中药制剂分析习题集
中药制剂分析
习题集
一、选择题
（一）单选题
1．中药制剂需要质量分析的环节是（C ）
A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程
B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程
C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程
D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程
E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
2．中国药典规定，热水温度指（ A ）
A.70～80℃
B.60～80℃
C.65～85℃
D.50～60℃
E.40～60℃3．中医药理论在制剂分析中的作用是（ E ）
A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书
C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材
E．指导制定合理的质量分析方案
4．中药制剂的质量分析是指（ E ）
A．对中药制剂的定性鉴别
B．对中药制剂的性状鉴别
C．对中药制剂的检查
D．对中药制剂的含量测定
E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价
5．中药分析中最常用的提取方法是（ A ）
A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法
D．超临界流体萃取E．沉淀法
6．取样的原则是（ C ）
A．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理
D．不能被污染E．包装不能破损
7．中药制剂的显微鉴别最适用于（E ）
A．用药材提取物制成制剂的鉴别
B．用水煎法制成制剂的鉴别
C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别
D．用蒸馏法制成制剂的鉴别
E．含有原生药粉的制剂的鉴别
8．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为（ C ）的特征。
A.山药
B.茯苓
C.熟地
D.牡丹皮
E.泽泻
9．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中（ C ）药材的反应。
A.大黄
B.牛黄
C.黄芩
D.冰片
E.雄黄
10．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（ C ）
A.UV法
B.VIS法
C.TLC法
D.HPLC法
E.GC法
11．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分（ A ）
A.含有挥发性成分
B.不含有挥发性成分
C.不能制成衍生物
D.含有大分子又不能分解
E.只含有无机成分
13．在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用（ E ）
A.阳性对照
B.阴性对照
C.化学对照品对照
D.阳阴对照
E.对照药材和化学对照品同时对照
14．气相色谱主要定性依据之一（ C ）
A.点样技术
B.相对密度
C.保留值
D.阴阳对照
E.涂布器15．薄层扫描法定性操作方法（ A ）
A.色谱峰确认
B.上机扫描
C.两者均是
D.两者均不是
16．中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（C ）A．砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分
E. 水分
17．杂质限量的表示方法常用（ A ）
A．ppm B. 百万分之几 C. μg D. mg E. ppb 18．在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂（ A ）
A. 硫代乙酰胺
B. 氯化钡
C. 硫化钠
D. 氯化铝
E. 硫酸钠
19．在重金属检查中，标准铅液的用量一般为（ B ）
A．1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL
20．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（ B ）
A. 氯化汞试纸
B. 溴化汞试纸
C. 氯化铅试纸
D. 溴化铅试纸
E. 碘化汞试纸
21．砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是（ B ）
A. 硝酸
B. 盐酸
C. 碘
D. 硫化物
E. 汞
22．砷盐检查法中加入KI的目的是（ B ）
A. 除H2S
B. 将五价砷还原为三价砷
C. 使砷斑清晰
D. 在锌粒表面形成合金
E. 使氢气发生速度加快
23．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是（ C ）
A. 将As5+还原为As3+
B. 过滤空气
C. 除H2S
D. 抑制锑化氢的产生
E. 除AsH3
24．西洋参中的人参的检查属于（ B ）
A. 一般杂质的检查
B. 特殊杂质的检查
C. 制剂通则检查
D. 微生物检查
E. 碱的检查
25．农药残留量的测定主要采用的方法为（ C ）
A. 红外分光光度法
B. 紫外分光光度法
C. 色谱法
D. 质谱法
E. 电化学分析法
26．酸碱滴定法适用于测定中药制剂中（ E ）的含量
A、KC≥10-8的酸碱组分
B、KC<10-8的弱有机酸、生物碱
C、水中溶解度较大的酸碱组分
D、某一有机酸、生物碱单体
E、总生物碱、总有机酸组分
29．薄层扫描法可用于中药制剂的（D）
A、定性鉴别
B、杂质检查
C、含量测定
D、定性鉴别、杂质检查及含量测定
E、定性鉴别和杂质检查
30．薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循（ B ）
A、朗伯-比耳定律
B、Kubelda- Munk理论及曲线
C、F=KC
D、线性关系
E、塔板理论
32．薄层扫描定量中，内标法的主要优点在于（ B ）
A、消除展开剂挥发的影响
B、消除点样量不准的影响
C、消除薄层板厚薄不均匀的影响
D、其线性关系比外标法好
E、以上都不对
33．薄层扫描最常用的定量方法是（ B ）
A、内标法
B、外标法
C、追加法
D、回归曲线定量法
E、曲线校直法
34．薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上，这是为了（C ）
A、防止边缘效应
B、消除点样量不准的影响
C、克服薄层板间差异
D、消除展开剂挥发的影响
E、调整点样量
35．薄层扫描定量中，已知标准曲线通过原点O，在与样品同一块薄层板上，点3个标准品点（点样量完全一样），根据标准品峰面积平均值与点样量确定标准曲线中的a点，连接ao即得分折样品时的标准曲线，这叫（ C ）
A、外标三点法
B、外标二点法
C、外标一点法
D、内标法
E、以上都不是
36．GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是（ A ）
A、峰面积
B、保留时间
C、分离度
D、理论塔板数
E、拖尾因子
37．麝香中麝香酮的定量方法最常用的是（ D ）
A、紫外分光光度法
B、薄层扫描法
C、高效液相色谱法
D、气相色谱法
E、荧光分析法
38．应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是（ B ）
A、外标法
B、内标法
C、归一化法
D、校正因子法
E、内加法
39．中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是（ B ）
A、TCD
B、FID
C、NPD
D、ECD
E、UVD
40．反相HPLC法主要适用于（A ）
A、脂溶性成分
B、水溶性成分
C、酸性成分
D、任何化合物
E、碱性组分
41．中药制剂分析中，采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是（ A ）
A、C18反相柱（ODS）
B、C8反相柱
C、氨基柱
D、氰基柱
E、硅胶吸附柱
43．以C18柱为固定相，甲醇-水为流动相，采用RP-HPLC法测定某中药制剂中丹参酮IIA含量时，若组分丹参酮IIA峰前有一小峰，使其分离度、拖尾因子达不到要求，可通过下列哪一方法加以解决（ C ）
A、改变测定波长
B、降低流动相流速
C、降低流动相中甲醇的比例
D、增加流动相中甲醇比例
E、流动相中添加少量醋酸
44．对于黄芪甲苷，人参皂苷等呈紫外末端吸收的组分，当采用HPLC法测定其含量时，应采用（ C ）
A、紫外检测器（UVD）
B、荧光检测器（FD）
C、蒸发光散射检测器（ELSD）
D、电化学检测器（ECD）
E、示差折光检测器（RID）
45．对于黄芪甲苷、人参皂苷等紫外末端吸收的组分，应用RP-HPLC法测定其含量时，合适的流动相系统为（ B ）
A、甲醇-水
B、乙腈-水
C、四氢呋喃-水
D、正已烷-异丙醚
E、缓冲溶液
46．常用于黄酮类化合物定量显色反应的试剂是（A ）
A. 盐酸-镁粉
B. 盐酸
C. 甲酸钠
D. 醋酸钠
E. 三氯化铝或硝酸铝
47．含菲醌成分的中药是（ C ）
A. 大黄
B. 虎杖
C. 丹参
D. 紫草
E. 茜草
48．游离蒽醌和结合蒽醌在比色法含量测定时常用的对照品是（E ）
A. 大黄素
B. 大黄酚
C. 大黄酸
D. 紫草素
E. 1，8－二羟基蒽醌
49．游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是（ B ）
A. 盐酸
B. 氢氧化钠-氢氧化铵
C. 氯化铵
D. 对亚硝基二甲基苯胺
E. 醋酸镁
50．制剂中总蒽醌含量测定操作步骤正确的是（B ）
A. 取样—氯仿提取—混合碱液显色—测定
B. 取样—酸水解—氯仿提取—混合碱液显色—测定
C. 取样—甲醇提取—混合碱液显色—测定
D. 取样—水提取—混合碱液显色—测定
E. 取样—甲醇提取—测定
51．含柴胡制剂鉴别可用（ B ）
