急救物药品管理质量考核评分标准

急救车药品管理制度正式样本

文件编号：TP-AR-L3490 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 急救车药品管理制度正 式样本

急救车药品管理制度正式样本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1、为保证抢救工作顺利进行，护理人员要做好 抢救物品、药品仪器的管理与保养，并熟练使用。 2、抢救车设专人管理，并做到定期清洁和检 查。 3、急救车、抢救物品、仪器规范、整齐、放置 于固定位置，不得随意挪动更换位置。各班人员要熟 悉急救车备用的物品、药品、仪器放置位置，能够熟 练掌握抢救仪器的性能、使用方法，熟记常用抢救药 品的剂量。 4、抢救仪器和药品管理，严格执行“五定”制 度，即定数量、定点安置、定专人管理、定期消毒灭

菌、定期检查维修，保证抢救时使用，一律不得外借。 5、保持急救车清洁整齐，用后及时补充，如因药局缺药等特殊原因无法补齐时，应在抢救药品清点登记本上注明，并报告护士长协调解决，以保证抢救病人用药。急救车内药品标签清楚，无破损、变质、过期失效；仪器处于备用状态。 6、急救车上的急救药品和仪器设立专门的抢救药品物品清点登记本，标明所有急救药品、仪器名称、规格、剂量、数量、有效期，本物必须完全相符，每班交接并签全名。 7、实行药品及物品失效期预警制度，设制急救车药品、必备物品的一览表。表内标明抢救车内所有药品、物品的名称、基数、生产批号、生产日期、有效日期、灭菌日期、失效日期、护士在检查药品时如

药品质量管理制度测试题

药品质量管理制度 测试题

质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________一、是非题（错的打“×”，正确打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品能够降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（）

8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据

救护车急救箱药品管理规定

救护车急救箱药品管理规定 为确保医疗急救措施安全有效，进一步规范我院救护车急救箱药品管理，保证急救药品100%的有效率，经院办会研究特制定本管理办法。 一、由医院西药房具体负责对救护车急救箱药品的日常管理工作，包括急救药品的配备、清点登记、消耗补充等方面，对近效应及时提醒医生转门诊使用，对已失效或破坏、毁损的药品应及时更换，并进行登记、核销。 二、救护车护送病人返回后，应及时向西药房核对急救药品数量，一般由护送医生和西药房共同清点、核对，必要时驾驶员也可参与清点，核对时间一般不超过24小时，经核对无误后，参与核对人员必须在盘损补充表上签名，西药房应及时将相应的药品补入急救箱，确保急救药品100%的有效率。 三、对立止血等贵重的急救药品，西药房应重点加强管理，如有遗失、毁损应及时查明情况并向院领导汇报，经医院核实后确定报废药品的所属赔偿责任。对高损耗、低价（一般在2元以下的单支针剂、1角以下的片剂）失效、毁损后按照药品正常消耗做报损账处理。 四、西药房人员应定期盘点核对急救箱药品，一般每月至少核对一次，核对的主要内容为：药品效期、药品完好率、药品标签情况、药品摆放情况（是否容易毁损），如发现情况应及时报告院领导并做相应处理。 五、对西药房急救药品管理完善，一个考核年度内无差错的酌情给予相关人员一定奖励；对出现急救药品非正常毁损、遗失的视具体情况对相关责任人员进行经济处罚并在院内通报。 六、西药房对一些临床新药疗效好可应用于医疗急救的，应及时向医生介绍。 1.酒精棉：急救前用来给双手或钳子等工具消毒。 2.手套、口罩：可以防止施救者被感染。 3.0.9%的生理盐水：用来清洗伤口。基于卫生要求，最好选择独立的小包装或中

药品质量管理制度(医院)

药品质量管理制度

药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。

2020最新药品质量管理制度培训测试题及答案

精选考试类文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！2020最新药品质量管理制度培训测试题及答案

岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号 7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户

8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（）

急救药箱管理规定

急救药箱管理规定集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

急救药箱管理规定 一.目的： 为了保障员工在工作期间遇到意外伤害时可以及时获得必要的药品进行救治。 二.范围： 适用于公司所有作业区域的急救药箱管理。 三.权责： 1.管理部及各生产单位主管负责各区域药箱的配置和管理。 2.药箱存放区的管理人员负责药箱的日常管理。 四.管理要求： 1.在办公室、车间、宿舍等应设置药箱并进行分区编号管理，配置必备的 药品。每一个生产区应有一个急救药箱。急救箱应放在方便使用的地方，且应有明显的标示（白底红十字）。 2.每个车间/班次都应配备受过初步急救训练并考核合格的急救人员,急救 员名单及照片需于药箱旁公示. 3.管理人员应培训员工使之明白药箱位置、所配药品用法。 4.上班时药箱不能上锁，以便于员工需要时可以取用。员工用药后必须自 觉到药品使用登记表上登记.下班后，由责任人上锁。 5.管理人员应随时清点、整理药箱,药品摆放整齐,无过期变质药物.不合格 时及时报告管理部解决处理。

