中药材GAP生产试点认证检查评定标准

中药材GAP生产试点认证检查评定标准

1．根据《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)，制定本认证检查评定标准。

2．中药材GAP认证检查项目共79项，其中关键项目(条款号前加“*)15项，一般项目64项。关键项目不合格则称为严重缺陷，一般项目不合格则称为一般缺陷。

3．根据申请认证品种确定相应的检查项目。

4．结果评定：

中药材GAP(种植)认证检查项目

备注:“*”项目为关键项目，其它项目为一般项目。

中药材GAP基地选址标准

基地选址标准 一、界权：基地选址应有明确的界定范围、应避免选择争议地。 1.基地选择时，应尽量选择村内地、避开村界地，条件不允许的，应在村 界各村协调一致界定界权后选择基地范围。 2.基地选择时，应尽量选择林场等已固定经营的、历史界权明晰的土地作 为基地。 3.选址确定后，应获取电子及纸质版界权图，条件允许的、标注利用经纬 度进行精确定位。为日后地权界线做准备。 4.租用（承包）合同、界权证明、界权地图等界权材料应统一归档保留直 至合同到期结束。 二、土地利用率 1.根据种植规划，选择适宜植物生长条件的阳坡或阴坡，根据植物习性尽 量选择阴坡多或者阳坡多的地块。 2.根据地形图及实地勘察，对过于陡峭不能开挖的土地、山石地及林木地 等进行估算，确定其土地开垦率及土地利用率。 3.基地选择时，应尽量选择采伐迹地和火烧迹地。避免人工毁林。 三、交通条件 1.选择基地时应选择交通条件良好的，道路交通一般应距离生活聚集区 20-40公里左右，有公交设施的道路，并且在1000米内、具有硬化路面，500米内有已成型、质量能够通行所需挖掘设备通行的道路。 2.选择基地时，也应当避免在交通要道两旁。 四、环境要求： 1、基地附近应无工矿企业，无大型养殖场和水质污染加工厂 2、选址基地附近应有足够水源，条件允许的，水源应当位于基地中心， 方便等距辐射整个基地。 3、基地选址确定之前必须请拥有相关资质单位对各各备选基地进行土 壤、水源和进行采样检测。其中， 1)大气：大气污染应符合国家大气环境质量二级标准。

2)土壤：土壤中重金属污染物及农药残留等应符合国家土壤质量二级标 准。 3)水源：水源污染物等应符合国家农田灌溉水标准。

良好农业规范(GAP)认证机构认可方案

良好农业规范（GAP）认证机构 认可方案 中国合格评定国家认可委员会 （CNAS）

良好农业规范（GAP）认证机构认可方案 1目的与范围 1.1本文件对从事良好农业规范认证机构所应遵守的特定要求作了规定,适用于从事良好农业规范认证机构的认可工作。 1.2本文件R部分是对《认证机构认可规则》(CNAS-RC01)的补充规定和进一步说明；C部分是对《产品认证机构通用要求》(CNAS-CC21)和《〈产品认证机构通用要求〉应用指南》(CNAS-CC22)的补充要求；G部分是对《产品认证机构认证业务范围管理实施指南》(CNAS-CG21)的补充。 注：本文件的R部分、C部分和G部分的效力等同于相应类别的认可规范文件 1.3除本文件的特殊规定或要求,CNAS制定的认可规则和适用于产品认证机构的认可准则和指南，如：《产品认证机构通用要求》(CNAS-CC21,idt ISO/IEC导则65:1996)和《〈产品认证机构通用要求〉应用指南》(CNAS-CC22,idt IAF对ISO/IEC导则65:1996的应用指南)的要求等，以及《良好农业规范认证实施规则》和/或《EurepGAP综合农业保证通则(Eurepgap General Regulation Integrated Farm Assurance)》（以下简称《ChinaGAP规则》和/或《EurepGAP 通则》）的要求均适用于对从事良好农业规范认证的认证机构的认可。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 CNAS-CC21产品认证机构通用要求 CNAS-CC22产品认证机构通用要求应用指南 CNAS-RC01认证机构认可规则 CNAS-RC03认证机构信息通报规则 良好农业规范认证实施规则（国家认证认可监督管理委员会) GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南（idt IS019011:2002）

(整理)GAP认证实施细则

GAP认证实施细则中检集团质量认证有限公司

目录 1. 引言 4 2. 适用范围 4 3. 术语及定义 4 4. 认证依据 4 5. 认证选项、级别及认证基本程序 5 6. 认证申请的受理 5 6.1GAP认证的申请 5 6.2申请附加材料 6 7.合同评审与合同 6 7.1 合同评审 7 7.2 合同建立 7 7.2.1 责任声明 7 8.审核策划 7 9. 文件检查 8 10 现场检查 8 10.1 检查准备 8 10.2现场检查内容 9 10.2.1农业生产经营者的检查 9 10.2.2农业生产经营者组织的检查 10 11.认证结果评价与批准 10 11.1 认证结果评价与批准 10 11.2 认证时限 10 11.3 认证证书 10 12．认证信息上报 11 13.认证标志和证书使用 11

14.获证后监督 12 15.认证的维持和变更 13 15.1认证范围的扩大 13 15.2认证范围的缩小 13 16.处罚原则 14 16.1告诫 14 16.2暂停 14 16.3撤销 15 17.复评 16 18．证书转换 16 19.收费 16 附件1——农业生产经营者组织质量管理体系 附件2——农业生产经营者组织质量管理体系审核指南 附件3——检查人员要求