A. 盐酸-镁粉反应
B. 醋酐-浓硫酸反应
C. 氢氧化钠显色反应
D. 酸性染料反应
E. 以上反应均不发生
52．含何首乌制剂鉴别可用（ A ）
A. 盐酸-镁粉反应
B. 醋酐-浓硫酸反应
C. 氢氧化钠显色反应
D. 酸性染料反应
E. 以上反应均不发生
53．含满山红制剂鉴别可用（A ）
A. 盐酸-镁粉反应
B. 醋酐-浓硫酸反应
C. 氢氧化钠显色反应
D. 酸性染料反应
E. 以上反应均不发生
54．游离蒽醌的提取可采用（B ）
A. 酸水解
B. 用氯仿等提取
C. 两者均是
D. 两者均不是
55．结合蒽醌苷元的提取可采用（ A ）
A. 酸水解
B. 用氯仿等提取
C. 两者均是
D. 两者均不是
56．牛黄中所含化学成分最多是（A ）
A、胆色素
B、胆汁酸
C、脂类
D、肽类
E、无机元素
57．胆红素易溶于（ C ）
A、水
B、乙醇
C、苯
D、乙醚
E、丙酮
61．下列说法不正确者（）
A、牛黄的含量测定常以胆红素为指标
B、牛黄的含量测定常以胆酸为指标
C、牛黄的含量测定常以胆红素与胆酸为指标
D、牛黄的含量测定常以胆酸与猪去氧胆酸为指标
E、人工牛黄含量测定常以猪去氧胆酸为指标
62．下列说法不正确者（）
A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮
B、麝香酮是大环化合物
C、麝香酮是酯类化合物
D、麝香中含有胆固醇类化合物
E、麝香中含有蛋白质和无机盐
63．对麝香的含量测定下列说法不正确者（ B ）
A、主要用色谱法
B、色谱法都是用麝香酮为对照品
C、气相色谱法是以麝香酮为对照品
D、高效薄层扫描可测多种化合物
E、高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分
64．熊胆中主要化学成分是（ A ）
A、胆色素
B、胆红素
C、胆汁酸类
D、胆红素与胆酸
E、胆红素与胆黄素
66．熊胆汁酸中主要成分是（）
A、熊去氧胆酸
B、牛磺熊去氧胆酸
C、牛磺鹅去氧胆酸
D、胆酸
E、鹅去氧胆酸
68．习称“冒槽”特征的属于（）
A、胆酸的鉴别
B、麝香的鉴别
C、熊胆的鉴别
72．需进行甲醇量检查的剂型是（A ）
A. 酒剂和酊剂
B. 酒剂和口服液
C. 合剂和口服液
D. 合剂和酒剂
E. 酊剂
73．应制定pH值检查项目的是（）
A. 酒剂
B. 酊剂
C. 气雾剂
D. 喷雾剂
E. 合剂
74．《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是（ A ）
A. 内标法
B. 外标一点法
C. 外标二点法
D. 归一化法
E. 标准曲线法
75．《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是（）
A. 流浸膏剂
B. 浸膏剂
C. 糖浆剂
D. 煎膏剂
E. 颗粒剂
77．测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜（）
A. 水洗法
B. 超声法
C. 回流法
D. 吸附法
E. 浸渍法
78．中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为（）
A. 标示量
B. 每片中被测成分重量
C. 每片相当于药材的量
D. 每片中浸膏量
E. 每片主药量
88．血样包括哪几种（ B ）
A. 血浆、全血、血色素
B. 血浆、血清、全血
C. 血清、血色素、全血
D. 全血、白蛋白、血清
E. 血清、白蛋白、血色素
92．批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为（）
A 1年
B 2年
C 3年
D 4年
E 5年
（二）多选题
1．中药制剂分析的特点是（ACDE ）
A．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性
C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性
E．制剂工艺及辅料的特殊性
2．中药制剂分析中常用的净化方法有（ACD ）
A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法
D．蒸馏法E．超临界流体萃取法
3．中药制剂的鉴别包括（ABC ）
A.性状鉴别
B.显微鉴别
C.理化鉴别
D.杂质检查
E.生物鉴别
4．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面（ABCD ）方法使粘结组织解离。
A.气相色谱法
B.氢氧化钾法
C.升华法
D.硝铬酸法
E.氯酸钾法
5．中药制剂的理化鉴别有（ABCD ）
A.化学反应法
B.升华法
C.光谱法
D.色谱法
E.砷盐检查法6．中药制剂的色谱鉴别方法有（ABDE ）
A.纸色谱法
B.薄层色谱法
C.柱色谱法
D.薄膜色谱法
E.气相色谱法
7．影响薄层色谱分析的主要因素有（ABCD ）
A.样品预处理及供试液制备
B.薄层色谱的点样技术
C.吸附剂的活性与相对湿度的影响
D.温度的影响
E.样品的光谱数据
8．气相色谱法鉴别，适宜的制剂样品为含有（ABC ）成分的制剂。
A.挥发油
B.挥发性成分
C.不挥发性成分可分解或制成挥发性衍生物
D.不挥发性成分不可分解
E.不挥发性成分不能分解或不能制成衍生物
9．高效液相色谱法，可用于（ABD ）
A.定性
B.检查
C.测定大部分金属元素
D.定量
E.测定大部分无机物元素
10．在银翘解毒片显微鉴别中，以下为金银花特征的是（）
A.棕色块
B.草酸钙针晶
C.草酸钙簇晶
D.联结乳管
E.花粉粒
11．《中国药典》检查杂质采用的方法有（AC ）
A．与标准液进行对比 B. 与阴性药品对比
C. 在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现
D. 与阴性药材对比
E. 供试品加试剂前后对比
12.评价中药制剂是否优良的主要标准包括（ABC ）
A. 中药制剂是否有效
B. 中药制剂有无副作用
C. 中药制剂中杂质的含量
D. 中药制剂的销售
E. 中药制剂的包装
13.中药制剂的杂质来源途径包括（CDE ）
A.中药材原料质量差别
B. 在合成药的过程中未反应完全的原料
C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质
发生改变
D. 生产过程中的机器磨损
E. 药物在高温灭菌过程中发生水解
14.重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是（ABC ）
A加稀焦糖液调整标准溶液颜色
B. 加指示剂调整标准溶液颜色
C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液
D. 尽量稀释供试品液
E. 用微孔滤膜法
15.砷盐检查法中，影响反应的主要因素有（）
A. 反应液的酸度
B. 反应温度
C. 反应时间
D. 中药制剂的前处理
E. 锌粒大小
16.在砷盐检查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些
硫化物常常来源于（）
A. 氯化亚锡中
B. 锌粒中
C. KI中
D. 样品中
E. 由生成AsH
3
反应的副反应产生
17.中药制剂中的砷往往是有机砷，必须事先让其转变为无机砷，常用的破坏
方法有（）
A.Ca(OH)
2破坏法 B.Br
2
—稀H
2
SO
4
破坏法
C.H
2SO
4
-H
2
O
2
破坏法 D.无水Na
2
CO
3
破坏法
E.KNO
3—无水Na
2
CO
3
破坏法
18.在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有（ABCD ）
A.变色硅胶
B.五氧化二磷
C.浓硫酸
D.无水氯化钙
E.氯化钾
19.下列哪些方法可用作中药制剂的水分测定（）
A.常压烘干法
B.甲苯法
C.减压干燥法
D.Fajans 法
E.Karl—Fischer法
20.《中国药典》2000年版一部收载的水分测定方法有（）
A. 气相色谱法
B. 烘干法
C. 费休氏法
D. 甲苯法
E. 减压干燥法
21.中药制剂中有效成分的含量测定方法有（ ABCDE ）
A、化学分析法
B、可见-紫外分光光度法
C、气相色谱法
D、薄层扫描法
E、高效液相色谱法
22.影响薄层扫描定量的主要因素是（ ABCDE ）
A、吸附剂的性能及薄层板的质量
B、点样操作与随行标准
C、展开条件
D、显色
E、扫描进输入的参数是否合理
23.HPLC法是目前中药制剂最重要的质控手段之一，下列针对HPLC的说法正确的是（）
A、对样品的分离鉴定不受挥发性、热稳定性及分子量的影响
B、分离效能高，速度快
C、能分离所含组分结构相似和组成复杂的样品
D、有些热稳定性差的组分要进行衍生化处理
E、用于制备性分离
24.三维HPLC色谱图中所提供的信息主要有（AB ）
A、各组分的色谱图
B、各组分的紫外吸收曲线
C、各组分的红外吸收曲线
D、各组分的磁共振氢谱图
E、各组分的质谱图
25.在高效液相色谱中，要改善二个组分的分离度，可采取下列哪些措施（ACD ）
A、增加柱长
B、改用灵敏的检测器
C、更换固定相
D、更换流动相
E、改变流速
26.根据药典标准，以色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需对仪器进行系统适用性试验，该试验包括（ABCD ）可能出简答
A、色谱柱的最小理论塔板数
B、分离度
C、拖尾因子
D、重复性
E、加样回收率
27.应用气相色谱法测定中药制剂中挥发油含量时，应注意哪些实验条件的选择（ABCDE ）
A、固定相
B、柱温
C、载气
D、检测器
E、进样量
28．含黄酮中药制剂鉴别可选用（BCD ）
A. 氢氧化钠溶液显色
B. 二氯氧锆显色
C. 盐酸-镁粉显色
D. 三氯化铝溶液显色
E. 泡沫反应
29．含蒽醌类化合物制剂的鉴别可用（ABC ）
A. 升华法
B. 氢氧化钠溶液显色
C. 薄层色谱法
D. 硫酸溶液显色
E. 三氯化铝溶液显色
30．有关三萜皂苷单体成分定量分析描述正确的是（BCD ）
A. 人参皂苷等在紫外区有强吸收，HPLC-UV检测灵敏度高
B. 三七皂苷等在紫外区仅有末端吸收，HPLC-UV检测灵敏度差
C. HPLC-ELSD检测人参、三七皂苷等基线稳定、重现性和灵敏度较好
D. 远志皂苷在紫外区有强吸收，HPLC-UV检测灵敏度高
