循证医学的复习内容

循证医学的复习内容（点击这里可见以往部分考试题型）

以下内容仅代表个人观点。

1.循证医学的定义、三要素（或有人说“四基础”）、循证医学实践五步骤分别是什么？

2.循证医学证据的分类。

2.1 如，什么是一级证据？二级证据？

2.2 临床指南（Clinical Guideline）、卫生技术评估（Health Technology Assessment）、系统评价（Systematic Review/Cochrane Review）、荟萃分析（Meta Analysis, Meta分析）是否分别算是证据的一种？

2.3 随机对照试验（Randomized Controlled Trial）、队列研究（Cohort Study）、病例对照研究（Case-Control Study）、横断面调查（Cross-Sectional Study）、病例报告（Case Report）设计写出的文献是否算是证据？

3.循证医学证据的分级。

在证据金字塔中，证据的可靠程度怎么排列？

4.证据的评价。

4.1 初步评价：根据证据所依据的研究方案名称来评价——参考证据的分级部分。

4.2 进一步评价：根据证据所依据的研究方案的具体细节来评价——更专业，需要扎实的流行病学和统计学做基础。

比如，同样是随机对照试验的文献，有的作者严格按照要求来做：真正做到随机、均衡、对照，加上隐藏设计方案、盲法，在写文章的时候详细说明如何做到随机对照并减少各种偏倚的。这样的文章，是真正意义上的随机对照试验的文章。而有些作者，只简单说“将患者随机分为治疗组和对照组”，其它的说明几乎没有，这样的文章让人担心是不是真的做到随机、对照、控制偏倚了？

5.Meta分析的定义、步骤。如何解读异质性检验结果？森林图？漏斗图？敏感性分析？

6.系统评价的定义，系统评价与传统叙述性综述的区别和联系。

7.系统评价的步骤。

8.系统评价的评价。如何评价一篇系统评价文献的质量？如何计算和解读NNT（Number needed to treat）？NNH（Number needed to harm）?

9.举例说明随机对照试验（Randomized Controlled Trial）、队列研究（Cohort Study）、病例对照研究（Case-Control Study）、横断面调查（Cross-Sectional Study）、病例报告（Case Report）是如何设计出来的？根据这些设计，收集了数据，如何进行数据分析？如何计算OR值？RR值？患病率？发病率？95%可信区间（95% Confidence Interval）？

10.举例说明什么是分类变量？数值变量？等级变量？这些变量分别用什么统计描述形式？

11.证据的检索有哪些策略？

11.1 确定证据的性质——通常至少看4种性质：

（1）信息的类型（文字类？声音类？图像类？视频类？其它......）

（2）出版年代（最近5年的？最近50年的？1000年以前的？）

（3）语种（中文的？英文的？越文的？法文的？德文的？日文的？俄文的？）

（4）学科归属（属于农业方面的？工业方面的？医学方面的？或者医学中的临床方面的？预防方面的？其它......）

11.2 确定证据的潜在来源——通常至少有3个来源：

（1）互联网上公开、免费的信息

（2）专业的收费数据库（现在也已经在网络上可用）

（3）图书馆的纸质文献

（4）其它，如，各种学术/研究机构和/或个人：有些机构/人有未发表的论文，会议纪要，不准备发表的

文献......

11.3 明确检索词——如需要找“高血压的危险因素的文献”，只里面的检索词至少有“高血压”、“危险因素”。也可以用“高血压”、“病因学”来检索。剩下的是：具体实施检索，并根据检索的结果调整检索词和检索符，直到得到满意的结果为止。

12.循证医学与传统医学有哪些异同点？

13.循证医学中文证据可以在哪些数据库里查到？

14.循证医学英文证据可以在哪些数据库里查到？

15.关于病因和危险因素的研究有哪些类型？作为病因和危险因素，有哪些特点？如何评价关于病因和危险因素的证据？

16.什么叫诊断性试验？规范的诊断性试验研究有哪些特点？如何计算诊断性试验研究中的敏感度、特异度、诊断比值比、阳性似然比？敏感度、特异度、诊断比值比、阳性似然比相应的含义是什么？什么是ROC曲线？ROC曲线在诊断试验研究中有哪些作用？如何计算验后概率？什么是平行试验？为什么要做平行试验？什么是序列试验？为什么要做序列试验？

17.关于疾病防治的研究有哪些类型？如何评价关于疾病防治证据？

18.什么是药物不良反应？什么是药物副作用？什么是不良事件？药物不良反应和不良事件有什么区别？

如何诊断药物不良反应？如何评价关于药物不良反应的证据？

19.什么是疾病的预后？影响疾病预后的因素有哪些？关于疾病预后的研究有哪些类型？反映疾病预后的

指标有哪些？影响疾病预后研究的因素有哪些？如何克服这些影响疾病预后研究的因素？如何评价关于疾

病预后的证据？

循证医学考试部分题型一览（点击这里可见循证医学复习要点）

以下内容仅代表个人观点。

一、是非题（正确的打“√” ，错误的打“×”）

1.一般认为队列研究比随机对照试验更能确定干预措施的有效性。（×）

2.随机对照试验尤其适用于确定病因的研究。（×）

3.病例对照研究的数据分析通常可以计算RR值及其95%可信区间。（×）

4.循证医学三要素包括医生、患者和证据。（√ ）

5.Meta分析仅用于临床治疗方面的文献分析。（×）

二、A型题（单项选择题：每一个题目只有一个最佳答案）

1.“应用证据”在循证医学实践中属于第几步？（A型题）

A. 第一步

B. 第二步

C. 第三步

D. 第四步

2. 目前使用较为广泛的异质检验的方法为：（A型题）

A.t检验

B.Q检验

C.卡方检验

D.u检验

三、B型题（若干个题目共用一批选项；先列出选项，后列出题目）

A.PubMed

https://www.wendangku.net/doc/7b2513262.html,KI数据库

C.CBM数据库

D.Cochrane Library

1.专门提供循证医学证据的数据库：（B型题）

2.Clinical queries可以查到循证医学证据，它在哪个数据库里？（B型题）

6.在中文数据库中，文献类型含有“Meta分析”的是：（B型题）

4.没有文献类型选项的数据库是：（B型题）

A.一级来源证据(Primary resources)

B.二级来源证据(Second resources)

C.病例报道(Case report)

D.案例分析(Case study)

