YBB00322004-2015医用胶塞穿刺力测试方法

YBB00322004-2015医用胶塞穿刺力测试方法

胶塞穿刺力使用仪器介绍

MED-01医药包装性能测试仪是一款专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器；其超高的精度（0.5级）保证了测试的准确性；十六种独立试验程序、多种规格力值传感器、以及拉伸压缩双向试验模式，可以满足用户的各种试验需求。该设备专业应用于注射用胶塞的穿刺力测试,可以精确地测量医用胶塞穿刺力是否符合标准的规定。

穿刺力测试原理：

用穿刺试验机的穿刺器刺透胶塞所测得的最大力值，用牛顿(N)表示。

测试方法介绍

1、按照标准YBB00322004-2015标准要求，制备10个符合测试条件的待测胶塞（须按规定要求准备经过预处理的含有液体的带胶塞注射剂瓶）；

2、将注射剂瓶放入穿刺试验装置中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位

3、试验机穿刺器以200mm/mind的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，设备记录刺透胶塞

所施加的最大力值；

4、重复上述检测步骤，穿刺接下来的4个注射剂瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭穿刺器，待5个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重复上述步骤穿刺剩下的5个注射剂瓶。

采用Labthink兰光MED-01医药包装性能测试仪进行胶塞穿刺力试验简单便捷，在测试类型框中，选择“胶塞穿刺力”，根据要求设置相应的试验参数和样品参数；点击开始试验，在主界面的上方实时显示当前试验数据和曲线，单次试验结束后，上夹头回位，回位后自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后，点击“生成结果”。

Labthink兰光，专业致力于为包装、食品、医药、日化、印刷、胶粘剂、汽车、石化、生物、建筑及新能源等领域客户提供行业咨询、产品销售、售后服务、风险控制解决方案。Labthink 兰光目前生产销售的设备百余款，检测仪器涉及包装材料的阻隔性能检测、厚度检测、物理机械性能检测、包装容器的密封性能检测等方面，致力于为客户提供全面、专业、精湛的包装安全解决方案，帮助客户从风险控制入手，提高企业质量安全意识，减少企业成本流失。Labthink 兰光检测设备有：胶带剥离力试验机、包装残氧分析仪、纸箱耐压试验机、透气性测试仪、雾

化试验仪、透光率雾度测定仪、薄膜热收缩率测试仪、透气度测试仪、透湿性测试仪、揉搓试验仪、纸张撕裂度测定仪、瓶盖扭力仪、薄膜拉力测试仪、包装透气性测试仪、蒸发残渣恒重仪、光泽度仪、包装薄膜透氧仪、落镖冲击测试仪、高温蒸煮锅、落球冲击测试仪、初粘性测定仪、摩擦系数测定仪、摆锤冲击试验仪、热粘拉力试验仪、持粘性试验机、气相色谱仪、标准光源箱、水蒸气透过率测试仪、油墨耐磨测试仪、薄膜厚度仪、电池隔膜透气率测试仪、包装密封检测仪、薄膜热封仪等。如需了解更多检测仪器的详细信息与操作方法，可直接登录济南兰光公司网站或致电咨询！济南兰光机电技术有限公司愿借此与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。

16号针头垂直穿刺密闭瓶时减少胶塞碎屑形成的方法

16号针头垂直穿刺密闭瓶时减少胶塞碎屑形成的方法 【摘要】目的研究16号针头垂直穿刺密闭瓶时减少胶塞碎屑形成的实用方法。方法使用临床上常用的垂直进针穿刺法，分别用同一批号针头穿刺两批号密封瓶胶塞及两批号针头穿刺同一批号密封瓶胶塞，分别用左向法、右向法、上向法及下向法各穿刺148次，一共进行2 368次穿刺，观察各朝向穿刺时胶塞碎屑是否形成，将4种方法穿刺时胶塞碎屑形成的结果、构成比进行统计学处理。结果使用16号针头穿刺密闭瓶胶塞取药，4种方法中以“左向法”穿刺胶塞碎屑形成率最低。结论在相同条件下采用垂直进针穿刺法从密闭瓶内取药时，若使用16号针头，最好采用“左向法”，它可以减少16号针头垂直穿刺密闭瓶时胶塞碎屑的形成。 【关键词】16号针；垂直穿刺；胶塞碎屑 密闭瓶是抗生素类粉针剂药物常用的包装瓶，由于此类包装瓶盖内层为胶塞，在使用此类药物时，需用连接注射器的针头穿过胶塞吸取药物，针头穿过胶塞时容易形成胶塞碎屑堵塞针头或混入药液。但在临床工作中，为了提高工作效率，16号大针头成了护士们经常采用的吸药针头，针头越大产生胶塞碎屑的机会越大。为研究减少胶塞碎屑形成的实用方法，2005年3～11月，我们采用临床上常用的垂直进针穿刺法进行了实验观察，现报告如下。 1材料与方法 1.1材料注射器：采用广东龙心医疗器械有限公司生产的GB 15810-2001一次性无菌注射器，规格：30 ml/支。溶媒：本院生产的医用生理盐水，规格：500 ml/瓶。 第1组：同一批针头穿刺两批密封瓶胶塞。针头：广东龙心医疗器械有限公司生产的一次性使用无菌注射器配套用针，规格：16号针头。密封瓶：哈药集团制药总厂生产的两批不同批号的注射用青霉素钠，规格：80万U/瓶。 第2组：两批针头穿刺同一批密封瓶胶塞。针头：广东龙心医疗器械有限公司生产的两批不同批号的一次性使用无菌注射器配套用针，规格：16号针头。密封瓶：山东瑞阳制药有限公司生产的注射用青霉素钠，规格：80万U/瓶。 1.2方法 1.2.1备物将药房所发药物随机分为左向法组、右向法组、上向法组和下向法组。将上述青霉素瓶吸出药物后，并确认瓶内无胶塞碎屑后留下4 h内使用。本实验法均由对此操作熟练的同一人右手操作，操作者及另外两人一起观察确认，以肉眼能看到的胶塞碎屑为有碎屑形成，同一人记录，实行边操作边观察边记录。

