单效蒸发器操作规程
蒸发器使用说明
一、操作要领
1、浓缩时进料需适当和正常物料。
2、工作蒸汽压力要正常和保持稳定。
3、检查各泵类、电机端子头是否结实，循环水补充管道等。
二、操作前的准备
1、对于浓缩物的酸度，超过国家标准酸度的禁用于本设备生产。
2、检查供汽压力，并打开设备再底部排除阀，排除全部设备内杂物废水
等。
3、调节冷却循环水温30-33℃。
4、检查可拆性连接（法兰、螺栓、活动接头等）是否密封、拧紧。
5、检查各阀门的开关是否是正确位置。
三、设备的运行和操作
1、先开启真空系统，打开真空阀门、其于阀门为关闭状态，使蒸发室真
空达到0.06-0.08MPa稳定，打开进料阀，使蒸发室料液，将进到汽液管
喷口下处150-200mm；关闭进料阀门。开启蒸汽阀门,同时打开蒸汽凝结
水出水,疏水阀。开始加热蒸发同时打开冷却水阀门。
2、设备运行正常后、对蒸发料液连续进料，保持原液位，达到浓缩比重
时，(式取样检测反需的浓度后)，启动出料泵。
3、注：如蒸发室内产生泡沫，打开真空阀除泡.无泡关闭原位。
四、清洗程序
用水（最好冷凝水）清洗10-15分钟，用2%浓度的硝酸溶液（HX03）清洗约20%必要时，打开蒸发器顶部和底部进行机械清洗，顶部已设CIP
清洗器。
（一）停车顺序
1、关闭蒸汽阀门
2、打开放空真空阀，破坏真空
3、依次停各泵灯：真空泵、出料泵、关闭冷却水阀
4、检查清洗效果。
六、维修和保养
1、本设备的使用应严格遵守操作和使用规程。
2、在一般情况下，换品种一个生产班或一批原料处理完毕须进行一次清
洗。
2、以清除操作过程中所产生的沉积物。
3、本设备每年使用时间长短不一，所以一停机，就必须立即进行清洗及
检修，减少腐蚀，保证卫生质量要求。
七、设备的故障及排除
四效降膜蒸发器设计参数及操作规程样本
1. 规格、参数、性能 1.1 蒸发器规格、型号 1.1.1 蒸发器名称、型号：RHJM-6000四效降膜蒸发器 1.1.2 蒸发水量规格：6000kg/h 1.2 蒸发器工艺参数 1.2.1 总物料流量：10000 kg/hr 1.2.2 总蒸发速率：6000 kg/hr 1.2.3 物料流程：四效→一效→二效→三效→出料 1.2.4 蒸汽流程：一效→二效→三效→四效→冷凝器 1.2.5 各效传热面积：一效（140m2）二效（100m2）三效（140m2）四效（100m2）1.3 蒸发器性能 1.3.1 物料：糖浆 1.3.2 物料进口：进四效 数量：10000kg/hr 温度：50-60℃ 浓度：30-32%（DS） 1.3.3 物料出口：从三效出料 数量：4000kg/hr 温度：65-70℃ 浓度：75-80%（DS） 蒸汽消耗量：1800kg/h （0.6MPa） 冷却水从35℃至43℃150m3/h 电能（安装功率）29kw 电流380/220v，50赫兹，3相 设备布置四效蒸发器、冷凝器 温度一效二效三效四效
加热温度℃104.5907660 蒸汽温度℃91776143 2. 工艺阐明 为了更好地理解请运用工艺流程图 为了得到对的成果，你应当理解现场安装，每条工艺线。 如果浮现故障或紧急状况，必要非常熟悉和组件物理位置和管道工程布置。 2.1 物料 将要浓缩物料输送到进料罐，通过进料泵将物料通过流量计打到四效上端管板上分布器以保证进入每一根加热管液量相似。 液膜在管子顶部向下流动过程中加速，由于重力及液体形成蒸汽作用下流速增长，蒸发器从外部加热、水蒸汽及某些浓缩物料离开蒸发器，大某些液体存储在下部料仓并由此离开，少量液体及水蒸汽通过连接管道运到分离器蒸汽与液体在此分离，留存在顶部水蒸汽进入冷凝器冷凝。从第四效蒸发器出来物料通过四效出料泵送到一效管板上分布器，液膜在向管子底部流动过程中加速，由于重力及液体形成蒸汽作用下流速增长，蒸发器从外部加热、水蒸汽及某些浓缩物料离开蒸发器，大某些液体存储在下部料仓并由此离开，少量液体及水蒸汽通过连接管道输送到分离器，蒸汽与液体在此分离，留存在顶部水蒸汽进入二效加热室或者通过热泵再次进入一效加热室，从第一效蒸发器出来物料通过一效物料转移泵输送到二效管板上分布器。依次类推，物料通过三效蒸发器出料，合格物料通过出料螺杆泵输送到成品罐，不合格物料打回流至蒸发前罐。 蒸发前储罐—→Ⅳ效—→Ⅰ效—→Ⅱ效—→Ⅲ效—→出料 2.2 加热设备蒸汽流程 Ⅰ效—→Ⅱ效—→Ⅲ效—→Ⅳ效—→冷凝器 2.3 冷凝液流程 Ⅰ效加热室冷凝水—→Ⅱ效加热室冷凝水—→Ⅲ效加热室冷凝水—→Ⅳ效加热室冷凝水—→分水罐—→冷凝水泵 2.4 空气流程（蒸发器排气）
单效浓缩器清洁验证方案
单效浓缩器清洁验证方案
目录 1 概述 (2) 2 目的 (2) 3 质量风险评估 (2) 4 范围 (2) 5 验证人员及职责 (2) 5.1 验证委员会 (2) 5.2 验证小组 (3) 6 文件的确认及人员培训 (3) 7 取样编号规则 (4) 8 中药材对比表 (4) 8.1 最难清洁中药材选择 (4) 9 检查方法与接收标准 (4) 9.1 目检 (4) 9.2 紫外吸收 (4) 9.3 PH检测 (4) 10 验证内容 (5) 10.1 设备描述 (5) 10.2 清洁方法 (5) 10.3 清洁效果评价 (5) 11 结论 (6) 12 偏差、变更处理 (6) 13 再验证 (6) 14 附件 (6)