5.科研人员基于自身的随机对照实验撰写并发表的文章属于：（B型题）

6. 科研人员基于自身的病例对照研究撰写并发表的文章属于：（B型题）

7.科研人员对已经发表的文献进行Meta分析，撰写并发表的文章属于：（B型题）

8. 科研人员对已经发表的文献进行系统评价，撰写并发表的文章属于：（B型题）

A.病例对照研究

B.单个大样本的随机对照实验

C.针对随机对照试验的系统评价、Meta分析

D.队列研究

9.一般认为，可信度最高的证据来自于：（B型题）

10.上述四种类型的研究设计中，最不可靠的证据来自：（B型题）

11.上述四种类型的研究设计中，第二可靠的证据来自：（B型题）

12.上述四种类型的研究设计中，第三可靠的证据来自：（B型题）

A.病名（主题词）/药物治疗（副主题词）

B. 病名（主题词）/化学诱导（副主题词）AND药物（主题词）/副作用（副主题词）

C.药物（主题词）/副作用（副主题词）

D.药物（主题词）/治疗作用（副主题词）

13.检索肺结核药物治疗的文章，检索式是：（B型题）a

14.检索阿司匹林临床治疗的文章，检索式是：（B型题）d

15.检索链霉素不良反应的文章，检索式是：（B型题）c

16.检索青霉素过敏引起心肌梗塞的文章，检索式是：（B型题）b

四、E型题（选择题，每个题目有一个或一个以上答案，多选或少选均不得分。其中A=1+2+3, B=1+3, C=2+4, D=4, E=1+2+3+4）

1. 叙述性文献综述（R）与系统评价(SR)的区别在于：（E型题）

（1）SR的文献来源不明确而R明确

（2）SR检索方法有明确检索策略而R常不明确

（3）SR涉及范围较广, 常常涉及临床研究的各个领域，而R常集中于具体的某一问题

（4）SR文献有明确选择标准而R常有潜在的偏倚

2. 属于分类变量的数据资料是: （E型题）

（1）病情严重程度，如轻、中、重

（2）年龄段

（3）临床效果，如痊愈、显效、好转、无效

（4）身高

3. 属于数值变量的数据资料是:（E型题）

（1）班级

（2）年龄

（3）性别

（4）血压

4. 关于Meta分析，不正确的说法是：（E型题）

（1）可将单个研究进行定量合成

（2）是对单个研究的汇总性描述

（3）高质量的Meta分析需经同质性检验

（4）Meta分析的结果一定是真实、可靠的

5.医学研究方案多种多样，常见的有：（E型题）

（1）随机对照试验(randomized control trial)

（2）队列研究(cohort study)

（3）病例对照研究(case-control study)

（4）横断面调查(cross-sectional study)

6.Meta分析的步骤包括：（E型题）

（1）提出问题、立题、检索文献、筛选文献

（2）收集数据信息、制定综合定量分析与内容框架图

（3）绘制森林图、同质性检验、合并效应量的估计和统计推断

（4）敏感性分析

7. 敏感性分析的方式不包括：（E型题）

（1）改变纳入标准

（2）排除低质量研究

（3）采用不同的统计方法

（4）改变研究指标

五、分析题

1.山东中医药大学的李可建、马丽虹写了一篇题为《六味地黄丸治疗2型糖尿病随机对照试验的系统评价》的文献（李可建,马丽虹.六味地黄丸治疗2型糖尿病随机对照试验的系统评价[J].山东中医杂

志,2009;28(10):684-686.）。以下是该文的摘要的一部分：目的:系统评价六味地黄丸治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法:检索六味地黄丸治疗2型糖尿病随机对照试验文献,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析及敏感性分析统计相关数据。结果:5项研究符合纳入标准,Jadad 评分均为1分,属低质量文献。六味地黄丸随症加减亚组及其包含的汤剂亚组治疗2型糖尿病总有效率比较的合并RR(99%CI)为1.24(1.07,1.43)、1.29(1.08,1.55)。结论:（略）。

请问：

（1）该文属于随机对照试验？还是Meta分析？还是系统评价？

（2）虽然看不到该文的结论部分，但是可以推测，作者在结论中是支持使用“六味地黄丸汤剂随症加减疗法”还是反对该疗法？为什么？

循证医学试题及答案

循证医学试题及答案 一、名词解释 1、循证医学：是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、雨后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。 2、成本-效益分析：将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量作为共同的获利单位进行比较。 3、效用：即用社会效益和个人主观满意度来测量和评价健康效果。 4、药物不良反应：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。 5、证据：主要是指经过试验所得出的结论。 6、系统评价：是一种全新的文献综合评价研究方法，是针对某一临床问题系统全面的手机全世界所有发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量何处，去粗存精，去伪存真，得出综合可靠地结论。 7、ROC曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐标，而以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分别计算SEN及SPN，按照平面几何的方法将给出的各点连成曲线。 8、Meta-分析：又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。 9、医疗保密：通常是指医生在医疗活动中不向他人泄露有关患者的病情或其他隐私情况，患者的所有个人资料均属保密内容，对患者隐私的保护并不是无限制的，绝对的。 二、填空题 页脚内容1

循证医学期末考试题教学内容

循证医学期末考试题

?循证医学期末测试（客观题） 一、单选题（题数：16，共 40.0 分） 1关于临床研究的特点，说法正确的是（2.5分）2.5分 A、以临床需求为导向 B、以健康者为研究对象 C、以药学研发机构为主要研究基地 D、单一学科参与 我的答案：A 2下面哪一种研究证据属于二次研究证据（）。（2.5分）2.5分 A、系统评价 B、随机对照试验 C、病例报告 D、历史性队列研究 E、病例分析 我的答案：A 3下列论述哪项是正确的（）。（2.5分）2.5分 A、具有内部真实性的结果就有外部真实性 B、增加研究对象的异质性可改善内部真实性 C、增加研究对象的同质性可改善外部真实性 D、没有内部真实性的结果也可能有外部真实性 E、只有内部真实性而无外部真实性的结果推广应用至靶人群以外的其他人群，将导致张冠李戴、南 辕北辙、贻误时机 我的答案：E 4有关假设检验结果“P<0.05”的描述，下列哪项是正确的（）。（2.5分）2.5分 A、差异由抽样误差造成的可能性<5% B、无效假设正确的可能性<5% C、备择假设正确的可能性>95% D、差异是由选择性偏倚造成的可能性<5% E、以上选择均不对 我的答案：A 5下面哪一种研究证据属于原始研究证据（）。（2.5分）2.5分 A、Meta-分析 B、综述

C、断面调查 D、系统评价 E、经济学分析 我的答案：C 6下面哪一种研究证据属于原始研究证据（）。2.5分）2.5分 A、综述 B、系统评价 C、队列研究 D、meta-分析 E、卫生技术评估 我的答案：C 7样本含量对误差影响的描述，正确的是（）。（2.5分）2.5分 A、样本越大，系统误差越大 B、样本越大，抽样误差越小 C、样本越大，标准误越大 D、样本越大，系统误差越小 E以上说法均不正确 我的答案：B 8原始数据分布不明时，描述集中趋势的指标，较为合理的是（）。（2.5分）2.5分 A、均数与中位数 B、均数 C、几何均数与中位数 D、中位数 E、几何均数 我的答案：D 9若研究结果发现两组的差异具有临床意义，但无统计学意义，不可能的原因是（）。（2.5分） 2.5分 A、样本量小 B、检验效能差 C、假阴性结果 D、对照组选择不当 E、统计方法误用 我的答案：D 10有关系统评价，下列哪种描述不正确（）。（2.5分）2.5分

