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中国药品检验标准操作规范2010版结晶性检查法

中国药品检验标准操作规范2010版结晶性检查法
中国药品检验标准操作规范2010版结晶性检查法

文件内容:

1、主题内容和适用范围 (2)

2、引用标准 (2)

3、简介 (2)

4、仪器的构成 (2)

5、操作程序 (2)

6、注意事项 (2)

6、更改信息 (3)

颁发部门:

质量管理部。

分发清单:

QC办公室、中药室、化学室。

1 主题内容和适用范围

本程序规定了结晶性的检查方法,使其规范化、标准化,并描述了更改信息。

本程序适用于偏光显微镜法检查结晶物质的结晶性。

2 引用标准

中国药典2010年版二部附录Ⅸ D“结晶性检查法”、中国药品检验标准操作规范2010年版P254“结晶性检查法”。

3 简介

固态物质分为结晶质和非结晶质两大类,本法用偏光显微镜法检查物质的结晶性。

偏光显微镜法是利用许多晶体(除等轴晶系外)具有光学各向异性,当光线通过这些透明晶体时会发生双折射现象的原理,除另有规定外,将供试品颗粒少许,置载玻片上,加液体石蜡适量使晶粒浸没其中,在偏光显微镜下检视,当转动载台时和偏光镜时,应呈现双折射和消光位等各品种项下规定的晶体光学性质。

4 仪器的构成

偏光显微镜由照明系统、显微镜和补偿器三大部分组成。照明系统包括低压照明电源和卤素灯光源灯室构成;显微镜系统由偏光显微镜主机,偏光单目镜筒,物镜等组成;补偿器包括石膏试板、云母试板和石英楔等。

5 操作程序

供试品的制备将供试品颗粒少许,置载玻片上,加液体石蜡适量使晶粒浸没其中,盖上盖玻片,在偏光显微镜下检视。

偏光显微镜的调节接通电源,点亮卤素灯,完全打开显微镜孔径光栅,用10Ⅹ物镜对准镜台通光孔,将装有样品的载玻片放置在镜台上,用压片夹夹紧。旋转粗调或微调旋钮,直至视野出现清晰的物象为止。如果需用高倍镜观察时,可转动物镜转换器,换用高倍镜。当旋转镜台时,晶粒应呈现明暗交替的物象。需要时可以使用补偿器以使消光位和双折射现象更易观察。

6 注意事项

6.1 显微镜应放置在室温环境中,避免阳光直接照射并防尘。移动时应轻拿轻放,避免震动和撞击。

6.2 镜头必须保持清洁,镜头表面的微小尘土应用吹风球吹去,或用干净软毛刷拂去,也可以用纱布蘸少量乙醇或乙醚擦去镜头表面的油剂或指纹。

6.3 不能用有机溶剂擦零件表面,特别是塑料件,应用中性洗涤剂清洁。

6.4 低压照明电源上的电位器旋钮旋至电压最小,然后打开电源开关。

6.5 卤素灯不得超压使用,在额定电压下使用可以大大延长灯泡的寿命。

6.6 注意各物镜的工作距离,当载玻片接近物镜工作距离时,应放慢调焦速度,注意观察视场,一旦看到图像,改用微调手轮调节,直至图像清晰。

6.7 补偿器有助于消光位和双折射现象的观察,可以根据具体情况选择使用。

7 更改信息

医疗机构制剂注册申报资料项目及要求

医疗机构制剂注册申报资料项目及要求 一、配制制剂申报资料项目及要求 (一)申报资料项目 1.制剂名称(包括中文名、汉语拼音)及命名依据,立题目的以及该品种国内市场无供应的情况。 2.证明性文件。 3.标签及说明书设计样稿。 4.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况。 5.配制工艺及其研究资料或文献资料。 6.与质量有关的理化性质研究资料及文献资料。 7.制剂的质量标准草案及起草说明。 8.制剂的稳定性试验资料及文献资料。 9.样品的检验报告书。 10.主要辅料的来源及质量标准。 11.直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 12.与适应症或者功能主治有关的主要药效学试验资料或文献资料。 13.急性毒性试验资料及文献资料。 14.长期毒性试验资料及文献资料。 15.临床研究文献资料。 16.临床研究方案。 17.临床研究总结。 (二)申报资料项目说明及要求 1、资料项目1:制剂名称应遵循国家药品监督管理局颁布的命名原则,应明确、简短、规范,不得使用代号和外文,不得使用容易混淆或暗示疗效功能的名称。 应注明品种状况即属标准制剂(指《中国药典》、《国家药品监督管理局药品标准》、《卫生部药品标准》、《中国医院制剂规范》、《上海市药品标准》、《上海市医院制剂手册》收载制剂)或非标准制剂。 2、资料项目2证明性文件包括: (1)医疗机构执业许可证书复印件; (2)《医疗机构制剂许可证》复印件; (3)医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明,以及对他人的专利不构成侵权的保证书; (4)使用的化学原料药的合法来源证明文件,包括:原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件;药材(包括饮片)的来源、质量标准、检验报告及购货发票;中药饮片应该有法定标准(三级药品标准,包括国家与地方的《中药饮片炮制规范》)。 (5)《医疗机构制剂临床研究批件》复印件。 (6)直接接触制剂的药包材的《药品包装材料和容器注册证》或《进口包装材料和容器注册证》 2、资料项目3:应符合国家药品监督管理局颁布的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》、《药品包装、标签规范细则(暂行)》、《药品说明书规范细则(暂行)》的要求,内容应有依据。 3、资料项目4:处方应科学、合理。中药制剂应符合中医药理论或现代医、药理论,对处方进行方解。 4、资料项目5:制备工艺应进行验证,证明其科学、合理、可行。应参照国家药品监督管理局颁布的技术指导原则进行研究。 (1)中药、天然药物制剂:应分别提供提取及制剂成型工艺研究资料,详细的工艺过程及工艺参数,工艺流程图,三批中试样品的试制情况总结。

