实验室资质认定评审准则试题(1)

实验室资质认定评审准则及药品、食品检验业务试题（含答案）

姓名：科室：分数：

资质认定部分

一、判断题（每题4分，共40分。对的打“√”，错的打“×”）：

1.实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共

享和避免不必要重复的原则。（√）

2.实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展

业务活动，有独立帐目和独立核算。（×）

3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关

系。（√）

4.管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相

关人员理解并有效实施。（√）

5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理，但可以不记录归档。（×）

6.分包可充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。（×）

7.内审员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，内审员应独立于被审核的工作。（√）

8.管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。（×）

9.所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。（√）

10.所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。（×）

二、单选题（每题5分，共60分）

1．管理体系文件包括（E ）

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.质量记录

E.以上都是

2．（B）是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。

A.投诉

B.申诉

C.上诉

D.报怨

E.举报

3．实验室每年应进行至少（A）次涵盖全部要素的内审。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

E.以上都不是

4．实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是（D ）

A.工程师（含）以上技术职称

B.熟悉业务

C.经考核合格

D.以上都是

E.以上都不是

5．实验室采用的检测方法应优选选择（C）

A.国际通用标准

B.欧洲标准

C.国家标准、行业标准、地方标准

D.企业标准

E.以上都不是

6．计量认证证书有效期为（B）

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

E.长期

7．计量认证工作的法律依据是（D）

A.《实验室资质认定评审准则》

B.《中华人民共和国标准化法》

C.《检测和校准实验室能力的通用要求》

D.《中华人民共和国计量法》

E.以上都不是

8．为避免重复和漏检现象，实验室对样品应有（D）

A.客户标识

B.名称标识

C.状态标识

D.唯一性标识

E.以上都是9．授权签字人是指检测报告的（C）

A.编制者

B.审核者

C.签发者

D.检验者

E.以上都是

10．为保证检测和/或校准结果的有效性，实验室应进行（A）

A.质量控制

B.内部审核

C.管理评审

D.期间核查

E.以上都不是11．量值溯源的要求是指实验室应确保检测结果能够溯源至（B）

A.国家标准

B.国家基标准

C.计量主管部门标准

D.法定计量单位

E.以上都不是

12．计量认证的徽标是（B）

A. B.

C. D.

食品、药品检验业务部分

一、单项选择题（每题只有一个正确答案）

1、 2010年餐饮服务抽检采样共有品种C

A 10

B 15

C 21

D 25

2 、食品抽样样品C

A被检单位免费提供B按市场价购买

C按成本价购买D按零售价购买

3 、凉拌菜应抽样份数 A

A 1

B 2

C 3

D 4

4 、油条的主控指标是 D

A 铁

B 铜

C 铅

D 铝

5、我所试验所用的标准品是由 D 生产、提供

A省药检所实验室生产B全省各大药厂生产C国企药厂生产D中检所

6、在药典组成部分中，对药典使用总说明的是＿＿＿＿。（ A ）

A.凡例

B.品名目次

C.正文

D.附录

7、高效液相色谱仪产生于（ A ）

A 19世纪70年代

B 19世纪初

C 20世纪末

D 1970年

8、透明塑料容器包装的溶液，可见异物检查时的光照度应为（ B ）

A 1000～1500lx；

B 2000～3000lx ；

C 1500～3000lx；

D 4000lx

9、可见异物检查中，供试品距人眼的距离为（ B ）

A 10cm

B 25cm

C 5cm

D 40cm

10、抗生素标准物质的有效期 B

A未规定有效期，可长期使用。

B对于同一品种的标准物质, 在新批号开始发放使用后, 旧批号自动作废, 不再使用。C稳定性好的克长期使用。

D尽快使用。

二、多项选择题（每题有2－5个正确答案，多选、少选均不得分）

1、沙拉、凉拌菜、生食水产品、鲜榨果蔬汁、熟肉制品、非发酵豆制品、盒饭等7种需检测微生物项目的样品（ACD）

A必须用无菌袋盛装。

B常温保温箱内贮存

C应严格无菌操作、密封包装、防止污染。

D采样后应迅速将样品放低温保温箱贮存。

2、用食品方便袋盛装，密封包装，常温贮存的样品有(ABCD)

