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检验检测机构评审检查表

检验检测机构评审检查表
检验检测机构评审检查表

附表1:

检验检测机构资质认定评审表(试运行)

(共173条,其中:否决项2条,重点项30条)

序号评审内容

评审意见

改项

说明

评审要点

4 .1

依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

4 .1.1

检验检测机构或者其所在的组织,应

是能承担法律责任的实体,

否决项

查:有效的法律地位文件:事业法人是否有法定

主管部门的批建文件;

企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业执

照、机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内容)。

司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许

可证》。

当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理者

授权并有授权文件,同时机构法人承诺承担法律责任。

检验检测机构对其出具的检验检测数查:承担法律责任的承诺。

序号

评审内容符

改项

说明

评审要点据、结果负责,并承担相应法律责任。

4 .1.2

检验检测机构应有明确的法律地位,

不具备法人资格的检验检测机构应经所在

法人单位授权。

否决项

查:非独立法人单位是否有法人授权文件,并愿

为检验检测机构承担起相应的法律责任。独立行文、

独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。

4 .1.3

检验检测机构及其人员从事检验检测活动,

应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、

公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担

社会责任。

重点项

查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制

度,

有无违规现象(含信用等级等行业规定)

4 .1.4

检验检测机构应明确其组织和管理结构、所

在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作

和支持服务之间的关系。

查:有无组织机构框图、质量职能分配表、质量

保证框图。

(组织机构框图表述是否正确;质量职能分配表

是否合理;质量保证框图是否明确,技术运作和支持

服务之间的关系是否明确)

4 .1.5

检验检测机构所在的单位还从事检验检测以

外的活动,应识别潜在的利益冲突。

重点项

如有从事检验检测以外的活动,是否进行识别,

是否有制度、有措施保证不受影响。实施情况是否满

序号评审内容符

改项

说明

评审要点

足要求。

4 .1.6

检验检测机构为其工作开展需要,可在其内

部设立专门的技术委员会。

查:如果建立了专门委员会,职责是否明确,是

否发挥了他们的作用,查证有关记录。

4 .2

具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

4 .2.1

检验检测机构应建立和保持人员管理程序,

确保人员的录用、培训、管理等规范进行。

查:是否制定人员管理程序文件,对人员录用、

任职资格、培训和考核做出规定。

检验检测机构应确保人员理解他们工作的重

要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职

责。

查:相关人员是否知晓和理解自身工作重要性,

是否有培训、宣贯或其他内部沟通记录,应含有实现

质量目标的宣贯内容及质量目标分解的内容。

4 .2.2

检验检测机构及其人员应独立于其出具的检

验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受

任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验

检测数据、结果的真实、客观、准确。

重点项

查:有公正性和诚信的承诺(不受行政和商业的、

相关利益的干预)。

承诺是否得到有效实施。

4检验检测机构及其人员应对其在检验检测活查:是否制定并实施保密规定或措施,进行了保

序号评审内容符

改项

说明

评审要点

.2.3 动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负

有保密义务,并制定实施相应的保密措施。

密教育,是否有记录可查。

检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。

查:是否制定并实施保证公正性和诚信的承诺,是否有制度保证?或有规定和相应记录。

从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

重点项

查:机构人员一览表,上岗证和检验检测人员承诺书,人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的

情况。

4 .2.4

检验检测机构管理者应建立和保持相应程

序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的

目标,明确培训需求和实施人员培训。

查:是否制定人员培训和管理程序,是否分析培

训需求和有效实施培训。

培训计划应与检验检测机构当前和预期的任

务相适应,并评价这些培训活动的有效性。

查:(1)制定的人员培训计划是否是否合理,是

否与机构当前和预期的任务相适应;

(2)是否对培训效果进行评价。

检验检测机构人员应经与其承担的任务相适查:机构人员的是否经过适应的教育、培训,并

序号

评审内容符

改项

说明

评审要点

应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,

按照检验检测机构管理体系要求工作。

有相应的技术知识和经验,能否按机构管理体系要求

开展工作。

应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果

评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进

行监督。

查:(1)是否建立了监督工作程序;

(2)监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范

围,是否有任命文件,监督员是否符合条件要求;

(3)是否制定了监督计划,监督的重点尤其是在

培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键

项目的人员是否进行了监督;

(4)人员监督计划和监督活动实施与评价记录是

否真实、完整。

4 .2.5

检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、

签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及

操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、

培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。

重点项

查:(1)体系文件是否规定人员或岗位职责、任

职资格和使用条件等;

(2)所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、

提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考核、评

价合格证据,是否持上岗证上岗(查:文件或上岗证)。

序号评审内容符

改项

说明

评审要点

4 .2.6

检验检测机构的管理人员和技术人员,应具

有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管

理体系的职责。

查:机构是否配置满足要求的管理人员和技术人

员,他们在管理体系中是否具有相应的权力和资源,

相关人员数量是否满足要求。

应规定对检验检测质量有影响的所有管理、

操作和核查人员的职责、权力和相互关系。

查:机构是否建立程序,对人员职责、任职条件、

权利和相互关系进行规定。

检验检测机构应保留所有技术人员的相关授

权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监

督的记录,并包含授权、能力确认的日期。

查:机构是否建立健全人员人员技术档案,档案

资料是否齐全。

4 .2.7

检验检测机构应与其工作人员建立劳动关

系、聘用关系、录用关系。

重点项

查:机构是否与使用人员签订合同,是否证实使

用建立了录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。

(查:社保、医保)对与检验检测有关的管理人员、技术人员、

关键支持人员,应保留其当前工作的描述。

查:使用的人员是否能够胜任(具备相应的资格

和能力),是否满足检验检测技术工作的需要。

序号评审内容符

改项

说明

评审要点

4 .2.8

检验检测机构相关的管理人员、技术人员、

关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但

至少应包含以下内容:

a)所需的专业知识和经验;

b)资格和培训计划;

c)从事检验检测工作的职责;

d)检验检测策划和结果评价的职责;

e)提交意见和解释的职责;

f)方法改进、新方法制定和确认的职责;

g)管理职责。

查:人员档案及相关文件规定,其工作描述内容

是否清晰。

是否有相关的考核记录。

4 .2.9

检验检测机构最高管理者负责管理体系的整

体运作;

