直立倾斜试验系统产品技术要求juchi
直立倾斜试验系统
适用范围：适用于临床筛查晕厥或直立不耐受患者的病因时所进行的直立倾斜试验，并对试验过程的心电和血压进行监测。
1.1 型号
1.2 产品规格床体：220×75×55～70cm(长×宽×高)
台车：62×52×105 (长×宽×
高)
1.3 产品组成
直立倾斜试验系统由床体、台车、一体式计算机、12导心电导联线、袖带、心电模块、血压模块、电源线、网线组成。
1.4 基本参数
1.4.1 外观参数
1.4.1.1直立倾斜试验床:220×75×55～70cm(长×宽×高)
1.4.1.2 操作台尺寸: 62×52×105 (长×宽×高)
1.4.2 监测参数
1.4.
2.1 心电导联线导联配置：十二导电缆总长：10～3000mm 导联引线的标志色码应符合AHA（美标）：RL-绿色；RA-白色；LA-黑色；LL-红色；V1-红色；V2-黄色；V3-绿色；V4-蓝色；V5-橙色；V6-紫色
1.4.
2.3 无创血压：工作模式：手动/自动
材质：外套为无纺布，内囊为硅胶材料
测量方式：示波法
袖带：具有有效医疗器械注册证
1.4.3 电气机构参数
1.4.3.1 角度调节机构：电机类型：直流电机供电电压：DC48V
1.4.3.2 抢救位调节：电机类型：直流电机供电电压：DC24V
1.4.3.3 脚轮升降架调节机构：电机类型：直流电机供电电压：DC24V
1.4.3.4 中凹卧位调节机构：电机类型：直流电机供电电压：DC24V
1.4.3.5 脚踏调节机构：电机类型：直流电机供电电压：DC24V
1.4.4 一体式计算机配置
CPU：双核1GHz及以上
内存：4GB及以上
硬盘：300GB以上可用空间
显卡：集成显卡64MB及以上
网卡：10/100/1000Mbps以太网卡
USB接口：2.0或以上、两个或以上接口
屏幕分辨率：1600×900及以上
1.4.5 软件参数：软件为出厂前已经安装调试完成，发布版本为V1；供货时不提供光盘。
2.1 工作条件
2.1.1 环境温度：+10℃～40℃
2.1.2 相对湿度：≤80%
2.1.3 大气压力范围：86KPa～106KPa
2.1.4 电源：AC220V 50Hz
2.2 外观要求
2.2.1系统外观应平整光洁、色泽均匀、无伤斑、划痕、裂纹等缺陷。
2.2.2系统上文字和标志应清晰可见。
2.2.3系统控制和调节机构应灵活可靠、紧固部位无松动。
2.3 机械部分性能要求
2.3.1 脚踏板
最大调节距离：600mm 误差：±10%
2.3.2 固定带
2.3.2.1 上部固定带位置调节范围：0mm～320mm 误差：±10%
2.3.2.2 下部固定带位置调节范围：0mm～420mm 误差：±10%
2.3.2.3 上、下固定带长度调节范围：0mm～710mm 误差：±10%
2.3.3 抢救位（HUT822-A、HUT823-B适用）
2.3.3.1 抢救位调节范围：0mm～150mm 误差：±10%
2.3.3.2 步进：连续调节
2.3.3.3 可根据操作者需求设定抢救高度
2.3.3.4 动态最大负载能力135kg
2.3.4 倾斜位
2.3.4.1 倾斜位调节范围0°～90°误差±1°
2.3.4.2 步进：连续调节
2.3.4.3 可根据操作者需求设定倾斜位
2.2.4.4 动态最大负载能力135kg
2.3.5快速回落功能
床板由倾斜位回落至中凹卧位或仰卧位的时间不大于5秒
2.3.6 中凹卧位（HUT823-B适用）
2.3.6.1床体处于中凹卧位时，背板与水平地面的夹角为10°，误差±1°。
2.3.6.2 床体处于中凹卧位时，腿部支撑板与床板的夹角为25°误差±1°2.3.7 脚轮架升降
收缩与伸出时，床体的高度差为35mm 误差±10%
2.3.8 床板尺寸
2.3.8.1 上部床板尺寸长度：970mm 宽度：610mm 误差±10%
2.3.8.2 下部床板尺寸长度：940mm 宽度：610mm 误差±10%
2.4 监测性能要求
2.4.1 心电(ECG)监测部分
2.4.1.1 基本性能
2.4.1.1.1标签要求
2.4.1.1.1.1设备标记
应符合 YY1079-2008中4.1.1的要求。
2.4.1.1.1.2 操作者手册
应符合 YY1079-2008中4.1.2的要求。
2.4.1.1.2 心电性能要求
2.4.1.1.2.1 过载保护
应符合 YY1079-2008中4.2.2的要求。2.4.1.1.2.2 呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制
应符合 YY1079-2008中4.2.4的要求。2.4.1.1.2.3 QRS波检测
2.4.1.1.2.
3.1 QRS波幅度和期间的范围
应符合 YY1079-2008中4.2.5.1的要求。
2.4.1.1.2.
3.2 工频电压容差
应符合 YY1079-2008中4.2.5.2的要求。
2.4.1.1.2.
