包糖衣的工艺
包糖衣的工艺Prepared on 21 November 2021
包糖衣的工艺
糖衣片以蔗糖为主要包衣材料。糖衣具有一定的防潮、隔绝空气作用；可掩盖药物的不良气味；改善外观，易于吞服，对片剂崩解度影响较小。
包糖衣生产工艺流程如下图。
1.
（1）
（2）10%~15%明胶浆、
30%~35%
（3）
30min，一般包
3~5
2.
（1
（2）单糖浆交替加入。
（320~30min，重复操作
15~18
3.
（1
（2
（340℃以下低温
10~15层。
4.包有色糖衣层
（1）包有色糖衣层的目的使片剂美观和便于识别。
（2）包有色糖衣层的材料着色糖浆（在糖浆中添加食用色素，色泽由浅到深，用量逐次减
少，避免产生花斑。开始温度控制在37℃，逐渐降至室温，上色至最后一层时不宜太湿或太干，
否则不易打光。
5.打光
（1）打光的目的增加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。
（2）打光材料虫蜡细粉，即米心蜡（川蜡）精制后加入2%硅油混匀冷却后磨成的细粉（80目筛）。
（3）操作要点每万片用量约5~10g，打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时，停止包衣锅转动并盖上锅盖，转动数次使锅内温度降至室温，撒入适量蜡粉（总量的2/3），开动包衣锅，使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽，再撒下余下蜡粉，直至片剂表面极为光亮。如打光有困难，可置帆布打光机中打光。
6.干燥
将以打光的片剂移至硅胶干燥器或石灰干燥橱中干燥，温度45℃左右，相对湿度50%室温干燥12h以上。糖衣硅胶干燥装置，启动电动机使硅胶盘转动，将包衣片置入其内干燥，硅胶盘内硅胶硅胶吸湿后，随时由电热器烘干，湿气由排风机排出室外，调节控制阀使热风在室内循环。
包糖衣工艺较复杂，在相当程度上依赖于操作着的经验和技艺。
实际：
单糖浆浓度为70%（70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆，一般情况下以一次性用完为好，不可反复加热。）
隔离层：2层，分别加入2%与1%的明胶糖浆液，每次加入后要撒滑石粉（每200kg素片用
5kg滑石粉），明胶（每200kg素片用60g与30g明胶）预先要用3倍的水浸泡。
粉衣层：12～14层，分别加入3000ml的粉浆液，粉浆用1：3的滑石粉和单糖浆配制而成。
每一层撒浆前，先要将加热、热风和排风依次停掉，等锅内负压为零时方可撒浆。
每一层撒完浆，等片子混匀后（一般5min左右），开始加热（一般10～15min左右）[依次开排风、热风和加热]。
糖衣层：10层左右，分别加入800～2000ml的单糖浆，包四至五层后开始逐渐降低温度，最后停掉加热，直接用室温加热，加至手伸进片子里出来时没有粉子为宜。
打光：分别加入（每200kg素片）150g与50g的川蜡打光，第二次加入的50g川蜡与30ml 的硅油预先混匀。此过程中只开排风。
GMP包衣工序基本操作规程
德信诚培训网 更多免费资料下载请进：https://www.wendangku.net/doc/7d18251736.html, 好好学习社区 Standard Operation for the Coating Process 包衣工序基本操作规程 1 Purpose/目的 确保包衣过程正确地进行。 2 Scope/范围 本规程是关于素片的包薄膜衣或糖衣的生产过程。 3 Related management systems/体系相关性 3.1 Quality management system or GMP system ：Yes 与质量管理体系或GMP 体系的相关性：相关 3.2 Health and safety system ：N/A 与健康安全体系的相关性：不相关 3.3 Environment control system ：N/A 与环境控制体系的相关性：不相关 3.4 HACCP system ：N/A 与危害风险控制体系的相关性：不相关 4 Responsibility/职责 4.1 It is the responsibility of the Production Manager to ensure that operators are trained against this procedure./生产经理负责确保按本程序对操作人员进 行培训。 4.2 It is the responsibility of persons trained against this procedure to ensure they always follow it exactly./受训人员负责确保正确遵循本程序。 5 Contents/内容
包糖衣工艺
包糖衣工艺 加入时间： 2010-3-10 11:56:55 浏览次数：370 包糖衣主要分为以下几个步骤： （1）包隔离层。其目的是为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯。 （2）包粉衣层。为了尽快消除片剂的棱角，多采用交替加入糖浆和滑石粉的办法，在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层。 （3）包糖衣层。粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。操作要点是加入稍稀的糖浆，逐次减少用量（湿润片面即可），在低温（40%）下缓缓吹风干燥，一般约包制10～15层。 （4）包有色糖衣层。与上述包糖衣层的工序完全相同，目的是为了片剂美观和便于识别，区别仅在于在糖浆中添加了食用色素。每次加入的有色糖浆中色素的浓度应由浅到深，以免产生花斑，一般约需包制8～15层。 （5）打光。其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡；用前需精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除悬浮杂质，并掺入2%的硅油混匀，冷却后刨成80目的细粉使用，每万片约用3～5kg。 包糖衣技术 1、包衣 单糖浆：向夹层锅中加入规定量纯化水，再加入蔗糖，加热至沸腾，搅拌使糖完全溶解后，保持沸腾状态10分钟，制成略粘稠溶液，称重，备用。 胶糖浆：将规定量桃胶加入量杯中，加入纯化水，在温水浴中加热至桃胶完全溶解，再加入单糖浆，混合均匀，称重，备用。 混合浆：向夹层保温罐中加入规定量单糖浆，再加入滑石粉，加
