QMS测试题20140722(按新的考试大纲1套答案)

质量管理体系审核员测试卷(1) 姓名：班号：

一、单选题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在相应位置中。每题1分，共40分）。

1、GB/T 19001-2008标准（B ）采用ISO 9001:2008标准。

A. 参照

B. 等同

C. 等效

D.部分

2、质量体系是为实现质量管理所需的( D ) 。

A. 组织结构

B.程序

C. 过程和资源

D. A+B+C

3、为进行某项活动而规定的途径是( b ) 。

A.作业指导书；

B.程序；

C.质量手册

D. 质量记录

4、为消除不合格的原因，防止不合格再发生所开展的活动属于( b ) 。

A.不合格的处置；

B.纠正措施；

C.预防措施

D.纠正

5、管理评审是为了确保质量管理体系的( b ) 。

A．适宜性和有效性B．适宜性、充分性和有效性C．符合性、适宜性和有效性D．变更的需要

6、质量手册必须有下列内容：( d ) 。

A．质量管理体系的范围（包括删减）B。形成文件的程序或对其引用

C．过程的相互作用的表述D．A+B+C

7、审核计划由（ a ）编制和认可。

A．审核组长/委托方或受审方负责人B．审核员/审核组长

C．审核方代表/受审方负责人D．委托方代表/审核组长

8、以下哪些是管理体系要求标准，即A类标准（A ）

A GB/T19001标准

B GB/T19000标准

C CB/T19004标准

D GB/T19011标准

9、组织应对（ D ）过程实施过程确认

A生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程

B问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程

C产品生产的关键性过程

D（A）+（B）过程

10、根据GB/T19001-2008标准7.4.2条款的要求，组织使用的采购文件有，（C ）

A采购产品的性价比市场调研报告B采购产品到货及时统计报告

C采购产品技术要求文件D以上都对

11、根据GB/T19001-2008标准，无论在其他方面的职责如何，管理者代表应具有以下方面

的职责和权限（B ）

A质量方针、目标的制定

B确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;

C定期进行管理评审

D确保产品满足顾客要求;

12、根据GB/T19001-2008标准，（ a ）哪些改进属于决策层的改进范围

A管理评审B工艺

C产品的质量 D 内审

13、GB/T9001-2008标准中，7.3.5条款的标题是设计和开发（C ）

A输出B评审C验证D确认

14、GB/T19001-2008标准8.2.2条款要求，应按策划的时间间隔进行内部审核，以确保其持

续的（a ）

A符合性和有效性B符合性、充分性和有效性

C适宜性、充分性和有效性D适宜性、实施性和有效性

15、某食品中含有某种有害人体健康的成分超标，并已经在市场上引起很大反响，该厂决定

尽全力收回已发放到市场上的某食品。最适用于这一情景的条款是（C ）

A8.5.2 B8.2.1 C8.3 D7.2.3c）

16、GB/T19001-2008标准中，4.2.3要求控制的文件范围是（C ）

A组织需用的所有文件和记录

B标准要求的所有文件和记录

C质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录应依据4.2.4要求控制。

D组织制定的所有文件和记录

17、对新研制药品的临床试验是（ D ）

A设计验证B设计评审C设计阶段D设计确认

18、“检验员在最终检验记录表上记录测量结果。”最适用于这一情景的条款是（B ）

A8.2.3 B8.2.4 C4.2.4 D8.4

19、GB/T19001-2008标准7.5.3中的“标识”是指（A ）

A针对监视和测量要求识别产品状态的标识

B识别监视和测量装置校准状态的标识

C文件修订状态的标识

D设备完好状态的标识

20、根据GB/T19000-2008标准，系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之

间的相互作用，称为（B ）

A管理的系统方法B过程方法

C基于事实的决策方法D系统论

21、根据GB/T19001-2008标准，交付后活动不包括（ D ）

A担保条款规定的措施

B合同义务（例如，维护义务）

C附加服务（例如，回收或最终处置）

D合同评审

22、根据GB/T19001-2008标准，确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途要求进行是（ C ）

A设计和开发评审

B设计和开发验证

C设计和开发确认

D设计和开发策划

23、根据GB/T19001-2008标准，确保产品能够满足设计输入要求进行是（B ）

A设计和开发评审

B设计和开发验证

C设计和开发确认

D设计和开发策划

24、根据GB/T19001-2008标准7.5.2条款所述的过程确认是指（ C ）的确认

A所有的生产和服务过程

B与生产检验有关的过程

C不能由后续的监视或测量加以验证的过程

D以上所有过程

25、根据GB/T19000-2008标准，以下（A ）描述是不正确的

A质量策划是质量计划的输出文件之一

B通常质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件

C质量计划通常是质量策划的结果之一

D质量策划是质量管理的一项活动

26、GB/T19001-2008标准中“7.3设计和开发”是针对（B ）的设计和开发

A质量管理体系B产品C过程D产品和过程

27、xx机械制造集团公司中从事影响产品要求符合性工作的人员不包括（ C ）

A工厂产品装卸人员

B外聘生产临时工

C采暖锅炉的维护人员

D质量管理人员

28、属于“合同”范畴的是（ B ）

A产品说明书

B产品技术协议及售后服务承诺

C质量计划

D产品测试大纲

29、术语“审核范围”通常不包括受审核组织的（ D ）

A实际位置和组织单元

B审核所覆盖的时期

C活动和过程

D体系涉及的人员

30、生产车间的主任正在安排王姓员工将检查出来的不合格件做返工处理，并嘱咐返工后由

质检员进行再次检验。这属于（A ）

A纠正B纠正措施C预防措施D以上都不对

31、顾客财产不包括（B ）

A顾客的个人信息

B顾客指定使用某厂家的配套件

C顾客的知识产权

D顾客提供的原材料

32、产品的固有特性有（ B ）

A产品的交付方式

B产品的外观

C产品的价格

D产品的包装方式

33、设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（C ）

A设计输出B设计评审

C设计验证D设计确认

34、在GB/T19001-2008标准中，术语“产品”不适用于（ C ）

A预期提供给顾客的产品

B产品生产过程中的半成品

C 产品生产过程中产生的边角余料

D顾客所要求产品

35、GB/T9001-2008标准7.3条款中，以下哪个（D ）说的是为确保产品能够满足规定的

使用要求或已知的预期用途的要求

A设计更改

B设计评审

C设计验证

D设计确认

36、GB/T9001-2008标准5.6.3条款，管理评审的输出不应包括（B）改进措施:

a)质量管理体系有效性改进

b)经营成本的有效性的改进

c)产品的改进;

d)资源需求。

37、GB/T9001-2008标准7.2.1条款与产品有关的要求不包括（b）

a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求;

b)如何与同行业对比所必需的要求;

c)适用于产品的法律法规要求;

d)组织认为必要的任何附加要求。

38、GB/T9001-2008标准7.2.3条款组织应确定并实施顾客沟通的有效安排不包括（ a ）

a) 顾客满意度调查

b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改;

c) 顾客反馈，包括顾客抱怨

d) 产品信息

39、GB/T9001-2008标准7.4.1条款对供方及采购产品的控制类型和程度可以考虑哪些要求

（D ）

a) 采购产品对随后的产品实现的影响

b) 采购产品的对整体产品所占的比例

C) 采购产品对最终产品的影响。

D) A+C

40、GB/T19001-2008标准7.5.1b)必要时，获得作业指导书，这里说的必要时包括（d）

a) 产品的复杂程度

b) 过程的复杂性和相互作用;

c) 经证实的人员的能力

d) a+b+c

二、多选题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，并将答案填在相应位置中。每题2分，共10分）

1、以下哪些（ BC ）是纠正措施、预防措施的目的

A 消除不合格减少损失

B 消除不合格的原因,防止再发生

C 消除潜在不合格的原因防止发生

D 消除不合格品数量，降低生产成本

2、外包过程在GB/T19001-2008标准中的哪个（ BC ）条款里识别和控制管理

A 7.5.1

B 4.1

C 7.4

D 8.2.4

3、据GB/T19001-2008标准7.5.2条款的要求以下哪些（ ACD ）过程需要确认

a)为特殊过程的评审和批准所规定的准则;

b) 为关键过程制定的方法和程序的使用;

C)特殊过程制定的方法和程序的使用;

d) 为特殊设备的认可和人员资格的鉴定。

4、过程能力指数(ACD) 。

A. 与规模界限有关

B. 应通过百分之百检验获得

C. 与过程分散程度有关

D. 与过程平均值的偏离有关

5、根据GB/T19001-2008标准5.4.1条款的要求，以下哪些（ ABC ）要求应包括，

A 在组织的相关职能和层次上建立质量目标

B 质量目标包括满足产品要求所需的内容

C 质量目标应是可测量的

D 质量目标考核应与效益挂钩

三、阐述题（20分）

1、审核员在审核XX机械公司技术部时发现文档管理比较混乱，技术部经理介绍说:文档是管理员小李负责，小李也是非常尽职尽责。技术员有时候改了图纸没有告诉她,有的资料没给她替换,好在现在发现及时,没出什么大问题。技术部还有顾客提供的原材料标准，委托设计单位设计的图纸，准备提供给外协方的图纸复印件，审核后修改的设计管理程序，制定的产品检验规程等技术文件很多,管理好是很难的事情啊。请阐述：

1)此段描述涉及的条款及过程

2)如何跟踪审核

3)在文审和现场审核时如何审核技术部文件控制

答:1)涉及4.2.3/7.3.7文件控制和设计和开发更改的控制过程

2对发现的问题进行顺向追踪进行审核

3)写出技术部的4.2.3和7.3.7的检查表（含文件审核）

四、案例分析题（每题5分，共30分）

请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字/字母）及内容，并写出不符合事实。

1、餐厅内摆放的大大小小的绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应

归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应由餐厅负责清洁，相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁，对室内部分由谁负责没有找到文件规定。

答案：不符合GB/T19001-2008标准5.5.1条款的要求。

2、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二

版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份

文件上都没有作废标识。

答案：不符合GB/T19001-2008标准4.2.3g条款的要求。

3、在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：

“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说：“可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品是否合格不知道,是昨天夜班生产的,等着问问,问清楚了再处理。”

答案：不符合GB/T19001-2008标准7.5.3条款的要求。

4、查热处理工序使用的热处理作业指导书没有对35CrMo和40Cr规定具体的热处理保温

时间和温度控制的具体要求，询问热处理操作人员说，我们均有操作经验，是不会出现问题的，我们热处理件的质量一直很稳定。

答案：不符合GB/T19001-2008标准7.5.2C条款的要求。

5、审核员在审核时发现，组织上次内审时发现生产部/车间开具了2个不合格项，又查内审计划中每个部门的审核时间均为3小时，经过询问主管部门负责人说，我们每年的内审计划都是这样编制的。

答案：不符合GB/T19001-2008标准8.2.2条款的要求。

6、审核员在审核产品的监视和测量条款时发现，产品的检验规范和检验记录对XX产品的出厂检验项目为5项，又查该产品执行的技术规范规定：出厂检验项目为6项。经过询问发现，是因为该厂没有无损检测的设备，故没有对这个检验要求在产品检验规范和出厂检验记录中做出规定。

答案：不符合GB/T19001-2008标准7.1c的策划没有满足7.1a的要求。