第一讲_循证医学与临床研究概述

循证医学在临床医学中的应用

循证医学在临床医学中的应用 班级：2010级临床 8班学号：201011059 姓名：郑弘洋 1、什么是循证医学： 即遵循科学证据的科学，它是一种关于临床决策思维及行为的原则和方式，提倡对患者的诊治决策应根据当前可获得的最好临床研究证据以及医生的经验和患者的意愿。循证临床实践(evidence-based practice)是指遵循证据的临床实践，即在临床实践中应用循证医学的原理，根据最佳研究证据、临床经验和病人的选择进行临床决策。循证医学强调要使用当前最佳的临床证据，那么，什么证据是高质量的?根据循证医学专家的分级水平，治疗研究按质量和可靠程度大体分为以下五级:一级—所有随机对照试验(RCT)的系统评价(Systematic review或Meta一分析);二级—单个大样本随机对照试验;三级—对照试验但未随机分组;四级—无对照的系列病例观察;五级—专家意见。国际上公认RCT的系统评价或RCT结果是证明某种疗法的有效性和安全性最可靠的依据，如果当前没有这些高级别的研究证据，可依次使用其他证据，只是其可靠性降低，在以后出现更好的证据时应该及时运用这些证据，这才符合循证医学概念中“依据当前可得到的最佳证据”的理念。 2、循证医学临床实践要求遵循以下基本步骤： ①针对具体病人提出临床问题;②全面收集有关研究证据;③严格评价研究证据;④将研究结果用于指导具体病人的处理。同时要考虑的问题是病人有无不适合使用证据的理由?可行性如何?利大于害吗?不使用有关疗法有什么后果?价格承受能力如何?易使用性如何?病人的价值观及对疗效和副作用有什么看法? .1 循证医学把专家意见放在最低级别，这不等于否认专家意见。过去人们过多迷信个别专家的所谓“经验”而忽略了知识的更新，认为他们的经验是金科玉律。假如这些专家的经验来源于缺乏严谨科学方法保证的临床研究或者来自动物试验、实验室研究以及过时的教科书或者是主观臆断的经验，轻信这类权威专家意见就容易导致临床决策的严重错误。但是，如果是建立在循证医学基础上的经验就值得推崇，因此循证医学并不排除科学的经验积累。这就是提醒我们在听取专家意见时要注意他们的经验来源。 2 为什么认为Cochrane系统评价属循证医学中最高质量的证据?这是因为它由权威的统计学、流行病学和临床专家领导方法学研究，有不断更新的统一工作手册，各专业评价组编辑部结合专业实际制定特定的方法学，有完善的系统评价培训体系。有健全的审稿和编辑系统进行质量把关，有发表后评价和反馈机制，要求作者对评论和意见做出及时反应，不断更新，新证据发表后及时再版，有完善的原始研究资料库提供原料，对原始研究质量进行了严格评价，有纳入和排除标准。 3 没有最佳证据存在时怎样做出临床决定?没有证据有效不等于有无效的证据，若当前尚无随机对照试验等高质量证据时，可依次参考级别较低的证据或经验处理病人(如少见病)，总之要应用当前可获得的最佳证据。一旦高级别证据发表，就应及时使用新证据。可能有效但尚无可靠证据时，要考虑副作用和经济承受能力、及病人的选择等问题;作为临床医务工作者最好是积极开展或参加临床研究去提供证据。

循证医学-试题(完整带答案)

循证医学-试题(完整带答案)

一、名词解释1．循证医学 2．系统评价3．Meta分析 4．发表偏倚 5．失效安全数6．敏感性分析二、单选题 1．循证医学就是A．系统评价B．Meta分析C．临床流行病学D．查找证据的医学E．最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合 2．循证医学实践的核心是 A．素质良好的临床医生 B．最佳的研究证据 C．临床流行病学基本方法和知识 D．患者的参与和合作 E．必要的医疗环境和条件 3．循证医学所收集的证据中，质量最佳者为 A．单个的大样本随机对照试验 B．队列研究 C．病例对照研究D．基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价E．专家意见4．Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行 A．相关性检验B．异质性检验

C．回归分析 D．图示研究 E．标准化 5．异质性检验的目的是 A．评价研究结果的不一致性 B．检查各个独立研究的结果是否具有一 致性（可合并性）C．评价一定假设条件下所获效应合并值 的稳定性 D．增加统计学检验效能 E．计算假如能使研究结论逆转所需的阴 性结果的报告数 6．发表偏倚是指A．有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大 B．世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家，发展中国家比例很小C．研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否 D．研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚 E．只检索了某种语言的文献资料 7．失效安全数主要用来估计 A．文献库偏倚B．发表偏倚 C．纳入标准偏倚D．筛选者偏倚

E．英语偏倚 8．失效安全数越大，说明 A．Meta分析的各个独立研究的同质性越 好 B．Meta分析的各个独立研究的同质性越 差 C．Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小 D．Meta分析的结果越不稳定，结论被推翻的可能性越大 E．Meta分析的结果可靠性越差 9．如果漏斗图呈明显的不对称，说明A．Meta分析统计学检验效能不够 B．Meta分析的各个独立研究的同质性差C．Meta分析的合并效应值没有统计学意义 D．Meta分析可能存在偏倚 E．Meta分析的结果更为可靠 10．Meta分析过程中，主要的统计内容包括 A．对各独立研究结果进行异质性检验，并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量 B．对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数C．计算各独立研究的效应大小后按

