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药物制剂1

药物制剂1
药物制剂1

11.

粉碎度的表示方法

表示方法表示方法

表示方法:常以粉碎前物料的平均直径(d0),与粉碎后物料的平均直径(d1)

的比值(n)来表示:n= d0/d1

粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比,即粉碎度愈大

粉碎度愈大粉碎度愈大

粉碎度愈大,

,,

,颗粒愈小

颗粒愈小颗粒愈小

颗粒愈小。

粉碎的主要目的在于减少粒径

减少粒径减少粒径

减少粒径,

,,

,增加比表面积

增加比表面积增加比表面积

增加比表面积,

,,

,从而对制剂过程

制剂过程制剂过程

制剂过程具有重要意义

意义意义

意义:

①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;

②有利于固体制剂中各成分的混合均匀,因混合度与各成分的粒径有关;

③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,并能提高制剂质量与药效;

④有助于从天然药物中提取有效成分等;

2. 粉碎过程在粉体过程中是能量消耗最大

能量消耗最大能量消耗最大

能量消耗最大的单元操作。

主要消耗在:①粒子破碎时新增加的表面能;②未粉碎粒子的变形;③粉碎室内的粒子的移动;④粒子间和粒子与粉碎室间的摩擦;⑤振动与噪声;⑥设备转动等。

3. 干法粉碎和湿法粉碎

干法粉碎和湿法粉碎干法粉碎和湿法粉碎

干法粉碎和湿法粉碎

干法粉碎:将药物经过适当的干燥处理,使药物中的水分含量降低至一定限度(含水量

<5%)再行粉碎的方法。常用。

湿法粉碎:药物中加入适量水或其他液体研磨粉碎的方法。也称加液研磨法。如水飞法

水飞法水飞法

水飞法

【比较

比较比较

比较】

】】

】湿法粉碎可以减少粉尘飞扬。刺激性和有毒药物的粉碎多用此法,且液体状态

可减少物料的黏附性,提高粉碎的效果。

4. 闭塞粉碎

闭塞粉碎闭塞粉碎

闭塞粉碎能量消耗比较大,用于小规模间歇操作.。自由粉碎

自由粉碎自由粉碎

自由粉碎粉碎效率高,用于连续操作。

5. 开路粉碎

开路粉碎开路粉碎

开路粉碎物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作,适用于粗碎或粒度要求不高的粉碎。

循环粉碎

循环粉碎循环粉碎

循环粉碎适用于粒度要求较高的粉碎。

6. 球磨机

球磨机球磨机

球磨机(ball mill)机理:球对物料的冲击及研磨

冲击式粉碎机

冲击式粉碎机冲击式粉碎机

冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力

冲击力冲击力

冲击力为主,适用于脆性、韧性物料,以及中碎、细碎、

超细碎等,应用广泛,因此具有“万能粉碎机

万能粉碎机万能粉碎机

万能粉碎机”之称。

胶体磨

胶体磨胶体磨

胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。

。。

滚压粉碎

滚压粉碎滚压粉碎

滚压粉碎(roller mill):滚压粉碎常用于半固体分散系的粉碎

7.筛分的目的:获得粒度较均匀一致的物料,以提高药品质量,利于制剂生产的顺利进行。

8. 药筛的分类

药筛的分类药筛的分类

药筛的分类

冲眼筛

冲眼筛冲眼筛

冲眼筛:

:筛孔坚固,不易变形,多用于高速旋转粉碎机的筛板及药丸等粗颗粒的筛分。

编织筛

编织筛编织筛

编织筛:

::

:单位面积上的筛孔多、筛分效率高,可用于细粉的筛选。

9. 药筛的标准

药筛的标准药筛的标准

药筛的标准

药筛的孔径大小用筛号表示。筛子的孔径规格,我国有药典标准和工业标准。

药典选用国家标准的R40/3系列。以网孔尺寸为基本尺寸,以筛孔内径大小(μm)表示;我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。理想分离时:ηP=

1,ηR=1,ηN=1;部分分离效率是某粒度范围内该粒径粒子的回收率。

10. 筛分设备

筛分设备筛分设备

筛分设备:摇动筛,振动筛,旋动筛,滚筒筛

振动筛具有分离效率高

分离效率高分离效率高

分离效率高,

,,

,单位筛面处理能力大

单位筛面处理能力大单位筛面处理能力大

单位筛面处理能力大,特别是对细粉的处理

对细粉的处理对细粉的处理

对细粉的处理能力

滚筒筛的转速不宜太高,以防物料随筛一起旋转,转速宜为临界转速的1/3~1/2,一般为15~20转/分。滚筒筛只适用于较粗物料的筛选,不适于粘性物料。

11. 重力沉降

重力沉降重力沉降

重力沉降:粉尘的沉降速度与粒径有关,常用于较大粒子的分离。离心沉降

离心沉降离心沉降

离心沉降:离心沉

降可分离重力沉降不能分离的微小粒子,而且旋转半径越小,分离效果越好。

洗涤除尘法

洗涤除尘法洗涤除尘法

洗涤除尘法:把液滴或液膜作为捕集粉尘的媒体进行除尘的方法

把液滴或液膜作为捕集粉尘的媒体进行除尘的方法把液滴或液膜作为捕集粉尘的媒体进行除尘的方法

把液滴或液膜作为捕集粉尘的媒体进行除尘的方法。

12. 固—固粒子的混合叫固—固混合或简称混合

混合混合

混合;以细微粉体为主要对象。

大量固体与少量液体的混合叫捏合

捏合捏合

捏合;大量液体和少量不溶性固体或液体的混合叫匀化

匀化匀化

匀化。

213.

固体粉末混合机理

固体粉末混合机理固体粉末混合机理

固体粉末混合机理(三种运动方式) 1、对流混合:固体粒子群在机械转动的作用下,

产生较大的位移时进行的总体混合。2、剪切混合:由于粒子群内部力的作用结果,产生

滑动面,破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。3、扩散混合:相邻粒子间产生无规

则运动时相互交换位置所进行的局部混合,当颗粒在倾斜的滑动面上滚下来时发生

一般来说,在混合开始阶段以对流与剪切为主导作用

在混合开始阶段以对流与剪切为主导作用在混合开始阶段以对流与剪切为主导作用

在混合开始阶段以对流与剪切为主导作用,

,,

,随后扩散的作用增加

随后扩散的作用增加随后扩散的作用增加

随后扩散的作用增加。

必须注意

必须注意必须注意

必须注意,不同粒径的自由流动粉体以剪切和扩散机理混合时常伴随分离,而影响混合程度,因此要避免混合时间过长。

14.混合度

混合度混合度

混合度是混合过程中物料混合均匀程度的指标,用统计分析的方法表示混合的均匀程度。

混合度M 能有效地反映混合物的均匀程度,

完全分离:M0=

0 完全混合:M∞=1 混合度M介于0~1之间。

混合曲线表现了混合度随时间的变化。混合初期以对流混合为主,中期以对流与剪切混合为主,最后以扩散混合为主,曲线高低不平表现出混合与离析同时进行的动态平衡状态

动态平衡状态动态平衡状态

动态平衡状态。

15. 常用的混合方法有搅拌混合

搅拌混合搅拌混合

搅拌混合、研磨混合

研磨混合研磨混合

研磨混合、过筛混合

过筛混合过筛混合

过筛混合。

固体物料

固体物料固体物料

固体物料物料密度差较大时:先装密度小的物料,再装密度大的物料。

混合比例

混合比例混合比例

混合比例两种物理状态和粉末粗细相近的等量药物混合时,一般容易混合均匀;

混合中的液化或润湿

混合中的液化或润湿混合中的液化或润湿

混合中的液化或润湿若组分比例量相差悬殊,不易混合均匀。此时应采用等量递加法混合混合中的液化或润湿

混合中的液化或润湿混合中的液化或润湿

混合中的液化或润湿:药物与药物之间或药物与辅料之间在混合过程中可能出现的低共熔

低共熔低共熔

低共熔、

吸湿或失水

吸湿或失水吸湿或失水

吸湿或失水而导致混合物出现液化或润湿的现象。

16. 容器旋转型混合机

容器旋转型混合机容器旋转型混合机

容器旋转型混合机

1、水平圆筒型混合机:总体混合主要以对流、剪切混合为主,而轴向混合以扩散混合为主。最适宜充填量或容积比(物料容积/混合机全容积)约为30%。

2、V型混合机: 对流混合为主。该V型混合机混合速度快,在旋转混合机中效果最好,应

用非常广泛。操作中最适宜转速可取临界转速的30%~40%;最适宜充填量为30%。

3、双锥型混合机: 混合机内的物料的运动状态与混合效果类似于V型混合机

该双锥型混合机工作效率较高,节约能源、操作方便、劳动强度低。适用于医药、化工、食品、建材等行业的粉状、粒状物料的混合。

17. 容器固定型混合机

容器固定型混合机容器固定型混合机

容器固定型混合机:

