实验室资质认定评审员考试试题

实验室资质认定评审员考试试题

2007年5月28日

姓名：分数：

单位：

总分120分考试时间90分钟开卷独立完成

一、判断题：（每题1分，共11分。正确划√，错误划×）

1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。（）

2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。（）

3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。（）

4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。（）

5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。（）

6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。（）

7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。（）

8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。（）

9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。（）

10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。（）

11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。（）

二、选择题：（每题1分，共10分。）

1、我国法定计量单位包括。

a. 国际上通用的计量单位；

b. 英制计量单位；

c. 国家选定的其他计量单位。

2、质量体系内部审核属于。

a. 第一方审核；

b. 第二方审核；

c. 第三方审核。

3、作业指导书是为准备的。

a. 技术人员；

b. 管理人员；

c. 关键工作岗位人员。

4、实验室内部审核工作的频度应该是。

a. 合适的时间间隔；

b. 每年一次；

c. 每年二次。

5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。

a. 质量管理方面的；

b. 专业技术方面的；

c. 职务方面的。

6、原始记录的保持时间应该为。

a. 一年；

b. 三年；

c. 体系文件中规定的时间。

7、数字测量仪器的分辨率引起的不确定度服从。

a. 均匀分布；

b. 正态分布；

c. 三角分布。

8、测得电阻值为R＝5004.7Ω，其扩展不确定度为V95＝34Ω，测量结果可完整地表示为。

a. R＝（5004.7±34）Ω；

b. R＝（5004.7＋34）Ω；

c. R＝（5005±34）Ω。

9、为满足准则要求，质量负责人应该是。

a. 最高管理者；

b. 管理层成员；

c. 工程师以上技术人员。

10、内审员在每个部门进行审核时，用作提示或记录的文件叫

做。

a. 审核计划；

b. 检查表；

c. 审核进度表。

三、填空题（每空1分，共17分）

1、实验室建立质量管理体系是为了实施，并使其实现和达到和，以便以最好最实际的方式来指导

和的工作人员、及的协调活动，从而达到顾客对和。

2、实验室应建立和保持能够保证其性、性并与其

和/或活动相适应的质量体系。

3、质量管理体系的基本要素是、、、。

三、简答题（每题5分，共35分）

1、内审的目的是什么？

答：

2、质量体系审核的特点是什么？

答：

3、内审和监督有什么不同？

答：

4、结合自己熟悉的技术机构，绘制工作流程图，明确需重点进行质量监督的过程。

答：

5、如何评价质量管理体系的有效性？

答：

6、管理体系审核与评审的内容有哪些？

答：

7、质量体系需要控制的文件和资料有哪些？举例说明答：

四、案例题（判断下列事实是否有不符合项，如有指出不符合准则的哪些条款，并简述理由。共47分）

1、在一家质检机构的办公室中，审核员询问如何对客户的抱怨意见进行处理，机构负责人回答：我们非常重视对客户抱怨意见的处理，虽然程序文件规定了处理方式，但为重视起见每次都是由我亲自处理。（10分）

答：

2、某产品检验规程规定，试验温度80°C，保持10小时，查成品检验报告是48°C，15小时。检验组长说这两种方法是等效的。（10分）

答：

3、实验室有一间作特殊用途的房间门上标记者“清洁间”并且有一打印的标识“试验重地——此房间必须穿戴防护帽、鞋罩和无尘实验室工作服”。实验室主任对评审员说：“在这房间做的检测，需要无尘环境，正因如此，要求检测人员穿戴工作帽、鞋罩和无尘工作服。当他们进入该房间时，评审员注意到：五名检测人员中有三人没有穿戴工作帽和鞋罩。（10分）

答：

4、某国家规定的分析方法较复杂（费时费力），经实验室人员讨论，使用了一种非标准方法（省时省力，浓度增加但原理相同）来代替国标方法，并编写了

作业指导书，也经过了方法确认，两种方法结果是等同的，也有批准手续。于是实验室在报告中的标准依据栏仍以国标编号写入。（10分）

答：

5、某环境监测实验室，开展大气、水质等基本环境监测项目，询问服务和供应品的供方材料时，回答未有过记录。（7分）

实验室资质认定评审员考试题57279

实验室资质认定评审员考试试题 2007年5月28日 姓名：分数： 单位： 总分120分考试时间90分钟开卷独立完成 一、判断题：（每题1分，共11分。正确划√，错误划×） 1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。（） 2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。（） 3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。（） 4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。（） 5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。（） 6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。（） 7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。（）

