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45%延胡索酸泰妙菌素可溶性粉2015年版

45%延胡索酸泰妙菌素可溶性粉2015年版
45%延胡索酸泰妙菌素可溶性粉2015年版

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉说明书

兽用处方药

【使用说明书】

【兽药名称】通用名称:延胡索酸泰妙菌素可溶性粉

商品名称:益呼健

英文名称:Tiamulin Fumarate Soluble Powder

汉语拼音:Yanhusuosuan Taimiaojunsu Kerongxingfen

【主要成分】延胡索酸泰妙菌素

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【药理作用】药效学泰妙菌素属截短侧耳素类抗生素,高浓度下对敏感菌具有杀菌作用。通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成。

泰妙菌素对支原体和猪痢疾密螺旋体具有良好的抗菌活性,对葡萄球菌、链球菌(D群链球菌除外)在内的大多数革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性。对胸膜肺炎放线杆菌有一定作用,对多数革兰氏阴性菌的抗菌活性较弱。

本品与金霉素以1:4配伍,可治疗猪细菌性肠炎、细菌性肺炎、密螺旋体性猪痢疾,对支原体性肺炎、支气管败血波氏杆菌和多杀性巴氏杆菌混合感染所引起的肺炎疗效显著。

药动学猪内服给药吸收良好。单剂量给药后生物利用度约为85%,2~4 小时达血药浓度峰值。进入体内的药物广泛分布,以肺组织中浓度最高。泰妙菌素在体内被广泛代谢,生成 20 多种代谢物,一些代谢物具有抗菌活性。泰妙菌素代谢物主要经胆汁从粪中排泄,约30%从尿排泄。

【药物相互作用】(1)与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素同用,可影响上述聚醚类抗生素的代谢,使鸡生长缓慢、运动失调、麻痹瘫痪,甚至死亡。

(2)与能结合细菌核糖体50S 亚基的其他抗生素(如大环内酯类抗生素、林可霉素)合用,由于竞争相同作用位点,有可能导致药效降低。

【作用与用途】截短侧耳素类抗生素。主要用于防治鸡慢性呼吸道病,猪支原体肺炎、猪放线杆菌胸膜肺炎,也用于密螺旋体引起的猪痢疾(赤痢)和猪增生性肠炎(回肠炎)。

【用法与用量】以本品计。混饮:每1L 水,猪0.1~0.13g,连用5 日;鸡0.28~0.56g,连用3日。

【不良反应】猪使用正常剂量,有时会出现皮肤红斑。应用过量,可引起猪短暂流涎、呕吐和中枢神经抑制。

【注意事项】(1)禁止与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素合用。

(2)使用者避免药物与眼及皮肤接触。

【休药期】猪7日,鸡5日。

【规格】45%

【包装】2g/瓶×10瓶/盒

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【批准文号】兽药字(2015)220593008

【执行标准】《中国兽药典》2015年版一部

【生产日期】见喷码

【生产批号】见喷码【有效期至】见喷码

区分泰乐菌素泰万菌素泰妙菌素替米考星

替米考星、泰乐菌素、泰万菌素、泰妙菌素傻傻分不清楚泰万菌素是动物专用第三代大环内酯类药物、唯一能达到支气管腔,杀灭支原体的药物,其抗菌效价是泰乐菌素的5-10倍,替米考星2-5倍;碱性侧链能有改变细胞内PH值,抑制控制蓝耳病毒病繁殖。用于畜禽支原体病(猪喘气、鸡慢呼)、猪蓝耳病、猪增生性肠炎、传染性胸膜肺炎、链球菌病的防治。 1.酒石酸泰乐菌素属于哪类药物主要有哪些功效 酒石酸泰乐菌素是最新一代的大环内酯类药物,以泰乐菌素为原料,经过乙酰化、异戊酰化、醇解反应,合成乙酰异戊酰泰乐菌素,即泰万菌素。泰万菌素抗菌谱广、效果确凿,可以很好地同步解决生猪养殖的三大疑难杂症——蓝耳病、支原体、回肠炎及其他常见细菌性疾病。 2.泰万菌素和泰妙菌素有什么区别 泰万菌素和泰妙菌素是完全不同的产品。泰妙菌素不是大环内酯类抗生素,是双萜类药物,只能抑制支原体的生长繁殖;而泰万菌素可以杀灭支原体,泰万菌素对支原体的最小抑菌浓度是泰妙菌素的十分之一。泰万菌素还具有增强非特异性免疫、抑制蓝耳病毒在巨噬细胞内的复制、促生长的功能,是一种更适合规模化猪场发展的全能性抗生素。泰万菌素其主要功能有:直接杀灭支原体、抑制蓝耳病毒复制、提高非特异性免疫、促生长、防治增生性肠炎、猪痢疾的特效药。 3.泰万菌素、替米考星、泰乐菌素都是大环内酯类药,都能够抑制蓝耳病毒在体内的复制吗

泰乐菌素是大环内酯类药物,无抑制蓝耳病毒的功能;泰万菌素和替米考星是最新一代大环内酯类药,都有抑制蓝耳病毒的功能。不同的是泰万菌素通过实验室(英国剑桥)和田间试验(中国农大,哈兽所)共同验证过的功能;而替米考星只是实验室证明有轻微抑制蓝耳病毒的功能,在实际操作中有一定的困难。 4.蓝耳病毒与支原体的关系是怎样的 支原体会加重蓝耳病毒对肺脏的损伤,拖延肺部功能的恢复。因为支原体破坏气管和支气管上皮细胞的纤毛,从而打开呼吸道的门户,使蓝耳病毒轻松入侵,从而导致严重的继发感染。所以要控制蓝耳首先要控制好支原体。 5.怕使用太过敏感的抗生素,怕产生耐药性,泰万菌素的耐药性如何 泰万菌素能够直接杀灭支原体;普通药物的代谢产物常常作为废物被排出体外,而泰万菌素的代谢产物3-AT仍具有强大的抗菌/抗支原体活性。泰万菌素和3-AT从两个不同的靶点进攻支原体、细菌,两者协同,增强了抗菌金额抗支原体活性,延长了药物在体内的作用时间。病原微生物在两个不同位置同时产生耐药性的难度是非常大的。 6.酒石酸泰乐菌素是预防好还是治疗好 保健:推荐在公猪、后备母猪、妊娠期、哺乳期及保育混群等阶段使用。治疗:猪群爆发蓝耳时,带毒猪在病毒血症时期,使用高剂量酒石酸泰乐菌素进行治疗,可以很快的抑制病毒的复制,减少由于病毒破坏巨噬细胞导致的发烧、发红以及衰竭等临床症状。