应授权发布质量方针声明;

应提供建立和保持管理体系,以及持续改进

其有效性的承诺和证据;

查:最高管理者是否负责管理体系的整体运作,

发布或授权发布质量方针和质量目标,并输入管理评

审。

查:管理体系有效运行的证据,最高管理者履行

全面组织管理体系运行和持续满足要求的承诺,包括

序号

评审内容符

改项

说明

评审要点

管理体系变更时,管理体系文件的编制、审核、批准

证据

应在检验检测机构内部建立确保管理体系有

效运行的沟通机制;

查:最高管理者是否建立健全沟通机制,是否有

程序,有哪些沟通的形式,是否有记录等。

应将满足客户要求和法定要求的重要性传达

给检验检测机构全体员工;

查:是否有相关沟通、培训、学习的记录,员工

是否明确其重要性。

应确保管理体系变更时,能有效运行。查:机构在管理体系发生变更时,管理体系的运

行是否正常(管理者及体系文件的变化)。

4 .2.1 0

检验检测机构应有技术负责人,负责技术运

作和提供检验检测所需的资源,

查:机构是否配置与技术领域相适应的一名或多

名技术负责人组成技术管理层,全面负责技术运作。

检验检测机构技术负责人应具有中级及以上

专业技术职称或者同等能力。

查:技术负责人任职条件是否在管理体系文件中

予以规定,并有证据材料证明满足规定要求。

序号

评审内容符

改项

说明

评审要点

检验检测机构应有质量主管,应赋予其在任

何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权

力。

查:机构是否配备质量主管,该质量主管其职责

和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定,

并有证据材料证明满足规定要求。

质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源

的最高管理者。

查:质量主管是否可直接与最高管理者沟通,能

保障管理体系的有效运行。

应指定关键管理人员的代理人。查:最高管理者、技术负责人、质量主管等关键

管理人员是否指定关键管理人员的代理人,是否有各

项工作持续正常进行的证据材料。

序号评审内容符

改项

说明

评审要点

4 .2.1 1

检验检测机构授权签字人应具有中级及以上

专业技术职称或者同等能力,并经考核合格。以

下情况可视为同等能力:

a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测

活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专

业检验检测活动3年及以上;

b)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活

动5年及以上;

