常见疑似预防接种异常反应及处理原则

常见疑似预防接种异常反应及处理原则

一、疑似预防接种异常反应

疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

聚集性/群体性疑似预防接种异常反应是指在同一时间和同一接种地点，使用同品种疫苗发生的2例以上相同或类似的疑似预防接种异常反应。

（一） 疑似预防接种异常反应分类

疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，按发生原因分成以下五种类型：

1．不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。

（1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

（2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关 异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。

2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。 疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准

3．接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。

4．偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。

5．心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性的反应。心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关 （二） 常见的疑似预防接种异常反应及处理原则

AEFI 一般反应 异常反应 疫苗质量事故 接种事故 偶合症 心因性反应

1、一般反应：一般反应发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，一般不需要临床处置

⑴局部反应：

临床表现：主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等（接种BCG后出现局部红肿，化脓或溃疡，结痂，疤痕；接种吸附疫苗后出现硬结）；

注射部位红肿、硬结按纵横平均直径分为轻度（＜15mm）、中度（15～30mm）

和重度（﹥30mm）。

处置原则：直径＜15mm（轻度）一般不需任何处理；

直径15～30mm（中度）用干净毛巾热敷；

直径﹥30mm（重度）及时到医院诊治

BCG局部红肿不能热敷

⑵全身反应：

临床表现：主要有发热、头痛、倦怠、头晕、乏力、全身不适等；

发热按腋窝温度分为轻度（～℃）、中度（～℃）和重度（﹥℃）处置原则：发热≤℃：（轻度）加强观察，适当休息，多饮水；伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治

发热﹥37.5℃（中度、重度）：及时到医院诊治

⑶加重反应：

表现特点：是全身反应和局部反应的加重；仅发生在个别批号疫苗或某些次数的免疫接种中；发生人数较多，超过该种疫苗平时发生反应人数。加重反应只要经过

适当的处理，一般无严重后果，不会引起不可恢复的组织器官的损伤或功能

上的障碍，也不会发生后遗症。

处置原则：全身反应或局部反应处理与一般反应治疗相同，但要加强观察，防止并发症。

2、常见异常反应（由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关，异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。）

⑴无菌性脓肿

产生原因：主要是接种含有磷酸铝或氢氧化铝等吸附剂的疫苗（如DPT、DT等）；

疫苗可以初冻结过；

接种部位不正确、注射过浅、计量过大、使用前未充分摇匀疫苗等。

临床表现：注射局部红晕，形成硬结；局部肿胀、疼痛；轻者针眼处流脓，重者形成溃疡，溃疡未破溃前有波动感，轻者自行吸收，重者破溃排脓，有时深部溃烂

形成脓腔，长期不愈。

处置原则：干热敷，促进脓肿吸收；

脓肿未破溃：可用注射器抽取脓液，切忌切开排脓，以防久不愈合，。

脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织

预防和控制继发感染

⑵热性惊厥

产生原因：热性惊厥是一种症状，多见婴幼儿，可能是婴幼儿神经系统发育尚未健全，接种疫苗后引起加重反应、疫苗特性反应，也可能继发于其他异常反应时出

现发热，引起热性惊厥。

临床表现：

先发热后惊厥，体温一般38℃以上，多在发热开始12小时之内、体温骤

升之时。

发作突然，时间短暂，肌肉阵发痉挛，四肢抽动，两眼上翻，口角牵动，

牙关紧闭，口吐白沫，呼吸不规则或暂停，面部与口唇发绀，可伴有短暂

的意识丧失，大小便失禁。

免疫接种引起的惊厥多只发生1次，持续数分钟，很少有超过20分钟者，

有些儿童表现为多次短暂惊厥。

无中枢神经系统病变，预后良好，不留后遗症。

处置原则：

静卧，将纱布缠裹的压舌板放在上下牙之间，以防咬伤舌头。保持呼吸道

通畅。

止痉，如苯巴比妥钠每次5～8mg/kg肌肉注射，也可用10%水合氯醛，每

岁每次1ml，灌肠。

退热

⑶常见的过敏反应

临床类型

过敏性皮疹

荨麻疹

大疱型多形红斑

麻疹/猩红热样皮疹

过敏性紫癜

过敏性休克

阿瑟氏反应（局部过敏反应）

血管性水肿

处置原则

停用可疑、相似疫苗

多喝水或输液，促进致敏物质排出

抗过敏药或解毒药治疗

预防和控制继发感染

支持疗法

1）过敏性皮疹－荨麻疹

一般在接种后数小时以至数日发生。

发生在体表者，一般先有瘙痒，随后发生水肿性红斑、风疹团。

皮疹大小不等，色淡红或深红，皮疹周围呈苍白色，压之褪色，边缘不整齐。

皮疹反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕迹。

严重者融合成片，有奇痒。

2)过敏性皮疹－麻疹/猩红热样皮疹

常见于接种后3～7d。

为隆起于皮肤表面的斑丘疹，色鲜红或暗红。

可见于耳后、面部四肢或躯干，多少不均，可散在发生或融合成片。

3)过敏性皮疹－大疱型多形红斑

接种疫苗后6～8h或24h内发生

注射局部及附近皮肤发生一至数个丘疹，并伴发热

3～5d后发疹处出现水疱，疱液淡黄清晰、不浑浊

4)过敏性紫癜

起病急，接种疫苗1～7d在接种部位发生紫癜病理改变，以全身性小血管炎为主

临床以皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害为特征

皮肤紫癜

下肢、臀部多见，呈对称分布、分批出现；

初起时为大小不等的红色斑疹或荨麻疹样丘疹，淡红色，压之褪色

数h即为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，

少数病例可见出血性疱疹

多于1-4w自然消退，部分数d内甚至数年内反复出现

有时可伴头面部、手足皮肤血管神精性水肿

紫癜性肾炎

通常是疫苗接种后发生过敏性紫癜的继发表现

未进行积极抗过敏治疗或治疗延误引起

多于紫癜后1—6周或紫癜消退后或紫癜复发时出现，病人可有蛋白尿和血

尿，大多数在数周内恢复，少数病情迁延转变为慢性肾炎

5）过敏性休克

发病机理

由致敏原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要的症侯群。

有过敏体质的儿童在接种含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的疫苗（如麻疹、风疹和乙脑疫苗）时可能会发生。

属于Ⅰ型变态反应

临床经过

接种后数min～30min内发生 (个别1～2h)

首先出现全身发痒，随之局部或全身广泛性红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状；

胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难

喉头水肿、支气管平滑肌痉挛，而导致四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷

救治不当，可致死亡

6）阿瑟氏(Arthus)反应（局部过过敏性坏死反应）

发病机理

皮下多次注射异种血清或类毒素等可溶性抗原后，血液已有高滴度的相应抗体，当疫苗（抗原）再次接种于局部时形成不容性抗原抗体复合物，激活补体，引起白细胞浸润，出现炎症或组织坏死。