6.药箱里的药品按下列清单配置，每一种药品消耗超过三分之二时应补充。 7.医疗废弃物处理: ●本规定之医疗废弃物指在医疗过程中产生的棉签、棉球、胶布、纱布、 手套、创可贴等染血废弃物、药品玻璃包装瓶等。 ●管理部负责全厂医疗废弃物的回收、处理，厂内所有医疗废弃物应同其 它废弃物分开装置、存放，禁止乱扔，避免意外接触及产生环境污染。 ●各车间药箱旁应配备一贴好标识的可密封塑料桶，车间内产生的医疗废弃物应全部装入桶中. ●各部门清洁工每周一次将本部门桶内的医疗废弃物打包送至管理部指定场所处理。 ●管理部将全厂所有医疗废弃物统一妥善存放，交具资质的卫生防疫站转移并作好记录。 ●管理部不定期联络卫生保健单位对车间急救人员和医疗废弃物处理人员 作医疗废弃物处理培训，所有接触医疗废弃物的人员要作好自身防护， 避免直接接触废弃物品，防止被感染伤害。 五.附件: 急救药品清单 急救药箱清单

急救车管理制度

急救车管理制度 目的 落实抢救车规范管理，保障抢救工作高效准确实施。 适用范围 全院护理人员 内容 一、护理部对全院急救车进行统一编号、统一管理。 二、建立急救车管理本，包括以下内容总目录；急救车管理制度；急救药品、物品清单；④急救药品知识；⑤急救车规范要求；⑥急救车药品物品效期登记表；⑦急救车封车申请表；⑧急救相关登记本记录规范；⑨急救药品物品交接登记本；口头医嘱执行记录本。―⑧项要求使用资料册以活页夹形式集中放置。―⑩项要求集中放置在急救车收纳筐内。 三、急救车用物包括常用药品及物品，所有用物保证质量、功能齐全，处于应急状态。 四、急救车管理做到“五定”；定数量品种、定点放置、定专人管理、定期消毒灭菌、定期检查维修。 五、急救车上不允许放置任何杂物，保持清洁、无尘、用物齐全、规范。急救药品、物品用后及时领取补充，及时检查维修有记录，及时消毒无过期。 六、急救车管理本各种规范要求护理人员必须人人掌握。 七、依照急救车物品、药品清单进行班班清点、办办交接，并规范填

写交接登记本，责任人每周检查急救物品两次并进行登记签名，护士长每周检查急救物品一次，红笔签名。 八、护理人员人人熟练掌握急救药品剂量、作用、不良反应；熟练使用抢救仪器。 九、急救车封车管理遵循以下规定： 1、护理部建立急救车封车条管理登记本，实行护理部统一发放、统一管理，做好记录。 2、遇危急重症患者抢救时随时打开急救车使用。使用后实行谁用谁负责，及时整理、补充完整，重新封车。 3、封车前双人检查，物品药品的有效期至少在一个月以上，并在封条上注明封车起止日期和责任人。 4、必须全封，封车时间为两周。 5、责任人、护士长每两周打开急救车，全面检查一次，进行登记签名，登记时间必须与封条时间一致，重新封车。 6、责任人每周检查登记，填写方式为：日期急救药品物品完好封条状态签名。 7、护士长每周检查封条状况，确保封条完好，在“封车”一栏红笔打“√”。 8、护士班班交接检查急救车封条情况是否完好并在“封车”一栏打“√” 2015年4月1日 思亲医院护理部

药品质量管理制度范本

质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48

23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52

史上最全的药品质量管理制度培训测试题及答案

本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 史上最全的药品质量管理制度培训测试题及答案

岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号 7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（）

急救车药品管理制度

编号：SY-AQ-09192 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 急救车药品管理制度 Drug management system of ambulance