施工方案等实施情况检查记录表

施工组织设计实施情况检查记录表 工程名称 检查部门项目曲靖中心城区2012-2014年保障房项目 1#、2#、6#、7#楼 直管十二项目部 检查内容 检查日期 检查方案 2013年11月15日 施工组织设计 检查实施情况 工期、质量、职业健康安全管理目标按方案预定目标组织实施 施工 目标 施工组织与部署 施工准备各项目标的内部责任分解进行了分解与落实 人 员 组 织 施 工 部 署 技 术 准 备 资 源 准 备 项目管理组织机构 项目管理人员配备 劳务队(施工队)安排 施工区段的划分 施工顺序 施工任务划分 主要施工技术措施 施工准备工作组织及时间安排 技术标准准备 图纸会审准备 施工过程设计与开发 检验批的划分 配合比设计 定位桩接收和复核 机械设备 劳动力 按施工组织设计成立了组织管理机构 按施组配置,但有无证情况 按相应工种进行了配置 按施组进行了施工段划分 按施组顺序划分法 按施工段配备了相应的班组人员 基本按方案进行 基本满足要求 基本按施组配置 完成了图纸会审 基本按方案进行过程控制 按检验批方案划分 商混配合比 完成了定位测量放线 满足要求 满足要求

工程用材满足进度要求 周转材料满足进度要求 预制加工品满足要求 试验与计量器具满足要求 其他施工设施满足要求 现场 准备 任务安排安排合理 施工方案准备施工方案的确定基本按方案确定情况实施施工方案的编制完成情况完成情况满足工程进度需要 施工进度计划总工期安排满足施组总工期安排节点工期要求满足施组总工期安排施工总进度计划满足施组计划 单位工程施工进度计划满足施组计划 阶段进度计划满足施组计划 各级进度计划的保证措施得到有效保证 施工总平面布置现场平面布置图的内容基本按施组布置 施工现场平面布置管理内容基本按施组、标化策划内容管理 分包管理总包管理内容明确总包对分包的配合明确分包完成工作情况明确 施工技术组织措施内容基本按施组内容进行组织措施基本按施组内容进行

常见塑料物性的检测及标准

常见塑料物性的检测及标准 流动系数 (1)测试的标准:ASTMD1238 (2)常用的测试标准的量测仪器是溶液指数计(Melt In deGer ). (3)流动系数检测方法:是一种表示塑胶材料加工时的流动性的数值。它是美 国量测标准协会(ASTM)根据美国杜邦公司(DuPont)惯用的鉴定塑料特性的方法制定而成,其测试方法是先让塑料粒在一定时间(10分钟)内、一定温度及压力(各种材料标准不同)下,融化成塑料流体,然后通过一直径为 2.1mm圆 管所流出的克(g)数。其值越大,表示该塑胶材料的加工流动性越佳,反之则越差。(4)测试的具体操作过程是:将待测高分子(塑料)原料置入小槽中,槽末接 有细管,细管直径为2.095mm,管长为8mm。加热至某温度后,原料上端藉由活塞施加某一定重量向下压挤,量测该原料在10分钟内所被挤出的重量,即 为该塑料的流动指数。有时您会看到这样的表示法?MI25g/10min ,它表示在 10分钟内该塑料被挤出25克。一般常用塑料的MI值大约介于1~25之间。MI愈大,代表该塑料原料粘度愈小及分子重量愈小,反之则代表该塑料粘度愈大及分子重量愈大。收缩率 测试的标准:ASTMD955 塑胶制品经冷却、固化并脱模成形后,其尺寸与原模具尺寸之差的百分比。 (3)因结构不同的关系,结晶性塑料与非结晶性塑料的收缩率存在明显的差异。一般地,结晶性塑料的收缩率比非结晶性塑料的收缩率大上好几倍(如下表所示)。同时有添加玻璃纤维或其它强化剂的塑胶材料,其收缩率可降低好几倍。

影响成型收缩的因素有热收缩、结晶度(热塑性)或硬化度(热固性) 、弹性回 复、分子配向、与成型条件等因素。 <1>热塑性塑料 <2>热固性塑料 塑料名称 成形收缩率(%) 塑料名称 成形收缩率(%) EP 0.1~0.5 SP 0.0~0.5 MF 0.5~1.5 UF 0.6~1.4 塑料名称 成形收缩率 (%) ABS 0.3~0.8 AS 0.2~0.7 CA 0.3~0.8 CAB 0.4~0.5 CAP 1 CP 0.4~0.5 EC 0.4~0.5 EPS 0.4 FEP 3.0~4.0 FRP 0.1~0.4 EVA 0.5~1.5 HDPE 1.2~2.2 HIPS 0.2~1.0 LCP 0.1~1.0 LDPE 1.5~3.0 塑料名称 成形收缩率 (%) PA 0.6~2.5 PA-6 0.5~2.2 PA-66 0.5~2.5 PA-610 1.2 PA-612 1.1 PA-11 1.2 PA-12 0.3~1.5 PAR 0.8~1.0 PBT 1.3~2.4 PC 0.4~0.7 PCTFE 0.2~2.5 PE 0.5~2.5 PET 2.0~2.5 PES 0.5~1.0 PMMA 0.2~0.8 塑料名称 成形收缩率 (%) POM 0.8~3.5 PP 1.0~2.5 PPO 0.5~0.7 PPS 0.6~1.4 PS 0.2~1.0 PVA 0.5~1.5 PVAC 0.5~1.5 PVB 0.5~1.5 硬质PVC 0.1~0.5 软质PVC 1.0~5.0 PVCA 1.0~5.0 PVDC 0.5~ 2.5 PVFM 0.5~1.5 SAN 0.2~0.6 SB 0.2~1.0