3.3 漂移容差
应符合 YY1079-2008中4.2.5.3的要求。
2.4.1.1.2.4心率的范围和准确度
应符合 YY1079-2008中4.2.6的要求
2.4.1.1.2.5报警系统
2.4.1.1.2.5.1 报警限范围
应符合 YY1079-2008中4.2.7.1的要求。
2.4.1.1.2.5.2 报警限设置的分辨率
应符合 YY1079-2008中4.2.7.2的要求。
2.4.1.1.2.5.3 报警限准确度
应符合 YY1079-2008中4.2.7.3的要求。
2.4.1.1.2.5.4 心动停止报警的启动时间
应符合 YY1079-2008中4.2.7.4的要求。
2.4.1.1.2.5.5 心率低报警的启动时间
应符合 YY1079-2008中4.2.7.5的要求。
2.4.1.1.2.5.6 心率高报警的启动时间
应符合 YY1079-2008中4.2.7.6的要求。
2.4.1.1.2.5.7 报警静音
应符合 YY1079-2008中4.2.7.7的要求。
2.4.1.1.2.5.8 报警禁止
应符合 YY1079-2008中4.2.7.8的要求。
2.4.1.1.2.6 对具有心电图形波形显示能力的监护仪的特殊要求2.4.1.1.2.6.1 输入动态范围
应符合 YY1079-2008中4.2.8.1的要求。
2.4.1.1.2.6.2 输入阻抗
应符合 YY1079-2008中4.2.8.2的要求。
2.4.1.1.2.6.3 系统噪声
应符合 YY1079-2008中4.2.8.3的要求。
2.4.1.1.2.6.4 多通道串扰
应符合 YY1079-2008中4.2.8.4的要求。
2.4.1.1.2.6.5 增益控制和稳定性
应符合 YY1079-2008中4.2.8.5的要求。
2.4.1.1.2.6.6 时间基准选择和准确度
应符合 YY1079-2008中4.2.8.6的要求。
2.4.1.1.2.6.7 输出显示
应符合 YY1079-2008中4.2.8.7的要求。
2.4.1.1.2.6.8 输入信号的重建准确度
应符合 YY1079-2008中4.2.8.8的要求。
2.4.1.1.2.6.9 定标电压
应符合 YY1079-2008中4.2.8.9的要求。
2.4.1.1.2.6.10 共模抑制
应符合 YY1079-2008中4.2.8.10的要求。
2.4.1.1.2.6.11 基线控制和稳定性
应符合 YY1079-2008中4.2.8.11的要求。
2.4.1.2 心率
2.4.1.2.1 测量范围、准确度及分辨率
测量范围：20bpm～300bpm
准确度：±3%或3bpm的较大者
分辨率：1bpm
2.4.1.2.2 报警范围：20bpm～300bpm
2.4.1.2.3 心电导联线应为有注册证的产品
2.4.1.3 呼吸率
2.4.1.
3.1 测量范围及误差
测量范围：15bpm～120bpm 误差：±2bpm 2.4.1.3.2 分辨率：1bpm
2.4.1.
3.3 报警范围
报警范围：上限16bpm～120bpm 下限15bpm～119bpm
2.4.2 无创血压 NIBP
2.4.2.1 基本性能
2.4.2.1.1 标识要求
2.4.2.1.1.1 设备标识
应符合 YY0670-2008中4.2.1的要求。
2.4.2.1.1.2 说明书
应符合 YY0670-2008中4.2.3的要求。
2.4.2.1.1.3 部件标识
2.4.2.1.1.
3.1 部件更换
应符合 YY0670-2008中4.2.4.1的要求。
2.4.2.1.1.
3.2 袖带标识
应符合 YY0670-2008中4.2.4.4的要求。
2.4.2.1.2 寿命
应符合 YY0670-2008中4.3的要求。
2.4.2.1.3安全要求
2.4.2.1.
3.1 有自动充气系统的设备
最大袖带压不大于40kPa（300mmHg）。
2.4.2.1.
3.2泄气
充满气体的系统在阀门全开时的快速放气，压力从34.67kPa（260mmHg）下降到2kPa（15mmHg）的时间不超过10s。
2.4.2.1.4 性能要求
2.4.2.1.4.1 量程
应符合 YY0670-2008中4.5.1的要求。
2.4.2.1.4.2 分辨率
应符合 YY0670-2008中4.5.2的要求。
2.4.2.1.4.3 可重复性
应符合 YY0670-2008中4.5.3的要求。
2.4.2.1.4.4 压力传感器准确性
应符合 YY0670-2008中4.5.4的要求。
2.4.2.1.5充气源和压力控制阀的要求
2.4.2.1.5.1 充气源
应符合 YY0670-2008中4.6.1的要求。
2.4.2.1.5.2 自动气阀
应符合 YY0670-2008中4.6.3的要求，快速放气时压力从34.67kPa （260mmHg）降到2kPa（15mmHg）的时间不大于10s。
2.4.2.1.6 带气囊的袖带
应符合 YY0670-2008中4.7.3的要求。
2.4.2.1.7 系统漏气
应符合 YY0670-2008中4.8的要求。
2.4.2.2 测量范围、误差及分辨率
