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所有注射针剂名称

所有注射针剂名称
所有注射针剂名称

所有注射针剂名称(学名)及用途

1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。

2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。

6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。

7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。

8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药

9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。19、复方樟柳碱注射液:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。20、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。21、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。22、碳酸氢钠注射液:①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。23、硫酸镁注射液:可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。口服具有导泻作用。24、维生素C注射液:①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。25、胞磷胆碱氯化钠(又叫胞二磷):辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。26、过氧化氢溶液:消毒防腐药。27、注射用脂溶性维生素Ⅱ:用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。28、二羟丙茶碱注射液(又叫喘定):适用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。29、盐酸布比卡因注射液:用于局部浸润麻醉,外周神经阻滞和椎管内阻滞。30、盐酸达克罗宁胶浆:局部麻醉药。31、注射用泮托拉唑钠:适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。

32、氨茶碱注射液:适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。33、注射用奥扎格雷钠:用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。34、盐酸罂粟碱:用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。35、氟哌利多:①用于精神分裂症和躁狂症兴奋状态②有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用。36、肝水解肽:用于慢性肝炎,肝硬化等疾病的辅助治疗。37、氟尿嘧啶:抗癌药38、注射用阿昔洛韦:①单纯疱疹病毒感染②带状疱疹③免疫缺陷者水痘的治疗。39、西咪替丁注射液:用于消化道溃疡。40、注射用二乙酰氨乙酸乙二胺:止血药。41、注射用卡铂:主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。42、注射用还原型谷胱甘肽(双益健):①化疗患者②放射治疗患者③各种低氧血症④肝脏疾病⑤有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗⑥解药物中毒。43、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液:用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。44、注射用脑蛋白水解物:用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。45、注射用七叶皂苷钠:用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。46、注射用盐酸托烷司琼:预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。治疗手术后的恶心、呕吐。47、盐酸格拉司琼氯化钠注射液:用于放疗、细胞毒类药物化

疗引起的恶心和呕吐。48、肝素钠注射液:用于防治血栓形成或栓塞性疾病;各种原因引起的弥漫性血管内凝血;也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及其某些血液标本或器械的抗凝处理。

49、法莫替丁氯化钠注射液:治疗消化性溃疡、急性应激性溃疡和出血性胃炎所致的上消化道出血。50、脱氧核苷酸钠注射液:用于急、慢性肝炎,白细胞减少症、血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。

51、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、头孢吡肟、五水头孢唑林钠:抗感染药。52、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢他啶、注射用头孢唑肟钠:抗感染药。53、注射用头孢米诺钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢替唑钠、注射用美洛西林钠:消炎药。54、阿洛西林钠、氯唑西林钠、头孢哌酮舒巴坦钠、注射用头孢拉定、奥硝唑:抗感染药。55、注射用用长春西汀:脑血管扩张药。56、注射用肌氨肽苷:脑血管意外引起的瘫痪;周围神经疾患引起的肌肉萎缩。57、盐酸甲氯芬酯:外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。58、盐酸丁咯地尔:①外周血管疾病②慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。59、头孢唑林钠、注射用头孢西丁钠、注射用盐酸头孢替安:消炎、抗感染。60、盐酸纳洛酮:①阿片受体拮抗药,用于麻醉药术后,促使病人苏醒②逆转阿片受体引起的呼吸抑制③解救急性乙醇中毒④阿片类药物过量的诊断。61、长春西汀(又叫润坦):改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。62、注射用硝普钠:①高血压急症②急性心力衰竭。63、注射用葛根素:冠心病、心绞痛、心肌梗塞,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋。64、硫普罗宁注射液:改善肝功能。65、注射用丝裂霉素:主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。66、复方苦参注射液:清热利湿、凉血解毒、散结止痛。用于癌症疼痛、出血。67、艾迪注射液:清热解毒、消瘀散结。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴癌,妇科恶性肿瘤等。68、注射用缩宫素:引产、催产。69、肝水解肽注射液:用于慢性肝炎,肝硬化等疾病的辅助治疗。70、西咪替丁注射液:用于消化道溃疡。71、骨瓜提取物注射液:用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。72、注射用吡拉西坦:是用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。73、注射用泮托拉唑钠:适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

74、替加氟注射液:氟尿嘧啶的衍生物。抗肿瘤药物。75、注射用盐酸川芎嗪(又叫川青):用于缺血性脑血管疾病。76、奥拉西坦注射液(欧兰同或倍清星):用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。77、多种微量元素注射液Ⅱ:肠外营养添加剂。78、注射用复方甘草酸苷:治疗急性肝病,改善感功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。79、甘露醇注射液:①组织脱水药②降低眼内压③渗透性利尿药④作为冲洗剂⑤促进中毒物质排泄,并防止肾毒性⑥术前肠道准备。80、盐酸精氨酸注射液:用于肝性脑病。81、银杏达莫注射液:适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。82、氨甲环酸:止血。