1.引言 本细则是依据中国国家认证认可监督管理委员会2006年1月24日发布的《良好农业规范认证实施规则》制定的，是中国检验认证集团质量认证公司开展中国良好农业规范认证的依据，未尽事宜，由农产品认证部依据国家认监委《良好农业规范认证实施规则》进行解释。 2.适用范围 2.1 本细则用于规范对大田作物、水果和蔬菜的良好农业规范（GAP）认证活动。本细则不适用于所涉及的认证模块中植物产品的深加工。 3.术语及定义 GB/T 20014.1—2005 《良好农业规范术语》中的术语适用于本细则。 4.认证依据 4.1 大田作物GAP认证依据 GB/T 20014.1 良好农业规范第1部分术语 GB/T 20014.2 良好农业规范第2部分农场基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.3 良好农业规范第3部分作物基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.4 良好农业规范第4部分大田作物控制点与符合性规范 4.2 水果和蔬菜GAP认证依据 GB/T 20014.1 良好农业规范第1部分术语 GB/T 20014.2 良好农业规范第2部分农场基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.3 良好农业规范第3部分作物基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.5 良好农业规范第5部分水果和蔬菜控制点与符合性规范 5.认证选项、级别和基本程序

GAP认证申报材料范文

关于中药材GAP认证申报材料准备 (一)《营业执照》(复印件) (二)申报品种基本情况 1、申报品种的种植(养殖)历史：包括三部分内容，一是该品种的药用历史、分页区域，要有比较权威的古代典籍，如本经、别录等，二是人工种植历史，三是该品种在本地的种植历史，从何时开始，现在规模如何。 2、申报品种的种植规模：两部分内容，一是本地总体规模，二是本公司规模，也许你们的基地不止一处，要对每一处的规模都有分别的描述。 3、产地生态环境：地理位置、水纹、气象、土壤、动植物分布，是否符合检查标准中的几个要求，是否符合该品种的生长特性要求。 4、品种来源及鉴定：要有二个以上植物分类学副教授以上专家的鉴定意见，对于鉴定人要求有所在单位的证明文件。需要注意的是药典和植物志中有的品种拉丁名不同，应在鉴定书中注明。 5、种质来源：生产所用的种子、繁育材料的来源要有说明，并要有相应的记录，不源要与用于鉴定的植株有联系。 6、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料：这个内容比较重要，除非你有充分的证据表明你们的药材质量很好，否则一定要与原产地、主产地上找证据，最好是引用中国植物志或中药材普查的文献。 7、良种繁育情况：这是GAP中比较重视的一点，这一点做的好的话很容易过，但这一点不可能很快有结论，但是要求开展这项工作，只要开展了、有一定的结论就行了，而且一定要有现场可看。 8、适宜采收时间(采收年限、采收期)及确定依据：首先是以文献记载的依据，另外要有有效成份含量等积累的动态变化数据，特别是采收期前后的变化情况和近成熟期的变化过程。这也是整个建设过程的一个重点。 9、病虫害综合防治情况：全面的调查很关键，该品种常见的病虫害和本地常见的病虫害要有监测数据和防治记录。最好是很少发生或者很轻，不用农药最好，用的话农药也要是经色食品标准的。 10、中药材质量控制及评价情况：先要有国家标准，其次是企业标准和近三年来每一处基地三年来每一批产品的质量情况有一个统计。 (三)中药材生产企业概况 1、组织形式及组织机构图 2、部门职责：向GMP学习。 3、运营机制 4、人员结构 5、企业负责人背景资料：最好有药学背景 6、生产和质量部门负责人背景资料：要注意的是几个关键部门人员的学历和专业。 7、人员培训情况：很关键的内容之一，要有完整的记录。

gap认证实施细则

gap认证实施细则 文件编号:MCG-03-01 版本/修订:5/1 GAP认证实施细则 中检集团质量认证有限公司 实施日期:2007-03-01 第 0 页共33 页 文件编号:MCG03-01 版本/修订:5/0 目录 1. 引言 4 2. 适用范围 4 3. 术语及定义 4 4. 认证依据 4 5. 认证选项、级别及认证基本程序 5 6. 认证申请的受理 5 6.1GAP认证的申请 5 6.2申请附加材料 6 7.合同评审与合同 6 7.1 合同评审 7 7.2 合同建立 7 7.2.1 责任声明 7 8.审核策划 7 9. 文件检查 8 10 现场检查 8 10.1 检查准备 8 10.2现场检查内容 9 10.2.1农业生产经营者的检查 9 10.2.2农业生产经营者组织的检查 10 11.认证结果评价与批准 10 11.1 认证结果评价与批准 10 11.2 认证时限 10 11.3 认证证书 10 12(认证信息上报 11 13.认证标志和证书使用 11 实施日期:2007-03-01 第 1 页共 12 页 文件编号:MCG03-01 版本/修订:5/0