属第Ⅲ型变态反应

临床表现

以重复多次注射的病例易于发生

在注射局部发生急性炎症或消退后7-10天重新发生

一种局部反应，表现为局部组织变硬，并有明显红

肿，轻者直径以上，严重者扩展整个上臂。一

般持续3-4天，不留痕迹。

个别严重者在注射部位有轻度坏死直至深部组织变硬。

最严重者局部组织、皮肤和肌肉发生坏死和溃烂。

7）血管性水肿

发病机理

注射可溶性抗原（类毒素、抗毒素）时易发生。

属第Ⅰ型变态反应。

临床表现

接种不久或最迟1-2天内发生

急性局限性水肿

注射局部无痛性肿胀

皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热

境界不明显，淡红色或较苍白，质地软

不可凹陷性水肿

逐渐扩大，重者可扩大至整个上肢

也常发生于皮下组织疏松处，如眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生

常伴荨麻疹同时发生

出现急、消退快

不留永久损害，不留痕迹

8）过敏反应的处理

过敏反应的处理

局部反应（包括红晕、肿胀、硬结、坏死等）

口服抗组胺药

冷敷

全身反应（休克、喉头水肿、支气管痉挛、鼻炎、血管性水肿、荨麻疹、全身性红斑、血管炎等）

kg或 1:1000肾上腺素皮下注射

肾上腺皮质激素静脉使用

苯海拉明1mg/kg肌肉注射

特殊反应的处理

支气管痉挛

氨茶碱4mg/kg静脉使用

皮质类固醇静脉点滴

氧气吸入

喉水肿

皮下注射1:1000肾上腺素

喉喷雾吸入1:1000肾上腺素

氧气吸入

喉插管或气管切开

低血压

升压药、输液、皮质类固醇

心跳骤停

复苏，除颤，抗心律不齐药，碳酸氢钠

过敏的药物治疗

抗组胺药

抗炎药

缓解症状药物

新的治疗药物

白三稀拮抗剂

抗IgE治疗

3、偶合症

⑴常见偶合症

偶合急性传染病

预防接种时受种者处于某种急性传染病潜伏期或前驱期，接种疫苗后该疾病出

现临床症状，误认为是疫苗副反应；一些急性传染病的恢复期进行预防接种，

可能加重原有疾病

偶合内科疾病

患儿有内科慢性疾病，但症状不明显，或有明显禁忌症，因体检草率未能发现，

或因问诊不够而疏忽。患儿经预防接种后不久急性发作，个别严重者发生死亡。

偶合神经精神疾病

偶合婴儿窒息或猝死。

⑵常见偶合症鉴别与处置

接种灭活疫苗，不可能引起相应疾病

接种活疫苗，需结合临床资料、病原学及其它检查

原因不明或多因素，由调查诊断专家组进行诊断

明确偶合症诊断后，向受种者耐心解释

⑶婴儿猝死综合征（SIDS）

病因：

病毒感染

呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧

呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍

心血管系统病变

胃食道返流

辅酶A脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常

家族遗传因素

免疫缺陷

其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产程短、有窒息或羊水污染及宫内感染等

临床特点：

多见于1月龄至1岁的婴儿，尤以2～4月龄常见，其中90%死于6月龄前，男性稍多

一年四季均可发生，多见于春、秋末和冬初

人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产儿多于足月产儿，尤其出生体重＜1900g者

病前多有轻度上感，或轻度发育异常

在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暂停、心动过缓，缺氧等

4、心因性反应

⑴晕针

发生原因

受种者在接种疫苗时，由于过度精神紧张，而造成暂性脑缺血引起的短时间失去知觉和行动能力的现象。

由于情绪紧张、恐惧心理造成；受种者在接种时适逢空腹、疲劳，注射地点气温高，空气不流通

临床表现

发病突然，持续时间短，恢复完全，预后良好

临床表现多样。轻者有心慌、虚脱感，轻度恶心或胃部不适，手足麻木等，一般短时间可恢复正常

稍重者面色苍白，心跳加快，恶心哈欠，出冷汗，手足冰冷等

.严重者可突然失去知觉，呼吸减慢，肌肉松弛，瞳孔散大等

治疗原则

保持安静和空气新鲜，平卧，头低足高位，注意保暖

轻者可给盐开水或糖水，短时或恢复

针灸人中、合谷等穴可促其苏醒

严重者可用1：1 000肾上腺素，成人～，10岁以下儿童～，婴儿酌减，皮下注射。

必要时半小时后可重复注射。

⑵癔症：又称歇斯底里症(Hysteria)，是由于精神心理因素，如重大生活事件、内心冲突、情绪激动、暗示或自我暗示等原因引起的心因性精神症状；如在群体中发生，则称群体性癔症。

临床表现：

自主神经系统紊乱：头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛

运动障碍：阵发性抽搐、下肢活动障碍，四肢强直

感觉障碍：肢麻、肢痛、喉头异物感

视觉障碍：视觉模糊、一过性复视或一过性失明

精神障碍：翻滚、嚎叫、哭闹

其它：阵发性嗜睡

处置原则

一般不需特殊治疗

如丧失知觉，促其苏醒

苏醒后酌情给予镇静剂

暗示治疗

物理治疗

尽可能在门诊治疗

发作频繁不合作者，请精神神经科医生会诊处理

⑶群发性癔症

临床特点

急性群体发病

暗示性强

发作短暂

反复发作

主观症状与客观检查不符，无阳性体征

女性、年长儿童居多

同一区域，同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、同一时间发作

预后良好

防治对策及措施

宣传教育，预防为主

排除干扰，疏散病人

避免医疗行为的刺激

疏导为主，暗示治疗

仔细观察，处理适度

5、GBS（格林巴利综合症）

GBS的临床表现

前驱期：一般发生于疫苗接种后1-2周。

急性或亚急性起病：数日达高峰。

弛缓性瘫痪：四肢对称性，少数可不对称，重者呼吸肌麻痹。

感觉障碍：感觉异常多见，烧灼感、麻木等。感觉缺失，“手套袜套”样改变。

颅神经麻痹：双侧面瘫最常见，其它运动性颅神经（Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ、Ⅺ、Ⅻ、）也可受累。

自主神经症状：皮肤潮红，多汗，窦性心动过速，体位性低血压，暂时尿潴留。

单相病程：可短暂波动，但无复发-缓解，多于4周时肌力开始恢复。

GBS的辅助检查

脑脊液：典型改变为蛋白-细胞分离，病后第三周最明显。

肌电图：神经传导速度(NCV)减慢，远端潜伏期延长，F波或H反射延迟或消失。

腓肠神经活检：脱髓鞘及炎性细胞浸润

GBS的治疗

病因治疗：

抑制炎症反应，消除致病因子，促进神经再生。

1.皮质类固醇激素

2.静注免疫球蛋白：0.4g/

3.血浆交换

呼吸肌麻痹是GBS的主要危险，保持呼吸道通畅，及时气管插管或气管切开，人工呼吸机辅助呼吸，一般度过2周左右，大多可恢复正常。

对症支持治疗。

一般起病后2～3周病情稳定，并开始逐步恢复。本病预后较好，大部分病人完全或几乎完全恢复正常功能，少数可有复发。

6、脊灰疫苗相关病例(VAPP)