83、胸腺肽注射液:抗肿瘤。84、注射用灯盏花素(培斯汀):活血化瘀,通络止痛。用于中风及其遗症,冠心病,心绞痛。85、紫杉醇注射液:抗癌药。86、华蟾素注射液:消毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。87、注射用低分子量肝素钙:预防和治疗血栓形成。88、注射用氯诺昔康:急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。89、注射用甲氨蝶呤:抗癌、抗肿瘤药。90、注射用磷酸肌酸钠:心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。91、尼莫地平注射液:预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑管痉挛引起的缺血性神经损伤。92、盐酸利多卡因注射液:局麻药及抗心律失常药。93、氯化钾注射液:预防和治疗低钾血症。94、葡萄糖注射液:①补充能量和体液②低糖血症③高钾血症④药物稀释剂⑤高渗溶液用作组织脱水剂95、注射用三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其后遗症的辅助治疗。96、注射用门冬氨酸鸟氨酸:治疗急、慢性肝病所致的高血氨症及肝昏迷的抢救。97、硫酸鱼精蛋白注射液:抗肝素药。用于因注射肝素过量所引起的出血。98、奥扎格雷钠:用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。99、骨肽注射液:用于促进骨折愈合。100、奥美拉唑钠:胃溃疡、十二指肠溃疡。101、注射用白眉蛇毒血凝酶:凝血药。102、舒血宁注射液:扩张血管,改善微循环。103、盐酸消旋山莨菪碱(又叫654-2):抗M胆碱药,主要用于解除平滑肌痉挛,胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。104、门冬氨酸钾镁注射液:用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。105、复方麝香注射液:豁痰开窍、醒脑安神。用于

痰热内闭所致的中风昏迷。106、醒脑静注射液:清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。107、硝酸甘油注射液:用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。108、环磷腺苷葡胺注射液:用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合征、冠心病及心肌病,也可用于心律失常的辅助治疗。109、盐酸异丙肾上腺素注射液:①治疗心源性或感染性休克②治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停。110、盐酸洛贝林注射液:用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。111、呋塞米注射液(又叫速尿):利尿药、高血压危象时用药。112、去乙酰毛花苷注射液(又叫西地兰):①主要用于心力衰竭②控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率。113、细辛脑注射液:用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。114、注射用赖氨匹林:用于发热及轻、中度的疼痛。115、注射用环磷酰胺:抗癌药物。116、灭菌注射用水:注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。117、依达拉奉注射液:用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。118、氢化可的松琥珀酸钠:用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病,并可用于防止和治疗移植物急性排斥反应。119、盐酸氨溴索(又叫沐舒坦):适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。120、盐酸地尔硫卓:①室上性心动过速②高血压急症③不稳定心绞痛④手术时异常高血压的急救处理。121、脑蛋白水解物:治疗痴呆及改善颅脑损伤后功能障碍。122、注射用乌司他丁:①急性胰腺炎②慢性复发性胰腺炎③急性循环衰竭的抢救辅助用药。123、甲钴胺注射液(安痛定):①用于周围神经病②因缺乏B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。124、盐酸胺碘酮:治疗严重的心律失常。125、甲泼尼龙琥珀酸钠(又叫米乐松):抗炎、止喘治疗休克、内分泌失调。126、注射用昂丹司琼:用于化疗及放射治疗所引起的恶心呕吐。127、丙泊酚注射液:静脉全麻诱导药。

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所有注射针剂名称(学名)及用途

所有注射针剂名称(学名)及用途 1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。19、复方樟柳碱注射液:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液:①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液:可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。口服具有导泻作用。 24、维生素C注射液:①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。 25、胞磷胆碱氯化钠(又叫胞二磷):辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 26、过氧化氢溶液:消毒防腐药。27、注射用脂溶性维生素Ⅱ:用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。

多西他赛注射液说明书

多西他赛注射液说明书[整理] 多西他赛注射液说明书 多西他赛注射液说明书 查看详细说明书 【批准文号】 国药准字H20041128 【中文名称】 多西他赛注射液 【产品英文名称】 Docetaxel for Injection 【生产企业】 齐鲁制药有限公司 【功效主治】 1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使以顺铂为主的化疗失败后。 【化学成分】 本品主要成份为多西份赛 化学名称名{2Ar-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,Βs*),11α,12α, 12aα,12bα]}-β-{[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基}-α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。 分子式:C43H53NO14

分子量:807.88 【药理作用】 药理作用:多西他赛为紫杉类药物,通过促进微管双聚体装配成微管,同时通过防止去多聚化过程而使微管稳定,阻滞细胞于G2和M期,从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。多西他赛的药理作用比紫杉醇强,在细胞内浓度比紫杉醇高3倍,并在细胞内滞留时间长,其对微 管亲和力是紫杉醇的2倍;作为微管稳定剂和装配促进剂,活性比紫杉醇大2倍;作为微管解聚抑制剂,活性比紫杉醇大2倍。在体外抗瘤活性试验中,已证实多西他赛的抗瘤活性是紫杉醇的1.3~12倍。临床研究表明,对于蒽环类耐药乳腺癌,多西他赛较紫杉醇有更高的有效率。多西他赛是目前为止蒽环类耐药乳腺癌的二线治疗中最有效的药物;在非小细胞肺癌单药治疗和联合化疗中,多西他赛是最有效的药物之一。遗传毒性:在CHO-K1细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中,多西他赛表现出致断裂作用,但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见致突变作用。生殖毒性:在大鼠静脉注射多西他赛0.3mg/kg(按体表面积折算,约为临床推荐剂量的1/50),未见对生育力的损伤,但可引起睾丸重量减轻。该结果与大鼠和犬10个周期(每21天给药1次,连续6个月)的重复给药试验结果有相关性;大鼠和犬静脉注射剂量分别为5mg/kg和0.375mg/kg时(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐剂量的1/3和1/15),可见睾丸萎缩和变性,大鼠在低剂量时增加给药次数也表现出相似的作用。怀孕时使用多西他赛可导致胎儿损伤。大鼠和家兔在器官形成期分别给予多西他赛?0.3mg/kg/日和0.03mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床日推荐剂量的1/50和1/300),可见胚胎毒性和胎仔毒性(表现为子宫内死亡、吸收胎增加、胎仔体重减轻和骨化延迟)。以上剂量亦可引起母体毒性。目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品,或在使用本品期间怀孕,应被告之对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险。有生