E. HPLC法不适宜分析皂苷类成分
31.属于胆汁酸的化学反应的是（）
A、Gmelin反应
B、Pettenkofer 反应
C、Gregory Pascoe反应
D、Van den Bergh反应
E、Oxidation reduction反应
32.属于麝香理化鉴别方法的是（）
A、通过试验有“冒槽”现象
B、将样品置手心中、水润湿、搓之成团、不粘手、染手。
C、样品于坩埚内灼烧，无火焰与火星
D、显微镜下观察，有规则与不规则晶体，并可见圆形油滴，偶见毛及内
皮层膜组织
E、样品的60%醋酸溶液加适量新制糠醛溶液与硫酸溶液，加热至70℃，
显蓝紫色
33.属于含砷的矿物药是（）
A、雌黄
B、牛砂
C、砒霜
D、信石
E、轻粉
34.属于含汞的矿物药是（）
A、雄黄
B、朱砂
C、灵砂
D、轻粉
E、信石
35.下列那些制剂可用气相色谱测定含量（）
A、斑蝥素乳膏的含量测定
B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定
C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定
D、熊胆中胆汁酸的含量测定
E、蛇胆川贝液中胆酸的分析
36．生物样品内药物分析的任务是（）
A. 分析方法学研究
B. 药浓监测
C. 药代动力学研究
D. 内源性物质测定
E. 控制药物含量
37．生物样品内药物分析的特点是（）
A. 干扰杂质多
B. 样品量少
C. 药浓监测需快速提供结果
D. 药代动力学需快速提供结果
E. 操作简便
38．生物样品内药物分析的干扰杂质主要有（）
A. 内源性物质
B. 药物与内源性物质结合物
C. 代谢物
D. 共存药物
E. 外源性杂质
39．最常用的生物样品是（BCE ）
A. 乳汁
B. 唾液
C. 尿液
D. 精液
E. 血液
40．生物样品的分析方法评价指标有（）
A. 准确度
B. 精密度
C. 灵敏度
D. 专属性
E. 线性范围41．生物样品分析中与药物提取分离有关的操作步骤包括（）
A. 蛋白质处理
B. 液—液萃取法
C. 缀合物水解
D. 冷冻干燥
E. 酶水解
42．质量标准制定的原则（ADE ）
A 安全有效
B 稳定可靠
C 质量均衡D技术先进
E 经济合理
43．药品质量标准是（ABCDE ）部门必须共同遵守的法定依据。
A 药品生产
B 供应
C 使用
D 检验
E 管理
46．在中药制剂的含量测定中，下列那些是测定成分的选择原则（）
A 测定有效成分
B 测定毒性成分
C 测定总灰分
D 测定易损成分
E 测定专属性成分
48．有效成分不准确的中药制剂，可采用以下（）方法进行含量测定。
A 指标性成分
B 浸出物
C 某一物理常数为指标
D 灰分
E 均可
49．下面各项属于中药制剂质量标准的起草说明中应用的项为（ABCDE ）
A 名称
B 处方
C 制法
D 性状
E 鉴别
50．下列属于方法学考察应包括的项有（）
A 提取条件的确定
B 净化分离方法的选定
C 测定条件的选择
D 空白试验条件的选择
E 精密度试验
54．SFC法常用一些改性剂，它们是（）
A 甲醇
B 乙腈
C 四氢呋喃
D 水
E 过氧化氢溶液
55．目前中药指纹图谱研究的方法主要有（）
A TLC指纹图谱
B HPLC指纹图谱
C GC指纹图谱
D MS指纹图谱
E DNA指纹图谱
56．中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性（）
A 原药材
B 中间体
C 有效部位
D 注射剂产品
E 注射剂辅料
二、填空题
1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全，合理和有效2．中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定和书写检验报告等。
3．国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和局（部）颁药品标准。
4．《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和＿索引四部分。
5．中华人民共和国药典目前每 5 年审议改版一次。
6．中药制剂分析的取样必须具有科学性、真实性和代表性7．中药制剂的鉴别主要包括性状鉴别显微鉴别理化鉴别、等。可能出简答
8．中药制剂的理化定性鉴别方法主要有化学反应法、升华法、光谱法、色谱法等。
9．中药制剂的显微定性鉴别是指
。
10．中药制剂的理化鉴别是指。11．中药制剂的色谱鉴别法主要有纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法等。
12．利用一般化学法来鉴别大黄流浸膏中大黄，其鉴别方法为：取本品1mL，加1%氢氧化钠溶液1mL，煮沸，放冷，滤过。取滤液2mL，加稀盐酸数滴呈酸性，加乙醚10mL，振摇，乙醚层显黄色，分别取乙醚液，加氨试液5mL，振摇，乙醚层仍显黄色，氨液层显持久的红色。
13．采用薄层扫描法对中药制剂的鉴别，除色谱峰确认和上机扫描
外，其余操作方法与薄层色谱法相同。
14．在中药制剂分析中，薄层扫描法主要用于含量测定。15．中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质。16．杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几或百万分之几来表示。17．重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
18．硫代乙酰胺试液与重金属反应的最佳pH值是 3.5 。
19．对中药制剂进行重金属检查，若介质环境呈碱性则应用硫化钠作显色剂，其反应方程式为Pb2++H2S= pbS↓。
20．《中国药典》规定的砷盐检查法主要有古蔡法和Ag—DDC 法。
21．制备砷斑的滤纸应选用质量较好、组织疏松的。溴化汞试纸一般应制备。
22．砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是除去硫化物。23．薄层吸收扫描法适用于，以为光源，而薄层荧光扫描法适用于的物质的测定，光源用。
24．薄层扫描法定量时为克服薄层板间差异，常采用随行标准。最常用的定量方法为，包括和。
25．薄层扫描法中常用的测光方式为、和，三种测光方式用得最多的是。
26．气相色谱法主要用于含挥发性成分的中药制剂的含量测定。由于GC进样量小且进样量不易准确控制，所以GC常用的定量方法是内标法，其关键是内标物的选择。
27．采用GC、HPLC建立中药制剂定量分析方法时，均需按各品种项下要求对仪器进行系统适用性试验试验，以达到规定的要求，其指标包括、、和。
28．气相色谱分析时载气的选择首先应考虑与检测器匹配。FID一般以氮气或氦气为载气；ECD通常使用氮气为载气。
29．高效液相色谱法已成为中药制剂定量分析最常用的分析方法，2000版药典收载的50种中成药均采用HPLC法测定含量，以ODS 为固定相，如应用于等。
30．HPLC中的选择至关重要，RP-HPLC最常用的流动相系统是、、，常通过调节调节保留值及分离度。
31．HPLC法最常用的检测器是UVD ，但对于皂苷等紫外末端
吸收的组分，可采用ELSD ，而对体内药物分析则可采用，采用可得到吸收度-波长-时间三维色谱-光谱图，同时获得定性、定量信息。
32．HPLC法流动相需经、，样品也需经。
33．根据固定相和流动相极性的不同，HPLC法可分为RP-HPLC__ 和NP-HPLC 。NP-HPLC是指反相高效液相，适用于中等极性和小极性的化合物；RP-HPLC是指正相高效液相，适用于极性大的化合物。
34．单体黄酮成分含量测定方法主要有TLCS 、HPLC 。35．皂苷类成分经薄层层析后，多以10%硫酸乙醇液为显色剂显色观察。36．2000年版《中国药典》中大黄以大黄素和大黄酚、丹参以丹参酮ⅡA为对照品进行含量测定。
37．中药中醌类化合物主要有菲醌、萘醌、苯醌、蒽醌四种类型。
38．黄酮类化合物显色反应主要有盐酸—镁粉、三氯化铝。39．盐酸-镁粉反应可用来鉴别黄铜类化合物。
40．总皂苷含量测定方法通常有重量法、比色法。
41．制剂中游离和结合蒽醌含量测定时常用显色剂为5%氢氧化钠和2%氢氧化铵。
42．制剂中游离和结合蒽醌比色法含量测定时常用对照品为1,8—二羟基蒽醌。
43．对于麝香酮的含量测定，法定方法是GC 法，分离度应大于1.5 。
44．斑蝥的理化鉴别是用法得到物，在显微镜下观察为柱形、棱形结晶。
45．矿物药的分解方法可分湿法和干法两种，可根据不同矿物的加以选用。
46．矿物药常用的分析方法可分为重量法、容量法、原子吸收光谱法、色谱法．四种分析方法。
47．散剂由于含有原生药粉，所以可以用显微定性鉴别。
48．生物样品内药物分析对象是和。
49．生物样品内药物分析的目标是和。
50．生物样品内进行药物代谢的主要部位是。
51．血样包括血浆、血清和全血。
三、简答题
1．简述中药制剂有效成分非单一性的含义。
中药制剂产生的疗效不足单一成分作用的结果，也不是某些成分简单作用的加和，而是各成分的协同作用，所以某单一成分的含量高低并不一定与其临床作用效果具有简单的线性关系。
2．中药制剂分析的主要特点包括哪些？中药制剂分析多由复方组成，其组成复杂，成分众多，其主要特点主要包括以下几点：化学成分的复杂性和多样性，由于同类成分的存在，成分之间的相
互干扰，使分析测定更加困难；原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工炮制方法等存在着差异，也影响着中药制剂的质量；有效成分的非单一性表现在中药制剂产生的疗效不是某单一成分作用的结果，所以检测某单一物质，并不能完全反映其内在质量；制剂工艺及辅料对质量也会产生影响。此外在进行中药制剂质量分析时要与中医药理论相结合，考虑到以上这些特点，制定切实可行的分析方案。
3．中药制剂中的化学成分复杂性包括哪几方面？中药制剂中所含成分众多，有些成分之间还会相互影响，含量发生较大变化；有些含有众多的同系物，给分离分析带来较大困难；有些成分在制剂工艺过程中会发生较大的变化，如生成沉淀、发生降解、分解等，使含量降低；有些成分之间会生成复杂的复合物，其理化性质发生较大变化。从中药制剂中所含成分的种类来看，也非常广泛而复杂，如生物碱类、黄酮类、苷类、有机酸类、蒽类、醌类等，在这些成分中有些属于有效成分，有些属无效物质，所有这些构成了一个复杂的整体。
4．中药制剂中的提取方法与净化方法各有哪几种，要点是什么?