服苗者VAPP

服用活疫苗(多见于首剂服苗)后4～35天内发热，6～40天出现AFP，无明

显感觉丧失，临床诊断符合脊灰

麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪便标本只分离到脊灰疫苗株病毒服苗接触者VAPP

与服脊灰活疫苗者在服苗后35天内有密切接触史，接触后6～60天出现AFP，

符合脊灰的临床诊断

麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪便中只分离到脊灰疫苗株病毒

7、BCG引起的异常反应的处理

（1）接种局部不良反应的处理

①保持局部清洁，一般不需特殊治疗可治愈

②水泡或脓泡

小水泡：络合碘消毒

大水泡：注射器抽脓，必要时5%-10%异烟肼软膏、利福平外敷

溃疡：局部消毒、 10%异烟肼软膏、利福平用凡士林纱布外敷

深部脓疡：有波动时用消毒空针抽脓、生理盐水冲洗注入链霉素、异烟肼溶液保留，每周一次

切开排脓

肉芽组织增生：用消毒剪剪平

⑵BCG引起的淋巴结肿大

早期：热敷，3-4次/日，10-15分钟/次

脓疡：消毒注射器抽脓，2%异烟肼溶液保留手术切开排脓

破溃：10%异烟肼软膏、利福平外敷严重者口服异烟肼3-4个月

BCG淋巴结炎

临床表现

接种后2-6个月

接种部位同侧或腋下

同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃

淋巴结可一个或数个肿大

抗酸杆菌阳性，BCG株

淋巴结组织检查呈结核病变治疗

淋巴结肿大

口服异烟肼或加用利福平

用异烟肼粉末或加利福平涂敷

大龄儿童可链霉素局部封闭

脓疡破溃趋势

及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流

脓疡自发破溃，用对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷

卡介苗接种所致的淋巴结反应，不能诊断为结核病，因为卡介苗接种与结核杆菌引起的病例改变有着本质的区别，前者引起的病理改变是良性的，退行性的，可自然消散不留痕迹

⑶全身性卡介苗感染

卡介苗接种全身性感染是一种严重的并发症。

引起卡介苗接种全身性感染的主要原因是人体存在免疫缺陷所致，例如先天性胸腺缺损或发育不全的病人易发生卡介苗接种全身性感染。

主要表现为卡介苗接种后出现类似血行播散性结核样改变。

X线检查无胸腺影或比正常胸腺影小，T淋巴细胞绝对值低下，病变部位抗酸染色可发现抗酸杆菌，抗结核治疗效果不理想，多数因卡介苗播散或并发其他感染性疾病而死亡。

⑷BCG超量（深部）接种

①BCG超量（深部）接种的处理

及时上报

72小时内，封闭治疗：普鲁卡因2-4ml、异烟肼 50mg 扇形封闭，每日一次抗痨治疗：每公斤体重10mg/日 3-6个月局部溃疡、脓肿、淋巴结肿大，按强反应处理

②超量（深部）接种的手术治疗

局麻后，纵行切开皮肤及肉芽肿壁，用乳突刮匙轻轻地刮尽皮下及基底部的肉芽组织和坏死组织，尽量保持未变色的皮肤，如皮肤已发紫坏死，则剪掉修齐。并用金属探针探察，如有深部瘘道同样地把肉芽组织刮掉；用5％异烟肼冲洗。

疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形：——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。

——5天内：如发热 (腋温≥℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>）、硬结（直径>）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。

——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、

热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。

——6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。

——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。

——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。

——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应

预防接种反应及处理

预防接种反应及处理 一、什么就是疑似预防接种异常反应 受种者接种疫苗后机体发生的损害并不一定都就是由接种疫苗引起怕,有的确实与接种疫苗有关:有的则与接种疫苗并无关系,只就是在时间上有关联;在机体损害的性质未明确前,这种情况称为疑似预防接种异常反应。 疑似预防接种异常反应就是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。 这个定义包括3个方面的内容: 1、病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性,即必须就是在预防接种过程中或接种后发生的; 2、受种者机体产生一定的组织器官或功能方面的损害或行为异常; 3、病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。 二、疑似预防接种异常反应有哪些类型 引起疑似预防接种异常反应的原因十分,经过调查分析,按其发生原因分为以下5种类型:预防接种不良反应(一般反应与异常反应)、偶合症、事故、心因性反应、原因不明。 三、什么就是预防接种不良反应 预防接种就是通过接种疫苗使受种者获得抗感染的免疫力。但就是,任何疫苗作为抗原,对人体来说,都就是一种大分子的或异体物质,

个别受种者接种疫苗后在发生正常免疫反应的同时产生一些对机体有损害的反应,称为预防接种不良反应。预防接种不良反应与接种疫苗有关,它包括一般反应与异常反应两种。 四、什么就是预防接种的一般反应？ 在预防接种时或预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,称为一般反应,它包括局部反应与全身反应两种。其临床表现与强度随疫苗而异。 一般反应的特点: 反应程度局限在一定限度内,除个别人因机体差异反应略重外,多属轻微,一般不会影响正常的工作、学习或生活。 反应过程就是一过性的而不就是持久性的,大多在2-3天即可恢复。反应不会引起不可恢复的组织器官损害,或功能上的障碍(卡介苗局部瘢痕除外);无后遗症。 一般反应,有人称为正常反应。认为没有反应,就没有效果;反应愈大,效果愈好,其实这种说法不完全正确。接种疫苗后,有些反应可能就是建立免疫应答必须发生的条件,或者就是免疫应答本身的过程,这类反应可能就是不可能避免的。但过重的反应毕竟会给受种者带来不必要的痛苦,并且可能带来危险。随着科学技术的发展,疫苗质量的不断改进,一般反应就是可以避免与减少的。 五、发生预防接种局部一般反应的原因就是什么？ 预防接种,如注射、划痕本身可造成简单而轻微的疼痛与局部组织损伤。

浅谈疫苗接种不良反应

浅谈疫苗接种不良反应 【摘要】疫苗可以有效控制威胁人类健康的传染病。疫苗作为一种生物制品，对接种疫苗的个体是一种异物，接种后可能会引起一系列的生理功能紊乱、病理变化及免疫反应等不良反应。本文以乙脑疫苗和卡介苗两种疫苗接种后出现的不良反应为例，探讨疫苗接种不良反应的表现与处理，以其能熟练应对各种疫苗的不良反应。 【关键词】疫苗接种；乙脑疫苗；卡介苗；不良反应 疫苗的应用是20世纪医学对人类最重要的贡献之一，它有效地控制了威胁人类健康的传染病。流行病学调查显示疫苗接种前后传染病病例数下降十分明显。但疫苗接种也带来了不可忽视的不良反应，作为儿科儿童保健人员，我们在实际工作中遇到很多与疫苗接种有关的问题，现选取两例就疫苗接种后不良反应的表现与应对，与同行共同探讨。 1临床资料 1.1接种乙脑疫苗致过敏反应1例 1.1.1临床表现一儿童注射乙脑疫苗后，10min左右，突然出现咳喘、呼吸困难，继而腹痛伴恶心呕吐的症状。视诊可见面部和躯干皮肤有过敏性皮疹。就诊时又出现意识模糊，大汗淋漓，口唇发绀，四肢厥冷，血压下降等加重的表现。 1.1.2诊断根据表现，诊断为接种疫苗后的过敏反应。 1.1.3治疗立即给氧。对症治疗，应用肾上腺素、地塞米松等抗过敏药物，改善微循环。由于抢救及时，患儿脱离危险，病愈。 1.2接种卡介苗致血小板减少性紫癜1例 1.2.1临床表现一儿童注射卡介苗后，次日全身出现散在的出血点。就诊后见患者精神不振，面色苍白，全身可见弥漫性大小不等的出血点。心肺正常，肝脾未触及。伴有哭闹。实验室检查：WBC 4.2×109，Hb 99g/L，PLT 70×109/L。大便呈潜血实验阴性。 1.2.2诊断患者未注射疫苗前，无患病史，无服药物史，无家族病史。根据临床表现和实验室检查，诊断为卡介苗接种导致的血小板减少性紫癜。疫苗接种后血小板减少发病机理多数资料认为是细胞免疫、体液免疫共同作用的结果[1]。 1.2.3治疗对症治疗，补液，青霉素抗感染，输血、止血，地塞米松激素治疗等。治疗18天，患者痊愈出院。

