STA Compact 全自动血凝仪标准操作规程
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STA Compact全自动血凝仪标准操作规程广西梧州市人民医院检验科
操作规程文件号：
第1版共7页
2011年5月1日起实施
本规程每2年复审一次
复审日期：
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检验科主任：
临床血液室
1．仪器简介
STA Compact 是由STAGO公司生产的，用于试管检验的全自动实验室设备。除帮助诊断凝血疾病外，还可以用于抗凝药物治疗的辅助鉴测。可用凝固法、发色底物法和免疫法进行血浆样品测试。
性能特点：
1）多种测试及分析：凝固时间，发色底物法，免疫法。
2）存放及运转环境；+15--+35摄氏度，相对湿度20—80%，避免阳光直射在打开的抽屉上。2）样品管理系统：每个抽屉放置96个离心过的试管，其中包括直径11mm（3ml），直径11.6mm—13.4mm（5ml）,长度65--100mm，可自动位置识别及条形码读入。
3）试剂管理系统：共有45个试剂位置，并配备不同直径，可自动位置识别及条形码读入，并恒温在15—19摄氏度，可对试剂有效期及剂量自动控制。
4）加样管理：以钨卤灯为光源，凝固法通过电磁感应，检测介质粘度变化，发色底物法，和免疫法 405nm和540nm单色光测吸收度 O.D.（0—2.50O.D.之间）。
5）加样量5-200ul
6）检测杯预置1000个带不锈钢球的检测杯盘，检测杯最大容量400 ul，最小容量凝固法：150 ul，光学法：250 ul。
2．工作原理
2．1．凝固法
STA Compact 的检测是在被测血浆粘度不断增加的基础上进行的。通过不锈钢球在检测杯底沿弯曲的轨道运动，检测出血浆粘度的增加。检测杯两侧独立的线圈产生相反的电磁场，驱动钢球运动。电磁场的能量由测试项目决定（如纤维蛋白原使用弱场，而其它检测使用正常磁场强度。）如果血浆浓度没有变化，钢球也将以匀速运动下去。一旦被检测血浆开始凝固（加入激活试剂），血浆粘度增加，改变了钢球的运动，使其减慢，并且振幅减小，此振幅的变化由数学算法通计算机得到凝固时间。
2．2．光学法
STA Compact光学检测的原理为光吸收法，使用两种波长的单色光405nm和540nm，通过反应杯内的光学变化进行检测。
光吸收的原理：入射光（lo）进入反应杯后,被反应物吸收.测出透射光
(l+lp),A=log(l1/l0)(注log以10为底)
干扰散身光lp,被另一相同的只检测散射光的参比值相减而排除。
l1=l=lp(初测值,包括入射光和散射光)
l2=lp(参比测量,挡住入射光,只测散射光)
从l1减去l2即为l.只是入射光lp作为测量之间的参比常数。
入射光由钨卤灯提供，由光栅选择单色波长（405nm或540nm），该过程在光学模块中进行。由一束光纤将单色光传送到检测部位，另一束光纤携透射光到光学测量电路。
Beer-Lambert定律将吸光度转变为浓度。
A=εIC
A=吸光度
ε=分子消散系数
I=光路长度
C=浓度
发色浓度与吸光度成正比关系（注所有光密度是由测量光纤同参比光纤比较的结果）2．开机步骤
2．1．开机步骤
1）打开开关至ON，ON/OFF开关点亮（绿色灯）以示机器已开
2）打开显示器开关至ON，仪器进行软件和系统检测，如发现错误，将依错误性质予以显示和报警；STA Compact标志出现。此时在显示窗中用游标启动Continue。
3）等待25分钟，以便使试剂抽屉温度达到稳定。此时STA Compact可以正常使用。2．2．修改系统日期（也可在System Status 系统状态中完成）
1）键入↑键，选中“Modify the System Date”(修改系统日期),然后用回车确认。
2）键入新日期，,然后用回车确认。新日期在屏幕的右上角显示。
2．3.修改系统时间（也可在System Status 系统状态中完成）
1）键入↑键，选中“Modify the System Time”(修改系统时间),然后用回车确认。
2）键入新时间，,然后用回车确认。新时间在屏幕的右上角显示。
3．测试画面
F1要求打开样品抽屉，主菜单不显示此键功能。
F2要求打开试剂抽屉，主菜单不显示此键功能。
“×××.×”黑色已设定项目，等待
“－－－.－”黑色检测正在进行
“－－－.－” 红色机械错误时，自动重做、小于最小时间（t.max)
结果显示为黑色机械检测正确（已被认可或待认可）
结果显示为蓝色结果重新稀释后获得
结果显示为深红色此结果为错误
结果显示为浅红色质控出限或未做质控的结果
深红色“Err” 机械错误
深红色“>TMAX”凝固法检测中，测量数据大于最大时间，由“Test Setup(设置)”中确定深红色“ 深红色“QNS” 血浆量不够 3．开机前准备 1）打开显示器电源 2）打开主机开关，仪器进入自检（大约3分钟） 3）检查系统时间（如果需要，修改时间），选择“Continue”，进入主屏幕 4）准备所需试剂，质控和定标物（如需要），试剂等的准备应严格按照试剂盒中的说时书进行 5）检查反应杯是否充足，如不够，请按照主菜单中“Loading”中所示步骤，更换反应杯盘和废杯收集槽。 6）检查清洗液是否充足，如不够，请按照主菜单中“Loading”中所示步骤，更换清洗液瓶和废液瓶 （自检后，仪器提示“需装入特殊清洗液Desorb U”） 7）用F2键打开试剂抽屉。 8）在条形码扫描器上扫描Desorb U试剂瓶上条形码信息。 9）确认液体量，用回车键确认。 10）将试剂瓶放入抽屉。 4．装入试剂 4． 1．在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup” 4．2．用STAGO条形码试剂瓶 1）在条形码扫描器上扫描试剂瓶上条形码信息，信息扫入后，应有声音∮提示。 2）确认液体量，用回车键确认，如需改动液体量，键入相应的数字（ml），用回车键确认3）如果需要，改变试剂的稳定时间，并用回车确认。 4）在任意位置放入试剂瓶 注：试剂瓶放在直径相同的位置。需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。 4．3．试剂更换新的批号 1）屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。 2）按顺序扫描试剂盒中的白纸上的条形码。 3）用“ESC”键退出此界面。 4．4．使用其它产品，手动输入试剂信息（使用此方式时，输入的信息应与“Test Setup”中的设置一致） 1）输入试剂的ID号，用回车键确认。 2）输入试剂称，用回车键确认。 3）输入试剂量，用回车键确认。 4）输入稳定时间，用回车键确认。 5）输入批号，此可输入任意数字，当屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。 注：试剂瓶放在直径相同的位置。需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。 4．5．按以上相应步骤装入试剂后，用“ESC”键关上抽屉。此时屏幕显示检测，试剂等剩余量信息，如果某项试剂缺少或量不够，则用红色提示。 4．6．用“ESC”键退回主屏幕 如果试剂缺少或量不够，则显示“New Test Are Delayed Reactivate ? Y/N?