府表示，FDA应对那些未在临床研究申请中递交相关内容却在境外进行临床试验的情况进行监管，并且在需要时采取相应措施鼓励药企递交申请。
呼吁多国协作
报告还指出，美国FDA应继续与外国监管机构达成合作协议，在更多国家参与临床试验
的监管工作，寻找到新的监督模式，例如质量风险的管理方法等。政府部门表示，目前FDA 已同意上述所有建议，并正在努力制定新措施来完成。
美国药品研究和制造商高级副总裁肯·约翰逊对HHS的这份报告作评论时说，重要的是要记住“国外和国内临床试验都应遵循同样严格的监管标准。不管实验在哪里进行，在整个试验过程中，制药企业都应同美国FDA进行沟通”。
他还提出了这个问题——在美国以外地区进行这样的临床试验是否符合伦理规范？答案是肯定的，总之，无论是在美国或在其境外进行临床研究，企业都必须遵守《药品临床试验质量管理规范》（GCP）的规定。
约翰逊先生最后说，美国药物研究和制造商组织（PhRMA）已在其他国家就此开展培训研讨会和专题讨论会（有时也会美国FDA一道），对有可能负责临床试验监管的人士进行GCP、外界监管机构规范、保证高标准数据质量的必要性等进行培训。
现有药品标准10月1日废止
资料来源：医药经济报 发布时间：2010.7.02
《中华人民共和国药典》2010年版将于今年10月1日起执行，原有的药品标准届时都将废止。为推进新药品标准的实施，国家食品药品监督管理局于6月29日发出公告，对10月1日后新药品标准的实施做出了说明。
公告明确，10月1日后，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。药品注册标准不符合新版《中国药典》有关要求的，药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。
对于某些企业内控标准已经高于新版药典标准的药品品种，在执行《中国药典》标准的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标。
公告要求，药品生产企业应根据新版《中国药典》的增修订内容，按照国家食品药品监督管理局相关规定及程序，变更药品说明书和标签。2010年10月1日后生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用。
公告强调，药品研制、生产、经营、使用和监督管理均应以《中国药典》为法定依据。
二甲双胍能降低伴动脉粥样硬化的糖尿病患者死亡率
资料来源：https://www.wendangku.net/doc/752139853.html, 发布时间：2010.7.1
2010年7月1日（奥兰多，佛罗里达州） - 根据发表在American Diabetes Association (ADA) 2010 Scientific Sessions.上的一篇2年跟踪调查结果，二甲双胍能够降低伴有动脉粥样硬化的糖尿病患者的死亡率24％。
法国巴黎的Dr Ronan Roussel博士讲到，即使病人认为有禁忌，如中度肾功能衰竭，充血性心脏衰竭，或年龄过80岁的患者，效果仍然很明显。研究结果来源于Reduction of Atherothrombosis for Continued Health (REACH)。REACH是一个全国的注册表，以确定来自全国44个国家共5473点中超过67万名患者，是否有心血管疾病高风险。这种特殊的
分析集中于其中的20万人，这些人至少有45岁，记录中有脑血管疾病、冠状动脉疾病或间歇性跛行与踝肱指数（ABI）评分为0.9或更少。加上至少有三个动脉粥样硬化的危险因素，包括目前的吸烟、高胆固醇血症、糖尿病肾病、高血压、无症状颈动脉狭窄> 70％等，且至少有一个颈动脉斑块的存在。该研究将患者分为两组，使用二甲双胍组7457例，和没有使用二甲双胍组12 234。使用二甲双胍的病人年纪较轻，身体质量指数较高，空腹血糖水平较高，空腹甘油三酯，收缩压也较高。经过数据分析，结果提示使用metformin生存调整明显比无二甲双胍更大。结果如下表：
结果指标 非二甲双胍组 二甲双胍组
患者死亡数 929/12 156 314/7397
2年死亡率（95%Cl） 9.83(8.40–11.23)) 6.33(5.24-7.41)
1 0.67(0.59-0.75) <0.001
根据性别及年龄调整后的HR
（95%Cl）
根据性别、年龄调整后 1 0.76(0.65-0.89) <0.001
“二甲双胍是2型糖尿病患者的一线药物。这是医学界的公式，”罗素讲到“但它在合并症高危糖尿病患者中使用不是很普遍。然而，这一观察研究表明，它们事实上也是有益的。”他补充说，对二甲双胍的使用是非常严格的，也许太过了。“比如乳酸性酸中毒是二甲双胍的一个副反应，但是其实没有那么严重。这可能是医生慎重使用二甲双胍的主要的原因。在我们的分析中发现，只有40%的高风险患者以二甲双胍为基准。”Dr Richard Bach（美国华盛顿大学医学院，圣路易斯，密苏里州）对降低24％的死亡率的结果深表惊讶。“这是一个非常有趣的观察研究结果。我认为这是迷人的。当然，二甲双胍似乎对死亡率的影响十分有利的”，“我个人的观点是，显然，二甲双胍是2型糖尿病患者的首选，这项研究扩展了的证据”。
该研究是由赛诺菲安万特公司，Bristol - Myers Squibb公司，和Waksman Foundation （日本东京）赞助。（魏艳红 译）
2018年 医科大学 公共事业管理专业 卫生信息管理学期末复习资料