A小麦粉B食用油

C蔬菜（韭菜、芹菜、黄瓜）D盐酱菜、油条

3、检验人员应具备的素质ABCD

A强烈的法制观念B精湛的检验技术

C严谨的工作作风D高尚的职业道德

E懒散的工作态度

4、我所已具有检验资质的是AC

A药品检验B食品检验C医疗器械检验D保健品检验E化妆品检验

5、授权签字人岗位职责ABCD

A审查检验报告的完整性、依据的正确性、结论的准确性

B可以拒绝签署不符合有关规定的检验报告

C应掌握有关仪器设备的校准状态

D具有对相关检测结果进行评定的能力

E可以对报告书进行更改

6、质量手册的管理规定有：ABDE

A内部使用的为受控文本B提供给认可机构的为受控文本

C提供给上级部门的为受控文本D个人不得随意在手册上涂改

E手册原则上不得外借

7、药典是（ ABD ）

A. 国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B. 记载药品质量标准的法典。

C. 记载最先进的分析方法

D. 具有法律约束力

8、下面哪种贮藏条件要求温度不超过20℃（ AB ）

A. 阴凉处

B. 凉暗处

C. 冷处

D. 密闭

9、中国药典的主要内容包括（ BCD ）。

A. 说明

B. 正文

C. 凡例

D. 附录

10、可见异物检查法分为（ AC ）

A. 灯检法

B. 液相色谱法

C. 光散射法

D.红外分光光度法

三、简答题

1、什么是高风险食品？

包括沙拉、凉拌菜、生食水产品、鲜榨果蔬汁、熟肉制品、非发酵豆制品（豆腐除外）、盒饭。

2、食品检验采样程序是什么？

一是做好先前培训。二是严格无菌操作。三是认真填写采样信息。四是照价购买样品。五是严格低温保存，及时送检样品。

3、我中心的质量方针是

科学公正、严谨求实、质量第一

4、可见异物的定义

系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm 。

5、医疗器械的分类？

第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

实验室资质认定评审员考试题57279

实验室资质认定评审员考试试题 2007年5月28日 姓名：分数： 单位： 总分120分考试时间90分钟开卷独立完成 一、判断题：（每题1分，共11分。正确划√，错误划×） 1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。（） 2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。（） 3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。（） 4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。（） 5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。（） 6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。（） 7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。（）

8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。（） 9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。（） 10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。（） 11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。（） 二、选择题：（每题1分，共10分。） 1、我国法定计量单位包括。 a. 国际上通用的计量单位； b. 英制计量单位； c. 国家选定的其他计量单位。 2、质量体系内部审核属于。 a. 第一方审核； b. 第二方审核； c. 第三方审核。 3、作业指导书是为准备的。 a. 技术人员； b. 管理人员； c. 关键工作岗位人员。 4、实验室内部审核工作的频度应该是。 a. 合适的时间间隔； b. 每年一次； c. 每年二次。 5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。 a. 质量管理方面的； b. 专业技术方面的； c. 职务方面的。 6、原始记录的保持时间应该为。

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系-推荐下载

实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题，想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL）,为解答各位朋友的疑问，本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。 1定义 1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做 出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合 作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可

实验室资质认定基本知识题集

【实验室资质认定基本知识题集】 第一章资质认定法律法规及相关规定 第一节计量、标准、质量 （一）填空题 1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。答案：准确可靠 2.《计量法》规定，国家采用单位制。计量单位和 计量单位，为国家法定计量单位。 答案：国际；国际单位制；国家选定的其他 3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。在教学示范中使用计量器具。 答案：不合格；不受此限 5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为计量检定机构。 答案：国家法定 7.保障人体，人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是。 答案：健康；安全；推荐性标准 9.已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求。但如果该标准作为交货依据，该标准必须，同时该标准也是监督检查的依据。 答案：备案；备案 11.对需要在统一的，应当制定国家标准。 答案：全国范围内技术要求 12．国家标准、行业标准分为和。 答案：强制性标准；推荐性标准 13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自 9月1日起施行。 答：2000年

