三七饮片工艺规程
编号：版本号：
三七饮片工艺规程
****有限公司
目录
1.产品概述： (1)
2.制定依据： (1)
3.工艺流程图： (1)
4.生产主要场所： (2)
5.本规程涉及的主要文件： (2)
6.原药材、饮片质量标准及贮存要求： (2)
7.生产操作及过程： (2)
8.中间控制方法及标准 (3)
9.技术经济指标 (3)
10.工艺卫生、环境卫生和个人卫生 (4)
11.安全管理及劳动保护： (4)
12.劳动组织与岗位定员： (5)
13.三废处理： (5)
14.文件变更历史： (5)
1.产品概述：
产品名称：三七
汉语拼音：sanqi
产品代码：20-090
产品规格：饮片
批量：500kg
贮存：置阴凉干燥处，防蛀
复验期：六个月
性状：主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。表面灰黄色或灰褐色，有断续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，皮部与木质部较易分离，具有“铜皮铁骨”之称；木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。以个头圆大饱满、身干、个大、体重坚实、断面灰黑色、无裂隙者为佳。
2.制定依据：
《中国药典》2015年版一部，药品生产质量管理规范（2010年修订版）, 《广东省中药炮制规范》2013年版。
3.工艺流程图：
4.生产主要场所：
6.1.原药材质量标准及贮存要求：
见三七药材质量标准：
6.2.饮片质量标准及贮存要求：
见三七饮片质量标准：
6.3.中间产品质量标准及贮存要求：
见三七中间产品质量标准
7.生产操作及过程：
7.1.领料：
按批生产指令制作领料单，到原药材库领取原料，并核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、称量核对。
7.2.净选：
检查生产现场是否有上批清场合格证及遗留文件，生产现场是否符合要求，设备、照明灯是否正常。将药材由车间暂存区运到车间净选间，放在净选台上挑选，去除杂质及残茎。由车间质检员检验合格，装在洁净的料槽内称重，填写物料标签，通知下工序接料。
7.3.洗涤：
检查生产现场是否有上批清场合格证及遗留文件，生产现场是否符合要求，设备、照
明灯是否正常。将净选合格后的药材从中转间中领出，转入已洁净的洗药池中，洗净，沥去水。洗净后的药材应肉眼看洁净，无可见的泥沙，洗完后的水应清洁。
7.4.干燥：
检查生产现场是否有上批清场合格证及遗留文件，生产现场是否符合要求，设备、照明灯是否正常。将洗净的三七移至已清场清洁的不锈钢盘中，厚度约为2-3cm，推进烘箱。温度控制在80℃。烘干时间为8小时，烘干过程中要每隔两小时翻盘，使盘中的药材受热均匀。从烘箱中取出，放凉后，装在洁净的料槽内称重，填写半成品标签卡，放入暂存室，填写半成品请验单。
7.5.粉碎：
检查生产现场是否有上批清场合格证及遗留文件，生产现场是否符合要求，设备、照明灯是否正常。将干燥后的三七粉碎
7.6.包装：
检查生产现场是否有上批清场合格证及遗留文件，生产现场是否符合要求，设备、衡器、照明灯是否正常。按批包装指令领取经检验合格的饮片，包装材料及标签，并核对产品信息，如品名、规格、数量等。根据产品包装规格要求，确定每袋装量。
准确称取规定数量的饮片，装入饮片包装袋，用封口机封好口，并在包装袋上贴上标签，并标明品名、规格、单位、数量、生产日期、生产批号、生产企业名称等内容，包装完毕将剩余包材退回包材暂存间，将产品运至产品暂存间，填写请验单，经质检部门检验合格后，方可入库。
8.中间控制方法及标准
9.1.收率：
9.2.物料平衡：
10.1.工艺卫生
操作室内需经常保持整齐卫生，不能存放非生产药品和杂物，废弃物应及时处理，操作前后需认真清场。设备、及各种生产用具归位存放，包装物完好。室内通风良好，地面、墙壁、门窗等整洁完好无脱落物。
10.2.环境卫生
所属卫生区要每天打扫一次，保持清洁卫生。
10.3.个人卫生
操作时要穿着工作服，要洗手，不能随地吐痰。经常洗澡，洗工作服，剪指甲，理发，不留长发，保持个人卫生。在车间内严禁吸烟、吃零食，不戴耳环、戒指、项链等饰品，不化妆，不做与生产无关的事。接受体检，直接接触药品生产人员每年体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不能直接接触药品的生产。
11.安全管理及劳动保护：
11.1.技术安全注意事项：
对称量配料等关键操作岗位实行双人复核制。严格清场及卫生管理，最大限度的减少污染。严格执行设备操作规程、维修保养规程，确保设备完好。对各种仪表，计量器具进行定期校验，确保各种计量仪器的准确性。严格执行相关的各项管理规程。
11.2.消防安全：
电器设备采用可靠的接地保护及短路，过流保护装置。易燃易爆品的使用、贮存执行专门的管理制度。蒸汽管道的关键操作部位装安全阀、减压阀。各种压力容器、设备装配安全阀、压力表。消防系统设烟感探头、消防报警装置及消火栓。操作人员要认真了解有关安全设施、设备的性能、使用方法。严格按SOP进行各种操作，设备出现故障时，及时报告，不得私自拆卸。
11.3.劳动保护：
为了保护操作人员的身心健康，对车间易产生粉尘的设备、工段安装捕尘、集尘装置。各工种根据其相应的生产特点，均配相应的劳保用品及专用工作服，并严格按要求着装上岗。
12.劳动组织与岗位定员：
废水处理：废水排入沉淀池，经沉淀后放掉。
废渣处理：药渣等生产废弃物运到环保部门指定场所掩埋处理。
废气处理：生产过程中产生的废气经空气净化系统处理后排放。
14.文件变更历史：
三七总皂苷最新药理作用研究
三七总皂苷最新药理作用研究 摘要：三七总皂苷是三七的主要有效成分，研究表明三七总皂苷在中枢神经系统、心脑血管系统、血液系统、免疫系统以及抗纤维化、抗衰老、抗肿瘤等方面具有广泛而显著的药理理活性。随着研究的不断深入近年来又发现一些新的药理活性，同时也对其作用机制做了深入研究。现对三七总皂苷最新药理作用研究作一综述。 关键词：三七总皂苷(PNS)；药理作用 三七为五加科人参属植物三七[Panax notoginseng(Burk.) F.H.Chen] 的干燥根及根茎，性味甘，微苦，温，入肝、胃经，具有散淤止血、消肿止痛之功效[1]。三七含有三七皂苷、黄酮、三七素、三七多糖等活性物质。三七总皂苷（PNS）是三七主要有效成分，含量8-12%，其结构主要是达玛烷型20（S）-原人参二醇型（ppd）和20（S）-原人参三醇型（ppt）四环三萜皂苷[2]。国内外学者对PNS 进行了一系列研究，揭示了其具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、延长凝血时间、降血脂、清除自由基、抗炎、抗氧化等药理作用。为了了解其最新的研究情况，现对近三年来PNS 最新研究进展作一简要概述。 1抗抑郁样作用 付珊等[3]利用强迫游泳实验与悬尾模型实验这两个经典模型对三七总皂苷进行了初步的抗抑郁活性筛选，在所创造的压迫环境中小鼠表现出“对强压环境适应的失败”和“行为绝望和扭曲的状态”。实验发现10 mg /kg 剂量组与空白相比都能够显著降低小鼠强迫游泳和悬尾的不动时间。表明PNS可能具有一定的抗抑郁活性，PNS 可能导致在中枢神经系统中5 -H T 和N E 的增加，影响多巴胺合成或分解。 2对骨折愈合的作用 杨军等[4]研究发现PNS 可以缩短骨折愈合时间，提高骨痂质量，具有促进骨折愈合的作用，其潜在的效应机制可能是降低全血黏度及血浆粘度，改善血液流变性。PNS 对胫腓骨骨折[5]和Colles 骨折[6]能明显减轻肿胀疼痛，促进骨折愈合及功能康复，提高总有效率。刘东宁等[7]探讨了低氧诱导因子-1α在骨折愈合过程中的表达及PNS 的干预作用，结果PNS 可上调骨折愈合过程中骨痂组织低氧诱导因子-1α (HIF-1α) 的表达，改善骨折部位的血液供应，促进骨折愈合。
