最新药物分析教案——第十三章 抗生素类药物的分析
第十三章抗生素类药物的分析
概述
抗生素是一类重要的药物，临床上应用最多的是抗生素，在药品使用中占地份额最大，一般都在40％以上。
举例：
临床上应用的抗生素大都有生物合成的，经过发酵、提纯制得，因此，药物中就会有许多杂质，引起过敏反应等。
所以为了保证用药的安全与有效，抗生素常规检验应包括：
（1）、鉴别试验用化学方法或生物学方法证明是何种抗生素
（2）、异常毒性试验限制产品种的毒性杂质
（3）、无菌试验检查药品是否无菌
（4）、水份测定限制过高水份，以免影响产品的稳定性
（5）、热原试验检查药品中的致热物质
（6）、溶液澄清度检查限制不溶性杂质
（7）、酸碱度测定
（8）、降压试验检查降压物质
（9）、含量测定或效价测定确定含量或效价
抗生素含量或效价测定主要有：物理化学测定法和微生物检定法
微生物检定法：是以抗生素抑制细菌生长能力或杀菌能力作为衡量标准。
优点：方法灵敏度高，用量少，与临床较接近，更符合实际；
缺点：测定时间长，误差大，重复性差。
物理化学测定法：常规药物分析方法，
根据抗生素的化学结构特点，利用物理性质或化学反应来测定。
优点：操作简单，省时，准确
缺点：不一定符合实际抑菌或杀菌能力。
第一节β－内酰胺类抗生素
一、结构特征
β－内酰胺类：青霉素类和头孢菌素
分子中都含有β－内酰胺环
青霉素类：
头孢菌素类：
青霉素类的结构是由侧链RCO及母核6－氨基青霉烷酸（6-APA），母核由β－内酰胺环与氢化噻唑环并合而成的。
头孢菌素类的结构是由侧链RCO及母核7－氨基头孢菌烷酸（7-ACA）组成母核是由β－内酰胺环与氢化噻嗪环组合而成的。
β－内酰胺环为四元环，具有较大张力，因此容易发生开环反应。
二、化学性质
1、酸性
分子中具有羧基，因此具有酸性，能和碱（无机碱或有机碱）成盐。
如青霉素钠、钾盐等
2、旋光性
青霉素含有3个手性碳原子：C2、C5、C6
头孢菌素含有2个手性碳原子：C6、C7
所以具有旋光性
3、紫外吸收特征
青霉素母核无紫外吸收，因为母核没有共轭系统
但其侧链如有苯环等共轭系统，则有紫外吸收
如：青霉素
R:
则在257nm、264nm波长处有吸收峰
头孢菌素：母核中具有O=C-N-C=C结构，因此有紫外吸收特征
吸收波长在260nm，这是7-ACA母核的特征吸收峰。
4、β－内酰胺环的不稳定性
干燥纯净的青霉素很稳定，对热也稳定，如：结晶青霉素钾盐，在105℃加热1.5小时，效价也不降低，基本无变化，但青霉素水溶液很不稳定，水溶液在30℃放置24小时，则效价下降56％。
这主要是由于β－内酰胺环不稳定引起的，β－内酰胺环容易受酸碱、重金属、青霉素酶、羟胺等影响发生环的破裂而失去抗菌作用，甚至引起过敏反应。
举例：青霉素尽量不用葡萄糖水化（PH4.1左右），化完药后应立即静滴，静滴时间不宜过长。
相对来说，头孢菌素也会发生β－内酰胺环开裂，但相对稳定性要高一点。
举例：医院中要求青霉素类药物，不管静滴用还是口服用，都必须做皮试，头孢菌素则要求静滴药物作皮试。
三、鉴别试验
1、羟戊酸铁反应
青霉素与羟胺作用生成羟戊酸衍生物，在中性溶液中与Fe3+作用生成红色配位化合物。
N S
O
RCONH
CH 3CH 3COOH
N S
O
RCONH
CH 3CH 3COOH
NH NH 2OH
H
3+
H
N S
O RCONH
CH 3CH 3COOH
NH O
Fe/3
红色 2、焰色反应
钠盐 黄色火焰 钾盐 紫色火焰 3、有机胺盐的特殊反应
青霉素可以和有机碱成盐，如普鲁卡因青霉素，酸化后可析出普鲁卡因，因具有芳伯胺基，有重氮化－偶合反应。
4、与硫酸及硫酸－甲醛试剂呈色反应
多数青霉素和头孢菌素遇硫酸在冷时和加热时都无变化，而遇硫酸－甲醛试剂有较显著的颜色变化，可供鉴别。 如：
5、红外光谱法
抗生素红外吸收图谱与对照图谱比较，一致
四、检查
检查内容较多，溶液澄清度，颜色，酸碱度，水份，异常毒性，热源，降压物质等。
五、含量测定 微生物测定法
物理化学测定法：主讲，文献报道较多 如：紫外分光光度法（氨苄西林钠）、酸碱滴定法、碘量法（头孢氨苄）、高效液相色谱法（头孢拉定）、汞量法（青霉素钠）。 青霉素钠――硝酸汞电位滴定法
原理：
青青青青
青青青青青
PH 4.62青青青
青青青 青青
HS
NH CH 3CH 3
COOH
Hg(NO 3)2
+
青青PH 4.6
2HNO 3
33
+
青霉胺 青霉胺络汞 分二次测定：
第一次，是青霉素水解后滴定，测出总青霉素含量； 第二次，不经水解直接滴定，测出降解物百分含量； 二者之差即为青霉素百分含量。
第二节 氨基糖甙类抗生素的分析
本类抗生素是以氨基环醇与氨基糖缩合而成，故称为氨基糖甙类抗生素，目前临床上使用有：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、丁安卡那霉素、新霉素等 硫酸链霉素 一、化学结构
OH
OH OH
NH NH C NH 2
NH 2
NH
NH
O
O
OH CHO
CH 3O O
OH
CH 3NH CH 2OH .3/2 H 2SO 4
青青青 青
青青青
青青青
青青青
N-青青青L-青青青青
青青青青青
二、化学性质
1、3个碱性中心，能和酸成盐
2、具有甙键，能发生水解，水解成各部分单元
3、链霉糖部分有醛基，能和各种氧化剂（KMnO
4、KClO 4、H 2O ）羰基试剂、羟胺、半胱胺酸等反应。
4、水解后链霉糖能发生重排生成麦芽酚。 三、鉴别
1、茚三酮反应
由于链霉素具有氨基糖甙结构，具有羟基胺类和α－氨基酸的性质 链霉素 ＋ 茚三酮 →蓝紫色
2、N －甲基葡萄糖胺反应（Elson-Morgan ）反应
链霉素水解后产生N －甲基葡萄糖胺，加乙酰丙酮，对二甲氨基苯甲醛，产生红色 3、麦芽酚反应（Maltol ）
本品水溶液，加NaOH ，水浴加热后，加硫酸铁铵溶液即显紫红色，为链霉素特有反应。
O O
R 1
3OH CHO
OR 2NaOH O
O
OH CH 3
O
O
O
CH 3
Fe/33+
青青青
青青青
青青 青青青 青
4、坂口反应（Sakayuchi ）
青青青
青青 青
链霉素上链霉胍的特有反应 5、硫酸盐鉴别
Ba 2+ + SO 42-BaSO 4
四、含量测定 采用微生物测定法
链霉素一般用国际单位表示
第三节 四环素类抗生素
本类抗生素分子中都含有4个环，故称为四环类抗生素 盐酸四环素 一、结构
OH
O
OH O
CONH
2
OH OH CH 3
H
OH N(CH 3)2H 1
234
56789
10
1112
.HCl
二、化学性质
1、手性碳原子，具有旋光性，比旋度为－240～－258
2、含有酚羟基（10位），烯醇型羟基（
3、12位），因而显弱酸性。能和碱成盐。 3、含有二甲氨基（－N(CH 3)2）和酰胺基（-CONH 2），因而显碱性，能和酸成盐。
