文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 药事管理试卷2

药事管理试卷2

药事管理试卷2
药事管理试卷2

一、单项选择(每题2分,共22分)

1.《药品管理法》适用的对象不包括( )

A.零售药店

B.医院制剂室

C.医生

D.患者

2.以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是()A.药学事业

B.药品生产

C.药品经营

D.药事管理

3.世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善()A.药事组织

B.药事管理人员

C.药学教育并培养人才

D.药事法立法

4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每()进行健康检查。

A月 B 半年 C 年 D 两年

5.根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行()A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP认证》制度

D.《营业执照》制度

6.实行非处方药(OTC)管理,要求药品生产企业必须首先达到()

A.OTC标准

B.GMP标准

C.GSP标准

D.GCP标准

7.专利法规定可以授予专利权的是( )

A.科学发现

B.智力活动的规则和方法

C.动物和植物新品种的培育方法

D.疾病的诊断和治疗方法

8.特殊管理的药品是指( )

A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品

D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品

9.主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是:()

A药品监督管理部门 B 发展与改革部门 C 劳动与社会保障部门

D 工商行政管理部门

E 环境保护部门

10.实行特殊管理的药品不包括:()

A注射液 B 麻醉药品 C 精神药品 D 医药用毒性药品

11.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有()

A. 注射剂、放射性药品、生物制品

B. 中药饮片、中药材

C. 片剂、颗粒剂

D. 首次在中国销售的药品.

二、名词解释(每题4分,共20分)

1.药事管理

2. 特殊管理的药

3.药品不良反应(Adverse Drug Reaction 简称ADR)

4. 执业药师

5.GSP认证

三、辨别题(每题4分,共8分)

1.论述不合理用药的主要表现和后果。

2.简述GMP与ISO9000的异同点。

四、简答题(每题5分,共10分)

1. 简述GSP的基本精神和特点。

2. 如何理解药品是特殊的商品?

五、问答题(每题10分,共20分)

1.概述药事管理包括哪些内容?

2.药品的特殊性表现在哪些方面?

六、案例分析题(每题10分,共20分)

1、A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂,主要生产阿司匹林片。为节约生产成本,经与B化工厂协商,由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料,生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料,B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日,B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨,获利3万元;A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批,价值6.5万元,尚未售出。

请回答,本案中违法主体有哪些?主要违法行为是什么?依据我国《药品管理法》及相关法律,应受到哪些法律制裁?分别由什么部门制裁?

2、国家食品药品监管局于2007年6月6日发布2007年第1期违法药品广告公告汇总,公告通报了青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸”、哈药集团三精千鹤制药有限公司生产的“牛鲜茶”、山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”、抚顺澎健药业有限公司生产的“抗骨增生片”、福建南少林药业有限公司生产的“降压袋泡茶”五种产品在广告宣传中广告内容与审批内容不符,对消费者造成一定程度的误导。请评价该事件?

答案

一、1-5 DADCA6-10 BCBCA11 A

二、

1.药事管理(pharmacy administration)系指药事行政,即药事的治理、管理和执行事务。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。

2. 特殊管理的药品(Drug under special control):指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性四类药品,又简称为“毒、麻、精、放”。国家从其定义、品种范围、研制、生产、供应、使用运输、保管贮藏等各方面制定了具体的特殊管理的要求,以保障人们使用此类药品时的安全、有效。

3.药品不良反应(Adverse Drug Reaction 简称ADR):主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。

4. 执业药师:是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

5.GSP认证:是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程

三、辨别题(每题4分,共8分)

1.

不合理用药的主要表现:用药不对症(1分);使用无确切疗效的药物(1分);用药不足;用药过分;使用毒副作用过大的药物;合并用药不适当;给药方案不合理;重复给药(每点0.5分)。

不合理用药的后果:

(1) 延误疾病治疗(1分);(2) 浪费医药资源(1分);(3) 产生药物不良反应甚至药源性疾病(1分)

2.

相同点:

都是保证产品质量,确保产品达到一定要求(4分);

不同点:

A性质不同,GMP具有法律效应,而ISO9000是推荐性技术指标。(3分)

B适用范围不同,ISO9000适用各行各业,而GMP只适用药品生产企业。(3分)

四、简答题(每题5分,共10分)

1. GSP的基本精神是“药品经营企业应在药品的购进、储运、销售等环节实行质量管理(2分),建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行(2分)”。

特点:GSP条款仅指明了要求的目标,而没有列出如何达到此目标的解决办法,条款是具有时效性(2分);

2.药品是特殊商品,其特殊性表现在以下方面:

①生命关联性(1.5分);②高质量性(1.5分);③公共福利性(1分);④高度的专业性(1分);⑤品种多产量有限(1分)。(每点1.5分)

五、问答题(每题10分,共20分)

1.在我国,药事管理主要包括以下内容:

宏观药事管理:药品监督管理;基本药物管理;药品储备管理;药品价格管理;医疗保险用药与定点药店管理。

微观药事管理:药品研究与开发质量管理;药品生产质量管理;药品经营质量管理;药学服

务质量管理;药品储备管理;药品价格管理;医疗保险用药销售管

2.