热至75-85℃，搅拌均匀，保温备用。 隔离层：设定包衣锅转数为7-9转/分，通入60-70℃热风，将片子预热到35-40℃，将配好的胶糖浆一次加入，干燥35-50分钟。记录胶糖浆用量。 粉衣层：设定包衣锅转数7-9转/分，进风温度60-70℃，启动蠕动泵，向包好隔离层的片子分次喷入混合浆，匀浆。重复上述操作。包衣层数为20-25层。记录混合浆用量。 外观质量：片面无棱角。 糖衣层：设定包衣锅转数为7-9转，向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆，匀浆。重复上述操作。包衣层数为10-15层。记录单糖浆用量。 外观质量：片面光滑细腻. 打光：设定包衣锅转数为7-9转。向包好的片子加入0.14kg虫白蜡，在包衣锅的转动中滚光，至片面光亮、色泽均一，无花斑。 晾片：晾片时间：8小时以上 选片：将包衣片装入洁净的容器中，挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。 补充一点； 1.配制好的糖浆最好经纱布（2-3层）过滤，除去杂质，使包衣更漂亮。 2.片芯硬度要大，为深弧型冲头压出的片子。 3.单糖浆每次加入量一般每公斤片子20ml左右。
包胶设计规范(20210117114407)
包胶设计规范
1. 前言 . ......................................................... 2. 目的与范围 . ................................................... 3. 术语 . ......................................................... 4. 材料的选择与匹配 . ................................................ 5. .................................................................................. 包胶结构设计规范： . 6. ......................................................................... 常见案例 . 7. 版本历史( Version ) . ............................................. 1. 前言 本规范根据我公司包胶设计的需要，结合本公司内部实际设计、制造、生产情况编制。属企 业内部标准。所有引用的标准都会被修订，因此使用时需要各方面的探讨并使用最新标准的可能 性。 2. 目的与范围 本规范的目的：规范我公司包胶的设计，降低因包胶问题引起的设计缺陷。提高包胶产品的 开发质量和 开发效率。提高包胶模具 / 材料/ 注塑生产的工艺可靠性，稳定性，可测试性 和维护性。 适用规范：我公司所有带包胶设计的电动工具。 3. 术语 基材 第一 种注 入材 料称 为基材 或者 基底材 料，我们俗称 为骨架或本 体。 硬胶可为 ABS 、 PA6/PA66-GF PP, PC PC+AB 等。 覆盖材料 第二种注入材料称为覆盖材料 我们俗称为包胶材料。通常使用的覆盖材料为弹性树脂。软 胶常用人工橡胶、TPU TPR TPE 软PVC 等胶料。 包胶注塑模具 一种材料在另一种材料上面成型 产生多层结构。在二次注塑过程中 覆盖材料注入基材的 上方、下方、四周或者内部 组合成为一个完整的部件。这个过程可通过多次注塑或嵌入注塑完 成。软胶包硬胶现在主要使用的是二次成型模具与双色模具。特别是二次成型模具（包胶模 主 要是软胶包硬胶） 其中： 3.3.1 包胶模具 （二次成型 ） 两种塑胶材料不一定在同一台注塑机上注塑 分两次成型；产品从一套模具中出模取出后 再放入另外一套模具中进行第二次注塑成型。这种工艺也可称为嵌入注塑（ Insert Mold ）, 其特 点是： 1：通常基材（本体 /骨架）要比覆盖材料大得多； 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签 错误!未定义书签
包糖衣工艺
糖衣片（包衣）生产工艺 1.流程：片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光 （1）隔离层 首先在片芯上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。用于隔离层的材料有： 10%的玉米朊乙醇溶液 15％～20%的虫胶乙醇溶液 10％的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液 10%一15%的明胶浆 其中最常用的是玉米朊的隔离层。CAP为肠溶性高分子材料，使用时注意包
