内外部环境的风险和机遇管理程序

目的

为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

范围

本程序适用于在公司管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，定义

1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。

5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。

6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。

7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。

8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。

10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。

11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x 风险发生频度。

职责：

1总经理/管理者代表：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。

2品质部：负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。

3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

程序

组织环境管理

在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其

适用性,具体部门及识别项目如下：

A)管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部

（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

B)技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、

社会和经济环境等）。

C)销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、

文化、社会和经济环境等）。

管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）各部门将识别结果提交管理者代表进行汇总整理。

内外部环境要素监测与更新：

管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。

5. 2相关方期望或要求管理

相关方期望或要求识别与评估：

相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别

并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：

a)管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。

b)采购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。

c)销售部：顾客、竞争对手或社会团体。

d)管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。

各部门将识别结果提交管理者代表进行汇总整理。

相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。

风险和机遇管理策划

为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和

应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在【风险和机遇评估分析表】。

在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：

产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险

业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险；

供应商评审和采购控制过程的风险；

过程运行环境的管理过程的风险；

新产品导入控制的风险；

客户与外部供应商财产管理的风险；

生产测试过程的风险；

过程失效的风险

过程检验和监视测量设备的管理过程的风险；

设备和配件的维护和保养管理过程的风险；

仓储的标识、安全库存极其物流的管理过程的风险；

不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险；

持续改进过程的风险；

环境因素识别、评价的风险；

相关方内外部的需求和期望的风险；

产品召回

产品审核

使用现场的退货和修理

投诉

报废及返工中吸取的教训

5. 4 建立风险/机遇管理团队

建立分风险和机遇评估小组

风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：

a.组织实施风险和机遇分析和评估；

b.制定风险和机遇应对措施并落实执行；

c.编制风险管理计划；

d.组织实施风险应对措施的实施效果验证。

在“风险和机遇评估小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制，并赋予评估小组组长以下职责：

a.策划并实施风险和机遇的管理；

b.领导风险和机遇评估小组；

c.向总经理报告风险和机遇评估结果。

风险管理团队人员的任职要求

为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：

a.熟悉其所在部门的所有流程；

b.有一定的组织协调能力；

5. 5风险评估

对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。

风险的严重程度评价准则

风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：

a.法律法规、产品及客户要求；

b.风险发生时导致的人身伤害；

c.财产损失的多少；

d.是否会导致停工/停产；

e.对企业形象的损害程度。

注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。

为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：

a.非常严重

b.严重

c.较严重

d.一般

e.轻微

下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则：

严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。

风险的发生频率评价准则

风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：

a.极少发生；

b.很少发生；

c.偶尔发生;

d.有时发生；

e.经常发生。

通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：

发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入【风险和机遇评估分析表】中。

风险的可接受准则

风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算如下公式：

风险系数=风险严重度等级*风险频度等级

风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施，如下表要求:

使用风险系数作为参考值，下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施：

风险的应对方式应根据实际情况进行筛选，当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时，应制定风险规避方案，确认风险规避措施并予以执行，直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响。下表为识别风险系数后，对风险等级的判定应急应采取的风险应对措施对照表：

在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录，记录的保持依据【文件与记录管理程序】执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在【风险和机遇评估分析表】中，便于后续的查阅和跟进。

5. 6风险应对

各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：

a.风险接受；

b.风险降低；

c.风险规避。

对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。

风险接受

是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：

a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；

b.造成的损失较小且重复性较高的风险；

c.既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；

d.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。

风险降低

风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：

a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；

b.无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；

c.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。风险规避

风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。

风险管理的监督与改进

风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：

a.制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；

b.制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；

c.应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效落实。

风险和机遇的评审

品质部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容：

a.风险和机遇的识别是否有效且完善；

b.风险应对措施的完成情况和进度；

d.对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。

风险和机遇评审的策划

风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审（间隔不超过12个月），以验证其有效性。

当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：

a.与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；

b.组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；

c.发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；

d.最高管理者认为有必要评审时；

e.其他情况需要时。

风险和机遇评审的实施

a.实施前的准备

在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。

b.风险和机遇应是的实施

品质部按策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审，品质部应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：