1 概述 单效浓缩器是提取车间用于中药材提取设备，目前涉及产品为XX颗粒，根据最 难清洁中药材的选择及提取生产排期，与XX颗粒3个批次（160101、160102、160103）的工艺验证同步进行清洁验证。 2 目的 本次验证的目的是采用目检及理化的方法来检查单效浓缩器按清洁规程清洁后， 能够有效地除去产品残留，达到预期效果，从而达到对下批产品无影响。证明清洁规 程的可行和可靠性，防止发生污染与交叉污染，确保产品质量。 3 质量风险评估 针对GMP五要素：人、机、料、法、环五个方面进行了风险评估。按照“质量风险管理规程”规定进行评估（风险评估表见附件1）。 4 范围 根据风险评估结果本次清洁验证的重点在于所选择的活性成分在最难清洁点残 留检查。 5 验证人员及职责 5.1 验证委员会
5.2 验证小组 6 文件的确认及人员培训 验证实施前，确认验证的相关文件并对参与本次验证的人员进行验证方案及清洁标准操作规程的培训（培训记录见附件2）。
制冷系统除霜操作规程
冷库冲霜及冷库库底通风操作规程 1、前提：操作人员必须是经过专业培训并经考核合格的，深刻掌握所有制冷设备的操作流程、使用并熟悉本制冷工艺。 2. 目的：规范制冷操作人员对冷库冲霜的操作，使设备安全运行，延长设备的使用寿命，增加冷库运行的经济性。 3. 适用范围：低温冷库 4. 冷库冲霜操作程序： 4.1. 冲霜前准备工作冷库蒸发器融霜频次应根据当地适时气侯条件以及产品出入量而定，制冷人员应勤查库房温度、勤查蒸发器霜层厚度，在未结成冰之前便对蒸发器及时进行冲霜，保证库房蒸发器发挥最大制冷效率，降低制冷能耗。热氨融霜时，要与冷库管理部门取得联系，最好在库房货物出库或转库后进行，尤其是使用顶排管式蒸发器的库房，如果库内有货物，应在货物上加盖帆布，地面上铺席子等防水材料，以防将货物弄脏及地面结冰。冷风机的热氨冲霜一般都伴有水冲霜过程，冲霜用水温度一般控制在18-20℃。 4.2 冲霜前检查工作 4.2.1检查排液桶的液位和压力，必要时，先进行排液和减压，使排液桶处于准备工作状态。如用低压循环桶兼作排液桶，需调节低压循环桶内的液氨量，使其液面不高于40%，以备容纳融霜回来的液体。 4.2.2检查冲霜水箱的水量。 4.3 冲霜操作 4.3.1热氨冲霜时，提前15分钟关闭调节站供液阀，然后关闭蒸发器对应的回气阀，断开冷风机电源。 4.3.2 打开排液桶的降压阀和进液阀、分调节站的排液阀，这样蒸发器内的氨液回路已经接通。注意排液桶的降压阀开启度不易太大。 4.3.3缓慢打开热氨融霜阀，向蒸发器内供热氨，注意调节站排液集管的压力表，其压力不能超过0.58MPa,排液桶内贮氨量不得超过80%。 4.3.4当蒸发器管壁上霜层开始融化脱落时，打开蒸发器对应的冲霜水路阀门，开启冲霜水泵，调节和检查冲霜水量，避免接水盘内冲霜水外溢。 4.3.5水冲霜一般不超过30分钟。冲霜30分钟后，依次关闭冲霜水路阀门，延迟5分钟后关闭热氨融霜阀、调节站上的排液阀和排液桶进液阀，则热氨冲霜工作完成。 4.3.6在恢复冷库工作时，应缓慢开启分调节站的回气阀，使排管、蒸发器内的压力降低，当降至接近系统蒸发压力时，开启分调节站的供液阀，开启冷风机恢复正常制冷状态，并做好冲霜记录。 4.3.7 对于自动冲霜系统，应严格按照设定程序进行，不得随意更改设定值，以免引发安全事故。 5. 注意事项 5.1注意在进行热氨冲霜时不得随意调整热氨总管上恒压阀，不得采取人为升高冷凝压力或关闭调节站排液阀（所谓的闭路融霜）的方式来加快冲霜速度。 5.2 对顶管、墙管以及人工方式除霜时，只能扫霜或用木片等刮霜，不能用锤击、镐刨和用锐器刮霜。 5.3冷风机水盘内和库内不得有积水。 5.4低温冷库内严禁多水性作业。
蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程
蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程第 1 页共 3 页 DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密 1．目的：制定蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程，保证工艺卫 生，防止污染及交叉污染。 2．范围：适用于蒸发浓缩精馏塔的清洁。 3．职责：生产部管理人员、提取车间主任、班长、提取液浓缩 岗位操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。 4．内容： 4.1 清洁频次和范围： 4.1.1 频次： ①每日生产结束； ②更换品种前或清洁合格证已过有效期，重新开工前；
③设备维修后； ④每星期生产结束，彻底清洁后，用消毒清洁剂擦拭。 4.1.2 范围：蒸发浓缩精馏塔和相关输液泵、管道的内腔表面、 外表面。 4.2 清洁工具：清洁布、长毛刷、板刷、清洁盆、橡胶手套。 4.3 清洁剂：1%NaOH溶液、0.2%HCl溶液、饮用水、纯化水（注射剂 蒸发浓缩精馏塔清洁标准操作规程第 2 页共 3 页 DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料 注意保密生产时清洗接触药品部位）。 4.4清洁方法： 4.4.1蒸发浓缩精馏塔、输液泵和管道内腔清洁： ①蒸发浓缩精馏塔的蒸发室清洗：待蒸发器内浓缩液放净后， 操作人员向蒸发器内加入适量饮用水（约100㎏），加热至60～80℃，浸泡10min，启动双效蒸发器，使热水在蒸发器内沸腾，循环冲洗内表面粘附的药物污垢，注意观察，待污垢洗净后，将蒸发器内水直接排入地漏或经浓缩液输送管道（清洗管道）排入地漏。 ②蒸发浓缩精馏塔的加热器清洗：打开加热器顶部快开盖，检 查各加热管内表面是否结垢。 a 若没有结垢，向蒸发浓缩精馏塔内加入适量饮用水（约100㎏），启动蒸发浓缩精馏塔，加热，使纯水在蒸发器内沸腾，循环冲洗内表面，至蒸发室内表面光亮洁净，将蒸发器内水直接排入地漏