初粘力及剥离力的测试方法

初粘力的测试方法初粘测试仪——滚球斜坡停止试验法(即国家标准测试方法) GB-T2794 1, 测试设备: 初粘测试仪. 2, 钢球: 直径为0.759-25.4mm( 1-32#) , 作为测试用钢球. 3, 测试条件: 试验室温度(23?à 2) degrees Centigrade, 相对温度(65?à 5 ) %. 4, 试样：①试样宽度为100mm, 长度约200mm 的样品,要求胶面干净,无折皱,无拉伸变形②取样的不允许手或其他物体接触样品胶面。 5, 测试步骤: 准备工作: . ①将擦去防锈油的钢球,放入盛有清洗剂的容器内浸泡数分钟,After taking out, 用干净的无尘布擦拭干净. ②用胶粘带把试样上下两端固定在倾斜板( 倾斜度30. )上，必要时，也可以用胶粘带沿测试段两侧边缘加以固定，使试样平整地贴合在板上。 测试: 用镊子把钢球夹入放球器内,调节放球器的前后位置,使钢球中心位于助滚段起始线上,在正式测试前,一个试样允许作多次测试,但应调节放球器的左右位置,使钢球每次滚动的轨迹不重合.

预选最大钢球: 打开放球器,观察滚下的钢球是否在测试段内被粘住( 停止移动逾Above 5s), 从大到小,取不同球号的钢球进行适当次数的测试,直至找到测试段粘住的最大球号的钢球. 取上述最大球号钢球和球号与之衔接的大小两个球,在同一试样上各进行一次测试,以确认最大球号的钢球. 6, 测试结果: 测试结果以钢球球号表示,钢球号码越大,Show that the viscidity is the higher at the beginning. 备注: 初粘力是粘胶浸润性能和硬度的一个主要指标. 图一: 初粘测试仪. Ball putting device Receiving device 倾斜板180。剥离力测试法标准为GB2792-1998 1, 测试设备: 180 度剥离测试仪2、取样

正品乐泰快干胶

快干胶又叫无影胶、UV胶、水晶胶水、UV无影胶水，即快速加入胶水等，单组份，光固化，是做水晶影像必不可少的耗材。下面由正品乐泰快干胶销售中心曼伦自动化为大家介绍下它的相关知识，帮助大家对该产品有正确的把握。 快干胶粘接力强，低粘度，高强度，大面积粘接无气泡，易于清洗，满足粘接要求。快干胶外观是：无色，低气味、低防腐，透明粘稠液体，无机械杂质。高度透明，高透光性，胶层收缩小，固化后在潮湿环境下长期不会发黄。固化速度快，几秒钟定位，几分钟达到最高强度，极大地提高了工作效率。

快干胶也叫作氰基丙烯酸酯胶，是单组分、低粘度、透明、常温快速固化胶粘剂，又称为瞬干胶。粘接面广，对绝大多数材料都有良好的粘接能力，是重要的室温固化胶种之一。不足之处是反应速度过快，耐水性较差，脆性大，耐温低(<70℃)，保存期短，耐久性不好，故配胶时要加人相应的助剂，多用于临时性粘接。主体材料为特定的氰基丙烯酸酯，再加一些辅助物质如稳定剂、增稠剂、增塑剂、阻聚剂等。配胶时应尽可能隔绝水蒸气，包装容器也应用透气性小或不透气的。反应型丙烯酸酯(结构)胶粘剂最常用的基料为甲基丙烯酸甲酯。 注意事项有：使用时注意施胶做到薄层而均匀，产品用深色包装物贮存于阴凉通风处并避免光线直射，产品应存放于阴凉、干燥处，避免阳光或紫外线光接触，使用后封好瓶口。未开封原产品，在25℃条件下，保存时间可长达八个月以上，本产品不含任何致病物质，使用过程中如不慎与皮肤接触后导致暂时的泛红，应以肥皂清洗即可。

安徽曼伦自动化设备有限公司是一家专业代理经销品牌工业电气自动化产品服务商，集科工贸于一体的系统集成商，公司代理汉高旗下经营汉高旗下乐泰Loctite、泰罗松teroson等厌氧胶、快干胶、聚氨酯、硅橡胶等粘合剂。 同时，该公司广泛服务于汽车、电力、电子、冶金、化工、太阳能、水泥、造纸、船舶、卷烟、纺织、机床、包装机械、印刷机械、橡胶机械、物流设备等行业，以货期快，服务好，价格优惠等优势赢得了广大客户的支持与信任。如果您想进一步了解，可以直接点击官网曼伦自动化进行在线咨询。

冻干胶塞标准

冻干胶塞标准冻干胶塞 13 mm 冻干塞

20 mm 冻干塞 外观尺寸 跳塞的潜在问题分析 作者：华国平 下面就冻干胶塞在半加塞过程中影响跳塞谈谈我们的想法。 冻干工艺是将配制的溶液，在冰冻状态下通过低压升华和解吸附的方法，使制品内水分减到使其在长时间内无法维持生物学或化学反应的水平。 为满足冻干而设计、生产的胶塞称之冻干胶塞，冻干过程见冻结真空干燥工艺过程曲线及制品干燥示意图。 冷冻干燥注射瓶塞简称冻干瓶塞，从图上可以看出，冻干制剂生产中胶塞有一个半加塞的和全压塞的过程，其中半压塞涉及到胶塞稳定性及跳塞的问题： 1. 冻干瓶塞的尺寸：标准中的尺寸一类是适应药厂装配的需要；另一类是为满足临床使用由临 床用户提出的。主要是塞径直径、冠部直径、冠部厚度和总高度。塞颈直径应考虑定位体（隔离体）尺寸，能够满足半加塞要求，与瓶口的尺寸匹配，如果塞颈过大，半加塞易跳塞；过小起不到半加塞目的，瓶塞会自动落下，瓶子与瓶塞的过盈量应充分考虑。 2. 冻干瓶塞的构型：由于冻干制剂工艺不同，瓶塞构型千变万化，有单叉、双叉、三叉、四叉、