循证医学与中医药临床研究

循证医学与中医药临床研究 发表时间：2015-11-26T16:07:42.517Z 来源：《健康世界》2015年14期供稿作者：杨程 [导读] 佳木斯市中医院这也使得中医临床的复杂性有了十分显著的提升，同时也给临床医学的研究带来了很大的挑战。 杨程 佳木斯市中医院 154000 摘要：循证医学在中医当中一直都是一个重要的因素，它和中医之间存在着非常密切的联系，循证医学在中医药临床当中应用的过程中一定要掌握好其中的四个非常重要的环节，在分析的过程中必须要对文献分析的科学性和可靠性予以严格的控制，同时还要在这一过程中建立一个更加全面的中医药疗效评价体系，这样就可以很好的保证研究的准确性和系统性。本文主要分析了循证医学与中医药临床，以供参考和借鉴。 关键词：临床试验；评价研究；中医药学文献；数学计算 在经过了很长时间的实践之后，中医药学实际上在理论方面也有了很明显的发展和转变，这种转变对保证人们的身体健康有着十分积极的作用。当前我国的医学模式有了非常明显的转变，人们对自身的健康也十分的重视，中医药学一方面是我国卫生事业发展过程中十分关键的一个要素，同时中医药学在发展的过程中也被越来越多的国家接受，同时它也成为了很多人保健的一个非常重要的措施。 1、循证医学的基本特点 循证医学如果从文字上去理解就是将证据当做是基础的一个医学，同时在研究的过程中也就证据的定义和获得途径以及利用方法等方面进行研究和探讨的医学，以下笔者结合自身的经验对其特点予以简要的介绍。 首先是循证医学比较关注的是临床医学当中的实践工作和治疗工作，所以医疗护理的对策合理性和医生自身的临床经验和对专业知识的掌握有着非常密切的关系。如果是从系统研究的过程中获得的证据，其就被我们称作是外部证据，一个医生的治疗知识和临床经验实际上主要是来源于专业的教育和医疗的实践活动，同时在这一过程中也必须要在实际的治疗过程中获取和利用外部的证据，这样就可以很好的对外部的证据予以更好的扩充，如果站在这个角度上来看，这个过程就是医护人员自我学习的一个非常重要的过程，要想保证治疗的效果，必须要将二者充分的结合在一起，只有从系统研究的过程中获得更加充足的证据，才能更好的保证治疗的效果。如果没有将个人的临床知识和经验融入其中，就客呢能够会受到外部证据的很大影响，这主要是因为个体之间存在着一定的差异性，也就是说即使是最好的外部证据也可能对某一例患者的病情没有很好的治疗效果，所以循证医学当中主要强调的是科学治疗这一原则。 其次是系统研究的过程中很大一部分都是基础医学的研究，但是其更加侧重的是临床当中有关疾病的诊断、治疗以及预后的康复状况，在这一过程中对预防对策和卫生资源利用等也应该予以高度的重视。循证医学在发展的过程中比较重视的是使用临床流行病学的研究方法对以上的问题进行详细的研究，这样也就使得研究出的结果更有应用价值，提高了研究的可靠性和科学性。一般情况下在研究的过程中比较常用的方法就是随机对照试验的方法，但是这并不代表所有的研究课题都一定要采用随机对照试验的方式，所以在研究的过程中，针对那些不同类型的研究，一定要选择那些相对比较合适的应用性比较强的设计，这样才能有效的提高研究的合理性。 再次就是临床流行病学比较重视的是以人为主要对象的整体性研究，而不是只针对某一个部分，所以在这样的前提下，循证医学一般都是从临床试验的过程中获得相关的证据，这些研究证据必须要具备一定的积极意义。同时还要在研究的过程中将病人的主观感受当做是非常重要的一个指标，将一些生命体征当成次要的指标，次要指标只有在保证其真的具有非常好的临床作用的时候才能具备比较强的相关性，这种医学理论的应用和发展也使得社会、心理和生物医学的模式能够顺利的建立起来。 2、中医药学临床研究的基本特点 首先是在临床实践的过程中提出假说，并采取有效的措施对其进行验证是中医药学研究过程中应该采取的一个非常重要的模式对于假说的检验和理论的发展和方法的确定等实际上都是医生通过人体进行临床实践而完成的，所以临床实践在中医药学体系构建和研究的过程中都有着非常大的价值，在这一方面和西医的研究是存在着非常大差别的。直接进行临床研究可以减少人和动物在属性上的诸多不同，但是因为研究的因素控制不好的话就可能出现一些非常大的差异，因为医学伦理等诸多方面的原因，很多假说是没有办法研究和验证的，因为临床研究本身就存在着非常高的复杂性，所以使用比较正确的方法对其进行临床的研究也是十分关键的一个途径。 其次是中医的临床研究当中，主要将疾病的防治和养生保健的方法当做是研究当中十分重要的内容，中医当中辩证论治的思想实际上体现的是对人体的生理规律进行总结和研究的水平，它和现代的医学体系是存在着非常大的差异的，论治的前提就是辩证，所以在研究的过程中，一定要对其予以高度的关注和重视。 再次是中医临床治疗和实践的过程中一直以来都十分的重视人体的体制和情绪，也就是我们所说的七情和六欲，以及自然和社会环境对人身体健康产生的影响，中医临床研究的过程中一般都是将患者当做是主要的研究对象，这样也就使得中医治疗的过程中，一个非常重要的模式就是个体化的治疗，此外它还在一定程度上决定了中医对人身体健康的基本认识和临床治疗学等内容都是十分丰富的，所以它需要对人体的疾病和健康进行全面的衡量和分析，不能将视野仅仅的锁定在患者在病理方面的转变。这也使得中医临床的复杂性有了十分显著的提升，同时也给临床医学的研究带来了很大的挑战。 最后是中医药学的传统研究方法对中医药理论体系和诊疗体系的形成和发展发挥了极其重要的作用。传统的研究方法内容极其丰富，既有哲学方法，如归纳、演绎、推理判断、概念化等，也有一般的科学方法，如观察法、比较法、类比法、分类法、调查法、试错法等，也有自身独特方法。其中的许多方法也是现代科学方法论的雏形或者是其重要组成部分。可以说，中医学的形成和发展正是中医学独具特色的思维模式和研究方法相结合的过程。然而我们也必须看到，由于长期的封建统治，束缚了生产力和科学技术，许多已经萌芽或初步形成的方法没有得到进一步发展和完善。总的来说，中医药传统科研方法着重于宏观性、整体性和直观性，因而形成了宏观描述较多而精确量化较少、综合推理较多而具体分析较少、直观观察较多而实验研究较少的特点。“三多”是其优势；而“三少”却是劣势，它在一定程度上阻碍了中医药学的发展。正确地应用现代科研方法学，合理地继承中医学传统研究方法，促进两者的有机结合，将对发挥中医药学的固有优势有十分重要的价值。 3、结语 在中医药临床学研究的过程中，合理的应用临床流行病学和循证医学的方式可以很好的保证其研究的质量和水平，同时对我国的中药