4、四环素是两性化合物，遇酸或碱均能成盐。
5、易发生差向异构化反应，形成无抗菌作用的差向异构体（ETC ）。
OH
O
OH O
CONH 2
OH OH CH 3
H
OH N(CH 3)2
H
1
234
56789
10
1112
1211109
87
6
54321
CONH 2
OH OH CH 3H OH
H
(CH 3)2N
ETC
6、在加热情况下，易形成脱水四环素（ATC ），脱水四环素易发生差向异构化,形成差向脱水四环素（EATC ）。
CONH 2
OH H
OH N(CH 3)2
H CH 31
234
567
89
101112
12
1110
7654
321
OH
O
OH O
CONH 2
OH OH CH 3
H
OH N(CH 3)2H
2
ATC
OH
OH
O O
CONH 2
OH H
OH H
(CH 3)2N
CH 31
234
56710111212
11107654
321
CONH 2
OH H
OH N(CH 3)2
H CH 3
ATC EATC
7、在碱性溶液中四环素的碳环容易破裂，生成无活性的异四环素。
12
1110
9
87654
321
OH
O
OH O
CONH 2
OH OH CH 3
H
OH N(CH 3)2H OH
-
CONH 2
OH CH 3
H
OH N(CH 3)2H O 1
234
56
7
89
101112
8、与金属离子形成配位化合物
脱水四环素（ATC ）、4－差向脱水四环素（EATC ）、细胞毒性比四环素大250倍，4－差向四环素的细胞毒性比四环素大70倍，所以，四环素药物中必须控制这些杂质。 举例：梅花K 胶囊
四环素外观色泽变深往往是脱水杂质含量较高。
三、鉴别
1、显色反应
四环素与硫酸作用，生成脱水四环素，溶液显深紫色，再加三氯化铁试液后，生成脱水四环素铁络合物，溶液显红棕色。
络合物结构
2、氯化物鉴别
为盐酸盐，所以具有氯化物鉴别反应。
3、薄层层析
青 青 青 青
0.5mg/ml青青青青青
青青青青 青青青青青青
青青
供试品斑点颜色，位置与对照品斑点相同。
四、检查
有关杂质：ETC、ATC、EATC、CTC(金霉素)
采用薄层层析
123456
1．5mg/ml供试品 2．0.2mg/ml差向四环素 3．0.025mg/ml脱水四环素4．0.025mg/ml差向脱水四环素 5．0.1mg/ml金霉素
6．0.05mg/ml四环素、0.1mg/ml金霉素、0.025mg/ml差向脱水四环素、0.025mg/ml脱水四环素、0.2mg/ml差向四环素
一二三四代头孢类抗生素的分类
二，三，四代头鞄类抗生素的分类，特点及临床应用作者第一代 第一代头抱菌素是较温和的抗生素，能抵抗包括能生产青霉素酶及敏感甲氧西林的葡萄球菌属及链球菌等细菌，纵然它们不是这种细菌感染的首选治疗药物。它们另外亦会抵抗一些大肠杆菌、克雷白氏肺炎杆菌及奇异变型杆菌，但对脆弱拟杆菌、肠球菌、抗药性葡萄球菌、假单胞菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、引朵阳性变型杆菌或沙雷氏菌没有功效。第一代头抱菌素包括： 头砲氤甲 头抱瓮氨节 头抱氨节 头抱来星 头抱洛宁 头抱嗥喘 头抱嗟吩 头孑包匹林 头鞄曲秦 头鞄氮氟 头孢西酮
头孢唑林 头孢拉定 头孢沙定 头孢替唑 作用于特点临床应用。 1. 肾毒性较第二、三代大。 2. 对B- 内先胺酶较稳定，不及第二、三代。 3. 主要用于耐药金葡菌感染及敏感菌引起的呼吸道、泌尿道感染等 第二代 第二代头孢菌素有较大的革兰氏阴性菌的抗菌性，且保留一些革兰氏阳性菌的抗菌性。它们对β内醘胺酶有更大的抵抗力。 头孢克洛 头孢尼西 头孢丙烯
头孢呋辛 头孢唑南 第二代头孢菌素有着抗厌氧性生物性的包括： 头孢孟多 头孢雷特 头孢替安 以下的头孢烯有时亦被分类为第二代头孢菌素： 碳头孢烯：氯碳头孢 头霉素：头孢拉宗、头孢美唑 头孢米诺、头孢替坦、头孢西丁作用特点应用。 1. 对革阳菌较弟一代略差，对革阴菌做用明显增强， ，部分厌氧菌高效。 2. 对B- 内先胺酶较稳定。 3. 对肾毒素较第一代小。 4. 主要用于敏感菌所致的呼吸道，胆道及泌尿感染等 第三代第三代的头孢菌素有广泛的抗菌性，且增加了抵抗革兰氏阴性菌的能力。某些头孢菌素，尤其是口服的及具抗假单胞菌属能力的，对革兰氏阳性菌有减少了的抗菌性。虽然扩展了的药性，β内醘胺酶使得它们在临床的用途减少，但它们仍特别适用于治疗院内感染。
处方管理和抗菌药物合理应用考核
处方管理和抗菌药物合理应用考核 总共40题共100分查看试题围显示全部试题仅显示答错试题仅显示未答试题仅显示答对试题 一. 单选题（共40题,每题2.5分,共100分） 1. 根据《抗菌药物临床应用指导原则》，应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药，环丙沙星一般只作为____预防用药。（ 2.5分）A.结直肠手术 B.泌尿外科手术 C.阑尾手术 D.肝胆系统手术 ★标准答案：B ☆考生答案： ★考生得分：0 分评语： 2. 抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过____。（2.5分）A.40% B.50% C.60% D.70% ★标准答案：C
☆考生答案： ★考生得分：0 分评语： 3. 具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物，属于___级抗菌药物。（2.5分）A.非限制使用 B.限制使用 C.特殊使用 D.一般使用 E.非特殊使用 ★标准答案：C ☆考生答案： ★考生得分：0 分评语： 4. 患儿男，年龄：8天，发现脐部有渗出物5天，局部涂药，未予以抗菌药物治疗，近2天出现发热，凝视，尖叫，吐奶，前囟膨隆，皮肤黄染明显加重，经脑脊液检查证实为化脓性脑膜炎。该病的病原菌考虑为___ （2.5分）A.肺炎链球菌 B.司忒菌 C.流感嗜血杆菌 D.大肠杆菌 E.金黄色葡萄球菌 ★标准答案：E ☆考生答案：
5. I类切口手术围手术期常用预防用抗菌药物是____。（2.5分）A.氨基糖苷类 B.大环酯类 C.第一、二代头孢 D.第三、四代头孢 ★标准答案：C ☆考生答案： ★考生得分：0 分评语： 6. 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于____用量。（2.5分）A.1天 B.2天 C.3天 D.1次 E.2次 ★标准答案：A ☆考生答案： ★考生得分：0 分评语： 7. 重症肌无力患者一般不应使用哪种抗生素治疗感染___ （2.5分）A.青霉素 B.红霉素 C.喹诺酮类 D.氨基糖苷类 ★标准答案：D ☆考生答案：
处方抗菌药物专项点评总结