三效蒸发器安全操作规程讲解
三效蒸发器安全操作规程 一开车： 1、首先开启循环水，各个水泵的冷却水（进料泵、出料泵、一效循环泵、 二效循环泵、三效循环泵、冷凝水泵、真空泵）, 检查冷却水出水口是否有冷凝水流出，在冷却水未开启前，禁止开启设备。 2、打开进料泵的回流阀，开启进料泵，物料经预热后进入一级分离器，进 到指定位置时，开启一效循环泵，保证进二效分离器、三效分离器的阀门在开启状态，向二效、三效分离器进料，当各个分离器内物料的液位保持平衡后，开启二效、三效强制循环泵。 3、开启真空泵，三效分离器负压到0.09-0.095Mpa 时，开启蒸汽主阀门，然 后开启冷凝水泵，缓慢的使一效蒸发器升温至75-85℃。 4、系统运行时，要经常查看各效的温度表、真空表。若三效分离器温度偏 低时，应调小循环水量，温度偏高时应加大循环水量，使三效分离器温度始终保持在45-55℃。 5、一效加热时，负压不得低于0.01Mpa ，低于0.01Mpa 时，调小蒸汽阀门。 若低于0.00Mpa ，会出现设备超压。 6、废液经三效浓缩后，检查出料口的浓度，看透视镜，若出现结晶体说明 已达标，即可打开出料阀，通过出料泵输送至结晶罐。进料时要及时打开结晶罐搅拌。 7、
设备出现故障时，必须先关闭蒸汽总阀，再处理故障。 8、三效浓缩蒸发器不允许段料操作。若段料后，必须停止使用设备。 二停车： 1、停车前，首先关闭主蒸汽阀，然后关闭分气阀，打开蒸发分气缸底部排 气阀。 2、等每效的温度降至35-45℃后，关闭所有的泵。 3、停机后将一效、二效、三效蒸发器、分离器内的物料排净。 4、物料排净后，依次按照进料程序加入自来水，开启循环泵，清洗设备， 然后放净，防止设备内部结垢。
03-双效浓缩器说明书
目录 一、简介： (1) 二、主要技术参数： (2) 三、工艺流程图 (3) 四、操作规程： (3) 五、设备清洗： (4) 六、操作中注意事项： (5) 七、合格证 (7) 八、压力试验检验报告 (8)
SN系列双效外循环浓缩器说明书 一、简介： 双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受液槽等设备组成，是在我公司多年的制造实践经验基础上，经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器。适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要，本设备有如下特点： 1、节能：采用双效同时蒸发，二次蒸汽得到反复利用，节能效果 显著。每蒸发1kg水耗用蒸汽0.5kg。 2、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。具有结构先进蒸发 温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点，能满 足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。 3、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达 1.3-1.4（一般中药侵膏）。 4、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成，具有优良 的耐腐蚀性能，符合药品和食品卫生要求，达到GMP要求。
二、主要技术参数：
三、工艺流程图（见后图） 四、操作规程： 1、操作前必备工作： ⑴.操作前应检查设备、阀门、仪表是否正常，管路是否畅通，是 否有漏。无异常，方可清洗设备。 ⑵.检查各效加热器及蒸发器是否清洗干净。 ⑶.检查各阀门是否处于正确的启闭位置。复检无误后，方可操作 使用。 2、开车： ⑴.打开真空阀门； ⑵.开启进料阀进料，待蒸发器下视镜中见到料液时，即关闭进料阀； ⑶.开启冷凝器及循环冷却水。使水压稳定在0.1~0.2MPa. ⑷.缓缓开启蒸汽阀门。升温加热至所需压力，使各效蒸发器进行热 循环。 3、正常运行： ⑴.调整各效进料阀门开启度，控制液面维持于某一高度，使药液蒸 发量和药液补充量达到动态平衡。 ⑵.每蒸发2小时左右，便打开I效加热器之排气阀，将不凝性气体 排出。 ⑶.冷凝水的排放，除I效加热器冷凝水单独排放外，Ⅱ效蒸发冷凝 水约15~20分钟排放一次。排放步骤为：
单效浓缩器验证方案
文件编号： WZA型单效外循环浓缩器验证方案 设备名称及型号：WZA型单效外循环浓缩器 设备编号： 生产厂家：瑞安市天众医药化工机械有限公司 所在部门：提取车间二楼
目录1．验证目的和范围 2．验证组成人员及职责 3．设备概述 4．验证时间安排 5．安装确认方案 6．运行确认方案 7．验证偏差分析 8．验证周期 9．验证结果评价 10．记录
1．验证目的和范围 为证实机器是符合设计要求，符合药品生产对设备的要求，故对机器的设计制造、安装、运行及性能各个环节进行确认。 本验证规程适用于WZA型单效外循环浓缩器的验证。 2．验证组成人员及职责 3．概述 本机组是外循环加热蒸发器与冷凝液回收设备的组合结构，主要由外循环蒸发器，双、单程冷凝器、蛇管冷却器和冷凝液（溶剂）受槽等部分组成。广泛应用于医药、化工、食品行业料液的浓缩和有机溶剂的回收。在真空的作用下，料液可低温蒸发，对于某些热敏性物料的浓缩可确保产品质量。 4．验证时间安排 安装确认时间: 运行确认时间: 性能确认时间: 批准人: 年月日5．安装确认 5.1安装确认所需文件资料 在设备开箱验收后建立设备档案，整理使用手册等技术资料，归档保存（见
