关于0类Ⅰ类Ⅱ类设备

IEC产品标淮将电气设备的产品按防间接接触电击的不同要求分为0、I、II、III四类。分类的顺序并不说明防电击性能的优劣，它只是用以表征各类设备对防电击的不同措施。

0类设备：这类设备我国过去曾大量应用，它具有机械强度高的金属外壳，但它只靠一层基本绝缘来防电击，且不具备经PE线接地的手段。例如虽具有金属外壳但电源插头没有PE 线插脚的台灯、电风扇等家用电器即属0类设备。当它唯一的一层基本绝缘损坏时就可能发生电击事故，其接触电压可高达220V。这类设备只能在绝缘场所内使用，不然就需用隔离变压器来供电，借以防止电击事故的发生。绝缘场所就220/380V电气装置而言是指地板和墙的绝缘电阻都大于50千欧，且对与大地有电气连通的金属构件、管道采取隔离措施的场所。所谓隔离变压器，是指当相对地电压不大于250V时，绝缘通过3750V耐压1min试验，或一、二次绕组间置有接地屏蔽层的变比为1：1的变压器。由于满足这些条件比较困难，0类设备已渐趋淘汰。

I类设备：这类设备是目前应用最广泛的一类设备，它也具有金属外壳，但它除靠一层基本绝缘来防电击外还另有补充措施，即它具有经PE线接地的手段。这样当基本绝缘损坏带电导体碰设备金属外壳时，外壳电位因接地而大大降低，同时经PE线构成的接地通路也可使产生的接地故障电流返回电源，这时回路上的防护电器即可检测出故障电流而及时切断电源。这类设备具有机械强度高的金属外壳和简单有效的防电击措施，它有较大的适用范围，额定功率不受限制，这是它能得到广泛应用的一个重要原因。

II类设备：这类设备除一层基本绝缘外还加有第二层绝缘以形成双重绝缘，或采用相当于双重绝缘水平的加强绝缘，例如目前带塑料外壳的家用电器都属II类设备。由于在产品设计中加强了绝缘能力，消除了发生接地故障的可能性，在电气装置的设计中就没有必要再补充防间接接触电击措施。有些电子设备，例如电视机、收录机等，它的塑料外壳起第二层绝缘的作用，但它有金属的拉杆天线，令人担心它是否可能因内部电路的绝缘损坏而使拉杆天线带危险电压。这一担心是不必要的，因为在天线回路里串联有电容量小至几千皮法的电容器，它对高频信号畅通无阻而对工频电流却等同于绝缘，所以这类设备仍属II类设备。II类设备的绝缘外壳的机械强度和耐热水平不高，其外形尺寸和用电功率都不能设计得过大，使它的应用范围受到限制。

III类设备：这类设备的防间接接触电击原理是降低设备的工作电压，即根据不同环境条件采用适当电压等级的特低电压供电，使发生接地故障时或人体直接接触带电导体时，接触电压都小于该环境条件的接触电压限值，因此这种设备被称作兼防间接接触电击和直接接触电击的设备。特低电压是指相对地或相对相间的标称电压为交流50V及以下的电压(直流设备为线对地或线对线间的标称电压为120V及以下的电压)。取得这种特低电压最通常的方法是将220V或380V电压经变压器降为特低电压。这台变压器必须是上述满足绝缘要求的隔离变压器，不能采用自耦变压器来作特低电压电源，因为其一、二次侧在电气上是连通的，其绕组如发生开路故障，二次侧电压可高达220V或380V。采用特低电压供电时，应尽量采用回路电气分隔措施，即将特低电压回路导体与包括一次回路导体在内的其他回路导体相分隔。换言之，它与其他回路导体之间没有电的联系，其金属外壳可与地接触，但不能通过PE线进行接地，如不能做到这点，则需补充其他防范措施。III类设备的额定电压被规定为

不大于50v，其使用功率和应用范围不可避免地受到很大的限制。

设备范围划分

设备范围划分 1：电气专业设备划分 1.1.500kV超高压设备 1.1.1.维修范围： 1.1.1.1.500kV所有一次设备及端子箱内所有空气开关、把手、照明、加热、封堵、卫生、门密封。 1.1.1. 2.500kV隔离刀闸控制、电源回路。 1.1.1.3.500kV联变/电抗器本体、瓦斯继电器、冷却器回路、测温表及回路、其它本体所属附件（瓦斯继电器校验归电气二次负责）。1.1.1.4.500kV网控楼蓄电池及巡检仪。 1.1.1.5.500kV网控楼直流设备及回路（至网控保护屏端子排，包括直流表计、直流变送器校验）。 1.1.1.6.500kV网控楼试验电源柜及回路。 1.1.1.7.二次电缆、光缆、电缆沟、桥架、空调、配电箱、照明、屏体、地线等。 1.1.1.8.保护屏柜孔洞封堵。 1.1.1.9.CT、PT套管端盖密封封堵及防雨设备。 1.1. 2.免责项目： 1.1. 2.1.500kV开关站内的所有保护、远动设备、自动装置、远方电

费计量装置、NCS站控层设备、电抗器保护、母线保护、断路器保护、网控楼直流屏绝缘监察装置、故障录波器、500kV网控楼不停电电源（UPS）装置的主机部分、ACE表及回路。 1.1.3.责任区划分原则： 1.1.3.1.与二次回路分界以送到电气室所辖装置的第一道端子排为界。 1.1.3. 2.控制、保护及信号回路与电气一次的分界以断路器汇控箱第一道端子排为界，到控制室和保护室的回路归业主方电气室负责，其它归电气专业负责。 1.1.3.3.保护室的二次回路由业主方电气室负责（电气室做措施，PT、CT以就地端子箱为界）。 1.1.3.4.UPS蓄电池及配电设备、直流柜归电气专业负责。 1.2.220kV变电站设备 1.2.1.维修范围： 1.2.1.1.220kV所有一次设备及端子箱所有空气开关、把手、照明、加热、封堵、卫生、门密封。。 1.2.1.2.220kV隔离刀闸控制、电源回路。 1.2.1.3.220kV变压器本体、瓦斯继电器、冷却器回路、测温表及回路、其它本体所属附件（瓦斯继电器校验归电气二次负责）。