---风险评估报告；

---持续改进的机会；

---剩余风险分析及改进措施

6.支持性文件

无

7.记录

内外部环境因素及风险和机遇评估分析表

修订记录

风险和机遇管理办法(最新版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 风险和机遇管理办法(最新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

风险和机遇管理办法(最新版) 1范围 本文件规定了公司对风险的识别、确定、评价，采取应对风险和机遇的措施的方法。 本文件适用于公司及各部门进行风险分析和采取对风险和机遇的措施。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 本章无条文。 3定义

风险识别：是通过识别风险源、影响范围、时间绩其原因和潜在的后果等，生成一个全面的风险列表。 风险分析：是根据风险类别，获得的信息和风险评估的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量的分析，为风险评价和风险应对提供支持。 风险评价：是将风险的结果与组织的风险准则比较，或者在各种风险的分析结果之间进行比较，确定风险等级，以便做出风险应对的决策。 风险应对：是选择并执行一种或多种改变风险的措施，包括改变风险事件发生的可能性或后果的措施。 4职责 4.1综合管理部负责组织进行风险的识别、分析、确定，组织制定应对风险和机遇的措施，对风险实施监控，对风险和机遇的措施落实进行监督检查； 4.2各部门按照所承担的业务和职责对本部门的风险进行识别、分析、确定，必要时采取应对风险和机遇的措施；协助综合管理部

风险和机遇评估分析报告

风险和机遇评估分析报告 类风险及机遇的识别风险及机遇的评估 执行情况 型类别 法规 要求 外 部 因 素 相关 方要 求 外 相关部 方要因 求素外部因素及相 风险和机遇 关方描述 风险：公司是否通过了ISO9001-2016 的质 量体系、 ISO22000-2005食品安全体系的检 法律、法规内 查，公司对国家的法律法规是否充分收集 评估，并转化为公司制度执行，符合新法 容的变化 规要求 机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜 在的客户 风险：公司现有的制度，是否符合新行业 行业标准的变标准的要求 化机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜 在的客户 风险：监管部门监管力度的加大，如公司 监管部门的监执行不规范，可能存在被查处的风险 管力度机遇：行业生产环境的变化，给公司带来 新的发展机遇 风险：原材料市场不稳定，希望签订的年 供应商的要求 度合同和保底价格，带来的采购和资金风 险 机遇：原材料可能会降低 风险：客户对产品质量标准提高，以及对供 应周期和售后服务的期望值提升，给公司生 客户的需求产、质量和售后管理提出新的要求 机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提 升，会给公司带来潜在的发展机遇 发生可能性 ×严重性 4×3=12 4×3=12 4×4=12 2×3=6 4×4=16 风险及机遇应对措施 等级 1.主要职能部门按照要求加 强相关产品销售区域所在地 法律法规的收集评价 一般 2.销售部门加大市场开拓 1.主要职能部门按照要求加 强法律法规的收集评价 一般 2.销售部门加大市场开拓 1.各级部门严格按照公司的 规章制度开展相关工作 高 2.职能部门加大公司内部制 度执行情况的检查 对公司影响较大的玉米做好 一般 年度采购计划 1.品管部加强与客户进行质量 标准制定的沟通，统一双方的 高标准和检测方法 2.生产部门做好生产计划的 安排，保证生产计划的执行 执行部门时限 品管部、办公 全年 室、、生产部 销售部全年 品管部、办公室、 全年 生产部 销售部全年 生产车间、仓库、 全年 品管部 品管部、办公室、 全年 生产部 总经理室、原料 全年 部 品管部、销售部全年 生产部全年

风险和机遇管理办法

1. 目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要 求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2. 范围 本管理制度适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据， 这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3. 术语定义 3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。 4. 职责 4.1管理者代表：负责组织各部门实施风险和机遇的评审，按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 4.2管理部：负责建立风险和机遇管理办法，并进行维护；落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》、《风险和机遇应对处理表》。 4.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 5. 作业内容 5.1风险和机遇管理策划 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，管理代表组织各部门应确认本部门存