异形；隔离体有月牙形，线形等；导气槽有与瓶径内孔相通，多个导气槽不与内孔相通，如下图： 导气槽与内孔通导气槽不与内孔通 构型不一，会影响半压塞的稳定性，如单叉、四叉冻干瓶塞比两叉、三叉稳定性要好，但不利于瓶塞清洗（部分有死角）。药品剂量无法全部利用，使用时要认方向不利于操作，从而影响患者的药量。还有隔离体的尺寸以及分布，分布不匀、大小不一也会影响半加塞的稳定性。 3. 冻干瓶塞的邵氏硬度。冻干瓶塞要求一定的硬度，邵氏硬度≥ 53 为宜，国外邵氏硬度有38 ，偏低。但国外玻瓶尺寸均一性比较好，有的瓶口有凹槽，∮13 系列冻干塞径下方 1.5mm 处有密封线，可以保证瓶子与胶塞的密合性。 4. 硅化程度：冻干瓶塞与普通注射瓶塞的瓶子一样，但冻干瓶塞与瓶口过盈量与注射瓶塞要大，建议普通 A 级（ 1/2A 级）硅化即可，硅化过大，易跳塞。半加塞不稳定，不利于全压塞。其二，真空干燥时易落塞，起不到真空时干燥的作用。 5. 半加塞的速度以及加塞的深度，半加塞的速度与精确度要确定，尤其是冻干瓶塞要有一定加塞深度和加塞的成功率。一般胶塞深入瓶口的内深度要求为 2mm —4mm ，半加塞成功率应在 80% 以上。 6. 加塞机的压力设定：通常要做玻璃瓶压塞压力试验 : 油泵液压压力应设定在 18 — 20Mpa 以上，在此压力下进行压塞试验，通过外观检查，确定油压压塞系统设定的压力是否适合于制品配套的胶塞。压力不到，易跳塞；压力过大，易使玻璃瓶破损。（建议在真空箱中压负压压塞） 7. 保持瓶内有一定的真空度：为了确保瓶内的无菌条件，并使瓶塞容易完全压入瓶内，一般在冻干箱内进行胶塞全压塞工序之前，应维持瓶内一个微小的真空度（约 6.6 × 10 3 pa ）。 当然，影响冻干制品半压塞、全压塞因素很多，我们看到半加塞胶塞不稳定，产生偏差，不利于全压塞或跳塞现象的分析只是局部的，还需胶塞厂、药厂、临床用户反馈。对冻干瓶塞的结构、性能进一步分析，设计出合理尺寸，除符合国际标准外，还应开发适应我国玻璃瓶、铝盖、冻干设备的瓶塞，满足用户的要求。 江阴兰陵瓶塞有限公司

低通用瞬干胶

低通用瞬干胶 在工业生产过程中，经常需要用到低通用瞬干胶，比如401、403、406、460、495、496、498、411、414、415、416等型号，俗称502胶水，3秒胶，单组份，快速固化，可用于常见的塑胶，金属，硅橡胶等材料的粘接固定。下面由乐泰胶水产品销售中心曼伦自动化为大家介绍下它的相关知识，帮助大家对该产品有正确的把握。 瞬干胶又名快干胶、瞬间胶，瞬间接着剂，是以氰基丙烯酸酯为主，加入增稠剂、稳定剂、增塑剂、偶联剂等，通过先进生产工艺合成的单组份快速固化胶粘剂；具有高强度、粘接效果好、室温快速固化的特点，可用于多种基材之间的粘接，例如橡胶、金属、塑胶、木材，皮革等，可应用于电子，电器，光学，灯饰，机械等各制造业。瞬干胶的分类有： 1、低白化瞬干胶（通常用于精确的仪器仪表粘接，固化后不会产生发白化现象） 2、耐高温瞬干胶（通常用于粘接基材工作温度高于80度以上的产品）

3、橡胶增韧瞬干胶（通常用于橡胶类基材粘接，可提高粘接后的抗冲击性能）通用型快干胶（适用范围广，粘接材料多样化） 4、通用型瞬干胶（适用范围广，粘接材料多样化） 5、表面不敏感型瞬干胶（在干燥和酸性表面固化极为迅速，专为难黏接的表面所设计的。各种黏度和固化速度的选择满足客户在黏合速度及填补缝隙能力方面的各种需求。此瞬干胶产品的工作温度范围在-54°C~-82°C之间。） 安徽曼伦自动化设备有限公司是一家专业代理经销品牌工业电气自动化产品服务商，集科工贸于一体的系统集成商，公司代理汉高旗下经营汉高旗下乐泰Loctite、泰罗松teroson等厌氧胶、快干胶、

聚氨酯、硅橡胶等粘合剂。 同时，该公司广泛服务于汽车、电力、电子、冶金、化工、太阳能、水泥、造纸、船舶、卷烟、纺织、机床、包装机械、印刷机械、橡胶机械、物流设备等行业，以货期快，服务好，价格优惠等优势赢得了广大客户的支持与信任。如果您想进一步了解，可以直接点击官网曼伦自动化进行在线咨询。

丁基胶塞检验操作规程

丁基胶塞检验操作规程 1.目的：建立丁基胶塞检验操作规程，便于检验人员的规范操作。 2.范围：适用于丁基胶塞的检测。 3.责任：质检科包装材料检验员对实施本规程负责。 4.程序： 收到仓库请验单，根据进厂批数和数量，每批取样√n +1件，随机抽样。 4.1外观 取本品100只，以目力检测，应符合下列规定。 4.1.1内外表面不应有污点、杂质； 4.1.2内外表面不应有气泡、裂纹； 4.1.3内外表面不应有缺胶、粗糙； 4.1.4内外表面不应有胶丝、胶屑、海绵状、毛边； 4.1.5不应有除边造成的残缺或锯齿现象； 4.1.6不应有模具造成的明显痕迹； 4.1.7表面的色泽应均匀。 4.2规格与尺寸 取本品10只，主要尺寸应符合图1-1和表1-1的规定。 表1-1 单位：mm 4.3鉴别* 4.3.1取本品适量剪成小颗粒，称取2.0g，置于30ml坩锅中，加碳酸氢钠2.0g均匀覆盖试样，置电炉上，缓缓加热至炭化，放冷，置高温炉300℃加热至完全灰化，取出，放冷，加水10ml使溶解，过滤，取滤液1.5ml，置于试管中，加硝酸酸化，加入硝酸银试液1滴，应产生白色或淡黄色沉淀。 4.3.2除另有规定外，照包装材料红外分光谱测定法(YBB00262004)第四法测定，应与对照谱图基本一致(由供应商提供检验报告单)。