设备准入制度

设备准入制度 第一章总则 第一条为规范公司所辖设备使用，防止劣质设备进入公司，确保维修质量，根据公司实际，制定本办法。 第二条本办法适用于公司所辖厂家设备采购，内部设备采购。准入活动。 第三条设备准入活动遵循公平、公正、公开、择优的原则。 第四条公司成立设备管理小组，负责设备采购活动的监督、管理及审批工作。第五条对以下设备实行准入制度：机电通用设备，机电专用设备，钣金专用设备，喷漆专用设备等。 第二章准入条件 第六条实行准入的设备，其质量性能须符合有关国家标准、行业标准和广东省地方标准。设备供应单位必须配备能够保证产品质量的先进生产设备及成品出厂检验的技术装备，监理完善的质量保证体系。 第七条申请准入的设备供应单位应具备以下条件： 1、具备独立法人资格； 2、企业具有合法的生产资格，能提供产品质量合格证书、产品检测报告、产品使用说明书等； 3、通过ISO9000系列体系质量认证； 4、信誉良好，未受过省级以上质量监督等行政主管部门的处罚； 第三章准入程序 第八条设备供应生产企业或供应商，提出书面申请，并提供以下资料： 1、企业营业执照； 2、设备生产地； 3、产品出厂合格证、产品质量证书、产品检测报告、产品使用说明书、产品报价表等相关资料； 4、企业员工的组成情况；

5、ISO9000系列体系质量认证证书 6、如为进口设备，应提供原始报关单、产品合格证等合法进口手续。 第九条申请采购部门对申请企业的申报资料进行审查，经各项目审查通过后上报公司设备管理小组审查，经公司设备管理小组审查同意后方可采购。 第四章准入管理 第十一条有下列情形之一的，将取消设备准入资格： 1、设备生产企业因破产、歇业或其他原因终止经营的； 2、设备生产企业在申请供应设备前两年内或在供应期内受到省级以上质量监督有关行政主管部门的处罚； 3、经质量监督部门或检查质量不合格的 第十二条对各部门违规使用未取得准入资格材料的，将对相关负责人予以通报批评，对有关责任人视情节轻重给予相应处罚。

建筑电气设备分类

建筑电气设备分类（根据建筑电气设备的专业属性来分类） ①供配电设备--变压器、配电屏、发电设备等。 ②照明设备--电光源。 ③动力设备--吊车、搅拌机、水泵、风机、电梯等。 ④弱电设备--电话、电视、音响、网络、报警设备等。 ⑤空调与通风设备--制冷、防排烟、温湿度控制装置等。 ⑥运输设备--电梯 电路的作用及其组成 欲进行电能的转换、传输和分配，必须把电气设备用导线联接起来，组装成电路才能实现。 电路组成:电源、中间环节相负载。 中间环节指导线、各种控制设备、保护设备、电缆等； 电源指发电机或变压器等； 负载指各种用电设备。 变压器功能与分类 变压器---根据电磁感应原理制成的一种电能转换设备，用来将交流电由一种等级的电压与电流转换为同频的另一种等级的电压与电流。 变压器分类： 按相数分：单相、三相或多相； 根据作用分：升压变压器、降压变压器、接地变压器； 按用途分：用于电力系统的电力变压器、用于局部动力 和照明的小容量变压器、用于传递信号的耦合和控制变

压器； 根据绕组数量分：自耦变压器、两绕组变压器、三绕组 变压器； 根据冷却方式分：自冷干式变压器、风冷干式变压器、 自冷油浸式变压器、风冷油浸式变压器、水冷油浸式变 压器。 变压器的调压方式 适当地改变一次、二次绕组的匝数，就可以达到变换电压的目的。利用变换变压器一次绕组分接头来调节变压器二次绕组的电压，这是最常用也是最基本的调压方式。 熔断器 功能:是一种保护电器，对电路和设备起短路或过载保护。 组成：熔断管、熔体、插座。 分类（按结构形式）： 有填料封闭管式、无填料封闭管式、半封闭插入式、自 复熔断器等。 交流接触器的选用原则： 应注意接触器的形式、主电路参数、控制电路参数和辅 助电路参数。 接触器的额定电压应大于等于电动机或负载的额定电 压； 接触器的额定电流应大于等于电动机或负载的额定电

XXXX年第十一届全国青少年机器人竞赛准入企业设备分析

2011年中国青少年机器人竞赛准入设备优缺点分析 姓名：刘龙 学号：1281407008 专业：2007级教育技术学 学校：东北师范大学 学院：计算机科学与信息技术学院

第一部分：中国青少年机器人竞赛简介 （一）目的：全国青少年电脑机人竞赛是为贯彻落实《2001-2005年中国青少年科学技术及活动指导纲要》，培养青少年的实践能力和创新精神，把现代化的科学技术引入中小学青少年科技教育活动，激发广大青少年学习、探索、掌握和运用电子信息技术的兴趣，提高青少年的科学素质。 （二）主办单位：中国科协青少年工作部、中国儿童中心、霍英东基金会 （三）举办届数：目前已经举办了10届 （四）历届简介： 第1届 主办单位：由中国科协青少部、霍英东基金会、全国妇联儿童中心主办 时间地点：2001年，广州南沙科学技术馆 参加人员：10多个省市200多名学生参加 竞赛项目：机器人单项竞技项目和机器人工程设计比赛 准入厂家：西觅亚科技发展有限公司 第2届 主办单位：由中国科协青少部、霍英东基金会、全国妇联儿童中心主办 时间地点：2002年，广州南沙科学技术馆 参加人员：近20个省市区的500多名学生参加 竞赛项目：机器人单项竞技项目和机器人工程设计比赛。 准入厂家：西觅亚公司 第3届 主办单位：中国科协青少部主办 时间地点：2003年,河南郑州 参加人员：26个省市区的700多名学生参加 竞赛项目：电脑机器人常规竞赛、机器人创意设计与动手做比赛和机器人足球赛 准入厂家：西觅亚公司 第4届： 主办单位：中国科协主办， 时间地点：2004年1月30日至2月3日,广西南宁 参加人员：28个省市及港澳地区的650支队伍1000多名学生参加 竞赛项目：机器人常规竞赛、机器人创意设计与动手做比赛、机器人足球赛和FLL机器人工程课题挑战 准入厂家：西觅亚公司、中鸣科技数码有限公司 *从第5届起，竞赛更名为“中国青少年机器人竞赛” 第5届： 主办单位：中国科协主办

3.终端准入控制功能及方案解析

EAD解决方案概述 ——维护网络正常秩序，助力企业核心价值 H3C终端准入控制解决方案（EAD，End user Admission Domination）是全球首个推向市场的终端管理解决方案，也是国内应用最广、用户数最多的终端管理系列产品。EAD方案为网络管理者、网络运营者和企业IT人员提供了一套系统、有效、易用的管理工具，帮助保护、管理和监控网络终端，使网络能够为企业的核心目标和核心业务服务，减少了日益复杂的网络问题和非法使用对网络用 户的牵绊。5 EAD终端准入控制解决方案