循证医学复习资料

循证医学的产生1疾病谱的改变，迫切需要寻求新的疗效判断指标和实践模式2医疗模式转变，供需矛盾突出，要求更加合理的决策与管理3临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学的产生成为可能 循证医学区别于传统医疗实践1系统收集的证据优于非系统的临床观察2以患者终点结局为判效指标的试验优于仅根据生理学原理制定指标的试验3解释医学文献对医生是一项重要技能，有必要正规学习一些证据的相关通则，以达到熟练解释的程度4医生对于患者基于证据的个体化治疗优于仅靠专家意见作出的决策 循证医学:慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法。循证医学是最佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。 循证医学的基本原则1证据必需分级以指导临床决策2仅有证据不足以作出临床决策 循证医学的特点1“证据”及其质量是时间循证医学的决策依据2临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础3充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势 循证医学实践的基本步骤和方法1提出问题2获取证据3评价证据4应用证据5评价循证医学实践过程 二次研究证据1系统评价/Meta分析2临床实践指南3临床决策分析4临床证据手册5卫生技术评估6实践参数影响证据质量的因素1可能降低证据指南的因素①研究的局限性②研究结果不一致③间接证据④精确度不够⑤发表偏倚2可能增加证据质量的因素①效应值很大②可能的混杂因素会降低疗效③剂量-效应关系 4S模型：即原始研究、系统评价、证据摘要、证据整合系统 选择循证医学数据库的标准1临床医生选择标准①循证方法的严谨性②内容覆盖面③易用性④可及性2图书馆选择标准 证据检索的步骤1明确临床问题及问题类型2选择合适的数据库3根据选定的数据库制定相应的检索策略和关键词4判断结果是否达到目的5证据应用和管理 系统评价中的统计描述指标：计数资料主要有：相对危险度RR 比值比OR率差RD 计量资料：除均数和标准差外，还有均数差MD和标准化均数差SMD 基本指标1 ERR、CER及置信区间2率差及置信区间3 RR及置信区间4 OR及置信区间 Meta分析是将系统评价中的多个不同结果的同类研究合并为一个量化指标的统计学方法 Meta分析的基本内容1合并统计量的选择2异质性检验与两种模型3合并统计量的检验4漏斗图5敏感性分析与亚组分析6 RevMan软件简介 如何高效率阅读医学文献1明确阅读文献的目的2熟悉文献的基本结构3选择性的阅读文献4可保留对文献的最后裁决权 临床研究证据的步骤1初筛临床研究证据的真实性和相关性2确定研究证据的类型3根据研究类型评价医学文献评价医学文献的一般原则1文献内部真实性2文献的临床重要性3文献的外部真实性 患者参与决策的模式1家长模式2消费者模式3解释模式4共享模式 病因或致病因素是指外界客观存在的生物、物理、化学和社会的有害因素，或者人体本身的不良心理状态以及遗传的缺陷，当其作用于人体后，在一定条件下，导致疾病发生 危险因素指与疾病的发生及其消长具有一定因果关系的因素，但尚无充分依据能阐明其名曲的致病效应 诊断试验概念：是用于诊断疾病的试验和方法，包括①从病史、体格检查获得的临床资料②实验室检查③影像诊断技术④各种诊断指标 治疗性研究概念：治疗疾病和预防疾病的发生是临床医学的基本目标。考察防治性措施疗效和安全性的研究称为治疗性研究。治疗性研究是临床研究中最活跃的领域，也是问题较多的领域 随机对照试验RCT（属治疗性研究方案）是国际公认的治疗研究性研究的最佳设计方案。因为RCT有明确的纳入和排除标准；有测试客观效应的指标和方法；有具体的执行条件和考核标准，允许研究者主动控制各类偏倚对研究结果的干扰。 RCT是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组，分别接受相应的试验和对照措施，在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应，再用客观效应指标测量试验结果。RCT最重要的特点是随机分配选择研究设计方案需要遵循两条基本原则1设计方案的科学性2设计方案的可行性 影响治疗性研究结果真实性的因素和对策1机遇和偏倚2样本大小3依从性4向均数回归现象5沾染和干扰6霍

循证医学的复习资料

循证医学的复习内容 1.循证医学的定义、三要素（或有人说“四基础”）、循证医学实践五步骤分别是什么？ 2.循证医学证据的分类。 2.1 如，什么是一级证据？二级证据？ 2.2 临床指南（Clinical Guideline）、卫生技术评估（Health Technology Assessment）、系统评价（Systematic Review/Cochrane Review）、荟萃分析（Meta Analysis, Meta分析）是否分别算是证据的一种？ 2.3 随机对照试验（Randomized Controlled Trial）、队列研究（Cohort Study）、病例对照研究（Case-Control Study）、横断面调查（Cross-Sectional Study）、病例报告（Case Report）设计写出的文献是否算是证据？ 3.循证医学证据的分级。 在证据金字塔中，证据的可靠程度怎么排列？ 4.证据的评价。 4.1 初步评价：根据证据所依据的研究方案名称来评价——参考证据的分级部分。 4.2 进一步评价：根据证据所依据的研究方案的具体细节来评价——更专业，需要扎实的流行病学和统计学做基础。 比如，同样是随机对照试验的文献，有的作者严格按照要求来做：真正做到随机、均衡、对照，加上隐藏设计方案、盲法，在写文章的时候详细说明如何做到随机对照并减少各种偏倚的。这样的文章，是真正意义上的随机对照试验的文章。而有些作者，只简单说“将患者随机分为治疗组和对照组”，其它的说明几乎没有，这样的文章让人担心是不是真的做到随机、对照、控制偏倚了？ 5.Meta分析的定义、步骤。如何解读异质性检验结果？森林图？漏斗图？敏感性分析？ 6.系统评价的定义，系统评价与传统叙述性综述的区别和联系。 7.系统评价的步骤。 8.系统评价的评价。如何评价一篇系统评价文献的质量？如何计算和解读NNT（Number needed to treat）？NNH（Number needed to harm）? 9.举例说明随机对照试验（Randomized Controlled Trial）、队列研究（Cohort Study）、病例对照研究（Case-Control Study）、横断面调查（Cross-Sectional Study）、病例报告（Case Report）是如何设计出来的？根据这些设计，收集了数据，如何进行数据分析？如何计算OR值？RR值？患病率？发病率？95%可信区间（95% Confidence Interval）？ 10.举例说明什么是分类变量？数值变量？等级变量？这些变量分别用什么统计描述形式？ 11.证据的检索有哪些策略？ 11.1 确定证据的性质——通常至少看4种性质： （1）信息的类型（文字类？声音类？图像类？视频类？其它......） （2）出版年代（最近5年的？最近50年的？1000年以前的？） （3）语种（中文的？英文的？越文的？法文的？德文的？日文的？俄文的？） （4）学科归属（属于农业方面的？工业方面的？医学方面的？或者医学中的临床方面的？预防方面的？其它......） 11.2 确定证据的潜在来源——通常至少有3个来源： （1）互联网上公开、免费的信息 （2）专业的收费数据库（现在也已经在网络上可用） （3）图书馆的纸质文献 （4）其它，如，各种学术/研究机构和/或个人：有些机构/人有未发表的论文，会议纪要，

临床流行病期末考试试题及答案

1?临床流行病学的研究对象是（） A、动物模型 B、病原体，如细菌、病毒 C、病人群体 D、社区人群 E、单个具体病人 2?临床流行病学和临床医学的关系，正确的说法是（） A、是相互独立的两门学科 B、只和一些临床学科有关系 C、临床流行病学是临床医学的一门分支学科 D、是一门临床医学的基础学科 E、是预防医学的一个分支 3?有关临床流行病学的不正确说法是（） A、是临床医学研究方法学 B、是专门研究临床诊断和治疗的学科 C、不是流行病学的一个分支 D、是一门临床科研设计和评价的方法学 E、是实践循证医学的基础 4?临床流行病学的主要特色不包括（） A、临床流行病学必须是以临床医学为主体的多学科合作 B、临床流行病学的研究对象是病人及其群体 C、临床流行病学力求研究结果的真实性与可靠性 D、临床流行病学的定位在临床医学 E、研究特定人群中的健康相关状况或疾病事件的分布及其决定因素，同时要应用这种研究的结果去解决健康问题 5?临床研究的质量评价主要围绕（）进行。（多选） A、研究的真实性 B、临床的重要性 C、研究成果的实用性 D、研究课题的新颖性 E、研究课题的创新性 1?进行临床疗效考核试验设计时，下列哪一条是错的？（） A.设立对照 B ?随机分组 C.要有明确的疗效判断标准 D.要使调查者和被调查者明确受试因素 E.要有足够的样本数 2?随机抽样的主要目的是（） A ?减少样本量 B ?消除抽样误差 C.避免研究者主观因素对结果的影响 D .避免研究对象主观因素对结果的影响 E.提高样本的代表性 3?关于分层随机分组正确的是（） A.根据研究对象中某些可能产生混杂作用的特征作为分层因素 B ?根据研究对象进入研究的时间先后进行分层