风险和机遇控制程序

风险和机遇控制程序 一目的 1.1为建立环境管理体系风险和机遇的应对措施，明确包括风险 应对措施风险规避、风险降低、风险接受和风险转移在内的 操作要求； 1.2建立全面的环境风险和机遇管理措施和内部控制的建设，确 保环境管理体系实现预期结果，预防和减少非预期的影响， 从而实现持续改进； 1.3增强抗风险能力，并为在环境管理体系中纳入和应用这些措 施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 二范围 适用于在公司环境管理体系及相关方活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据 三定义 3.1风险 不确定性的影响 注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。 注2：不确定性是指对事件及其后果或可能性的信息缺失或 了解片面的的状态。 注3：通常用潜在事件和后果，或者两者的组合来表现风险 的特性。 注4：通常用事件后果（包括情形的变化）和相应事件发生

可能性的组合来表示风险。 注5：“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。 3.2风险评估 在风险事件发生之前或之后，但还没有结束；该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度 3.3风险规避 风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护 目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面 3.4风险降低 通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效地降低所遭受的风险；应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档；以便后期重复发生时作为改善依据 3.5风险接收 是指企业承担风险造成的损失。风险接收一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件

EMS应对风险和机遇管理规定(2种评分方式)教学文案

生效日期：2017.12.01 版本：A/0 EMS风险和机遇管理程序 1.0目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的作业要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在环境管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.0范围 本程序适用于在公司环境管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据 3.0职责 3.1总经理/管理者代表负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、 信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2安全环境科负责按本文件所要求的周期组织各部门实施风险和机遇的评审并且收 集汇总各部门资料，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。 3.3各部门负责按本文件所要求的周期实施对本部门风险和机遇的识别和评价。 4.0定义 4.1风险：在一定环境下和一定期限内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定 性事件。 4.2风险和机遇：潜在的有害影响（威胁）和潜在的有益影响（机会）。 4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造 成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 4.4风险规避：是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发 生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所

要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面 4.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能 够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入档进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 4.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较 小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 4.7突发环境事件：由于违反环境保护法规的经济、社会活动与行为，以及意外因素 或不可抗拒的自然灾害等原因在瞬时或短时间内排放有毒、有害污染物质，致使地表水、地下水、大气和土壤环境受到严重的污染和破坏，对社会经济与人民生命财产造成损失的恶性事件。 4.8风险分析区分如下: 严重等级：为不良模式产生之影响对客户严重程度之计分。发生概率：为不良模式预期可能发生机率之计分。 可探测性：指在执行管制后，能在发生问题之前检出的机率计分。 RPN：风险优先指数。为「严重等级」、「发生概率」和「可探测性」之缺点综合指标。 5.0程序 5.1风险和机遇管理策划 建立并保持一个过程，以确定潜在的不良情况与提供服务，评估和评估相关的风险，控制这些风险和监测控制的有效性。这一风险管理过程包括以下内容： 1)风险分析 2)风险评价 3)风险控制 5.2风险分析 公司风险和机遇与按《相关方环境管理要求》识别的组织的环境其它相关方的需求和期望，环境因素、合规义务、其它问题有关。环境因素、合规义务的风险评估。 5.3风险评估 安全环境科组织相关部门对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。

2018风险和机遇管理计划书.doc

2017 风险与风险管理计划 一．综述 在起草这个项目的策划书之前，我们对本项目进行了比较严格的风险管理，我们对面对的各种风险进行了系统的归类，整理，分析，并评估。在项目创立的过程中，所涉及的设备，原材料，和环境都是按照相关企业的标准及相关政策进行安排，让其安全性和可靠性符合要求。 在此，我们对此项目进行风险管理的策划，将确定风险的可接收准则，通过对项目的风险分析，风险评价和风险控制，及综合剩余风险的可接受性，及有关人员的职责和权限以及项目实施和实施后整个过程的风险都进行了安排与预测，以便对该项目的风险进行邮箱的管理。 二．风险的识别 为了进行风险的管理，我们对自己的公司在这个项目上所潜在的风险进行了分类识别。识别风险很重要，一个企业或公司只有很好的对未知的风险做好认识，才能有效的确保公司及项目的持续发展。首先明确风险的等级，如下表： 1.由于有众多的风险的存在，于是我们公司就从市场,竞争,技术等各个方面综合性的考虑，将潜在的风险分类，以应对未来之变化。其类型如下： （1）按公司整体状况而言，分为内在风险和外在风险。 A.内在风险：