EAD解决方案通过多种身份认证方式确认终端用户的合法性；通过与微软和众多防病毒厂商的配合联动，检查终端的安全漏洞、终端杀毒软件的安装和病毒库更新情况；通过黑白软件管理，约束终端安装和运行的软件；通过统一接入策略和安全策略管理，控制终端用户的网络访问权限；通过桌面资产管理，进行桌面资产注册和监控、外设管理和软件分发；通过iMC UBA用户行为审计组件，审计终端用户的网络行为；通过iMC智能管理框架基于资源、用户和业务的一体化管理，实现对整个网络的监控和智能联动。从而形成对终端的事前规划、事中监 控和事后审计的立体化管理。 EAD解决方案对终端用户的整体控制过程如下图所示： EAD解决方案组件： EAD解决方案组件包括智能客户端、联动设备、安全策略服务器和第三方服务器。 ?智能客户端：是指安装了H3C iNode智能客户端的用户接入终端，负责身份认证 的发起、安全策略的检查以及和安全策略服务器配合进行终端控制。 ?联动设备：联动设备是网络中安全策略的实施点，起到强制用户准入认证、隔离 不合格终端、为合法用户提供网络服务的作用。根据应用场合的不同，联动设备可 以是交换机、路由器、准入网关、VPN或无线设备，分别实现不同认证方式（如 802.1X、VPN和Portal等）的终端准入控制。针对多样化的网络，EAD提供了灵活 多样的组网方案，联动设备可以根据需要进行灵活部署。 ?安全策略服务器：EAD方案的核心是整合与联动，而安全策略服务器是EAD方案中的管理与控制中心，兼具终端用户管理、安全策略管理、安全状态评估、安全联动控制以及安全事件审计等功能。

设备维修保养的确定

设备维修保养方式的确定 设备维修可分为计划性预防维修，从保证设备安全运行角度来说，更应强调预防性维修。计划性维修是根据设备磨损规律和设备故障规律，制定设备的维修保养和维修方式。根据维修的作用不同，维修方式可分为保养、针对性修理、计划修理、项目修理、改造维修等，选择确定维修方式的依据主要是设备及其零部件的磨损程度、性能、精度劣化以及故障发生的可能性。 1.三难保养制 设备维护保养工作，依据工作量大小和难易程度，分为日常保养、一级保养和二级保养，所形成的维护保养制度称为“三级保养制”。 （1）日常保养 是操作工人每班必须进行的设备保养工作，其内容包括：清扫、加油、调整、更换个别零件、检查润滑、异音、漏油、安全以及损伤等情况。日常保养配合日常点检进行，是一种不单独占据工时的设备保养方式。 （2）一级保养 是以定期检查为主，辅以维护性检修的一种间接预防性维修形式。其主要工作内容是：检查、清扫、调整各操作，传动机构的零部件；检查油泵、疏通油路，检查油箱油质、油量；清洗或更换渍毡、油线，清除各活动面毛刺；检查、调节各指示仪表与安全防护装置；发现故障隐患和异常，要予以排除，并排除泄漏现象等。设备经一级保养后要求达到：外观清洁、明亮；油路畅通、油窗明净亮；操作灵活，运转正常；安全防护、指示仪表齐全、可靠。保养人员应将保养的主要内容、保养过程中发现和排除的隐患、异常、试运转结果、试生产件精度、运行性能等，以及存在的问题做好记录。一级保养以操作工为主，专业维修人员（钳工、电工、润滑工）配合并指导。 （3）二级保养 是以维持设备的技术状况为主的检修形式、二级保养的工作量介于修理和小修理的部分工作，又要完成中修理的一部分，主要针对设备易损零部件的磨损与损坏进行修复或更换。二级保养要完成一级保养的全部工作，还要求润滑部位全部清洗，结合换油周期检查润滑油质，进行清洗换油。检查设备的动态技术状况与主要精度（噪音、震动、温升、油压、波纹、表面粗糙度等），调整安装水平，更换或修复零部件，刮研磨损的活动导轨面，修复调整精度已劣化部位，校验机装仪表，修复安全装置，清洗或更换电机轴承，测量绝缘电阻等。经二级保养后要求精度和性能达到工艺要求，无漏油、漏气、漏电现象，声响、震动、压力、温升等符合标准。二级保养前后应对设备进行动、静技术状况测定，并认真做好保养记录。二级保养以专业维修人员（钳工、电工、润滑工）为主，操作工参加。 （4）设备三级保养制的制订 为了使设备三级保养规范化，应根据设备各零部件的磨损情况、性能、精度劣化程度以及故障发生的可能性等，制订出各零部件的保养周期、保养内容和保养类别计划表，作为设备运行保养的依据。设备保养计划例表如表1所示，表中“Ο”表示保养检查。由于不同周期的保养类别和内容不同，在实际中可用不同符号来表示不同的保养类别，如“Ο”表示日常维护保养，“△”表示一级保养，“◇”表示二级保养等。

电气设备与材料的划分

主要安装专业设备和材料的划分界线 １、电气: 各种电力变压器、互感器、调压器、移相器、电抗器、高压断路器、高压熔断器、高压隔离开关、装置式空气开关、电力电容器、蓄电池、交直流报警器、成套箱式变电站、共箱母线、封密式母线槽、成套供应的箱、盘、柜、屏及其随 设备带来的母线和支持瓷瓶均为设备。 各种电缆、电线、母线、管材、型钢、桥架、梯架、槽盒、立柱、托臂、灯 具、及其开关、插座、按钮等均为材料。 低压开关、保险器、杆上避雷器、各种避雷针、各种绝缘子、金具、电线杆、 铁塔、各种支架等均为材料。 各种小型装在墙上的照明配电箱、千伏安照明变压器、电扇、铁壳开关、电 铃等小型电器等均为材料。 2、通风: 制冷机组、空调机组、空调器、各类风机、除尘设备、风机盘管、净化工作 台、风淋室、冷却塔等均为设备； 各种风管、风阀、风口、风帽、罩类、消声顺及其他部件和管件等均为材料。 3、管道 公称直径300毫米以上的阀门、电动阀门为设备； 各种管道及管件、配件、金属结构件公称直径300毫米以内的阀门等均为材 料； 低压器具、卫生器具，供暖器具、现场自制的钢板水箱，及民用燃气管道和 附件、器具、灶具等均为材料。 4、消防及安全防范设备:

火灭火系统中：隔膜式气压水罐(气压罐)为设备；泡沫灭火系统中的泡沫发生器，比例混合器为设备，其余均为材料。 火灾自动报警系统中：报警控制器、联动控制器、报警联动一体机、重复显示器、远程控制器、消防广播控制柜、广播功放、录音机、广播分配器、消防通讯电话交换机、消防报警备用电源等为设备，其它均为材料。 安全防范设备中：报警控制器、报警信号前端传输设备、无线报警发送设备、报警信号接收机、可视对讲主机、控制器、X射线安全检查设备、金属武器探测门、摄像设备、监视器、镜头、云台、控制台、监视器柜、支台控制器、视频切换器、全电脑视频切换设备、音频、视频、脉冲分配器、视频补偿器、视频传输设备、汉字发生设备、录像、录音设备、电源、CRT显示终端、模拟盘等为设备， 其它均为材料。

乙类大型医疗设备准入标准

乙类大型医疗设备准入标准 1、医疗机构配置大型医用设备的基本标准 ⑴各医疗机构配置大型医用设备必须符合上级卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。 ⑵使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用的大型医用设备相关的资质，方可上岗。 ⑶配置大型医用设备必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施。 2、乙类大型医用设备配置具体标准 乙类大型医用设备准入标准均按医疗机构的类型，分为综合医院准入标准和专科医院准入标准（SPECT除外）。中医院及中西医结合医院参照专科医院准入标准执行。 ⑴X线电子计算机断层扫描装置（CT） X线电子计算机断层扫描装置（CT）主要配置二、三级及相当规模的医疗机构。配置CT的医疗机构，必须具备常规X线和普通超声检查设备。 综合医院准入标准： 年门急诊量4万人次（110人次/天）以上、年住院床日2万床日（按山东省2004年医院平均住院日9.58计算，年出院病人数2100）以上、X光年摄片量1.8万张以上可配置1台，其中500张床位以上的综合医院可根据需要适当增加配置。 专科医院准入标准： 年门急诊量2万人次（55人次/天）以上、年住院床日1万床日以上、X光年摄片量0.9万张以上可配置1台，其中，300张床位以上的专科医院可根据需要适当增加配置。 ⑵医用磁共振成像设备（MRI）

医用磁共振成像设备（MRI）主要配置市级及其以上医疗机构，区域人口多、经济发展水平较高地区的县级医疗机构可以考虑配置。配置MRI的医疗机构，必须具备常规X线和超声检查设备以及CT。 综合医院准入标准： 年门急诊量22万人次以上、年住院床日9万床日以上、年住院手术量0.4万台次以上、CT年检查1万人次以上，可配置1台。年门急诊量44万人次以上、年住院床日18万床日以上、年住院手术量0.8万台次以上、CT年检查2万人次以上可根据需要适当增加配置。 专科医院准入标准： 年门急诊量11万人次以上、年住院床日4.5万床日以上、年住院手术量0.2万台次以上、CT年检查0.5万人次以上的肿瘤专科医院和设有肿瘤或神经专科的中医院，可配置1台MRI。 ⑶800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 800MA以上数字减影血管造影X线机(DSA)主要配置省、市级综合医院和距中心城市较远并具备相应条件的县级综合医院。配置DSA的医疗机构，必须设置心脑血管内、外科，具备常规X线和超声检查设备。 综合医院准入标准： 年门急诊量18万人次以上、年住院床日10万床日以上、心血管科年诊疗人次1万以上的县级及其以上的综合医院，可配置1台。年门急诊量36万人次以上、年住院床日20万床日以上、心血管科年诊疗人次2万以上，可根据需要适当增加配置。 专科医院准入标准： 年门急诊量10万人次以上、年住院床日5万床日以上、心血管科年诊疗人次0.5

设备维修申请制度及申请单

一、设备维修申请管理制度： 设备维修申请单是我司所有设备设施使用操作部门，在所使用设备设施发生故障不能使用时或使用中发现异响、异味、震动、漏水、漏电、漏油等不正常现象，向设备维修部门提出申请维修至维修完成过程的管理记录，为了申请报修准确、维修快捷安全高效、保证维修过程及维修结果有效的监督管理，后续问题有始有终有据可查，本维修单分为三个步骤操作：第一步、维修申请： 1、所有的设备设施维修，原则上都必须由操作使用部门先填写维修申请 单（但停水停电、大的跑冒滴漏、设备突发故障造成较大的停产作 业等可先通知后补单）； 2、维修申请单采用一式三联，第一联、申请交由工程维修部门签字接受 后返回申请部门，作为维修继续跟踪依据；第二联、由设备维修部 门，检查维修完成由申请使用部门确认合格后，返回使用部门作为 设备使用管理存档依据；第三联、检查维修完成由设备设施使用部 门验收确认合格后由设备维修部门保存，作为后期设备维修历史资 料查询依据存档。 3、设备使用部门在填写申请单时，时间一定要精确到到小时之内内，设 备名称、编号、区域及具体位置准确，描述故障前后现象，根据故 障现象及现场实际情况，填写故障处理等级；一般设备设施正常故 障申请维修，由操作者本人申请，部门负责人审核，再交由设备维 修部值班室，设备维修部门任何人都可以接单，如值班室无人，可 先在设备维修申请登记单登记，再用对讲机或电话告知；小型设施 设备改造或制作配套工具设施，需上一级分管领导批准后才能实 施；大的项目技改制作，需要外协单位才能完成的项目，另见技改

项目立项申请审批管理规范。 第二步、故障检查与维修： 1、设备维修部门，任何人都必须无任何理由拒绝接受维修单，任何人在 接到维修单后，必须第一时间转告机电仪相关专业维修人员或班组 长，班组长可根据故障处理等级，及时安排相关人员现场检查处理， 同时做好接单登记； 2、相关维修人员，到达现场后必须查明故障原因，与现场操作人员或使 用部门负责人做好处理意见及方案，然后按照公司安环部门及操作 部门办理好相关手续及安全措施在维修处理，同时做好维修处理记 录，包括维修时限及更换相关部件名称、规格型号及数量，作为后 续维修保养参考资料保存。当天未处理完成的或其他原因需延后维 修处理的，必须说明原因征求使用部门同意后上报部门负责人，再 邮件告知相关人员； 3、夜班值班人员，无能现场发生任何设备故障，都必须按以上制度执行， 第一时间现场查明原因，如本人无法处理，可根据现场情况与使用 部门确定故障等级，必须马上处理的，立即按公司制度上报。 第三步、维修完成移交确认： 1、所有设备维修完成后，必须试运行得到使用部门验收确认，对当时 无法试运行的设备，在维修完成移交后，做好登记说明，现场设备 挂好标示牌，待有条件试运行时，由使用部门提前通知，同时做好 记录； 2、使用部门必须对维修的结果给予明确说明评价，已备后续维修保养参 考资料保存，维修人员必须对自己维修的设备持续一段时间跟踪， 检验自己维修的结果是否理想，以备后续改进。