医疗机构制剂质量标准存在问题及建议

摘要:为提高医疗机构制剂质量标准提供参考和帮助。分析我省医疗机构制剂质量标准的制定及执行中存在的问题。对提高医疗机构制剂的质量标准提出意见和建议。 关键词:医疗机构制剂;质量标准;问题;建议 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)颁布后[1],我省制剂品种经过2005 年的全面清理整顿,410个品种换发了新的批准文号,全省83%的原有制剂不再配制;2008年再注册后的品种数为204个。2012年迎来了新一轮的再注册,目前该项工作已顺利完成。我们对2011年10月以来申请医疗机构再注册和申报的制剂新品种的质量标准进行了收纳汇总,从中总结出我省医疗机构制剂标准制定与执行中存在的问题,从而提出进一步促进安徽省制剂标准提高的意见和建议。 1资料与方法 1.1一般资料2011年10月至年底收到12家医疗机构制剂再注册品种132个,2家医疗机构制剂新品种9个;2012年收到2011年发补资料11家145个品种,新报制剂发补资料4家14个品种,再注册补充申请2家3个品种,新再注册的3家4个品种以及新报制剂8家24个品种;2013年收到补充资料的7家10个品种,再注册的4家13个品种及新报的2家9个品种;2014年截至目前再注册的4家16个和新报的2家6个品种。 1.2执行标准1995年颁布的《中国医院制剂规范》西药制剂第二版[2]、《安徽省医院制剂规范》1999年版[3]和医疗机构自拟定标准。 2执行情况 本次注册制剂品种的标准执行的具体情况进行了见表1。 由表1可见,执行《中国医院制剂规范》的均为化学制剂,占品种数的18%。执行《安徽省医院制剂规范》1985年版的1个化学制剂,1999年版的只有7个中药制剂(补骨脂酊、制痂酊两个品种),其他均为化学制剂,占品种数的28%。执行自拟标准的只有两个化学制剂,其他均为中药制剂,占品种数的53%。尿素乳膏(15%)有上市同品种,但不同规格,故本次修订时要求按照2010年版中国药典二部收载的尿素乳膏标准执行 3存在问题及分析 3.1国家对医疗机构制剂质量标准规范不严一些品种同时收载于《中国医院制剂规范》西药制剂第二版和《安徽省医院制剂规范》1999年版,医疗机构标准执行混淆,比如注册证上批准的是《中国医院制剂规范》,实际执行的却是《安徽省医院制剂规范》。《药品管理法》的颁布使医疗机构配制制剂有了法律依据[4]。但是近10年来几乎没有开展新的制剂规范的修订工作,因此现在所执行的标准颁布的时间跨度大,部分品种在多个制剂规范标准中均有收载,各标准对制剂的质量控制项目内容不统一,给制剂配制及检验监督带来困难。制剂自拟质量标准更是由于各医疗机构制剂技术水平、科研仪器设备等原因,在标准的格式及内容上与国家规范存在一定差距,控制指标参差不齐,不能达到质量可控的要求。 3.2未按批件要求提高质量标准大部分医疗机构在提交的再注册申报资料中,对原注册批件中要求继续完成的工作未进行实质性的研究:有的复方化学制剂只做部分药味的化学鉴别,中药制剂常见1~2项化学鉴别或薄层色谱鉴别,鉴别项目过少,且鉴别药味不能针对主要成分,如君药、臣药。有些中药进行显微鉴别的时候没能指明具有显微特征的药材名称;有的对研究工作仅简单文章说明,无

PP为非极性的结晶塑料

PP为非极性的结晶塑料,吸水率很低,约为0.03%~0.04%,注塑时一般不需进行干燥(必要时,可在80~100℃下干燥1~2h即可)。 PP的熔点为165~170℃,分解温度为350℃,最大结晶速率温度为120~130℃,成型温度范围较宽(205~315℃)。注塑用PP的适宜MFR范围为2~15 g/10min,熔体的流动性较好,料筒温度控制在210~280℃,喷嘴温度比料筒最高温度低10~30℃。当制品壁薄、形状复杂时,料筒温度可提高至280~300℃:而当制品壁厚大或树脂的MFR高时,料筒温度可降低至200~230℃。 PP熔体的粘度对剪切速率的依赖性大于对温度的依赖性,因此,在注塑时,通过提高注射压力或注射速率来增大熔体流动性比提高料筒温度更有效(注射压力通常为70~120 MPa)。此外,注射压力的提高还有利于提高制品的拉伸强度和断裂伸长率,对制品的冲击强度无不利影响,特别是大大降低了收缩率,但过高的注射压力易造成制品溢料,并增加了制品的内应力。 注塑PP时的模具温度为40~90℃。提高模温,PP的结晶度提高,制品的刚性、硬度增加,表面光洁度较好,但易产生溢料、凹痕、收缩等缺陷;而模温过低,结晶度下降.制品的韧性增加,收缩率减小,但制品表面光洁度差,面积较大、壁厚较厚的制品还容易产生翘曲。 在PP的成型周期中,保压时间的选择比较重要。一般,保压时间长,制品的收缩率低,但由于凝封压力增加,制品会产生内应力,故保压时间不能太长。 与其它塑料不同,PP制品在较高的温度下脱模不产生变形或变形很小,实际往往采用较低的模温,因此,PP的成型周期是较短的 物化性能 1在低温时耐冲击性较差 2困难被涂装或被黏著剂黏著 3用玻璃纤维补强的成型表面不光滑 聚丙烯提供了大部份热塑性塑胶所无法达到的特性与价位的平衡性。 聚丙烯容易成型且有很好的耐化学性和机械特性。 玻璃纤维补强的聚丙烯能改善尺寸稳定性,抗翘曲,刚性和强度。40%玻璃纤维补强的聚丙烯在264 psi下之热变形温度可提升到149°C。聚丙烯用40%玻璃纤维补强之热膨胀系数降至原来的一半。 当加入化学偶合剂时,玻璃纤维补强聚丙烯会有意义地改善其抗拉强度和抗弯强度而超越一般玻璃纤维补强的聚丙烯。

安全员日常检查管理制度

安全员日常检查管理制度 安全员主要工作是对生产现场的安全生产进行监督管理,严格执行公司的各项安全管理规章制度,及时发现安全隐患并跟踪整改合格,以预防为主,想尽一切办法控制、降低各类安全事故的发生率,以及调查和处理现场各类应急事故,等等。每天应监控些的内容,具体如下: 一、通风设备的安全检查。 每天都应对环保设备、通风设备进行安全检查。主要环保设备检查内容有: 1、厂房轴流风机,检查风电机是否正常工作、风道是否完好。 2、尾气洗净塔等设备是否正常运行,效果如何。 二、起重设备安全检查。 针对车间所有起重设备每天进行安全检查的内容有: 1、检查起吊装置绳索、倒链是否有断股、磨损严重的情况。如有,要及时通知相关负责人更换,跟踪是否按要求更换合格; 2、关注起重作业情况,发现不安全操作行为应及时制止并纠正,执行持证上岗的安全管理规定,制止并处罚无证开吊机的行为。 三、消防设备的安全检查。 1、检查车间的消火栓箱里面是否有消防水带、消防水枪头,并检查是否完好,否则应及时更换合格为止; 2、检查消火栓里面的报警按钮是否完好,如有问题应及时向消控中心或直接中建消防公司王工报修;