延胡索酸泰妙菌素--农业部公告第704号

中华人民共和国农业部公告 第704号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司等5家单位申报注册的延胡索酸泰妙菌素原料药等6种产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。 特此公告 附件:1.新兽药注册目录 2.兽用新生物制品制造友检验试行规程 3.质量标准、标签和说明书 二OO六年八月十七日

延胡索酸泰妙菌素 YanhusuosuanTaimiaOiLlllSLI TiaELllinFumarate C28H47NO4S·C4H4O4609.8 本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。按千燥品计算,含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)不得少于98.0%。 【性状】本晶为白色或类白色结晶性粉末;无臭;无味。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中溶解,在丙酮中略溶,在己烷中几乎不溶。 熔点本品的熔点(附录45页第一法)为143~149℃。 比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中含本品2mg的溶液,依法测定(附录47页),比旋度为+24°至+28°。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与和照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 【检查】酸度取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(附录51页),pH值应为3.1—4.1。 吸收度取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素50mg 的溶液,照分光光度法(附录23页)测定,在650nm波长处吸收度应不得过0.03,在400nm 波长处吸收度应不得过0.15。 延胡索酸取供试品约0.2g,精密称定,加50%乙醇溶液60ml溶解后,照电位滴定法(附录52页)用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每lml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.804mg的延胡索酸,滴定结果用空白试验校正。按干燥品计算,含延胡索酸应为18.6%~19.4%。 干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录69页)。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录71页),遗留残渣不得过0.2%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录66页,第二法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。

BM—cycline 去除支原体

BM-cycline消除支原体 支原体最突出的结构特征是没有细胞壁,一般来讲,对作用于细胞壁生物合成的抗生素,如 -内酰胺类、万古霉素等完全不敏感;对多粘菌素、利福平、磺胺药物普遍耐药。对支原体最有抑制活性及常用于支原体感染治疗的抗生素是四环素类、大环内酯类及一些氟喹诺酮;其他类抗生素如氨基糖苷类、氯霉素对支原体有较小抑制作用,所以常不用来作为支原体感染的化学治疗剂。去除支原体常用方法有抗生素处理、抗血清处理、抗生素加抗血清和补体联合处理。 一、 BM-cycline 的成分和原理 BM-cycline包括泰妙菌素(泰妙霉素 Tiamulin 或pleuromulin即BM-cyclineⅠ)和二甲胺四环素(米诺环素Minocycline 即BM-cyclineⅡ)。抑制支原体及细菌生长,高效去除培养细胞中已感染的支原体。适用于多种培养细胞,无明显副作用,又不影响细胞本身的代谢,而且处理过的细胞不会重新感染支原体。 泰妙菌素抑菌原理:泰妙菌素与细菌核糖体的肽基转移酶中心结合,导致多肽链起始复合物不能正确地装配,生理性地失活,易分解,并且不能进入多肽链延长期,从而导致细菌无法合成自身蛋白质。 二甲胺四环素抑菌原理:是与核糖体30S亚基的A位置结合,阻止肽链的延长,从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。 二、BM-cycline消除支原体的方法 1.抗生素制备 用PBS将BM-cyclineⅠ和Ⅱ配成250×浓缩液,即2500ug/mL和1250 ug/mL,-20℃保存备用,终浓度BM-cyclineⅠ为10 ug/mL、 BM-cyclineⅡ为5 ug/mL,使用浓度参考《组织培养和分子细胞学技术》117页表6-2。 2. 实验步骤 贴壁细胞: 贴壁细胞传代的同时加入BM-cyclineⅠ10 ug/mL,37℃培养3天,胰蛋白酶消化传代,加入BM-cyclineⅡ5 ug/mL,37℃培养3天,继续传代培养,追加BM-cyclineⅡ5 ug/mL培养2-4天后弃药液D-Hank’ s液洗2次,胰蛋白酶消化传代进行常规培养。 悬浮细胞: 取受支原体污染的细胞,吸除培养液,加入含BM-cyclineⅠ的培养液培养3天后,悬

003延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品内控质量标准

天津市中升挑战生物科技有限公司GMP管理文件 题目延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品内控质量 标准 编码 B.ZL.CP.02.003 制定审核批准 制定日期审核日期批准日期 颁发部门GMP办颁发数量2份执行日期 分发部门生产部、质量部共1页第 1 页 一、目的:制定延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品的内控质量标准,确保延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品的质量。 二、依据:农业部公告第704号。 三、适用范围:适用于延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品的生产和检验。 四、责任者:QC 五、正文: 延胡素酸泰妙菌素预混剂 Yanhusuosuan Taimiaojunsu Yuhunji Tiamllhn Fumarate Premlx 本品为延胡索酸泰妙菌素与适宜辅料配制而成,含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4),应为标示量的91.0%~109.0%。 【性状】本品为白色或类白色颗粒。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】粒度本品应全部通过二号筛。 干燥失重取本品适量,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压于燥至恒重,减失重量应不得过8.0%(附录69页)。 装量按最低装量检查法检查,应符合规定。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水-磷酸(5:95:0.04)为流动相,检测波长为210nm,理论塔板数按延胡索酸泰妙菌素峰计算应不低于2000。 测定法取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素0.2mg 的溶液,摇匀。精密量取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 【规格】 100g:80g 【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(2015年版兽药典)说明书