二0一七年门诊抗菌药物处方专项点评 按照卫办政发（2016）32号文件，卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知。2017年7月对医院门诊具有抗菌药物处方权医师开具的抗菌药物处方进行点评。点评依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）、《抗菌药物临床应用指导原则》及药品说明书等，对处方的用药指征、联合用药、用药频次、给药剂量等项目进行合理性评价。 点评中提取门诊2017年6月处方3900张，含抗菌药物处方941张，占总处方百分比为24.13%；其中急诊处方454张，抗菌药物165张，使用率36.34%；；门诊处方3446张，抗菌药物776张，抗菌药物使用率22.5%。 分科使用情况如下：儿科处方591张，抗菌药物284张，使用率48.05%；妇产科249张，抗菌药物138张，使用率55.42%；口腔科62张，抗菌药物31张，使用率50%；内二科495张，抗菌药物134，27.07%，耳鼻喉科116张，抗菌药物28张，使用率24.14%；便民门诊346张，抗菌药物50例，14.45%；内一科147张，抗菌药物16例，10.88%；外二科185张，抗菌药物19例，10.27%；外一科806张，抗菌药物67例，8.31%。 不合理抗菌药物处方416张，占总处方数10.67%，占抗菌药物处方数的44.21%。限制级处方73张（美洛西林钠舒巴坦钠、替卡西林克拉维酸钾、头孢替安、头孢他啶），占抗菌药物处方数7.76%；含口服抗菌药物处方591张，占抗菌药物处方数的62.81%；含静脉滴注处方数350张，占抗菌药物处方数37.19%。 抗菌药为处方点评结果分析： 给药途径：静脉滴注的抗菌药物占37.19%。静脉输液可以使抗菌药物在患者感染部位集中，快速提高有效血液浓度，对抵抗抗原菌的侵袭十分有效。静脉输液是一种创伤性的给药方式，其可以直接对患者的循环系统进行影响，患者经此方法治疗效果较好，但也易导致患者出现不良反应。注射液中的不溶性微粒进入血液循环，极易出现肺肉芽肿、肺水肿、静脉炎症和过敏反应，严重时可能危及患者生命安全。《抗菌药物临床应用管理办法》第二十九条规定：医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。《抗菌药物临床应用指导原则2015》推荐大部分轻、中度感染予以口服治疗。现浙江、江苏、广东等省以全面取消普通门诊患者静脉输注抗菌药物，安徽省卫计委公布53种不需要输液的疾病清单（后附）。 给药频次：青霉素及头孢菌素等β-内酰胺类抗菌药物绝大多数为时间依赖型抗菌药物，其杀菌活性与药物浓度超过对细菌MIC 时间长短有关，血液或组织低于MIC时，细菌可重
抗菌药物处方权试卷及答案
执业医师抗菌药物处方权资格 暨药师抗菌药物调配资格考核试题 （满分100分） 单位：科室：姓名：成绩： 一、填空题（共15题，每题4分，计60分） 1. 《抗菌药物临床应用管理办法》第十六条三级医院抗菌药物品种不得超过50种；二级医 院不得超过 35 种，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成类同的复方制剂1-2种。 2. 根据卫生部“抗菌药物临床应用专项整治活动”的要求：医疗机构应该每个月组织25%的 具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50 份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例。 3. 根据卫生部“抗菌药物临床应用专项整治活动”的要求：医疗机构住院患者抗菌药物使用率 不超过60% ，门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 30% 。 4.外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至 2 小时，或麻醉开始时首次给药。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过 24 小时。 5. 手术时间超过 3 小时或失血量大于1500 ml，术中可给予第二剂抗菌药物。 6. 根据卫生部关于抗菌药物临床应用38号文附件中“常见手术预防用抗菌药物表”规定：颈部 外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、腹外疝手术、一般骨科手术和剖宫产手术，预防用抗菌药物应选择第一代头孢菌素；应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)，应选择第一、二代头孢菌素类抗菌药物，或头孢曲松等。 7. 根据卫生部关于抗菌药物临床应用38号文附件中“常见手术预防用抗菌药物表”规定：Ⅰ类 切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。
2019抗菌药物处方医师培训考核试题(卷)答案解析
2019年抗菌药物处方医师培训考核试题答案 一、碳青霉烯类抗菌药物介绍 1、下列关于药物的构效关系描述错误的是（） D、厄他培南——肾毒性低，酶稳定；R位碱性降低，抗G-菌的活性增高、神经毒性降低 2、下列关于碳青霉烯类药物的特点说法错误的是（） C、甲氧西林敏感的葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌属、粪肠球菌的作用优于头孢他啶 3、下列属于格兰阳性菌的是（） D、屎肠球菌 4、下列哪种菌种对厄他培南敏感（） C、MSSA 5、下列关于碳青霉烯类药物抗菌活性比较描述错误的是（） C、抗铜绿活性：亚胺培南>美罗培南>比阿培南 6、亚胺培南易被肾脱氢肽酶（DHP-1）水解而失效，需与DHP-1抑制剂西司他丁（）联合应用，阻止亚胺培南肾代同时可消除肾毒性 A、1:1 7、亚胺培南的适应证不包括下列哪项（） A、脑膜炎 8、下列属于格兰阴性菌的是（） C、铜绿假单胞菌 9、下列哪种酶（）是铜绿假单胞菌耐碳青霉烯类抗菌药物的主要原因C、D类酶