衣厚度，防止在胃中不溶解。 因为包隔离层使用有机溶剂，所以应注意防爆防火，采用低温千燥(40～50℃)，每层干燥时间约30min，一般包3～5层。 操作要点 片芯置包衣锅内，开动包衣锅，加适量胶浆，能使片芯表面润湿为度，用戴橡皮手套的手帮助搅拌，使胶浆能均匀黏附于片剂表面。可加适量滑石粉到恰不黏连为止，继续搅拌，使其均匀黏附于片芯上，开始加热或吹热风30~50℃，每层干燥时间约30min，一般包3~5层。注意防爆防火，因包隔离层使用的是有机溶剂。 （2）粉衣层 为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层 主要材料是糖浆、滑石粉。 常用糖浆浓度为65％(g/g)或85%(g/ml)，滑石粉为过100目筛的粉。 操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～3Omin(40～55℃)，重复以上操作15～18次，直到片剂的棱角消失。为了增加糖浆的粘度，也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。 （3）糖衣层 使片面光滑平整，细腻坚实，通常包10～15层。 操作要点 加入稍稀的糖浆后，搅拌使片面湿润即可，然后逐次减少用量，40℃以下低温缓缓吹风干燥，使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层，一般重复包10～15层。 （4）有色糖衣层 包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食月色素，主要目的是为了便于识别与美观。一般约需包制8～15层。 包有色糖衣层的材料着色糖浆（在糖浆中添加食用色素，色泽由浅到深，用量逐次减少，避免产生花斑。开始温度控制在37℃，逐渐降至室温，上色至最后一层时不宜太湿或太干，否则不易打光。 （5）打光 其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。 一般用四川产的川蜡，用前精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除杂质，并掺人2%的硅油混匀，冷却，粉碎，取过80目筛的细粉待用。 操作要点每万片用量约5～10g，打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时，停止包衣锅转动并盖上锅盖，转动数次使锅内温度降至室温，撒入适量蜡粉（总量的
史上最全滚筒包胶流程
1、前期调查 1.1 确定滚筒类型及滚筒规格 滚筒类型包括：驱动滚筒、换向滚筒、增面滚筒（负滚筒）。 驱动滚筒是指电动机或其它动力设备带动的滚筒，由它把动力传递到输送带上。 换向滚筒是指将输送带的最初运行方向改变的滚筒，它不对输送带传递动力。 增面滚筒（负滚筒）是为了增加驱动滚筒和换向滚筒与输送带的接触面积而增设的滚筒。 确认好输送带带速、现场环境、承重情况，选择好耐磨橡胶板的表面形状及厚度。测量需包胶滚筒长度及直径、计算材料用量。 1.2 确定环境条件 1.2.1 测量现场温度 利用物体测温仪或红外线测温仪测出现场环境温度和滚筒表面钢体的温度。 1.2.2 测量湿度 利用测湿仪对环境湿度进行检测。
1.2.3 根据温度、湿度值结合《露点值查询表》查出露点值，露点值即为滚筒钢体表面的最低温度值，也就是说钢体表面的最低温度值不能低于《露点值查询表》（见附表一）查出的露点值。 注意：钢体表面的最低温度低于露点值则会结水珠，现场不能施工。 2、前期准备 2.1 现场观察作业滚筒上下左右的空间，确定是拆卸还是不拆卸滚筒； 要求：如果上部空间距离滚筒低于1000mm，下部距离低于 300mm；左右距离低于1000mm，不适于在设备上包胶作业，应该拆卸下来；（如需拆卸，应立即与客户沟通，要求他们给予拆卸和恢复）依据：这样会使打磨人员作业空间不够，安全不能保证，还会影响作业时间。粘贴胶板时，大大受影响。 时间：按每人0.5平方/小时计算，如果空间大，且人员操作熟练时，可两人同时作业。 2.2 确定需要包胶的滚筒的性质，是驱动滚筒还是其它滚筒 要求：驱动滚筒即是与电动机、减速器相连的滚筒，这类滚筒需要在所使用的耐磨胶板黑色面雕花（雕花过程具体单独交代），其余
糖衣片包衣过程中注意事项
. ;. 糖衣片生产过程中长出现的问题及注意事项 在包衣完后的成品中有花片、龟裂，等现象。根据现出现的问题在不更 改原有工艺的情况下应在在实际生产操作中特别注意以下2个点问题。 一、包衣生产过程中操作注意事项： 1.片芯一定要干燥均匀且严格控制：其水分中药片芯水分过高容易造成隔离层潮解，降低其隔离作用，片芯吸潮霉变或胀片而爆裂。片芯如果干燥不均匀就会造成局部隔离层潮解从而导致花片。一般要求未包衣的素片水分干燥至不高于5%。 2.隔离层包裹过薄，会出现片芯透油或吸水后膨胀，是造成包衣片剂花片、龟裂的又一原因。过厚影响崩解，保证其在胃中溶解。隔离层控制在3到5层。 3 包衣过程中要薄层多加，层层干燥：包衣过程中，一定要做到层层干燥，任何一层干燥不透，不仅会产生花片、龟裂，还会造成衣层部分或整体剥落，片面光泽污暗。 4 控制包衣材料的用量，且保证均匀：糖衣片的糖浆和滑石粉每次加入量不宜过多。每次糖浆以均匀湿润片面、滑石粉以能在片面粘附一层为宜。糖浆粉衣层过厚，就会造成糖衣片龟裂。 5 控制好包衣过程的温度：糖衣片包粉衣层时，温度不宜过低，一般控制在40℃左右，以保证片面的干燥速度。包糖衣层时温度不宜过高，温度太高糖浆干燥过快，会造成糖浆在片面润湿不均匀，从而导致粉衣层不平。温度太高还容易造成糖浆在片面析出糖结晶，造成片面小珠点、花斑。 二、抛光过程中操作注意事项：抛光时在撒蜡后抛光时间不能超过5分钟。1片子包衣完毕后，不能长时间在包衣锅中转动，长时间转动容易引起药片表面摩擦起细粉。包衣时，锅内有细粉影响抛光和片子的亮度。 2片子干燥不透，片面过湿。干燥完毕的药片在糖衣锅突然停止转动后，应在糖衣锅内可听到如“蚕吃桑叶”的声音，声音约持续1分钟，声音比较清脆，如果药片干燥不透，就无此现象或声音比较沉闷和持续比较短。 3片子温度过高，抛光时片子温度过高，撒入糖衣锅内的蜡会立即融化，或多数黏于锅壁上，起不到抛光的效果，应将糖衣锅内的温度降于室温。 陈涛 2016/7/21
包胶产品设计总结
