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中长链脂肪乳注射液说明书-力能

中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书

【药品名称】

通用名：中/长链脂肪乳注射液（C6～24）

商品名：力能

英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6～24）

汉语拼音：Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye（C6～24）

【主要成分】

本品为复方制剂，其组分为：

本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.

【性状】

本品为白色乳状液体。

【适应症】

用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

【规格】

250ml：25g（大豆油）：25g（中链甘油三酸酯）：3g（卵磷脂）

【用法用量】

静脉滴注。

除非另外规定或根据能量需要而定。建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg，或本品20% 5~10ml/kg，相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。

输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg（相当于0.125g脂肪/kg）。在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度，即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。

本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。

通过静脉输注时，如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型管），必须保证所有溶液具有可配伍性。

不能使用孔径为0.2μm的滤过器，因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀！

患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。

【不良反应】

使用本品后可能发生的早期不良反应是：

－体温轻度升高

－发热感，寒冷感

－寒颤

－不正常的热感（红晕）或发绀

－食欲下降，恶心、呕吐

－呼吸困难

－头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛

－阴茎异常勃起（少见）

－血压升高或降低（高血压、低血压）

－过敏反应（例如过敏性样反应，皮疹）

如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L，应停止输注，如果需要，应减低剂量后再输注。

如果有显著的反应性血糖升高，也应停止输注。

如果有严重的超剂量，并且没有同时给予碳水化合物，可能会发生代谢性酸中毒。

要密切注意过量综合征的发生可能性。过量综合征可能由于不同病例的遗传因素导致代谢不同而引起，发生的快慢也不同；而且由于所患疾病的不同，发生的剂量也不同。

过量综合征表现为如下症状：

－肝肿大，可能伴有或不伴有黄疸

－脾肿大

－肝功能异常

－贫血，白细胞减少，血小板减少

－出血倾向和出血

－凝血指标的改变或下降（如出血时间、凝血时间、凝血酶原时间等）

－体温升高

－血脂升高

－头痛，胃痛，疲倦

【禁忌】

严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。

输液过程中出现甘油三酯蓄积时，以下也将禁忌：

脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎。胃肠外营养的一般禁忌：各种原因引起的酸中毒、未治疗的水电解质代谢紊乱（低渗性脱水、低血钾、水潴留）、代谢不稳定、肝内胆汁淤积。

【注意事项】

应定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规，脂肪乳输注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。

加入多价阳离子（如钙）可能发生不相容，特别当钙与肝素结合时更是如此。只有当可配伍性得到证实时，本品才能与其他注射液、电解质浓缩液或药物混合。

对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人慎用。

只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。

本品在加入其他成份后不能继续贮存。

本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弃，不得再次使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品不能用于妊娠妇女。

【儿童用药】

目前尚无将本品用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验。

有资料显示在光照疗法中，同时输注脂肪乳，由光所引起的脂质过氧化物不能被完全消除。

因此，作为预防措施，建议对新生儿进行光照疗法期间，输注脂肪乳应避光。

【老年患者用药】

可以使用。

【药物相互作用】

尚未发现与其它药品的相互作用。

【药物过量】

过量（输入脂肪乳时血清甘油三酯水平超过3mmol/L或270mg/dl）会导致在【不良反应】项下提到的不良反应。在这些情况下，应停止脂肪乳输入；如果必要，应减低剂量后再输入。严重过量并且没有同时给予碳水化合物时，可能导致代谢性酸中毒。

如果本品使用过程中有显著的反应性血糖升高，也应停止输注。

【药理毒理】

通过胃肠外营养，长链甘油三酸酯（LCT）和可快速转换的中链甘油三酸酯（MCT）满足机体能量的需要，其中长链甘油三酸酯（LCT）还可保证必需脂肪酸的需要。

脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是人体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油中摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。

中链甘油三酸酯（MCT）分子量小，在代谢时进入线粒体不需要肉毒碱携带，氧化快而彻底，能以辅酶A和酮体的形式供能，中链脂肪酸不易于再酯化，发挥作用完全。因此，中/长链脂肪乳不仅具有长链脂肪乳的优点，同时它进一步改善了脂肪乳的代谢，对有脂代谢障碍的病人尤其有利。