(推荐)临床路径季度分析

内二科2017年第一季度临床路径总结 临床路径（Clinical pathway）是指针对某一疾病建立一套标准化的治疗模式与治疗程序，是一个有关临床治疗的综合模式，以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法，最终目的是使医生减少不必要的医疗处置，避免医疗资源的浪费，减少病患住院时因医护人员处理程序不同而产生的各种变异情况，降低病人的医疗费用，缩短其住院天数，帮助患者加强对健康教育、所患疾病的了解，增强其自我保护意识和能力，使患者及其家属主动参与治疗，并促使患者满意率上升。 本季度共计出院患者499例，进入路径列数338例，入径率为75.3%，变异完成率：100%。 归纳其变异及退出的原因主要为：临床路径刚实行，临床医生的认识不足，科室的重视程度不够，管理不到位。临床医生的认识不足。临床路径工作培训不够到位。内科老年患者基础疾患多，导致应用其他疾患药物出现变异。临床医生的经验用药，以及传统的用药习惯，导致抗生素使用与路径规定有差别。 具体改进措施：继续组织专家审核我科病种和路径，进一步规范，加大宣传。我院将结合各科实际，进一步增加适宜病种，提高单病种的入径率，降低变异率及出径率。我科进一步调动医务人员积极性，加大培训力度，突出中医特色，以临床路径管理为抓手，提高全院医疗质量。科室建立临床路径的实践小组，人员包括：科主任、主

治医师、住院医师、护士长、主管护师和护理小组长或个案管理者。人员应具体分工，制定出每个人的具体任务。必须在患者入院时就向其讲解临床路径的意义、方法，鼓励患者参与到这项新项目中。加强医护沟通与交流。

内二科 2017-04-12

循证医学在临床医学中的应用3

循证医学在临床医学中的应用 在迅猛发展的医学知识与日新月异的技术面前，临床医生应迅速适应不断发展的相关医学信息，并在忙碌的工作与有限的资源下，使用最新的知识与技术，提供最佳的服务。这一直是困扰临床医生，并难以解决的实际问题。90年代迅速发展的循证医学，为临床医生提供了新的实践模式，是解决这一问题的有效途径。循证医学意为“遵循证据的医学”，因此，被称为循证医学或实证医学,有据医学，求证医学。目前我国大多数文献均用“循证医学”，台湾省学者有多称“实证医学” 对临床医生来说，循证医学就是在个人临床经验的基础上，从日新月异的医学科学的发展中获取最新的论证强度最高的证据，以不断地提高临床诊疗水平，其实质是一个新式高效的终身学习的临床医学模式。 循证医学的思想起源可追溯到19世纪中叶或更早，长期以来一直受到有识人士的关注。著名英国流行病学家Archie Cochrane 1979年在其著作《疗效与效益：医疗保健中的随机对照试验》中，讨论医疗保健怎样才能做到既有疗效又有效益的问题，提出各临床专业应对所有随机对照试验结果进行收集和整理而作出评价，并不断收集新的试验结果以更新这种评价，从而为临床治疗实践提供可靠依据。这一建议得到了医学界的积极响应，对临床医学产生了广泛和深远的影响。加拿大McMaster大学医学院在80年代就提出“循证医学”这一概念，用以代表他们所发展的临床学习技巧，目的是惯切自我学习与终身学习的观念，近十年来，循证医学的理念体系已经逐渐形成，并在临床医学领域迅速发展，已成为当前国际上临床医学研究中的热点之一。 现在采用著名临床流行病学家David Sackett教授对循证医学的定义，即“慎重，准确和明智地应用所能获得的最好研究依据，同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑患者的权利，价值和期望。将三者完善地结合制定出对患者的治疗措施”。其核心思想是：医疗决策应尽量以客观研究结果为依据。医生开具处方，制定治疗方案结果或治疗指南，政府机构作出卫生决策等，都应根据现有的，最好的研究结果来进行。以患者为研究对象，追踪证据，严格评价证据，综合证据，将证据应用与临床实践，可见证据是循证医学的基石。临床实践应有科学依据，强调的是按证据办事，而证据就是已有的并被科学证明的研究结果，研究阶段就是求证的过程，而实践则是用证的具体操作。 传统医学实践一个人经验为主，临床医生根据自己的实践经验，上级高年医生的指导，教科书和少数医学期刊上的零散的研究报告为依据处理患者。然而仅仅依靠个人的观察所获得的经验是有限的，尽管有上级高年医生的指导亦难免有偏差。更主要的是临床医生在医学院受训练时所获得的知识与有限的临床经验在医学快速发展的今天，若不注重自身的知识更新，其知识很快会老化。据统计，全世界每年约有200多万篇医学论文发表在多种生物医学杂志上，而且期刊杂志和文献的数量每年又以7％的速度递增。这些浩瀚的信息都有各自的生命周期。医学教科书和专著的平均半衰期为7年，医学期刊文献的半衰期为5年。临床医生平均每年需要阅读19篇专业文献才能跟上医学发展的速度。对大多数临床医生来说，在实际工作中，繁忙的临床工作与知识的快速更新形成难解“怪圈”。有调查表明，临床医生每天因疾病诊断或治疗问题需要查询大量相应的信息，平均每半天就有16次。但由于没有时间，教科书已过时或杂乱无章，一时难以找到等原因，不能及时获得可靠的和最新的相关信息。此外，在浩瀚的文献中，有