表）。 5.3 安装确认 确认结果： 检查人：年月日复核人：年月日5.3.2 安装环境、位置 设备安装在提取车间二楼，留有拆洗维修部件的空间和面积。工作环境符合要求。 5.3.3 设备安装情况 5.3.3.1设备安装就位，各组件安装垂直，螺丝固定好。 5.3.3.2各连接管接口严密，真空管路不漏气，所有的内外接管按顺流方向应有3/1000的倾斜度。 5.3.4 电气系统
单效浓缩器使用说明书
制作单位：**************************
目录 一、产品介绍 (4) 二、产品特点 (4) 三、重要技术参数 (5) 四、结构及性能 (6) 五、工作原理 (7) 六、操作规程 (7) 七、设备清洗 (9)
八、注意事项 (10) 九、设备的维护与保养 (11) 十、合格证 (12) 十、随机附件 (12)
一产品介绍: 单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成，是在我公司多年的制造实践经验基础上，经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器，可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要，本设备有如下特点： 1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点，能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。 2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达1.3-1.4（一般中药侵膏）。 3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性能，符合药品和食品卫生要求，达到GMP要求。 二产品特点: 1.节能效应，按SJN-1000型计算，年节约蒸汽3500吨左右，节约水9
万吨左右，节约电8万度左右，折人民币10-15万元。（与单效对比） 本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式，蒸发速度快，浓缩比重大，可达1.2-1.35（一般中药浸膏） 2.本浓缩器采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到使用，耗能总量与单效浓缩器相比降低50%，一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。 3.多功能操作特点： 1）可回收酒精浓度80%左右。 2）单效、双效、可反复并锅收膏。 3）可以间隙、连续进料。 三重要技术参数：
(完整版)液氮使用安全操作规程
1.目的 本规程主要用于指导操作人员如何安全、正确使用液氮。 2.液氮概述： 2.1 法定名称 化学品中文名称：液氮化学品英文名称：Liquid nitrogen 2.2 危险性概述 健康危害：本品不燃，具有窒息性，皮肤接触液氮可致冻伤。如在常温下汽化产生的氮气过量，可致空气中的氧分压下降，引起缺氧窒息。 2.3 急救措施 皮肤接触：若有冻伤，就医治疗。吸入：迅速脱离现场致空气新鲜处，保持呼吸通畅。如呼吸困难，给氧气。如呼吸停止，立即进行人工呼吸，就医。 2.4 消防措施 危险性：若遇热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。 灭火方法：本品不燃，用雾状水保持火场中容器冷却。可用雾状水喷淋加速液氮蒸发，不可使水枪射致液氮。 2.5 泄露应急处理 应急处理：迅速撤离泄露污染区人员至上风处，并进行隔离，限制出入。应急人员戴自给正压式呼吸器，穿防寒服。不要直接接触泄漏物。尽可能切掉泄漏源。防止气体在低凹处聚集，遇点热源爆炸。 用排风机将泄漏气体送至空旷处。漏气容器要妥善处理、修复、检验后再使用。 2.6 操作处理与储存 操作注意事项：封闭操作，提供良好的自然通风条件。操作人员必须经过培训，严格遵守操作规程。 建议操作人员戴防寒手套。防止气体泄漏到工作场所空气中。搬运时轻装轻些，防止钢瓶及附件损伤。 配备泄露应急设备。 储存注意事项：储存于阴凉、空气通畅场所，场所不宜超过50℃ 2.7 个体防护 呼吸系统防护：一般不需要特殊防护。但当作业场所空气氧气浓度低于19%时，必须佩戴空气呼吸器、氧气呼吸器，长管面具。眼睛防护：佩戴安全防护面罩。手防护：戴防寒手套。其它防护：避免高浓
度吸入，防止冻伤。 2.8 理化特性 主要成分：高纯氮99.999%。 外观与性状：压缩液体，物色无臭。熔点：-209.8℃.沸点：-195.6℃. 相对密度（水=1）：0.81（-195.6℃）。相对蒸汽密度（空气=1）：0.97 饱和蒸汽压（Kpa）:1026.4(-173℃)。临近温度：-147℃，临近压力：3.40Mpa. 溶解性：微溶于水、乙醇。 2.9 法规信息 法规信息：化学危险物品安全管理条例（1987年2月17号国务院发布），化学危险物品安全管理实施细则（化劳发「1992」67号），工作场所安全使用化学品规定（「1996」劳部发423号）等法规，针对化学危险品的安全使用、生产、储存、运输、搬运等方面均作了相应规定：常用危险化学品的分类及标示（GB13690-92）将该物质划为第2.2类不燃物品。 3.操作规程 3.1 储存操作 3.1.1 检查增压入口阀（HCV-3），液面计截止阀（HCV-8 HCV-10），增压截止阀（HVC-11），节气管路截 止阀（HCV-14）应打开，其余阀门应关闭，用于自动补压。 