含可待因药品的自查报告

****连锁有限公司

关于开展含可待因类药品自查报告

***食品药品监督管理局：

根据国家食品药品监督管理局下发了《关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知》及县食品药品监督管理局精神：对生产、批发、零售含可待因复方口服溶液提出了更为严格的管理措施，零售企业必须严格凭医师开具的处方销售。对此，我公司及时开展了自查自纠工作，认真核对了国家局网站上公布的含可待因目录：

含可待因复方口服溶液品种目录

一、国产品种

序号药品名称生产企业名称

1 复方磷酸可待因口服溶液（联邦止咳露）深圳致君制药有限公司

2 愈酚伪麻待因口服溶液深圳致君制药有限公司

3 可愈糖浆北京华润高科天然药物有限公司

4 复方磷酸可待因糖浆（可非）东北制药集团沈阳第一制药厂

5 复方可待因口服溶液(新泰洛其) 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

6 愈酚待因口服溶液（联邦克立安）珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

7 复方磷酸可待因口服溶液南京星银药业集团有限公司

8 复方磷酸可待因溶液（立健亭）南昌立健药业有限公司

9 复方磷酸可待因口服溶液上海长城药业有限公司

二、进口品种

序号药品名称生产企业名称

1 复方磷酸可待因口服溶液(Ш)(克斯林) 万辉药业有限公司

2 复方磷酸可待因口服溶液(奥亭) 澳美制药厂

3 复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)（珮夫人克露）卢森堡大药厂有限公司

4 复方磷酸可待因糖浆（欧博士止咳露）欧化药业有限公司

通过认真核对，以上产品我公司都没有购进销售现象。现将情况汇报如下：

一、基本情况我公司于2012年9月成立，为零售连锁药店，在2013年7月通过了GSP认证，现有门店25家。

二、自查自纠情况

1、严格按要求健全购销资质档案，总公司全部从资质齐全的供应商购进药品，不存在超方式、超范围经营，更没有上述产品的购进情况；

2、所有门店药品购进都是从总公司直接配货，没有从非法渠道购进药品行为；

3、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况，更没有上述药品的销售情况；

4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。

总之，通过此次自查自纠工作，督促了我公司的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

**********连锁有限公司

2014年12月23日