循证医学复习重点

循证医学 第一章 1.循证医学（Evidence-Based Medicine, EBM）是指所有医疗卫生的决策都应当依据当前最佳的、可获得的研究证据。P1 2.学习和实践循证医学对临床医务工作者提出的要求，具体体现在三个方面： ①临床医生通过多年的临床实践熟悉并掌握临床专业技能，提高对疾病的判断能力并通过实践积累诊疗经验； ②现代的临床医生应掌握如何鉴定和评估临床研究技能。毕竟个人的临床经验往往是有限的，且不够全面； ③临床医生应从患者的实际需求出发，结合具体患者的情况恰当地应用现有的研究证据，采用利大于弊的治疗措施。P2 3.EBM的研究主要包括两个方面：①证据产出的研究；②传播和使用证据。同时，这两方面的研究又有赖于方法学的研究。P3 4.中医药学属于传统医学范畴，在西方国家被称之为补充与替代医学（complementary and alternative medicine, CAM）。P5 5.（熟悉了解）循证医学方法在中医药应用的现状P5：1传统的临床评价多为经验总结，缺乏严格设计的前瞻性对照试验研究，使得好的治疗方法得不到广泛的推广应用。2.询证医学在中医理论的指导下对中医辩证和治疗在临床的应用加以验证，以确证其有效性和安全性。 6.实践循证医学的中医药可能面对的挑战包括： ①中医师和研究人员的观念更新和转变，能够接受新的科学评价方法；

②其次，需要对中医药从业人员和临床研究人员进行方法学的培训与教育； ③培养循证实践的技能（提出正确的问题、查找文献与鉴定研究的能力、严格评价的技能、研究综合的能力、解释与使用证据的能力）； ④此外，需要对现有研究方法学进行改进或创新，确定中医药临床研究的优先领域。P7 第二章 1.描述性研究（descriptive study）：是利用已有的或专门调查的资料，按不同地区、时间或人群特征分类，将健康人群或患病人群的分布情况真实地展现出来的一类研究方法。P10 2.现况研究（survey）：指通过普查或抽样调查等方法收集特定时点或时期内、特定范围人群中的有关变量（因素）、疾病或健康状况的资料，以描述目前疾病或健康状况的分布及某因素与疾病或健康的关联。 由于所收集的资料一般不是过去的暴露史或疾病的情况，也不是通过追踪观察将来的暴露与疾病情况，故又称为横断面研究（cross-sectional study）。P11 3.（应用题）随机分组：运用随机数表将样本进行随机分组。 要求把30只老鼠平均分到3组 一、应先把受试者随意（按体重、按顺序等都可以）由小到大编号。 二然后从随机数字表任意一处开始线性选取30个随机数，分配给每只大鼠 三、用随机数除以要分的“组数”（此处是3组），故除以3，规定：余数是1的分在A组，余数是2的分在B组，余数是0的在C. 4.试验性研究方法5种：（名解）

循证医学重点教学内容

循证医学重点

1循证医学：临床医生在获取患者疾病相关资料的基础上，分析患者主要临床问题（病因、诊断、治疗、预后及康复等），通过检索评价当前最新的相关研究成果和最佳证据，在结合患者的实际临床问题与临床医疗的具体环境做出科学、适用的诊治决策，在患者的配合下付诸实施并最后做出相关分析与效果评价。 2临床问题的类型（1）背景问题：关于疾病一般知识的问题，主要由询证医学初学实践者提出。提出问题涉及的知识除基础医学外，还有人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等诸多方面。（2）前景问题：往往是医学的前沿问题，是关于疾病最新治疗学、实验诊断学和当前关于病因知识的问题，这些问题是循证医学的核心问题。 3、*原始研究证据：是直接以人群，即病人和（或）健康人为研究对象，进行有关病因、诊断、预防、治疗和预后等研究所获得的第一手研究资料，经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。 4、*二次研究证据：是在全面收集针对某一问题的所有原始证据的基础上，应用科学的标准，经严格评价、整合处理、分析总结而形成的研究报告。它是对原始研究证据进行二次加工后得到的更高层次的研究证据。 5、系统评价：是指针对某一特定临床问题，系统全面的收集全世界所有已经发布或尚未发表的相关研究，采用统一的文献评价原则和方法，筛选出符合质量标准的文章，进行合并分析，尽可能的减少偏倚，得到综合、可靠的结论。可分为定性和定量两种。 6、Meta分析：又称荟萃分析，是对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的、定量的综合性分析。是对文献的量化综述，是以同一课题的多项独立研究的结果为研究对象，在严格设计的基础上，运用适当的统计学方法对多个研究成果进行系统、客观、定量的综合分析。 7、病因学：研究病因作用于人体，在内外环境综合影响下，导致人体发病及其发病机制的科学。 8、危险因素：又称致病因素，是指与疾病的发生及其消长具有一定因果关系的因素，但尚未充分证据能阐明其致病效应。然而，当这些因素存在时或被消除后，其相关的疾病发生率会相应的增高或下降。 9、药物不良反应ADR：一般是指在正常用量和用法的情况下，药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生意外的、与防治目的无关的不利或有害的反应。 10、相对危险度RR：病因暴露组的发病率与未暴露组的发病率的比值，或治疗组不良反应的发生率与非治疗组不良反应的发生率的比值。 11、比值比OR：病例组中暴露于该因素者与未暴露者之间的比值为对照组中该项比值的倍数。 12、致成危害需要的人数NNH:导致一例病例的发生所需要暴露在该可疑危险的因素中易感个体的人数。