3.1.2 每小时巡检一次液氮罐，检查压力表（P1-1），压力控制在0.35~0.6Mpa，并予以记录，当压力超 过0.6Mpa，打开排气阀（HCV-12）泄压至0.45Mpa。 3.1.3 每小时检查液氮罐液位计，并予以记录，当液位低于100厘米水柱时，需联系添加液氮。 3.2 正常使用操作 3.2.1 当得到岗位液氮使用的通知后，检查供料管路泄压阀应处于关闭状态，打开产品使用阀1 （HCV-13），产品使用阀2. 3.2.2 但其使用期间，密切关注压力表控制在0.35~0.6Mpa之间。 3.2.3 当岗位停止使用后，首先关闭使用阀1，打开供料管泄压阀，将供料管中的液氮排泄出，然后关 闭使用阀2，关闭泄压阀。 4.注意事项 4.1 一旦操作现场出现大量气雾，或液氮流体飞溅流动，马上撤离现场，到泄露区域意外关闭上有阀门 切断泄漏源。注意做好安全防护。 4.2 涉及液氮操作，需佩戴安全防护面罩防护面部及眼睛，防寒防渗入手套防护手部，工装必须全面穿 戴合适无裸露部位。 4.3 开关操作液氮阀门，必须站在可能泄漏点或泄漏方向侧的上风向相对开阔的位置。
蒸发器操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD234 蒸发器操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
蒸发器操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、开启电源，确保氯瓶至蒸发器，蒸发器至加氯机相互之间的粉道畅通。 2、水位观察窗的水位是由自动调节的，正常值为三分之二或四分之三量程刻度。 3、当蒸发器水温处于180F左右时，慢慢地打开蒸发器供液阀V1，打开蒸发器出氯阀V2, 同时开上加氯机。 4、蒸发器压力表T1：正常工作该表的压力为30～140Psi。水温表T2:该表显示了水体的温度，其正常工作温度为160～220F.阴极度保护电流表：正常的工作电流为250Ma，或位于刻度的中间。 5、蒸发器出现任何报警信号要马上停蒸发器并切换到备用蒸发器，同时报告厂部。 6、停蒸发器：关闭蒸发器供液阀V1，不得停止加氯，用加氯机排空蒸发器及管道内残存 的氯气。 7、蒸发器压力表T1读数指向零，关闭出氯阀V2，若
蒸发器融霜各种方式
除霜的方法很多，有人工扫霜、水冲霜、电热融霜、热气融霜、反向循环除霜等。 (1)人工扫霜 可使用扫帚扫霜，或用月牙形霜铲等专用工具对蒸发器管道进行除霜。这种方法仅适用于冷库中的光滑排管蒸发器。人工除霜操作简单，除霜操作时蒸发器可不停止工作，因而不影响冷间降温。但扫霜的劳动强度大，难以彻底清除霜层。 (2)水冲霜 水冲霜是利用喷水装置向蒸发器外表面喷水，使霜层被水的热量融化并冲掉的方法。水冲霜操作简单、时间短，是非常有效的除霜方法，但仅局限于带有排水管道的冷风机冲霜，且冷间温度通常在-4℃以上的场合。 水冲霜操作前应提前半小时将冲霜冷间冷风机的供液阀关闭，并微开冷风机的回气阀。起动专用融霜水泵，将25T左右的水抽人冷风机排管上方，对蒸发器进行水冲霜。同时应起动单级制冷压缩机来抽吸蒸发器的回气，使蒸发器压力不致过高。当霜层融完后停止冲水。当冷却排管外壁无水滴且管内压力与低压回气压力相等时，可适当开启供液阀及回气阀，开启冷风机恢复冷间的正常工作。 (3)热盐水融霜 热盐水融霜是使热盐水直接进入冷却盘管，将盘管外的霜层融化的方法。热盐水融霜适用于间接制冷系统盐水盘的融霜。 热盐水融霜时，将盐水加热器中的盐水加热到20℃，温度不宜过高，以免融霜时冷间升温。关闭空气循环风机，关闭盐水冷却盘管的低温盐水迸、出口阀门，将热盐水的进、出口阀门打开，使热盐水迸人盐水冷却盘管，将盘管融霜。盐水盘管下应设置接水盘，并能保证顺利排水。霜层融化后关闭热盐水迸、出口阀门，打开低温盐水的迸、出口阀门，恢复盐水冷却盘管的正常运行。 (4)电热融霜 在中小型氟利昂制冷系统中常用电加热的方法融霜。采用电热融霜的冷风机，蒸发器盘管中插有电热管。融霜时需停止冷风机的运行，并关闭供液阀门，然后接通电热管的电源，为冷风机融霜。霜层融化后关闭电热管的电源，起动压缩机，适当开启供液阀，恢复冷风机的运行。这种方法消耗电能较多，冷间温度波动也大。但融霜方便，操作简单，易于实现自动化控制。 (5)热气融霜 热气融霜(热氨融霜或热氟融霜)是将制冷压缩机排出的高温制冷剂气体，经油分离器分油后引人蒸发器内，融化蒸发器外面的霜层。热工质气体放出热量后冷凝成液体，同蒸发器内原有的积油一道排人排液桶或低压循环储液桶中。这种方法除霜效果好、时间短、劳动强度低，但操作比较复杂，冲霜时需停止冷间的降温工作。下面分别介绍热氨融霜和热氟融霜的操作步骤。 1)热氨融霜的操作的操作步骤(以图1所示的重力供液系统为例): 图1重力供液系统热氨融霜示意图 1-氨液分离器2-液体调节站3-冷间排液阀4-总排液阀5-总调节站6-排液桶7-蒸发器8-冷间热氨融霜阀9-总热氨融霜阀10-冷间回气阀11-气体调节站12-冷间供液阀
原料药验证主计划
氢溴酸加兰他敏 原料药验证主计划 VALIDATION MMASTER PLAN 文件编号： No.： 起草
分发：QA及各验证小组1导言