【药代动力学】

正常人输注本品后的甘油三酯半衰期是16分钟，短于单纯输注长链脂肪乳后的甘油三酯半衰期（约33分钟）。

【贮藏】

25℃以下，不得冰冻。

【包装】

钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞装。

【有效期】

暂定24个月。

注：合同范本有风险，使用需谨慎，法律是经验性极强的领域，范本无法思考和涵盖全面，最好找专业律师起草或审核后使用，谢谢您的关注！

长链脂肪乳注射液(00)说明书--克林诺

长链脂肪乳注射液（00）说明书【药品名称】通用名：长链脂肪乳注射液(00) 商品名：克林诺(CLINOLEIC 20%) 英文名：Long Chain Fat Emulsion Injection(00) 汉语拼音：Changlian Zhifangru Zhusheye(00) 【主要成分】本品主要成分及其化学名称为: 每100ml含: 每100ml中的磷脂可提供47mg或1.5mmol的磷。辅料：卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为乳白色均匀乳状液体。【适应症】适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。【规格】250ml:50g(脂肪):3g(磷脂) 【用法用量】本品脂肪含量:200mg/ml。给药途径静脉输注: *当作为全营养混合物(与葡萄糖和氨基酸)的一部分时，根据最终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药； *在极少情况下，当单独作为口服或肠内营养的补充支持治疗，本品可通过外周静脉给药。剂量: 成人: 剂量范围为1至最大2g脂肪乳/kg/天。开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g(脂肪乳)或0.5ml(10滴)，随后逐渐增加直到半小时后达到要求的速率。在混合营养液中使用(与葡萄糖和氨基酸) 给患者输注前，必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。混合物应在严格无菌条件下轻缓振摇制备。

乳液的“分层”或“析出油”可由目测观察到混合物中有黄色液滴或颗粒聚集。【不良反应】过敏反应罕见（对鸡蛋和大豆蛋白过敏）。在输注初期，若出现下列任何不正常反应(出汗、颤抖、头痛或呼吸困难)，应立即停止输注。在长期进行肠道外营养期间，有可能出现下列不良反应: －碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加；－罕见:肝肿大和黄疸；－中度的血小板减少症。【禁忌】 —对活性成份或对任一辅料过敏者（如鸡蛋或大豆蛋白）； —患严重血脂异常，及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和非代偿性糖尿病； —严重脓毒血症； —严重肝脏疾病； —凝血障碍，血栓性静脉炎； —急性或慢性肾功能衰竭(未作专属研究)； —心肌梗塞。【注意事项】通过静脉输注开始时需进行特别临床监护。如出现任何异常情况，应立即停止输注。使用前检查乳剂的均一性，且袋子无破损。若出现任何过敏反应的体征(如发热、寒战、皮疹和呼吸困难等)，必须立即停止输注。应每日监测血浆甘油三酯水平和清除。输注后血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。应在血清甘油三酯水平回到基础水平后方可开始输注。在短期和长期静脉营养治疗期间，应根据患者健康状况，定期检查碱性磷酸酶及总胆红素水平。使用本品治疗前应先纠正水电解质或代谢紊乱。脂肪乳应与碳水化合物和氨基酸同时输注，以避免代谢性酸中毒的发生。必须定期检查血糖、酸碱平衡、电解质、水平衡和血细胞计数。对任何经胃肠外输注，尤其对急性少尿症或无尿的患者应特别注意水平衡。与其它脂肪乳一样，对早产儿和/或低体重婴儿使用本品，应在新生儿学专家严密监督下使用。在新生儿出生7天和2个月的婴儿有使用本品临床输注的经验。对于新生儿高胆红素(总血清胆红素>200μmol/L)的患儿应谨慎使用本品，应密切监测总胆红素水平。【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠及哺乳期妇女输注本品的安全性尚未确证。因此，除特殊考虑外，本品不应用于妊娠及哺乳妇女。【儿童用药】儿童: 本品应连续24小时/天输注给药。建议每天输注剂量不超过3g脂质/公斤体重，且输注速率为0.15g脂质/公斤体重/小时。在治疗第一周内逐渐增加每日剂量。对早产儿和低体重的新生儿: 本品禁用于妊娠不足28周的早产儿。本品应连续24小时/天输注给药。起始每日剂量为0.5-1.0g脂质/公斤体重。该剂量可每24小时增加0.5-1.0g脂质/公斤体重，最高至每日剂量为2g脂质/公斤体重。