循证医学重点大题

随机对照试验randomized controlled trial,RCT评估医学干预措施的金标准 2循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊治方案。实施循证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、临床经验和病人的意见进行临床决策。 实施循证实践的步骤：1. 提出需解决的实际问题 2. 查索现有最好的证据 3. 评估研究方法学方面的质量4. 评估结果的大小与可信度 5. 评估研究结果的外推性 6. 综合证据、资源和价值取向, 做出决策。 治疗效果证据质量的分级：系统综述、随机试验、对照研究、病例系列、个人经验、基础研究。 常见的证据库：Medline、Cochrane Library、EBM Reviews、Clinical Evidence、Guidelines Clearing House。 随机对照试验系采用随机分配的方法，将符合要求的研究对象，分别分配到试验组或对照组，然后接受相应的试验措施，在一致的条件下或环境里，进行研究或观察试验效应，并用客观的效应标准，对试验结果进行科学的衡量和评价的试验设计。主要用于临床治疗性和预防性试验研究，探讨或比较某一新药的治疗措施，对疾病治疗和预防的效果，为正确医疗决策提供依据。 队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。是由因到果的研究，可用于病因学研究， 描述疾病的自然史， 研究某种疾病长期发生发展变动趋势，为制定新的预防规划和措施提供依据。 前后对照研究（before after study）前后对照研究常应用于治疗性试验，并对治疗前后的效果进行对比研究。 交叉试验（cross over design）交叉试验是对两组受试者使用两种不同的处理措施，然后互相交换处理措施，再将结果进行对照比较的设计方法。病例对照研究是以确诊的患有某特定疾病的一组病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的一组个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏奇对研究结果的影响之后，借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验疾病病因假说的目的。是一种回顾性调查研究，是一种从果到因的调查方法，用于致病因素或危险因素的调查，用于探讨影响疾病预后的因素。用于药物副作用研究。 横断面研究又称为现况研究，是研究特定时间或时期和特定范围人群中的有关变量（因素）与疾病或健康状况的关系，既是调查这个特定的群体中的个体是否患病和是否具有某些变量或特征的情况，从而探索具有不同特征的暴露情况与疾病或健康状况的关系。了解疾病的现况和描述疾病的分布；了解影响疾病分布和健康状况的相关因素；衡量人群患病程度和健康水平，及早发现患者；对疾病和人群健康水平变动趋势和致病因素对人群的危害做出评估；评价疾病防治和有害健康行为的干预效果；为卫生决策的制定和卫生资源的合理利用提供依据。 叙述性研究是研究者将即成的事实的现成临床资料，加以叙述描写，统计分析，得出结论。论文形式包括一般的病例分析，个案报告，杂志中评价、评述，编者的话，专家经验谈等。 缺点是科研论证力弱。 系统评价是一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针对某一临床具体问题，系统全面地收集全世界所有发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精，去伪存真，得出综合可靠的结论。 临床决策是临床工作者针对具体病人，遵循国内外最先进的证据，结合卫生经济学观点和病人意愿决定病人治疗和处理的过程。是

循证医学与Meta分析

循证医学与M e t a分析文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]

尽可能搜集最大量的各种经验事实,并把这些事实加以比较,然后以最简单最全面的 命题总结出来。换句话说,我们必须采用归纳法。 普朗克(德国物理学家,1858—1947) 第二十章循证医学与Meta分析 随机对照试验是过去半个世纪中医疗卫生领域中的最重要发展，而未来20年的最重 要发展将是借助Cochrane协作网传递随机对照试验的系统评价。目前的最重大挑战之 一是为一线工作的医生提供有用的信息，帮助他们采纳证据和实施循证医学。 第一节循证医学简介 一、循证医学的提出及涵义 半个世纪前，英国Sackett教授首先开始了随机对照临床试验，率先把严格的数理统计理论应用于临床研究中，此后英国流行病学专家Archie Cochrane教授于1979年提出各专业应将所有的随机对照试验（RCT）资料收集起来进行系统评价（systematicreview，SR），并随着新的试验的出现随时更新，为临床医疗实践提供可靠依据。这一观点得到世界医学界的强烈反响，于上世纪80年代出现了跨国合作，对心血管、癌症、消化道疾病等常见病的疗法进行系统评价，这些评价报告对改进临床实际工作和指导临床研究课题的方向，产生重大影响，被认为是临床学发展史上的一个重要里程碑，也由此导致了循证医学的诞生。 那么什么是循证医学呢循证医学是以科学证明的最佳临床研究为依据，谨慎、明确和确切地做出医疗决策。在大规模临床试验结果基础上，同时注重结合医生个人专业知识和临床经验，考虑病人的情况后做出的医疗决策，目的是更好地解决临床实际问题，包括发病与危险因素、疾病的早期诊断与提高诊断的准确性、疾病的正确合理治疗与应用有疗效的措施、疾病预后的判断与改善预后以及提高病人生存质量等内容。循证医学将试验结果和结论应用到某个疾病的治疗中，使治疗方案更趋合理化。它的最大特点是评价治疗方式的有效性及安全性时，以患者的“预后”为指标，进行大规模的随机对照研究。 循证医学实践由三部分内容组成：第一部分是病人，病人的知识、态度、行为及所处的社会背景对治疗决策是有影响的，因此病人需要参与到治疗决策中来；第二部分是医生，医生面临着疾病的诊断和治疗，要正确诊疗疾病，除了丰富的临床经验和已掌握的医学理论知识之外，还需要因地制宜地解决病人的疑难问题，不断地更新知识以及掌握新技能；第三部分内容就是需要发掘和掌握当前研究的最佳证据。这三部分内容的有机结