三七饮片工艺规程
编号：版本号： 三七饮片工艺规程 ****有限公司
目录 1.产品概述： (1) 2.制定依据： (1) 3.工艺流程图： (1) 4.生产主要场所： (2) 5.本规程涉及的主要文件： (2) 6.原药材、饮片质量标准及贮存要求： (2) 7.生产操作及过程： (2) 8.中间控制方法及标准 (3) 9.技术经济指标 (3) 10.工艺卫生、环境卫生和个人卫生 (4) 11.安全管理及劳动保护： (4) 12.劳动组织与岗位定员： (5) 13.三废处理： (5) 14.文件变更历史： (5)
产品名称：三七 汉语拼音：sanqi 产品代码：20-090 产品规格：饮片 批量：500kg 贮存：置阴凉干燥处，防蛀 复验期：六个月 性状：主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。表面灰黄色或灰褐色，有断续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，皮部与木质部较易分离，具有“铜皮铁骨”之称；木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。以个头圆大饱满、身干、个大、体重坚实、断面灰黑色、无裂隙者为佳。 2.制定依据： 《中国药典》2015年版一部，药品生产质量管理规范（2010年修订版）,《广东省中药炮制规范》2013年版。 3.工艺流程图：
6.1.原药材质量标准及贮存要求： 见三七药材质量标准： 6.2.饮片质量标准及贮存要求： 见三七饮片质量标准： 6.3.中间产品质量标准及贮存要求： 见三七中间产品质量标准 7.生产操作及过程： 7.1.领料： 按批生产指令制作领料单，到原药材库领取原料，并核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、称量核对。 7.2.净选： 检查生产现场是否有上批清场合格证及遗留文件，生产现场是否符合要求，设备、照明灯是否正常。将药材由车间暂存区运到车间净选间，放在净选台上挑选，去除杂质及残茎。由车间质检员检验合格，装在洁净的料槽内称重，填写物料标签，通知下工序接料。 7.3.洗涤： 检查生产现场是否有上批清场合格证及遗留文件，生产现场是否符合要求，设备、照
三七总皂苷中各组分含量测定方法的改进
作者简介:冯亮(1980-),男,正攻读药剂学专业的博士学位。3通讯作者(C orrespondent author ),jxh1013@https://www.wendangku.net/doc/7a12140403.html, 三七总皂苷中各组分含量测定方法的改进 冯 亮,蒋学华3,叶利民 (四川大学华西药学院,四川成都610041) 摘要:目的 用薄层扫描法(T LSC )和高效液相色谱法(HP LC )测定三七总皂苷中人参皂苷Rb 1(Rb 1)、人参皂苷Rg 1(Rg 1)和三 七皂苷R 1(R 1)3种主要成分的含量,并对两种方法进行比较,为修订质量标准中含量测定方法及含量限度提供依据。方法 T LSC 法用正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)上层溶液为展开剂,27%硫酸无水乙醇溶液为显色剂,测定波长λs =535nm ,λR =460nm ;HP LC 法用C 18色谱柱,以乙腈-水线性梯度洗脱,0min (25∶75)～15min (45∶55);流速1.5ml ?min -1;测定波长200nm 。结 果 T LSC 法测得三七总皂苷原料中Rb 1、Rg 1、R 1的含量分别为31.07%、23.30%、9.35%;HP LC 法测得三七总皂苷原料中Rb 1、 Rg 1、R 1含量分别为30.46%、22.65%、5.83%。结论 HP LC 法能将多种皂苷很好地分离并检测,简便快速,减少了误差。其准 确度和测定结果的稳定性均优于T LSC 法。 关键词:薄层扫描法;高效液相色谱法;三七总皂苷;人参皂苷Rb 1;人参皂苷Rg 1;三七皂苷R 1中图分类号:R927 文献标识码:A 文章编号:1006-0103(2006)02-0187-03 Improvement of determination method of the main components in Panax notoginseng saponions FE NGLiang ,J I ANG Xue -hua 3,YE Li -ming (West China School o f Pharmacy ,Sichuan Univer sity ,Chengdu 610041,China ) Abstract :OBJECTIVE T LSC and HP LC were adopted to determine the contents of ginsenoside Rb 1,ginsenoside Rg 1and sanchinoside R 1in Panax notoginseng saponions.And results of the tw o methods were compared ,which could provide the basis of revising the determination method in quality standard.METH ODS T LSC has been established with the upper layer of the mixture of butanol -ethyl acetate -H 2O (4∶1∶5)as developing s olvent ,and 27%sulphuric acid ethanol s olution as coloring reagent ,λs =535nm ,λR =460nm.HP LC was adopted with C 18column ,acetonitrile -H 2O (25∶75at 0min and 45∶55at 15min ,linear gradient elution )was used as m obile phase and detective wave 2length was set at 200nm.The flow rate was 1.5ml ?min -1.RESU LTS The content of ginsenoside Rb 1,ginsenoside