注射针剂名称及用途

1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液:①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液:可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。口服具有导泻作用。 24、维生素C注射液:①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。 25、胞磷胆碱氯化钠(又叫胞二磷):辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 26、过氧化氢溶液:消毒防腐药。 27、注射用脂溶性维生素Ⅱ:用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。 28、二羟丙茶碱注射液(又叫喘定):适用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。 29、盐酸布比卡因注射液:用于局部浸润麻醉,外周神经阻滞和椎管内阻滞。 30、盐酸达克罗宁胶浆:局部麻醉药。 31、注射用泮托拉唑钠:适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。 32、氨茶碱注射液:适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。 33、注射用奥扎格雷钠:用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 34、盐酸罂粟碱:用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。35、氟哌利多:①用于精神分裂症和躁狂症兴奋状态②有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用。 36、肝水解肽:用于慢性肝炎,肝硬化等疾病的辅助治疗。 37、氟尿嘧啶:抗癌药 38、注射用阿昔洛韦:①单纯疱疹病毒感染②带状疱疹③免疫缺陷者水痘的治疗。 39、西咪替丁注射液:用于消化道溃疡。 40、注射用二乙酰氨乙酸乙二胺:止血药。 41、注射用卡铂:主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。 42、注射用还原型谷胱甘肽(双益健):①化疗患者②放射治疗患者③各种低氧血症④肝脏疾病⑤有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗⑥解药物中毒。 43、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液:用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。 44、注射用脑蛋白水解物:用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

药典注射剂通则

附录ⅠB 注射剂 注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液,乳状液或混悬液及供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。 注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉注射用的大体积(除另有规定外,一般不小于100ml)注射液也称静脉输液。 注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注。无菌粉末用溶剂结晶法、喷雾干燥法或冷冻干燥法等制得。 注射用浓溶液系指药物制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。 注射液在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、溶液型注射液应澄明;除另有规定外,混悬型注射液中药物粒度应控制在15μm以下,含15~20μm (间有个别20~50μm)者,不得超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀,混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管注射;乳状液型注射液应稳定,不得有相分离现象,不得用于椎管注射。静脉用乳状液型注射液中乳滴的粒度90%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴。除另有规定外,静脉输液应尽可能与血液等渗。 二、注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环节进行严格控制并应符合注射用的质量要求。注射剂所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效额质量。一般分为水性溶剂和非水性溶剂。 (1)水性溶剂最常用的为注射用水,也可用0.9%氯化钠溶液或其他适宜的水溶液。 (2)非水性溶剂常用的为植物油,主要为供注射用大豆油,其他还有乙醇、丙二醇和聚乙二醇等溶剂。供注射用的非水性溶剂,应严格限制其用量,并应在品种项下进行相应的检查。 三、配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。所用附加剂应不影响药物疗效,避免对检验产生干扰,使用浓度不得引起毒性或明显的刺激。常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠等,一般浓度为01.%~0.2%;常用的抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚和0.5%三氯叔丁醇等。多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂,,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长,加有抑菌剂的注射液,仍应采用适宜的方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。除另有规定外,一次注射量超过15ml

美容针剂注射原则

一、注射原则:(九小点) 1.严格遵守无菌操作原则:注射前剪指甲、洗手、戴口罩,保持衣帽整洁。注射部位要严格进行消毒,并保持无菌。注射器的活塞、空筒的乳头、针头和针梗、针尖(个人认为应该可以综合表示为注射器械)必须保持无菌。 2.严格执行查对制度:做到“三查七对”,,仔细检查药液,如发现药液混浊、沉淀、变质、变色、过期或安瓿有裂痕等现象,则不可以用。3.严格执行消毒隔离制度:先用一次性注射器,做到一人一物一次性使用,避免交叉感染。所用物品须先浸泡消毒,再处理。一次性物品应按规定处理。 4.选择合适的注射器和针头:根据剂量、性质选择注射器和针头。注射器完整无损,不漏气;针头应锐利、无钩、不弯曲、不生锈,型号合适;注射器和针头衔接紧密。一次性注射器须在有效期内使用,注意包装密封。 5.选择合适的注射部位:注射部位应避开血管、神经处。不可在炎症、瘢痕、硬结处注射。对长期注射的病人,应有计划的更换注射部位。 6.药液应现用现配:药液按规定时间临时抽取,及时注射,以防药物效价降低或被污染。 7.注射前排尽空气:注射前须排尽注射器内空气,以防气体进入血管形成栓塞。排气时,防止药液学浪费。 8.推药前检查回血:推注药液前,须抽动活塞,松果有无回血。动