4.4穿刺落屑 4.4.1取20个注射剂瓶(≥50ml)，每个瓶内加1/2公称容量水。取本品10个和10个已知穿刺落屑的胶塞分别装在注射剂瓶上，盖上铝盖或铝塑组合盖，封盖口，放入高压蒸汽消毒器中，在121℃±2℃下保持30min，取出，冷却至室温，分两排放置，第一排为被测胶塞，第二排为已知胶塞。 4.4.2用丙酮擦拭金属穿刺器，然后将其浸在蒸馏水中，使用前，检查穿刺器的锋利度，穿刺器应保持其原始锋利度未遭破坏。手持穿刺器，垂直穿刺第一排第一个被测胶塞上的标记部位，刺入后，晃动注射剂瓶数秒后拔出穿刺器。接着按上述步骤穿刺第二排第一个已知穿刺落屑数胶塞。以此类推，按先被测胶塞再已知穿刺落屑数胶塞的顺序，胶体垂直穿刺胶塞上的标记部位，直至所有胶塞被穿刺一次。 4.4.3将第一排注射剂瓶中水全部通过一张滤纸过滤，确保瓶中不残留落屑。在人眼距离滤纸25厘米的位置，用肉眼观察滤纸上的落屑数(相当于50μm以上微粒)。必要时，可通过显微镜进一步证实落屑大小和数量。 4.4.4对已知穿刺落屑数的胶塞同法计数。 4.4.5分别记录两排注射剂瓶的可见落屑总数(即每10针的落屑总数)。若已知穿刺落屑数胶塞的结果与先前已知的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效。在穿刺过程中，若有两个以上(含两个)胶塞在穿刺过程中被推入瓶中，则判该项不合格；若10个被测胶塞中有一个被推入瓶中，则需另取10个胶塞重新试验，不得有胶塞被推入瓶中。落屑数不得过20粒。 4.5穿刺力 在穿刺落屑（4.4）检测中，被测胶塞平均穿刺力不得超过75N；且每个胶塞的穿刺力均不得超过80N。 4.6密封性与穿刺器保护性 取本品10个，置高压蒸汽灭菌器中（不浸水），121±2℃，保持30分钟，冷却至室温，另取10个与之配套的玻璃注射液瓶加水至标示容量，用上述胶塞，塞紧，再加上与之配套铝盖，压盖。用16#不锈钢金属穿刺器，向胶塞穿刺部位垂直穿刺，穿刺器刺穿胶塞，倒挂瓶，穿刺器悬挂0.5Kg重物，穿刺器应保持4小时不拔出，且瓶塞穿刺部位应无泄漏。

乐泰4090双组份快干胶

乐泰4090双组份快干胶作为汉高Hybrid技术的第一款专利保护的通用型环氧树脂结构胶，在工业生产上具有划时代的意义。下面由乐泰胶水产品销售中心曼伦自动化为大家介绍一下这款产品的相关知识，帮助大家购买到正确的产品。 首先，乐泰4090双组份快干胶是由环氧树脂基料、固化剂、稀释剂、促进剂和填料配制而成的工程胶粘剂，其分为A/B两个部分，A部分的化学性能为氰基丙烯酸脂，颜色为透明色，物理形态为液体。B部分的化学性能为环氧树脂，颜色为淡黄色，物理形态为液体。A/B 两部分混合时为多云凝胶状态，室温均可快速固化。 其次，乐泰4090在产品性能上具有快速固化、快速初化、多基

材粘接、热强度、不腐蚀、耐久性、低气味、耐湿气、耐温性能，适用多种基材，包括金属、大多数塑料和橡胶，所以在家电、汽车、水利交通、电子电器和宇航工业领域中广泛的应用。 乐泰4090双组份快干胶，这种通用胶黏剂在室温下快速固化，具有环氧性能，其粘结强度高、固化速度快，可以帮您解决在设计和组装上遇到的挑战。乐泰4090结合了快干胶，其固化速度和结构胶的粘结强度，可以满足性能与多功能性的需求。以下是该产品的重要参数： 1.高抗冲击与抗振动性； 2.耐温性高达150°C； 3.间隙填充能力达5mm； 4.适用于多种基材，包括金属、大多数塑料和橡胶； 5.在低温(5°C)也可以快速固化；

6.有优秀的抗紫外线能力； 7.工作时间：3-5分钟； 8.耐温性：-40°C至150°C； 9.间隙填充：根据粘结面的几何形状，最大5mm； 10.耐化学性：非常好的耐化学/溶剂能力； 安徽曼伦自动化设备有限公司是一家专业代理经销品牌工业电气自动化产品服务商，集科工贸于一体的系统集成商，公司代理汉高旗下经营汉高旗下乐泰Loctite、泰罗松teroson等厌氧胶、快干胶、聚氨酯、硅橡胶等粘合剂。 同时，该公司广泛服务于汽车、电力、电子、冶金、化工、太阳能、水泥、造纸、船舶、卷烟、纺织、机床、包装机械、印刷机械、橡胶机械、物流设备等行业，以货期快，服务好，价格优惠等优势赢得了广大客户的支持与信任。如果您想进一步了解，可以直接点击官网曼伦自动化进行在线咨询。

009.丁基胶塞处理岗位标准操作规程

江西捷众生物化学有限公司 丁基胶塞清洗岗位标准操作规程 1．目的：规范丁基胶塞清洗的操作，促使本岗位员工认真规范地工作，确保胶塞清洗质量符合要求。 2.适用范围：适用于丁基胶塞清洗岗位操作。 3.职责： 3.1丁基胶塞清洗岗位操作人员按本规程操作。 3.2车间主任、QA负责监督检查。 4.操作内容。 4.1生产前准备 4.1.1检查胶塞清洗机性能状态，卫生状态，“设备状态标志卡”是否完好“清洁合格证”是否在有效期内。 4.1.2检查水、电、气应处于可供状态。 4.1.3检查管道、阀门应完好。 4.1.4检查待清洗胶塞质量，核对数量、规格并写好生产状态标志卡挂于操作间门口。4.2生产操作。 4.2.1挂上“正在运行”标志。 4.2.2用前用注射用水将胶塞机和内桶等设备、容器具进行冲洗一遍。 4.2.3打开内桶盖，倒入待清洗胶塞，胶塞数量不允许超过0.75万只/次。 4.2.4称取氯化钠1.5Kg，加入注射用水使其配制成0.9％氯化钠溶液，注意控制水加至高出内桶盖2-3cm,，盖好内桶盖。 4.2.5，开启加压泵和压缩空气进行循环漂洗30分钟后关闭加压泵和压缩空气。 4.2.6开启排污阀，将桶内水全部放干，关闭排污阀。 4.2.7开启进水阀加水至高出内桶盖2-3cm,关闭进水阀，开启加压泵和压缩空气进行循环漂洗30分钟后关闭加压泵和压缩空气。 4.2.8开启排污阀将桶内水全部放干关闭排污阀后重复4.2.7项操作。