测量范围： 0mmHg～280mmHg
误差：±3mmHg
分辨率：1mmHg
2.4.2.3 袖带尺寸：长度50cm±2cm 宽度15cm±2cm
2.4.2.4自动测量间隔
间隔时间：1min～30min
2.4.2.5报警范围
报警范围：收缩压0mmHg～280mmHg 舒张
压0mmHg～280mmHg
2.4.2.6 预设充气值：可以设定预设充气值
2.5 安全要求
2.5.1 主机的通用安全要求应符合：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的要求。
2.5.2 系统的通用安全要求应符合：GB 9706.15-2008《医用电气设备第1-1
部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》的要求。
2.5.3 心电监护部分的专用安全要求应符合：GB 9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》的要求（设备不具有防除颤应用部分）。
2.5.4 心电监护部分的专用安全要求应符合YY1079-2008《心电监护仪》的要求。
2.5.5无创血压监护部分的专用安全要求应符合：YY 0667-2008《医用电气设备第2-30部分：自动循坏无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》的要求（设备不具有防除颤应用部分）。
2.5.6 多参数监测部分的安全要求应符合：YY 0668-2009《医用电气设
备第2-49 部分：多参数患者监护设备安全专用要求》的要求。
2.5.7 报警系统应符合：YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南。
2.5.8 床体的安全要求应符合：YY 0571-2013 医用电气设备医院电动床专用要求。
2.6 软件功能要求
2.6.1 支持病人管理的功能。包括基本信息的添加、存档、检索、查看，以及病例信息的创建、归档、检索、查看。基本信息包括：姓名、年龄、身份证号、体重、既往病史等。
2.6.2 可以根据需求设定床体运行的运行角度、运行高度和运行时间，设备可以按照设定值自动运行。
2.6.3 系统具有报警功能。用户可以设定血压收缩压、舒张压和平均压的上限和下限、心率的上限和下限，呼吸率的上限和下限报警值，检测数据超出报警数值后，会以显示和声音的形式对用户报警。
2.6.4设备具有监测数据（包括血压值，心率值、心电波形、呼吸值）的输出功能，能够将监测的数据以打印的方式进行输出。
2.6.5支持监测数据回放功能。可以对所有的监测数据（包括血压值、心电波形、心率值、呼吸值）进行查询。
2.7 环境试验
环境试验应按GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及附录B的规定进行。
2.8 电磁兼容
设备的安全应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》、YY 0667-2008《医用电气设备第
2-30部分：自动循坏无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》第36章、YY 0668-2009《医用电气设备第2-49 部分：多参数患者监护设备安全专用要求》第36章的要求。
直立倾斜试验床
直立倾斜试验床：诊断血管迷走神经性晕厥的权威仪器 血管迷走性晕厥（VVS）是最常见的晕厥类型。据估计约有80%的晕厥事件都属于血管迷走性晕厥。直立倾斜试验（HUTT）是目前国际公认的诊断和鉴别诊断迷走性晕厥的重要方法，已经越来越广泛的应用于临床。专业的直立倾斜试验床（HUT）不仅为直立倾斜试验提供了可靠、安全、可行的试验条件，还为这一领域的专家学者探索直立倾斜试验(HUTT)与血管迷走性晕厥（VVS）的相关条件的研究提供了可靠的操作平台。 什么是血管迷走神经性晕厥？ 血管迷走神经性晕厥是指各种刺激通过迷走神经介导反射，导致内脏和肌肉小血管扩张及心动过缓，周边血管突然扩张，静脉血液回流心脏减少，是心脏有加快和加强收缩的反射动作，某些人会因过度激发迷走神经和副交感神经，进而引发心跳忽然减慢、周边血管扩张，结果造成血压降低、脑部缺氧，表现为动脉低血压伴有短暂的意识丧失，能自行恢复，而无神经定位体征的一种综合征。 晕厥可由心血管疾病、神经系统疾病及代谢性疾病等引起，但临床根据病史、体格检查、辅助检查还有许多病人不能找到原因，长久以来称之为"不明原因晕厥"。随着医学科技的发展，人们发现血管迷走性晕厥（VVS）是小儿时期不明原因晕厥中最常见的病因，据不完全统计，约有80%晕厥属于此类。血管迷走性晕厥是最普通的，它常常会复发，尤其是情绪受到相当压力，极度疲劳、疼痛、恐慌，或置身于人挤、闷热的房间里更容易发作，由于除心脏外，全身其他部位的血管不受迷走神经支配，故临床表现为反复发作的晕厥。 