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医疗器械经营企业记录表格验收用完整版

首营企业审批表

填表日期:

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审核表应附资料:

1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件

2、营业执照复印件

3、委托书原件

首营品种审批表

编号:

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注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

验收单

日期:页次:质检部:

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在库养护、检查表日期:页次:养护:

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不合格品处理记录表

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不合格医疗器械报损审批表

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退回产品记录

日期:页次:质检部:

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质量信息汇总表

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质量问题追踪表

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不良事件报告记录

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质量事故报告记录

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质量查询、投诉的报告处理记录

(反馈信息单)

方法:□信函□电话□附送样品□其他序号:年月日

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质量(管理)档案

年至____ __

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用户反馈质量记录

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质量信息汇总表

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退货记录

日期:页次:质检部:

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质量事故报告记录

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不良事件报告记录

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