脉、静脉注射必须有回血;皮下注射、肌肉注射无回血方可流入药物。9.应用无痛注射技术: 1)解除病人的顾虑,分散注意力,维持正确、舒适的姿势,使肌肉放松 2)注射时做到“二快一慢”,即进针、拔针快,推药速度慢且均匀 3)刺激性较强的药物,选用细长针头,深部注射。多种药物同时注射时,一般先注射刺激性较弱的,再注射刺激性强的药物,同时就注意药物的配伍禁忌 二、无菌技术操作原则:(六小点) 1.保持环境清洁:无菌操作环境清洁,宽敞,明亮。操作前30分钟停止清扫地面及更换床单等,减少人群走动,以降低室内空气中的尘埃。30分钟前通风,用消毒液浸湿的抹布湿抹治疗台、治疗盘、治疗车。治疗室每天紫外线消毒一次。 2.工作人员整洁:衣帽穿戴整齐,操作前剪指甲,洗手,戴口罩,不能戴手饰。必要时穿无菌衣,戴无菌手套。 3.妥善保管无菌物品:无菌物品和非无菌物品应分开放置,并有明显标志。无菌物品不可暴露在空气中,必须存放在无菌包和无菌容器内。无菌包或无菌容器外要标明物体名称、灭菌日期,粘贴化学指示胶带,并按灭菌日期的先后摆放。无菌包在未被污染时可用7天,过期或受潮均应重新灭菌。 4.正确取用无菌物品:取用无菌物品必须使用无菌持物钳;无菌物品一经取出,即使未使用,也不可放回无菌容器内。

药品名称通用名称

药品名称通用名称:依诺肝素钠注射液商品名称:克赛汉语拼音:kesai 剂型注射剂 性状无色或几乎无色的澄明液体。 主要成份本品主要成分:低分子肝素钠(依诺肝素钠)。 适应症1. 2000 AXa IU 和4000 AXa IU注射液。预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成) ,特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。2. 6000 Axa IU,8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液。(1) 治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞。(2) 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗,与阿司匹林同用。(3) 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。(4) 治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。 规格0.6ml:6000AxaIU*2支 不良反应与其它药物相同,本品可产生不同程度的不良反应:1. 出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应:有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。 2. 部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。 3. 局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。 4. 血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。 5. 使用本品治疗几月后可能出现骨质疏松倾向(骨脱矿质导致的骨脆症)。 6. 增加血中某些酶的水平(转

127种注射针剂名称

127种注射针剂名称(学名)及用途 1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。

浅谈中药注射剂

NANCHANG UNIVERSITY 论文 THESIS OF BACHELOR (20 13 —20 14 年) 题目浅谈中药注射剂 学院:环境与化学工程学院 专业:制药工程 班级: 学号: 学生姓名:张慧芳 指导教师: 起讫日期:2014-04-26——2014-05-05

浅谈中药注射剂 摘要:中药注射剂被看作是中药现代化的延伸,它改变了传统中药口服的给药方式,弥补 了传统中药口服或其他给药方式见效慢的缺点。它有中药急救的作用,可以和西药优势互补,结合中医理论辨证施治。中药注射剂在某些治疗领域具有不可替代性。不过同时也带来了诸多不良反应,甚至危及生命安全。本文主要就中药注射剂的现状,所面临的问题,解决途径,以及其重要性和未来发展前景等方面浅谈了一下自己浅薄的看法。 关键词:中药注射剂;不良反应;质量控制;重要性;未来发展 1 中药注射剂简介 1.1中药注射剂定义 中药注射剂在《中国药典》和《中药药剂学》里的定义不同,但内容大致相同: 《中华人民共和国药典》:将中药材进行提取、纯化后制成的可以注入人体内的溶液、乳状液,或是溶液粉末等。[1] 《中药药剂学》:中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或溶液的无菌制剂。[2] 中药注射剂是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物,突破了中药传统的给药方式,是中药现代化的重要产物。与其他中药剂型相比,注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。中药注射剂在抢救神志昏迷、不能口服的重症病人和急救等方面,一直发挥着独特作用。 1.2中药注射剂特点 1.2.1优点 (1)药效迅速、作用可靠; (2)适用于不宜口服的药物; (3)适用于不能口服给药的病人,如不能吞咽或昏迷的患者; (4)可以产生局部定位或延长药效的作用;有些注射液可以用于疾病诊断。 1.2.2缺点 (1)使用不便且注射时疼痛,使用不当有一定危险性; (2)制备过程比较复杂,制剂技术和设备要求较高。 1.3中药注射剂分类 (1)按分散系统分,注射剂可分为溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂和乳浊型注射剂等。 (2)根据临床用药需要,注射剂的给药途径主要有静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射等。 1.4中药注射剂原料 中药注射剂的处方组成除植物药材以外,还包括珍珠母(珍珠粉)、水牛角、山羊角、麝香、鹿茸、水蛭、没药(一种树脂)、地龙、明矾、斑蝥(一种昆虫)等动物及矿物材料。 2 中药注射剂的发展现状 中药注射剂已成为我国民族制药支柱产业,也是制药产业开拓未来国际市场独具优势的项目之一,并且一直广泛应用于心脑血管、恶性肿瘤、呼吸系统等临床领域。但是,由于药