卫生信息管理学期末复习资料 考试题型：判断题、单选题、名词解释、简答题、论述题。100分钟，闭卷。 第一章绪论 信息是什么？ 第一种观点认为信息是事物运动的状态和方式 第二种观点认为信息就是一组具有意义的事实或数据 第三种观点认为信息是客观世界中各种事物的变化和特征的反映，是客观事物之间相互作用和联系的表征，是客观事物经过感知和认识后的再现 物质，能量，信息 运动变化产生信息 信息是不确定性、概率性、熵、认识论、决策依据、客观存在 信息的特征：客观性、普遍性、依附性、可识别性、可转换性、可存贮性、可转换性、共享性、可再生性、知识性、时效性、价值相对性 信息的载体： 1、表意型载体，如语言、文字、符号、形体、表情等 2、无形的承载型物质载体，如声波、电磁波、网络等 3、有形的承载型物质载体，如甲骨、简牍、纸张、磁带、光盘等 信息的形态：数据、文本、声音、图像 信息的类型： 1、按信息产生的来源进行分类：自然信息社会信息 2、按信息的性质分类：语法信息、语意信息、语用信息 3、按信息产生的先后及其加工深度分类：一次信息、二次信息、三次信息 4、按信息产生或针对的时间来分：，历史信息、现实信息、未来信息 5、按信息的运动状态分类：动态信息、静态信息 6、按人对信息的感知方式分类：直接信息、间接信息 7、其它方式分类 卫生信息管理学的相关概念： 1、信息资源（Information Resourse）：信息资源狭义上仅指信息内容本身，但广义认为信息资源包括信息内容、与其紧密相连的信息设备、信息人员、信息系统、信息网络等 2、信息资源管理：信息资源管理的定义不统一，对信息活动中的各种要素（如信息、人员、技术、设备、资金等）资源进行计划、组织、实施、控制、评价等 3、卫生信息管理学的定义：卫生信息管理学是研究卫生信息管理实践活动中各个环节与过程及其发展规律与方法的学科，其学科基础是医药卫生，信息科学与管理科学的结合。 卫生信息是整个社会信息的重要组成部分，它具有信息的一般性特征，又具有以下特殊的性质和特点：
医院药品管理系统系统设计报告
医院药品管理系统系统设计报告 院 (系) 专业 班级 组长 组员 2011年 11 月 3 日 系统设计说明书
1引言 在我国，随着医药卫生体系改革的深入，医药连锁经营的推行，越来越多的医药经营企业意识到提高企业管理水平的重要性，也迫切要求加快管理信息化的进程。 经调查可知，该医院医药经营企业的物流管理以及相应的财务处理、信息处理，长期以来一直采用手工操作，随着产业结构调整、全新的市场竞争环境，企业管理和运营效率已经成为企业成败的关键所在，手工方式的弊端毕现无疑。这就要求医药管理摆脱过去人手操作的繁琐，以充分满足医药经营企业各个环节对人流、物流、资金流、信息流进行统一系统的管理。 药品信息管理系统是指利用软硬件技术、网络通信技术等现代化手段，对药品的进货、出货、库存、价格及账务进行精确快速的管理，大大降低了管理中的复杂性以及出错率、减轻手工劳动的强度，提高顾客的满意度，从而为医院的整体运行提供全面的，自动化管理及各种服务的信息系统。 1.1目标 本文档的目的旨在推动软件工程的规化，使设计人员遵循统一的详细设计书写规，节省制作文档的时间，降低系统实现的风险，做到系统设计资料的规性与全面性，以利于系统的实现、测试、维护、版本升级等。详细设计的详细程度，应达到可以编写程序的水平。 1.2围 本阶段的设计任务：各子系统的公用模块实现设计、专用模块实现设计、存储过程实现设计、触发器实现设计、外部接口实现设计、部门角色授权设计、其它详细设计等。 1.3术语说明 第12页共13页
2整体说明 2.1简介 本系统名称为医院管理系统——库房系统管理子系统。目的是实现库房系统管理员对库房系统监控管理的功能和用户的查询和交易。实现方式为开发一个工作人员管理界面，通过识别不同用户的授权，可以查看不同药品的库存情况，价格以及买卖数量的全部信息。此系统为一个部系统，医院部管理人员通过管理库存系统实现整个医院系统的协调运行。该系统主要由基本信息、业务管理、业务查询、用户管理和系统管理5部分组成。 ●基本信息：药品情况、客户情况、供应商情况。 ●业务管理：药品采购、药品销售、库存盘点、销售退货、客户回款。 ●业务查询：基本信息、入库明细、销售明细、回款信息。 ●用户管理：增加用户、用户维护。 ●系统管理：系统退出。 2.2系统约束 1、围约束 因为项目的围可能会随着项目的进展而发生变化，从而与时间和成本等约束条件之间产生冲突，因此面对项目的围约束，主要是根据项目的商业利润核心做好项目围的变更管理。既要避免无原则的变更项目的围，也要根据时间与成本的约束，在取得项目干系人的一致意见的情况下，合理的按程序变更项目的围。 2、时间约束 在考虑时间约束时，一方面要研究因为项目围的变化对项目时间的影响，另一方面要研究，因为项目历时的变化，对项目成本产生的影响。并及时跟踪项目的进展情况， 2
医药信息管理系统
医药信息管理系统 摘要 伴随着人民生活水平质量上升，我国政府对医疗卫生越来越重视，附带而来的是药品种类的急剧增加。面对越来越多的药品种类，人工地进行校对管理已经不太可能了。为此在数字信息化的时代里，开发出一套方便、简易的医药信息管理系统显得尤为重要。 文中我将对我国的医药信息管理系统的现状情况做一些简单的分析。指出开发医药信息管理系统对于我国的重要性。 开发之前我对医药信息管理系统进行了业务、功能需求的市场调查。随后我依据业务和功能需求对系统的功能、架构进行了设计。以Myeclipse作为开发的平台，使用Mysql数据库作为药品相关信息存放的载体。最后将系统进行了分层、模块化，使得系统在开发难度减小、开发周期有效的简短、系统质量得到管控。 最后我将对系统进行简易的系统测试，以测试其是否满足基本的业务需求。且提出本系统有待改善的地方，为今后的持续开发以及系统维护提供参照方法。 