中长链脂肪乳注射液说明书--力能

中-长链脂肪乳(C6-24)注射液说明书【药品名称】）通用名：中/长链脂肪乳注射液（C6 ～24 商品名：力能）英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection（C6 ～24 ）汉语拼音：Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye（C6 ～24 【主要成分】本品为复方制剂，其组分为：【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。【规格】 250ml：25g（大豆油）：25g（中链甘油三酸酯）：3g（卵磷脂）【用法用量】静脉滴注。除非另外规定或根据能量需要而定。建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg，或本品20% 5~10ml/kg，相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg（相当于0.125g脂肪/kg）。在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度，即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。通过静脉输注时，如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型管），必须保证所有溶液具有可配伍性。不能使用孔径为0.2μm的滤过器，因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀！患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是：－体温轻度升高－发热感，寒冷感－寒颤

脂肪乳的比较(20210305070752)

肠内营养中包含中长链、中链、长链脂肪乳，比较它们的区别，各适用于哪种人群？长链脂肪乳（LCT）： C14-24 一般食物中都是长链脂肪酸，可以满足人体日常所需，价格也便宜。必需氨基酸都是长链脂肪酸，长期禁食时必须加用长链脂肪酸。规格：（1） 100ml： 20g （脂肪）与1.2g （磷脂）（2）250ml： 50g （脂肪）与3g （磷脂）（3）1000ml： 200g （脂肪）与12g （磷脂）优势：有非常好的耐受性包括两种必需脂肪酸：亚油酸和亚麻酸缺点： ?需要肉毒碱的参与，代谢速度较慢，功能慢； ?快速输注可产生高脂血症 ?大疑长期输注可造成器官脂肪沉积，引起肝功能损伤，胆汁淤积，长期输注可能引起凝血机制障碍 ?抑制网状内皮系统功能：含3-6不饱和脂肪酸（亚油酸），代谢产生PGE2,抑制IL2 的分泌。导致免疫功能的损害。 ?有研究表明，长链脂肪酸可能和炎症相关，危重病人建议不要完全用长链。适应人群：适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。中链脂肪乳（MCT）优点： ?中链脂肪酸链短，分子量小，亲水性较强，水解度大，代谢、淸除快而完全； ?通过肝门静脉直接进入血液循环，能快速供能。半衰期短（17min）,与白蛋白结合少; ?较LCT更容易改善氮平衡； ?直接进入线粒体，快速完全地氧化利用，不依赖肉毒碱转移酶 ?不在肝内合成脂肪（再脂化），不造成肝内脂肪沉积 ?刺激细胞释放胰岛素，改善匍萄糖利用 ?代谢生成酮体，能被肠粘膜上皮和免疫细胞利用 ?不产生花生四烯酸，没有免疫抑制缺点：不含有人体必需脂肪酸生酮作用远大于LCT,不能用于酮中毒和酸中毒病人可通过I血恼屏障，有明显毒性

中长链脂肪乳注射液(C6～24)说明书力能

核准日期：2007年2月14日中/长链脂肪乳注射液(C6～24)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称：中/长链脂肪乳注射液(C6~24) 商品名称：力能? 英文名称：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection (C6~24) 汉语拼音：Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye (C6~24) 【成份】本品为复方制剂，其组份为： 10% 10% 20% 20% 250ml 500ml 250ml 500ml 纯化大豆油(g) 12.5 25.0 25.0 50.0 中链甘油三酸酯(g) 12.5 25.0 25.0 50.0 精制蛋黄卵磷脂(g) 1.5 3.0 3.0 6.0 甘油(g) 6.25 12.5 6.25 12.5 总能量，kJ(kcal) 1075(258) 2150(515) 2038(488) 4075(975) pH值 6.5~8.8 6.5~8.8 6.5~8.7 6.5~8.7 渗透压，mosm/L 272 272 273 273 本品辅料为精制蛋黄卵磷脂、甘油和注射用水，用适量氢氧化钠调节pH。【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。【规格】 (1) 250ml : 大豆油12.5g与中链甘油三酸酯12.5g与卵磷脂1.5g (2) 500ml : 大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g (3) 250ml : 大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g (4) 500ml : 大豆油50g与中链甘油三酸酯50g与卵磷脂6g 【用法用量】静脉滴注。除非另外规定或根据能量需要而定, 建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg或本品20% 5~10ml/kg, 相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。在开始使用本品进行肠外营养治疗时, 建议用较慢的速度，即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。本品可单独输注或配制成"全合一"营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。通过静脉输注时，如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。