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉说明书 【兽药名称】 通用名称:延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 商品名称: 英文名称:Tiamulin Fumarate Soluble Powder 汉语拼音:Yanhusuosuan Taimiaojunsu Kerongxingfen 【主要成分】延胡索酸泰妙菌素 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】药效学泰妙菌素属截短侧耳素类抗生素,高浓度下对敏感菌具有杀菌作用。通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成。 泰妙菌素对支原体和猪痢疾密螺旋体具有良好的抗菌活性,对葡萄球菌、链球菌(D群链球菌除外)在内的大多数革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性。对胸膜肺炎放线杆菌有一定作用,对多数革兰氏阴性菌的抗菌活性较弱。 本品与金霉素以1∶4配伍,可治疗猪细菌性肠炎、细菌性肺炎、密螺旋体性猪痢疾,对支原体性肺炎、支气管败血波氏杆菌和多杀性巴氏杆菌混合感染所引起的肺炎疗效显著。 药动学猪内服给药吸收良好。单剂量给药后生物利用度约为85%,2~4小时达血药浓度峰值。进入体内的药物广泛分布,以肺组织中浓度最高。泰妙菌素在体内被广泛代谢,生成20多种代谢物,一些代谢物具有抗菌活性。泰妙菌素代谢物主要经胆汁从粪中排泄,约30%从尿排泄。 【药物相互作用】(1)与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素同用,可影响上述聚醚类抗生素的代谢,使鸡生长缓慢、运动失调、麻痹瘫痪,甚至死亡。 (2)与能结合细菌核糖体50S亚基的其他抗生素(如大环内酯类抗生素、林可霉素)合用,由于竞争相同作用位点,有可能导致药效降低。 【作用与用途】截短侧耳素类抗生素。主要用于防治鸡慢性呼吸道病,猪支原体肺炎、猪放线杆菌胸膜肺炎,也用于密螺旋体引起的猪痢疾(赤痢)和猪增生性肠炎(回肠炎)。 【用法与用量】以本品计。混饮:每1L水,猪0.1~0.13g,连用5日;鸡0.28~0.56g,连用3日。 【不良反应】猪使用正常剂量,有时会出现皮肤红斑。应用过量,可引起猪短暂流涎、呕吐和中枢神经抑制。 【注意事项】(1)禁止与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素合用。 (2)使用者避免药物与眼及皮肤接触。 【休药期】猪7日,鸡5日。 【规格】45% 【包装】 【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。 【有效期】

延胡索酸泰妙菌素检验规程标准

延胡索酸泰妙菌素检验操作规程小仙当第 1 页共 12 页 范围说明 1 .依据及范围 根据《中华人民共和国兽药典2015年版》制定延胡索酸泰妙菌素标准检验规程,规定了延胡索酸泰妙菌素理化分析方法及标准,确保使用方法科学,测量数据准确。 2.目的及责任 建立本检验标准规程,以指导化验室更好的检验分析,质量管理部检验人员对本检验标准规程实施负责。 3.引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准 《中华人民共和国兽药典2015年版》第一部第一部分 GB/T6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB /T8170 数值修约规则 4.试剂 除另有说明外,实验中所用试剂应不低于分析纯,液相所用试剂均为液相专用纯,用水为超纯水(哇哈哈纯净水),其它所用水应符合GB/T6682中规定的三级水要求。 5.方法说明

标准中对同一成分并列的特定方法,可根据实际情况任选一种,在有争议时,同一成分并列的测定方法以先列的方法为准。 5.1 测定次数 条件下测定两次。 5.2 空白实验 在重复性条件下做空白实验。 5.3 结果表述 所得结果应按GB/T8170修约,保留2位小数,当含量小于0.10%时结果保留2位有效数字 5.4 分析结果的采用 当所得试样的两个有效分析值之差不大于表3规定的允许误差时,以平均值作为最终分析结果,否则应按附录A的规定进行追加分析和结果处理。5.5 质量保证和控制 5.5工作曲线应定期(不超过3个月)用标准物质校准,如果改变仪器条件,应重新绘制工作曲线,并用同类型标准物质校准,当标准物质的分析值与标准值之差大于表3所规定允许差的0.7倍时,应重新绘制工作曲线。 5.6一般情况下,标准滴定溶液的浓度应每两个月重新标定,如果两个月内温度变化超过10℃,应及时标定,重新标定后,应用标准物质进行鉴定验证。

延胡索酸泰妙菌素--农业部公告第704号

中华人民共和国农业部公告第704号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司等5家单位申报注册的延胡索酸泰妙菌素原料药等6种产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。 特此公告附件: 1.新兽药注册目录 2.兽用新生物制品制造友检验试行规程 3.质量标准、标签和说明书二OO六年八月十七日延胡索酸泰妙菌素YanhusuosuanTaimiaOiLlllSLITiaELllinFumarateC28H47NO4S·C4H4O 4609.8本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。 按千燥品计算,含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)不得少于 98.0%。 【性状】本晶为白色或类白色结晶性粉末;无臭;无味。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中溶解,在丙酮中略溶,在己烷中几乎不溶。 熔点本品的熔点(附录45页第一法)为143~149℃。 比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中含本品2mg的溶液,依法测定(附录47页),比旋度为+24°至+28°。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与和照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 【检查】酸度取本品

1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(附录51页),pH值应为 3.1— 4.1。 吸收度取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素50mg的溶液,照分光光度法(附录23页)测定,在650nm波长处吸收度应不得过 0.03,在400nm波长处吸收度应不得过 0.1 5。 延胡索酸取供试品约 0.2g,精密称定,加50%乙醇溶液60ml溶解后,照电位滴定法(附录52页)用氢氧化钠滴定液( 0.1mol/L)滴定,每lml氢氧化钠滴定液( 0.1mol/L)相当于 5.804mg的延胡索酸,滴定结果用空白试验校正。 按干燥品计算,含延胡索酸应为 18.6%~ 19.4%。 干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过 1.0%(附录69页)。 炽灼残渣取本品

1二硝托胺预混剂

1二硝托胺预混剂 Dinitolmide Premix [有效成分]二硝托胺 [含量规格]每1000g中含二硝托胺250g。 [适用动物]鸡 [作用与用途]用于禽球虫病。 [用法与用量]混饲。每1000kg饲料添加本品500g。 [注意]蛋鸡产蛋期禁用;休药期3天。 注:摘自2000年版《中国兽药典》。 2马杜霉素铵预混剂 Maduramicin Ammonium Premix [有效成分]马杜霉素铵 [含量规格]每1000g中含马杜霉素10g。 [适用动物]鸡 [作用与用途]用于鸡球虫病。 [用法与用量]混饲。每1000kg饲料添加本品500g。 [注意]蛋鸡产蛋期禁用;不得用于其他动物;在无球虫病时,含百万分之六以上马杜霉素铵盐的饲料对生长有明显抑制作用,也不改善饲料报酬;休药期5天。 [商品名称]加福、抗球王 注:摘自《进口兽药质量标准》(1999年版)和《兽药质量标准》(第一册)。 3尼卡巴嗪预混剂 Nicarbazin Premix [有效成分]尼卡巴嗪 [含量规格]每1000g中含尼卡巴嗪200g。 [适用动物]鸡 [作用与用途]用于鸡球虫病。 [用法与用量]混饲。每1000kg饲料添加本品100-125g。 [注意]蛋鸡产蛋期禁用;高温季节慎用;休药期4天。 [商品名称]杀球宁 注:摘自《进口兽药质量标准》(1999年版)。 4尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯预混剂

