卫生部临床药师专业培训指南——抗肿瘤药物专业

肿瘤学是研究恶性肿瘤的发生过程与防治措施的学科，其临床肿瘤学部分，主要阐述各类恶性肿瘤的流行病学特征、病理学及临床病期分类、临床表现、诊断及鉴别诊断、治疗学及疗效评价、预防措施等。

临床药师学习与实践主要侧重于临床肿瘤的内科治疗，即以肿瘤发生机理与诊断等为基础，以较为常见的肿瘤病种为线索，以各类药物临床合理应用为目的，通过临床实践，真正树立以“病人为中心”的观念，树立团队合作共同承担为病人服务的理念。

一、培训目标

学员按计划完成培训任务并接受考核，应掌握抗肿瘤专业临床药师基本知识与技能，具有参与临床药物治疗的基本能力，掌握为患者提供用药指导的技能。

（一）掌握临床肿瘤学的基本知识，熟悉肿瘤学临床医疗过程与临床常见肿瘤化疗和姑息治疗原则。

（二）学会阅读肿瘤科医疗文书（如病历、相关检验、检查报告等）。

（三）熟悉肿瘤科常见疾病药物治疗方案的分析与评价,学会制定相关药物治疗监护计划并进行临床药物监护工作。

（四）熟悉肿瘤科常用药品的药物治疗学，能够发现与解决常见的临床用药问题。

（五）学会教学药历的书写，具有一定的口头和书面表达能力。

（六）具有与患者、医师及护士交流沟通的能力，能够为患者提供适宜的用药指导。

（七）具备今后可持续开展临床药学工作的能力。

二、培训方法

（一）培训时间：全脱产培训一年。全年实际工作（学习）日不得少于49周，

1960小时，其中临床实践时间不得少于1765小时，和业务知识学习时间不得少于195小时。

（二）培训老师：一名主管以上药师和一名主治医师以上专业技术职称肿瘤科

临床医师组成培训小组，每个培训小组带1-2名受训者参与临床用药实践。

三、培训内容与要求

（一）综合素质培训

1、具有较强的职业责任感，良好的心理、思想素质与职业道德、法律意识，尊重患者，维护其合理用药权益。

2、掌握《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法（试行）》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规文件的相关内容。