关键词：医药；管理系统；计算机；开发 Abstract With the quality of people's living standards rise, the Chinese government more and more attention to health care, comes with a sharp increase in the types of drugs. The face of more and more types of drugs, artificial proofreading management has been unlikely. To this end in the digital information age, the development of a convenient, simple medical information management system is particularly important. I will be the text of China's medical information management system to do some simple analysis of the status quo. And points out the importance of developing medical information management system for our country. Before the development of the medical information management system I conducted a business, functional needs of the market survey. Then I based on business and functional requirements of the system functions, architecture was designed. To Myeclipse as a development platform, the use of Mysql database as a drug-related information stored in the carrier. Finally, the system is stratified and modularized, which makes the system less difficult to develop, the development cycle is effective and the system quality is controlled. Finally, I will conduct a simple system test on the system to test whether it meets the basic business needs. And the proposed system to be improved areas for future sustainable development and system maintenance to provide a reference method. Key words: medicine; management system; computer; development 目录 第一章绪论 (5) 1.1 研究背景 (5) 1.2 国内外现状 (5) 1.3 主要研究内容 (6)
医药销售管理系统数据库课程设计
医药销售管理系统课程设计报告书
课程设计任务书 设计依据、要求及主要内容（可另加附页）： 调查医药及医药用品经营等相关行业，根据其具体情况设计医药销售管理系统。 1．系统功能的基本要求： （1）基础信息管理：包括药品信息、员工信息、客户信息； （2)医药及医药用品的销售管理：实现药品的查询、销售、收费收据管理和药品退货处理等； （3）系统设置管理：包括不同角色的管理、不同用户权限的设置等； （4）相关信息统计及报表打印功能。 2.具体要求如下： （1）在小组内进行分工，进行系统调查，搜集资料。 （2）系统的需求分析：根据自己的选题，确定系统的功能需求，性能需求，绘制的DFD，DD图表以及书写相关的文字说明。 （3）概念结构设计：绘制所选课题详细的E-R图（要求使用PD建模工具）； （4）逻辑结构设计：将E-R图转换数据库的逻辑结构，并进行优化（此步骤可略）； （5）物理结构设计：选定实施环境，确定系统数据库的存储结构和存取方法等； （6）数据实施和维护：用DBMS建立数据库结构，加载数据，实现各种查询，链接应用程序，设计库中触发器、存储过程等对象，并能对数据库做简单的维护操作。 （7）自选开发工具，采用C/S或B/S模式实现软件功能。 3.课程设计报告的基本要求： （1）必须提交系统分析报告，包括：数据流图、数据词典和系统功能分析。 （2）数据库的设计与实现。包括数据库的数据字典，数据库的概念结构（E－R图），数据库中的表、视图（如果使用）、存储过程（如果使用）的结构和定义，数据库数据的插入、修改、删除、查询，要求使用SQL脚本提供。 （3）程序设计的报告：包括程序的运行环境、开发环境、程序的详细设计（包括模块之间的关系，模块的功能、主要功能实现的程序段）。
【VIP专享】医药信息资源管理
填空题 1、信息资源的社会功能经济功能、管理功能、决策和预测功能和其他功能（教育功能和支持科学研究的功能等） 2、“方法说”认为信息资源管理是信息管理中几种有效方法的综合。“对象说”则认为信息资源管理师组织结构管理活动的重要要素，而将其视为管理对象。 3、文献学“三大定律”是齐普夫定律、洛特卡定律、布拉德福定律。 4、医药信息资源知识组织理论：系统论、控制论、信息论（“老三轮”）；耗散结构论、协同论、突变论（“新三轮”） 5、电子病历是出医疗机构以电子化方式创建、保存和使用的病人医疗记录。取代手写纸张病历，内容包括纸张病历的所有信息。 6、医药信息系统的运行管理，包括计算机系统资源的运行管理、数据库系统的运行管理，网络系统的运行管理等一系列配套管理。 7、中医药古文献语料库研制开发的工作有3个环节语料的搜集、语料的切分及标注、人工检验。 8、数据挖掘工具的分类可分为专用数据挖掘工具和通用数据挖掘工具两类 9、客户关系管理不是一个产品和服务，而是一种商业策略，是以客户为中心的商业模式。 10、网络搜索引擎一般由信息采集器、索引数据库和用于检索索引库的检索软件三部分组成。
