首批DNA重组人胰岛素国家标准品的建立

首批DNA重组人胰岛素国家标准品的建立

李湛君;杨昭鹏

【期刊名称】《中国生化药物杂志》

【年(卷),期】1998(019)003

【摘要】我国现行的第８次胰岛素国家标准品是猪胰岛素，而国内ＤＮＡ重组人胰岛素（ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ）已获新药证书，其质量标准已被我国部颁标准收载，拟上２０００版中国药典，因此迫切需要建立与临床供试品同质的国家标准，为此制备，标定了第一次ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ国家标准品，经生物测定和ＨＰＬＣ的测定，活性效价定为２８ＩＵ／ｍｇ。

【总页数】3页(113-115)

【关键词】重组;胰岛素;国家标准品;rh－Insulin

【作者】李湛君;杨昭鹏

【作者单位】中国药品生物制品检定所;中国药品生物制品检定所

【正文语种】英文

【中图分类】R977.15

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