砂实验原始记录1

砂试验原始记录

复核：计算：试验：年月日

实验原始记录模板.doc

检品检品送检 批号名称来源日期 检验申报标准、内控标准检验 水分、干燥失重检验 规格 依据或标准号项目日期 温度：湿度： 三、检查 1.水分 标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005 二部附录ⅧM 第一法 A ），以为溶剂，水分不得过%。 仪器：水分测定仪： 结果：标定值：mg/ml RSD=%（附水分报告）批号样品取样量，g水分，%平均值，% 样品 1 样品 2 2. 干燥失重 标准：照干燥失重法测定，于℃干燥至恒重，减失重量不得过%。 仪器：烘箱：恒温减压干燥箱：真空泵： 电子天平：（感量） 方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种） 干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状） 结果：批号：单位：g 扁形称量瓶扁形称量瓶供试品量（称量瓶+供试品）（称量瓶+供试品）干燥失重平均恒重 1恒重2（W0）（W1）恒重1（W2）恒重2（W3）（%）（%）1 2 公式：干燥失重（%） =（W0+W1-W3） / W1×100% 结论：符合规定 检品检品送检 批号名称来源日期

检验申报标准、内控标准检验（重）装量差异、检验 规格 依据或标准号项目（酸）碱度日期 温度：湿度：3．（重量）装量差异 标准：取本品 20 片（ 5 瓶），按药典二部附录方法检查，限度为±% 。 仪器：电子天平：感量（适用于平均片重以下的片剂） 感量 1mg（适用于平均片重或以上的片剂） 结果： 重量差异（片剂）单位： g w平均 装量差异（粉针）单位： g 1 2 3 4 5 总重， g 瓶重， g W供 装量差异， % w平均 公式：（重量）装量差异（%） =（W供 - w 平均） / w 平均× 100% 装量差异=-～+% 结论：符合规定 4．酸度（碱度） 标准：取供试品加水制成每仪器：酸度计： 供试液：g 结果：1ml 中含 ―→ mg 电子天平： ml 的溶液，依法测定。pH 值应为～。 批号样品 1 样品 2 平均结论： 检品 注射用无菌粉针 检品送检名称来源批号 日期 检验申报标准、内控标准检验溶液的澄清度与 检验颜色、 pH 值、 依据或标准号项目 规格日期

实验原始记录模板(检查)

温度：湿度： 检查 1. 水分 标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录ⅧM 第一法A），以为溶剂，水分不得过%。 仪器：水分测定仪： 2.干燥失重 标准：照干燥失重法测定，于℃干燥至恒重，减失重量不得过%。 仪器：烘箱：恒温减压干燥箱：真空泵： 电子天平：（感量） 方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种） 干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状） 公式：干燥失重（%）=（W0+W1-W3）/ W1×100% 结论：符合规定 温度：湿度： 3．（重量）装量差异 标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录方法检查，限度为±%。 仪器：电子天平：感量（适用于平均片重以下的片剂） 感量1mg（适用于平均片重或以上的片剂） 结果： 重量差异（片剂）单位：g

装量差异（粉针） 单位：g 公式：（重量）装量差异（%）=（W 供- w 平均）/ w 平均 × 100% 装量差异= - ～ + % 结论：符合规定 4．酸度 （碱度） 标准：取供试品加水制成每1ml 中含 mg 的溶液，依法测定。pH 值应为 ～ 。 仪器： 酸度计： 电子天平： 供试液： g ―→ ml 结果： 结论： 温度： 湿度： 5. 溶液的澄清度与颜色、pH 值 标准： 仪器：澄明度检测仪： 酸度计： 方法：取供试品 5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含 mg 的溶液 ，与浊度标准液及标准比色液比较后，测定pH 值。 供试液：每瓶加水 ml 结果： 6. 不溶性微粒 （例如）

标准：每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒 方法：取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C） 仪器：微粒分析仪GWF-8JC 结论：符合规定不符合规定 温度：湿度： 7. 可见异物 仪器：澄明度检测仪： 方法：灯检法、光散射法（深色透明容器或大于7号颜色） 结果判定：5份供试品在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱，且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤维和块状物等明显可见异物。如检出微细可见异物（如点状物、2mm以下的短纤维和块状物等），除另有规定外，其数量应符合下表规定；如仅有1支（瓶）或以上供试品不符合规定，另取10份同法复试，均应符合规定。 操作方法：取本品5支（瓶），除去容器标签，擦净容器外壁，在层流净化台内操作，分别加入不溶性微粒检查用水溶解，依法检查（中国药典2010年版二部附录Ⅸ H） 结论：

实验原始记录模板(检查)