1、搅拌槽型混合机以剪切混合为主

剪切混合为主剪切混合为主

剪切混合为主,混合时间较长适用于造粒前的捏合

适用于造粒前的捏合适用于造粒前的捏合

适用于造粒前的捏合(

((

(制软材

制软材制软材

制软材)

))

)操作

操作操作

操作。

2、锥形垂直螺旋混合机特点:混合速度快,混合度高,混合量比较大也能达到均匀混合,混合所需动力消耗较其它混合机少。

3、双螺旋锥形混合机混合速度快,对比重悬殊,采用螺杆公转与自转同时进行

18. 捏合(kneeding)在固体粉末中加入少量液体,使液体均匀润湿粉末颗粒的内部和表面,

以制备均匀的塑性物料的操作,亦称“制软材

制软材制软材

制软材”。

目的

目的目的

目的:使粉末和液体均匀混合,靠液体的粘合作用成粒,因此捏合的好坏决定制粒的成败。

在捏合操作过程中掌握所加入的液体的量

掌握所加入的液体的量掌握所加入的液体的量

掌握所加入的液体的量是该操作的关键,也是湿法制粒的关键。

19. 捏合设备

捏合设备捏合设备

捏合设备: 搅拌槽式混合机(我国制药工业中应用最多),锥形垂直螺旋混合机等。除此之外,立式搅拌混合机

立式搅拌混合机立式搅拌混合机

立式搅拌混合机的应用也日益广泛。

20. 匀化

匀化匀化

匀化(homonization)将液体、半固体非均一系统进行分散,以得到均匀而稳定的分散

系的操作。匀化常用于混悬剂

混悬剂混悬剂

混悬剂、

、、

、乳剂以及软膏剂

乳剂以及软膏剂乳剂以及软膏剂

乳剂以及软膏剂等制剂的制备过程中。

制备软膏剂的典型设备:三辊研磨机、单辊研磨机、高压均质机。

21. 制粒方法的分类

制粒方法的分类制粒方法的分类

制粒方法的分类

湿法制粒:在原料末中加入粘合液,靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起的制备颗粒的方法。

干法制粒:在原料粉末中不加入任何液体,靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结

3合力,按一定大小和形状直接压缩成颗粒,或是先将粉末压缩成片状或板状物后,重新粉碎

成所需颗粒。

喷雾制粒:将药物溶液或混悬液喷成雾状,在热风中迅速干燥而得到球形颗粒的操作。22. 粉粒间结合力

粉粒间结合力粉粒间结合力

粉粒间结合力:固体粒子间引力、自由可流动液体产生的界面张力和毛细管力、不可流

动液体产生的附着力与粘着力、粒子间固体桥、粒子间机械镶嵌

固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。这些作用随着粒

径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降,在干法制粒中范德华力的作用非常重要。

23. 刚刚进入毛细管状时的液体量叫可塑界限

可塑界限可塑界限

可塑界限,简称PL值

值值

值。

24. 液体架桥的作用机理

液体架桥的作用机理液体架桥的作用机理

液体架桥的作用机理

多数湿法制粒

多数湿法制粒多数湿法制粒

多数湿法制粒以液体架桥的粘合作用使分散的粉末结聚在一起形成有一定形状的大小的

颗粒,经干燥后最终是以固体桥的形式使固结。常用的从液体桥到固体桥的过渡有以下三种形式:(1)部分溶解液的架桥(水溶性药物制粒时)(2)粘合剂的架桥(水不溶性药物制粒时)(3)溶液中药物溶质的架桥(为使含量小的药物混合均匀。)

25. 淀粉是最广泛应用的崩解剂

崩解剂崩解剂

崩解剂微晶纤维素是目前最有效的干粘合剂

干粘合剂干粘合剂

干粘合剂

香精的常用加入方法是将香精溶解于乙醇中,均匀喷洒在已经干燥的颗粒中

已经干燥的颗粒中已经干燥的颗粒中

已经干燥的颗粒中

26. 制粒用溶剂

制粒用溶剂制粒用溶剂

制粒用溶剂

水:是在制粒中最常用的溶剂。水具有无毒、便宜、无须防火措施等优点,但干燥慢、干燥温度高、对于水敏感的药物非常不利等。

有机溶剂:常用的有机溶剂有乙醇、异丙醇等。优点是干燥快、有利于对水敏感药物的制粒,最大的缺点是干燥时产生有机蒸气危害操作工人的健康、具有爆炸的危险。

27. 粘合剂的三种加入方式

粘合剂的三种加入方式粘合剂的三种加入方式

粘合剂的三种加入方式:

(1)先将粘合剂溶解于溶剂后加入物料中制粒;

(2)先将可溶性粘合剂粉末直接加入物料中混合后加入溶剂,使粘合剂被溶剂润湿或溶

解而产生粘性。

(3)将干粘合剂加入物料中均匀混合后压制而产生粘性。

28.

28. 28.

28. 湿法制粒的方法

湿法制粒的方法湿法制粒的方法

湿法制粒的方法

⑴⑴

挤压制粒

挤压制粒挤压制粒

挤压制粒:

::

:把药物粉末用适当的粘合剂制备软材

制备软材制备软材

制备软材之后,用强制挤压的方式使

其通过具有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。

具体操作过程如下:原料

原料原料

原料、

、、

、辅料粉末

辅料粉末辅料粉末

辅料粉末→混合

混合混合

混合→捏合

捏合捏合

捏合→挤压

挤压挤压

挤压制粒

制粒制粒

制粒→干燥

干燥干燥

干燥→整粒

整粒整粒

整粒→颗粒

颗粒颗粒

颗粒

制软材(捏合)是关键步骤

是关键步骤是关键步骤

是关键步骤。

。。

。手握成团,轻压即散。

挤压制粒机理

机理机理

机理:将药物粉末捏和制成软材,使物料具有可塑性,在外加的挤压力的作用

下通过多孔板时根据孔的大小与形状成形。

挤压制粒的特点

挤压制粒的特点挤压制粒的特点

挤压制粒的特点:①粒子形状为圆柱状,粒度分布较窄, 粒径范围在0.3mm~30mm;

②制成的颗粒强度较大;③挤压压力不大,可制成松软颗粒,适合压片;④不适合大批

量、连续生产;⑤制备小粒径颗粒时,挤压阻力大,容易破损筛网,筛网的寿命短。

⑵⑵

⑵转动制粒

转动制粒转动制粒

转动制粒:

::

:多用于药丸的生产,可制备2mm~3mm以上大小的药丸,但由于粒度分

布较宽,在使用中受到一定限制。操作多为凭经验控制。

转动制粒的机理

转动制粒的机理转动制粒的机理

转动制粒的机理:

::

:分为三个阶段,即母核形成阶段(起模

起模起模

起模),母核长大阶段(泛制

泛制泛制

泛制),

压实阶段。

⑶⑶

⑶搅拌制粒的影响因素

搅拌制粒的影响因素搅拌制粒的影响因素

搅拌制粒的影响因素:

::

:粘合剂的种类、粘合剂加入量、粘合剂加入方式、原料粉末的

粒度、搅拌速度、搅拌器的形状与角度、切割刀的位置等

⑷⑷

⑷流化床制粒的特点

流化床制粒的特点流化床制粒的特点

流化床制粒的特点:

::

:(1)在一台设备内进行混合、制粒、干燥,甚至是包衣等操作,

简化工艺、节约时间、劳动强度低;(2)制得的颗粒密度小、粒子强度小,但颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好,制得的片剂崩解迅速,溶出度好。(3)在密闭容4

器内操作,不仅不会有异物混入而且粉尘不会外溢,保证了质量的同时又避免了环境的污染;(4)设备的占地面积小。

流化床制粒的影响因素

流化床制粒的影响因素流化床制粒的影响因素

流化床制粒的影响因素

影响因素较多,除了粘合剂的种类、原料粒度的影响外,操作条件的影响也较大:

空气的空塔速度影响物料的流态化状态、粉粒的分散性、干燥的快慢;

空气温度影响物料表面的润湿与干燥;

粘合剂的喷雾量影响粒径的大小(喷雾量增加粒径变大);

喷雾速度影响粉体粒子间的结合速度及粒径的均匀性;