3、检查消防灭火器是否已使用或失效,如已使用或失效应及时更换合格的灭火器; 4、检查消防管道、消火栓箱是否完好,如有问题应及时报修。 5、如发现消防设施通道被堵塞应及时通知相关责任人整改,保障消防通道畅通。如发现消防设施上面有杂物应及时清理。 四、特种工种上岗证检查。 1、每天要检查各岗位人员是否佩戴上岗证,严禁无证上岗,对无证上岗者应及时制止并批评、警告、处罚等,严禁无证上岗; 2、检查特种作业人员的安全操作情况,严禁违章操作,发现违章应及时制止并纠正违章行为,必要时给予处罚; 五、劳保用品的安全检查。 1、每天检查车间所有员工是否穿戴有劳保用品,是否正确穿戴好劳保用品,否则应及时制止、纠正,必要时给予处罚; 2、发现员工相关劳保用品破烂时,应及时上报车间,给予更换。 六、违章查处。 1、每天应对车间所有工人(包括外施工队作业人员、民工、临时工等)进行安全生产检查,对于违章者一定首先要进行批评教育,必要时视其违章程度进行处罚,绝不手软; 2、每天对班组调岗人员进行安全教育培训抽查,及时与各班长沟通,询问有无人员调岗、换岗、有无新进员工等,掌握现场人员的作业情况,这项工作做得怎样,对预防事故极为重要; 3、对工伤、长病假复岗人员及时进行安全培训跟踪检查;

北京市医疗机构制剂价格管理办法(试行)

北京市医疗机构制剂价格管理办法(试行) 第一条为规范本市医疗机构制剂定价行为,根据国家发展和改革委员会《药品政府定价办法》、《北京市定价药品目录》及有关规定,结合本市实际,制定本办法。 第二条本市行政区域内的各医疗机构应遵守本办法。 第三条本办法所称制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配置、自用的固定处方制剂。 第四条列入《北京市定价药品目录》的医疗机构制剂(以下简称制剂),由市发展改革委按通用名称制定公布最高零售价格。 《中国医院制剂规范》和《北京市医疗单位制剂规程》收录的医疗机构制剂,由市发展改革委按照保本微利的原则,根据社会平均成本制定公布统一最高零售价格。同一品种规格标准制剂在本市内医疗机构执行统一最高零售价格,即医疗机构可以向下浮动价格,幅度不限,上浮幅度为零。区别GPP(国家药监局 -1-

《医疗机构制剂配制质量管理规范》)与非GPP制剂定价。其中,剂型规格相同的同一种制剂,GPP制剂比非GPP制剂,差价率不超过30%。 《中国医院制剂规范》和《北京市医疗单位制剂规程》之外的医疗机构制剂,由医疗机构按本办法自行核定价格,并将核定的价格按中药制剂抄送北京中医药学会,化学制剂抄送北京药学会,由北京中医药学会和北京药学会定期汇总报送市发展改革委备案。 医疗机构同一种药物制剂,不同剂型、规格和包装之间的价格保持合理的比价关系。 对于通用名称与已上市药品相同的政府定价制剂,其最高零售价格应按不高于已上市药品的最高零售价格制定。 第五条制剂价格核算办法 《北京市定价药品目录》内的制剂的最高零售价格由制造成本加不超过5%的制造成本利润率制定;委托药品生产企业配制 -2-

结晶性和非结晶性塑料的注塑成型

非结晶型塑料的注射成型 (1)苯乙烯系树脂 所谓苯乙烯系树脂是包括聚苯乙烯、AS树脂、ABS树脂等。这类树脂的成型温度宽、易于成型。严谨地讲,通用聚苯乙烯(GPPS)的流动性最好,高抗冲聚苯乙烯(HIPS)中所含橡胶成分愈多,流动性就愈差。ABS 树脂也有类似特点。 一般须注意到通用聚苯乙烯质地脆,在脱模时,易出现开裂现象。对于AS树脂、ABS树脂由于其组成中的丙烯腈成分而加热后容易变色。 (2)聚甲基丙烯酸甲酯(丙烯酸系树脂) 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)比聚苯乙烯熔体粘度高,其成型性一般比聚苯乙烯差。在丙烯酸系树脂中虽然也有流动性比较好的树脂,但是,在此类树脂中,比较好的耐热性与抗冲击性牌号的树脂比通用牌号的树脂成型性差,需要比通用树脂更高的加工温度与注射压力。然而,过度提高树脂温度会导致热降解,应予以注意。 另外,需加大模具的流道与浇口,从而改善树脂的流动状态。 (3)聚碳酸酯 聚碳酸酯(PC)熔体粘度高,加工时需要比聚乙烯、聚苯乙烯等通用树脂更高的温度与注射压力。但过度提高料筒温度和物料在料筒内停留时间过长,会产生热降解,使制品色泽改变及物理-机械性能下降,故需予以注意。 模具温度一般为85~120℃。虽然在模温较低时也能成型。但当模温过低时,则由于制品的形状与壁厚不同,会不同程度地导致成型困难以及增大制品的残余应力,日后易成为应力开裂的原因。同时,在使用脱模剂时,为避免由于残余应力而产生开裂,宜采用粉末状硅树脂脱模剂,尽量避免采用液体脱模剂。 (4)改性PPO(mPPO) mPPO的很多物理性能特点类似聚碳酸酯,其成型性也颇相似。 mPPO成型时树脂温度按其不同牌号而定,一般为245~300℃。然而,在成型周期特别短时,温度则应稍高一些。 当模具温度达某温度以上时,几乎已不再影响树脂的流动性。但因考虑到制品的形状与壁厚等,为使残余应力降低到最低限度,改善制品的外观及提高熔接线处的强度,一般模温为80~100℃较为理想。

在线监测污染源监测日常维护管理制度

在线监测污染源监测日常维护管理制度日常维护管理制度 1. 运行机构的职责 1.1 承担委托责任,保证水污染源在线监测系统正常运行和污染物监测数据、相关参数及时上报。 1.2 运行机构必须对水污染源在线监测站一一对应建立专人负责制,制定操作及维修规程和日常保养制度,建立水污染源在线监测系统日常运行记录和设备台帐,建立相应的质量保证体系,并接受环保部门的台帐检查。 1.3 运行机构必须定期向环境保护有关部门作运行计划和运行工作报告,陈述各站点和在线监测系统的运行情况。 1.4若自动监控系统产生重大故障,致使监测数据缺少7天以上,需将故障原因和处理方案及对上报环保部门。 1.5 在运行中按规定对系统定期进行校准及校验。 1.6 每个企业端数据获取率必须达到90,以上。 1.7 有责任对企业的有关排污情况和其他技术情况保密。 1.8 接受监督核查部门的定期考核。 2 运行与日常维护 对水质在线监测系统的日常维护按照系统的维护规范和各种仪器相应的维护规范进行,包含以下基本内容: 2.1 每日远程检查仪器运行状态,即每日上、下午至少各一次远程实时监视并 确保有效数据(指每个水质自动站每天每个参数应取4个以上的平存取数据。 均数据方为有效,下同)捕集率?90,(以日考核,除外部停电或其他不可抗拒的原因外)。如果数据捕集率不能保证,运营服务中心派出工作人员现场解决,并通