如继续进行试验，则用“Y”键，如不继续进行试验，则用“N”键，回到主屏幕。 5．装入质控物或定标物 5．1．在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”）5．2．用STAGO条形码试剂瓶 1）在条形码扫描器上扫描试剂瓶上条形码信息，信息扫入后，应有声音∮提示。 2）认液体量，用回车键确认，如需改动液体量，键入相应的数字（ml），用回车键确认3）如果需要，改变试剂的稳定时间，并用回车确认。 4）在任意位置放入试剂瓶 注：试剂瓶放在直径相同的位置。需磁力搅拌的试剂，在试剂瓶中放入磁力搅拌棒，并将试剂瓶放入磁力搅拌位置。 5．3．试剂更换新的批号 1）屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。 2）顺序扫描试剂盒中的白纸上的条形码。 3）“ESC”键退出此界面。 5．4．使用其它产品，手动输入试剂信息（使用此方式时，输入的信息应与“Test Setup”中的设置一致） 1）入试剂的ID号，用回车键确认。 2）入试剂称，用回车键确认。 3）输入试剂量，用回车键确认。 4）输入稳定时间，用回车键确认。 5）输入批号，此可输入任意数字，当屏幕提示“是否为新批号？”，选择“YES”，并用回车键确认。 注：试剂瓶放在直径相同的位置。使用无条形码的产品时，不要忘记在“Calibration”和“Quality Control”中设置参考值和质控结果范围。 5．5．按以上相应步骤装入试剂后，用“ESC”键关上抽屉。 6．装入标本： 6．1．在主屏幕下，用F1键打开样品抽屉。 6．2．装入稀释液“Oowren Koller”. 6．3．装入待测标本。 （如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”） 6．3．1手工输入ID信息（抽屉打开状态下，用“ESC”键，选择“Manual Mode”） 1）输入ID号（可以是阿拉伯数字，英文字母…）用回车键确认。 2）在任意位置放入标本试管（或微量管） 3）选择试验项目，在屏幕右下方的所有试验项目中选择（对每一个项目，单次回车键选中，双次回车键取消） 4）可在“Profile”中选择项目组合。 5）F10确认，并输入下一个标本。 6）用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始检测。 6．3．2自动输入ID信息（抽屉打开状态下，用“ESC”键，选择“Auto Mode”） 1）选择“Change Prefix”改变前缀和起始数字 2）选择“Change Profile”改变项目组合 3）标本ID序号和项目自动显示在屏幕上，用回车键确认。在任意位置放入标本试管（或微量管）。下一个标本，序号自动增加。 4）用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始检测。 7．急诊标本 7．1．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。 7．2．选择“Status”中“Block Sample Pipeting”至“YES”，停止吸样。用“ESC”键退出，回到主屏幕。 7．3.在主菜单下，用F1键打开样品抽屉。（如果换用微量管，请先用F8键改为“Microcup”）7．4．用F12键，将此标本改为优先处理状态（STAT）。 7．5．输入ID号（数字或字），选择试验项目。 7．6．用F10确认，并输入下一个标本（如需要）。 7．7．用“ESC”键关闭抽屉，仪器开始优先检测该标本。 8．质控 8．1在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。 8．2．装入质控物。 8．3．用“ESC”键关闭抽屉 8．4．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。 8．5．选择“Calib./Quality”中的“Quality Control”进入质控界面。 8．6．用↑、↓、←、→键移动光标，选择需质控项目。 8．7．用F1选中此项目，此时该项目左面应标“S”，（如果不能选中，则说明该项目中缺少参考时间，质控范围等参数，此时应用回车键进入相应项目，填写缺少的参数，然后回到质控屏幕） 8．8．用F10键运行该项目，此时项目名称左面变成黄色。 8．9．质控程序完成后，仍从此菜单下，选择相应的试验项目，用回车键进入统计图菜单，在此菜单下，选择可观察正常或异常质控指标的每日，每月，每年统计趋势图，切换正常或异常质控指标，用F2F或F3键，用F1键可查询相应质控数据。 8．10．如果单项质控数值超标，可用ESC键，并选择“重新运行”该项指标。 9．定标 9．1在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。 9．2．装入试剂及定标血清，质控物。 9．3．用“ESC”键关闭抽屉，此时仪器显示试剂状态，用“ESC”键退回主屏幕。9．4．在主屏幕下，用F1键打开样品抽屉。 9．5．装入稀释液“Oowren Koller” 9．6．用“ESC”键关闭样品抽屉。 9．7．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。 9．8．选择“Calib./Quality”中的“Calibration”进入定标界面。 9．9．用↑、↓、←、→键移动光标，选择需定标项目。 9．10．用F1选中此项目，此时该项目左面应标“S”，（如果不能选中，则说明该项目中缺少参数，此时应用回车键进入相应项目，填写缺少的参数，然后回到定标屏幕）9．11．用F10键运行该项目，此时项目名称左面变成黄色。 9．12．定标程序完成后，仍从此菜单下，选择相应的试验项目，用回车键进入统计图菜单，在此菜单下，选择可观察定标曲线的线性，回归性等指标，并且呆修改和打印。 有些试验，在定标后，自动运行了质控程序，并显示质控结果。 10．标本资料管理 10．1删除标本（此步骤也可在每次开机后的第一个显示菜单下进行删除） 10．1．1在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏。 10．1．2选择“Status”中“Delete Patient File”用回车键确认。 10．1．3用F4键，并“YES”，回车键，删除所有的标本资料，或用F3键选择删除标本资料。 10．1．4用“ESC”键回到主屏幕。 11．设置试验 11．1设置试验项目（用于更换试剂、更换输出单位，改变试验参数，添加新试验等）11．1．1删除所有标本资料 11．1．2．在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏，选择“ Setup”中的“Tests”，用回车键进入试验设置菜单。 11．1．3如预编写新的试验项目，用↑、↓、←、→键移动光标，至空的项目栏。回车键入，并填上所有的试验参数。 试验项目设置共有3页，（用PgDn或PgUp键选择页数），蓝色标记可以填写，白色标记必须用DEL键改写，灰色标记不可改写。 11．1．4如改写已存在的试验项目，用↑、↓、←、→键移动光标，至所需的项目栏, 回车键入，移动光标，至所需改写的数据改写。 11．2．改写报告输出标题 11．2．1在主屏幕下，用“ESC”键进入状态栏，选择“ Setup”中的“Global Option”，用回车键进入。 