（二）临床知识与技能培训

1、了解临床肿瘤学科的基础理论。

2、了解常见肿瘤疾病和癌症姑息治疗的临床诊疗过程。

3、了解下列诊疗方法和技术在肿瘤疾病的诊疗中的应用价值：

（1）病史采集

（2）体格检查

（3）疼痛评分

（4）营养评级一般情况评分（KPS或ECOG评分）

（5）X线及相关影像学检查

（6）内窥镜检查

5、了解下列常见症状在肿瘤专科疾病诊疗中的应用价值：

（1）疼痛

（2）发热

（3）呼吸困难

（4）出血（呕血、咯血、血尿等）

（5）腹泻

6、熟悉以下临床检验或实验室检查的意义，对检查、检验结果具有初步的分析和应用能力：

（1）病理学及免疫组织化学检查

（2）血液常规、各项生化检查

（3）尿液常规

（4）大便常规

（5）骨髓穿刺细胞学及骨髓穿刺活检

（6）肿瘤相关生化指标、肿瘤标志物检查

7、熟悉以下所列疾病中5种临床常见恶性肿瘤的药物治疗原则、综合治疗方法、及已经发布的相关诊断治疗指南：

（1）消化道肿瘤：胃癌、大肠癌、肝癌

（2）肺癌

（3）乳腺癌

（4）骨、软组织及皮肤肿瘤：骨肿瘤、骨肿瘤、软组织肿瘤、恶性黑色素瘤

（5）妇科肿瘤：卵巢癌、子宫内膜癌

（6）恶性淋巴瘤

（7）白血病：急性白血病、慢性粒细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病

（8）头颈部肿瘤：鼻腔癌、喉癌、甲状腺癌

（9）胸部肿瘤：胸腺瘤、胸膜间皮瘤

（10）泌尿及男性生殖系统肿瘤：膀胱尿道癌、前列腺癌、睾丸肿瘤

8、学会阅读肿瘤专科病历

（三）临床药物知识与临床用药实践技能方面

1、熟悉选定的5种肿瘤疾病的药物治疗原则，联合化疗方案药物选择依据、

剂量、用法、毒副作用、治疗结果评价。

2、掌握癌症疼痛和姑息治疗的意义、适应症、应用方法。

3、掌握与肿瘤专业相关的50种及以上常用药品的药理作用、适应症、药动学、药效学、不良反应、注意事项等相关知识，能够根据疾病情况进行药物的选择使用。

4、熟悉特殊患者群体（老人、孕妇；心功能、肝功能或肾功能异常、低蛋白血症等）用药方案调整。

5、学会撰写肿瘤专科教学药历，包括教学计划中所选定的5种以上疾病的教学药历。

6、具有利用计算机网络检索国内外药学文献，阅读和分析肿瘤科临床药物治疗的中、外文献的能力。

（四）沟通与交流技能

1、学习开展药学信息咨询服务工作，能主动并及时了解医护人员在药物信息方面的需求，及时提出警示及建议。

2、能够为护理人员提供药品配置、储存的知识等信息与咨询服务。

3、正确评估患者用药依从性，关注患者的治疗需求，及时为患者提供适宜的用药指导。

4、了解肿瘤专科疾病的临床特点，在带教临床药师指导下，进行药学查房。

（五）专业理论知识培训

1、肿瘤的病理学基础。

2、肿瘤的生物学。

3、肿瘤的基本治疗原则。

4、抗肿瘤药物的作用机理和耐药机理以及肿瘤化疗近期发展。

5、姑息治疗的概念、应用和近期专家共识与指南。

（六）有关培训项目的指标与要求

学员应完成的有关培训项目基本指标与要求列表如下：

项目

时间安排

要求

肿瘤科临床实践

1760学时

书写病例分析≥10份；教学药历≥30份；指定学习病种各1位患者用药指导材料各1份专业知识理论课

192小时

参加学术讲座﹥10次；参加病例讨论会﹥20次

病例分析报告

不少于10次

每个学习病种≥1次

文献阅读报告

不少于10次

每次阅读文献≥4篇

附：

肿瘤内科常用药物简表

化疗药物（具体药品由医院指定）

一、烷化剂

二、抗代谢药

三、抗生素类

四、激素类

五、植物碱类

六、其他

分子靶向药物（具体药品由医院指定）

姑息及辅助治疗药物（具体药品由医院指定）

一、癌症疼痛治疗用药

二、其他姑息治疗药物

醋酸甲地孕酮Megestrol Acetate

甲氧氯普胺Metoclopramide

氟哌啶醇Haloperidol

苯海拉明Diphenhydramine

奥曲肽Octreotide

劳拉西泮Lorazepam

唑吡坦Zolpidem

西酞普兰Citalopram

米氮平Mirtazapine

地西泮Diazepam

咪达唑仑Midazolam

左美丙嗪Levopromazine

洛派丁胺Loperamide

番泻叶Senna Leaf

比沙可啶Bisacodyl

粒细胞集落刺激因子G-CSF

重组人红细胞生成素rHuEPO

促血小板生成素TPO

华法林Warfarin

肝素Heparin

氨苯甲酸Anthranilic acid

别嘌醇Allopurinol

唑来磷酸Zoledronic acid

托烷司琼Tropisetron

昂丹司琼Ondansetron

格拉司琼Granisetr

编写单位：天津市肿瘤医院?? 华中科技大学同济医学院附属同济医院?? 山东省立医院??? 山东大学齐鲁医院??

审? 核? 人：华中科技大学同济医学院附属同济医院于世英

[精选]临床药师培训指南(试行)4资料

临床药师培训指南（试行）4 肿瘤专科临床药师培训指南（试行） 肿瘤学是研究恶性肿瘤的发生过程与防治措施的学科，它包括两部分内容：一是主要阐述肿瘤病的流行病学、病因学与发病学、病理学与生物学特征、癌前病变、实验室与动物实验研究、癌转移与复发的机理、肿瘤增殖动力学与时间学、肿瘤免疫学与遗传学；抗癌药物筛选与临床前药理研究、早期诊断与临床综合诊断、新诊断技术与治疗方法的开拓及应用、防治机构的建立、普查与预防措施等；二是临床肿瘤学部分，主要阐述各类恶性肿瘤的流行病学特征、病理学及临床病期分类、临床表现、诊断及鉴别诊断、治疗学及疗效评价、预防措施等。 临床药师学习与实践主要侧重于临床肿瘤的内科治疗，即以肿瘤发生机理与诊断等为基础，以较为常见的肿瘤病种为线索，以各类药物临床合理应用为目的，通过临床实践，真正树立以“病人为中心”的观念，树立团队合作共同承担为病人服务的理念。 一、培训目标 1、学习和巩固相关的临床医学知识，强化本专业的药物知识，构建开展临床肿瘤药物治疗的背景知识结构，逐步形成临床思维模式。 2、通过1 年时间的理论知识及临床实践技能的培训，掌握临床肿瘤学科的基本知识，熟悉肿瘤学临床医疗过程。要求能准确询问病史，正确书写医疗文书，掌握临床常见肿瘤的诊断及处理原则。 3、掌握常用抗肿瘤药物的单独治疗和组合治疗方案的药理、药效、药动、毒理、药物相互作用、配伍禁忌（物理、化学和药效的）、剂型、药物评价。 二、培训方法 （一）培训时间：全脱产培训一年。全年实际工作（学习）日不得少于49 周，1960 小时，其中临床实践时间不得少于1765 小时，业务知识学习时间不得少于195 小时。 （二）培训老师：一名主管以上药师和一名主治医师以上专业技术职称肿瘤科临床医师组成培训小组，每个培训小组带1-2 名受训者参与临床用药实践。 三、培养内容与要求 通过一年的临床药师规范化培训，受训学员应达到“四个基本，四项技能”即符合肿瘤学培训各项基本要求、达到承担临床任务和自我提高的基本素质、建立独立或协作处理问题的基本能力、掌握临床操作和沟通的基本技能；四项技能是临床知识与医疗文件技能、临床药物知识与用药实践技能、交流沟通技能以及专业学习与科研技能。具体要求如下：（一）综合素质培训

抗肿瘤药物临床应用管理办法

赣州市肿瘤医院 抗肿瘤药物临床应用管理办法 总则 一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。 二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。 三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。 （一）主要工作职责 1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见； 2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作； 3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 一）权衡利弊，最大获益 力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者

对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 （二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 （三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 （四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。 （五）熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。

临床药师工作个人总结范文(2020新版)

临床药师工作个人总结范文 (2020新版) The work summary can correctly understand the advantages and disadvantages of the past work; it can clarify the direction and improve the work efficiency. ( 工作总结) 部门：_______________________ 姓名：_______________________ 日期：_______________________ 本文档文字可以自由修改

临床药师工作个人总结范文(2020新版) 现将一年来从事销售工作的心得和感受总结如下： 一、切实落实岗位职责，认真履行本职工作。 1、每个工作日按时上班工作，不迟到，不早退; 2、努力完成公司销售管理办法中的各项要求; 3、严格执行产品的入出库手续; 4、严格遵守公司各项规章制度; 5、对工作具有较高的敬业精神和高度的主人翁责任感; 6、完成领导交办的其他工作 岗位职责是职工的工作要求，也是衡量职工工作好坏的标准，自己在从事业务工作以来，始终以岗位职责作为行为标准，从工作中的一点一滴做起，严格按照规范职责中的条款要求自己的行为，在日常工作中首先自己要从药品知识入手，在了解知识

的同时认真分析市场信息并适时制定营销方案，其次自己经常同其他同事勤沟通，勤交流，分析市场情况、存在问题及应对方案，以求共同提高。 二、正确对待客户投诉并及时妥善解决 比如日常接待顾客退换药品，尽量做到诚信为本、以理服人、以德服人，用专业知识和销售技巧使顾客信服药效，避免退换药品之类的事情发生。 三、认真学习我公司相关药品知识，坚决做到合理指导顾客用药，组织小组学习药品知识和《药品管理法》、《药品经营质量管理制度》、《产品质量法岗位制度》等相关法规，在大家的共同努力下一次性通过了浙江省药监局的gsp认证。 四、市场前景分析 1、在市场经济的环境里，不论各行各业都避免不了竞争，医药行业也如此，现代药品零售业的竞争主要有四种手段。(1)、规模竞争(2)、服务竞争(3)、价格竞争(4)、产品竞争 我公司暂时还没有申请到杭州市和浙江省医保，很大程度影