11、我国资源管理信息系统发展阶段：医院管理信息化阶段、临床管理信息化阶段和局域医疗卫生服务阶段。 12、选择毕业论文题目时，应遵循科学性、创新性、实用性、可行性原则。 13、医药信息资源管理战略的侧重点：以信息系统为中心的系统论、以医药信息策略为中心的战略论、以医药信息资源为中心的资源论。 14、明茨伯格的5P战略即：计划、计策、模式、定位和观念。 15、常用的战略制定方法：从计策到政策。战略调整方法：从政策到对策。战略控制方法：从对策到鞭策。 16、常用数据挖掘方法：决策树、关联规则、神经网络、遗传算法、Knearest邻居、传统统计方法。 17、数据挖掘系统由哪几个模块组成：数据库管理模块、挖掘前处理模块、挖掘操作处理模块、模式评估模块、知识输出模块。 18、用系统论方法构建信息资源管理系统，应遵循三项基本原则：整体性原则、最优化原则和动态性原则。 19、企业知识刮泥的机制体系：知识共享机制、知识运行机制、知识明晰机制、知识奖惩机制。 20、完善的信息化医院管理中，医院信息系统包括：电子病历系统、医学图像与处理技术、医学科管理系统、医院检验系统。 21、药企信息化建设的几个主要子系统：销售管理子系统、财务管理子系统、企业厂区协同办公系统。
医院药品信息管理系统
一、综述本课题国内外研究动态，说明选题的依据和意义 1.1本课题国内外研究动态 医院信息系统(Hospital Information System, HIS)起源于美国，在国际学术界己公认为新兴的医学信息学(Medical Informatics)的重要分支。美国该领域的著名教Morris.Collen于1988年曾著文为医院信息系统下了如下定义:利用电子计算机和通讯设备，为医院所属各部门提供病人诊疗信息和行政管理信息的收集、存储、处理、提取和数据交换的能力，并满足所有授权用户的功能需求汇[1]。 1.1.1国外相关研究 电子计算机在医院的应用已有三十多年的历史，60年代初，美国便开始了HIS 的研究。著名的麻省总医院
药品管理系统
经管学院信息管理与信息系统专业《数据库系统原理课程设计》报告（2014/2015学年第一学期） 学生姓名：刘伟 学生班级：信管122001班 学生学号：201220020117 指导教师：武妍 2015年1月6日
《药品销售管理》的设计
目录 第一章系统概述 (1) 1.1开发背景和意义 (1) 1.1.1开发背景 (1) 1.1.2开发的意义 (1) 1.2可行性分析 (2) 第二章需求分析 (3) 2.1系统设计思路 (3) 2.2系统的性能要求 (3) 2.3系统任务 (3) 2.3流程图 (4) 2.3.1基于Analysis的业务流程图 (4) 2.3.2基于Data Flow Diagram的流程图 (5) 2.4数据字典 (6) 第三章概念结构设计 (20) 3.1药品销售管理的CDM概述 (20) 3.2药品销售管理的CDM图 (20) 第四章逻辑结构设计 (21) 第五章物理结构设计 (22) 5.1药品销售管理的PDM (22) 5.2 PDM生成到数据 (23) 5.3数据库插入，查询，修改，删除 (25) 5.3.1药品表 (25) 5.3.2客户表 (27) 5.3.3员工表 (29)
5.3.4销售单 (32) 5.3.5销售明细表 (34) 5.3.6各表之间的查询 (35) 个人总结 (37) 参考文献 (38)
第一章系统概述 1.1开发背景和意义 1.1.1开发背景 现代社会中管理的作用越来越显得重要和突出。一般来讲，管理通过计划、组织、指导与领导、控制等手段，为组织制定目标，应用组织的各种要素，以实现组织的目标。对企业来说，人们按照一定的营销计划、人力、物力资源，对人员、物质、资金等加以计划和协调，以达到预期的目的，即称为企业管理。传统的企业管理活动中，把人、财、物作为企业的主要资源。但是随着社会化大生产的不断扩大和社会对产品多样化的需求，人们越来越重视信息在生产经营及企业管理中的作用，并把它当作企业的一种极其重要的资源，人们称之为“信息资源”，信息资源的处理已经成为当今世界上一项主要的社会活动。 传统的进销存管理中，企业领导者往往由于收集不到底层的数据而不能进行科学决策，盲目的销售网络，导致企业资源的浪费，造成企业的运营成本居高不下。企业必须借助新型技术解决传统销售管理中可能出现的问题。企业除了提升管理水平和加强对销售管理的力度之外，还要充分利用网络技术。互联网为网络化、统一化的管理带来可能。网络给企业带来的是新一轮的竟争模式，网络化为企业销售管理带来了前所未有的技术和手段，企业需要随时随地、无所不及，高效运营、节约成本的销售管理。在商品销售企业中，对商品销售信息的有效管理是提高企业效益的一个重要途径。 1.1.2开发的意义 开发一个药品存销销售管理系统是必须的。高效率、无差错的药品存销信息管理系统的开发解决了这个问题，本系统的主要目的是： 1.告别原始的手工操作，安全快捷的保存数据信息，节省时间，提高了速度和准
医药信息资源的获取
医药信息资源的获取报告 一、扫描仪，条形码技术 1、条形码的编码方法 （1）宽度调节法 以宽单元（条或空组成）表示二进制“1”，窄单元（条或空组成）表示二进制“0”。宽单元通常是窄单元的2—3倍。如39条码、库德巴码、25条码等。 00101 表示字符“4” （2）模块组配法 这种编码方式的条和空是由标准宽度的模块组成的。一个模块宽度的条模块表示二进制“1”，一个模块宽度的空模块表示二进制“0”。商品条码采用都是模块组配法，其模块的标准宽度是0.33mm ，一个字符由两个条和两个空构成，每个条或空由1—4个标准宽度的模块组成，每个字符对应7个模块。