c)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活

动8年及以上。

重点项

查:人员技术档案,授权签字人是否经机构提名,

具有中级以上技术职称或同等能力,并现场考核授权

签字人是否符合要求。

非授权签字人不得签发检验检测报告或证

书。

重点项

查:抽查报告,是否存在非授权签字人签发检验

检测报告或证书的情况。

4 .2.1 2

从事国家规定的特定检验检测的人员应具有

符合相关法律、行政法规所规定的资格。

重点项

查:人员资格证书,国家有规定的特定检验检测

人员资格是否满足要求(如:无损探伤、司法鉴定、

珠宝检测等等)。

序号评审内容符

改项

说明

评审要点

4 .3

具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求

4 .3.1

检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机

构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,

以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测

工作。

重点项

查:管理体系文件是否全覆盖(固定、离开其固

定设施和临时或移动设施的场所)各类场所。

管理体系的运行是否覆盖到相关场所。

4 .3.2

检验检测机构应确保其环境条件不会使检验

检测结果无效,或不会对所要求的检验检测质量

产生不良影响。

重点项

查:现有的设施和环境条件是否均有利于检验检

测活动的正确实施;是否满足标准规范的要求。

在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽

样、检验检测时,应予特别注意。

查:在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽

样、检验检测时,对环境条件和设施的控制是否作出

合理安排,是否有相关记录。

对影响检验检测结果的设施和环境的技术要

求应制定成文件。

查:对影响检验检测结果的设施和环境的技术要

求是否有文件规定。

4依据相关的规范、方法和程序要求,当影响查:结果质量有影响的场所是否有监测、控制等

序号评审内容符

改项

说明

评审要点

.3.3 检验检测结果质量情况时,应监测、控制和记录

环境条件。

保证设施,是否进行了记录。

对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、

湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使

其适应于相关的技术活动要求。

查:相关因素是否得到重视并满足要求。

当环境条件危及到检验检测的结果时,应停止检验检测活动。

查:当环境条件已经危及到检验检测结果时,是否立即停止检验检测;对已检验检测的数据是否按无效处理,并执行不符合检验检测工作程序。

4 .3.4

检验检测机构应对影响检验检测质量的区域

的进入和使用加以控制,可根据其特定情况确定

控制的范围。

查:受控区域是否明确,进入受控区域是否有文

件规定并按规定执行。

应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,

采取措施以防止交叉污染。

查:对相互不相容的活动的相邻区域是否进行了

有效的隔离;是否能有效地防止相互(交叉)污染的

发生。

应采取措施确保实验室的良好内务,必要时查:是否有必要的内务管理程序文件,是否包括

序号

评审内容符

改项

说明

评审要点

应建立和保持相关的程序。有关健康、安全和环保要求的相关规定和必要措施,

实施是否有效。

4 .4

具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施

4 .4.1

检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、

存放、使用、有计划维护测量设备的程序,以确

保其功能正常并防止污染或性能退化。

查:是否制定并实施检验检测设备的管理程序,

是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、有计划

维护测量设备的操作,是否能保证设备设施的正常使

用。

用于检验检测的设施,包括但不限于能源、

照明等,应有利于检验检测工作的正常开展。

查:检验检测的设施是否能保证检验检测工作的

正常开展。

4 .4.2

检验检测机构应配备检验检测(包括抽样、

物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、

测量、检验、检测的设备。

重点项

查:是否配备了正确进行检验、检测的全部设备,

其量程、准确度等是否满足要求。

对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量

或值,应制定校准计划。

查:是否制定了仪器设备的量值溯源计划。

序号

评审内容符

改项

说明

评审要点

设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前

应进行校准或核查,以证实其能够满足检验检测

的规范要求和相应标准的要求。

重点项

查:设备在投入服务前是否进行校准或核查并确

定满足使用要求。

4 .4.3

检验检测设备应由经过授权的人员操作,

查:对检验检测结果准确性有效性有影响的设备

是否均由授权人员操作,是否有授权文件。

设备使用和维护的最新版说明书(包括设备

制造商提供的有关手册)应便于检验检测有关人

员取用。

查:有关人员能否在检验检测工作开展的时候方

便取用设备使用和维护的文件资料。

用于检验检测并对结果有影响的设备及其软

件,如可能,均应加以唯一性标识。

查:仪器设备(含标准物质)的唯一性标识是否

有规定,仪器设备(含标准物质)是否有标识。

序号评审内容符

改项

说明

评审要点

4 .4.4

检验检测机构应保存对检验检测具有重要影

响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括:

a)设备及其软件的识别;

b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯

一性标识;

c)核查设备是否符合规范;

d)当前的位置(如适用);

e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;

f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印

件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;

g)设备维护计划,以及已进行的维护(适当

时);

h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。

查:是否保存对检验检测结果有重要影响的设备

及其软件的档案,档案内容是否齐全、符合要求。

4 .4.5

曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显

示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。

重点项

查:仪器设备出现缺陷时,是否立即停用,是否有

记录。

序号

评审内容符

改项

说明

评审要点

这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、

标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过

校准或核查表明能正常工作为止。

查:仪器设备出现缺陷时,是否采取了措施能确保

不被误用。

进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能正

常工作。

检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极

限,对先前检验检测的影响,并执行“不符合工

作控制”程序。

查:是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影

响;是否编制了不符合工作的控制程序,对不符合工

作予以及时处理。

4 .4.6

检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,

应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,

包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

查:现场仪器设备是否有状态标识,标识内容是

否满足要求。

无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构

的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对

其功能和校准状态进行核查,并得到满意结果。

查:脱离检验检测机构直接控制的设备,返回后、

恢复使用前,是否对其功能和校准状态进行核查并显

示满意结果,是否有记录。

4 .4.7

当需要利用期间核查以保持设备校准状态的

可信度时,应建立和保持相关的程序。

查:当需要时是否建立设备期间核査程序,是否

编制了期间核查的作业指导书。是否制定了设备期间

序号

评审内容符

改项

说明

评审要点

核查的计划及有效实施并保留了相关记录。

当校准产生了一组修正因子时,检验检测机

构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中

的备份)得到正确更新。

查:相关的检验检测记录,修正因子(或修正值)

是否得到应用。程序或文件是否有应用规定并通知到

相关使用人员。

检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,

以避免发生致使检验检测结果失效的调整。

查:是否对设备的硬件和软件进行必要的保护防

止发生使检验检测结果失效的调整。

4 .4.8

检验检测机构应建立和保持对检验检测结

果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设

备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件

的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和

程序。

重点项

查:对设备的校准是否有程序,是否制定了溯源

计划,是否能保证设备在在投入使用前均进行了校准,

对校准结果是否进行了有效确认。

当无法溯源到国家或国际测量标准时,检验

检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的

证据。

查:对当无法溯源到国家或国际测量标准的情况

是否能提供有证标准物质、协议标准、机构间比或参

加能力验证对结果的满意证据,是否有相关记录。

4检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源查:标准物质的溯源是否有文件规定。

序号评审内容符

改项

说明

评审要点

.4.9 程序。

可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。

查:是否使用有证标准物质,是否按照规定要求进行了核查。没有有证标准物质时,可否确保量值准确。

检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。

查:需要时是否制定并实施标准物质的期间核査程序,是否按照规定要求进行了溯源。

同时按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。

查:标准物质的安全处置、运输、存储、使用是否有程序规定,实际运行中标准物质的完整性能否得到保证。是否有措施、有记录(包括相关台账)。

4 .5

具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系

4 .5.1

检验检测机构应建立、实施和保持与其活动

范围相适应的管理体系,

应将其政策、制度、计划、程序和指导书制

订成文件,并确保检验检测结果的质量。

重点项

查:是否建立、实施和保持与其活动范围相适应

的管理体系,是否建立了管理体系文件(体系文件是

否齐全)。

序号

评审内容符

改项

说明

评审要点

管理体系文件应传达至有关人员,并被其获

取、理解、执行。

查:管理体系文件是否发放到组织机构部门、是

否进行宣贯,重要岗位人员是否了解其对岗位的职责

和工作要求,是否有相关记录。

4 .5.2

质量手册应包括质量方针声明、检验检测机

构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。

检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,

应制定管理体系总体目标,并在管理评审时予以

评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布,

至少包括下列内容:

a)最高管理者对良好职业行为和为客户提供

检验检测服务质量的承诺;

b)最高管理者关于服务标准的声明;

c)管理体系的目的;

d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉

质量文件,并执行相关政策和程序;