大型施工机械设备现场准入及使用管理制度

大型施工机械设备现场准入及使用管理监理工作制度 1、为进一步贯彻国家电力公司颁发的《风电、送变电施工机械设备管理考评标准》及电力建设施工机械设备管理规定的要求，加强大型施工机械设备的准入审查，保证大型施工机械（设备）的安全使用，杜绝事故的发生，特制定本规定。 2、凡大型施工机械设备进入现场，都必须遵守本规定。 3、施工项目部各级领导必须认真负责，监督执行。 4、大型机械设备进入施工现场前，施工项目部负责填报《大中型施工机械进场申报表》，并附上相应的资料，包括机械设备的出场日期、年检合格证、生产厂家检验报告、机械设备操作人员的相关证件等资料。 5、安全监理工程师收到《大中型施工机械进场申报表》，及相关的资料，对上报资料的正确性、有效性、时效性进行核对。若有问题，退回施工项目部，重新申报；若无问题，签署意见，同意进场使用。 6、大型施工机械设备进入现场后，必须是完好无损的，附件齐全，经技术安装达到安全使用要求，方可使用。安全监理工程师核对。若与上报的机械设备不符，书面通知施工项目部，停止使用，直至退场；若符合，则同意进场使用。 7、现场大型施工机械设备必须做到合理配置，正确使用，安全运行，严禁超负荷使用。 8、大型机械设备必须执行“三定”制度，操作人员必须是经专业培训，对本机械的原理、性能应知、应会，经考试合格后，持证上岗，严禁无证操作，操作者应认真填写“大型机械设备运转记录”或“大型机械设备使用记录” 9、机械操作人员在机械运转过程中，不得打闹、闲谈、吃零食，不得酒后开机，不得擅离工作岗位，并随时注意检查机械运转情况。 10、机械设备的安全防护装置应齐全，以电源为动力的设备的外壳、电源箱、保险、接地、继电保护等应装置漏电保护器。 11、各类起重机械的安装、拆卸或运输，必须是经培训考核合格的持证人员负责进行，严禁他人擅自拆装，严格执行国家电力公司颁发的（起

高低电气设备以1000V划分的历史演变

高低电气设备以1000V划分的历史演变 一、旧版《电业安全工作规程》 电气设备分为高压和低压两种：高压电气设备：对地电压在250V 以上者；低压电气设备：对地电压在250V及以下者。 二、《国家电网公司电力安全工程规程（变电所部分）》2009版 1.7 电气设备分为高压和低压两种： 高压电气设备：电压等级在1000V及以上者； 低压电气设备：电压等级在1000V以下者。 三、《GB26860-2011 电力安全工作规程发电厂和变电站电气部分》 3.6 低[电]压 low voltage；LV 用于配电的交流系统中1000V及其以下的电压等级。 [GB/T 2900.50—2008,定义2.1中的601-01-26] 3.7 高[电]压 high voltage；HV （1）通常指超过低压的电压等级。 (2) 特定情况下,指电力系统中输电的电压等级。 [GB/T 2900.50—2008,定义2.1中的601-01-27低[电]压 四、结论 高低压电器的分界线交流电压是1000V（直流则为1500V）。交流1000V以上为高压电器，1000V及以下为低压电器。有时也把变压器 列入高压电器。 五、高低压电器的划分 （1）低压电器

是一种能根据外界的信号和要求，手动或自动地接通、断开电路，以实现对电路或非电对象的切换、控制、保护、检测、变换和调节的元件或设备。总的来说，低压电器可以分为配电电器和控制电器两大类，是成套电气设备的基本组成元件。在工业、农业、交通、国防以及人们用电过程中，大多数采用低压供电，因此电器元件的质量将直接影响到低压供电系统的可靠性。 (2)高压电器 按电压等级来分，高压又分为中压、高压、超高压、特高压 说明： (1)高压与低压的分界线按IEC标准规定为1000V，而我国没有1000V电压等级，高压与低压分界线实际为3000V。 2、所谓的高压、超高压、特高压并无本质区别（只是随着电压增高，绝缘要求、安全要求不同），只是人们的叫法不同而已，其分界线也无明确规定，只是约定俗成而已。所以，在不同的版本里面会有所差异。 3、电网的标称电压要低于设备上的额定低压，目的是为了保护设备的正常运转。

工厂电气设备分类有哪些

工厂电气设备分类有哪些 工厂电气设备类型颇多，按电气器件电源的性质来分类，大致可分为：弱电类电气控制设备、强电类电气控制设备和强、弱二者兼有的电气控制设备三大类。 弱电类电气控制设备主要由晶体管、集成块、电阻、电容、电感等组成的电路控制设备运行，这些电气器件通过整流将交流变成直流来供电，而且往往电压较低、较弱，故称为弱电类控制设备.这类设备主要有无级调速车床、仿形铣床和各类数控机床等等。 强电类电气控制设备中的电气器件多为交流接触器、中间继电器、时间继电器、速度继电器以及开关、熔断器等组成的继电接触控制系统驱动设备运行.这类设备如通用的车床、铣床、刨床、磨床、

钻床、剪床、割床等金属切削设备；吊车、起重机等卷扬设备；烘箱、干燥箱、盐浴炉、碱浴炉等电热设备；交流电焊机、直流电焊机等焊接设备以及其他非标准自制设备.这些常用设备使用的电源是220V 或380v正弦交流电，电源较强，故称为强电类设备。 强电弱电二者兼有的电气设备较多，其中一部分电路采用强电类继电接触控制，往往拖动较大功率交流电动机，另一部分采用弱电类控制，拖动直流电动机及其控制电路，这种控制综合了前两者的优点。 如有问题欢迎咨询河南垠兴！ 河南省垠兴电力设备有限公司是国家电网公司协议库存项目指定供应商，是集科研、生产、安装、科技贸易于一体的高新科技单位。本公司技术力量雄厚，拥有教授、工程师、硕士50多名，主要从事电能质量的监测和治理、电力设备的设计制造、安防工程及计算机、电子通讯等业务。 河南省垠兴电力设备有限公司的经营宗旨是：科技创新、服务社会、创造一流。我公司紧跟国内外先进科学技术，结合我国机电、自动化行业的需求，不断开发高新技术和新型实用产品，并确定了高效、节能、安全、实用、环保的产品开发思路，走可持续发展之路。 本公司奉行“科技为基础、质量作保证，全心全意满足顾客要求”的质量方针，于2011年通过了ISO9001：2000国际质量管理体系认证。 在新知识、新技术、新材料、新工艺突飞猛进的21世纪，在全

