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冷链药品运输应急预案

冷链药品运输应急预案

一、目的:为确保对冷链药品在日常储存、运输途中可能发生的突发事件做出快速反应,防止事态进一步扩大,最大限度地降低公司财产损失,保证储存、运输过程中的药品质量与安全,制定本应急预案。

二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。

三、范围:适用于冷链药品储存、运输中突发事件的应对。

四.组织结构:公司应急领导小组组长:质量副总;副组长:质量部经理、仓储部经理、

物流部经理;组员:保管员、养护员、驾驶员。

五.内容:?

1.人员职责:在正常上班时间,由冷库保管员负责监测冷库运行状况和此预案的实施;

在冷库保管员下班或休假的情况下,由仓储部经理负责冷库运行状况和此预案的实施;

质量副总负责监督责任,质量部经理负责落实跟踪责任。

2. 设施设备:温湿度自动监测仪、光电、短信报警设备、制冷机组、备用发电机?。?

3.冷藏药品储存应急预案:?

3.1.冷库突发停电时,冷库切换到备用发电机组,保证电力供应;

3.2.若备用发电机组也发生故障,应立即进行抢修,冷库内停止收、发货等作业,严禁

开启冷库门,若维修时间在90分钟内,无需再采取其他后续措施;若维修时间无法确定或超过90分钟时限,应密切监测冷库温度,一旦库温接近摄氏8度,应立即将冷藏药品转移到冷藏车上或保温箱内。

4.冷藏药品运输应急预案?

4.1.设施设备:温湿度自动监测仪、声光电、短信报警设备、冷藏车、保温箱。?

4.2.外部协作资源:在公司配送冷藏药品有效区域内,与具有冷链条件的药品经营企业

签订《冷链运输应急互助协议》,以保障运输配送过程中设备发生故障后冷藏药品的质量安全、有效;?

4.3.应急措施:?

4.3.1.冷藏车在运输过程中发生设备故障,不能制冷时,司机应立即将车辆停至阴凉处

进行检修,并严密监视车厢温度;在验证过的有效存储时间内(57分钟内)能够维修好的,无需再采取其他后续措施;无法保证在验证有效存储时间内维修好的,应及时向物流部经理汇报,由其向《冷链运输应急互助协议》的该区域其他协议单位求助;

在救援车辆未到达前,严禁开启冷藏车门。?

4.3.2.冷藏车在运输途中发生交通事故,无法继续配送时,应立即向物流部经理汇报,

由其与《冷链运输应急互助协议》的该区域其他协议单位求助;在救援车辆未到达前,严禁开启冷藏车门。?

4.3.3.冷藏药品在运输途中如发生异常天气影响或交通拥堵等突发事件,造成在途时间

延长而影响冷藏药品质量,驾驶员应密切监测冷藏车温度,并及时与客户联系,做好延时接货的准备工作。?

5.一旦发生影响药品质量的安全事故,第一时间应与公司应急领导小组取得联系并采取

相应的应对措施,积极有效控制事态进一步发展,防止发生影响药品质量的事件。

5.1.紧急状态联系人及联系电话表

冷链药品运输应急预案

5.2.冷藏设施设备应急处理时限表:

冷链药品运输应急预案

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