包胶产品设计总结 （资料总结，如有侵权，请联系 我删除）
关键词：包胶、材料选择、包胶材料匹配、包胶设计总结 目录 1.前言..................................................................................................................................................... - 3 - 2.目的与范围......................................................................................................................................... - 3 - 3.术语..................................................................................................................................................... - 3 - 4.材料的选择与匹配............................................................................................................................. - 4 - 5.包胶结构设计规范：......................................................................................................................... - 6 - 6.常见案例............................................................................................................................................. - 9 -
片剂的题目
片剂 一、名词解释 溶出度；泡腾崩解剂；湿法制粒；稀释剂；粘合剂；崩解剂；糖衣片；肠溶衣片； 口腔贴片；分散片；口含片；植入片； 二、判断题 1. 片剂加入表面活性剂后，可改善其润湿性，加快其崩解。 2．片重差异受压片时颗粒流动性的影响。 3. 咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂,通常情况下不加崩解剂。 4. 片剂径向加压测得破碎所需之力称为表面硬度。 5. 片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解 性 6．片剂包糖衣的步骤：包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。 7. 片剂中最常用的润滑剂是轻质氧化镁 8. 片剂中包衣前后，均需进行片重差异的检查。 9. 片剂包糖衣过程中常用虫腊作打光层。 10. 环糊精是常用的片剂稀释剂。 三、填空题 1、根据辅料的作用特点，片剂的辅料可分为稀释剂、、润湿 剂、和润滑剂等 2、可供粉末直接压片的填充剂有、、等 3、制粒过程中常用的润湿剂主要有、。 4、淀粉浆的制备方法有和两种。
5、崩解剂的加入方法有法、法和法。 6、广义的润滑剂包括、、三种。 7、干法制粒有和法。 8、片剂崩解迟缓的原因主要有、、 和压力过大的原因等。 9、凡检查的制剂，不必检查片重差异，凡检查的制剂，不必检查崩解度。 10、CAP是指邻苯二甲酸醋酸纤维素、在片剂中用作__________材料。 11、片剂中根据崩解剂的种类不同其崩解的作用机理有__________、__________、 __________、酶解作用。 四、单选题 1、下列片剂的叙述错误的为( )。 A.片剂为药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 B.片剂的生产机械化，自动化程度较高 C.片剂的生产成本及售价较高 D.片剂运输、贮存、携带及应用方便 2、下列是片剂的特点的叙述，不包括 A.体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便
胶辊包胶工艺
胶辊绕注工艺 一、概况： 1、聚氨酯胶辊的特点和类型 浇注型聚氨酯胶辊是由液体聚氨酯橡胶通过浇注的方法制造的一种胶辊。它与普通胶辊相比，具有较高的机械强度，卓越的耐磨性，突出的抗压缩性；硬度范围广，且在高硬度下仍具有高弹性；表面光洁度高；机械加工性能优越；与金属粘结性也比普通橡胶高得多，比较适合一定线速和高压力下使用。日前聚氨酯胶辊发展很快，原来使用的大量普通胶辊己被新型聚氨酯胶辊所取代。浇注型聚氨酯胶辊大体分为聚酯型、聚醚型和聚己内酯型三种。一般来说，聚酯型多用在低、中硬度的胶辊中，其物理机械性能高，耐溶剂性能较好，常用作有色金属行业。聚醚型多用在高转速、高硬度的胶辊中，它的耐水性能佳，耐低温性优越，工艺性能好掌握，常用来制造拉丝辊、印花辊等。聚己内酯型综合性能优越，耐低温性能及耐水解性能好，常用作压榨辊及要求较高的胶辊。 2、胶辊对聚氨酯材料的基本要求： （1）必须满足各种胶辊所要求的物理机械性能指标； （2）必须和辊芯有良好粘合性，以适应粘合成型的工艺要求； （3）胶辊硬度应符合要求，辊面硬度应均匀一致； （4）表面无气泡，杂质及机械损伤。 3、胶辊的主要技术性能 （1）硬度：各种胶辊的硬度参考值 （2）表面要求：根据具体的用途而走，有的要求表面光洁或需经特殊加工或处理。 （3）中高率：胶辊中心部直径和端边部直径之差。其作用是弥补较细长的胶辊在运转中的挠度变形，胶辊的中高率随胶辊的长度而增加。 