2、条形码扫描仪的种类与特点 普通的条码阅读器通常采用以下四种技术：光笔、CCD、激光、影像型红光 （1）光笔： 光笔是最先出现的一种手持接触式条码阅读器，它也是最为经济的一种条码阅读器。使用时，操作者需将光笔接触到条码表面，通过光笔的镜头发出一个很小的光点，当这个光点从左到右划过条码时，在“空”部分，光线被反射，“条”的部分，光线将被吸收，因此在光笔内部产生一个变化的电压，这个电压通过放大、整形后用于译码。 优点：与条码接触阅读，能够明确哪一个是被阅读的条码；阅读条码的长度可以不受限制；与其它的阅读器相比成本较低；内部没有移动部件，比较坚固；体积小，重量轻。 （2）CCD 阅读器： CCD 为电子耦合器件（Chargcoupledevice ），比较适合近距离和接触阅读，它的价格没有激光阅读器贵，而且内部没有移动部件。 CCD 阅读器使用一个或多个LED ，发出的光线能够覆盖整个条码，条码的图像被传到一排光上，被每个单独的光电二激管采样，由邻近的的探测结果为“黑”或“白”区分每一个条或空，从而确定条码的字符，换言之，CCD 阅读器不是注意的阅读每一个“条”或“空”，而是条码的整个部分，并转换成可以译码的电信号。 优点：与其它阅读器相比，CCD 阅读器的价格较便宜，但同样有阅读条码的密度广泛，容易使用。它的重量比激光阅读器轻，而且不象光笔一样只能接触阅读。（3）激光枪： 激光扫描仪是各种扫描器中价格相对较高的，但它所能提供的各项功能指标最高，因此在各个行业中都被广泛采用。激光扫描仪分为手持与固定两种形式：手持激光枪连接方便简单、使用灵活，固定式激光扫描仪适用于阅读最较大、条码较小的场合，有效解放双手工作。 优点：激光扫描仪可以很杰出的用于非接触扫描，通常情况下，在阅读距离超过30cm 时激光阅读器是唯一的选择；激光阅读条码密度范围广，并可以阅读不规
医院信息管理系统--数据库课程设计
东北大学秦皇岛分校 数据库原理课程设计报告 医院信息管理系统 学院数学与统计学院 专业信息与计算科学 学号7110117 姓名王启 指导教师张建波崔向南 成绩 教师评语： 指导教师签字： 2014年1月4日
1绪论 1、背景 随着社会化大生产的不断扩大和社会对产品多样化的需求，人们越来越重视信息在生产经营及企业管理中的作用，并把它当做企业的一种极其重要的资源，人们称之为“信息资源”，信息资源的处理已经成为当今世界上一项主要的社会活动。同样，在医疗系统中也不例外，其中加强对门诊信息的管理，一方面能更好为病人服务，另一方面能加强对医院效益的监控。 当前，医院作为病人就诊的地方，有许多信息需要处理和管理。现今，有很多门诊信息都是初步开始使用，甚至尚未使用计算机进行信息处理。根据调查得知，他们以前对信息管理的主要方式是基于文本、表格等纸介质的手工处理，对于医历等很多信息都是用人工计算、手抄进行。数据信息处理工作量大，容易出错；由于数据繁多，容易丢失，且不易查找。总的来说，缺乏系统，规范的信息管理手段。 数据处理手工操作，工作量大，出错率高，出错后不易更改。基于这此问题，我认为有必要建立一个医院管理系统，使医院管理工作规范化，系统化，程序化，避免医院管理的随意性，提高信息处理的速度和准确性，能够及时、准确、有效的查询和修改医院情况。 本系统运用了Microsoft SQL Server2005为后台数据库，以Eclipse为代码开发工具，实现了医生信息管理模块、病人信息管理模块、药物信息管理模块、收费信息管理模块等功能，本系统操作简单、界面友好、灵活、稳定，适合医院信息管理。 2、Eclipse及SQL Sever 2005简介 Eclipse 是一个开放源代码的、基于Eclipse的可扩展开发平台。就其本身而言，它只是一个框架和一组服务，用于通过插件组件构建开发环境。幸运的是，Eclipse 附带了一个标准的插件集，包括Eclipse开发工具（Eclipse Development Kit，JDK）。 虽然大多数用户很乐于将Eclipse 当作Eclipse 集成开发环境（IDE）来使用，但Eclipse 的目标却不仅限于此。Eclipse 还包括插件开发环境（Plug-in Development Environment，PDE），这个组件主要针对希望扩展Eclipse 的软件开发人员，因为它允许他们构建与Eclipse 环境无缝集成的工具。由于Eclipse 中的每样东西都是插件，对于给Eclipse 提供插件，以及给用户提供一致和统一的集成开发环境而言，所有工具开发人员都具有同等的发挥场所。 SQL Server 2005 通过在可伸缩性、数据集成、开发工具和强大的分析等方面的革新更好的确立了微软在BI领域的领导地位。SQL Server 2005 能够把关键的信息及时的传递到
信息资源管理论文
中南控股集团有限公司信息化建设案例分析 案例简介： 中南控股集团有限公司创建于1988年，目前已经成为一个集房地产、建筑施工、安装、装潢、设计、监理、机械制造、生物医药和服装加工等行业为一体，业务遍及北京、上海、天津、南京、海南、青岛、济南、烟台、大连、淄博、临沂、南通、苏州等地的跨行业、跨地区、多元化、综合性的大型企业集团。 目前中南集团已形成房地产业、建筑产业、机械制造业、多元化产业四大战略产业序列，下辖包括中南房地产业有限公司、南通建筑工程总承包有限公司（特级资质）、南通市中南建工设备安装有限公司、金丰环球装饰工程（天津）有限公司、南通市神宇建筑机械设备制造有限公司、南通中南体育会展建设发展有限公司、上海联图生物科技有限公司、南通常乐建筑劳务有限公司、海门市建筑设计院有限公司、海门市大正建筑工程监理有限公司等十多家子公司。 经过十几年的快速发展，中南集团现已发展成包括建筑工程总承包、房地产开发、装饰工程、建筑安装、建筑装潢、建筑设计、工程监理等的多元化集团公司。随着组织越来越庞大，中南集团的领导逐步意识到信息化要为多元化发展服务，信息化采用由集团总部统筹安排，步步为营的策略，分步实施，逐步推广。