能准确诊断血管迷走性晕厥的仪器：直立倾斜试验床 专业的直立倾斜试验床（HUT）上有供患者直立用的踏板，床体通过电控马达来控制各种倾斜角度，当病人有阳性体征时，HUT系列直立倾斜试验床将提供快速回落功能，电控状态的快速回落功能，能够保证受试者在任意角度10秒内回落到仰卧位，提供了生命安全的保证，在直立倾斜实验过程中虽然90度是最符合生理的角度，但是由于在90度时假阳性率高，因此，一般推荐使用60~80度。HUT系列直立倾斜试验床，通过可变角度锁死固定带，将受试者固定在软性床体上，平卧10分钟后，在可控电动马达驱动下受试者可以做任意角度倾斜，通过评估患者的心电图，血压和心率的变化诊断和鉴别诊断血管迷走性晕厥。 北京巨驰医药技术有限公司生产的HUT-821直立倾斜试验床是目前公认的诊断和鉴别诊断血管迷走性晕厥的重要方法。 其产品的特点有以下几点： 1、采用进口电机，稳定性好，使用寿命长； 2、采用先进电子电路控制，防止使用错误从而对受试者造成影响； 3、HUT系列直立倾斜试验床外观优美，适合与其它诊断设备相匹配，整体感强； 4、专业的可倾斜锁死固定带，设计合理，安全耐用； 5、专业的可收放足底踏板，使受试者在倾斜的过程中能够轻松的保持站立位； 6、专业的膝关节固定带，可以防止病人膝关节屈曲，保证受试者的直立位； 7、HUT系列直立倾斜试验床采用双电机设计，非常方便受试者和操作者的使用，特别是急救状态下更显人性化； 8、HUT系列直立倾斜试验床的电控快速回落装置，能够保证受试者在任意角度下10秒内安全的回落到仰卧位； 9、HUT系列直立倾斜试验床的各部分设计，都是以临床实现安全、可靠、人性化的直立倾斜试验为目标。
直立倾斜试验中国专家共识
直立倾斜试验中国专家共识 原创201６-08－30许菁 为规范我国直立倾斜试验方法、诊断标准、适应证及禁忌证,提高相关类型晕厥得诊断水平,中国心脏联盟晕厥学会、中国生物医学工程学会心律分会、中国医药生物技术学会心电学技术分会、海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会、中国医师协会儿科医师分会儿童晕厥专业委员会及《中国循环杂志》社组织相关领域专家制定了直立倾斜试验标准操作流程中国专家推荐意见. 1 空腹4h，建立静脉通路，保持检查室环境安静，光线柔与,温度适宜（２0～２5℃).在倾斜开始前应至少平卧10 mｉn。倾斜角度70°。 2 基础直立倾斜持续时间随阳性反应随时停止，如果未出现阳性反应，应持续到最长时间45 ｍin。 3 舌下含服硝酸甘油,固定剂量300～4０0 μｇ(国产硝酸甘油0、5 mg，３／４片),最长持续时间２0min。 4 给予异丙肾上腺素时,从1 μg/mｉn开始,每5ｍｉn增加1 μg／min,至3 μg/mｉn,使平均心率超过基线水平得２0％~25%,最快心率不得超过１50次/min,最长持续时间20 min。
1型，混合型。晕厥时心率减慢但心室率不低于40次／min或低于4０次/mi ｎ得时间短于10s伴有或不伴有时间短于3s得心脏停搏,心率减慢之前出现血压下降。 ２A型,心脏抑制型但无心脏停搏.心率减慢,心室率低于40次/min，时间超过1０s，但无超过３s得心脏停搏，心率减慢之前出现血压下降。 2Ｂ型，伴有心脏停搏得心脏抑制型。心脏停搏超过3s，血压下降在心率减慢之前出现或与之同时出现。3型,血管抑制型。收缩压在60~８0 ｍmHg以下或收缩压或平均血压降低2０~30mｍHｇ以上，晕厥高峰时心率减慢不超过１0％。3型，血管抑制型。收缩压在６0~80 mmHg以下或收缩压或平均血压降低20~30 mmHｇ以上,晕厥高峰时心率减慢不超过1０%。 体位性心动过速综合征阳性反应：在直立倾斜试验得10min内心率较平卧位增加≥３0次／min，同时收缩压下降＜20 mHg（即排除直立性低血压)。 1 评估不明原因得反复发作得晕厥。 2 在高风险情况下发生得不明原因得单次晕厥事件(如晕厥发生可能导致创伤或从事高风险职业);或无器质性心脏病反复发生晕厥；或虽然存在器质性心脏病，但心原性晕厥得可能已经被排除. 3 明确患者发生神经介导性晕厥得易感程度。
直立倾斜试验中国专家共识
直立倾斜试验中国专家共识 规范我国直立倾斜试验方法、诊断标准、适应证及禁忌证，提高相关类型晕厥的诊断水平，中国心脏联盟晕厥学会、中国生物医学工程学会心律分会、中国医药生物技术学会心电学技术分会、海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会、中国医师协会儿科医师分会儿童晕厥专业委员会及《中国循环杂志》社组织相关领域专家制定了直立倾斜试验标准操作流程中国专家推荐意见。 直立倾斜试验操作方法 1 空腹4h，建立静脉通路，保持检查室环境安静，光线柔和，温度适宜（20~25℃）。在倾斜开始前应至少平卧10 min。倾斜角度70°。 2 基础直立倾斜持续时间随阳性反应随时停止，如果未出现阳性反应，应持续到最长时间45 min。 3 舌下含服硝酸甘油，固定剂量300~400 μg（国产硝酸甘油0.5 mg，3/4片），最长持续时间20min。 4 给予异丙肾上腺素时，从1 μg/min开始，每5min增加1 μg/min，至3 μg/min，使平均心率超过基线水平的20％~25％，最快心率不得超过150次/min,最长持续时间20 min。 阳性反应分类