14.获证后监督 12 15.认证的维持和变更 13 15.1认证范围的扩大 13 15.2 认证范围的缩小 13 16.处罚原则 14 16.1告诫 14 16.2暂停 14 16.3撤销 15 17.复评 16 18(证书转换 16 19.收费 16 附件1——农业生产经营者组织质量管理体系 附件2——农业生产经营者组织质量管理体系审核指南 附件3——检查人员要求 实施日期:2007-03-01 第 2 页共 12 页 文件编号:MCG03-01 版本/修订:5/0 1.引言 本细则是依据中国国家认证认可监督管理委员会2006年1月24日发布的《良好农业规范认证实施规则》制定的，是中国检验认证集团质量认证公司开展中国良好农业规范认证的依据，未尽事宜，由农产品认证部依据国家认监委《良好农业规范认证实施规则》进行解释。 2.适用范围 2.1 本细则用于规范对大田作物、水果和蔬菜的良好农业规范(GAP)认证活动。本细则不适用于所涉及的认证模块中植物产品的深加工。 3.术语及定义 GB/T 20014.1—2005 《良好农业规范术语》中的术语适用于本细则。 4.认证依据 4.1 大田作物GAP认证依据 GB/T 20014.1 良好农业规范第1部分术语 GB/T 20014.2 良好农业规范第2部分农场基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.3 良好农业规范第3部分作物基础控制点与符合性规范 GB/T 20014.4 良

gap标准解读果蔬分析

第五节果蔬控制点与符合性规范解读 【标准控制点】 【标准控制点解读】 农场在前期投入方面要考虑到对后期过程的影响。在品种和母本选择方面, 要考虑品种在后期栽培过程中对农药、化肥、水等外部投入的需求，尽量选择抗病虫害的栽培品种。检查员应了解为什么选择该栽培品种。 种植者在选择种子时应了解存在的风险（种子健康），应获得种子的品种名、纯度、生产批号、质量指标、植物健康证书或检疫证明、种子生产商和经销商的资质证明等。可行时，农场可建立自己的种子检测体系。否则，应提供通过何种方法来保证种子的质量的证据。 尽量避免对繁殖材料的化学浸种和包衣处理。当有确凿的证据证明对繁殖材料的处理可以减少后期农药的用量时，处理才可以进行。处理包括对繁殖材料在购买前和购买后的处理。 种植者应保留所购买的繁殖材料的生产合格或质量合格证明。 种植者应建立（文件化的）室内育苗植物健康质量控制系统并付诸实施。 【建议记录】 1．种子来源记录：包括种子的品种名、生产批号、质量指标、植物健康证书或检疫证明、种子生产商和经销商的资质证明等 2．种子生产合格或质量合格证明。 3．种子处理记录：包括处理方法、处理目的和效果。 4．室内育苗植物健康质量控制记录：应包括使用的植保产品的名称、施用时间、施用方法、

剂量和浓度、施用原因及效果等 【相关法律法规和标准】 1．《中华人民共和国种子法》 2．《中华人民共和国动植物检疫法》 3.《进境植物繁殖材料检疫管理办法》 【标准控制点解读】 对于新的种植基地，在用于农作物种植前必须进行风险评估。评估内容参照第2部分《所有农场基础控制点与符合性规范》附录A的要求。必要时要对存在风险的项目进行相关的检测，应有纠正措施来减小所确定的风险。 对每块农田、果园或温室应单独建立符合良好农业规范文件要求的、且关注内容一致的记录体系。 【建议记录】 1．新种植基地风险评估记录：包括评估目的、土地的范围、评估日期和评估人的姓名。必要时应附上相关的地图。建议用表格的形式来进行风险评估，表格中的列表示各类风险类型（包括食品安全、操作人员安全和对周围环境影响等）、严重程度、发生概率、控制的可能性、控制措施、控制效果，表格的行中列出评估考虑的因素（包括土壤类型、侵蚀程度、地下水质和水位、水源的持续供给、病虫害和杂草危害、对临近区域或作物的影响等内容）。 2．种植基地管理记录：应包括与良好农业规范文件要求有关的农事活动。 【参考资料】 该部分可参考本标准第2部分《所有农场基础控制点与符合性规范》附录A《新种植土地风险评估指南》。

良好农业规范(GAP)认证申请书

1.申请人信息/Applicant information: 2.申请内容/Applying Information： 2.2 申请认证级别/ Certification Grade of Application 2.3申请选项/Option of Application 2.4申请模块/Applying for Modules：

3. 是否申请附加服务/Applying for Additional Service（否，请忽略此项/If not, omit it.）： 4. 申请产品信息/Applying for Products Information: 4.1 作物类产品/ Products, plants to be certified(如：大田作物，水果，蔬菜，茶叶/e.g.: combinable crops, fruits, vegetables and tea) : 4.2 畜禽类产品/ Livestocks to be Certificated(如：生猪，家禽，牛羊，奶牛/e.g.: Pigs, Poultry, Cattle & Sheep, Dairy):

4.3 水产类产品/Aquaculture to be Certified:(如：鱼，虾，贝，蟹等/e.g.: fish, shrimp, shellfish, Crab, etc.)： 5. 农场信息/Farm Information： 6. 农产品处理场所信息（仅适用于作物类产品）/Produce Handling Site Information（only applicable to Fruit, Vegetable, and Tea）

GAP认证准备工作方案

蒙古黄芪种植基地GAP认证准备工作方案及内容 一、准备工作及内容： 根据GAP认证的要求，在申报认证之前需做以下准备工作： 1、基地选择报告：检测基地环境（空气、灌溉水、土壤），取得检测报告后， 经数据分析作出环境质量现状评价报告，结合基地调研情况、药材道地性及相关气象水文资料等作出基地选择报告。(标准、取样方案、检验单位资质、费用？、时间周期？、当地环保局了解空气检测？) 2、物种鉴定：包括对蒙古黄芪进行品种来源调查及物种鉴定（花果期标本3-5 份），对种子进行检验、检疫，取得物种鉴定报告、种子检验报告、种子检疫报告。（鉴定单位资质是否要求？种子检验报告出具单位？种子检疫报告出具单位？） 3、试验研究资料的准备：（文献检索以下相关内容） （确定哪些必须做，哪些不一定必须做，哪些自己能做，哪些自己不能做需外部单位做，以下内容是否齐全，） （1）种子发芽试验； （2）良种选育研究； （3）施肥规律研究； （4）田间灌溉规律研究； （5）病虫害发生规律及综合防治方案确定； （6）种植田间管理的各项措施研究； （7）最佳采收期采收年限研究； （8）药材干燥方法试验；（结合黄芪药材实验数据） （9）药材总灰分与酸不溶性灰分实验； （10）有效成分含量测定实验；（结合黄芪药材实验数据） （11）重金属农药残留测定实验； （12）药材适生区及生态环境的研究； （13）储存时间对药材品质的影响研究； （14）药材种子标准研究； 4、硬件方面：