喷嘴的高度影响喷雾均匀性与润湿程度;

29. 干法制粒

干法制粒干法制粒

干法制粒:

::

:常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒。

干法制粒有压片法

压片法压片法

压片法和滚压法

滚压法滚压法

滚压法。

30. 喷雾制粒

喷雾制粒喷雾制粒

喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法。

以干燥为目的时叫喷雾干燥

喷雾干燥喷雾干燥

喷雾干燥;以制粒为目的时叫喷雾制粒

喷雾制粒喷雾制粒

喷雾制粒。

1、雾化器—把原料液在干燥室内喷雾成微小液滴是靠雾化器

靠雾化器靠雾化器

靠雾化器来完成

来完成来完成

来完成,因此雾化器是喷雾

干燥制粒机的关键零件

关键零件关键零件

关键零件,决定了干燥颗粒的大小。

常用雾化器有三种型式:压力式雾化器,气流式雾化器,离心式雾化器

压力式雾化器

压力式雾化器压力式雾化器

压力式雾化器可分为两种:旋转喷射型(常用)与离心喷射型。利用高压泵将料液加压送入雾化器,沿切线进入旋转室,液体在旋转室内旋转运动,料液的静压能变为动能而高速旋转,自喷嘴喷出时分散成雾滴。

气流式雾化器

气流式雾化器气流式雾化器

气流式雾化器利用压缩空气(表压0.2Mpa~0.5Mpa),以200m/s~300m/s的高速经喷嘴内部的通道喷出,使料液在喷嘴出口处产生液膜并分裂成雾滴喷出。

离心式雾化器

离心式雾化器离心式雾化器

离心式雾化器将料液注于高速旋转的圆盘上,液体在圆盘的离心作用下被甩向圆盘的边缘并分散成雾滴而甩出。

2、常用的流向安排有:并流型

并流型并流型

并流型、

、、

、逆流型

逆流型逆流型

逆流型、

、、

、混合流型

混合流型混合流型

混合流型、

、、

、平行流型

平行流型平行流型

平行流型等。

逆流型

逆流型逆流型

逆流型:

::

:由于干

干干

干燥颗粒与温度较高的热风接触

燥颗粒与温度较高的热风接触燥颗粒与温度较高的热风接触

燥颗粒与温度较高的热风接触,物料在干燥室内的悬浮时间较长,

不适宜于热敏性物料

不适宜于热敏性物料不适宜于热敏性物料

不适宜于热敏性物料的干燥与制粒。

并流型与平行流型

并流型与平行流型并流型与平行流型

并流型与平行流型:

::

:由于干燥颗粒与较低温的气流接触

干燥颗粒与较低温的气流接触干燥颗粒与较低温的气流接触

干燥颗粒与较低温的气流接触,因此适用于热敏性物料

热敏性物料热敏性物料

热敏性物料的干

燥与制粒,常用于制药与食品工业生产中。

混合流型

混合流型混合流型

混合流型:

::

:这种流向在干燥器内的停留时间较长

在干燥器内的停留时间较长在干燥器内的停留时间较长

在干燥器内的停留时间较长,具有较高的体积蒸发率,但不适用

不适用不适用

不适用

于热敏性物料

于热敏性物料于热敏性物料

于热敏性物料的干燥和制粒。

4、喷雾制粒法的特点

喷雾制粒法的特点喷雾制粒法的特点

喷雾制粒法的特点:

::

:由液体直接得到粉状固体颗粒;干燥速度非常快

干燥速度非常快干燥速度非常快

干燥速度非常快,干燥物料的

温度相对低

相对低相对低

相对低,适合于热敏性物料的处理;粒度范围约在30μm~

~~

~数百

数百数百

数百μm,堆密度约在

200kg/m3~600kg/m3,中空球状粒子较多

中空球状粒子较多中空球状粒子较多

中空球状粒子较多,具有良好的溶解性、分散性和流动性;适合于

连续化的大量生产;

5、喷雾制粒法的缺点

喷雾制粒法的缺点喷雾制粒法的缺点

喷雾制粒法的缺点:设备高大、气化大量液体,因此设备费用高、能量消耗大、操作

费用高;粘性较大料液易粘壁使其使用受到限制,需用特殊喷雾干燥设备。

近年来,抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的

干燥都利用了喷雾干燥制粒技术。

31. 液相中晶析制粒法

液相中晶析制粒法液相中晶析制粒法

液相中晶析制粒法:

::

:是使药物在液相中析出结晶的同时借液体架桥剂和搅拌作用聚结成

球形颗粒的方法。因为颗粒的形状为球状,所以也叫球形晶析制粒法

球形晶析制粒法球形晶析制粒法

球形晶析制粒法,简称球晶制粒法

球晶制粒法球晶制粒法

球晶制粒法。

液相中晶析制粒法是根据液相中悬浮的粒子在液体架桥剂的作用下相互聚结的性能而发展起来的。

球晶制粒技术原则上需要三种基本溶剂

三种基本溶剂三种基本溶剂

三种基本溶剂,即使药物溶解的良溶剂

使药物溶解的良溶剂使药物溶解的良溶剂

使药物溶解的良溶剂,使药物析出结晶的不

使药物析出结晶的不使药物析出结晶的不

使药物析出结晶的不

5

良溶剂

良溶剂良溶剂

良溶剂和使药物结晶聚结的液体架桥剂

使药物结晶聚结的液体架桥剂使药物结晶聚结的液体架桥剂

使药物结晶聚结的液体架桥剂。

球晶制粒法的特点

球晶制粒法的特点球晶制粒法的特点

球晶制粒法的特点:

::

:在一个过程中同时进行结晶、聚结、球形化过程;制备的球形颗粒

具有很好流动性;利用药物与高分子的共沉淀法,可制备功能性球形颗粒

32. 湿度

湿度湿度

湿度指单位质量干空气带有的水蒸气的质量(kg水蒸气/kg干空气)。

相对湿度

相对湿度相对湿度

相对湿度是指在一定总压及温度下,湿空气中水蒸气分压p与饱和空气中水蒸气分压ps之比的百分数,常用RH%表示。

33. 物料中含水量的表示方法

湿基含水量

湿基含水量湿基含水量

湿基含水量W:以湿物料为基准

湿物料为基准湿物料为基准

湿物料为基准的浓度表示法。

干基含水量

干基含水量干基含水量

干基含水量X:以绝干物料为基准

绝干物料为基准绝干物料为基准

绝干物料为基准的浓度表示法。

在工业生产

工业生产工业生产

工业生产中多用湿基含水量

湿基含水量湿基含水量

湿基含水量 W ,使用方便,而在干燥计算

干燥计算干燥计算

干燥计算中,由于绝干物料在干

燥过程中质量不变,所以多用干基含水量

干基含水量干基含水量

干基含水量 X ,计算方便。两者的换算关系如下:

34. 干燥速率

干燥速率干燥速率

干燥速率(

((

(U)

))

)单位时间

单位时间单位时间

单位时间、

、、

、单位干燥面积上

单位干燥面积上单位干燥面积上

单位干燥面积上被干物料所能汽化的水分量

所能汽化的水分量所能汽化的水分量

所能汽化的水分量。即水分量的减

少值,其单位为kg/m2·s

。 U=—GdX/Adτ G:湿物料中所含绝干物料的质量,kg;X:物

料的干基含水量,kg水分/kg绝干料;负号表示物料中的含水量随干燥时间的增加而减少。

35. 水分的测定方法

测定水分含量时常用干燥失重测定法

干燥失重测定法干燥失重测定法

干燥失重测定法。该法的干燥方法有:

①保干器干燥法:常用干燥剂为无水氯化钙,硅胶或五氧化二磷;②常压加热干燥法;

③减压干燥法:除另有规定外,压力应在2.67kPa以下,恒重减压干燥器中常用的干燥

剂为五氧化二磷。

根据物料性质选择适当的干燥方法。

干燥失重测定法

干燥失重测定法干燥失重测定法

干燥失重测定法:

::

:取供试品,混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小

粒)。分取约1g或各药品项下规定的重量,置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶中,精密称定,除另有规定外,照各药品项下规定的条件干燥至恒重。从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。精确测定微量水分含量时,必须采用费休氏法

费休氏法费休氏法

费休氏法或甲苯法

甲苯法甲苯法

甲苯法。

加热方式

加热方式加热方式

加热方式不同进行分类的四种

四种四种

四种干燥类型

干燥类型干燥类型

干燥类型,各个类型的常用干燥器有:

热传导干燥

热传导干燥热传导干燥

热传导干燥——耙式真空干燥器,滚筒干燥器,冷冻干燥器;