4.2.9用取样杯在胶塞漂洗机取样口取漂洗水检测，直到漂洗水可见异物合格后，将水排干。 4.2.10水排干后将内桶和胶塞一起抬出，拿开内桶盖将胶塞倒入洁净盒（桶）内备用。4.2.11出塞结束后，关总电源。 4.2.12及时填写生产原始记录。 5.重点操作复核复查。 5.1胶塞每次漂洗量应复查。 5.2胶塞最后漂洗水应复查。 6.半成品质量控制标准。 6.1漂洗水可见异物要求：不得有可见异物。 6.2清洗合格的胶塞须在24小时内使用，否则重新漂洗。 7.清洁清场 7.1清洗结束后，将剩余的、残损的胶塞数目进行整理并记录下来。 7.2更换品种时剩余数及时退回仓库，将残损数在质监员的监督下于指定地点进行销毁。 7.3每日清除并清洗废物贮器，擦拭地面、室内桌椅柜及设备内外，擦去门窗、水池及其他设施上的污迹。 7.4每周擦洗门窗、水池及其他设施上污迹，刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道墙面等。 7.5每月对墙面、顶部、照明及其他附属装置除尘，全面清洗工作场所及生产设施。 7.6将清场所用的工具定点整齐摆放。 7.7关闭好本岗位的水、电及设备的开关。 7.8请QA对本岗位的清场工作进行检查与复核，如合格则签发清场合格证，如不合格应重新清场至合格为止。

2020版《中国药典》注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法公示稿

2020版《中国药典》注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 穿刺力是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞或垫片的最大力值，用牛顿（N）表示。本 法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺力的测定。 第一法 适用范围：用于注射剂用适合规格的胶塞。 仪器装置 材料试验机：该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min 速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±2N；轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注 射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。 注射剂瓶：与被测胶塞配套，装量50ml 以上（含50ml），10 个。 铝盖或铝塑组合盖：与被测胶塞配套，10 个。 封盖机：与被测胶塞配套。 金属穿刺器：不锈钢（如1Cr18Ni9Ti）长针，规格尺寸见图1，共2 个。 图 1 金属穿刺器 测定法除另有规定外，对胶塞进行如下预处理：取10 个与被测胶塞配套的注射剂瓶，每 个瓶内加1/2 公称容量的水，把被测胶塞分别装在配套注射剂瓶上。盖上铝盖或铝塑组合盖， 用手动封盖机封口，放入高压蒸汽灭菌器中，在121℃±2℃下保持30 分钟，取出，冷却至 室温。 用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭一个穿刺器尽可能不使其钝化，将其安装于材料试验机对应位置上。将上述10 个预处理过的注射剂瓶分别放入穿刺装置中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位，穿刺器以200mm/min 的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，记录刺透胶塞所施加的最大力值。重复上述步骤，穿刺接下来的4 个注射剂瓶，每次穿刺前，

都要用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭穿刺器，待5 个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重复上述步骤穿刺剩下的 5 个注射剂瓶。 结果表示以刺透胶塞所施加的最大力值表示，若10 个瓶中任意2 瓶之间穿刺力的差值大于50N，则需重新试验，重新试验差值仍大于50N，则更换两根金属穿刺器重新整个试验。在穿刺过程中，若有两个以上（含两个）胶塞在穿刺过程中被推入瓶中，则判该项不合格；若10 个被测胶塞中有一个被推入瓶中，则需另取10 个胶塞重新试验，不得有胶塞被推 入瓶中。 第二法 适用范围：用于注射剂用适合规格的胶塞。 仪器装置材料试验机：该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min 速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±0.25N；轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。 注射剂瓶：与被测胶塞配套，装量50ml 以下，10 个。 铝盖或铝塑组合盖：与被测胶塞配套，10 个。 封盖机：与被测胶塞配套。 注射针：外径0.8mm、斜角型号L 型（长型），斜角12°±2°，10 个。使用前用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭。 测定法除另有规定外，对胶塞进行如下预处理：估算10 个被测胶塞总表面积A （cm2），将胶塞置于合适的玻璃容器内，加二倍胶塞总表面积2A 的水（ml），煮沸5 分钟 ±15 秒，用冷水冲洗 5 次，将洗过的胶塞放入锥形瓶中，加二倍胶塞总表面积2A 的水（ml），用铝箔或一个硅硼酸盐烧杯将锥形瓶瓶口盖住，放入高压蒸汽灭菌器中加热，在 30 分钟内升温至121℃±1℃，保持30 分钟，然后30 分钟内冷却至室温，取出，在60℃ 热空气中干燥60 分钟，取出，将胶塞贮存于密封的玻璃容器中备用。 取10 个配套的注射剂瓶，分别加入公称容量的水，装上预处理过的被测胶塞，加上铝 盖或铝塑组合盖，用封盖机封口。将一只注射针置于材料试验机上固定，将注射剂瓶放入材 料试验机中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位，穿刺器以200mm/min 的速度对 胶塞标记位置进行垂直穿刺，记录刺透胶塞所施加的最大力值。更换一只注射针重复上 述步骤，直至所有胶塞被穿刺一次。 结果表示以刺透胶塞所施加的最大力值表示。 第三法

FTM1-FINAT测试方法NO.1 180°剥离力测试(剥离速度300mmmin)