8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。（） 9、申诉是客户对实验室提供的检测／校准服务的不满意。（） 10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。（） 11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。（） 二、选择题：（每题1分，共10分。） 1、我国法定计量单位包括。 a. 国际上通用的计量单位； b. 英制计量单位； c. 国家选定的其他计量单位。 2、质量体系内部审核属于。 a. 第一方审核； b. 第二方审核； c. 第三方审核。 3、作业指导书是为准备的。 a. 技术人员； b. 管理人员； c. 关键工作岗位人员。 4、实验室内部审核工作的频度应该是。 a. 合适的时间间隔； b. 每年一次； c. 每年二次。 5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。 a. 质量管理方面的； b. 专业技术方面的； c. 职务方面的。 6、原始记录的保持时间应该为。

实验室资质认定基本知识题集

【实验室资质认定基本知识题集】 第一章资质认定法律法规及相关规定 第一节计量、标准、质量 （一）填空题 1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。答案：准确可靠 2.《计量法》规定，国家采用单位制。计量单位和 计量单位，为国家法定计量单位。 答案：国际；国际单位制；国家选定的其他 3.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。在教学示范中使用计量器具。 答案：不合格；不受此限 5.县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为计量检定机构。 答案：国家法定 7.保障人体，人身、财产的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其它标准是。 答案：健康；安全；推荐性标准 9.已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。“内部适用”是指标准可以不公开，也不要求。但如果该标准作为交货依据，该标准必须，同时该标准也是监督检查的依据。 答案：备案；备案 11.对需要在统一的，应当制定国家标准。 答案：全国范围内技术要求 12．国家标准、行业标准分为和。 答案：强制性标准；推荐性标准 13.修订后的《中华人民共和国产品质量法》自 9月1日起施行。 答：2000年

14. 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业认证制度。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行认证制度。 答案：质量体系；产品质量 15．产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准，、地出具检验结果或者认证证明。 答案：客观；公正 18．产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处以万元以上万元以下的罚款，对直接负责的管理人员和其他直接责任人处一万元以上五万元以下的罚款。 答案：五；十 二、判断题（正确的，画“ ”；错误的，画“ ”） 1、根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。（） 答案：（ ） 3、计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。（） 答案：（×） 4、计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。（） 答案：（ ） 5.《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。 答案：（ ） 6.对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。 答案：（ ） 7.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。 答案：（ ） 8.采用国际标准是指是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准，并贯彻执行。

实验室认可和实验室资质认定的联系和区别

1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可 由CNAS组织和运作。 3.2资质认定 资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。

4依据标准 4.1实验室认可 GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。 4.2资质认定 《实验室资质认定评审准则》，是简化了的ISO/IEC 17025标准，其内容的主体部分共19个要素、75条，在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。 5结果和作用 5.1实验室认可 实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志，表明其检测数据和结果是可信的，实验室之间应该互认。如果再与CNAS签订了国际互认协议，还可以加盖MRA标志，则国际实验室间也应该互认。 5.2资质认定 实验室可以在其检测报告上加盖CMA或CAL标志，同样表明其检测数据和结果是可信的。政府或授权机构可以引用这些数据和结果对产品或工程质量进行监督、评价、发放许可证等，然而只在中华人民共和国境内有效，不具有国际互认的效力。 6申请条件 6.1实验室认可 a.第一方、第二方、第三方均可自愿申请； b.具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； c.符合有关法律法规的规定； d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定； e.符合CNAS-CL01认可准则； f.质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内审和管理评审； g.参加能力验证；

《实验室资质认定评审准则》培训考试卷-附答案

实验室资质认定评审准则培训考试卷 一、判断题（共25分）根据《评审准则》判断以下内容对错，正确的打√，错误的打× 1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（√） 2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×） 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×） 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（√） 5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。 （×）6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（×）7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（√）8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（√）9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（×）10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（√） 11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（×） 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（√） 13、内审组长只能由质量主管担任。（×） 14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。（×）15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×）

16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（√） 17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（×）18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。（×） 19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。（×） 20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（×） 21、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√） 22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（√）23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（×）24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。（√）25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（×） 二、选择题，将正确答案填写在括弧内。 1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF ) A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字