知业主和环保主管部门。以半年度计算,六个水站的捕集率,90,的次数不得超过20次。 2.2 每15日至少一次到现场对试剂消耗情况、采样泵工作状态和管路畅通情况进行检查,必要时更换试剂、泵膜、清洗管路等耗材设备。 2.3 每3个月至少进行考核一次水站仪器的准确度和精密度,考核结果逢季度末报业主单位。对仪器进行一次比对工作,比对结果逢季度末报业主单位。配合业主单位每年对六个水站进行的仪器性能考核及数据比对工作。需要时在通知相关部门后,进行软件系统升级与改进工作。 2.4 保持仪器设备和站房的清洁。 2.5 CODcr分析仪日常维护: 1)定期检查、及时更换分析仪器所必需的药剂,在每次巡查中都要留意试剂的剩余量 2)定期检查、定期更换系统所必须的易损设备,如供给软管、排水管、工作电极等,保证系统正常运行。 3)至少3个月按《 HJ/T 100-2003 高锰酸盐指数水质自动分析仪技术要求》对仪器进行一次零点和量程的手动校准。 2.6 流量计日常维护: 1)每周检查超声波流量计探头。 2)至少3个月按《HJ/T 15-2007 环境保护产品技术要求超声波明渠污水流量计》或《HJ/T 367-2007 环境保护产品技术要求电磁管道流量计》对仪器进行一次校准。 2.7 其他预防性维护 2.7.1 保持机房、实验室、监测用房(监控箱)的清洁,保持设备的清洁,保证监测用房内的温度、湿度满足仪器正常运行的需求。

塑料结晶取向应力分析

塑料结晶取向应力分析 第一节结晶效应 1、结晶概念 聚合物的超分子结构对注塑条件及制品性能的影响非常明显。聚合物按其超分子结构可分为结晶型和非结晶型,结晶型聚合物的分子链呈有规则的排列,而非结晶态聚合物的分子链呈不规则的无定型的排列。不同形态表现出不同的工艺性质误物理—机械性质。一般结晶型聚合物具有耐热性和较高的机械强度,而非结晶型则相反。分子结构简单,对称性高的聚合物都能生成结晶,如PE等,分子链节虽然大,但分子间的作用力很强也能生成结晶,如POM,PA等。分子链刚性大的聚合物不易生成结晶,如PC,PSU,PPO等。 评定聚合物结晶形态的标准是晶体形状,大小及结晶度。 2 、聚合物结晶度对制品性能的影响 (1)密度. 结晶度高说明多数分子链已排列成有序而紧密的结构,分子间作用力强,所以密度随结晶度提高而加大,如70%结晶度的PP,其密度为0.896,当结晶度增至95%时则密度增至o.903。 (2)拉伸强度结晶度高,拉伸强度高。如结晶度70%的聚丙烯其拉伸强度为27.5mpa,当结晶度增至95%时,则拉伸强度可提高到42mpa。 (3)冲击强度冲击强度随结晶度提高而减小,如70%结晶度的聚丙烯,其缺口冲击强度15.2kgf-cm/cm2,当结晶度95%时,冲击强度减小到4.86kgf-cm/cm2。 (4)热性能结晶度增加有助于提高软化温度和热变形温度。如结晶度为70%的聚丙烯,载荷下的热变形温度为125度,而结晶度95%时侧为151度。刚度是注塑制品脱模条件之一,较高的结晶度会减少制品在模内的冷却周期。结晶度会给低温带来脆弱性,如结晶度分别为55%,85%,95%的等规聚丙烯其脆化温度分别为0度,10度,20度。 (5)翘曲结晶度提高会使体积减小,收缩加大,结晶型材料比非结晶型材料更易翘曲,这是因为制品在模内冷却时,由于温度上的差异引起结晶度的差异,使密度不均,收缩不等,导致产生较高的内应力而引起翘曲,并使耐应力龟裂能力降低。 (6)光泽度结晶度提高会增加制品的致密性。使制品表面光泽度提高,但由于球晶的存在会引起光波的散射,而使透明度降低。 3、影响结晶度的因素 (1)温度及冷却速度结晶有一个热历程,必然与温度有关,当聚合物熔体温度高于熔融温度时大分子链的热运动显著增加,到大于分子的内聚力时,分子就难以形成有序排列而不易结晶;当温度过低时,分子链段动能很低,甚至处于冻结状态,也不易结晶。所以结晶的温度范围是在玻璃化温度和熔融温度之间。在高温区(接近熔融温度),晶核不稳定,单位时间成核数量少,而在低温区(接近玻璃化温度)自由能低,结晶时间长,结晶速度慢,不能为成核创造条件。这样在熔融温度和玻璃化温度之间存在一个最高的结晶速度和相应的结晶温度。 温度是聚合物结晶过程最敏感性因素,温度相差1度,则结晶速度可能相差很多倍。聚合物从熔点温度以上降到玻璃化温度以下,这一过程的速度称冷却速度,它是决定晶核存在或生长的条件。注塑时,冷却速度决定于熔体温度和模具温度之差,称过冷度。根据过冷度可分以下三区。 ①等温冷却区,当模具温度接近于最大结晶速度温度时,这时过冷度小,冷却速度慢,结晶几乎在静态等温条件下进行,这时分子链自由能大,晶核不易生成,结晶缓慢,冷却周期加长,形成较大的球晶。 ②快速冷却区,当模具温度低于结晶温度时过冷度增大,冷却速度很快结晶在非等温