急救车药品管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 1、为保证抢救工作顺利进行，护理人员要做好抢救物品、药品仪器的管理与保养，并熟练使用。 2、抢救车设专人管理，并做到定期清洁和检查。 3、急救车、抢救物品、仪器规范、整齐、放置于固定位置，不得随意挪动更换位置。各班人员要熟悉急救车备用的物品、药品、仪器放置位置，能够熟练掌握抢救仪器的性能、使用方法，熟记常用抢救药品的剂量。 4、抢救仪器和药品管理，严格执行“五定”制度，即定数量、定点安置、定专人管理、定期消毒灭菌、定期检查维修，保证抢救时使用，一律不得外借。 5、保持急救车清洁整齐，用后及时补充，如因药局缺药等特殊原因无法补齐时，应在抢救药品清点登记本上注明，并报告护士长协调解决，以保证抢救病人用药。急救车内药品标签清楚，无破损、

变质、过期失效；仪器处于备用状态。 6、急救车上的急救药品和仪器设立专门的抢救药品物品清点登记本，标明所有急救药品、仪器名称、规格、剂量、数量、有效期，本物必须完全相符，每班交接并签全名。 7、实行药品及物品失效期预警制度，设制急救车药品、必备物品的一览表。表内标明抢救车内所有药品、物品的名称、基数、生产批号、生产日期、有效日期、灭菌日期、失效日期、护士在检查药品时如发现即将过期的药品,即在相应位置用笔写“:*”以提示在失效期前优先使用;在检查一次性医疗物品时同样用此方法。 8、存放急救药品的外包装盒标签应完整、清晰，药品的名称、规格、剂量、有效期等均应与外包装一致。药名、剂量不一致，不允许放置于同一药盒内。 9、急救药品使用时，应记录于抢救用药记录本，并保留空安瓿以备查对。 10、使用后及时补充完整并登记。用一次性封条封存，每周清点核查并双属签名。

药品质量管理制度汇编

药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。

药品质量管理制度培训测试题及答案

精选考试类及教育文档，如果您需要使用本文档，请点击下载！祝同学们考得一个好成绩，心想事成，万事如意！ 药品质量管理制度培训测试题及答案

岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的

完整版药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题 ____________ ：姓名：____________ 得分岗位：___________ √×）共30是非题（错的打“分”，对的打“”；每题3分，一、、首营企业是 指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营1 ） （企业。、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新 包装、新品2 种等）。） （ 、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价3 ） （销售。、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收 款员除外）、4控中心进行健康疾期到，应每年定和出库复核岗位的人员养药品 质量管理、验收、护、保管）（检查，并建立个人健康 档案。 、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出 5 ）（库复核记录。 、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文 6 ）（号管理的中药饮片还应有批准文号。 、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到7 票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经 理批准后，方可购进。 （） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖 的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印 刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕 后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ｄ、质量Ｃ、数量Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ａ、批号． 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存 5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质

急救药品管理规定

急救药品管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

一、急救物品管理制度 一、急救车管理 1．每个病区需备有急救车，做到五定：定人保管、定时核对（查数量、质量并签名）、定点放置、定量供应、定期消毒。 2、急救车按封存制度管理。 3．急救车上不得放置任何杂物，保持清洁，应处于良好备用状态。 4．急救车内备有规定抢救物品，并可按专科要求配备其它抢救用物，经科主任批准，并在抢救车配备示意图上注明。 5．急救车内物品应有限定基数，由专人负责定期清点并签名（药物及抢救用物清点本）。抢救车内物品在抢救用后应及时补充药物及用物。 二、其它急救物品均应处于良好备用状态。 1．氧气吸入装置上配布袋，内备有棉签，一次性双通吸氧鼻导管。氧气袋按规定定位放置，充氧饱满。 2．吸引装置使用后按规范消毒备用，玻璃接管有保护套，如有电动吸引器，应保持良好功能状态，无积灰。 3．插灯照明性能良好，呈备用状态。 4．若备有心电监护仪、除颤机、洗胃机等均应处于配件完整、功能良好状态。 三、护士能熟练掌握常用急救仪器使用、消毒和保养方法。 1．监护仪、呼吸机、除颤机等具体保管、保养要求详见使用说明卡。 2．急救仪器、设备须配有使用或操作说明卡。 3．急救仪器、设备须建立保管、保养登记本、定期实施保养及登记。 4．急救仪器设备须定点放置，并呈备用状态。 5．护士须熟练掌握急救仪器、设备的使用要求或按操作说明卡实施操作，以免损坏仪器。 6．急救仪器、设备使用过程中，护士须严密监测其功能状态，发现异常须及时检测排除，并及时报告护士长。