实验室资质认定试题集

【实验室资质认定试题集】 第五章参考试卷 1. 管理类型试卷一 一、填空题 请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。每题1分，共10分。 1. 产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准， __________ 、________ 地出具检验结 果或者认证证明。 答案：客观；公正 2. 任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定 的计量器具。在教学示范中使用计量器具___________ 。 答案：不合格；不受此限 3. 《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理， 保障国家计量单位制的统一和量值的___________ ，有利于生产、贸易和科学技术的发展， 适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。 答案：准确可靠 4. 检验人员有下列行为之一的，由有关主管部门给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追究 刑事责任： （1）工作失误，造成_______ 的； （2）伪造、篡改_______ 的； （3）徇私舞弊、滥用职权、_______ 的。 答案：损失；检验数据；索贿受贿 5. 已有国家标准或行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准， 在________ 适用。 答案：企业内部 6. 资质认定的证书形式分4种。即检测和校准实验室的___________ 证书；监督检验机构（技术 监督局系统的质检所）的 __________ 证书；监督检验机构（授权检验机构）的___________ 证书; 检查机构的________ 证书。 答案：计量认证；验收；授权；审查认可

实验室资质认定评审准则要素及要点

实验室资质认定评审准则要素及要点 《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。. 要素 分为管理要求和技术要求，共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 评审要点 各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个）4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10

内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个） 5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个） 4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；

试验室资质认定评审员试题答案与评分要求

实验室资质认定评审员培训考试试题（答案及评分要点） （开卷120分钟） 姓名：报名编号： 得分： 一、判断题（正确的划O，错误的划X）（15分每题1分） 1、测量不确定度是检测结果的误差（X ） 2、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离（O ） 3、实验室应保持参考标准的置信度（O） 4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物质）（X ） 5、随机抽样是指随时随地的抽取样品（X ） 6、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时，则应明确地标明（O） 7、记录的更改应按国内外有关试验、检测规范实行（X） 8、为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写（X） 9、设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件（O）10．为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。（X） 11．在两次校准之间，应对参考标准、测量设备和检验设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（X） 12．每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。（X） 13．实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。（O） 14．申请资质认定的检测/校准实验室必须制定所有检测项目的作业指导书。（X）15．分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。（X） 二、选择题（15分每题1分） 1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模（ A ）0.5（末）来确定的 A（小于）B（等于）C（大于） 2、有证标准物质的证书应含有( C )的信息 A（使用结果）B（定值方法）C（测量不确定度） 3、程序是为进行某项活动所规定的（ B ） A（原理）B（途径）C（过程）） D 4、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的（A（检测）B（过程）C（活动）D（工作） 5、检验报告和证书（B ）法定计量单位 A（可以采用）B（应采用）C（可能采用） 6．资质认定实验室应使用（ C ） A．国际单位制单位B。一贯单位制单位 C 法定计量单位 7、实验室应保持仪器设备的（ B C D ）记录

实验室资质认定考试题

资料管理员岗前培训考试 一.填空题 1.管理体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和 ，其内容应当2描述管理体系的文件称 5质量手册是阐明一个组织并描述 的文件 6实验室应由熟 价的人员来实施对检测或校准活动的监督 7参加实验室之间的比对和能力验证是为 实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进8实验室应定期进行审核，以证实其运行能持续

理体系和评审准则的要求。这种审核应 人员来承担，审核人员应无关 9实验室应有足够的人员，并对这些人员进行培训， 提出考核要求 的要求10实验室的检验环境条件取决 要求。11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设 备进行[]管理，在投入使用前必须进行[]、[]或[]。 12实验室的测量量值应当进 13当发现和确认了检测有差异或发生偏离管理体系或技术运作的 策和程序时，应实措施

14实验室对所采用的预防措施的实施应制 措施计划 15当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征同意 16实验室应用以标识校准或检测样品的文件化 度，确保样品的标识在任何时 17参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接以保持其校准状态 18当实验室发现测量或检测设备而对给出结果的有效 措施产生怀疑时，实验室应立即实 19每次检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测活

20对于实验室完成的每一项或每一系列检测结果，均应按中 的规定地出具报告 的要求21实验室应确保所购的设备、材料和服务符 这种要求取决22.当客户对检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[]进 行调查或审核。 23.对要求、标书和合同的评审目的是为了[]结果能 够满足客户的要求 24测量不确定度是表明测量结果 选择题（只有一个正确答案，请打√ 1校准或检测所用的每台设备

实验室资质认定基本步骤(精)