1型，混合型。晕厥时心率减慢但心室率不低于40次/min或低于40次/min的时间短于10s伴有或不伴有时间短于3s的心脏停搏，心率减慢之前出现血压下降。 2A型，心脏抑制型但无心脏停搏。心率减慢，心室率低于40次/min，时间超过10s，但无超过3s的心脏停搏，心率减慢之前出现血压下降。 2B型，伴有心脏停搏的心脏抑制型。心脏停搏超过3s，血压下降在心率减慢之前出现或与之同时出现。3型,血管抑制型。收缩压在60~80 mmHg以下或收缩压或平均血压降低20~30mmHg以上，晕厥高峰时心率减慢不超过10％。 3型，血管抑制型。收缩压在 60~80 mmHg以下或收缩压或平均血压降低20~30 mmHg以上，晕厥高峰时心率减慢不超过 10％。 体位性心动过速综合征阳性反应：在直立倾斜试验的10min内心率较平卧位增加≥30次/min，同时收缩压下降＜20 mHg（即排除直立性低血压）。 适应证 1 评估不明原因的反复发作的晕厥。 2 在高风险情况下发生的不明原因的单次晕厥事件（如晕厥发生可能导致创伤或从事高风险职业）；或无器质性心脏病反复发生晕厥；或虽然存在器质性心脏病，但心原性晕厥的可能已经被排除。 3 明确患者发生神经介导性晕厥的易感程度。
直立倾斜试验检查规程
直立倾斜试验检查规程 【适应症】： ①反复昏厥，原因不明者； ②无器质性心脏病的晕厥； ③无明确病因的晕厥。 【试验前准备】： 试验前停用一切对心血管系统和植物神经系统有影响的药物5 个半衰期以上；禁食12小时，禁水4小时；试验前将检查的整个过程方案向病人作大致介绍，告之病人检查过程是非常安全的，检查的目的是明确诊断，诊断正确才能治疗有效，以取得病人合作；保持检查室安静，光线暗淡；配备医生、护士各一名。 【实验设备】：电动倾斜床、自动电子血压计、心电监护仪、输液微量泵、10%葡萄糖液体、异丙肾上腺素及抢救药物（备抢救车）。 第一步： ①受检者平卧于直立倾斜床上，头高位。 ②建立静脉通道。 ③建立心电监护，测基础血压，心率值。 第二步： ①休息5分钟后，启动倾斜床，在5s内使床倾斜80度足低直立倾斜位。 ②试验过程中每5min测血压，心率一次，并记录监护U导心电图一次。 ③发生晕厥或晕厥前期症状或终止试验的其它指征时，立即终止试验。 ④若直立45min表现为阴性反应则进行多阶段异丙肾上腺素倾斜试验。 多阶段异丙肾上腺素倾斜试验 使用微量输液泵静脉泵入异丙肾上腺素2卩g/min，平卧5mi n ，待血压心率稳定后再倾斜到80°位，若20min内仍为阴性反应，则再将病人放平后增加异丙肾上腺素用量至5卩 g/min，重复上述过程。当试验中出现阳性反应，或为阴性反应但心率超过150次/min时，均结束试验。 【异丙肾上腺素禁忌症】：冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌炎、甲状腺机能亢进症、成人心率＞120次/分、小儿心率＞140次/分。 【立即终止试验的指征】： 、发生晕厥。 、出现晕厥前症状。 、肱动脉收缩压w 80mmHg 舒张压w 50mmHg 动脉平均压下降25%以上。 、心率w 50次/分或窦性停搏》3秒。 、一过性二度或二度以上的房室传导阻滞。 、交界性心律（包括逸搏心律及加速性自主心律）。 【阳性反应时处理】： 病人阳性反应出现在基础倾斜试验需立即将床放平、吸氧，继续观察几分钟多能恢复。窦缓、窦性停搏、血压下降幅度超过25%时即静推阿托品0.5mg 、吸氧。病人在多阶段异丙肾上腺素倾斜试验出现阳性反应，除立即将床放平
直立倾斜试验床
北京巨驰医药技术有限公司 直立倾斜试验床 使 用 说 明 书
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版权： 北京巨驰医药技术有限公司 P/D：HUT-821/120210 声明： 北京巨驰医药技术有限公司（以下简称巨驰）拥有此非公开出版的手册的版权，并有权将其作为保密资料处理。本手册只作为操作、保养和维修巨驰产品的参考资料。其他人无权向他人公开此手册内容。 本手册包含受版权法保护的专有资料。版权所有，未经巨驰公司事先书面同意，不得对本手册的任何部分进行照相复制、复印或翻译成其他语言。 本手册的所有内容都被认为是正确的。巨驰公司对于手册内的错误，以及由于安装错误和操作不当而造成的所有损坏不负担法律责任。对于违反专利法和任何第三方权利所造成的法律后果，巨驰公司不承担法律责任。 任何用户在使用巨驰公司产品前，必须仔细阅读本文，本文告诉用户在使用时必须谨慎注意的操作步骤、可能导致异常的操作、可能对本设备或人身造成伤害的危险。若发生本文所规定的绝对必须避免的操作而引起的所有异常现象或对人身和机器造成的危险及伤害，本公司不承担安全、可靠性及性能保证责任！本公司也不会对此类故障给予免费维修！ 手册中所包含的内容可以不予通知而做出变更。 义务： ●巨驰公司对使用不当、更换未经巨驰公司许可的配件、由非巨驰公司授权人员维修机器而造成的直接、间接或最终损坏和延迟不负责任。 ●巨驰公司维修不适用于以下事项： 非正常使用； 不经保养或已损坏的机器； 巨驰公司原系列号标签或制造标志被撕去或更换； 其他制造商的产品。