FTM1-FINAT测试方法NO.1 180°剥离力测试（剥离速度 300mmmin) 适用范围：本方法用于测试自粘性压敏材料的永久粘合力或可剥离性。 定义：剥离力是在一定条件下将压敏材料从标准测试板上以一定角度、一定速度剥离时所需的力。 分别在压敏材料和标准测试板贴合20min及24h后进行测试,称后者 为永久剥离力。 测试仪器：拉力测试仪或类似仪器，其夹具能以180°剥离玻璃压敏材料，剥离速度300mm/min，精度+2%。 测试板用玻璃制成。 一只标准FINAT测试压辊。 测试样品：应是从有代表性的材料上取下来的测试条，测试条宽25mm,沿仪器方向至少长175mm.切口应干净、平直。每种材料至少应取3条进行 测试。 测试条件：温度23±2℃，50%RH±5%RH。测试样在测试前应至少放置4h。 测试步骤：从测试条上移除背材，胶面向下，用轻微指压将胶条贴于清洁的测试板上。用FINAT测试压辊以大约10mm/s的速度每方向各压2次，使 胶面与测试板表面紧密接触。 在测试条贴合于测试板以后，放置20min再测试。重复上述步骤，将 另一测试条贴合于另一测试板上，放置24h再测试。 将测试条与测试板固定在仪器的合适位置使得剥离角度为180°，设置 夹具分离速度为30mm/min。在测试条中部每10mm读取数据，至少 读取5个数据。对所读取数据取平均值。 测试结果：剥离力用N/25mm表示，对各测试条取平均值。贴合时间为20min 或24h。 破坏类型 CP 洁净试板－试板上无污痕。 PS 试板污染－测试区域有色变，但无胶残留。 CF 内聚破坏－胶膜在测试过程中撕裂，胶残留在试板和基材上。 AT 胶转移－胶膜干净地从基材转移到试板上。用百分数描述胶转 移程度。

粘金属与abs塑料用什么快干胶

1208 金属瞬干胶 提供原装1208快干胶 另有 1208 T 低黏度（水状）可提供。 产品简介： JINGHONG 1208金属胶水属于氰基丙烯酸甲基乙酯，相比普通瞬干间胶，他拥有对金属材质表面更强粘接力特殊性能，该产品为通用型产品，在保持高接合强度的同时，还具有气味小、不白化等特征。各种金属之间粘接如(铁、不锈钢、铝合金、磁铁、锌合金、铜、电镀五金制品)等;各种塑料、橡胶类粘接应用于 塑料、橡胶、水晶、皮革、医疗工具、汽车模型、等各种特殊产品的粘结。 主要特性： 1208 金属瞬干胶主要粘接基材：塑料/金属/人造橡胶 颜色：无色透明； 类型：烷氧基乙基； 粘度(mPa.s)：50-180； 固化速度（初固/全固）：5秒/24小时 剪切强度（Mpa ）细沙打磨钢材：14/22 相对密度：1.1 工作温度范围：-40°C 至+100°C 典型应用： ◆无白化，无气味。 ◆1208金属瞬干胶用于金属与橡胶、塑料等材料的仪表、电器、化妆品包装的粘接，粘接后的零件洁净无玷污。粘接界面低白化，美观整洁，适合于工作场合为空调或封闭的房间。 固化特性: 一般情况下，材料表面的湿气会引发本产品的硬化。尽管本产品在相当短的时间内就可达到 完全实用强度，但是至少要继续固化24小时才能具有完全的耐化学/溶剂性能。 包装规格： 20g 1000ML 贮存条件： 本产品的理想储存条件是放在8-15℃温度范围内的阴凉干燥处，于原包装内存放。对于未开封的胶粘剂最佳存储温度是2-8℃，对于冰箱中贮存的产品，在开封使用之前，应当使之回升到室温。为避免污染未使用的胶液，不要将任何胶液倒回原包装内。 .东莞景宏粘合剂有限公司 竭诚为你提供优质服务。

ASTM-D3359-09-标准试验方法-胶带法测量附着力

Designation: D 3359 – 02 名称： D 3359-02 Standard Test Methods for Measuring Adhesion by Tape Test1 ASTM D3359-09 标准试验方法胶带法测量附着力 This standard is issued under the fixed designation D 3359; the number immediately following the designation indicates the year of original adoption or, in the case of revision, the year of last revision. A number in parentheses indicates the year of last reapproval. A superscript epsilon (e) indicates an editorial change since the last revision or reapproval. 这个标准是D 3359确定了以后发行的。数字代表名称最初通过的时间，或者修订情况，和最新版本。括号内的数字代表最新重新审批时间。上标代表最新版本的变化或重新审批。 This standard has been approved for use by agencies of the Department of Defense. 该标准已经被国防机构部门批准使用。 1. Scope 范围 1.1 These test methods cover procedures for assessing the adhesion of coating films to metallic substrates by applying and removing pressure-sensitive tape over cuts made in the film. 本标准提出的试验方法是规定通过在漆膜切割区施加和撕离压敏胶带的方式，对漆膜与金属底材之间的附着力进行评定的程序 1.2 Test Method A is primarily intended for use at job sites while Test Method B is more suitable for use in the laboratory. Also, Test Method B is not considered suitable for films thicker than 5 mils (125μm). 试验方法A主要是供工作场所用，而试验方法B更适合实验室使用。试验方法B被视为不适合厚度超过 5毫英寸（125微米）的漆膜。 NOTE 1—Subject to agreement between the purchaser and the seller,Test Method B can be used for thicker films if wider spaced cuts are employed. 注 1-根据买卖双方的协议，如果切割间距较宽，漆膜较厚时可采用试验方法B。

关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较

关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较 Hessen was revised in January 2021