制药公司注射剂检验操作规程

一、目的:建立注射剂检验标准操作规程,防止错检、漏检的发生。 二、范围:适用于注射剂的检验操作方法。 三、责任:质量部、化验室相关操作人员。 四、内容: 注射剂 注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液,以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 注射剂可分注射液(其中供静脉滴注用的大体积注射液也称静脉输液)、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。 注射剂除应按药典品种项下规定的检验项目外,还应检查“装量”或“装量差异”、“可见异物”和“无菌”。静脉用注射剂应加查“热原”或“细菌内毒素”;溶液型静脉用注射液、溶液型静脉注射用粉末及注射用浓溶液应加查“不溶性微粒”;静脉输液及插管注射用注射液应加查“渗透压摩尔浓度”。 混悬型注射液,除另有规定外,药物粒度应控制在l5um以下,含15~20um(间有个别20~50um)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀;乳状液型注射液不得有相分离现象;静脉用乳状液型注射液分散相球粒的粒度90%应在lum以下,并不得有大于5um的乳滴。 “装量”检查法 1 简述 1.1本法适用于50ml及50ml以下的单剂量注射液的装量检查,其目的在于保证单剂量注射液的注射用量不少于标示量,以达到临床用药剂量要求。 1.2标示装量为50ml以上的注射液和注射用浓溶液,按最低装量检查法标准操作规范检查,应符合规定。 1.3 凡规定检查含量均匀度的注射液(如塞替派注射液).可不进行“装量”检查。

2 仪器与用具 2.1注射器及注射针头。 2.2量筒(量入型)规格l、2、5、1O、20及50ml的量筒,均应预经标化。 3 操作方法 3.1 按下表规定取用量抽取供试品。 标示装量供试品取用量(支) 2ml或2ml以下 5 2ml以上至50ml 3 3.2取供试品,擦净瓶外壁,轻弹瓶颈部使液体全部下落,小心开启,将每支内容物分别用相应体积的干燥注射器(包括注射器针头)抽尽,注入预经标化的量筒内,在室温下检视,读出每支装量。 3.3如供试品为油溶液或混悬液时,检查前应先微温摇匀,立即按3.2项下方法操作,并冷至室温后检视。 4 注意事项 4.1所用注射器及量筒必须洁净、干燥并经定期校正;其最大容量应与供试品的标示装量相一致,量筒的体积应使待测体积至少占其额定体积的40%。 4.2 注射器应配上适宜号数的注射针头,其大小与临床使用情况相近为宜。 5 记录与计算主要记录室温,抽取供试品支数,供试品的标示装量,每支供试品的实测装量。 6 结果与判定 每支注射液的装量均不得少于其标示装量;如有少于其标示装量者,即判为不符合规定。 “装量差异”检查法 l 简述 1.1本法适用于注射用无菌粉末的装量差异检查。 1.2本项检查的目的在于控制各瓶间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。 1.3凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,可不进行“装量差异”检查。 2 仪器与用具 分析天平感量0. 1mg(适用于平均装量为0.15g及其以下的粉针剂)或感量1mg(适用于平均装量在0. 15g以上的粉针剂)。 3 操作方法

新版注射剂有关物质检查

中药注射剂有关物质检查法 注射剂有关物质系指饮片经提取、纯化制成注射剂后,残留在注射剂中可能引起不良反应,需要控制的物质。除另有规定外,一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。 “蛋白质”检查 1 简述 1.1 中药注射剂中如植物蛋白未除尽,注射后由于异性蛋白的缘故易引起过敏反应,故应检查蛋白质。 1.2 此法系基于蛋白质在pH值小于等电点时呈正离子,可与磺基水杨酸或鞣酸等试剂结合形成不溶性的沉淀,以判断蛋白质的存在。 2 仪器与用具 试管应选质量较好、质地一致、无色、无刻度的玻璃试管。 3 试药与试液 3.1 30%磺基水杨酸溶液取磺基水杨酸3g,加水溶解使成10ml,即得。本液应临用新制。 3.2 鞣酸试液应符合《中国药典》2010年版一部附录XV B的规定。 4 操作方法 4.1 除另有规定外,取注射液1ml,加新配制的30%磺基水杨酸溶液1ml,混匀,放置5min,不得出现浑浊。 4.2 注射液中如含有遇酸能产生沉淀的成分,如黄芩苷、葸醌类等,可改加鞣酸试液1~3滴,不得出现浑浊。 5 注意事项 如结果不明显,可取注射用水作空白,同法操作,加以比较。 6 记录 必须记录样品取样量,试液名称和用量,实验过程中出现的现象及实验结果等。 7 结果判定 不出现浑浊,判为符合规定。 “鞣质”检查 1 简述 1.1 中药注射剂中如含有较多的鞣质,将会对人体产生刺激,引起疼痛,故应检查鞣质。 1.2 此法系利用蛋白质与鞣质在水中形成鞣酸蛋白而析出沉淀,以判断鞣质的存在。 2 仪器与用具 试管应选质量较好、质地一致、无色、无刻度的玻璃试管。 3 试药与试液 3.1 1%鸡蛋清的生理氯化钠溶液取新鲜鸡蛋清1ml,加生理氯化钠溶液溶解使成100ml,即得[必要时,用微孔滤膜(0.45μm)滤过]。本液应临用新制。 3.2 稀醋酸、氯化钠明胶试液,应符合《中国药典》2010年版一部附录XV B的规定。 4 操作方法 4.1 取注射液1ml,加新配制的含1%鸡蛋清的生理氯化钠溶液5ml,放置10min,不得出现浑浊或沉淀。

