高灵敏度HBV-DNA

高灵敏度HBV-DNA

项目介绍

HBV DNA可反映病毒复制水平，主要用于慢性HBV感染的诊断、治疗适应证的选择及抗病毒疗效的判断。一直以来，常规的普通HBV DNA检测存在灵敏度低（检测下限500IU/ml或1000IU/ml）、准确性差的缺点，不利于临床做出准确的治疗决策。高灵敏度HBV DNA是目前唯一满足治疗指南和专家共识的检测方法，分进口和国产两种：

（1）进口的cobas高灵敏度HBV DNA：目前行业内HBV DNA检测的金标准，采用全自动化检测（免除人工误差或失误），世界卫生组织（WHO）标准品校准，内标法定量，并已通过国际化的美国FDA及欧盟CE认证。灵敏度（检测下限）20IU/ml，线性范围20-1.7X108IU/ml。

（2）国产的高灵敏度HBV DNA：采用人工操作，世界卫生组织（WHO）标准品校准以及内标法定量，灵敏度（检测下限）10IU/ml，线性范围20-2X109IU/ml。

标本要求

血清2ml、冷藏（2~8°）

临床意义

高灵敏度HBV DNA具有更优的精密度和增强的灵敏度，一方面可为临床医生在临床治疗决策点提供准确的结果，另一方面很好地对低载量病毒患者进行监控，更好地把握肝炎治疗终点及停药时机，有助于预测患者疗效判断预后，优化治疗决策，推进规范化诊治管理进程。