关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较 目前国际上常用的生产药用胶塞的卤化丁基橡胶主要有两种：氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶。欧美习惯使用溴化丁基橡胶制造药用瓶塞，亚洲早期大都以氯化丁基橡胶为主，到目前为止日本和台湾的药用丁基胶塞90%以上仍使用氯化丁基橡胶加工。 一、两种橡胶的比较： 1、不论是氯化丁基橡胶或是溴化丁基橡胶均为丁基橡胶的改性产品，统称为卤化丁基橡胶，改性的目的是改善其加工性能，扩大应用范围。 2、稳定剂含量：由于溴化丁基橡胶中的溴元素比较活泼，储存稳定性较低，易发生自硫现象，因此需要在橡胶中添加稳定剂（一般为环氧大豆油，含量为%重量份左右）；而氯化丁基橡胶中的氯元素惰性比溴元素强，储存稳定性高，一般不加稳定剂，内在纯度比溴化胶要高。 3、防老剂含量：两种橡胶相当。 4、性能：作为工业用产品，两者没有本质上的差别。 5、加工性能：溴化丁基硫化活性高，硫化体系的选择范围较广泛，一般的硫化体系都可以使用，而且硫化速度加快，工业制品由于对产品的物理性能要求较高，通常选用溴化酚醛树脂、硬脂酸和氧化锌作为硫化体系或噻唑类、秋兰姆类促进剂作为硫化体系。早期的药用胶塞生产也曾经使用上述体系，但经过使用以及后来的研究发现，上述体系均影响胶塞与药物的相容性，目前国内的溴化丁

基配方一般都是用硫磺进行硫化，效率高，成本低。而氯化丁基活性相对较低，硫化体系的选择局限性稍大，生产工艺技术要求较苛刻，难度相对较大。早期常用化酚醛树脂、硬脂酸和氧化锌作为硫化体系，其产品耐热性能好，但其产品的萃取液一般显色，从而影响药业的澄明度，目前已经不多使用。目前日本、台湾企业一般选用日本生产的硫化剂，成分保密，价格昂贵，但效果非常理想，国内企业除盛州橡塑外，没有企业可以购得并使用此硫化剂。另一种硫化剂是选用德国的，由于价格较高，工艺条件苛刻，国内只有少数厂家使用，生产胶塞效果理想。 二、两种胶塞的比较： 1、溴化丁基胶塞一般采用硫磺硫化，耐热性稍差，由于溴元素较活泼，高温灭菌时易产生类似臭鸡蛋的气味（疑为HBr或H2S气体）。同时该体系需用到一种助硫化剂，该物质对胶塞的溶血实验影响较大。 2、氯化丁基胶塞一般采用非硫硫化体系，产品耐热性好，高温灭菌时气味较小；因橡胶中不含环氧大豆油，产品与药物接触后不易产生挂壁、乳光等现象。

胶塞资料

一、抗生素粉针与药用丁基胶塞的相容性研究及潜在质量风险分析 … 胶塞概述 z 药品包装材料与药物相容性试验指导原则 z 药用丁基胶塞与头孢曲松钠相容性研究 z 药用丁基胶塞与药物相容性试验总结 z 相容性试验常用手段及试验条件 z 2009胶塞抽验和十一五课题研究工作 ? 胶塞是药品包装中瓶装密封材料的重要组成部分，主要包括天然胶塞和丁基胶塞。 ? 在我国的制药史上，长期一来一直采用的都是加垫涤纶膜的翻口天然胶塞。天然橡胶胶塞虽然具有优秀的物理性能和耐落屑性能，但是，天然胶塞主要存在以下几个弊端：首先，生物安全性较差。其次，化学性质比较活跃，易与药品发生相互反应。第三，气密性较差。第四，使用工艺复杂。 ? 丁基胶塞具有吸湿率低，化学性好，气密性好，无生理毒副作用等显著特点，特别适宜于用作药品密封。? 日、美、欧等发达国家均已在20世纪六七十年代实现了医药用胶塞的丁基化，而中国目前天然胶塞仍在大批量的使用，这也就是我国许多制剂产品不高和不能出口外销的原因之一。药用胶塞丁基化已势在必行。 ? 我国已经全面停止使用天然胶塞。 丁基胶塞存在的主要问题 z 药用丁基胶塞直接与药物接触，虽然丁基橡胶具有良好的气密性、能够耐热、耐酸碱，但在使用过程中，仍然存在与药物的相互作用，甚至影响药物的物化性质和药理作用。存在与药物的相互作用，甚至影响药物的物化性质和药理作用。 z 胶塞发展至今，由于胶塞质量可能导致的使用安全始终是该产品的关注热点。总起来说，只要存在以下四方面的问题： z 1、吸附的问题：即是药物先被吸附于瓶塞的表面，然后是药物在瓶塞的基体内扩散。尽管这种扩散是极度轻微的，有时甚至是无法测定的，但是，终究这种交互作用是在缓慢地进行中。蛋白质被吸附也是一个较大的难题，很多由生物技术制备的含蛋白质的药物被瓶塞大量吸附，会导致药物迅速失效。 z 2、浊度问题： z （1）浸出物问题：尽管丁基胶塞的化学稳定性是很好的，而且配方中所用的材料也是精细的，但是，毕竟加入了大量的其它材料，由于浓度梯度的关系，实际上也在缓缓地向外渗出，污染或破坏被包装药物，以至降低药效。 z （2）硅油量问题：丁基胶塞供应商在生产胶塞时需加入一定量的硅油便于运输、储存和上塞。硅油虽然是一种惰性材料，但对其药液浊度影响很大，因为胶塞在与药粉接触后很容易被硅油所吸附，形成胶体或者药粉团，胶塞接触面积越大，所形成的胶体或者药粉团也就越多。药品稀释后因硅油本身就不溶于水，所以容易出现遇水产生浑浊和药粉难溶的现象。同时，输液产品高温灭菌，胶塞表面的硅油在高温时分子热运动加剧，胶塞表面的硅油脱落后附于瓶壁，而造成玻璃瓶上挂油珠、药液不澄清及微粒超标等现象。z 3、胶塞的穿刺落屑性能：丁基胶塞虽然在许多方面都明显优越于天然胶塞，但是胶塞的耐穿刺落屑性能却差于天然胶塞。穿刺落屑的问题一直困扰着丁基胶塞、制药企业。 4、微粒污染：微粒超标是经常困扰输液生产质量的难题，微粒超标的原因较多，有胶丝、胶屑、杂质、控制悬浮物、纤维、毛边等，按形成原因分为内源性微粒污染、外源性污染、摩擦产生的微粒污染和生物微粒污染四方面。要减少胶塞微粒污染，生产胶塞的配方应考虑内源性不溶性微粒要少；加强生产过程控制及符合规范的环境；优异的清洗工艺；生产环境必须通过GMP认证在具备以上条件后，胶塞微粒才可以得到很好的控制。 z 胶塞生产需要将所使用的生胶（一般为卤化丁基胶塞或普通丁基胶塞）与硫化剂、填充剂、助剂等为主要原料的各种配合剂混合均匀后经高温加压硫化而成。周期长是胶塞生产的特点，它经过配料、混炼、挤出、压延、硫化、除边、清洗、包装等工艺流程最后得到清洁的胶塞。一般情况下要经过至少12道工序。因此，每一生产过程的质量控制的好坏都对胶塞产品有着重要的影响。 z 硫化工序 硫化工序中所产生的低分子量的副产物及胶塞表面可能残留的极少量的脱膜剂可能是影响药物浊度的因素。 z 冲切工序