二 阿莫西林注射液说明书样稿 阿莫西林注射液说明书 兽用 【兽药名称】 通用名:阿莫西林注射液 商品名:

附件 阿莫西林注射液质量标准、说明书和标签 一、阿莫西林注射液质量标准 阿莫西林注射液 Amoxilinzhusheye AmoxicillinInjection 莫西林与分馏椰子油等制成的无菌混悬液。含阿莫西林(C16 H19 N3 O5 S)应为标示量的90.0%-105.0% 。 【性状】本品为白色或类白色混悬油溶液。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】相对密度本品25℃ 时相对密度为0.98-1.02 (附录50页)。 降解物取本品约 0.8g ,精密称定,置 50ml 离心管中,加环己烷 10ml ,超声 15 分钟,再加环己烷 20ml ,离心( 3500rpm )约 10 分钟,弃去上清液,残留物重复提取一次,置室温干燥后,用硼酸缓冲液( pH9.0 ) 25ml 溶解并转移至 l00ml 烧杯中,加醋酸乙腈溶液 2ml ,超声 10 分钟,加醋酸 - 醋酸钠缓冲液( pH4.6 ) 20ml ,立即用0.02mol/ 硝酸银滴定液滴定(控制滴定过程为 1 耀 3 分钟)。按下式计算,应不得过 4.0 阿莫西林注射液降解物含量(%)=(T2×M×383.42)/W 2 ×100% 其中: W2为样品中含阿莫西林的量(mg),T2为消耗硝酸银滴定液的量(ml), M为硝酸银滴定液摩尔浓度。 水分取本品不少于 2 瓶,照水分测定法(附录79页第一法)测定,含水分不得过3.0% 。 抽针试验取本品 1 瓶,振摇均匀后,用装有 12 号针头的注射器在 60 秒内应能顺利抽出内容物 2ml 。 粒度取本品约l0g,精密称定,置适宜的容器中,用适量汽油(120°-160°)振摇,使分散均匀,过标准筛[美国标准筛或相似产品(直径3英寸,180μm,85目)],用 汽油洗净容器,洗液过标准筛,再用适量汽油冲洗标准筛 3 次。标准筛置100℃ 烘干 10 分钟,置干燥器内冷却至室温,精密称重,剩余物不得过 0.05% 。

各种头孢注射液临床应用

头孢分类 第一代: 头孢噻吩钠头孢氨苄头孢羟氨苄头孢唑啉头孢拉啶 头孢硫脒头孢克罗头孢噻啶头孢来星头孢乙腈 头孢匹林头孢替唑 第二代: 头孢呋辛钠头孢呋辛酯头孢孟多头孢呋辛钠头孢克洛头孢替安头孢美唑头孢西丁头孢丙烯头孢尼西 第三代: 头孢噻肟钠头孢哌酮头孢他啶头孢曲松头孢唑肟头孢甲肟头孢匹胺头孢替坦头孢克肟头孢泊肟酯头孢他美酯头孢地秦头孢噻腾头孢地尼头孢特仑头孢拉奈拉氧头孢头孢布烯头孢米诺头孢罗齐 第四代: 头孢吡肟头孢匹罗头孢唑南 根据抗菌谱和对革兰阴性杆菌抗菌活性的不同,按抗菌性质可将其分为四代。 第一代头孢菌素的抗菌特点有:①对革兰阳性菌的抗菌作用较第二、三代强,对包括金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、厌氧链球菌抗菌活性强,对革兰阴性菌的作用如大肠埃希菌、克雷伯菌中度敏感,对假单胞菌、变形杆菌、沙雷菌和肠杆菌属无效。②对青霉素酶稳定,但仍可为

革兰阴性菌的β-内酰胺酶所破坏。③对肾脏有一定毒性。第一代头孢菌素包括头孢噻吩(头孢菌素I)、头孢噻啶(头孢菌素II)、头孢氨苄(头孢菌素IV)、头孢唑林(头孢菌素V)、头孢拉定(头孢菌素VI)、头孢乙腈(头孢菌素Ⅶ)、头孢匹林(头孢菌素Ⅷ)、硫脒头孢菌素(头孢硫脒)、头孢羟氨苄等。 第二代头孢菌素的抗菌特点有:①对革兰阴性菌产生的β-内酰胺酶比较稳定,故增加了它对革兰阴性菌的抗生素活性,如对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌比第一代强,对某些肠杆菌属细菌、沙雷菌属、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属和许多厌氧菌有较好的抗菌活性,对氨苄西林抗药性的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌有很强的抗菌活性,但对假单胞菌无效。②对肾脏的毒性较第一代有所降低。第二代头孢菌素包括头孢克洛、头孢孟多、头孢呋辛、头孢尼西、头孢雷特、头孢替安、头孢丙烯、氯碳头孢等。 第三代头孢菌素的抗菌特点有:①对β-内酰胺酶有高度稳定性,并能穿透革兰阴性菌细胞外膜,故对革兰阴性肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌具有强大的抗菌活性,对厌氧菌如脆弱类杆菌亦有较强的作用。②血浆半衰期较长,体内分布广,组织穿透力强,有一定量渗入脑脊液中。③对肾脏基本无毒性。第3代头孢菌素包括头孢噻肟、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、头孢唑肟、头孢地秦等。第三代口服头孢菌