15-1建筑起重机械设备准入及维护保养管理规定9.30

郑州市第一建筑工程集团有限公司 建筑起重机械准入及维护保养管理规定 第一章总则 第一条为进一步规范集团公司建筑起重机械购置、租赁、维护保养环节的市场行为，明确各方主体责任，加强建筑起重机械准入和维护保养管理，确保建筑起重机械正常运转，满足使用功能，防止和减少事故发生，根据《建筑工程安全生产管理条例》、《建筑起重机械安全监督管理规定》等法律、法规和公司管理需要，制定本规定。 第二条集团公司各单位建筑起重机械购置、租赁、维护保养应当遵守本规定。 本规定所称建筑起重机械，特指集团公司承建的施工项目使用的塔式起重机、施工升降机。 第二章建筑起重机械准入 第三条对拟用于集团公司承建施工项目的建筑起重机械厂家实行准入制。 第四条集团公司成立建筑起重机械准入评定小组（以下简称评定小组），评定小组由工程总监及工程部、技术中心、安全生产管理部组成，对拟用于集团公司承建的施工项目的建筑起重机械厂家进行评定，评定合格的列入准入名录（第一批建筑起重机械厂家准入名录附后）。 第五条准入评定原则上十个工作日内审核评定完成，特殊情况下二十个工作日内审核评定完成，评定由使用单位或供应单位初评合

格后向评定小组提出评定申请，申请受理后，评定小组按考察评定标准进行评定，评定合格的列入准入名录，评定不合格的不得列入准入名录。（准入评定表附后） 第六条评定分为定期评定和应急评定 定期评定为每年由评定小组对准入名录厂家进行年度审核评定，发布年度准入名录，年度审核评定不合格的厂家禁止列入准入名录。 已列入准入名录的厂家经年度审核评定不合格的，其品牌产品不允许新购置或租赁进入集团公司施工现场使用；集团公司范围内已购置的该品牌产品需经重新评定合格后方可使用。 应急评定为在正常情况下不能满足生产需求，需租赁不在名录内的厂家建筑起重机械设备时，由使用单位或供应单位提出申请，评定小组进行评定受理，评定合格后方可进场使用，但其产品不得列入到年度建筑起重机械厂家准入名录，仅做本次应急放行使用。 第七条定期、应急评定申请须提供以下资料： 1、三证合一的营业执照(营业执照、税务登记证、组织机构代码证)； 2、特种设备制造许可证和产品合格证； 3、起重机械制造监督检验证明； 4、产权备案证明； 5、产品基本情况：主要说明产品先进性、可靠性、适用性等特点； 6、目前市场使用情况；

电气设备有哪些分类

工厂电气设备类型颇多，按电气器件电源的性质来分类，大致可分为：弱电类电气控制设备、强电类电气控制设备和强、弱二者兼有的电气控制设备三大类。 弱电类电气控制设备主要由晶体管、集成块、电阻、电容、电感等组成的电路控制设备运行，这些电气器件通过整流将交流变成直流来供电，而且往往电压较低、较弱，故称为弱电类控制设备.这类设备主要有无级调速车床、仿形铣床和各类数控机床等等。 强电类电气控制设备中的电气器件多为交流接触器、中间继电器、时间继电器、速度继电器以及开关、熔断器等组成的继电接触控制系统驱动设备运行.这类设备如通用的车床、铣床、刨床、磨床、钻床、剪床、割床等金属切削设备；吊车、起重机等卷扬设备；烘箱、

干燥箱、盐浴炉、碱浴炉等电热设备；交流电焊机、直流电焊机等焊接设备以及其他非标准自制设备.这些常用设备使用的电源是220V 或380v正弦交流电，电源较强，故称为强电类设备。 强电弱电二者兼有的电气设备较多，其中一部分电路采用强电类继电接触控制，往往拖动较大功率交流电动机，另一部分采用弱电类控制，拖动直流电动机及其控制电路，这种控制综合了前两者的优点。 如有问题欢迎咨询河南垠兴！ 河南省垠兴电力设备有限公司是国家电网公司协议库存项目指定供应商，是集科研、生产、安装、科技贸易于一体的高新科技单位。本公司技术力量雄厚，拥有教授、工程师、硕士50多名，主要从事电能质量的监测和治理、电力设备的设计制造、安防工程及计算机、电子通讯等业务。 河南省垠兴电力设备有限公司的经营宗旨是：科技创新、服务社会、创造一流。我公司紧跟国内外先进科学技术，结合我国机电、自动化行业的需求，不断开发高新技术和新型实用产品，并确定了高效、节能、安全、实用、环保的产品开发思路，走可持续发展之路。 本公司奉行“科技为基础、质量作保证，全心全意满足顾客要求”的质量方针，于2011年通过了ISO9001：2000国际质量管理体系认证。 在新知识、新技术、新材料、新工艺突飞猛进的21世纪，在全球一体化的今天，企业的可持续及健康发展离不开对科技的追求、应

建筑起重机械设备准入及维护保养管理规定

市第筑工程集团 建筑起重机械准入及维护保养管理规定 第一章总则 第一条为进一步规集团公司建筑起重机械购置、租赁、维护保养环节的市场行为，明确各主体责任，加强建筑起重机械准入和维护保养管理，确保建筑起重机械正常运转，满足使用功能，防止和减少事故发生，根据《建筑工程安全生产管理条例》、《建筑起重机械安全监督管理规定》等法律、法规和公司管理需要，制定本规定。 第二条集团公司各单位建筑起重机械购置、租赁、维护保养应当遵守本规定。 本规定所称建筑起重机械，特指集团公司承建的施工项目使用的塔式起重机、施工升降机。 第二章建筑起重机械准入 第三条对拟用于集团公司承建施工项目的建筑起重机械厂家实行准入制。 第四条集团公司成立建筑起重机械准入评定小组（以下简称评定小组），评定小组由工程总监及工程部、技术中心、安全生产管理部组成，对拟用于集团公司承建的施工项目的建筑起重机械厂家进行评定，评定合格的列入准入名录（第一批建筑起重机械厂家准入名录附后）。 第五条准入评定原则上十个工作日审核评定完成，特殊情况下二十个工作日审核评定完成，评定由使用单位或供应单位初评合格后