品质部日常检查制度物业公司管理制度

品质部日常检查制度 为了规范管理,提高服务质量,加大检查力度,确保质量管理体系工作落到实处,使各项工作严格按照计划进行,特制定本制度: 一、检查内容: 1、各部门的培训工作: ①新入职人员的培训工作;②在职人员的培训工作;③特殊岗位人员的培训工作; ④晋升(调动)人员的培训工作。 2、各部门考勤管理工作: ①各部门员工打卡或签到情况;②各部门员工在岗情况; 3、办公秩序的管理: ①办公环境卫生、办公室规范、整齐;②办公人员工装、胸卡;③在岗及工作情况。 4、员工仪容仪表、礼貌礼节服务: ①员工精神状态、工作作风;②工装、工牌的佩戴情况;③见面是否有问候、能否做到微笑服务。 二、现场各项服务质量的检查 1、保洁区域内卫生是否达标; 2、绿化环境是否按标准进行维护保养; 3、公共秩序管理员的在岗、巡逻情况;

4、监控人员的在岗情况及突发事件的处理情况; 5、水电维修人员的值班维修及养护工作; 6、客户服务人员的服务态度、工作热情及办事效率; 7、仓库物质及其各种记录; 8、餐厅卫生、饭菜质量等。 9、各种记录表格的填写 10、征求业主意见; 11、通过走访业主、征求业主意见来收集服务中心的服务质量达标情况,以便及时进行改进工作。 12、工作计划的落实工作; 13、根据各部门的工作计划实施抽查和定时检查,督促计划的严格落实。 14、公司各项制度、通知及会议精神的落实。 15、 三、检查方式: 1、采用白天巡检和夜晚抽查相结合; 2、根据公司年工作计划,品质部制定详细的月计划,并严格落实。 3、白天巡查,每个服务中心保证每周检查至少一次;夜晚抽检,各服务中心每周至少一次。(XXX市外区域项目每两周检查一次) 4、根据检查情况,品质部每月编写一份《检查通报》下发各部门。 5、 四、检查程序: 品质检查员到管理项目检查完后,被处罚人在处罚项目处签字认可,检查结

日常安全检查制度

日常安全检查制度 一、基本要求 1、安全检查是治理整顿、建立良好的安全环境和生产秩序、做好安全工作的重要手段之一。要坚持领导和群众相结合、普遍检查与专业检查相结合、检查与整改相结合的原则,做到制度化、经常化。 2、安全检查必须有明确的目的、要求和具体计划,必须建立有各级领导负责和有关人员参加的安全检查组。 3、安全检查的内容:查思想、查领导、查制度、查管理、查隐患。检查人的不安全行为和物的不安全状态。 4、各级检查人员有权要求受检单位报告其安全工作情况,提供有关资料,有权要求配备陪检人员,有权调查、询问及召开座谈会,有权制止违章指挥及违章作业,对重大隐患有权提出限期整改的要求及意见,对工作不配合甚至蓄意对抗检查者,有权提出处理意见。 二、组织形式 由分管领导组织协调安全及各职能部门负责人参加,每年不少于四次;企业负责组织每月自查,每周抽查;班组负责每日检查。 安全检查采取日常、定期、专业、不定期四种检查方式。 三、检查范围: 整个金山国际贸易城 四、检查内容 1、班组长和员工,应严格履行岗位安全责任制,进行交接班检查和班中巡回检查; 2、部门领导,应根据本工种、岗位的特点,在工作前和工作中进行检查; 3、公司领导检查各自管辖部门每月至少两次,其他部门负责人和安全管理人员,在各自的职责范围内,经常深入管辖区域和施工现场进行安全检查,发现隐患,应及时督促解决。 五、隐患整改 1、各级安全检查,必须认真做好记录,对查出的隐患应逐项研究,制定整改方案,按三 级管理(公司、部门、班组)逐项落实整改措施,能整改的立即整改,不得拖延。 2、对查出的隐患要做到“三定”(即定措施、定专人、定期限),“三不交”(即班组能整改的不交到部门,部门能整改的不交到公司,公司能整改的不交上级)。 3、凡查出的重大隐患在未彻底解决前,各单位应采取有效的防范措施,安全、技术部门应监督执行。 4、暂时不能整改的项目,除采取有效防范措施外,应列入安措、技措或检修计划,限期解决。 5、凡危及安全生产的隐患有条件整改而整改不及时的,安全管理部门有权向有关单位和个人下达《限期整改通知书》,要求限期整改,被通知的单位和个人应立即整改。 6、凡查出的各类隐患,因没有及时整改而造成事故影响的,要追究部门领导和有关人员责任。

结晶性塑料和非结晶塑料有什么区别

一、什么是结晶性塑料? 结晶性塑料有明显的熔点,固体时分子呈规则排列。规则排列区域称为晶区,无序排列区域称为非晶区,晶区所占的百分比称为结晶度,通常结晶度在80%以上的聚合物称为结晶性塑料。常见的结晶性塑料有:聚乙烯PE、聚丙烯PP、聚甲醛POM、聚酰胺PA6、聚酰胺PA66、PET、PBT等。 二、结晶对塑料性能的影响 1)力学性能 结晶使塑料变脆(耐冲击强度下降),韧性较强,延展性较差。 2)光学性能 结晶使塑料不透明,因为晶区与非晶区的界面会发生光散射。减小球晶尺寸到一定程式度,不仅提高了塑料的强度(减小了晶间缺陷)而且提高了透明度,(当球晶尺寸小于光波长时不会产生散射)。 3)热性能 结晶性塑料在温度升高时不出现高弹态,温度升高至熔融温度TM 时,呈现粘流态。因此结晶性塑料的使用温度从Tg (玻璃化温度)提高到TM(熔融温度)。 4)耐溶剂性,渗透性等得到提高,因为结晶分排列更加紧密。 三、影响结晶的因素有哪些? 1)高分子链结构,对称性好、无支链或支链很少或侧基体积小的、大分子间作用力大的高分子容易相互靠紧,容易发生结晶。 2)温度,高分子从无序的卷团移动到正在生长的晶体的表面,模温较高时提高了高分子的活动性从而加快了结晶。 3)压力,在冷却过程中如果有外力作用,也能促进聚合物的结晶,故生产中可调高射出压力和保压压力来控制结晶性塑料的结晶度。 4)形核剂,由于低温有利于快速形核,但却减慢了晶粒的成长,因此为了消除这一矛盾,在成型材料中加入形核剂,这样使得塑料能在高模温下快速结晶。 四、结晶性塑料对注塑机和模具有什么要求 1)结晶性塑料熔解时需要较多的能量来摧毁晶格,所以由固体转化为熔融的熔体时需要输入较多的热量,所以注塑机的塑化能力要大,最大注射量也要相