a.战略风险 b.财务风险 c.经营风险 d.人事风险 e.公关风险 f.成本 估算风险 g.体制风险等； B.外在风险： a.市场风险 b.政策风险 c.自然灾害风险 d.人身安全隐患风险等；（2）按性质分: a.物质风险因素 b.道德风险因素 c.心理风险因素;（过失、疏忽无意）（3）按其他分: a.管理变革的风险 b.需求风险 c.客户风险 d.延误时间风险 e.专业人员流失和变化的风险 f.设计和实现风险 g.过程风险 h.经费预算的风险等； 只有先明确这些未来可能发生的不确定性风险对公司项目实现其经营目标的影响，才能让企业长久发展。 三．风险分析与估计 在风险的识别的基础上，得到了风险的来源，接着便是根据掌握的资料、风险信息及风险的性质对风险进行有效的系统的分析与研究，确定风险的特征和强度等级。根据定性定量的结论分析风险，下面列出风险可接收准则表之一 概率的分类和定义（半定量6级） 1、各个风险的有效信息及解决方案如下：

质量管理体系风险和机遇管控制度

2016版质量管理体系风险和机遇管控制度 编制:XX 审核:XXX 批准:XX 风险和机遇管控制度 文件编号: 实施日期: 2016年6月1日受控状态:受控分发号: 1.目的 为建立风险和机遇的应对措施，增强预防能力，特发布本制度。并在质量管理体系中纳入和应用本制度提出的规范性要求。 本制度可用于员工培训、体系运行策划、日常工作检查，并与公司消安管理等制度相融合。本制度推行的重点在于预防风险。 2.范围 本制度适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备、模具、工装夹具等的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.职责 3.1厂部总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2行政科：负责建立风险和机遇管控制度，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写风险和机遇评估分析报告，定期向管理者代表汇报。负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3各部门：负责本部门/岗位的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.4经营科：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4.定义 4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能

风险和机遇应对管理规定

1.目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.范围 本程序适用于在公司管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，3.定义 3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影 响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险 发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效 的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重 复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、 经营风险等。 3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。 3.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。

内外部环境的风险和机遇管理程序A

1.0目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.0 范围 本程序适用于在公司管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，3.0 定义 1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。 10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。 11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x 风险发生频度。 4.0职责： 1总经理/管理者代表：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 2品质部：负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇

风险和机遇评价及应对措施表

风险和机遇评价及应对措施表JL/SXDR-119-N0 内外风险及机遇的识别 风险及机 遇的评估 序号部 因 素 因素/ 过程风险和机遇 严 重 度 频 度 风 险 等 风险及机遇应对措施 控制措 施有效 性评价 级 1 内文件管理过 程 失效文件不能及时隔离。 1 2 2 失效文件及时撤回销毁，如需留档必须加盖“作废暂存”印章或标识。有效 外来文件识别不全，不能及时更新。 1 4 4 建立外来文件清单，及时更新。有效 2 内记录管理过 程 记录模板内容不适宜或缺失。 1 2 2 使用前审批，及时修订。有效 记录缺失、失真、不全面。 1 3 3 对人员进行培训教育考核。有效 3 内信息交流、 沟通过程 沟通渠道不畅，致信息收集不全。 1 4 4 相关部门建立良好沟通渠道。有效 信息不真实，致不能针对性改进或与相关方建立诚信友好的关系获得真实信息；提高员工诚信意识，反馈 1 2 2 有效决策失误。真实有效信息。 策划不到位，输入不充分。 1 2 2 总经理亲自策划、主持，结合公司各种总结计划共同实施。有效 4 内管理评审过 程 改进措施未落实，有效性差。 1 1 1 严格管理输入内容，质检部对各部门汇报总结审核。有效 走形式，结论失真，改进决议无实 1 2 2 总经理与企业的实际相结合确定改进方向。有效 际意义。 策划不到位，影响内审有效性。 1 2 2 审核能力强的内审员担任组长，对审核进行策划。有效 5 内内审过程内审人员能力不足，影响内审深度 和有效性。 1 2 2 外培内审员并取证。有效 抽样不均衡，致内审结果有效性、 符合性结论失真。 1 3 3 合理均衡抽样。有效 6 内改进过程内审员的选择没有独立性，影响内 审有效性。 1 1 2 禁止内审员审核自已的工作。有效内审不合格整改不到位，未验证内 审不合格整改效果差，有效性差。 1 2 2 由开具不符合的内审员或审核组长验证。有效不合格/ 不符合，未按规定要求整改 1 3 3 责任部门对问题认真整改，负责人亲自复查，主控部门监督检查。有效