中药制剂分析中提取方法的要点是尽可能将被测成分提取出来，在提取的同时，可能会伴随一些杂质被提取，提取效果的好坏以提取率为衡量指标，应最大限度地将欲测成分提出。净化方法的要点是将欲测成分与“杂质”分离，或者说是从提取物中除去“杂质”，但不能使欲测成分的含量受到影响。检验两种方法的成功与否，都可用回收率试验。在提取方法中最常用的是溶剂提取法，而净化方法常用色谱法。5．简述中药制剂显微鉴别适应范围
。一般凡以药材粉碎成细粉后直接制成或添加有部分药材粉末的制剂，由于其在制作过程中原药材的显微特征仍保留到制剂中去，因此均可用显微定性鉴别法进行鉴别
6．中药制剂的色谱鉴别法主要有哪些？
纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法
7．薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？
有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照
8．应用薄层扫描法进行中药制剂鉴别，在操作方法中，显色或定位后，如何进行下一步鉴别?
进行上机扫描和色谱峰确认。
9．薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？
为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只用对照品无法鉴别出来，如果增加原药材的阳性对照液对照就可以克服这一不足之处。
10．薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？
可以排除干扰，确定该鉴别的专属性。
11. 简述中药制剂检查包括的主要内容
。中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。
12. 何为一般杂质和特殊杂质？
一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等。特殊杂质是指在该制剂的生产和贮存过程中，根据其来源、生产工艺及药品的性质有可能引入的杂质。
13. 砷盐检查法中，影响反应的主要因素有哪些？
主要影响因素有：反应液的酸度、反应温度和时间、锌粒大小、溴化汞试纸的质量、中药制剂前处理以及干扰物质的影响等。
15. 进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？
①将五价砷还原为三价砷。②溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形成配合物，使生成砷化氢的反应不断进行。③抑制锑化氢生成。④氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使
锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的砷化氢气体一致，有利于砷斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。
16. 薄层扫描法定量时为何要采用随行标准？
17. 薄层扫描法方法学考察时作标准曲线的目的何在？
对于用Kubelka-MunK曲线校直法进行定量的仪器（如岛津CS系列薄层扫描仪）作标准曲线的目的是（1）检查所选择的散射参数SX是否适宜。SX值适宜则工作曲线被校为直线，否则，需再调整；（2）考察工作曲线是否过原点，以确定采用外标一点法还是用外标二点法定量；（3）确定点样量的线性范围。
对采用回归法进行定量计算的薄层扫描仪（如CAMAG系列），其工作曲线可直接用于定量。平行点多点对照品溶液，由计算机对所测得的数据进行线性或非线性回归，定义出回归方程，计算供试品的含量。19. 简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。
按《中国药典》2000年版附录要求，应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器进行适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。
色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定，一般n≥2000；分离度按药典标准R≥1.5；重复性要求对照品溶液连续进样5次，其峰面积RSD≤2.0%；除另有规定外，拖尾因子T应在0.95～1.05之间。
20. HPLC应用于中药制剂定量分析最常用的定量方法是什么？为什么？HPLC法应用于中药制剂定量分析最常用的定量方法是外标法。因为外标法无需知道校正因子，只要被测组分出峰，保留时间适宜，无干扰即可，操作简便，唯有要求进样量须准确，而目前HPLC仪一般都采用定量圈（10 l、20 l）进样，按定量圈体积3～5倍进样，可保证进样的准确性，故HPLC最常用的定量方法为外标法。
21.简述三萜皂苷类单体成分定量方法及各方法的特点。
（1）薄层色谱法样品经适当的提取、纯化后，用薄层色谱法分离，可排除其他组分的干扰，常用于测定中药制剂中的皂苷元或单体皂苷，定量方法可采用薄层洗脱—比色法或薄层扫描法。薄层扫描时，须用硫酸乙醇溶液显色，显色斑点易褪色，因而方法的稳定性和重现性较差。
（2）高效液相色谱法大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。若中药制剂中所含三萜皂苷类成分本身具有较强的紫外吸收，如甘草酸、远志皂苷等，可用HPLC法分离并用紫外检测器检测。近年来，蒸发光散射检测器这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用UV检测，系统平衡慢（1~2小时），基线不稳定，再加上人参皂苷Rg1和人参皂苷Re为末端吸收（其UV光谱图与流动相相似），因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较大。
22.简述“碱提取-酸沉淀法”提取和纯化蒽醌类成分的依据。
蒽醌类化合物分子中多具有酚羟基，故具有一定酸性，在碱性水溶液中易溶，但加酸酸化时又可重新沉淀析出，所谓碱提取—酸沉淀即是根据这个道理进行的
23.简述中药制剂中游离蒽醌成分含量测定方法。
中药中含有游离蒽醌的量一般不高，且为脂溶性的，故此部分多用弱极性溶剂如乙醚、氯仿等提取后加碱比色测定。方法是称取中药或中药制剂适量，在索氏提取器中用氯仿回流提取至无色。氯仿提取液移入分液漏斗中，以5%氢氧化钠-2%氢氧化铵混合碱液分次提取至无色，合并碱液，用少量氯仿洗涤，氯仿弃去，碱液调整至一定体积，若不澄清，可用垂熔漏斗过滤，滤液在沸水浴中加热4分钟，用冷水冷却至室温，30分钟后比色测定，以1，8-二羟基蒽醌为对照品，计算含量。
24.简述中药制剂中结合蒽醌成分含量测定方法
蒽醌苷类极性较强，可以用极性溶剂提取，通常是取游离蒽醌测定项下的药渣将苷提出，水解成苷元后再测定；也可将药渣先行酸水解，然后用非极性溶剂提取苷元后测定；或取待测样品先行酸水解，然后用非极性溶剂提取苷元后测定，其结果为总蒽醌含量，从中减去游离蒽醌含量，即得结合蒽醌的含量
25.简述HPLC-ELSD检测人参皂苷等成分的优点。
大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ELSD）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用UV检测，系统平衡慢（1~2小时），基线不稳定，再加上人参皂苷Rg1和人参皂苷Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较大。
26.牛黄解毒片中大黄、黄芩的一般理化鉴别中分别鉴别哪类成分？其变色机理是什么？大黄：为蒽醌类成分，羟基蒽醌类在碱性溶液（氢氧化钠等）中会引起颜色改变并加深，多呈橙、红、紫红色及蓝色。黄芩：黄酮类成分，盐酸-镁粉与黄酮类成分发生还原反应，生成阳碳离子而显色。
18. 将下述实验操作过程与结果按药典要求描述出来:
样品10g>研细>醋酸乙酯20mL+盐酸0.5mL>超声处理20min>滤过>滤液蒸干>加0.5mL醋酸乙酯溶解残渣>得供试品溶液
大黄对照药材0.1g >同法制成对照药材溶液
大黄素对照品>甲醇溶解，1mg/mL对照品溶液
点样量：供试品溶液10μL，对照药材溶液2μL，对照品溶液1μL
薄层板：硅胶G薄层板展开剂：甲苯—醋酸乙酯—甲酸（20:2:1）上层液显色剂：氨蒸气中熏
结果：显相同颜色斑点
27.中药制剂的理化鉴别一般有哪些方法？其中最常应用的有哪些？
化学反应法，升华法，光谱法和色谱法。以薄层色谱法最为常用
28. HPLC中的离子对分配层析适于哪些成分？若生物碱采用反相离子对层析时，应加入配对离子？它的固定相和流动相各是什么？
30.某中药制剂的含量测定结果，五次测定的精密度RSD=6.8%试问是否符合要求？为什么？
32.简述片剂的质量分析特点。
片剂中常含有赋形剂如淀粉、糊精、糖粉等，有的还含有药材细粉。以上这些赋形剂大多都是水溶性的，当用有机溶剂提取时，往往可除去它们的干扰。提取方法可用冷浸法、回流法、超声波振荡提取法等，提取液再用液—液萃取或柱色谱法等方法分离净化。
37.中药制剂质量标准的主要内容是什么？
（1）名称；（2）处方；（3）制法；（4）性状；（5）鉴别；（6）检查；（7）浸出物测定；（8）含量测定；（9）功能与主治；（10）用法与用量；（11）注意；（12）规格；（13）贮藏。
2、丹参为某合剂君药，请分别以水提、醇提制备工艺，设计HPLC法测定制剂中丹参含量的分析方法。丹参所含化学成分，包括水溶性成分——丹参素为代表和脂溶性成分——丹参酮ⅡA，故根据其制备工艺确定其含量测定指标。
（1）水提工艺—以水溶性丹参素为含量测定指标，因其为酸性成分，故采用离子抑制色谱法进行测定。A、测定方法—反相离子抑制色谱法
固定相：C18反相柱流动相：甲醇—0.5%HAc水溶液(配比需考察)
波长：丹参素λmax 流速：1.0mL/min
B、供试品溶液制备：取合剂适当稀释后，HCl调至酸性（pH1～2），用乙醚、CHCl3萃取，再回收有机溶剂，用有机相定容。需考察酸度、提取溶剂、提取体积及次数。
C、标准曲线：取丹参素对照品适量，用1%HAc水溶液配成其标准溶液贮备液。吸取5个不同浓度梯度的
标准品溶液，分别进样20 L，以标准品浓度对峰面积绘制标准曲线，计算回归方程，确定线性范围。
D、方法学考察：进行精密度、重现性、稳定性、空白试验、加样回收率等考察。
E、样品测定：在优选条件下，取三批样品进行含量测定（外标一点法或外标二点法），制定其含量范围。（2）醇提工艺——以脂溶性成分丹参酮IIA为指标，反相—HPLC法测其含量（具体方案略）
四、计算题
1.称取硝酸铅0.160g，置1000mL量瓶中，加硝酸5mL与水50mL溶解后，用水稀释至刻度。试计算该溶液的浓度（以Pb计）。(MPb(NO3)2=331.2g/mol; MPb=207.2g/mol)
2.取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2000年版附录ⅣJ）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（《中国药典》2000年版第一部附录ⅣE第二法），如果标准铅溶液（10μgAs/mL）取用量为2mL，重金属限量为多少？
3.取葡萄糖样品
4.0g，加水23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，依法检查（《中国药典》2000年版第二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液（10μgAs/mL）多少毫升？
4.取麻仁丸样品适量，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2000年版附录ⅣJ）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（《中国药典》2000年版附录ⅣE 第二法），含重金属不得过百万分之十。如果标准铅溶液（10μgAs/mL）取用量为2mL，应取供试品多少克？
5.欲配制0.1mgAs/mL的标准铅贮备液，应取As2O3多少克？(MAs2O3=197.82g/mol; MAs=74.92g/mol)
6.取注射用双黄连（冻干）0.40g，加2%硝酸镁乙醇液3mL，点燃，燃尽后，先用小火炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5mL与水21mL使溶解，依法检查其砷盐（《中国药典》2000年版附录ⅣF）。如果标准砷溶液（1μgAs/mL）取用量为2mL，杂质限量为多少？
7.取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7mL使溶解，再加水21mL，依法检查（《中国药典》2000年版附录ⅣF），含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液（1μgAs/mL）取用量为2mL，应取供试品多少克？
8.取红粉0.5g，加水适量与硝酸3mL，溶解后，加水稀释至约40mL，依法检查其氯化物（《中国药典》2000年版第一部附录ⅨC）。如果标准氯化钠溶液（10μg/mL）取用量为3mL，杂质限量为多少？
9.取丙磺舒适量，加水100mL与硝酸1mL，置水浴上加热5分钟，并加振摇，放冷，滤过，取滤液25mL，依法检查其硫酸盐（《中国药典》2000年版第二部附录ⅧB），含硫酸盐不得过0.025%。如果标准硫酸钾溶液（100μg/mL）取用量为1.0mL，应取供试品多少克？