与人的生命健康相关;

质量标准严格;

专业技术性强;

社会公共性;

缺乏需求价格弹性;

消费者低选择性;

需要迫切性。

六、案例分析题(每题10分,共20分)

1、

1、违法主体及违法行为(答对每个主体得0.5分,每个违法行为回答正确得0.5分。):(1)A制药厂:购进的原料药无药品批准文号。

(2)B化工厂:无证生产药品原料。

2、法律制裁(各1分)

(1)A药厂:按生产假药论处

1)没收所有药品;

2)罚款:2-5倍,即13—32.5万;

3)吊销药品生产许可证;

4)停产、停业整顿。

(2)B化工厂:按无证生产论处

1)没收所有原料药及违法所得;

2)罚款:2-5倍,即6—15万;

3)停产、停业整顿。

3、处罚部门(1分)

A药厂“吊销药品生产许可证”处罚由省药监局给予。其它由市或省药监局处罚。

2、按照《药品管理法》及《药品广告审查办法》的规定,对擅自篡改审批内容违法发布的药品广告,要坚决撤销药品广告批准文号。青海、黑龙江、山西、辽宁、福建省食品药品监督管理部门认定,上述五个产品在广告宣传中严重篡改广告审批内容,属违法宣传活动,应撤销其药品广告批准文号,并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请。

同时,按照《药品广告审查办法》的有关规定,对严重进行虚假宣传的违法药品广告,通过采取行政强制措施等综合监管手段,加大对违法药品广告所涉及的药品及其生产、经营企业的监管力度,提醒消费者谨慎购买因违法发布药品广告而被食品药品监督管理部门公告的药品。

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题 一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分) 1、下列哪一项为进口药品注册证号() 2、调剂处方时应做到“四查十对”,下列不属于“四查”的是() A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是() A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是() A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是() A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是() A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为() A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为() A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为() A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是() A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是() A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验() A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验

项目管理_期末考试题。

项目管理师考试BCWP、BCWS、ACWP三条线关系辅导 当某些工作的持续时间延长超出总时差围时,项目进度调整的重点是什么? 非关键工作的调整 22、在正常状态下,BCWP、BCWS、ACWP三条线应该是什么关系? 靠得很紧密,平稳上升 23、在项目质量控制中,如果数据收集不正常,人为地剔除不合格品,则直方图呈什么形状? 绝壁型 24、依据《合同法》,当合同的双方当事人混同一人时,合同应当怎样? 合同可以终止 25、在项目构思中,把两个或两个以上的项目相加,形成一个新项目,这种构思方法是什么方法? 项目组合法 26、在对多方案进行经济评价和方案选择时,由于投资额的大小不同,采用指标NPV是否可能做出最优的选择? 不能 27、项目管理软件能确定各项任务之间的逻辑依赖关系吗? 不能 28、项目管理信息系统包括哪几个子系统? 计划系统和控制系统 29、在项目的收尾阶段,大部分的冲突来自于什么问题? 进度问题 30、如项目变更导致已批准的成本基准计划也发生了变更,下一步应该怎样? 进行预算更新 2、进行头脑风暴法时,一般多少人最合适? 6-12人 3、终值的现值系数与现值的终值系数的关系是什么? 二者互为倒数 4、使用成本效益分析法对项目进行分析时,需要遵循什么原则? 最有效原则;最经济原则;费用效益比原则。 5、投资利润率是什么指标? 考察项目盈利能力的静态指标 6、什么项目通常会有一个被称作工作说明书SOW(Statement Of Work)的围说明? 政府项目 7、运用成本效益分析法对被选方案进行经济评价时,要站在谁的立场上进行?

业主 8、运用关键线路法来进行进度计划数学分析的前提是什么? 每项工作的持续时间都是明确的、肯定的 9、按最早开始时间绘制的时标网络图中,波形线代表的是什么? 自由时差 10、某企业现在希望引进一条德国原装印刷生产线,企业将其与1999年引进的日本印刷生产线的性能相比较后,做出了项目费用估算,该企业采用的是什么方法? 类比估算法

药事管理学试卷A(老师版)