对流干燥

对流干燥对流干燥

对流干燥——气流干燥器,流化床干燥器,喷雾干燥器,厢式干燥器;

辐射干燥

辐射干燥辐射干燥

辐射干燥——红外线干燥器;介电加热干燥

介电加热干燥介电加热干燥

介电加热干燥——微波干燥器。

1、厢式干燥器小型的厢式干燥器称为烘箱

烘箱烘箱

烘箱,大型的称烘房

烘房烘房

烘房。

厢式干燥器多采用废气循环法

废气循环法废气循环法

废气循环法和中间加热法

中间加热法中间加热法

中间加热法。

废气循环法

废气循环法废气循环法

废气循环法系将从干燥室排出的废气中的一部分与新鲜空气混合重新进入干燥室,不仅提高设备的热效率,同时可调节空气的湿度以防止物料发生龟裂与变形。

中间加热法

中间加热法中间加热法

中间加热法系在干燥室内装有加热器,使空气每通过一次物料盘得到再次加热,然后通入下一层物料,以保证干燥室内上下层干燥盘内物料干燥均匀。

厢式干燥器的特点

厢式干燥器的特点厢式干燥器的特点

厢式干燥器的特点:

优点

优点优点

优点:

::

:设备简单

设备简单设备简单

设备简单,

,,

,适应性强

适应性强适应性强

适应性强,可用于生产能力较小,物料不容易破碎,干燥程度要求

高的场合;对各种物料,如粒状、浆状、膏糊状、块状都能干燥;对某些贵重物料的干燥,往往也采用厢式干燥器。在制剂生产中广泛应用于生产量少的物料的间歇式干燥中。

6缺点

缺点缺点

缺点:

::

:劳动条件差、劳动强度大、热量消耗大、生产效率低、设备庞大、物料干燥不均

匀,易结块等缺点,目前已逐渐被其它形式的干燥器所取代。

2、流化床干燥器使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成“沸腾床”而进行干燥

的操作。也叫沸腾干燥器

沸腾干燥器沸腾干燥器

沸腾干燥器。

流化床干燥器的特点

流化床干燥器的特点流化床干燥器的特点

流化床干燥器的特点:

优点

优点优点

优点:1、颗粒与气流间的相对运动激烈,接触面积大,强化了传热、传质,提高了干

提高了干提高了干

提高了干

燥速率

燥速率燥速率

燥速率,设备生产能力大。 2、床内温度分布均匀,物料的停留时间任意调节,适宜于热敏适宜于热敏适宜于热敏

适宜于热敏

性物料

性物料性物料

性物料。3、设备简单紧凑,劳动强度低,操作方便,即可连续操作也可间歇操作。

缺点

缺点缺点

缺点:1、对被干物料含水量及粒度有一定限制

含水量及粒度有一定限制含水量及粒度有一定限制

含水量及粒度有一定限制,一般粒径在30~6mm之间,初含水量

一般不能太高,粉料:2%~5%以下,粒状料:10%~15%以下。2、不宜用于易粘结成团不宜用于易粘结成团不宜用于易粘结成团

不宜用于易粘结成团

的物料和对颗粒外表要求严格的物料

的物料和对颗粒外表要求严格的物料的物料和对颗粒外表要求严格的物料

的物料和对颗粒外表要求严格的物料。

3、喷雾干燥器

喷雾干燥器的特点

喷雾干燥器的特点喷雾干燥器的特点

喷雾干燥器的特点:

喷雾干燥蒸发面积大、干燥时间非常短(数秒~数十秒),在干燥过程中雾滴的温度

大致等于空气的湿球温度,一般为50℃左右,对热敏物料

热敏物料热敏物料

热敏物料及无菌操作时非常适合。干燥制品

多为松脆的空心颗粒

松脆的空心颗粒松脆的空心颗粒

松脆的空心颗粒,

,,

,溶解性好

溶解性好溶解性好

溶解性好。喷雾干燥器内送入的料液及热空气经过除菌高效滤过器滤

过可获得无菌干品

无菌干品无菌干品

无菌干品,如抗菌素粉针的制备、奶粉的制备都可利用该干燥方法。

4、红外干燥器利用红外辐射元件所发出来的红外线对物料直接照射加热的一种干燥方式利用红外辐射元件所发出来的红外线对物料直接照射加热的一种干燥方式利用红外辐射元件所发出来的红外线对物料直接照射加热的一种干燥方式

利用红外辐射元件所发出来的红外线对物料直接照射加热的一种干燥方式。

由于红外干燥中能量是通过辐射而传递的,所以也叫辐射加热干燥

辐射加热干燥辐射加热干燥

辐射加热干燥。

干燥原理

干燥原理干燥原理

干燥原理:红外线辐射器所产生的电磁波以光的速度辐射至被干燥的物料,当红外线

的发射频率与物料中分子运动的固有频率相匹配时引起物料分子的强烈振动和转动,在物料内部分子间发生激烈的碰撞与摩擦而产生热因而达到干燥的目的。

实验室使用的红外干燥器为波长小于3μm的近红外干燥

近红外干燥近红外干燥

近红外干燥,效率低、干燥时间长、耗能大。

由于很多物料,特别是有机物、高分子及水在远红外区域有很宽的吸收带,所以远红外干燥远红外干燥远红外干燥

远红外干燥

速度快、质量好,能量利用率高。

5、微波干燥器属于介电加热干燥器。把物料置于高频交变电场内

把物料置于高频交变电场内把物料置于高频交变电场内

把物料置于高频交变电场内,

,,

,从物料内部均匀加热

从物料内部均匀加热从物料内部均匀加热

从物料内部均匀加热,

,,

迅速干燥的方法

迅速干燥的方法迅速干燥的方法

迅速干燥的方法。

36. 有特殊要求的生产工艺过程必须建立

建立建立

建立可以满足其特殊要求的空气环境

满足其特殊要求的空气环境满足其特殊要求的空气环境

满足其特殊要求的空气环境,可以通过调节通

调节通调节通

调节通

风空调

风空调风空调

风空调、

、、

、空气净化等

空气净化等空气净化等

空气净化等来达到要求。

1、通风

通风通风

通风:

::

:把不符合卫生标准的空气排除室外,或把新鲜空气(或经过处理的空气)送

入室内的过程,前者称为排风

为排风为排风

为排风,

,,

,后者称为送风

送风送风

送风。

。。

目的

目的目的

目的:

::

:控制生产过程中产生的粉尘、有害气体、高温、高湿,以创造良好的生产环境,保证操作人员的安全与健康。

通风设施根据散发有害物质的部位、岗位、程度不同而采取不同方式。

局部通风

局部通风局部通风

局部通风:

::

:在散发有害气体的部位进行通风。因成本低,应尽量采用。

全面通风

全面通风全面通风

全面通风:

::

:在整个厂房内进行通风.当局部通风达不到要求时辅以全面通风,但成本较高。事故通风

事故通风事故通风

事故通风:

::

:在可能发生事故而突然散发有害气体或有爆炸性危险气体的部位和紧急情况时进行的通风。

自然通风

自然通风自然通风

自然通风:

::

:靠室内和室外温度差所形成的热压及室外风速所造成的风压使室内空气流动而进行的通风。

2、空调工艺性空调

工艺性空调工艺性空调

工艺性空调:

::

:为保证生产和产品质量按工艺技术的特殊要求,提出空气计算参

数的同时考虑人体的卫生要求。

舒适性空调

舒适性空调舒适性空调

舒适性空调:

::

:以人体的舒适感为标准,确定空气计算参数。

3、空气净化

7

工业洁净

工业洁净工业洁净

工业洁净:

::

:除去空气中悬浮的尘埃,在某些场合还有除臭、增加空气负离子等,以创造洁净的空气环境。

生物洁净

生物洁净生物洁净

生物洁净:

::

:不仅除去空气中的尘埃,而且除去细菌等以创造生物洁净的环境。制药工业中的某些岗位、某些生物实验室、医院手术室等房间,需要生物洁净的环境。大气中的各种浮游微粒:①粉尘

粉尘粉尘

粉尘②烟

烟烟

烟③雾

雾雾

雾④蒸气

蒸气蒸气

蒸气⑤气体

气体气体

气体

药品的质量是指安全性

安全性安全性

安全性、有效性、稳定性。其中安全性又包括药品本身的安全和异物污

异物污异物污

异物污

染引起

染引起染引起

染引起的各种不良影响

的各种不良影响的各种不良影响

的各种不良影响。

37. 含尘浓度的表示方法

含尘浓度的表示方法含尘浓度的表示方法

含尘浓度的表示方法有计数浓度与重量浓度。

计数浓度

计数浓度计数浓度

计数浓度:

::

:每升或每立方米空气中所含粉尘个数,用个/升,个/米3或粒

/升,粒/米3表示。

重量浓度

重量浓度重量浓度

重量浓度:

::

:每立方米空气中所含粉尘的毫克量,用mg/m3表示。

常用的测量空气中尘粒的大小及计数浓度的方法:光散射法

光散射法光散射法

光散射法,滤膜显微镜法

滤膜显微镜法滤膜显微镜法

滤膜显微镜法,光电比色法

《药剂学》第1、2阶段作业答案

药剂学第一次作业 一、名词解释(每个3分,共30分) 1、药剂学:指是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等 内容的综合性应用技术科学. 2、剂型:指适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药 形式,就叫做药物剂型,简称剂型。 3、制剂:指各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的 并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4、新药:指我国未生产过的药品及已生产的药品中:(1)增加新的适应症(2)改变给药 途径(3)改变剂型。 5、GMP:指药品生产质量管理规范。 6、临界胶束浓度:指表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度. 7、HLB值:指表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 8、昙点:指因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温 度称为昙点或浊点。(对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,发生混浊的现象叫起昙,此时的温度称为浊点或昙点) 9、絮凝度:指表示由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数,是比较混悬剂絮凝程度的重要 参数。 10、热原:指是微生物产生的内毒素,由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物,脂多糖具有强热原活性。 二、填空题(每个3分,共30分) 1、溶解法制备糖浆剂可分为热溶法法和冷溶法。 2、制备高分子溶液要经过的两个过程是有限溶胀和无限溶胀。 3、混悬剂的质量评价内容包括粒子大小的测定、絮凝度的测定、流变学测定和 重新分散试验。4、乳剂的热力学不稳定性表现有分层、絮凝、转相、和合并与破坏、酸败。 5、影响湿热灭菌的主要因素有微生物的种类与数量、蒸汽的性质、液体制剂的介质性质和 灭菌温度时间。 6、注射剂常用的附加剂包括抗氧剂、抑菌剂、局麻剂

药剂学课后习题答案

第1章绪论 1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 ⑴药剂学:Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 ⑵药物剂型:dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。 ⑶药物制剂:Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。 2、药剂学研究的主要内容。 ⑴基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。 ⑵具体任务:1、制剂学基本理论;2、新剂型研究与开发;3、新技术;4、中药新剂型/生物制药剂型;5、设备研究与开发 3、药剂学有哪些分支学科? 物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。 4、我国的第一部药典是什么时候出版发行?1953 5、 GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter 6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。 .处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医生指导下使用的药品。 非处方药:可在柜台上买到的药物—over the counter 第9章液体制剂 1、液体制剂的特点和质量要求: ①特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。(2)给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道。(3)易于分剂量。老少患者皆宜。(4)可减少某些药物的刺激性。 ②不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。 ③质量要求:⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液;⑵非均匀相液体制剂

中药药剂学复习要点 (1)

中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂(药物传递系统/DDS)的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布实行,具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》;新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身,但在一定条件下,剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用,主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为:①根据防治疾病的需要选择剂型; ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型; ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型; ④根据生产条件和五方便(服用、携带、生产、运输、贮藏方便)的要求选择剂型。粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法:浸渍法是用定量的溶剂,在一定的温度下,将药材浸泡一定的时间,以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法:渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内,溶剂连续的从渗漉器的上部加入,渗漉液不断从其下部流出,从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂:汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂:酒剂又称药酒,系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂:酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂:糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常选用药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性的药物,用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点:①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效,利于发挥药材的多效性;②作用温和持久,毒性较小;③减少服用量;④即可直接要用,又可作其他制剂的原料;⑤存在一些问题,变质、吸潮、结块;与西药比,作用不强,起效慢,服用量大。浸出药剂的种类有:水浸出剂型,含醇浸出剂型,含糖浸出剂型,无菌浸出剂型,其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素

15秋西交《药剂学》在线作业满分答案[001]

15秋西交《药剂学》在线作业满分答案 一、单选题(共 30 道试题,共 60 分。) 1.下列是软膏烃类基质的是()、 A.硅酮 B.蜂蜡 C.羊毛脂 D.聚乙二醇 E.固体石蜡 正确答案 :E 中药药剂学试题及答案 2. HPMCP可做片剂的何种材料()、 A.肠溶衣 B.糖衣 C.胃溶衣 D.崩解剂 E.润滑剂 正确答案 :A 3. 下述那种方法不能增加药物的溶解度()、 A.加入助溶剂 B.加入非离子表面活性剂 C.制成盐类 D.应用潜溶剂 E.加入助悬剂 正确答案 :E 4. 热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是()、 A.过热蒸汽 B.饱和蒸汽 C.不饱和蒸汽 D.湿饱和蒸汽 E.流通蒸汽 正确答案 :B 5. 常用于过敏性试验的注射条件是()、 A.静脉注射 B.脊椎腔注射 C.肌内注射 D.皮下注射 E.皮内注射 正确答案 :D 6. 下列是软膏水性凝胶基质是()、 A.植物油 B.卡波姆

C.泊洛沙姆 D.凡士林 E.硬脂酸钠 正确答案 :B 7. 作为注射液抗氧剂的是、 A.亚硫酸钠 B.硫代硫酸钠 C.乙醇 D.苯甲酸钠 E.枸橼酸钠 正确答案 :A 8. 经皮吸收制剂中药物适宜的辛醇/水分配系数的对数值为()、 A. 2-5 B. 1-4 C. 1-5 D. 2-6 F.3-7 正确答案 :B 9. 无菌室空气采用的灭菌方法是()、 A.流通蒸汽灭菌 B.干热空气灭菌 C.火焰灭菌法 D.紫外线灭菌 E.热压灭菌 正确答案 :D 10. 普通片剂的崩解时限要求是()、 A. 15min B. 30min C. 45min D. 60min F.120min 正确答案 :A 11. 加入改善凡士林吸水性的物料是()、 A.植物油 B.鲸蜡 C.液体石蜡 D.羊毛脂 E.聚乙二醇 正确答案 :D 12. 具有特别强的热原活性的是()、A. 核糖核酸 F.胆固醇 G.脂多糖 H.蛋白质 I.磷脂 正确答案 :C 13. 膜剂中常用的成膜性能好的膜材是:( A.明胶

药剂学在线作业标准答案.

您的本次作业分数为:96分单选题 1.下列关于药典作用的表述中,正确的是( )。 A 药典作为药品生产、检验、供应的依据 B 药典作为药品检验、供应与使用的依据 C 药典作为药品生产、供应与使用的依据 D 药典作为药品生产、检验与使用的依据 E 药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据 正确答案:E 2.下列关于乳剂的表述中,错误的是()。 A 乳剂属于胶体制剂 B 乳剂属于非均相液体制剂 C 乳剂属于热力学不稳定体系 D 制备乳剂时需加入适宜的乳化剂 E 乳剂的分散度大,药物吸收迅速,生物利用度高 正确答案:A 3.根据《国家药品标准》的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称为()。 A 方剂 B 调剂 C 中药 D 制剂 E 剂型 正确答案:D 4.制备混悬剂时加入适量电解质的目的是()。 A 增加混悬剂的离子强度 B 使微粒的ζ-电位增加,有利于稳定 C 调节制剂的渗透压 D 使微粒的ζ-电位降低,有利于稳定 E 增加介质的极性,降低药物的溶解度 正确答案:D 5.冷冻干燥的工艺流程正确的为()。 A 预冻→升华→干燥→测共熔点 B 测共熔点→预冻→升华→干燥→升华 C 预冻→测共熔点→升华→干燥 D 预冻→测共熔点→干燥→升华 E 测共熔点→预冻→干燥 正确答案:B 6.下列关于甘油的性质与应用中,错误的表述为()。 A 可供内服或外用 B 有保湿作用 C 能与水、乙醇混合使用