预防接种异常反应处理原则

预防接种异常反应处理原则常见不良反应处置原则 一般反应发生率 异常反应发生率

过敏性休克 ?临床表现 –皮肤症状：以皮肤症状开始，皮肤潮红，出汗、红斑，<24小时 –呼吸道症状：口腔、舌、咽或喉水肿 –心血管系统症状：低血压 –胃肠道症状：少见 –神经系统症状：焦虑、抽搐、认识丧失等 ?本病起病、表现和进程不一 ?各系统症状和体征既可单独存在也可联合出现。 ?呈双向性表现形式，即发作-缓解-再发作

?治疗原则 –迅速处理 –维持呼吸道通畅和保持有效血液循环 ?肾上腺素使用 –肾上腺素1:1000（0.01mg/kg），0.01 ml/kg～0.3mg/kg，肌肉注射，如有需要可每15分钟重复一次。 ?不伴过敏性休克的过敏反应（anaphylaxis without anaphylactic shock） 诊断：临床症状除休克外，常见下列一项或多项表现： 皮肤：潮红、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿 呼吸系统：呼吸困难、哮鸣、咽喉水肿、声音嘶哑、鼻眼症状如鼻塞、流涕、喷嚏、发痒和结膜充血、流泪； 消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛 神经系统：头晕、头痛、抽搐、意识丧失 处理：（1）轻症口服抗组胺药即可；（2）重症给予1：1000肾上腺素；（3）出现以下情况尚应给予特殊处理；伴支气管痉挛应吸入或口服支气管扩张剂，喉水肿者立喷入或雾化吸入1:1 000肾上腺素，并可考虑皮质激素治疗；（4）抽搐者尽快用药物止惊；病情好转立转院进一步处理，或至少留观12小时，以防晚期过敏反应的出现。 晕厥 临床表现

一般在免疫接种后24小时内发生。 多见于年轻体弱的女性，或学龄儿童，婴幼儿少见。 常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生。其特点是发病突然，持续时间短，恢复完全。 晕厥易误诊为过敏性休克 晕厥与过敏性休克

疑似预防接种异常反应分类及处置

疑似预防接种异常反应分类及处置 (1）一般反应：接种后发生,由疫苗本身所固有得特性引起得，对机体只会造成一过性生理功能障碍得反应。①全身反应:发热头痛、头晕、乏力、全身不适、恶心、呕吐、腹泻等。发热<3７、5℃要加强观察,一般不需要特殊处理,受种者多饮水适当休息即可恢复。伴其她全身症状、异常哭闹、较重得反应如高烧等，应及时到医院诊治采取对症治疗，适当给予解热镇痛药[３］。②局部反应:接种部位局部红肿直径<1、5cｍ为弱反应、直径１、5~３、0cm为中反应、直径>3、０cm为强反应。a、皮内注射:接种卡介苗2周后,局部先出现红肿，以后会化脓并伴有腋下淋巴结肿大,2个月后形成瘢痕。卡介苗得局部反应应禁用热敷消肿。ｂ、皮下注射:接种疫苗１2～２４小时内，接种部位会出现红肿与轻度肿胀,根据红晕得大小分为弱反应（1、5cm 以下)、中反应（1、５～3、０cｍ）与强反应(3、0cm以上)。以上局部反应不需处理,一般在接种后48～72小时内消退。较严重得局部反应可用毛巾热敷,每日数次,每次10～15分钟,可以帮助消肿与减轻疼痛。常见局部反应多由接种百白破疫苗所致，由于百白破疫苗中古氢氧化铝,就是一种颗粒较大得吸附剂,吸收比较缓慢,因此,注射前须震 荡摇匀。另外,因注射部位不正确或因注射过浅等原因引起注射局部组织增生，形成硬结导致无菌性化脓。c、肌肉注射:接种含吸附剂得生物制品后,少数儿童局部可出现硬结,这种情况一般不需处理，3~4 天会逐渐消退，严重时也可用热敷方法。

(2)预防接种异常反应:就是指合格得疫苗在实施规范接种过程中 或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错得药品不良反应。①晕厥(晕针)：一旦发现小儿出现晕针, 应马上使其平卧,保持安静,并喂以热水或糖水,即可缓解。严重者数分钟后仍不见好转，可注射氟美松4mg或0、1%肾上腺０、３~０、5ml并严密观察病人BＰ、T、P、R得变化,同时做好各种急救准备。 ②无菌性脓肿：无菌性脓肿分为以下几种情况,注射局部产生红晕者,形成硬结、局部肿胀、疼痛轻者,针眼处流脓重者形成溃疡者。未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓,有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈。处理方法:不同程度得脓肿应给予不同得措施,避免一刀切。干热敷可以促进脓肿吸收;脓肿未破溃者应抽脓，不宜切开排脓;脓肿破溃或形成空腔者,应切开排脓,扩创剔除坏死组织。为预防与控制继发感染应冲洗伤口,引流通畅，如有继发感染需用抗生素配合治疗。 ③过敏反应:由于接受疫苗注射而引起得一类变态反应,包括过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、阿瑟氏反应、血管性水肿等。ａ、过敏性皮疹:处理方法,口服抗过敏药物。b、过敏性休克:处理方法,患者立即平卧,头部放低,氧气吸入,皮下注射1：1０0 ０肾上腺素0、5~1ml,必要时可重复注射。血压下降时可用去甲肾上腺素1～2ml加入葡萄糖盐水中静滴。呼吸衰竭时可使用呼吸兴奋药物,有喉头水肿者可行气管切开。c、过敏性紫癜：处理方法,早期可用大剂量激素,同时口服抗过敏药物，同时使用止血药物与维生素。d、血管神经性水肿:处理方法,局部用热敷,同时应用抗过敏药物。

常见的预防接种不良反应及相应的处理方法

常见的预防接种不良反应 及相应的处理方法 我们国家实行免疫规划制度，为了宝宝的健康，使宝宝免受常见传染病的侵扰，从宝宝出生开始，就给宝宝接种各种疫苗，以预防常见的各种传染病，比如乙肝、水痘、麻疹、流行性脑膜炎等。在接种疫苗的时候，不可避免地会出现一些预防接种的不良反应，给宝宝带来伤害，给宝爸宝妈带来心理上的困扰，下面就常见的预防接种异常反应及相应的处理方法进行一下介绍。 我们一般把预防接种的不良反应分为两类，一般反应和异常反应。 一般反应指：在预防接种后发生，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结、过敏性皮疹，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 异常反应指：合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 一、发热 发热是疫苗接种后一种常见的一般反应，偶合发热非常常见，即宝宝在接种疫苗时正处于某种疾病的潜伏期或者前