（1）建立种质资源圃 （2）建立育种育苗基地 （3）确立种植示范区 （4）确定种植大田 （5）加工车间 （6）仓库 （7）留样室 （8）化验室（合作实验室是否可行？） 5、软件方面： 制定药材野生资源保护和持续利用的实施方案； 药材野生资源分布情况和生长习性资料； 药材的种植历史和规模； 药材生产环境监测管理制度； 药材种子质量标准及起草说明； 药材种子检验操作规程及种子管理制度的建立； 种子、种苗生产管理制度和标准操作规程； 肥料使用标准药材施肥操作规程药材灌溉排水管理制度及标准操作药材种植的田间管理标准操作规程 药材的病虫害发生规程及综合防治标准操作规程 农药使用标准药材采收操作规程； 药材初加工操作规程； 设备管理制度及标准操作规程； 药材质量标准； 药材良种繁育情况报告； 药材种植流程图及关键技术控制点； 药材的质量控制检测报告； 药材包装标准操作规程； 药材仓储养护制度及标准操作规程； 药材运输管理制度； 药材销售管理制度；

我国中药材GAP实施现状综述

沈阳药科大学 本科毕业论文 论文题目：我国中药材GAP在实施中存在的问题及对策研究 起止时间：2010年1月11日—2010年6月2日 姓名学号：林明业06403216 学院专业：工商管理学院国际经济与贸易（医药）专业 年级班级：2006级国际经济与贸易（医药）2班 指导教师：罗刚 实习单位：工商管理学院工商管理教研室

目录 中文摘要 (1) 英文摘要 (2) 第1章绪论 (3) 第2章中药材生产质量管理规范概述 (4) 2.1 中药材生产质量管理规范的基本含义 (4) 2.2 中药材GAP实施的意义 (4) 第3章国内外中药材GAP的发展现状 (6) 3.1 国际外发展现状 (6) 3.2 国内发展现状 (6) 第4章我国中药材GAP在实施中存在的主要问题 (10) 4.1 我国中药材GAP生产总体水平较低 (10) 4.2 认证品种较为集中且较少 (10) 4.3 我国中药材GAP生产地区发展不平衡 (10) 4.4 中药材质量不稳定 (10) 4.5 专业人才缺乏 (11) 第5章对于我国中药材GAP实施产生的问题的几点建议 (12) 5.1 政府提供资金和相应补助政策 (12) 5.2 根据地理环境种植适宜的中药材 (12) 5.3 实施中药材GAP规范化管理 (12) 5.4 设立中药材GAP培训机构 (12) 结论 (14) 参考文献 (15) 致谢 (16)

摘要 中药是中国中医药宝库中所保留的优秀传统精华。其确切的疗效，独特的保健功能，被越来越多的国家和人们所青睐。中药的历史悠久，种类数量繁多，自从中国加入WTO后，中药现代化、国际化是大势所趋，所以我们必须要遵守安全、有效、可控、稳定的原则。本文论述了当前国内外中药材生产质量管理规范的发展现状，研究了我国在实施中药材GAP过程中存在的企业实施中药材GAP认证的积极性不高、认证品种较为集中且较少、中药材GAP生产地区发展不平衡、中药材质量不稳定、专业人才缺乏等几个主要问题，并结合我国中药材GAP的发展现状以及一些相关的文献检索材料，提出了政府提供资金和相应补助政策鼓励企业实施GAP认证、实施中药材GAP规范化种植保护濒临品种、根据地理环境种植适宜的中药材，实施中药材GAP规范化管理、设立中药材GAP培训机构提高工作人员的素质这几个比较有针对性的建议。