11．2．2改写报告输出格式的标题（如医院名称，科室名称，病人资料等） 12．关机步骤 12．1在主屏幕下，用F2键打开试剂抽屉。 12．2取出所有试剂瓶。 注意：试剂的稳定时间和试剂量。如已换微量瓶，如有剩余，取出之前应记一该试剂名称。12．3用ESC键关闭试剂存放抽屉。 12．4此时显示试剂状态屏幕，用ESC键回到主屏幕。 12．5在主屏幕下，用F1键打开样品存放抽屉。 12．6取出所有的标本试管，此时标本的数据被存到缓冲贮存区中。 12．7用ESC键关闭样品存放抽屉。 12．8在主屏幕下，用ESC键进入状态栏，选择“Halt”，回车键确认，此时仪器自动进行全面的冲洗后，提示关机。 12．9按顺序：关主机电源—>关显示器电源。 13. 仪器保养 13．1每周保养 13．1．1冲洗空气过滤器和光源风扇过滤器，并吹干。 13．1．2清洗槽的清洗各通针： 13．1．2．1在主屏幕下，用ESC键进入状态栏，选择“Maintenance”，回车键进入用户保养程序。 13．1．2．2选择“ Rinseing Pump”，回车键进入并等待。 13．1．2．3选择“ Needle Purge” ，回车键进入并等待。 13．1．2．4用F6打开试剂存放抽屉，三个指针移到前面。 13．1．2．5打开透明玻璃盖，将3.7%的次氯酸钠滴入清洗槽。（不要滴得太满，以免溢出。） 13．1．2．6等待并浸泡10分钟，此时，可用通针器（在新的针提供）通每一个针的内部。13．1．2．7此时可用纱布加温水擦拭样品存放抽屉，试剂存放抽屉，温育位置和混同量通道，并检查测量通道内是否有杂物。（注意不要把杂物掉入测量通道。） 13．1．2．8将机械臂上的检测杯定位塑料套取下冲洗，擦干并重新装上。（一定要安装牢固） 13．1．2．9关闭透明玻璃盖。 13．1．2．10．用F6键关闭抽屉，此时，三个针自动进入清洗槽。用F1键，F2键，F3 键分别冲洗三次。 13．1．2．11用ESC键几次，此时仪器重新进行自检，退回主屏幕，可进行日常试验。13．1．3检查温度控制循环水瓶的水位（水瓶在仪器右侧前面）。 13．1．4．观察温度控制循环水瓶的水位，应在标记线以上。 13．1．5．如果水位不够，则 13．1．5．1关主机 13．1．5．2取下水瓶，加入液体（厂家提供或蒸馏水，由工程师告知用户）至标记水位以上，将瓶重新安装入位。 13．1．5．3打开电源开关。 13．2。每月保养 13．2．1重复以上每周保养各步骤。 13．2．2观察仪器左侧三个注射器活塞头，如需更换，步骤为： 12．2．2．1在主屏幕下，用ESC键进入状态栏，选择“Maintenance”，回车键进入用户保养程序。 12．2．2．2选择“Maintenance”中的“Syinge Tip/Syinge Replacement”，按屏幕提示的步骤更换活塞头。 药品微生物限度检验方法标准操作规程 标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概述：微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室，用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样：供试品应按批号随即抽样，一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍。抽样时，凡发现有异常可疑的样品，应缺陷选用疑问的样品，但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品，凡已能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周围）外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品，可直接判为不合格，无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存：供试品在检验之前，应保存在阴凉干燥处，以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前，应该保持原有包装状态，严禁开启，包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查： 4.1. 使用设备：电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75％酒精棉球、紫外灯（365nm波长）。 4.2. 检查的全过程应严格遵守无菌操作，严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常用的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外，供试品制备成供试液后，均在均匀状态取样。制成供试液后，应该在60分 钟内注皿操作完毕。 标准操作规程 4.3. 培养：除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30－35℃，霉菌、酵母菌培养温度为25－28℃，控制菌培养温度为36±1℃，检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.4. 复检 4.4.1. 菌数测定不合格者应复检，控制菌检查以一次检出为准，不再复试，但应保留检出菌株一个月备查。 4.4.2. 以复试项下不合格项目为准，作单项复试。复试需另取同批号样品，测定2次。 4.4.3. 复试报告，以3次测定结果的算术平均值报告。 4.5. 检验报告 4.5.1. 检验报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.5.2. 测定菌数报告，以每次测定结果全部平均值报告。 4.5.3. 控制菌按检验结果报告，如未检出控制菌时，报告为“按规定抽样检验结果未检出XX菌”，如抽样中任意一样品要检出控制菌时，报告为“按规定抽样，检出XX菌，不符合药品微生物限度标准。” 4.6. 培养基、试药及稀释剂的相关内容见本文件附录三。 4.7. 供试液的制备：按供试液的理化特性与生物学特性可采取适宜的方法制成供试液。 4.7.1. 供试品的取样及注意事项 供试品取样应有一定数量，以使检验结果具有代表性，正常的供试品一般每批应随机抽取两瓶或两盒以上的包装单位，检验时每次应分取两瓶(盒)以上的样品共10g或10ml。 供试品在检验前，应严格保持包装的原有状态，不得启开，并放在阴凉干燥处，防止微生物再繁殖，以免影响检验结果，凡已将原包装启开，则无代表性应另取样。 供试品稀释后须在1－2小时内操作完毕，防止微生物繁殖或死亡。 供试品稀释成供试液后，应在均匀状态下取样，凡因抑菌或不溶于水的剂型，其供试品应作特殊处理后进行检验。 4.7.2. 液体供试品：取供试品10ml，加入稀释剂90ml中，混匀，作为 涂层测厚仅操作规程 一、原则 涂层测厚仪是常见的一种设备涂层检测工具，它采用单片机技术，精度高、数字显示、示值稳定、功耗低、操作简单方便、触摸按键、单探头全量程测量、体积小、重量轻，且具有存储、读出、统计、低电压指示、系统/零点/ 两点校准等特点，涂层测厚仪采用磁性测厚法，可以方便无损地测量铁磁材料上非磁性涂层的厚度，如钢铁表面上的锌、铜、铬等镀层或油漆、搪瓷、玻璃钢、喷塑、沥青等涂层的厚度。