驱期，接种后偶合发病。 疫苗发热，多数温度低，持续时间短，1-3天，不需任何处理即可痊愈，极少数会出现高热。偶合发热，温度可能会较高，持续时间长，必须进行治疗。 宝宝发热在≤37.5℃时，应加强观察，适当休息，多饮水。宝宝发热＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。低热长期不退，也应及时就医。有热惊厥史的宝宝，低热也需要及时采取有效的降温措施。 二、局部红肿 在接种疫苗后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿，伴疼痛。红肿范围一般不大，仅有少数人红肿直径＞30mm，一般在24～48小时逐步消退。 红肿也是疫苗接种后一种常见的一般反应。红肿直径＜15mm的局部反应，一般不需任何处理。红肿直径在15～30mm的局部反应，早期冷敷，用干净毛巾包住冰块或冰水混合物，敷于接种处，能让局部温度降低，会逐渐使血管收缩，减少组织充血，可消炎化痛，阻止硬结发生。红肿一般在24小时内就会达到高峰，红肿发展初期，症状不明显，家长很难发现。家长发现红肿，基本上已到极期。冷敷注意事项：1、时间不能持续过久，每敷20－30分钟应停一会再敷；2、经常观察皮肤变化，如发现皮肤苍白、青紫、麻木

预防接种异常反应报告制度(精)

预防接种异常反应报告制度 一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况，应作为AEFI(疑似预防接种异常反应)报告： l、24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹(荨麻疹、大疱性多形红斑)、晕厥、癔症。 2、5天内发生的发热(腋温≥38．6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)，接种部位发生的红肿(直径>2．5cm)、硬结、化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎)。 3、15天内发生的过敏性皮疹(麻疹、猩红热样皮疹)、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏反应(Arthus反应)，热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎，接种部位发生的无菌性脓肿。 4、3个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎。 5、卡介苗接种后1一12个月发生的淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。 6、任何时间发生额怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件。 二、建立异常反应登记本，并设专人负责。 三、AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应等。 四、发生预防接种一般反应，及时处理并做好记录。 五、AEFI报告内容包括姓名、性别、出生日期、监护人、现住址、接种疫苗名称、接种日期、接种剂次、反应发生日期和人数、主要临床症状及经过、就诊日期、就诊单位、初步临床诊断、诊断单位、报告单位、报告日期、报告人等。 六、AEF工报告实行属地化管理。发现AEFI后应在24小时内向中原区疾病预防控制机构报告。怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性反应、对社会有重大影响的AEFI 应在2小时内逐级向县、市、省疾病预防控制机构报告。属于突发公共卫生事件的，按照《突发公共卫生事件与传染病疫情检测信息报告管理办法》等规定进行报告。 七、AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告，并做好AEF工登记。 预防接种安全接种制度 一、预防接种服务人员必须经培训合格后取得资质。 二、预防接种服务人员必须遵守医德工作规范、预防接种工作规范、无菌技术操作规程、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案。 三、预防接种服务人员在实施接种前，应当告知受种者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，并严格掌握禁忌症实施接种。 四、预防接种服务人员在接种操作前应查验核对接种对象姓名、预防接种证、接种凭证和本次接种的疫苗种类无误后予以接种，并做好接种记录。 五、预防接种服务人员所使用的疫苗必须是从合法的疫苗生产、经营企业采购，并按

常见疑似预防接种异常反应处理原则

常见疑似预防接种异常反应及处理原则 一、疑似预防接种异常反应 疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 聚集性/群体性疑似预防接种异常反应是指在同一时间和同一接种地点，使用同品种疫苗发生的2例以上相同或类似的疑似预防接种异常反应。 （一） 疑似预防接种异常反应分类 疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，按发生原因分成以下五种类型： 1．不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。 （1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 （2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关 异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。 2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。 疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准 3．接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。 4．偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。 5．心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性的反应。心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关 （二） 常见的疑似预防接种异常反应及处理原则 AEFI 一般反应 异常反应 疫苗质量事故 接种事故 偶合症 心因性反应

预防接种异常反应

预防接种异常反应 一、接种后的正常反应 儿童打疫苗后出现低热、针孔处红肿和硬结等现象是正常的，一般在预防接种后24小时左右出现。接种部位反应较重的可引起附近的淋巴结、淋已管发炎。注射部位肿大的硬结范围又分为轻、中、重。轻的直径小于2.5厘米，中的在2.5～5厘米之间，超过5厘米为重反应，这种反应可持续数小时或数大。如果局部红肿较重，可以热敷(卡介苗接种后红肿严禁热敷)。早晚各一次，每次5分钟左右。并要勤换内衣，避免破溃后感染。如局部感染时可涂龙胆紫药水。这些症状可通过热敷或自行在一天内消失。比如麻疹预防疫苗，大部分的接种者不会有特殊的反应，一部分的人会有1-2天的局部肿痛，约5%的儿童接种后1-2周，会产生红疹，5-10%的儿童在接种4-10天后发烧，轻的37～37.5℃，中的37.6～38.5℃。39℃以上为重的。除此之外，部分小儿可伴有“头痛、头晕、全身无力、寒颤，恶心，呕吐，腹痛、腹泻等症状，以上反应一般多在24小时之内消退很少持续3天以上。如果重度发烧可服用退烧药。一般体温恢复正常后，其他症状也就自行消退。如果高烧不退或有其他异常，应及时送往医院诊治。

到正规医疗单位打疫苗，其安全性是有保证的。一方面正规医院医务人员有安全注射的意识，另一方面，对儿童免疫接种过程做到一人一针一管。另外，大部分疫苗是需要恒温保存，在不正规的医疗单位很难保证疫苗的保存质量。因此，给小孩接种疫苗，一定要到政府指定的医疗单位。 二、注射预防针后要加强那些方面的护理 要好好休息，不要跑跳过多。 保护打针部位的清洁，不要用手抓。 不吃有刺激性的食物，如大蒜。辣椒等。 多喝开水。 家长随时观察小儿接种后的反应。 三、接种疫苗后会有那些不良反应 孩子在接受预防接种后，多数没有或有很轻反应。少部分孩子可出现轻微的不良反应，其中有些属于正常反应，包括局部的和全身的反应。局部反应是在注射部位出现红、肿、热、痛或局部淋巴结肿大。全身反应局部寒战、发热、头痛、食欲减退、呕吐、腹痛等。这些情况一般都不需要治疗。只要让小儿多喝水并减少活动，过1～2天后，这些反应都会消失。