常用抗肿瘤药物大全

.抗肿瘤药物大全 15.1.烷化剂 苯丙氨酸氮芥L~Phenylalanine Mustard (D) 【别名】美法仑，爱克兰。Melphalan，Alkeran。【医保】乙 【应用】能进入肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞和一切增生迅速的组织如骨髓、淋巴组织的细胞核分裂，适用于多发性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性淋巴细胞和粒细胞白血病、恶性淋巴瘤、恶性黑色素瘤、软组织肉瘤、骨肉瘤等。 【用法用量】口服：每日8~10mg/m2，每日1次，连用4~6日，每隔6周重复1次。 【副作用】消化道反应和骨髓抑制。 【规格】片剂：2mgx25片/瓶，￥￥￥。 环磷酰胺Cyclophosphamide (D) 【别名】环磷氮芥。ENDOxAN，CTx。【医保】甲 【应用】在体内被活化，释放出氮芥基，从而抑制肿瘤生长。亦通过杀伤多种免疫细胞而抑制抗体形成，排斥反应，移植物抗宿主反应和迟发性超敏反应。用于恶性淋巴瘤、急、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、乳腺癌、晚期肺癌、晚期鼻咽癌、神经母细胞瘤、骨肉瘤及睾丸肿瘤。 【用法用量】口服：50~100mg/次，2~3次/日，1疗程总量10~15g。静注：联盒用药1次500mg/m2，每周1次，连用2次，3~4周为1疗程。 【副作用】骨髓抑制、脱发、胃肠道反应、口腔炎、膀胱炎等。 【注意事项】(1)盒用巴比妥或皮质激素、别嘌醇等肝药酶诱导剂时需注意。(2)肾功能异常慎用。(3)本品代谢物对尿路有刺激，应用时应多喝茶水。 【规格】粉针剂：0.2g/瓶，￥。 异环磷酰胺Ifosfamide (D) 【别名】匹服平。Isofamide，Iphosphamide。【医保】乙 【应用】环磷酰胺同分异构体，对造血系统毒性较环磷酰胺低。用于骨及软组织肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈部癌、子宫癌、食管癌。 【用法用量】静滴：常用剂量每次1.2~2.0g/m2，每日1次，连续5日，每3~4周重复1次。 【副作用】同环磷酰胺。 【注意事项】(1)对本品过敏、严重骨髓抑制、肾功能不良、双侧输尿管阻塞者禁用。(2)注意骨髓、肝、肾功能改变情况。(3)本品应与泌尿系统保护剂美司那（见19.解毒药）盒用。 【规格】粉针剂：1.0g/瓶，￥￥￥￥。 甲环亚硝脲MeCCNU 【别名】司莫司丁。Semustine。【医保】甲 【应用】在体内其氯乙基部分使DNA链断裂，RNA及蛋白质受到烷化发挥抗肿瘤作用。用于恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、脑瘤、肺癌。 【用法用量】口服：单用100~200mg/m2，每6~8周给药1次，亦可36mg/m2 ，1次/周，6周为1疗程。盒用其他药物可75~150mg/m2 ，1次/6周或30mg/m2，1次/周，连给6周。 【副作用】迟发性骨髓抑制，血小板、白细胞减少，亦有恶心、呕吐、食欲下降等胃肠道反应和口腔炎、脱发、肝损等。 【规格】胶囊剂：50mgx5粒/瓶，￥￥￥。 尼莫司汀NIMUSTINE 【别名】丁禾青。【医保】乙 【应用】脑肿瘤、消化道癌（胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌），肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病等。 【用法用量】通常，本剂按每5mg溶于注射用水1ml的比例溶解下述剂量，供静脉或动脉给药。1.以盐酸尼莫司汀计，按体重给药，1次给2~3mg/kg，其后据血象停药4~6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。2. 以盐酸尼莫司汀计，将1次量2mg/kg，隔1周给药，2~3次后据血象停药4~6周，再次给药，如此反复，直到临床满意的效果。 【副作用】 1.重大不良反应：（1）骨髓抑制：出现白细胞减少、血小板减少、贫血，有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等，因此每次给药后至少6周应每周进行周围血象检查，若发现异常应作适当处理。（2）间质性肺炎及肺纤维症：偶出现间质性肺炎及肺纤维症。2.其他不良反应：（1）过敏症：有时出现皮疹，若出现此类过敏症状，应停药。（2）肝脏：有时出现AST、ALT等上升。（3）肾脏：有时出现BUN上升、蛋白尿。（4）消化道：出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐，有时出现口内炎、腹泻等。（5）其他：有时出现全身乏力感、发热、头痛、眩晕、痉挛、脱发、低蛋白血症。禁忌：（1）骨髓功能患者禁用；（2）对本品有严重过敏症既往史患者。 【注意事项】 1.下列患者慎用：（1）肝功能损害患者。（2）合并感染患者。（3）水痘患者。2.会引起迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应，因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验(血液检查\肝功能及肾功能检查等)，充分观察患者状态。若发现异常应作减量或停药等适当处理。另外，长期用药会加重不良反应呈迁延性推移，因此应慎重给药。3.应充分注意感染症及出血倾向的出现及恶化。4.小儿用药应慎重，尤应注意不良反应的出现。5.小儿及育龄患者用药时，应考虑对性腺的影响。给药途径：不得用于皮下或肌肉注射。7.本品与其他药物配伍有时会发生变化，故应避免与其他药物混盒使用。8.本品溶解后应迅速使用，因遇光易分解，水溶液不稳定。9.静脉内给药时，若药液漏于管外，会引起注射部位硬结及坏死，故应慎重给药以免药液漏于管外。 【规格】粉针剂：25mg/瓶，￥￥￥￥￥。 15.2.抗代谢药 甲氨蝶呤Methotrexate (x)