Rg 1and sanchinoside R 1in Panax notoginseng saponions determined by T LSC was 31.07%,23.30%and 9.35%;and that determined by HP LC was 30.46%,22.65%and 5.83%,respectively.CONC L USION HP LC could separate and determine various components in Panax notoginseng saponions and determine them.Its accuracy and stability are better than T LSC. K ey w ords :T LSC ;HP LC ;Panax notoginseng saponions ;G insenoside Rb 1;G insenoside Rg 1;Sanchinoside R 1C LC number :R927 Document code :A Article I D :1006-0103(2006)02-0187-03 三七是五加科人参属植物Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen 的干燥根;含有皂苷、多糖、氨基酸等多种化学成分。其中三七总皂苷(Panax noto 2 ginseng saponions )为其主要的有效成分,具有活血化 淤的功效。三七总皂苷含有人参皂苷Rb 1、Rb 2、Rc 、Rd 、Re 、R f 、Rg 1、Rg 2、Rh 1和三七皂苷R 1、R 2、R 3、R 4、R 6等20余种皂苷成分,均属达玛烷型(Dammarane type )四环三萜皂苷。其中人参皂苷Rb 1(Rb 1)、人参 皂苷Rg 1(Rg 1)是三七总皂苷中含量最高的两个成分,而三七皂苷R 1(R 1)则是三七总皂苷的特征化合物[1]。对于三七总皂苷原料及其口服制剂,文献[2]规定采用比色法测定总皂苷含量。而比色法在操作过程中存在操作烦琐、影响因素多及重复性差等问题[3],尤其是不能分别测定三七总皂苷中各主要成 分的含量。为此,特建立了薄层扫描法(T LSC )测定 三七总皂苷原料中Rb 1、Rg 1和R 1的含量[4];同时建立了HP LC 含量测定法,并与T LSC 法进行比较,为重新修订质量标准中含量测定方法及含量限度提供依据。 1 实验部分 1.1 仪器与试药 LC -9A 高效液相色谱仪,SPD -6AV 紫外检测 器(日本岛津);CS -930薄层扫描仪;Dikma Diam on 2sil C 18色谱柱(200mm ×4.6mm ,5μ m ,美国Dikma 公司);硅胶G 板(大连化物所)。Rb 1、Rg 1和R 1对照 品(中国药品生物制品检定所);三七总皂苷(云南特 安钠制备厂);乙腈(色谱纯,美国Dikma 公司);水(超纯水);其余试剂均为分析纯。1.2 T LSC 法1.2.1 含量测定 取三七总皂苷样品约50mg ,精 华西药学杂志 W C J ?P S 2006,21(2):187～189
GMP中药饮片试题及答案
民生药业集团公司2015年GMP附录—中药饮片试题（答案） 姓名：岗位分数：一、填空题（每空1分，占试卷内容50分）： 1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。 2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 3、质量保证和质量控制人员应具备 中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 4. 从事毒性中药材等有特殊要求的 生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 5. 从事对人体有毒、有害操作的人 员应按规定着装防护，其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。 6. 同一厂房内的生产操作之间和相 邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。 7. 应根据中药材、中药饮片的不同 特性及炮制工艺的需要，选用能满足生产工艺要求的设备。 8. 与中药材、中药饮片直接接触的 设备、工具、容器应易清洁消毒，不易产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。 9. 对每次接收的中药材均应按产 地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类，分别编制批号并管理。 10. 购入的中药材，每件包装上应有 明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息，毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。 11. 中药饮片包装必须印有或贴有 标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 12. 中药材、中药饮片应按质量要求 贮存、养护，贮存期间各种养护操作应当建立养护记录；养护方法应当安全有效，以免造成污染和交叉污染。 13. 净制、切制可按制法进行工艺 验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。 14. 验证文件应包括验证总计划、 验证方案、验证报告以及记录，确保验证的真实性。 15. 在同一操作间内同时进行不同 品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
炮姜饮片生产工艺规程教程文件
1.产品概述 1.1 品名：炮姜，成品代码CP10042。 1.2 性状: 本品呈不规则膨胀的块状，具指状分枝。质轻泡，气香、特异，味微辛、辣。 1.3 性味与归经：辛，热。归脾、胃、肾经。 1.4功能与主治：温经止血，温中止痛。用于阳虚失血，吐衄崩漏,脾胃虚寒，腹痛吐泻。 1.5 用法用量：3?9g。 1.6规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置阴凉干燥处，防蛀。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 干姜 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材，砂烫。 3.生产工艺流程图
4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。 4.1.3现场检查 4.1.3.1检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清洁、清场合格证。 4.1.3.2需用的设备、设施应完好，有正常标志。 4.1.3.3容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。 4.1.3.4计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。 4.1.4记录 4.1.4.1操作人员检查后填写检查记录，并签名。