二、急救车封存管理制度 为了减轻护士不必要的工作量及减少急救药品表面字体的磨损，制定急救车封存管理制度 1、各科室根据病情、病种的需要配备足量的急救药品及急救物品，并分类、有序的放置于急救车内。 2、急救车表面粘贴急救药品、物品一览表（内容包括急救药品名称、批号、数量及效期一览表）。 3、制作封存卡，封存卡内有封存时间，检查护士、护士长签名。 4、封存方法：由专管急救药品、物品的护士按照急救物品基数卡核对药品、物品的种类、数量、有效期，使物品处于备用状态后，用透明胶把封存卡贴好并呈“+”字型粘贴于急救车表面，以不能随便打开抢救盘为准。 5、管理要求：制订封存式管理制度，专管护士每日上班后，就检查封存卡的完整情况。封存卡完好无损，说明急救物品未动用，就在急救物品检查本上签上“封条完整”和签名，如果封存卡破损说明急救物品被动用，或使用了抢救物品后，及时按照基数卡清点并补充完整被动用的物品 6、2次/每月由护长和专管护士开启封条，共同清点物品，并在封存卡写上检查时间和双签名后把急救物品重新封好.

急救中心救护车管理制度和使用规定

急救中心救护车管理制度和使用规定 一、目的 防止科室或私人随意使用救护车，避免影响急救出车。保证救护车处于备用应急状态。 二、适用范围 急救中心救护车的管理。 三、职责 （一）护士长、救护车司机每天检查救护车的车况、车容、抢救设备和药品。 （二）出诊班护士每班检查救护车的车况、车容、抢救设备和药品，做到及时更换和补充并做好登记。 （三）护理部每月定时检查救护车抢救设备和药品。 （四）科主任对救护车进行严格管理，救护车只做医疗救护用，不得挪做他用。 （五）救护车司机必须保持车况良好、车容车貌整洁，接到电话5 分钟内必须出车。并设有出车登记本，记录出车时间、地点、到达时间、随车人员等。 四、工作程序

（一）当值班医务人员接到120 电话后，立即通知司机及值班护士，携带必要的抢救设备5 分钟内出发（用物见“救护车物品配备清单”）并通知副班医师、护士、司机在10 分钟内回急救中心值班。由出诊医生在出诊登记本上记录出车时间、地点、到达时间、随行人员等。 （二）我院住院病人需要救护车转院或送回家者，在确保有一辆救护车待命状态下，请示科主任后方可出车，并由值班医师在救护车转运登记本上记录出车时间、到达地点、回院时间。 （三）药品、器材、物品用后均由出诊护士及时补充、清理、消毒，使其保持完好备用。护士长每天检查，急诊三班要每班检查，并严格执行交接班制度，做好各种登记。发现抢救仪器有故障应及时报告科主任、护士长，并请维修工修理。 （四）救护车离开本院须报科主任同意，以便随时掌握救护车动向。 （五）车内禁止吸烟、摆放杂物。 （六）救护车司机定期做好车辆的检修、保养和救护车

的清洁、消毒工作，保持车况良好，安全行驶。 救护车使用规定 一、救护车为医疗救护专用，实行24 小时院内值班，由急救中心值班医师及科主任派车。司机接到通知后，应在5 分钟内做好出车准备，及时出车。 二、使用救护车一律按标准交费，一般情况先急救出车后收费；我院住院病人需要救护车转院或送回家者，先交费，司机见发票后出车。 三、严禁非医疗用车，发现私自非医疗用车，查明责任者，严肃处理，情节严重者报医务科处理。 急救中心 2011-5-17 （此文档部分内容来源于网络，如有侵权请告知删除，文档可自行编辑 修改内 容，供参考，感谢您的支持）

医疗机构药品质量管理制度(样本)

药品质量管理制度 第一部分药品管理岗位工作职责 一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 ３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。 ４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。 ５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。 ６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。 四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。 3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。 4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。 5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。 五、验收员工作职责 1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。 2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查

(完整版)药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题 岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量

