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药房自查自纠整改报告_1

药房自查自纠整改报告_1
药房自查自纠整改报告_1

( 整改报告)

姓名:____________________

单位:____________________

日期:____________________

编号:YB-BH-003708

药房自查自纠整改报告Self inspection and rectification report of pharmacy

药房自查自纠整改报告

【一】

xx县食品药品监督管理局:

xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:

1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

2、严格按照经营范围,依法经营。

3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。

4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。

6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收

记录。

8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。

9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录

10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。

不足之处:

1、药房针剂散乱

2、药库的整体没有完善整改之处:

我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。

【二】

药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。

对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。

药店自查报告怎么写

药店自查报告怎么写 篇一:XXX人民医院药品自查报告 XXX人民医院 关于药品质量管理的自查报告 XXX人民医院始建于1956年,现已发展成为一所集预防、 保健、教学、科研、康复等综合服务功能为一体的非营利性医疗机构,医院占地面积12403平方米,医疗用房面积17497平方米,编制200张床,实际开设床位240张,设有12个临床科室、5个医技科室、13个职能科室,2010年成功创建为二级甲等医院。 我院根据上级下发的《宝塔区医疗机构药品监督检查工作实施方案》工作的通知,完全按照自查表的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下: 一、领导重视,管理组织健全 我院成立了医院药事管理委员会,

负责监督、指导本机构科 学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。目前我院现有药品品种575种(含西药与中成药),材料品种共计244种。2012年药剂科在院领导的正确领导和支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作,全年药剂科收入1738万元,其中药品收入1349万元,材料收入389万元,处方调配差错率控制在万分之一以下,顺利完成了全年的各项工作任务和目标。 二、药品的管理 1、我院已经于2011年6月进行网上集中招标采购药品,药 品采购目录根据《国家基本药物目录》、《陕西省药品挂网公示》 及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,

由药剂科按照目录进行网上采购。 2、根据医改要求,我院于2011年7月开始严格执行药品统 一配送管理,并于2012年7月药品零差率销售。 3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院 实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、 养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、 拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、 药品不良反应报告制度等。 4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房 卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分区储存, 配备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护设施。 5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、

药房自查自纠整改报告范本

Record the situation and lessons learned, find out the existing problems and form future countermeasures. 姓名:___________________ 单位:___________________ 时间:___________________ 药房自查自纠整改报告

编号:FS-DY-20454 药房自查自纠整改报告 【一】 xx县食品药品监督管理局: xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下: 1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。 2、严格按照经营范围,依法经营。 3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。 4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。 6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,

并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。 9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录 10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。 不足之处: 1、药房针剂散乱 2、药库的整体没有完善整改之处: 我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。 【二】 药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。 对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药

药店自查报告

******药店自查报告 ***食品药品监督管理局: 根据2018年**市药品化妆品流通工作会议精神及县食品药品监督管理局要求,我店参照《药品经营管理规范》和国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行业的公告(2016年第94号)》文件要求,结合本店情况,我们高度重视,认真对照并排查《药品经营管理规范》和公告中的各项要求,有问题认真及时整改,确保本店经营规范,合乎要求,现将自查情况汇报如下: 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件; 我店自开业经营以来,严格按照GSP条款要求,对招聘的人员与资质都经过严格的审查,并进行相应岗位的岗前培训,培训考核合格后才允许上岗,各岗们人员配置符合新版GSP人员的基本要求。我店所有资质证明文件妥善保管,未为他人提供场所、资质等。 2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品; 我店严格按照质量管理制度,从总店购进各类药品。 3、向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品; 我店是药品零售企业,严格按照质量管理制度,只对个人患者进行药品销售,有驻店药师现场进行健康指导、用药咨询,不存在挂证现象。对于处方药驻店执业药师严格审核处方,对于不规范处方、用