二、工作原理 我公司使用的涂层测厚仪为MC-2000A型，该仪器采用电磁感应法测量涂(镀)层的厚度。位于部件表面的探头产生一个闭合的磁回路，随着探头与铁磁性材料间的距离的改变，该磁回路将不同程度的改变，引起磁阻及探头线圈电感的变化。利用这一原理可以精确地测量探头与铁磁性材料间的距离，即涂(镀)层厚度。 技术参数 三 、 1、测量范围：0~1200um 2 测量误差：<3%±1um 、 3、最小示值：1um 4 显示方式： 4 位液晶数字显示 、 5、主要功能： (1.测量：单探头全量程测厚 (2) . 存储、删除：可存入600 个测量数据，可以删除测量中的单个可疑数据，也可以删除存储区内的所有数据。 (3) . 读：读出已存入的测量数据 (4) . 统计：设有三个统计量，平均值最大值最小值 (5) . 校准：可进行零点校准、两点校准及系统校准 (6) . 电量：具有欠压显示功能 (7) . 蜂鸣提示：操作过程中有蜂鸣提示 (8) . 打印：可打印测量值，选配微型打印机 (9) . 关机：具有自动关机和手动关机两种方式 6、使用环境温度：0C ~+40C 相对湿度：不大于90% Antek 9000vlls硫测定仪操作规程 1.适用范围 1.1本操作规程适用于Antek 9000vlls硫氮测定仪。 1.2 Antek 9000vlls硫测定仪用于测定液体或气体物料中的硫含量。 2.准备工作 2.1样品准备。 2.1.1 100ml容量瓶称取适量油样，通常为0.5～4.0g。 2.1.2用石油醚稀释所称油样至100ml刻线处，并摇匀。 2.2仪器准备 2.2.1打开氧气。先开总阀（圆形），开至压力表读数为10Mpa。再开分阀（长形），开至压力表读数为0.5Mpa。 2.2.2打开氩气。先开总阀（圆形），开至压力表读数为10Mpa。再开分阀（长形），开至压力表读数为0.5Mpa。 2.2.3用试漏液在管线接头处进行检漏，合格后继续以下的操作，若不合格及时请维修人员处理。 2.2.4打开稳压器。接通电源。 2.2.5打开电脑显示器，再打开电脑主机。 3.操作步骤 3.1开机操作。 3.1.1打开Antek仪器检测器开关。 3.1.2打开Antek软件，检查系统参数是否正常。 3.1.2.1双击软件图标，在出现的窗口中选择NORMAL OPERATION单击，进入正常操作模式，出现Antek软件主屏幕。 3.1.2.2单击“Log On”，在出现的窗口里单击“User ID”下面的空白窗口，在其下拉菜单内选择“Hcem”；单击“Password”下面的空白窗口，输入“hc”，单击“OK”，完成登录过程。 3.1.2.3在软件主屏幕下选择“Method”，在出现的窗口里单击“File”，在其下拉菜单中选择“Open file”。选中某一方法，如：Tutorial.mth，单击“打开”，完成选择方法和标准曲线的过程。 3.1.2.4在已选择的方法下，单击“Edit”，在其下拉菜单中选择“Edit Hardware Settings”。3.1.2.5在弹出窗口中，“Test”按钮上、下有两列表示气体流量的数字，从左往右依次为氩气、氧气、裂解氧、臭氧。其中，上面的为实际值，下面的为设定值。确认实际值与设定值之间的差依次不能超过10、5、10、5。 3.1.2.6单击“Channel A”、“Channel B”处的“AZ”按钮，自动调零。 第 1 页 共 2 页 开封明仁药业有限公司GMP 管理文件 文件编码 SOP-QC-0107-02 共2页 文件名称 WZZ-2A 型自动旋光仪标准操作规程 颁发部门 起草： 部门： 日期： 质量部 审核： 部门： 日期： 审核： 部门： 日期： 批准： 部门： 日期： 生效日期： 分发部门：质量部 修订历史： 修订时间 文件编码 修订原因 2009年12月 SOP-QC-0107-01 格式修订 2011年12月 SOP-QC-0107-02 格式修订，增加修订历史 一、目 的： 建立WZZ-2A 型自动旋光仪的标准操作规程，确保正确使用该仪器。 二、适用范围：适用于WZZ-2A 型自动旋光仪的操作。 三、责 任 人：检验员 四、正 文： 4.1 操作前的准备：如测定对温度有严格要求的供试品，在测定前应将仪器及供试品置规定温度的恒温室内至少2小时，使温度恒定。未接通电源前检查样品室内应无异物，电源开关和示数开关应放在关的位置，为了便于钠光灯起辉，应将钠光灯置于交流电路处，并检查仪器旋转位置是否合适。 4.2 接通电源：将仪器电源插头插入220V 交流电源插座上，并接好地线，使过1KV 电子稳压器使电压达到规定电压值，便于钠光灯的起辉。开启电源开关，钠光灯经辉光放电，瞬时起辉点燃，但发光不稳。至少经15分钟，等钠光灯呈现稳定的橙黄色光后，将钠光灯开关板向直流，如钠光灯熄灭，可能是预热时间不够，可将直流开关上下重复扳动1-2次，使点燃。测定时应使钠光灯在直流下点燃。 4.3 测定操作： 4.3.1 开启测量开关，机器处于待测量状态。 4.3.2 将装有蒸馏水或其他空白溶剂的试样管放入样品室，盖上盖子，待示数稳定后，按清零按钮，试管中若有气泡，应先让气泡浮在凸颈处。试管安放时应注意标记的位置和方向。 标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概述：微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室，用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样：供试品应按批号随即抽样，一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍。抽样时，凡发现有异常可疑的样品，应缺陷选用疑问的样品，但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品，凡已能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周围）外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品，可直接判为不合格，无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存：供试品在检验之前，应保存在阴凉干燥处，以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前，应该保持原有包装状态，严禁开启，包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查： 4.1. 使用设备：电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75％酒精棉球、紫外灯（365nm波长）。 4.2. 检查的全过程应严格遵守无菌操作，严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常用的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外，供试品制备成供试液后，均在均匀状态取样。制成供试液后，应该在60分钟内注皿操作完毕。 标准操作规程 4.3. 