14. 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业认证制度。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行认证制度。 答案：质量体系；产品质量 15．产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。 答案：客观；公正 18．产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处以万元以上万元以下的罚款，对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。 答案：五；十 二、判断题（正确的，画“ ”；错误的，画“ ”） 1、根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。（） 答案：（ ） 3、计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。（） 答案：（×） 4、计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。（） 答案：（ ） 5.《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。 答案：（ ） 6.对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。 答案：（ ） 7.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。 答案：（ ） 8.采用国际标准是指是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准，并贯彻执行。

实验室认可与资质认定

第一部分 实验室能力评价概述 第一章 基本概念 1.1、合格评定 评价产品是否满足相关标准或相关技术要求的活动被称为合格评定。 对产品进行与规定要求的符合性判断，并发布相应客观声明的单位被称为合格评定机构（俗称： 检测/校准 实验室或检验/ 检测/检查机构）。 合格评定一词最早源于国际标准化组织（ISO ），即国际标准化组织的合格评定委员会（ISO/CASCO ）,其主要精神是： 1 技术法规和标准不应成为贸易壁垒，贸易应采用国际标准以及透明和非歧视原则； 2 各国的合格评定程序，应符合国际指南，不应建立特殊的进口产品合格评定程序； 3 各国政府机构应在可能时接受其他缔约国的评定程序及结果。 1.2、实验室 靠和准确。而公正、可靠、准确的合格评定结果除与依据的技术文件相关外，更依赖于实验室自身的能力。 1.3、实验室能力的评价 目前，我国在实验室能力建设、管理、运行、评价方面还并存着多种模式，其中应用最普遍的模式有两种：实验室认可和检验检测机构资质认定。 1.4、实验室认可 实验室认可是实验室依据自身发展需求、适应社会（市场）及其发展要求的一种完全自愿的行为。

1.5、检验检测机构资质认定 检验检测机构资质认定是政府为维护社会公正与平稳运行的一种代表国家意志的强制管理行为。 1.6、实验室认可与检验检测机构资质认定 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，相同之处如下： 1、主管部门一致： 实验室认可由国家质检总局下属的中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实施。 检验检测机构资质认定由国家质检总局下属的中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）和各省/市/自治区/技术监督部门实施与监督。 2、目的相同： 两种评价都是为了规范、提高实验室的管理水平和技术能力。 3、评价内容基本一致： 两种评价的对象均是实验室的公正性和技术能力。 ●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，在如下方面也存在着一些差异： 1、评价对象： 实验室认可：包括第一方、第二方、第三方实验室；包含校准实验室。 机构认定：仅针对第三方实验室；不包含校准实验室。 2、依据和性质： 实验室认可：依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等效于ISO/IEC 17025：2005）。 检验检测机构认定：依据《检验检测机构资质认定评审准则》等文件集。 需要特别提示的是：ISO/IEC 17025是目前人类开展实验室管理、控制、运作智慧的结晶。因此，《检验检测机构资质认定评审准则》实际上是以ISO/IEC 17025为基础，增加国家相关法律、法规和行政要求而制定的。第二章实验室认可 2.1、实验室认可制度的形成 1948年关税和贸易总协定（GATT）生效后，当时最主要的贸易障碍——关税得以大幅度地逐步消减。但随着技术的发展进步，产品的技术含量与复杂程度不断增高，供需双方在交割时，对实验室能力的选择或评价变得越来越至关重要。为此，发达国家为其自身的利益，又以技术法规/标准与合格评定等方式来制造新的技术性的