三、 检查 1. 水分 标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录Ⅷ M 第一法 A ），以 为溶剂，水分不得过 %。 仪器： 水分测定仪： 结果： 标定值： mg/ml RSD= % （附水分报告） 2.干燥失重 标准：照干燥失重法测定，于 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 %。 仪器：烘箱： 恒温减压干燥箱： 真空泵： 电子天平： （感量0.1mg ） 方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种） 干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状） 结果： 批号： 单位：g 公式：干燥失重（%）=（W 0+W 1-W 3）/ W 1×100% 结论：符合规定

温度：湿度： 3．（重量）装量差异 标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录方法检查，限度为±%。 仪器：电子天平：感量0.1mg（适用于平均片重0.30g以下的片剂） 感量1mg（适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂）结果： 重量差异（片剂）单位：g 公式：（重量）装量差异（%）=（W供- w平均）/ w平均× 100% 装量差异= - ～+ % 结论：符合规定 4．酸度（碱度） 标准：取供试品加水制成每1ml中含mg的溶液，依法测定。pH值应为～。仪器：酸度计：电子天平： 供试液：g ―→ml 结果：

温度：湿度： 5. 溶液的澄清度与颜色、pH值 标准： 仪器：澄明度检测仪：酸度计： 方法：取供试品5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含mg的溶液，与浊度标准液及标准比色液比较后，测定pH值。 供试液：每瓶加水ml 结果： 6. 不溶性微粒（例如） 标准：每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒 方法：取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C） 结论：符合规定不符合规定

实验的原始记录要求及实验注意事项

实验的原始记录要求及实验注意事项 课题名称 [实验名称] 首次试验必须注明名称 [实验时间] 年月日先写开始时间，后补结束时间 [实验设计] 试验研究必须写实验设计 [供试品] 描写供试品如名称、批号、生产日期、某部门提供。 [实验材料] 包括仪器、设备（名称、型号、厂家、精度等）； 试剂（名称、厂家、批号、规格、等级、含量等）； 自配试剂应说明配制方法、时间、配制、保存。 [实验方法] 药典方法（名、版、页等）。 文献方法（文献名，卷、期、页、文题、作者、简要说明方法、附方法复印件）。 创新方法（详细记录原理、步骤、条件、结果判断、计算等）。 [实验及结果] 1、记录实验的步骤、参数、情况。每项具体项目记录的各项参数。 2、记录试验结果：定量指标的数据，定性指标实验变化描述。附图、表、照片等。 3、短时间不能完成的试验，在连续数天或更长的操作时，要标准出当天日期，如果当天的参数、方法有改变，必需定明白。 4、最后的结果，尽量使用图，表来表示，并加文字说明。 [结果分析] 1、根据试验结果作一个明确的结论（或小结），附图、表、照片及说明。 2、对试验结果不能下结论时，应进行可能性讨论。并提出你的倾向性看法。 3、可与他人的方法、原理对比，进行优缺点讨论。 4、提出改进意见（原理、方法、参数、仪器）。 有个简单的数据记录的好方法： 每次设计好实验以后，方法输入excel中，顺便做好数据记录表，下次数据出来前打印出来，抄数据方便，处理数据也方便，积多了以后装订成册，要查找数据也方便。 最近快做实验了，于是将之前收集的关于做实验方面所有注意的事项都仔细阅读了一番，重新整理了一遍，希望会对即将做实验的有所帮助。 1.注意实验中数据的及时分析及处理： 2.每次做完实验，都要及时的分析实验数据，以便总结上次实验的经验与体会，为下一次 实验方法的进一步完善提供理论依据。切勿等全部实验做完再来分析，此时才发现这样或那样的不足，造成人力与财力、时间的浪费，这是最为令人不悦的事情。盲目地做实验是不足取的。 3.刚入实验室时，多听，多看，多问，不要想当然抢着干，这样有时很危险的，动手之前 最好明白为什么这样做。 4.做实验要按规程，减压一定要用园底瓶，不可用锥形瓶，容易内吸爆炸，如果仅仅是回 收溶剂，尚无大碍，如果是旋去溶剂得样品，萃取整个水浴锅，工作量…………

砂检测原始记录

鲁JC/JL-01.0301 共页第页样品名称砂样品编号 样品状态规格型号 检测日期环境条件温度：相对湿度： 设备名称震击式标准振筛机电子控温鼓风干燥箱 设备编号RZ022 RZ021 设备状态 检测依据JGJ52-2006 检测内容 堆积密度次数 容量筒质量 m1（kg） 容量筒与砂总 质量m2（kg） 容量筒容积 V（L） 堆积密度 ρL（kg/m3） 平均值 （kg/m3）1 2 颗粒级配公称粒径 筛余量（g）分计筛余（%）累计筛余（%）累计筛余 （%）第一次第二次第一次第二次第一次第二次 5.00 mm 2.50 mm 1.25 mm 630μm 315μm 160μm 底 细度模数 （μf） μf1= μf2= 2 2f 1f f μ μ μ + = 含泥量（石粉含量）次数 试验前烘干质量m0 （g） 试验后烘干质量m1 （g） 含泥量（石粉含量） ωc（%） 平均值 （%）1 2 检测说明堆积密度1000 1 2? - = V m m L ρ含泥量% 100 1 0? - = m m m c ω 细度模数 () 1 1 6 5 4 3 2 100 5 β β β β β β β μ - - + + + + = f β1、β2、β3、β4、β5、β6—分别为公称直径5.00mm、2.50mm、1.25mm、630μm、315 μm、160μm方孔筛上的累计筛余。 校核：主检：