培养：除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30－35℃，霉菌、酵母菌培养温度为25－28℃，控制菌培养温度为36±1℃，检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.4. 复检 4.4.1. 菌数测定不合格者应复检，控制菌检查以一次检出为准，不再复试，但应保留检出菌株一个月备查。 4.4.2. 以复试项下不合格项目为准，作单项复试。复试需另取同批号样品，测定2次。 4.4.3. 复试报告，以3次测定结果的算术平均值报告。 4.5. 检验报告 4.5.1. 检验报告以1g、1ml或10cm2为单位。 4.5.2. 测定菌数报告，以每次测定结果全部平均值报告。 4.5.3. 控制菌按检验结果报告，如未检出控制菌时，报告为“按规定抽样检验结果未检出XX菌”，如抽样中任意一样品要检出控制菌时，报告为“按规定抽样，检出XX菌，不符合药品微生物限度标准。” 4.6. 培养基、试药及稀释剂的相关内容见本文件附录三。 4.7. 供试液的制备：按供试液的理化特性与生物学特性可采取适宜的方法制成供试液。 4.7.1. 供试品的取样及注意事项 供试品取样应有一定数量，以使检验结果具有代表性，正常的供试品一般每批应随机抽取两瓶或两盒以上的包装单位，检验时每次应分取两瓶(盒)以上的样品共10g或10ml。 供试品在检验前，应严格保持包装的原有状态，不得启开，并放在阴凉干燥处，防止微生物再繁殖，以免影响检验结果，凡已将原包装启开，则无代表性应另取样。 供试品稀释后须在1－2小时内操作完毕，防止微生物繁殖或死亡。 供试品稀释成供试液后，应在均匀状态下取样，凡因抑菌或不溶于水的剂型，其供试品应作特殊处理后进行检验。 4.7.2. 液体供试品：取供试品10ml，加入稀释剂90ml中，混匀，作为供试液。油剂可加适量 聚山梨酯80，混匀，吸取相当于10g或10ml供试品，标准操作规程 再稀释成100ml作为供试液；合剂（系指含王桨或蜂蜜者，下同）可用供试品作为供试液。 4.7.3. 固体、半固体或黏稠液供试品：称取供试品10g，置0.9%无菌氯化钠溶液100ml中，用匀浆仪或其他适宜的方法混匀后作为供试液。在制备过程中，必要时可加适量聚山梨酯80，并适当加温，但不应超过45℃。 （1）非水溶性供试品：取供试品5g（5ml）加入含溶化的无菌司盘80 5g、单硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯80 10g混合物的烧杯中，用无菌玻棒搅拌成团后，慢慢加入45℃左右的0.9%无菌氯化钠溶 超声波测厚仪操作规程 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8- 超声波测厚仪操作规程 一．准备工作 1.超声波测厚仪属于国家强检的计量器具，使用前应检查仪器是否在有效检定期内，确认是否处于正常工作状态。 2.装入电池，并将探头插入主机探头插座中，按ON键开机，检查电源电压是否符合要求。 二．操作步骤 1.厚度测试 按CAL键进入声速状态，用▲或▼键调整到被测材料的声速值。 按PRB键进入校准状态，在随机试块上涂上耦合剂，将探头与随机试块耦合，屏幕显示的横线将逐条消失，直到屏幕显示随机试块的实际厚度值即校准完毕。 将耦合剂涂于被测处，手握仪器使探头与工件之间良好耦合，屏幕上将显示被测材料的厚度。 如耦合标志闪烁或不出现说明耦合不好,应重新校准后再测试。 2.声速测试 用游标卡尺或千分尺测量相关试件,准确读取其厚度值。 按PRB键进入校准状态，在随机试块上涂上耦合剂，将探头与随机试块耦合，屏幕显示的横线将逐条消失，直到屏幕显示随机试块的实际厚度值即校准完毕。 将探头与已知厚度试件耦合,直到显示一厚度,用▲或▼键将显示值调整到实际测试的厚度值。 按CAL键仪器即可显示出被测材料的声速。 三．注意事项 1.在测试过程中应随时观察仪器电源显示情况，不得在低压下使用，电池能量不足应及时更换。同时不得将仪器置于地面或其它硬部件上，严禁在打开后盖状态下使用。 2.测试完毕，应再次对仪器进行校准，以确定测试过程中仪器是否处于正常状态。 3.严格按照厂家说明书使用和保养仪器。 4.使用完毕后，将探头从主机探头插座上拔出，同时将电池取出。并用干净的卫生纸或抹布小心将探头、仪器擦试干净后，装入箱内。 ( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 测硫仪安全技术操作规程(标准 版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations. 测硫仪安全技术操作规程(标准版) 第1条、必须经过本工种专业和安全、技术培训，考试合格，取得操作资格证后，方可持证上岗。 第2条、电解液的配制为6g碘化钾，6g溴化钾，300ml蒸馏水和10ml冰醋酸。 第3条、当电解的PH值小于1.0时，应废弃更换。 第4条、分析测定中应及时调节流量计，保持载气流量为1000ml/分。 第5条、干燥瓶内的硅胶，氢氧化钠，气路连接中的胶管应经常检查及时更换。 第6条、每次开机后，需烧一个“废样”，显示“PASS”后方可进行试验；若连续几个煤样中间间隔时间较长时，需加烧一个“废样”，重新调校电解池的电极电位。 第7条、仪器在使用过程中，突然停电或电磁泵发生故障时，应立即关闭燃烧管和电解池间的活塞阀，并将漏斗阀门打开，以防发生意外。 第8条、每次测定结束，放出电解液后，必须用蒸馏水清洗电解池最少两次，并定期打开电解池，取出电极，用无水乙醇或丙酮仔细擦洗干净。 第9条、安装电解池时，要保证其密封性。 第10条、池中烧结玻璃熔板及管道有黑色沉结物时，应及时进行清洁，保证其气路畅通。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd. 目的：规范WZZ-3型自动旋光仪的操作 范围：WZZ-3型自动旋光仪 职责：操作者 内容： 1．操作前的准备 1.1 温度对旋光度影响不大的供试品，一般可在室温测定，如测定对温度有严格要求的供试品，在测定前应将仪器及供试品置规定温度的恒温室内至少2小时，使温度恒定，否则会造成误差。除另有规定外，测定温度为20℃。 1.2 未接通电源前，应检查样品室内有无异物。电源开关在关的位置。 2．操作过程 2.1 将仪器电源插入220伏交流电源插座上，并接好地线，如使用的交流电压不稳定，可使用交流电子稳压器1KVA。 2.2 打开仪器右侧的电源开关，钠光灯应启辉，但发光不稳，至少预热5分钟，使之发光稳定。 2.3 屏幕显示如下：欢迎使用WZZ-3自动旋光仪。 2.4 过5秒钟后，屏幕自动跳到设置界面。其中：MODE为模式，C为浓度，L为试管长度，N为测量次数。 2.5 将仪器右侧的光源开关扳到直流位置。 2.6 显示模式的改变： 2.6.1 显示模式的分类MODE：1------旋光度 MODE：2------比旋度 MODE：3------浓度 MODE：4------糖度 2.6.2 如果显示模式不需改变，屏幕反选“OK”键，进入到测量界面。 2.6.3 键此时屏幕反选移至至“SET” 键，光标移至模式设置，修改相应模式所对应MOD E、L、C、N每一项，输入完毕后， 按 键，屏幕返回 “OK ” 反选， 就进入了测量界面，在输入过程中，可按键返回设置界面。 2.7 显示界面如下： 中间可显示N 组测量数据（N ≤6），下方为实测数据，等N 组数据测量完毕，α会变为α，此时显示的即为N 组数据的平均值。再下方显示的是N 组数据测量以后的标准偏差。