通过以下几个方面实现信息化管理的导入：EIP企业信息门户：建立企业对内宣传的窗口、企业员工信息发布和协同沟通的平台；提供单点登陆SSO，为集团的所有用户提供统一的访问入口（支持不同的访问终端）；提供信息发布的接口，实现内容的聚集和展现利用，并提供全文检索的内容管理。支持领导、员工及合作伙伴使用不同的访问设备及使用不同的信息浏览工具访问门户的信息内容和应用资源。 PM项目管理系统：实现对中南集团的核心业务项目实现全生命周期的信息化管理，建立集团、各分/子公司，项目部多层级的项目信息化管理体系。加强众多项目资源：资金成本、人力资源、物资设备材料、时间进度的管理和控制，通过信息系统实现PDCA循环，使中南集团各项工作有条不紊地开展，并实现对资源的有效把握。加强了项目质量安全的管理，并为项目的开展建立一个协同的平台，优化业务开展模式。 HR人力资源管理系统：借鉴国外先进的企业人力资源管理理念，结合中国国情，实现中南集团人力资源规划与发展的管理。从企业的战略发展需要以及项目管理的实际问题出发，动态适应企业与项目组织的多变性、地域的广泛性，达成项目式与集团型企业的人力资源管理，创造企业整体人力资源优势。充分考虑企业机构与项目组织人员的协调与统一，优化人力资源业务流程，并针对工程项目管理特点而设置KPI（关键绩效指标）。 OA办公系统：集成电子邮件、联系人、信息发布、信息交流等功能实现了个人的事务管理；公文流转、工作流管理等实现了日常行政审批的复杂流程应用；行政事务、工作报告等功能规范了中南集团日常的行政管理。 ERP供销存物流系统：包括物资供应、销售、库存及运输管理。通过系统编制物资用料及采购计划，对日常的出、入库进行流程管理。实现按需采购，降低库存成本。 B2B/B2C网上销售采购平台：为中南集团搭建的B2B平台是一个面对供应商的采购平台，以降低采购成本、优化分供方；将来利用该平台,成为一个为所有采购商和供应商服务的公用平台,成为物料的采购和分销中心。通过该平台可与供应商建立协同合作的关系，在B2B平台上实现网上招标、投标、供应商自我维护，订单状态跟踪等等业务过程，把中南集团与供应商紧密联系在一起。这样可以降低采购成本和缩短采购周期，提高采购业务的效率和效果，减少不必要的人工联络及传递误差。 BI数据报表统计系统：为中南集团建立数据仓库。实现了对整个集团业务数据进行深度挖掘与分析。提供曲线图、柱状图、饼状图等多种展现形式。为中南集团的各级领导的决策提供强有力的支持。
医院药品库存管理信息系统的设计与实现_文献综述
本科毕业论文(设计)文献综述 学院信息技术学院专业计算机科学与技术 姓名XXXXX学号XXXXXXXXX 指导老师XXXXX职称XXXXXXXXX 题目医院药品库存管理信息系统的设计与实现 关于药品库存管理系统研究与发展展望1．引言 药品是医院流动资产的重要组成部分，占到平均物资库存量的80％以上。医院单位的药品信息和数据纷乱复杂，整理统计费力费时。而且药品又是一种特殊的物资，既要满足医疗一线的正常需要，又要做好急救用药、社会特殊需要的药品储备，药品的临床用药又具有不可缺和用量不稳定的特点，因此药品的库存管理不能使用企业的库存物资管理模式进行简单管理，要探索适合医院具体情况的管理模式。 使用药品库存管理信息系统对药库进行信息管理，具有检索迅速、查找方便、数据处理快捷、保密性好等优点，能够极大地提高医院药品流动及库存管理的效率，也是医院的科学化、正规化管理与世界接轨的重要条件。医院药库管理系统是医院日常管理的重要组成部分，如何实现医院药库的有效管理和数据信息的安全存放已成为医院药库管理系统急需解决的一个问题。 2.国内研究现状 在医药行业中，医药经营企业的物流管理以及相应的财务处理、信息处理长期以来一直采用手工操作，但随着产业结构的调整，全新的市场竞争环境、企业管理和运营效率已经成为了关键所在，手工方式的弊端可以通过医药管理信息系统来充分满足药品管理的各环节对人流、物流、资金流、信息流进行统一的、系统的管理。 现今，医院的药品库存管理信息系统存在的问题主要有三方面： 2.1药品库存信息管理方式落后，效率低下
潘志浩、李莉、胡勇军在2011年提出,从整个社会角度来看，医院处于药品供应链的最末端，医院巨大的药品库存量造成了整个医药供应链上各个环节更加巨大的库存量，大量的药品处在储备状态，这对缺乏卫生资源的我国来说本身就是一个更加巨大的浪费[1]。医院药品的库存管理是一门实践性的管理科学，与企业存货管理类似，是在满足医院临床用药需要的前提下，研究如何以最佳库存实现最低成本。运用设计科学合理的药品库存信息管理系统可以有效的解决这个问题，从而提医生，部门以及相关工作人员的工作量，同时也能大幅度的提高工作效率。 陈海文，杜憬生在2011年提出，信息化管理后，通过库存预警机制，自动生成缺货单．大大减小了查仓的时间，提高了领药的合理性．提高了工作效率[2]。从而使药师有更多的时间去进行其他方面工作的研究，开展更好的临床药学服务。因为药品停留在医院的时间越长，库存量越大，资金利用率越低。而医院由于其预的限制，医护人员的数量也是有限的，合理控制药品的库存，即在保证供应的前提下，利用最少的人力、资金及最少的库存发挥最大的效益。 2.2医院各环节沟通不畅造成库存管理混乱，导致患者满意度降低 杨玉玲，陈忠东在2008年提出，通过进行有效的库存管理，加快了药品的周转，大幅度地降低药品过期失效的风险．保证了药品安全质量，可以有效地防范医疗安全隐患[3]。目前，医院中的药品库存控制管理人员对现代化的存货控制思想和方法缺乏必要的认识；同时，与操作信息网络技术的要求有一定的差距，很难满足先进的库存控制的需要。这就需要对相关的医护人员进行一定的药品库存管理信息系统使用的培训以及沟通服务能力上的培训，以提升服务质量，从而提升患者的满意度。 谢平在2011年提出药库管理系统软件的应用，结合现代化管理理念制定药库工作流程，保证任何工作人员，任何工作步骤都有复核检验的环节，每个工作步骤都有固定的人员、固定的操作模式[4]。随着我国经济的飞速发展，要在日益激烈的竞争中取胜，不仅要比医院的规模、资金和医疗质量，而且更离不开高效、准确的现代化管理手段和方法，信息技术正是现代化管理手段的一个绝好的利器。为加强药品经营质量的管理，近年来，我国对医药流通行业提出了药品经营质量管理规范(GSP)的认证要求，其中对药品的采购环节、质检入库、销售、出库复核、库存养护、首营品种复核、供货商资格审核，客户资格确认等环节，均做出了严格的要求，这就要求各企业能及时准确地反映本单位的商品情况及目前的经