中药材三七价格暴涨10倍,背后的人为因素不可忽视参考模板
中药材三七价格暴涨10倍：背后的人为因素不可忽视2011年02月24日 09:59:10 来源：央视《经济半小时》【字号大小】【收藏】【打印】【关闭】 中药材三七在短短两年的时间里，价格上涨了十多倍，创造了一笔笔财富的神话。究竟是什么原因造成了这种现象，央视《经济半小时》播出《三七价格暴涨10倍背后》，以下为节目实录： 大家好，欢迎收看《经济半小时》，现在我手里拿得叫----三七，是一种很普通的中药材，别看他外表平淡无奇，可是最近两年，它却炙手可热，在2009和2010年短短两年时间里，三七的价格就上涨了十多倍，创造了一笔笔财富的神话。带着一份好奇，记者赶赴被称作中国三七之乡的云南文山一探究竟。 2月13号清晨七点钟，天还没亮，位于云南省文山壮族苗族自治州的三七交易市场已经是人声鼎沸。一批又一批背着背篓的农户和挎着小包的药材商从各地赶来，一同涌入这个狭小的市场，这让负责收取进场费的工作人员忙的不亦乐乎。 云南省文山州三七交易市场工作人员 云南省文山州三七交易市场工作人员：有些一天几百人，有一天最多的是一千零点
在市场里，每当有新的三七种植户进入市场，立刻就会有十几位药材商冲上前去，把他团团围住，甚至帮他把口袋卸下来打开，然后迫不及待地看成色、问价格。 围住种植户陈素丽是这些三七药材商中的一位。每看到有新的种植户进来，她都会冲到前面，一旦成色、价格都合适，就马上出手。市场开门还不到一个小时，她就已经买进了100多斤三七。 陈素丽三七流通商 记者：这个是你刚买的吗？ 陈素丽：嗯 记者：多少钱买的？ 陈素丽：160(一斤) 没过三个小时，陈素丽就找到了下家，她以每斤175元的价格把刚收购的三七全部卖了出去，短短的时间里，她就赚了1500多元。 伴随着行情的火爆，三七交易市场里的人越来越多，甚至有些妈妈为了不耽误做生意，把孩子也直接背到了市场里来。那么到底是什么让三七交易如此红火呢？ 三七流通商 三七流通商：这在我们地方是叫帽子七，又叫田七。它只是把根摘了，就是那个剪口。 记者：这个现在卖多少钱一斤？ 三七流通商：270元一斤左右
中药炮制学炙法(有温度的中药宝典)
中药炮制学炙法(有温度的中药宝典) 将净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒的炮制方法称炙法。”将净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒的炮制方法称炙法。根据所加辅料不同，分为酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙和油炙6种方法。炙法均用液体辅料，盐、生姜等需制成盐水和姜汁方可应用。要求辅料渗入药物内部，其加热温度比炒法低，多用文火，炒制时间较长，以药物炒干为宜。 一、各类炙法的目的 （一）酒炙目的 （1）改变药性，引药上行——大黄、黄连、黄柏等。 （2）增强活血通络作用——当归、川芎、桑枝等。 （3）矫臭去腥——乌梢蛇、蕲蛇、紫河车等。 （二）醋炙目的 （1）引药入肝，增强活血止痛作用——乳香、没药、三棱、莪术等，经醋炙后可增强活血散瘀止痛的作用；柴胡、香附、青皮、延胡索等，经醋炙后能增强疏肝止痛作用。 （2）降低毒性，缓和泻下作用——大戟、甘遂、芫花、商陆等。 （3）矫臭矫味——五灵脂、乳香、没药等。 （三）盐炙目的 （1）引药下行，增强疗效强补肝肾的作用——杜肿、巴戟天、韭菜子。增强理气
疗疝的作用——小茴香、橘核、荔枝核等。增强缩小便和固精作用——益智仁。（2）增强滋阴降火作用——知母、黄柏等。 （四）姜炙目的 （1）制其寒性，增强和胃止呕作用如黄连姜炙可制其过于苦寒之性。免伤脾阳，并增强止呕作用。姜炙竹茹则可增强止呕功效。 （2）缓和对咽喉的刺激性，增强宽中和胃功效，如厚朴。 （五）蜜炙目的 （1）增强润肺止咳的作用——百部、、枇杷叶、马兜铃、款冬花、紫菀、麻黄等。（2）增强补脾益气作用——黄芪、甘草、党参等。 （3）缓和药性——麻黄、桂枝、升麻等。 （4）矫味和消除副作用——马兜铃、百部等。 （六）油炙目的 （1）增强温肾助阳作用——淫羊藿。 （2）利于粉碎——豹骨、三七、蛤蚧。 二、各类炙法的操作方法 （一）酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙的操作方法均有两种，即先拌辅料后炒药和先炒药后加辅料。第一种方法适用于一般性的药材，需通过先加辅料拌匀闷润的过程使液体辅料被药物所吸尽，然后置锅内炒至所需程度。第二种方法适用于特殊的药物，需特别记忆。（1）先炒药后加酒。此法仅用于质地疏松且加酒后易发粘的药物，如五灵脂。（2）先炒药后加醋。此法多用于树脂类、动物粪便类药物，如五灵脂、乳香、没药。（3）先炒药后加盐水。用于含粘液质较多的药物。如车前子、知母等。（4）先炒药后加蜜。用于药物质地致密者，如百合。
HPLC测定复方丹参片中三七总皂苷的含量_曾荣华
中国医药指南 2010 年 2 月第 8 卷第 6 期Guide of China Medicine, February 2010, V ol.8, No.621 论 著 和预后的辅助指标。 综上所述，采用免疫组织化学SP法检测p53、VEGF、PCNA在膀胱移行细胞癌组织中的表达，对于判断膀胱移行细胞癌恶性程度和预后有较好的临床应用价值。 参考文献 [1] Lane DP. P53 guanlian of the genoma [J].Nature,1992,358(6381): 15-16. [2] 阎洪涛,龚百生,廖勇,等.膀胱移行细胞癌组织中P53和血管内皮 生长因子表达的关系及临床意义[J].中华泌尿外科杂志,2006, 27(3):178-180.[3] Ferrara N,Henzel WJ. Pituitary follicular cells secrete a novel heparin-binding. Growth factor. Speci? c for vascular endothelial cells [J]. Biochem Biophys Res Commun,1989,161(2):851-858. [4] 郭雪涛,崔明玉.P53、P16、TGF-α、EGFR、VEGF在膀胱移行 细胞癌组织中的表达及意义[J].现代泌尿外科杂志,2007,14(4): 225-228. [5] Miyachi K,Frilzler MJ,Tan EM,et al. Autoantibody to a nuclear antigen in proliferating cells [J].J Immunol,1978,121(6):2228-2234. [6] 卢童,杨为民,章群. 膀胱移行细胞癌组织中P16、P53和PCNA的 表达及其意义[J].临床泌尿外科杂志,2008,23(1):58-60. 