10、关于碳青霉烯类的不良反应的描述错误的是（） B、超剂量应用时此类药物易诱发神经毒性，发生率约为10 %-30% 二、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识与评价细则》解读 1、下列哪项（）可用于中、重度细菌性感染，其半衰期长，可以一天一次给药 A、厄他培南 2、关于推荐美罗培南的给药剂量描述错误的是（） B、肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，生肌酐清除率>50～90ml/min者每次1g，每6小时给药1次；生肌酐清除率26～50ml/min 者每次1g，每8小时给药1次；生肌酐清除率10～25ml/min者每次0.5g，每12小时给药1次；生肌酐清除率<10ml/min者每次0.5g，每24小时给药1次 3、（）年我国开展抗菌药物临床应用专项整治 B、2011 4、关于推荐亚胺培南的给药剂量描述错误的是（） C、新生儿：<7天新生儿，一次20mg/kg，每6小时1次；7-21天新生儿，一次20mg/kg，每8小时1次；21-28天新生儿，一次20mg/ kg，每12小时1次 5、关于推荐厄他培南的给药剂量描述错误的是（） C、3个月～12岁儿童为每日1次，每次5mg/kg，每日剂量不超过1g 6、下列哪项（）不是碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因 C、价格低廉 7.美罗培南与厄他培南为（）
一二三四代头孢类抗生素的分类
一二三四代头孢类抗生 素的分类 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
第一代 第一代头孢菌素是较温和的抗生素，能抵抗包括能生产青霉素酶及敏感甲氧西林的葡萄球菌属及链球菌等细菌，纵然它们不是这种细菌感染的首选治疗药物。它们另外亦会抵抗一些大肠杆菌、克雷白氏肺炎杆菌及奇异变型杆菌，但对脆弱拟杆菌、肠球菌、抗药性葡萄球菌、假单胞菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、引朵阳性变型杆菌或沙雷氏菌没有功效。第一代头孢菌素包括： 头孢氰甲 头孢羟氨苄 头孢氨苄 头孢来星 头孢洛宁 头孢噻啶 头孢噻吩 头孢匹林 头孢曲秦
头孢西酮 头孢唑林 头孢拉定 头孢沙定 头孢替唑 作用于特点临床应用。 1.肾毒性较第二、三代大。 2.对B-内先胺酶较稳定，不及第二、三代。 3.主要用于耐药金葡菌感染及敏感菌引起的呼吸道、泌尿道感染等 第二代 第二代头孢菌素有较大的革兰氏阴性菌的抗菌性，且保留一些革兰氏阳性菌的抗菌性。它们对β内醘胺酶有更大的抵抗力。 头孢克洛 头孢尼西
头孢呋辛 头孢唑南 第二代头孢菌素有着抗厌氧性生物性的包括： 头孢孟多 头孢雷特 头孢替安 以下的头孢烯有时亦被分类为第二代头孢菌素： 碳头孢烯：氯碳头孢 头霉素：头孢拉宗、头孢美唑 头孢米诺、头孢替坦、头孢西丁 作用特点应用。 1.对革阳菌较弟一代略差，对革阴菌做用明显增强，，部分厌氧菌高效。 2.对B-内先胺酶较稳定。 3.对肾毒素较第一代小。 4.主要用于敏感菌所致的呼吸道，胆道及泌尿感染等
第三代 第三代的头孢菌素有广泛的抗菌性，且增加了抵抗革兰氏阴性菌的能力。某些头孢菌素，尤其是口服的及具抗假单胞菌属能力的，对革兰氏阳性菌有减少了的抗菌性。虽然扩展了的药性，β内醘胺酶使得它们在临床的用途减少，但它们仍特别适用于治疗院内感染。 头孢卡品 头孢达肟 头孢地尼 头孢托仑 头孢他美 头孢克肟 头孢甲肟 头孢地秦 头孢哌酮 头孢噻肟 头孢咪唑
合理使用抗生素药物管理方案
合理使用抗生素药物管理方案 抗生素的使用为临床治疗提供了有效的的武器，取得了很大的成绩，对人类健康和生命保护功不可没。但滥用抗生素已经威胁到人类健康和生态环境，带来了许多新问题，如抗生素的毒性反应、过敏性反应、二重感染、细菌产生抗药性等。为了防止和减少上述不良情况的发生，医务工作者必须掌握抗生素的合理使用原则。为此，医院感染控制委员会与事管理委员会特制订抗生素合理使用管理方案，望各临床科室、药剂科严格遵照执行。 一、下列情况应避免或严格控制抗生素： 1、病毒性疾病或估计为病毒性疾病不宜用抗生素。 2、发热原因不明者不宜任意采用抗生素。 3、皮肤黏膜等局部应用抗生素。 4、预防性用抗生素。 二、临床应用抗生素的基本原则： 1、严格掌握各类抗生素的适应症及其毒副作用。 2、感染性疾病入院后（或发现后）首先采取标本送检，然后根据病情估计可能的感染菌，试用一至三种抗生素。分离出病原菌并且测定器药敏或联合药敏后应用有抗生素（品种选择一类为主，总体品种不得超过三种）。 3、结合临床诊断、感染轻重、患者一般情况以及用药后的反应、药物的副作用，细菌产生耐药性的可能、药物价格等选用适当的抗生素。
4、针对感染性疾病使用抗生素时用量应适当，疗程应充足，以免细菌产生耐药性或停药过早而引起复发。 5、氨基甙类抗生素应特别注意其耳、肾毒性，严格控制用量及其疗程，对于儿童尤加谨慎。 6、预防性用抗生素（手术病人、心脑血管病病人等）提倡不用。若应用品种不得超过两种，并且以一类为主，用药时间不得超过一周。 7、在患者肝肾、功能减退时应用抗生素应特别注意其肝、肾毒性。 8、采用综合性治疗措施，使应用抗生素治疗取得良好的疗效。 9、静脉滴注抗生素要注意抗生素之间抗生素与其他药物之间的配伍禁忌。 10、联合应用抗生素必须有明确的指征，以防抗生素之间的拮抗作用、无关作用、副作用的发生。 三、在临床工作中应严格执行消毒隔离制度和密切注意无菌操作，以防止或减少院内交叉感染及术后感染。 四、委员会定期抽查病房、门诊使用抗生素的处方进行分析，对不合理处方进行登记、讨论，以促进抗生素的合理应用。 五、临床科室在使用抗生素时应严格掌握适应症，防止滥用，并做好疗效评价，毒副作用观察等记录。
门诊抗生素处方常见问题分析
1 门诊抗生素处方常见问题分析 1.1 给药方案不妥给药方案不妥主要是青霉素类、典型头孢菌素类、大多数非典型β内酰胺类及克林霉素等时间依赖性抗生素，采用静脉给药1次/d，多集中在2～4 h内用完，给药期间血药浓度很高，而剩余的大部分时间难以维持有效血药浓度。此种用药方法不仅无法达到抗菌效果，反而容易诱导细菌产生耐药性。主要原因是一日数次静脉给药不方便，患者也难以接受，且门诊患者多为轻症患者。此类抗生素的合理给药方案是将时间间隔缩短，而不必将每次剂量增大，一般3～4个半衰期投药1次，每日将用药总量分3～4次给药［1］。但这种给药方式对门急诊患者来讲其依从性较差。建议采取先静脉滴注1次药物，然后改为使用相同剂量的口服剂型药物,这一方法较适合于门诊用药患者［2］。 1.2 溶媒使用不当最典型的是青霉素类溶于5%葡萄糖或5%葡萄糖氯化钠中静脉滴注。青霉素类最适宜的pH值为6.8, 而葡萄糖的pH值为3.2～5.5，该类抗生素在pH<4时分解较快，效价降低，且容易引起过敏反应。因此青霉素类不宜与葡萄糖配伍，选用生理盐水为溶媒稳定性较好。 1.3 给药剂量不合理多为超剂量用药，原因可能是为方便门诊患者，采用1次/d的给药方法，给药剂量偏大。抗生素达到杀菌浓度后，再增加药物浓度，其杀菌作用强度并未明显增强；反而会增加毒性，产生严重的不良反应。另外，也存在用药过于保守，剂量偏小，达不到有效的血药浓度，不能达到治疗目的，而且易产生耐药菌株，使感染更难控制。 1.4 盲目选用抗生素在处方审核中发现，多数配有感冒药、咳嗽药的处方，亦配有抗生素，而感冒以病毒感染为主，上呼吸道感染更是如此［3］。