直立倾斜试验
直立倾斜试验 直立倾斜试验（head-up tilt test, HUT）是近年来发展起来的一种新型检查方法，对血管迷走性晕厥的诊断起到决定性的作用。其阳性反应为试验中病儿由卧位改立位倾斜后发生晕厥伴血压明显下降或心率下降。 直立倾斜试验对血管迷走性晕厥的诊断机理尚未完全明了。正常人在直立倾斜位时，由于回心血量减少，心室充盈不足，有效搏出量减少，动脉窦和主动脉弓压力感受器传入血管运动中枢的抑制性冲动减弱，交感神经张力增高，引起心率加快，使血压维持在正常水平。血管迷走性晕厥的患儿，此种自主神经代偿性反射受到抑制，不能维持正常的心率和血压，加上直立倾斜位时心室容量减少，交感神经张力增加，特别是在伴有异丙肾上腺素的正性肌力作用时，使充盈不足的心室收缩明显增强，此时，刺激左心室后壁的感受器，激活迷走神经传入纤维，冲动传入中枢，引起缩血管中枢抑制，而舒血管中枢兴奋，导致心动过缓和/或血压降低，使脑血流量减少，引起晕厥。有人认为抑制性反射引起的心动过缓是由于迷走神经介导的，而阻力血管扩张和容量血管收缩引起的低血压是交感神经受到抑制的结果。此外，Fish认为HUT诱发晕厥的机理是激活Bezold-Jarisch反射所致。 直立倾斜试验的方法学尚无一致标准，归纳起来有以下3种常用方法：⑴基础倾斜试验：试验前3日停用一切影响植物神经功能的药物，试验前12小时禁食。患儿仰卧5分钟，记录动脉血压、心率及II导心电图，然后站立于倾斜板床（倾斜角度60度）上，直至出现阳性反应或完成45分钟全程。在试验过程中，从试验开始即刻及每5分钟测量血压、心率及II导联心电图1次，若患儿有不适症状，可随时监测。对于阳性反应患儿立即终止试验，并置患儿于仰卧位，直至阳性反应消失，并准备好急救药物。⑵多阶段异丙肾上腺素倾斜试验：实验前的准备及监测指标与基础倾斜试验相同。实验分3个阶段进行，每阶段先
直立倾斜试验系统产品技术要求juchi
直立倾斜试验系统 适用范围：适用于临床筛查晕厥或直立不耐受患者的病因时所进行的直立倾斜试验，并对试验过程的心电和血压进行监测。 1.1 型号 1.2 产品规格床体：220×75×55～70cm(长×宽×高) 台车：62×52×105 (长×宽× 高) 1.3 产品组成 直立倾斜试验系统由床体、台车、一体式计算机、12导心电导联线、袖带、心电模块、血压模块、电源线、网线组成。 1.4 基本参数 1.4.1 外观参数 1.4.1.1直立倾斜试验床:220×75×55～70cm(长×宽×高) 1.4.1.2 操作台尺寸: 62×52×105 (长×宽×高) 1.4.2 监测参数 1.4. 2.1 心电导联线导联配置：十二导电缆总长：10～3000mm 导联引线的标志色码应符合AHA（美标）：RL-绿色；RA-白色；LA-黑色；LL-红色；V1-红色；V2-黄色；V3-绿色；V4-蓝色；V5-橙色；V6-紫色 1.4. 2.3 无创血压：工作模式：手动/自动 材质：外套为无纺布，内囊为硅胶材料 测量方式：示波法 袖带：具有有效医疗器械注册证
1.4.3 电气机构参数 1.4.3.1 角度调节机构：电机类型：直流电机供电电压：DC48V 1.4.3.2 抢救位调节：电机类型：直流电机供电电压：DC24V 1.4.3.3 脚轮升降架调节机构：电机类型：直流电机供电电压：DC24V 1.4.3.4 中凹卧位调节机构：电机类型：直流电机供电电压：DC24V 1.4.3.5 脚踏调节机构：电机类型：直流电机供电电压：DC24V 1.4.4 一体式计算机配置 CPU：双核1GHz及以上 内存：4GB及以上 硬盘：300GB以上可用空间 显卡：集成显卡64MB及以上 网卡：10/100/1000Mbps以太网卡 USB接口：2.0或以上、两个或以上接口 屏幕分辨率：1600×900及以上 1.4.5 软件参数：软件为出厂前已经安装调试完成，发布版本为V1；供货时不提供光盘。 2.1 工作条件 2.1.1 环境温度：+10℃～40℃ 2.1.2 相对湿度：≤80% 2.1.3 大气压力范围：86KPa～106KPa 2.1.4 电源：AC220V 50Hz 2.2 外观要求 2.2.1系统外观应平整光洁、色泽均匀、无伤斑、划痕、裂纹等缺陷。 2.2.2系统上文字和标志应清晰可见。 2.2.3系统控制和调节机构应灵活可靠、紧固部位无松动。 2.3 机械部分性能要求 2.3.1 脚踏板 最大调节距离：600mm 误差：±10% 2.3.2 固定带
倾斜试验
