ISO90012015版本中涉及“文件化信息”的有36处

ISO9001:2015版本中涉及“文件化信息”的有36处其中“保持”6处，“保留”22处，“控制要求”8处

1、4.3确定质量管理体系的范围----组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以

保持

2、4.4.2在必要的程度上，组织应----a）保持形成文件的信息以支持过程运行

3、4.4.2在必要的程度上，组织应----b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息

4、5.5.2沟通质量方针---a）作为形成文件的信息，可获得并保持

5、6.2.1组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标---组织应保留

有关质量目标的形成文件的信息

6、7.1.5.1总则----组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

7、7.1.5.2测量溯源----应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息

8、7.2能力----d）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据

9、7.5.1总则---a)本标准要求的形成文件的信息

10、7.5.1总则--- b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息

11、7.5.2创建和更新----在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的

12、7.5.3.1----应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保

13、7.5.3.1----a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用

14、7.5.3.2----为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动

15、7.5.3.2----对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信

息，组织应进行适当识别和控制

16、7.5.3.2----应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的

更改

17、8.1 运行策划和控制----e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息1）证实过程已经按策划进行2）证明产品和服务符合要求

18、8.2.3.2----适用时，组织应保留下列形成文件的信息：a）评审结果、b）针对产品和

服务的新要求

19、8.2.4产品和服务要求变更----若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文

件的信息得到修改

20、8.3.2 设计和开发策划----j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息

21、8.3.3设计和开发输入----组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息

22、8.3.4设计和开发控制----f）保留这些活动的形成文件的信息

23、8.3.5设计和开发输出----组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息

24、8.3.6设计和开发变更---- 组织应保留下列形成文件的信息

25、8.4.1总则----对于这些活动和由评价引发的仸何

必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息

26、8.5.1生产和服务提供的控制----a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容

27、8.5.2可追溯性标识----若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现

可追溯性所需的形成文件的信息

28、8.5.3顾客或外部供方的财产----若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适

用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息

29、8.5.6更改控制---组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更

改的人员以及根据评审所采取的必要措施

30、8.6产品和服务的放行----组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文

件的信息应包括：a）符合接收准则的证据、b）授权放行人员的可追溯信息

31、8.7.2----组织应保留下列形成文件的信息

32、9.1.1总则---组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件

的信息，作为结果的证据

33、9.2.2组织应：----a ）依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审

核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告

34、9.2.2组织应：----f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息33、9.3.3管理评审输出----组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息

36、10.2.2---组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据