,考试作弊将带来严重后果! 华南理工大学期末考试 《药事管理学》试卷(A) 1. 考前请将密封线内填写清楚; 所有答案请直接答在试卷上(或答题纸上); .考试形式:闭卷; 2分,共10分) 药品标准物质中成药药品说明书药品不良反应 1分,共40分) .我国已成为世界医药生产大国是指() .传统中药生产B.化学药品制剂生产C.化学原料药生产 .生物制剂生产E.进口原料生产 .确保医药行业持续、健康发展的基础是() .医药基础研究B.医药应用研究C.生产管理研究 .市场竞争研究E.新药与新技术的研究开发 .中药在中医临床治病用药中的特色是() .复方为主,多成分入药B.药物处方成分单一明确 .单味中药处方为主D.补益为主E.新剂型为主.中药药理学研究中的发展方向应是() .单味中药研究B.复方药研究C.提纯单一成分实验 .剂型改造研究E.药效研究 .以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是().药学事业B.药品生产C.药品经营 .经济事业E.药事管理 .药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理,其特点是() .技术性强B.专业性强C.政策性强 .学科互相渗透E.体制性强 .改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向() .行政管理模式B.法制管理模式C.经济管理模式 .经验管理模式E.技术网络模式

8.世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善()A.药事组织B.药事管理人员C.药学教育并培养人才D.药事法立法E.执业药师考试制度 9.随着社会的发展进步,现代药房管理的核心问题是() A.贮藏药物的管理B.养护药物的管理C.配制药物的管理D.发售药物的管理E.合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是() A.降低医疗费用B.提高用药安全系数C.建立用药病例报告D.增加高技术附加值E.提高服务质量与治疗成本 11.新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是() A.《药政管理的若干规定》B.《药政管理条例》(试行)C.《麻醉药品管理条例》D.《麻醉药品管理办法》E.《中华人民共和国药品管理法》 12.根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行()A.《许可证》制度B.《合格证》制度C.《GMP认证》制度D.《营业执照》制度E.《药品注册证》制度 13.依法参与特殊管理药品管理的是()。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 14.对药品广告进行监督管理的是()。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 15. 对药品价格进行行政管理的是()。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 16.药品是特殊商品,国家必须依法加强监督管理的各个环节是() A.药品生产、流通、价格、使用、广告 B.药品生产、流通、使用、广告、价格 C.药品研究、生产、流通、使用、价格 D.药品研究、生产、流通、价格、使用 E.药品研制、生产、流通、价格、广告 17.生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得() A.《药品制剂许可证》 B.《药品GMP认证书》 C.《中药品种保护证书》 D.《药品经营许可证》E.《药品经营合格证》 18.确定国家基本药物品种目录的是()。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 19.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是() A.中成药B.血液制品C.生化药品 D.化学原料药E.中药材、中药饮片

药事管理学期末试题

.GMP规定:必须使用独立的空气净化系统的是( ACD )Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是( ABCE ) A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象( ABCDE ) A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有( ACD ) A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业

3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久?申请一级保护的中药品种应具备什么 条件? 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品,它的特殊性体现在? 4. 不得发布广告的药品有哪些? 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产,销售假药”,这里提到的“假药”是指? 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时,实行快速审批的药品有哪些? 8.申请中药二级保护品种的条件是什么?保护期为多久? 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药:由SFDA公布的,不需凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可自行判断,购买和使用药品 2. 零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人:是指提出药品注册申请,承担相应法律责任并在该申请获得批准后,持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药:凭执业医师和执业助理医师处方方可购买,调配和使用的药品. 6. 麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请:是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后,改变,增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答:分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药 有下列情形之一的药品,按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的

《项目管理》期末考试试题

《项目管理》期末考试试题 一、名词解释(5×3=15) 1.项目 2.需求建议书 3.项目生命周期 4.工作分解结构 5.项目风险 二、选择题(10×2=20) 1. 项目的“一次性”的含义是指()。 A.项目持续的时间很短 B.项目有确定的开始和结束时间 C.项目将在未来一个不确定的时间结束 D.项目可以在任何时候取消 2. 确定项目是否可行是在哪个工作过程完成的?() A.项目启动 B.项目计划 C.项目执行 D.项目收尾 3. 下列关于矩阵型组织结构情况的描述中,错误的是()。 A. 矩阵组织结构能充分利用人力资源。 B. 项目经理和职能部门经理必须就谁占主导地位达成共识。 C. 项目经理必须是职能部门领导,这样才能取得公司总经理对项目经理的信任。 D. 矩阵组织结构能对客户的要求做出快速的反映。 4. 项目投资额为5 000万元,其投产后第一年到第四年的现金流量分别为500万元;1 000万元;2 000万元;3 000万元,则该项目的静态投资回收期为()。 A. 1年 B. 3年 C. 4年 D. 3. 5年 5. 项目计划由()来制定。 A. 高级管理层 B. 职能经理 C. 项目经理 D. 项目团队 6.有关关键路径的正确描述是()。 A.关键路径是指在项目开始到完成的多条路径中耗时最多的那条路径 B.关键路径是指在项目开始到完成的多条路径中耗时最短的那条路径 C.网络图中最多存在一条关键路径 D.关键路径上的某活动延误一天,不影响整个项目的完工时间 7. 有关项目需求建议书的正确表述是()。 A.项目需求建议书中包括项目团队对项目客户的要求 B.项目需求建议书中包括项目目标说明、完工时间等要求 C.项目需求建议书必须是正式的 D.以上内容均正确 8. 工作分解结构(WBS)的目的是()。 A.对完成项目所需工作的描述 B.制定风险计划