中长链脂肪乳注射液说明书力能

中—长链脂肪乳(C6—24)注射液说明书【药品名称】通用名：中/长链脂肪乳注射液（C6~24）商品名：力能英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6～24）汉语拼音：Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye（C6~24）【主要成分】本品为复方制剂，其组分为：本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH. 【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。【规格】 250ml：25g（大豆油）：25g（中链甘油三酸酯)：3g（卵磷脂）【用法用量】静脉滴注。除非另外规定或根据能量需要而定。建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10％10~20ml/kg，或本品20％5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10％ 1.25ml/kg或20% 0。625ml/kg （相当于0.125g脂肪/kg）。在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度,即按体重一小时0。05g脂肪/kg进行滴注。本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。通过静脉输注时,如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注.本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉.如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型管），必须保证所有溶液具有可配伍性。不能使用孔径为0。2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀！患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是：－体温轻度升高－发热感，寒冷感－寒颤

中长链脂肪乳问题

1、请问C 6-24中/长链脂肪乳和C 8-24 中长链脂肪乳有区别吗？答： C 6-24中/长链脂肪乳和C 8-24 中/长链脂肪乳在成分上没有区别，是不同阶段，通用名的命名方式不同。C 6-24 中/长链脂肪乳为曾用名，现在，国家已经统一为C 8-24中/长链脂肪乳。招标时，C 6-24 和C 8-24 为同类产品，不分标的。中/长链脂肪乳由中链脂肪乳和长链脂肪乳物理混合而成。其中，中链脂肪乳由中链脂肪酸（ 6~12个碳原子）通过化学的方法（甘油酯化）加工后生成，称为中链甘油三酯，也称甘油三酸脂（MCT）。根据中/长链脂肪乳注射液国家标准中，中链甘油三酸酯含量测定方法，C 8(辛酸)和C 10 (癸酸)的含量不低于95%。 C 6 含量极低。 1984年，华瑞注册中/长链脂肪乳的（力能）通用名时，国家以中链脂肪乳中的最短碳链C 6 开始命名，随着对中链脂肪乳的进一步研究，国家以中链脂肪乳中的主要成分C 8 开始命名，并且为了规范中长链脂肪乳的通用名，自华瑞力能之后，后续厂家生产出的中/长链脂肪乳，都是以C 8-24 来命名。 2、力邦特与（普通中/长链脂肪乳在输注时添加VE），防止脂质过氧化效果一样吗？答：力邦特与普通中/长链脂肪乳在输注时添加VE，防止脂质过氧化效果不一样。力邦特中的VE不是简单的物理混合，是脂肪乳载药型VE。抗脂质过氧化的效果优于普通中/长链脂肪乳在输注时添加VE。 1）力邦特的结构是以单层卵磷脂包裹甘油三酯， VE溶解在甘油三酯（油相）中，均匀的分散在乳滴中。普通中长链脂肪乳中加入VE注射液，在脂肪乳稳定的水包油结构中，后加入的VE是不能真正的溶入油相中的，更不能均匀的分散在每一个乳滴之中，只能是一个所谓的“混匀”。 2）从VE的吸收过程来看，力邦特的抗脂质过氧化效果更好。维生素E在胆酸、胰液和脂肪的存在时，在脂酶的作用下以混合微粒，在小肠上部经非饱和的被动弥散方式被肠上皮细胞吸收。各种形式的维生素E被吸收后大多由乳糜微粒携带经淋巴系统到达肝脏。肝脏中的维生素E通过乳糜微粒和极低密度脂蛋白（VLDL）的载体作用进入血浆，从而发挥其抗氧化作用。

丙泊酚中长链脂肪乳注射液

1.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110059 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000095) 2.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110057 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000118) 3.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110056 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000125) 4.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002063) 5.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (国药准字J20110058 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979250000101) 6.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110386 B.Braun Melsungen AG 86979001000503) 7.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110387 B.Braun Melsungen AG 86979001000510) 8.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110388 B.Braun Melsungen AG 86979001000527) 9.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110279 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002001974) 10.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110278 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002001998) 11.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110277 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002018) 12.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110276 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002001) 13.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110285 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002056) 14.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110284 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002049) 15.丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 (H20110283 Fresenius Kabi Deutschland GmbH 86979002002032)