直立倾斜试验 晕厥是一种突发的短暂的意识丧失伴自主体位失控、并在短时间内自然恢复的临床病症。晕厥病人在美国占急诊室病人的3%和住院病人的6%。尽管采用众多的检查方法，但仍有高达50%以上的病人不能明确晕厥的病因。血管迷走性晕厥（Vasovagal syncope， VVS），是最常见的晕厥之一，是由于自主神经系统功能不良所致，表现为外周血管阻力和心率的调节异常。约占全部晕厥的58.4%，它与神经介导的、反射性的、短暂的低血压与心动过缓有关，故又称为神经心脏性晕厥（neurocardiogenicsyncope）。在过去30年里，直立倾斜试验（head-up tilt table testing TTT）已被广泛接受，成为临床上评估晕厥患者的有效方法。 一、概述 从上世纪50年代开始，直立倾斜试验就已被用于研究体位性变化对心率和血压调节的影响。在研究中偶然发现，一些人（常有血管迷走性晕厥的临床病史）出现明显的低血压和不同程度的缓慢性心律失常，严重时发生晕厥。1986年，英国学者Kenny首先发表了题为“直立倾斜试验—诊断不明原因晕厥的一项有用的技术方法”的论文。他对15例不明原因晕厥患者进行了直立倾斜试验检查，其中10例患者为阳性。由此以后，美国、加拿大、欧洲等国家的心脏电生理研究室陆续开展了直立倾斜试验检查。1996年美国心脏病学会（ACC）制定了有关直立倾斜试验用于诊断晕厥的指南，并在同年的JACC杂志上发表，起到了规范以后的直立倾斜试验检查的作用。我国于９０年代初期开始应用直立倾斜试验技术诊断血管迷走性晕厥。并于1998年由中华心血管病杂志编委会倾斜试验对策专题组提出了我国的“倾斜试验用于诊断血管迷走性晕厥的建议”。 二、适应证与禁忌证 根据美国ACC发表的有关直立倾斜试验的专家共识文件和我国的“倾斜试验用于诊断血管迷走性晕厥的建议”，直立倾斜试验的适应证与禁忌证如下：
直立倾斜试验床针对晕厥的诊断标准
直立倾斜试验床对晕厥诊断标准据《欧洲心脏杂志》发表了欧洲心脏病学会(ESC)制定的《晕厥的诊断与治疗指南(2009年版)》引用了中国晕厥文献：161．Qingyou Z,Junbao D,Chaoshu T.The efficacy of midodrine hydrochloride in the treatment of children with vasovagal syncope . J Pediatr 2006;149:777-778. 该指南首次明确了晕厥的定义：晕厥是由于短暂的全脑组织缺血导致的T—LOC，特点为发生迅速的、短暂的、自限性的，并且能够完全恢复意识。同时指出晕厥是一个严重的临床问题（发生率很高并呈逐年上升态势）Framingham研究：男性发生率为3％，女性发生率为3.5％，75岁以上的老年人中的发生率为6％。欧洲大约有150万严重晕厥患者。美国大约有1000万的晕厥患者，每年有50万新发病例！其中迷走神经性晕厥是导致晕厥的最主要原因；心源性晕厥是导致晕厥的第二位原因。不同研究中，心源性晕厥的患病、发病情况差别很大。医院中的老年患者心源性晕厥发病率较高；在小于40岁的患者中，体位性低血压（OH）所导致的晕厥较为少见。因OH而导致的晕厥多见于老年人（见图3）。指南还指出晕厥占全部住院病人的1- 6%；占急诊病人的3％；30%反复发作；死亡率 7%；9％～34％为心脏原因引起，严重者可导致猝死，一年内的死亡率为30％；特别是有将近近50％未能明确诊断，未给予有效治疗。 直立倾斜试验（Head-up tilt testing,HUT)是晕厥各种检查方法中诊断率最高的（图4）！ 同时是血管迷走神经性晕厥（VVS）诊断金标准。 图3 对心脏科医生的重要性图4 晕厥诊断率对比
直立倾斜试验系统咨询要求
直立倾斜试验系统咨询要求 1、适用范围：提供参数 2、功能要求： 1）一体式计算机； 2）倾斜轨迹与多参数监测数据同步显示； 3）试验方案预设置功能； 4）可移动独立控制操作平台； 5）含有快速回落等功能； 3、技术指标： 1）床体 ①提供尺寸、卧位负载、LED倾角同步观察范围等参数 ②符合国家食品药品监督管理局:国食药监械【2007】93号分类管理要求。 2）显示部分： ①一体式计算机显示；
②提供屏幕尺寸、屏幕分辨率等参数； 3）时间控制 提供起立时间、回落时间、快速回落时间等参数； 3）监护系统 提供监护参数； 4）电机系统 ①对人安全的，低压直流直立倾斜电机； ②带有床体回位感应器； ③试验完毕后电机自动回位； ④束缚固定带：≥3组； ⑤试验期间固定带处于锁死状态； ⑥脚踏板可调节，适合不同身高患者； 4、控制部分 1）可移动独立控制操作平台，通过控制软件可对床体进行全方位控制，包括床体角度值，停留时间，及预设置试验方案等；
2）可对多生理参数测量进行全方位设置，包括监测多参数上下限阈值，报警阈值调整，显示图形速度调整等； 4）可同步监控床体的运行轨迹协同多生理参数测量数据，通过数据预设值可进行报警提醒； 5）通过受试者的临床状态协同仪器多参数生理预警值，可综合评估快速回落； 5、软件部分 1）多参数生理数据协同倾斜轨迹运行数据至少有图形和数字两种以上表达方式； 2）诊断用数据自定义筛查功能，至少包括报警事件、倾斜轨迹同步多生理参数显示； 3）可以预设试验期间的时间/轨迹运行状态（至少包含药物选择和药物试验提醒功能），并且不少于三个阶梯； 4）试验过程中可随时手动插入症状描述功能； 5）可外挂模块拓展功能（逐波连续血压、TCD…）； 6）自动生成报告，并可数据导出； 7）界面操作方式：提供参数
直立倾斜试验