卫生部心血管内科专业临床药师培训指南

卫生部临床药师专业培训指南 -- 心血管内科专业 心血管专科是以研究各种心脏和血管疾病为内容的一门临床三级学科。近年来心血管病发病在我国呈上升趋势，已成为危害我国人民健康的主要原因之一，作用于心血管系统的药物品种繁多，发展迅速，联合用药普遍，这对临床药师直接参与心血管专科临床用药实践、提升参与临床药物治疗工作的能力培养提出了更高要求。为此，特制定本标准，以指导培训。临床药师心血管专科培训时间为期 1 年。 一、培训目标学员按计划完成培训任务并接受考核，应掌握心血管内科临床药师基本知识与技能，具有参与临床药物治疗的基本能力，掌握为患者提供用药指导的技能。 （一）了解心血管内科常见疾病的发病机制、临床表现、诊断要点及治疗原则。 （二）学会阅读心血管内科医疗文书（如：病历、相关检验、检查报告等）。 （三）熟悉心血管内科常见疾病药物治疗方案的分析与评价,学会制定心血管内科常见疾病临床药物治疗监护计划，并进行临床药物监护工作。 （四）熟悉心血管内科常用药品的药物治疗学，能够发现与解决常见的临床用药问题。 （五）学会教学药历的书写，具有一定的口头和书面表达能力。 （六）具有与患者、医师及护士交流沟通的能力，能够为患者提供适宜的用药指导。 （七）具备今后可持续开展临床药学工作的能力。 二、培训方法 （一）培训时间：全脱产培训一年。全年实际工作（学习）日不得少于 49 周， 1960 小时，其中临床实践时间不得少于 1765 小时，理论学习时间不得少于 195 小时。 （二）培训老师：一名主管以上药师和一名主治医师以上专业技术职称心血管内科临床医师组成培训小组，每个培训小组带 1-2 名受训者参与临床用药实践。 三、培训内容与要求 一）综合素质培训 1．掌握《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》和《医疗机构药事管理规定》等法规

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 一、概述 恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中，医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险，所以抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外，还应考虑其特殊性。由于肿瘤生物学研究的进展，一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，呈现出不同于以往传统细胞毒类药物的安全性和有效性特点；肿瘤疾病的药物治疗也从以往的单纯追求肿瘤缩小向延长患者的生存期、提高生存质量转变，这些改变使抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也出现较大改变。因此，传统的抗肿瘤药物开发模式已经变得不适宜，需要更多地探索能加快和促进开发进程的临床研究策略。 本指导原则将对抗肿瘤药物临床研究一般考虑进行阐述，重点阐述在不同临床研究阶段中需要重点考虑的问题，旨在为抗肿瘤药物临床研究的设计、实施和评价提供方法学指导。申请人在进行临床研究时，还应当参照国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）既往发布的相关指导原则和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行，对于一般药物临床研究需要遵从的原则以及与其他指导原则重复内容在本文中不再赘述。 本指导原则主要适用于抗肿瘤新化合物的临床研究，抗肿瘤生物制品也可参考部分内容，不适用于中药制剂。药物类别上主要针对细胞毒

类抗肿瘤药物临床研究，由于非细胞毒类药物（如信号传导抑制剂，生物反应调节剂，激素类等）是目前新药开发的主要方向，本指导原则也将尽可能对此类别药物临床研究的不同之处进行阐述。 本指导原则中的观点仅代表SFDA当前对抗肿瘤药物临床研究的一般性认识，不能涵盖在新药研发中遇到的所有情况，申请人在研究中应始终坚持具体问题具体分析的原则。尤其应注意的是，抗肿瘤药物研究理论和技术的快速发展，很可能对将来抗肿瘤药物开发模式产生影响，因此申请人可以积极探索更为科学合理的研究方法，并及时寻求SFDA 药品注册部门的建议。 二、临床研究的总体考虑 抗肿瘤药物的临床研究过程通常分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究，为后期研究给药方案的设计提供数据支持；Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究，如给药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等，同时也观察安全性；Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况，为获得上市许可提供足够证据。 需要指出，这种临床研究的分期并不是固定的开发顺序。在本指导原则中，尽管对Ⅰ、Ⅱ期探索性试验和Ⅲ期确证性试验区别对待，但统计假设的建立和检验也可以成为Ⅱ期临床试验的一部分，同样，部分探索性研究也可能成为Ⅲ期临床试验的一部分。 由于Ⅲ期临床试验需要提供生存获益的疗效数据，试验周期较长，因此可以采用探索的开发模式，按照预定的中期分析计划，依据不断积累的信息，对临床试验方案进行调整。

临床药师培训总结_临床药师学习个人小结

临床药师培训总结_临床药师学习个 人小结 临床药师培训总结篇【1】 从事药学专业13年后得到的临床药师培训机会走进了临床，我的一生中有了两个转折点，进大学后发生了语言的改变，经临床药师培训后发生了学习方法及思维的巨大转变。 发现了自身的弱点我被录取到呼吸专业，进到呼吸科之前在内分泌科记心内科进行了短期培训。首先进到内分泌科，在刘治军临床药师及周迎生主任医师的带教下走了第一步。进到临床的初始，临床医师的每一句话对我作为一个启发点，深深感觉到对疾病的了解很欠缺。在内分泌科的第一个周看到一位早餐空腹血糖升高的老年患者，我分析了该患者的早餐空腹血糖升高的原因，考虑睡前使用的胰岛素的量偏小或患者晚餐过多，在查房的时候周主任综合分析患者情况后提出了检测患者的夜间血糖，考虑患者可能在夜间出现低血糖，夜间出现低血糖引起的反射性餐前血糖升高，检测后发现患者确实夜间有低血糖。按我的当时分析，增加睡前胰岛素的剂量，或建议患者减晚餐的量，结果可能出现夜间严重低血糖，低血糖对脑