向评定小组提出评定申请，申请受理后，评定小组按考察评定标准进行评定，评定合格的列入准入名录，评定不合格的不得列入准入名录。（准入评定表附后） 第六条评定分为定期评定和应急评定 定期评定为每年由评定小组对准入名录厂家进行年度审核评定，发布年度准入名录，年度审核评定不合格的厂家禁止列入准入名录。 已列入准入名录的厂家经年度审核评定不合格的，其品牌产品不允新购置或租赁进入集团公司施工现场使用；集团公司围已购置的该品牌产品需经重新评定合格后可使用。 应急评定为在正常情况下不能满足生产需求，需租赁不在名录的厂家建筑起重机械设备时，由使用单位或供应单位提出申请，评定小组进行评定受理，评定合格后可进场使用，但其产品不得列入到年度建筑起重机械厂家准入名录，仅做本次应急放行使用。 第七条定期、应急评定申请须提供以下资料： 1、三证合一的营业执照(营业执照、税务登记证、组织机构代码证)； 2、特种设备制造可证和产品合格证； 3、起重机械制造监督检验证明； 4、产权备案证明； 5、产品基本情况：主要说明产品先进性、可靠性、适用性等特点； 6、目前市场使用情况；

电气设备分类

电气设备分类 Final revision by standardization team on December 10, 2020.

建筑电气设备分类（根据建筑电气设备的专业属性来分类） ①供配电设备--变压器、配电屏、发电设备等。 ②照明设备--电光源。 ③动力设备--吊车、搅拌机、水泵、风机、电梯等。 ④弱电设备--电话、电视、音响、网络、报警设备等。 ⑤空调与通风设备--制冷、防排烟、温湿度控制装置等。 ⑥运输设备--电梯 起重设备：是指用于搬运或移动重物的机电设备。其范围规定为额定起重量大于或者等于0．5t的；额定起重量大于或者等于1t，且提升高度大于或者等于2m的起重机和承重形式固定的，液压搬运车，叉车设备等。 建筑起重设备种类有：塔吊、施工电梯、井架、施工升降平台。 冲压设备种类：机械压力机、液压机、数控冲床、冲床、送料机、整平机。冲床有单冲、多冲、高速，整平机分有二合一、三合一、五合一。标准型冲压机、柱式冲压机、曲线压力机、微型精密压机、钳式设备、 锅炉压力容器： 锅炉，是指利用各种燃料、电或者其他能源，将所盛装的液体加热到一定的参数，并承载一定压力的密闭设备，其范围规定为容积大于或者等于３０Ｌ的承压蒸汽锅炉；出口水压大于或者等于０．１ＭＰａ（表压），且额定功率大于或者等于０．１ＭＷ的承压热水锅炉；有机热载体锅炉。

锅炉按工质种类分：蒸汽锅炉、热水锅炉、有机热载体炉 压力容器，是指盛装气体或者液体，承载一定压力的密闭设备，其范围规定为最高工作压力大于或者等于０．１ＭＰａ（表压），且压力与容积的乘积大于或者等于２．５ＭＰａ·Ｌ的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体的固定式容器和移动式容器；盛装公称工作压力大于或者等于０．２ＭＰａ（表压），且压力与容积的乘积大于或者等于１．０ＭＰａ·Ｌ的气体、液化气体和标准沸点等于或者低于６０℃液体的气瓶；氧舱等。 消防设备： 火灾报警控制器、联动控制装置、各种火灾探测器、手动火灾报警按钮、消火栓按钮、区域火灾报警显示器燃气体报警控制器、探测器 、消防水系统：消防水池、水箱、湿式报警阀、压力开关、水流指示器、喷头、消防水带、室内外消火栓、水泵接合器、直流水枪、水带接扣、消防水炮、消防水泵、气压给水装置、消火栓箱、消防水喉、气压给水装置 、气体灭火系统：气体灭火剂、气体灭火控制器、灭火剂贮存容器、容器阀、选择阀、单向阀、集流管、喷嘴、驱动装置、气体输送管道及附件 、防火分隔设施：卷帘帘板、卷门机、卷帘门控制器、防火门 、送风、排烟系统：风机、风口、排烟风道、防火阀、排烟防火阀、电动排烟窗、挡烟垂壁 、火灾应急照明和疏散指示标志系统：应急照明灯、疏散指示灯、消防应急电源 、泡沫灭火系统：泡沫液、泡沫消火栓、固定泡沫炮、泡沫液贮存罐、泡沫泵

大型施工机械设备现场准入及使用管理规定

大型施工机械设备现场 准入及使用管理规定 Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

大型施工机械设备现场准入及使用管理监理工作制度1、为进一步贯彻国家电力公司颁发的《风电、送变电施工机械设备管理考评标准》及电力建设施工机械设备管理规定的要求，加强大型施工机械设备的准入审查，保证大型施工机械（设备）的安全使用，杜绝事故的发生，特制定本规定。 2、凡大型施工机械设备进入现场，都必须遵守本规定。 3、施工项目部各级领导必须认真负责，监督执行。 4、大型机械设备进入施工现场前，施工项目部负责填报《大中型施工机械进场申报表》，并附上相应的资料，包括机械设备的出场日期、年检合格证、生产厂家检验报告、机械设备操作人员的相关证件等资料。 5、安全监理工程师收到《大中型施工机械进场申报表》，及相关的资料，对上报资料的正确性、有效性、时效性进行核对。若有问题，退回施工项目部，重新申报；若无问题，签署意见，同意进场使用。 6、大型施工机械设备进入现场后，必须是完好无损的，附件齐全，经技术安装达到安全使用要求，方可使用。安全监理工程师核对。若与上报的机械设备不符，书面通知施工项目部，停止使用，直至退场；若符合，则同意进场使用。 7、现场大型施工机械设备必须做到合理配置，正确使用，安全运行，严禁超负荷使用。 8、大型机械设备必须执行“三定”制度，操作人员必须是经专业培训，对本机械的原理、性能应知、应会，经考试合格后，持证上岗，严禁无证操作，操作者应认真填写“大型机械设备运转记录”或“大型机械设备使用记录” 9、机械操作人员在机械运转过程中，不得打闹、闲谈、吃零食，不得酒后开机，不得擅离工作岗位，并随时注意检查机械运转情况。 10、机械设备的安全防护装置应齐全，以电源为动力的设备的外壳、电源箱、保险、接地、继电保护等应装置漏电保护器。