复方丹参片是2005年版《中国药典》一部收载的品种，由丹参、三七和冰片三昧药组成，有活血化瘀、理气止痛之功效，用于心血管疾病可显著扩张冠状动脉，增加血流量，减少心肌耗氧量，改变血液流变性。同时也能改善糖尿病患者心、脑血管及神经系统并发症的症状及体征。三七是复方丹参片的重要药物组成，国内文献报道[1-3]。对不同厂家生产的本品的含量比较只是针对丹参中主要成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B。三七总皂苷含量变化幅度较大，致使药品质量和疗效存在很大的差异。三七中的主要有效成分是人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1，已有文献报道采用HPLC法测定以上成分的含量来控制制剂的质量[4,5]。本文采用HPLC法，同时对复方丹参片中的三七总皂苷3种主要有效成分进行了含量测定，可用于控制复方丹参片的质量，保证其临床用药有效性提供参考。 1 资料与方法 1.1 资料 仪器与试剂：Agilentl100高效液相色谱仪（美国惠普公司）； Agilentl100系列可变波长检测器；Diamonsil C18柱（5μm，250mm×4.6mm，迪马公司）；BP211D电子分析天平（北京塞多利斯天平有限公1 广东省肇庆市第一人民医院药剂科（526021） 2 广东省肇庆医学专科学校（526021） HPLC测定复方丹参片中三七总皂苷的含量 曾荣华1邓雪媚1卢慧娴1莫肇江1刘燕2 【摘要】目的建立复方丹参片中三七有效成分的含量测定方法。方法采用HPLC法测定本品中三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1线性范围分别依次为0.850~8.524、0.922~9.013、0.377~3.317μg；平均回收率分别为101.1%、101.2%、103.2%，RSD分别为1.5%、1.6%、1.8%。结论本方法简便可靠，结果稳定，可用于丹心舒胶囊中三七的有效成分的含量测定。 【关键词】复方丹参片；人参皂苷Rg1；人参皂苷Rb1；三七皂苷R1；含量测定 中图分类号：R927.2 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2010）06-0021-03 Determiation the Contents of Panax Notoginseng Saponins in Compound Danshen Tablets by HPLC ZENG Rong-hua1,DENG Xue-mei1,LU Hui-xian1,MO Zhao-jiang1, LIU Yan2 (1 Department of Pharmacy, The First People' s Hospital of Zhaoqing, Zhaoqing 526021,China; 2 Zhaoqing Medical College, Zhaoqing 526021, China) [Abstract]Objective To analyze the active compounds of Panax notoginseng and Salviae miltiorrhizae in Compound Danshen Tablets. Methods HPLC was used to analyze the contents of ginsenoside Rg1, ginsenoside Rb1 and notoginsenoside R1 in Compound Danshen Tablets. Results The linear ranges of ginsenoside Rg1, ginsenoside Rb1, and notoginsenoside R1 were 0.850~8.524, 0.922~9.013, 0.377~3.317μg. With average recoveries of 101.1%(RSD=1.5%), 101.2% (RSD =1.6%), 103.2% (RSD=1.8%). Conclusion The method is simple, reliable and stable, which could be used for the quality control of Compound Danshen Tablets. [Key words]Compound Danshen Tablets; Ginsenoside Rg1; Ginsenoside Rb1; Notoginsenoside R1; Determination 司）；KQ100型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。 人参皂苷Rg1（批号：110703-200637）、人参皂苷Rb1（批号： 110704-200634）、三七皂苷R1（批号：110745-200619），对照品均供 含量测定用，由中国药品生物制品检定所提供。实验中乙腈为色谱纯， 水为纯净水，甲醇为分析纯；复方丹参片（广州白云山中药厂）。 1.2 方法 1.2.1 色谱条件 色谱柱：Diamonsil C18柱（5μm，250mm×4.6mm）；以乙腈为 流动相A，0.05%磷酸水溶液为流动相B，进行二元梯度洗脱，洗脱程 序[6]：0→12min流动相A 22%，12→20min流动相A 22%→28%，20→ 60min流动相A 28%→43%；流动相B 81%→64%；流速：1.0mL/min； 柱温：30 ℃；检测波长：203nm，进样量为10μL。 1.2.2 供试品溶液的制备 取复方丹参片20片(除去包衣)，研碎，精密称取约0.8g，加乙醚DOI:10.15912/https://www.wendangku.net/doc/7a12140403.html,ki.gocm.2010.06.024
中药材三七高产栽培技术
三七是著名的重要中药材，主要是采收地下根茎作为药材使用，目前的主要产地是在云南文山，三七主要是用来治疗咳血、便血的疾病。属于五加科人参属的药材，所以是药效很好的珍贵药材。现在对的人工栽培有一定的时间，但是要栽培三七就要获得丰产，才能获得更高经济效益。 1、选地整地 选择坡度在10度左右的缓坡地种植最好，缓坡地排水比较通畅，不会积水，土壤最好是落叶多腐殖质的土壤，最好以前没种过茄果类蔬菜，以种植过黄豆的土地最好。在翻土之前可以全田撒草，烧田消毒杀菌杀虫。翻地施入一亩施有机肥2000斤。耕地，平整土地，要做畦，最好宽有1.2米，长根据地形决定，
2、种子、种子消毒 每年在结籽期间选择健壮母株采摘种子，种子筛选留下最饱满、色泽好、完整的种子储藏。种子干燥容易失去活力，最好在干净荫蔽2室内层积保存种子。播种前要用50度热水搅拌浸种20分钟，再用海藻液浸种10几分钟后沥干后再播种。 3、播种育苗 直接条播，在条沟里均匀播种，覆盖有机肥混合的土壤，然后再覆盖稻草保持土壤湿度。也可以浇水后覆盖灰色薄膜，保温保湿性好。出苗前每天浇水，最好在大棚育苗，然后就是在大棚育苗时温度湿度可以调控。出苗后少浇水，苗齐后分苗一次，去除弱病苗，移栽前要浇水，株距15厘米行距20厘米.