实验室资质认定准备 《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分，管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。实验室在决定申请资质认定后，应从现场评审时主要涉及的组织机构、仪器设备、检测工作、人员培训、实验室环境、管理体系建立和运行等几个方面做好迎审准备工作，具体分为以下两个部分： 第一部分：管理要求 、完善的组织机构 组织机构是是管理要求中最重要的一个要素，也是一个实验室存在的基础和法律证明，它包括实验室的法律地位和基本要求两方面的内容。 1、法律地位 申请计量认证的实验室应是一个明确的法律地位，并能承担法律责任的实体，具有独立法人或授权法人资格。从法律上讲，实验室有两种情况必须注意区分：一种是实验室本身就是一个独立的法人单位，具有明确的法律身份，能够独立的承担相应的法律责任；另外一种情况是实验室本身不是独立法人单位，而是母体组织的一部分，母体组织的法定代表人有正式的书面授权实验室进行与检测有关的活动。能满足以上两种情况中的一种，并能够提书面有效的法律证据则满足要求。 一般来说，法律地位证明文件主要包括：编办的成立批文、法人证书、法人授 文件等相关的文件或者证书。 2、完善准备工作领导和工作机构1）成立计量认证领导小组 为了保证计量认证工作的顺利实施，更好的调动和利用现有的资源和条件，对于申请资质认定的单位来说，一般都有必要成立相应的领导小组，具体负责机构和岗位设置及岗位职责划分、协调人财物等资源的利用等重大问题，掌握认证工作安排和进度，负责各相关部门之间的协调和衔接等。

2）成立计量认证工作小组 工作小组负责制定迎审计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量管理体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况等。为了方便评审工作的开展，实验室应将涉及19个 要素的文件按照顺序分门别类存放，并做好相应的标示。 3、确定质量方针和质量目标 质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的重要组成部分，同时，质量方针又是实验室各部门和各岗位必须遵守的尊则，因此，实验室必须根据自身的实际情况，制定切合自身实际的质量方针和质量目标。 4、发布公正性和独立性声明 保证检测活动客观独立、公正公开、诚实信用，是对实验室的基本要求，实验室必须根据准则的要求，制定和发布相关公正性和独立性的声明，并严格按照声明规定的内容实施。 5、确定组织机构，分配管理责任实验室内部机构设置必须有利于检测工作的顺利开展，有利于实验室各环节与管理工作的衔接，有利于职能部门的作用得到充分的发挥。在分配管理职责的时候，应注意各项管理活动之间的接口和协调措施，防止出现职能空缺和职能重叠的现象。 以上5部分为完善实验室组织机构需要做的基本工作，只有完成了以上基本工作，才能保证实验室具有一个明确的法律地位，完善的组织机构，清晰的职能职责划分。也为质量管理体系文件管理要求部分的编写提供了相应的依据，为实验室以后的运行和管理搭建了一个平台。 、确定申请项目和检测能力 申请项目和检测能力的多少决定实验室建设规模的大小和投入的多少，实验室应根据自身的需要、技术能力、人员等情况，拟定资质认定的申请项目，并填写好申请资质认定检测能力表。确定申请项目的原则一般为:

实验室资质认定评审员考试题目

实验室资质认定评审员考试题目

计量认证/实验室国家认可 实验室内审员考核试卷 编号：姓名：，单位：，总分： 一、选择题（请在您认为最佳的答案号上打“√”，注意只有一个最佳答案）。 1、实验室能力验证检验是： 1）全部项目都必须做 2）主动要求与外部实验室的比对 3）组织内部人员或仪器之间比对适当的检验而做 4）为适当的检验而做 5）为规定的检验而做 2、作业指导书应为谁准备： 1）技术人员 2）行政人员 3）在检测／校准岗位上的人员 4）科研人员 5）所有人员 3、实验室的审核工作（即内审）要求： 1）在合适的时间间隔内进行 2）周期通常为三年 3）每年进行两次 4）两年进行一次 5）由质量负责人自行决定 4、对实验室质量体系的评审（即管理评审）应： 1）根据体系运作的具体情况进行 2）至少每年进行一次 3）每年进行两次 4）在最高管理者要求时进行 5）在质量经理要求时进行