实验室资质认定试题集

【实验室资质认定试题集】 第五章参考试卷 1. 管理类型试卷一 一、填空题 请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。每题1分，共10分。 1. 产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准， __________ 、________ 地出具检验结 果或者认证证明。 答案：客观；公正 2. 任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定 的计量器具。在教学示范中使用计量器具___________ 。 答案：不合格；不受此限 3. 《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理， 保障国家计量单位制的统一和量值的___________ ，有利于生产、贸易和科学技术的发展， 适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。 答案：准确可靠 4. 检验人员有下列行为之一的，由有关主管部门给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追究 刑事责任： （1）工作失误，造成_______ 的； （2）伪造、篡改_______ 的； （3）徇私舞弊、滥用职权、_______ 的。 答案：损失；检验数据；索贿受贿 5. 已有国家标准或行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准， 在________ 适用。 答案：企业内部 6. 资质认定的证书形式分4种。即检测和校准实验室的___________ 证书；监督检验机构（技术 监督局系统的质检所）的 __________ 证书；监督检验机构（授权检验机构）的___________ 证书; 检查机构的________ 证书。 答案：计量认证；验收；授权；审查认可

实验室资质认定考试题

资料管理员岗前培训考试 一.填空题 1.管理体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和 ，其内容应当2描述管理体系的文件称 5质量手册是阐明一个组织并描述 的文件 6实验室应由熟 价的人员来实施对检测或校准活动的监督 7参加实验室之间的比对和能力验证是为 实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进8实验室应定期进行审核，以证实其运行能持续

理体系和评审准则的要求。这种审核应 人员来承担，审核人员应无关 9实验室应有足够的人员，并对这些人员进行培训， 提出考核要求 的要求10实验室的检验环境条件取决 要求。11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设 备进行[]管理，在投入使用前必须进行[]、[]或[]。 12实验室的测量量值应当进 13当发现和确认了检测有差异或发生偏离管理体系或技术运作的 策和程序时，应实措施

14实验室对所采用的预防措施的实施应制 措施计划 15当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征同意 16实验室应用以标识校准或检测样品的文件化 度，确保样品的标识在任何时 17参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接以保持其校准状态 18当实验室发现测量或检测设备而对给出结果的有效 措施产生怀疑时，实验室应立即实 19每次检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测活

20对于实验室完成的每一项或每一系列检测结果，均应按中 的规定地出具报告 的要求21实验室应确保所购的设备、材料和服务符 这种要求取决22.当客户对检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[]进 行调查或审核。 23.对要求、标书和合同的评审目的是为了[]结果能 够满足客户的要求 24测量不确定度是表明测量结果 选择题（只有一个正确答案，请打√ 1校准或检测所用的每台设备

实验室资质认定评审准则要素及要点

《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。 认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 分为管理要求和技术要求，共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审 1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录 1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个） 4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个） 4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个）

5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个 1）实验室是否具有法律地位的证明文件。 独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书； 非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明； 实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。 2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。 审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。 3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。 检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。 4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。 5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施； 能否保持第三方公正性； 能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动； 能否有措施防止任何形式的商业贿赂。 并考查实验室的实施效果如何。 6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。 7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。 8）查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。 9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限； 关键人员是否明确了代理人。 10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。 11）是否任命了技术主管和质量主管，是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。 12）依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。 4.2管理体系：5个。 1）建立管理体系的职责是否明确并得以落实； 质量过程是否予以明确； 建立的管理体系是否符合本实验室的特点（如移动的、多检测场所等）； 相应的质量记录能否证明体系的运行；

资质认定和实验室认可人员要求汇总

人员要求 《检验检测机构资质认定管理办法》 《检验检测机构资质认定评审准则及其释义》 2、检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员（检验检测的操作人员、结果验证或核查人员）和管理人员（对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等）。技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。 1、检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。技术负责人可以是一人，也可以是多人，以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，胜任所承担的工作。以下情况可视为同等能力： a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上； b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上； c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。

2、授权签字人应： a）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及其相关的技术文件的要求； b）具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范； c）熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断能力； d）检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权； e）检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。 《检测和校准实验室能力认可准则》 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求