中长链脂肪乳注射液(C8～24)说明书

中/长链脂肪乳注射液(C8～24) 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠：慎用哺乳：慎用儿童：新生儿和婴幼儿慎用中/长链脂肪乳注射液(C8～24)说明书【说明书修订日期】核准日期：2011年10月21日修改日期：2012年02月28日【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8～24) 【英文名称】 Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection( C8～24) 【汉语拼音】 Zhong chang Lian Zhifangru Zhusheye(C8～24) 【成份】

本品为复方制剂，其组份为： 10% 20% 每100ml乳液含每250ml乳液含每100m乳液含每250ml乳液含大豆油(LCT)(克) 5 12.5 10 25 中链甘油三酸酯(MCT)(克) 5 12.5 10 25 卵磷脂(克) 1.2 3 1.2 3 甘油(克) 2.5 6.25 2.5 6.25 油酸钠适量适量适量适量氢氧化钠适量适量适量适量注射用水适量适量适量适量辅料为：卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水。本品所含大豆油为经精炼的天然产物，含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯；中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%) 甘油三酸酯的混合物。【性状】本品为白色乳状液体。【适应症】肠外营养药。用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。【规格】

(1)100ml:5g大豆油与5g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与 2.5g甘油 (2)250ml:12.5g大豆油与12.5g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油 (3)100ml:10g大豆油与10g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油 (4)250ml:25g大豆油与25g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输注。本品应缓慢静脉输注。成人：最初30分钟内输注速度不应超过0.05～0.1g脂肪/公斤体重/小时，相当于：20%规格本品0.25～0.5ml/kg(约一分钟10滴)，10%规格本品0.5～1.0ml/kg(约一分钟20滴)；此期间若无不良反应，可将速度增至0.1～0.2g脂肪/公斤体重/小时：20%规格本品0.75～1.0ml/kg(约一分钟20滴)，10%规格本品1.5～2.0ml/kg(约一分钟40滴)。每天脂肪乳输注时间不少于16小时，最好连续给药24小时。通过Y型接头，本品可与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中心静脉输注；在相容和稳定性得到确证的前提下，本品可与其他营养素在混合袋内混合后使用。一般情况下，本品不宜与电解质，其它药物或其它附加剂在

中链及长链脂肪乳剂简介

中链及长链脂肪乳剂，包括：中/长链脂肪乳注射液(C6~24) (C8～24)，是指物理混合的中链和长链脂肪乳剂；中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)，是指添加维生素E的物理混合的中链和长链脂肪乳剂；结构脂肪乳注射液(C6~24)，是指分子结构中混含中链和长链脂肪酸的乳剂。中/长链脂肪乳注射液 (C6～24) (C8～24) Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection (C6～24) (C8～24) 【适应证】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。【注意事项】①应定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规，脂肪乳输注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。②加入多价阳离子（如钙）可能发生不相容，特别当钙与肝素结合时更是如此。只有当可配伍性得到证实时，本品才能与其他注射液、电解质浓缩或药物混合。③对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人慎用。④只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。⑤加入其他成分后不能继续贮存。⑥开瓶后一次未用完的药液应予以丢弃，不得再次使用。【禁忌证】①严重凝血障碍、休克和虚脱、人参、急性血栓栓塞、伴酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风，酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。②输液过程中出现甘油三酯蓄积时，以下也将禁忌：脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎。③胃肠外营养的一半禁忌：各种原因引起的酸中毒，未治疗的水电解质代谢紊乱（低渗性脱水、低血钾、水潴留）、代谢不稳定、肝内胆汁淤积。【用法和用量】静脉滴注。除非另外规定或根据能量需要而定，建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10% 10-20ml/kg或本品20%5-10ml/kg，相当于1-2g（2g为最大推荐剂量）脂肪/kg。输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg（相当于0.125g脂肪/kg）。在开始使用进行肠外营养治疗时，建议用比较慢的速度，即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。本品可单独输注或配置成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其他药品加入本品内。通过静脉输注时，如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注。本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型管），必须保证所有溶液具有可配伍性。不能使用孔径为0.2μm的滤过器，因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀！