注射剂的附加剂有哪些举例说明.

注射剂的附加剂有哪些举例说明. 【篇一:注射剂的附加剂有哪些?举例说明.】 配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。如渗透压调 节剂、ph值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。所用附加剂应不影响药物疗效,避免对检验产生干扰,使用浓度不 得引起毒性或过度的刺激。 1.增加主药溶解度的附加剂 为了提高注射剂的澄明度,常采取在药物分子结构上引入亲水基团;或使用混合溶剂、非水溶剂;或加酸碱使生成可溶性盐类,或加增 溶剂、助溶剂等方法增加药物的溶解度,但供静脉注射用的注射液 应慎用增溶剂,脊椎腔注射用的注射液不得添加增溶剂。常用的增 加主药溶解度的附加剂或乳化剂有普流罗尼克(pluronic,较多用普流罗尼克f-68)、胆固醇和胆汁等。 2.防止主药氧化的附加剂 常用的防止主药氧化的措施有:①加抗氧剂,常用的抗氧剂有亚硫 酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠,一般浓度为0.1%~0.2%;②加金 属离子络合剂,如依地酸二钠或依地酸钠钙、环己二胺四醋医`学敎 育网搜`集整理酸钠等。③通入惰性气体,如n2。此外还可采用降低 温度、避光、调节适宜的ph值等措施。 3.抑制微生物增殖的附加剂 常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。抑菌剂 的用量应能抑制注射液中微生物的生长,加有抑菌剂的注射液,仍 应用适宜的方法灭菌,在标签上应标明所加抑菌剂的名称与浓度。 除另有规定外,一次注射量超过l5ml的注射液,不得加抑菌剂。静 脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。 4.调整ph的附加剂 注射液的ph值一般在4~9之间,大量输入的注射液ph值应近中性。调整注射液ph值至适宜范围能够减少对机体的刺激,增加注射 液的稳定性,加速药物的吸收。常用调整ph值的附加剂有盐酸、枸 橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。 5.调节渗透压的附加剂 凡渗透压与血浆、泪液相等的溶液称为等渗溶液。若大量注入低渗溶液,可造成溶血,因此注射剂应调 节其渗透压与血浆等渗。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。

注射剂工艺验证模板

注册分类:化学药品4类 补充申请(12):新药技术转让 注射用XXXXXX(0.1g、0.2g) 工艺研究资料——资料项目编号:5-1 (附件2:转让方注射用XXXXXX0.1g工艺验证资料) 注册申请机构:XXXXXX 注册申请机构地址:XXXXXX2 注册申请机构电话:XXXXX 注册申请机构负责人:XXXXX 原始资料的保存地点:XXXXXX 联系人姓名:XXXXX 联系电话:XXXXXXX (0)XXXXXXX 药品注册申请人名称:XXXXXX

验证证书 兹有,经按号验证方案实施检查及验证试验,各项结果均合格,通过我公司验证,批准投入使用,特颁此证。 本次验证有效期至:年月日,即在无异常状况下再验证周期为年。 XXXXXX 验证委员会 主任委员: 年月日

验证委员会组织机构 主任委员: 副主任委员: 委员: 职责:委员会负责本公司GMP验证的日常管理工作及验证方案的起草、实施、审核及批准,委员会实行主任委员会负责制。

验 证 管 理 V ALIDATE ADMINISTER 题目:注射用XXXXXX (0.1g )工艺 颁发部门:质量保证部 验证方案 制定: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 分发:质量保证部、生产组织部、设备动力部 1目的 为评价注射用XXXXXX (0.1g )冻干粉针剂生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种工艺变化因素,特根据GMP 要求制定本验证方案,对其整个生产过程进行验证,以保证在正常的生产条件下,生产出合格、均一、稳定的注射用XXXXXX 冻干粉针剂。 2范围 本验证方案使用于在本方案指定的厂房、设施、设备、工艺条件下注射用XXXXXX 冻干粉针剂的生产,当上述条件改变时,应重新验证。 3职责 3.1验证委员会 3.1.1负责验证方案的审批。 3.1.2负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目顺利实施。 3.1.3负责验证数据及结果的审核。 3.1.4负责验证报告的审批。 3.1.5负责发放验证报告证书。 3.1.6负责再验证周期的确认。 3.2设备动力部 3.2.1负责组织试验所需仪器、设备的验证。 XXXXXX 页码:1/10 编号:VA- 生效日: 年 月 日