本文件为氢溴酸加兰他敏原料药验证主计划（VALIDATION MASTER PLAN）,是阐述氢溴酸加兰他敏原料药应进行验证的各个系统﹑验证所遵循的规范﹑各个系统验证应达到的目标，即验证合格标准和实施计划，是指导氢溴酸加兰他敏原料药进行验证的纲领性文件。 氢溴酸加兰他敏（Galanthamine Hydrobromide）是从石蒜属植物中分离出的一种生物碱，系可逆性乙酰胆碱酯酶（AChE）抑制剂，抑制强度稍弱于毒扁豆碱。但它易为病人耐受且不良反应少。AChE抑制剂能通过拟胆碱机制改善动物和人的学习与记忆功能。为抗胆碱酯酶药，并可改善神经肌肉间的传导，用于重症肌无力、进行性肌营养不良、脊髓灰质炎后遗症、儿童脑型麻痹、因神经系统疾患所致感觉或运动障碍、多发性神经炎等。并且氢溴酸加兰他敏（galantamine hydrobromide）已于2003年2月28日获得FDA的批准，用于治疗轻至中度阿尔茨海默氏型痴呆症。 浙江一新制药股份公司于2002年对国内外市场调研后和南京华威医药科技开发公司合作开发氢溴酸加兰他敏，该原料药于2003年8月经浙江省药品监督管理局浙药监安[2003]248号批复立项，一新公司开始筹建原料药GMP生产车间。 2公司及生产车间概况 2．1公司简介 浙江一新制药股份有限公司成立于1993年，从事天然药物﹑中药化学药制剂的生产。公司生产车间面积共计平方米，符合中国GMP标准。 公司有六个药品生产车间：原料药生产车间﹑提取车间﹑口服固体车间﹑口服液体车间﹑外用制剂车间﹑大容量注射剂车间（厂外）。 2．2公司组织机构图（见附件） 2．3氢溴酸加兰他敏原料药厂房设施及公用系统 2．3．1氢溴酸加兰他敏原料药车间 厂区布局：原料药车间位于厂区提取大楼内（见厂区总平面图），厂区北为路，南为小路
T单效蒸发器使用说明书样本
资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 目录 一、用途、适用范围及技术参数 (2) 二、主要结构、工作原理及特点 (2) 三、电气原理 (4) 四、安装与调试 (4) 五、设备的操作规程 (5) 六、常见故障及原因 (6) 七、附件
资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 一、用途使用范围及技术参数 1、本套设备主要用于提高鲜奶干物质含量,并可使牛奶脱膻, 为了降低蒸发温度,控制蛋白变化,鲜奶在真空状态下瞬 间蒸发,不破坏牛奶任何成分及添加物质。整套设备操作 简单,运行平稳,可实现就地清洗。 手控操作系统----由手测浓缩后比重,进而调整进汽压力, 控制浓度。 2、技术参数: —物料处理量≥10000k g/h —水分蒸发量≥1000k g/h —进料温度:≥60℃ —蒸发温度:55℃～60℃ —进料浓度:11.5% —出料浓度:12.7% —蒸汽耗量:≥800k g/h —蒸汽压力:≥0.6M p a —耗电:9k w/h —冷凝器供冷却水温度:≤35℃ —冷凝器供冷却量:≥40T/H 二、主要结构、工作原理及特点 1、主要结构
资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 本设备主要由降膜闪蒸室、分离室、冷凝室、西门子水环式真空泵、仿进口双机械密封卫生泵、连接管道及电气控制柜等组成。所有设备采用S U S304-2B制造 蒸发器1台蒸发器有可拆卸的顶盖,有进料管,在顶盖下面,是物料分配系统,可将物料均匀分配到每根蒸发管,加热室底部装有视镜,蒸发器底部装有人孔,出料口有防涡流结构。 ●分离器1台分离器采用旋涡切向进口结构,分离效率高,并配备C I P清洗装置。 ●出料泵１台仿进口泵,流量20T/H,扬程28M功率为4K W。将物料从蒸发器中排出,选用双端机械密封卫生泵。 ●冷凝器１台冷凝器为列管式冷凝器, 直立安装,在生产中绝对不产生二次污染,能严格保证产品质量。 ●真空泵1台西门子产品。2.3K W ●冷凝水泵1台流量10T/H,扬程20M功率为 2.2K W。 ●管路、阀门、管件用于连接上述部件、输送物料、冷凝水以及不凝性气体均采用304不锈钢管件及阀门。包括上面带有
热泵热水器蒸发器的工作流程解析
热泵热水器蒸发器的工作流程解析 热泵热水器的工作原理和家用空调、电冰箱等的工作原理基本相同，通过流动媒体(以前一般为氟利昂，现在由替代氟利昂类产品所代替)在蒸发器、压缩机，冷凝器和膨胀阀等部品中的气相变化(沸腾和凝结)的循环来将低温物体的热量传递到高温物体中去。 具体工作过程如下：①过热液体媒体在蒸发器内吸收低温物体的热量，蒸发成气体媒体。 ②蒸发器出来的气体媒体经过液压缩机的压缩，变为高温高压的气体媒体。③高温高压的气体媒体在冷凝器中将热能释放给高温物体、同时自身变为高压液体媒体。④高压液体媒体在膨胀阀中减压，再变为过热液体媒体，进入蒸发器，循环最初的过程。 热泵的性能一般用成绩系数(COP)来评价。成绩系数的定义为由低温物体传到高温媒体的热量与所需的动力之比，即制热量与输入功率的比值。通常热泵的成绩系数为3-4左右，也就是说，热泵能够将自身所需能量的3到4倍的热能从低温物体传送到高温物体。现在欧美日都在竞相开发新型的热泵。据报导新型的热泵的成绩系数可6到8。如果这一数值能够得到普及的话，这意味着能源将得到更有效的利用。热泵的普及率也将得到惊人的提高。目前热泵的最高出力温度为110度左右，超过这个温度将有可能出现使媒体分解的危险。 由于氟利昂对地球大气臭氧有破坏作用，为了保护地球的生态环境，除了提高热泵的成现系数，有效利用能源以外，各国科学还致力于新型冷冻媒体的开发。目前已有替代氟利昂的媒体得到应用。 热泵热水系统包括热泵主机和换热储水箱两部分。热泵主机部分包括风冷式蒸发器、压缩机及膨胀阀;换热储水箱为内置冷凝盘管的储热水箱。冷媒(工质)在蒸发管内吸收环境空气中的热量，通过热泵循环由冷凝盘管在水箱内释放热量，加热水箱中的水。 要搞清楚热泵的工作原理，首先要懂得制冷系统的工作原理。