5、实验室的环境要求： 1）控制温度和湿度 2）是无尘的 3）符合卫生和安全的有关规定 4）光线充足并有供暧设备 5）使检测/校准结果有效 6、需要核对的计算和数据是： 1）全部 2）系统和适当的 3）20％ 4）一些 5）只核对结果 7、分包工作应交与（）完成。 1）其他实验室 2）从事同样工作的实验室 3）通过认可的实验室 4）一个合适的实验室 5）符合IS0／IEC17025中有关要求的实验室 8、外部支持服务和供应应来自： 1）ISO／IEC17025认可的实验室 2）经ISO 9000认证的公司 3）质量得以保证的公司 4）对合格的供应方进行评价并记录 5）具备良好质量并可持续信任的公司 9、实验室应具备： 1）监督人员 2）操作特殊仪器的人员 3）抽样和制备样品的人员 4）提出意见和解释的人员 5）全部上述人员（如果需要的话）

实验室资质认定内审员考试试题、

实验室认可、资质认定（计量认证）内审员考试试题 (一) 一、是非判断题（每题一分，共40分）. 1、本准则充分吸收了ISO9001标准中的相关要求，因此，依据本准则进行的认可和依 据ISO9001标准进行的认证是等效的。 ( × ) 2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标方法和自制方法. (×) 3、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体. (√ ) 4、应设立监督员对实验室进行的检测/校准的正式员工进行监督,对试用人员和临时聘 用人员可不必监督. (×) 5、如果实验室是某个组织的一部分,则该组织中的人员不得兼任实验室的关键职能. (×) 6、质量手册应规定实验室的质量方针和目标,注明支持程序并概述体系文件架构. (√) 7、实验室的所有作业场所均应能得到相应文件的授权版本. (√ ) 8、在无特殊指定情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批. (√ ) 9、评审客户要求的程序应确保选择适当的,能满足客户要求的检测方法. (×) 10、实验室应对所有实施的分包工作对客户负责. (√ ) 11、实验室应对所有消耗品,供应品及服务的供应商/服务方进行评价,并保存评价记录. (√) 12、对于没有能力的项目,实验室只能分包给其他有能力的实验室,CNAS才能对该项目 给予认可. (√ ) 13、当发现不符合工作后,必须立即采取纠正措施. (√ ) 14、当需要采取纠正措施时,实验室应选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的 措施. ( √ ) 15、每次完成纠正措施后,均应实施附加审核,以验证措施的有效性. ( √ ) 16、预防措施是对不符合的潜在原因进行改进的措施. (√ ) 17、质量记录至少应包括来自内审和管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录 (√) 18、为确保记录的可追溯性,记录只能以文件的形式保存. (× ) 19、内审应由经过培训并具备资格的人员进行,只要资源允许,内审员应独立于被审核 的活动. (√ ) 20、管理评审应考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训. (√)

实验室认可资质认定内审员培训试题含答案

实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实 验室能力认可第二版国际标准，文件名称是 ，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可 的依据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实验室 有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客 户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要 求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从 调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误 应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训 活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要 求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方 法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要 影响的仪器的关键量或值，应制定计划。 24、使用外部校准服务时，需使用能证实其、和的实验室的校准服务。

实验室资质认定-CNCA

表4： 实验室资质认定 评审报告 实验室名称： 评审机构名称 ： （盖章） 评审日期： 国家认证认可监督管理委员会编制

填表须知 1．本《评审报告》报批件的封面、封底必须为统一印刷品，有盖章和签字页的需为原件。 2．本《评审报告》可用墨笔或计算机填写，字迹要清楚。 3．本《评审报告》的表格填报页数不够时，可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 4 5．本《评审报告》须经评审组签字有效。 6．本《评审报告》适用实验室申请资质认定的首次评审、复查评审和扩项评审、监督评审。

1.概况 1.1 实验室名称： 地址： 邮编：传真：E-mail： 负责人：职务：电话：手机：联络人：职务：电话：手机：1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：电话： 1.3 实验室设施特点： 固定□临时□可移动□多场所□1.4 法人类别 1.4.1独立法人实验室 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.4.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5 评审类型 1.5.1计量认证 首次□扩项□复查□其他□ 1.5.2计量认证＋授权 首次□扩项□复查□其他□ 1.5.3计量认证＋验收 首次□扩项□复查□其他□ 1.6 现有证书情况 计量认证证书编号：证书有效截止日： 授权证书编号：证书有效截止日： 验收证书编号：证书有效截止日： 2.评审地点（多场所的另附页）：