中药材GAP种植必须掌握的六重点

中药材GAP种植必须掌握的六重点 种植中药材是致富了好多的药农，只要根据市场需求，结合自己的土壤和环境等条件，心态平衡，冷静理智的选对品种，再加上掌握好技术，靠辛勤的管理等，在农业种植生产中，种植中药材是能获得较好效益的。但是，不可盲目，不可随意“跟风种植”。 山东菏泽市润康中药材研所根据十几年来种植技术的推广经验，特总结以下六点，希望为药农发展中药材生产提供参考。 1、分析市场、选择品种 在现实市场经济运作的模式下，一切以市场的需求来决定价格的高低，特别是作为特殊的商品—中药材，更显示出人人常用、户户皆知的“物以希为贵”这句话的份量，行业中的“药材多了是草，少了是宝”也更加突出。 例如：中草药白芷，从2006年的6元/公斤逐步上升到2007年8月的15元/公斤，有部分爱分析市场，头脑灵活的药农，分析到白芷产量高（500公斤/亩）、周期短（8个月）、技术简单、种植区域广、当年种植面积大，货源多等因素，后市价格下滑可能性大，所以，在2007年全国白芷大量产新前，提前几日收获出售，把钱稳定地装进了腰包，把握住了市场，获得了较好的效益。也是在2007年的8月，笔者应邀去四川、湖北、江西、浙江等地考察中药材的种植时，不经意的发现，主产地的药农大有扩种白芷之风，当地的种子价格飞涨近10倍，并有部分地区脱销；从南方回家后，当地及周边的安国、亳州等要白芷种子的来人和电话络绎不绝；因此，笔者感觉势头不妙，丢下其它事情，对白芷的市场作了详细的分析调研，总结出“白芷2008年可能要烂市”。为了避免“药贱伤农”的悲剧重演，笔者及时在本所的网站《中药材种植技术网》和《中国中医药报》、《山东科技报》、《中国中药材市场》等媒体上发表《提醒药农—今年种植白芷要慎重》一文，希望尽最大努力，减少药农的损失。 再如：中草药白术，2006～2007年种植白术的药农，在一般管理的情况下，亩产300公斤商品，市场价格稳定在40元左右/公斤，去除投资，年亩收益近万元；去年重庆市秀山县龙潭镇的张伟，通过本所的技术帮助，在承包的丘陵坡地上种植白术60亩，纯收入高达60多万元。一年致富是事实，一夜暴富是梦想。 在分析市场时，要保持冷静客观的头脑，尽量避免“跟风种植”，看到别人种植某一品种发了财，自己去种时，很有可能在你收获时价格最低，成了该品种的“替罪羊”。另外，还要注意现实物价上涨的“价值观”，不要认为，现在农资上涨、人工贵重、农副产品涨价，中药材就应顺其自然的上涨，这是不符合特殊商品中药材价格实际的。如果某一品种货少时，即使生产成本再低，社会用量是不能减少的，再加上人为的“炒做”和药商的“囤积”，价格飞涨且上涨空间是无法控制的，行内药商全力收购，外行人士也要介入，成了一时中药材市场中的“香勃勃”。相反，如果那一品种货丰时，即使用工量大，生产成本高，然而社会用量还是基本稳定的，制药企业和中药房，不会因为不该用的品种货多价低，来替代必须用的中药材品种；行业内药商见无利可图，即使拌在脚下，也会置之不理的，所以，价格就会迅速下滑，一时成了中药材市场上无人问津的“臭狗屎”。 2、因地制宜、道地为主 目前，已成功通过人工驯化种植栽培的中药材200多个品种。因为，我国地域辽阔、幅员宽广，自然条件优越，东西南北气候、土壤、海拔差别较大，为了提高中药材的质量和确保防病治病中的疗效，所以，在众多的中药材种植品种中，各地有各地的道地品种，正是“一方水土产一方药，地盛药灵”。如久负盛名、药界认可的吉林人参，辽宁细辛，内蒙古黄芪，甘肃、青海大黄，四川贝母、黄连，云南三七，福建泽泻，山东金银花，河南四大怀药，安徽四大皖药，浙江浙八味等等，驰名中外，并出口到100多个国家和地区。 人工种植中药材，首先考虑质量，再此基础上最大限度提高产量，从而获得较好的经济效益。

GAP认证流程

流程步骤CQC工作内容客户配合工作内容1 认证意向介绍GAP产品认证的内容、特点和要求，必要时 进行初访 介绍企业基本情况 申请受理向客户发放申请书等资料，进行合同评审、确定认证产品、确定产品标准和检测项目，和客户确 定检测机构，客户报价递交申请书和必需的文件及资料，确定检测机构，确认报价 签约付费签约，通知客户支付50%费用签约，支付50%费用 2 样品采集与客户确定采样日期，委托采样人员到现场采样确定采样日期，配合采样人员 采样 样品检测委托检测机构对样品进行检测对检测不合格的项目进行整改3 检查计划与客户确定现场检查日期和检查计划确认检查日期和检查计划 现场检查委托检查组实施生产基地、加工及流通情况等检 查，核定产品品种、包装规格及其数量 配合检查组做好现场检查 认证推荐验证不符合项纠正，评价检测结果，撰写检查报告，提出推荐或不推荐建议分析不符合原因、制定纠正措施、纠正不符合项 4 卷宗审查审查所需文件材料是否完整补充材料（如不完整） 合格评定检测和现场检查标准是否适用，检测和检查是否 充分，检测和检查对照标准的符合性 补充材料（如需要）认证批准认证批准，制作证书，卷宗归档 支付余款通知客户支付50%余款交付余款 发放证书邮寄或发放证书、标志使用规定等确认收到证书，按规定使用标 志等 5 跟踪检查证书有效期截止前通知客户年度跟踪检查或复 审换证跟踪检查及时进行年度跟踪检查和复审换证跟踪检查

China GAP 认证流程 流程 步骤 认证机构 申请人 申请受理 认证意向 CQC 和GAP 认证相关内容介绍 介绍企业基本情况 申请受理 提供申请表格及认证标准，进行合同评 审、确定产地和产品范围、认证费用 提交申请材料、确认费用 签定合同 签定合同 签定合同 检查 准备与实 施 检查准备 下达检查通知、检查任务书和检查计划 确认检查日期和检查计划，准备现场检查所 需的文件和资源 现场检查 检查组按照要求实施现场检查 提供现场检查所需的资源 产品抽样（适用时） 检查组现场抽取样品 现场确认抽样程序和过程 认证推荐 通报检查结论，开具不符合项报告（适 用时） 确认检查结论，制定纠正措施（适用时） 合格评定与认 证批 准 材料初审 对检查组上报的资料进行初审，检查其 齐全性、有效性 补充材料（适用时） 合格评定 对申报资料进行合格评定 补充材料（适用时） 认证批准 中心领导批准 证书制作 证书制作 证书邮寄 证书邮寄 确认证书收取 监督管理 不通知检 查 按照认证选项，实施不通知检查 提供不通知检查所需的资源 证书变更 证书变更 证书变更申请的受理、评审和检查任务 下达 提供现场检查所需的 资源