循证医学考试重点总结

第01章绪论 1、循证医学EBM：遵循科学证据的医学，是指临床医生在获得患者准确临床依据的前提下，根据自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并抓住患者主要的临床问题，应用最佳和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种医疗决策的具体医疗过程。因此，这种决策是建立在科学证据的基础之上的，同时在患者合作下接受和执行这种诊治决策，从而尽可能的获取最好临床效果，这种临床实践成为循证医学。 2、循证医学的实践包括：患者、医生、证据、医疗环境。 3、循证医学实践的基础：高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学基本方法和知识、患者的参与。 4、循证医学分两种类型：最佳证据提供者、最佳证据应用者。前者称之为循证医学，后者称之为循证医学实践 5、最佳证据提供者：临床流行病学家和统计学家、各专业的临床医生、卫生经济学家和社会学家、医学科学信息工作者 6、最佳证据应用者：临床医生、医疗管理者、卫生政策决策者。 7、循证医学实践的方法：a、找准患者存在且需要解决的临床问题；b、检索有关医学文献；c、严格评价文献；d、应用最佳证据指导临床决策；e、总结经验与评价能力。 8、循证医学有着强烈的临床性 9、临床实践循证医学的目的：a、加强临床医生的临床训练，提高专业能力，紧跟先进水平；b、弄清疾病的病因和发病的危险因素；c、提高疾病早期正确诊断率；d、帮助临床医生帮患者选择真是、可靠、具有临床价值并且实用的治疗措施，指导临床用药，充分利用卫生资源，提高效率减少浪费。 e、改善患者预后。F、促进卫生管理决策。G、有利于患者本身的信息检索，监督医疗，保障自身权益。 第02章提出临床需要解决的问题 1、提出临床问题的重要性1忽略提出临床问题的重要性，导致临床研究和临床实践的盲目性 2.“提出一个好的问题，用可靠的方法回答这个问题”是保障临床研究质量的两个至关重要的方面 2、临床医生提出一个好问题对自己的益处 1.有利于医生集中使用有限的时间，解决与患者直接需要相关的问题 2.有利于制定高产出的证据收集策略，提高解决问题的针对性3.有利于形成一种优良的行为模式 4.有利于成为更好的、决策更快的临床医生。 3、循证医学问题的来源 1.疾病情况、处理方法、预期效果存在不确定性2、注重临床实践、保持好奇心 3承认自己的不足 4.临床问题来源于临床实践具体如下病史和体检；研究病因；临床表现；诊断问题；鉴别诊断；预后；治疗方案；疾病预防 4、问题的种类 1背景问题a问题词+动词 b一种疾病或疾病的某个方面 2.前景问题 a病人或（和）问题ｂ干预措施ｃ对比措施ｄ重要临床结局 第03章研究证据的分类、来源与检索 1、证据：经过试验所得出的结论。 2、试验的特征：大样本、随机、盲法、对照 3、研究证据的分类?原始研究证据?二次研究证据：①系统评价（SR）②临床决策分析③临床证据手册④卫生技术评估⑤临床实践指南 4、研究证据的来源?原始研究证据：①医学索引在线Medline②Embase数据库③中国生物医学文献数据库CBM④中国循证医学/Cochrane中心临床研究数据库⑤NNR⑥Current controlled trials⑦Clinical trials?二次研究证据：①Cochrane图书馆②循证医学评价③评价与传播中心数据库CRDD④临床证据⑤循证医学杂志⑥ACP⑦循证护理杂志 5、循证医学文献检索的特点：①带着解决患者的特定临床问题而检索文献（PICO策略）②文献的整理与评价③系统评价法 6、PICO策略：P：为patient或population的缩写，表示他（她）或他们患的是什么病、存在什么临床或防治需要解决的问题。I：为intervention （干预措施）的缩写，表示根据病人存在的临床问题，我们拟探求使用的干预措施是什么？C：为comparison（比较）的缩写，表示拟探求使用的干预措施的对照比较措施是什么？如随机、双盲、安慰剂等。O：为outcome（结果）的缩写，表示拟探求使用的干预措施最终结局是什么？如像事件的发生率、相对/绝对危险降低率、挽救每一个病例需治的病例数等 7、Cochrane系统评价：是Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册指导下，在相应Cochrane评价组编辑部指导和帮助下，按照特定的病种和疗法，收集全世界所有能收集到的质量可靠的随机对照试验进行Meta-分析，从而得出简明、扼要的综合结论---即这种疗法究竟有效、无效，还是尚需进一步研究。 第05章循证医学用证的个体化原则 1、最佳证据具备的特性 1.真实性分析来自什么样的研究，是否有恰当的对照组；分析研究对象的诊断标准及其纳入和排除标准是否明确；分析组间的临床基线是否可比，干预措施和方法是否科学、有效、安全；终点指标是否确切、有何偏移因素存在及其采取了什么防止和处理方法；资料收集、整理、统计分析是否合适2重要性确定“真实性好”之后要评价有无临床应用价值3应用性任何最佳证据的应用和推广，都必须结核病人的实际病况、医疗条件、医务人员的知识水平、技能水平、患者的接受程度及社会经济状况的承受能力等 2、应用最佳证据需要考虑的问题a生物学证据 b 病理生理学证据c社会-心理及经济特点d应用研究证据要权衡利弊e个体化干预的效果预测 第06章循证医学中常用的统计指标与方法 1统计方法抉择的基本原则：a分析目的（统计描述、统计推断）b资料类型（数值变量、分类变量）c.设计方法d.数理统计条件 2EER:：实验组中某事件的发生率 3CER:对照组中某事件的发生率 4RD:即率差，危险差，两个发生率的差。两率差为0时，两组的某事件发生率没有差别，而两率差的可信区间不包含0（上下限均大于0或上下限均小于0），则两个率有差别，反之，两率差的可信区间包含0，无统计学意义。 5RR:相对危险度，是指暴露组的发病率与非暴露组的发病率之比，常用来表示暴露与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。RR大于一，实验因素 是疾病的有害因素，RR小于一，实验因素是疾病的 有益因素，RR等于1，实验因素与疾病无关。其可 信区间不包含1时有统计学意义，包含1时无统计 学意义。 6OR：优势比在病例-对照研究中OR指病例组暴露 人数与非暴露人数的比值(a/b)除以对照组暴露人 数与非暴露人数的比值(c/d),即ad/bc。 7RRR:相对危险度降低率。RRR=1减RR,可反映实验 组与对照组某事件发生率增减的相对量，无法衡量 增减的绝对值。 8ARR：绝对危险降低率，等于CER减EER,用以反映 实验组与对照组某事件发生率增减的绝对量。 9NNT:需要处理的病人数，扣除对照组效应后，对 病人采用某种防治措施处理后，得到一例有利结局 需要防制的病例数。NNT越小，该防治效果越好， 临床意义越大。 10NNH：采用某种防治措施处理后，治疗多少病例 数可出现一例副作用。 11假设检验的基本步骤：a提出检验假设又称无效 假设，符号是H0；备择假设的符号是H1。b选定统 计方法，由样本观察值按相应的公式计算出统计量 的大小，如X2值、t值等。根据资料的类型和特点， 可分别选用Z检验，T检验，秩和检验和卡方检验 等c根据统计量的大小及其分布确定检验假设成立 的可能性P的大小并判断结果。 12:假设检验的注意事项：a.