实验室资质认定内审员考试试题、

实验室认可、资质认定（计量认证）内审员考试试题 (一) 一、是非判断题（每题一分，共40分）. 1、本准则充分吸收了ISO9001标准中的相关要求，因此，依据本准则进行的认可和依 据ISO9001标准进行的认证是等效的。 ( × ) 2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标方法和自制方法. (×) 3、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体. (√ ) 4、应设立监督员对实验室进行的检测/校准的正式员工进行监督,对试用人员和临时聘 用人员可不必监督. (×) 5、如果实验室是某个组织的一部分,则该组织中的人员不得兼任实验室的关键职能. (×) 6、质量手册应规定实验室的质量方针和目标,注明支持程序并概述体系文件架构. (√) 7、实验室的所有作业场所均应能得到相应文件的授权版本. (√ ) 8、在无特殊指定情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批. (√ ) 9、评审客户要求的程序应确保选择适当的,能满足客户要求的检测方法. (×) 10、实验室应对所有实施的分包工作对客户负责. (√ ) 11、实验室应对所有消耗品,供应品及服务的供应商/服务方进行评价,并保存评价记录. (√) 12、对于没有能力的项目,实验室只能分包给其他有能力的实验室,CNAS才能对该项目 给予认可. (√ ) 13、当发现不符合工作后,必须立即采取纠正措施. (√ ) 14、当需要采取纠正措施时,实验室应选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的 措施. ( √ ) 15、每次完成纠正措施后,均应实施附加审核,以验证措施的有效性. ( √ ) 16、预防措施是对不符合的潜在原因进行改进的措施. (√ ) 17、质量记录至少应包括来自内审和管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录 (√) 18、为确保记录的可追溯性,记录只能以文件的形式保存. (× ) 19、内审应由经过培训并具备资格的人员进行,只要资源允许,内审员应独立于被审核 的活动. (√ ) 20、管理评审应考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训. (√)

实验室认可资质认定内审员培训试题含答案

实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实 验室能力认可第二版国际标准，文件名称是 ，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可 的依据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实验室 有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客 户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要 求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从 调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误 应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训 活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要 求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方 法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要 影响的仪器的关键量或值，应制定计划。 24、使用外部校准服务时，需使用能证实其、和的实验室的校准服务。

实验室资质认定首次评审整改报告

实验室资质认定首次评审整改报告 编写人： 审核人： 签发人： 北京铁建工程监理有限公司 2011年 2月日 根据我公司的申请，按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排，以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员，于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看；对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审，对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件30个、作业指导书（检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等）73个，技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项（基本符合项）。 现场评审结束后，公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议，对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见，逐条分析原因，有针对性的制定整改计划和整改要求，落实整改责任人，明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求，按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。 目前，我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改，现将整改结果报告如下。 1、整改条款： 4.3 整改项描述：质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定；试验室使用的标准规范未进行受控发放。 原因分析：程序制定不完善；未严格按照《文件控制程序》执行。 纠正措施：由综合组补充编写委托编号的编制方法；资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。

2013实验室资质认定内审员试卷AB卷答案.doc

实验室资质认定内审员试卷 实验室资质认定内审员试卷 一填空题 (每空1分共45分) 1 我国计量认证的法律依据是《中华人民共和国计量法》第 22条规定及《中华人民共和国计量法实施细则》第七章第 2 2 条。 2实验室审查认可（验收）的法律依据是《中华人民共和国标准化法》第条 规定及《中华人民共和国标准化法实施案例》第 29 条规定。 3 实验室资质是指“向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室 应当具备的基本条件和能力”。 4 实验室资质认定的形式是计量认证、和审查认可（验收） 5 实验室应当“依法设立或注册”，能够承担相应的法律责任。 6 依法设立的实验室指，政府有关部门根据法律规定，经政府机构编制 管理部门核准成立的实验室 7依法注册的实验室指，按照发律法规的规定，经工商管理部门核准注册 的实验室。 8 社会组织成为独立法人需要具备依法成立的条件、有必要的财产和经费、有自己的名称、组织机构和场所，能独立承担民事责任。 9 实验室资质认定程序由两部份组成，其一是行政许可，其办事程序 二是实验室现场技术评审程序。 10 《实验室资质认定评审准则》自2007 年1 月1 日实施， 资质认定有效期 3 年。 11为保证实验室检测结果或数据的客观性和公正性，实验室必须遵守“三不得”的规定。 12 监督员应当由熟悉各项、检测方法程序、目的和结果评价的人员担当。 13 预防措施是指，为了防止的不合格、缺陷或其他不希望况的发生，消除其原因所采取的措施。