GAP认证简介

GAP认证简介2007-4-8 中国良好农业规范（ChinaGAP）认证 ChinaGAP是China Good Agricultural Practice的缩写，意为中国良好农业操作规范。该规范是国家认监委参照国际上较有影响力的良好农业规范标准（如：EUREPGAP标准）结合中国农业国情而起草的中国农产品种养殖规范。ChinaGAP的宗旨是促进农产品安全控制、动植物疫病防治、生态和环境保护、动物福利、职业健康等方面保证能力的提高，优化我国农产品生产组织形式，提高农产品生产企业的管理水平，实施农业可持续发展战略。 ChinaGAP认证是针对作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生猪和家禽的种植或养殖所进行的良好农业规范认证。在中国推行ChinaGAP认证将促进中国农业标准化与国际接轨，有利于应对国际贸易的技术壁垒，使我国农产品生产加工企业参与国际竞争。 认证类别： 一、农业生产经营者认证 农业生产经营者可以申请一个或多个模块的认证。农业生产经营者每年至少进行一次内部检查，应进行完整的良好农业规范相关技术规范的内部检查，在外部检查时必须将检查记录提供给外部检查员进行审核。 认证机构的外部检查——认证机构对已获认证农业生产经营者及其所有适用模块的场所，每年至少实施一次通知检查。获证农业生产经营者，发证机构每年至少按不低于10%的比例实施额外的不通知检查。 二、农业生产经营者组织认证 农业生产经营者组织内部质量管理体系，保证所有的内部检查得以正确的实施，还应建立追溯体系，能够区分认证和非认证产品，能够追溯到农业生产经营者或农业生产经营者组织的源头。 集中管理: 所有注册的农业生产经营者组织成员和模块的生产场所必须在相同的经营、控制和规章制度下运行, 即实行统一的行政管理、审核和经营评价。 协议期限: 农业生产经营者组织必须与其注册成员签订协议以开展认证，协议期限至少为一整年。 内部检查：在农业生产经营者组织内注册的所有成员应按照良好农业规范相关技术规范每年至少一次内部检查，的要求完成内部检查，其记录可供内部或外部检查员在检查期间评估。农业生产经营者组织每年应对每个注册成员及其生产模块至少实施一次的内部检查，内部检查由农业生产经营者组织内具有资格的人员实施，或转包给外部检查员实施，但此时不同于认证时的外部检查员检查，不做认证决定。 认证机构的外部检查——在首次颁发证书之前，对申请人内部的质量管理体系进行一次审核，以后每年复审一次，以证明质量管理体系按照要求运行。 外部检查每年一次，随机抽样进行检查，抽样数不能少于农业生产经营者组织注册成员数量的平方根。发证机

2004-2014获得GAP认证的企业品种名单一览表

2004－2014获得GAP认证的企业品种名单一览表编号品种序号企业名称年份备注 1 丹参1 陕西天士力植物药业有限责任公司2004 重新认证2 陕西天士力植物药业有限公司2010 3 临沂升和九州药业有限公司2011 4 四川逢春制药有限公司2011 5 方城县华丰中药材有限责任公司2013 6 南阳白云山和记黄埔丹参技术开发有限公司2013 7 亚宝药业集团股份有限公司2014 8 菏泽步长制药有限公司2014 2 款冬花 1 巫溪县远帆中药材种植有限责任公司2006 3 党参 1 北京同仁堂陵川党参有限责任公司2005 2 东阿阿胶高台天龙科技开发有限公司2014 4 黄芪1 乌兰察布市中一黄芪技术开发有限责任公司2006 2 大同丽珠芪源药材有限公司2009 3 乌兰察布广药中药材开发有限公司2014 5 黄芩 1 临沂升和九州药业有限公司2011 2 中国药材集团承德药材有限责任公司2014 6 苦参 1 山西振东制药股份有限公司2009 7 红花1 裕民县华卫红花科技有限公司2011 2 亚宝药业新疆红花发展有限公司2011 3 雅安三九中药材科技产业化有限公司伊犁分公司2011

4 民县永宁红花科技发展有限责任公司2012 5 新疆步长药业有限公司2014 8 北柴胡 1 湖北神农本草中药饮片有限公司2014 9 茯苓 1 北京同仁堂湖北中药材有限公司2014 2 黄冈金贵中药产业发展有限公司2014 10 山茱萸1 北京同仁堂浙江中药材有限公司2004 重新认证2 北京同仁堂浙江中药材有限公司2014 3 北京同仁堂南阳山茱萸有限公司2014 11 地黄1 南阳张仲景中药材发展有限责任公司2006 重新认证2 南阳张仲景中药材发展有限责任公司2012 3 山东东阿阿胶股份有限公司2013 12 金银花1 新乡佐今明制药股份有限公司2009 2 山东三精制药有限公司2009 3 临沂利康中药饮片有限公司2012 4 神威阿蔓达（平邑）中药材有限公司2014 5 临沂金泰药业有限公司2014 13 桔梗 1 山东鼎立中药材科技有限公司2005 14 人参1 北京同仁堂吉林人参有限责任公司2004 2 集安市新开河有限公司2006 3 抚松县宏久参业有限公司2007 4 北京同仁堂吉林人参有限责任公司2010 重新认证