等显示数值不动后，请按清零键进行清零，然后再进行测量。 2.8 自动测量：按自测键，仪器就会自动测量N 组，并在屏幕上显示平均值与标准偏差。若想重新测量，可直接按自测键。 2.9 手动测量：如果进入测量界面以后，按住手测键，然后松开按键，仪器在测量一组后停下，等待再次按键，不重复该动作，直至测量次数 N 次， 满N 次后，若继续按手测键，测第N ﹢1次数据会显示在原来第一次数据的位置上，原先的数据会被代替，以此类推。若想清除原来测量数据，可按清屏键，返回测量原始界面，重新按键测量。 2.10 一次测量完毕后，若须隔一段时间再测，可将光源开关由直流转向起辉保持，接着将测量开关板向下，此时整机停止工作，仅钠光灯在交流供电状况下保持点燃状态，这样，可节约重新点燃钠光灯所需的约20分钟的等待时间，而又不影响仪器寿命。倘若，测试工作十分频繁，应使仪器经常处于工作状态。倘若，须间很长时间再测试，则可关机，不必保持钠光灯点燃。 2.11 测定结束后，应先取出试定管，待读数复原后，关闭示数开关、电源开关。 2.12 作好仪器使用记录及维护与保养。 3．注意事项及维护与保养 3.1 仪器应安装在干燥通风处，防止潮气侵蚀，工作台应坚固稳定，不应该有震动源，无强电磁干扰源，避免强光直接照射和化学气体侵入，要尽量不使灰尘落入。搬动 制药GMP管理文件 一、引用标准：中华人民共和国S药典（2005年版）一部。 二、目的：本标准规定了微生物限度检查法标准操作规程。 三、适用范围：适用于微生物限度的检查。 四、责任者：质检人员。 正文： 1、简述微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。 供试品检查时，如果使用了表面活性、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。 除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30～35℃；霉菌、酵 母菌培养温度为23～28℃；控制菌培养温度为35～37℃。 检验结果以1g、1ml、10g、10ml或10㎝2为单位报告。 检验量：检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml、㎝2）。除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门氏菌的供试品，其检验量应增加10g或10ml。 检验时，应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。一般应随机抽取不少于检验用量（两个以上最小包装单位）的3倍量供试品。2、供试液的制备 根据供试品的理化特性与生物学特性，采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需用水浴加温时，温度不应超过45℃供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过1小时。 除另有规定外，常用的供试液制备方法如下。 （1），液体供试品取供试品10ml，加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1：10的供试液了。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。 （2）固体、半固体或黏稠性供试品取供试品10g，加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液对至100ml，用匀浆仪或其他适宜的方法，混匀，作为1：10的供试液，必要时加适量的无菌聚山梨酯80，并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。 （3）用特殊供试液制备方法的供试品 锡膏测厚仪操作规程 、目的: 测量SMT印刷工艺锡膏高度、体积；衡量印刷机工艺参数设置是否正确； 提供印刷工序可信的SPC数据，证实印刷工艺的稳定性。 二、适用范围： SMT技术人员。 三、操作步骤： 1、检查电脑与测量系统连接良好，电源连接正常。 2、开启电脑主机及测量系统。 3、当操作系统正常启动后，用鼠标双击桌面ASM图标，开启测试程序。 4、将待测PCB板放在工作台适当位置，找到要测试点，调节光源及镜头使图 像清淅。开启激光线并旋转调整机构，调整激光本和水平框線重叠达到适当焦距。 5、上下移动调整杆，当调整杆移到激光线反射光线中间处，可进行直接测量。 6、冻结影像 [冻结影像]键,冻结影像,影像转换 7、窗口设定/单点量测设定检测窗口或以以鼠标点出两点，两点定出位移量作成点 量测纪录表 & 检测参数设定T-High / T-Low / SMA /SMD 9、显示与否Check Box [Display] 10、Open/Close Image Check Box [Open]/[Close] T-Low = 100~150, T-High=180~220 四、 关机 结束STRONG 关闭操作窗口，退出控制软件，关闭电脑主机。 五、 注意事项 非指定人员严禁操作此机器，不可随意去触动机器各部件。 六、 保养事项 1、 使用完毕后要把鼠标、键盘摆放在规定的位置，台面上要保持整洁，不可 有杂物。 2、 每班须对机器的表面进行清洁，除去灰尘等其它异物。 7.使用表单 设备履历卡 设备保养点检记录表 设备维修申请单 仪器、设备报废申请单 12、面积计算 13、 显示结果 结果键/点量测纪录表/厚度分布结果 14、打印结果 打印/点量测纪录表/厚度分布结果/影像 15、储存结果 档案 储存点量测结果/工作文件/影像文件 SDS-IVa定硫仪 实验步骤 1.系统的启动 启动计算机，进入SDS-IVa定硫仪系统的测控软件，打开定硫仪控制电源开关，合上加热电源闸刀开关。 2.系统升温 单击“温度”主菜单中的“升温”子菜单，目标恒温点为1150℃。 3.准备工作 ①检查气密性：进入“人工检测”窗口，启动“主气泵”，夹紧过滤器进气口，若流量计浮珠降到250mL/min以下，则认为气密性良好。否则，应检查过滤器、电解池及净化管是否漏气。 ②称量样品：在瓷舟内称取分析煤样50mg，尽可能使煤样在瓷舟内均匀铺开，三氧化钨尽量做到在煤样上均匀覆盖一薄层（废样一般用中硫样品）。 4.参数输入与样品的放置 当炉温上升到1150℃并恒定时，在主界面数据表格中按顺序输入试样编号、样品重量及分析水分等，然后将称好的样品放在石英舟上。 5.测试过程 单击快捷按钮栏中的“开始实验”按钮，测控系统主界面弹出“确定开始实验”，点击“确定”按钮后，系统进入实验状态，单个样品测试完毕后，用镊子夹出瓷舟，放在弃样板上。 6.收尾工作 将放水胶管止水夹松开，放出电解液，放完之后用止水夹再将放水胶管夹好，取出电解池用蒸馏水反复冲洗。 7.退出测控环境 单击“退出”主菜单，系统弹出“退出程序”对话框，点击“确认”。 SDS-IVa定硫仪 注意事项 1.每次更换脱脂棉、硅胶，重装电解池后，要检查整个气路的密封性是否良好。 2.实验前，应保持送样槽的清洁，不得掉入煤样。 称取样品时，尽可能使试样在瓷舟内均匀铺开，三氧化钨尽量做到在煤样上均匀覆盖一薄层。样品的水分值三天内有效。 3.试验过程中严禁推动、碰撞样车。 4.烟尘过滤器中的脱脂棉、消音器中的脱脂棉应定期进行更换或清洗。 5.检查气路系统的气密性时不要启动搅拌器，避免搅拌子跳起窜击电极片。 