文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 质量管理手册

质量管理手册

质量手册

SY/QM-2010

2010年01月26日发布 版本号:A1 2010年01月28日实施 分发号:

上 海 思 源 香 精 香 料 有 限 公 司

Shanghai SiYuan Flavours & Fragrances Co.,Ltd.

文件更改记录

更改单编号更改

标记

更改

页码

更改人

/日期

审校人

/日期

生效

日期

版本

变化

`

目录

前言

颁布令

管理者代表任命令

1范围

1.1 总则

1.2 应用

2 引用标准

3术语和定义

4质量管理体系

4.1 总要求

4.2 文件要求

5管理职责

5.1 管理承诺

5.2 以顾客为关注焦点

5.3 质量方针

5.4 策划

5.5 职责、权限与沟通

5.6 管理评审

6资源管理

6.1 资源提供

6.2 人力资源

6.3 基础设施

6.4 工作环境

7产品实现

7.1 产品实现的策划

7.2 与顾客有关的过程

7.3 设计和开发

7.4 采购

7.5 生产和服务提供

7.6 监视和测量设备的控制

8测量、分析和改进

8.1 总则

8.2 监视和测量

8.3 不合格品控制

8.4 资料分析

8.5 改进

附录一:质量方针和质量目标

附录二:程序文件目录

附录三:组织结构图

附录四:质量目标分解表

前言

(公司简介)

上海思源香精香料有限公司是一家专业生产各类日化香精香料以及延伸的薰香系列、工艺礼品系列、按摩保健系列等产品的民营企业,位于上海西郊青浦区的福泉山工业园区内,目前厂房面积为9000平方米,企业员工近200名。公司下设研发部、设计部、行政管理部采购部、总经理室、外贸部、国内销售、仓储部及生产部等机构。

上海思源香精香料有限公司是在原上海昌龙香精香料有限公司业务发展的基础上,创建于2001年。在公司董事长兼总经理陈新梅女士的带领下,依靠自身的科研实力、成熟的生产技术及顾客至上的理念,长期为客户提供优质的产品及诚信的服务,经过了10多年的努力,公司已经具一定规模,产品门类齐全,各项业务得到了迅猛的发展。

公司拥有多名数十年从事调香工作的调香师,并有多位具有现代工艺技术的专业人才,工厂设备先进,技术领先。凭借过硬的产品质量,“工合牌”香精于99年荣获国家轻工业与中国中轻产品质量保障中心颁发的《质量信得过产品》证书。公司生产的注册商标为“思源牌”的香薰产品,香水产品,精油产品以及各种芳香产品,远销欧美、中东、东南亚等地区,产品以其质量上乘、价格合理,深受消费者欢迎。公司拥有自主出口权,多年来自主开发各种适销对路的新产品远销世界多个国家,出口额均达400万美元/年。在国内市场,本公司是主要的香精香料供应商之一,公司生产的“工合牌”香精广泛用于蜡烛工艺、化妆洗涤、医疗、保健、涂料、塑料、橡胶等行业提供原料,品种达3000多个,同时公司的调香部门在短时间内可调配出与客户来样非常相似的香型样板,相似度可达95%以上。

公司一贯以“严格的质量管理、锐意进取的精神、精诚的团结合作、广泛的友好交往”为经营理念。多年来,以稳定的产品质量和诚信的经营理念赢得众多国内外同行和客户的赞誉,更与国际上一些著名同行进行广泛联系与交流,进一步强化公司在新产品领域的开拓与开发的条件和能力。

公司遵循现代企业的经营理念,管理模式和企业文化,业务上加强对保健型、休闲型等相关的民用产品的深层次开发和市场开拓的力度,为消费者提供更多更好的产品,欢迎各界朋友来信来电洽谈业务。

中国·上海思源香精香料有限公司

法人代表:陈新梅

电话:021-******** | 传真:021-********

网址:https://www.wendangku.net/doc/708730425.html,/ | 电子邮件:clsy@https://www.wendangku.net/doc/708730425.html,

公司地址:上海市青浦区北青公路6725弄26号 | 邮政编码:201706

本公司依据ISO 9001:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》A1版,现予以批准颁布实施。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。

总经理:

2010年01月26日

为了贯彻执行ISO 9001:2008《质量管理体系—要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命副总经理王慧敏任公司的管理者代表和质量负责人。

管理者代表和质量负责人在质量管理方面的基本职责是:

1.确保质量管理体系的过程得到建立和保持;

2.总结质量管理体系的业绩,包括改进的需求;