这种盲目地预防性用药，不仅增加患者的经济负担，而且会引起耐药菌株的产生。有资料表明，预防用药时间过长与耐药菌的出现密切相关［4］。 1.5 联合用药不合理在门诊抗生素处方审核中，不合理的联合用药时有发现。如先锋V与丁胺卡那或庆大霉素联用，头孢类主要经肾分泌排泄，合用氨基糖苷类等肾毒性药物可加重肾损害；喹诺酮类与大环内酯类抗生素合用，两者无拮抗作用，亦无协同或相加作用，反而有可能增加肝、肾不良反应。其次，见于作用机制相同的抗生素联用，如林可霉素、克林霉素与红霉素、阿奇霉素等大环内酯类联用，虽然它们不是同类抗生素，但其作用机制或作用方式基本相同，联用后并不能增强抗菌作用，反而发生竞争性结合，影响抗菌作用。再次，就是药理性拮抗，如使用青霉素静脉滴注后再用克林霉素，前者是繁殖期杀菌剂，后者是速效抑菌剂，联合使用可降低前者的效价。此外，联用具有同样药理作用的药物，例如克林霉素与奥硝唑、甲硝唑等抗厌氧菌药联用，前者对厌氧菌已高度敏感，联合使用只会增加毒副作用。原因是临床医生不注重临床用药相关知识，对抗生素的药代动力学、抗感染机制、抗菌药物的抗菌谱不甚了解。 1.6 药物选用不当多见于儿童用药处方，如应用氧氟沙星等。喹诺酮类对多种幼龄动物负重关节的软骨有损伤作用，临床研究发现儿童用药后可出现关节痛和关节水肿,不宜用于儿童、孕妇和哺乳期妇女［5］。 1.7 给药途径不合理门诊通过注射途径使用抗生素较普遍。对门诊处方调查发现，注射剂处方中抗生素占60%以上。在门诊使用抗生素多数是凭经验，缺乏科学依据，容易造成细菌耐药。 2 对策 2.1 建立健全抗生素管理制度按卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》及广西壮族自治区卫生厅《广西壮族自治区医疗机构抗菌药物合理应用管理规范(试行)》，制定合理使用抗菌药物管理规定、临床合理应用抗菌药物原则及抗菌药物用量动态监控及超常预警制度。明确抗生素使用的临床指征。合理选择使用方法、预防性用药的使用范围、最佳的给药方式以及联合使用抗生素的指征。贯彻落实抗生素分线管理、使用原则，制定处方的审核、
2017年第一季度抗生素处方点评分析
2017年第一季度抗生素专项点评 2017年第一季度随机抽取出院病历及门诊处方，分别对出院患者及门诊处方抗菌药物临床应用进行统计分析。并依据《2015版抗生素指导原则》、《处方管理办法》对医嘱进行点评，分析抗菌药物的合理使用情况，具体反馈如下: 抽样处方日期：2017年01月1日-2017年03月30日 抽样方式：等间隔抽样 抽样类型:出院、门诊 抽样医嘱数:门急诊及住院各500份 一、我院抗生素使用情况 国家规定抗生素使用率门诊处方不能超过20%，住院不超过60%，经过统计，已经达到相关标准，我院会进一步加强抗生素的管理工作。使用情况如下: 门诊使用率:1月 17.57% 2月15.89% 3月14.49% 住院使用率:1月47.8% 2月46.3% 3月42.81% 二、本季度我院抗菌药物使用强度
三、我院不合理用药分析 1.用药没有关注特殊人群，喹诺酮类药物用于未成年人，该类药物可以影响未成年人的软骨发育，导致严重的不良后果。 2.应用抗菌药物时，诊断上没有相应的病原学诊断。我院医生在使用抗菌药物时没有相应的感染诊断，没有感染诊断就没有相应的应用抗菌药物的依据，有时出现血常规正常并且没有感染诊断也在使用抗菌药物的情况。有时医生对感染诊断不太明确。如过敏导致炎性介质的释放，首先应该去
除和避免接触过敏原，炎性介质如“白三烯”、“血栓烷”的释放应该给予糖皮质激素治疗，而不是应用抗菌药物。 3.一些非感染性疾病预防应用抗生素，属于无用药指征的情况。我院医生在肿瘤、出血、肝病、手足口病、结核等疾病应用抗生素，《2015版抗生素指导原则》规定，只有确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物。该类疾病应用抗菌药物不仅对患者病情没有帮助，甚至可能增加患者真菌感染的概率，导致患者伪膜性肠炎，得不偿失。 4.联合用药超出指南推荐范围。抗菌药物的联用一般情况是单个抗菌药物不能覆盖所感染的细菌、或者重症感染的患者经验性用药选择联合应用，一般联用通常为2种抗菌药物。联合用药一般要有协同、互补的作用。我院出现一代头孢和二代头孢联用、二代头孢和三代头孢联用。同类药物联用，不能增加抗菌作用的同时，很可能增加药物对患者的肝、肾毒性。 5.出现三联用抗生素现象。 四、整改措施： 1.加强学习《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、加强学习相关的药理知识，提高医务人员合理用药水平。 2.各科室应严格按照相关指标控制抗菌药物使用力度，医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%。 3.各个部门协作、加大对滥用抗菌药物的处罚力度，加强对处方、医嘱的监管，提高医生合理应用抗生素的意识。 六枝特区人民医院
不同管理级别的抗菌药物实施处方权相管理制度
根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。 一、分级原则 （一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。 （二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。 （四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔2009〕38号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。 药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。（二）具体使用方法 1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。 2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 4、下列情况可直接使用二级及以上药物。 （1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。 （2）免疫功能低下患者伴发感染。 三、督导、考核办法 （一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。 （三）检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。 1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点: 患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断； 抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。 2、住院病人抗菌药物检查考核要点：