4、田间管理 发现杂草必须去除，不能争夺养分，三七根浅，雨后易露根，发现要及时培土覆盖。强光不利于生长，要搭盖遮阳棚种植，但是透光太少也会发生病害，生长不良。所以最后透光率在50%左右。施肥要少量多次，主要施钾肥磷肥，幼苗期可以撒施两次草木灰，膨大期施30斤钙肥。抽发花苔时可以掐去，减少消耗。主要防治立枯病、疫病、螨类。 5、采收处理
三七总皂苷对心脑血管的药理作用研究
三七总皂苷对心脑血管及中枢神经系统的药理作用研究 【摘要】三七具有滋补强壮,活血化瘀,消肿止痛等功效。三七总皂苷是中药三七的主要成分,具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、延长凝血时间、降血脂、清除自由基、抗炎、抗氧化等药理作用。目前主要集中在其对心脑血管作用的研究。本文主要综述我国这几年对这一药理作用的研究。 关键字三七总皂苷（PNS）心脑血管药理作用中枢神经系统 我国名贵中药三七为五加科人参属植物三七Panax notoginseng (Burk.)F. H. Chen的根茎,具有滋补强壮,活血化瘀,消肿止痛等功效。三七总皂苷(PNS)是从中药三七中提取的有效活性成分,主要含三七皂苷、黄酮、蛋白氨基酸及非蛋白氨基酸、多糖、蛋白、甾醇、无机物、挥发油和油脂等成分[1]。现就PNS对心、脑血管的药理作用及其作用机制做一综述。 1 对心血管系统的影响 三七药理研究的一个重点是其对心血管系统的作用,三七皂苷被 认为是主要活性成分,在此基础上已开发了三七冠心宁、血塞通等心 血管疾病治疗药物。 1.1降低心肌耗氧量,改善心肌缺血三七制剂能扩张冠脉，增加冠脉 血流量, PNS能增加心肌营养血流量,改善心肌微循环,明显降低心肌 耗氧量[2]; PNS还被证明是三七治疗缺血性心脏病的基础[3]，其机理可 能与其非选择性钙拮抗作用和抗氧化作用有关。于泽等[4]观察了三七 五参汤对心肌缺血损伤的保护作用及其与HSP70心肌表达的关系,发 现三七五参汤和热休克预处理均能保护缺血心肌,这种保护作用可能 与HSP70表达有关。 1.2抗心律失常PNS对几种实验性心律失常模型(氯仿诱发的小鼠心 室纤颤、氯化钡和乌头碱诱发的心律失常)均有明显对抗作用,其作用 机制可能通过拮抗钙的作用而PNS能非竞争性对抗异丙肾上腺素加速 心律作用,且因此减慢心律作用不为阿托品抑制,提示其抗心律失常 作用并不是通过竞争性阻断肾上腺素β-受体或兴奋M-胆碱受体所致, 而是与心肌的直接抑制有关[5]。Rbl和Rgl对大鼠心肌缺血再灌注所 致心律失常均有保护作用其效应与SOD相似,提示其作用机制可能与 自由基清除有关;Rbl和Rgl亦可对抗哇巴因所致豚鼠室早、室速和室 颤作用[6]。 1.3抗动脉粥样硬化(AS)的作用: 李韬等[7]观察三七粉对饲料所致兔 实验性动脉粥样硬化的影响。结果高脂血症对照组动物主动脉壁出现 明显动脉粥样硬化斑块而高脂血症治疗组动物主动脉内膜病变轻微, 未见明显动脉粥样硬化斑块形成。提示三七能抑制或减轻动脉粥样硬 化病变的发生和发展。以三七等为主要成分的复方血栓通胶囊具有扩 张细动脉和细静脉的口径,改善微循环,增加组织的血流灌注量,延长 组织缺氧生存时间。并且,三七既有增加凝血酶、缩短凝血时间,又具 有促使血块溶解、促进纤溶的作用,王美玲等用其治疗闭塞性周围动 脉粥样硬化患者有效率达88%。 1.4抗冠心病作用增加冠脉血流量,改善心肌微循环,从而调整心肌 缺血缺氧状态,是三七抗冠心病的药理学基础。PNS能改善左心室舒张 功能,这与其提高肌浆内膜上钙泵活性,纠正心肌细胞内Ca2+超负荷 及提高左心室心肌能量有关。冯培芳等[8]实验显示PNS能提高心肌细
中药炮制21种方法,你知道几种
中药炮制21种方法，你知道几种？ 各种炮制方法说明，药物疗效的高低，不但取决于药物本身，而且与炮制的好坏有很大关系，正如明代陈嘉谟所说：“制药贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”。也就是说炮制一定要适度。 修制 是最简单的炮制方法，也可以说是种药物进行炮制的准备阶段，主要通过修治，以除去杂质，并将大块段变为小块小段，便于再加工、炮制。修制的方法包括拣、摘、揉、擦、磨、刷，刮、镑、刨、剥、切、捣、敲，碾、簸、箩、筛、劈、锯、扎、榨等项目。1、拣：用于拣去不入药的部分和杂质，一般是除净核粒、果柄，枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁(油粒)、泥块、沙石等，如枣仁、柏子仁拣净核壳，连翘拣去果柄，杏仁拣净油粒，佩竺、荆芥拣去须根和杂草，乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙。2、摘：将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除，使药纯净，夏枯草摘梗柄，川连摘除绒根及时叶柄等。3、揉：对某些药物须揉碎后，再通过筛、簸除去茎梗杂质，如桑叶、臭梧桐叶等；某些质地松软而呈条状的药物，须揉搓成团，便于调配和煎煮，如竹菇、谷精草等。4、擦：用二块木板，将药物置于中间来回唐擦，达到除去外皮和擦碎，如莱菔子、火麻仁、牛蒡子
等。5、磨：用石磨垫高磨芯，把药物磨去外皮、壳、刺等，如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子。6、刷：用刷子刷去药物表面的灰尘或茸毛，如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛；瓦楞子、牡蛎刷去沙土。7、刮：用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面的粗皮或青苔，如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等；刮去茸毛的如金狗脊、毛知平等。8、镑、刨：用镑刀或木刨，将药物镑刨成薄片，便于入药煎汁，如鹿角片、羚羊角片、檀香片，苏木片等。9、剥：将药物敲击后，取壳去种仁，或取仁去壳，如蔻仁、蔻壳、草果仁、砂仁壳、使君子仁、石莲肉、白果、桃仁、杏仁等。10、切：切法广泛应用于根茎、藤木、皮壳、叶、草类药材，将原药或润软后的药材，按不同的药物用刀或切片机切成片或小块。一般分横切的园形、咀片，斜切的斜片，直切成顺片，横或直切成丝、方块等，切片的厚薄长短，简介如下：(1)根、根茎和藤类：质地比较硬的切薄一些，约1.5mm左右，如独活、川芎等；质地比较疏松的切厚一些，约3mm左右，如肉苁蓉、锁阳等，形状细长的可切成小段，约长1—1.5cm，如茅根、芦根，夜交藤等。(2)皮类：质地坚硬而厚可切成丝丝，宽约6mm，如厚朴、黄柏；质地较疏松而薄的可切成宽丝，宽约1—1.5cm，如杜仲；质地松脆者可不切，如地骨皮、远志等。(3)叶类：质地厚而韧者，不易碎者，切成宽约o.3-1.5cm的丝，如枇杷叶、石苇等。(4)全草类：茎较细一般可切成长1.5cm的段，如麻黄、