查:质量手册内容是否齐全,是否包括质量方针、

质量目标、机构描述、人员职责、支持性程序、手册

管理等。

质量方针目标是否经最高管理者授权发布。

最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否

进行了承诺。

序号

评审内容符

改项

说明

评审要点

e)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理

体系的承诺。

4 .5.3

检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其

能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信

度的程序。

查:是否建立了公正性和诚实性程序,能否取得

作用。

检验检测机构应建立和保持保护客户的机密

信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存

查:是否建立了保护客户的机密信息和所有权的

程序,是否按照保密规定,做到保护客户商业或技术

机动车检测站管理方案评审.docx

.-X X X 机动车检测服务有限公司 管 理 评 审 报 告 XXX机动车检测服务有限公司 xxxx年 x 月 xx 日

管理评审报告目录 序号内容页码1管理评审计划 2管理评审通知 3管理评审会议记录 4管理评审报告 5管理评审签到表

管理评审计划 编号: 评审日期xxxx 年 x 月 xx日时间09:00-12:00地点公司会议室 评审目的: 对公司的质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,确保质量体系满足实验室资质认定评 审准则的要求,使实验室的管理体系不断完善与改进。 评审依据: 《评审准则》、《程序文件》、《质量手册》等。 评审方式: 会议。 评审内容: 1、检验检测机构相关的内外部因素的变化; 2、目标的可行性; 3、政策和程序的适用性; 4、以往管理评审所采取措施的情况; 5、近期内部审核的结果; 6、纠正措施; 7、由外部机构进行的评审; 8、工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化; 9、客户反馈; 10、投诉; 11、实施改进的有效性; 12、资源配备的合理性; 13、风险识别的可控性; 14、结果质量的保障性; 15、其他相关因素,如监督活动和培训。 参加人员:公司领导、部门负责人、技术负责人、质量负责人、资料管理员、设备管理员、质量监 督员、内审员等。 各部门需准备工作要求:各部门根据评审内容的要求准备相应资料,于xxxx 年x月x 日前向综合办公室主任提交以上评审内容书面报告。 评审安排: 1、 xxxx 2、 xxxx 3、 xxxx 4、 xxxx 年 x 月 x 日发布进行管理评审通知年 x 月 x 日前上报评审内容书面报告年 x 月 x 日 9 点进行管理评审 年 x 月 x 日 15 点出具管理评审报告 站长批示: 批准人: 日期: 编制:编制日期: xxxx.8.25审核:审核日期:xxxx.8.27

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训

新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训—— 与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别 1、旧《实验室资质认定评审准则》:共19要素 ◆管理要求(11个要素): 4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11 管理评审; ◆技术要求(8个要素): 5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告。 2、新《检验检测机构资质认定评审准则》:共65条69款,5个要求 +1个特殊要求(5+1),还增加3个术语解释。“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。 ◆5个要求+1个特殊要求(5+1) 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织(共6条 / 6款); 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(共12 条 / 12款); 4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求(共4条 / 4款); 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施(共9条 / 9款); 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 (共33条 / 37款);

4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求(共1条 / 1款)。 ◆3个术语解释 3.1资质认定; 3.2检验检测机构; 3.3资质认定评审。 ◆参考文件 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 ◆相关条款 ○1 4.2.4强调人员能力监督,而非关键过程,并进入技术档案(4.2.6)。 (新准则条款原文:4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。 4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。) ○2 4.3.1管理体系覆盖的场所应包括离开其固定设施的场所。 (新准则条款原文:4.3.1检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。)

检测机构CNAS管理评审报告

管理评审报告

本检测机构质量监督员采用现场观察操作、面谈提问、报告/记录复核、模拟检测等方式对检测人员的能力进行了监督,对监督结果进行了评价,并填写了质量监督记录,共10份,对于发现的不符合项按照《不符合工作控制程序》的要求进行了整改,需要采取纠正措施的问题已经按照《纠正措施程序》的要求进行了整改并验证其有效性。 内部审核过程中确定的不符合项根据内审组的要求进行了彻底的整改。内审员对不符合项整改过程进行了跟踪检查、验证,结果表明达到了消除原因、防止问题发生的目的,所有不符合项已经关闭。 质量控制、管理评审、客户及员工反馈等工作的各个环节发生的不符合工作,按照《不符合工作控制程序》的要由求进行了整改,由质量部进行跟踪验证。 6. 工作量和工作类型的变化或检测活动范围的变化 本检测机构目前工作量和工作内容较之前无较大变化。 7.客户或员工的反馈 本检测机构制定了《服务客户程序》来规范本检测机构服务客户这部分工作,程序中规定管理部每年以电话回访或调查问卷的形式将对客户进行客户满意度调查,并填写调查问卷,本周期内共收到调查问卷46份。对于客户及本检测机构内部员工在工作过程中的反馈信息,我中心均给予足够重视,针对反馈情况中正面的信息采取鼓励措施,反面的信息进行调查处理。 8.投诉 自本检测机构体系文件运行以来,严格遵循程序要求开展相关工作,共形成客户满意度调查表5份,未发生有效投诉。 9.实施改进的有效性 内审员在内审过程中发现本检测机构人员在文件管理、设使用维护、设备管理方面的不足,通过采取相应的纠正/纠正措施,使文件管理、设备的使用及管理更加规范化。 检测室在人员监督的过程中也发现了检测人员在实际工作中存在一些小的误区,在监督过程中对其进行了及时的纠正,对有可能再次发生的错误采取纠正措施。 人员监控过程中,也发现了检测工作过程中存在的不足,本检测机构将通过加强培训,多做练习来增加检测人员的检测技术经验,使本检测机构检测技术实力得到提高。今后本检测机构将继续采取各种灵活的监控方式,确保覆盖全部检测项目。 本检测机构人员及委托方对本检测机构在管理和技术层面提出的改进建议,及时反馈到技术负责任人或质量负责人,综合部门组织相关人员对相关情况进行了分析研究,并对合理的建议予以采纳。

2016检验检测机构评审准则内审员试题

一、单选题 1.检验检测机构应有样品的( B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。A.编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统 2.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取( D)来纠正出现的 问题,并防止出现错误的结果。 A.纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施 3.检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者 检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。 A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门 4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。 A委托B许可证C监督D各种 5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。 A独立公正从业B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机 密 6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。 A2B3C5D6 7.检验检测设备应由经过(C)的人员操作 A培训B学习C授权D训练 8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。 A数据B计算C运算D结果 9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其 能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 A.检定B核查C计算D检查 10.检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。(A)、使用、有计划维 护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 A存放B购置C验收D报废