预防接种异常反应处理机制

疑似预防接种异常反应的监测及处理 病例定义 疑似预防接种异常反应( Advｅｒｓe event foｌloｗinｇimmuni zａｔｉｏn,ＡEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 责任报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AＥFI的责任报告单位和报告人。 报告程序 1.责任报告单位和报告人发现AEFＩ(包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AＥFI、对社会有重大影响的ＡＥFＩ时,责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。 2.责任报告单位和报告人应当在发现ＡEFI后４8小时内填写ＡEＦI个案报告卡并向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEＦI、对社会有重大影响的ＡＥFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFＩ登记表,向受种者所在地的县级疾控机构报告 1.3. 2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理 系统进行网络报告;不具备网络直报条件的,应当由县级疾控机构代报 1.3．２．2县级疾控机构接到上述报告后，将属于本辖区预防接种后发生的AEFI 立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报;不属于本辖区预防接种后发 生的AEFＩ,应将AＥＦI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构 由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。 1.3.３各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEＦI报告信 息 ２71.３．4属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI，同时还应当按照《家发公 共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。 ２调查诊断 2．1核实报告 县级疾控机构接到AＥFI报告后，应核实AEFI的基本情况、发生时间和人数 主要临床表现、初步临床诊断、疫苗预防接种等,完善相关资料,做好深入查 的准备工作 2.２组织调查 221除一般反应（如单纯发热、接种部位红肿、结等)外的AFI均需调在

AEFI预防接种异常反应调查诊断书撰写说明

预防接种异常反应调查诊断书撰写说明 一、总体要求 调查诊断书根据需要可一式多份，采用计算机文本模板，篇幅可根据容调整。各项容均须以计算机打印填写，之间不留空行；调查诊断书中的四号黑体字必须保留，各栏目中具体容的字体一律用小四号宋体填写，采用1.5倍行距。 二、封面、页眉和页脚 1．封面“预防接种异常反应调查诊断书”使用初号华文中宋体字，其余为二号宋体字。 2．“××异诊”中的“××”填组织调查诊断的疾病预防控制机构之行政区划名称或简称，例如，省疾病预防控制中心组织的调查诊断可写为“异诊”或“粤异诊”；省市福田区疾病预防控制中心组织的调查诊断可写为“福田异诊”或“粤深福异诊”。 3．“[ ]”填年份。 4．“XX号”根据本疾病预防控制机构当年受理预防接种异常反应调查诊断的顺序排号。 5．“XX预防接种异常反应调查诊断专家组”应填写专家组的全称，例如“省预防接种异常反应调查诊断专家组”、“省市福田区预防接种异常反应调查诊断专家组”等。 6．封面不显示页眉和页脚，除封面外，每页的页眉及页脚必须逐页填写，一律用小五号宋体字。

7．签章：调查诊断书必须加盖“××预防接种异常反应调查诊断专家组”专用章方能生效，专用章盖在调查诊断书末页下方的日期上，无此专用章的为无效调查诊断书。 三、受种方 1．受种者出生日期以公历日期为准。 2．受种者未成年的，需填写其法定监护人、性别和。 3．受种者住址为户籍所在地，受种者长期不在户籍所在地生活的，应括注其当前的住址。 4．受种者的联系人应为其法定代理人或指定代理人。 四、接种方 1．接种单位名称应为该单位注册的全称。 2．联系人应为其法人代表，或指定的主要负责办理人员。 3．联系应为法人代表或指定的主要负责人员，通讯地址应系执业注册的详细地址。 五、生产企业方 1．接种疫苗名称：应填写受种者所接种疫苗说明书中中文全称，有商品名称或简称的可以括注其后，如：吸附无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗(无细胞百白破疫苗)、重组乙型肝炎疫苗（酵母）（乙肝疫苗）等。 2．生产企业名称应为其注册的全称。 3．联系人应为生产企业法人代表或指定的主要负责办理人员。 4．联系应为法人代表或指定的主要负责人员，通讯地址应系生

预防接种异常反应调查诊断书格式(1)

预防接种异常反应 调查诊断书 ××异诊【20××】××号 ××预防接种异常反应 调查诊断专家组 年月日 受种方： 受种者姓名：性别：出生日期：年月日 监护人姓名：性别：身份证号码： 住址： 联系人姓名：与受种者关系：联系电话： 接种方： 接种单位名称： 联系人：联系电话： 通讯地址：邮政编码： 生产企业方： 接种疫苗名称：批号： 生产企业名称： 联系人：联系电话： 通讯地址：邮政编码：

调查诊断地点： 调查诊断时间：年月日 一、调查诊断材料及说明 （一）受种方提供的材料及说明 （二）接种方提供的材料及说明 （三）生产企业方提供的材料及说明 （四）其他材料及说明 二、接种实施和发病诊治经过 （一）接种实施经过 （二）发病诊治经过 三、调查诊断过程说明 （一）调查取证的经过和人员 （二）调查诊断专家的确定经过及学科专业构成与人数 （三）调查诊断会简要经过 （四）其他有必要说明的情况 四、疾病诊断及发生原因的判断与依据 （一）疾病诊断的判断与依据 （二）发生原因的判断与依据 五、调查诊断结论 受种者接种_________疫苗后所患疾病的临床诊断为___________________，（选择1）属于预防接种异常反应，预防接种异常反应的临床损害程度分级为

___________。（选择2）不属于预防接种异常反应，属于偶合症。（选择3）不属于预防接种异常反应，属于心因性反应。 提示：如果当事人（受种方、接种单位或生产企业）对上述预防接种异常反应调查诊断结论有争议，可以在收到调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。 六、调查诊断材料及说明 按来源（包括受种方、接种方、生产企业方、其他来源如 专家组调查取证或现场检查等）逐一列出预防接种异常反 应调查诊断专家组获得的材料名称、数量，注明是原件还 是复印件。调查诊断的材料包括：（1）受种者健康状况、 知情同意告知以及医学建议等预防接种有关记录；（2）与 诊断治疗有关的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化 验单、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等病历资 料；（3）疫苗接收、购进记录和储存温度记录等，接种单 位和接种人员资质等；（4）相关疫苗该批次检验合格或抽 样检验报告，进口疫苗还应当提供进口药品通关文件；（5） 调查诊断专家现场对受种者体检或阅片所见；（6）与预防 接种异常反应调查诊断有关的其他材料，例如病例调查报 告、尸检报告、有关技术规范、疾病诊治指南、相关引用 文献等。 ××预防接种异常反应调查诊断专家组 年月日

疑似预防接种异常反应应急处置预案

疑似预防接种异常反应应急处置预案 为保证预防接种工作得顺利实施,预防或尽可能减少预防接种后疑似异常反应得发生,及时调查、处理与上报可能出现得疑似异常反应，防止事态得扩大，根据国务院《疫苗流通与预防接种管理条例》与卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》《预防接种工作规范》以及《湖南省预防接种异常反应调查诊断工作管理办法(试行)》,制定本预案。 一、组织机构 1、异常反应调查诊断小组 组长：雷玉荣 成员:杨凤霞赵保萍 工作职责:负责预防接种疑似异常反应得初步调查、处理与资料上报。 2、异常反应医疗救治专家小组 组长：魏贻强 成员:张现民牛利敏 工作职责:负责疑似异常反应医疗救治工作得指导、培训、会诊及重症病例得救治工作。 二、、预防接种疑似异常反应得报告 ㈠报告范围 1、报告得范围为预防接种过程中或接种后发生得所有疑似预防接种异常反应病例。包括一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。应特别关注以下病例: １、注射部位出现脓肿; ２、被医护人员认为与免疫接种有关得需要住院得病例； 3、被卫医护人员认为与免疫有关得死亡病例;