循证医学与Meta分析

尽可能搜集最大量的各种经验事实,并把这些事实加以比较,然后以最简单最全面的命 题总结出来。换句话说,我们必须采用归纳法。 普朗克(德国物理学家,1858—1947) 第二十章循证医学与Meta分析 随机对照试验是过去半个世纪中医疗卫生领域中的最重要发展，而未来20年的最重要发展将是借助Cochrane协作网传递随机对照试验的系统评价。目前的最重大挑战之一是为一线工作的医生提供有用的信息，帮助他们采纳证据和实施循证医学。 第一节循证医学简介 一、循证医学的提出及涵义 半个世纪前，英国Sackett教授首先开始了随机对照临床试验，率先把严格的数理统计理论应用于临床研究中，此后英国流行病学专家Archie Cochrane教授于1979年提出各专业应将所有的随机对照试验（RCT）资料收集起来进行系统评价（systematic review，SR），并随着新的试验的出现随时更新，为临床医疗实践提供可靠依据。这一观点得到世界医学界的强烈反响，于上世纪80年代出现了跨国合作，对心血管、癌症、消化道疾病等常见病的疗法进行系统评价，这些评价报告对改进临床实际工作和指导临床研究课题的方向，产生重大影响，被认为是临床学发展史上的一个重要里程碑，也由此导致了循证医学的诞生。 那么什么是循证医学呢？循证医学是以科学证明的最佳临床研究为依据，谨慎、明确和确切地做出医疗决策。在大规模临床试验结果基础上，同时注重结合医生个人专业知识和临床经验，考虑病人的情况后做出的医疗决策，目的是更好地解决临床实际问题，包括发病与危险因素、疾病的早期诊断与提高诊断的准确性、疾病的正确合理治疗与应用有疗效的措施、疾病预后的判断与改善预后以及提高病人生存质量等内容。循证医学将试验结果和结论应用到某个疾病的治疗中，使治疗方案更趋合理化。它的最大特点是评价治疗方式的有效性及安全性时，以患者的“预后”为指标，进行大规模的随机对照研究。 循证医学实践由三部分内容组成：第一部分是病人，病人的知识、态度、行为及所处的社会背景对治疗决策是有影响的，因此病人需要参与到治疗决策中来；第二部分是医生，医生面临着疾病的诊断和治疗，要正确诊疗疾病，除了丰富的临床经验和已掌握的医学理论知识之外，还需要因地制宜地解决病人的疑难问题，不断地更新知识以及掌握新技能；第三部分内容就是需要发掘和掌握当前研究的最佳证据。这三部分内容的有机结合可以取得对病人诊治的最佳效果。 二、循证医学的一些特点 循证医学是在临床实践中医生对病人的诊治决策，建立在最新、最佳的研究证据、临床经验和病人的选择三方面恰当结合的基础上。循证医学强调研究证据，但其不是片面强调研究证据，还需医生的丰富实践经验和病人的主动参与。循证医学中所要求的证据是“最佳研究证据”，包括关于诊断、治疗、预后、预防和康复护理等方面的高质量临床研究数据和结论。

医疗机构临床路径管理指导原则【最新版】

医疗机构临床路径管理指导原则导读 医疗机构应当制订临床路径管理评价制度并将其纳入本单位绩效管理体系，由指导评价小组和绩效考核部门对临床科室和医务人员进行绩效考核。 为贯彻落实全国卫生与健康大会精神和深化医药卫生体制改革有关要求，指导医疗机构加强临床路径管理工作，规范临床诊疗行为，加强医疗质量管理，国家卫生计生委、国家中医药管理局组织《临床路径管理指导原则(试行)》进行了修订，印发了《医疗机构临床路径管理指导原则》(以下简称《指导原则》)。 《指导原则》规定了医疗机构临床路径管理的组织机构和职责，明确了临床路径病种选择与文本制定的基本原则，细化了临床路径实施流程和管理制度，强调了临床路径信息化建设和监督评价的有关要求。同时，《指导原则》突出了临床路径“四个结合”的原则，即临床路径管理与医疗质量控制和绩效考核相结合、与医疗服务费用调整相结合、与支付方式改革相结合、与医疗机构信息化建设相结合。 近年来，国家卫生计生委大力推进临床路径管理工作。截止目前，

临床路径累计印发数量达到1212个，涵盖30余个临床专业，基本实现临床常见、多发疾病全覆盖，基本满足临床诊疗需要。《指导原则》的印发，将进一步提高临床路径管理水平和实施效果，有助于发挥临床路径规范医疗服务行为，保障医疗质量安全，提高医疗服务效率，控制医疗费用等作用，为推进支付方式改革等工作奠定基础。 附 医疗机构临床路径管理指导原则 第一章总则 第一条为加强医疗机构临床路径管理，规范临床诊疗行为，提高医疗质量，保障医疗安全，制定本指导原则。 第二条本指导原则适用于有关医疗机构临床路径管理工作。 第三条国家卫生计生委、国家中医药局负责全国医疗机构临床路径的监督管理。 县级及以上地方卫生计生行政部门(含中医药管理部门、下同)负责本行政区域内医疗机构临床路径的监督管理。