药事管理学考试试题及答案

药事管理学考试试题及 答案 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

药事管理学试题 一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分) 1、下列哪一项为进口药品注册证号() 2、调剂处方时应做到“四查十对”,下列不属于“四查”的是() A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是() A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是() A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是() A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是() A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为() A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为() A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为() A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是() A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是() A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验() A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于()

药事管理学试卷-自考

药事管理学及法规试题 一、单项选择题(本大题共20 小题,每小题 2 分,共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内错选、多选或未选均无分。 1. 纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是() A. 由国家统一制定,各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定,经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定,各省不得调整 2. 我国《药品管理法实施条例》于_____ 年9月15 日起实施。() A. 2000 B. 2001 C. 2002 D. 2003 3. 对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以() A. 生产劣药依法论处 B. 生产假药依法论处 C .无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 4. 随机盲法对照试验是() A. I期临床试验 B. U期临床试验 C. 川期临床试验 D. W期临床试验 5. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等() A. 不得超过2日常用量,处方至少保存2年 B. 不得超过2日常用量,处方至少保存3年 C. 不得超过3日常用量,处方至少保存2年 D. 不得超过3日常用量,处方至少保存3年 6. 中国药学会是具有______ 的药学社会团体。() A. 学术性、公益性、专业性 B. 公益性、全国性、专业性 C. 推广性、专业性、非营利性 D. 学术性、公益性、非营利性 7. 采猎二、三级保护野生药材物种() A. 是违法的 B .必须持有采伐证 C. 必须持有狩猎证 D. 必须持有采药证 8. 特殊管理的药品是指() A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C. 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D. 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 9. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理() A. 品种申报审批

项目管理期末试卷及答案1

《项目管理》试卷(A 卷) 适用班级: 一、选择题(每空2分,共20分) 1.项目管理是将知识、技能、工具和 应用于项目活动,以满足项目要求。 A .水平 B .资金 C .时间 D .技术 2.下面哪项不是项目团队的特性()。 A .目标性 B .独特性 C .一次性 D .盈利性 3.WBS 是确定项目 定义时所用的主要工具 A .情况 B .过程 C .范围 D .工作 4.下面哪项不是确定活动持续时间的方法()。 A .专家评定 B .类比估算 C .时间定额估算 D .时间工作估算 5.有息负债率是以下哪个单词()。 A .ROC B .FCF C .EBIT D .DR 6、下面哪项不是项目质量规划投入()。 A .质量方针 B .范围说明书 C .产品描述 D .项目说明书 7、下面哪项不是项目人力资源管理中的输入()。 A .资源需求 B .环境因素 C .组织机构图 D .过程资产 8、下面哪项不是项目沟通的原则()。 A .准确性 B .完整性 C .有效性 D .地域性 9、风险监控由 和风险控制组成。 A .风险监视 B .风险监察 C .风险预警 D .风险预判 10、下列哪项不是项目采购规划所需的信息()。 A .采购什么 B .何时采购 C .何地采购 D .采购多少 二、辨析题:(每题各5分,共 20分) 1、项目就是工作 2.项目经理人就是职业经理人 3、项目的成本控制就是控制项目成本,项目材料成本尽量选择最低价格 4、报告工作和请示工作两者内容相同 三、论述题( 每题各15分,共 30分) 1、你认为要管理好一个项目,项目经理应该具备怎样的素质和条件;他应该如何工作来确保项目的成功。

药事管理学试卷 自考

药事管理学及法规试题 一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是() A.由国家统一制定,各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准 C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定,各省不得调整 2.我国《药品管理法实施条例》于______年9月15日起实施。() A.2000 B.2001 C.2002 D.2003 3.对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以() A.生产劣药依法论处 B.生产假药依法论处 C.无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 4.随机盲法对照试验是() A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 5.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等() A.不得超过2日常用量,处方至少保存2年 B.不得超过2日常用量,处方至少保存3年 C.不得超过3日常用量,处方至少保存2年 D.不得超过3日常用量,处方至少保存3年 6.中国药学会是具有______的药学社会团体。() A.学术性、公益性、专业性 B.公益性、全国性、专业性 C.推广性、专业性、非营利性 D.学术性、公益性、非营利性 7.采猎二、三级保护野生药材物种() A.是违法的 B.必须持有采伐证 C.必须持有狩猎证 D.必须持有采药证 8.特殊管理的药品是指() A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 9.医疗机构新增配制剂型应当依法办理()