10.取刺五加浸膏0.5g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5mL 使湿润，用小火加热至硫酸蒸气除尽，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸1mL与水15mL,搅拌使溶解，移至50mL纳氏比色管中，用水稀释至35mL，依法检查（《中国药典》2000年版第一部附录X A）,含铁不得过0.003%。应取
标准铁溶液（10μgFe/mL）多少毫升？
12.九分散中士的宁含量测定
测定仪器为CS-930型薄层扫描仪，测定条件略，操作步骤如下：
①标准曲线：精密称得士的宁对照品2.05mg置5ml容量瓶中，加CHCl3定容。在同一块硅胶GF254板上精密点上述对照液2.0、4.0、6.0、8.0、10.0 1，以甲苯一丙酮一乙醇一浓氨水(8:6:0.5:2)的上层液展开，晾干，扫描，经回归处理后得回归方程为：
Y＝3.25×103X+2.27×103（r＝0.9980）
②样品测定：精密称得干燥至恒重的九分散1.0752g，置50ml具塞三角瓶中，精密加人氯仿20ml，浓氨水lml，称重，冷浸24hr，再称重，补足氯仿减失的重量，充分振摇后过滤，精密量取滤液10ml，用H2SO4溶液（3→100）分次萃取，至生物碱提尽后，合并H2SO4液，置另一分液漏斗中，加浓氨水使呈碱性，用氯仿分次萃取，合并氧仿液，蒸干，放冷后精密吸取5ml氯仿液溶解残渣，在同一块板上分别点3 1样品液和2 1、6 1对照品溶液各2个点，同法展开、扫描后，得样品液中待测组分峰面积积分值（Y）分别为9354.2、9415.7；对照品溶液中待测组分峰面积积分值分别为8133.8、7929.0和9783.5、11324.3。试计算在上述条件下待测组分的线性范围及散剂中土的宁的含量。
13.人参蜂皇浆中HDA的含量测定
人参蜂皇浆是以人参、皇浆、蔗糖等为原料制成的，其中的主要活性成分之一是10-羟基-2-癸烯酸（简称HAD），因HDA分子中含有羟基和羧基等极性基团，当用GC法直接测其含量时难度较大，通常是通过衍生化方法制得HDA衍生物，然后用GC法对HDA进行定量。GC法测定人参蜂皇浆中HDA含量的操作步骤如下，根据以下各步骤及有关数据计
算C（注：C为平均每m1人参蜂皇浆含HDA的量）。
①GC条件从略。HDA硅烷化反应的转化率为75.5％，即反应达到平衡时l00gHDA能生成75.5g其衍生物。②内标液的配制：精密称得棕榈酸150.5mg置50ml容量瓶中，用CH2Cl2溶解并稀释到刻度，摇匀备用。⑧相对校正因子的测定：精密称得HDA对照品 3.5mg(a)与 6.2mg(b)分别置10ml容量瓶中，加CH2Cl2溶解并稀释到刻度，摇匀。精密吸取上述对照液各2ml于两只5ml的容量瓶中，分别精密加内标液1ml及硅烷化试剂(BSTFA)lml，再加CH2Cl2稀释至刻度，混匀后室温下放置60min，分别进样0.8 1，由色谱图中内标物峰和HDA 衍生物峰算得(a)的Ai/As=1.12，(b)的Ai/As=2.01。④样品测定：精密吸取人参蜂皇浆20ml(c)、40ml(d)、60ml(e)置三只150ml的分液漏斗中，分别加1mol/L 的NaOH液1ml，H2O30ml，然后用1mol/L的HCl调至pH3以下，加CH2Cl2萃取四次（40ml、30ml、30ml、30ml），合并CH2Cl2液，水浴蒸发至小体积后定量转移至5ml容量瓶中，精密加入内标液lml及硅烷化试剂(BSTFA)1ml，加CHzCl2至刻度，混匀后室温下放置60min，分别进样0.8 1，由色谱图算得三份样品的Ai/As分别是：(c)：0.38；(d)：0.64；(e)：1.21。
14.香连丸中小檗碱的含量测定
香连丸由黄连、木香两味中药组成。其中黄连中的小檗碱是其主要活性成分之一。①主要色谱条件：固定相：YWGC18柱(4.6mm×250mm，10 m)；流动相：0.02mol/LH3PO4一乙腈(68:32)；流速1ml/min；检测波长：346nm。②标准曲线：精密称得盐酸小檗碱对照品11.2mg，用甲醇定容至100ml（储备液）。精密吸取储备液1.0ml，用甲醇定容至10ml（对照品溶液）。精密吸取对照品溶液2、4、
6、8、10 l进样，以小檗碱峰面积积分值Y对进样量X( g)作图，经回归处理后得回归方程为：
Y＝11296.05+5453.33X（r＝0.9992）
③样品测定：精密称得65℃干燥至恒重的香连丸粉末0.5035g，置50ml索氏提取器中，加甲醇45ml提取至无色，回收甲醇后，残留物用95％甲醇定容至50ml，取适量用微孔滤膜(0.45 m)过滤后，进样5 l，小檗碱的峰面积积分值为45801。同时取对照品溶液分别进样4 l和10 l，小檗碱的峰面积积分值分别是20115和47967。
根据上述条件，用外标二点法计算出香连丸中小檗碱的百分含量，并算出上述HPLC法测定小檗碱的线性范围。
五、请设计质量分析方案
2.双黄连注射剂的质量分析方案设计
组成：金银花、黄芩、连翘
制法：以上三味，经适宜的提取、浓缩、滤过，灌装，灭菌等，即得。
要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定分析方法。
3.乐脉颗粒的质量分析方案设计
组成：丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂
制法：以上七味，经煎煮、滤过、浓缩至清膏、与乳糖流化、干燥、制成颗粒。
要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定分析方法。
5.万氏牛黄清心丸由牛黄、黄连、黄芩、朱砂、栀子、郁金等中药组成，今欲进行质量分析，请就其中一味主药，设计其定性鉴别及含量测定的实验方案。
6.复方丹参片的处方组成如下：丹参浸膏210g、三七141g、冰片8g，今欲进行质量分析，请就其中一味主药，设计其定性鉴别及含量测定方案。
8.九分散的处方组成包括马钱子粉、麻黄、乳香、没药，今欲进行质量分析，请就其中一味主药，设计其定性鉴别及含量测定方案。
9.三黄片的处方组成包括大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏，今欲进行质量分析，请就其中一味主药，设计其定性鉴别及含量测定方案。
10.牛黄解毒片的处方组成包括大黄、石膏、黄芩、金银花等，今欲进行质量分析，请就其中一味主药，设计其定性鉴别及含量测定方案。
中药制剂分析习题
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中药制剂分析习题 中药制剂分析习题第四章中药制剂的含量测定一、选择题（一）Ａ型题 83.样品粉碎时，不正确的操作是Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ防止挥发性成分损失Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 84.通常不用混合溶剂提取的方法是Ａ.冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ连续回流提取法Ｅ.超临界提取法 85.在进行样品的净化时，不采用的方法是Ａ.沉淀法Ｂ.冷浸法Ｃ.微柱色谱法Ｄ.液-液萃取法Ｅ.离子交换色谱法 86.下列方法中用于样品净化的是Ａ.高效液相色谱法Ｂ.气相色谱法Ｃ.超声提取法Ｄ.指纹图谱法Ｅ.固相萃取法87.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是Ａ冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ.连续回流提取法Ｅ.以上都不是 88.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是Ａ.沉淀法Ｂ.蒸馏法Ｃ.直接萃取法Ｄ.离子对萃取法Ｅ.微柱色谱法 89.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是Ａ.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的Ｂ.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂Ｃ.常用的萃取溶剂有 CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5 和 Et2O 等Ｄ.萃 1 / 2
取弱酸性成分时，应调节水相的 pH＝pKa＋2 Ｅ.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率 90.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的 pH 值偏低Ａ.有利于生物碱成盐Ｂ.有利于离子对试剂的离解Ｃ.不利于离子对的形成Ｄ.有利于离子对的萃取Ｅ.不利于生物碱成盐 91.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是Ａ.加入少许乙醇使其变得澄清Ｂ.久置（约 1hr）分层变得澄清Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理Ｄ.加入醋酐到氯仿层中脱水Ｅ.经滤纸滤过除去微量水分 92.在《中国药典》2019 年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小檗碱计），使用 LSE 法进行净化处理，其色谱柱规格为Ａ.内径约 0.9cm，中性氧化铝 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗Ｂ.内径约 0.3cm，酸性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 乙醇预洗Ｃ.内径约 0.9mm，中性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 水预洗Ｄ.内径约 0.2mm，硅胶 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗Ｅ.内径约 0.9cm，硅藻土 5g，湿法装柱，2mL 甲醇洗、再 0.5ｍL 水洗 93.既可用一个波长处的A，也可用两个波长处的A ...
中药制剂分析习题
中药制剂分析习题 1. 中国药典由两部改为三部是从（） A 77年版 B 90年版 C 2000年版 D 2005年版 2. 中国药典缩写为（） A USP B BP C CP D Ch.P 3. 中国药典（2005年版）中药收载在（） A 一部 B 二部 C 三部 D 均匀分布在各部之中 4.不加供试品或以等量溶剂代替供试液，按同样方法进行操作用以消除误差的试验称为（） A 对照试验 B 空白试验 C 参比试验 D 比较试验 5. 紫外-可见分光光度法的光区范围（） A 200～400nm B 400~760nm C 200～800nm D 200～800um 6 . 药品非临床研究质量管理规范为（） 药品生产质量管理规范为（） 药品经营质量管理规范为（） 中药材生产质量管理规范为（） A GSP B GMP C GSP D GLP E GAP 7. 紫外-可见分光光度法的缩写为（） 红外光谱法的缩写为（） 质谱法的缩写为（） 核磁共振波谱法的缩写为（） A NMR B IR C UV-Vis D AAS E MS 8. 中药制剂分析的任务一般不包括( ) A.阐明中医药理论 B.建立分析检测方法 C.制定制剂用原料质量标准 D.制定成品的质量控制方法及标准 9.下列即可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是( ) A.等吸收点法 B.吸收系数法 C.差示光谱法 D.导数光谱法 10 .GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时定量的依据一般是( ) A.峰面积 B.保留时间 C.分离度 D.理论塔板数 10.在大山楂丸的定性鉴别中，取大山楂丸2g，加水30mL,研磨均匀，滤过，滤液加水至30mL 备用。采用山楂对照药材粉末1g，加水浸渍1小时，滤过，滤液作对照溶液。分别取供试品、对照溶液1mL，加水至适当浓度，紫外光谱法测定，大山楂丸供试液应与对照溶液( ) A.在500nm处均有最大吸收 B.在280nm处均有最大吸收 C.在280nm处均无最大吸收 D.对照溶液在280nm处有最大吸收而大山楂丸无此吸收 11.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于特殊杂质的有( ) A.土大黄甙 B.乌头酯型生物碱 C.阿胶膏剂挥发性碱性物质 D.水分 12 .砷盐检查法中，反应温度一般控制在( )
中药制剂分析习题及答案