两个前提：一是研究 者需要通过样本的信息去推断总体的结论，各样本 资料对其总体应具有良好的代表性。b.假设检验不 能判断差别的大小。C.假设检验的结论不能绝对 化。d.假设检验的方法与科研设计、资料的分布特 征有关。 13.临床意义与统计学意义的关系。见课本68页最 下面的表格，可以考虑写桌上。 第07章系统评价的方法与评价原则 1、系统评价：系统评价是一种全新的文献综合方 法，指针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊 断、治疗、预后），系统、全面地收集全世界所有 已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的 原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的 文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。 系统评价可以是定性的，也可以是定量的，即包含 Meta-分析过程，系统评价的整个过程非常明确， 使其具有独特的优点即良好的重复性。 2、文献综述：由作者根据特定的目的和需要或兴 趣，围绕某一题目收集相关的医学文献，采用定性 分析的方法，对论文的研究目的、方法、结果、结 论和观点等进行分析和评价，结合自己的观点和临 床经验进行阐述和评论，总结成文，可为某一领域 或专业提供大量的新知识和新信息，以便读者在较 短时间内了解某一专题的研究概况和发展方向，解 决临床实践中遇到的问题。常常缺乏严谨的规范方 法，易发生各种偏倚。 3、为什么要进行系统评价？1应对信息时代的挑战 2及时转化和应用研究成果3提高统计效能 4、Meta分析与系统评价的区别与联系：1联系： Meta-分析是一种统计分析方法，它将多个独立的、 可以合成的临床研究综合起来进行定量分析。 Meta分析也称为系统评价。2区别：系统评价可以 使定性系统评价和定量系统评价，即包含Meta分 析。Meta分析数学上更为精确，易受选择偏倚的影 响。高质量的Meta分析必须采用系统分析的方法， 减少偏倚和误差的影响。 5、叙述性文献综述与系统评价的区别与联系 在1研究的问题、2原始文献的来源、3检索方法、 4选择标准、5原始文献的评价、6结果的合成、7 结论的推断、8结果的更新，这几个方面区别于联 系分别是。 叙述性文献综述：1涉及的范畴常比较广泛2常不 予说明，收集不全面3常不予说明4常不予说明， 易产生偏倚5评价方法不统一6多采用定性的方法 7有时遵循研究证据8无定期更新 系统评价：1常集中于某个具体问题2有明确的检 索策略3有明确的检索策略4有明确的选择标准5 有系统、严格的评价方法6多采用定量的方法7多 遵循研究证据8根据新的试验结果定期更新 6、系统评价的方法步骤：1确立题目、制定系统评 价计划书2检索文献3选择文献4评价文献质量5 收集数据6分析资料和报告结果（1定性分析2定 量分析a同质性检验bMeta-分析c敏感性分析）7 解释系统评价的结果8更新系统评价 7、同质性检验：指对不同原始研究之间结果的变 异程度进行检验 8、系统评价原则：一、系统评价的结果是否真实1 是否为随机对照试验，随机对照试验能较好的控制 各种偏倚因素。2“方法”部分是否描述清楚，收 集的文献越系统全面，结论受发表偏倚影响就越 小，可信度就越高。3不同研究结果是否一致。如 果原始研究疗效相似或方向一致，合成结果可信度 就较高。如果同质性检验有显著差异，则应解释产 生差异的原因，并考虑能否合并。二、系统评价的 结果是否重要1疗效如何2疗效是否精确三、系统 评价的结果是否适用于我们的患者1患者与研究对 象的差异2干预措施本院是否可行3干预措施对于 患者利弊4对干预措施的疗效和不良反应，患者自 己的价值观和选择如何 9、系统评价的应用：一、临床实践的需要，如:美 国政策研究所经常应用系统评价的结果制定临床 实践指南。如呼吁禁止盲目使用白蛋白。二、科研 工作的需要，如：英国国家医学会提供资助的临床 试验要求提供相关系统评价。三、反映学科新动态， 围绕专业发展的需要，检索某个领域的文献资料， 做好有关专题的系统评价，可以深入反映该领域目 前的动态、存在的问题和发展的方向，促进学科的 发展。四、医学教育的需要，教科书出版周期长， 系统评价是快速获取有关知识的途径之一。五、卫 生决策的需要，1990年魁北克的Meta分析报告指 出，没有证据表明使用高渗造影剂比低渗造影剂更 危险。1990-1992净节约1千2百万美元。 第08章 Meta-分析在循证医学实践中的应用 第一节Meta-分析的概述 Meta-分析：又称荟萃分析，是对具有相同研究题 目的多个多个医学研究进行综合分析的一系列过 程，包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检 索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果 等。目的在于增大样本含量，减少随机误差所致的 随机误差，增大检验效能。. Meta-分析的基本步骤： 1、提出临床问题，制定研究计划 2、建立检索策略， 收集所有相关的研究文献与资料。3、制定纳入与 排除标准，筛选原始研究文献，并逐一进行严格研 究。4、纳入研究的质量评价。5、提取纳入文献的 数据信息。6、资料的统计学处理 7、敏感性分析8、形成结果报告 Meta分析的指证： 目前认为Meta分析主要适用于随机化对照试验 （RCT）结果的综合，尤其存在以下指证： 1、需要做出一项紧急决定，而又缺乏时间进行一 项新的试验。2、目前没有能力开展大规模的临床 试验3、有关药物或其他治疗，特别是副作用评价 结果的研究。4、研究结果矛盾时。 Meta分析的目的是： 1、增加统计学检验效能 2、定量估计研究效应的平 均水平 3、评价研究结果的不一致性 4、寻找新的假说和研 究思路 第二节Meta分析的统计分析过程 一、效应量的统计描述 效应量（ES）：是指临床上有意义或实际价值的数 值或观察指标改变量。观察指标为分类变量资 料：RR相对危险度、OR比值比、ARR绝对危险度 降低率；数值变量资料：WMD加权均数差值、SMD 标准化差值 森林图是由多个原始文献的效应量及其95%可信区 间绘制而成，横坐标为效应量尺度，纵坐标为原始 文献的编号，按照一定的顺序，将各个研究的效应 量及其95%可信区间依次绘制到图上。可用于描述 每个原始研究的效应量分布及其特征，同时展示研 究间结果的差异情况。 二、异质性检验（Meta分析前的必要准备） 异质性检验的目的是检查各个独立研究的结果是 否具有一致性（可合并性） （一）Q检验（方差倒数为权重，其检验效能低） （二）异质性来源与处理 来源：研究设计、干预措施、结果测量时点与方法、 统计模型及分析方法、纳入和排除标准等方面均数 异质性潜在来源。对原始研究文献进行严格评价。 处理：亚组分析、敏感性分析、随机模型、Meta 回归及混合模型、放弃Meta分析只做一般统计描 述 三、合并效应量的估计与统计推断 合并效应量实际上是多个研究效应量的加权平均 值。 步骤：逐一计算每个研究的效应量（OR、RR、ARR 等）及其95%可信区间。根据资料类型和异质性检 验的结果，选择适合统计分析模型，估计合并效应 量及其统计推断 四、敏感性分析 主要方式：改变纳入标准、排除低质量的研究、采 用不同统计方法/模型分析同一资料等。 例如：在排除某个低质量研究结果后，重新估计合 并效应量，并与未排除前的Meta分析结果比较， 探讨该研究对合并效应量影响程度及结果稳定性。 