中药材GAP种植基地分析

我国中药材GAP认证情况 2004年3月16日，国家食品药品监督管理局审批通过了第一批8家中药材GAP 认证企业，在国家相关部门的支持和帮助下，通过GAP认证的中药材企业数目逐渐有了提高，截至2014年5月底，我国已认证通过66个中药材品种共152个GAP种植基地。《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》第二十条规定：《中药材GAP证书》有效期一般为5年。生产企业应在《中药材GAP 证书》有限期满前6个月，按本办法第四条的规定重新申请中药材GAP认证。截止2014年5月底已累计过期基地53个，复认证26个，详细如表1。

11年间，从发布的中药材GAP检查公告可以看到，截止到2014年6月，我国已有66个中药材品种获得了中药材GAP认证。从图中可以看出2014年我国通 过认证的中药GAP基地最多，呈现出一种良好发展的趋势，如图1。

中药材GAP生产六大产区发展情况 将全国中药材产区分为六大产区，西北、东北、川渝、滇桂黔、大安国、东南6大产区通过GAP所占的比例依次是8.1%、12.1%、20.2%、13.1%、22.2%、17.2%，其中大安国产区目前拥有GAP基地最多，西北产区最少，也体现了我国中药材GAP生产地区发展不平衡。目前，拥有10个以上GAP生产基地的省份有云南、四川，这也体现了我国中药材GAP生产情况与药用植物分布及中药资源生产情况较一致，我国药用植物分布与蕴藏量较多的四川、云南两省是目前 我国获得中药材GAP生产基地较多的省份。

中药材GAP认证品种情况 截至到2014年5月底，通过GAP认证的中药材基地集中于为数不多的一些品种，只有包括丹参、三七、西红花等66个中药材品种通过了GAP认证，其总数不及我国可栽培中药材品种的30%，认证中药材品种相对不足。另外，GAP 认证品种相对集中，迄今为止获得GAP认证最多的品种是人参与丹参，分别有10个和8个生产基地通过认证，其次是山茱萸认证，通过7个生产基地，三七、板蓝根分别有6个获得认证的GAP生产基地，上述5个中药材品种的GAP基地就占到认证基地总数的四分之一。 十一年间通过认证的基地涉及中药品种总共为66种，达到3个以上的中药品种见表3，由表3可以看出，不同的中药材生产企业将目光共同汇集到了人参、丹参、山茱萸、三七、板蓝根、麦冬、石斛、附子、金银花、红花共计10种中药品种上面，各自开展了相关中药材的生产基地建设并通过了GAP认证。10种中药品种的认证基地数目之和为62，占到了总认证GAP基地数目的40.79%，根据市场行情分析，这10个中药品种均为临床较贵重药或常用药，且均有大量的基础研究及较悠久的种植历史，拥有比较成熟的人工种植技术，能够较顺利的开展规范化种植管理并获得可观的经济效益，这些有代表性的GAP 基地品种为其他中药材的生产基地建设指明了方向。

中药材GAP有关知识介绍

中药材GAP有关知识介绍 1、何谓中药材GＡP？ 中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。 我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。 2、实施中药材GAP的目的？ 实施中药材GAP目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。 3、实施中药材GAP的意义？ 实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有十分重要的意义，具体来说是“六个需要”：一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结构调整和促进中药

农业产业化的需要；四是改善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体系，提高地道药材质量和市场竞争办的需要。 4、中药材GAP研究的主要内容？ 中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。 中药材GAP项目的研究应注意以下主要内容： （一）中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化（中药材优良品种的选育和繁育；中药材种子种苗质量标准及检验规程的制订）。 （二）中药材病虫害防治（主要病虫种类，发生规律及危害程度的调查；主要病虫害的有效防治措施）。 （三）中药材质量标准的研究制订。 （四）优质中药材栽培技术的标准操作规程（SOP）的制订。 5、中药材GAP基地建设的原则？ 必须坚持六大原则：一是市场导向的原则；二是以效益为中心的原则；三是产业化原则；四是发挥地道药材品牌优势的原则；五是重视产地最佳生态环境原则；六是以传统名优地道中药材和