头孢类抗菌素的分类及特点
头孢类抗菌素的分类及特点 笫一代头孢菌素 ①对革兰阳性菌（包括对青霉素敏感或耐药的金葡菌）的抗菌作用较第二、三代强，对革兰氏阴性菌的作用较差； ②对青霉素酶稳定，但仍可为革兰阴性菌的β-内酰胺酶所破坏； ③对肾脏有一定毒性。 第一代头孢菌素对吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸杆菌、产气杆菌、假单胞菌、沙雷杆菌、拟杆菌、粪链球菌（头孢硫脒除外）等微生物无效。 本代抗生素中常用品种有头孢唑林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢克罗等。其中除头孢唑林只能供注射外，其他的均可用于口服，也称口服头孢。头孢噻吩、头孢噻啶、头孢来星、头孢乙腈、头孢匹林等均已少用或不用。 第一代头孢抗革兰阳性需氧菌活性强（MSSA、PSSP、链球菌组、草绿色链球菌），抗少数革兰阴性需氧杆菌活性（大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌）。 肾毒性较第二、三代大。对β-内酰胺酶较稳定，不及第二、三代。主要用于耐药金葡菌感染及敏感菌引起的呼吸道、泌尿道感染等。 头孢噻吩（先锋霉素1号） 头孢噻啶（先锋2号） 头孢氨苄（先锋4号） 头孢拉定（先锋6号） 头孢来星（先锋霉素3、头孢甘酸） 头孢唑啉钠（先锋5号）其特点是耐酶、高效、低毒，对革兰阳性菌及阴性菌一般均有效，临床适应证非常广泛。 头孢乙腈（头孢氰甲，头孢赛曲，头孢菌素7） 头孢匹林（头孢吡硫、头孢菌素8、吡硫头孢菌素、头孢吡硫钠） 头孢硫脒（先锋霉素18、头孢菌素18）本品为第一代头孢菌素，为我国首先创用于临床。 头孢羟氨苄（头孢氯氨苄、希刻芳、单水头孢氯氨苄） 笫二代头孢菌素 ①对革兰阳性菌作用与第一代头孢菌素相仿或略差，对多数革兰阴性菌作用明显增强，部分对厌氧菌有高效，但对绿脓杆菌无效； ②对多种β-内酰胺酶比较稳定； ③对肾脏的毒性较第一代有所降低。 （l）抗酶性能强一些革兰阴性菌（如大肠杆菌、奇异变形杆菌等）易对第一代头孢菌素耐药。第二代头孢菌素对这些耐药菌株常可有效。
(整理)处方管理办法
东营市正骨医院抗菌药物应用情况汇总 一、抗菌药物使用中存在的问题： 1、盲目选用病原体感染无效或疗效不强的药物。 2、不熟悉细菌的耐药性。由于不熟悉细菌对抗生素存在的固有耐 药性和获得性耐药的动向，不能根据细菌对抗生素敏感度变迁来选择抗生素。 3、不了解抗感染药物发展动态，不能很好掌握新、老各类抗感染 药物作用特点和同类抗感染药物中不同品种之间的差别，因而选择抗感染药物进行抗感染治疗时，往往针对性不强。如临床有一种误解，认为同类抗生素抗菌作用、治疗适应症都相似。 4、某些常规处理方法存在问题 习惯用药，药敏试验只在感染情况较重时才做。注射给药多于口服给药，给药途径选择不当。 5、剂量不足或过大，不注意药物在体内的代谢过程和血药浓度。 对抗感染药物的不良反应不够重视。给药方法和剂量未能按照抗感染药物临床药理特点和控制感染的实际需要来选择。 6、无指证或指证不明确的预防用药。 二、拟解决方案 附后
按发现的问题分析，我院抗菌药物应用中的主要问题是抗菌药物品种选择未能依据细菌敏感或耐药情况，临床缺乏对抗生素药物发展动态的了解，不重视抗生素在体内过程及不良反应。综合分析拟解决方案如下： 1、培训医护人员我院现有抗生素的不良反应和注意事项， 重点在于对脏器和化验结果的影响。 2、请临床医护人员配合，及时报告药品不良反应，以便于 临床合理用药小组综合分析，从而有目的地淘汰并更新 我院临床用药。 3、开展临床医护人员抗菌药物知识培训，以抗菌药物临床 应用指导原则为主要培训教材，抗菌药物在特殊情况下 的应用作为现有一段时间的重点。 4、学习逐步开展细菌耐药监测和抗菌药物临床应用监测。 （资料附后）
头孢类抗生素的分类及特点
头孢类抗生素的分类及特点 头孢菌素类抗生素(cephalosporins )是分子中含有头孢烯的半合成抗生素,属于β－ 根据其抗菌作用的特点，一般将头孢菌素分为一、二、三,四代（见1表）。 头孢菌素抗菌作用比较(表1) 项 目 常用品种 抗 菌 谱 及 作 用 特 点 备注 第一代 头孢氨苄、头孢拉啶、头孢羟氨苄、头孢唑林(注射) 抗革兰氏阳性菌, 尤其是对金黄色葡萄球菌所致的感染。对大肠杆菌、痢疾杆菌等阴性杆菌所致的感染较弱。 可口服, 注射 第二代 甲氧头孢噻吩、头孢美唑、头孢孟多、头孢尼西钠等。 抗菌范围较第一代广，对球菌感染的抗菌作用与第一代相仿或略弱。对革兰氏阴性菌所致的感染的抗菌作用比第一代强。 较少用 应 第三代 头孢噻呋钠(动物专用),头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠等。 抗菌范围较第一、二代更广，对所有致病菌都有抗菌作用，但对革兰阳性菌的球菌的抗菌作用不如第一、二代，其特点是对绝大多数革兰氏阴性菌有强大抗菌作用，。 临床广泛用应 第四代 头孢匹罗,头孢奎诺(动物专用) 对革兰阳性菌和革兰氏阴性菌均有强大的作用，且能用于控制金黄色葡萄球菌感染，同时具有第一’二’三代头孢菌素的抗菌优良性能。 价格昂 贵 1第一代头孢菌素的抗菌范围及作用与青霉素相同，常用于革兰氏阳性菌，尤其是球菌所致的感染，也可用于青霉素耐药的球菌。对大肠杆菌、痢疾杆菌等阴性杆菌所致的烧伤及其他部位的感染较弱。对绿脓杆菌所致的烧伤及其他部位的感染无效。常用的第一代头孢菌素品种有头孢唑林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄等。其中除头孢唑林只能供注射外，其他的均可用于口服，也称为口服头孢.第一代头孢菌素主要应用于革兰氏阳性菌感染，治疗革兰氏阴性杆菌感染常需与氨基糖苷类抗生素联合应用。 2 第二代头孢菌素的抗菌范围较第一代广，对球菌的抗菌作用与第一代相仿或略弱。对流感嗜血杆菌、淋球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌等革兰氏阴性菌所致的下呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织感染的抗菌作用比第一代强。对青霉素或第一代头孢菌素耐药的抗菌作用比第一代好。常用的品种有头孢夫辛钠、头孢替安、甲氧头孢噻吩、头孢美唑、头孢孟多、头孢尼西钠等。 3 第三代头孢菌素的抗菌范围较第一、二代更广，几乎对所有致病菌都有抗菌作用，但对革兰阳性菌的球菌尤其是葡萄球菌的抗菌作用不如第一、二代，其特点是对绝大多数革兰氏阴性菌有强大抗菌作用，包括对绿脓杆菌、沙门氏菌和脆弱拟杆菌等也具有抗菌作用。第三代头孢菌素常用于革兰氏阴性菌所致的肠道感染,肺炎、胸膜炎以及皮肤和软组织等部位的感染。常用的品种有：头孢噻呋钠(动物专用),头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他定、头孢克肟、头孢唑肟等。