如未发生大的变化，说明敏感性低，结果较为稳健 可信。反之，在解释结果时候要慎重 第四节固定效应模型与随机效应模型 一、固定效应模型 （一）二分类变量资料的固定效应模型（二）数值 变量资料的固定效应模型 二、随机效应模型 （一）二分类变量资料的随机效应模型（二）数值 变量资料的随机效应模型 合并效应量多个原始研究效应量的加权平均 值； 固定效应模型以每个研究内的方差的倒数作为权 重 随机效应模型一研究内方差与研究间方差之和的 倒数作为权重，部分消除异质性的影响 三、Meta回归及混合效应模型 四、其他一些方法学进展 固定效应模型使用条件：在异质性可被忽略时，可 选用固定效应模型，此时可认为即使研究间的效应 量有差别，也是由于抽样误差造成的。 随机效应模型与固定效应模型相比，主要步骤完全 相同，逐一计算每个研究的效应量及其95%可信区 间，然后估计合并效应量及其95%可信区间。 第五节Meta分析结果评价 一、 Meta分析结果的评价标准 1、Meta分析提出的临床问题是否敏感：要求干预 措施产生的效应在生物学上是唯一的。 2、文献检索方法是否详尽清楚:要求查全与查新结 合。 3、原始文献的纳入标准是否合适 4、是否对每一个纳入研究都进行了真实性评价： 要求原始研究必须真实 5、评价结果可重复性如何：要求至少2名作者分 别对纳入研究进行评价。 6、结果合并是否合适：借助异质性检验与敏感性 分析判断。 二、评估发表性偏倚的影响（二）如何识别发表性 偏倚1、绘制漏斗图：以样本含量或效应量标准 误的倒数为纵坐标，以效应量或效应量对数为横坐 标所绘制的散点图。类似倒漏斗。不对称分布时， 存在发表偏倚。 2、计算失安全数：回答“需新增多少个无统计学 意义的研究，才使合并效应量无统计学意义”。数 值越大，发表偏倚越小。 三Meta分析结果的外部真实性评价及证据个体化 Meta 分析的结果在推广应用时，应注意干预对象 的生物学特征，以及干预场所、干预措施、依从性、 辅助治疗等方面的差异。不能推荐没有Meta分析 证据支持的建议。 在无肯定性结论时应注意：是证据不充分而不能定 论，还是有证据表明确实无效 Meta 分析的结论不断更新。 第09章病因和危险因素的循证医学实践 1、病因和危险因素的研究方法有：随机对照试验、 病例对照研究、队列研究、现况调查。 2、评价病因和危险因素研究结果真实性的原则。a 病因和危险因素研究是否采用了强度高的研究设 计方法，b试验组与对照组的暴露因素、结局的测 量方法是否一致？是否采用了盲法？c观察期是否 足够长？结果是否包含了全部纳入的病例？d病因 和危险因素研究因果效应的先后顺序是否合理？e 危险因素与疾病之间是否有剂量效应关系？f病因 和危险因素研究的结果是否符合流行病学的规 律？g病因致病的因果关系是否在不同的研究中反 映出一致性？h病因致病效应的生物学依据是否充 分？ 3病因学研究结果的应用。a纳入研究的对象是否 与自己面临的具体病人不同b具体病人发生疾病的 危险性多大c确定患者的喜好和希望解决的问题d 是否应终止接触危险因素或更改治疗措施。 4病因学研究对医疗决策的价值。a依据流行病学 的宏观证据作出决策b依据临床医疗实践的观察作 出决策c医疗决策应注重社会效益 5随机对照试验（RCT）：是前瞻性研究，因果关系 论证强度最佳。当探讨病因时，可以选择健康无病 人群，用随机法分成两组，一组接触可能的致病因 子，另一组接受安慰剂，以观察其致病效应，虽然 可获得最佳的因果证据，但如果违反伦理道德就不 可行。现常用于评估新药和新的治疗方法 6队列研究：是从因到果的研究设计，对因果联系 的论证强度较佳且可行性好。该设计是将明确的无 病自然人群，以有或未接触被研究的可能致病因素 自然地形成两组，观察一段时间后，将两组某病的 发病率或死亡率进行比较，确定其因果关系及其危 险程度，这种前瞻性观测，称为前瞻性队列研究。 另种是回顾性队列研究，回顾性追溯若干年前群体 中某些个体是否暴露于某个可能的致病因素，研究 其与现存的某种疾病之间的关系。 7病例对照研究：是回顾性研究病因和危险因素最 常用的方法。它选定患有某病的病例组和相应配对 的无该病者为对照组，同时回顾调查分析某种致病 因素的致病效应和程度。从中找出该因素是否与某 病之间存在关联。这种研究设计的方法，多用于发 病率很低，致病的自然病程长，很难作前瞻性病因 学研究者。 8现况调查：又称为横断面调查,是流行病学病因和 有关危险因素调查中最常用的方法。通过抽样调查 来描述疾病发生的时间、地点、人群的特征，以及 对同时存在的可疑危险因素进行定量研究，探求原 因不明性疾病的病因线索。 第10章疾病诊断证据的分析与评价 1、对诊断性试验研究评估的基本要求： ①确定金标准②确定新的诊断性试验 ③正确选择的研究对象④新诊断性试验与金标准 结果做比较 2、诊断性试验常用的指标： ①敏感度SEN②特异度SPE③阳性预测值⑩阳性预 测值：诊断性试验中，真阳性在“有病”患者中的 比例与假阳性在“无病”例数中比例的比值。 3、ROC曲线：又称受试者工作特征曲线，以该试验 的灵敏度（真阳性率）为纵轴，而以1-特异度（假 阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的数据，分 别计算SEN和SPE，按照平面几何的方法，将给出 各点连成曲线，即为ROC曲线。 应用目的有二：其一用于正常至临界点的选择，其 二用于优选性质类似的诊断性试验 验前比数=验前概率/（1-验前概率）验后比数=验 前比数×似然比、、验后概率=验后比数/（1+验后 比数）平行试验-----可提高灵敏度 SEN=SENA+(1-SENA)×SENB SPE=SPEA×SPEB 序 列试验-----可提高特异度SEN(A+B)=SENA×SENB SPE(A+B)=SPEA+(1-SPEA)×SPEB 4、诊断性试验的评价标准：真实性、重要性、实 用性 5、循证医学诊断性试验的应用： ①ROC曲线的应用②似然比的临床应用：似然比是 诊断性试验综合评价的理想指标，他综合了敏感度 与特异度的临床意义，而且可依据实验结果的阳性 或阴性，计算某病例患病的概率，以便在诊断性试 验检测后，更确切的对患者做出诊断。③提高诊断 性试验敏感度或特异度的方法：平行试验、序列试 验 第11章疾病防治的循证医学实践 第一节原始治疗性证据的真实性评价 1.为了正确地应用证据于循证医学防治性实践，仅 仅了解证据的等级是远远不够，需要对证据的质 量，从其（真实性、重要性及实用性）进行分析与 评价，方能决定证据的取舍。 2.临床随机对照实验（RCT）质量评价的关键因素： （1）.在被评价的RCT证据中，一定要注重其研究 样本是来自随机抽样以及研究样本具体的随机分 组方法，是否采用了隐匿措施，。 （2）.被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠，有 否具体的纳入及排除标准明确这些研究对象所患 的疾病代表性如何。（3）.注意试验开始时，组间 的临床基线状况是否一致？可比性如何？有无显 著性差异？（4）.干预措施是否明确，是否执行了 盲法以及盲法类别是什么，药物的制剂、剂量、用 药途径是否清楚。（5）.注意组间的研究对象除接 受试验措施之外，是否存在同时接受了其他治疗措 施。（6）.试验观测的中间指标和终末指标是什么。 （7）.入组试验研究对象的总例数，在最终试验的 证据中是否完全。（8）.分析证据的统计学方法是 否正确和合理。 