11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备 返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。 A性能B装置C功能D量程 12.检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其 他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 A主要B所有C关键D部分 13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度 的设备,均应停止使用。 A缺陷B问题C不符合D不合格 14.当需要利用(B)以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。 A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准 15.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测(B)失效的调整。 A设备B结果C硬件D软件 16.检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或(A)有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量回环境条件的设备), 在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。 A有效性B正确性C精密性D准确性 17.检验检测机构应建立和保持(B)的溯源程序。 A仪器设备B标准物质C有证标准物质DSI测量单 18.检验检测机构应建立、实施和保持与其(C)相适应的管理体系。 A工作量B组织机构C活动范围D人员水平 19.质量手册应包括质量方针声明、(A)描述、人员职责、支持性程序、 手册管理等。 A检验检测机构B组织机构C工作范围D人员数量 20.检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在(C)时予以评审. A内部审核 B方法确认 C管理评审 D期间核查 21.检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应 包括保护(A)和传输结果的要求.

8检验检测机构资质认定 评审工作程序(解释)

附件8: 检验检测机构资质认定评审工作程序 本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定,其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限 检验检测机构资质认定评审工作分为:现场评审和书面审查。 1.1现场评审 现场评审的类型,包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。 首次评审:对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和运行管理体系后提出申请,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 变更评审:对已获得资质认定的检验检测机构,其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 复查评审:对已获得资质认定的检验检测机构,在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续,资质认定部门对其资质

是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。 其他评审:对已获得资质认定的检验检测机构,因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要,对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 1.2书面审查 书面审查的类型,包括变更审查和自我声明审查。 变更审查:对已获得资质认定的检验检测机构,其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更,或自愿取消资质认定项目,资质认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。 自我声明审查:对已获得资质认定的检验检测机构,资质认定部门对其的自我声明的书面审核。对于作出自我声明的机构,资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查,若发现承诺内容不实,资质认定部门将撤销审批决定,并将相关情况记入诚信档案。 1.3技术评审时限 资质认定部门受理申请后,应当及时组织专家进行评审,技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成(含提交评审结论),由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。

(完整版)机动车检测站管理评审.docx

X X X 机动车检测服务有限公司 管 理 评 审 报

告 XXX机动车检测服务有限公司 xxxx 年 x 月 xx 日 管理评审报告目录 序号内容页码1管理评审计划 2管理评审通知 3管理评审会议记录 4管理评审报告 5管理评审签到表

管理评审计划 编号: 评审日期xxxx 年 x 月 xx 日时间09:00-12:00地点公司会议室评审目的: 对公司的质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,确保质量体系满足实验室资质认定评 审准则的要求,使实验室的管理体系不断完善与改进。 评审依据: 《评审准则》、《程序文件》、《质量手册》等。 评审方式: 会议。 评审内容: 1、检验检测机构相关的内外部因素的变化;

2、目标的可行性; 3、政策和程序的适用性; 4、以往管理评审所采取措施的情况; 5、近期内部审核的结果; 6、纠正措施; 7、由外部机构进行的评审; 8、工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化; 9、客户反馈; 10、投诉; 11、实施改进的有效性; 12、资源配备的合理性; 13、风险识别的可控性; 14、结果质量的保障性; 15、其他相关因素,如监督活动和培训。 参加人员:公司领导、部门负责人、技术负责人、质量负责人、资料管理员、设备管理员、质量监 督员、内审员等。 各部门需准备工作要求:各部门根据评审内容的要求准备相应资料,于xxxx 年 x 月 x 日前向综合办公室主任提交以上评审内容书面报告。 评审安排: 1、 xxxx 年 x 月 x 日发布进行管理评审通知 2、 xxxx 年 x 月 x 日前上报评审内容书面报告 3、 xxxx 年 x 月 x 日 9 点进行管理评审

2017新版检验检测机构管理评审报告

2017年××××××××× 管理评审报告 根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排,中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各部门负责人参加管理评审会议。 本报告根据2017年度管理评审会议记录、2017年管理评审计划及会议发言稿进行整理,形成本年度管理评审报告。 一、会议的目的:讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据: 1)《实验室资质认定评审准则》 2)质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、内审报告、监督员报告。 三、评审包括下列内容: a) 以往管理评审所采取措施的情况; b) 与管理体系相关的内外部因素的变化; c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈; d) 质量目标实现程度; e) 政策和程序的适用性; f) 管理和监督人员的报告; g) 内外部审核的结果; h) 纠正措施和预防措施;

i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果; j) 工作量和工作类型的变化; k) 资源的充分性; l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性; m) 改进建议; n) 其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。 四、评审方法:会议讨论形式 五、评审参加人员:见管理评审会议签到表。 六、评审过程: ××主任首先分析了××年××月-××年××月××××××××(中心名称)组织结构、管理方式、管理办法等对目前管理体系的适应性,传达××××××(上级主管单位名称)对中心发展规划,拟给中心的资源配置情况,强调中心下一步的工作内容。同时××要求参会人员,对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性,质量目标的控制情况,人员培训情况等提出了意见和建议。 质量负责人××介绍了刚刚结束的2017年内审情况以及中心质量管理体系运行情况。 质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况,人员培训情况,2017年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。 大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情况,设备维护保养、检定/校准情况。

《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》

《检验检测机构资质认定评审现场试验考 核技术要求》 标准编制说明 一、工作简况 1.制定本标准的目的和意义 《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》是检验检测机构资质认定评审工作的重要组成部分,是确认检验检测机构申请资质认定技术能力的主要依据。陕西省自开展检验检测机构资质认定工作以来,虽然不断强调评审工作的规范性和有效性,但由于资质认定评审员对《检验检测机构资质认定能力评价通用要求》等资质认定能力评价标准的理解存在一定差异,且国家相关标准对现场试验考核没有便于操作的较为具体的技术要求,造成不同评审组对现场试验考核工作把握的尺度不一,影响了我省检验检测机构资质认定评审工作的规范性和严肃性。此外,近年来,省质量认证认可协会倡导的“盲样”考核方式,其严格、公平、公正性得到了评审机构和评审员的一致好评,有必要将这一好的做法规范化、系统化。 2018年12月21日随着我省检验检测机构资质认定工作委托地市,由于地市正值机构改革之时,人员岗位流动快,对资质认定业务熟悉度不够;各地市专家力量欠缺不平衡,技术考核不规范等;规范我省检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求迫在眉前。