D 甘油毒性较大 E 30%以上的甘油溶液有防腐作用 正确答案:D 7.以下关于聚乙二醇的表述中,错误的是()。 A 作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上 B 聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C 聚乙二醇具有极易吸水潮解的性质 D 聚乙二醇可用作软膏基质 E 聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 正确答案:A 8.下列方法中不能增加药物溶解度的是()。 A 加助溶剂 B 加助悬剂 C 成盐 D 改变溶剂 E 加增溶剂正确答案:B 9.下列关于输液剂制备的叙述中,正确的是()。 A 输液从配制到灭菌的时间一般不超过12h B 稀配法适用于质量较差的原料药的配液 C 输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水 D 输液剂灭菌条件为121℃、45min E 药用活性炭可吸附药液中的热原且可起助滤作用 正确答案:E 10.制备液体制剂首选的溶剂应该是()。 A 蒸馏水 B PEG C 乙醇 D 丙二醇 E 植物油 正确答案:A 11.注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为()。 A 100级 B 300,000级 C 10,000级 D 100,000级 E B、C均可正确答案:A 12.下列关于药物溶解度的正确表述为()。 A 药物在一定量的溶剂中溶解的最大量 B 在一定的压力下,一定量的溶剂中所溶解药物的最大量

中药药剂学A卷(带答案)

《中药药剂学》模拟卷(A) 一、名词解释: 1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从动植物药材中浸出有效成分,经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原:是微生物的代谢产物或尸体,是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂:是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,用水煎取胶质,浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题: 1. 制备含有毒性药材的散剂,剂量为0.05g,一般应配成多少比例的散剂?A A、1:10 B、1:100 C、1:5 D、1:1000 2. 二相气雾剂为:A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时,加入明矾的目的是:B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为:A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体,纳入人体腔道后,在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗,也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型,阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。

药剂学作业1答案word精品

药剂学作业1答案(药剂学第1 —3章) 1 ?结合工作经验简述药剂学的任务。 解:见书3,药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型,以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要,药剂学的主要任务及发展趋势如下:① 研究药剂学的基本理论与生产技术;② 开发新剂型和新制剂;③积极研究和开发药用新辅料;④ 整理与开发中药剂型;⑤ 研究和开发制剂的新机械和新设备。(同学们请根据自己的工作情况加以阐述。) 2. GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义? 解:见书15,①GMP药品生产质量管理规范,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则,是医药工业新建和改造的依据。② GLP:药品安全试验规范,指试验条件下,进行药理、动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。 3?请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么?它们的质量要求是什么? 解:①溶液剂:复方碘溶液。溶胶剂:碘化钾溶胶。高分子溶液剂:胃蛋白酶合剂。混悬剂:复方硫磺洗剂。乳剂:鱼肝油乳剂。②质量要求:⑴液体制剂要 求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定的防腐能力。⑵制剂所需溶剂应首 选水作溶剂。⑶均相液体制剂应均匀澄明;非均相液体制剂应粒径小且均匀,并伴有良好的再分散性。⑷ 液体制剂应口感好,以解决患者的顺应性。 4?表面活性剂的特性有哪些?请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。 解:⑴ 表面活性剂的特性:① 物理化学性质:1、形成胶束:临界胶束浓度cmc 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值HLB表面活性 分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6: W/0型hlb8-18 : O/W 型HLB7-9:润湿剂HLB13-18:增溶剂。3、增溶作用增溶:表面活性剂在水中达到cmc后,一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成 透明胶体溶液,这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值krafft点:离子型 表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称krafft点。非离子型表面活性剂(聚氧乙烯型):当温度上升到一定程度,聚氧乙烯链发生脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂析出,溶液混浊,这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有,泊洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质:1、表面活性剂对药物吸收的影响:增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用:使蛋白质变性。3、表面 活性剂的毒性:阳>阴>非吐温20>60>40>80 4、表面活性剂的刺激性:十二烷基硫酸钠产生损害,5、吐温类小。⑵表面活性剂在药剂学中的应用:①作增溶剂:例如甲酚在水中的溶解度为2% 但在钠肥皂溶液中却增大到50% ② 作润湿剂:例如喷洒农药杀灭害虫时,如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够,药液易滚落下来不仅造成浪费,而且洒在植物上的药液也不能良好的展开,待水 分蒸发后,叶面上只能形成断续的斑点,杀虫效果不好。若在药液中加入少量表面活性剂,使药液易在叶面展开,待水分蒸发后,形成均匀的药物薄层,大大提咼了农药的利用率和杀虫效果。 5?举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。

浙大药剂学在线作业答案

您的本次作业分数为:88分单选题 1.去污剂的HLB最适范围()。 A 3~8 B 7~9 C 8~16 D 13~16 E 15~18 正确答案:D 单选题 2.在软膏剂中,具有保湿作用是()。 A 山梨醇 B 羟苯酯类 C 鲸蜡醇 D 聚乙二醇4000 E 液体石蜡 正确答案:A 单选题 3.下列原因可以造成片剂的弹性复原及压力分布不均匀()。 A 裂片 B 粘冲 C 崩解迟缓 D 片重差异过大 E 色斑 正确答案:A 单选题 4.下列有关注射剂的制备,正确的是()。 A 精滤、灌封、灭菌在洁净区进行 B 配制、精滤、灌封在洁净区进行

C 灌封、灭菌在洁净区进行 D 配制、灌封、灭菌在洁净区进行 E 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行 正确答案:E 单选题 5.以下关于眼膏剂的叙述错误的是()。 A 成品不得检出金黄色葡萄球菌与绿脓杆菌 B 眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2h C 眼膏剂较滴眼剂作用持久 D 应在无菌条件下制备眼膏剂 E 常用基质是黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂为5:3:2的混合物 正确答案:E 单选题 6.复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)处方: 磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g 、三甲氧苄氨嘧啶(TMP)80g 、淀粉40g 、10%淀粉浆24g、干淀粉23g(4%左右)、硬脂酸镁3g (0.5%左右),制成1000片(每片含SMZ 0.4g)。干淀粉的作用为()。 A 崩解剂 B 稀释剂 C 粘合剂 D 吸收剂 E 润滑剂 正确答案:A 单选题 7.以下有关栓剂置换价的正确表述为()。 A 同体积不同基质的重量比值 B 同体积不同主药的重量比值 C 主药重量与基质重量比值 D 药物体积与同体积栓剂基质重量比值

《药剂学》试题及答案(20200625135839)

药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是() A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是() A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于() . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科() A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有() A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型() A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是() A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为() A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是() A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类,下列叙述错误的是( A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型) 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型

中药药剂学试题及答案(1)

中药药剂学试题及答案 第九章注射剂(附滴眼剂) 一、选择题 【A型题】 1.注射剂按下列给药途径,不能添加抑菌剂的是 A.肌肉注射 B.皮内注射 C.皮下注射 D.穴位注射 E.静脉注射2.供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A.酸性 B.偏酸性C.中性 D.偏碱性 E.碱性 3.在下列有关热原检查法的叙述中,错误的为 A.法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B.鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C.鲎试验法操作简单,结果迅速可靠 D.鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E.鲎试验法对一切内毒素均敏感,可代替家兔试验法 4.注射用油的精制方法应为 A.除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B.脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C.中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D.中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E.脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5.下列表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是 A.吐温-80 B.月桂醇硫酸钠 C.硬脂酸钾 D.鲸蜡醇硫酸钠 E.硬脂醇硫酸钠 6.适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A.焦亚硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.硫脲D.硫代硫酸钠 E.抗坏血酸7.为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂、金属络合剂外,可在灌封时向安瓿内通入 A.O2B.N2 C.Cl2 D.H2 E. O 2 CH2 8.在下列注射剂常用的抑菌剂中,既有抑菌作用又有止痛作用的应为

E.硝酸苯汞 9.用水醇法制备中药注射剂时,为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖,应将含有醇量调整为 A.45% B.55% C.65%D.75% E.85% 10.当归注射剂的制备宜选用 A.渗漉法 B.蒸馏法C.双提法 D.水醇法 E.醇水法 11.注射剂最显著的优点为 A.药效迅速、作用可靠 B.适用于不能口服给药的病人 C.适用于不宜口服的药物 D.可发挥局部定位作用 E.比较经济 12.注射用水从制备到使用不得超过 A.5h B.10h C.12h D.10h E.20h 13.在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂E.混悬型注射剂 14.溶液不稳定的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂 E.混悬型注射剂 15.热原的主要成分是 A.胆固醇 B.生物激素 C.磷脂 D.脂多糖 E.蛋白质 16.药典规定制备注射用水的 A.澄清滤过法 B.电渗析法 C.反渗透法D.蒸馏法 E.离子交换 法 17.下列能彻底破坏热原的的是 A.60℃加热120min B.100℃加热60min C.150℃加热30min D.180℃ 加热30min E.250℃加热30min