4、群体性心因性反应; ５、被医护人员与免疫接种有关得其它严重或不寻常得医学事件; ㈡报告内容 报告内容应包括:姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应日期与人数、主要临床经过、就诊单位、临床诊断、诊断单位、报告单位、报告人、报告日期等。 ㈢责任报告人 各级各类医疗机构、接种单位与疾病预防控制机构及其执行职务得人员均为疑似预防接种异常反应病例得责任报告单位与报告人。 ㈣报告得时限及方式 １、一般事件得报告 (1)接种点发生疑似异常反应后,在对症治疗得同时,要立即通过电话或传真 于2小时内向当地县级疾病预防控制中心报告，疾病预防控制中心核实后应立即向本级卫生行政部门报告。 (2)所有发现得预防接种疑似异常反应病例(包括一般反应)均应做好登记工作,并对监测资料进行汇总、分析上报。 (３）预防接种疑似异常反应病例还应通过监测系统个案录入后作网络直报。 2、较大突发公共卫生事件得报告 除比照一般事件进行报告外，县卫生局应立即上报县人民政府与市卫生局。在初步核实后,按照突发公共卫生事件得相应规定网络直报，并分别完成初始报告、进程报告与结案报告。 3、重大突发公共卫生事件得报告 除比照一般事件进行报告外,县卫生局应立即上报县人民政府与市卫生局、省卫生厅,同时按照突发公共卫生事件得相应规定进行网络直报,并分别完成初始报告、进程报告与结案报告。 三、预防接种疑似异常反应得调查处置

疑似预防接种异常反应及处置

疑似预防接种异常反应及处臵 一、疑似预防接种异常反应监测 （一）监测病例定义 疑似预防接种异常反应（简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 （二）报告 1、报告范围 ——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 ——5天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。 ——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 ——6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 ——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 ——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 ——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。 2、报告单位和报告人。医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。 3、报告程序 （1）一般情况下及时向县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 （2）发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应当在发现后2小时内报告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 （3）发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，向县级疾病预防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。县级疾病预防控制机构经核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。 （三）调查诊断 1、核实报告。 2、调查。 县级疾病预防控制机构对需要调查的疑似预防接种异常反应，应当在接到报告后48小时内组织开展调查，并在调查开始后3日内初步完成疑似预防接种异常反应个案调查表，并通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。 怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由市级或省级疾病预防控制机构在接到报告后立即组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查。

预防接种不良反应及处理培训考核试题及答案

预防接种不良反应及处理培训考核试题及答案（B卷）站区姓名成绩 一、单选题（每题4分） 1.预防接种一般反应中的发热反应的强度分为弱、中、强3级，其中“中反应”是指（B） A.37.1～37.5℃ B.37.6～38.5℃ C.38～39℃ D.≧38.6℃ 2.下列属于预防接种异常反应的是（D） A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应 B.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害 C.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序给受种者造成的损害 D.合格的疫苗在实施规范接种过程中或后造成受种者机体组织器官、功能损害的不良反应，而相关各方均无过错 3.下列不属于预防接种异常反应的是：( C ) A. 血管性水肿 B.过敏性休克 C.晕厥 D.过敏性紫癜 4.无菌性脓肿处理原则下列正确的是（ D ） A.轻者干热敷以促进局部脓肿吸收 B. 脓肿未破溃前可用注射器抽取脓液 C. 脓肿如已破溃需切开排脓，必要时还需扩创，将坏死组织剔除 D.以上都正确 4.过敏性休克皮下注射肾上腺素（1：1000），如体重不明2～5岁以下小儿用量为：(B) A.0.0625ml（1/16支） B.0.125ml（1/8支） C.0.25ml（1/4支） D.0.33ml（1/3～1/2支） 6.下列关于血管性水肿描述不正确的是（C） A.属于I型超敏反应 B.多于注射疫苗后不久或最迟于1～2天内发生 C．局部红、肿、热、痛明显 D.服抗组胺类药效果显著 7.“群体性癔症”是指（B） A.自主神经系统紊乱 B.心因性反应 C.精神性疾病 D.神经性疾病 8.下列关于晕厥描述正确的是：(D) A.多见于年轻体弱的女性或小学生，婴幼儿较少见 B.常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生 C．发病突然、持续时间短，恢复完全 D.以上都正确 9. 下列不属于群发性癔病发病特点的是：( C ) A.急性群体发病 B. 反复发作 C.发作持续时间较长 D. 暗示性强 10.预防接种反应的预防下面说法正确的是(D) A.正确掌握禁忌症 B.正确实施操作规程 C.规范化管理 D.以上都是 二、填空题（每空3分） 1.为便于在实际工作中诊治处理，可将预防接种不良反应分为一般反应、异常反应和预防接 种后其他不良事件三类。

疑似预防接种异常反应(AEFI)处理流程及要求流程

疑似预防接种异常反应 (A E F I)处理流程及要求流 程 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

疑似预防接种异常反应（AEFI）处理流程及要求流程 一、疑似预防接种异常反应分类 1、一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 2、异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应； 3、疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种过后造成受种者：机体组织器官、功能损害。 4、实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。 5、偶合症：因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病。 6、心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心里因素发生的个体或者群体性反应。 7、不明原因反应：经过调查、分析反应发生的原因仍不能明确。 二、需要上报和调查的疑似预防接种异常反应上报和调查的疑似预防接种异常预防接种后无其它原因腋温≥38.5℃；主诉临床症状超过 24 小时；红肿硬结直径≥2.5cm ≥ 免疫接种后 24 小时内发生过敏性休克；不伴过敏性休克的过敏反应；持续性（3 小时以上）哭闹；晕厥；中毒性休克综合征（TSS）癔病或群发性癔病；；免疫

接种后 5 天内天内发严重局部反应；脓毒血症（全身化脓性感染）；生免疫接种后 15 天内发生注射部位脓肿（细菌性/无菌性）血管性水肿；；惊厥（包括热性惊厥和癫痫发作）；脑病，脑炎、脑膜炎，多发性神经炎；过敏性紫癜，血小板减少性紫癜，过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹），局部过敏反应（Arthus 反应）；接种部位无菌性脓肿；免疫接种后 3 个月内疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎；发生卡介苗免疫接种后个月发生 1-12 个月无时间限制臂丛神经炎；淋巴结炎、淋巴管炎；播散性卡介苗感染；骨髓炎；怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织 3 器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件； 三、报告要求报告要求 1、各预防接种门诊工作人员发现需要监测的疑似预防接种异常反应后，应在 6 小时内通过电话报告，并同时填写疑似预防接种异常反应报告卡（附表 1）。 2、如出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种异常反应或引起公众高度关注的事件时，报告人应在发现后 2 小时内向所在地卫生行政部门和药品监督部门报告并做好各种急救措施。 3、接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即组织调查核实和处理，在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注事件的报告时，应按规定的时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。 4、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。