3.在整个组织内促进顾客要求意识的形成;

4.就质量管理体系有关事宜对外联络。

5.建立具体完善的产品质量管理制度,并认真落实。

总经理:

2010年01月26日

《质量手册》编审人员编写人员

营销部:王峥嵘李国伟

研发部:鲁秀娣徐渊

生产厂:何跃君邱世英

行政管理部:倪小峰钱红梅

总经理室:李磊

审定:陈兴兰

管理者代表:王慧敏

批准:陈新梅

总经理:陈新梅

1 范围

1.1 总则

本质量手册按照GB/T 19001—2008(ISO 9001:2008 IDT)《质量管理体系—要求》的要求和产品生产许可证实施细则,规定了本公司的质量管理体系,描述了质量管理体系的每一过程及相互的作用。

本质量手册适用于本公司的系列产品实现全过程的控制与管理,又适用于内部和外部(包括认证机构)评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改进,以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,增进顾客的满意。

1.2 应用

本手册适用于本公司生产的应用香精/香水/花露水生产过程的质量管理,根据本公司的实际情况,考虑标准的要求,因为本公司的经营过程中,产品的要求均按照顾客要求确定,产品生产过程中,所有的过程都能通过后续的检验,确认过程的结果,因此,删减标准的7.3/7.5.2条款。

2 引用标准

GB/T 19000—2008 质量管理体系——基础和术语(idtISO 9000:2005)

GB/T 19001—2008 质量管理体系——要求(idt ISO 9001:2008)

3 术语和定义

本质量手册采用GB/T 19000—ISO 9000中的术语和定义。

4 质量管理体系

本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理,提出了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总的要求,明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。

4.1 总要求

本条明确了建立质量管理体系并形成文件,实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。

4.1.1质量管理体系所需过程的识别

总经理组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理,使过程达到预期的结果。必须做到:

a) 识别建立质量管理体系所需的全部过程,这些过程对产品质量的影响程度,识别

其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出,应开展的活动,投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求;

b) 为达到过程的有效运行,除对过程识别之外,应确定过程之间的相互作用、过程

顺序及过程的接口;

c) 必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定,按过程结果

的特性,确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法;

d) 为确保这些过程的有效运行,并对其加以监视、识别,必须获得必要的用于过程

运行的资源和对过程监视的信息,明确信息的收集和反馈,通过对信息的判定实现对过程的监视;

e) 通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析,对过程采取必要的措施,以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。

4.2 文件要求

编制的质量管理体系文件,应能成为本公司质量管理体系运行的依据,起到沟通意图、统一行动的作用。

4.2.1 总则

本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。

4.2.1.1本公司质量管理体系文件分为通用性和专用性两类。通用性文件包括质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序等,专用性文件是为特定产品、项目或合同编制的质量计划或质量保证大纲。

4.2.1.2 本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于图1。

质量管理手册(一级文件,包含方针目标等)

程序文件及记录(二级文件)

支持性的管理、技术文件及记录(三级文件)

图1 质量管理体系文件构成及其关系

4.2.1.3质量管理体系文件,可以呈现为任何媒介形式,如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。本公司目前文件的主要形式为纸介质传统文件形式。

4.2.2质量手册

质量手册是本公司最高的质量管理体系文件,具有唯一性、适用性和可检查性,质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理,对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,通过有效的实施和持续改进,保证符合顾客和适用的法律法规要求,增进顾客满意。

4.2.2.1质量手册的内容包括:本公司概况的介绍、颁布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述,质量方针和质量目标,质量体系中各个部门的职责。

4.2.2.2质量手册由总经理室会同各个部门编制并审定,总经理批准发布实施。

4.2.2.3质量手册由总经理室实施动态管理,对实施情况进行经常性的检查,每年12月由总经理室组织有关部门对其适用性、有效性进行评价,评价的结果报总经理或提供管理评审,若需更改由总经理室提出,以更改单的形式,按原审批程序办理。