2019年是我省市场监管工作元年,是我省市场监督管理体制、机制调整改革后认证认可与检验检测工作在新的历史起点上接力探索、接续奋进的开局之年,也是落实质量提升行动,加快构建全省认证认可和检验检测监管体系的关键之年,编制《检验检测机构资质认定现场试验考核技术要求》作为《检验检测机构资质认定评审指南地方标准综合体》的组成部分为提升质量监督管理提供技术支撑。 2.标准的编制过程 2018年12月24日《陕西省市场监督管理局关于征集2019年陕西省地方标准制修订计划的通知(陕市监发{2018}77号)》要求,陕西省质量认证认可协会在调研、考察的基础上,选择省内有影响力的检验检测事业单位和相关企业组成了标准编制组。及时查阅国内外相关资料,提出标准编写提纲。2019年3月28日标准编制组成员召开了标准编制研讨会,在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上,讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法,2019年4月编制组召开了多次会议,经起草和反复修订,最后形成征求意见稿。 二、标准编制原则和确定标准主要内容 1.标准编制原则 标准编制的原则是适用性、先进性、统一性和协调性。本标准在编制过程中遵循了上述基本原则。

检验检测机构资质认定评审准则(2015新版).

2015新版检验检测机构资质认定评审准则 一、总则 1.为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,制定本准则。 2.在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构的资质认定评审应当遵守本准则。 3.本准则所称的检验检测机构资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。 4.检验检测机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范和避免不必要重复的原则。 二、参考文件 GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令 三、术语和定义 本准则使用《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令和GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。 四、资质认定条件

1.组织 1.1检验检测机构应具有法人资格;不具有法人资格的,应当取得相关主管部门注册或者登记。 具有法人资格的事业单位的内设机构,应取得所属法人授权。 1.2检验检测机构应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 2.行为规范 2.1检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结果所涉 及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,并确保检验检测数据和结果不受其他组织或者人员的影响。 2.2检验检测机构从事与其利益相关方生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品检验检测时,应当建立保证其检验检测活动独立性和公正性的质量体系及其文件,明确本机构的责任和工作程序,并与其利益相关方从事的生产、经营等活动完全分开。 2.3检验检测机构的人员不得与其从事的检验检测项目所出具的数据和结 果存在利益关系;不得参与任何有碍于检验检测判断独立性和诚信度的活动;不得参与和检验检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营等活动。(可自我承诺 2.4检验检测机构及其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。(可自我承诺 2.5检验检测机构应当按照有关统计法律法规和国家认监委的相关规定,建立检验检测统计制度,并定期向相关管理部门上报统计数据信息。(可自我承诺

《检验检测机构资质认定评审准则》试题及答案.

《检验检测机构资质认定评审准则》试题 一、填空题。(15分 1、验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。 2、检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据结果的_真实_、客观、__准确___。 3、从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上 检验检测机构从业。 4、检验检测机构应对所有的工作人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并__持证上岗_。 5、检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、_______ 、资格、培训、技能、经验和__监督_的记录,并包含__授权__ 、能力确认的日期。 6、检验检测机构技术负责人应负责技术运作和__提供检验检测所需的资源 ___。 7、检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以__控制__,可根据其特定情况确定控制的__范围__。 8、检验检测机构应建立和保持标准物质的____溯源程序, 并按照规定程序使用标准物质。 9、检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有___保密义务___,并制定实施相应的____保密措施___。

10、检验检测机构的设备在投入服务前应进行___校准或核查___,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 二、判断题。(20分 1、未经检验检测或者以篡改数据,结果等方式,出具虚假监测数据、结果的,检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。( √ 2、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。 ( × 3、检验检测人员可以同时在多家检验检测机构兼职。 ( × 4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。( √ 5、检验检测机构可以指定任意人员(包括在培人员对其余检验检测人员进行监督。( × 6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员,技术人员和关键支持人员,应保留其当前工作描述。( √ 7、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。( √ 8、检验检测机构不允许租用外部设备和对外分包检测项目。 ( × 9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。( √ 10、检验检测机构可以抽时间向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。( × 三、不定项选择。(15分

检验检测机构资质认定评审报告模板

附件14: 检验检测机构资质认定 评审报告 检验检测机构名称: 评审机构名称: 评审日期: 国家认证认可监督管理委员会编制

填表须知 1、本《评审报告》有印章和签字页的须为原件。 2、本《评审报告》可用墨笔或计算机填写,字迹应清楚。 3、本《评审报告》的表格填报页数不够时,可用A4纸附页,但须连同正页编为第页,共页。 4、本《评审报告》所选“□”内划“√”。本《评审报告》的每一项须由评审组如实填写,若出具虚假或者不实的评审结论,将追究评审组人员责任。 5、本《评审报告》须经评审组签字有效。 6、本《评审报告》适用检验检测机构申请资质认定的首次、变更、复查和其他评审。

1、概况 1.1 检验检测机构名称: 地址: 邮编:传真:E-mail: 负责人:职务:固定电话:手机: 联络人:职务:固定电话:手机: 1.2 所属法人单位名称(若检验检测机构是法人单位的此项不填): 地址: 邮编:传真:E-mail 负责人:职务:固定电话: 1.3 检验检测机构设施特点: 固定□临时□可移动□多场所□1.4 法人类别: 1.4.1独立法人检验检测机构 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.4.2检验检测所属法人单位(非独立法人检验检测机构填此项) 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5 评审类型 首次□变更□复查□其他□ 1.6 已获资质情况 资质认定证书编号:证书有效期至: 2、评审地点(多场所的另附页):