工程项目管理期末考试试卷答案汇编

《工程项目管理》期末考试试卷A (100分钟,开卷) 一、单项选择题(每题2分,共20分) 1.在我国,项目经理是一个( D )的名称。 A .专业人士 B .技术职称 C .管理人士 D .工作岗位 2.对于一个建设工程项目而言,( D )是管理的核心。 A .施工方的项目管理 B .设计方的项目管理 C .供货方的项目管理 D .业主方的项目管理 3.国际上把建设( C )单位所提供的服务归为工程咨询服务。 A .设计 B .施工 C .监理 D .承包 4.直接工程费是指施工过程中耗费的构成工程实体的各项费用,包括人工费、材料费和 ( B )。 A .施工机械安、拆费 B .施工机械使用费 C .燃料动力费 D .施工机械场外运费 5、由企业的最高领导者所发布的一个企业的质量宗旨和质量方向是指( B )。 A .质量目标 B .质量方针 C .质量战略 D .质量体系 6.项目的目标控制是项目管理的( B )任务。 A .关键 B . 核心 C .基本 D . 主要 7.某土方工程,工程量清单的工程量为1100 ,合同约定的综合单价为16元/ m3,且实际工程量减少超过10%时可调整单价,单价调整为15元/ m3,经工程师计量,承包商实际完成的土方量为1000 ,则该土方工程的价款为( B )。 A .1.76万元 B .1.6万元 C .1.5万元 D .1.65万元 8工作D 有三项紧前工作A 、B 、C ,其持续时间分别为:A 3d 、B 7 d 、C 5 d ,其最早开始别为:A 4 d 、B 5 d 、C 6 d ,则工作D 的最早开始时间为( D )。 A .6 d B .7d C .11 d D .12 d 9双代号网络中只有内向箭线无外向箭线段的结点是( B )。 A.起始结点 B.结束结点 C.中间结点 D.任意结点 10自由时差,是各项工作在不影响紧后工作(A )时间的条件下所具有的机动时间。 A.最早开始 B.最早结束 C.最迟开始 D.最迟结束 二、多项选择题(共5题,每题2分。每题的备选项中,有2个或2个以上符合题意,至少有1个错项。错选,本题不得分;少选,所选的每个选项得0.5分) 1.施工项目成本控制可分为(BCE )。 A .主动控制 B .事中控制 C .事前控制

药事管理学复习题及答案

药事管理学复习题及答案(第一章绪论) 一、A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指() A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是() A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来,始于() A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是() A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征() A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。每组若干题,每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6.药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11.药事管理研究是探讨与药事有关的()12.科学研究的功能是() 13.药学无形商品可统称为()14.20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是()15.药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于()[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16.“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法() 17.“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法() 18.通过很多样本单位,研究少数变量,说明变量特质,是哪种研究法() 19.“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法() 20.通过实验组与对照组比较分析,研究因果关系,是哪类研究法() 三、X型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21.药事管理学科是()

项目管理期末试卷复习

一、单选10个,共20分 二、名词解释5个,共15分 1、项目 项目是一个组织为实现自己既定的目标,在一定的时间、人员和资源约束条件下,所开展的一种具有一定独特性的一次性工作。 2、项目管理 项目管理是运用各种相关的知识、技能、方法与工具,为满足或超越项目有关各方对项目的要求的与期望,所开展的各种计划、组织、领导和控制等方面的活动。 3、项目活动定义 指通过对于项目工作分解结构的进一步分解和细化,识别和界定为实现项目目标所必须开展的各种项目具体活动,并定义那些为生成项目产出物及其各组成部分而必须完成的具体任务或必须开展的具体活动这样一项关于项目时间管理的特定工作。 4、项目活动排序 指识别项目活动清单中各项活动的相互关联与依赖关系,并据此对项目各项活动的先后顺序的安排和确定工作。 5、项目风险 指由于项目所处的环境和条件本身的不确定性,和项目业主/客户/项目组织或项目的某个当事者主观上不能准确预见或控制的因素影响,使项目的最终结果与当事者的期望产生背离,并存在给当事者带来损失的可能性。 6、项目集成管理 指为确保项目各项工作能够有机地协调和配合所开展的综合性和全局性的项目管理工作和过程。 7、项目范围 包括项目产出物范围和项目工作范围。 (1)项目产出物范围::项目业主/客户对于项目最终产品或服务所要求达到的特色和功能 (2)项目工作范围:项目团队或承包商为提交项目业主/客户指定的服务和作业所需完成的所有工作。项目范围管理是指在项目管理过程中所开展的计划和界定一个项目或项目阶段所需完成的 工作,并在项目实施过程中所开展的控制和变更项目范围的管理工作。 8、项目工作分解 对项目范围定义后所给出的项目工作范围做进一步细化和分解,并最终给出项目工作分解结构和项目工作分解结构字典等文件的一种项目范围管理工作。 9、关键路径 首先计算出所有项目活动的最早开始时间、最早结束时间、最晚开始时间、最晚结束时间、浮动时间等参数,然后根据参数安排和编制项目进度计划的一种方法。 项目关键路径就是项目各活动累计工期最长的那条路径。 10、项目挣值 挣值是一个表示已完成作业量的计划价值大小的中间变量,它是一个使用计划价值量来表示在给