Nicarbazin and Ethopabate Premix [有效成分]尼卡巴嗪和乙氧酰胺苯甲酯 [含量规格]每1000g中含尼卡巴嗪250g和乙氧酰胺苯甲酯16g。 [适用动物]鸡 [作用与用途]用于鸡球虫病。 [用法与用量]混饲。每1000kg饲料添加本品500g。 [注意]蛋鸡产蛋期和种鸡禁用;高温季节慎用;休药期9天。 [商品名称]球净 注:摘自《进口兽药质量标准》(1999年版)。 5甲基盐霉素预混剂 Narasin Premix [有效成分]甲基盐霉素 [含量规格]每1000g中含甲基盐霉素100g。 [适用动物]鸡 [作用与用途]用于鸡球虫病。 [用法与用量]混饲。每1000kg饲料添加本品600-800g。 [注意]蛋鸡产蛋期禁用;马属动物禁用;禁止与泰妙菌素、竹桃霉素并用;防止与人眼接触;休药期5天。 [商品名称]禽安 注:摘自《进口兽药质量标准》(1999年版)。 6甲基盐霉素、尼卡巴嗪预混剂 Narasin and Nicarbazin Premix [有效成分]甲基盐霉素和尼卡巴嗪 [含量规格]每1000g中含甲基盐霉素80g和尼卡巴嗪80g。 [适用动物]鸡 [作用与用途]用于鸡球虫病。 [用法与用量]混饲。每1000kg饲料添加本品310-560g。 [注意]蛋鸡产蛋期禁用;马属动物忌用;禁止与泰妙菌秦、竹桃霉素并用;高温季节慎用;休药期5天。 [商品名称]猛安 注:摘自《进口兽药质量标准》(1999年版)。 7拉沙洛西钠预混剂

延胡索酸泰妙菌素原料质量标准

一 目 的:制定延胡索酸泰妙菌素原料质量标准 的质量标准,保证产品质量。 二 适用范围:适用于延胡索酸泰妙菌素原料质量标准 的检验。 三 责 任 者:质保部对本标准执行负责。 四 正 文: 延胡索酸泰妙菌素原料质量标准 本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。按无水物计算,含泰妙菌素(C 28H 47NO 4S )应不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中溶解,在丙酮中略溶,在已烷中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录51页)为143~149℃。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含2mg 的溶液,依法测定(附录53页),比旋度为+24°至+27°。 【鉴别】(1)取本品与泰妙菌素对照品,分别加乙醇制成每1ml 中含3mg 的溶液。照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各5μl ,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,照有关物质检查相下同法操作,供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。 (2)本品的红外光吸收图谱与对照品的图谱一致。 酸度 取本品,加水制成每1ml 中含50mg 的溶液,依法测定(附录56页),pH 值应为3.1~4.1。 有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml 中含3mg 的溶液,作为供试品溶液。另精密称定泰妙菌素对照品适量,加乙醇稀释成每1ml 中含0.3mg 的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸丁酯-甲醇-氢氧化铵(20:2:0.4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm )下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所题 目 延胡索酸泰妙菌素原料质量标准 质量标准 编码:FMWT-ZB-BZ/5-008-00 制定人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质保部 颁发数量 4份 生效日期 分发单位 总经理、质保部、物料部、生产部 共2页

泰妙菌素的制备

泰妙菌素的制备 一、目的要求 1. 通过泰妙菌素的合成,了解控制反应温以及纯化产品的方法。 2. 加深对截短侧耳素类药物一般理化性质的认识。 3.掌握薄层色谱法、柱色谱法的基本方法。 二、实验原理 截短侧耳素(Pleuromutilin)是由侧耳菌(Pleurotus mutilus)产生的一类广谱的二萜烯类抗生素,能够有效抑制大部分革兰氏阳性菌以及部分革兰氏阴性菌,是截短侧耳素类半合成衍生物的前体。 通过对甲苯磺酰基对截短侧耳素C14位进行活化得到截短侧耳素对甲苯磺酸酯,接入2-二乙氨基乙硫醇合成得到泰妙菌素。 泰妙菌素属于较新的一种抗生素,为动物专用抗生素,泰妙菌素的抗菌作用为抑制感受性细菌蛋白质的合成,即它作用于细菌体内的核糖体。它对许多革兰氏阳性菌及支原体有特效,是迄今为止对鸡的败血支原体最有效的抗生素,特别是对金黄色葡萄球菌、链球菌、多种霉形体和某些螺旋体具有较强的作用

三、实验方法 (一)泰妙菌素的合成 在装有小磁子的三颈瓶中,加入截短侧耳素对甲苯磺酸酯1g,乙腈7 mL,开动搅拌,待截短侧耳素对甲苯磺酸酯完全溶解后,加入2-二乙胺基乙硫醇0.3g。于水浴上加热至75℃。0.5h后加入0.52g碳酸钾(研钵中磨成细粉)。继续反应1.5h。 (二)薄层色谱法监控反应 加入碳酸钾后蘸取反应液,与截短侧耳素对甲苯磺酸酯标准液、2-二乙胺基乙硫醇标准液和泰妙菌素标准液点板,观察反应液位置。2h后薄层色谱监控反应,确认有泰妙菌素生成方可进行下步反应。 1. 展开剂: 乙酸乙酯:石油醚=5:1。配制6mL装入125mL广口瓶中 2. 点样: 取一块薄层硅胶板,在距下边1cm处用铅笔画一直线作为起始线。用毛细管分别蘸取截短侧耳素对甲苯磺酸酯标准液、2-二乙胺基乙硫醇标准液、泰妙菌素标准液和单颈瓶内反应液,等距点在起始线上。样点直径不超过2mm(轻点1-3下即可)。 3. 展开: 待样点干燥后,小心放入已加入展开剂的广口瓶中进行展开。点样一端浸入展开剂。盖好瓶塞,观察展开剂前沿上升至离板的上端1cm处取出。挥干板上液体,放入254nm紫外暗箱观察。记录紫外下样点位置后,放入碘瓶碘熏,观察板上变化。