3、评审组意见: 评审结论 符合□基本符合□基本符合(需现场复核)□不符合□ 评审组长签名:日期: 注:评审组意见包括:①开展现场评审文件依据(如资质认定部门的评审通知书);②评审组人数;③现场评审时间; ④对检验检测机构是否符合资质认定基本条件的评价以及概况描述;⑤重要变化情况(如新增实验地点、新增能 力、新增授权签字人、其他重要变更等);⑥建议批准的授权签字人数量;○7建议批准的资质认定项目及数量; ⑧不符合项及整改建议;⑨需要说明的其他事项。

检验检测机构评审准则

附件1 检验检测机构资质认定评审准则 1. 总则 1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。 2. 参考文件 《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》 GB/T 19001《质量管理体系要求》 GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》 3. 术语和定义 3.1资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和

技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.2检验检测机构 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.3资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。 4. 评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。4.11和4.12 合并了 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。4.1.4 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确— 2 —

2018年检验检测机构管理评审报告

2018年管理评审报告长治市给力机动车检测有限公司

2018年管理评审报告编号:GLJC/JL-017会议名称2018年管理评审会议 评审主持人会议时间 地点公司办公室记录人张娜参加会议 人员 技术负责人、质量负 责人、监督员、内审 员、各科室负责人 一、评审概况 公司于2018年8月25日,根据2018年管理评审实施计划的安排,在完成了公司内部审核工作后,进行了公司管理评审活动,以确保公司质量方针、质量目标以及管理体系的适宜性、充分性和有效性。现将管理评审情况报告如下: 1、评审目的:通过对管理体系现状和持续适用性、有效性的评价,实现管理体系的不 断改进和完善。确保公司管理体系、质量方针、目标及检测活动持续运行并满足《检验 检测机构资质认定评审准则》及《补充要求》和相关法律、法规规定要求,保证公司质 量方针和目标的实现,作出质量管理体系持续改进的决定。 2、主要评审内容: 以往管理评审所采取措施的情况; 与管理体系相关的内外部因素的变化; 客户满意度、投诉和相关方的反馈; 质量目标实现程度; 政策和程序的适宜性; 管理和监督人员的报告; 内部审核的结果; 纠正措施和预防措施; 检验检测机构间比对或能力验证的结果; 工作量和工作类型的变化; 资源的充分性; 应对风险和机遇所采取措施的有效性; 改进建议; 其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。

二、评审方式: 本次管理评审采用集中讨论会的形式进行。由公司总经理主持,技术负责人、质量负 责人及各部门负责人参加会议。有关人员按管理评审计划准备了相应材料 三、评审计划的实施: 质量负责人制定了评审计划,并得到确认。评审计划提前发至公司管理层及各部门相 关人员,相关人员按计划准备了输入材料,分别在会上进行了讨论研究, 四、评审意见: 1、本公司按照《检验检测机构资质认定评审准则》及《补充要求》编制的管理体系文 件全面覆盖了检验检测通用的所有内容。从运行以来,管理体系得到了不断地改进与完善,总体运行情况良好。 2、《质量手册》规定的本公司的质量方针、目标符合准则要求和我机构的实际情况,通 过努力以逐步实现。 3、《质量手册》中所列的技术能力是真实的。与之相关联的部门和岗位设置是合理的, 部门及岗位的职责分工明确,切实可行;与之相关的人力资源和仪器设备资源配置是充分 的、合理的;与之相关联的检验检测环境条件是符合要求的;各个要素、各个程序和各个 环节之间的衔接循环是封闭的。 4、管理体系运行以来,管理及监督人员开展了有效的工作,监督管理工作有明显成效。2018年7月21日至22日由质量负责人组织成立的内审组在总经理、综合办、技术部、检测部的全体人员配合下,按内部审核实施计划安排,分别到各部(室)、现场,采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及记录等方法,对设备、环境、人员等进行了认真细致的检 查。审核组审核了总经理、综合办、技术部、检测部的质量体系各个环节,覆盖了本公司 所有管理活动和技术活动,审核中共发现有1项不符合项,均为实际性不符合。发现的不符合项已下不符合通知,问题已得到纠正,纠正措施执行情况良好。 5、本公司2019年度工作类型及工作量不会发生重大变化。 6、内部质量控制活动正常,但员工自觉学习的气氛还不太浓厚,培训方式有待持续改 进。 7、监督员的作用需要进一步加强充分发挥。 综上所述,本公司的质量管理体系文件是一套文件化的完整的受控的体系文件;并建 立了相应的组织机构、设置了相应的岗位、配备了相应的人员,其他部门和人员的职责明 确,合理确定了技术能力,配置了相应的仪器设备、采用符合要求的标准方法。由此建立

检验检测检测机构资质认定评审准则-CNCA

附件9: 检验检测机构资质认定评审准则 1. 总则 1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。 2. 参考文件 《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 ·1·

GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》 3. 术语和定义 3.1资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 3.2检验检测机构 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 3.3资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。 4.评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。 ·3·

检验检测机构、实验室现场评审座谈会问答资料含答案

座谈会问答的内容范围 1.本单位的质量方针和质量目标是否熟知? 公正、规范、及时、准确 ①报告及时率:99% ②报告一次交验合格率:95% ③客户满意度:95% ④人员持证上岗率:100% ⑤在用仪器合格率:100% 2.CL01:2018有哪些要素?各要素的名称是什么? 5部分:通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求 3.试述本岗位职责是什么内容 (按参加会议人员不同岗位分别提问,详见管理手册) 4.本公司能对哪些项目开展检测工作?这次申报了那些成熟的项目?你具体做什么检测项目 XX个参数,X个方法。 5.试简述本人被授权使用的仪器设备性能和操作规程及维护保养要求。 请各位知道咱们编制了大量的设备操作类作业指导书,就放在设备旁边。