6.瓷舟灼烧后温度较高，取出的瓷舟须放在弃样板进行冷却，避免烫伤仪器或工作台面。. 7.当前样进入实验状态后，其编号、样重、水分等参数不允许修改，需要等待实验结束后进入数据库中进行修改。 8.对于高硫（S，%>10）样品，实验时需要减少放样量进行测试，否则可能出 现测硫值偏低的现象，实施方法如下： ①样品含硫量在10%以内，称取样品50mg； ②样品含硫量在（10～20）%以内，称取样品约25mg； ③样品含硫量在（20～30）%以内，称取样品约18mg； ④样品含硫量在（30～40）%以内，称取样品约10mg。 煤中全硫测定的精密度 涂层测厚仪操作规程 一、技术参数 ●采用了磁性和涡流两种测厚方法。通过选择相应的测头，即可测量磁性金属基体上非磁性覆盖层的厚度，又可测量非磁性金属基体上非导电覆盖层的厚度； ●测量范围：（0~1250）μm（F1、N1测头），F10测头可达10mm； ●分辨率：0.1μm（F1、N1测头） ●示值精度：±（3％H+1）μm；H为被测涂层厚度 ●显示方法：高对比度的段码液晶显示，高亮度EL背光； ●存储容量：可存储20组（每组最多50个测量数值）测量数据 ●单位制：公制μm、英制（mil）、可自由转换 ●工作电压：3V（2节5号碱性电池） ●持续工作时间：大于200小时（不开背光灯） ●通讯接口：USB1.1，可与PC机连接、通讯 二、操作流程图 开启仪器——校准仪器——进行测量——关闭仪器 三、操作步骤 基本测量步骤 1.准备好待测工件； 2.将测头插头插入主机的测头插座中； 3.仪器开机； 4.判断是否需要校准仪器。如果需要，选择适当的校准方法进行校准； 5.测量。将测头垂直接触工件的测量面，并轻压测头的加载套，当测头与被测工件表面接触稳定后，随着一声蜂鸣声，屏幕将显示标识和测量值。如果测量标识闪烁或无测量标识则表示测头不稳定.移开测头后，测量标识消失，厚度值保持。 6.仪器关机 四、操作注意事项 1.如果在测量中测头放置不稳，会引起测量值与实际值偏差较大； 2.如果已经进行了适当的校准，所有的测量值将保持在一定的误差范围内； 3.仪器的任何一个测量值都是五次看不见的测量平均值； 4.为使测量更加精确，可在一个点多次测量，并计算其平均值作为最终的测量结果； 5.显示测量结果后，一定要提起测头至距离工件10mm以上，才可以进行下次测量。 五、维护及注意事项 1.应避免仪器及测头受到强烈震动； 2.避免仪器置于过于潮湿的环境中； 3.插拔测头时，应捏住活动外套沿轴线用力，不可旋转测头，以避免损坏测头电缆芯线。 4.油、灰尘的附着会使测头线逐渐老化、断裂，使用后应清除缆线 编号：CZ-GC-06767 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 电脑自动测硫仪安全技术操作 规程 Operation procedures for safety technology of computer automatic sulfur analyzer 电脑自动测硫仪安全技术操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 一、技术规格 环境温度：5~35℃相对湿度：≤80％， 测硫分辨率：0.01%测硫范围：0.1%~15% 测试温度：1150℃（煤）、920℃（油）控温精度：±3℃ 试样重量：40~70mg（煤）、50~100mg（油）测试时间： 4~6（分钟） 测试精密度：符合GB/T214-2007准确度：在标准样品允许差 范围内 电源要求：单相交流220V±10%电源频率：50±1HZ 二、操作规程 1、按顺序依次打开总电源、计算机、打印机及测硫仪主机的电 源开关； 2、在计算机上运行测试程序，在程序菜单的“温度设置”中将 温度设置为1150℃，确定后仪器开始加热升温（选择开机自动升温，仪器通电就会升温）； 3、在升温的时间里（30min左右），完成称量所需测试的试样重量的工作，并准备2个废样； 4、当炉温升到1150℃左右时，主机发出提示音，在测试程序界面上打开“搅拌/气泵”按钮，把流量计流量调节至1000ml/min； 5、夹紧电解池放液管、关闭高温炉与电解池之间的过滤开关阀门，观察流量计的浮子应慢慢下降，如能降到300ml/min以下则表示气密性良好，否则应检查气路； 6、在抽气的情况下，从电解液的放液口中抽入电解液约250ml （电解液不宜加得太满，一般超过电极片3cm左右即可），夹紧放液管，然后再打开过滤开关阀门； 7、当炉温升到1150℃时，在测试程序上点击添加试样，输入试样名称和重量； 8、首先做1～2个废样，使电解液达到平衡状态，然后开始测试试样； 1 目的：为了规范WZZ-1自动旋光仪的使用，确保测量结果的准确性。 2 范围：本规程适用于WZZ-1自动旋光仪使用。 3 责任者：化验员 4 工作程序： 4.1 仪器的使用方法 4.1.1 操作方法 4.1.1.1 将仪器电源插头插入220v交流电源插座上，并将接地脚可靠接地，如使用的交流电压不稳定，可使用1kv交流电子稳压器。 4.1.1.2 打开电源开关，需经5min钠光灯预热，使之发光稳定。 4.1.1.3 打开直流开关。（若直流开关扳上后，钠光灯熄灭，则再将直流开关上下重复扳动1次到2次，使钠光灯在直流下点亮，为正常。）4.1.1.4 打开示数开关，调节零位手轮，使旋光示值为零。 4.1.1.5 将装有蒸馏水或其它空白溶剂的试管放入样品室，盖上箱盖。试管中若有气泡，应先让气泡浮在凸颈处；通光面两端的雾状水滴，应用软布揩干。试管螺帽不宜旋得过紧，以免产生应力，影响读数。试管安放时应注意标记的位置和方向。 4.1.1.6 取出试管，将待测样品注入试管，按相同的位置和方向放入样品室内，盖好箱盖。示数盘将转出该样品的旋光度。示数 盘上红色示值为左旋（－）黑色示值为右旋（＋）。 4.1.1.7 逐次揿下复测按钮，重复读几次数，取平均值作为样品的测定结果。 4.1.1.8 如样品超过测量范围，仪器在±45°处自动停止。此时，取出试管，揿一下复位按钮开关，仪器即自动转回零位。 4.1.1.9 仪器使用完毕后，应依次关闭示数、直流、电源开关。 4.1.1.10 钠灯在直流供电系统出现故障不能使用时，仪器也可在钠灯交流供电的情况下测试，但仪器的性能可能略有降低。 4.2 测定浓度或含量 先将已知纯度的标准品或参考样品按一定的比例稀释成若干只不同浓度的试样，分别测出其旋光度。然后以横轴为浓度，纵轴为旋光度，绘成旋光曲线。一般，旋光曲线 均按算术插值法制成查对表形式。 测定时，先测出样品的旋光度，根据旋光度从旋光曲线上查出该样品的浓度或含量。 旋光曲线应用同一台仪器，同一支试管来做，测定时应予以注意。 5.3 测定比旋度纯度 先按药典规定的浓度配制好溶液，依法测出旋光度，然后按下列公 编号：SM-ZD-74971 涡流测厚仪操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改 涡流测厚仪操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1 清除净被测物件上的污物、尘土和水。将仪器的探头擦拭干净。 2 按下开关键，仪器自检完毕发出一鸣音，显示”0 0”便可以进行测量操作。 3 将探头平稳、垂直地放落在被测件上，待仪器鸣叫一声，显示器上便显示出涂层的厚度值。然后再 抬头高探头，重新落下，进行下一次测量这样反复5—10次，就可以完成一个测量序列。 