风险和机遇应对措施管理程序

风险和机遇应对措施管理程序 1.目的 为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.范围 本程序适用于在公司管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据, ３.定义 3.1风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种 不确定性事件。 ３.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 ３．3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束)，该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 3．4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 ３．5风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.６风险接受:是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成 损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7内部风险:企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风 险、管理风险、经营风险等。 3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和 业务风险等。 ３.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。 3.1０风险发生频度:风险出现的频率或者概率。 ３.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重度x风险发生频度。 ４.职责 ４.1总经理:负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信

风险和机遇管理控制程序

风险和机遇管理控制程序 1. 目的 识别本公司产品、项目中的风险和机遇，并确定管理措施，提高管理绩效。 2. 适用范围 适用于公司生产经营活动相关的风险和机会管理活动。 3. 术语（定义） 无 4. 职责 4.1各项目负责人负责组织有关职能部门参加项目会议，用以评审风险、机会及可能采取的措施，并跟踪措施的实施及效果。 4.2公司各相关部门负责在本职责范围内进行风险和机会控制管理。 5. 控制程序 5.1 风险和机会的识别 5.1.1风险和机会识别的时机 a) 新产品、项目时； b) 招投标活动中； c) 制定企业计划时； d) 选择新的外包方、供应商时； e) 产能分析时； f) 项目质量管理和成本控制活动评审识别风险时； g) 项目、制造过程、产品、活动和服务进行重大变更时； h) 日常监督检查或内审中识别到风险时。 5.1.2公司对上述日常管理和项目活动进行分析识别可能存在的风险和机会，应记录并描述风险和机会发生的可能性和结果。 5.2风险和机会分类 5.2.1组织风险：发生在组织实体及活动层面，实体层面可以是外来的，也可以是内部存在的；活动层面对个人和部门发生影响，如输入信息和材料时的疏漏，收发货记录遗失。5.2.2战略风险：指因执行一项不成功的商业计划或战略计划而发生的损失。 5.2.3合规风险：与法律法规要求有关的风险。

5.2.4运营风险，包括： a)管理体系风险：比如重度依赖外包的供应链；违反安全和环保法规； b)顾客满意风险：顾客沟通、送货、产品本身、设计、维修以及对顾客反馈的回应方式； c)供应链风险：独家供应商、送货时间、库存管理； d)收入确认风险对利润的影响：收入确认受到诸如应付款、应收款、交货前货值记录、现金报价错误、计算表错误以及价格信息不完整的影响； e)信息安全风险：病毒、未加防范的文件、信息检索错误； f)物流风险：运输中的货损失、途中延误造成的无法交货； g)质量方面的风险：来源于产品/服务过程中影响这些特性的人、机、料、法、环，当这些因素不能控制时，必然影响产品/服务的特性，也就不能达到组织经营预期的增值目的； h）自然灾害风险。 5.2.5其他涉及生产作业类风险见《危险源（风险因素）辨识、风险评价和风险控制策划程序》的要求。 5.3 风险和机会评估 5.3.1评估的方法 5.3.1.1公司副总经理或其授权人负责在制定企业计划或项目方案时对风险和机会进行评估。 5.3.1.2项目负责人负责组织相关部门评估项目执行的有关风险。 5.3.1.3各部门负责人负责组织对本部门体系日常运行过程中识别的风险和机会进行评估。 5.3.2评估的原则 5.3.2.1企业中长期和年度规划的愿景和展望； 5.3.2.2项目全寿命周期各阶段的目标和进展； 5.3.2.3顾客的要求； 5.3.2.4竞争对手与合作的机会； 5.3.2.5对产品质量的影响； 5.3.2.6对安全、环保的影响； 5.3.2.7对公司日常经营的影响。 5.2.3.8当出现以下情况时，应关注成为重大风险： 1)违反法律、法规或其它要求的； 2)相关方的合理投诉或高度关注的；