力邦特-中长链脂肪乳(C8-24Ve)药品信息简介

力邦特?—中长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）实物照片药物基本信息：

概述肠外营养药。用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。在提供能量的同时，防止脂质过氧化症状，减轻机体损伤。添加VE的中/长链脂肪乳剂可降低脂肪乳剂输注所致的脂质过氧化，有效地维持或改善患者的抗氧化状态[1]。脂肪乳剂产生的脂质过氧化可通过添加VE 而得到有效的抑制[2]。添加VE的中/长链脂肪乳剂可升高患者血浆VE水平，有效抵御脂质过氧化损伤[3]。药物信息介绍 1、药物名称 Ve) 中/长链脂肪乳注射液(C8 ～24 2、英文名称 Medium and Long-chain Fat Emulsion Injection (C8～24Ve) 3、所属类别肠外营养药 4、适应症肠外营养药。用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸5、药理毒理药理作用：中/长链脂肪乳注射液为需要接受静脉营养的病人提供能量和必需脂肪酸。中链甘油三酸酯比长链甘油三酸酯更快地从血中消除和更快的氧化供能，基于这一原因，它更适合为机体提供能量，尢其适用于病理状态引起肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酸酯的病者。多不饱和脂肪酸由长链甘油三酸酯提供，可预防因必需脂肪酸缺乏所致的生化紊乱，纠正必需脂肪酸缺乏出现的问题。卵磷脂中含有磷，为生物膜的组成成份，可保证膜的流动性和生物学功能。甘油可参与体内能量代谢，或合成糖原和脂肪。毒理研究急性毒性：大鼠LD50为78.8370ml/kg。

亚急性毒性试验：Beagle狗以9g/kg体重/天（人正常用药10倍剂量），连续28天静脉给药，生命体征，肝肾等脏器功能，心电图均无明显变化。病理检查各脏器亦未见有与用药有关的病变。 6、药代动力学尚不明确。据文献资料，经静脉输入的脂肪微粒会像乳糜微粒一样的方式从血流中被清除掉。输注后，血浆中甘油三酯会有一个短暂的升高，甘油三酯经过酶、脂蛋白酯酶水解为游离脂肪酸和甘油。游离脂肪酸或是进入组织（在该处它们可能被氧化或者再被合成甘油三酯储备起来）或者在血浆中循环与白蛋白结合。在肝脏，循环中的游离脂肪酸被氧化后或转变成为低密度脂蛋白，再重新进入血液。磷脂是细胞膜的疏水部分，提供电的隔离层。它们包含在膜结构物之中。胆碱能防止脂肪在肝脏中积聚。甘油被分解为二氧化碳和糖原，或者被用在机体脂肪的合成。 7、用法用量通过外周静脉或中心静脉输注。本品应缓慢静脉输注。成人：最初30分钟内输注速度不应超过0.05～0.1g脂肪/公斤体重/小时，相当于：20%规格本品0.25～0.5ml/kg (约一分钟10滴)，10%规格本品0.5～ 1.0ml/kg(约一分钟20滴)；此期间若无不良反应，可将滴速增至0.1～0.2g脂肪/公斤体重/小时，相当于：20%规格本品0.75～1.0ml/kg（约一分钟20滴），10%规格本品1.5～ 2.0ml/kg（约一分钟40滴）。每天脂肪乳输注时间不少于16小时，最好连续给药24小时。通过Y型接头，本品可与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中心静脉输注；在相容和稳定性得到确证的前提下，本品可与其他营养素在混合袋内混合后使用。一般情况下，本品不宜与电解质，其它药物或其它附加剂在同一瓶内混合。除非另外规定或根据能量需要而定外，建议用量为：按体重一天1～2g脂肪/kg，相当于本品按体重一天：20%规格本品5～10ml/kg，10%规格本品10～ 20ml/kg。使用本品应同时使用糖类输液，糖类输液提供的能量应不少于40%。