循证医学与临床实践__答案

答案题目 A在人群中确定两个事件 B最理想的研究疾病预后的流行病学设计是( ) D指南的制定应有一个小组来完成， C正确估计样本含量需要参考把握度，一般不能低于( ) > D造成不对称的可能原因有 B在提供预后的证据上，( )结果可能更能反映临床实际情况，更能代表各种特征病人的整体预后 C在使用降血压药物时应考虑以下哪些因素 D在病例对照研究的设计中 A预防医学的基础是指( ) { A与队列研究相比较，病例对照研究的弱点是 C有关临床指南，下列哪些说法不够准确 C由随机误差造成的不同研究的结果之间的差异是指( ) B用于评价治疗效果的各类研究的方法学质量最低的是( ) C用于评估防治效果的研究属于( ) | A以下哪种证据提供方式属于决策者主动的“拉式”法 A以下哪个替代结局被证明是有效的 A以下关于替代结局的说法哪个陈述是正确的 D需治人是防止一种 D样本量是影响研究的费用和可行性的重要因素之一，因此需要科学地估计适宜的样本含量。正确估计样: B验证临床决策的有效性最可靠的方法是( ) C验证病因假设最可靠的方法是 B研究证据与临床经验 D研究结果的可靠性主要是受下列哪项的影响 C研究副作用的方法主要是( ) ! A循证医学的早期倡导者,认为 B现阶段《临床证据》主要集中在 D下列指标属于绝对效果指标的是( ) C下列指标不属于相对效果指标的是( ) C下列有关医学决策说法错误的是( ) … C下列有关系统综述说法错误的额是 C下列有关病例对照研究说法错误的是( ) B下列有关比值比说法错误的是( ) D下列选项中用于描述后指标有 A下列选项中属于最常见的描述诊断方法准确性的指标是( ) < D下列选项中属于流行病学 B下列选项中不属于临床路径执行计划均应包括的部分( )

临床路径

临床路径（Clinical pathway）是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，是一个有关临床治疗的综合模式，以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法，最终起到规范医疗行为，减少变异，降低成本，提高质量的作用。相对于指南来说，其内容更简洁，易读、适用于多学科多部门具体操作，是针对特定疾病的诊疗流程、注重治疗过程中各专科间的协同性、注重治疗的结果、注重时间性。 临床路径是相对于传统路径而实施的，传统路径也即是每位医师的个人路径，不同地区、不同医院，不同的治疗组或者不同医师个人针对某一疾病可能采用的不同治疗方案。采用临床路径后，可以避免传统路径使同一疾病在不同地区、不同医院，不同的治疗组或者不同医师个人间出现不同的治疗治疗方案，避免了其随意性，提高了费用、预后等等的可评估性。临床路径通过设立并制订针对某个可预测治疗结果病人群体或某项临床症状的特殊的文件、教育方案、患者调查、焦点问题探讨、独立观察、标准化规范等，规范医疗行为，提高医疗执行效率，降低成本，提高质量。目前（2009年12月）已经组织专家制定出呼吸、消化、皮肤等22个专业、112个病种的，如皮肤科的带状疱疹、，儿科的、，妇科的子宫肌瘤、宫颈癌等。但并非一成不变的治疗方案，进入的患者出现严重并发 症时，或需要出院、转院时，应当退出当前临床路径。每家综合试点医院至少选择2个治疗专业的病种， 作为试点规范临床治疗路径。 其中22个专业包括：呼吸内科、消化内科、、、血液内科、肾病学、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、、胸外科、心脏大、妇科、产科、儿科、、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、肿瘤科。单病种质量及临床路径管理制度 医院各科室： 为加强医疗质量管理，保障医疗安全，控制医疗成本，提高病人满意度，根据《医药卫生体质改革近期重 点实施方案（2009-2011）》和省卫生厅《转发卫生部办公厅关于开展单病种质量控制工作有关问题的通知》和州卫字【2010】153号文件精神，结合我院实际情况，制定单病种质量及临床路径管理制度。 一、单病种临床路径是指由医疗、护理及相关人员在疾病诊断明确后，针对某种疾病或者某种手术制定的 具有科学性（或合理性）和时间顺序性的患者照顾计划。 二、院内各科室开展单病种临床路径均需遵守本制度。 三、各科室单病种临床路径开展应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，并与科室功 能任务相适应，需具备符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系；各级医务人员要严 格执行相关病种的诊疗护理规范、常规，优化质控病种的诊断、治疗环节质量。 四、设立组织，加强督导 在院长、分管院长的领导下，建立三级医疗控制体系负责开展单病种质量及临床路径工作，并负责该工作 的管理、督导。医院成立单病种质量及临床路径管理领导小组，隶属于医院医疗质量管理委员会，主要负 责制定单病种质量及临床路径管理有关规章制度，对我院单病种质量及临床路径管理质量进行指导、监控 和评估，协调临床路径实施过程中遇到的问题。

循证医学研究

循证医学基础知识 一、循证医学定义 循证医学（，）即遵循证据的医学，是国际临床领域近年来迅速发展起来的一种新的医学模式。其核心思想是：任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究依据；任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。这是教授对于循证医学的定义。这句话定义了临床医学的新模式，强调最佳证据、专业知识和经验、患者需求三者的结合，并且指出三者缺一不可，相辅相成，共同构成循证思维的主体。医学的循证化要求临床医生从更多方面来把握疾病，把握医患关系。其结果是医生和患者形成诊治联盟，使患者获得最好的临床结果和生命质量。 二、循证医学基本思想 任何医疗决策的确定，都要基于临床科研所取得的最佳证据，即无论临床医生确定治疗方案和专家确定治疗指南，都应依据现有的最佳证据进行；证据是循证医学的基石，其主要来源是医学期刊的研究报告，特别是临床随机对照试验()的研究成果，以及对这些研究的分析；运用循证医学思想指导临床实践，最关键的内容是根据临床所面临的问题进行系统的文献检索，了解相关问题的研究进展，对研究结果进行科学评价以获得最佳证据。 四、循证医学的起源与发展 希波克拉底著述中将观察性研究首次引入医学领域；中国宋代的《本草图经》提出通过人体试验验证人参效果；中国清朝《考证》中