风险和机遇评估分析报告.doc

XXXXXXXXXX有限公司 风险和机遇评估分析报告 风险及机遇的识别 类型外部因素及相 风险和机遇 类别 关方描述 风险：公司通过了欧盟、韩国药监部门的检 查，公司部分产品作为原料药在以上区域进 法律、法规内行销售，公司对当地国的法律法规是否充分 收集评估，并转化为公司制度执行，符合新 容的变化 法规要求 法规机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在 要求的客户 风险：公司现有的制度，是否符合新行业标行业标准的变准的要求 外部化机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在因素的客户 风险：监管部门监管力度的加大，如公司执监管部门的监行不规范，可能存在被查处的风险 相关管力度机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新 方要的发展机遇 求 风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度供应商的要求合同和保底价格，带来的采购和资金风险 机遇：原材料可能会降低 相关风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应风险及机遇的评估 发生可能性 等级 风险及机遇应对措施 ×严重性 1.主要职能部门按照要求加 强相关产品销售区域所在地 4×4=16 法律法规的收集评价 高 2.贸易部门加大市场开拓 1.主要职能部门按照要求加 4×3=12 一般 强法律法规的收集评价 2.贸易部门加大市场开拓 1.各级部门严格按照公司的 规章制度开展相关工作 4×3=12 一般 2.职能部门加大公司内部制 度执行情况的检查 2×3=6 一般 对公司影响较大的大宗原材 料做好年度采购计划 1.QA 室加强与客户进行质量 执行情况 执行部门时限 QA室、企管部、 安环部、生产制造全年 部 贸易部、国际贸易 全年 部 QA室、企管部、 安环部、生产制造全年 部 贸易部、国际贸易 全年 部 生产车间、物资储 全年 运部、 QC 室 QA室、企管部、 安环部、生产制造全年 部 总经理室、物资采 购部、进口物资管全年理部 外部 客户的需求周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、方要 因素 质量和售后管理提出新的要求 求4×4=16高标准制定的沟通，统一双方的 标准和检测方法 QA 室、 QC 室、贸 易部、国际贸易部 全年

风险和机遇管理办法

风险和机遇管理办法 2017-12-05 1.范围： 适用于公司质量环境管理体系建设和运行中的风险管理工作，包括风险信息收集、风险评价、风险处理和风险管理监督与改进的管理。 2.定义： 风险识别：是通过识别风险源、影响范围、时间绩其原因和潜在的后果等，生成一个全面的风险列表。 风险分析：是根据风险类别，获得的信息和风险评估的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量的分析，为风险评价和风险应对提供支持。 风险评价：是将风险的结果与组织的风险准则比较，或者在各种风险的分析结果之间进行比较，确定风险等级，以便做出风险应对的决策。 风险应对：是选择并执行一种或多种改变风险的措施，包括改变风险事件发生的可能性或后果的措施。 3.职责： 办公室负责本规定的归口管理和解释。负责全面组织开展对应风险识别、分析、评定和风险处理对策制定的管理；负责把风险和机遇及其应对措施应作为体系策划的输入，并在质量环境管理体系建设中予以落实。 各部门负责结合本部门的业务工作开展风险信息、风险评价、风险应对施制订等各环节的工作；负责风险应对措施的执行和有效性的评价。 4.风险管理： 4.1 公司风险 a）识别风险的时机：质量管理体系策划、企业战略方向和宗旨的变化、内外部环境变化、顾客及相关方的需求和期望变化等； b）识别风险应考虑： 1）公司环境风险。内外部环境的变化带来的风险； 2）市场风险。市场竞争、市场份额态势的变化带来的风险； 3）经营风险。经营策略、经营方向的变化带来的风险等。