延胡索酸泰妙菌素

延胡索酸泰妙菌素 质量标准 制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期: 生效日期:

延胡索酸泰妙菌素TIAMULIN FUMARATE C 28H 47 NO 4 S.C 4 H 4 4 609.8 本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。按无水物计算,含泰妙菌素 (C 28H 47 NO 4 S)应不得少于98.0%。 [性状]本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中溶解,在丙酮中略溶,在已烷中几乎不溶。熔点本品的熔点(附录11页)为143℃~149℃。 比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg 的溶液,依法测定(附录13页),比旋度为+24°至+27°。 [鉴别] (1)取本品与泰妙菌素对照品,分别加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液。照薄层色谱法(附录20页)试验,,吸取上述两种溶液各5ul,分别于同一硅胶GF 254 薄层板上,照有关物质检查项下同法操作,供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照的主斑点相同。 [检查]酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录29页),pH值应为3.1~4.1。 有关物质取本品,加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液,作为供试品溶液。另精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.3mg的溶液作为对照溶液。照薄层 色谱法(附录20页)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶GF 254薄层板上,以醋酸丁酯-甲醇-氢氧化铵(20:2:0.4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显斑点比较,不得更深。 吸收度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含50mg的溶液,照分光光度法(附录16页)测定,在650nm的波长处测定吸收度应不得过0.03,在400nm的波长处测定,吸收度应不得过0.15。 水分取本品,照水分测定法(附录36页第一法)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录37页),遗留残渣不得过0.2%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录34页第二法),含重

45%延胡索酸泰妙菌素可溶性粉2015年版

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉说明书 兽用处方药 【使用说明书】 【兽药名称】通用名称:延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 商品名称:益呼健 英文名称:Tiamulin Fumarate Soluble Powder 汉语拼音:Yanhusuosuan Taimiaojunsu Kerongxingfen 【主要成分】延胡索酸泰妙菌素 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】药效学泰妙菌素属截短侧耳素类抗生素,高浓度下对敏感菌具有杀菌作用。通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成。 泰妙菌素对支原体和猪痢疾密螺旋体具有良好的抗菌活性,对葡萄球菌、链球菌(D群链球菌除外)在内的大多数革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性。对胸膜肺炎放线杆菌有一定作用,对多数革兰氏阴性菌的抗菌活性较弱。 本品与金霉素以1:4配伍,可治疗猪细菌性肠炎、细菌性肺炎、密螺旋体性猪痢疾,对支原体性肺炎、支气管败血波氏杆菌和多杀性巴氏杆菌混合感染所引起的肺炎疗效显著。 药动学猪内服给药吸收良好。单剂量给药后生物利用度约为85%,2~4 小时达血药浓度峰值。进入体内的药物广泛分布,以肺组织中浓度最高。泰妙菌素在体内被广泛代谢,生成 20 多种代谢物,一些代谢物具有抗菌活性。泰妙菌素代谢物主要经胆汁从粪中排泄,约30%从尿排泄。 【药物相互作用】(1)与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素同用,可影响上述聚醚类抗生素的代谢,使鸡生长缓慢、运动失调、麻痹瘫痪,甚至死亡。 (2)与能结合细菌核糖体50S 亚基的其他抗生素(如大环内酯类抗生素、林可霉素)合用,由于竞争相同作用位点,有可能导致药效降低。 【作用与用途】截短侧耳素类抗生素。主要用于防治鸡慢性呼吸道病,猪支原体肺炎、猪放线杆菌胸膜肺炎,也用于密螺旋体引起的猪痢疾(赤痢)和猪增生性肠炎(回肠炎)。 【用法与用量】以本品计。混饮:每1L 水,猪0.1~0.13g,连用5 日;鸡0.28~0.56g,连用3日。 【不良反应】猪使用正常剂量,有时会出现皮肤红斑。应用过量,可引起猪短暂流涎、呕吐和中枢神经抑制。 【注意事项】(1)禁止与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素合用。 (2)使用者避免药物与眼及皮肤接触。 【休药期】猪7日,鸡5日。 【规格】45% 【包装】2g/瓶×10瓶/盒 【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。 【批准文号】兽药字(2015)220593008 【执行标准】《中国兽药典》2015年版一部 【生产日期】见喷码

猪场科学合理用药

猪场科学合理用药 ——谨慎使用抗菌药物 沈建忠 (中国农业大学动物医学院国家兽药安全评价中心国家兽药残留基准实验室) 1 目的意义 兽药的广泛应用以及滥用,造成世界范围内耐药性菌(虫)株的迅速增加。抗菌(寄生虫)药效力逐渐下降甚至对某些病原菌(寄生虫)束手无策,导致某些猪疾病难以治愈,进而影响其生产性能,因此,规范兽药及饲料添加剂的使用是生猪养殖业及肉制品行业健康发展的重要保障。 本文梳理我国有关兽药残留的相关法规,结合我国主要的猪细菌性疾病及临床用药特点,分析我国对猪用兽药的休药期的规定,期望能够对猪用兽药的临床合理应用有一定的指导作用。 2 我国有关兽药残留的相关法规 兽药残留是指食品动物在应用兽药(包括药物添加剂)后,蓄积或储存在细胞、组织或器官内,或进入乳和蛋等产品中的药物原型以及有毒理学意义的代谢物和药物杂质。在美国,因兽药的使用而产生的耐药菌也包含在兽药残留中。 兽药残留对消费者的危害主要表现在以下方面:毒性危害,包括直接毒性作用,致癌作用,致畸作用和致突变作用。微生物危害-细菌耐药性。免疫危害,包括过敏反应、自身免疫反应和免疫抑制作用。环境危害。