电气一次设备和电气二次设备区别分类

电气一次设备和电气二次设备区别分类 一、什么是电气一次，二次？ 体现在电气一次设备与二次设备的区别上： 一次设备是指直接用于生产、输送和分配电能的生产过程的高压电气设备。 它包括发电机、变压器、断路器、隔离开关、自动开关、接触器、刀开关、母线、输电线路、电力电缆、电抗器、电动机等。 由一次设备相互连接，构成发电、输电、配电或进行其他生产过程的电气设备称为一次设备。 二次设备是指对一次设备的工作进行监测、控制、调节、保护以及为运行、 维护人员提供运行工况或生产指挥信号所需的低压电气设备。如熔断器、控制开关、继电器、控制电缆等。 由二次设备相互连接，构成对一次设备进行监测、控制、调节和保护的电气设备称为二次设备。 二、电气一次的分类 电气一次设备根据其在生产中的作用可以分为六大类： （1）生产和转换电能的设备。如发电机将机械能转换为电能、电动机将电 能转换成机械能、变压器将电压升高或降低等，以满足输配电需要。 （2）接通或断开电路的开关电器。如断路器、隔离开关、熔断器、接触器等。它们用于电力系统正常或事故状态时，将电路闭合或断开。 （3）限制故障电流和防御过电压的电器。如限制短路电流的电抗器和防御 过电压的避雷器等。 （4）接地装置。它是埋入地中直接与大地接触的金属导体及与电气设备相 连的金属线。无论是电力系统中性点的工作接地或保护人身安全的保护接地，均同埋入地中的接地装置相连。 （5）载流导体。如裸导体、电缆等。按设计要求，将有关电气设备连接起来。 （6）交流电气一、二次之间的转换设备。如电压和电流互感器，通过它们 将一次侧的电压、电流转变给二次系统。

三、电气二次回路小分类 1、控制（操作）回路：由控制开关与控制对象（如断路器、隔离开关）的 传递机构、执行（或操作）机构组成。其作用是对一次设备进行“合”、“分” 操作。 2、调节回路：是指调节型自动装置。如由VQC系统对主变进行有载调压的装置，发电机的励磁调节装置。它是由测量机构、传送机构、调节器和执行机 构组成。 其作用是根据一次设备运行参数的变化，实时在线调节一次设备的工作状态，以满足运行要求。 3、继电保护和自动装置回路：是由测量回路、比较部分、逻辑部分和执行 部分等组成。 其作用是根据一次设备和系统的运行状态，判断其发生故障或异常时，自动发出跳闸命令有选择性地切除故障，并发出相应地信号，当故障或异常消失后， 快速投入有关断路器（重合闸及备用电源自动投入装置），恢复系统的正常运行。（说明：以上主要是指常规的电磁型继电器等构成的保护与自动装置） 4、测量回路：由各种测量仪表及其相关回路组成。 其作用是指示或记录一次设备和系统的运行参数，以便运行人员掌握一次系统的运行情况，同时也是分析电能质量、计算经济指标、了解系统潮流和主设备运行工况的主要依据。（说明：综合自动化已使该回路与三次回路的分界点越来 越模糊） 5、信号回路：由信号发送机构和信号继电器等构成。 其作用是反映一、二次设备的工作状态。 6、操作电源系统：由电源设备和供电网络组成，它常包括直流电源系统和 交流电源系统。 其作用主要是给控制、保护、信号等设备提供工作电源与操作电源，供结主变冷却、结水与结煤等动力设备，确保发电厂与变电所所有设备正常工作。 连接保护装置的电气二次回路有以下几种回路： (1)从电流互感器、电压互感器二次侧端子开始到有关继电保护装置的二次 回路(对多油断路器或变压器等套管互感器，自端子箱开始)。

国外进口医疗器械产品市场准入管理规定模板

国外进口医疗器械产品市场准入管理 规定模板

医疗器械产品市场准入审查规定 医疗器械产品市场准入审查规定实施说明 一、进入中国市场的任何一种医疗器械产品须由产品生产者或其委托代理人向中国政府医疗器械行政监督管理部门提出产品市场准入申请。 医疗器械产品市场准入审查的认可形式及标志全部采用全国统一的注册证书和注册号。 （一）医疗器械产品是一种售前须进行安全性和有效性审查的工业产品，不论是中国境内企业生产的，还是中国境外企业生产但拟进入中国市场的医疗器械，其生产者（或其委托代理人）应在产品销售前向中国政府医疗器械行政监督机构提出注册申请，办理注册手续，领取注册证书及注册标志。 （二）医疗器械产品市场准入审查的认可形式是注册证书。 （三）医疗器械产品在市场销售的识别标志是全国统一的注册号，即：Ｘ１药器监（Ｘ２）ＸＸ３第Ｘ４ＸＸ５ＸＸＸ６号 其中： Ｘ１——注册受理机构简称（国家或省，自治区，直辖市） Ｘ２——注册类别（试（试产），准（准产），进（进口）） ＸＸ３——注册年份（取年份的后二位） Ｘ４——注册产品分类号 ＸＸ５——产品试产终止的年份（试产注册） 产品品种编码号（准产注册） ＸＸＸ６——注册流水号 在进口产品注册（境外企业生产的产品注册）时 Ｘ４ＸＸ５ＸＸＸ６——统为进口产品注册流水号 （四）产品注册的识别标志应当标在产品铭牌，产品外包装及产品说明文件首页右上角。 （五）个人携带或邮寄进境自用的境外企业生产的医疗器械产品；及境内企事业单位因特殊需要，组织一次性进口的医疗器械产品，可免于注册，但上述医疗器械产品不得进入中国市场销售。 （六）国家医药管理局每半年发布一次公告，公布已经注册的第一类医疗器械产品和境外企业生产的医疗器械产品。 二、医疗器械是指用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品。 （七）需要说明的有： １．专供某种医疗器械配套消耗使用并直接触及人体或血液的特种消耗器，列为医疗器械； ２．医疗器械专用，并能影响该产品主要性能的元部件，列为医疗器械； ３．产品有独立的存在形态，但在使用时可外加药物或生物制品，则列为医疗器械； ４．产品本身包含某些化学药品或植物药，但药物仅仅是起辅助作用时，列为医疗器械。 ５．残疾人使用的假体由民政部门直接管理，不列入本规定的医疗器械范围内。 三、医疗器械分为三类： 第一类是指植入人体，用于生命支持，技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性、有效性必须严格控制的； 第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的； 第三类是指经过常规管理足以保证安全性、有效性的。 《医疗器械产品分类目录》由国家医药管理局发布并定期调整。 （八）本规定提出的是分类的一般原则，具体操作按国家医药管理局发布的《医疗器械分类目录》（以下称