第一次提出循证思维；年苏格兰航海外科医生进行首次治疗坏血病的对照试验，试验橘子、柠檬及其他干预的疗效，与其同时，其他研究人员将观察性试验和定量试验研究，创造性的陆续引入内科学和外科学；年首次报道爱丁堡的一项大型对照试验，评价放血疗法的效果，这是采用交替法产生对照组的最早记载之一；年丹麦医生通过半随机对照试验，验证血清治疗白喉的效果；年接种肠热病疫苗与生存率之间的相关关系的研究，开创了将多个研究资料合并进行统计学分析的先例；年鉴定伤寒菌尿症的文献中，制定特定标准选择、提取分析的资料以及统计学分析，成为分析的雏形；年英国领导开展了世界上第一个临床随机对照试验()，肯定了链霉素治疗肺结核的疗效；年提出累计性分析概念，即将每一项新的随机试验结果，累加到已知的针对某病某干预措施的随机临床试验分析结果中；年根据妊娠与分娩的结果撰写的系统评价，成为和系统评价真正的里程碑，同时指出其他专业也应遵循这种方法；年底，英国国家卫生服务中心成立英国中心，旨在促进和协调医疗保健方面系统评价的生产和保存，以便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策；年中国循证医学中心正式成立，出版了由王家良教授主编的中国第一部循证医学专著。 五、循证医学产生的背景 （）疾病谱的改变。世纪中叶，随着经济社会发展和医学进步，传染性疾病发病率下降，与心理和社会因素有关疾病显著增加，健康问题已从传染病和营养缺乏等，转变为肿瘤、心脑血管疾病和糖尿病

临床路径与单病种

临床路径与单病种 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

一：单病种 单病种是指没有并发症,单一的疾病，是通过监测某个病种的质量指标情况来评价医院，最早实行单病种时指标就是平均住院日、平均费用、好转率、死亡率等基础指标，由于医院在服务、技术、设备、治疗方法上的不同，在执行过程中发现很难用这些指标进行评价医院，从而逐渐演变成我们目前使用的监测指标表，现在最新的单病种的发展趋势是为推广单病种付费做准备。 单病种付费指的是患者确诊入院，按规定的临床路径接受相应治疗，最终达到临床疗效标准出院，整个过程中所发生的化验检查、手术、住院、医用耗材等各项费用，由医保部门根据平均情况确定某一个病种的费用总额，然后按照这个价格将医保报销的钱交给医院。费用如果有节余，纳入医院收入；如果超标，医院补齐，与住院个人再无关系。这种方式将控制医院的过度服务，同时遏制病人看病贵现象。 北京市已经约有20个病种实施费用“包干”，这些病种包括：阑尾切除术、胆囊切除术、子宫肌瘤切除术、卵巢囊肿切除术、白内障状体切除术等。 二、DRGs DRGs疾病诊断相关分组，它根据病人的年龄、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、疾病严重程度，合并症与并发症

及转归等因素把病人分入几百个诊断相关组，它认为你这一个组内付出的医疗技术成本、物质成本等相似，然后决定应该给医院多少补偿费用。 单病种与DRGs 相同点: 两者的付费标准都预先制定，并且都以疾病诊断以及ICD编码为基础. 不同点: DRGs组仅有几百个，却可以覆盖所有病种；而病种数有近万个，单病种付费只能选择少数病种；另外，DRGs比单病种付费的组合方案更为科学、合理。 目前已经开始实行单病种付费，DRGs分组付费在实验逐步推广阶段。 三、临床路径 临床路径是建立在循证医学基础上的标准化诊疗流程，属于大众化而没有个体化。 临床路径为单病种付费、按疾病诊断相关组付费（DRGs）等付费方式的改革奠定了基础。 四、单病种和临床路径区别 单病种是一个病种，需要对该病种整个治疗过程当中某些重要节点进行监测，来评价质量，卫生部收集数据，为付费改革奠定基础。

循证医学与临床实践答案42142

1．（x为错题，共答对85分） 2．所测口腔温度为38.5°c属于C 3．下列试验中除哪一项外阳性提示髋关节脱位A 4．诊断急性心肌梗死最重要的心电图表现是 A. 5．出现下述哪种波即可肯定病人处于轻睡期D 6．尿毒症时，BUN和血CO2CP结果应为D 7．下列生化检查叙述不正确的是A 8．在血清总胆红素(STB)测定中，隐性黄疸是指C 9．下列为DIC实验室检查，哪一项是错误的D 10．正常血清总胆红素含量为D 11．消化性溃疡最常见的并发症是B 12．因支气管静脉曲张破裂所致咯血最常见于D 13．诊断心房颤动最重要的证据是B 14．在心电图上测得R-R间期为0.80秒，其心率应为D 15．尿比重增高糖尿病血糖控制不理想B 16．正常成人的尿相对密度为A X 17．肝细胞性黄疸患者的尿液是胆红素尿A 18．急性胰腺炎肝郁气滞证者宜选A 19．易位型21-三体综合征最常见的核型是D 20．子宫脱垂与下列哪项损伤无关D 21．新生儿溶血病的早产儿，体重1500g，需采用换血疗法的血清胆红素临界值是C 22．病理性黄染时，哪个部位最明显C X 23．可反映心脏实际大小的心浊音界为A X 24．下列特点和哮鸣音符合的是C 25．牙髓温度测验最常用的温度范围是A 26．糖耐量减低是人体葡萄糖代谢功能的减低，下列哪种情况属于糖耐量减低C X 27．在鉴别室上性阵速与室性阵速时，以下哪项对室性阵速的诊断有肯定的意义A 28．下列何者为脑脊液乳酸脱氢酶显著增高的疾病D 29．作尿液妊娠试验，灵敏度最低，且已被淘汰的方法是B 30．毒蛇咬伤最有效的局部早期处理方法是A 31．8～11个月的患维生素D缺乏性佝偻病的婴儿最常见的骨骼改变B 32．一位发热患者，体温在39℃以上，未用任何退热降温措施，24小时内体温波动达2℃以上，最A 33．强烈提示有脑膜炎存在的表现是头痛伴有D 34．全血保存期的标准是根据输注24小时体内红细胞存活率为D 35．以下哪项最有助于房性期前收缩的诊断A 36．肌张力评定的适应证是C 37．下列哪项不是妊娠剧吐终止妊娠的指征D 38．颈6神经根受累时表现为A 39．判断骨髓增生程度的主要标准是C 40．下列不是妊娠期高血压疾病终止妊娠的指征的是C 41．弥漫浸润型胃癌内镜下表现与下列哪种疾病有相似之处B 42．关于输血的适应证，以下正确的是B