中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是（） A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是（） A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定，热水温度指（） A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指（） A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素 B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物 C． 5.中药制剂分析的主要对象是（） A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材 C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是（） A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是（） A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的（） A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定 9. 取样的原则（） A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用（） A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法
二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括（） A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有（） Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有（） A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（） A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物 C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有（） A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答：中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 答：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？ 答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
中药制剂分析试题(含答案)
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE
中药制剂分析配套复习题一
第一章绪论 １．中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析 ２．中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 ３．中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性５．《中国药典》规定，热水温度指70～80℃ 4．中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案 6．中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物 7．中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分 8．中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10．中药分析中最常用的分析方法是色谱分析法11．中药分析中最常用的提取方法是溶剂提取法 12．指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定 14．粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法 13 ．取样的原则是均匀合理 15．中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体 1．中药制剂分析的任务包括A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是Ａ．化学成分的多样性和复杂性 B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有Ａ．冷浸法 B．超声提取法 C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏 法 4．中药制剂分析中常用的净化方法有A．液—液萃取法 B．微柱色谱法 C．沉淀法 D．蒸馏法 E．超临界流体萃 取法 5．中药制剂中化学成分的复杂性包括A．含有多种类型的有机和无机化合物 B．含有多种类型的同系物 C．有些成分之间可生成复合物 D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．药用辅料的多样性 6．影响中药制剂质量的因素有 A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同 D．原料药材的产地加工方法不同 E．饮片的炮制方法不同 1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效 2．中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应以及临床使用等过程。 3．中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品溶液、鉴别、检查、含量测定等。 4．《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。 第二章中药制剂的鉴别 1．中药制剂的显微鉴别最适用于含有原生药粉的制剂的鉴别 2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。.熟地3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。 金银花 4．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140μm，为哪味药的特征。大黄 5．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。黄芩 6．在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。丹参 7．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为.TLC法 8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。合成药物 9．可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法最常用 10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用优质平板玻璃 11．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是.硅胶G 12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法常用 13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分含有挥发性成分 14．应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材麝香 15．应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。色谱峰 1．中药制剂的鉴别包括A.性状鉴别 B.显微鉴别 C.理化鉴别 D.杂质检查 E.生物鉴别 2．中药制剂中可测定的物理常数有 A.折光率 B.相对密度 C.比旋度 D.熔点 E.吸收度 3．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。
2018年10月福建自考03053中药制剂分析试卷和答案
2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试 中药制剂分析试卷 (课程代码03053) 本试卷满分100分，考试时间l50分钟。 考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题 (本大题共30小题，每小题l分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．下列收载于《中国药典)2010年版一部的是 A．药用辅料 B．中药材、中药成方制剂和单味制剂 C．化学药、生化药品、抗生素 D．生物制品 2．《中国药典》规定，称取“2g”系指称取量可为 A．1．6—2．4 g B．1．5—2．5 g C．1．8—2．2 g D．1．95—2．05 g 3．《英国药典》是英国委员会的正式出版物，是英国制药标准的重要来源，其英文缩写为 A．JP B．USP C．EP D．BP 4．对于热不稳定性样品，提取时可采用的方法是 A．浸渍法 B ．回流提取法 C．连续回流提取法 D．蒸馏法 5．中药注射剂的pH一般控制在多少之间 A．3．0—5．O B．8．0—10．0 C．4．0—9．0 D．5．0—7．0 6．古蔡氏法检查砷盐时，导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收 A．硫化氢 B．砷化氢 C．锑化氢 D．稀硫酸 7．采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时，因为其无紫外吸收，可以选择的检测器是 A．紫外检测器 B．氢火焰离子化检测器 C．热导检测器 D．蒸发光散射检测器 8．采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时，为了减小误差，其吸光度的读数要求控制在 A．0．1—0．7 B．0．4—0．6 C．0．2—0．8 D．0．3—0．7 9．下列制剂中，需要进行甲醇含量检测的制剂是 A．浸膏 B．流浸膏 C．酒剂 D．合剂 10．对于中药制剂的鉴别，最主要的方法是 A．HPLC B．TLC C．化学反应法 D．UV 11．中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测，以
中药制剂分析练习题
一名词解释： 中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择： 1．中药制剂分析对象一般不包括 A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品 2．中药制剂分析的任务一般不包括 A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准 3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是 A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别： A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。是（ )的特征 A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮 3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征 A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂 5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用 6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是： A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃 8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是： A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是： A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min 11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。
中药制剂分析-尹华-第六章习题