6.CL01:2018 7.5条款,对检测原始记录、检测报告的要求是什么? 实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素的充足信息,并确保在尽可能接近原条件的情况下复现该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动和审查数据结果的日期和负责人。原始的观察结果、数据和计算应在观察到或获得时予以记录,并应按特定任务予以识别。 7、什么时候报不确定度 —测量不确定度与检测结果的有效性或应用有关时; —客户有要求时; —测量不确定度影响到与规范限量的符合性时。 8.何为内部审核?内部审核的一般步骤是什么?简述你们上次内审的情况 实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关管理体系的下列信息:a) 是否符合:—实验室自身的管理体系要求,包括实验室活动;—本标准的要求; b) 是否得到有效的实施和保持。 实验室应: a) 根据实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。 b) 规定每次审核的审核准则和范围;c) 确保将审核结果报告给相关管理者;d) 及时采取适当的纠正和纠正措施;e) 保留记录,作为实施审核方案以及审核结果的证据。 9.何谓管理评审?(注意与内审的区别) 由实验室主任按规定的时间间隔(每年至少一次),对管理体系持续的适宜性、充分性、有效性以及方针、目标完成情况,进行综合评价的活动。 10.管理评审应输入和输出哪些信息? 输入信息一般包括: 实验室应记录管理评审的输入,并包括以下相关信息: a)与实验室相关的内外部因素的变化;b)目标实现;c)政策和程序的适宜性;d)以往管理评审所采取措施的情况;e)近期内部审核的结果;f)纠正措施;g)

检验检测机构资质认定评审工作程序

检验检测机构资质认定评审工作程序本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定,其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限 检验检测机构资质认定评审工作分为:现场评审和书面审查。 1.1现场评审 现场评审的类型,包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。 首次评审:对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和运行管理体系后提出申请,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 变更评审:对已获得资质认定的检验检测机构,其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 复查评审:对已获得资质认定的检验检测机构,在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续,资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。 其他评审:对已获得资质认定的检验检测机构,因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要,对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 1.2书面审查 书面审查的类型,包括变更审查和自我声明审查。 变更审查:对已获得资质认定的检验检测机构,其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更,或自愿取消资质认定项目,资质

认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。 自我声明审查:对已获得资质认定的检验检测机构,资质认定部门对其的自我声明的书面审核。对于作出自我声明的机构,资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查,若发现承诺内容不实,资质认定部门将撤销审批决定,并将相关情况记入诚信档案。 1.3技术评审时限 资质认定部门受理申请后,应当及时组织专家进行评审,技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成(含提交评审结论),由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。 2.现场评审准备 2.1确定实施部门 资质认定部门受理检验检测机构的资质认定申请后,可自行组织实施评审,如需委托专业技术评价组织实施评审,应将如下资料转交专业技术评价组织: (1)检验检测机构提交的《申请书》; (2)检验检测机构的《质量手册》、《程序文件》(适用时); (3)检验检测机构的相关说明; (4)资质认定评审工作用表。 2.2组建评审组 (1)评审组组成 资质认定部门或其委托的专业技术评价组织,应根据被评审检验检测机构申请资质认定的检验检测项目和专业类别,按照专业覆盖、就近就便的原则组建评审组。评审组由1名组长、1名以上评审员或技术专家组成。评审组成员应在组长的领导下,按照资质认

新版检验检测机构管理评审报告

2017 年××××××××× 管理评审报告 根据管理评审计划和管理评审实施计划的安排,中心于××年××月××日在四楼会议室××主任主持召开了由中心领导、各 部门负责人参加管理评审会议。 本报告根据2017 年度管理评审会议记录、2017 年管理评审计精品文档,超值下载 划及会议发言稿进行整理,形成本年度管理评审报告。一、会议的目的:讨论评价××××××××一年内管理体系的适宜性、充分性、有效性。 二、评审依据: 1)《实验室资质认定评审准则》 2)质量控制情况、资源配置情况报告、质量管理体系运行情况报告、 内审报告、监督员报告。 三、评审包括下列内容: a)以往管理评审所采取措施的情况; b)与管理体系相关的内外部因素的变化; c)客户满意度、投诉和相关方的反馈;

d)质量目标实现程度; e)政策和程序的适用性; f)管理和监督人员的报告; g)内外部审核的结果; 纠正措施和预防措施;h). i)检验检测机构间比对或能力验证的结果; 工作量和工作类型的变化;j) k)资源的充分性; l)应对风险和机遇所采取措施的有效性; m)改进建议; n)其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。 四、评审方法:会议讨论形式 五、评审参加人员:见管理评审会议签到表。 六、评审过程: ××主任首先分析了××年××月- ××年××月×××××× ××(中心名称)组织结构、管理方式、管理办法等对目前管理体系 的适应性,传达××××××(上级主管单位名称)对中心发展规划, 拟给中心的资源配置情况,强调中心下一步的工作内容。同时××要

求参会人员,对目前中心质量管理体系运行方式、运行的有效性, 质量目标的控制情况,人员培训情况等提出了意见和建议。 质量负责人××介绍了刚刚结束的2017 年内审情况以及中心质量管理体系运行情况。 质量管理室主任××介绍了中心目前的人员技术状况,人员培训情况,2017 年需要培训的重点以及新设备的检测参数方法引进、开发等事项。 校准情况。/ 大型仪器室主任××介绍了仪器设备运行情况,设备维护保养、检定 ××对质量管理体系运行中存在的问题和内审提出的不符合 工 作的整改进一步提出具体要求。 会议主持人要求参会人员对的各输入项逐一展开了讨论。七、管理评审输入项评审结果 a)以往管理评审所采取措施的情况; 本中心首次评审,不存在以往管理评审; b)与管理体系相关的内外部因素的变化; 本中心体系文件符合新版《检验检测机构资质认定评审准则》要求,不存在内外部因素变化情况;

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