3.评审组意见： 评审结论 符合□基本符合□基本符合(需现场复核)□不符合□ 评审组长签名：日期： 注：评审组意见包括：①依据的现场评审通知文号；②评审组人数；③现场评审时间；④对实验室法律地位的描述以及承担第三方公正检验的评价；⑤评审过程，对机构体系运行有效性、资源、和检测报告等方面的评价；⑥建议批准的认证/授权（验收）项目的数量；○7不符合项及整改建议。

《检验检测机构资质认定评审准则》试题及标准答案

检验检测机构资质认定评审准则》试卷 、填空题。（15 分） 1、验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 2、检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据结果的_真实_、客观、__准确___。 3、从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 4、检验检测机构应对所有的工作人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并__持证上岗_。 5、检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、___ 、资格、培训、技能、经验和__监督_的记录，并包含__授权__ 、能力确认的日期。 6、检验检测机构技术负责人应负责技术运作和__提供检验检测所需的资源___。 7、检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以__控制__，可根据其特定情况确定控制的__范围__。 8、检验检测机构应建立和保持标准物质的___ 溯源程序， 并按照规定程序使用标准物质。

9、检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有___保密义务___，并制定实施相应的保密措施___。 10 、检验检测机构的设备在投入服务前应进行___校准或核查 ___，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 二、判断题。 (20 分) 1、未经检验检测或者以篡改数据，结果等方式，出具虚假监测数据、结果的，检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。(√ ) 2、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。( ×) 3、检验检测人员可以同时在多家检验检测机构兼职。( ×) 4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。( √ ) 5、检验检测机构可以指定任意人员(包括在培人员)对其余检验检测人员进行监督。(× ) 6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员，技术人员和关键支持人员，应保留其当前工作描述。( √) 7、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。( √) 8、检验检测机构不允许租用外部设备和对外分包检测工程。

2013实验室资质认定内审员试卷AB卷答案.doc

实验室资质认定内审员试卷 实验室资质认定内审员试卷 一填空题 (每空1分共45分) 1 我国计量认证的法律依据是《中华人民共和国计量法》第 22条规定及《中华人民共和国计量法实施细则》第七章第 2 2 条。 2实验室审查认可（验收）的法律依据是《中华人民共和国标准化法》第条 规定及《中华人民共和国标准化法实施案例》第 29 条规定。 3 实验室资质是指“向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室 应当具备的基本条件和能力”。 4 实验室资质认定的形式是计量认证、和审查认可（验收） 5 实验室应当“依法设立或注册”，能够承担相应的法律责任。 6 依法设立的实验室指，政府有关部门根据法律规定，经政府机构编制 管理部门核准成立的实验室 7依法注册的实验室指，按照发律法规的规定，经工商管理部门核准注册 的实验室。 8 社会组织成为独立法人需要具备依法成立的条件、有必要的财产和经费、有自己的名称、组织机构和场所，能独立承担民事责任。 9 实验室资质认定程序由两部份组成，其一是行政许可，其办事程序 二是实验室现场技术评审程序。 10 《实验室资质认定评审准则》自2007 年1 月1 日实施， 资质认定有效期 3 年。 11为保证实验室检测结果或数据的客观性和公正性，实验室必须遵守“三不得”的规定。 12 监督员应当由熟悉各项、检测方法程序、目的和结果评价的人员担当。 13 预防措施是指，为了防止的不合格、缺陷或其他不希望况的发生，消除其原因所采取的措施。

14在安全方面不能满足要求的的实验室不能通过资质认定。 15 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识 16使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。 17实验室分包的比例，必须予仅限仪器设备使用频次低以价格昂贵及特殊的项目。 18 合、基本符合、不符合、缺此项、不适用缺此项、不适用五种。 19 资质认定有效期内进行一次监督检查，时间为， 15个月± 3个月 监督的整改时间不得超过 15 天。 20资质认定通过现场技术评审后，整改时间不得超过 2个月 二判断题 (每题1分共15分，对打“√”、错打“×”) 1 非独立法人的实验室需法人授权，并有独立账目和独立核算。（） 2 移动实验室不能通过实验室资质认定。（×） 3 凡通过资质认定的实验室都能接受政府下达的指令性任务。（） 4实验室根据自身的工作量和情况，可自由选择有资质的实验室进行分包。（） 5 为保证检测结果的公正、可靠性，实验室只使能用正式人员。（） 6 实验室的技术主管、授权签字人必须具备工程师及以上人员。（） 7为提高工作效率，检验方法的偏离由实验室经负责人批准后，即可实施。（） 8 实验室应对所有的仪器设备进行正常维护。 9 检验报告授权签字人可以从一个实验室转移到另一个实验室。（） 10实验室应记录样品传递的整个过程。 11 实验室在对其他客户保密的前提下，允许客户在本实验室观看对其自身产品检验 的全过程。（） 12有效数字的最末一位数字是可疑数值。（） 13检验结果的报出位数，应与标准极限位数相一致·（） 14 质量的吨的单位符号，应用大写字母表示。（）