解决兽药残留的主要途径有以下四个方面:加强兽药注册评审,阻止不安全兽药入市;提高兽药产品质量,降低杂质对消费者的影响;加强兽药使用监管,从源头控制或降低兽药残留的产生;加强兽药残留监控,阻止残留超标产品进入食物链,及时消除残留超标的原因。其中猪养殖企业和产品生产企业十分关注我国关于猪用兽药残留监控的法规和监控措施。 我国规定兽药残留监管工作的主要法规为《兽药管理条例》。与兽药残留监控有关的法律有:《食品安全法》、《动物防疫法》、《畜牧法》、《农产品质量安全法》、《标准化法》等。为配合法律法规的实施,农业部制定发布的配套部门规章有:《允许作饲料药物添加剂的兽药品种及使用规定》;《动物性食品中兽药最高残留限量》;《兽药休药期规定》;《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》、《官方取样程序》等。 《兽药管理条例》对兽药的使用管理、兽药残留监控工作主管机构、残留标准的制定、残留监控措施的设立和实施、法律责任及违法责任的追究等内容均给予了明确规定,是我国实施兽药残留监控的主要法律依据。 我国建立的兽药残留标准和规范体系由兽药使用规定、残留限量标准和检测方法标准三部分组成。兽药使用规定由禁用药规定,休药期规定和已批准兽药的使用规定三部分组成。现行的禁用药清单由农业部第193号公告、235号公告、560号公告公布,禁止了35种兽药和其它化合物用于食品动物。2003年5月,农业部发布《兽药休药期规定(农业部278号公告)》,对临床常用的202种(类)兽药和饲料药物添加剂规定了休药期,要求兽药残品标签上必须有休药期,养殖场必须按休药期在动物上市或屠宰前停止用药。我国兽药休药期规定与国际上同种兽药休药期规定大体接近。 3 我国兽医临床重要的猪病

泰妙菌素

泰妙菌素 概述 泰妙菌素(Tiamulin)是由高等真菌担子菌侧耳属Pleurotus mutilus 发酵得到截短侧耳素后,再经化学合成得到氢化延胡索酸盐,是一种双萜烯类畜禽专用抗生素。1951年由澳大利亚Kavangh首次提出,60年代开始广泛研究,是世界十大兽用抗生素之一。目前国外生产厂商主要是诺华公司Novartis,国内主要是浙大阳光公司。 常规 【分子式】C28H47NO4S · C4H4O4 【分子量】 609.8 【性状】本品为白色或类白色结晶粉末. 【标准】USP30 【熔点】为143~149℃。 【溶解性】在甲醇或乙醇中易溶,溶于水,在丙酮中略溶,几乎不溶于乙烷。 【药理作用】本品抗菌谱与与大环内酯类抗生素相似,主要抗革兰氏阳性菌,对金黄色葡萄球菌、链球菌、支原体、猪胸膜肺炎放线杆菌、猪密螺旋体痢疾等有较强的抑制作用,对支原体的作用强与大环内酯类。对革兰氏阴性菌尤其是肠道菌作用较弱。 【适用症】主要用于防治鸡慢性呼吸道病,猪支原体肺炎(气喘病)、放线菌性胸膜肺炎和密螺旋体性痢疾等。低剂量可以促进生长,提高饲料利用率。 【药物互作】 ①本品可影响莫能霉素、盐霉素等聚醚类抗生素的代谢,联用应用时可导致中毒,使鸡生长缓慢、运动失调、麻痹瘫痪,甚至死亡。 ②本品与能结合细菌核糖体50S亚基的抗生素合用,有拮抗作用。 ③本品与金霉素以1:4配伍混饲,可治疗猪细菌性肠炎、细菌性肺炎、密螺旋体性猪痢疾,对支原体肺炎、支气管败血波氏杆菌和多杀性巴氏杆菌混合感染所引起的肺炎疗效显著 【注意事项】 1 配伍禁忌:聚醚类离子载体抗生素(莫能菌素、盐霉素和马度米星铵等); 2 停药期5天,产蛋鸡禁用;

如何合理运用抗球虫药

如何合理运用抗球虫药物 在畜禽球虫病中,以鸡、兔、牛和羊的球虫病危害最大,不仅流行广,而且死亡率也高。球虫病为球虫寄生于胆管及肠道上皮细胞内的一种原虫病。以消瘦、贫血、下痢、便血为主要特征。危害动物的球虫主要以艾美耳属的9种球虫为主,其次为等孢子属的球虫。前者广泛寄生于家畜、家禽;后者常寄生于人、犬、猫及食肉动物,其中受球虫危害最严重的是雏鸡和幼兔,它不仅引起动物大批死亡而且明显降低动物生产性能(如增重率、饲料报酬),造成重大经济损失,严重危害畜牧业的发展。而控制鸡球虫病的主要手段仍然是依赖抗球虫药。不仅在极大程度上减少了球虫病造成的损失,而且给畜牧业带来了巨大的经济效益。 呋喃类、四环素类、林可胺类、硫黏菌素,虽然具有一定的抗球虫作用,但由于疗效不佳和毒性较大,目前已不再作为主要抗球虫药使用。目前使用的高效、新型、低毒的抗球虫药物,其大致分为两大类:一类是人工合成的抗球虫药,另一类是聚醚类离子载体抗生素。化学合成类抗球虫药主要有磺胺类、球痢灵、氯羟吡啶、氯苯胍、氨丙啉、尼卡巴嗪、痢特灵、常山酮、氟嘌呤、地克珠利、百球清、二甲硫胺、喹啉类等;聚醚类离子载体抗生素主要有盐霉素、莫能菌素、拉沙里菌素、马杜拉霉素、赛杜霉素和海南霉素等。 由于鸡球虫病对雏鸡危害十分严重,分布很广。15—50日龄的雏鸡发病率最高,死亡率可达80%以上,是危害养鸡业的最重要的寄生虫病。下面以鸡为例谈谈如何合理运用抗球虫药物。 1.及时准确的选取药物 1.1选用高效、耐药性低的药物 抗球虫药物的种类和品种繁多,常用的抗球虫病饲料添加剂有聚醚类抗生素和化学合成药物两大类。作为饲料添加剂,应选用对多种球虫敏感、高效、无明显毒副作用,并且不与饲料中营养成分和常用药物发生反应和拮抗作用的品种。另外,选择药物时还要考虑耐药性问题。有条件者应在平时进行耐药性测定,筛选出几种对当地球虫虫株敏感的抗球虫药,以备发生球虫病时使用。一些已应用多年的抗球虫药物,要尽可能少用。球虫产生耐药性的速度从快到慢,大概为喹啉类和氯羟吡啶最快,磺胺类、氯苯胍、氨丙啉、球痢灵和尼卡巴嗪次之,聚醚类抗生素较慢。 1.2根据实际情况选用 选用抗球虫添加剂时,应根据饲养场地、动物种类、不同的生长阶段和季节等实际情况选择合适的药物。一般球虫高发地区、高发季节和高发阶段,应选用高效的抗球虫药物,球虫低发地区、低发季节和低发阶段,应选用相对低效的抗球虫药物。 1.3确定药物的抗球虫范围 感染鸡的主要有9种艾美耳球虫,其中柔嫩艾美耳球虫主要感染5周龄以下的小鸡,而8周龄以上的鸡则主要感染毒害艾美耳球虫。因此,在雏鸡和小鸡阶段就应选用对柔嫩艾美耳球虫作用最强的药物;中、大鸡则应选用对毒害艾美耳球虫较敏感的药物;成年鸡经常有几种以上球虫混合感染,所以选用的抗球虫药物应同时对多种球虫