抗生素类药物分析
您的位置：在线学习->第十一章抗生素类药物分析(1) 第十一章抗生素类药物分析 基本要求 学习要点 内容 第一节概述 一、特点：化学纯度较低, 同系物多，异构体多，降解物多，稳定性差。 二、鉴别方法：生物学法，理化方法。 三、特殊检查项目：异常毒性、热源或细菌内毒素、降压物质、无菌，组分分析，聚合物等。 四、含量测定或效价测定 (一)、微生物学法——通过比较标准品与供试品产生抑菌圈的大小来测定供试品的效价。 其原理恰好与临床应用要求一致，更能确定抗生素的医疗价值。 1、对于分子结构复杂、多组分的抗生素，生物学法是首选的效价测定方法。 2、本法的优点： 灵敏、用量小，结果直观 适用范围广：纯度好的、差的制品，已知或新发现的抗生素均适用，同一类型的抗 生素不需分离，可一次测定其总效价。 3、缺点： 操作步骤多，测定时间长，误差大等。 (二)、理化方法——适用于提纯的产品以及化学结构已确定的抗生素。 1、本法的优点： 迅速、准确、有较高的专属性。 2、缺点： 对含有具同样官能团杂质的供试品不适用，或需采取适当方法加以校正。而且当该法是利用某一类型抗生素的共同结构部分的反应时，所测得的结果，往往只能代表药物的总的含量，并不一定能代表抗生素的生物效价。 第二节β-内酰胺类抗生素 一、化学结构与性质 (一)、青霉素族
(二)、头孢菌素族 二、鉴别试验 (一)、呈色反应 1、羟肟酸铁反应青霉素及头孢菌素在碱性中与羟胺作用，β-内酰胺环破裂生成羟肟酸；在稀酸中与高铁离子呈色。 2、茚三酮反应 3、与重氮苯磺酸的偶合反应 4、硫酸-甲醛试验 第1页/共8页 您的位置：在线学习->第十一章抗生素类药物分析(2) (二)、各种盐的反应 1、钾、钠离子的火焰反应 2、有机胺盐的特殊反应（如普鲁卡因青霉素的重氮化-偶合反应） (三)、色谱法 1、高效液相色谱法（HPLC） 2、薄层色谱法（TLC） 3、中国药典收载的头孢菌素族药物和大多数青霉素族药物采用HPLC法进行鉴别。 (四)、光谱法 1、IR——各国药典对收载的β-内酰胺类抗生素几乎均采用了本法进行鉴别。 2、该类抗生素共有的特征峰： 1)、β－内酰胺环羰基的伸缩振动（1750～1800） 2)、仲酰胺的氨基、羰基的伸缩振动（3300cm-1±，1525 cm-1±，1680 cm-1±） 3)、羧酸离子的伸缩振动（1600 cm-1±、1410 cm-1±） 3、UV——利用最大吸收波长鉴定法或利用水解产物的最大吸收波长鉴定法。 三、特殊杂质的检查 本类抗生素的特殊杂质主要有高分子聚合物，有关物质，异构体等，一般采用HPLC法控制其量，也有采用测定杂质的吸收度来控制杂质量的。 (一)、聚合物——HPLC法 1、色谱条件与系统适用性试验用葡聚糖凝胶G-10（40～120?m）为填充剂，玻璃柱内 径1.3～1.5cm，床体积50～60mL；流动相A为含3.5%硫酸铵的0.01mol/L磷酸盐缓冲液（取磷 酸氢二钠 2.19g和磷酸二氢钠0.54g，加水1000mL使溶解，调节pH值至7.0），流动相B为0.01%十二烷基硫酸钠溶液；流速为每分钟1mL；检测波长为254nm。以流动相A为流动相，用1mg/mL
抗菌药物处方权试题及答案解析
WORD 格式整理版 抗菌药物临床应用处方权考试试题 姓名：得分：时间： 一、是非题（每题 1 分，总计30 分） 1、局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂，青 霉素类、头孢菌素类等可局部应用。氨基糖苷类等可局部滴耳。（） 2、预防应用抗菌药物，术中需要追加的情况见于手术时间长（ 3 小时）或术中失血量大（1500mL ），可手术中给予第 2 剂。（） 3、新生儿禁用四环素类、喹诺酮类抗菌药物，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药 和呋喃类药避免应用。（） 4、术前已存在细菌性感染的手术，属抗菌药治疗性应用，不属预防应用范畴。（） 5、头孢吡肟属于第四代头孢菌素，亚胺培南/西司他丁属于碳青霉烯类抗菌药物。（） 6、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72～ 96 小时。（） 7、门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。（） 8、治疗重症感染和抗菌药物不易达到的部位的感染，抗菌药物剂量宜较大。（） 9、轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物，不必采用静脉或肌内注 射给药。（） 10、氟喹诺酮类药物常规作为外科围手术期限预防用药。（） 11、抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，为预防感染，需联合 二联用药。（） 12、外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。（） 13、外科预防用抗菌药物的给药方法：接受清洁手术者，在术前0.5～ 2 小时内给药或麻醉 开始时给药。（） 14、Ⅰ类切口手术总预防用药时间不超过12 小时。（） 15、医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。（） 16、最早发现、毒性较低而抗菌活性较强的化学药物是磺胺药。第一个应用于临床的抗生 素是青霉素。（） 17、为保证感染部位的组织和体液中药物浓度达到有效水平，血药浓度应达到病原菌最低抑 菌浓度（ MIC ）的2～10 倍。（） 18、耐药质粒在细菌间转移的方式有：转化、转导、接合、易位或转座。（） 19、喹诺酮类药物作用于细菌细胞的DNA旋转酶，干扰DNA合成而致细菌死亡，为窄 谱抗菌药。（） 20、最有效的控制深部真菌感染药为两性霉素 A 。（）
一二三四代头孢类抗生素的分类
第一代 第一代头孢菌素是较温和的抗生素，能抵抗包括能生产青霉素酶及敏感甲氧西林的葡萄球菌属及链球菌等细菌，纵然它们不是这种细菌感染的首选治疗药物。它们另外亦会抵抗一些大肠杆菌、克雷白氏肺炎杆菌及奇异变型杆菌，但对脆弱拟杆菌、肠球菌、抗药性葡萄球菌、假单胞菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、引朵阳性变型杆菌或沙雷氏菌没有功效。第一代头孢菌素包括： 头孢氰甲 头孢羟氨苄 头孢氨苄 头孢来星 头孢洛宁 头孢噻啶 头孢噻吩 头孢匹林 头孢曲秦 头孢氮氟