4.2.2.4质量手册每三年进行全面修订,修订后的质量手册,按原审批程序发布实施。

4.2.3文件控制

本条规定了文件控制的范围,批准发布、分发、更改和归档的要求。

本过程归口行政管理部。技术文件由研发部管理。

4.2.3.1文件控制的范围

质量管理体系运行有关的所有文件,包括适当的外来文件,如本公司的质量管理体系策划和运行过程中适用的标准、法律法规、政府主管部门的文件等。

4.2.3.2文件的批准与发布

文件发布前必须经过审定与批准,确保其适用性,文件发布前必须标明实施日期,并明确发放范围。

a) 质量手册执行4.2.2的规定;

b) 形成文件的程序由编制部门领导审定,公司总经理(管理者代表)批准;

c) 三级文件由各个部门领导审核,部门主管领导批准,需要会签的文件,由编制部

门确定联系相关部门会签。

4.2.3.3文件分发

文件分发按文件的分类,分别由总经理室及各主管职能部门分发。文件分发应做到:

a) 文件分发必须进行登记,记录文件编号、文件受控号,外来文件应控制分发范围,

并以适当方式予以识别;

b) 标识文件的受控状态。在受控文件的醒目位置盖“受控文件”红色印章,一般加

盖在文件封面的右上角;

c) 在分发新版文件的同时收回作废的文件加盖“作废文件”章。

4.2.3.4文件更改与换版

文件更改必须按原审批程序进行,实行更改单的形式。更改由文件使用单位在文件相应位置划改,并做好标识,在文件更改记录页上予以记录。必要时更换文件,以保持文件的整洁和清晰。所有更换文件当页版本号递增,并在文件更改页上进行记录。更改的文件在发放前应重新评审与审批。

4.2.3.5 文件归档

文件应分类归档,执行公司的文件归档管理办法。

4.2.3.6本条详见《文件控制程序》。

4.2.4记录控制

本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和处理的要求。本过程主管领导是管理者代表,归口行政管理部管理。

4.2.4.1记录控制的范围

能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。

4.2.4.2记录的标识

记录应尽量采用表格形式,采用相关程序或三级文件的编码,依顺序编号的方式标识,表格名称应明确表达其用途。

4.2.4.3记录的填写

必须及时、真实、完整、清晰和明了,不准涂改,确实需要更改时必须用单杠划去,并注明更改人,记录必须有记录人签名或盖章。

4.2.4.4记录收集、编目、归档和保管

a) 各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管;

b) 记录保存环境必须符合要求,防止损坏,存放应便于检索,按实际需要分别规定

保存期限。

4.2.4.5记录的查阅

当某项活动、产品质量需要追溯时,顾客在合同期内或商定的期限内可以查阅记录,

但需经记录保管部门领导批准并登记。

4.2.4.6记录的处理

保存期满的记录可以销毁,由各部门办理《资料销毁申请》,交部门领导核定后销毁,交总经理室备查。

4.2.4.8所有的空白记录格式,作为相关文件的一部分,进行审批和发放、更改。

4.2.4.8 本条详见《记录控制程序》。

5 管理职责

本章明确了公司总经理的各项职责要求,包括:管理承诺、以顾客为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保顾客的要求得到满足,增强顾客的满意。

5.1管理承诺

公司最高管理层应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。

a) 采用多种形式向公司的员工及时传达满足顾客和法律法规要求对公司的成功至关重要,通过产品实现的各过程加以落实;

b) 制定适合公司自身的质量方针和质量目标,并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得以分解并实施;

c) 通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,可评估公司是否达到了质量管理体系所规定的宗旨的要求;

d) 确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源。

5.2以顾客为关注焦点

公司的生存和发展依存于其顾客,为此公司最高管理层必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。

a) 应确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。

b) 承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求,确保这些要求得到确定,“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足,最终达到增强顾客满意的目的。

5.3质量方针

质量方针是由公司总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和质量方向,是实施和改进质量管理体系的推动力。质量方针提供了质量目标制定和评审的框架,是评价质量管

理体系有效性的基础。

5.3.1 质量方针的制定

总经理依据公司的宗旨、管理承诺主持制定和批准发布公司的质量方针。

5.3.2公司的质量方针:见附录。

5.3.3质量方针的实现

为使质量方针最终实现,总经理应主持公司级和中层干部会议,亲自宣讲质量方针,各单位行政正职负责向本单位员工宣讲质量方针,通过分层宣讲使全体员工理解,并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性,为确保公司的质量方针的实现做贡献。总经理室要不定期举办质量方针的学习活动,对在工作中能主动以质量方针规范自己的工作行为的员工要及时进行表扬和奖励,对正反两个方面的典型事件都要进行宣传,促成质量方针在公司内部的贯彻和执行。