药事管理学试试题库_练习题

《药事管理学》 一、名词解释 1. 药事管理: 2. 药品: 3. 处药: 4. 基本药物政策: 5. 药品标准: 6. 药品注册标准: 7. 基本药物: 8. 药学职业道德: 9. 中药: 10. 麻醉药品: 11. 精神药品: 12. 医疗用毒性药品: 13. 放射性药品: 14. 药品广告: 15. 药品不良反应: 16. 专利: 17. 药品注册: 18. 处: 19. 药品召回: 二、填空 1. CFDA的英文全称是 _______ ,中文全称是_______ 。 2. 药事管理的核心容是_________ 。 3. 我国执业药师考试由______ 和______ 统一组织。 4. 全国药品检验的最高技术仲裁机构是 __________ 。 5. 负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准,法定的药品标准工作的专业管理机构是 ____ 。 6. 《药品管理法》规定对药品生产实现可证制度,开办药品生产企业需要持有_,有效期为_________ 年。 7. ____ 非处药必须在具有《药品经营可证》的零售药店出售,_______ 非处药经审批可以在其他商店零售。 8. _____ 只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9. 《药物非临床研究质量管理规》英文简称是_____________ ,《药品生产质量管理》英文简称是______________ 。 10. 《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为____________ 和 _______ 。 11. 中药主要以三种形态出现,即______ 、______ 、 _______ 。 12. 申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前 _________ 个月,由生产企业依照《中药品种保护条例》规定 的程序申报。 13. 在委托生产管理中,发生赔偿、民事等纠纷时,在委托与受托之间,是由_______________ 负责。 14. 药品管理法规定的特殊管理的药品包括 _______________________ 、 _______________________ 、____________________ 和 15. 《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前 _个月,应重新申请中药材GAP认 证。 16. 2005年,我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充,颁布了____ 。 17. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期_______ 年。精神药品处至少保存_______ 年。 18. 麻醉药品处至少要保存年。

药事管理学期末考试卷A及答案

××××学院2015至2016学年上学期期末考试卷答案 课程名称:《药事管理学》(编 号:A ) (本卷满分100分,考试时间120分钟) 考试方式:□考试 □考查 (□闭卷 □开卷 □理论部分 □其他) 系(院): 高等职业技术学院 专业: 食品药品监督与管理 年级: 2014 学号: 姓名: 共12题,每空1 分,共 24分) 1、世界上最早的一部国家药典是( 《新修本草》 )。 2、中药主要以三种形态出现,即( 中药材 )、( 中药饮片 )、( 中成药 )。 3、现行《药典》为(2010)年版,共分为( 3 )部。 4、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置( 缓冲设施 ),人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得( 《药品经营许可证》 )和( 《营业执照》 ),并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由( 处方前记 )、( 处方正文 )、( 处方后记 )组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订 国家药品标准,法定的国家药品标准工作的专业管理机构是( 国家药典委员会 )。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是( 中国药品生物制品检定所 )。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)自( 2015年6月1日 )起,除麻醉药品 和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零售价管理外,对其他药 品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况,自主制定价格。 10、( 甲类 )非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售,( 乙类 )非处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是( 临床必需 )、( 价格合理 )、( 安全有效 )、( 使用方便 )和( 中西药并重 )。 12、我国新药证书号的格式中:( H )代表化学药品,( Z )代表中药,( S )代表生物制品。 二、单项选择题(选择 正确答案的字母填 入下面对应的方框内,本大题共 30 题,每小题 1 分,共 30分)

项目管理期末考试试题

学习中心/函授站_ 姓名学号 西安电子科技大学网络与继续教育学院 2014学年下学期 《项目管理》期末考试试题 (综合大作业) 考试说明: 1、大作业于2014年12月25日下发,2015年1月10日交回; 2、考试必须独立完成,如发现抄袭、雷同均按零分计; 3、答案须手写完成,要求字迹工整、卷面干净。 一、名词解释(每小题3分,共15分) 1、项目管理 2、工作包 3、项目跟踪 4、关键路径法 5、项目风险 二、选择题(每小题2分,共20分) 1、确定项目是否可行是在哪个工作过程完成的?() A.项目启动B.项目计划C.项目执行D.项目收尾 2、在项目团队发展的过程中,在团队的()冲突最大。 A.形成阶段B.磨合阶段C.规范阶段D.表现阶段 3、应对项目可交付成果负主要责任的是()。 A.质量经理B.项目经理C.高级管理层D.项目团队成员中的某个人 4、项目投资额为5000万元,其投产后第一年到第四年的现金流量分别为500万元;1000万元;2000万元;3000万元,则该项目的静态投资回收期为()。 A.1年B.3年C.4年D.年 5、下列表述正确的是()。 A.项目的生命周期是指项目的开始时间和项目的结束时间这一段时间的累计 B.不管项目阶段如何划分,一般均可归纳为启动阶段、执行阶段、收尾阶段 C.失败的项目也存在收尾阶段 D.项目生命周期是循环往复的一段时间 6、在以下组织中,最为机动灵活的组织结构是()。 A.项目型B.职能型C.矩阵型D.混合型