头孢唑林 头孢拉定 头孢沙定 头孢替唑 作用于特点临床应用。 1.肾毒性较第二、三代大。 2.对B-内先胺酶较稳定，不及第二、三代。 3.主要用于耐药金葡菌感染及敏感菌引起的呼吸道、泌尿道感染等 第二代 第二代头孢菌素有较大的革兰氏阴性菌的抗菌性，且保留一些革兰氏阳性菌的抗菌性。它们对β内醘胺酶有更大的抵抗力。 头孢克洛 头孢尼西 头孢丙烯
头孢唑南 第二代头孢菌素有着抗厌氧性生物性的包括： 头孢孟多 头孢雷特 头孢替安 以下的头孢烯有时亦被分类为第二代头孢菌素： 碳头孢烯：氯碳头孢 头霉素：头孢拉宗、头孢美唑 头孢米诺、头孢替坦、头孢西丁 作用特点应用。 1.对革阳菌较弟一代略差，对革阴菌做用明显增强，，部分厌氧菌高效。 2.对B-内先胺酶较稳定。 3.对肾毒素较第一代小。 4.主要用于敏感菌所致的呼吸道，胆道及泌尿感染等
第三代 第三代的头孢菌素有广泛的抗菌性，且增加了抵抗革兰氏阴性菌的能力。某些头孢菌素，尤其是口服的及具抗假单胞菌属能力的，对革兰氏阳性菌有减少了的抗菌性。虽然扩展了的药性，β内醘胺酶使得它们在临床的用途减少，但它们仍特别适用于治疗院内感染。 头孢卡品 头孢达肟 头孢地尼 头孢托仑 头孢他美 头孢克肟 头孢甲肟 头孢地秦 头孢哌酮 头孢噻肟 头孢咪唑 头孢泊肟
抗生素药物及处方管理
0AyLthAlV9SWQOM4uI1yJXs o0BLQv SzUFi 处方管理和抗菌药物合理应用 题共100分总共40单选题一. 分）,（共40题共100 esingl08525c2f-c284-41bb-86围手术期，抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结1. 分）束后____小时。（2.5 A.3h B.4h C.5h D.6h B★标准答案： ☆考生答案：B 分评语：★考生得分：2.5 esingl2baefeee-c3b7-45a1-9 2.5分）2. 引起医院内感染的致病菌主要是___ （ A.革兰阳性菌 B.革兰阴性菌 C.真菌 D.支原体B ★标准答案：B ☆考生答案：评语：2.5 ★考生得分：分 engl8385a-46cd-sie325decb-，可术中给予第二________小时或失血量大于3. 手术时间超过分）（剂。2.5，500ml A.1h 16 / 1． B.2h，1000ml ，1500ml C.3h D.4h，2000ml ★标准答案：C☆考生答案：C 评语：★考生得分：2.5 分 engl96801071-2786-4d32-bsi医疗机构应当对以下抗菌药物临床使用异常情况开展调查，并根据4. 不同情况作出处理___ （2.5分） A.a B.a+b C.a+b+c
D.a+b+c+d E.a+b+c+d+e ★标准答案：E☆考生答案：C ★考生得分：0 分评语：esingldcc4ca4b-dacc-4668-a需抽血做血培养30男，岁，下肢急性蜂窝织炎伴全身化脓性感染，5. 2.5分）及敏感试验，最佳时间应是___ （ A.高烧时 B.间歇期 寒战时C. D.静脉滴注抗生素时抗生素输入后 C ★标准答案：☆考生答案：C 16 / 2． 分评语：★考生得分：2.5 sng009a8496b5134e2f分）___6. 慢性胃炎可用抗生素治疗主要由于（2.5 A.有痢疾菌感染 B.有肺炎杆菌感染 C.有军团菌感染 D.有幽门螺杆菌感染 ★标准答案：D D ☆考生答案：评语：分★考生得分：2.5 engl6412de62-75e6-444c-asi根据《抗菌药物临床应用指导原则》，应严格控制氟喹诺酮类药物7. 预防用药。____ （2.5分）作为外科围手术期预防用药，一般只作为 A.结直肠手术 B.泌尿外科手术 C.阑尾手术 D. 肝胆系统手术★标准答案：B B ☆考生答案：评语：分 2.5 ★考生得分： esingla868e7307-88eb-4db1-，可术中给予第二小时或失血量大于____8. 手术时间超过____ 分）（2.5剂？，500ml A.1h 1000ml B.2h，，1500ml C.3h16 / 3． ，2000ml D.4★标准答案 C ☆考生答案：评语：★考生得分：2.5 分 engl8d4f62d73-59eb-43c0-si用前不需患者做皮肤过敏试验的药物是分）（9. ?/span2.5___
抗菌药物处方权限、调剂资格管理制度与程序
抗菌药物处方权限、调剂资格管理制度与程序根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等规定，结合我院实际，就我院抗菌药医师处方权限、药师调剂资格与程序做以下规定： 一、抗菌药临床应用知识和规范化培训 1.医务科负责对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作有记录。 2.医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权落实到每名医师。 3.经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格落实到每名药师。 4. 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括： （1）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件； （2）抗菌药物临床应用及管理制度； （3）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项； （4）常见细菌的耐药趋势与控制方法； （5）抗菌药物不良反应的防治。
二、抗菌药处方权限制度与程序 1.经注册的执业医师在我院执业医师经抗菌药相关知识培训并考核合格后，医务科按照分线分级管理规定授予相应抗菌药处方权限。 2.职称晋升后抗菌药使用权限的调整，医师自己提出申请，交所在科室。提出申请的医师所在科室根据其业务水平、工作情况，签署是否同意的意见后交医务科。 3.对给予或不给予抗菌药处方权的医师，医务科以文件方式下发各科，并要求信息科及时在His系统授予相应的抗菌药使用权限。 4.医师出现下列情形之一的，处方权由医务科予以取消： （1）被责令暂停执业； （2）考核不合格离岗培训期间； （3）被注销、吊销执业证书； （4）不按照规定开具处方，造成严重后果的； （5）不按照规定使用药品，造成严重后果的； （6）因开具处方牟取私利。 三、药师调剂资格管理制度与程序 1.具有药学专业技术职称的药学技术人员经抗菌药相关知识培训并考核合格后，医务科决定给予抗菌药处方调剂资格。 2.对给予或不给予抗菌药调剂资格的药师，医务科以文件方式下发各科，并要求药剂科严格按照是否具有抗菌药调剂资格安排