4、金属辊芯预处理： （1）认真进行辊芯的表面清洗，去除油污，润滑剂及金属缔合生成的有机物质。清洗液可用通常的清洗溶剂或三氯乙烯等。 （2）认真清除辊芯表面锈迹或氧化物。常用喷砂处理：对碳钢质辊芯，推荐用80-100目氧化铝磨料；对铝质辊芯，宜用140-320目磨料进行湿喷砂处理，喷砂后，应使用溶剂将表面残留粉尘清除干净。为获得良好的粘接效果，碳钢辊芯要在喷砂后4小时内完成粘接，铝质辊芯可在喷砂后72小时内完成粘结处理。（3）认真涂敷适宜的粘合剂（如NA-1，chcmlock-218,Thixon422等），涂敷粘合剂后，辊芯应在干燥空气中干燥20分钟，并在90＆#177;10℃下处理1小时，然后进行CPU 浇注操作。 二、胶辊生产工艺 生产工艺 （1）予聚体制备举例 ①聚酯多元醇脱水（在脱水釜中进行）：用Mn2000（羟值53-59，mgKOH/g，溶点40-50℃）的聚酯，加热熔化后在带搅拌的不锈钢或搪瓷釜中，脱水温度100-140℃（聚醚100-110℃），以余压5mmHg进行真空脱水30-60分钟，使其含水量<0.05%（从视镜可观察脱水情况）。为使罐内液体充分脱气，可间歇开停搅拌装置，抽一段时间真空后，可停止反应罐加热，使料温降至70-80℃。 ②予聚体合成（在反应釜中进行）；制品的性能取决于所用的原材料及其配比
糖衣片包衣过程中注意事项
糖衣片生产过程中长出现的问题及注意事项 在包衣完后的成品中有花片、龟裂，等现象。根据现出现的问题在不更改原有工艺的情况下应在在实际生产操作中特别注意以下2个点问题。 一、包衣生产过程中操作注意事项： 1.片芯一定要干燥均匀且严格控制：其水分中药片芯水分过高容易造成隔离层潮解，降低其隔离作用，片芯吸潮霉变或胀片而爆裂。片芯如果干燥不均匀就会造成局部隔离层潮解从而导致花片。一般要求未包衣的素片水分干燥至不高于5%。 2.隔离层包裹过薄，会出现片芯透油或吸水后膨胀，是造成包衣片剂花片、龟裂的又一原因。过厚影响崩解，保证其在胃中溶解。隔离层控制在3到5层。 3 包衣过程中要薄层多加，层层干燥：包衣过程中，一定要做到层层干燥，任何一层干燥不透，不仅会产生花片、龟裂，还会造成衣层部分或整体剥落，片面光泽污暗。 4 控制包衣材料的用量，且保证均匀：糖衣片的糖浆和滑石粉每次加入量不宜过多。每次糖浆以均匀湿润片面、滑石粉以能在片面粘附一层为宜。糖浆粉衣层过厚，就会造成糖衣片龟裂。 5 控制好包衣过程的温度：糖衣片包粉衣层时，温度不宜过低，一般控制在40℃左右，以保证片面的干燥速度。包糖衣层时温度不宜过高，温度太高糖浆干燥过快，会造成糖浆在片面润湿不均匀，从而导致粉衣层不平。温度太高还容易造成糖浆在片面析出糖结晶，造成片面小珠点、花斑。 二、抛光过程中操作注意事项：抛光时在撒蜡后抛光时间不能超过5分钟。1片子包衣完毕后，不能长时间在包衣锅中转动，长时间转动容易引起药片表面摩擦起细粉。包衣时，锅内有细粉影响抛光和片子的亮度。 2片子干燥不透，片面过湿。干燥完毕的药片在糖衣锅突然停止转动后，应在糖衣锅内可听到如“蚕吃桑叶”的声音，声音约持续1分钟，声音比较清脆，如果药片干燥不透，就无此现象或声音比较沉闷和持续比较短。 3片子温度过高，抛光时片子温度过高，撒入糖衣锅内的蜡会立即融化，或多数黏于锅壁上，起不到抛光的效果，应将糖衣锅内的温度降于室温。 陈涛 2016/7/21
胶辊包胶流程
橡胶辊包胶加工需要经历哪些工艺？ 橡胶辊包胶加工在一般情况下是指客户提供胶辊铁芯，胶辊厂负责将胶辊铁芯包胶、打磨等，按客户的要求把胶辊打磨成要求的尺寸、颜色、硬度等。橡胶辊加工包胶需要经历以下几个工艺： 1、? 清洗胶辊铁芯：如果是新的胶辊铁芯需要把铁芯表面的油污等用清洗剂洗净；如果是旧胶辊铁芯，需要把旧胶辊外层的包胶去除，同时用清洗剂把铁芯表面剩余的胶清洗干净。 2、? 胶辊铁芯表面粗糙处理：把胶辊铁芯表面进行粗糙处理，以加大胶辊铁芯表面与包胶的粘合面积。 3、? 喷砂处理：将粗糙处理过的胶辊铁芯进行喷砂处理，喷砂会根据胶辊铁芯的材质选择不同性质的砂来进行喷砂。喷砂是为了让胶辊表面更粗糙，包胶后胶与铁芯粘合的更好。 4、? 包胶：对经过上述处理后的胶辊铁芯按客户的要求进行包胶，包胶材料的不同则达到不同的要求，比如：包橡胶的耐油墨性能好，包聚氨酯胶的耐磨耐压性能好，包硅胶的耐高温性能好。 5、? 胶辊硫化：包胶后的胶辊一般需要10－15小时的硫化时间，经过硫化后胶辊铁芯与包胶会紧密粘合，一条包胶的胶辊形成。 6、? 胶辊打磨：按客户要求的尺寸和形状来打磨，部分客户对胶辊表面要求较高的情况下，需要用数控磨床对胶辊进行镜面的打磨。 经过以上6个工艺，橡胶辊包胶加工完成。
橡胶辊包胶加工的流程？ 橡胶胶辊包胶加工的流程主要包括以下几步： 1、? 确定胶辊需求：确定您需要购买胶辊的尺寸、颜色、硬度及是否耐高温、耐溶剂等。 2、? 寻找一家合适的胶辊厂家：建议直接与优质的胶辊厂家合作，这样可与胶辊厂直接沟通您对胶辊的要求，方便其制造的胶辊能满足您的要求，其次在价格方面与胶辊厂直接合作也会有一定的优势。 3、? 询价、签署采购协议：双方洽谈好价格后，签署采购协议。在此过程中双方对胶辊的用途、包胶的材质、颜色、硬度、尺寸等需要有详细的沟通，在协议中也注明对胶辊的这些需求、以及交货时间、付款方式等信息，对双方都有保障。 4、? 胶辊厂开始生产胶辊：胶辊厂与采购方签署协议后，收到采购方的定金即会开始生产胶辊，根据胶辊量的多少，一般情况下，交货期为3－7天，如果特别急的情况，请与胶辊厂特殊说明。听朋友推荐东莞科奕胶辊厂生产的胶辊质量还不错，需要做胶辊的朋友们可以联系下。 5、? 发货：胶辊厂将生产好的胶辊通过快递或者货运的方式发给客户，客户如果近的话也可自行上门提取。 通过以上5个流程胶辊的包胶加工即完成了。
片剂制备常见问题及解决方法