5.3.4质量方针的评审与修订

a) 总经理室应经常收集质量方针实现(执行)情况的信息并予以记录,每年进行一次综合分析,以书面形式报总经理,必要时应制定纠正措施并实施。质量方针持续适宜性方面的评审可列入管理评审的内容。

b) 为适应不断变化的内外部条件和环境的变化,应对质量方针进行改进或修订,改进和修订应予以全面的控制。

5.4策划

质量目标是在质量方面所追求的目的,是在质量方针给定的框架内制定并展开,也是公司内各职能和层次上所追求加以实现的主要工作任务,是公司实现“满足顾客要求”、“增强顾客满意”的落实,也是评价质量管理体系有效性的重要判定指针。

质量目标的策划由总经理主持,总经理室组织。策划的结果作为制定质量目标的依据。

5.4.1质量目标

a) 质量目标由公司总经理组织制定并批准发布实施。

b) 本公司的质量目标是:见附录。

5.4.1.1质量目标的分解

为确保质量目标的实现,公司最高管理层应将质量目标分解落实到有关不同的层次,如管理层、执行层,应做到:

a) 各相关的管理层和执行层应根据承担的质量职责和从事的质量活动制定本部门或本单位的质量目标,所制定的质量目标必须和公司的质量目标保持一致,经总经理批准,

报总经理室备案;

b) 各部门或单位的质量目标分阶段实现,每年年初提出当年实现的指标,经总经理审定。

5.4.1.2质量目标实现的考核

a) 总经理室制定年度质量工作计划,明确当年质量目标实现的阶段、措施和检查评审的计划,质量工作计划经总经理批准后发布实施。

b)总经理室按月或季度组织有关职能部门对年度质量工作计划执行情况进行考核,将考核的情况汇总分析,分析的结果以书面形式报总经理,必要时应采取相应措施。

5.4.2 质量管理体系策划

质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第一步,通过这种策划对质量目标的实现及达到对质量管理体系所需过程的识别结果提供了保证。

质量管理体系策划由总经理组织公司各相关部门参与进行。

5.5职责、权限与沟通

职责和权限加以规定和在公司内部进行充分的沟通,才能对公司内开展的质量活动实施有效的指挥、控制与协调,从而促进公司的质量管理体系的有效性,确保质量目标的实现。

公司的总经理可以授权其管理层控制公司各个职位的职务履行情况和各个职能之间的相互沟通情况。

5.5.1职责和权限

组织机构图(见附件)

公司的各个级别的职责和权限详细参见《岗位职责和任职要求》:

5.5.2管理者代表

管理者代表受总经理委托对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责。

管理者代表具有下述的职责和权限:

a) 确保公司的质量管理体系所需的过程能得到建立、实施、保持及持续改进;

b) 向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标实现方面取得的业绩,以及有关质

量管理体系所需的改进;

c) 在整个公司范围内使全体员工意识到公司依存于其顾客,树立满足顾客要求的意

识。

d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系。

质量管理体系职责分配表职能单位

标准条款总经理

管理者

代表

总经理室生产厂行政管理部研发部营销部

4.1 总要求●○○○○○○4.2.1 总则●○○○○○○4.2.2 质量手册○●○○○○○4.2.3 文件控制○●○○○○

4.2.4 记录的控制○●○○○○

5.1 管理承诺●○○○○○○5.2 以顾客为关注焦点●○○○○○○5.3 质量方针●○○○○○○5.4 策划●○○○○○○5.5 职责权限和沟通●○○○

5.6 管理评审●○○○○○○

6.1 资源的提供●○○○○○○6.2 人力资源○○○○●○○6.3 基础设施○○○●

6.4 工作环境○●○

7.1 产品实现的策划○○●●○7.2 与顾客有关过程○○○○○●7.3 设计开发删减

7.4 采购○○○○●

7.5 生产和服务提供○○○●○●7.6 监视和测量设备的

控制

○○○●○

8.1 测量分析和改进

总则

○○●○●○8.2.1 顾客满意○○○○○○●8.2.2 内部审核○●○○

8.2.3 过程的监视和测量○○○●○●○8.2.4 产品的监视和测量○○○○●

8.3 不合格品控制○○○●●

8.4 数据分析○○●○○

8.5 改进○○○○○●○备注:

●主要职能○相关职能

5.5.3内部沟通

通过沟通促进公司内各职能和层次间的信息交流、增进理解和提高从事质量活动的有效性。

a) 沟通的内容:确保质量管理体系有效性,涉及体系运行过程及管理许多方面,通

过沟通促进过程输出的实现,提高过程的有效性。

b) 沟通的方式:根据沟通的内容可以多种多样,如:经理办公会、质量例会、班前

会、调度会等。沟通过程的建立是否适宜,应以是否促进质量管理体系的有效性为判定依据。

5.6管理评审

管理评审是总经理为确定建立的质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性而对质量管理体系所进行的系统的评价。