ChinaGAP认证简介

ChinaGAP认证简介 ChinaGAP认证程序 ChinaGAP认证程序一般包括认证申请和受理、检查准备与实施、合格评定和认证的批准、监督与管理这些主要流程。申请人向具有资质的认证机构提出认证申请后，应与认证机构签订认证合同获得认证机构授予的认证申请注册号码；检查人员通过现场检查和审核所适用的控制点的符合性，并完成检查报告；认证机构在完成对检查报告、文件化的纠正措施或跟踪评价结果评审后作出是否颁发证书的决定。 ChinaGAP认证级别的划分及认证要求 ChinaGAP认证划分为一级认证和二级认证，申请人可以根据情况，选择申请认证的级别。 注：1）如果企业申请一级认证，现场检查时，没有通过，则可以批准申请为二级认证。 2）一级认证要求必须100%符合所有适用的一级控制点要求，所有模块的所有适用的二级控制点至少90%符合要求（果蔬类所适用的二级控制点必须至少95%符合），不设定三级控制点最小符合百分比；二级认证要求所有适用的一级控制点必须95%符合。 为什么要实施ChinaGAP认证 为改善我国目前农产品生产现状，增强消费者信心，提高农产品安全质量水平，促进农产品出口，国家认监委会同有关部门制定了《中国良好农业规范系列国家标准》和《良好农业规范认证实施规则（试行）》，成为当前认证试点和建立良好农业规范认证示范基地的依据，并通过第三方认证的方式来实施。 同时，经与欧洲零售商组织（EUREP）实施的EUREPGAP标准的基准性比较，进行互认，并加贴EUREPGAP商标，出口欧洲，避免二次认证，促进我国农产品贸易。为改善我国目前农产品生产现状，增强消费者信心，提高农产品安全质量水平，促进农产品出口，国家认监委会同有关部门制定了《中国良好农业规范系列国家标准》和《良好农业规范认证实施规则（试行）》，成为当前认证试点和建立良好农业规范认证示范基地的依据，并通过第三方认证的方式来实施。 同时，经与欧洲零售商组织（EUREP）实施的EUREPGAP标准的基准性比较，进行互认，并加贴EUREPGAP商标，出口欧洲，避免二次认证，促进我国农产品贸易。 谁可以申请ChinaGAP认证，有哪几种认证方式？ 农业生产经营者和农业生产经营者组织都可以作为申请人申请ChinaGAP认证。农场业主联合组织与农场业主必须签定1年以上的协议，并按照标准的要求建立相应的程序、操作规程。 认主方式有农业生产经营者和农业生产经营者组织认证两种。 注：（1）农业生产经营者，即代表农场的自然人或法人，并对农场出售的产品负法律责任，如农户、农业企业。 （2）农业生产经营者组织，即该农业生产经营者联合体具有合法的组织结构、内部程序和内部控制，所有成员均按照良好农业规范的要求注册，并形成清单，其上说明了注册状况。农业生产经营者组织必须和每个注册农业生产经营者签署协议，并确定一个承担最终责任的管理代表，如农村集体经济组织、农民专业合作经济组织、农业企业加农户组织。

中药材生产质量管理规范(GAP)

中药材生产质量管理规范(GAP) 第一章总则 第一条为规范中药材生产全过程，保证中药材质量符合标准，以满足制药企业和医疗保健事业的需要，依据《中华人民共和国药品管理法》制订本规范。 第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产基地（集约经营的基地、商品药材基地、制药原料药材基地等）中药材（含植物药及动物药）生产的全过程。第三条本规范的实施应对中药标准化、现代化和国际化起促进作用，并对中药材生产基地建设和各项标准操作规程的制订起指导作用。 第四条运用规范化管理和质量监控手段，调控野生药材的采集强度，坚持“最大持续产量”原则，保护野生药材资源和环境生态，走持续利用的道路。 第二章产地环境生态 第五条生产基地应按中药材产地适宜性优化原则选定，因地制宜，合理优化布局，并应重视“地道药材”的地理学和“原产地”概念。 第六条生产基地应选择大气、水质、土壤无污染的地区。周围不得有污染源，环境生态质量：空气环境执行“大气环境”质量标准的二级标准；灌溉水质执行“农田灌溉水”质量标准；土壤环境质量执行国家相关标准二级标准；药用动物饮用水执行“生活饮用水标准”。第七条地上部分入药的植物，其生产基地应远离交通干道或周围设有防护林带等。 第八条药用动物养殖基地除应满足动物种群对生态因子的需求外，还应满足与之生活、繁殖等相适应的条件。 第三章种质和繁殖材料 第九条对栽培(饲养) 的或野生采集的药用植(动)物, 应准确鉴定其物种(种、亚种、变种或品种), 记录其中文名及学名(拉丁名)。 第十条对生产用种子(仔)（包括药用植物种子、无性繁殖材料、菌种以及药用动物种仔）

必须认真加以科学鉴定，确定物种和来源。 第十一条为保证种子质量和防止病虫害及杂草的传播，种子生产及贮运过程中应实行种子检验及检疫制度；根据不同植物种子的特性，规定保存方法及保存时间，严防伪劣及过时种子的交易与传播。 第十二条药用动物的引种及驯化应在对动物的习性充分调查了解的基础上进行。捕捉和运输时应避免对动物的机体和精神损伤；引种动物必须进行严格检疫，并应作一定时间的隔离、观察。 第十三条鼓励加强中药材良种选育（配种）工作，建立地道药材良种基地，新品种应通过相应机构的审核认证。鼓励引进国外药用动植物优良种质，积极开展引种、驯化工作。 第四章栽培与饲养管理 第一节药用植物栽培管理 第十四条根据不同种类药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，制定优质、丰产、稳产操作规程。 第十五条根据各类药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量。施用肥料的种类以有机肥为主，化学肥料为辅，施肥方法以基肥为主，追肥为辅，土壤施肥和叶面追肥相结合。逐步研制与推广“药材生产专用肥料”。 第十六条允许施用经充分腐熟，达到无害化卫生标准的农家肥，如厩肥、堆肥等。禁止使用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。 第十七条根据各种药用植物的需水规律，不同生长发育时期及气候条件、土壤水分状况，适时、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通气条件。 第十八条根据各种药用植物生长发育特性和不同的药用部位，加强田间管理，或及时打顶、或摘蕾、或整枝修剪、或覆盖遮阴等农艺措施，调控植株生长发育,以提高药材的品质和产量。第十九条药用植物病虫害应采取综合防治策略，尽量少施或不施农药，必要时，应采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染，保证中药安全、有效及保护生态环境,不准施用高毒、高残留农药。 第二节药用动物饲养管理 第二十条根据不同种类药用动物的习性，制定生产技术标准操作规程，精心饲养，尽量满足动物生长发育的需求。