细胞有不可逆的损伤，对老年患者低血糖的后果无法想象。通过这份病历我深深感觉到脱离临床的药学无发展前途。跟住院医生交流时最先遇到的问题多为有关疾病方面的知识，发现缺乏临床知识，需要抽出足够的时间去学习内科学。感觉到临床医生需要临床药师，下决心当一名合格的临床药师在内分泌科室实践时每周二周主任查房，看完每个病人后在病房门口让主管医生分析，提各种问题，一站3、4小时，我都认真听讲，记笔记，回到药学部时再重复阅读查访记录，不懂的问题翻书，上网找有关资料。内分泌科的周主任随时给我们交任务，比如总结禁用于青光眼的药物，含碘的药物及造影剂，列出其含碘量等等，我感觉到各位专家想帮助我们，希望我们很快成长，临床医生需要临床药师，感觉到不努力，对不起自己，对不起老师们，可能一辈子后悔，早晨提前半小时进课室时看到刘治军老师已坐在电脑前，下决心一定来得比老师早，但可能每天晚上看书看到很晚的原因，没有做到。病例讨论是临床疑难病例的诊断和治疗问题的常规形式，比如疑难病例和死亡病例的讨论，在讨论时注意听专家的分析和用药思路和建议，这时的收获非常大，对于死亡病例讨论，尽可能的与医师讨论用药成功与失败所在。每周有很多讲课及病例讨论我都想

临床药师抗凝治疗专业培训大纲-中华中医药学会

七、临床药师抗凝治疗专业培训大纲 临床药师培训分为通科培训与专科培训二个阶段进行。临床药师专科培训为第二阶段，主要是为已经完成通科培训的临床药师提供不同专科领域药学服务技能的培训。 临床上多种疾病的治疗涉及抗凝抗栓药物的使用。作为一类特殊药品，合理应用抗凝药物是提高治疗效果、降低不良反应发生率的关键。近年来，国内外已有许多国家和地区开展了抗凝治疗管理工作，临床药师亦积极参与其中，在抗凝的治疗过程中起到重要的作用。 为提高抗凝治疗专业临床药师培训教学质量，特制定本指南，以指导培训和考核该专业临床药师。抗凝治疗专业培训时间为期6个月。 一、培训对象 1、取得高等医药院校临床药学专业或药学专业全日制本科毕业以上学历； 2、完成临床药师通科培训并经考核合格。 二、培训目标 学员按计划完成培训任务并接受考核，应掌握抗凝治疗专业临床药师技能，具有参与临床药物治疗的基本能力，掌握为患者提供用药指导的技能。 1、了解血栓疾病的病因、发病机制、临床表现、诊断要点、治疗原则和治疗方法； 2、能够阅读和分析血栓疾病相关的特殊实验室检查、病理学检查、影像学检查等文件、报告； 3、熟悉抗凝治疗专业常用药品的相关知识，能够对抗凝治疗专业常见疾病药物治疗方案进行分析与评价，具有开展优化药物治疗方案工作的能力； 4、学会制定抗凝治疗专业常见疾病临床药物治疗监护计划，并能够独立开展临床药学监护工作； 5、能够参与抗凝治疗专业常见疾病住院患者会诊，具有为危重患者抢救及接受复杂药物治疗的患者提供药学服务的能力； 6、为长期抗凝治疗患者提供药学服务，具备支持抗凝门诊工作的能力。

7、掌握药物个体化治疗基因型检测的技术，具备根据检测结果制定个体化给药方案的能力。 8、具备今后可持续开展临床药学工作的能力。 三、培训时间 （一）培训应在省级以上卫生计生部门认定的临床药师培训基地进行。 （二）培训时间：培训实际工作（学习）日累计不得少于25周，980学时，其中临床实践时间880学时，理论学习时间100学时。 （三）培训老师：学员培训所有轮转科室均应配备有专职临床药师，分别与所在科室一名具有中级以上专业技术职称的临床医师组成带教组，共同完成一组学员（2-3名）的培训带教，全部轮转科室的带教组中至少应有一位已经取得临床药师培训师资资格的临床药师负责学员培训带教，其他带教组协助带教。 （四）轮转科室 科室时间（周） 骨科或心血管外科（任选一个） 心血管内科或神经内科（任选一个）12 13 总计25 四、培训内容及要求 （一）血栓疾病基础知识 1、了解循环系统等的解剖生理特点 2、了解血栓栓塞性疾病，包括病因、解剖、病理生理过程 3、熟悉各临床专科常见血栓栓塞性疾病的临床诊疗过程（二）抗凝治疗专业临床技能培训 1、熟悉下列常见症状在各种血栓栓塞疾病诊疗中的意义（1）呼吸困难 （2）胸痛或胸部不适 （3）心悸 （4）紫绀 （5）晕厥

抗肿瘤药物临床使用管理办法

肿瘤化疗药物临床应用管理规范 为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委《三级妇幼保健院评审标准实施细则》精神，结合我院具体情况，特制定本规范及分级管理制度。 一、肿瘤化疗药物的临床应用管理 （一）分级管理： 根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将我院肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 1．特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物，该类药物应设专柜并专人保管、明显标识、账物相符，保存条件应严格按照药品说明书要求执行。 2．一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。 3.临床试验用药物 依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 《肿瘤化疗药物分级目录》见附件一。 （二）采购、验收入库、贮存管理 1、抗肿瘤药物的采购、验收入库、贮存、发放各环节必须严格按高危药品管理要求进行管理。 2、抗肿瘤药物贮存应划定专门区域。 （三）配置管理 应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程。相关配置人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训，经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。 抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效。

用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 （四）使用管理 1．调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。 2．护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查七对”，核对药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。 3．抗肿瘤药物输注过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 4．渗漏处理：医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。 5．安全用药：在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌及相互作用。密切关注药物不良反应，一旦发生立即对症处理并及时上报有关部门。 6．超说明用药 临床需要超说明书、超剂量使用抗肿瘤药物时由主管医生和科室提出书面申请，并提供临床实验依据或循证医学/药学证据，经医院药事管理与药物治疗委员会专家组审核批准。 （五）人员资质管理 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物，需由有经验的医师开据处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备，必要时须医师在场。 二、抗肿瘤药物临床应用基本原则 （一）权衡利弊，最大获益 （二）目的明确，治疗有序 （三）医患沟通，知情同意