制冷系统(压缩式制冷)一般由四部分组成：压缩机、冷凝器、节流阀、蒸发器。其工作过程为：低温低压的液态制冷剂(例如氟利昂)，首先在蒸发器里从低温热源(例如冷冻水)吸热并气化。然后压缩机抽取蒸发器里气化后的制冷剂气体并压缩到冷凝器内，此时制冷剂气体变成高温高压气体。该高温高压气体在冷凝器内被高温热源(例如冷却水)冷却凝结成液体，变成高温高压液体制冷剂。再经节流阀截流成低温低压液态制冷剂。如此就完成一个制冷循环。 对于一台分体式热泵空调来说，夏天制冷时就是把冷凝器放在室外，而把蒸发器放在室内。运行时就把室内的热量输送到了室外。而冬季则把蒸发器放在室外，把冷凝器放在室内，这样就把室外的热量输送到了室内。当然我们不会换季时去拆装设备了，而是通过体格转换阀使蒸发器和冷凝器换位的。 热泵空调里面有一个四通换向阀。在制冷工况下，室内热交换器就是蒸发器，室外热交换器(夏天往外呼呼出热风的那个东西)就是冷凝器。冬季供热的时候，四通换向阀切换，改变冷媒的流向，此时，室内热交换器就是冷凝器，室外热交换器(冬天往外呼呼出冷风的那个东西)就是蒸发器。由于冬季往外出冷风，换热器要结霜，所以等结霜到一定程度时，四通换向阀再切换，空调变成夏季制冷工况，室外热交换器得到热量，化霜，化霜完毕后，四通阀再切换到制热状态。除霜时，为了防止向室内吹冷风，故室内机的风机停止运转。 热泵热水器是以冷凝器放出的热量来供热的制冷系统，它被形象的称为“热量倍增器”。目前在市场上广泛出现的家用冷暖空调器上，就已经广泛地应用了热泵制热，其制热系数已高
双效浓缩器清洁标准操作规程
双效浓缩器清洁标准操作规程 文件名称双效浓缩器清洁标准操作规程文件编码 颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心 起草（修订）人：签名：日期：年月日 部门审核人：签名：日期：年月日QA审核人：签名：日期：年月日 批准人：签名：日期：年月日 生效日期年月日文件页数共2页 1．目的 本规程规定了双效浓缩器清洁标准操作规程，保持设备处于洁净状态，延长设备使用寿命。2．范围 本规程适用于双效浓缩器的清洁操作。 3．职责 生产技术部经理：对本规程操作进行监督、检查 车间主任：对本规程操作进行监督、检查 操作工：按本规程进行设备清洁操作 质监员：对本规程操作进行监督、检查 4．内容 4.1清洁汇总 4.1.1清洁工具：洁净抹布。 4.1.2清洗剂：饮用水，10%的烧碱溶液。 4..1.3清洁有效期及到期后的清洁 4.1.3.1待清洁设备放置最长时间：4小时 4.1.3.2已清洁设备最长保存时限：72小时 4.1.4清洁间隔时间 4.1.4.1生产结束后进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场，对设备外表面及环境进行清洁。 4.1.4.2当天同品种更换生产批号进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。 4.1.4.3更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。 4.1.4.4连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。 4.1.4.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。 4.1.4.6换品种清洗：用10%的烧碱溶液沸煮半小时后，再刷洗设备内部即可。 4.2清洁步骤
提取车间生产线清洁验证方案
起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期： 颁发部门：质量部拷贝号： 变更记载 修订号批准日期生效日期变更内容 00 01 02 分发部门质量部Q A[]质量部Q C[ ]提取前处理车间[ ]固体制剂车间[ ]动力维修室[ ]采购仓储部[ ]行政部[ ]销售部[ ]财务部[] 提取车间生产线清洗验证方案
验证小组会签 验证起草签名日期 工艺员 验证审核签名日期 质量管理员 工艺员 质量部QA 质量部QC 动力维修室主任 固体制剂车间主任 生产部经理 验证批准签名日期 质量部经理
目录 1 概述 (4) 1.1 产品相关信息 (4) 1.2 生产设备信息 (4) 2 验证目的 (5) 3 验证范围 (5) 4 引用标准 (5) 5 验证管理 (5) 5.1 验证计划 (5) 5.2 验证小组人员名单 (5) 5.3 验证小组职责矩阵 (6) 5.4 验证记录和数据 (6) 5.5 验证文件要求 (6) 6 设备的清洁程序 (7) 7 风险评估 (7) 8 最难清洗关键部位 (7) 9 验证原理 (8) 10 清洁验证项目 (8) 11 验证方法及接受标准 (9) 11.1 目检 (9) 11.1.1 设备整体目检 (9) 11.1.2 棉签取样目检 (9) 11.1.3 颜色比对目检 (10) 11.2 化学检验取样 (10) 11.2.1 PH值测试 (10) 11.2.2 终淋水不挥发物检测 (10) 11.2.3 TOC检测 (10) 12 取样方法 (10) 12.1 棉签擦拭法 (10) 12.2 淋洗法 (11) 12.3 样品编号原则 (11) 13检验 (11) 14 清洁验证执行 (11) 14.1 3m3多功能提取罐清洁验证 (12) 14.2 提取液储罐清洁验证 (15) 14.3 双效节能浓缩器清洁验证 (18) 14.4 高位贮罐清洁验证 (21) 14.5 醇沉罐清洁验证 (24) 14.6 单效浓缩器清洁验证 (27) 14.7 上清液缓冲罐清洁验证 .............................................................................................................................. .30 14.8 1000L配制罐清洁验证 (33) 14.9 中药浸膏喷雾干燥机清洁验证 (36) 15 有效期的验证 (39) 16 偏差报告 (39) 17 验证结果评价与建议 (40) 18 再验证 (40)