4.2 体系运行及主要过程的风险 a）研制风险：如：技术、进度、费用等方面带来的风险； b）生产风险：如：人员、生产能力、交付进度等方面带来的风险； c）采购风险：如：外部供方选择、采购（外协）品质量、交货进度等带来的风险； d）财务风险：如：资金保证，资金使用、回流，投资与回报等带来的风险； e）产品和服务风险：如：产品和服务的质量、投诉等带来的风险等。 4.3 风险应对方法： a）规避风险。决定停止或退出可能导致风险的活动； b）承担风险。增加风险或承担新的风险以寻求机会； c）消除风险源。消除具有负面应影响的风险源； d）转移风险。改变风险事件发生的可能性的大小及其分布的性质和后果； e）分担风险； g）保留风险等。 4.4 选择应对风险的措施。选择适当的风险应对措施时需考虑： a）法律、法规、社会责任和环境保护等方面的要求； b）风险应对措施的实施成本与收益； c）利益相关者的输球和价值观、对风险的认知和承受度以及对某一些风险应对措施的偏好等。 当风险应对措施影响到公司内其他领域的风险或影响到其他利益相关方时，要评估这些风险，并与有关利益相关方沟通，必要时调整风险应对措施。 5 风险评估 应对初步识别出来的风险进行分析、评估，确定发生的可能性和造成后果的严重性，将可能性指数和严重性指数两者的乘积定义为风险综合指数，最后确定风险的等级。 5.1 风险发生的严重性和发生的可能性

风险与机遇管理程序

风险与机遇管理程序

修改记录

目录 1. 目的 2. 适用范围 3. 定义和缩写 4. 职责 5. 实施 6. 保管 7. 发放 8. 生效 9. 相关实施文件 10. 记录

1目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2 范围 本程序适用于在公司管理体系活动中开展风险管理，并为应对风险和机遇的控制提供方法及要求，不断推进公司防范风险的能力和水平。 3 名词术语 3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。 3.9重大风险：是指具有一定发生可能性且一旦发生将给企业生产经营或生存发展带来严重影响的风险。 4 职责

应对风险和机遇措施管理程序

1．0 目的： 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2 .0适用范围： 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： 2.1 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理。 2.2 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理。 2.3 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理。 2.4 生产过程的风险和机遇管理。 2.5 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理。 2.6 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理。 2.7 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理。 2.8 持续改进过程的风险和机遇管理。 2.9 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3 .0职责 3.1 管理代表 3.1.1 负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。 3.1.2 负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.1.3 负责按所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完 成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》。 3.1.4 负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.2 各部门：负责本部门/课室的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.3 业务部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低 风险并落实执行。 4 .0相关文件 4.1《文件和记录控制程序》 5 .0定义 5.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 5.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

风险与机遇管理程序文件

文件名称：风险和机遇管理程序文件类别：程序文件 生效日期：2017-7-1 编制：顾问老师签名： 审批：总经理签名：

目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力。 范围适用于对公司质量管理体系活动中的所有风险和机遇的管理。 职责 总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等，风险可接受准则方针的确定，建立风险和机遇管理程序，并进行维护，按本文件所 要求的周期组织实施风险和机遇的评估，并跟进落实措施的有效性，并编写《风 险与机遇清单》、《风险和机遇应对措施表》。 各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 定义 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事 物带来的影响或损失的可能程度。 内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。 内容 1.0 风险和机遇的识别 1.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别 和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险与机遇清单》。 1.2在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和 人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：

2021年风险和机遇管理办法

2021年风险和机遇管理办法 Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0418

2021年风险和机遇管理办法 1范围 本文件规定了公司对风险的识别、确定、评价，采取应对风险和机遇的措施的方法。 本文件适用于公司及各部门进行风险分析和采取对风险和机遇的措施。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