临床药师培训个人总结

临床药师培训个人总结 临床药师培训是为了让医院临床药学更接近当下药学的发展，也是更加促进医院药师的专业化标准化，下面是小编整理的临床药师参加培训学习的个人小结，针对培训中所获得的知识进行总结。 临床药师培训个人总结 ****医院是卫生部第一批临床药师培训基地，临床药师的培训已做到了专业化、规范化、标准化，临床药学的发展也走在全国前列。我在这一年的培训时间里，首先参加了1个月的专业理论课程学习，系统学习了诊断学、医学伦理学、医学心理学、交流与沟通技巧等基础课程，然后进行了11个月的临床学习，主要在心内科，一年中有幸与1-5期临床药师带教培训的老师一起参加学习，并从这些充满朝气的优秀药学专业人员身上学到很多东西。下面将学习经过总结如下： 一、遵纪守法，树立为患者服务的思想 明确思想，端正学习态度，严格遵守医院及科室的各项规章制度，勤奋学习，踏实工作，不迟到、早退。临床药师是为医师、护士服务，为临床、为医院

服务，更是为所有用药者，包括患者，提供优质服务的专业人员。只有这样才能真正体现出“以病人为中心”的医疗服务理念，尽自己的能力为患者解决实际问题。 二、努力钻研业务，不断提高自己的专业水平 WHo1957年在温哥华的一个咨询会上给出了明确的定位，将临床药师定位为：照护者、决策者、沟通者、领导者、管理者、终生学习者、教育者。要成为一名合格的临床药师需要不断地学习，提高自己的专业素质，并在工作中不断地实践和积累，巩固原有的药学知识，与时俱进。通过阅读专业期刊，参加有关药物知识讲座，掌握国内外最新的药物信息和用药动态，从各方面扩大自己的知识面，优化自己的知识结构。 当然，学习的方式是多种多样的，如参加各类学习班或者研讨会，让自己开阔眼界。在这段进修时间里，我尽量抓住每个学习的机会，从高血压冠心病的诊治用药策略到急慢性心力衰竭的治疗指南，从面对医生的各种新药推广会到国内外知名专家的专题讲座等，感觉都受益匪浅。不仅使自己增长了新的专业知识，还认识了一些新的临床药师朋友，一起分享临床

呼吸内科临床药师培训指南

呼吸内科临床药师培训 指南 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

临床药师培训指南（试行）1 呼吸内科临床药师培训指南(试行) 呼吸内科是以研究、诊断、治疗及预防呼吸系统疾病，包括呼吸道、肺、胸壁及其他相关疾病为主要内容的一门临床三级学科。呼吸系统疾病是我国的常见病、多发病, 由于环境、人口老龄化等因素，近年来呼吸系统疾病发病率明显增加，疑难、危重症也日渐增多。为切实提高我国呼吸专科临床药师药物治疗水平和医疗服务水平，充分保障患者的根本利益，特制定本标准，以指导培训。呼吸专科临床药师培养的时间为期1年。 一、培养目标 通过一年培训，受培训药师在完成培训计划以后，能够了解呼吸内科常见疾病的发病机制、临床表现、诊断和药物治疗；对呼吸内科相关实验室检验（如血液学、化学、免疫学、病原学、血气分析）和器械检查（如肺功能、心电图、胸部X 光片、胸部CT）的报告具有初步阅读和分析能力；具有呼吸内科常见疾病临床药物治疗方案设计和评价的能力，能够预防、发现、解决潜在或实际存在用药问题，并能陈述理由和记录；熟练掌握呼吸内科常用药品，具有药物选择、临床应用、判断药物疗效和药物不良反应能力；具有与患者、医师及护师交流沟通的能力；具备在今后可持续开展临床药学工作的能力。 二、培养方法 （一）培训时间：全脱产培训一年。全年实际工作（学习）日不得少于49周，1960小时，其中临床实践时间不得少于1765小时，业务知识学习时间不得少于195小时。 （二）培训老师：一名主管以上临床药师和一名主治医师以上专业技术职称临床 医师组成培训小组，每个培训小组带1-2名受训者参与临床用药实践。 三、培养内容及要求 （一）综合素质培训 1、掌握《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法（试行）》和《医疗机构药事管理暂行规定》等法规文件的相关内容。 2、通过职业道德和法律法规知识教育，受训者应具有职业责任感、法律意识，能自觉规范自身职业行为的精神，尊重患者，维护其合理用药权益。 （二）临床知识与技能培训 1、了解呼吸系统的解剖生理特点

抗肿瘤药物合理应用培训试题(附答案)

抗肿瘤药物合理应用培训试题 科室姓名分数 一、单项选择（每题3分，共21分） 1、关于化疗药物的用药顺序，以下说法错误的是（ ) A 先用多柔比星后用紫杉醇 B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧啶 C先用培美曲赛后用顺铂 D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶 2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是（） A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D奥沙利铂 3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，在抗肿瘤药物分级管理中属于( ) A 一般使用抗肿瘤药物 B 限制使用抗肿瘤药物 C 特殊使用抗肿瘤药物 D 以上都不是 4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是（） A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害 B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性 C平阳霉素和博来霉素易引起肺纤维化 D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大，更严重。 5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是（） A. 经口摄入 B.直接接触 C. 经呼吸道吸入 D. 经皮肤吸收 6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎，需预防性使用的特效解毒剂是 ( ) A氟尿嘧啶 B美司那 C 美法仑 D美司坦 7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是（） A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D 水溶性维生素 二、多项选择（每题4分，共12分） 1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。（） A 一般使用 B 限制使用 C 特殊使用 D 随意使用 E 经验使用 2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有 ( ) A. 比卡鲁胺 B. 长春瑞滨 C. 戈舍瑞林 D. 卡培他滨 3、抗肿瘤药物使用时，需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有（） A 抗肿瘤药物品种 B 抗肿瘤药物给药途径 C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程