药剂学作业1答案

药剂学作业1答案 (药剂学第1—3章) 1.结合工作经验简述药剂学的任务。 解:见书3,药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型,以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要,药剂学的主要任务及发展趋势如下:①研究药剂学的基本理论与生产技术;②开发新剂型和新制剂; ③积极研究和开发药用新辅料;④整理与开发中药剂型;⑤研究和开发制剂的新机械和新设备。(同学们请根据自己的工作情况加以阐述。) 2.GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义? 解:见书15,①GMP:药品生产质量管理规范,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则,是医药工业新建和改造的依据。②GLP:药品安全试验规范,指试验条件下,进行药理、动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。 3.请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么?它们的质量要求是什么? 解:①溶液剂:复方碘溶液。溶胶剂:碘化钾溶胶。高分子溶液剂:胃蛋白酶合剂。混悬剂:复方硫磺洗剂。乳剂:鱼肝油乳剂。②质量要求:⑴液体制剂要求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定的防腐能力。⑵制剂所需溶剂应首选水作溶剂。⑶均相液体制剂应均匀澄明;非均相液体制剂应粒径小且均匀,并伴有良好的再分散性。⑷液体制剂应口感好,以解决患者的顺应性。

4.表面活性剂的特性有哪些?请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。 解:⑴表面活性剂的特性:①物理化学性质:1、形成胶束:临界胶束浓度cmc:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值HLB:表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6:W/O型hlb8-18:O/W 型HLB7-9:润湿剂HLB13-18:增溶剂。3、增溶作用增溶:表面活性剂在水中达到cmc后,一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值krafft点:离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称krafft点。非离子型表面活性剂(聚氧乙烯型):当温度上升到一定程度,聚氧乙烯链发生脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂析出,溶液混浊,这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有,泊洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质:1、表面活性剂对药物吸收的影响:增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用:使蛋白质变性。3、表面活性剂的毒性:阳>阴>非吐温20>60>40>80。4、表面活性剂的刺激性:十二烷基硫酸钠产生损害,5、吐温类小。⑵表面活性剂在药剂学中的应用:①作增溶剂:例如甲酚在水中的溶解度为2%,但在钠肥皂溶液中却增大到50%,②作润湿剂:例如喷洒农药杀灭害虫时,如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够,药液易滚落下来不仅造成浪费,而且洒在植物上的药液也不能良好的展开,待水分蒸发后,叶面上只能形成断续的斑点,杀虫效果不好。若在药液中加入少量表面活性剂,使药液易在叶面展开,待水分蒸发后,形成均匀的药物薄层,大大提高了农药的利用率和杀虫效果。

固体制剂习题答案

第8章散剂 一、A型题(单选题) 1.关于制备含液体药物的散剂叙述错误的是 A.当液体组分较大时可加入稀释剂吸收 B.一般可利用处方中其他固体组分吸收 C.当液体组分过大且不属挥发性药物时,可蒸发部分液体,再加入固体药物或辅料吸收D.不宜蒸发除去液体 E.可根据散剂中液体组分性质,采用不同处理方法 2.散剂中所含的水分不得超过 A.9.0% B.5.0% C.3.0% D.8.0% E.6.0% 3.下列口服固体剂型吸收最快的是 A.胶囊剂 B.片剂 C.水丸 D.散剂 E.包衣片剂 4.当两种或两种以上药物按一定比例混合时,有时出现的润湿与液化现象,此现象称为 A.增溶现象 B.絮凝现象 C.润湿现象 D.低共溶现象 E.液化现象 5.关于倍散的叙述,错误的是 A.药物剂量在0.01-0.1g之间的散剂,可配制成1:l0倍散 B.取药物1份加稀释剂9份即为1:10倍散 C.药物剂量在0. 01g以下的散剂,可配制成1:100倍散 D.取药物1份加稀释剂100份即得1:100倍散 E.倍散可保证药物的含量准确 6.九分散中马钱子粉与麻黄等,采用下列哪种方法与其余药粉混匀,制得散剂A.研磨法 B.过筛混合法 C.等量递增法 D.分散法 E.打底套色法 7.按药物组成分类的散剂是 A.内服散剂 B.含液体成分散剂 C.含低共溶组分散剂 D.复方散剂

E.非分剂量散剂 8.在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散称为A.外用散 B.调敷散 C.撒布散 D.煮散 E.倍散 9.以下关于散剂特点的叙述,错误的是 A.易吸湿变质的药物不宜制成散剂 B.对疮面有一定的机械性保护作用 C.比表面较大、奏效较快 D.刺激性强的药物不宜制成散剂 E.含挥发性成分较多的处方宜制成散剂 10.散剂制备工艺中关键环节是 A、粉碎 B、过筛 C、混合 D、分剂量 E、质量检查 二、B型题(配伍选择题) [1~4] A.8号筛 B.6号筛 C.9号筛 D.4号筛 E.7号筛 1.用于消化道溃疡病散剂应通过 2.儿科和外用散剂应通过 3.眼用散剂应通过 4.一般内服散剂应通过 [5~9] A.制备低共熔组分 B.蒸发去除水分 C.套研 D.无菌操作 E.制成倍散 5.益元散制备时,朱砂与滑石粉应 6.硫酸阿托品散应 7.痱子粉制备时,其中的樟脑与薄荷脑应 8.蛇胆川贝散制备时应 9.眼用散制备时应 三、X型题(多选题) 1.中药散剂具备下列哪些特点 A.制备简单,剂量可随意增减,适于医院制剂

药剂学习题与答案

药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么? 2. 什么是处方药与非处方药() 3. 什么是、与? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类? 2.液体制剂的定义和特点是什么? 3.液体制剂的质量要求有哪些? 4.液体制剂常用附加剂有哪些?何为潜溶剂? 5.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在? 6.乳剂和混悬剂的特点是什么? 7.用公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用? 8.乳化剂的作用如何?如何选择乳化剂? 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些? 11.简述助溶和增溶的区别? 12.什么是胶束?形成胶束有何意义? 13.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用? 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些? 2.常用的除菌过滤器有哪些? 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围? 4.洁净室的净化标准怎样? 5.注射剂的定义和特点是什么? 6.注射剂的质量要求有哪些?

7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别? 8.热原的定义及组成是什么? 9.热原的性质有哪些?各国药典检查热原的法定方法是什么? 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液? 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象? 14.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度?改善药物溶出速度的方法有哪些? 3.什么是功指数? 4.影响物料均匀混合的因素有哪些?如何达到均匀混合? 5.片剂的概念和特点是什么? 6.片剂的可分哪几类?各自的特点? 7.片剂常用的辅料有哪些?可用于粉末直接压片的辅料有哪些? 8.湿法制粒的方法有哪些?各自的特点? 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在? 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些? 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么? 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念,它与软胶囊有何区别? 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂

中药药剂学复习资料 快速记忆版

1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物:凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。 3.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。 5. 制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药 物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。 6. 新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值:微生物减少90%所需的时间。 Z值:降低一个lgD所需升高的温度数(℃)。 F值:杀死全部微生物所需的时间。 Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。 9.串油:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入, 逐步粉碎成所需粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入,经干燥,再粉碎成所需粒度。 11. 休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。其方法是:取量小的组分及 等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分 混匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔

《药剂学》单项选择题习题及答案

《药剂学》单项选择题习题及答案 题目:药剂学概念正确的表述是 答案a 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 答案b 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 答案c 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 答案d 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 正确答案:b 题目:中国药典中关于筛号的叙述,哪一个是正确的( )。 答案a 筛号是以每一英寸筛目表示 答案b 一号筛孔最大,九号筛孔最小 答案c 最大筛孔为十号筛 答案d 二号筛相当于工业200目筛 正解答案:b 题目:下述中哪相不是影响粉体流动性的因素( )。 答案a 粒子的大小及分布 答案b 含湿量 答案c 加入其他成分 答案d 润湿剂 正确答案:d 题目:用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为( )。 答案a 堆密度 答案b 真密度 答案c 粒密度 答案d 高压密度 正确答案:b 题目:下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确( )。 答案a 吸收好,生物利用度高 答案b 可提高药物的稳定性 答案c 可避免肝的首过效应 答案d 可掩盖药物的不良嗅味 正确答案:c 题目:配制含毒剧药物散剂时,为使其均匀混合应采用( )。 答案a 过筛法 答案b 振摇法 答案c 搅拌法 答案d 等量递增法 正确答案:d 题目:药物剂量为0.01-0.1g时可配成( )。 答案a.1:10倍散 答案b.1:100倍散 答案c.1:5倍散 答案d.1:1000倍散 正确答案:a