本章无条文。 3定义 风险识别：是通过识别风险源、影响范围、时间绩其原因和潜在的后果等，生成一个全面的风险列表。 风险分析：是根据风险类别，获得的信息和风险评估的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量的分析，为风险评价和风险应对提供支持。 风险评价：是将风险的结果与组织的风险准则比较，或者在各种风险的分析结果之间进行比较，确定风险等级，以便做出风险应对的决策。 风险应对：是选择并执行一种或多种改变风险的措施，包括改变风险事件发生的可能性或后果的措施。 4职责 4.1综合管理部负责组织进行风险的识别、分析、确定，组织制定应对风险和机遇的措施，对风险实施监控，对风险和机遇的措施落实进行监督检查；

风险与机遇管理文件

8管理体系要求 8.1管理体系建立 8.2管理体系文件的控制 8.3记录的控制 8.4应对风险和机遇的措施 8.4.1各部门在实施各类实验室活动的过程中，应考虑相关的风险和机遇，以利于： ①确保管理体系能够实现其预期结果； ②增强实现实验室目的和目标的机遇； ③预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败； ④实现改进。 8.4.2各部门应积极识别实验室活动中存在的风险和机遇，并按照《实验室活动风险和 机遇管理程序》规定，策划； ①应对这些风险和机遇的措施； ②如何在管理体系中整合并实施这些措施； ③如何评价这些措施的有效性。 8.4.3应对风险和机遇的措施应与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应。应对风险 的方式包括识别和规避威胁，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息成分的决策而保留风险。机遇可能促使实验室扩展活动范围，赢得新客户，使用新技术和其他方式应对客户需求。 8.4.4相关文件《实验室活动风险和机遇管理程序》 实验室活动风险和机遇管理程序 1.目的 为确保管理体系实现预期结果、预防或减少实验室活动中不利影响和可能的失败、增强实现实验室目标的机遇并实现改进，特制定此程序。 2.范围 适用于本公司实验室活动中产生的风险和机遇的管理。 3.定义 《风险管理术语》（GB/T 23694）中界定的术语和定义适用于本文件。 4.相关文件 4.1《保证独立性、公正性和诚实性程序》 4.2《深圳公司提案改善管理办法》 4.3《QHSE监督及事故管理办法》 4.4《风险管理原则与实施指南》（GB/T 24353） 4.5《风险管理风险评估技术》（GB/T 27921）

《风险和机遇控制程序》

《风险和机遇控制程序》 XXXXXX有限公司风险和机遇控制程序版本/修订次：C/0 页码：1/71 目的制定风险和机遇控制措施，确保能够识别公司在生产和经营过程的风险和机遇，考虑外部.内部环境，以及利益相关方对公司质量和食品安全管理体系达成其目标的影响，规避风险，为寻求机遇承担风险.消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。通过采用新实践.推出新产品.开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 2 适用范围本程序适用于在公司质量和食品安全管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据。 3 职责3.1 总经理： a.负责风险管理所需资源提供，包括人员资格.必要的培训.信息获取等； b.负责风险可接受准则的确定； c.并按制定的评审周期保持对风险和机遇的评审。 3.2行政部： a.负责建立《风险和机遇控制程序》，并进行维护； b.负责按本程序所要求的周期组织实施风险和机遇的评审； c.落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》；

d.负责本部门风险评估及应对风险策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3各部门： a.负责收集与本部门负责的过程有关的风险信息及本部门的风险识别； b.负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行； c.负责本部门的风险和机遇的评估。X XXXXX有限公司风险和机遇控制程序版本/修订次：C/0 页码：2/74 相关文件《文件控制程序》5 内容5.1风险和机遇管理的策划1）为全面识别和应对各部门在业务和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》中。 2）在风险和机遇的识别和应对过程中，行政部应对可能存在风险的过程和人员存在的风险进行逐一地筛选识别，风险识别过程中应识别包括不限于以下方面的风险： a.组织所处的内外环境的风险； b.生产过程中的风险； c.产品质量造成的风险； d.产品交付后服务的风险； e.采购原料的风险； f.其他过程失效的风险。 5.2风险评估对已识别的风险的严重程度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确