区分泰乐菌素、泰万菌素、泰妙菌素、替米考星

替米考星、泰乐菌素、泰万菌素、泰妙菌素傻傻分不清楚 泰万菌素是动物专用第三代大环内酯类药物、唯一能达到支气管腔,杀灭支原体的药物,其抗菌效价是泰乐菌素的5-10倍,替米考星2-5倍;碱性侧链能有改变细胞内PH值,抑制控制蓝耳病毒病繁殖。用于畜禽支原体病(猪喘气、鸡慢呼)、猪蓝耳病、猪增生性肠炎、传染性胸膜肺炎、链球菌病的防治。 1.酒石酸泰乐菌素属于哪类药物?主要有哪些功效? 酒石酸泰乐菌素是最新一代的大环内酯类药物,以泰乐菌素为原料,经过乙酰化、异戊酰化、醇解反应,合成乙酰异戊酰泰乐菌素,即泰万菌素。泰万菌素抗菌谱广、效果确凿,可以很好地同步解决生猪养殖的三大疑难杂症——蓝耳病、支原体、回肠炎及其他常见细菌性疾病。 2.泰万菌素和泰妙菌素有什么区别? 泰万菌素和泰妙菌素是完全不同的产品。泰妙菌素不是大环内酯类抗生素,是双萜类药物,只能抑制支原体的生长繁殖;而泰万菌素可以杀灭支原体,泰万菌素对支原体的最小抑菌浓度是泰妙菌素的十分之一。泰万菌素还具有增强非特异性免疫、抑制蓝耳病毒在巨噬细胞内的复制、促生长的功能,是一种更适合规模化猪场发展的全能性抗生素。泰万菌素其主要功能有:直接杀灭支原体、抑制蓝耳病毒复制、提高非特异性免疫、促生长、防治增生性肠炎、猪痢疾的特效药。

3.泰万菌素、替米考星、泰乐菌素都是大环内酯类药,都能够抑制蓝耳病毒在体内的复制吗? 泰乐菌素是大环内酯类药物,无抑制蓝耳病毒的功能;泰万菌素和替米考星是最新一代大环内酯类药,都有抑制蓝耳病毒的功能。不同的是泰万菌素通过实验室(英国剑桥)和田间试验(中国农大,哈兽所)共同验证过的功能;而替米考星只是实验室证明有轻微抑制蓝耳病毒的功能,在实际操作中有一定的困难。 4.蓝耳病毒与支原体的关系是怎样的? 支原体会加重蓝耳病毒对肺脏的损伤,拖延肺部功能的恢复。因为支原体破坏气管和支气管上皮细胞的纤毛,从而打开呼吸道的门户,使蓝耳病毒轻松入侵,从而导致严重的继发感染。所以要控制蓝耳首先要控制好支原体。 5.怕使用太过敏感的抗生素,怕产生耐药性,泰万菌素的耐药性如何? 泰万菌素能够直接杀灭支原体;普通药物的代谢产物常常作为废物被排出体外,而泰万菌素的代谢产物3-AT仍具有强大的抗菌/抗支原体活性。泰万菌素和3-AT从两个不同的靶点进攻支原体、细菌,两者协同,增强了抗菌金额抗支原体活性,延长了药物在体内的作用时间。病原微生物在两个不同位置同时产生耐药性的难度是非常大的。

药物分类

磺胺类药物 主要品种:磺胺二甲嘧啶、磺胺嘧啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺邻甲氧嘧啶。 抗菌活性抑菌:广谱,革兰氏阳性,革兰氏阴性需氧菌;厌氧菌;弓形虫、球虫。链球菌、肺炎球菌、沙门氏菌、化脓棒状杆菌等;次敏感菌的有:葡萄球菌、变形杆菌、巴氏杆菌、大肠杆菌、产气荚膜梭菌、炭疽杆菌、李氏杆菌、副鸡嗜血杆菌。 不良反应:猪肾脏毒性。 主要应用:肺炎球菌、链球菌脑膜炎、萎缩性鼻炎、弓形虫(磺胺嘧啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺邻甲氧嘧啶)。促生长,可能用于疾病预防(磺胺二甲嘧啶)。 注意事项:1.药物耐药性对大肠杆菌等基本耐药。 2.肥育猪上市前28天停药,否则残留超标。 3.注意与抗菌增效剂TMP配伍应用,单用时治疗效果不理想。剂量过大又容易引起肾损伤。 喹诺酮类 恩诺沙星、单氟沙星、双氟沙星、沙拉沙星。此外还有诺氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星。 耐药性:尤其对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌。 1.本类药物与氨基糖苷类、广谱青霉素合用有协同作用。 2.钙、镁、铁、铝等多价金属离子能与本类药物螯合,内服合用影响吸收。 3.能抑制咖啡因、茶碱的代谢,可使后者的血药浓度异常升高,甚至出现中毒的症状。4.与利福平、酰胺醇类等同时使用,可发生拮抗作用。 5.丙磺舒可抑制肾小管分泌排泄,使本类药物的消除半衰期延长。 本品为广谱杀菌药,对支原体有特效,其抗支原体的效力比泰乐菌素或泰妙菌素强。对耐泰乐菌素或泰妙菌素的支原体亦有效。对革兰氏阴性杆菌的作用也较强。其作用有明显的浓度依赖性。 青霉素类 主要品种:青霉素G、阿莫西林、氨苄西林 抗菌活性抑菌:青霉素G杀毒作用:对许多革兰氏阳性菌有高活性,一些营养需要高的革兰氏需氧菌如副猪嗜血杆菌和多杀性巴氏杆菌;厌氧菌;耐钩端螺旋体、肠内细菌和支原体。药动学特征:肠道内被破坏,哺育动物不可经口给药。肌肉注射能分布到脑脊液(发炎时)。不良反应:过敏性休克 头孢菌素 头孢噻呋、头孢氨苄 抗菌活性杀菌作用:包括大肠杆菌、沙门氏菌在内的革兰氏阴性需氧菌。革兰氏阳性需氧菌,厌氧菌。耐支原体。 药动学特性:肠道吸收差,组织分布相对较窄;仅能穿过发炎的血脑屏障。 21世纪建议使用肌注剂量为: 50kg以下猪8万IU/kg/日 50kg以上猪10万IU/kg/日 氨基糖苷类 品种:包括链霉素、庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素、新霉素、大观霉素、安普霉素。氨基糖苷类抗生素对需氧性革兰氏阴性菌和肠杆菌属具有强大的杀菌作用。敏感菌包括大肠