二．片剂 随着中国几千年历史的发展,尤其是近年来中药及其制剂的广泛使用中药已成为独具特色的治病良药。但是,中药片剂在生产中也存在着不少问题，现对这些问题及其解决方法作一综述。 1 生产工艺 糖衣片的常规打光方法是在闷锅结束后,打蜡粉加入片子中(每万片用量3~5g),开动糖衣锅打光,一般需15min完成。但生产时,常因一些因素掌握不好而导致打光困难,甚至被迫停止。报道可改用“布袋－糖衣锅”法打光,该法只需5~10min,且应用广泛。生产复方冬凌草含片,老工艺是将冬凌草提取液经减压浓缩到稠膏状后,直接与其他浸膏混合置烘箱中高温烘干，新工艺将提取液经减压浓缩至稠膏状后,溶解在乙醇中,制粒前喷入干粉中,制粒后在鼓风机中低温烘干。通过对比发现,采用新工艺制得的含片中冬凌草甲素含量比老工艺制得者高,临床疗效更显著。 2 崩解 片剂崩解迟缓是影响片剂质量的主要因素之一。据报道片剂崩解迟缓主要是受主药!赋形剂和生产过程的影响[3]"最佳解决办法是:加入崩解作用较强的崩解剂,如2%~5%羟甲基淀粉钠;在保证片剂成品质量的前提下,可按一定比例与崩解良好的颗粒混合均匀压片;先加入一定量的崩解剂,然后再与崩解良好的颗粒混合"另外,改进制粒方法也可改善片剂的崩解性能，如紫花杜鹃片(浸膏在颗粒中占80%)分别用混合机与喷雾制粒,两种片剂的崩解时限分别为60,20~30min;感冒清片(浸膏在颗粒中占40%)用上述两方法制粒,两种片剂的崩解时限分别为55,23min。结果表明,改用喷雾制粒压片,崩解时限明显缩短,产品质量提高。 3 包衣 在气温较高的条件下，片芯易失水，且由于受热膨胀，导致片子的爆裂。一般认为，糖衣片所发生的龟裂砚象主要是包衣层中搪层和有色搪层水份挥发引起的，然面过份干燥还会析出糖的结晶，而形成龟裂，所以当羞片水份在30％-50％时，包衣温度在50℃以下干操，不会导致片芯的膨胀，低温放置也不会龟裂。 由于包衣时衣层的厚度、颜色不均匀等原因造成片面花斑、片面高低不平、光亮度差异等外观质量问题也很常见。处理方法是将返工片去蜡后包上一层薄粉层,然后上糖层、色层,再打光(此法对片重为0.25g以下的合适);或者将要处理的药片置包衣锅内吹热使之升温,然后用加热的无色浆液滚动摩擦数分钟后,吹热风进行干燥,如此4~6次即可将蜡遮盖,使颜色变浅,片面更平,再上若干遍色浆,即可打光。包糖衣时素片要压得好，且压好的素片也不能直接包糖衣,一定要全部放入石灰缸(或干燥器)中吸潮,24h后再行包衣。中药片剂在包糖衣过程中经常出现烂片现象。解决的办法是用倍量浓度的明胶包隔离层,待片子表面均匀润湿后,立即加足量滑石粉,使片子表面完全覆盖并吸收多余水分,然后重复1次,在低温下(75℃左右)将片子烘干,这样制得的素片在包衣时不会出现烂片。一些富含油性及纤维性较强的全粉末或半粉末中药片剂,常因硬度不够在包糖衣过程中,特别是在包第一层时碎裂。解决的办法:用小型糖衣锅包,并且用50%~55%的糖浆包第一层粉层,当第一层粉层包好后,后面的操作就不会发生碎裂。 4 辅料 有的片剂中含生药较多,用提取浸膏与15%的淀粉浆制粒、压片,但片剂硬度不够,包衣过程中常出现掉硅、裂片、脱帽等现象。实验表明,用3%的羟丙基甲基纤维素(HPMC)乙醇溶液代替15%的淀粉浆,制粒、压片,使素片质量得到明显提高。新型药用辅料粉末状纤维素同目前常用的玉米淀粉及微晶纤维素等相比,具有性能优良,性质稳定,应用广泛,使用安全等特点,尤其对于不同类型中药片剂均有较好的改善崩解及溶出作用。实验表明,葛根浸膏片随着羟甲基淀粉钠用量的增加,崩解时间缩短,葛根素的溶出加快,药物吸收好,提高了生物利用度。对甲壳素在中药片剂中的崩解性能考察表明,以甲壳素为崩解剂制备肝炎宁和穿心莲浸膏片,并与以淀粉!CMC－Na、L－HPC及微晶纤维素为崩解剂的片剂进行比较,甲壳素的崩解性能最好。聚羧乙烯具有良好的可压性和粘合性,可解决某些中药片剂的松片!裂片等问题,如在丹参浸膏粉中添加聚羧乙烯制片,片剂硬度随
高效包衣机用于包制糖衣的设备改进及工艺研究_许志远
高效包衣机用于包制糖衣的 设备改进及工艺研究 许志远王立文 （北京航空制造工程研究所，北京１０００２４） 摘要：探讨了使用高效包衣机包制糖衣时，在糖浆输送、滴洒、片面抛光、环境控制、过程控制等几个方面的改进情况，以及包衣时应注意的问题。 关键词：高效包衣机；糖包衣；除湿 0引言 随着片剂薄膜包衣技术的发展，糖包衣的应用范围逐渐缩小，但有些品种考虑到患者的服用习惯问题，仍然使用这种包衣工艺。在一段时间内，糖包衣还有一定的应用范围，无法被薄膜包衣完全取代。 国内很多药厂仍在使用荸荠锅包制糖衣的工艺，而使用滚筒式高效包衣机包制糖衣比使用荸荠锅包制糖衣的自动化程度高，效率也更高，同时更加节能，适合大规模生产，并且能够满足ＧＭＰ越来越严格的要求，与荸荠锅包衣相比较，滚筒式高效包衣机具有无可比拟的优势。 滚筒式高效包衣机对于薄膜包衣来说是一种非常适宜的设备，虽然使用滚筒式高效包衣机包制糖衣无论在国内还是在国外，都已有多年的使用经验，但对于其能否包制好糖衣，有些药厂的管理者和技术人员仍心存疑虑。人们的疑虑主要集中在以下几个方面：包衣效率、药片表面的平整性和光洁度等。 滚筒式高效包衣机包制糖衣的工艺过程一般分为以下几个阶段：上料、预热、包制混浆、包制单糖浆、包制色浆、上光、出料。其中，包制混浆、单糖浆、色浆这３个阶段都是滴浆、匀浆、干燥的循环。包制混浆阶段耗时最长，也是糖包衣的关键，上色及上光则直接影响片面的美观程度。经过实践摸索，我们对高效包衣机进行了改进，并对包衣工艺进行了探索。1糖浆的输送 滴浆阶段一般占整个糖包衣时间的１／５～１／４，提高糖浆的输送流量可以有效提高包衣效率。 高效包衣机包制糖衣片时要求使用混浆，即糖浆与滑石粉的混合物，这也是与荸荠锅包糖衣的主要区别之一。包衣时，如果分别加入糖浆和滑石粉，由于２种物料的性状差异较大，需要配备２套输送系统，无疑加大了设备的复杂程度，因此这种方法没有得到实际应用。有些药厂使用人工加入滑石粉的方法，这样会造成部分滑石粉通过滚筒上的小孔跑出包衣区域，造成浪费，并且给排风除尘系统造成过大的负担。混浆的使用则有效避免了上述问题。 加入混浆时，为了提高效率，要求有较大的流量。混浆一般按糖浆与滑石粉的重量比为２：１配置，黏度比糖浆大很多。为了减少糖浆的用量，可以适当提高滑石粉的比例，但黏度也随之提高，流动性变差。较高的黏度和较差的流动性会降低混浆输送的速度，反而降低了包衣的效率。如果希望维持较高的流量，就要对输送泵、管路提出更高的要求，要求有更强的泵口压力和耐压性更好的管路。 蠕动泵作为传统的糖浆输送泵，适用于较低黏度的糖浆输送，且必须使用管壁厚度大、回弹性好的软管，这样的软管具有较好的耐压性和回弹自吸性能，可以保证在较高流量情况下输送较高黏度的液体。蠕动