蒸发式冷凝器操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD281 蒸发式冷凝器操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
蒸发式冷凝器操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、使用蒸发式冷凝器时，要开启其进汽阀、出汽阀、压力表阀、混合气体阀、出液阀、安全阀。 二、在使用蒸发式冷凝器的过程中，冷凝压力不得超过1.47MPa，如超过此数值，必须查明原因，待解决问题后方可使用。 三、在使用蒸发式冷凝器的过程中，应按规定先向冷凝器水盘中加水，使水深度在203～250 毫米之间。 四、接通电源，启动冷凝器风机及水泵，在设备运转过程中，要观察风机及水泵的电流是否在额定范围内，并做好记录。 五、开停风机和水泵的周期最大值为每小时6 次，因尽量减少开停次数，以免因风机及水泵的电机过热而造成损坏。 六、操作人员须注意观察冷凝器是否有不正常的噪音、摆动以及集水盘中的使用水位，如有异常，应及时排除。 七、冬季，在使用蒸发式冷凝器时，须关闭补水管路
制冷冲霜操作规程
热氨冲霜操作规程 1.热氨融霜 热氨融霜是将压缩机排出的高温制冷剂气体引入蒸发器内，利用过热蒸汽冷凝所放出热量来融化蒸发器外表面的霜层，同时蒸发器内原有的积油在压差的作用下排走。这种方法融霜时间短，劳动强度低，除霜效果好，但操作比较复杂，能量损失大，对库温有较大影响。 （1）、检查低压桶的液面和压力，必要时进行降压、排液处理，使低压桶处于准备工作状态。提前关闭或关小供液阀门，使其液面不超过40%，以备容纳融霜排液。 （2）、关闭液体调节站上需冲霜库房的供液阀，保持对蒸发器的抽气状态。 （3）、待蒸发器中液氨大部分蒸发后（15～20分钟），关闭其鼓风机，关闭气体调站上需冲霜库房的回气阀。（注意：对于蒸发温度低于-40℃、氨泵供液的制冷系统，融霜前的抽气过程尤为重要，否则，蒸发器集管或回气管道易发生“液爆”现象。）（4）、开启液体调节站需冲霜库房的排液阀、总排液阀和稍微开启低压循环储液桶的冲霜进液阀(节流阀)。 （注意：热氨融霜过程中，低压桶进液阀要间歇开、关，不能常开也不能开启过大，尤其到冲霜排液行将结束时更不能开启过大。） （5）、开启气体调节站的热氨总阀、需冲霜库房的热氨阀，注意冲霜时热氨压力不应超过0.6MPa。 （6）、注意低压桶的液面不得超过80%。 （7）、热氨冲霜完毕，关闭气体调节站的冲霜库房的热氨阀、总热氨阀；关闭液体调节站上冲霜库房的排液阀、总排液阀和低压循环储液桶的冲霜进液阀(节流阀)。 （8）、缓慢开启气体调节站的回气阀，当蒸发器的回气压力降低到系统蒸发压力时，适当开启液体调节站的有关供液阀，恢复蒸发器的工作状态。 2、冷风机水冲霜操作 （1）、关闭液体调节站上需冲霜库房的供液阀，保持对冷风机蒸发器的抽气状态。 （2）、待蒸发器中液氨大部分蒸发后（15～20分钟），关小气体调站上需冲霜库房的回气阀。（注意：冷风机蒸发器内残存的氨液吸热蒸发会降低水冲霜效果。）（3）、停止冷风机的鼓风机。 （4）、检查并启动冲霜水泵，开启冲霜水阀门，向冷风机蒸发器淋水，注意蒸发器
真空浓缩罐使用标准操作规程
真空浓缩罐使用标准操作规程 文件名称真空浓缩罐使用标准操作规程文件编码 颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心 起草（修订）人：签名：日期：年月日 部门审核人：签名：日期：年月日QA审核人：签名：日期：年月日 批准人：签名：日期：年月日 生效日期年月日文件页数共2页 1．目的： 建立双效节能浓缩器使用标准操作规程，规范双效节能浓缩器的过程操作。 2．范围： 本标准适用于真空减压浓缩操作的全过程。 3．职责： 生产技术部：负责组织安排操作人员操作设备。 设备操作工：负责按SOP操作程序操作设备、SOP修订。 工程中心：负责培训、监督设备操作，审核SOP。 维修人员：负责设备运行中故障的排除。 设备管理员：负责收集记录设备运行档案。 现场QA：负责SOP执行的监督。 4．内容 4．1概述：本机是由浙江森立机械科技有限公司生产制造，本设备主要包括浓缩罐、缓冲罐、冷凝回收系统三个部件组成，使用时，开启真空泵的同时开启进料阀，罐内液面应保持一定的蒸发空间。关闭加料阀门后即可打开夹套蒸汽阀门(如采用电加热，则打开电源开关，对导热油进行加热)，使罐内料液适度沸腾，开始蒸发。为了加快速度，也可采用减压浓缩。 4.2主要参数： 蒸发量 kg 175 夹套工作压力(Mpa) 0.1 筒体工作压力(Mpa) -0.09 冷凝面积 m210 搅拌功率 kw 3.0kw，31r/min 4.3生产前的准备: 4.3.1应检查该设备的外观和清洁状况是否完好无异常，检查仪表、电器是否处于良好状态，是否挂有“待用”和“已清洁”状态标志牌。 4.3.2检查《设备使用日志》，了解设备在前一天的运行情况，确认是否处于正常状态。