住院医师规范化培训临床科研设计与循证医学

临床科研设计与循证医学 一、医学科研设计基础知识 1.医学科研的基本步骤：科研选题、科研设计、实施方法、统计分析、总结归纳。 2.科研选题的原则：创新性原则、科学性原则、可行性原则、效益性原则、需要性原则。 3.科研选题的方法：从项目指南中选课题；从医学实践中选课题；到学科发展的前沿去选课题；从学术争论中选课题；从文献中 选题；在已研究课题中扩大选题范围；从学科交叉的边缘区选课题；机遇选题。 4.立题的基本程序：提出问题、查阅文献、建立假说、确定方案、立出课题。 5.医学科研设计三个基本要素的定义： 处理因素：简称为因素，是指研究者根据研究目的欲施加的能作用于受试对象并引起直接或间接效应的因素，包括物理因素（电、磁、光、声、温度、射线和力等）、化学因素（药物、营养素、激素和毒物等）和生物因素（寄生虫、细菌、真菌、病毒及生物 制品等）。 受试对象：受试单位是接受处理的基本单位，在医学研究中通常是动物、人和生物材料，是被处理因素作用的对象。当将动物或人体作为一个整体时，受试对象就是受试单位，也称研究对象。 试验效应：试验效应是处理因素作用于受试对象的反应和结果，它通过观察指标来表达。 6.随机化的概念：随机化是保证实验组和对照组之间非处理因素均衡一致的主要手段，它使不可控制的因素在实验组与对照组中 的分布一致，令其产生的总效应归于总的实验误差之中。随机化的正确含义是，在抽样研究总体中每个个体都有相等机会被研究者抽取；在实验研究中，每一个受试对象都有相等的概率被分入实验组和对照组中。 7.对照的意义：鉴别处理因素与非处理因素的差异，消除和减少试验误差。 8.对照的类型：空白对照、实验对照、安慰剂对照、标准对照、历史对照、阴性对照与阳性对照、潜在对照。 9.误差：是指研究所获得的实际测量值与真实值之间的差别。 10.偏倚：是指在医学研究中（从研究设计、计划执行、资料统计分析）的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究 结果与真实值出现倾向性的差异，从而导致错误的结论。 二、实验性研究设计和分析 11.完全随机设计是将受试对象按随机原则分配到不同处理组，然后分别给予被试因素，再对他们的效应进行同期平行观察，最 后对实验结果作出统计分析。 12.配对设计指受试对象在某一或几个特征因素上相同或基本相同的实验设计，包括自身前后配对设计、左右配对设计及异体配 对设计（配对条件不作为因素考虑）。 前后配对设计：以受试对象按被试因素前的变量值作为对照值，将被试因素作用后的变量值作为效应值，按此办法观察一定数量基线条件相同的受试对象，然后对被试因素作用前后反应指标的变化进行统计检验。 异体配对设计：将受试对象按照一定的配对条件（依专业知识和研究目的确定），将特征相同的两个个体配成对子，然后在对子 内部按照随机方法，一个分配至实验组，另一个分配到对照组，最后对其结果以配对分析的统计方法加以比较。 交叉设计：异体配对两组先后交叉接受两种处理，即在前一处理作用完全消失之后接受另一处理，最后对两种处理的效应进行比较分析，这种设计称为交叉设计。 13.配伍组设计又称随机区组设计，是配对设计的扩大，也可视为1：R的配对设计。他是按照一定的条件，将几个条件相同的受试对象划成一个配伍组或区组，而后在每个区组内部按随机原则，将每个受试对象分配到各组，对每组分别施予不同的处理，然后对其结果进行方差分析。 14.临床试验的类型：历史性对照研究、同期非随机对照研究、同期随机对照试验、交叉试验和序贯试验。 15.随机对照试验是在病人中进行的，是队列研究的一种特例，它严格按照随机化的方法，将合格的研究对象分为试验组（或干 预组）和对照组，然后接受相应的治疗或干预措施，在一致的条件下或环境中，前瞻性的进行观察、分析、比较试验的效应，从而得出研究的结论。 16.随机对照试验的特点：随机对照试验中研究者可以主动控制试验，排除某些已知或未知偏倚因素的影响；受试对象应为需要 治疗的或不具有要研究的病因或危险因素所引起的疾病；试验的同步性，条件的一致性；研究结果于试验结束时方可获得；随机对照试验是一种特殊的前瞻性研究，在一项随机对照试验中，每个病人进入随访的时间可以不同，但是对随访起点应有明确的规定；随机对照试验中的干预措施必须经鉴定确实对人体无害后才能应用于临床。 17.临床试验常用于评价某种药物或治疗方法的效果，有时也用于评价新的诊断方法发现病人的能力。临床试验的特点主要体现 在受试对象（正常或病人）的选择、处理因素的选择和试验效果的评价等方面。 18.临床试验的设计要点：明确研究目的；确定研究对象；选择研究现场；估计样本量；确定试验的观察期限；随机化分组；设 立对照；盲法；资料分析。 19.随机对照试验的应用范围：临床治疗性或预防性的研究，主要适宜于已知有肯定防治效果的疾病研究；在特定的条件下，可 用于病因学研究；诊断研究，证实某种新的诊断试验的真实性和可靠性；筛选研究，证实可用于检验大规模人群并在症状发生前