5.6.1总则

本条提出了对管理评审活动的要求。

5.6.1.1管理评审由总经理主持,每年进行一次,通常在一季度进行。当市场需求或本

公司管理体制、组织结构发生重大变化,或发生重大质量事故,顾客连续申诉以及总经理认为有必要时,可适时增加管理评审。

5.6.1.2管理评审的目的和要求:

a) 确保质量管理体系持续的适宜性;

b) 确保质量管理体系持续的充分性;

c) 确保质量管理体系持续的有效性;

d) 评价公司的质量管理体系改进的机会及变更的需要。

5.6.1.3 保持管理评审记录,按记录控制程序予以控制。

5.6.2 评审输入

评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息,确保管理评审的有效实施,本条款规定了管理评审应输入的信息。

5.6.2.1 管理评审应输入的信息:

a) 审核的结果(第一方、第二方和第三方审核);

b) 顾客反馈(顾客满意或不满意程度及顾客的抱怨);

c) 过程业绩(质量管理体系的过程是否达到了预期的结果);

d) 产品符合性(符合顾客、法律法规和自身要求);

e) 预防和纠正措施的状况;

f) 以往管理评审的跟踪措施的实施情况;

g) 可能影响质量管理体系的各种变更(外界环境的变化引起的体系的变更,公司自

身的变化:产品、工艺、组织结构、财务状况等的变更导致体系的重大变更);

h) 由于各种原因而引起有关公司的产品、过程和体系改进的建议。

5.6.2.2管理评审输入信息的提供

各职能部门根据本部门的职责所主管质量管理体系的过程,按管理评审应输入的信息,以书面的形式(信息必须具体、真实和准确)交管理者代表核定后提交管理评审。

5.6.3 评审输出

管理评审的输出是管理评审活动的结果,它将导致公司对质量管理体系、产品和过程及资源需求的持续改进,是总经理对质量管理体系、经营方针方面做出的重要战略决策。

5.6.3.1管理评审输出的内容:

a) 质量管理体系及其过程有效性的改进决定和措施。通过管理评审对公司的质量管

理体系的适宜性、充分性和有效性明确了需要改进的方面,提出了改进的措施;

b) 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。依据评审的输入,通过管理评审为增

进顾客满意,明确了改进的方面(包括产品的改进),提出了改进措施;

c) 资源需求的决定和措施。针对公司内外部环境的变化,公司现有资源的适宜性,

以及因上述两方面改进引起的资源需求,当前和未来的资源需求所提出的措施。

5.6.3.2 管理评审的决定和措施的实施

总经理室将管理评审做出的决定和提出的措施编制成实施计划,计划中必须明确责任部门和完成时间,经总经理审定批准后以公司文件的形式发至各职能部门和单位。总经理室负责组织对其实施情况进行监督检查。

5.6.4本条详见《管理评审程序》。

6 资源管理

资源包括人力资源、基础设施和工作环境。本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求,同时也明确了资源应涉及持续改进质量管理体系有效性和满足顾客要求、增进顾客满意所需的资源。

6.1资源提供

资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。

6.1.1 提供资源的确定,首先应根据公司的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源,确定哪些可以借用外部资源(如产品外购、外包)来获得,哪些应自身具备。

6.1.2 确定资源提供的用途

a) 为实现和保持现有的质量管理体系和为持续改进其质量管理体系的有效性;

b) 为满足顾客变化的要求而引起对资源需求的变更,公司应及时通过提供所需资源,

满足顾客的要求,进而达到增进顾客的满意。

6.2人力资源

对从事影响产品质量工作的人员提出了应胜任的要求和判定能力要求需考虑的因素。

6.2.1总则

总经理室应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作。选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训、技能和工作经验等方面进行考虑。