14在安全方面不能满足要求的的实验室不能通过资质认定。 15 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识 16使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。 17实验室分包的比例，必须予仅限仪器设备使用频次低以价格昂贵及特殊的项目。 18 合、基本符合、不符合、缺此项、不适用缺此项、不适用五种。 19 资质认定有效期内进行一次监督检查，时间为， 15个月± 3个月 监督的整改时间不得超过 15 天。 20资质认定通过现场技术评审后，整改时间不得超过 2个月 二判断题 (每题1分共15分，对打“√”、错打“×”) 1 非独立法人的实验室需法人授权，并有独立账目和独立核算。（） 2 移动实验室不能通过实验室资质认定。（×） 3 凡通过资质认定的实验室都能接受政府下达的指令性任务。（） 4实验室根据自身的工作量和情况，可自由选择有资质的实验室进行分包。（） 5 为保证检测结果的公正、可靠性，实验室只使能用正式人员。（） 6 实验室的技术主管、授权签字人必须具备工程师及以上人员。（） 7为提高工作效率，检验方法的偏离由实验室经负责人批准后，即可实施。（） 8 实验室应对所有的仪器设备进行正常维护。 9 检验报告授权签字人可以从一个实验室转移到另一个实验室。（） 10实验室应记录样品传递的整个过程。 11 实验室在对其他客户保密的前提下，允许客户在本实验室观看对其自身产品检验 的全过程。（） 12有效数字的最末一位数字是可疑数值。（） 13检验结果的报出位数，应与标准极限位数相一致·（） 14 质量的吨的单位符号，应用大写字母表示。（）

实验室资质认定评审准则要素及要点

实验室资质认定评审准则要素及要点 《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 要素 分为管理要求和技术要求，共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 评审要点 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个）4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10

内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个） 5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；

实验室资质认定考试题复习进程

资料管理员岗前培训考试一.填空题

21.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求，这种要求取决于[]。22.当客户对检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[ ]进行调查或审核。 23.对要求、标书和合同的评审目的是为了[ ]结果能够满足客户的要求。 24.测量不确定度是表明测量结果的[ ]。 二.选择题：（只有一个正确答案，请打√） 1.校准或检测所用的每台设备应 ①上锁□②加以校准标识□ ③用彩色编号□④加以唯一性标识□ 2.所有的记录应储存于 ①防火的柜子里□②上锁的房间□ ③技术负责人的办公室□④安全的地方□ 3.纠正措施应何时实施 ①立刻□②在商定的时间内□ ③在下次审核前□④在下次评审前□ 4.实验室的检测报告不必包括

①唯一性标识□②实验室的名称和地点 □ ③检测仪器的标识□④不确定度的说明□ 5.检测所处的环境的要求 ①控制温度和湿度□②是无尘的□ ③不影响检测/校准结果的有效性□④清洁、整齐□ 三.判断题:（是，请打√；非，打Ｘ） 1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认定的实验室必须要编写的程序。（） 2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。（） 3.评审准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（） 4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。（） 5.检验活动必须在固定的场所中进行。（） 6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。（） 7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。（） 8.实验室以外人员一概不能进入实验室。（） 9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（）

实验室资质认定评审准则复习题题库(判断题)

1．根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。（） 答案：× 2．《计量法》规定，计量检定工作应当按照目录管理的原则，就近的进行。（） 答案：× 3．计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。（） 答案：× 4．计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。（） 答案：√ 5．《标准化法》中所规定的县级及上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。（） 答案：√ 6．对没有国家标准又需要在全国某个行业围统一的技术要求，可以制定行业标准。（） 答案：√ 7．省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区是强制性标准。（） 答案：√ 8．采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术容都直接等同的纳入我国标准，并贯彻执行。（） 答案：× 9．制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费者的利益，保护环境，合理利用资源。（） 答案：√ 10．地方标准属于强制性标准。（） 答案：× 11．在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。（） 答案：× 12．出口产品在国销售时，属于我国强制性标准管理围的，可不受强制性标准的限制。（） 答案：× 13．企业标准由企业组织制定并要求备案。在实践中，涉及贸易、验收、结算等社会活动的企业标准必须按规定备案。（）