丁基胶塞简介

Rubber Stopper

Rubber Stopper I Elastomers

Elastomer(Rubber) I Butyl rubber(IIR, copolymer of isobutylene with isoprene) ?Butyl rubbers are produced via a cationic polymerization in a methyl chloride diluent at temperatures less than ‐90C ?Chemical inertness ?Impermeability to gases ?Resistance to heat and oxidation ?Weatherability(Aging Stability)

Elastomer(Rubber) II Halobutyl rubber(Bromobutyl(BIIR), Chlorobutyl(CIIR)) Most Abundant Halobutyl Isomer Minor Halobutyl Isomers ?The majority of the isoprenyl units are in the trans‐configuration ?Faster cure rate than BR and cocured more readily with other elastomers ?Bromobutyl rubber –Faster cure rate than CIIR (Greater reactivity of the C‐Br bond than C‐Cl)–Higher crosslink density per mole of halogen in the polymer –Cure systems are more effective with bromobutyl (Peroxide, Zinc free cure systems based on sulfur or sulfur donors) –Disadvantage is shorter scorch times compared to chlorobutyl

丁基胶塞的特点

丁基胶塞的特点、问题及使用注意事项 丁基胶塞气密性好、耐热性好、耐酸碱性好、内在洁净度高，很快取代了天然橡胶生产药用瓶塞。日本1957年开始生产丁基药用瓶塞，到1965年就实现了药用瓶塞丁基化，欧美各经济发达国家也均于20世纪70年代初实行了药用橡胶瓶塞丁基化。如今，世界上90％的医药包装用橡胶瓶塞是以丁基橡胶为基材生产的。 1．丁基胶塞的特性和优点丁基橡胶是由异丁烯和少量异戊二烯(<3％)在超低温(一95℃)条件下聚合而成的合成橡胶，其特有的化学稳定性、优良的密封性保证了药品质量，提高了用药安全性，还减少了天然胶塞生产所需的烫蜡工序、垫加绦纶膜工序。丁基胶塞在产品标准、生产水平、使用性能、产品质量等方面大大优于天然胶塞。卤化丁基橡胶是在丁基橡胶分子结构中引入了活泼的卤素原子，同时保存了异戊二烯双键，使其不仅具备丁基橡胶的优良性能，还减少了抗氧剂的污染，提高了纯度，加快了硫化速度，更可实现无硫硫化、无锌硫化，大大地减少了有害物质对药物的污染和副作用。卤化丁基橡胶可分为氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶两类。溴化丁基胶与氯化丁基胶两者主要的不同在于溴化丁基胶中的c—Br键活性比氯化丁基胶中的C—Cl键活性大，这就决定了溴化丁基胶具有硫化速率较快、硫化效率较高、硫化程度高、硫化剂用量少、可实现无硫无锌硫化等特点，从而赋予了溴化丁基橡胶瓶塞更加良好的物理性能和化学性能，使其具有更低的吸湿性，同时因其化学性能指标可控制在一个更好的范围内，如锌离子≤23 I 2006．10．0o005％(Y BB标准≤0．0003％)，不挥发物每lOOm1．晨取液≤1．Omg(YBB 标准为4．Omg)，pH值变化小等，进而有力保证了与氨基酸、脂肪乳、血液制品等大输液产品的相容性，在冷冻干燥制品中应用也较好。附表1对几种用于瓶塞橡胶材料的特点进行了比较介绍。与天然橡胶比，丁基橡胶主要有以下几个优点： 1．1生物安全性好瓶塞所封装的药品要进入人体内，因此，药用瓶塞应无热原、无异常毒性、无溶血反应等，这样才能保证用药的安全性。天然橡胶有部分生物蛋白质残留在胶中，蛋白质既是活性过敏性物质，也易出现霉菌滋生，对生物体产生危害。人工加速生霉试验结果表明，在相同试验条件下，天然橡胶只培养7天就会出现极为严重的生霉现象，而丁基橡胶培养21天也未见霉菌滋生。此外，天然橡胶需要硫化，在硫化过程中主要采用硫磺、噻唑类促进剂、秋兰姆类促进剂作为硫化助剂，这些配合剂有可能使皮肤过敏，造成器官畸形或致癌；硫化时生成的亚硝胺是一种致癌危险物；天然橡胶中的烟片橡胶由于采用了烟熏工艺，含有3，4一苯并芘等致癌物也容易致癌。氧化锌也是天然橡胶的必需活性剂，氧化锌对天然橡胶瓶塞的“洁净度”有影响，特别是对pH值变化较大的药液封装更为不利，大输液剂封装中，经酸碱处理的瓶塞其小白点明显增多即起因于此；并且氧化锌对某些药物有敏感性和配伍禁忌问题。丁基橡胶可以实现不用硫磺、促进剂硫化，也可不用氧化锌，使瓶塞无硫无锌。高品质瓶塞采用的是卤化丁基橡胶，以多元胺为硫化剂，其生物安全性更好。 1．2气密性和吸水性优经瓶塞封装后的药物，在贮存过程中气体和水蒸汽的渗入极为有害，它是造成药物发霉变质的重要原因。丁基橡胶的气透系数是天然橡胶的1／20，有较天然橡胶更优异的气密性。此外，瓶塞用橡胶及其配合剂在生产及加工过程中，不可避免地会残留一些杂质，如天然橡胶的亲水性蛋白质、树脂等，因此不可避免地造成吸水。丁基橡胶由于分子结构的特点，结构紧密，且自身的亲水杂质少，吸水性低，通常仅为天然橡胶的1／4-1／3。