第六章含动物药矿物药的中药制剂分析 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） 1、天然牛黄是 A、牛的结石 B、牛的胆结石 C、由人工培育而成的牛胆结石 D、黄牛的胆结石 E、由牛胆汁提炼而成 2、人工牛黄是 A、完全用化学合成的 B、是人工培育的 C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的 D、人工提取与化学合成相结合的 E、以上都不是 3、人工培育牛黄是 A、通过人工提取再进行加工的 B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的 C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的 D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的 E、通过手术在牛胆中放进异物，注入经培养的大肠杆菌菌种造成的 4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分 A、有较大差异 B、无明显差异 C、差异较少 D、个别成分有差异 E、个别成分有较大差异 5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用 A、有较大差异 B、差异较少 C、无很大差异 D、个别成分有差异 E、基本一致 6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是 A、化学成分 B、药理作用 C、药材质量 D、化学成分、质量、药理作用等方面 E、原药材的颜色 7、牛黄中所含化学成分最多是 A、胆色素 B、胆汁酸 C、脂类 D、肽类 E、无机元素 8、下列说法正确者 A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素 B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素 C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇 D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分 E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致 9、下列说法正确者 A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水 B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇
广东药学院中药制剂分析试卷4
模拟试卷（四） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） 1．中医药理论在制剂分析中的作用是 A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 2．中药质量标准应全面保证 A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 3．在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用 A.阳性对照 B.阴性对照 C.化学对照品对照 D.阳阴对照 E.对照药材和化学对照品同时对照 4．中药材、中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在 A.400~500℃ B.500~600℃ C.600~700℃ D.300~400℃ E.700~800℃ 5．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是 A.氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸 D.溴化铅试纸 E.碘化汞试纸 6．总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在 A.有机物 B.硝酸盐 C.泥土 D.沙石 E.钙盐 7．既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是 A.等吸收点法 B.吸收系数法Ｃ.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法 8．评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求 Ａ.回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5） B.回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5） C.回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9） D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5） E.回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3） 9．以C18柱为固定相，甲醇-水为流动相，采用RP-HPLC法测定某中药制剂中丹参酮II A含量时，若组分丹参酮II A峰前有一小峰，使其分离度、拖尾因子达不到要求，可通过下列哪一方法加以解决 A.改变测定波长 B.降低流动相流速
中药制剂分析习题五.
浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集 班级： 学号： 姓名： 编制人：中药制剂分析课程组
中药制剂分析习题集 五、计算题 1、计算：《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三，试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较，结果不得更深。 2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五，试问应该取供试品几克进行实验，如果标准铅溶液（每1ml相当于10ug的Pb）取样量为2ml。 3、取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2005年版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，如果标准铅溶液（10μgPb/mL）,取用量为2mL，重金属限量为多少？ 4、易激宁颗粒中的芍药苷含量（HPLC法）测定如下：称取样品粉末约0.1g，精密称定，置于100ml容量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶，流动相定容，过0.45μm滤膜，取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液和20.0μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。已知：供试品峰面积为1620；芍药苷对照品溶液峰面积为1985；易激宁颗粒称样量为0.1012g，请计算样品中芍药苷的含量（mg芍药苷/g易激宁）。 5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为：用直径为0.25～0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL（作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700；②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；③上述3份溶液各注射5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果：正丙醇出峰保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min；乙醇出峰的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min；所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数；②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度；③以上试验结果是否符合要求？ 6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定
试卷1
试剂库房管理员岗位职责 模拟试卷（一） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） １．中药制剂分析的任务是 A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析 C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2．中药制剂化学成分的多样性是指 A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物 3．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 4．杂质限量的表示方法常用 A.ppm B.百万分之几 C.μg D.mg E.ppb 5．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是 A.将As5+还原为As3+ B.过滤空气 C.除H2S D.抑制锑化氢的产生 E.除AsH3 6．农药残留量分析中最常用的提取溶剂为 A.丙酮 B.甲醇 C.乙醇 D.正丁醇 E.水 7．样品粉碎时，不正确的操作是 Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ．防止挥发性成分损失 Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 8．回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则 Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100% B.回收率(％)＝(C－A)/B×100% C.回收率(％)＝B/(C－A)×100% D.回收率(％)＝A/(C－B)×100% E.回收率(％)＝(A＋B)/C×100% 9．薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上，这是为了 A.防止边缘效应 B.消除点样量不准的影响 C.克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响 D.消除展开剂挥发的影响 E.调整点样量 10．分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A.中性氧化铝 B.凝胶 C.SiO2 D.聚酰胺 E.硅藻土 11．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用 A.调整流速 B.改变流动相极性 C.调整检测波长 D.调整进样量 E.流动相中加入隐蔽试剂 12．可从水提液中提取皂苷的溶剂是 A.氯仿 B.苯 C.甲醇 D.乙醇 E.正丁醇 13.木脂素成分可用紫外光检测是因为 A.分子量较小 B.亲脂性较小 C.结构中有芳香核 D.结构中有亚甲二氧基 E.本身有颜色 14.对麝香的含量测定下列说法不正确者 A.主要用色谱法 B.色谱法都是用麝香酮为对照品 C.气相色谱法是以麝香酮为对照品 D.高效薄层扫描可测多种化合物 E.高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分 15．合剂与口服液最常用的净化方法为 A.液—固萃取 B.液—液萃取 C.蒸馏法 D.沉淀法 E.升华法 16. 分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的? A.用硅藻土吸附 B.亲水性基质用水提取 C.油脂性基质用水提取 D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 E.亲水性基质用有机溶剂提取 17．唾液药浓一般比血浆药浓 A.高 B.低 C.相等 D.不一定 E.以上均不是 18．在含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的 A.重复性 B.线性 C.可靠性 D.选择性 E.灵敏度 19．含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.均需 20. 对于HRGC的主要色谱条件进行选择时，下列说法中不正确的是 A.柱内径和容量因子增加均使柱效降低 B.柱内径小的开管柱，载气的最佳线速大，更适于快速分析
中药制剂分析计算题