药不适宜处方、超常处方坚决拒绝调配。合格处方,经核对无误后才可进行调配,并保存好相关记录。并最终经我店质量负责人审核通过后,才进行销售活动。对无处方的患者,一律拒绝销售处方药。我店疫苗销售未在经营范围内,从未销售疫苗。经查我店未向无合法资质的单位或者无处方个人销售处方药品。 4、伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯; 我店严格按照GSP规范要求采用计算机系统对药品经营行为进行管理。药品采购、销售均由相关岗位人员凭个人密码进行计算机系统后按流程操作,并由系统自动生成药品的采购记录和销售记录,各岗位人员按规范要求进行权限设置,系统数据逐日备份,保证经营过程中各项记录真实可靠,经营行为可追溯。 对于温湿度监测方面,我店严格按照GSP规范要求进行干湿度温度计的合理布局,以便对干湿温度进行监控,监测数据每日进行计算机录入。一旦出现异常马上进行相关处理,保证药品质量安全。 经查,我店药品采购来源、销售流向记录完整可追溯,各项票据、凭证保留完整,无篡改或记录不清等情况。 5、购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;

零售药店整改报告

整改报告 尊敬的****食品药品监督管理局: 2016年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下: 1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。 整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。 2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。 整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。 3、13102 培训档案内容不完整。 整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。 4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

整改情况:我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码,相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。 5、14501 计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。 整改情况:我店已购买500G硬盘一个,用于计算机系统数据储存和备份。 6、15901 醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。 整改情况:我店已联系配送企业,索取了醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等药品的检验报告书,并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。 7、16408 桑菊感冒片,批号:150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。 整改情况:我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片,批号:150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜,并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。 8、16414 企业未定期清斗。 整改情况:我店已完成全部清斗工作,并要求养护人员做好定期及时清斗工作。 9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草,批号:141221,131228,装斗前未清斗、无记录。 整改情况:我店已完善了清装斗记录,并要求操作人员在装斗前

药房自查自纠整改报告正式版

For the things that have been done in a certain period, the general inspection of the system is also a specific general analysis to find out the shortcomings and deficiencies 药房自查自纠整改报告正 式版

药房自查自纠整改报告正式版 下载提示:此报告资料适用于某一时期已经做过的事情,进行一次全面系统的总检查、总评价,同时 也是一次具体的总分析、总研究,找出成绩、缺点和不足,并找出可提升点和教训记录成文,为以后遇到同类事项提供借鉴的经验。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 【一】 xx县食品药品监督管理局: xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下: 1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。 2、严格按照经营范围,依法经营。 3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。 4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医

院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。 6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。

药店自查整改报告模板(完整版)

报告编号:YT-FS-8331-63 药店自查整改报告模板 (完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

药店自查整改报告模板(完整版) 备注:该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告,并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 xx县食品药品监督管理局: xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将 20xx年自查自纠报告汇报如下: 1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定 接受年检。 2、严格按照经营范围,依法经营。 3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制 度,严格执行规章制度,定期检查。 4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事 药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健 康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品, 按处方销售和登记。 5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品

的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。 6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。 9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录 10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。 不足之处: 1、药房针剂散乱 2、药库的整体没有完善整改之处: 我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一

关于药店自查报告范文

关于药店自查报告范文 引导文:药店是指零售药品的门市。药店销售催眠药、感冒药、泻药、退烧药等各种药品,以方便人民群众购买药品,以利于人民群众健康。下面是小编整理的关于药店自查报告范文,供大家参考! 报告一重庆市食品药品监督管理局忠县分局: 我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。 报告二药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就