延胡索酸泰妙菌素功能与主治

如对您有帮助,可购买打赏,谢谢延胡索酸泰妙菌素功能与主治 导语:一些药物我们不是很了解,有些只是知道它管什么用,治疗什么疾病,延胡索酸泰妙菌素是管什么用的药物,它的性状,对什么疾病有疗效,下面来 一些药物我们不是很了解,有些只是知道它管什么用,治疗什么疾病,延胡索酸泰妙菌素是管什么用的药物,它的性状,对什么疾病有疗效,下面来讲解一下延胡索酸泰妙菌素的功能和主治的知识,让大家增加一些对延胡索酸泰妙菌素的相关知识。 [性状]本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中溶解,在丙酮中略溶,在已烷中几乎不溶。熔点本品的熔点为143~149℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定比旋度为+24°至+27°。 [作用与用途]抗生素类药。用于鸡慢性呼吸道病,猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎,也可用于猪密螺旋体引起的痢疾。[注意事项](1)避免接触眼及皮肤。(2)禁止与莫能菌素、盐霉素等聚醚类的抗生素混合使用。[贮藏]密闭,在干燥处保存。[制剂](1)延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(2)延胡索酸泰妙菌素预混剂《进口兽药质量标准》1999年版类别:抗微生物药·其他抗生素本品是由伞菌科北凤菌(Pleurotus mutilis)的培养液中提取的伯鲁罗母林(pleuromulin)的氢化延胡索盐。为双萜类半合成抗生素。按无水物计算,含泰妙菌素不得少于98%。【性状】白色或淡黄色结晶粉;具轻微的特征性臭味。可溶于水(6%)干燥品稳定,密封可保存5年。临床用溶液应当天配制。 我们通过文章的介绍可以更好的了解延胡索酸泰妙菌素的性状,还有它的作用是怎样的,使用时的使用量的多少,需要注意哪些事项文章都有相关的知识介绍,还有就是注意延胡索酸泰妙菌素的贮存方法, 常识分享,对您有帮助可购买打赏

出口活鱼中泰妙菌素检验规程编制说明

《出口活鱼中泰妙菌素检验规程》编制说明 、项目概况 依据国家认监委《关于下达 2010 年出入境检验检疫行业标准制 (修)订计划 项目的通知》(国认科函〔 2010〕88 号)文件要求,由徐州出入境检验检疫局承 担《出口活鱼泰妙菌素检测技术规范》标准的制定工作,任务编号 二、编制依据 本标准是按照 GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和 编写的规则》、GB/T 20001.4-2001《标准编写规则 第4部分:化学分析方法》和 行业标准 SN/T0001-1995《出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素检验方法标 准编写的基本规定》的要求编写的。 三、研究的背景 泰妙菌素 ( Tiamulin ) 又名泰妙灵和支原净 , 是由高等真菌担子菌侧耳属 Pleurotus mutilus 和Pleuros passeckerianuu 菌种的深层培养液提取的截短侧耳素 ( Pleuromutilin ) 的氢化延胡索酸盐 , 是双萜烯化合物半合成的抗生素。由于泰妙 菌素对支原体最具活性 , 是治疗畜禽支原体疾病的首选药物 , 对黄色葡萄球菌、 链球菌等有很强的抗菌活性 , 并对部分弯曲杆菌、螺旋体、真菌、球虫等有很强 的制作用, 因此作为兽药和饲料添 加剂而被广泛应用,尤其是对猪痢疾、猪腹泻 及霉形体肺炎具有优异的治疗及预防效果, 因此作为兽药和饲料添加剂而被广泛 应用。但泰妙菌素残留可能对人类健康造成严重潜在危害 , 如可能带来大肠杆菌 菌群失调和结肠炎的危险 , 与莫能菌素、盐霉素等聚醚类抗生素合应用时 , 可导 致中毒, 甚至死亡。因此,世界各国针对动物组织及相关产品中的泰妙菌素残留 g/kg.b.w/d,在猪体内组织的最高残留限量(MRLs ):肌肉100卩g/kg,肝500卩g/kg . 由于肾脏、 脂肪和皮肤中残留浓度低, 所以没有制定其最大残留限量标准。 日本 农林渔业部对动物肝脏、脂肪、肌肉组织中泰妙菌素的最高残留限量为 mg/kg 。2010年3月26日,韩国农林水产食品部调整发布了 2010年进口水产品 检验检疫项目,对进口水产品新增检测泰妙菌素、吡喹酮、组胺等项目及品种 15 个。我国活鱼出口市场主要集中在日本、韩国等东南亚国家。因此为了有效 控制泰妙菌素的 安全使用, 保障产品的食用安全及打破国外技术壁垒, 保障产品 的顺利出口,有必要建立动物源性食品中泰妙菌素残留量的检测标准及方法。 目前有关泰妙菌素检测技术主要有气相色谱法 (GC) 、高效液相色谱法 (HPLC)和高效液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)法。GC 法需要衍生化,操作 复杂;液相 色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)准确度和灵敏度高,为各种兽药残留的 确证方法,但设备昂贵、操作要求高、一般基层单位不具备。因此本方法参照采 用国内外有关文献为基础, 经研究、 2010B019。 量作出了严格的限定。我国农业部规定了泰妙菌素的 ADI (日许量)为0~30卩 0.04-6

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