UML医院药品管理系统
UML期末考查报告 题目：医院药品管理系统 学号： 班级： 姓名：
医院药品管理系统 题目描述： 医院药品管理系统是一个面向医院来进行医院药品日常信息的管理信息系统（MIS）。该信息系统能够方便的为医院的售货员提供各种日常的售药功能，也能够为医院的管理者提供各种管理功能，如进货，统计药品等。 系统主要包括以下几个小的系统模块 ●销售管理子系统：销售管理子系统主要用于实现售药员对顾客购买药品的处理。售 药员通过合法的认证登录到该系统中，进行售药服务。 ●库存管理子系统：库存管理子系统主要用于实现库存管理人员处理药品入库。盘点、 报销以及供应商、药品和特殊药品的信息设置 ●订货管理子系统：订货管理子系统主要用于实现订货员统计需药订货药品信息并制 定出订单。 ●统计分析子系统：统计分析子系统主要用于实现统计分析人员对药品信息、销售信 息、供应商信息、缺货信息。特殊药品信息以及报表信息等的查询和分析。 ●系统管理子系统：系统管理子系统主要实现统计系统管理人员对系统信息的维护， 这些信息包括员工信息顾客信息和系统相关参数的设置等。 1.系统建模 创建系统用例的第一步是确定系统的参与者。医院药品管理系统的参与者包含以下几种。 ●售药员：售药人员为顾客提供售货服务。 ●顾客：购买医院药品的人员。 ●库存管理员：库存管理员负责医院的订货管理。 ●统计分析员：统计分析员负责医院的统计分析管理。 ●系统管理员：系统管理员负责医院的员工信息管理顾客信息管理和系统维护等。 （1）.员工用例图 员工是医院售药人员和医院管理者的抽象，它包含的行为是医院售药人员和医院管理者的共同行为，员工在本系统中通过合法的身份验证能够修改自身信息和密码。根据以上活动创建员工用例图，如图1所示：
卫生信息管理专业
卫生信息管理专业 一般来讲卫生信息管理专业的就业方向是各级医疗卫生机构、计划生育机构以及卫生行政管理部门的管理岗位。 不过咱们中国社会是个人情社会，你如果没有关系很难一下子在这种公共部门里找到特别好位置的，而去医院是比较能够实现自我价值的地方了。 A 医务科工作职责 一、拟定医疗工作计划和进行医疗工作总结。 二、协助主管院长对诊疗工作计划组织实施和检查各级医、技人员执行规章制度和技术操作规程等工作情况。 三、教育与组织各级诊疗人员认真贯彻执行国家政策和法规,提高职业道德水准和服务质量。 四、采取有效措施，防范医疗事故及差错的发生，对发生的医疗纠纷和医疗差错、事故进行调查、报告和处理。 B医院信息科工作职责 信息科科长职责 在院长领导下,负责医院信息网络系统管理,医院内外有关信息的收集,整理,反馈,上报有关上级部门的领导和管理工作. 拟定有关业务工作计划,经主管院长批准后,组织实施,经常督促检查,按时总结汇报. 负责组织检查落实网络正常运行,按时完成各种统计报表,回收,整理,保存,利用有关资料,及时传递资料信息. 组织全院信息网络,及时收集,传递院内外有关信息,综合上报领导,为领导决策提供依据,为临床,医技科室提供医疗技术新进展情况. 领导所属人员的政治学习,组织好业务学习. 制定科室年度工作计划,做好年度工作总结,认真搞好每季综合效益分析. 按照国家规定,做好某些信息方面的保密工作. c医院人事科工作职责 1．负责制定全院人力资源长远规划和人事分配制度改革政策措施。 2、负责全院机构设置，人员编制的申报，审批、审定工作。 3．负责全院中层干部的组织考察、任免管理工作。 4．负责高层次人才队伍的培养、引进、使用和管理工作。 5．负责全院专业技术职称评审聘任工作。 6．负责各类新职工录用、定职、考核、培训工作。 7．负责全院人员调配，办理调进、调出手续。 8、负责全院职工的工资、津贴、补贴的核实发放和工资调整，福利费的分配使用及医疗卫生津贴、独生子女费等审核。 9、负责全院职工的日常考勤、年度考核、年度考试及奖惩工作。 10、负责办理全院职工的请假、休假、退休、辞职、停薪留职、延聘、返聘等事项。 11、负责病故、殉职人员的丧葬抚恤，遗属补助等工作。 12、负责全院计划外临时用工招聘与管理工作。 13、负责填报各类人事统计报表。 14、管理全院职工的人事档案和专业技术档案。 15、处理有关人事方面的来信来访、外调、函调的接待回复工作。 16、负责出国人员的政审和出国人员的管理工作。 17、办理领导交办的其他工作。 d病案科
医院药品信息管理系统(DOC)
医院药品信息管理系统 摘要 在我国，随着医药卫生体制改革的深入，医药连锁经营的推行以及日趋激烈的商业角逐，越来越多的医药经营企业意识到提高企业管理水平的重要性,也迫切要求加快管理信息化的进程。 在医药行业中，医药经营企业的物流管理以及相应的财务处理、信息处理，长期以来一直采用手工操作，但随着产业结构调整、全新的市场竞争环境，企业管理和运营效率已经成为企业成败的关键所在，手工方式的弊端毕现无遗。这就要求医药管理摆脱过去人手操作的烦琐，充分满足了医药经营企业的各种需求，从医药经营企业的各个环节对人流、物流、资金流、信息流进行统一系统的管理。市场的需求和技术的支持，最终会导致越来越多的优秀医药管理软件的出现，并在竞争中得到不断的完善和优化。 本系统以C#语言并使用Microsoft Visual Studio 2008平台和SQL Server 2005数据库；实现了药品信息管理的：库存管理、药品管理以及出库单入库单管理，并经过在本机Vista系统上运行测试可以很好的应用。