工作报告之药店检查整改报告

药店检查整改报告 【篇一:药房药品质量监督检查整改报告1】 xxx医院 关于药品质量监督检查整改报告 xx市食品药品监督管理局: 感谢贵局检查组于2015年5月27日对我院药房、检验科药品试剂 质量情况进行现场检查。针对现场提出的问题和整改意见,我院领 导高度重视,立即召开主要部门及其相关科室负责人会议,做了全 面认真讨论与部署,制定切实可行的整改措施,并认真落实,每项 均落实责任管理人员,现将整改情况报告如下: 整改措施: 1、我院已经购买一台新的电子称,并于2015年6月9日送到xx 市计量检定测试院进行检定(附:检测合格报告复印件一份)。 2、药房冰箱内已购置新的温湿度计,可以显示准确的温湿度值,建 立冰箱温湿度每日登记检查制度,规范记录内容,确保药品质量, 保证患者安全。 3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》,中药材和中药饮 片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材标明品名、生产企业、产地,并妥善保管产品质量合格证。规范中药材储 存和养护记录,对因工作人员粗心大意,个别中药材合格证对无法 找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理,并进药补充(附:照片) 使中药材管理达到标准化、规范化。 4、加强药房工作人员管理,增强工作责任心,落实各项规章制 1 度,认真做好药房环境温湿度控制,积极采取有效措施,保证药品 按温湿度要求储存在相应的环境中。 5、完善医院药品试剂购销票据管理,加强工作责任心(附:血清尿 素试剂盒注册号:沪食药监械(准)字2013第2400919号,批号:150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件)。 6、加强检验科试剂储藏管理,购置与现有冰箱相匹配的温湿度计(附:照片一张),做好冰箱的温湿度监控登记管理,确保试剂在 合格的环境下储存。 总之,我院上下对本次整改行动非常重视,自查自纠,严格执行药 品管理购进、验收、储存制度,加强职能部门对药房工作的监督管

药品安全自查整改报告

药品安全自查整改报告 王洼市场监督管理所: 我店在接到贵所关于“医疗机构药品安全自查”通知后,根据自查整改表8项32条要求,对我店情况进行了认真的自查与整改,其中达标项24条,合理缺项5条,未达标项3条。现将自查整改结果报告如下: 一、自查达标项: 1、制度管理:已建立以负责人为第一责任人的药品安全管理制度;并结合单位实际情况,每月开展两次培训学习,做到学习有记录;已建立不合格药械管理制度,并做好相关处理记录;建立健全药品不良反应监测制度。 2、许可证:合法取得药品经营许可证及营业执照,并按规定的许可范围执业,无超范围经营现象;所有从业人员均取得健康证且健康证在有效期内。 3、药品购进:所有药品全部从合法渠道购进;购进药品做到100%票货相符;有配送单位的有效资质,并与配送单位签订质量保证协议;对所有购进的药械全部索取检验合格证明并留档。 4、药品储存:库存药品建有温湿度监测记录,并按要求每日两次登记;药品按同批号堆码,无混堆及席地存放现象。 5、特殊管理药品:除含麻黄碱类药品外,再未使用其他特殊管理药品,含麻黄碱类药品全部按《含麻黄碱类药品管理办法》

管理及销售。 6、药品陈列:按照药品用途及剂型分类陈列;针剂及大输液类药品没有倒置存放现象;陈列药品有温湿度监测记录,并按要求做到每日记录两次;中药饮片柜斗全部正名正字,标签清楚且与药品一致;拆零药品集中存放并配有拆零所必需的工具及专用包装袋。 7、药品使用:严格按照《处方药管理办法》管理和销售处方药;不合格药品有专区存放,并有标识和记录,未发现过期及不合格药品;未擅自配制销售制剂,未使用其他医疗机构制剂。 8、设施设备:中药饮片有调配设备且效验准确;陈列、储存药品设施设备与品种规模相适应。 二、自查合理缺项:经自查以下5条不在执业范围或无执业经营权限。 1、无疫苗经营权限。 2、特殊药品除含麻黄碱类药品外其他无经营权限,含麻黄碱类药品严格按照《含麻黄碱类药品管理办法》管理。 3、没有无菌植入等一次性医疗器械经营权限。 4、无疫苗、诊断试剂等经营权限,所以没有配备冷藏柜。 5、没有医疗设备,所以无档案及记录。 三、自查未达标项及整改措施: 1、已建立药品不良反应监测制度,但未及时上报药品不良反应。发现此项未达标项后,及时与县市场监督管理局联系,已

工作报告之药店自查整改报告

药店自查整改报告 【篇一:药店自查自纠报告】 3、依据gsp标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度, 并定期检查。 4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。 5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、 注册商标、有效期、数量进行检查;药 品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放 不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。 7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。 8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。 同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过 本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。 对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施: 1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。 2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。 总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神, 按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求,坚持“质量 第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。 至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作 给予批评和指导。 【篇二:药店gsp整改报告】 整改报告