3.非RCT证据的两种特殊情况： （1）.如果是非随机临床同期对照试验的研究结 果，其所提供的证据是无效的，B-错误水平允许的 范围之外（B-错误＜0.2，power＞0.8）。那么这种 证据倒是可信的。相反，如果提供的证据是阳性结 果的话，倒是值得怀疑的因为研究者发生各种偏移 的几率是颇大的。 （2）.假如所治疗的疾病确为疑难重症，当前又公 认缺乏有效的治疗药物或方法，而且预后很差，病 死率高。如果检索文献发现的某种疗法即使缺乏对 照治疗结果且被证明是有效的话，那么这种证据可 被接受。当然也需要作进一步的重复验证。另一种 情况则属于确诊的某一疾病，被某一特效药物治疗 而被证明为有效者，即使为对照性的观测结果，也 可被接受。 第二节原始资料治疗性证据的重要性评价 如果对收集的证据经过真实性评价之后，被确认真 实性差而不宜采用者则应放弃，无需作临床重要性 评价。但如果确认证据是真实或较为真实而被参考 采用者，那么就要进一步分析和评价这种证据对临 床的重要意义及价值。 对于任何真实的证据，从其意义上讲概括为三种情 况。一为确认为真正阴性结果，表明无临床应用价 值。二为暂时难下结论，存在争议的证据，这就需 要进一步研究证据。三为真正有意义的阳性结果证 据，自然就有应用价值，兹分述如下： 第一真正的阴性结果（证据） 即通过临床研究论证，确实证明某一种措施对于某 一疾病的治疗没有价值或为乏效，或为弊大于利。 这样临床医生则拒绝应用。 第二真正的尚有争议的结果（证据） 任何临床治疗措施往往是有利又有弊的，特别是某 种临床常用的药物，往往是被证明利大于弊才被采 用的。 第三真实有效的治疗证据 对于真实有效的治疗证据也必需联系临床的具体 实际和病种，病情的实际来评价它的临床价值，看 看是否有临床的重要性。 1、临床治疗效果究竟有多大 判断临床效果的程度，一定要明确试验组与对照组 事件发生率各有多大（如治愈率，病死率～）以及 组间差值，然后对这些差值的临床价值和意义做出 评价。 2、治疗证据的效果之准确度如何 所谓的治疗效果可信的程度，从上述效果程度的指 标看，总是以事件或实际效果的绝对数据表示，显 示仍有机遇因素的影响，为了提供其准确的程度以 助于临床重要意义的评价和指导临床应用，常用 95%可信区间表示（95%CI）其可信区间越小，则可 信度越靠近真值，反之可信度就要差一些 3、审慎地评价中间指标及实验指标的意义 第三节原始治疗性证据的实用性评价 1、有效的证据是否与我们经治的患者情况一致。 2、 采用治疗性证据的可行性如何。3、施以患者的治 疗措施或药物，一定要权衡利弊4病人对拟采用的 治疗证据的期望及价值取向 第四节治疗性评价证据的质量分析 1.治疗性系统评价证据的真实性 2.治疗性系统评 价证据的重要性3.系统评价的治疗证据之实用性 第12章药物不良反应 1、ADR定义 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的 无关的或者意外的有害反应，包括副作用，毒性反 应，特异质反应，过敏反应，致畸，致癌，致突变 反应和依赖性等。 2、ADR分型 1.A型（量效关系密切型）是由于药物的药理作用 相对增强的结果，或由药物或其代谢产物的毒性作 用。可以预测，通常与剂量有关;发生率高，但死 亡率低。副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应 等。如降糖药引起的低血糖，抗高血压药引起的体 位性低血压，抗组胺药引起的抗胆碱作用。2. B 型ADR（量效关系不密切型）是与正常药理作用完 全无关的异常药物反应。难预测，常规毒理学难以 发现，发生率低但死亡率高，有病人异常性和药物 异常性两种，特异性反应，药物不良反应，免疫抑 制，致癌性致畸性均属此型。 3、药物不良反应的循证诊断依据 1.时序性是否明确，不良事件总是应该发生在药物 应用之后2.符合同种、同类已知不良反应发生的规 律，观察到的药物不良反应符合同种同类动物实验 或临床早就中已经肯定的反应，则药物与不良反应 之间的因果关系较肯定。3.是否可排除混杂因素的 影响，要注意药物不良反应是否可用痛死服用其他 药物或者疾病本身的病情进展解释。4.撤药实验和 去激发试验，停止使用被怀疑的药物或者减少剂量 时体内药物浓度水平下降，不良反应消失或减轻。 5.激发和再激发实验再次使用被怀疑药物后这种 不良反应又发生。 4、药物不良反应的病因学关联程度分级? WHO分六级：1,肯定有关2,很可能有关3，可能有 关4，不可能有关5，待判定6，不能评价或不能判 定 我国在此基础上分5级：1，肯定有关2,很可能有 关3，可能有关4，怀疑5，不可能有关 5、ADR的循证治疗原则？ 1.减少或终止药物损害：A型ADR：首先调整剂量B 型ADR：原则上立即停药 2.严密观察：药源性疾病难以预测，应密切观察病 情变化，必要时针对性的处理，直至不良反应完全 缓解 3.治疗：症状严重时应当进行对症治疗、必要时住 院治疗或延长住院时间 6、ADR的判断和处理原则？（应用ADR的结果于 临床，从哪方面考虑） 1.文献报告中的结果是否适合于我经治的病人。2, 估计不良反应对我经治的病人的影响。3,了解病人 的医院和希望解决的问题。4,选择疾病治疗中更少 发生不良反应的方法 第13章疾病预后循证估计 1、预后----指疾病发生后，对疾病未来病程和结 局的预测。 2、预后因素—任何疾病发生以后，都要经过长短 不等的疾病过程逐渐发展为痊愈、残废、死亡等不 同的结局，在这一过程中有许多因素将对其产生影 响，发生不同的结局，这些影响疾病结果的因素均 称为预后因素。 3、预后因素包括： ①人口学特征：年龄、性别②疾病本身的特点： 病情、病程、合并症③社会-经济地位和家庭因素： ④医疗条件：⑤个性特征：心理因素和身体素质⑥ 依从性：⑦早期诊断、早期治疗⑧不同疾病的特殊 预后因素 4、描述预后常用的指标----用简单的率表示： ①有效率（response rate) 患某病经过治疗后， 证实有效病例占同期该病总病例数的百分率 ②缓解率(rimission rate)患某病经过治疗后，达 到临床疾病消失期的例数占同期该病总病例数的 百分率 ③复发率(recurrence rate)患某病已经缓解或痊 愈后，重新复发患者占同期该病总病例数的百分率 ④病死率(case-fatality)某时期内因某病死亡的 病例数占该病总病例数的百分率 ⑤5年生存率(5-year survival rate)从疾病某点 开始到5年时存活病例占该病总观察病例数百分率 应用这些指标，明确预后的终点，这样才能在研究 预后的文献中，使用相同的指标相互比较，取得最 佳证据，以期用于临床对预后的判断 5、预后研究方案：前瞻性和回顾性两大类型： （1）、前瞻性研究方案①随机对照研究②队列 研究③临床对照研究④描述性研究 （2）、回顾性研究方案①回顾性队列研究②病 例-对照研究③描述性研究 6、影响预后证据质量的偏倚：①集中偏倚②迁移 性偏倚③测量性偏倚 7、集中偏倚的控制措施：①随机化②限制③配对 ④分层⑤多因素分析 8、预后证据的质量评价分几方面： ①如何判断预后证据的真实性②预后证据的临床 重要性评价③如何应用真实且有其重要价值的证 据指导有关的预后处理（实用性） 第14章临床经济学的循证医学实践 临床经济学是研究实践中成本投入（诊疗成本）与 效果产出（诊疗效果）效率的一门学科，其研究的 结果可为不同层面的决策提供参考依据。 临床经济学评价的意义 1、合理配置卫生保健资源 2、遴选基本诊疗技术和