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首营品种审批表

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1、《营业执照》;

2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;

3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;

4、销售人员身份证明;

5、医疗器械产品注册证书及附件;

6、产品合格证明;

7、产品质量标准;

8、检验报告书;

9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章