临床药师心得体会.doc

临床药师心得体会 ，，xx临床药师是随着临床药学发展而出现的医院药师的新角色。其核心任务是直接参与临床药物治疗活动，面对临床医务工作人员和病人做好药学信息咨询等各项与合理用药有关的工作。为了提高临床药物治疗的安全、有效和经济性，促进合理用药，今天我为大家整理了关于，供大家参考!篇一回顾2016年的工作历程，我始终要求自己宽以待人，严于律己，在工作中我要求自己要有专业素养和认真学习，不断进步的精神。如下是2016年的工作总结：在思想上，以“为人民服务”宗旨严格要求自己，实践我院“以病人为中心，以医疗服务为核心”的原则，勤勤恳恳，兢兢业业，不断进取。在工作中，每个月抽取我院的归档处方，共计抽查处方3600多张，做处方点评和分析，提高医生的合理用药的水平。定期进入各病区收集、整理、分析药品不良反应，并对药品不良反应，进行分析评价后，上报国家药品不良反应中心，我院2016年共计上报不良反应40多例，完成了药监局对我院的下达的任务。2016年共计抽查病历400余份，并对病历中的合理用药进行分析，特别是抗生素的使用合理性进行评价，对不合理用药的现象积极和临床医生进行沟通。进入内科病区，进行临床药师查房，内科病区以心脑血管病人为主，并对重症病号书写药历，2016年共计书写药历36份。参与临床重症病人，急诊病人的会诊，协助临床医师提高救治效果。我院实行临床药师咨询制度，对医生、护士和患者提出的问题都积极给予答复，若当时不能给予解答，及时

记录，事后咨询有关专家或查阅资料尽量给予满意答复并对重点咨询或典型问题应有详细记录。定期编写药讯，2016年编制药讯4本，对于我院具体药事工作给予通报，并将病历中，处方中不合理用药情况，给予分析评价，提高合理用药水平，并为临床提供最新的药物信息和动态。编制我院的药物目录，为临床医生提供方便。作为一名临床药师，我认为自己做的远远不够，在专业上，我要更加认真努力的学习，提高专业素养，在工作中，应该提高沟通协调能力，和临床医生和护士更好的沟通，提高患者的合理用药情况。美好的2017即将开始，我会不断努力，不断突破，力争将自己的工作进入更高的层次，为我院合理用药的发展，做出贡献。篇二参加工作六年以来，我一直在门诊药房工作。医院成立临床药学科之后，我来到临床药学科工作，工作内容发生了很大变化，每天参与临床工作，能够更贴近患者，更好对患者进行服务。在工作中，我发现自己的临床知识非常欠缺，自己的知识储备不够，需要学习的内容很多，压力很大，只能变压力为动力，好好学习，提高自身的综合素质和专业知识。好的临床药师需要“四把剑”——临床药师跟随管床医生查房第一把剑：扎实的专业知识。同时还要具有相关学科的知识，如医学、临床检验学等方面知识，还要紧跟时代的步伐，不断更新知识，学习新知识、新理论和新技术，及时收集新进展信息等，完善知识结构，提高经验，全面掌握当前药学发展的新动态。第二把剑：全面的医学知识。如果药师脱离医学知识单独讨论药学知识，对临床治疗的意义不大。所以还要掌握相应的医学基础知识，能从医学的角度讨论病情，并结合药

抗肿瘤药物分类

抗肿瘤药物的分类和临床应用 抗肿瘤药物的分类和临床应用 1.根据药物的化学结构和来源分：烷化剂、抗代谢药物、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物药、激素和杂类。 2.根据抗肿瘤作用的生化机制分：干扰核酸生物合成的药物、直接影响DNA结构与功能的药物、干扰转录过程和阻止RNA合成的药物、干扰蛋白质合成与功能的芗、影响激素平衡的药物和其他。 3.根据药物作用的周期或时相特异性分：细胞周期非特异性药物和细胞周期（时相）特异性药物。 恶性肿瘤是危害人类健康的最危险的疾病之一，肿瘤的治疗强调综合治疗的原则，化疗是其中的一个重要手段。近年来抗肿瘤药物的研究取得了飞速发展，出现了一些新型的抗肿瘤药物，作用于肿瘤发生和转移的不同环节和新靶点。按照抗肿瘤药物的传统分类和研究进展，将抗肿瘤药物分为细胞毒药物；影响激素平衡的药物；其他抗肿瘤药物，包括生物反应调节剂和新型分子靶向药物等；抗肿瘤辅助用药。 一、细胞毒药物 1．破坏DNA结构和功能的药物 氮芥烷化剂类的代表药物，高度活泼，在中性或弱碱条件下迅速与多种有机物质的亲核基团结合，作用强但缺乏选择性。进入血中后水解或与细胞的某些成分结合，在血中停留的时间只有几分钟，作用短暂而迅速。G1期及M期细胞对氮芥的作用最敏感，大剂量时对各周期的细胞和非增殖细胞均有杀伤作用。主要用于恶性淋巴瘤及癌性胸膜、心包及腹腔积液。目前已很少用于其他肿瘤。不良反应包括消化道反应、骨髓抑制脱发、注射于血管外可引起溃疡。 环磷酰胺周期非特异性药，作用机制与氮芥相同。在体外无活性，主要通过肝p450酶水解成醛磷酰胺再形成磷酰胺氮芥发挥作用。抗瘤谱广，对白血病和实体瘤都有效。环磷酰胺口服后易被吸收，约1小时后血浆浓度达最高峰，在体内t1/2 4—6小时，约50%由肾脏排出，对泌尿道有毒性。大部分不能透过血脑屏障。环磷酰胺临床广泛应用，对恶性淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤均有效，