医院急救备用药品管理和使用制度

备用急救药品管理制度及流程为加强各科室备用急救药品的领用、补充管理，确保患者急救用药，制定本制度。 一、备用急救药品是按照各科室实际需要储存于科室供临床急救和周转的必备药品，备用急救药品分为全院统一药品（见附表1）和专科用药。统一配置药品品种目录由医务科、护理部与药剂科制定。 二、专科备用急救药品品种及数量由科主任、护士长确定并填写附表2，报医务科、护理部审核，药剂科办理出库手续。 三、备用急救药品品种及数量审批后，原则上不再变动。因临床需要，确需增加品种、数量的，须书面说明详细理由，填写附表3，上报医务科、护理部审批后，药剂科办理相关手续。 四、备用急救药品中含有麻醉药品、精神药品、高危药品的，须填写《领用备用急救药品审批表》（见附表3），经相关部门审批后，药剂科办理相关手续。 五、科室备用急救药品使用后凭处方及时进行补充，保证急救所需。因特殊情况需院补充（如三无病人用药），须填写《领用备用急救药品审批表》（见附表3），说明理由，补充药品不得超出医院统一配置药品目录。 六、各科室急救备用药品，只能用于病人急救时使用，科室要做好管理。 七、麻醉、精神等特殊药品，应按特殊药品的管理规定管理。药剂科每月定期检查麻醉、精神等特殊药品的管理和使用是否符合规定。 八、护士长对本科室的所有备用药品负责（包括精神药品和麻醉药

品）。 九、各科室每个月定期检查备用药品的有效期及损坏情况。近效期药品优选使用，有效期前半年仍未使用的备用药品及时列出明细表，由科主任、护士长签字后和实物一并报药剂科更换；损坏的、过期的备用急救药品应及时列出明细表，由科主任、护士长签字后报药剂科统一处理。特殊管理药品按有关规定执行。

抢救车管理规范标准

邯钢医院科 抢救车管理记录本年度：

医院急救药品、器械管理组 组长： 组员： 科室抢救车管理人员 组长：专人： 医院管理目标： 急救物品、药品合格率100%。 医疗器械消毒灭菌合格率100%。 抢救设备完好率100% 抢救车管理规 一、抢救车须由专人管理，各种药品、物品种类及数量进行定量、定位配置，备用药品根据临床科室需要合理配备。 二、抢救车放置位置固定，不得随意变动。全部护士熟练掌握抢救车备用药品、物品情况并熟练应用。有抢救室者放在抢救室，无抢救室者放在科室固定位置。 三、抢救车采用“每班交接”的方法进行管理，护士长每周检查一次抢救车的管理落实情况，并做好记录，护士长检查记录在抢救车交接本。抢救车使用频率较少的科室，使用封条，过期时间写在最近时间。 四、抢救结束后，2小时清理用物，药品、物品做好补充、备用。 五、抢救车药品、物品定量定位置，清单目录清楚。 六、封条使用：封抢救车人、时间、最近过期时间。

抢救车记录/考核填写要求 1.科室有专人管理抢救车，按照规建立抢救车管理本有交接和质控记录。 2.交接班当面点清，记录在本上。 3.封条封闭的抢救车，至少检查1次/月，记录并及时更换到期物品、药品。 4.进行培训，掌握抢救药品、物品、仪器、疾病抢救流程等。 抢救车布局（翻盖式抢救车）： 第一层：(数量5支) 第二层： 备用药品基数：副肾20、可拉明20、洛贝林20、多巴胺20支。(抽屉式抢救车按照药品要求的位置由外向顺序放置) ICU、急诊科备用药品基数：副肾40、可拉明40、洛贝林40、多巴胺40支输液盘及用品：止血带、艾尔碘、棉签、输液贴、弯盘、留置针； 消毒包：用无纺布包裹消毒的开口器、舌钳子、压舌板各1；打开使用后清

2019新版药品管理法培训试题及答案

新版《中华人民共和国药品管理法》（2019）培训试题 姓名：岗位：成绩： 一．填空题（每空2分，共40分） 1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品、、、和监督管理活动。 2. 药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。 3. 国家建立，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 4. 国家对药品实行与分类管理制度。 5. 禁止进口或者的药品。 6. 药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止、和等行为。 7. 国家实行药品储备制度，建立和两级药品储备。 8. 药品监督管理部门建立，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。 9. 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处的拘留。 10. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处

的罚款； 二．选择题（每题2分，共10分） 1.、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。（） A. 药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品零售企业 D.医疗机构 2. 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价。（） A.安全性、稳定性和质量可控性 B.安全性、有效性和质量可控性 C.经济性、有效性和质量可控性 D.经济性、稳定性和质量可控性 3. 未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得， 并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。（） A. 十倍以上二十倍以下 B. 十倍以上三十倍以下 C. 十五倍以上二十倍以下 D. 十五倍以上三十倍以下 4. 未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的 罚款。（） A. 十万元以上二十万元以下 B. 十万元以上三十万元以下