鲁JC/JL-01.0301 共页第页样品名称砂样品编号 样品状态规格型号 检测日期环境条件温度：相对湿度： 设备名称电子控温鼓风干燥箱 设备编号RZ021 设备状态 检测依据JGJ52-2006 检测内容 紧密密度次 数 容量筒容 积V（L） 容量筒质量m1 （kg） 容量筒和试样总质量m2 （kg） 紧密密度 ρc（kg/m3） 平均值 （kg/m 3）1 2 含水率次 数 容器质量 m1（g） 未烘干的试样与容 器的总质量m2（g） 烘干后的试样与容器的 总质量m3（g） 含水率 ωwc（%） 平均值 （%）1 2 泥块含量次 数 试验前干燥试样质量m1（g） 试验后干燥试样质量m2 （g） 泥块含量 ωc,L（%） 平均值 （%）1 2 表观密度次 数 试样烘干的 质量m0（g） 试样、水及容量瓶总 质量（吊篮在水中质 量）m1（g） 水及容量瓶总质 量（吊篮及试样在 水中质量）m2（g） 水温t （℃） 修正 系数 αt 表观密度 ρ （kg/m3） 平均值 （kg/m3）1 2 检测说明紧密密度1000 1 2? - = V m m c ρ含水率% 100 1 3 3 2? - - = m m m m wc ω 泥块含量% 100 1 2 1 , ? - = m m m L c ω表观密度% 100 2 1 0??? ? ? ? ? - - = t V V m α ρ 校核：主检：

实验原始记录示范

实验记录规范 1、实验记录本是研发人员专门用于记录和实验相关事宜的本子，不能用于其它用途。 2、实验记录的基本要求是字迹书写清晰，数据记录明了，如需修改，不能用修正液或笔涂改，而应该用笔划一条删除线，标明需要删除的错误内容，然后在其旁边写出正确的结果。 3、一份完整的实验记录，就是一份实验报告。实验中的每一个操作，在实验记录本中都可以找到原始记录。 4、实验记录本的封面应该包含至少以下基本信息：使用人的姓名，该记录本使用的起始-终止日期，该记录本的发放编号，实验记录本的每一页都应该有编号，在使用完毕上交存档时，实验记录本不得缺页。 示范： 实验记录本 第1页 续XXXX（标明该本实验记录本是承接哪一本实验记录本的，如果是第一本，则无需写此项） 2009年01月01日000001 （记录时间，按照ISO要求必须写成X年X月X日格式）（页码）9:00 XX 产品RF090101批发酵 实验批号：RF090101 方案制定人：ABC 实验目的：技术小试验收 实验方案： 1）实验配方：

当需要记录大量的原始数据时，需要事先在实验记录本上设计好数据记录表格。2）发酵罐状态纪录 电机状态 电极校验纪录 温度：罐显/标准温度计测定；pH：罐显/电位；溶氧：罐显/电位 3）消毒纪录——消毒纪录单 投料体积、灭菌前pH、蒸汽压力、升温时间、保温时间、降温时间、消后pH、消后体积 4）过程控制——过程纪录单 接种量、发酵温度、pH、通风、罐压、搅拌、补料 5）分析方法： pH：取样后10分钟内用pH计测定 OD600：将样品摇匀后用微量移液器取200ul，加入5ml水，震荡摇匀，测定600nm 吸光值 残糖：250ml锥形瓶加入A液、B液各10ml，然后加入Sml发酵液，加蒸馏水30ml，加热煮沸2min，冷却后加入KI溶液、14%H2SO4溶液各10ml，加入2ml 淀粉指示剂，立即用标准硫代硫酸钠溶液滴定至淡粉红色。（同时作空白，终点颜色为黄色，一般滴定数量为26.5~26.6ml。） 计算方法：D=（空白滴定量-样品滴定量）*因素值F 糖量表按D值查得糖量G，最终葡萄糖含量为G/（S*10） 氨氮：250ml三角瓶加60ml2%硼酸后加10滴甲基红-溴甲酚绿；取1.0ml发酵液及10ml蒸馏水于定氮管内；放置于定氮仪，定氮管内泵入70ml40%NaOH，开启仪器。当250ml三角瓶内体积从60ml增至150ml后取下用0.1008mol/L的HCl 溶液滴定，终点变化绿色到灰紫。同时做空白。 XX含量：取发酵液稀释液10ml离心（2500rpm，10min），吸取1ml清夜，加入1ml茚三酮溶液，混匀，铝箔封口100C沸水加热10min，冷却至室温后加蒸馏水8ml，测定OD475。 计算：（28.41*OD475+7.869）*稀释倍数/(1000*V发酵液)