药店整改报告范文

药店整改报告范文 范文一: 201x年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下: 1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。 整改措施:不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。 2、处方药与非处方药标志不符合要求。 整改措施:处方药与非处方药标志以做。 3、药店服务公约没做。 整改措施:药店服务公约以做 4、药店夜间标志没做。 整改措施:药店夜间标志以做。 5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。 整改措施:药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。 总之,我们将尽职尽责做好各项规章制度,同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导,并感谢您们一如既往的支持和帮助! 范文二: 201x年4月16日上午,药监局领导到我店进行了例行检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正,要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改,写出书面整改报告。根据领导检查指示精神,我店在我部负责人咸桂莲的带领下,对门店内部进行了全面的检查整改,现将整改自查结果汇报如下: 1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药,销售药品时必须开具销售凭证,把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好,完善含麻黄碱类复方制剂消费者

信息档案。 2、所有非药品全部下架,已经完成。 3、认真检查处方药和非处方药柜台,对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来,今后购进药品严格按要求进行摆放,卫生打扫好。 4、全体药店人员开会,会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况,要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品,今后一经发现,开出药店。 总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众放心。

药店自查自纠报告4篇

药店自查自纠报告4篇 药店自查自纠报告1 巴彦淖尔市食品药品监督管理局: *****药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为GSP)认证以来,始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施GSP自查情况报告如下: 一、企业概况 ***药店于20xx年注册成立,注册地址*******,经营性质为****。《药品经营许可证》编号:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《药品经营质量管理规范》编号:有效期**年**月**日-20xx 年 *月**日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种,20xx年销售额达****元。 药店现有各类专业人员*人,其中企业负责人***,**学历,**药师;质量负责人***,学历***,***药师;经营面积**㎡,办公生活区域**㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。 我店分别在****年、****年通过GSP认证检查,取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情 况,按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求,

参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。 二、GSP自查总结 本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下: 1、依法经营和诚信方面 药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为,20xx 年信用等级评定为。(20xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况) 2、质量管理与职责落实情况 根据实际,由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、 工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求,符合药店运行GSP实际。 本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文

药品自查报告

任丘麻家坞镇留村竹保诊所 关于药品销售管理自查自纠报告 任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房 工作,我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下: 一、企业基本情况 门诊自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。 二、主要实施过程和自查情况 加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。 (1)为提高全体员工综合素质,我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。 (二)设施设备 我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱,购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。 (三)进货管理 严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。 (四)储存于养护 严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。

药店开办验收自查报告 3

*********连锁药店 开办验收自查报告 市食品药品监督管理局: ***药店已经市食品药品监督管理局批准建立(鲁(宁)****号)。为使药店管理不断向规范化方向发展,在筹建过程中,严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及**省《开办药品零售(连锁)企业验收标准》的有关规定进行运作,并展开了以下几方面的工作:(一)加强质量管理工作,完善各项制度。有具有药学及相关专业的人员担任药店质量负责人,全面负责药店药品的质量工作。同时,根据验收标准的规定,结合实际情况,药店制订了包括岗位职责、药品购进、陈列、养护、销售等环节的有关药品质量管理工作的制度和程序,使药店各项工作做到有章可循,使经营质量管理工作不断规范化、制度化。 (二)加大门店人员的培训力度。不断提高门店人员的综合素质,各门店人员进行了岗位培训,主要包括药品验收、养护、调配处方等,营业人员积极参加岗位培训,进一步提高了服务水平。 (三)完善了各项硬件措施。营业场所宽敞明亮、整洁,内设有空调、干湿温度计、冷藏箱、灭火器、蚊虫扑杀灯、粘鼠板等。新增了柜台、货架,销售柜组标志醒目,处方药与非处方药分类牌一目了然。设有符合标准的拆零专柜,拆零工具清洁卫生,更有效确保药品的质量安全。 (四)健全了各项服务及售后服务措施。为提高服务质量,门店

内设有顾客意见簿、总部监督电话、便民服务台。使顾客有一个比较舒适的购药环境。健全了药品销售退回制度,确保顾客的合法权益。 通过以上自查整改,我们认为药店已具备开办药品零售的条件,由于水平有限和理解上的差异,可能存在一定的问题,敬请验收组对我们不足提出指正,我们将认真听取领导的批评和建议,认真完善和整改,提高药品经营质量和管理规范,为广大群众提供更好、更优质、更满意的服务,切实维护广大群众的用药安全。 申请单位 **年*月*日