中药制剂分析A 一、填空题（每空1分，共20分） 四．计算题 （每题10分，共20分） 1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查 （1）取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10μgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ （2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液（1μgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计 算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备：分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10μl 测定，面积分别为144000和100000。 ③样品测定：精密称取胃舒样品0.1250g ，准确加入流动相10ml ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500μl 于2ml 容量瓶中，流动相定容，过0.45μm 滤膜，取滤液10μl 进样测定，测得峰面积为82500。 1. （1）解：根据限量计算公式：%100?=样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100??=??= S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==??= %0020.0%1000 .1000010.00.2L （2.5分） 答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分） （2） 解：根据限量计算公式：%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分）
中药制剂分析 试卷 成都中医药大学 附答案A卷
成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A卷） 考试科目：中药制剂分析考试类别：初修适用专业： 药学专科2010级 题号一二三四五总分分值2010203020100 一、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分）
1.中药制剂分析工作基本程序的第一个程序是: A.鉴别 B.取样 C.检查 D.含量测定 E.提取 2.中国药典从哪年版起分为一、二两部： A.1953 B.1963 C.1977 D.1985 E.1973 3.在弱酸性条件（PH 3～3.5）下，重金属检查用的显色剂是： A.硫代乙酰胺 B.氯化钠 C.硫化钠 D.氯化铝 E.硫酸钾 4.在中药制剂的理化鉴别中，应用最多的鉴别方法是： 。 A.UV B.HPLC C.TLC D.GC E.PC 5.对中药制剂中挥发性成分的分析，大多采用测定的方法是： A.HPLC B.UV C.GC D.TLC E.PC 6.显微鉴别可作为定性鉴别的剂型： A.丸剂 B.口服液 C.注射剂 D.酒剂 E.合剂
7.采用紫外-可见分光光度法对中药制剂进行含量测定时，不需要对照品的方法是： A.吸收系数法 B.标准曲线法 C.导数光谱法 D.等吸收点法 E.一点对照法 8.中药制剂分析取样的基本原则是： A.均匀合理 B.随机 C.没有特殊要求 D.宜多不易少 E.具有代表性 9.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用： A.除去H2S B.将As5+ 还原为 As3+ C.抑制锑化氢的产生 D.除去AsH3 E.加快反应速度 10.在进行方法学考察时，回收率一般要求在： A.90％～95％ B.95％～100％ C.100%～110% D.95%～105% E.93%～107% 11.对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的皂苷类成分，当采用HPLC法测定其含量时，最好采用： A.紫外检测器 B.示差折光检测器 C.荧光检测器 D.蒸发光散射检测器 E.离子捕获检测器 12.聚酰胺薄层色谱多用于鉴别的物质类别是： A.生物碱类 B.黄酮类 C.蒽醌类 D.挥发油类
中药制剂分析试题
中药制剂分析试题 一、名词解释 1、中药制剂分析：中药制剂分析是在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法 加工成一定的剂型，用于防病治病的药品。 2、恒重：供试品连续两次干燥或枳灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。 3、相对密度：在相同的温度压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。 4、杂质限量：药物中所含杂质的最大限量。 5、酸不溶性灰分：中药经高温烧灼得到的总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分。 6、重金属：在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属。 7、总灰分：中药经粉碎后加热，高温烧灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留， 由此所得灰分为总灰分。 8、线性范围：能达到一定精密度，准确度和线性，测试方法适用的高、低限浓度或量的区间。 9、药品质量标准：药品质量标准是对药品的质量及检测方法所做的技术规定，是药品生产、供 应、使用、检验、和管理部门必须共同遵循的法定依据，以确保用药的安全有效。 10杂质：在中药制剂中不具有治疗作用，当超过一定限度时有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。 11光谱法：以电磁辐射与物质相互作用为基础建立起来的分析的方法。 二、填空 1、薄层色谱鉴别时一般要求待测组分斑点的Rf为0.2-0.8范围展距一般为8-15cm 2、国家药品标准包括中国药典和局颁药品标准 3、中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录、索引 4、热水温度是指70-80℃，温水40-50℃，室温是指10-30℃ 5、精密称定是指称量应准确至所取重量的千分之一，称定量是指称量应准确至所取重量的百 分之一，精密量取应用移液管来移取，量取仅需用量筒来移取 6、乙醇未指明浓度时均系95﹪未注明温度时系指在常温下进行 7、制剂处方中一般的中药材未指明时应付净药材，毒性较大的药材应付炮制品 8、中药制剂的鉴别目的是判断制剂的真伪，其内容主要包括性状、显微、理化等项目 9、中药制剂的性状鉴别内容包括对药品的颜色、形态和形状、气、味等特征信息进行描述 10 药制剂常用的理化鉴别方法有化学反应法、微量升华法、光谱法、色谱法，其中色谱法是常用的鉴别方法 11 中药制剂中所含化学成分采用化学反应法鉴别，加入盐酸-镁粉可鉴别黄酮类成分，遇碱变红可鉴别蒽醌类成分，碘化铋钾沉淀剂可鉴别生物碱类成分 12、薄层色谱法中鉴别用的对照物包括对照品，对照药材、和阴性对照 13、为了考察鉴别方法是否能反映投料的真实情况，应作对照试验，为了考察其他药物对待侧组分有无干扰应作阴性对照试验 14、薄层用硅胶GF254和硅胶G相比，是指在硅胶G中加入了石膏做粘合剂 15、中药制剂的检查其目的是保证安全性，包括制剂通则检查、杂质检查 16、中药制剂的微生物检查法除检查细菌、霉菌、大肠埃希菌外，若含原药材细粉，应增加大肠菌群检测项目，若含动物或脏器类药物应增加沙门菌项目，若含发酵发芽药物应增加酵母菌检测项目 17、单剂量罐装的口服液应作相对密度检查，以保证服用时计量的准确性，合剂，酒剂，酊剂，滴眼剂应作乙醇量检查 18、固体制剂的制剂通则检查，要求水丸的水分不超过9.0﹪，颗粒剂的水分不得超过5.0﹪，
中药制剂分析-10
自考《中药制剂分析》章节复习题：第10章 第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介 一、单项选择题(每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案) 1.中药指纹图谱是指 D A、中药材经适当处理后，测得到的光谱图 B、中药制剂经处理后测得的光谱图 C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图 D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图 E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图 2.中药指纹图谱研究中样品采集应 A A、大于10批 B、小于10批 C、大于20批 D、5批 E、1批 3.在进行中药指纹图谱研究中，供试品溶液应用何种量器配制 E A、刻度烧杯 B、锥形瓶 C、纳氏比色管 D、刻度试管 E、已标定的容量瓶 4.用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰;254nm处标出大于9个峰;280nm标出3个峰;325nm标出1个峰，应选的测定波长是 C A、200nm B、210nm C、254nm D、280nm E、325nm 5.国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为 E A、丸剂 B、散剂 C、合剂 D、颗粒剂 E、注射剂 6.HPCE中表观淌度是指 A A、电泳淌度与电渗淌度的加合 B、电泳的淌度 C、电渗流的淌度 D、正离子的迁移速度 E、负离子的迁移速度 二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分) 1.GC-MS分析时可获得的信号参数有 ABCDE
A 总离子流色谱图 B 质量色谱图 C 选择离子监测图 D 质谱图 E 色谱保留值 2.HPLC-MS系统常用的接口主要有 ABCD A 流通池接口 B 热喷雾接口 C 粒子束接口 D 电喷雾接口 E 离子喷雾接口 3.目前中药指纹图谱研究的方法主要有 CD A TLC指纹图谱 B HPLC指纹图谱 C GC指纹图谱 D MS指纹图谱 E DNA指纹图谱 4.中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性 BCDE A 原药材 B 中间体 C 有效部位 D 注射剂产品 E 注射剂辅料 5.HPCE的主要分离模式有 ABCDE A 醋酸纤维素膜电泳 B 琼脂凝胶电泳 C 毛细管区带电泳 D 毛细管等速电泳 E 毛细管等电聚焦 三、填空题： 1.LC-MS的大气压离子化接口，包括大气压舱和离子转换器两部分。 2.中药指纹图谱的基本属性是整体性和模糊性。 3.建立中药指纹图谱的原则是系统性、特征性、稳定性。 4.中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括供试品和对照品的制备、检测方法的选择、指纹图谱及技术参数分析。 5.中药指纹图谱是一种综合的、可量化的的鉴定手段 四、简答题 1、何谓中药指纹图谱?其有何属性? 中药指纹图谱又称中药化学指纹图谱，是指某种(或某地)中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特性的色谱或光谱图。
中药制剂分析试卷一
河南中医学院 2006 至 2007学 年第 一 学期 《中药制剂分析》试题 （供03级中药专业使用） 学号： 姓名： 座号： 系别： 年级： 总分合计人： A 型题（每小题1分，共20分） A 、B 、C 、D 、E 五个备选答案，请从中选择一个 1．中药制剂分析的任务是 （ ） A ．对中药制剂的原料进行质量分析 B ．对 中药制剂的半成品进行质量分析 C ．对中药制剂的成品进行质量分析 D ．对 中药制剂的各个环节进行质量分析 E ．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2．中药制剂分析的主要对象是 （ ） A ．中药制剂中的有效成分 B ．影响中药 制剂疗效和质量的化学成分 C ．中药制剂中的毒性成分 D ．中药制剂 中的贵重药材 E ．中药制剂中的指标性成分 3. 纸色谱法是以下列哪种物质为固定相 （ ） A.纸 B.水 C.乙醇 D.酸 E.硅 胶 4. 中药制剂的显微鉴别最适用于 （ ） A ．用药材提取物制成制剂的鉴别 B ．用水煎法制成制剂的鉴别 C ．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D ．用蒸馏法制成制剂的鉴别 E ．含有原生药粉的制剂的鉴别 5．砷盐检查法中加入KI 的目的是 （ ） A. 除H2S B. 将五价砷还原为三价砷 C. 使砷斑清晰 D. 在锌粒表面形成合金 E. 使氢气发生速度加快 6．在薄层层析中，边缘效应产生的主要原因是 （ ） A 、点样量过大 B 、展开剂pH 值过高 C 、混合展开剂配比不合适 D 、展开剂 （ ） A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硫化 钠 D. 氯化铝 E. 硫酸钠 8．应用HPLC 法进行中药制剂有效成分含量测定， 最常用的定量方法是 （ ） A 、外标法 B 、内标 法 C 、归一化法 D 、校正 因子法 E 、内加法 9．中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采 用HPLC 法测定 （ ） A 、冰片 B 、 炽灼残渣 C 、总生物碱 D 、 黄芩苷、葛根素等单体成分 E 、重金属元素 10．通常不用混合溶剂提取的方法是 （ ） Ａ.冷浸法 Ｂ.回流提取法 Ｃ.超声提取法 Ｄ连续回流提取法 Ｅ.超临界提取法 11．回收率试验是在已知被测物含量（A ）的试样 中加入一定量（B ）的被测物对照品进行测定，得 总量（C ），则 Ａ.回收率(％)＝(C －B)/A ×100% B. 回收率(％)＝(C －A)/B ×100%