7、编制项目的计划时,首先必须要做的工作是()。 A.编制责任分配矩阵B.编制行动计划表C.编制WBS图D.编制甘特图 8、下列有关项目收尾管理的正确表述是()。 A.如果项目失败就没有收尾工作 B.进入收尾过程表示项目已经完成 C.只有在收尾过程才将完成的项目成果移交给客户 D.在收尾过程中要将完成的项目成果移交给客户 9、下列表述正确的是()。 A.与其他项目阶段相比,项目结束阶段与启动阶段的费用投入较少 B.与其他项目阶段相比,项目启动阶段的费用投入是较多的 C.项目从开始到结束,其风险是不变的 D.项目开始时,风险最低,随着任务的一项项完成,风险逐渐增多 10、在项目质量控制中,关于质量检查表的表述错误的是()。 A.质量检查表可以作为项目质量控制的依据 B.完善后的质量检查表记录了项目质量控制的有关信息 C.完善后的质量检查表为下一步的质量控制提供了基础 D.质量检查表作为编制项目质量计划的依据,不能作为项目质量控制的依据 三、判断题(每小题1分,共10分) 1、日常运作总是在很短的时间内完成,而项目则必须跨越数年或数十年。() 2、任何项目的生命周期通常都可以划分为概念、开发、执行和结束四个阶段。() 3、项目经理更关心的是“怎么做”的问题。() 4、项目在开始时,它的风险和不确定性最高。() 5、项目管理中计划工作过程、执行工作过程、控制工作过程是截然分开的。() 6、项目的的进度、成本和质量三者之间的关系是对立统一的。() 7、让利益相关者满意是当代项目管理的目标。() 8、项目进度冲突往往是由于项目经理的权利受限制而发生的。() 9、项目变更申请可以由项目业主提出,也可以由项目团队提出,但不能有其他项目干系人提出。() 10、项目的时间、费用和质量目标达到了,该项目就是一个成功项目。() 四、简答题(每小题10分,共40分) 1、阐述项目及项目的特征,分别举出2个属于项目和不属于项目的例子。 2、项目整体计划中必须包括哪些内容? 3、列出项目的四种终止方式,并比较其特点。 4、项目成本管理包括哪些工作,这些工作各自的侧重点和作用是什么? 五、案例分析(15分) 某公路修建项目,预算单价为400元/m。计划用30天完成,每天120m。开工后5天测量,已完成500m,实际付给承包商35万元。计算: 1、费用偏差(CV)和进度偏差(SV)是多少?说明了什么? 2、进度执行指数(SPI)和成本执行指数(CPI)是多少?说明了什么? 一、名词解释: 1、项目管理:是以项目及其资源为对象,运用系统的理论和方法进行高效的计划、组织实施和控制,以实现项目目标的管理方法体系。 2、工作包:是完成项目目标所要进行的相关工作活动的集合,为项目控制提供合适的管理信息,它位子工作分解结构的最底层。

药事管理期末试卷

药事管理学期末复习模拟试题 一、名词解释(每小题分,本题共分,) .知识产权 .药品标准 二、选择题(本题共分) 型题:每体都有五个备选答案,只许从中选取一个最佳答案,请将正确答案的标号填入题后的括弧内, .我国已成为世界医药生产大国是指() .传统中药生产.化学药品制剂生产.化学原料药生产.生物制剂生产 .进口原料生产 .确保医药行业持续、健康发展的基础是() .医药基础研究.医药应用研究.生产管理研究.市场竞争研究 .新药与新技术的研究开发 .中药在中医临床治病用药中的特色是() .复方为主,多成分入药.药物处方成分单一明确.单味中药处方为主 .补益为主.新剂型为主 .中药药理学研究中的发展方向应是() .单味中药研究.复方药研究.提纯单一成分实验.剂型改造研究 .药效研究 .以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是() .药学事业.药品生产.药品经营.经济事业.药事管理 .药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理,其特点是() .技术性强.专业性强.政策性强.学科互相渗透.体制性强