答案：√ 14．标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过3年。（） 答案：× 15．《质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。建设工程不适用本法规定。（） 答案：√ 16．可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的要求。（） 答案：√ 17．根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。（） 答案：× 18．产品质量抽查的结果不能公布（） 答案：× 19．产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。（） 答案√ 20．生产者不得伪造产地，但可以使用他人的厂名、厂址。（） 答案：× 21．生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。（） 答案：√ 22．生产者可以生产国家明令淘汰的产品。（） 答案：× 23．销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。（） 答案：√ 24．《质量法》规定：国家工作人员利用职务，对明知有违反本法规定构成犯罪行为的企业单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。（） 答案：√ 25．因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。（） 答案：√ 26．国家暂不实行统一的认真认可监督管理制度。（）

(整理)实验室资质认定评审程序及.

计量认证基础知识学习 实验室资质认定评审程序及材料文书编制 资质认定是一项行政许可工作，对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价，是这项行政许可的依据和基础。 因此，评审工作是非常重要的，为提高实验室资质认定评审的科学性、准确性、有效性，保证评审过程的再现性和评审质量的可追溯性，有关程序介绍如下：实验室资质认定评审程序及材料文书编制 一、评审程序及要求 ?（一）评审准备 ?（二）实施现场评审 ?（三）整改的跟踪验证 ?（四）上报评审材料 ?（五）特殊问题处理 二、评审材料编报内容要求 ?（一）申请材料 ?（二）评审材料 一、评审程序及要求 （一）评审准备 ?1、下达评审任务 ?2、评审组长审查实验室申请材料（文审） ?3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议 ?4、现场评审策划 一、评审程序及要求 1、下达评审任务 实验室资质认定申请受理批准后，省局认评处应参照实验室的希望评审时间制定评审计划，根据实验室申请的项目领域范围组建评审组。批准后，向评审组长发送如下材料： a.《申请书》； b.法律地位证明文件及《实验室法人或负责人声明》； c.《质量手册》、《程序文件》及《记录表格》汇总； d.内审及管理评审报告（复印件）； e.典型检验报告及比对/能力验证材料； d.《检验机构新增检验项目意向申请表》的审批件 （注：对申请计量认证+依法授权或计量认证+审查验收实验室新扩项目时适用）。 2、评审组长审查实验室申请材料（文审） 评审组长通过申请材料对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行审查，内容包括： a.《申请资质认定项目表》审查。 b.《检验能力分析表》的审查。 c.体系文件的审查。 a.《申请资质认定项目表》审查。

实验室认可与资质认定

第一讲实验室认可和资质认定概述 一、合格评定的概念和类型 改革开放以来，我国逐渐引入了国外的合格评定模式，对机构或个人进行考核和评价，以向社会提供保证，表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。 其实，我国过去并不缺乏合格评定。上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级，企业标准化等级评定，产品质量评优。这些都应该属于合格评定的范畴，只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的，而且各行其事，各有各的标准，各有各的方法，各有各的对象，没有形成一个全社会统一一致的工作。另外一个问题，就是这项工作没有与国际通行的标准接轨，显然，这对改革开放的深化发展是不利的。现在，我国合格评定工作已经形成一种事业，有统一的管理机构：国家认证认可监督委员会，有统一的管理模式，有统一的与国际接轨标准，有统一的经过考核的执行人员，等等。合格评定工作正在日趋完善，也为越来越多的行业、部门支持和接受，越来越得到社会广泛的理解和承认，在国际上的影响和作用也越来越显著。其演变和发展的过程本文就不再赘述。 １．认证与认可的区别 合格评定总体上可以分为认证和认可两类，其定义是： １）认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。 ２）认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。 认证与认可的主要区别见表１。 ２．认证与认可类型及说明