补钙针剂有哪些

补钙针剂有哪些 如果身体缺钙的情况比较严重,这时候是可以使用补钙针剂来进行治疗的,尤其是对于一些老年人来说,经常会发生骨质疏松的情况,可以通过葡萄糖酸钙注射液来进行治疗,另外还有维丁胶性钙注射液,骨肽注射液等一些补钙针剂来进行治疗,当然在进行这方面治疗的时候一定要听从医嘱。 ★补钙效果最好的食物 ★一、芝麻酱    不说不知道,很多人会认为钙含量最丰富的是牛奶,其实在日常食物中含钙量最丰富的是芝麻酱,每100克芝麻酱中的钙含量为1057毫克。 芝麻酱富含蛋白质、氨基酸及多种维生素和矿物质,有很高的保健价值;芝麻酱中含钙量比蔬菜和豆类都高得多,经常食用对骨骼、牙齿的发育都大有益处(不要与菠菜等蔬菜共食,否则与蔬菜中的草酸或可溶性草酸盐发生复分解反应生成草酸钙 沉淀影响钙的吸收)。芝麻酱含铁比猪肝、鸡蛋黄都高出数倍,经常食用不仅对调整偏食厌食有积极的作用,还能纠正和预防缺铁性贫血。

★二、虾皮    虾皮的含钙量很丰富,100克虾皮中的含钙量为991毫克,仅次于芝麻酱。虾米营养丰富,含蛋白质是鱼、蛋、奶的几倍到几十倍;还含有丰富的钾、碘、镁、磷等矿物质及维生素A、氨茶碱等成分,且其肉质松软,易消化,对身体虚弱以及病后需要调养的人是极好的食物。 另外虾米中含有丰富的镁,镁对心脏活动具有重要的调节作用,能很好的保护心血管系统,它可减少血液中胆固醇含量,防止动脉硬化,同时还能扩张冠状动脉,有利于预防高血压及心肌梗塞;老年人常食虾皮,可预防自身因缺钙所致的骨质疏松症;老年人的饭菜里放一些虾皮,对提高食欲和增强体质都很有好处 ★三、牛奶    牛奶的营养成份很高,牛奶中的矿物质种类也非常丰富,除了我们所熟知的钙以外,磷、铁、锌、铜、锰、钼的含量都很多。最难得的是,牛奶是人体钙的最佳来源,而且钙磷比例非常适当,利于钙的吸收。种类复杂,至少有100多种,主要成份有水、脂肪、磷脂、蛋白质、乳糖、无机盐等。

127种注射针剂名称

127种注射针剂名称(学名)及用途 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。

14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液:①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液:可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。口服具有导泻作用。 24、维生素C注射液:①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。 25、胞磷胆碱氯化钠(又叫胞二磷):辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 26、过氧化氢溶液:消毒防腐药。

注射剂12

注射剂 14 药剂班开日木拉·艾木杜拉 注射剂(injection)是指供注入人体内的灭菌或无菌药物制剂,包括真溶液、乳状液、混悬液以及配成溶液或混悬液的无菌粉末。近20多年缓释,控释注射剂取得了显著的进展,不少品种已应用于临床。主要包括微球,纳米,凝胶,脂质体,纳米乳和亚纳米乳等新型注射剂。 2009年4月全球首次上市药品 通用名创新 型特 点 商品 名 原研 企业 批准 适应 证 作用机 制 药 途 径 治疗大 小类 上 市 址 酸安非他缓制 剂释 Aplen zin Bioval 抑郁多巴胺 递取抑 制剂 口 服 精神障 碍用药 美 国 沷尼松择时 释药 制剂 lodot ra Nitac Phar ma 类风 湿关 节炎 糖皮质 激素激 动剂 口 服 内分泌 用药 德 国 奥氧平+双辡茶新制 剂/缓 释制 剂 Zypad hera Eli lilly 精神 分裂 症 5- 色胺 牯抗剂 注 射 精神障 碍用药 爱 沙 尼 亚

新型注射剂给药技术研究进展及上市产品:新型注射剂研究进展:微球注射剂,脂质体注射剂,包合物注射剂,纳米粒注射剂,聚乙二长效注射剂,微孚及亚微孚注射剂。 新年上市的纳米粒注射剂:2005年上市的白蛋白紫杉醇纳米粒注射剂。2007年的载基因纳米粒注射剂。2008年的紫杉醇ph 敏感纳米注射剂。2009年的棕榈酸帕潘立酮注射剂和超顺磁氧化铁纳米粒注射剂。 近年上市的纳米粒注射剂 制剂国外销售价格 规格 数量 价格 (USD ) 价格(元) 210mg/vial 1瓶 425 2637.98 300mg/vial 1瓶 599 3717.99 405mg/vial 1瓶 750 4655.25 按分散系统分类,可分四类: 1. 溶液型注射剂: ? 水溶液:药物稳定、易溶于水,如氯化钠、葡萄糖注射液。 ? 非水溶液:油溶性药物可制成油或其他非水溶液型注射剂。 2005年 2007年 2008年 2009年 2009年 白蛋白紫纳米粒注射剂 载基因纳米粒注射剂 紫PH 敏感纳米注射剂 棕簆酸帕藩立注射剂 超顺磁氧化铁纳米粒注射剂

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