日常办公巡查管理制度

日常办公巡查管理制度 一、总则 1、目的 为加强公司日常管理,严肃员工纪律,促进员工日常行为的规范化建设,营造良好的工作氛围,创造一个舒适、优美、和谐、整洁的工作环境,整体提升企业形象,特制订本制度。 2、适用范围 本制度适用于公司全体员工。 二、日常巡查分类 日常巡查包括员工考勤巡查、日常行为规范巡查、仪容仪表巡查、服务规范巡查、办公场所环境巡查、开源节流巡查。 三、巡查内容 (一)考勤巡查 1、对于员工工作时间外出必须在《员工外出登记表》上做好相应的登记,注明外出时间、外出事由等各事项,外出需经部门负责人同意,签字确认,完善相关审批或请假手续,方可外出,每月月末由各部门将本月的外出登记进行汇总,报送至人事行政部进行考勤核对; 2、员工因特殊情况无法签到、签退的,应报部门领导同意后,由部门考勤人员登记,并报人事行政部备案; 3、若巡查过程中发现某员工不在岗的情况,则该员工必须要向人事主管说明不在岗的理由,是否完善相关的请假或外出手续;若不能说明不在岗的理由,则视为旷工,并按照《员工手册》的相关规定作出相应的缺勤处罚; 4、每个部门超过三分之一以上的人员调休,必须由部门负责人书面申请并附调休人员名单,报公司总经办审批后方可调休; 5、考勤巡查主要包括迟到、早退、溜班。 (1)迟到:上班未在规定时间内打卡者(指纹记录形式)视为迟到; (2)早退:未经请假提前下班者视为早退; (3)溜班:工作时间擅离岗位并未做任何登记者为溜班。 (二)员工日常行为规范巡查

1、工作时间内不准在工作场所内打闹嬉笑、大声喧哗、追逐嬉戏; 2、工作时间内不准在办公区域或办公室内抽烟,吸烟需到过道、阳台或是楼道处; 3、工作时间内不准将盒饭带到办公室内吃; 4、不准在工作时间内喝酒或酒后上班; 5、工作时间内不准在工作区域内睡觉; 6、不准在大庭广众之下相互大吵大闹,对别人恶语中伤、辱骂,恶化公司风气,搅乱正常工作秩序; 7、不准煽动斗殴或参与斗殴; 8、其他。 (三)仪容仪表巡查 1、着装必须整洁,举止大方,言语文明; 2、不准穿拖鞋和无袖上班; 3、上班时间内必须佩戴工作牌; 4、需穿工作服上班的部门员工必须在上班时间内穿工作服上班,工作服要保持整洁; 5、前台接待员须穿无花纹丝袜,袜口不外露; 6、前台接待员应淡妆打扮,不得浓妆艳抹,避免使用味道浓烈的化妆品、香水,不得佩戴款式夸张的首饰、挂饰、耳饰。 (四)服务规范巡查 1、行为要求 (1)就坐时姿态要端正,入坐要轻缓,上身要直,人体重心垂直向下,腰部挺起,手自然放在双膝上,双膝并拢,目光平视,面带微笑; (2)不得在椅上前俯后仰摇腿跷脚,双手抱于胸前,跷二郎腿或半躺半坐;(3)不得趴在工作桌上,晃动桌椅,玩手机,脱鞋,伸懒腰,哼小调,打哈欠等行为。 (4)在工作场合与他人同行时,不得勾肩搭背,不得同行时嬉戏打闹; (5)在指引方向时应将手臂伸直,手指并拢,手掌向上,自然伸向需指引的方向,

医院药师规范化培训标准

医院药师规范化培训细则 医院药学是一门涉及面广、专业性和实用性强的药学分支学科。其工作范围与研究内容包括药品供应、调剂、制剂、质量监控、临床药学、临床药理、药物信息、药事管理、医院药学教育和药学研究等方面。医院药学的主要任务是以病人为中心、保证药品质量和供应,加强合理用药研究,保障患者用药安全、有效、经济。因此,培养医院药师的目标,不仅要求掌握本专业基础理论、基本知识和基本技能,而且要求了解和熟悉临床医学有关学科的基本知识,使之在未来的工作中具备实施全程化药学服务的能力。 一、培训对象 (一)高等医药院校药学专业本科毕业,从事医院药学工作的药师。 (二)药学专业硕士研究生毕业后从事医院药学工作,可参加相应年度的培训。 二、培训目标 医院药师经过规范化培训,达到下列要求: (一)热爱祖国,热爱专业,遵纪守法,贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和卫生工作方针。具有良好的医德医风,刻苦钻研业务,对技术精益求精,全心全意为人民服务。 (二)熟练掌握本专业及相关学科的基础理论,具有较系统的专业知识,了解本专业的新进展,并能用于指导实际工作。 (三)较熟练地掌握本专业技能,能独立解决本专业工作实践中的疑难技术问题,具有指导下级药学专业技术人员的能力及水平。 (四)基本掌握医院药学专业的研究方法,具有一定的科研工作能力,在上级药师的指导下积极开展有关医院药学的科研工作,写出具有较高学术水平的论文。 (五)掌握一门外语,能较熟练地阅读外文资料和翻译专业书刊,有一定书写外文的能力。 三、培训方法 (一)必选的轮状科室及时间 培训时间为3年。受训者在药学部各二级科(室)轮转学习,实行二级科(室)领导负责与上级药师指导相结合的培训方法。 轮转科室轮转时间 调剂、药品采供6个月(包括门诊药房、急诊药房、住院药房、 药库等)

各种塑料材料及特性 全(建议收藏)