题目:不能制成胶囊剂的药物是( )。 答案a 牡荆油 答案b 芸香油乳剂 答案c 维生素ad 答案d 对乙酰氨基酚 正确答案:b 题目:可用于制备缓、控释片剂的辅料是( )。 答案a 微晶纤维素 答案b 乙基纤维素 答案c 乳糖 答案d 硬脂酸镁 正确答案:b 题目:下列哪项是常用防腐剂( )? 答案a 氯化钠 答案b 苯甲酸钠 答案c 氢氧化钠 答案d 亚硫酸钠 正确答案:b 题目:溶液剂制备工艺过程为( )。 答案a 药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装 答案b 药物的称量→溶解→滤过→质量检查→包装 答案c 药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装 答案d 药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装 正确答案:b 题目:单糖浆含糖量(g/ml)为多少( )? 答案a 85% 答案b 67% 答案c 64.7% 答案d 100% 正确答案:a 题目:乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法( )。 答案a 手工法 答案b 干胶法 答案c 湿胶法 答案d 直接混合法 正确答案:b 题目:下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂( )? 答案a 西黄蓍胶 答案b 海藻酸钠 答案c 硬脂酸钠 答案d 羧甲基纤维素 正确答案:c 题目:根据stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比( )。答案a 混悬微粒半径

中药药剂学试题1

中药专业中药药剂学试题 一、填空题(每题1分,共15分) 1.在新药研究中药物剂型的选择首选原则是()。 2.含毒剧药的散剂应制成(),混合方法宜采用()法。 3.片剂制备中,淀粉可用作()、()。 4.2000版《中国药典》规定糖浆剂的含糖量一般不低于()g/ml。 5.乳剂形成的三要素是()、()、()。 6.甘油明胶作为栓剂的水溶性基质,其溶出速度可随甘油、明胶、水三者比例而改变,其中()含量越高越容易溶解。 7.颗粒剂的制备中软材判断方法是()。 8.()是渗透与扩散的动力。 9.小容量针剂灭菌一般采用()方法,条件是()。 10.GMP是指()。 二、单选题(每题1分,共15分) 1.我国历史上最早的一部药典是() A《本草纲目》B《新修本草》 C《太平惠民和剂局方》D《中华人民共和国药典》 2.尼泊金酯类防腐剂防腐效果在()环境下最差 A酸性B碱性C中性D与pH值无关 3.流浸膏剂应符合()规定 A每g相当于生药材1g B至少含20%乙醇 C需加入液状葡萄糖调整浓度D不直接用于临床

4.《中国药典》规定丸剂的含水量为()以下 A均为15.0% B均为9.0% C水丸为9.0%,蜜丸为15.0% D水丸15.0%,蜜丸为9.0% 5.下列药物中制成胶囊剂的是() A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛 6.基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质,制备软膏时应采取()方法 A研和法B乳化法C熔和法D均可 7.脂肪乳输液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用应是() A保湿剂B增粘剂C溶媒D等渗剂 8.增溶作用是表面活性剂()起的作用 A形成胶团B分子极性基团C多分子膜D氢键 9.下丹时的判断标准包括() A内枯外焦B清膏状C挂旗D滴水成珠 10.下列因素不能影响栓剂直肠吸收的是() A插入直肠的深度B表面活性剂C首次排便的时间D直肠液的pH值 11.可作为片剂吸收剂的成分是() A硬脂酸镁B滑石粉C磷酸氢钙D乳糖 12.最优良的成膜材料为() A PEG B PVP C PV A D CAP 13.下列关于肺吸收的论述中()项是正确的 A喷射的粒子越小越好B药物在肺泡中的溶解度越大越好

春西南大学工业药剂学作业答案

1、下列化合物能作气体灭菌的是 .二氧化氮 .环氧乙烷 .丙酮 .氯仿 .乙醇 2、下列剂型中即有内服,又有供外用的剂型是()。 . C. 合剂 .洗剂 .溶液剂 .含漱剂 3、下列不是压片时造成黏冲的原因的是()。 .颗粒含水量过多 .颗粒吸湿 .冲表面粗糙 .润滑剂用量不当 .压力过大 4、制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法()。 . B. 加助溶剂 . E. 制成盐类

.采用复合溶剂 .制成酯类 .加增溶剂 5、注射剂的基本生产工艺流程是()。 . A. 配液→质检→过滤→灭菌→灌封 .配液→灌封→灭菌→过滤→质检 .配液→灭菌→过滤→灌封→质检 .配液→质检→过滤→灌封→灭菌 .配液→过滤→灌封→灭菌→质检 6、不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是()。 .蜡纸 .玻璃纸 .玻璃管 .硬胶囊 .聚乙烯塑料管 7、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于()。 . D. 偏酸性溶液 .强碱性溶液 .强酸性溶液 .偏碱性溶液 .不受酸碱性影响

8、气雾剂中的氟利昂(F12)主要用作()。 .抛射剂 .消泡剂 .防腐剂 .助悬剂 .潜溶剂 9、气雾剂的组成是由()。 .药物与附加剂 .以上均是 .耐压溶器.阀门系统 .抛射剂 判断题 10、()软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等。 . A.√ . B.× 11、()喷雾装置通常由手动泵和容器二部分构成。 . A.√ . B.× 12、()药物粉碎的目是减小粒度,增大比表面积。 . A.√

. B.× 13、()决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。 . A.√ . B.× 14、()溶液剂是指药物分散于液体介质中中所形成的非均相液体制剂。 . A.√ . B.× 15、()临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最高浓度。 . A.√ . B.× 16、()三氯叔丁醇作为注射剂的附加剂,具有抑菌和局部止痛的作用。 . A.√ . B.× 17、()药物的比例量相差悬殊,应用等量递加法或配研法。 .A.√ . B.× 18、()片剂包衣方法有滚动包衣法、流化包衣法和压制包衣法。 . A.√ . B.× 19、()无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂。

药剂学作业1答案

'. ) 章1—3药剂学作业1答案 (药剂学第.结合工作经验简述药剂学的任务。1药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型,以保证用解:见书3,药剂学的主要任务及发有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要,质量优良、安全、开发新剂型和新制剂;研究药剂学的基本理论与生产技术;②展趋势如下:①研究和开发制剂整理与开发中药剂型;⑤③积极研究和开发药用新辅料;④的新机械和新设备。(同学们请根据自己的工作情况加以阐述。) 各指什么?它们对药品生产有何意义?和GLP2.GMP:药品生产质量管理规范,是药品生产和质量全面管理监 GMP15,①解:见书:药品安全试验规范,指控的通用准则,是医药工业新建和改造的依据。② GLP 试验条件下,进行药理、动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。 .请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型3 的定义是什么?它们的质量要求是什么?解:①溶液剂:复方碘溶液。溶胶剂:碘化钾溶胶。高分子溶液剂:胃蛋白酶合液体制剂要剂。混悬剂:复方硫磺洗剂。乳剂:鱼肝油乳剂。②质量要求:⑴ 制剂所需溶剂应首求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定的防腐能力。⑵均相液体制剂应均匀澄明;非均相液体制剂应粒径小且均匀,选水作溶剂。⑶液体制剂应口感好,以解决患者的顺应性。并伴有良好的再分散性。⑷ .表面活性剂的特性有哪些?请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的4 应用。:cmc、形成胶束:临界胶束浓度表面活性剂的特性:①物理化学性质:1⑴解::表面活性HLB表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2、亲水亲油平衡值O/W:型hlb8-18分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6:W/O、增溶作用增溶:表面活性剂在水中达3HLB13-18:增溶剂。型HLB7-9:润湿剂形成后,一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,到cmc点:离子型透明胶体溶液,这种现象称增溶。离子型表面活性剂特征值krafft 表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,超过某一温度时溶解度急剧增大,点。非离子型表面活性剂(聚氧乙烯型):当温度上升到一这一温度称krafft 定程度,聚氧乙烯链发生脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂析出,溶液混浊,这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有,泊、表面活性剂对药物吸收的影洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质:1、表面3响:增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用:使蛋白质变性。、表面活性剂的刺激性:十二烷420>60>40>80。阴活性剂的毒性:阳>>非吐温作增溶、吐温类小。⑵表面活性剂在药剂学中的应用:① 5基硫酸钠产生损害,作,②但在钠肥皂溶液中却增大到剂:例如甲酚在水中的溶解度为2%, 50%如果农药水溶液对植物的茎叶表面润湿不够,例如喷洒农药杀灭害虫时,润湿剂:待水药液易滚落下来不仅造成浪费,而且洒在植物上的药液也不能良好的展开,若在药液中加入少量表杀虫效果不好。分蒸发后,叶面上只能形成断续的斑点,面活性剂,使药液易在叶面展开,待水分蒸发后,形成均匀的药物薄层,大大提高了农药的利用率和杀虫效果。 5.举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。;. '.

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