70082煅磁石饮片生产工艺规程
1.产品概述 1.1 品名：煅磁石，成品代码CP70082。 1.2 性状: 本品为不规则的碎块或颗粒。表面黑色。质硬而酥。无磁性。有醋香气。 1.3 性味与归经: 咸，寒。归肝、心、肾经。 1.4 功能与主治：镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。 1.5 用法用量：19?30g ，先煎。 1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 磁石 2.3 批量 每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材，净制、锻制。 3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 “已清洁”标志。 “检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。 班前要进行检查，有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊，必要的润滑，和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作，电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。 4.2备料 4.2.1 领用前的核对与计算
批生产指令或中药饮片批包装指令核对所需领物料的品名、批号、规格、数量及合格标志等； ①未经检验或检验不合格的物料； ②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证； ③因包装被损坏、内容物已受到污染； ④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂； ⑤在仓库存放已过复验期，未按规定进行复验； ⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4.3净选：将按中药饮片批生产指令领取的煅磁石移至净选岗位“待加工”区域。将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位，杂质.一次倾置量不能太多。净制好的药材装入洁净容器内，称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质倒入废弃桶内。 4.4锻制：设定炒药机温度为600℃，按启动炒药机预热约30分钟，至设定温度时，净制好的材料倒入炒药机内炒炙，每锅炒炙数量不超过20公斤，炒至药材表面颜色变深黄色，取出。 4.5包装： 4.6生产结束 各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作。 4.6.1 清洁与清场 4.6.1.1作业人员在加工作业结束后，先将加工好的物料转移到指定处。 4.6.1.2清理设备、容器、室内产品遗留物。剩余物料能回收的可作上标示，待下批生产同品种时掺入，不能回收的要及时处理。 4.6.1.3整理室内器具，清除废物贮器中的废物。 4.6.1.4按清洁操作规程对室内设备、器具、场所进行清洁。 4.6.1.5 QA人员按要求进行清场检查、评价，符合要求发给清场合格证，不符合要求，按程序重新清场。 4.6.2结料与退料 4.6.2.1每个工序每批产品生产结束后，都必须进行物料使用情况的统计，应符合规定定额； 4.6.2.2剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装，防止污染。包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等，退库或退回车间暂存间，并做好记录。 4.6.2.3当物料结算发生偏差时，应按偏差处理程序及时处理，并记录。 4.6.3批生产记录： 4.6.3.1批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、QA员审核签字，后交车间工艺员汇总、整理、审核。
天南星饮片生产工艺规程
. .. . 1.产品概述 1.1 品名：制天南星，成品代码CP90032。 1.2 性状: 本品呈类圆形或不规则形的薄片。黄色或淡棕色，质脆易碎，断面角质状。气微，味涩，微麻 1.3 性味与归经：苦、辛，温;有毒。归肺、肝、脾经。 1.4功能与主治：燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼埚斜，半身不遂，癞痫，惊风,破伤风;外用治痈肿，蛇虫咬伤。 1.5 用法用量：3?9g。 1.6规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置通风干燥处，防霉、防蛀。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《中药炮制规》（2008年版）。 2.2 处方 天南星白矾生 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材，除去杂质。洗净、蒸制、干燥、切薄片。 3.生产工艺流程图
4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。 4.1.3现场检查 4.1.3.1检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清场合格证。 4.1.3.2需用的设备、设施应完好，有正常标志。 4.1.3.3容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。 4.1.3.4计量器具测试围符合生产要求，并有“检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。