《临床药师通科培训大纲》最新

一、临床药师通科培训大纲 临床药师培训分为通科培训与专培训二个阶段进行。临床药师通科培训主要是为医疗机构药剂师提供药学服务基本技能的培训。为此，特制定本培训大纲，以指导参加培训的药剂师进行临床药师通科培训。临床药师通科培训采用集中培训方式，培训时间为6个月。 一、培训对象 具有高等医药院校药学专业大专毕业以上学历，取得药师以上药学专业技术职务资格，并在医疗机构连续参加临床药物治疗工作满二年的医疗机构药师。 二、临床药师通科培训的目标 药师在完成通科培训后，应在审核处方、用药医嘱以及抗感染药物临床应用和慢病药物治疗管理方面具备基本药学服务能力： 1、掌握常用抗感染药物临床应用专业知识与技能，熟悉抗感染药物临床应用监测方法与指标控制； 2、了解指定学习病种的临床基本诊疗过程与初步知识； 3、具有独立完成处方及医嘱用药审核的能力； 4、掌握指定学习病种常用药品的相关知识，并能应用于临床药物治疗； 5、掌握对特殊生理、病理人群开展基本药学服务的技能； 6、具有与医疗团队沟通技能，为患者提供用药指导的能力，能够参与常见慢性病药物治疗管理。 三、培训方法 （一）培训应在省级以上卫生计生部门认定的临床药师培训基地进行。 （二）培训周期为六个月，培训实际工作（学习）日累计不得少于25周，总学时980学时，其中临床实践时间880学时，理论学习时间100学时。 （三）培训老师：学员培训所有轮转科室均应配备有专职临床药师，分别与所在科室一名具有中级以上专业技术职称的临床医师组成带教组，共同完成一组学员（2-3名）的培训带教，各轮转科室的带教组中至少应有一位已经取得临床药师培训师资资格的临床药师负责学员培训带教。

常用抗肿瘤药物配置方法一览表(2)

常用抗肿瘤药物配置方法一览表（2） 序名称储藏溶解溶解后稀释使用方法及注意事项 23长春地辛遮光，0.9% NaCI6h内使用5%GS 或0.9%NaCI只可静脉注射（缓慢）及静滴（6~12小时），不能肌注、皮下及鞘内注射。 （西艾克，2~10C500~1000ml静注时如果外漏，立即停止用药，用大量生理盐水冲洗，1%普鲁卡因局部VDS) 封闭，温湿敷或冷敷。 24长春瑞宾遮光，5% GS 或0.9% 5%GS 或0.9%NaCI24 h内室温下储存。 （诺维本，2~8C NaCI125ml，浓度为可静注（6~10分钟内）或静滴（15~20分钟内）；给药后用至少75~125ml NVB) 浓度为0.5~2.0 mg/ml0.9%NS、GNS、GS、林格氏液等冲洗：禁止鞘内注射。 1.5~3.0mg /ml静注时如果外漏，立即停止给药并在另一静脉重新开始将剩下的药品注射 完毕。 不可使用碱性药物稀释本品，以免产生沉淀。 25羟基喜树碱遮光0.9 %NaCl可静注（缓慢）、肝动脉给药、动脉滴注、膀胱灌注。 （HCPT）本品不宜用GS等酸性药液溶解。 26伊立替康遮光40mg/2ml12h室温5%GS 或0.9%NaCI静滴（30~90分钟内完成）。 （开普拓）24h冷藏250ml 27拓扑替康遮光1mg/ml注射用5%GS 或0.9%NaCI24h内室温下储存，静滴（不少于30分钟）。 （和美新）水 28足叶乙甙遮光注射用水、0.9%静滴（不少于30分钟）：不宜胸腔、腹腔注射或鞘内注射，不能肌注，静 （依托泊苷，NaCI，浓度为滴时注意不能外漏。 VP-16) 10~20mg/L (在与阿糖胞苷、环磷酰胺、卡氮芥有协冋作用。 5%GS中不稳定） 29替尼泊苷50mg/5ml0.9 % NaCI静滴（1.5~2小时），不能静注。 （鬼臼噻吩浓度为0.5~1mg/ml5%GS稀释后容易产生沉淀，有沉淀不能使用。 苷，卫萌，与肝素配伍禁忌。

05消化内科临床药师培训指南(试行)

临床药师培训指南（试行）5 消化内科临床药师培训指南（试行） 消化内科是研究食管、胃、小肠、大肠、肝、胆及胰腺等疾病为主要内容的临床三级学科。消化内科疾病种类繁多，治疗用药品使用广泛，联合用药普遍，对消化内科临床药师直接参与临床用药实践、提升参与临床药物治疗工作的能力培养具有极大的需求，为此，特制定本标准，以指导培训。消化内科临床药师培集中培训时间为期1年。 一、培养目标 通过全面、系统、严格的培养，使受培训药师在完成培训计划以后，能系统掌握治疗消化内科疾病常用药品的药理学知识；掌握消化内科常见疾病的诊断和药物治疗；熟悉消化内科为重点的临床常见疾病的诊治原则、掌握消化内科临床药师重点工作的环节和方式；具有参与消化内科临床药物治疗方案设计、讨论与评价的能力，能够根据患者疾病情况进行药物的鉴别选择使用；具有在临床实践中发现、解决、防止潜在的或实际存在的用药问题的能力；具有与患者、医师及护理人员交流沟通的能力；具备在今后可持续开展临床药学工作的能力。 二、培养方法 （一）培训时间：全脱产培训一年。全年实际工作（学习）日不得少于49周，1960小时，其中临床实践时间不得少于1765小时，业务知识学习时间不得少于195小时。 （二）培训老师：一名主管以上药师和一名主治医师以上专业技术职称心血管内科临床医师组成培训小组，每个培训小组带1-2名受训者参与临床用药实践。 三、培养内容与要求 （一）综合素质培训 1、掌握《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法（试行）》和《医疗机构药事管理暂行规定》等法规文件的相关内容。 2、通过职业道德和法律法规知识教育，受训者应具有职业责任感、法律意识，能自觉规范自身职业行为的精神，尊重患者，维护其合理用药权益。 （二）临床知识与技能培训 1、了解消化系统的解剖和生理生化特点（消化生理、内分泌、免疫） 2、了解消化内科学相关的基础和临床理论，了解国内外新进展，并能应用于实际工作中。 3、了解下列诊疗方法和技术在消化内科疾病的诊疗中的应用价值

抗肿瘤药物临床应用管理规定

抗肿瘤药物临床应用管理 规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

赣州市肿瘤医院 抗肿瘤药物临床应用管理办法 总则 一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》，特制订本办法。 二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。 三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。 （一）主要工作职责 1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见； 2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作； 3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 （一）权衡利弊，最大获益 力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现

的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 （二）目的明确，治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。 （三）医患沟通，知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。 （四）治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。 （五）熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。