.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向() .行政管理模式.法制管理模式.经济管理模式.经验管理模式.技术网络模式 .世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善() .药事组织.药事管理人员.药学教育并培养人才.药事法立法 .执业药师考试制度 .随着社会的发展进步,现代药房管理的核心问题是() .贮藏药物的管理.养护药物的管理.配制药物的管理.发售药物的管理 .合理用药的管理 . 通过药物经济学的分析应用达到的目标是() .降低医疗费用.提高用药安全系数.建立用药病例报告 .增加高技术附加值.提高服务质量与治疗成本 .新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是() .《药政管理的若干规定》.《药政管理条例》(试行).《麻醉药品管理条例》.《麻醉药品管理办法》.《中华人民共和国药品管理法》 .根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行().《许可证》制度.《合格证》制度.《认证》制度 .《营业执照》制度.《药品注册证》制度 .世纪年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有() .个.个.个.个.个 .有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是() .创造企业发展宽松环境.规范化的企业生产环境 .药品生产经营形式的多样化.积极发展三资医药企业.统一开放竞争有序 .药品是特殊商品,国家必须依法加强监督管理的各个环节是()

工程项目管理期末考试试卷答案

《工程项目管理》期末考试试卷 A (100分钟,开卷) 1 ?在我国,项目经理是一个 (D )的名称。 A .专业人士 B .技术职称 C .管理人士 D .工作岗位 2 ?对于一个建设工程项目而言, (D )是管理的核心。 A ?施工方的项目管理 B ?设计方的项目管理 C .供货方的项目管理 D .业主方的项目管理 3?国际上把建设(C )单位所提供的服务归为工程咨询服务。 A .设计 B .施工 C .监理 D .承包 4 ?直接工程费是指施工过程中耗费的构成工程实体的各项费用,包括人工费、材料费和 (B )。 A .施工机械安、拆费 C .燃料动力费 5、由企业的最高领导者所发布的一个企业的质量宗旨和质量方向是指( B )。 A .质量目标 B .质量方针 C .质量战略 D .质量体系 6?项目的目标控制是项目管理的( B )任务。 A .关键 B . 核心 C .基本 D . 主要 7.某土方工程,工程量清单的工程量为 1100,合同约定的综合单价为 16元/ m3,且实际 工程量减少超过10%时可调整单价,单价调整为 15元/ m3,经工程师计量,承包商实际完 成的土方量为1000,则该土方工程的价款为( B )。 8工作D 有三项紧前工作 A 、B 、C ,其持续时间分别为: A 3d 、B 7 d 、C 5 d ,其最早 开始别为:A 4 d 、B 5 d 、C 6 d ,则工作D 的最早开始时间为(D )。 A . 6 d B . 7d C .11 d D . 12 d 9双代号网络中只有内向箭线无外向箭线段的结点是 (B )。 A.起始结点 B.结束结点 C.中间结点 D.任意结点 二、多项选择题 (共5题,每题2分。每题的备选项中,有 2个或2 个以上符合题意,至少有 1个错项。错选,本题不得分;少选,所选 的每个选项得0.5分) 1 .施工项目成本控制可分为 (BCE )。 B .施工机械使用费 D .施工机械场外运费 A . 1.76 万元 B . 1.6万元 C . 1.5万元 D . 1.65万元 10自由时差,是各项工作在不影响紧后工作 (A )时间的条件下所具有的机动时间。 A.最早开始 B.最早结束 C.最迟开始 D.最迟结束

药事管理学考试试题及复习资料

一选择题 1 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是:A A 中国药品生物制品检定所 B 省级药品检验所 C市(地)级药品检验所D县级药品检验所 2 执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师的执业范围为:D A药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验 C 药品经营、药品使用、药品检验 D 药品生产、药品经营、药品使用 3 《药品生产企业许可证》有效期为:D A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 4 国家食品药品监督管理局的英文缩写为:D A、B、C、D、 5 治疗作用初步评价阶段属于:B A、1期临床试验 B、期临床试验 C、期临床试验 D、期临床试验 6 生物药品批准文号的格式为:B A、国药准字4位年号+4位顺序号 B、国药准字4位年号+4位顺序号 C、国药证字4位年号+4位顺序号 D、国药证字4位年号+4位顺序号 7 申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是:B A、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证

B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证 C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证 8 不属于国家一级保护的野生生药材物种是:B A、豹骨 B、麝香 C、羚羊角 D、鹿茸(梅花鹿) 9 精神药品分为一、二类的依据:B A、精神药品的安全性 B、使人产生依赖性和对身体的危害程度 C、精神药品的疗效 D、精神药品的不良反应 10 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是:A A、商品名 B、通用名 C、化学名 D、英文名 11 药品注册内容不含:C A 药品名称 B 药品包转 C 药品广告D药品质量标准 12 在执业药师考试中规定,学士需要从事专业工作多少年才能参加考试:B A 1年 B 3年 C 5年 D 7年 13 药品批准文号的有效期是:B A 3年 B 5年 C 7年 D 没有规定 14 配制医疗机构制剂必须:A A、批准,并发给制剂批准文号 B、省级药监局批准,并发给生产批准文号

相关文档
相关文档 最新文档