三七总皂苷药理活性研究新进展
三七总皂苷药理活性研究新进展 发表时间：2010-12-28T15:53:46.360Z 来源：《中外健康文摘》2010年第33期供稿作者：欧炽铃 [导读] 综述近3年三七总皂苷药理活性的研究情况 欧炽铃（韶关学院医学院广东韶关 512026） 【中图分类号】R961 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)33-0056-02 【摘要】目的综述近3年三七总皂苷药理活性的研究情况。方法查阅有关文献资料，并进行分析、归纳和总结。结果 PNS具有多治疗靶点，在抗炎、抗肿瘤、抗肾间质纤维化等方面表现出明显的药理活性，并被广泛用于缺血性心脑血管疾病的治疗。结论三七总皂苷在防治心脑血管疾病等方面值得进一步开发应用。 【关键词】三七总皂苷药理作用综述 三七总皂苷(PNS)在三七中含量高达12％左右，含有多种单体皂苷。现代药理研究表明，PNS具有多治疗靶点[1]，在抗炎、抗肿瘤、抗肾间质纤维化等方面表现出明显的药理活性，并被广泛用于缺血性心脑血管疾病的治疗。本论文就近3年来有关PNS药理活性研究情况作一综述，旨在为以后更好地研究和利用PNS提供基础资料。 1 对脑缺血性损伤的保护作用 1.1抗脑缺血再灌注损伤脑缺血再灌注损伤(CIRI)是缺血脑组织在恢复血液灌注后，出现的比灌注前更明显、更严重的损伤和功能障碍。唐映红等[2]研究发现脑缺血再灌注后，可通过激活基质金属蛋白酶-9(MMP-9)，引起细胞外基质(ECM)破坏，导致神经元损伤，PNS 可抑制脑缺血再灌注后脑组织MMP-9表达，增强组织基质金属蛋白酶抑制物-l(TIMP-1)表达，显著提高脑缺血再灌注后脑组织神经元的存活率，减轻脑缺血性损伤。 1.2抗缺血缺氧性脑损伤缺血缺氧性脑损伤与神经元凋亡及其有关基因调控的研究日益受到重视。脑缺血缺氧后有多种基因被诱导表达，它们有的起促进凋亡作用，有的则起抑制凋亡的作用。在抗凋亡基因中，Bcl-2家族的重要作用已得到公认，它在抑制中枢神经系统细胞的死亡中起重要作用，在神经元细胞受到外界刺激时能保护细胞免于凋亡。PNS可能是通过增加抑制凋亡基因Bcl-2的表达，抑制促凋亡基因Bax的表达，抑制caspase-3的活性等作用，抑制神经元缺氧/复氧诱导的细胞凋亡。 1.3脑梗死现代研究表明，PNS (血塞通粉针)能阻断脑缺血患者血清中可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)的生成和表达，从而减轻脑损伤程度，为PNS治疗急性脑梗死（CAI）提供了理论依据。 1.4脑出血徐枝芳等将SD大鼠随机分为假手术组、模型组和PNS组，采用胶原酶注射尾状核法制作脑出血模型，实验结果提示：大鼠脑出血后，炎症反应迅速激活，48h炎症介质白细胞介素-6(IL-6)、MMP-9出现升高趋势，并持续上升至造模7d，PNS可通过抑制以上炎症介质释放，减少炎性细胞游走与浸润，降低血脑屏障的通透性，最终改善神经功能缺损。提示PNS在治疗脑出血中具有重要意义。 2 对肾脏的保护作用 2.1阿霉素(ADR)肾病 PNS 对ADR肾病大鼠的肾功能有一定保护作用，其机制可能是：①通过降低ADR肾病大鼠肾组织转化生长因子-β1(TGF-β1)的表达而发挥作用。②通过抑制ADR肾病大鼠肾脏固有细胞胞浆血小板源性生长因子-BB(PDGF-BB)蛋白及mRNA的表达，从而起到延缓肾小球硬化病程进展的作用。 2.2肾间质纤维化肾间质纤维化是各种原因造成的肾小管及间质病变的最终结果，也是导致终末肾衰的主要原因之一。郭兆安等研究发现PNS可能通过减少5/6肾切除大鼠尿蛋白的排出，增加肾脏基质金属蛋白酶-2（MMP-2）活性，降低基质金属蛋白酶组织抑制物(TIMP-2)表达，增加ECM降解，减轻肾小球硬化，从而起到治疗作用。 2.3糖尿病肾病 PNS对2型糖尿病KK-Ay鼠具有降糖、减肥和抑制肾病变作用。傅珍春等认为PNS对糖尿病大鼠肾损害的保护作用不依赖于降低血糖而发挥作用，而是通过抑制NAD(P)H氧化酶激活，从而抑制氧自由基的产生而发挥作用。 3 对心血管系统的影响 3.1防治动脉粥样硬化 PNS能明显降低内皮细胞与单核细胞黏附率，降低或抑制人脐静脉内皮细胞中血管细胞黏附分子1的蛋白表达，对预防和治疗动脉粥样硬化有重要意义。 3.2对心肌的保护作用 PNS具有明显的抗心肌缺血/再灌注损伤作用，此作用与ATP敏感性钾通道(KATP)，尤其是KATP开放以及抑制线粒体通透性转换孔(MPTP)开放有关。 4 抗肿瘤作用 PNS是一种有效安全的多药耐药逆转剂，高浓度的PNS具有一定的抗肿瘤作用。PNS逆转乳腺癌细胞MCF-7/ADM多药耐药的主要机制是：①直接或间接抑制多药耐药基因表达P-170糖蛋白，减小其药物的外排作用。②PNS可能与多药耐药基因表达的P-gp糖蛋白结合，发挥与维拉帕米同样机制的逆转作用。③PNS通过某一组分如人参皂苷Rb1或多种组分来影响P-170的表达。 5 保肝护肝作用 PNS治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)有效，并通过降低肝指数、血清瘦素水平、改善胰岛素抵抗和下调瘦素受体表达而起到治疗NAFLD 的作用。此外，PNS对异烟肼和利福平合用所致小鼠肝损伤具有明显的保护作用。 6 抗炎作用 姚茹冰等研究表明PNS治疗大鼠关节炎疗效确切。PNS干预佐剂性关节炎(AA)大鼠，可下调NF-кB的表达，进而抑制炎性细胞因子TNF-α、白细胞介素-1β(IL-1β)分泌，改善大鼠关节滑膜炎症，可能是PNS治疗类风湿关节炎(RA)的作用机制之一。 7 对阿尔茨海默病(AD)的影响 PNS能改善快速老化小鼠SAMP8的空间学习记忆能力。其作用机制可能是通过抑制β-淀粉样蛋白前体蛋白(APP)的含量进而减少β折片结构的淀粉样蛋白(Aβ)的生成，但对β-分泌酶与γ分泌酶有无作用还需进一步研究。 8 结语 PNS具有广泛的药理活性，现阶段对PNS的研究已取得了一定的进展，然而有些药理作用的具体机制仍不十分肯定，尚需作进一步的深入研究。相信随着人们对PNS越来越深入的研究，必将充分认识PNS与心脑血管等疾病的关系，并为疾病的预防与治疗提供必要依据。