包糖衣的工艺
包糖衣的工艺 糖衣片以蔗糖为主要包衣材料。糖衣具有一定的防潮、隔绝空气作用；可掩盖药物的不良气味；改善外观，易于吞服，对片剂崩解度影响较小。 包糖衣生产工艺流程如下图。 1.包隔离层 （1）包隔离层的目的将药物与外界隔绝，并可防止糖浆中水分渗入片心、药物吸潮变质或糖衣被酸性药物破坏，同时还增加片剂硬度。 （2）包隔离层材料10%玉米朊乙醇溶液、15%~20%虫胶乙醇溶液、10%~15%明胶浆、30%~35%阿拉伯胶浆、10%醋酸纤维素酞酸酯（CAP）乙醇
溶液等。 （3）操作要点片心置包衣锅内，开动包衣锅，加适量胶浆，能使片心表面润湿为度，用戴橡皮手套的手帮助搅拌，使胶浆能均匀黏附于片剂表面。可加适量滑石粉到恰不黏连为止，继续搅拌，使其均匀黏附于片心上，开始加热或吹热风30~50℃，每层干燥时间约30min，一般包3~5层。注意防爆防火，因包隔离层使用的是有机溶剂。 2.包粉衣层 （1）包粉衣层的目的清除片剂的棱角，使片面平整。 （2）包粉衣层的材料过100目筛的滑石粉与65%~75%（g/g）单糖浆交替加入。 （3）操作要点撒一次浆，撒一次粉，温度控制在40~55℃，热风干燥 20~30min，重复操作15~18次，直到片剂棱角消失。可在糖浆中加入10%明胶浆或阿拉伯胶浆增加黏度。 3.包糖衣层 （1）包糖衣层的目的增加衣层牢固性和甜味，使片剂光洁圆整，细腻美观。 （2）包糖衣层的材料单糖浆。 （3）操作要点加入稍稀的糖浆后，搅拌使片面湿润即可，然后逐次减少用量，40℃以下低温缓缓吹风干燥，使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层，一般重复包10~15层。 4.包有色糖衣层 （1）包有色糖衣层的目的使片剂美观和便于识别。 （2）包有色糖衣层的材料着色糖浆（在糖浆中添加食用色素，色泽由浅到深，用量逐次减少，避免产生花斑。开始温度控制在37℃，逐渐降至室温，上色至最后一层时不宜太湿或太干，否则不易打光。 5.打光 （1）打光的目的增加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。 （2）打光材料虫蜡细粉，即米心蜡（川蜡）精制后加入2%硅油混匀冷却后磨成的细粉（80目筛）。 （3）操作要点每万片用量约5~10g，打光操作一般在最后一次有色糖浆加
胶辊包胶流程
胶辊包胶流程 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
橡胶辊包胶加工需要经历哪些工艺？ 橡胶辊包胶加工在一般情况下是指客户提供胶辊铁芯，胶辊厂负责将胶辊铁芯包胶、打磨等，按客户的要求把胶辊打磨成要求的尺寸、颜色、硬度等。橡胶辊加工包胶需要经历以下几个工艺： 1、清洗胶辊铁芯：如果是新的胶辊铁芯需要把铁芯表面的油污等用清洗剂洗净；如果是旧胶辊铁芯，需要把旧胶辊外层的包胶去除，同时用清洗剂把铁芯表面剩余的胶清洗干净。 2、胶辊铁芯表面粗糙处理：把胶辊铁芯表面进行粗糙处理，以加大胶辊铁芯表面与包胶的粘合面积。 3、喷砂处理：将粗糙处理过的胶辊铁芯进行喷砂处理，喷砂会根据胶辊铁芯的材质选择不同性质的砂来进行喷砂。喷砂是为了让胶辊表面更粗糙，包胶后胶与铁芯粘合的更好。 4、包胶：对经过上述处理后的胶辊铁芯按客户的要求进行包胶，包胶材料的不同则达到不同的要求，比如：包橡胶的耐油墨性能好，包聚氨酯胶的耐磨耐压性能好，包硅胶的耐高温性能好。 5、胶辊硫化：包胶后的胶辊一般需要10－15小时的硫化时间，经过硫化后胶辊铁芯与包胶会紧密粘合，一条包胶的胶辊形成。 6、胶辊打磨：按客户要求的尺寸和形状来打磨，部分客户对胶辊表面要求较高的情况下，需要用数控磨床对胶辊进行镜面的打磨。
经过以上6个工艺，橡胶辊包胶加工完成。 橡胶辊包胶加工的流程？ 橡胶胶辊包胶加工的流程主要包括以下几步： 1、确定胶辊需求：确定您需要购买胶辊的尺寸、颜色、硬度及是否耐高温、耐溶剂等。 2、寻找一家合适的胶辊厂家：建议直接与优质的胶辊厂家合作，这样可与胶辊厂直接沟通您对胶辊的要求，方便其制造的胶辊能满足您的要求，其次在价格方面与胶辊厂直接合作也会有一定的优势。 3、询价、签署采购协议：双方洽谈好价格后，签署采购协议。在此过程中双方对胶辊的用途、包胶的材质、颜色、硬度、尺寸等需要有详细的沟通，在协议中也注明对胶辊的这些需求、以及交货时间、付款方式等信息，对双方都有保障。 4、胶辊厂开始生产胶辊：胶辊厂与采购方签署协议后，收到采购方的定金即会开始生产胶辊，根据胶辊量的多少，一般情况下，交货期为3－7天，如果特别急的情况，请与胶辊厂特殊说明。听朋友推荐东莞科奕胶辊厂生产的胶辊质量还不错，需要做胶辊的朋友们可以联系下。
常见薄膜包衣问题及解决方法