1、什么是塑料 塑料是在一定条件下,一类具有可塑性的高分子材料的通称,一般按照它的热熔性把它们分成:热固性塑料和热塑性塑料。它是世界三大有机高分子材料之一(三大高分子材料是塑料,橡胶,纤维)。 塑料的英文名是plastic,俗称:塑胶。 a)热塑性塑料。热塑性塑料是指加热后会熔化,可流动至模具,冷却后成型,在加热后又会 熔化的塑料。即可运用加热及冷却,使其产生可逆变化(液态?固态),即物理变化。通用的热塑性其连续使用温度在100℃以下,PP除外。 b)热固性塑料。热固性塑料是指在受热或其他条件下固化后不溶于任何溶剂,且不会用加热的方法使其再次软化的塑料。热固性塑料加热温度过高就会分解。如酚醛塑料(俗称电木)、环氧塑料等。 1)为什么有人称塑料为树脂? 人类最早认识的高分子材料都是树皮割破后流出的液体的提取物,呈粘稠状,也就是说它是树中提取的脂。因此,目前仍然有很多人把这种高分子材料叫树脂。但随着现代化工工业的发展,现在所用的高分子材料都是石油化工产品或石油化工的副产品或石油合成产品。现代的塑料已经不是树中提取物了,而是石化产品。 2)塑料的本色和牌号 一般的塑料合成以后,从合成塔出来,都是面粉状的粉末,不能用来直接生产产品,这就是人们常说的从树汁中提取出脂的成份是一样的,也称为树脂,也叫粉料,这是一种纯净的塑料,它流动性差,热稳定性低,易老化分解,不耐环境老化;因此,人们为了改善以上缺陷,在树脂粉中加入热稳定剂,抗老化剂,抗紫外光剂,加入增塑剂增加它的流动性,生产出适应各种加工工艺的,有特殊性能的,不同牌号的塑料品种。所以,同一种塑料品种有很多牌号,如:ABS就有注塑级的,有挤出级的,有电镀级的,有高刚性的,有很大柔韧性的等,这才是目 前人们普遍所使用的塑料,它们都经过造粒,都是颗粒料。每一种牌号的塑料,适应每一种工艺,或注塑,或挤出,或压延,或吸塑等。 3)塑料的分子结构 一般塑料的分子结构,都是线性的高分子链或带支链的高分子链段,有结晶和非结晶两种,塑料材料的性能与其结晶性能有很大的关系,与其分子结构有很大的关系,也与其组成的元素有很大的关系,一般来说,塑料的结晶率越大,其透光性就越差; 带脂基的,带氨基的,带醇基的,比较易吸水,比较容易因水的作用分解,加工时,也比较难烘干;(PA(聚酰胺),PC(聚碳酸酯),PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯),PBT(聚对苯二甲酸丁二醇酯),PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)) 带烯烃基的,塑料的柔性较好。(PE(聚乙烯),PP(聚丙烯)) 带苯环的,塑料比较刚硬。(PS(聚苯乙烯)) 由于塑料的分子结构千差万别,形成了不同品种的,性能差异很大,不同牌号的上万种产品。

日常安全检查制度

日常安全检查制度 1、各级领导应在每日布置生产{工作}任务的同时,布置检查安全工作。各级专业管理干部应在各自业务范围内,经常深入现场,进行安全检查,发现不安全因素,及时督促有关部门排除。 2、日常安全检查内容是: {1}.生产和施工前安全措施落实情况。 {2}生产或施工中的安全情况,特别是检查厂内用火管理等情况。 {3}各种规章制度或安全注意事项执行情况,如安全操作规程、岗位责任制、用火和消防制度、工艺控制指标和劳动纪律等。 {4}生产装置开、停工安全措施落实情况和工程项目施工安全措施的执行情况。 {5}安全设施、消防器材及防护用具的配备和使用情况。 {6}检查日常安全教育和安全活动日工作情况。 {7}生产装置、施工现场、作业现场的卫生和生产设备仪表器具的管理维护及整齐情况。 {8}员工思想情绪和劳逸结合情况。 {9}根据季节性特点制定的防雷、防静电、防台风、防洪水、防暑降温等安全防护措施落实情况。 {10}检修、施工中防高空坠落、防火管理等以及施工人员的安全护具穿戴情况。 3、各级领导和专职安全技术人员应经常深入生产装置、施工现场和作业场所,进行安全检查,听取群众意见,发现不安全问题,及时督促有关单位整改,或发出《隐患整改通知书》限期整改,遇到特别不安全情况时,有权先令其停止作业,并立即报告有关单位领导进行处理。

4、班组长和班组安全员要检查督促本班人员执行各种安全制度,检查本班组内不安全因素,对违章作业者有权制止。 5、炼油生产装置和其它生产车间岗位操作人员和班组长,必须严格执行巡回检查制度和交接班制度,保证定时、定点按照规定内容进行检查,以保证生产处于周密的检查监护之中。 6、各种机械作业、施工场所、交通运输的操作人员,在作业前要检查施工作业所使用的机械器具、绳索、运输工具等是否处于正常状态,在作业中要检查施工安全措施是否落实,防护用品穿戴是否符合要求,工作环境有无不安全因素。如果在工作中发现上述设备有故障时,应按规程及时处理,严禁违章蛮干。

印发《北京市医疗机构制剂价格管理办法(2017最新)

遇到医疗纠纷问题?赢了网律师为你免费解惑!访问>> https://www.wendangku.net/doc/8015593753.html, 印发《北京市医疗机构制剂价格管理办法(2017最新) 京发改[2008]1354号 各有关单位: 为规范本市医疗机构制剂定价行为,根据原国家计委《药品政府定价办法》、《北京市定价药品目录》及有关规定,结合本市实际,市发展改革委研究制定了《北京市医疗机构制剂价格管理办法》(试行),现印发给你们,请遵照执行。 特此通知。 二〇〇八年八月十八日 北京市医疗机构制剂价格管理办法(试行)

第一条为规范本市医疗机构制剂定价行为,根据国家发展和改革委员会《药品政府定价办法》、《北京市定价药品目录》及有关规定,结合本市实际,制定本办法。 第二条本市行政区域内的各医疗机构应遵守本办法。 第三条本办法所称制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配置、自用的固定处方制剂。 第四条列入《北京市定价药品目录》的医疗机构制剂(以下简称制剂),由市发展改革委按通用名称制定公布最高零售价格。 《中国医院制剂规范》和《北京市医疗单位制剂规程》收录的医疗机构制剂,由市发展改革委按照保本微利的原则,根据社会平均成本制定公布统一最高零售价格。同一品种规格标准制剂在本市内医疗机构执行统一最高零售价格,即医疗机构可以向下浮动价格,幅度不限,上浮幅度为零。区别Gpp(国家药监局《医疗机构制剂配制质量管理规范》)与非Gpp制剂定价。其中,剂型规格相同的同一种制剂,Gpp 制剂比非Gpp制剂,差价率不超过30%。 《中国医院制剂规范》和《北京市医疗单位制剂规程》之外的医疗机构制剂,由医疗机构按本办法自行核定价格,并将核定的价格按中药制剂抄送北京中医药学会,化学制剂抄送北京药学会,由北京中医药学会和北京药学会定期汇总报送市发展改革委备案。 医疗机构同一种药物制剂,不同剂型、规格和包装之间的价格保持合理的比价关系。

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