中长链脂肪乳(C8-24Ve)注射液说明书--力保

中-长链脂肪乳(C8-24Ve)注射液说明书【药品名称】通用名：中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) 商品名：力保肪宁，Lipofundin MCT/LCT 英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) 汉语拼音：zhongchanglianzhifangru zhusheye(C8-24Ve) 【成份】本品为复方制剂，主要成分如下： 1000ml乳液含有大豆油 100.0g 中链甘油三酯 100.0g 蛋卵磷脂 12.0g 甘油 25.0g 油酸钠，α-维生素E，注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l 热量值 7990kJ/l(1908kcal/l) pH： 6.5-8.5 【性状】白色，乳状水包油乳液。【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。【规格】 20%×250ml/瓶【用法用量】本品是静脉营养的组成之一，可通过外周静脉或中央静脉输入，通过注射点附近一个Y形接头，本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入，这样三种溶液在进入静脉前迅速混合，每种溶液的流量可以用注射泵分别控制，输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。根据热量需要成人和学龄儿童 1-2g脂肪/公斤体重/天相当于 5-10ml本品/公斤体重/天新生儿 2-3g（最多4g）脂肪/公斤体重/天相当于 10-15ml（最多20ml）本品/公斤体重/天特别是早产儿和营养不足的新生儿，完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力，因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。应避免出现高脂血。婴儿和学龄前儿童 5-15ml本品/公斤体重/天输注或点滴速度原则上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳剂。特别是在最初的15分钟内，脂肪输注速度不应超过

脂肪乳的合理使用

脂肪乳的合理使用曲云婷（广东省人民医院静脉药物配置中心） [摘要]脂肪乳注射液是浓缩的高能量肠外营养液，在临床上可代替部分热能供给，提供营养支持。由于脂肪乳注射液是以微粒形式进入体内，在体内分布、吸收、代谢、排泄时与一般溶液型注射液相比，影响因素较多。本文就脂肪乳注射液的适应症、使用方法、禁忌症、不良反应以及使用时注意事项综述如下，为临床合理使用脂肪乳剂提供参考。 [关键词]脂肪乳适应症合理使用不良反应静脉注射脂肪乳是一种浓缩的高能量肠外营养液，目前常用脂肪乳剂多以多以大豆油为原料，加乳化剂与注射用水制成的水包油乳剂供静脉注射。脂肪乳剂按其中甘油三酯所结合脂肪酸链的长短分为长链甘油三酯（LCT）脂肪乳剂（简称长链脂肪乳）和中链甘油三酯（MCT）脂肪乳剂（简称中链脂肪乳）。将一定比例的中链和长链脂肪乳剂进行物理混合形成的脂肪乳剂为物理混合型中/长链脂肪乳剂（LCT/MCT）（简称中/长链脂肪乳），目前临床使用的主要是此类型的脂肪乳[1]。脂肪乳能提供能量基质、降低葡萄糖用量、避免或纠正过多葡萄糖对机体的损害，还能避免或纠正必须脂肪酸缺乏症，为人体细胞膜及肺泡表面活性物质、血液、前列腺等提供物质基础[2]。由于脂肪乳注射液是以微粒形式进入体内，在体内分布、吸收、代谢、排泄时与一般溶液型注射液相比，影响因素较多。因此，合理应用能

增强患者体质、促进康复、提高疗效，反之应用不当会增加患者经济负担、影响治疗、甚至产生严重不良反应。 1.脂肪乳的适应症[3] 脂肪乳作为肠外营养药，用药指征为：①必需脂肪酸缺乏症。②禁食7天以上的患者。肠内营养不能、不够或禁忌时，可用肠外营养补充能量及补充必要脂肪酸。③消化功能衰竭。④营养不良者。2.脂肪乳的合理使用 2.1用法用量脂肪乳一般是周围静脉滴注，使用时医护人员应严格控制滴注速度。成人的推荐剂量为每日1--1.5g/kg。新生儿和婴儿：10％、20％脂肪乳注射液使用剂量按体重，每日0.5-3g/kg。10％的制剂开始10分钟内输注速度为20d/min，此间若无不良反应可逐渐增加，可在4h 以上输注500ml。20％者开始30分钟内输注速度同10％，可在8h以上输注500ml。如果输注过快，易发生脂肪超载综合症等不良反应。美国疾病控制和预防中心（CDC）建议单独静脉滴注脂肪乳的时间不应超过12h，以免微生物生长。但在临床实际应用中，为了提高脂肪的氧化作用和降低发生免疫反应的可能性，多采用24h连续滴注的方法[4]。滴注过程中，要判断输注的脂肪是否已被及时廓清，最简便可靠的方法是血清浊度试验。 2.2个体化给药在应用脂肪乳时，应注意个体化给药，严格按照机体和能量需求和代谢能力进行输注。①新生儿，特别是未成熟儿，一般先从小剂量