预防接种反应及处理

预防接种反应及处理 一、什么是疑似预防接种异常反应 受种者接种疫苗后机体发生的损害并不一定都是由接种疫苗引起怕，有的确实与接种疫苗有关：有的则与接种疫苗并无关系，只是在时间上有关联；在机体损害的性质未明确前，这种情况称为疑似预防接种异常反应。 疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 这个定义包括3个方面的内容： 1、病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后发生的； 2、受种者机体产生一定的组织器官或功能方面的损害或行为异常； 3、病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。 二、疑似预防接种异常反应有哪些类型 引起疑似预防接种异常反应的原因十分，经过调查分析，按其发生原因分为以下5种类型：预防接种不良反应（一般反应和异常反应）、偶合症、事故、心因性反应、原因不明。 三、什么是预防接种不良反应 预防接种是通过接种疫苗使受种者获得抗感染的免疫力。但是，任何疫苗作为抗原，对人体来说，都是一种大分子的或异体物质，个

别受种者接种疫苗后在发生正常免疫反应的同时产生一些对机体有损害的反应，称为预防接种不良反应。预防接种不良反应与接种疫苗有关，它包括一般反应和异常反应两种。 四、什么是预防接种的一般反应？ 在预防接种时或预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，称为一般反应，它包括局部反应和全身反应两种。其临床表现和强度随疫苗而异。一般反应的特点： 反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微，一般不会影响正常的工作、学习或生活。 反应过程是一过性的而不是持久性的，大多在2-3天即可恢复。反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍(卡介苗局部瘢痕除外)；无后遗症。 一般反应，有人称为正常反应。认为没有反应，就没有效果；反应愈大，效果愈好，其实这种说法不完全正确。接种疫苗后，有些反应可能是建立免疫应答必须发生的条件，或者是免疫应答本身的过程，这类反应可能是不可能避免的。但过重的反应毕竟会给受种者带来不必要的痛苦，并且可能带来危险。随着科学技术的发展，疫苗质量的不断改进，一般反应是可以避免和减少的。 五、发生预防接种局部一般反应的原因是什么？ 预防接种，如注射、划痕本身可造成简单而轻微的疼痛和局部组织损伤。

预防接种异常反应报告和处理制度守则

预防接种异常反应报告和处理制度守则 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

疑似预防接种异常反应报告和处理制度 一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况，应作为AEFI(疑似预防接种异常反应)报告： 1、24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹(荨麻疹、大疱性多形红斑)、晕厥、癔症。 2、5天内发生的发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)，接种部位发生的红肿(直径>2.5cm)、硬结、化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎)。 3、15天内发生的过敏性皮疹(麻疹、猩红热样皮疹)、过敏性紫癜、血小板减少性紫、局部过敏反应(Arthus反应)，热性惊厥、痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎，接种部位发生的无菌性脓肿。 4、3个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻型脊髓灰质炎。 5、卡介苗接种后1一12个月发生的淋巴结炎或冰巴管、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。 6、任何时间发生和怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器宫损伤、群体性反应、公众高度关注事件。 二、建立异常反应登记本，并设专人负责。 三、AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应等。 四、发生预防接种一般反应，及时处理并做好记录。

五、AEFI报告内容包括姓名、性别、出生日期、监护人、现住址、接种疫苗名称、接种日期、接种剂次、反应发生日期和人数、主要临床症状及经过、就诊日期、就诊单位、初步临床诊断、诊断单位、报告单位、报告日期、报告人等。 六、AEFI报告实行属地化管理。发现AEFI后应在24小时内向疾病预防控制机构报告。怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性反应、对社会有重大影响的AEFI应在2小时内逐级向县、市、省疾病预防控制机构报告。属于突发公共卫生事件的，按照《突发公共卫生事件与传染病疫情检测信息报告管理办法》等规定进行报告 七、AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告，并做好AEFI登记。

疫苗接种的不良反应及其处理

专题报告 疫苗接种的不良反应及其处理 临床免疫研究室 儿科研究所 儿童医院 重庆医科大学 杨锡强 一、疫苗接种是抗感染最有力的手段 1．美国CDC1996年资料显示：疫苗接种使主要传染病得到控制。白喉、灰髓炎已在美国消失；麻疹从1930-40年代894 134/年265 269/年到1995年4305/年。2．我国疫苗接种取得的成绩：减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病3亿多人，减少死亡400万人，2000年我国已无脊髓灰质炎新发病人，全国乙肝病毒表面抗原携带率1992年9.75%，而2006年7.18%，5岁以下人群＜1%；减少乙肝病毒感染者1900万人。2007年甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻（疹）腮（腺炎）风（疹）联合疫苗纳入国家免疫规划，由6种扩大到14种。2009年，对15岁以下人群补种乙肝疫苗项目全面实施，麻疹、甲肝等针对传染病都降到历史最低水平，甲型H1N1流感疫苗接种。 3．前景：2006～2012年全国消除麻疹行动计划发病率控制在1／100万以下（不包括输入病例），无本土麻疹病毒传播。《2006～2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率＜1%；全人群乙肝表面抗原携带率＜7%。 二、我国疫苗的分类第一类疫苗，免费提供：乙肝疫苗、麻腮风疫苗、卡介苗、甲肝疫苗、脊灰减毒活疫苗、A群流脑疫苗、无细胞百白破疫苗、A+C群流脑疫苗、白破疫苗、乙脑疫苗和麻疹疫苗（重点人群：出血热疫苗，应急接种：炭疽疫苗、钩体疫苗） 第二类疫苗，自费并自愿受种疫苗接种的不良反应美国CDC1996年疫苗接种不良反应报告系统的资料显示：从1991年累计发生128717例疫苗不良反应，其中严重病例为13-15%，死亡1-2%。疫苗接种不良反应与接种疫苗的因果关系：证据表明无因果关系：婴儿惊挛症、瑞综合征、婴儿瘁死综合征；提示有因果关系：慢性关节炎、急性脑病、休克；证实有因果：急性过敏反应、急性关节炎、持续性哭叫、BCG 病、灰髓炎疫苗麻痹、肠套叠。卡介苗病的发生率（/ 100万剂次）：淋巴结炎100.00～1000.00次，骨髓炎0.01-300.00次，BCG播散症0.19-1.56次。接种轮状病毒疫苗后肠套叠发病率明显增加。季节性流感接种后Guillain-Barre综合征的发病率。2．常见预防接种不良反应及其处理国内通常以反应发生的性质来区分反应类型，目前常分为：一般反应、加重反应、异常反应、偶合症和预防接种事故。 AEFI的情况： （1）2007- 2008四川省麻疹减毒活疫苗（1430万次）的AEFI统计：过敏反应6.50/100万，急性播散性脑脊髓膜炎1例，原发性血小板减少性紫癜1例，过敏性紫癜28例，严重反应总发生率2.14/100万。（2）全国2007-2008年AEFI发生率7.99-322.77 /百万，其中 一般反应79.93%，严重反应14.65%。严重过敏反应＜5%，治愈率91.20%，住院率1.93%。 上海2006-2008 AEFI 死亡6例，其中1例为过敏性休克，余5例为偶合疾病。预防接种后偶合症：以新生儿接种乙肝疫苗偶合死亡为例我国新生儿死亡率10.7‰，全国每出生约为1600万，全国每年约17万新生儿死亡，每天约466例死亡，程序免疫规定乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种，以接种率75%计算，每天约350名新生儿死亡者接种乙肝疫苗，即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起。 （5）群体性疑似预防接种异常反应的总体发生率较低，心因性反应和实施差错（尤其是BCG的实施差错）发生率较高。AEFI总数和每起发生人数均较多。预防控制的关键是提高接种质量。 —9—