本论文文档很好的介绍了系统分析、数据流程分析、功能设计、数据库设计、系统实现和系统测试等内容。 如何利用现代信息技术使企业拥有快速、高效的市场反映能力和高度的效率，已是医药经营企业，特别是医药连锁经营企业特别关心的问题。尽快建立一个功能齐备的药品进、出库管理系统，完善现代企业的信息化管理机制，已成为医药企业生存发展的当务之急。通过开发这个药品管理系统，使药品进销存管理工作系统化，规范化，自动化，从而达到提高管理效率的目的。 本系统开发设计思想是实现药品管理的数字化。 尽量采用现有软硬件环境，及先进的管理系统开发方案，提高系统开发水平和应用效果的目的；系统应符合企业管理的规定，满足日常管理的需要，并达到操作过程中的直观，方便，实用，安全等要求；系统采用模块化程序设计方法，这样既便于系统功能的各种组合，又便于未参与开发的技术维护人员补充，维护；系统应具备数据库维护功能，及时根据用户需求进行数据的添加，删除，修改等操作。 1.系统背景 随着计算机技术的飞速发展，计算机在系统管理中的应用越来越普及，利用计算机实现各个系
医药销售管理系统数据库课程设计word版本
医药销售管理系统 课程设计报告书 课程设计任务书 设计依据、要求及主要内容（可另加附页）：调查医药及医药用品经营等相关行业，根据其具体情况设计医药销售管理系统。 1．系统功能的基本要求： （1）基础信息管理：包括药品信息、员工信息、客户信息； （2 ）医药及医药用品的销售管理：实现药品的查询、销售、收费收据管理和药品退货处理等； （3）系统设置管理：包括不同角色的管理、不同用户权限的设置等； （4）相关信息统计及报表打印功能。 2.具体要求如下： （1）在小组内进行分工，进行系统调查，搜集资料。 （2）系统的需求分析：根据自己的选题，确定系统的功能需求，性能需求，绘制的DFD ，DD 图表以及书写相关的文字说明。 （3）概念结构设计：绘制所选课题详细的E-R 图（要求使用PD 建模工具）； （4）逻辑结构设计：将E-R 图转换数据库的逻辑结构，并进行优化（此步骤可略）；
（5）物理结构设计：选定实施环境，确定系统数据库的存储结构和存取方法等； （6）数据实施和维护：用DBMS 建立数据库结构，加载数据，实现各种查询，链接应用程序，设计库中触发器、存储过程等对象，并能对数据库做简单的维护操作。 （7）自选开发工具，采用C/S或B/S模式实现软件功能。 3. 课程设计报告的基本要求： （1）必须提交系统分析报告，包括：数据流图、数据词典和系统功能分析。 （2）数据库的设计与实现。包括数据库的数据字典，数据库的概念结构（E－R 图），数据库中的表、视图（如果使用）、存储过程（如果使用）的结构和定义，数据库数据的插入、修 改、删除、查询，要求使用SQL脚本提供。 （3）程序设计的报告：包括程序的运行环境、开发环境、程序的详细设计（包括模块之间的关系，模块的功能、主要功能实现的程序段）。
医院药品信息管理系统_
数据库原理实训报告 题目 __医院药品信息管理系统___ 信息工程学院 二○一四年十二月 目录
1 前言 (1) 1.1 论文选题的理由和实际意义 (1) 1.2 国内外关于该课题的研究现状及趋势 (2) 2需求分析 (3) 2.1用户需求 (3) 2.2功能需求 (4) 3 系统设计 (5) 3.1 定义 (5) 3.2 系统模块图 (5) 3.3E-R图 (6) 3.4数据表的设计 (7) 3.5使用到的触发器，视图，列举常用查询 (9) 3.5.1 数据表 (9) 3.5.2 触发器 (10) 3.5.3 视图 (10) 3.5.4 查询 (11) 3.5.5 存储过程 (11) 4 结论 (12) 5参考文献 (13) 附：读书笔记 (14)
医院药品信息管理系统分析报告 1 前言 1.1 论文选题的理由和实际意义 随着计算机技术的飞速发展，计算机在系统管理中的应用越来越普及，利用计算机实现各个系统的管理显得越来越重要。对于一些大中型管理部门来说，利用计算机支持管理高效率完成管理的日常事务，是适应现代管理制度要求、推动管理走向科学化、规范化的必要条件；而药品管理是一项琐碎、复杂而又十分细致的工作，药品数量之庞大、单价的变化、进货厂商的不同，一般不允许出错，如果实行手工操作，每天进货的情况以及进货时间等须手工填制大量的表格，这就会耗费药品管理工作人员大量的时间和精力，如果利用计算机进行这些管理工作，不仅能够保证各种核算准确无误、快速记录，而且还可以利用计算机对有关的各种信息进行统计，服务于财务部门其他方面的核算和财务处理，同时计算机具有手工管理所无法比拟的优点，例如：检索迅速、查找方便、可靠性高、存储量大、保密性好、寿命长、成本低等。这些优点能够极大地提高管理的效率,也是管理行业的科学化、正规化管理，与世界接轨的重要条件。 基于以上的原因，有很多从事软件开发的人员，在试卷生成方面做了很大的研究。目前这一领域也以良好的发展姿态而不断进步，早期已经有了一些类似的系统，但经过软件开发人员不断的完善，大致形成了具备如下功能的系统：这个药品管理系统主要涉及医院药库的药品进、销、存等业务，以及入库、出库和库存管理，药品管理主要管理药库中所有药品的进出和内部统计计算，为药品会计提供基础数据，以及包括有效期的报警和下限报警。 该内容主要是药品信息管理的库存管理、药品管理、入库单管理和出库单管理等模块的结合实现，使用.NET技术加以实现。通用此课题以及我们在以往学习数据库的基础上，灵活运用.NET和结构化查询语言SQL Server 2005，开发出基本上能供应使用的药品管理信息系统。应用所学的有关知识，更深入地学习Microsoft Visual Studio 2008平台和SQL Server 2005数据库技术应用，将所学的书面知识和实际应用结合起来，以达到学以致用的目的。