表２给出了社会上常见的几种合格评定类型。其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别，因而常常盲目地去申请某种认证或认可，费了很多时间、精力和金钱，并未到达应有的效果。现将其区别进行必要的解释和说明： １）对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业，这里“产品”是广义的，包括硬件、软件、流程性材料和服务。就交通行业来说，公路、水运工程建设公司、运输公司、物流公司、场站、港口、库房包括勘察设计单位都可以申请体系认证。实验室认可的对象顾名思义当然是实验室，包括企事业单位所属的实验室、独立的实验室、检测机构、校准机构等。 ２）执行主体不同体系认证由各认证公司独自实施，企事业单位可以自行选择。这些公司虽然都是经过认监委的批准成立的，但数量众多，其在社会上的公信程度不同。实验室认可统一由中国合格评定国家认可委员会实施，有相当高的公信度。 ３）标准不同体系认证依据GB/T 19001 IdtISO 9001《质量管理体系要求》，而实验室认可依据GB/T 15481 CNAS-CL01 IdtISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，后者的第四章内容与前者的内容相近，但后者的第五章内容却是前者所没有的。 ４）结果和作用不同企业通过体系认证获得了由认证机构（公司）颁发的质量管理体系认证的证书，表明其质量管理体系符合GB/T 15481的要求，向社会证明了其管理工作是可信任的。但这并不能直接证明其生产的产品的质量就一定满足用户要求，管理体系与产品质量两者有密切联系但并非是完全相应的关系。如果要证明其产品满足特定用户的要求则还应进行产品认证。实验室认可通过后，获得了由中国合格评定委员会颁发的证书，该实验室就可以在认可项目的范围内开展检测或校准工作，并在检测报告或校准报告上使用认可标志，表明其检测校准能力是得到认可机构承认的，检测数据和结论在实验室间（国际或国内）也是互认的。综上所述，如果一个实验室单纯从事检测工作，而没有产品或工程的设计开发、生产制造销售修理、施工建筑等任务，那么最恰当的合格评定就是实验室认可和资质认定。单纯的检测或校准实验室不必去申请质量管理体系认证，即使申请并取得了质量管理体系认证证书，也不能证明其检测或校准能力是满足要求的。 二、实验室认可和资质认定的联系与区别 由于历史的原因，在我国，实验室认可有三种类型：实验室认可、计量认证、审查认可，后两者现在统称为资质认定。我们先比较实验室认可与资质认定之间的联系与区别，然后再解释计量认证与审查认可的区别。 １．什么是实验室认可

实验室资质认定评审员考试题目

实验室资质认定评审员考试题目

计量认证/实验室国家认可 实验室内审员考核试卷 编号：姓名：，单位：，总分： 一、选择题（请在您认为最佳的答案号上打“√”，注意只有一个最佳答案）。 1、实验室能力验证检验是： 1）全部项目都必须做 2）主动要求与外部实验室的比对 3）组织内部人员或仪器之间比对适当的检验而做 4）为适当的检验而做 5）为规定的检验而做 2、作业指导书应为谁准备： 1）技术人员 2）行政人员 3）在检测／校准岗位上的人员 4）科研人员 5）所有人员 3、实验室的审核工作（即内审）要求： 1）在合适的时间间隔内进行 2）周期通常为三年 3）每年进行两次 4）两年进行一次 5）由质量负责人自行决定 4、对实验室质量体系的评审（即管理评审）应： 1）根据体系运作的具体情况进行 2）至少每年进行一次 3）每年进行两次 4）在最高管理者要求时进行 5）在质量经理要求时进行

5、实验室的环境要求： 1）控制温度和湿度 2）是无尘的 3）符合卫生和安全的有关规定 4）光线充足并有供暧设备 5）使检测/校准结果有效 6、需要核对的计算和数据是： 1）全部 2）系统和适当的 3）20％ 4）一些 5）只核对结果 7、分包工作应交与（）完成。 1）其他实验室 2）从事同样工作的实验室 3）通过认可的实验室 4）一个合适的实验室 5）符合IS0／IEC17025中有关要求的实验室 8、外部支持服务和供应应来自： 1）ISO／IEC17025认可的实验室 2）经ISO 9000认证的公司 3）质量得以保证的公司 4）对合格的供应方进行评价并记录 5）具备良好质量并可持续信任的公司 9、实验室应具备： 1）监督人员 2）操作特殊仪器的人员 3）抽样和制备样品的人员 4）提出意见和解释的人员 5）全部上述人员（如果需要的话）