4 在测试过程中，如因探头放置不平稳，或探头太脏等原因，显示出明显的错误值，此时应按下清除 键，将错误值删除。否则将影响整体测试结果的准确性。 5 按统计键5次，可顺次显示出以下统计数： MEAN—平均值；MAX—最大值；MIN—最小值；S—标准偏差；N—测量次数。 6 统计程序完成后，可接着进行下一次测量序列。若需要获得更多的连续统计数据，只要按两次上调 键时，接着再进行测量，则测量出的数据和以前的数据是连续累加的。 7 在测量过程中，若误按校准键时，可再连续按2次该键以便消除校正状态。 若误按校后又进行了测量，可先用清除键将前次的数字删去（按一次清除键则删除前一个数字，连按二 次则将前面的全部误测数 8 在测试过程中，如果出现负数值，要用清除键将其删去。如连续出现负数，要清洁好探头与被测物面。 9 当探头不能测量或测试数字明显出错时，应检查探头附近有无整流器、变压器、电焊机、硅机等易 产生强电磁的设备。强电磁会影响测试结果，此时应按下调键，显示器显示一下“F”后接着显示磁强 强度，数字越接近0，表示磁场越强，空白表示无磁场。然后再按一下下调键仪器便回到正常测量状态。 10 仪器（尤其是探头）应避免冲击、打击和污损，应保 测硫仪安全技术操作规程(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 第1条、必须经过本工种专业和安全、技 术培训，考试合格，取得操作资格证后，方可 持证上岗。 第2条、电解液的配制为6g碘化钾，6g 溴化钾，300ml蒸馏水和10ml冰醋酸。 第3条、当电解的PH值小于1.0时，应 废弃更换。 第4条、分析测定中应及时调节流量计， 保持载气流量为1000ml/分。 第5条、干燥瓶内的硅胶，氢氧化钠，气路连接中的胶管应经常检查及时更换。 第6条、每次开机后，需烧一个“废样”，显示“PASS”后方可进行试验；若连续几个煤样中间间隔时间较长时，需加烧一个“废样”，重新调校电解池的电极电位。 第7条、仪器在使用过程中，突然停电或电磁泵发生故障时，应立即关闭燃烧管和电解池间的活塞阀，并将漏斗阀门打开，以防发生意外。 第8条、每次测定结束，放出电解液后，必须用蒸馏水清洗电解池最少两次，并定期打开电解池，取出电极，用无水乙醇或丙酮仔细擦洗干净。 第9条、安装电解池时，要保证其密封性。 第10条、池中烧结玻璃熔板及管道有黑色沉结物时，应及时进行清洁，保证其气路畅通。 请在这里输入公司或组织的名字 Please enter the name of the company or organization here WZZ—2B自动旋光仪操作规程 一、目的：建立自动旋光仪的标准使用程序，保证标准操作。 二、范围：本标准适用于WZZ—2B自动旋光仪的使用。 三、责任者：QC检验员对本标准的实施负责。 四、程序： 1、依据：WZZ—2B自动旋光仪使用说明书。 2、概述：利用平面偏振光，通过含有某些光学活性化合物的液体化合物的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转，此种旋转在一定条件下有一定度数，称为旋光度。 3、操作程序 3.1 操作前的准备： 3.1.1 如测定对温度有严格要求的供试品，在测定前应将仪器及供试品置规定温度的恒温室内至少2小时，使温度恒定。 3.1.2 未接通电源前应检查样品室内异物，电源开关和示数开关应放在关的位置，为了便于钠光灯起辉，应将钠光灯置于交流电路处，并检查仪器摆放位置是否合适，钠光灯起辉后，不许再搬动仪器，以免损坏钠光灯。 3.2接通电源： 3.2.1 将仪器电源插头插入220V交流电源插座上，[要求使用交流电子稳压器（1KV）]，并将接地脚可靠接地。 3.2.2 向上打开电源开关，这时钠光灯在交流工作状态下起辉，瞬时起辉点燃，但发光不稳，经五分钟钠光灯激活后，钠光灯才发光稳定。 3.2.3 向上打开光源开关，若光源开关扳上后，钠光灯熄灭，则再将光源开关上下重复扳动1-2次，使钠光灯在直流下点亮。 3.3测定操作： 3.3.1 打开测量开关，这时数码管应有数字显示。 3.3.2 将旋光管一端螺帽放上皮垫和盖玻片（盖玻片应紧靠试样管）接紧，从另一端注入蒸馏水或其它空白溶剂，先洗涤旋光管后装满，将另一端玻片盖上，放上皮垫，拧紧螺帽。将两端通光面盖玻片用换镜纸擦干， gentleMACS 组织处理器操作规程 1.确保gentleMACS 组织处理器接通电源。 2.预定义的程序是由内部存储器提供的。另一种方法是：插入HyralACS程序卡，直接运行程序卡程序。或复制程序卡中程序到仪器内部存储器，再运行程序。通用的gentleMACS 程序A、B 、C、D 、E依次用于坚硬程度递增的样本，即A程序处理柔软组织，E程序处理最坚硬的组织。 3.将样品转移到特定型号的Tube管中，确保管盖盖紧。 样本使用量：推荐样本体积为300 μL -10 mL ，重量为10 mg –4000 mg，gentleMACS Protocols推荐为准。根据组织类型确定最大投入量，对于特别坚硬的组织先切成小片(5x5 mm)再放入Tube管中。 Tube管的选择：C Tubes主要用于制备单细胞悬浮制备， M Tubes主要用于分子分离。 4.确保正确安装Tube管，将其垂直、倒置放入套管中。正确的放入Tube管确保证Tube管保持在旋转和轴向力的位置。 5. gentleMACS 组织处理器通过显示器完成程序的复制、编辑、删除等操作。 6.选择一个由仪器存储器提供的程序或程序卡中的程序。 运行程序: ?使用箭头图标选择程序 显示：Program name and tube name ?开始运行程序 运行期间会显示Program name and remaining time ?运行结束后,程序可以继续使用 ?(准备运行) 运行期间，绿色指示灯亮 7.按下开始按钮启动程序。 8.显示器指示当前程序的程序名称和剩余时间（s）。 9.程序结束显示5秒。随后，显示器指示刚刚使用过的程序，若按下开始按钮，程序可以立即被应用来处理下一个样本。 10.程序结束后，从套管垂直拔出含有样品的Tube管。 文件编号：GD/FS-4677 （操作规程范本系列） 超声波测厚仪操作规程详 细版 The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________ 超声波测厚仪操作规程详细版 提示语：本操作规程文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 1、仪器使用前，装入电池，检查电源电压是否符合要求。 2、输入正确的声速值，并对仪器进行校准。 3、使用时，应手握仪器使探头与工件之间良好耦合。不得将仪器置于地面或其它硬部件上，严禁在打开后盖状态下使用。 4、在使用过程中应随时观察电源显示情况，不得在低压下使用，电池能量不足及时更换。 5、测材料中超声波声速时，先输入材料厚度，然后按下声速键，即可显示声速值。 6、测试完毕，再次对仪器进行校准，以确定检 测过程中仪器是否处于正常状态。 7、仪器使用完毕后，关闭电源，小心拆卸附件，清理干净并装入仪器箱内。 8、仪器长期不用，应将电池取出，以免漏液腐蚀元件。 可在这里输入个人/品牌名/地点 Personal / Brand Name / Location Can Be Entered Here药品微生物限度检验方法标准操作规程
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