实验室资质认定评审准则

实验室资质认定评审准则 2007年1月1日起实施 国家认证认可监督管理委员会 二○○六年七月二十七日

目 录 1．总则 2．参考文件 3．术语和定义 4．管理要求 4.1组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测和/或校准分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同评审 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正措施、预防措施及改进 4.9 记录 4.10 内部审核 4.11 管理评审 5．技术要求 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 检测和校准方法 5.4 设备和标准物质 5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置 5.7结果质量控制 5.8 结果报告 第 1 页共 14 页

1．总则 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。 1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。2．参考文件 GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86号局长令） 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）

实验室资质认定考试题复习进程

资料管理员岗前培训考试一.填空题

21.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[]的要求，这种要求取决于[]。22.当客户对检测质量提出抱怨时，实验室应立即对[ ]进行调查或审核。 23.对要求、标书和合同的评审目的是为了[ ]结果能够满足客户的要求。 24.测量不确定度是表明测量结果的[ ]。 二.选择题：（只有一个正确答案，请打√） 1.校准或检测所用的每台设备应 ①上锁□②加以校准标识□ ③用彩色编号□④加以唯一性标识□ 2.所有的记录应储存于 ①防火的柜子里□②上锁的房间□ ③技术负责人的办公室□④安全的地方□ 3.纠正措施应何时实施 ①立刻□②在商定的时间内□ ③在下次审核前□④在下次评审前□ 4.实验室的检测报告不必包括

①唯一性标识□②实验室的名称和地点 □ ③检测仪器的标识□④不确定度的说明□ 5.检测所处的环境的要求 ①控制温度和湿度□②是无尘的□ ③不影响检测/校准结果的有效性□④清洁、整齐□ 三.判断题:（是，请打√；非，打Ｘ） 1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认定的实验室必须要编写的程序。（） 2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。（） 3.评审准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（） 4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。（） 5.检验活动必须在固定的场所中进行。（） 6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。（） 7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。（） 8.实验室以外人员一概不能进入实验室。（） 9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（）

实验室资质认定评审准则复习题题库(判断题)

1．根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。（） 答案：× 2．《计量法》规定，计量检定工作应当按照目录管理的原则，就近的进行。（） 答案：× 3．计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。（） 答案：× 4．计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。（） 答案：√ 5．《标准化法》中所规定的县级及上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。（） 答案：√ 6．对没有国家标准又需要在全国某个行业围统一的技术要求，可以制定行业标准。（） 答案：√ 7．省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区是强制性标准。（） 答案：√ 8．采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术容都直接等同的纳入我国标准，并贯彻执行。（） 答案：× 9．制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费者的利益，保护环境，合理利用资源。（） 答案：√ 10．地方标准属于强制性标准。（） 答案：× 11．在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。（） 答案：× 12．出口产品在国销售时，属于我国强制性标准管理围的，可不受强制性标准的限制。（） 答案：× 13．企业标准由企业组织制定并要求备案。在实践中，涉及贸易、验收、结算等社会活动的企业标准必须按规定备案。（）

答案：√ 14．标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过3年。（） 答案：× 15．《质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。建设工程不适用本法规定。（） 答案：√ 16．可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的要求。（） 答案：√ 17．根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。（） 答案：× 18．产品质量抽查的结果不能公布（） 答案：× 19．产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。（） 答案√ 20．生产者不得伪造产地，但可以使用他人的厂名、厂址。（） 答案：× 21．生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。（） 答案：√ 22．生产者可以生产国家明令淘汰的产品。（） 答案：× 23．销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。（） 答案：√ 24．《质量法》规定：国家工作人员利用职务，对明知有违反本法规定构成犯罪行为的企业单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。（） 答案：√ 25．因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。（） 答案：√ 26．国家暂不实行统一的认真认可监督管理制度。（）