直立倾斜试验 概述 直立倾斜试验（head-up tilt testing，HUT）是通过调整倾斜的角度使受试者被动倾斜，从而用以激发和诊断血管迷走性晕厥（VVS）的一种方法。 直立倾斜试验用床 [1] 直立倾斜试验介绍 直立倾斜试验是一项用于检查静脉血管是否正常的辅助检查方法。在血管迷走性晕厥患者，由平卧位变成倾斜位时，身体下部静脉的血流淤积程度较健康人更为显著，回心血量突然过度减少，左室强力收缩，刺激左室后下区的机械感受器C纤维，由此感受器产生强烈冲动传至脑干，反射性引起交感神经活性减低，迷走神经兴奋亢进，导致心率减慢和外周血管扩张，心排出量减少，血压下降，发生晕厥。通过此项检查可以判断相应的病征。 判断标准 正常值 倾斜试验中正常地反应包括 1、.心率增加大约10-15次/分; 2.、舒张压增加10mmHg，收缩压基本不变。正常人体由平卧位变为直立时，大约有300～800ral血液从胸腔转移到下肢，致静脉容积增加，使心室前负荷降低，心输出量减少，动脉压下降，主动脉弓和颈窦压力感受器张力减弱，迷走神经传入张力消失，交感神经传出信号增加，通过心率加快和外周血管收缩来代偿以增加心输出量。因此，正常生理反应是心率稍加快，收缩压稍降低，舒张压增加，平均动脉压不变。
阳性标准 根据中华心血管病杂志编委会倾斜试验对策专题组于1998年推出的建议规定，在直立倾斜试验中，患者出现以下情况可作为判断的依据。 1．血压下降收缩压≤80mmHg和（或）舒张压≤50mmHg，或平均动脉压下降≥25%。 2．心率减慢窦性心动过缓（<50/min），窦性停搏代以交界性逸搏心律，一过性二度或二度以上房室传导阻滞或长达3s以上的心脏停搏。罕有长时间的心脏停搏，一旦遇到必须静脉注射阿托品或进行短暂的心肺复苏，但结果必能完全而快速的恢复。 3．接近晕厥指试验中出现面色苍白、出汗、胸闷、过度换气，继之黑蒙、听力减退、反应迟钝，但无意识丧失，恢复平卧位后症状立即消失，如不恢复平卧位，可能很快发生意识丧失。 4．晕厥突发的、短暂的意识丧失伴不能维持自主体位，晕厥前可伴有或不伴有接近晕厥的先兆症状，恢复平卧位，意识可在几秒后自行恢复，5min内应完全恢复正常。 具备1和2任意一项加上患者出现接近晕厥或晕厥即可判断为阳性。 反应类型 倾斜试验中，心率减慢与血压下降的反应可不完全平行。根据血压和心率的变化可分为3种不同的反应类型。 （1）心脏抑制型：以心率陡降为特征，心率下降幅度>20%，收缩压无下降。 （2）血管抑制型：血压降低≤80mmHg，同时伴有心率轻度减慢或变化不大。 （3）混合型：血压降低≤80mmHg，心率下降幅度>20%。 结果分析 异常结果：异常反应有以下几种： 1. 直立体位性心动过速综合征(POTS)：心率增加>30次/分或脉搏持续120次/分，多主诉有心悸，乏力，晕厥前兆。 2. 直立位低血压：收缩压降低至少20mmHg或舒张压降低至少10mmHg。 3.血管迷走性晕厥：通常表现为血压的突然下降并伴有症状，多发生于倾斜试验开始10分钟以上，常伴有心动过缓。血压下降和心率减慢可不完全平行，以心率减慢为突出表现者为心脏抑制型，以血压下降为突出表现者，心率轻度减慢为血管抑制型，心率和血压均明显下降者为混合型。 4.自主神经功能异常：收缩压和舒张压即刻且持续降低而心率无明显增长，导致意识丧失，多伴有多汗，便秘，怕热等自主神经功能紊乱的表现。
直立倾斜试验检查规程教学内容
直立倾斜试验检查规 程
学习—————好资料 直立倾斜试验检查规程 【适应症】： ①反复昏厥，原因不明者； ②无器质性心脏病的晕厥； ③无明确病因的晕厥。 【试验前准备】： 试验前停用一切对心血管系统和植物神经系统有影响的药物5个半衰期以上；禁食12小时，禁水4小时；试验前将检查的整个过程方案向病人作大致介绍，告之病人检查过程是非常安全的，检查的目的是明确诊断，诊断正确才能治疗有效，以取得病人合作；保持检查室安静，光线暗淡；配备医生、护士各一名。 【实验设备】：电动倾斜床、自动电子血压计、心电监护仪、输液微量泵、10%葡萄糖液体、异丙肾上腺素及抢救药物（备抢救车）。 ①受检者平卧于直立倾斜床上，头高位。 ②建立静脉通道。 ③建立心电监护，测基础血压，心率值。 第二步： ①休息5分钟后，启动倾斜床，在5s内使床倾斜80度足低直立倾斜位。 ②试验过程中每5min测血压，心率一次，并记录监护Ⅱ导心电图一次。 ③发生晕厥或晕厥前期症状或终止试验的其它指征时，立即终止试验。 2μg/min，平卧5min，待血压心率稳定后再倾斜到80°位，若20min内仍为阴性反应，则再将病人放平后增加异丙肾上腺素用量至5μg/min，重复上述过程。当试验中出现阳性反应，或为阴性反应但心率超过150次/min时，均结束试验。 【异丙肾上腺素禁忌症】：冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌炎、甲状腺机能亢进症、成人心率>120次/分、小儿心率>140次/分。 【立即终止试验的指征】： ①、发生晕厥。 ②、出现晕厥前症状。 ③、肱动脉收缩压≤80mmHg，舒张压≤50mmHg，动脉平均压下降25%以 上。 ④、心率≤50次/分或窦性停搏≥3秒。 ⑤、一过性二度或二度以上的房室传导阻滞。 ⑥、交界性心律（包括逸搏心律及加速性自主心律）。 【阳性反应时处理】： 病人阳性反应出现在基础倾斜试验需立即将床放平、吸氧，继续观察几分钟多能恢复。窦缓、窦性停搏、血压下降幅度超过25%时即静推阿 精品资料