实验原始记录模板(检查)

温度： 湿度： 三、 检查 1. 水分 标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录Ⅷ M 第一法 A ），以 为溶剂，水分不得过 %。 仪器： 水分测定仪： 结果： 标定值： mg/ml RSD= % （附水分报告） 2.干燥失重 标准：照干燥失重法测定，于 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 %。 仪器：烘箱： 恒温减压干燥箱： 真空泵： 电子天平： （感量0.1mg ） 方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种） 干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状） 结果： 批号： 单位：g 公式：干燥失重（%）=（W 0+W 1-W 3）/ W 1×100% 结论：符合规定

温度：湿度： 3．（重量）装量差异 标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录方法检查，限度为±%。 仪器：电子天平：感量0.1mg（适用于平均片重0.30g以下的片剂） 感量1mg（适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂）结果： 重量差异（片剂）单位：g 公式：（重量）装量差异（%）=（W供- w平均）/ w平均× 100% 装量差异= - ～+ % 结论：符合规定 4．酸度（碱度） 标准：取供试品加水制成每1ml中含mg的溶液，依法测定。pH值应为～。仪器：酸度计：电子天平： 供试液：g ―→ml 结果：

温度：湿度： 5. 溶液的澄清度与颜色、pH值 标准： 仪器：澄明度检测仪：酸度计： 方法：取供试品5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含mg的溶液，与浊度标准液及标准比色液比较后，测定pH值。 供试液：每瓶加水ml 结果： 6. 不溶性微粒（例如） 标准：每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒 方法：取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C） 结论：符合规定不符合规定

检验原始记录

样品名称：样品规格： 抽样数量：样品状态： 生产日期：年月日检验日期：年月日 检测项目标准 要求检验过程检验值判定 感官符合 色泽□表面色泽均匀，□具有该品种应有的色泽。 形态 □外形整齐，□底部平整，□无霉变，□无变形，□具 有该品种应有的形态特征。 组织 □无不规则大空洞。□无糖粒、□无粒块。□带馅类饼 皮厚薄均匀，□皮、馅比例适当，□馅料分布均匀□， 馅料细腻，□具有该品种应有的组织特征。 滋味与口感□味纯正，□无异味，□具有该品种应有的口感和风味。 杂质□无可见杂质 干燥失重 % 试样和称 量皿烘前 质量m1（g） 称量皿质量m3（g） 试样和称量皿 烘后质量m2 （g） 计算公式 (m1- m2)/(m1–m3) ×100 菌落 总数Cfu/g □≤1500 □≤10000 稀释度10-110-210-3 平行试验 大肠 菌群Mpn/100g □≤30 □≤300 稀释度1m l×30.1m l×30.01m l×3 平行试验 净含量 g 试样总重（g）试样包装袋重量（g）单件净重（g） 取平均 备注：感观项目检验过程中在“□”中打“√”表示符合，打“×”表示不符合，打“/”表示没有此项要求。

样品名称：样品规格： 抽样数量：样品状态 生产日期：年月日检验日期：年月日 检测项目标准 要求检验过程检验值判定 感官符合 色泽□表面色泽均匀，□具有该品种应有的色泽特征。 形态 □外形整齐，□表面油润，□挂浆类有除特殊要求外不应 返砂，□炸酥类层次分明，□具有该品种应有的形态特征。 组织 □组织疏松，□无糖粒，□不干心，□不夹生，□具有该 品种应有的组织特征。 滋味与口感□味纯正，□无异味，□具有该品种应有的口感和风味。 杂质□无可见杂质 干燥失重 % 试样和称量皿 烘前质量m1 （g） 称量皿质量m3（g） 试样和称量皿 烘后质量m2 （g） 计算公式 (m1- m2)/(m1–m3)× 100 菌落总数Cfu/g □≤1500 □≤10000 稀释度10-110-210-3 平行试验 大肠 菌群Mpn/100g □≤30 □≤300 稀释度1m l×30.1m l×30.01m l×3 平行试验 净含量 g 试样总重（g） 试样包装袋重 量（g） 单件净重（g） 取平均 备注：感观项目检验过程中在“□”中打“√”表示符合，打“×”表示不符合，打“/”表示没有此项要求。 检验人：