1 片面磨损、膜边缘开裂和剥离 片芯冠部表面的硬度最小 , 在包衣过程中易受强烈的磨擦力和应力作用 ,片面掉粉或掉颗粒 ,致使片芯表面出现麻面或毛孔 ,这就是片面磨损 ,尤其是有刻痕的片子。薄膜衣片中衣膜最脆弱的部分是边角 ,当衣膜的粘附力或强度不够时 ,易发生膜边缘开裂和剥离。这是由于溶剂的挥发使薄膜收缩 , 衣膜和片芯过度膨胀使薄膜内应力增加 , 超过衣膜的拉伸强度所致。 1．1 主要原因分析 就片芯角度而言 ,主要是片芯的质量不好 ,硬度和脆碎度都较小。在包衣过程中 , 片芯在包衣锅滚动时受到强烈的磨擦 , 没有足够的硬度是难以承受如此作用力的 ,此与片芯的处方、制备方法有关。我们在包硝苯地平缓释片时 ,曾由于片芯硬度较小 ,片面出现掉粉 , 产生毛孔 , 包出的薄膜衣片衣膜不平整 ,外观不佳。此外 , 这种包衣缺陷也与片型有关。片型不适 ,特别是片子冠部有标识 ,就更易发生片面磨损。 在包衣操作上 , 喷雾速度太慢和进风量大或进风温度高均会导致干燥速度快 ,使片芯成膜慢 ,片芯在包衣锅中的空转时间长 ,磨损时间长。其次 ,雾化压力大 ,衣液粘度低 , 雾化中心雾滴集中 , 雾滴铺展后溶剂挥发 ,产生一个较大的内应力 ; 同时片面间相互磨擦也增加了膜的内应力 , 加快了膜边缘开裂。另外 ,包衣锅转速过快或挡板设置不合理 ,片子受到的磨擦力大 ,使包衣液铺展不好 , 成膜慢 , 都会出现片面磨损。 从包衣液看 , 主要是处方中聚合物的选用和包衣液的粘度 ( 浓度) 低 ,致衣膜与片芯的粘附力较差。 1．2 解决方法 一是调整片剂的处方或生产工艺 , 提高片芯的硬度 ,片芯应坚固、耐磨 , 片面与衣膜层的粘附力应强。HPMC 为常用的包衣材料 , 片剂赋形剂的粘附力大小与赋形剂分子上的羟基有关 , 羟基与 HPMC的相应基团形成氢键而产生较高的粘附力 ; 反之 ,则粘附力减弱 ,片面与衣膜趋向分离。微晶纤维素分子链上的羟基数多 ,具有很高的粘附力 ,乳糖及其它糖制备的片子中有中等强度的粘附力。在润滑剂的使用上 ,特别是硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸甘油酯等疏水性润滑剂 ,会减少片芯与包衣液中聚合物之间的氢键结合 , 使粘附力降低 , 而且
滚筒包胶工艺说明
滚筒包胶工艺说明 一、现有国内的包胶工艺有热硫化包胶和冷包胶两种，两种包胶工艺的区别如下： 1、热硫化包胶的工艺是在滚筒组装前，将筒皮在车床车削约2-3mm深的螺纹沟槽，涂刷两层粘接剂（铁性粘接剂、橡胶粘接剂），然后将生胶板压实在滚筒筒皮上，入硫化蒸汽炉加热180℃硫化，硫化完成出炉后上车床车削包胶花纹。然后才可以组装轴、紧定套、轴承座等。 2、冷硫化包胶工艺要求滚筒表面平整，将滚筒筒皮用角磨机除锈处理，涂刷胶板厂家生产的特殊粘接剂后，将轧制成型的胶板直接粘接在滚筒表面。 3、热硫化包胶的缺点和局限性： 在热硫化条件下加工的滚筒包胶由于硫化压强低(6-8 kg/m) ,硫含量偏高而耐磨性能差,使用中易老化，热包胶的滚筒使用不久后硬度即达到82 SHOREA（硅胶硬度）,对输送带的附着力低,且清洁功能差，其次热包胶需要增加车削筒皮螺纹和入硫化蒸汽炉硫化的工艺，增加了相应的设备和加工工艺，同时对环境污染也有一定的影响，因此建议采用现场冷硫化包胶的筒皮包胶工艺。 二、冷硫化包胶与传统工艺对比有以下优势： 1.冷硫化包胶与金属滚筒粘接力12牛/毫米；硫化时压强50公
斤/平方厘米；橡胶密实度高，耐磨性能好；使用寿命是传统工艺的数倍，摩擦系数高，减低胶带应力；橡胶弹性佳，防粘附性能好。 2.传统包胶工艺与金属滚筒粘接力3-10牛/毫米；硫化时压强6-8公斤/平方厘米；橡胶密实度低，耐磨性能差；使用寿命低；与胶带附着力小，加剧了胶带的拉伸应力；较快老化，导致橡胶过硬，引起物料粘接。 3、适合现场生产，占地面积和使用设备少，有效的减少了加工生产过程中的生产投入。 三、根据。。公司现掌握资料，原。。。和各。。滚筒维修包胶主要采用德国蒂普拓普公司产品，德国蒂普拓普公司现采用的冷包胶工艺在加工工艺、生产成本、产品质量方面都比较优越。 1、滚筒包胶材料 UNI -60（REMA LINE 60 经济型） 具有抗磨损,抗冲击性能强的特点； 典型应用： 用于非驱动轮的包胶,无开槽； 用于各类防磨损的橡胶衬垫。 2、滚筒包胶高耐磨材料 RemaGrip 70 由异戊二烯,聚丁橡胶,丁苯橡胶混合而成的复合橡胶材料; 极佳的高摩擦系数和抗磨损性能 典型应用：
常见薄膜包衣问题及解决方法
１片面磨损、膜边缘开裂与剥离 片芯冠部表面得硬度最小 , 在包衣过程中易受强烈得磨擦力与应力作用 ,片面掉粉或掉颗粒 ,致使片芯表面出现麻面或毛孔 ,这就就是片面磨损 ,尤其就是有刻痕得片子。薄膜衣片中衣膜最脆弱得部分就是边角 ,当衣膜得粘附力或强度不够时 ,易发生膜边缘开裂与剥离。这就是由于溶剂得挥发使薄膜收缩 , 衣膜与片芯过度膨胀使薄膜内应力增加 , 超过衣膜得拉伸强度所致。 １、1 主要原因分析 就片芯角度而言 ,主要就是片芯得质量不好 ,硬度与脆碎度都较小。在包衣过程中 , 片芯在包衣锅滚动时受到强烈得磨擦 , 没有足够得硬度就是难以承受如此作用力得 ,此与片芯得处方、制备方法有关。我们在包硝苯地平缓释片时 ,曾由于片芯硬度较小 ,片面出现掉粉 , 产生毛孔, 包出得薄膜衣片衣膜不平整 ,外观不佳。此外 , 这种包衣缺陷也与片型有关。片型不适 ,特别就是片子冠部有标识,就更易发生片面磨损。 在包衣操作上, 喷雾速度太慢与进风量大或进风温度高均会导致干燥速度快 ,使片芯成膜慢,片芯在包衣锅中得空转时间长,磨损时间长。其次 ,雾化压力大 ,衣液粘度低 , 雾化中心雾滴集中 , 雾滴铺展后溶剂挥发,产生一个较大得内应力 ; 同时片面间相互磨擦也增加了膜得内应力 , 加快了膜边缘开裂、另外 ,包衣锅转速过快或挡板设置不合理,片子受到得磨擦力大 ,使包衣液铺展不好 , 成膜慢 , 都会出现片面磨损。 从包衣液瞧, 主要就是处方中聚合物得选用与包衣液得粘度 ( 浓度) 低,致衣膜与片芯得粘附力较差。 1.２解决方法 一就是调整片剂得处方或生产工艺 , 提高片芯得硬度 ,片芯应坚固、耐磨 , 片面与衣膜层得粘附力应强。ＨPMC 为常用得包衣材料 , 片剂赋形剂得粘附力大小与赋形剂分子上得羟基有关, 羟基与 HPMC得相应基团形成氢键而产生较高得粘附力; 反之 ,则粘附力减弱 ,片面与衣膜趋向分离。微晶纤维素分子链上得羟基数多 ,具有很高得粘附力,乳糖及其它糖制备得片子中有中等强度得粘附力。在润滑剂得使用上 ,特别就是硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸甘油酯等疏水性润滑剂,会减少片芯与包衣液中聚合物之间得氢键结合 , 使粘附