6.2.2能力、培训和意识

通过培训和其它措施提高公司员工的能力,增强质量和顾客意识,使员工能满足所从事的工作对能力的要求。

本条规定培训的范围、培训的实施、培训有效性的测量和相关的记录。

本过程的主管领导是总经理,主管职能部门是总经理室。

6.2.2.1 培训的范围

所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训,通过培训获得所从事该项工作的能力和技能。

6.2.2.2 培训的实施

a)总经理室根据各类人员从事质量工作的能力和技能要求制定年度培训计划,经总经

理批准后实施;

b) 培训的内容包括能力、技能和意识(增强质量和顾客意识);

c) 培训的方法可以采用多种方法,如内培和外培,内培包括讲课、讲座、技术交流、

工作经验交流、技术竞赛、操作演示等。外培可选择人员外出培训,包括参加专业培训、参加各种短期培训班等。

6.2.2.3 培训效果的测量

通过考试和对工作实际能力的考核来验证、测量培训的有效性及其效果,需持证上岗者,考试或考核合格后颁发上岗证书。

6.2.2.4 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

6.2.2.5 本条详见《人力资源管理程序》。

6.3 基础设施

基础设施是实现产品符合性的物质保证,本条明确了公司基础设施的范围,所需设施确定与提供和管理维护的责任部门。

6.3.1 基础设施的范围

a) 建筑物、工作场所和相关的设施(如水、电、气供应设施);

b) 过程设备(如各类过程运行、控制和测试设备等);

c) 支持性服务(如交付后的维修服务网点、配套用的运输或通讯服务、信息系统等)。

6.3.2 基础设施的确定与提供

生产厂为确保所提供产品能满足产品要求,应组织有关职能部门进行策划,确定为实现产品的符合性所需的基础设施,经总经理批准予以提供。

6.3.3 基础设施的管理和维护

为确保产品生产过程的有效运行,应保证基础设施完好。行政管理部后勤部负责组织对基础设施进行管理和维护。

6.4工作环境

必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件。行政管理部根据产品对环境的要求,组织对工作环境要求进行策划并组织实现和保护。

7 产品实现

产品实现过程是公司质量管理体系中产品形成并提供给顾客的全部过程,是直接影响产品质量的过程。产品实现过程包括策划、设计、生产或提供直到交付及售后的一系列过程。

7.1产品实现的策划

产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要的控制手段。

7.1.1 产品实现过程策划的内容

a) 确定恰当的产品质量目标。包括识别产品质量特性、建立目标值、质量要求和约束条件,并应满足顾客和法律法规的全部要求;

b) 确定实现过程,即识别并确定产品实现所需的过程和子过程;确定需建立的过程文件,以确保过程有效运行并得到控制;确定实现过程所需资源(人力资源和设施等),以确保产品能够实现;

c) 确定所需要的检查活动和接收准则。如生产和服务提供活动中的监视和测量活动,产品交付前的检验和试验活动等;

d) 确定适当的记录。各项记录应能证明过程运行和过程的结果(即中间产品和最终产品)符合各项要求。应核查这些记录提供证实的充分性。

7.1.2 产品实现过程策划的要求

a) 与公司的质量管理体系的其它要求相一致。产品实现过程策划不能脱离质量管理体系来进行,而必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求等来进行;

b) 以适应公司运作的方式形成文件,即通过产品实现过程的策划,要形成文件,如质量计划、流程图、工艺操作规程等。

7.1.3产品实现过程策划的实施

总经理对产品实现过程策划负领导责任。

研发部经理组织对产品实现过程进行策划,策划应符合7.1.1和7.1.2的要求。7.1.4 本条祥见《产品实现过程的策划程序》

7.2 与顾客有关的过程

与顾客有关的过程包括顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通。公司的各相关职能部门应有效地实施这些过程,并得到控制,以增进顾客的满意。

7.2.1与产品有关的要求的确定

只有充分了解顾客的要求和期望,确定满足顾客要求的产品所具备的质量要求,才能达到顾客满意。

7.2.1.1 与产品有关的要求范围

a) 产品固有质量特性的要求,如预期的使用性能、可靠性和美学要求等;

b) 产品的交付要求,如交货期、交付后的售后服务等。

7.2.1.2 与产品有关的要求需确定的内容

a) 顾客明示的要求;

b) 顾客未明示,但用途或预期用途已知,所必要的要求;

c) 与产品有关的法律法规的要求,如产品的安全性、环保要求等;

d) 确定采用公司内控标准的程度。

7.2.1.3识别顾客要求的方法

投标、报价、合同洽谈等活动,其它情况下,可以是市场调查、竞争对手分析、水平对比等过程,应随时获悉法律法规的规定。

7.2.1.4与产品有关的要求的确定和实施

a) 营销部主管对产品有关要求的确定负领导责任;

b) 营销部负责及时提供顾客要求、市场调查分析及竞争对手有关方面的信息。

7.2.2 与产品有关要求的评审

通过评审正确了解并规定产品要求,确定有能力实现这些要求。

相关文档
相关文档 最新文档