药店经营自查报告范文3篇

药店经营自查报告范文3篇 xx市社保管理中心: 我药店收到(闽人文【2012】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌

及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。 在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。 ×××××店 20XX年7月1日药店经营自查报告范文篇2 嘉定县食品药品监督管理局 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下; 1 加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营;

药房自查自纠报告

药房自查报告 根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全,我院药房药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下: 一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况 1、根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求,药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训,将理论与实际相结合,更好的服务与人民群众。 2、为了保证我院所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。 二、质量管理体系制度概况 为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系制度: 1、药房管理规范 2、药剂师职责 3、人员培训体检管理制度 4、药品储存与养护管理制度 5、药品购进验收管理制度 6、药品分发与调剂管理制度 7、医疗器械管理制度 8、特殊药品管理制度 三、设施设备情况: 按照经营药品的相关规定及要求,药房内严格实行分区管理,标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作 1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。 2、药品的验收关 我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告,无验收报告坚决拒收。 3、重视药品的养护工作 根据药店的质量管理制度,根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检,养护记录做到真实、完善、规范。 4、做好药品的分发工作 为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,做到认真核对病人姓名、性别、年龄,病情,交代服法、用量、注意事项,根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与病人,确保用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。 5、药品及器械不良反应报告制度 ①、概念明确、职责清晰、程序规范。 ②、有效收集药品的不良反应信息。 ③、发现药品不良反应及时上报。 ④、记录齐全、准确、规范。 五、处方及票据管理制度 1、加强票据处方管理,杜绝单据及处方遗失。 2、票据及处方妥善保管。

药房整改报告

****药店文件 **字[2014]01号 关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局: 省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。 整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *****药店 二o一四年五月二十二日篇二:康民药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下: 1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责; 整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1; 2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2; 3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。 整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。

中西药房自查自纠报告

中西药房自查自纠报告 按照上级部署或工作计划,每完成一项任务,一般都要向上级写报告,反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等,以取得上级领导部门的指导。本文为大家带来报告范文,欢迎大家阅读借鉴。 尊敬的院领导: 中西药房是医院的一线服务窗口,其服务质量的好坏直接影响到医院的形象。本人药房日常工作自查自纠总结如下: 一、调配、审核处方时注意微小细节,例如门诊医生开具处方和病历不一致,病历开具不必要皮试或免试药物,处方开具必须进行皮试的头孢类药物。如果药房工作人员不认真负责,严格把关,有可能造成严重后果或不必要麻烦。 二、由此可见,认真审核处方,准确调配药品,调剂处方必须做到“四查十对”、严格执行处方调配操作规程的重要性。再如常见门诊医生开具头孢类药物口服药,例行公事书写“免试”或“皮试”字样,没有慎重询问有无过敏史。药房工作人员提示此类药物为青霉素过敏者禁用,就有一患者因使用青霉素类药物发生休克进行过抢救措施而拒用药此类口服药,经药房工作人员协调另行开具药物。

三、严格按照《处方管理办法》要求进行审方司药,强调药师审方,确保患者安全用药。 四、加强与临床科室协作和沟通,及时解决临床用药难题。定期开展处方点评和抗菌药物使用情况分析,对不合理用药、不规范用药进行通报,监督促进临床安全合理用药,提高处方书写质量。 五、加强特殊药品管理,严格执行特殊药品管理程序,进行定期检查,确保特殊药品的安全使用和管理。 六、药品供应中偶尔有供应脱节现象。 提高服务质量,保证医疗安全,保障患者用药安全有效,维护人民群众权益是医院永恒的主题,也是我们努力的方向。加强药房管理,查缺补漏,确保药房服务质量安全。保持高度责任感和强烈的使命感,为患者创造一个开心、舒心、放心和安心的诊疗环境,保障患者用药安全有效。 xx 二〇一五年六月十六日

药店自查整改报告

药店自查整改报告 重庆市食品药品监督管理局忠县分局: 我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。 ×××药房××县××连锁店 年月日

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