《药物制剂技术》复习提纲
《药物制剂技术》题型及复习范围
一、填空题（10空，每空1分）
二、单选题（25题，每题1分）
三、多选题（5题，每题1分）
参见：绪论、制药卫生、液体制剂、注射剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂等章节课后题
四、名词解释（5题，每题4分）
1、药物制剂技术：是指在药剂学理论的指导下，研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程。
2、药物剂型：将药物加工制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的不同给药形式（片剂、胶囊、注射剂、软膏剂等）。
3、亲水亲油平衡值（HLB值）：指的是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
4、注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
5、混悬剂：指固体微粒分散在液体介质中的非均相体系。固体粒子粒径大于500nm。
6、颗粒剂：指药物粉末和适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
7、片剂：药物与适宜的辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的圆型片状或异形片状制剂。
8、滴丸剂：固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解,乳化,混悬于基质中,再滴入不相混溶的冷凝剂中,液滴收缩冷凝而制成的制剂。
9、热原：引起体温异常升高的致热性物质的总称。
10、置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。
11、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。
12、硬胶囊剂：系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。
13、软胶囊剂：系将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂制备成溶液、混悬液、乳浊液或半固体，用滴制法或压制法密封于球形或椭圆形的软质囊材中制得的胶囊剂。
14、处方：指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件。
15、表面活性剂：具有很强的表面活性，能够显著降低液体表面张力的物质。
五、简答题（4题，每题5分）
1．为什么要将药物制成剂型后才能用于临床？
①可适应不同的临床要求
②可适应药物性质要求
③改变药物作用的性质
④降低或消除药物的毒副作用
⑤靶向作用
2．简述常用的干燥技术种类？
常压干燥、红外线干燥、减压干燥、微波干燥、
喷雾干燥、冷冻干燥、沸腾干燥、吸湿干燥
3．配液时出现药物难溶的现象，可以采取哪些措施解决？
（1）选择合适宜的溶剂
（2）制成盐类物质
（3）添加助溶剂
（4）添加增溶剂
4．简述冻干粉针剂工艺流程？
5．片剂为什么要包衣？
①改善外观，便于辨识⑤改变药物释放部位
②掩盖不良气味⑥控制药物释放速度
③增加药物稳定性
④防止药物配伍变化
6．单冲压片机由哪三部分组成？各部分包含哪些部件构成？
a 冲模：模圈、上冲、下冲
b 装料装置：饲料靴、加料斗
c 调节器：片重调节器、出片调节器、压力调节器
7. 滴丸剂的基质有何要求？常用基质有哪些？
要求：①与主药不发生反应,不影响药效
②对人体无害
③熔点低,易熔融,遇冷能快速凝固
种类：①水溶性基质: PEG类;甘油明胶
②脂溶性基质: 硬脂酸;单硬脂酸甘油酯;氢化植物油
8．干燥的定义及目的？
定义：利用热能或其他适宜方法使物料中的湿分汽化，并利用气流或真空带走汽化了的湿分最终获得干燥固体产品的操作称为干燥。
目的：提高物料的稳定性，或使成品、半成品具有一定的规格标准，便于进一步加工。9．热原的主要污染途径？
①溶剂；②原辅料；③容器、用具、管道、设备；④制备过程及环境；⑤输液器具
10．气雾剂的组成部分有哪些？
由抛射剂、药物、与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。
六、处方分析题（1题，每题15分）
1．写出下列鱼肝油乳剂处方中各成分的作用，并写出制备方法及其具体制备工艺。
[处方]鱼肝油500ml 主药
阿拉伯胶125g 乳化剂
西黄芪胶17g 辅助乳化剂
杏仁油1ml 矫味剂
尼泊金乙酯0.5g 防腐剂
糖精钠0.1g 甜味剂
纯化水适量水相
共制1000ml
制备方法：干胶法
制备工艺：取鱼肝油与阿拉伯胶粉研匀，加入纯化水250ml，一个方向研磨成初乳，加糖精钠＋杏仁油＋尼泊金乙酯，再加西黄芪胶浆和水至全量，搅匀即得。
2．写出下列水杨酸乳膏剂处方中各成分的作用，并写出制备工艺。
[处方] 水杨酸50g 主药
硬脂酸甘油酯70g 乳化剂
硬脂酸100g 乳化剂
白凡士林120g 油相
液体石蜡100g 油相
三乙醇胺8g 乳化剂
甘油120g 水相、保湿剂
十二烷基硫酸钠10g 乳化剂
羟苯乙酯1g 防腐剂
纯化水480ml 水相
制法：称取水杨酸研细后过筛，称取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、羊毛脂以及液体石蜡加热熔化为油相，保温70～80℃；另将三乙醇胺、甘油及纯化水加热至80℃。然后将水相慢慢加入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，最后将水杨酸加入上述基质搅匀即得。
三、计算题（1题，每题5分）
1．等渗调节（参见书上例题及作业）
（1）．冰点降低数据法
b a
X
-=
52
.
（2）氯化钠等渗当量法
EW
V
X-
=009
.
0E：药物的氯化钠等渗量2．投料量计算（参见书上计算公式及作业）
3. 栓剂基质用量的计算（参见书上公式）
G：纯基质平均栓重
M：含药栓的平均重量
W：每个栓剂的平均含药重量